JPH01320069A - 携帯用心臓機能検出及び電気的療法自動加療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 先監α１１ 本発明は電気的療法を施すことによる人間の心ｍ機能不
全の治療に関し、特にかかる機能不全に陥り易い弊患者
或は危険な状態にある患者を心拍数が過度に増加又は減
少する結果突然死に至ることから守るためのシステム及
び手段に関する。

１隻αｉ影 ここ数年、一般にペースメーカーと呼ばれる、鼓動の遅
い心臓にマイクロジュール単位の電気的パルスを与えて
心拍数を許容できるレベルまで速めるための移植可能な
装置により、過度に遅い心拍数（心動連係）を矯正する
技術が利用できるようになってきた。また、胸壁に当て
た外部櫂状片を介して高エネルギー（１８０から３６０
ジユール）の衝撃を与える事により　過度に速い心拍数
を矯正し、また心室駆動又はある種の心室心拍急速症に
より起こり得る致命的な結果を防止することも良く知ら
れている。

心動連係、心室駆動、及び心室心拍急速症は全て心臓の
電気的機能不全（不整脈）であり、何れも適当な電気的
刺激によって矯正されなければ数分の内に死に至る可能
性がある。

矯正のための電気的治療を行う際に時間的遅れが生じる
と死亡に至る恐れがあるため、移植可能なペースメーカ
ー及び駆動除去装置はこのような矯正されなければ生命
に危険を及ぼす状態に対処するための性能が著しく改善
されてきた。この種の装置は患者の体内に移植されてい
るため、治療可能な不整脈に関して患者の心臓を継続的
に監視することができ、もしそのような状態が検出され
ると装置は心臓に直接矯正用の電気パルスを与える。

また患者の胸壁に外側から矯正用電気パルスを与える方
式のペースメーカーや駆動除去装置ががかる生命に危険
を及ぼす不整脈を矯正するために用いられているが、急
性の不整脈による緊急時には装置の使用が間に合わず患
者の生命を救うことができないかも知れないという欠点
があった。

この様な治療が効果を失わないためには数分の内に施さ
れる必要がある。その結果、もしある患者がこの様な不
整脈の為に死亡する危険が高い場合には、治療の必要が
ある時にすぐに使用できる様にするためにかがる電気装
置の移植が行われる。

或は、その様な患者は病院に収容される。病院では矯正
用の電気的療法は一般に掻く手近に行うことができる。

シ、かじ、長期の入院は費用が高いことや患者が通常の
日常的活動に従事しなければならないために実際的でな
いことが多い。

また、多くの不整脈が起き易い患者が居り、−時的にも
突然死の危険にさらされている０例えば冠状動脈血栓及
び心筋梗塞を思っている患者は冠状動脈血栓が生じた後
の数週間は急速不整脈が起きる危険が非常に高い、一般
にそのような患者は病院に入院させられるが、生命の危
険の有る不整脈から彼らを守る実用的手段があれば早期
に退院することができるのである。また自動駆動除去器
の移植を待っている多くの患者がおり、彼らは生命の危
険のある不整脈を経験する場合に備えて手近に使用でき
る外部型駆動除去器を必要としている。加えて、移植可
能な駆動除去器を必要としている多くの患者がおり、か
かる装置を移植するための外利手術の為に過度の危険に
さらされているのである。

上記のことから移植手術を受けたり入院を続ける必要な
しに電気的心Ｉｉ！ｉ機能不全による危険な結果が生じ
ることからかかる症状に陥り易い患者を比較的長期間に
わたって保護することを可能にするための効果的な手段
を提供することの真の必要性があることが証明されてい
るのである。

１１ユ１ｉ 本発明は上述した如き装置及び手段を提供することを目
的としており、これによっである種の心臓不整脈にかか
りやすい患者が移植手術を受けたり入院な続けたりする
必要なしにががる症状の結果生じる有害な結果から効果
的に保護されるようにぜんとするものである。

本発明の他の目的は通常の日常的活動を越える必要無し
に患者を心臓不整脈により生じる結果から比較的に長期
間にわたって保護することが可能な外部から行う電気的
療法の効果的な形式を提供することである。

本発明は着用が楽でありしがも死に至る可能性のある不
整脈について患者を常時監視し、かかる不整脈が起きた
時には矯正用の電気パルスを直ちにかつ適切に供給する
ことが可能な患者が着用する方式の携帯用外部ペースメ
ーカー／駆動除去器を含む、症状が起き易い患者を不整
脈による死亡から充分に保護することが可能な装置及び
手段を提供するものである０本発明はまた補助的な非患
者着用式の装置及び患者着用型の装置の操作の容易さ及
び信頼性を最高にする手段を提供するものである０本発
明による装置及び手段に於ては動作の信頼性を最高にす
ること及び装置を装着し易くかつどの使用者にも合う様
に造ることにより装置を装着する場合の患者への適合性
を最高にすることに和力点が置かれている。

更にまた、本発明によれば、自動的外部ペースメーカー
／駆動除去器が危険な状態にある患者にも快適に着用さ
れるようにするための多くの手段が提供されている。そ
れらには装置の重量を最小にする手段、重量支持面を体
の広い面積に分散させる手段、待機モードにおいては装
置がゆるく装着されるようにする手段、及び着心地のよ
い下着が装置と患者の皮膚との間に普通に位置されるよ
うにするための手段が含まれる。最も重要な点としては
、本発明による装置は潜在的に危険な不整脈を検出した
ときに電気的パルスが心臓に届くための低インピーダン
スの通路を形成する手段をも含んでいることが挙げられ
る。

着用可能な不整脈防止装置が実用性を持つためには不整
脈を正確に信頼性高くかつ確実に検出すること及び検出
ミスを最小にすることが重要である。従って、装置が治
療可能な不整脈の２つ以上の生理学的指標を継続的に監
視することが好ましい０種々のタイプの患者の行動が検
出の信頼性を低下させる恐れがあるため、患者が装置の
動作の確実性を最高にする行動パターンを学習できるよ
うな検出回路の状態を患者に知らせるための手段を設け
ることも考えられる。装置はまた不整脈がまだ生命に危
険を及ぼす状態にはないことを示すことによって患者に
意識があれば高エネルギー衝撃の発生を遅らせることが
できるようにするための手段を含む様にしても良い。

本発明の更に他の目的は患者着用型装置の安全性、有効
性及び信頼性を最大にするための異なる種類のシステム
監視手段を提供することである。

かかる監視手段には患者着用型装置の操作の容易さを確
認する手段、装置のバッテリーの状態を確認する手段、
必要が有ればバッテリーの再充電を行う手段、患者着用
型装置のメモリの内容を記録する手段、及び間開解決の
ため及び正しい装置の操作を説明するために離れた場所
にいる健康管理ｆｌａｔ員に必要なデータを送出する手
段が含まれる。

