FR2502011A1 - Procede et appareil pour sterilisation d'objets tels que des verres ou lentilles de contact - Google Patents

Abstract

ON DISPOSE UN VERRE DE CONTACT SUR UN SUPPORT PERFORE, NON REPRESENTE, A L'INTERIEUR D'UNE CAPSULE 2 RENFERMANT DE LA SOLUTION PHYSIOLOGIQUE ET COMPORTANT DANS SON FOND DEUX ELECTRODES 13. ON FAIT PASSER LE COURANT PENDANT UN TEMPS DETERMINE ET IL SE FORMEDE L'HYPOCHLORITE DE SODIUM QUI ASSURE LA STERILISATION. APRES COUPURE DU COURANT, L'HYPOCHLORITE SE DECOMPOSE PROGRESSIVEMENT DE SORTE QUE LE VERRE STERILISE SE RETROUVE AU SEIN DE LA SOLUTION PHYSIOLOGIQUE QUI LE PROTEGE. ON PEUT ACCELERER LA DECOMPOSITION DE L'HYPOCHLORITE EN AJOUTANT A LA SOLUTION UN AGENT REDUCTEUR. LES CAPSULES CORRESPONDANT AUX DEUX VERRES GENERALEMENT UTILISES PEUVENT ETRE COMBINES AVEC UN APPAREIL ELECTRIQUE A CIRCUIT DE COMMANDE DU PASSAGE DU COURANT.

Description

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La présente invention a trait à un procédé et à un appareil pour la stérilisation d'objets tels que des verres ou lentilles de contact,

des dents artificielles, des scalpels et des pinces à usage médical.

Les verres de contact hydratés classiques, constitués surtout par un monomère hydrophile tel que le méthacrylate de 2-hydroxyéthyle, renferment normalement plus d'environ 30% en poids d'eau. Il en résulte qu'un tel verre hydraté est susceptible de représenter par lui-même un milieu favorable à la multiplication de diverses bactéries nuisibles. Il est en outre très dangereux de porter de tels verres infectés de bactéries sans procéder à un traitement quelconque, car cela peut entrainer des lésions sérieuses des tissus des yeux. Il est par conséquent nécessaire

de stériliser ces verres à des intervalles de temps donnés.

Dans la technique antérieure pour stériliser un verre de contact hydraté l'on a utilisé un procédé qui consiste à le maintenir pendant un temps prédéterminé dans de l'eau en ébullition, ce qui est extrêmement efficace, mais comporte en même temps quelques inconvénients graves, ainsi qu'on l'exposera ci-après: (1) Les protéines et autres composants des larmes, déposés

sur le verre, subissent une transformation thermique du fait de l'ébulli-

tion et adhérent à la surface de celui-ci en nuisant ainsi à ses propriétés optiques et en abaissant dans une large mesure le confort de son port

sur l'oeil.

(2) Le polymère hydrophile à liaisons transversales peu nombreuses qui constitue la matière des verres de contact hydratés risque de se détériorer sous l'effet de la répétition de ces durs traitements à l'ébullition. Le verre peut donc se décolorer et/ou se

déformer, ce qui réduit sa durée de service utile.

(3) L'appareil de désinfection par ébullition est malcommode

à emporter en voyage du fait que son élément chauffant exige une alimen-

tation en courant alternatif, et plus spécialement il ne peut s'utiliser à l'extérieur, par exemple dans un camping, lorsqu'on ne dispose pas

d'un tel courant.

(4) La stérilisation par ébullition ne peut s'appliquer aux verres de contact non-hydratés faits en polyméthacrylate de méthyle

et/ou en caoutchouc de silicone.

Pour éviter les inconvénients associés à la stérilisation par ébullition, l'on a également utilisé dans la technique antérieure une

méthode suivant laquelle les verres ou lentilles de contact sont désin-

fectés par des liquides renfermant par exemple du thimérosal ou du

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chlorohexadiène. Au cours d'un tel traitement l'agent stérilisant est aisément absorbé à l'intérieur du corps d'un verre hydraté en raison du fort écartement des molécules qui le constituent. L'agent ainsi absorbé comporte le risque éventuel de provoquer une inflammation des tissus de l'oeil. On a également proposé dans la technique antérieure un procédé de stérilisation suivant lequel on traite le verre par une solution aqueuse à 3% d'eau oxygénée (peroxyde d'hydrogène) en utilisant un catalyseur tel que le platine ou autre pour la décomposer en eau et oxygène. Cette façon de procéder comporte également l'inconvénient d'exiger un temps opératoire considérable et elle est peu pratique en raison de ses complications. L'invention vise à établir un procédé et un appareil pour stériliser les verres de contact qui ne comportent aucune influence défavorable sur

leur matière constitutive, leurs qualités ou leur conformation.

