CN112642061A - 模块化电疗装置 - Google Patents

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CN112642061A CN202011065495.8A CN202011065495A CN112642061A CN 112642061 A CN112642061 A CN 112642061A CN 202011065495 A CN202011065495 A CN 202011065495A CN 112642061 A CN112642061 A CN 112642061A
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S·D·昆奈尔
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Abstract

模块化电疗装置。一种治疗电极部件，其包括：具有第一侧和第二侧的基板，第二侧具有导电表面。具有内部容积以可释放地保持导电流体的储存室布置在基板的第一侧。在储存室的内部容积和基板的导电表面之间布置有可破裂膜。联接件布置在基板上，联接件被构造成可拆卸地接合充气部件，由此充气部件能够从联接件上拆卸而不引起充气部件的破坏，当充气部件与联接件接合时，联接件对充气部件的出口提供气密密封，并且联接件在储存室的内部容积和充气部件的出口之间提供流体连通。保持件被构造成将充气部件可拆卸地固定到基板。

Description

模块化电疗装置
技术领域
本公开总体上涉及将电疗传递给患者的系统和方法。
背景技术
存在各种各样的用于监护和治疗患者的疾病的电子和机械装置。在一些示例中，根据正被监护或治疗的内在疾病，诸如心脏监护仪或除颤器等的医疗装置可以通过外科手术植入或外部连接至患者。在一些示例中，医师可单独使用医疗装置或与药物疗法组合使用医疗装置来治疗诸如心律失常的病症。
最致命的心律失常之一是室颤，其发生在正常的、规则的电脉冲被不规则和快速的脉冲取代时，导致心肌停止正常的收缩并开始颤动。如果无法恢复正常的心脏收缩，则正常的血液流动会停止，可能会在几分钟内导致器官损伤或死亡。因为受害者没有即将发生的颤动的可察觉的警告，所以死亡经常发生在必要的医疗救助能够到达之前。其它心律失常可以包括过慢的心律(称为心动过缓)或过快的心律(称为心动过速)。当患者的心脏的各种心律失常(诸如室颤、室性心动过速、无脉性电活动(PEA)和心搏停止(例如，心脏停止了所有电活动))导致心脏提供的流向大脑和用于维持生命的其它重要器官的血液不足时，就会发生心脏骤停。
心脏骤停和其它心脏健康疾病是世界范围内主要的死亡原因。各种复苏努力旨在在心脏骤停期间维持人体的循环系统和呼吸系统，以试图挽救患者的生命。这些复苏努力越早开始，患者的生存机会就越好。植入式心脏复律器/除颤器(ICD)或外部除颤器(诸如手动除颤器或自动外部除颤器(AED))已极大改善了治疗这些危及生命的病症的能力。此类装置通过将校正电脉冲直接施加到患者心脏来运行。室颤或室性心动过速能够例如通过植入式除颤器或外部除颤器进行治疗，所述除颤器通过对心脏提供治疗性休克来试图恢复正常节律。为了治疗诸如心动过缓等病症，植入式或外部起搏装置能够向患者的心脏提供起搏刺激，直到内源性心脏电活动恢复。
示例性外部心脏监护和/或治疗装置包括心脏监护仪，可从ZOLL MedicalCorporation获得的ZOLL
Figure BDA0002713638270000021
穿戴式心脏复律除颤器以及也可从ZOLL MedicalCorporation获得的AED Plus。
心脏监护和/或治疗装置的一些示例包括治疗电极，所述治疗电极在将电疗传递给对象(subject)之前将导电凝胶释放到对象的皮肤上，以减小治疗电极与对象之间的电阻。过去，这种治疗电极是每次使用后将被替换同时较旧的装置将被丢弃的单次使用装置。
发明内容
根据一个方面，提供了一种治疗电极部件，其用于向对象施加电刺激并允许重复使用向对象施加电刺激的治疗电极的未破坏部分。所述治疗电极部件包括基板，所述基板具有第一侧和与所述第一侧相反的第二侧，所述第二侧具有导电表面。所述治疗电极部件还包括储存室，所述储存室具有被构造成可释放地保持导电流体的内部容积。所述储存室布置在所述基板的第一侧。可破裂膜布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间。联接件布置在所述基板上。所述联接件被构造成可拆卸地接合充气部件，由此所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述充气部件的破坏，当所述充气部件与所述联接件接合时，所述联接件对所述充气部件的出口提供气密密封，并且在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通。所述治疗电极部件还包括保持件，所述保持件被构造成可拆卸地将所述充气部件固定到所述基板。
在一些实施方式中，所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述基板、所述储存室和所述可破裂膜的破坏。