上記の目的及び以下において明らかになるその他の目的
並びに発明の特質は以下の記述、請求項及び添付図面を
参照することによってより明確に理解されるであろう。

−；　　　ｔ　！　日 概略的に述べれば、図面に示された発明の好ましい態様
においては、第４図の全体図に示された装置１０或は第
７及び８図の全体図に示された装置２００の如き患者が
着用可能な自動電気的心臓治療装置及び患者に使用され
ないときに治療装置１０又は２００がその上に置かれて
、装置の手入れ、プログラム、充電のために使用される
第６図の全体図に示されたメインテナンス用サブシステ
ム又はモジュール１２とが設けられている。

第４図に図示された如く、第１の実施例に於ては、患者
着用型の装置は、伸縮性をもつ様に成され或は内部に弾
性部材を入れた適当な織物、革ひも等から成り、高さの
低い接続具若しくはバックル１６を有するウェストに巻
くベルト１４、及びベルトの前後の部分に付けられた同
様の素材からなる肩ひも１８を含んでいる。第１及び第
２の互いに等しい検出及びパルスＫＷアッセンブリ２０
がベルト１４及び肩ひも１８上に夫々担持されている。

ベルト１４はまた電極アッセンブリ２０からの電気信号
を受け、電極アッセンブリ２０に電気的パルスを供給す
るためのパルス発生器２４を担持しており、後者には肩
ひも１８への固定用ひも状接合具２６及び符号２８及び
３０を用いて図式的に示された電気導伝材が設けられて
いる。

アッセンブリ２０は夫々さらに検出電極２２及びパルス
電ｆ！３２を有している。

以上説明した装置の使用時にはアッセンブリ２０は患者
の胸壁、上に快適に接するように保持され各々の検出電
極によって心臓のリズムを継続的に監視しかつ検出する
。或は、検出電極は患者の皮膚上のパルス電極３２とは
別の位置に配置された従来の使い捨て式のＥ、Ｃ，Ｇ、
電極を用いても良い、検出電極によって治療可能な心臓
不整脈が検出された場合には、電極から導体２８及び３
０を介して検出信号がパルス発生期器に送出され、これ
に応答してパルス発生器は適当な治療用パルスを各々の
パルス発生１ｉ３２．に送り返す。更に、電極アッセン
ブリは夫々パルス発生器から適当な治療開始信号が入力
された時に心臓への電気の送出のインピーダンスを自動
的に減少させる手段（以下に説明した）を含んでいる。

かかるインピーダンス低減手段は、例えば、自動的に各
々のパルス発生器ｆ！３２を患者の皮膚に対して引き締
める手段及び電極と皮膚との境界に自動的に電解質性電
極ゲルを放出する手段を含んでいると良い。

再び第４図を参照すれば、装置１０は例えばＴシャツ等
の、電極アッセンブリ２ｏを受け入れる開口３６を設け
ることもできる着心地の良い下着３４の上から着用して
も良いことが分かるであろう、ループと起毛のヴエルク
ロ（Ｖｅｌｃｒｏ、マジックテープ）タイプの織物片等
の取り付は具３８がベルト　１４、肩ひも１８と下着と
の間に設けても良い。

第２ａ及び２ｂ図は検出１極２２の各々の詳細を図示し
ている。各アセンブリ２０に於て中心に位置する各々の
検出電極はＥＣＧ電ｆｆｉ！４４を担持する伸縮自在の
の内側チャンバ４２を含むプラスチックの円筒系ハウジ
ング４０、関連する増幅器４６、及び音声変換器若しく
はマイクロフォン４８から成っている。ＥＣＧ電衡４４
は容量性の導電性カーボン若しくは皮膚を刺激すること
なしに長期間使用可能なその他の構成とすることができ
る。マイクロフォンは可聴周波数エネルギーをマイクロ
フォンのダイアフラムに伝達するボート５０と音響的に
結合されている。内側チャンバの直径は代表的には約２
．５ｃｍである。増幅器４６及びマイクロフォン４８の
上に配置され、それらに電気的に接続、されているのは
増幅器及びマイクロフォンに電力を供給し、また信号を
受け入れるフレキシブルプリント回路５２である。各々
の電極のプリント回路は第４図において符号２８及び３
０により示された導体を介してパルス発生器２４に接続
されていることが理解される筈である。

内側チャンバ４２は外側チャンバ４０の中にたたみ込ま
れチャンバカバー６０の下に位置する合成発泡パッド５
４が内側チャンバの上端部及び従って皮膚の表面に皮膚
の表面に圧力を加え、装置を着用しているときはいつで
もＥＣＧ電極の表面と皮膚の間に一定の接触が保たれる
ように成されている。

第３ａから３ｃ図は各電極アッセンブリ２０の全体的外
観及び大きさを検出型′１ｉ１２２のパルス電［３２内
での配置を示しつつ図示している。電極アッセンブリは
夫々柔軟性の複合材料から成り、およそ１００平方セン
チメートルの皮膚接触面を有する外側ハウジングを有し
ている。

第３ｄから３ｇ図は各電極アッセンブリの内部をカバー
を除いた状態で示す図である。各検出電極２２は各パル
ス電極内で中心に収めれられ、中央チャンバーカバーの
上面内に配置された凹部５８を有している。四部５８は
合成繊維の能動化部材６４の回りに巻き付けられた抵抗
線６２の加熱コイルから成る電気操作のトリガｔ！１構
解放装置を含んでいる。部材６４はスプリングが掛けら
れた２本のイコライザ棒に結合し、これらを支える顆状
の端部６５を有しており、これによりスプリング６８が
二つのカンチレバーチューブ７０の中を移動するイコラ
イザ棒に力を加えることが可能になっている。チューブ
７０の中には一端がワッシャー７４に結合し、図示され
ない他端が場合に応じてベルト１４または肩紐１８の構
造に結合した合成ｕｌ維の張力部材７２が含まれている
。こうしてイコライザ棒がチューブ内を移動するにつれ
て張力部材７２は一端がワッシャーに結合しているため
チューブ内を引き寄せられ各電極ハウジングが固定され
たベルト１４または肩紐１８に張力を与え、これによっ
て電極アッセンブリを患者の皮膚に押し当て、確実なイ
ンピーダンス低減手段を形成する。