L'invention vise encore: - à réaliser un procédé et un appareil du genre en question grâce auxquels l'opération de stérilisation puisse s'effectuer dans un temps extrêmement court et de manière parfaitement simple, les verres étant maintenus dans des récipients protecteurs; - à établir un tel appareil qui soit peu encombrant, léger et d'utilisation facile, dont on puisse se servir même à l'extérieur, là o l'on ne dispose d'aucune source d'énergie électrique ou autre; - à réaliser un procédé et un appareil du type précité grâce auxquels l'opération de stérilisation puisse s'effectuer tout en engendrant le composé actif, savoir l'hypochlorite de sodium, par électrolyse d'une solution saline physiologique constituant liquide protecteur des verres, de manière à éliminer toute source extérieure de liquide désinfectant et à réduire de façon remarquable le coût de l'opération pour les utilisateurs; - à établir un procédé et un appareil de stérilisation des verres de contact suivant lesquels ceux-ci se trouvent à l'abri de tout agent susceptible de les endommager, grâce à la décomposition spontanée au cours de l'opération, de l'hypochlorite de sodium en chlorure et oxygène, c'est-à- dire en des corps sans action défavorable sur les tissus de l'oeil; - à établir un procédé et un appareil du genre précité suivant lesquels l'hypochlorite de sodium est également efficace pour éliminer les protéines des larmes déposées sur la surface des verres

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- et à réaliser un tel procédé et un tel appareil qui puissent s'appliquer à la stérilisation non seulement des verres de

contact hydratés, mais également de ceux non-hydratés à base de polymé-

thacrylate de méthyle, de caoutchouc de silicone, etc..., ainsi d'ailleurs que des lentilles artificielles à greffer après une opération de cataracte, ou encore des instruments médicaux en général, telsque scalpels, pinces,

seringues, dents artificielles et catheters.

Le dessin annexé, donné à titre d'exemple permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer: Fig. 1 est une vue en élévation d'un appareil générateur de

courant continu suivant une forme d'exécution de l'invention.

Fig. 2 en est une vue en plan.

Fig. 3 reproduit fig. 1, mais après enlèvement du couvercle.

Fig. 4 est une coupe d'un ensemble de récipients ou capsules

propres à renfermer des verres de contact.

Fig. 5 en est une vue en plan.

Fig. 6 montre en plan un plateau destiné à recevoir un verre

de contact.

Fig. 7 est un schéma des circuits électriques de l'appareil.

Fig. 8 illustre schématiquement le fonctionnement de celui-

ci. Les verres de contact hydratés sont immergés et conservés dans une solution de sel à 0,9% ou solution physiologique, laquelle est isotonique vis à vis du liquide des larmes, cela en vue d'assurer une affinité du

verre par rapport aux tissus de l'oeil qui le porte.

La présente invention tire positivement parti de ce fait et l'idée

qui se trouve à sa base est qu'une fois placé dans une capsule protec-

trice remplie d'une telle solution, un verre de contact peut être stérilisé par électrolyse de celle-ci dans la capsule elle-même, en vue

de produire une quantité adéquate d'hypochlorite de sodium.

Plus particulièrement l'on immerge le verre de contact intéressé dans une capsule protectrice de solution physiologique de sel et l'on applique à cette dernière un courant électrique par le moyen d'électrodes disposées à l'intérieur de la capsule. On constate que sous l'effet du passage du courant les ions chloriques de la solution deviennent des molécules par oxydation anodique et que ces molécules réagisssent avec l'hydroxyde de sodium (soude) qui apparalt dans la solution du fait de la liaison des ions sodium aves les ions hydroxyde, de sorte qu'on

aboutit finalement à de l'hypochlorite de sodium.

Cette série de réactions est représentée par les formules ci-après: Na+Cl + H0 -NaOH + H2 + 21 Cl

2 Y2 'î2

C12 + 2NaOH-- NaClO = NaCl + H 20 L'hypochlorite de sodium ainsi obtenu est efficace vis à vis de la

plupart des micro-organismes tels que les virus, les bactéries apospori-

ques ordinaires, les bactéries résistantes aux acides, les spores bacté-

riens, les hypomycètes, les algues et les protozoaires. Il réalise la stérilisation en un temps extrêmement court, d'environ 30 à 180 secondes, à une concentration faible d'à peu près 0,5 à 5 ppm. En outre la toxicité de l'hypochlorite sur les tissus de l'oeil est faible en dépit des fortes propriétés stérilisantes et de ce point de vue il constitue un

agent de stérilisation idéal pour les verres de contact.