在一些实施方式中，所述联接件包括倒钩，所述倒钩包括内部气动导管，所述内部气动导管被构造成当所述充气部件与所述联接件接合时在所述储存室的内部容积与所述充气部件的出口之间提供流体连通。
在一些实施方式中，所述治疗电极部件还包括由弹性材料形成的连接件，所述连接件包括导管，所述导管具有被构造成接收和可释放地保持所述倒钩的第一开口和被构造成接收和保持所述充气部件的出口的第二开口。
在一些实施方式中，所述治疗电极部件还包括气动管，所述气动管在所述充气部件的出口与所述倒钩之间提供流体连通。
在一些实施方式中，所述倒钩在平行于由所述基板的第一侧的表面限定的平面的方向上延伸。
在一些实施方式中，所述倒钩在垂直于由所述基板的第一侧的表面限定的平面的方向上延伸。
在一些实施方式中，所述联接件包括联接到所述基板的第一侧的卡环。所述治疗电极部件还可以包括馈通管，所述馈通管包括围绕所述充气部件的端部和所述充气部件的出口的基部以及从所述基部延伸且被构造成可释放地接合所述卡环的倒钩。所述治疗电极部件还可以包括O形环，当所述倒钩与所述卡环接合时，所述O形环布置在所述基部和所述卡环之间，并且所述O形环增强了所述馈通管和所述卡环之间的密封的气密性。
在一些实施方式中，所述治疗电极部件还包括与所述充气部件的出口流体连通的气动集管，所述卡环被构造成接收并可释放地保持所述气动集管。所述治疗电极部件还可以包括O形环，当所述充气部件与所述联接件接合时，所述O形环布置在所述卡环和所述气动集管之间，并且所述O形环增强了所述卡环和所述气动集管之间的密封的气密性。所述气动集管可以被保持在联接到所述充气部件的弹性体内。
在一些实施方式中，所述联接件包括馈通管，所述馈通管布置在所述基板的第一侧，所述馈通管包括限定内部容积的颈部。所述治疗电极部件还可以包括：垫圈，其由弹性材料形成，所述垫圈围绕所述充气部件的出口的长度并且被构造成被保持在所述馈通管的颈部的内部容积内；O形环，其围绕所述馈通管的颈部；以及卡环，其联接到所述馈通管并将所述O形环陷在所述卡环和所述馈通管之间。
在一些实施方式中，所述充气部件布置在能够可拆卸地与所述基板接合的模块内。所述联接件可以包括柱，所述柱布置在所述基板的第一侧并且包括气动导管，所述气动导管被构造成在所述充气部件与所述联接件接合时在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通。所述柱可以被构造成接合所述模块中的孔。所述治疗电极部件还可以包括O形环，所述O形环布置在所述气动导管的颈部与所述模块中的孔之间，以增强所述气动导管与所述模块之间的密封的气密性。所述模块可以被构造为通过在由所述基板的第一侧的表面限定的平面内将所述模块滑动到联接至所述基板的第一侧的托架中而联接到所述基板的第一侧。所述保持件可以包括布置在所述托架上的一个或多个夹具，所述夹具接合所述模块上的一个或多个狭槽。所述保持件可以包括布置在所述模块上的一个或多个夹具，所述一个或多个夹具接合所述托架上的一个或多个狭槽。所述保持件可以包括一个或多个导电紧固件，所述一个或多个导电紧固件穿过所述基板并接合所述模块中的一个或多个相应的孔。当将所述模块固定到所述基板时，所述一个或多个导电紧固件可以电接合所述基板的导电表面。所述一个或多个导电紧固件可以被构造为通过所述基板的导电表面将除颤脉冲和起搏脉冲中的一者传递给所述对象。在一些示例中，所述除颤脉冲可以包括大约0至150A的双相电流脉冲。在一些实施方式中，所述治疗电极部件还包括电路板，所述电路板布置在所述模块内并且被构造为控制所述充气部件的激活。所述治疗电极部件还可以包括信号引线，所述信号引线在所述电路板与所述充气部件之间电连通，并且被构造为将激活电流传递到所述充气部件。在一些示例中，所述激活电流可以为至少0.1mA。
在一些实施方式中，所述模块被构造为通过在垂直于由所述基板的第一侧的表面限定的平面的方向上将所述模块移动到所述基板的第一侧而联接至所述基板的第一侧。
在一些实施方式中，所述治疗电极部件还包括布置在所述基板上的导管，所述导管在所述联接件与所述储存室的内部容积之间提供流体连通。所述可破裂膜可以被构造成响应于气体通过所述导管从所述充气部件传递到所述储存室的内部容积而破裂。所述储存室可以被构造为响应于气体通过所述导管从所述充气部件传递到所述储存室的内部容积而将所述导电流体释放到所述基板的导电表面上。所述储存室可以包括多个单独的腔室，每个腔室可释放地保持一定体积的所述导电流体并且与所述导管流体连通。
根据另一方面，提供了一种可穿戴式治疗装置，其允许重复使用将电刺激施加至对象的治疗电极的未破坏部分。所述装置包括：服装，其被构造为穿着在所述对象周围；至少一个治疗电极部件，其被构造为由所述服装可去除地保持；电路，其被构造为向所述至少一个治疗电极部件提供治疗能量脉冲；以及至少一个处理器，其可操作地联接到所述电路和所述至少一个治疗电极部件。所述至少一个治疗电极部件包括基板，所述基板具有第一侧和与所述第一侧相反的第二侧。所述第二侧具有导电表面。所述至少一个治疗部件还包括储存室，所述储存室具有内部容积，所述内部容积被构造成可释放地保持导电流体。所述储存室布置在所述基板的第一侧。可破裂膜布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间。联接件布置在所述基板上。所述联接件被构造成可拆卸地接合充气部件，由此所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述充气部件的破坏，当所述充气部件与所述联接件接合时，所述联接件对所述充气部件的出口提供气密密封，并且所述联接件在储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通。所述至少一个治疗部件还包括保持件，所述保持件被构造成可拆卸地将所述充气部件固定到所述基板。