電極本体の両側のチューブ７０の間には、中央ハウジン
グ４０の溝に結合して、電解質ゲル等の導電性の流体を
含む向い合わせのカプセルフロが設けられている。イコ
ライザ棒６６の中央部分は能動化されたときに棒がカプ
セルに沿って移動し、カプセルを圧縮しゲルを中央ハウ
ジング４０から離れて電極アッセンブリの端部に向けて
押し出すようにゲルカプセルを囲んでいる。カプセル７
６の外側の端部の長手の出口８２は電極本体のペース部
材８４内で溝８０に連通している。第３ｇ図は電極アッ
センブリの下面図でありカプセル７０の出口８２から放
射状に広がるゲル供給路８０を示しており、第３ｈ図は
皮膚接触面の断面を示す図である。ゲル供給路はその長
さ全体に渡って開放した形状であるがベース部材８４は
各供給路に連通した狭い開口８８を有する制止板８６に
よって覆われている。

ゲル供給路の大きさは導電性ゲルの流れに対しては供給
路全体にわたって抵抗が少ない大きさであるが、開口８
８に於てはゲルの流れにやや抵抗が有る。この流れの抵
抗の差によって、押し出し機構が動作下ときに、導電性
ゲルが急速に全ての供給路を満たし、その後ゲルが制止
板の穴から押し出される。制止板を通過した後、ゲルは
金属メツシュまたは穿孔フォイルから成るパルス電極板
９０に浸潤し、これによって整調、電気的除駆動、又は
駆動除去の何れの場合にも電気的治療のために必要な電
流を供給する。ゲルが金属部材を湿らせるとともに境界
部に於けるインピーダンスの大きな低下によって皮膚に
対する電気的接続が強まり、第２の形式のインピーダン
ス低減手段が提供される。

乾燥しな、非動作状態に於ては、柔らかく快適で吸収性
の有る織物９２が′ｒ；、極板９０を覆い患者の皮膚に
接触する。この織物は代表的には綿である。また織物は
電極の表面に縫い付けられていても良く、また電極に対
して緩く結合し、その縁部が電極の縁を覆って折り返さ
れ、伸縮性の部材によって保持されるようにしても良い
、後者の形式に依れば清潔の為に織物の表面をしばしば
交換することが可能になる。

第５ａ及び５ｂ図は呼吸運動を検出するのに使用される
ベルト１ｆｆｉ９４を示している。ひずみゲージ９６が
ベルト１４に固く取り付けれた金属性の裏板９８に接着
されている。また保護用のモールドカバー１００がリー
ド線１０２を包み込んだゲージ素子の上にかぶせられて
いる。

ここで、特に第１図を参照して装置の動作について説明
する。

患者の状態に関する情報を集めるために一組のセンサ（
監視手段）が用いられている。監視手段には胸壁の動き
を検出する為の前述の呼吸センサ９４、心臓又は呼吸の
音を検出側るマイクロフォン４８、表面心電図を監視す
るためのＥＣＧ電極２２及び電極２２のための共通電位
を設定するための（それ自体は知られた）基準ＥＣＧ電
極１０６を含んでいる。センサからの信号は各増幅器１
０８．１１０．１１２及び信号処理ネットワーク１１４
により増幅され、調節される。調節された信号はマイク
ロプロセッサ１１６に供給される。

マイクロプロセッサはシステムメモリ１１８とともに患
者の状態を監視し、時間的動作を保ちかつ背景的な動作
を成し、不整脈及び装置の動作を記録し、メインテナン
ス用サブシステム１２との交信を成し、治療手順を制御
し、装置及び電極の機能の自己チエツクを行い、状態ス
イッチ１２０及び１２２を監視する為に必要な全ての機
能を行う。マイクロプロセッサ及びメモリは第４図を参
照して記述したパルス発生器２４の主要な要素を構成し
ている。これらの部品は心臓の治療装置においてはそれ
自体良く知られており、これ以上詳細は記述しない。

システムメモリ１１８にはまた治療可能な状態を宣言す
るための条件が含まれている治療可能な状態が検出され
るとマイクロプロセッサはシステムメモリにおいてプロ
グラムされた通りに治療を開始する。治療モード及び治
療手順は各患者に対して個々に定められ、低エネルギー
または高エネルギーの電気的除駆動／駆動除去を含み、
広い範囲の整調条件を含んでいる。

治療可能な状態が検出されると、マイクロプロセッサは
圧力手段１２４（即ち前述の解放機構６２）を能動化さ
せ、それによりパルス発生電極３２が患者の胸壁にぴっ
たりとと引き付けられる。

同時に、電極ゲル１２６が前述の如く治療用′ｔＬ極に
より解放され低抵抗の結合を作り出す。装置にはインピ
ーダンス検出回路１２８が含まれ、低抵抗の状態が存在
することな確認する。この時点でマイクロプロセッサは
明確化のために音声合成装置１３０及びスピーカー１３
２により言葉による警告を発しても良く、治療がパルス
発生電極２介して整調回路１３４による整調或は駆動除
去回路１３６による高エネルギーの衝撃により開始され
るようにしても良い。患者は彼又は彼女の選択に応じて
二つの「ライブマン」スイッチ１２０を同時に押すこと
により治療を遅らせることが出来る。

もし患者が後に意識を失いスイッチを解放すれば治療が
開始するが何れにしても治療は遅らされる。

装置に含まれ、るその他の機能としては送／受信機１４
０、アンテナ１４２及びメインテナンス用システムの充
電用ボート１４８に差し込んで充電可能なバッテリーパ
ック１４６を含む電源１４４を用いたのメインテナンス
用システムとの無線周波通信リンクが可能である。「患
者着用」センサ（スイッチ１２２）を設は装置が患者に
正しく着用されていることをマイクロプロセッサに知ら
せるようにしても良い、また自己試験機能を含めること
も可能である。こうして、「ライブマン」スイッチの一
つを押すことにより、患者はスピーカ１３２により装置
の状態及び／又は障害状態を報知するテストプログラム
を開始することができる。

第１図の右側にそのブロック図が示されたメインテナン
ス用サブシステム１２はベルト装置１０の為のマイクロ
プロセッサを用いた補助装置からなるもので良い。メイ
ンテナンス用サブシステムの主たる機能はベルトの電源
１４４及び例えばベルトと電話回線との間の通信リン、
りの為の充電器５０を提供することである。充電を行う
ためにはベルトがメインテナンス装置１２上にあるとき
に内蔵式の充電コイル１５２を用いてもよく、または患
者がベルトを着用している時に離れた場所で使用するな
めにこのコイルを延長可能にしても良い、他の方法とし
ては二つのバッテリーバックを交互に用いる方法で行う
ようにしても良い。ベルトとの通信は無線周波リンク１
５６とアンテナ１５８との間で行われる。電話回線との
通信は電話自動ダイヤル装置及びモデム１５９並びに内
蔵式のスピーカフォーン１６０を介して行われる。