La concentration de la solution d'hypochlorite à utiliser pour les verres de contact se situe préférablement entre 0,4 et 4 ppm. Aussi longtemps qu'elle est dans ce domaine on peut escompter une action stérilisante suffisante; après être demeuré à la température de la

chambre pendant environ six heures, l'hypochlorite de sodium se décom-

pose spontanément en chlorure de sodium et oxygène en aboutissant ainsi à une concentration qui ne comporte subtantiellement aucun danger pour l'oeil. Compte tenu du fait que l'utilisateur stérilise généralement les verres de contact avant d'aller au lit et les laisse à la température de la chambre à l'intérieur des capsules de traitement jusqu'à les remettre en place sur les yeux le lendemain matin, il est raisonnable au point de vue de la sécurité des tissus de fixer la concentration de l'hypochlorite

entre les limites sus-indiquées.

Il est également possible de décomposer ou réduire l'hypochlorite pour l'amener en un temps extrêmement court à un état ne comportant aucun risque, en catalysant la solution saline physiologique stérilisée à l'aide de platineou équivalent, ou bien en lui ajoutant un agent réducteur. Dans ce cas particulier l'on peut utiliser une concentration

d'hypochlorite plus forte que celle sus-indiquée.

Comme agents réducteurs on peut citer par exemple les sels métalliques alcalins ou alcalino-terreux de l'acide thiosulfurique, tels que le thiosulfate de sodium, de potassium ou de calcium, des saccharides comme le d-glusoce le 1-glucose, le lactose, le d-fructose, le d-xylose et le darabinose; des cystéines telles que la cystéine proprement dite ou la méthionine; des peroxydes organiques ou minéraux comme le peroxyde de

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sodium ou de baryum, celui de benzoyle, l'acide peracétique ou l'acide peroxy-proionique; un acide ou bien ses sels alcalins ou alcalino-terreux, tels que l'acide sorbique, le sorbate de potassium, l'acide citrique et

le citrate de sodium; de bons agents tampons comme l'acide 3-(N-morpholi-

no) propane sulfonique, l'acide N,N-bis (2-hydroxyéthyl)-2-aminoéthane sulfonique; le sulfite de sodium, l'hydrogénosulfite de sodium, l'acide ascorbique, l'acide isoascorbique, le glutathione et l'éthylénediamine

tetra-acétate disodique.

Ces agents réducteurs peuvent s'ajouter à la solution saline physiologique stérilisée comme exposé plus haut, mais on peut procéder à l'addition avant la stérilisation, cela en fonction du type d'agent utilisé. En particulier dans le cas des saccharides, des cystéines, de l'acide ou des sels alcalins ou alcalino-terreux, ainsi que des tampons,

l'action de l'hypochlorite de sodium (composant stérilisant) est géné-

ralement moins forte vis à vis des agents réducteurs que des micro-

organismes de sorte qu'on peut réduire la solution stérilisée sans nuire

à l'effet de l'hypochlorite.

Il convient en outre de noter que la diminution de la concentration

de la solution saline physiologique provoquée par la production d'hypo-

chlorite de sodium est extrêmemnt faible, savoir de l'ordre d'environ 0, 00001%, de sorte qu'elle ne peut avoir aucune influence sur le rôle que cette solution peut jouer comme agent de protection des verres de contact. Il est encore à remarquer que tel qu'utilisé dans tout le cours de

la présente description le terme "solution physiologique" se réfère à

une solution aqueuse de chlorure de sodidum isotonique par rapport au liquide des larmes et qui est donc inoffensive au point de vue de la physiologie; de plus il doit être entendu que dans un sens plus large ce terme peut englober les agents tampons et autres composants. En outre l'expression "solution saline" doit désigner une solution aqueuse non seulement de chlorure de sodium mais également de chlorure de potassium, de lithium,etc... susceptible de donner naissance par électrolyse à un

hypochlorite alcalin correspondant. L'action stérilisante des hypochlo-

rites de potassium ou de lithium est aussi connue que celle de l'hypo-

chlorite de sodium.

On se réfèrera maintenant au dessin qui montre une forme d'exécu-

tion d'un appareil suivant l'invention.

Ce dessin représente un ensemble de récipients protecteurs ou capsules 2 (fig. 4 et 5) destinés à renfermer des verres de contact, et

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réalisé d'une seule pièce avec une partie de liaison 1 interposée entre

eux, le tout étant fait en une matière plastique telle que le polyé-

thylène, le polypropylène, un polycarbonate, un polysulfone, ou même un

verre proprement dit, et comportant une capacité d'environ 1 à 8 ml.