根据另一方面，提供了一种将电刺激传递给对象并允许重复使用将所述电刺激施加给所述对象的治疗电极的未破坏部分的方法。所述方法包括确定充气部件被固定到布置在治疗电极部件的基板的第一表面上的联接件，所述联接件对布置在所述基板上的储存室的内部容积提供流体连通，所述储存室被构造成通过布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间的可破裂膜将导电流体分配到所述基板的导电的第二表面上。所述方法还包括：响应于确定应更换所述充气部件，在不引起至少所述基板、所述储存室和所述可破裂膜的破坏的情况下，从所述联接件去除所述充气部件；以及将替换充气部件固定到所述联接件。
根据另一方面，提供了一种将电刺激传递给对象并且允许重复使用将所述电刺激传递给所述对象的治疗电极的未破坏部分的方法。所述方法包括将充气部件固定到布置在治疗电极部件的基板的第一表面上的联接件，所述联接件对布置在所述基板上的储存室的内部容积提供流体连通，所述储存室被构造成通过布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间的可破裂膜将导电流体分配到所述基板的导电的第二表面上。所述方法还包括：响应于确定所述充气部件应从所述治疗电极部件移至第二治疗电极部件，将所述充气部件从所述联接件去除而不引起至少所述基板、所述储存室和所述可破裂膜的破坏；以及将所述充气部件固定到所述第二治疗电极部件的第二联接件。
根据另一方面，提供了一种治疗电极部件，其用于向对象施加电刺激并允许重复使用向对象施加电刺激的治疗电极的未破坏部分。所述治疗电极部件包括基板，所述基板具有第一侧和与所述第一侧相反的第二侧，所述第二侧具有导电表面。所述治疗电极部件还包括储存室，所述储存室具有被构造成可释放地保持导电流体的内部容积。所述储存室布置在所述基板的第一侧。可破裂膜布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间。联接件布置在所述基板上。所述联接件被构造成可拆卸地接合充气部件。所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述充气部件和/或所述联接件的破坏。当所述充气部件与所述联接件接合时，所述联接件对所述充气部件的出口提供气密密封，并且在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通；所述治疗电极部件还包括保持件，所述保持件被构造成可拆卸地将所述充气部件固定到所述基板。
附图说明
下面参考附图讨论至少一个示例的各个方面，这些附图并非按比例绘制。包括了附图以提供对各个方面和示例的说明和进一步理解，并且附图被并入本说明书中并构成本说明书的一部分，但并不意图限制本公开的范围。附图以及说明书的其余部分用于解释所说明的和要求保护的方面和示例的原理和操作。在附图中，在各个附图中示出的每个相同或几乎相同的部件由相似的数字表示。为了清楚起见，并非每个部件都在每幅图中标记。
图1绘示了可穿戴式医疗装置的示例；
图2A绘示了用于图1的可穿戴式医疗装置的医疗装置控制器的第一视图；
图2B绘示了用于图1的可穿戴式医疗装置的医疗装置控制器的第二视图；
图2C绘示了用于图1的可穿戴式医疗装置的医疗装置控制器的示例的部件层面的视图；
图3绘示了治疗电极部件的示例；
图4绘示了图3的治疗电极部件，其中从治疗电极部件的基板拆下了包括充气部件和电路板的模块；
图5A绘示了部分地从基板解除接合的图3的治疗电极部件的模块；
图5B绘示了与基板接合的图3的治疗电极部件的模块；
图6绘示了布置在图3的治疗电极部件的模块内的电路板和充气部件；
图7示出了导电紧固件，所述导电紧固件提供了导电下表面和布置在图3的治疗电极部件的模块内的电路板之间的电连接；
图8A绘示了治疗电极部件的另一示例；
图8B绘示了图8A的治疗电极部件，其中从治疗电极部件的基板拆下了包括充气部件的模块；
图9绘示了布置在图8A的治疗电极部件的模块内的充气部件；
图10绘示了与治疗电极部件的基板上的联接件接合的图8A的治疗电极部件的模块；
图11绘示了具有可破裂的环形密封件的示例性凝胶逸出孔；
图12A绘示了治疗电极部件的另一示例；
图12B绘示了图12A的治疗电极部件，其中从治疗电极部件的基板拆下了包括充气部件和电路板的模块；
图13绘示了与治疗电极部件的基板上的联接件接合的图12A的治疗电极部件的模块；
图14A是图12A的治疗电极部件的模块与治疗电极部件的基板上的联接件的接合区域的放大图；
图14B是图12A的治疗电极部件的模块与治疗电极部件的基板上的联接件的接合区域的放大图，其中模块未与联接件接合；