他のメインテナンス用システムに装偏し得る機能につい
ても記述する。第１図に於て参照符号１６２はこのよう
にマイクロプロセッサ及びシステムメモリを表している
。マイクロプロセッサは全ての装πの機能を制御する。

また、マイクロプロセッサは時刻及び状態表示器１６４
を有するシステムクロックとしても動作する。システム
メモ・りは好ましくはベルトメモリに比較して大規模で
あり、患者の心電図及び他のデータ以上を記憶すること
が可能に成されている。ベルトメモリは周期的にその記
憶内容がメインテナンス用システムに「ダンプ」され、
そこで記憶のため、更には電話を用いて医者にデータを
中継することが行われる。

メインテナンス用システムはまたベルトの為の試験装置
として動作させることもできる。この目的のために、試
験電極出力端１６６（第６図）がセンサ１６８によって
判断される如くベルトがメインテナンス用システム上に
あるときにＥＣＧ試験電極がベルトピックアップ電極の
近傍に位置するように配置されると良い、同様に呼吸変
換器１７０及びマイクロフォン試験変換器１５４を対応
するセンサの近傍に配置するようにすると良い。

これによって回路１６２（第１図）を用いてベルト及び
検出機構の全ての機能的試験を行うことが可能になる。

この試験は自動的に成されるようにしてもよく、また患
者がテストボタン１７４を用いることによって開始され
るようにしても良い。

メインテナンス用システムは交流電源ラインから電力を
供給するようにすることができ、また停電に備えてバッ
クアップ用電池　１７６を内蔵するようにしても９．良
い、その他の特徴としては、電源及び充電状態表示ラン
プ１７８、診断及び緊急時の電話を介しての治療を可能
にする医者への緊急ダイヤル操作の為の単一のボタン１
８０、及び使用の便宜の為に設けられた内蔵スピーカー
フォノ１８２等が含まれる。また充電コイルの収納の為
に室１８４を設けても良い。

監視手段は患者の心臓のＱＲ５電気的分極を検出するよ
うに構成されると良く１．Ｑ者の心拍数はＱｒ（Ｓ検出
の間隔により決定できる。更に、患者の心拍数変化の度
合も監視しても良いｊた、或は他の方法として大動脈弁
閉成の音の存在を監視してＱＲ３電気複合体の検知を確
認し又は置き換えるようにしても良い、治療可能な心拍
急速症は患者の心拍数が予め決められた時間にわたって
予め決められた値を越えた時、及び心拍数の変化が予め
決められたレベルを越えたときに宣言可能である。治療
可能な心動連係は患者の心拍数が予め決められた時間に
わたって予め決められた速度以下になったときに宣言す
ることができる。さらに、咳こみ動作や呼吸が高エネル
ギーの駆動除去用ショックを加える為の検出パラメータ
として用いることができ、また高心拍数及び／又は心拍
数の急加速とともに高エネルギー駆動除去用のショック
を加える必要を示す為に用いることができる。

第７及び８図に示された如く、第１実施例の装置１０と
同様の動作をなす第２実施例の心臓治療袋ｆｆ１２００
は、快適な胴衣状の上半身用着衣構造２０２とともに着
用することができ、後者は以下に記述した如く、検出変
換器を皮膚の表面とが充分に接触するように体に合った
形であり、伸縮性がもたされている。胴衣はスライドフ
ァスナー或いは他の確実に動作する閉止装置を有する縫
い込みポケット２０４と有するように構成されており、
患者が装置を使用する前に装置２００の電極アッセンブ
リ２０８がその中に挿入され、装このパルス発生２１０
は胴衣に適当に固定され、導線システム２１２が各電極
アッセンブリとパルス発生器との間に延びている。装置
２００は自己完結型の治療パッケージとすることができ
、導線は種々の部分アセンブリを互いに接続する適当な
シース２１４等に含めることができることが理解される
。

装置はまた呼吸センナを含んでも良い、このような構成
によって清潔の為に複数の胴衣を用いるようにすること
ができ、治療パッケージを素早く容易に別な胴衣の間で
入れ換える事が可能になり、比較的に中断されることの
ない検知及び治療が可能になる。

胴衣には更に適当に配置された補強部分を設けても良く
、これはパルス発生器からの治療開始信号が入力される
と各ｔｉハウジングの上半分の動きを患者の皮膚に対す
る半径方向の圧力に変換する。前回の実施例と同様に胴
衣には電極アッセンブリが患者の皮膚に接触可能にする
ための開口部な設けることができる。更に、胴衣はその
下端の縁部にベルト、下半身用着衣等に取り付ける為の
取り付は手段を配置しても良い。

二つのＥＣＧ検出／パルス供給電極アッセンブリ２０８
の各々は各アッセンブリ２０８の中央に位置したプラス
チックの円筒形ハウジング２２０内に配置されたＥＣＧ
検出電極２１８（第９ｂ図）を含んでいる。電極ハウジ
ング２２０は柔軟性の導線−繊維充填検出ｉ５極２１８
、二つの動き検出素子２２２．２２４、及び付随した増
幅器２２６を含んでいる。検出電極２１８はハウジング
の中で垂直方向に自由に移動できるが型成形された突起
２２８．２３０により移動距離が制限されている。チャ
ンバのカバーの下に設けられたスプリング２３２が検出
電極の上端に圧力を加え、これによって患者の皮膚表面
に圧力をかけ装置が着用されているときは常にＥＣＧ電
極表面と皮膚との間に一定の接触を保つように成されて
いる。

電極アッセンブリ２０８の各々はさらにトッププレート
２３４　（第１０ａから１０ｃ参照）、ハウジングカバ
ー２３６、圧縮板２３８．０字型の流体容器チャンバ２
４０、二つの導電性流体包含容器若しくは袋２４２、圧
縮スプリング　２４４、二つのパンク１１！構２４６、
及び以下に説明した電圧制御、熱動作式解放機構を含ん
でいるチャンバは折り曲げ突起２４８によって永久的に
ハウジングカバーに取り付けられている。圧縮板２３８
はハウジングカバー２３６の下方に設置され、圧縮板と
チャンバの底との間には導電性流体等の電解質を含んだ
柔軟性の容器又は袋４２が配置されている。

プレート２３４及び２３８は円筒形解放スリーブ２６２
、周囲の涌２７８内の解放スリーブの上端の位置に配置
されたねじりスプリング２６４．抵抗線加熱素子２６６
、及び合成繊維制止部材２６８から成る熱動作式解放機
構の極近傍に保持されている（第１３ａ及び１３ｂ図参
照）０部材２６８はその一端において穴あき突起２７０
若しくはトッププレー１−２３４内に形成された結合部
分に結合され、他端においてねじりスプリング２７２の
変形部分に結合されている。絶縁片２７４が加熱素子の
下に配置されて加熱素子を上面板から絶縁するとともに
素子に対する電気的接続を行う手段を提供している。