Chaque capsule 2 est pourvue d'un couvercle 3 également fait de la même matière que lui (plastique ou verre). Le couvercle 3, qui réalise une fermeture étanche, est fixé en place de façon amovible grâce à une rainure 4 creusée sur la périphérie de la capsule et à une saillie 5 de la paroi intérieure dudit couvercle. Les capsules 2 sont remplies d'une solution saline physiologique à 0,9% propre à assurer la protection d'un verre de contact 7 qui s'y trouve immergé en reposant sur un plateau 11 fait lui aussi de l'une des matières mentionnées plus haut. La surface incurvée concave du plateau sur laquelle le verre 7 est placé comporte un rayon de courbure inférieur à celui du verre et elle est percée d'une série d'ouvertures 8 et 9 pour permettre le passage de la solution 6

dans l'espace intérieur 10 du plateau ainsi qu'à l'extérieur de celui-

ci. En outre dans le fond de chaque capsule 2 sont enrobées deux élec-

trodes 13 dont la face supérieureest découverte à l'intérieur de la capsule considérée, tandis que contre sa face inférieure est brasée l'une de deux plaques ou bandes conductrices de laiton 12 elles-mêmes

fixées sous le fond de l'ensemble 2 - 1 - 2.

La matière constitutive de l'électrode 13 est préférablement du platine, de l'or etc... comportant une forte tendance à l'ionisation, ceci en vue du fait que l'électrode en question doit foncionner comme anode et qu'à ce titre elle est soumise à un effet d'oxydation marqué par suite de l'électrolyse de la solution saline physiologique; mais on peut aussi bien utiliser un autre métal tel que le cuivre ou le nickel, voire une matière plastique moyennant dépôt sur elle sous vide ou autrement, d'un métal inattaquable tel que le platine ou l'or. En outre chaque électrode 13 peut être faite d'une seule pièce avec la plaque

conductrice 12, de l'or ou du platine étant déposé sous vide à l'inté-

rieur de la capsule 2 considérée et sous la partie de liaison 1 pour

jouer le rôle de l'électrode et de la plaque 12 précitée.

On a désigné par la référence générale 14 l'ensemble des deux capsules 2 propres à renfermer les verres de contact disposés à la façon sus-décrite et à être reliées à une unité 15 génératrice de courant continu en vue de l'électrolyse de la solution saline physiologique 6 par l'intermédiaire des électrodes 13. L'unité 15 comprend un boîtier 16 avec corps 17 et couvercle 19, l'un et l'autre en matière plastique,

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leur fixation étant assurée par des vis 18. Sur la face supérieure du couvercle 19 il est prévu en premier lieu un interrupteur général basculant 22 propre à fermer ou à ouvrir le circuit d'une batterie 21 montée de façon interchangeable dans le bottier 16 par l'intermédiaire d'une porte enclenchable 20, en second lieu un interrupteur à boutonpoussoir 23 destiné à être utilisé pour amorcer l'opération de stérilisation du verre de contact 7, en troisième lieu une diode lumineuse 24 propre à s'allumer pour confirmer que l'interrupteur 22 est bien fermé, et en quatrième lieu une seconde diode lumineuse 25 qui s'éclaire quand

l'interrupteur 23 est repoussé pour indiquer que l'opération de stérili-

sation est en cours par électrolyse de la solution 6 dans les capsules 2.

En outre, sur la face latérale de ce bottier 16 de l'unité généra-

trice 15 il est prévu une entrée 26 équipée de deux rainures de guidage 27 sur ses c8tés droit et gauche respectifs en vue de l'introduction de l'ensemble 14. Ce dernier comporte à cet effet deux rebords 28 (fig. 5)

qui dépassent sur l'un et l'autre des c8tés de sa partie de liaison 1.

une fois ces rebords engagés dans les rainures 27, l'ensemble 14 peut être introduit dans le bottier 16 à travers l'entrée 26. Chacune des plaques conductrices 12 qui apparaissent sur le fond de cet ensemble vient alors s'appliquer avec une certaine force contre une plaque ou bande élastique 30, faite en bronze phosphoreux et qui est fixée au fond du bottier par des vis 29. En même temps les électrodes 13 dudit ensemble se trouvent reliées par les plaques 12 et 30 à un dispositif de commande

31 fixé à l'intérieur dudit bottier 16.