图15A绘示了治疗电极部件的另一示例；
图15B绘示了图15A的治疗电极部件，其中从治疗电极部件的基板拆下了包括充气部件和电路板的模块；
图16A绘示了布置在图15A的治疗电极部件的模块内的充气部件和电路板；
图16B绘示了图15A的治疗电极部件的模块的底侧；
图16C绘示了布置在基板上的图15A的治疗电极部件的模块以及气动连接到基板上的联接件的充气部件的出口；
图17A以分解图绘示了用于将充气部件气动联接到治疗电极部件的基板的另一连接机构；
图17B绘示了处于组装状态的图17A的机构；
图18A绘示了用于将充气部件气动联接到治疗电极部件的基板的另一连接机构；
图18B绘示了布置在治疗电极部件的示例中的图18A的机构；以及
图18C绘示了处于组装状态的图18B的治疗电极部件。
具体实施方式
本公开涉及用于将电疗传递给患者的装置、系统和方法。
心脏监护和/或治疗装置包括治疗电极部件，所述治疗电极部件在传递电疗之前将导电流体或凝胶释放到对象的皮肤上。凝胶会导致治疗电极的导电表面和对象的皮肤之间的电阻降低。部署的凝胶能够帮助避免治疗期间灼伤患者的皮肤。此外，部署的凝胶能够导致来自治疗电极部件的基本上所有或大部分电流被传递给患者。在实施中，导电流体或凝胶可以例如由于液体从导电流体或凝胶的蒸发而具有有限的保存期。例如，这种蒸发能够通过在分配流体或凝胶之前容纳导电流体或凝胶的治疗电极部件中的一个或多个容器的壁发生。本文说明了示例性装置、系统和方法，以允许重复使用治疗电极的未破坏部分。例如，在维修期间，能够去除劣化的导电流体或凝胶，并且能够重复使用剩余的治疗电极部件。
如以下进一步说明的，在本文中设计为可重复使用的治疗电极部件之一是充气部件。在治疗电极部件的一些示例中使用充气部件或气筒来产生压力，以将导电流体或凝胶从治疗电极部件中的一个或多个容器中推出并推到患者的皮肤上，以减少治疗电极部件和患者之间的电阻。在一些实施中，气筒可以是治疗电极的昂贵部件。包括使用气筒作为压力源以分配导电流体或凝胶的导电流体或凝胶分配系统气筒的传统治疗电极部件并未在不损坏治疗电极部件的气筒或其它部分的情况下将气筒设置为可去除或可更换。因此，在例如治疗电极部件中的导电流体或凝胶达到或超过其保存期或者如果治疗电极部件或气筒出现泄漏或需要更换气筒的某些其它缺陷的情况下，无法去除并更换气筒或治疗电极部件的其它部分。相反，包括气筒的整个治疗电极部件都被丢弃。本文说明了示例性装置、系统和方法，以允许重复使用治疗电极的未破坏部分。例如，在维修期间，能够去除劣化的导电流体或凝胶，并且能够重复使用剩余的治疗电极部件。
本文所公开的用于向患者传递电疗的装置和系统的示例包括用于向对象施加电刺激的治疗电极部件。治疗电极部件允许在向对象施加电刺激时重复使用治疗电极的未破坏部分。在示例中，治疗电极部件包括基板，该基板具有第一侧和与第一侧相反的第二侧。治疗电极部件的第二侧具有导电表面，该导电表面被布置为直接与患者的皮肤接触，或者诸如通过衣服、织物和/或导电网间接地与患者的皮肤接触。导电表面可以布置成抵靠例如患者的胸部或背部的一部分。可以通过导电表面将电疗传递给患者。基板的第一侧包括具有内部容积的储存器，该内部容积被构造为可释放地保持待被排出到患者皮肤上的导电流体，并在基板的导电表面与患者的皮肤之间提供低阻抗电路径，以利于将电疗传递给患者。可破裂膜布置在储存器的内部容积与基板的导电表面之间，该可破裂膜响应于施加到导电流体的压力而破裂并且允许导电流体被排出到患者的皮肤上。
在本文的实施中，联接件布置在基板上，该联接件允许将充气部件可拆卸地接合到基板上。当期望将导电流体排出到对象的皮肤上时，充气部件用于向导电流体提供压力。充气部件可从联接件拆卸，而不会引起至少充气部件的破坏，从而可以替换或去除充气部件以与不同的治疗电极部件一起使用。在示例中，该联接件对充气部件的出口提供气密密封，以防止气体从该充气部件泄漏，并且将基本上所有从该充气部件输出的气体引导至治疗电极部件的可以向导电流体施加压力的部分。例如，当充气部件与联接件接合时，该联接件在储存器的内部容积和充气部件的出口之间提供流体连通。治疗电极部件还包括被构造为将充气部件可拆卸地固定至基板的保持件。
本文公开的用于向患者传递电疗的系统的示例可以包括可穿戴式治疗装置，其允许重复使用用于向对象施加电刺激的治疗电极部件的未破坏部分。可穿戴式治疗装置包括被构造为围绕对象穿戴的服装。该服装被设计成可去除地保持至少一个如上所述的治疗电极部件。可穿戴式治疗装置包括用于向至少一个治疗电极部件提供治疗能量脉冲的电路。至少一个处理器可操作地联接到所述电路和所述至少一个治疗电极部件，以控制所述可穿戴式治疗装置的操作和电路。所述至少一个治疗电极部件包括基板，该基板具有第一侧和与第一侧相反的第二侧。治疗电极部件的第二侧具有导电表面，该导电表面可以布置为直接抵靠患者的皮肤或间接地诸如通过衣服、织物和/或导电网布置在例如在患者的胸部或背部的一部分上，并且电疗可以通过导电表面传递给患者。基板的第一侧包括具有内部容积的储存器，该内部容积被构造为可释放地保持待被排出到患者皮肤上的导电流体，并在基板的导电表面与患者的皮肤之间提供低阻抗电路径，以利于将电疗传递给患者。可破裂膜布置在储存器的内部容积与基板的导电表面之间，该可破裂膜响应于施加到导电流体的压力而破裂并且允许导电流体被排出到患者的皮肤上。联接件布置在基板上，该联接件允许将充气部件可拆卸地接合到基板。当期望将导电流体排出到对象的皮肤上时，充气部件用于向导电流体提供压力。充气部件可从联接件拆卸，而不会引起至少充气部件的破坏，从而可以替换或去除充气部件以与不同的治疗电极部件一起使用。联接件对充气部件的出口提供气密密封，以防止气体从充气部件泄漏，并将基本上所有从充气部件输出的气体引导至治疗电极部件的可以向导电流体施加压力的部分。当充气部件与联接件接合时，该联接件例如在储存器的内部容积和充气部件的出口之间提供流体连通。治疗电极部件还包括被构造为将充气部件可拆卸地固定至基板的保持件。