解放スリーブの下端のフランジ２７６が圧縮板２３８の
下側に、結合し、スリーブの上端の溝２７８がねじりス
プリング２６４に結合している。スプリングは圧縮され
た状態で上面板の上側を固定する。

心臓の治療可能な状態が検出されてパルス発生器２１０
から適当な信号が入力されたときに加熱素子は制止部材
２６８を溶解させ、ねじりスプリング２６４の自由端を
解放し、その結果スプリングが解放スリーブ内の渦から
外れ、上面板を自由にする。

圧縮スプリング２４４はトッププレート２３４に圧力を
加えてそれを上方（皮膚から離れる方向に）に移動させ
、プレートが固定された電極ハウジング２６０の上半分
を、プレートとともに持ち上げさせる。この動きは胴衣
の構造内に囲み込まれたポケット２０４及び、胴衣内に
縫い込まれた補強材を介して胸壁に半径方向の圧力を加
え、電極及び皮膚の境界部分のインピーダンスを低下さ
せ、パルスが効果的に供給されるために充分な圧力を保
証する。

更に圧縮スプリング２４４は皮膚の方向に自由に動く圧
縮板２３８及び解放スリーブ２６２に対して下方向への
圧力をかける。この下方への圧力は流体容２４２に伝達
される。パンク機構は圧縮板に固定された尖端部材２５
０を含み、後者プレート２３４及び２３８が互いに離さ
れた時には各々の保持チューブ２５２内を移動し、流体
容器の下面を破裂させる。圧縮板がその経路に従って移
動するのに応じて、流動媒体は袋の中から出口２５６及
び＄Ｌ極アッセンブリの下部に位置する供給路２５４に
向かって押し出され、かかる流体がパルス発生電極２５
８及び患者の皮膚表面に送出されることによって境界部
に飽和し、そのインピーダンスが低下する。

電極構造２０８に類似した電８ｉｉ構造が、前述のベル
ト１４等のベルト及び／又は肩紐１８等の肩紐を含むこ
とが可能なハーネス型の着衣に於ても使用可能であるこ
とは明らかである。

本発明の更に他の態様に於ては、インピーダンス低減ｔ
ｌｌ構は検出された治療可能な心臓の状態に応じて患者
の皮膚に対するパルス電極の圧力を増加させる流体圧、
力により駆動される機構を含むことが可能である。かか
る流体圧力駆動Ｖ＆構は前記のベルト１４又は肩紐１８
等の電極を保持したベルト又は肩紐を引き締めるための
気体カートリッジを含むことが可能である。

かかる構成の一実施例は第１４図の気体源（加圧シリン
ダ）３１０と、気体源が動作したときに各電極ハウジン
グ３１６に加圧気体を搬送するための管路３１４を有し
、パルス発生器のバラゲージ２１０上若しくはその近傍
に位置する電気捏作のアクチュエータ若しくは爆管３１
２とから成っている。

かかる装置の第２の実施例は局所気体源３１８と、第１
６ｂ及び１６ｃ図に図示された如く各電極ハウジング内
に配置されたアクチュエータ３２０とから成っている。

かかる実施例の両方に於て、各電極は膨張自在なセル若
しくは袋３２２を有し、（第１５及び１６図）　７１者
は動作時に拡大し、二つの方向に運動を与える。検出時
に、気体アクチエータに電気信号が送出され、−各々の
気体源から気体を放出し、膨張自在セルを加圧する。

流体嚢２８の下部壁面３２６の近傍に、熱的に接着され
たＩＩ！３３０または他の付着手段により保持された抵
抗加熱器２３４が動作時に発熱し、袋の壁面及び膜を溶
解し、これによって電解汀液又はゲルを袋から放出させ
る。

膨張したセルから供給された圧力により流体が袋から出
口３３２及びｆｆ１３３４に向かって絞り出され、前記
実施例の場合と同様に皮膚に接触する治療用電極及び皮
膚の表面を飽和させる。膨張によるセルの動きは同時に
電極アッセンブリのハウジングの上半分３３８に伝達さ
れ、皮膚から離れる上方向にそれを移動させる。この動
作は胴衣構造内に含まれるポケット２０４及び胴衣又は
法着衣に縫い込まれた補強材を介して半径方向の圧力を
胸壁に伝達し、電極と皮膚との境界に於けるインピーダ
ンスを低下させる。

監視用ベースステーションには監視システムによる試験
ガスの膨張の後の圧力の持続性を確認することにより膨
張自在セル若しくは袋の一体性をチエツクできる公知の
容積測定により制御される気体源を設けても良い。

胴衣／ハーネス構造は長い同着快適に用できるために充
分な余裕の空間を備えるようにデザインされている、こ
の構造は毎日の着用を始める前に余裕空間が全体の電極
の拡大距離より少ない大きさに制限されるように初めに
調節されて、効果的なパルス供給のための充分な圧力が
保証される。