Si l'on se réfère maintenant à fig. 7 on peut y voir le schéma électrique suivant une forme d'exécution de l'invention. Un circuit chronométrique 32, à multivibrateur monostable, est relié à la batterie 21 à travers l'interrupteur général 22. Ce multivibrateur est mis en action lors de la fermeture de l'interrupteur de départ 23 de façon à

engendrer un signal de déclenchement. Il commande ainsi les deux transis-

tors Trl et Tr2 en faisant passer la sortie du niveau inférieur au niveau supérieur pendant un temps prédéterminé par la valeur de la résistance VR1. Un circuit à intensité constante 33 est également relié à la batterie 21 par le transistor Tr2 et l'interrupteur général 22. Ce circuit comprend un amplificateur opérationnel Al, une diode de Zener ZD1, un transistor Tr3, une résistance fixe Rl et une résistance variable VR2. Le circuit 33 est relié à l'une des électrodes 13 de chaque capsule 2 par le transistor Tr3 et la résistance variable VR2. Il est en outre relié à un circuit 34 de fixation de limite inférieure d'intensité, lequel agit pour couper la diode luminescente 25 par inversion d'un amplificateur opérationnel A2 dont la sortie passe du niveau inférieur au niveau supérieur, quand la différence de potentiel due au passage du courant entre l'électrode sus-mentionnée et l'autre reliée au transistor Tr2 tombe au dessous de la tension déterminée par la résistance variable VR3. Il faut encore noter que les circuits 32, 33 et 34 sont reliés aux résistances R2 à R9 et aux condensateurs Cl et C2 pour compléter leur schéma. On décrira maintenant le fonctionnement et l'agencement de la

forme d'exécution précitée.

En-fig. 8 un verre de contact 7 est immergé dans la solution saline physiologique 6 à l'intérieur d'une capsule protectrice 2 et le courant électrique est appliqué à cette solution à partir de la batterie 21 par les électrodes 13, la résistance variable VR et l'interrupteur général 22 de façon à réaliser son électrolyse. La tension du courant est déterminée par la valeur de la résitance VR, ainsi qu'on l'a déjà exposé. L'électrolyse de la solution provoque l'apparition dans celle-ci d'une quantité d'hypochlorite de sodium subtantiellement proportionnelle

à la tension précitée, ce composé assurant la stérilisation du verre 7.

Le courant est alors coupé par l'interrupteur général 22 pour permettre à l'hypochlorite de se décomposer spontanément en chlorure et en oxygène,

lesquels sont totalement inoffensifs pour les tissus des yeux.

Plus particulièrement, en vue d'effectuer une opération de stérili-

sation effective et complète du verre de contact 7 par obtention d'une production constante d'hypochlorite de sodium au cours de celle-ci, ainsi que pour réduire le temps de décomposition spontanée de cet hypochlorite après la fin de l'opération, les circuits électriques sont agencés à la façon suivante: (1) le temps de basculement du circuit chronométrique est fixé à par exemple 30 secondes par la résistance variable VR1; (2) l'intensité du courant qui passe par les électrodes de chaque capsule 2 est réglée par exemple à 1,3 mA (soit 2,6 mA pour les deux capsules) à l'aide de la résistance variable VR2 du circuit à intensité constante 33; (3) on règle l'intensité de limite inférieure à par exemple

2 mA par la résistance variable VR3 du circuit 34, cette limite corres-

pondant pour le circuit 33 à une valeur suffisante pour assurer une stérilisation effective, lorsque la tension s'abaisse en raison de l'épuisement de la batterie 21;

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(4) l'amplificateur opérationnel A2 est réglé de façon à faire passer le courant de sortie du niveau inférieur au niveau supérieur lorsque le courant provenant du circuit 33 à intensité constante tombe au dessous de la valeur de 2 mA représentant la limite inférieure admise. Grâce à cet arrangement et dans les conditions normales, lorsque la batterie n'est pas épuisée un plateau 11 est disposé dans les deux capsules protectrices 2 et l'on verse dans celles-ci une quantité déterminée 6 de solution saline physiologique à 0,9%. On rince les deux verres de contact hydratés 7 retirés des yeux de l'utilisateur et on les immerge dans la solution 6 en les déposant sur le plateau 11 de chacune des capsules 2. On referme ces dernières par le moyen des couvercles 3 et l'on introduit l'ensemble 14 dans le bottier 16 de l'unité génératrice de courant continu 15, en l'engageant dans l'entrée 26 et en ayant soin

que les rebords dépassants 28 coulissent dans les rainures 27 de celle-ci.