本文公开的用于将电刺激传递至对象的方法的示例提供了用于将电刺激施加至对象的治疗电极部件的未破坏部分的重复使用。在一个示例中，该方法包括将充气部件固定到布置在治疗电极部件的基板的第一表面上的联接件。该联接件提供与布置在基板上的储存器的内部容积的流体连通。该储存器包括导电流体，该导电流体在将电刺激传递给对象之前，通过布置在储存器的内部容积与基板的导电表面之间的可破裂膜而分配到基板的导电的第二表面上。如果例如由于泄漏或用于不同的治疗电极部件而确定应更换充气部件，则可以将充气部件从联接件去除而不会对充气部件造成破坏，在某些示例中，至少不会对基板、储存器和可破裂膜造成损坏。然后，可以将替换充气部件固定到联接件，或将充气部件固定到另一治疗电极部件的基板上的联接件。
在另一个示例中，允许重复使用用于将电刺激传递给对象的治疗电极部件的未破坏部分的向对象传递电刺激的方法包括将充气部件固定到布置在治疗电极部件的基板的第一表面上的联接件。该联接件提供与布置在基板上的储存器的内部容积的流体连通。储存器被构造为通过布置在储存器的内部容积和基板的导电表面之间的可破裂膜将导电流体分配到基板的导电的第二表面上。如果确定应该替换充气部件(例如，将其从治疗电极部件移至第二治疗电极部件)，则可以将充气部件从联接件去除，而至少不会损坏基板、储存器以及可破裂膜。例如，如果第一治疗部件中的一种导电流体接近或已经超过其失效日期或者如果第一治疗电极部件的气密性存在疑问并且预计充气部件仍可以使用，则可能期望将充气部件从第一治疗电极部件移至另一治疗电极部件。所述方法还包括将充气部件固定到第二治疗电极部件的第二联接件。
本文公开的各个方面和实施方式的优点提供了包括要被非破坏地拆卸的导电流体分配系统的治疗电极部件的部件。在导电流体已经过期的治疗电极部件中，可以去除治疗电极部件的例如气筒和/或电路板和/或容纳气筒和/或电路板的模块的部分，并且这些部件中的一个或多个可以安装在治疗电极部件的包括新鲜导电流体的替换基部上。在另一个示例中，在导电凝胶和其它相关部件(例如，基板、导电流体储存器和可破裂膜)都处于可用状态但是气筒或电路板在某种程度上有缺陷的治疗电极部件中，可以在不损坏基板、导电流体储存器和可破裂膜的情况下去除和更换气筒和/或电路板。因此，如果期望提供功能性治疗电极部件而不是布置和替换整个治疗电极部件，则可以替换治疗电极部件的部分。
因此，本文公开的方面和实施方式关于成本和替换零件的数量具有优点，用户或供应商可以掌握将患者的治疗电极系统的治疗电极部件维持在可用或最佳状态。
如上所述，本公开的教导通常能够应用于外部医疗监护和/或治疗装置(例如，未完全植入患者体内的装置)。外部医疗装置能够包括例如能够移动并且设计成在患者进行日常工作时随患者一起移动的非固定医疗装置。示例性非固定医疗装置可以是可穿戴式医疗装置，诸如可穿戴式心脏复律除颤器(WCD)、可穿戴式心脏监护装置、诸如院内可穿戴式除颤器的院内装置、短期可穿戴式心脏监护和/或治疗装置、移动遥测装置以及其它类似的可穿戴式医疗装置。
可穿戴式医疗装置能够被患者连续使用。在一些实施中，连续使用本质上可以是基本或几乎连续的。即，可穿戴式医疗装置可以连续使用，但偶尔会暂时停止使用(例如，当患者洗澡时、当患者重新穿上新服装和/或其它服装时、当电池充电/更换时、当服装被洗涤时等)。如本文所述的这种基本或几乎连续的使用仍然可以被认为是连续的使用。例如，可穿戴式医疗装置能够被构造为由患者穿戴多达每天24小时。在一些实施中，患者能够在一天的短时间内(例如，洗半小时澡)去除可穿戴式医疗装置。
此外，可穿戴式医疗装置能够被构造为长期或延长使用的医疗装置。能够将这样的装置构造为由患者使用几天、几周、几个月甚至几年的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少一周的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少30天的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少一个月的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少两个月的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少三个月的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少六个月的延长时间段。在一些示例中，可穿戴式医疗装置能够被患者使用至少一年的延长时间段。在一些实施中，延长使用能够不间断，直到医师或其它护理人员向患者提供特定指令以停止使用可穿戴式医疗装置。