以上発明の好ましい実施例について詳細に記述してきた
が、本発明はこれによって限定されるものではなく、添
付のフレイムの定める範囲内で種々の変形が可能である
。

【図面の簡単な説明】

第１図は第１の実施例である着用可能な自動ペースメー
カー／駆動除去器及び着用可能な装置の為のメインテナ
ンス用サブシステムの第１の実施例の機能的要素のブロ
ック図、 第２ａ図は第１の実施例のＥ　ＣＧ　”、極及びペース
メーカー／駆動除去器に用いる心臓の鼓動の検出のため
の心臓音マイクロフォンの組合せを示す図式的正面断面
図、 第２ｂ図はマイクロフォンの下方からの平面図、第３ａ
図は駆動除去装置に用いられる第１の実施例の検出及び
パルス発生用電極の平面図、第３ｂ図は′ｃ、ｉアッセ
ンブリの側面図、第３ｃ図は電極アッセンブリの一端部
の正面図、第３ｄ図はカバーを除いた状態の電極アッセ
ンブリの内部を示す一部破断拡大平面図、第３ｅ図は電
極の一部品の一端面の正面図、第３ｆ図はカバーを除い
た状態の電極アッセンブリの側面図、 第３ｇ図はカバーを除いた状態の電極アッセンブリの下
方からの平面図、 第３ｈ図は電極アッセンブリの部品の展開正面図、 第４図は第１実施例のペースメーカー／駆動除去装置が
患者に着用された状態を示す図式的使用状態図、 第５ａ図は第１実施例のペースメーカー／駆動除去装置
に用い、ちれた呼吸センサの図式的平面図、第５ｂ図は
呼吸センサの図式的正面図、第６図はメインテナンス用
サブシステムを図式％式％ 第７図は本発明によるペースメーカー／駆動除去装置の
第２の実施例の使用状態を一緒に着用した上半身用着衣
とともに合図式的に示す図、第８図は第２の実施例のペ
ースメーカー／駆動除去器分使用位置においてより詳細
に示す図、第９ａ及び９ｂ図は夫々第２の実施例におい
て用いられる検出１ｉアツセンブリの平面断面図及び正
面断面図、 第１０ａ及び１０ｂ図は第２の実施例の装置において用
いられるパルス発生ｔｉアッセンブリの正面断面図であ
り、第１０ａ図は保持位置におけるアッセンブリを示し
、第１０ｂ図は動作位置にあるアッセンブリを示す図、 第１０ｃ、１０ｄ、及び１０ｅ図はパルス発生電極アッ
センブリの部品の保持モードにある時の拡大断面を示す
正面図、 第１１ａ、１．１ｂ、及びｌｉｅ図は動作モードにおけ
るパンク機構の各部品を示す図、第１ｉｄ、ｌｉｅ及び
ｌｌｆ図は保持モードにおける各部品を示す図、 第１２図はパルス供給電極アッセンブリの下面図、 第１３ａ及び１３ｂ図は夫々電圧制御熱作動解放機構の
平面図であり、第１３ａ図は保持モードにおける図、第
１３ｂ図は動作モードにおける図、第１４図はペースメ
ーカー／、１（ｉｔ動除去装置の第３の実施例の使用状
態を患者が着用した状態として図式的に示す図、 第１５ａ及び１５ｂ図は夫々離れた位置に気体源が配置
された電極ハウジングの平面図及び正面図、 第１５ｃ及び１５ｄ図は夫々電極ハウジングの底面を示
し、第１５ｃ図は管路を取り除いた状態で流体容器、抵
抗加熱素子及び保持部材とともに示された図、第１５ｄ
図は管路を配置した図、第１６ａ及び１６ｂ図は夫々気
体源が局所的にパッドハウジン、グ内に配置された電極
ハウジングの平面図及び端面を示す図、及び 第１６ｃ図は流体容器、抵抗加熱素子及び保持層を含む
電極ハウジングの更に詳細を示す拡大端面図である。 主要部分の符号の説明 １２．、、メインテナンス用サブシステム１４、、、ベ
ルト １８、、、肩ひも ２０、、、電極アッセンブリ ２２、、、検出電極 ３２、、、パルス発生電極 ４８、、、マイクロフォン ９４、、、呼吸センサ １１４、、、信号処理ネットワーク １１６、、、マイクロプロセッサ １１８、、、システムメモリ １２４、、、圧力手段 １２６、、、電極ゲル １３２、、、スピーカ １３４、、、整調回路 １３６、、、駆動除去回路 １４０１９．送受信器 １４４、、、電源