Au cours de cette insertion de l'ensemble 14, les plaques 12 de celui-ci viennent s'applique contre les plaques élastiques 30 du bottier de sorte que les électrodes 13 des capsules se trouvent reliées aux bornes de sortie du circuit 33 de fig. 7. Dans ces conditions l'on peut commencer

l'opération de stérilisation des verres 7.

L'ensemble 14 étant ainsi en place, on ferme l'interrupteur général 22 et la diode 24 s'éclaire en raison de la faible intensité du courant avant mise en action du circuit chronométrique 32, en confirmant ainsi que l'appareil est alimenté. On appuie alors sur l'interrupteur de départ 23, ce qui a pour effet de faire passer la sortie du niveau inférieur au niveau supérieur en actionnant donc les transistors Trl et Tr2. Dans ces conditions il passe entre les électrodes 13 de chaque capsule un courant de 1,3 mA déterminé par le seuil de tension de la Zener ZD1 et par la valeur de la résistance variable VR2. Du fait de la forte différence de potentiel provoquée par le courant qui circule ainsi

entre les électrodes 13, la tension d'entrée de l'amplificateur opération-

nel A2 est plus élevée sur sa borne d'inversion, si bien que sa sortie se trouve au niveau inférieur en provoquant l'allumage de la diode 25, laquelle confirme ainsi qu'une opération de stérilisation efficace est en cours d'exécution. Après le temps prédéterminé de 30 secondes, la sortie du circuit chronométrique 32 s'inverse en passant du niveau supérieur au niveau inférieur pour bloquer ainsi les transistors Trl et

Tr2. La sortie du circuit à intensité constante 33 à travers le transis-

tor Tr3 est ainsi coupée, de sorte que le courant cesse de passer entre

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les électrodes 13, ce qui termine l'opération de stérilisation des verres de contact 7. La diode 25 s'éteint pour confirmer que l'opération est terminée et l'on peut alors ouvrir l'interrupteur général 22 pour arrêter le cycle opératoire. On laisse au repos l'ensemble 14 pendant au moins 30 mn, de sorte que l'hypochlorite de sodium contenu dans la solution saline physiologique 6 qui se trouve dans les capsules 2 se décompose en chlorure de sodium et oxygène, lesquels sont inoffensifs pour les tissus de l'oeil. Les verres 7 ainsi stérilisés à l'intérieur des capsules 2 sont alors prêts à être utilisés immédiatement en toute

sécurité.

On considérera maintenant le cas anormal d'épuisement de la batterie. On insère l'ensemble 14 dans le boîtier de l'unité génératrice de courant continu 15, on ferme l'interrupteur général 22 et l'on actionne l'interrupteur de départ 23. A ce moment si le courant de sortie du circuit 33 à l'intensité constante tombe au-dessous de la valeur de 2 mA, c'est-à-dire n'assure plus une action stérilisante efficace, la tension d'entrée de l'amplificateur opérationnel A2 est plus forte sur sa borne non inverseuse du fait de la moindre différence de potentiel entre les électrodes 13. La sortie de cet amplificateur est alors au niveau supérieur et la diode 25 ne s'éclaire pas, ce qui confirme à l'opérateur que l'opération de stérilisation des verres de

contact 7 ne s'effectue pas de façon efficace.

Les exemples non limitatifs ci-après éclaircissent mieux les

explications qui précèdent.

Exemple 1 Chaque capsule 2 (voir fig. 8) destinée à recevoir un verre de contact comportait des électrodes 13 en platine ayant une surface utile de 0,04 cm2. On la remplissait de 2,2 ml de solution saline physiologique 6 à 0,9%. Dans cette solution l'on immergeait alors un verre de contact hydraté 7 contaminé par son utilisation sur l'oeil (il y a lieu de noter que si la lentille immergée 7 venait directement sur les électrodes 13, et en particulier sur la cathode, cela gênerait la production d'ions chlore à partir de celle-ci et la quantité voulue d'hypochlorite de sodium pourrait ne pas être obtenue). On fermait la capsule 2 de façon étanche par un couvercle 4 et on la secouait légèrement. Puis on y prélevait 0,2 ml de la solution 6 qu'on disposait dans un tube d'essai stérilisé, utilisé à titre de référence pour déterminer le nombre de bactéries. Ceci fait on faisait passer un courant de 1 mA pendant 30 secondes dans les 2 ml de la solution restante, à travers les électrodes

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de platine 13, en vue d'obtenir dans cette solution une concentration

d'hypochlorite de sodium de 1 ppm.