不管延长的穿戴时间段如何，可穿戴式医疗装置的使用能够包括如上所述的被患者连续或几乎连续的穿戴。例如，连续使用能够包括在监护期间和装置未监护患者但是仍被患者穿戴或者仍被附接到患者期间，例如通过本文所述的一个或多个治疗电极部件将可穿戴式医疗装置连续穿戴或附接到患者。可穿戴式医疗装置能够被构造为连续监护患者以获取与心脏有关的信息(例如，心电图(ECG)信息，包括心律失常信息，心音或心脏振动等)和/或非心脏信息(例如血氧、患者的体温、葡萄糖水平、组织液水平和/或肺音或振动)。可穿戴式医疗装置能够按周期性或非周期性的时间间隔或时间进行监护。例如，间隔或时间内的监护能够由用户动作或其它事件触发。
如上所述，可穿戴式医疗装置能够被构造成除了监护与心脏有关的参数之外还监护患者的其它生理参数。可穿戴式医疗装置能够被构造为除了别的之外还监护例如肺振动(例如，使用麦克风和/或加速度计)、呼吸振动、与睡眠有关的参数(例如，打鼾、睡眠呼吸暂停)、组织液(例如，使用射频发射器和传感器)。
其它示例性可穿戴式医疗装置包括用于诸如在战区或应急车辆内的某些特定条件和/或环境中的自动心脏监护器和/或除颤器。这样的装置能够构造成使得它们能够在挽救生命的紧急情况下立即使用(或基本立即使用)。在一些示例中，本文所述的可穿戴式医疗装置能够是能起搏的，例如能够向患者提供治疗起搏脉冲。
在实施中，示例性治疗医疗装置能够包括院内连续监护除颤器和/或起搏装置，例如院内可穿戴式除颤器。在这样的示例中，电极能够附着到患者的皮肤上。例如，电极能够包括一次性附着电极。例如，电极能够包括布置在单独的感测和治疗电极附着贴片上的感测和治疗部件。在一些实施中，感测和治疗部件都能够被集成并布置在同一电极附着贴片上，然后将电极附着贴片附接到患者。在示例性实施中，电极能够包括前可附着治疗电极、后可附着治疗电极和多个可附着感测电极。例如，前可附着治疗电极附接到患者躯干的前面，以传递起搏或除颤治疗。类似地，后可附着治疗电极附接到患者躯干的背部。在示例情形中，至少三个ECG可附着感测电极能够按照专业人员规定的方式至少附接到靠近右臂的患者胸部上方、靠近左臂的患者胸部上方以及朝向患者胸部的底部。
被院内除颤器和/或起搏装置监护的患者可能会在相当长的时间(例如，患者住院期间的90％或更多时间)内被限制在病床或房间内。结果，用户接口能够被构造为与除患者之外的用户(例如护士)交互以用于与装置有关的功能，诸如初始装置基线、设置和调整患者参数以及更换装置电池。
在实施中，治疗医疗装置的示例能够包括短期连续监护除颤器和/或起搏装置，例如短期门诊可穿戴式除颤器。例如，医师能够为出现晕厥的患者开具这种短期门诊可穿戴式除颤器。可穿戴式除颤器能够构造为通过例如分析患者的心脏活动中可表明异常生理功能的异常模式来监护出现晕厥的患者。例如，这种异常模式能够在症状发作之前、期间或之后出现。在这种短期可穿戴式除颤器的示例性实施中，电极组件能够附着到患者的皮肤上并具有与上述院内除颤器相同的构造。
在示例中，装置能够以约0至150A之间的双相脉冲的形式输出除颤治疗。例如，双相波形是双相截断指数波形。能够对装置进行编程，以使其在放电到50欧姆电阻负载中时，在20℃(68°F)下提供约75焦耳至约150焦耳(±5％)。在实施中，该范围内的设定能够以25焦耳为增量进行编程。在实施中，装置能够构造为传递约35A的电流，用于传递到50欧姆负载中的最大焦耳除颤电击。在示例中，除颤电击序列能够包括大约1个脉冲至大约10个脉冲。在示例中，该序列能够包括大约5个脉冲。如果在电击后发生心律失常转换，则该装置会自动阻止序列中其余电击的传递。关于起搏治疗，在实施中，电流波形的最大电流水平可以设定为大约0mA至200mA之间的值。在示例中，可以将脉冲宽度设定为大约0.05ms至2ms之间的固定值。在示例中，脉冲的频率可以设定为大约30个脉冲每分钟(PPM)至大约200PPM之间的固定值。根据一种实施，可以使用40ms方波脉冲。
图1示出了医疗装置100的示例，该医疗装置在外部、非固定并且可由患者102穿戴，并且被构造为实施本文所述的一种或多种构造。例如，医疗装置100可以是被构造为基本上位于患者外部的非侵入性医疗装置。这样的医疗装置100可以是例如能够移动并且被设计成随着患者进行其日常活动时与患者一起移动的非固定医疗装置。例如，本文所述的医疗装置100能够被附接到患者身体，诸如可从
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Medical Corporation获得的
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可穿戴式心脏复律除颤器。在一个示例情形中，这种可穿戴式除颤器能够几乎连续地或基本上连续地一次穿戴2至3个月。可穿戴式除颤器能够被构造为在患者穿戴它的时期连续或基本上连续地监护患者的生命体征，并且能够被构造为在确定需要治疗后给患者传递一个或多个治疗电脉冲。例如，这种治疗电击可以是起搏、除颤或经皮电神经刺激(TENS)脉冲。