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）治療可能な心臓不整脈の発生時に自動的に心臓に
   電気的療法を施す為の患者着用型の装置であって、患者
   の心臓の状態を継続的に検知する監視手段と、皮膚接触
   型の治療用電極手段と、該電極手段に電気的パルスを供
   給するための電気的エネルギー源と、監視手段からの信
   号を受けて治療可能な不整脈の存在を判別する判別手段
   と、治療可能な不整脈の検出に応じて判別手段により駆
   動されて電極手段と患者の皮膚との境界面に於ける電流
   の流れに対する抵抗を自動的に低減させるインピーダン
   ス低減手段と、治療可能な不整脈の検出に応じて判別手
   段により駆動されて前記電気的エネルギー源を電極手段
   に接続し、心臓に適当な電気的パルスを印加するスイッ
   チ手段とから成る装置。 （２）前記電極手段は上半身用ハーネス又は着衣の形式
   の担持手段に担持されており、前記インピーダンス低減
   手段は前記担持手段を引き締め電極手段を皮膚に押し付
   けるための手段を含むことを特徴とする請求項１に記載
   の装置。 （３）導電性の流体源を含み、インピーダンス低減手段
   は前記導電性の流体源から前記導電性の流体を放出し、
   電極手段と患者の皮膚との境界面に供給する手段を含む
   事を特徴とする請求項１に記載の装置。 （４）装置は腰に巻くベルト及び肩にかける肩紐を含む
   胴体ハーネス形式であり、前記監視手段は前記ベルト及
   び前記肩紐の各々に少なくとも一つの監視器を有し、電
   極手段は前記ベルト及び前記肩紐の各々に設けられた少
   なくとも一つのパルス供給電極を有することを特徴とす
   る請求項１に記載の装置。 （５）その上に装置を着用する下着との組合せであり前
   記下着には監視器及び電極のための開口が設けられてい
   ることを特徴とする請求項４に記載の装置。 （６）前記ハーネスは柔軟性の手段から成り、信頼でき
   る心電図信号を検出するのに充分な制御された圧力が監
   視手段から体に対して加わるようにその長さが調整可能
   であることを特徴とする請求項４に記載の装置。 （７）前記胸ベルトは呼吸による胸の動きを計測する手
   段を含むことを特徴とする請求項４に記載の装置。 （８）装置は胴衣と、前記電極手段及び前記判別手段お
   よび電極手段を判別手段に接続する導体手段を含むサブ
   アッセンブリと、前記サブアッセンブリを前記胴衣に摘
   脱自在に固定する手段とから成ることを特徴とする請求
   項１に記載の装置。 （９）前記サブアッセンブリを胴衣に摘脱自在に固定す
   る手段は胴衣に設けられ電極手段を受け入れて保持する
   ポケット手段を含む事を特徴とする請求項８に記載の装
   置。 （１０）前記インピーダンス低減手段はポケット手段の
   中の電極手段を拡張し、電極手段を患者の皮膚に対して
   より強い圧力で押し付ける手段を含むことを特徴とする
   請求項９に記載の装置。 （１１）治療可能な不整脈の検出に応答して判別手段に
   より駆動される患者に警報を与える信号発生手段と、前
   記エネルギー源と前記電極手段との接続を遅らせるため
   の患者により操作されるスイッチ手段とを含むことを特
   徴とする請求項１に記載の装置。 （１２）前記スイッチ手段は接続を遅らせる為にはその
   両方が操作されねばならない二つのスイッチから成るこ
   とを特徴とする請求項１１に記載の装置。 （１３）前記判別手段により駆動されて治療可能な不整
   脈の検出に関する情報を患者に知らせるための自動音声
   信号発生手段を含むことを特徴とする請求項１に記載の
   装置。 （１４）前記手段は高エネルギーのショックが直後に与
   えられることを警報するようになされていることを特徴
   とする請求項１３に記載の装置。 （１５）前記判別手段は監視手段から入力される過度に
   速い心拍数を示す信号をエネルギー源が電極手段を介し
   て高エネルギーショックによる治療を心臓に対して行う
   ための命令に変換する手段を含むことを特徴とする請求
   項１に記載の装置。 （１６）前記判別手段は監視手段から入力される過度に
   遅い心拍数を示す信号をエネルギー源が電極手段を介し
   て心臓に整調パルスを供給するための命令に変換する手
   段を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。 （１７）メインテナンスサブシステムとの組合せであり
   、前記監視手段及び電極手段に接続し、 ａ、校正された入力信号により監視手段の自動的試験を
   行い、 ｂ、判別手段の記憶形成部分を外し、 ｃ、電気的エネルギーの供給源の試験及び再充電を成し
   、 ｄ、離れた場所に居る健康管理要員にメモリの内容及び
   検知された検出信号を電話により送出し、 ｅ、離れた場所に居る健康管理要員が電話によって患者
   と通信し患者着用式の装置を操作可能に、 ｆ、患者と装置のデータの為に大容量のメモリ記憶装置
   として動作する、各機能の内の少なくとも一つを提供す
   る信号入力及び供給手段を有することを特徴とする請求
   項１に記載の装置。 （１８）装置が上半身用ハーネス若しくは着衣の形式の
   担持手段から成り、サブシステムがその上に担持手段が
   置かれるスタンドの形式で有り、スタンドの信号入力及
   び供給手段がハーネスの監視手段及び電極手段に位置合
   わせされていることを特徴とする請求項１７に記載の装
   置。 （１９）心臓に自動的に電気的療法を施すための患者着
   用型のサブシステム及びサブシステムのためのメインテ
   ナンス用サブシステムから成る装置であり、患者着用型
   のサブシステムは患者の心臓の状態を継続的に検出する
   皮膚接触式の監視手段と、電気的メモリを有し、監視手
   段からの信号を受け、メモリに記憶された情報から治療
   可能な不整脈の存在を判別する判別手段と皮膚接触式の
   治療電極手段と、電気的エネルギー源と、判別手段によ
   り駆動されて治療可能な不整脈の検出に応答してエネル
   ギー源を電極手段を介して患者の心臓に接続するスイッ
   チ手段を含み、メインテナンス用サブシステムは監視手
   段及び電極手段に接続し、患者着用式のサブシステムの
   動作状態を試験し、患者着用サブシステムのメモリの内
   容を記録し記憶する手段を含むことを特徴とする装置。 （２０）前記患者着用サブシステムは治療可能な不整脈
   の検出に応じて判別手段により駆動され患者の皮膚と電
   極手段の境界面に於ける電流の流れに対する抵抗を減少
   させるインピーダンス低減手段判別手段を含むことを特
   徴とする請求項１９に記載の装置。 （２１）前記メインテナンス用サブシステムは電話によ
   りテストデータ、メモリの内容、及び患者の不整脈検出
   信号を離れた場所の健康管理施設に送出する手段を有す
   ることを特徴とする請求項１９に記載の装置。 （２２）治療可能な心臓の不整脈を検出しそれに応じて
   電気的療法を施す患者着用式の装置であって、該装置は
   継続的に心拍数を監視する皮膚接触式の監視手段と、電
   気的エネルギー源と、皮膚接触式の電極手段と監視手段
   からの信号を受けてメモリ内の情報と比較し、治療可能
   な不整脈の存在を判別する判別手段と、判別手段により
   駆動され治療可能な不整脈の検出に応答して電気的エネ
   ルギー源を電極手段に接続し、心臓に対して適当な電気
   的整調を成すスイッチング手段と、前記判別に応答して
   前記判別手段により駆動され患者の皮膚と電極手段との
   境界に於ける電流の流れに対する抵抗を減少させるイン
   ピーダンス低減手段とを含む胴体ハーネスまたは胴衣の
   形式であることを特徴とする装置。 （２３）前記判別手段は心拍数が予め決められた値以下
   であることを検出する手段を含み、前記電気的エネルギ
   ー源は心拍数を高める為に電極手段に整調パルスを印加
   するように成されていることを特徴とする請求項２２に
   記載の装置。 （２４）前記判別手段は心拍数が予め決められた値以上
   であることを検出する手段を含み前記電気的エネルギー
   源は駆動除去を行う為に電極手段に駆動除去用パルスを
   印加するように成されていることを特徴とする請求項２
   ２に記載の装置。 （２５）前記ハーネスまたは胴衣は引締め手段と導電性
   流体源を有し、前記インピーダンス低減手段は引締め手