Dix minutes plus tard on inoculait dans un milieu au thioglycolate

(15 ml) 1 ml à partir des 2 ml restants de la solution saline physiolo-

gique, en vue d'effectuer un essai de stérilité conformément à la Pharmacopoée Japonaise, Méthode d'essai général 34, afin de déceler la

présence de bactéries.

L'essai était exécuté sur cinq échantillons de verres de contact hydratés contaminés 7. Les résultats obtenus sont indiqués dans le

tableau I ci-dessous.

Tableau I

Verres No. Nombre de bactéries Résultats de l'essai de

avant stérilisation * stérilité après stéri-

lisation -

: 1 1,7 x 10 /ml.. Négatif 2 1,2 x 10 /ml Négatif 3 0,8 x 10 /ml Négatif 4 2,9 x 10 /ml Négatif 4,3 x 10 /ml Négatif *Le nombre de bactéries avant stérilisation était obtenu par le processus ci-après: (1) Chaque lot de 0, 1 ml de solution saline physiologique

était préparé à partir de 0,2 ml de cette solution à l'état non stérili-

sé, prélevés avant l'opération.

(2) Ce lot de 0,1 ml de solution était inoculé sur une tablette de culture d'agar-agar et laissé sur celle-ci à 37 C pendant

24 heures.

Exemple Il

On cultivait sur une plaquette d'agar-agar à 370 C pendant 24 heures des spécimens des souches suivantes:

250201 1 (1) Escherichia Coli 0 55 K: 59 (2) Staphylococcus aureus 209P (3)

Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027

On préparait à l'aide de la solution saline physiologique stérili-

sée 6 à 0,9% et de ces bactéries des liquides renfermant chacun 103 cellules de chacune par ml. Puis l'on déversait 2 ml de ces liquides

dans les mêmes capsules protectrices 2 que celles utilisées dans l'ex-

emple I. Après que ces capsules aient été fermées de façon étanche par un couvercle on leur appliquait un courant de 1,3 mA pendant 30 secondes

à travers les électrodes de platine 13 pour produire ainsi 1 ppm d'hypo-

chlorite de sodium.

Dix minutes plus tard chaque 1 ml de solution d'essai recueilli à partir des trois spécimens était inoculé dans un milieu de thioglycolate (15 ml) en vue de l'essai de stérilité suivant les prescriptions précitées de la Pharmacopoée Japonaise, Méthode d'essai général 34, en vue de déceler la présence de bactéries. La tableau II ci-dessous donne les

résultats de l'essai.

Tableau II

: E. Coli: S. aureus: Ps. aeruginosa Nombre de bactéries: 6.060: 3.090: 4. 880 avant stérilisation::: cellules/ml.::: Résultats de l'essai::: de stérilité après: Négatif: Négatif: Négatif stérilisation -:::

Exemple III

On préparait une solution aqueuse de 3,5 ml en mélangeant les acides et sels ci-dessous suivant les pourcentages indiqués:

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Citrate trisodique......................... 0,562% Acide citrique.........

.................. 0,006% Chlorure de sodium.......................... 0,9% On déversait la solution dans une capsule protectrice 2 (voir fig. 2) comportant deux électrodes de platine 13 de 0,12 cm2 de surface. On immergeait dans cette solution (solution 6) un verre de contact hydraté 7 contaminé par suite de son utilisation sur l'oeil, le tout comme exposé plus haut concernant l'exemple I. On prélevait ensuite de la capsule 0.5 ml de la solution 6 qu'on déversait dans un tube d'essai..DTD: stérilisé utilisé comme référence pour déterminer le nombre de bactéries.

Dans les 3 ml restants de la solution 6 on faisait passer par les électrodes 13 un courant de 6 mA pendant 25 secondes de façon à y

produire de l'hypochlorite de sodium à une concentration d'environ 5 ppm.

Soixante minutes plus tard on prélevait 2 ml de la solution d'essai à partir des 3 ml précités et on en inoculait 1 ml dans un milieu de thioglycolate (15 ml) en vue de réaliser un essai de stérilité suivant la Pharmacopoée Japonaise, Méthode d'essai général 34 afin de déceler la présence de bactéries. Au contraire le 1 ml restant de la solution 6 était étudié en ce qui concerne la concentration résiduelle

en hypochlorite de sodium.