医疗装置100能够包括以下一项或多项：服装110、一个或多个感测电极112(例如ECG电极)、一个或多个治疗电极114、医疗装置控制器120、连接盒130、患者接口盒140、带或这些的任意组合。在一些示例中，医疗装置100的至少某些部件能够被构造为贴附到能够穿在患者的躯干周围的服装110上(或在某些示例中，永久地集成到服装110中)。
医疗装置控制器120能够可操作地联接到感测电极112，感测电极112能够贴附到服装110上，例如组装到服装110中或者例如使用钩环紧固件可去除地附接到服装。在一些实施中，感测电极112能够永久地集成到服装110中。医疗装置控制器120能够可操作地联接到治疗电极114。例如，治疗电极114也能够组装到服装110中，或者，在一些实施中，治疗电极114能够永久地集成到服装110中。
除了图1所示的部件构造之外，还能够有其它部件构造。例如，感测电极112能够被构造为附接在患者102的身体周围的各个位置。感测电极112能够通过连接盒130可操作地联接到医疗装置控制器120。在一些实施中，感测电极112能够附着到患者102。在一些实施中，感测电极112和至少一个治疗电极114能够被包括在单个集成的贴片上并且附着地施加到患者的身体上。
感测电极112能够被构造为检测一个或多个心脏信号。这样的信号的示例包括ECG信号和/或来自患者的其它感测到的心脏生理信号。在某些实施中，感测电极112能够包括附加部件，诸如加速度计、声信号检测装置以及用于记录附加参数的其它测量装置。例如，感测电极112还能够被构造为检测其它类型的患者生理参数和声音信号，诸如组织液水平、心脏振动、肺振动、呼吸振动、患者运动等。如在例如题为“心脏监护电极设备和方法”的美国专利No.6,253,099中所记载的，示例性感测电极112包括诸如五氧化钽电极的具有氧化物涂层的金属电极，上述专利的内容通过引用合并于此。
在一些示例中，治疗电极114还能够被构造为包括用于检测患者的ECG信号以及其它生理信号的传感器。在一些示例中，连接盒130能够包括信号处理器，该信号处理器被构造为在将心脏信号传输到医疗装置控制器120之前放大、过滤和数字化这些心脏信号。一个或多个治疗电极114能够被构造为：当医疗装置100基于由感测电极112检测并由医疗装置控制器120处理的信号确定需要进行这样的治疗时，向患者102的身体传递一个或多个治疗除颤电击。示例性治疗电极114能够包括诸如不锈钢电极的导电金属电极，在某些实施中，导电金属电极包括被构造为在传递治疗电击之前将导电凝胶传递至金属电极的一个或多个导电凝胶部署装置。
在一些实施中，本文所述的医疗装置能够被构造为在治疗医疗装置与被构造为仅监护患者(例如，不提供或执行任何治疗功能)的监护医疗装置之间切换。例如，诸如治疗电极114和相关电路的治疗部件能够可选地与医疗装置解除联接(或联接到医疗装置)或切换出(或切换入)医疗装置。例如，医疗装置能够具有被构造为以治疗模式操作的可选治疗元件(例如，除颤和/或起搏电极、部件和相关电路)。可选治疗元件能够与医疗装置解除物理联接，以将治疗医疗装置转换成用于特定用途(例如，以仅监护模式操作)或患者的监护医疗装置。
可替代地，能够停用可选治疗元件(例如，通过物理或软件开关)，从而实质上使治疗医疗装置成为用于具体生理目的或特定患者的监护医疗装置。作为软件开关的示例，授权人员能够访问医疗装置的受保护用户接口并选择预配置的选项，或者经由用户接口执行一些其它用户动作以停用医疗装置的治疗元件。
图2A至图2B示出了示例性医疗装置控制器120。例如，控制器120包括用于将感测和/或治疗电极部件连接至控制器120的连接件插座201。控制器120包括用于向患者和/或旁观者提供音频提示的扬声器203。控制器120包括以下参考图3进一步说明的电路。电路被容纳在机械壳体结构205内，以保护控制器120的电路和其它内部部件免受物理损坏、颗粒进入和/或水进入。控制器包括一个或多个响应按钮211a、211b。穿戴可穿戴式医疗装置的患者能够经由按钮211a、211b与控制器120通信。例如，如果装置检测到患者中危及生命的心律失常状况，则控制器120能够指导患者按下一个或多个按钮211a、211b。在一些示例中，控制器120能够包括显示屏221。例如，显示屏221能够是响应于以触摸或施加到屏幕的物理力的形式的患者输入的触摸感应面板屏幕。例如，显示屏221能够向患者显示控件和/或提示，并且响应于患者在所显示的控件上的触摸或物理力的施加。控制器120能够由容纳在电池室223内的可移除电池210(参见下面的图2C)供电。
图2C示出了图1的医疗装置100的医疗装置控制器120的样本部件层面的视图。如图2C所示，医疗装置控制器120能够包括治疗传递接口电路202、数据存储器204、网络接口206、用户接口208、至少一个电池210、传感器接口212、用户接口/警报管理器214以及至少一个处理器218。
治疗传递接口电路202能够联接到被构造为向患者提供治疗的一个或多个电极220(例如，如以上结合图1所述的治疗电极114)。例如，治疗传递接口电路202能够包括或可操作地连接到被构造为产生并提供治疗电击的电路部件。所述电路部件能够包括例如电阻器、电容器、继电器和/或开关，诸如H桥的电桥(例如，包括多个绝缘栅双极晶体管或IGBT)、电压和/或电流测量部件以及配置和连接的其它类似电路部件，使得这些电路部件与治疗传递电路协同工作，并在一个或多个处理器(例如，处理器218)的控制下工作，以提供例如一个或多个起搏或除颤治疗脉冲。