   段を駆動して患者の皮膚と電極手段の間の圧力を増加さ
   せる手段を有し、インピーダンス低減手段は更に前記流
   体源から前記境界に導電流体を供給する手段を有するこ
   とを特徴とする請求項２２に記載の装置。 （２６）前記インピーダンス低減手段は判別手段により
   操作されて引締め手段を駆動し、導電性ゲルを供給する
   共通のアクチュエータ手段を含むことを特徴とする請求
   項２５に記載の装置。 （２７）アクチュエータ手段を引締め手段を駆動し導電
   性流体を供給する位置に向けて付勢するスプリング付勢
   、手段と、スプリング付勢手段のための制止手段と、前
   記判別手段により操作されて前記制止手段を解放するト
   リガー手段を含むことを特徴とする請求項２６に記載の
   装置。 （２８）前記制止手段は熱破壊素子を含み前記トリガー
   手段は前記素子を破壊してスプリング付勢手段を解放す
   るる加熱手段を有することを特徴とする請求項２７に記
   載の装置。（２９）前記流体源は少なくとも一つの絞り
   出し可能な流体カプセルおよび前記カプセルと皮膚接触
   式の電極手段の表面とを接続するダクト手段から成り前
   記アクチュエータ手段はスプリング付勢手段によってカ
   プセルをそれ沿った動きに応じて囲み込み、ダクト手段
   を通してカプセルから流体を絞り出すことを特徴とする
   請求項２７に記載の装置。 （３０）前記ダクト手段から前記流体を受け表面全体に
   広げるための前記電極手段の表面に設けられた溝手段を
   有することを特徴とする請求項２７に記載の装置。 （３１）前記アクチュエータ手段は複数のアクチュエー
   タを有し、前記スプリング付勢手段は前記アクチュエー
   タを互いに離して前記ハーネスまたは胴衣に引締め力を
   付加することを特徴とする請求項２７に記載の装置。 （３２）監視手段及び電極手段に接続するように成され
   た信号入力及び供給手段を該信号入力及び供給手段とと
   もに用いてサービス及び試験機能を提供するマイクロプ
   ロセッシング手段を有する試験及びサービス用サブシス
   テムとの組合せである請求項２２に記載の装置。 （３３）前記サブシステムは前記信号入力及び供給手段
   が前記監視手段及び前記電極手段に位置が合うように前
   記ハーネスを受けるスタンドに含まれることを特徴とす
   る請求項３２に記載の装置。 （３４）前記電極手段は前記胴体ハーネスまたは胴衣内
   のポケット手段に収めることができ、前記インピーダン
   ス低減手段は電極手段をポケット手段の中で拡大して患
   者の皮膚に対する圧力を増加させる伸張手段を含むこと
   を特徴とする請求項２２に記載の装置。 （３５）前記インピーダンス低減は手段前記電極手段の
   中に設けられた導電性の流体のためのチャンバ手段と、
   該チャンバ手段と前記境界面及び前記電極手段の拡大に
   応答して前記伸張手段により駆動されて前記チャンバ手
   段の中のカプセルを破裂させるパンク手段を結ぶ管路手
   段を更に含むことを特徴とする請求項３４に記載の装置
   。 （３６）前記電極手段は上面板と前記チャンバ手段の上
   部壁を形成する圧縮板およびチャンバ基板を含み、前記
   パンク手段は前記圧縮板に接続されており、前記伸張手
   段は前記上面板を前記圧縮板から引き離し、電極手段を
   拡大することにより前記パンク手段をして前記チャンバ
   手段内のカプセルを破裂せしめ、カプセルが圧縮板と基
   板との間で絞り込まれて前記管路手段を介して流体が境
   界面に供給されるように動作する伸張スプリングから成
   ることを特徴とする請求項３５に記載の装置。 （３７）患者着用型の胴体ハーネスまたは胴衣とともに
   用いて心臓の不整脈の治療の際に患者に外から電気エネ
   ルギーパルスを与えるための電極アッセンブリーであっ
   て、皮膚接触面を有するパルス供給電極と、導電性流体
   を含む少なくとも一つの絞り出し可能なカプセルと、前
   記カプセルと前記電極の表面とを結ぶダクト手段と前記
   カプセルを囲み込む第一のアクチュエータを、第２のア
   クチュエータと、該アクチュエータを互いに離すように
   付勢するスプリング付勢手段と、前記アクチュエータを
   前記ハーネスに結合してスプリング付勢手段によるアク
   チュエータを互いに離す運動が前記表面と患者の皮膚の
   間の圧力を増加させるための引締め力をハーネス上に提
   供し、さらに前記第１のアクチュエータのカプセルに沿
   つた運動が流体をダクト手段から絞り出し、前記表面に
   供給するように成すコネクタと、前記スプリング付勢手
   段がアクチュエータを互いに離すのを防止する制止手段
   と、該制止手段を解放するトリガー手段とからなること
   を特徴とするアッセンブリ。 （３８）第２のアクチュエータにより囲み込まれる第２
   の絞り出し可能な流体カプセルを含み、前記ダクト手段
   が第２のカプセルと前記電極の表面とを結び第２のアク
   チュエータが流体カプセルに沿つて動くことにより前記
   表面に流体を供給するように成されていることを特徴と
   する請求項３７に記載の装置。 （３９）前記電極の表面に形成され前記ダクト手段から
   受けた流体を前記表面に拡散させる溝を含むことを特徴
   とする請求項３８に記載の装置。 （４０）前記制止手段は熱破壊素子を含み前記トリガー
   手段は該素子を破壊するための加熱手段を含むことを特
   徴とする請求項３７に記載の装置。 （４１）前記パルス供給電極の前記表面内に設けられた
   開口と、前記開口内に配置された検出電極を含むことを
   特徴とする請求項３７に記載の装置。 （４２）患者着用型の胴体ハーネスまたは胴衣とともに
   用いて心臓の不整脈の治療の際に患者に外から電気エネ
   ルギーパルスを与えるための電極アッセンブリーであっ
   て、皮膚接触面を有するパルス供給電極と、前記皮膚接
   触面から離れたカバー部分を有する前記アッセンブリ内
   に電気伝導性の流体のカプセルのためのチャンバを画定
   する手段と、チャンバ内のカプセルを破裂させるパンク
   手段と、前記チャンバと前記接触面とを結ぶ管路手段と
   、前記カプセルを絞り込む圧力手段とカバー構造を前記
   皮膚接触面から離れるように移動させてアッセンブリの
   高さを増加させ、パンク手段と圧力手段とを同時に動作
   させる伸張手段とを含むことを特徴とするアッセンブリ
   。 （４３）前記圧力手段は前記チャンバの上部壁面を形成
   し、前記パンク手段が固定された圧力板から成り、前記
   伸張手段が前記圧力板とカバー構造とを引き離す伸張ス
   プリングを圧縮しこれにより前記チャンバ高さを減少さ
   せてカプセルを絞り込みつつ、アッセンブリの高さを増
   加させるように成されていることを特徴とする請求項４
   ２に記載の装置。 （４４）前記パンク手段は前記圧力板に担持され、圧力
   板の下方への移動によってカプセルを下から破裂させる
   湾曲した針を含むことを特徴とする請求項４３に記載の
   装置。 （４５）前記アッセンブリを受け入れるポケット手段及
   び前記アッセンブリを前記ポケット手段内に着脱自在に
   包込むポケット閉止手段を含む胴体ハーネスまたは胴衣
   と組み合わせであることを特徴とする請求項４２に記載
   の装置。 （４６）前記伸張手段は電極構造内の伸張自在の空気チ
   ャンバ手段と前記チャンバ手段に流体を供給し、治療可
   能な不整脈の検出時にチャンバ手段を拡張させる流体源
   とから成ることを特徴とする請求項４２に記載の装置。 （４７）前記流体源は前記電極構造の中に含まれている
   ことを特徴とする請求項４６に記載の装置。 （４８）前記気体源はベルト又はハーネスに保持されて
   いることを特徴とする請求項４６に記載の装置。 （４９）前記空気チャンバ手段は拡大時の大きさが余裕
   をもって胴衣またはハーネスの最大の余裕空間を塞ぐ大
   きさであることを特徴とする請求項４６に記載の装置。 （５０）ベルトまたはハーネスのためのメインテナンス
   用サブシステムを有し、前記インテナンス用サブシステ
   ムはハーネスが正しく調整されていること及びチャンバ
   手段の充分な膨張及び漏れのない一体性を確認するため
   のチャンバ手段の定期的な膨張を可能にする気体接続器
   を有することを特徴とする請求項４６に記載の装置。 （５１）前記パンク手段はチャンバ手段内のカプセルを
   加熱し、カプセルを熱により破裂させる手段から成るこ
   とを特徴とする請求項４６に記載の装置。