On réalisait l'essai précité sur cinq échantillons de verres de contact hydratés 7 contaminés. Les résultats apparaissent dans le tableau III ciaprès:

Tableau III

Verres N Nombre de bactéries Résultats Concentration : (par ml) avant d'essai résiduelle en stérélisation hypochlorite de sodium *:: 1: 3,1 x 10o2: Négatif: Moins de 0,1 ppm 2 1,4 x 102 Négatif Moins de 0,1 ppm 3 2, 5 x 102 Négatif: Moins de 0,1 ppm 4 *9,0 x 102 Négatif: Moins de O 1 ppm 3,6 x 102 Négatif Moins de 0,1 ppm

: I:

Exemple IV et V On effectuait les opérations de stérilisation des verres de contact de la même manière que dans l'exemple III sauf en ce qui concerne les conditions d'essais, lesquelles apparaissent dans le

tableau IV. Le tableau V montre les résultats obtenus.

Tableau IV

Exemple: Composition de la:pH de la: Intensité du: Temps d'ap-: Concentration: Instant du prélèvement : solution (%):solution :courant (mA): plication: d'hypochlorite: :::: : de sodium:

-:: :: ::

: d-glucose:1% : 7,02: 6: 35 sec.: 5 ppm: Après 30 mn.

IV: chlorure de sodium:0,9%:: : hydroxyde de sodium:::: :: : quantité convenable::: ::

:: :: ::

:: :: ::

: Acide 3-(N-morpholino)::: :: : propane sulphonique:O,4%::: ::

V: chbrure de sodium:0,9%: 7,07: 6: 120 sec.: 5 ppm: Après 60 mn.

: hydroxyde de sodium:::: : : quantité convenable::: :: Ln rO VI o -..

250201 I

Tableau V

Exemple: Verre NO:Nombre de bactéries:Résultats: Concentration rési-

:: (par ml.) avant: : duelle en hypochlo-

:: stérilisation: : rite de sodium : 1: ,6xO2: Natf: 0pp : 1: 2,6 x 10:Négatif: 0 ppm ::2 7,3 x 10:Négatif: 0 ppm IV: 3: 4,8 x 10: Négatif: 0 ppm ::ai2 *: 4: 21,1 x 10:Négatif: 0 ppm :: 51,3 x 10:Négatif: 0 ppm :: &, 6 xO2 : 1: 8,0 x 10 Négatif Moins de 0,1 ppm : 2 3,9 x 10 Négatif Moins de 0,1 ppm V 3 2,7 x 10 Négatif Moins de 0,1 ppm : 4: 6,2 x 10 Négatif Moins de 0,1 ppm : 5 4,6 x 10 Négatif Moins de 0,1 ppm

Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède

n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le

domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les dé-

tails d'exécution décrits par tous autres équivalents.

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Claims (9)

R E V E N D I C A T I O N S

1. Procédé pour stériliser un objet, caractérisé en ce qu'il consiste à immerger celui-ci dans une solution aqueuse d'un chlorure d'un métal alcalin, puis à appliquer un courant électrique à cette solution pour y faire apparaître un hypochlorite dudit métal et assurer

ainsi la stérilisation de l'objet considéré.

2. Procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'objet à stériliser est constitué par un verre de contact hydraté et en ce que la solution est une solution saline physiologique propre à

protéger de tels verres.

3. Procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 et 2,

caractérisé en ce qu'on applique le courant à la solution pendant un temps prédéterminé et en ce qu'on maintient l'objet à stériliser dans celle-ci jusqu'à ce que l'hypochlorite se soit décomposé après coupure

du courant.

4. Procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3,

caractérisé en ce qu'on réduit l'excès d'hypochlorite en ajoutant un

agent réducteur à la solution.

5. Procédé suivant la revendication 4, caractérisé en ce qu'on ajoute l'agent réducteur à la solution avant d'appliquer le courant à celle-ci.

6. Procédé suivant la revendication 4, caractérisé en ce qu'on

ajoute l'agent réducteur après la coupure du courant.

7. Appareil pour la mise en oeuvre du procédé suivant l'une

quelconque des revendications qui précèdent, caractérisé en ce qu'il

comprend un récipient propre à renfermer la solution dans laquelle l'objet à stériliser doit être immergé, deux électrodes disposées en

face l'une de l'autre dans ce récipient et une source de courant électri-

que reliée à ces électrodes.

8. Appareil suivant la revendication 7, caractérisé en ce que l'objet à stériliser étant un verre de contact hydraté, la solution renfermée par le récipient est une solution saline physiologique propre à protéger ce verre, et en ce que ledit récipient comporte un couvercle étanche.

9. Appareil suivant l'une quelconque des revendications 7 et 8,

caractérisé en ce que la source de courant comprend au moins un dispositif chronométrique pour fixer la durée d'application de ce courant, ainsi

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que des moyens pour maintenir ledit courant à une intensité substantielle-

ment constante pendant cette application.