起搏脉冲能够用于使用例如定速起搏、按需起搏、抗心律失常等来治疗诸如心动过缓(例如，每分钟小于30次跳动)和心动过速(例如，每分钟大于150次跳动)的心律失常。除颤脉冲能够用于治疗室性心动过速和/或室颤。
电容器能够包括由多个电容器(例如，两个、三个、四个或更多个电容器)组成的并联电容器组。这些电容器能够在放电期间切换为串联连接，以用于除颤脉冲。例如，能够使用大约650uF的四个电容器。电容器的电压浪涌额定值(volt surge rating)在350伏至500伏之间并且能够用电池组在大约15秒至30秒内充电。
例如，每个除颤脉冲能够传递60焦耳至180焦耳之间的能量。在一些实施中，除颤脉冲可以是双相截断指数波形，由此信号能够在正负部分(例如，充电方向)之间切换。与其它类型的除颤脉冲(例如单相脉冲)相比，这种类型的波形能够在较低能量水平上有效地对患者除颤。例如，能够自动调整能量波形的两个相位的幅度和宽度，以与患者的身体阻抗无关地传递精确的能量(例如150焦耳)。治疗传递接口电路202能够被构造为例如在处理器218的控制下执行切换和脉冲传递操作。随着能量传递给患者，能够追踪被传递的能量。例如，即使基于诸如脉冲被传递到的患者身体阻抗的因素而动态控制脉冲波形，也能够将能量保持在预定的恒定值。
数据存储器204能够包括一种或多种非暂时性计算机可读介质，诸如闪存、固态存储器、磁存储器、光学存储器、高速缓冲存储器、它们的组合以及其它。数据存储器204能够被构造为存储用于医疗装置控制器120的操作的可执行指令和数据。在某些实施中，数据存储器能够包括在执行时用于使至少一个处理器218执行一项或多项功能的可执行指令。
在一些示例中，网络接口206能够有助于医疗装置控制器120与一个或多个其它装置或实体之间通过通信网络的信息通信。例如，在医疗装置控制器120被包括在非固定医疗装置(诸如医疗装置100)中的情况下，网络接口206能够被构造为与诸如远程服务器或其它类似计算装置的远程计算装置通信。网络接口206能够包括用于根据
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无线标准传输数据的通信电路，用于在短距离内将此类数据交换给中间装置(例如，基站、“热点”装置、智能手机、平板电脑、便携式计算装置和/或可穿戴式医疗装置100附近的其它装置)。中间装置可以转而通过宽带蜂窝网络通信链路将数据通信到远程服务器。通信链路可以实现宽带蜂窝技术(例如2.5G、2.75G、3G、4G、5G蜂窝标准)和/或长期演进(LTE)技术或用于高速无线通信的GSM/EDGE和UMTS/HSPA技术。在一些实施中，中间装置可以通过基于IEEE802.11标准的Wi-FiTM通信链路与远程服务器通信。
在某些实施中，用户接口208能够包括一个或多个物理接口装置(诸如输入装置、输出装置和组合输入/输出装置)以及构造为驱动装置操作的软件堆栈。这些用户接口元件可以呈现视觉、音频和/或触觉内容。因此，用户接口208可以接收输入或提供输出，从而使用户能够与医疗装置控制器120交互。
医疗装置控制器120还能够包括至少一个电池210，该至少一个电池210被构造为向集成在医疗装置控制器120中的一个或多个部件提供电力。电池210能够包括可充电的多单元电池组。在一个示例性实施中，电池210能够包括三个或更多个2200mAh的锂离子电池，其向医疗装置控制器120内的其它装置部件提供电力。例如，电池210能够提供20mA至1000mA(例如40mA)之间的范围的电力输出，并且能够支持两次充电之间的24小时、48小时、72小时或更长时间的运行时间。在某些实施中，能够改变电池容量、运行时间和类型(例如，锂离子、镍镉或镍金属氢化物)以最贴合医疗装置控制器120的具体应用。
传感器接口212能够联接至被构造为监护患者的一个或多个生理参数的一个或多个传感器。如图所示，传感器可以经由有线或无线连接而联接到医疗装置控制器120。传感器能够包括一个或多个心电图(ECG)电极222(例如，类似于以上结合图1说明的感测电极112)。
ECG电极222能够监护患者的ECG信息。例如，ECG电极222可以是被构造为测量患者的电生理学变化以测量患者的ECG信息的电的(例如，导电的)和/或电容的电极。ECG电极222能够将描述ECG信号的信息传输到传感器接口212以用于后续分析。
传感器接口212能够联接至感测电极/其它传感器中的任何一者或组合，以接收指示患者参数的其它患者数据。一旦传感器接口212已经接收到来自传感器的数据，则该数据能够由至少一个处理器218引导至医疗装置控制器120内的适当部件。例如，如果ECG数据由感测电极222采集并传输到传感器接口212，则传感器接口212能够将数据传输到至少一个处理器218，该处理器218转而将数据中继到心脏状况检测器。心脏状况数据也能够存储在数据存储器204。
在某些实施中，用户接口/警报管理器214能够被构造为管理警报简档并且将作为预期的接收者感兴趣的警报简档内指定的事件通知给一个或多个预期的接收者。这些预期的接收者可以包括外部实体，诸如用户(患者、医师和监护人员)以及计算机系统(监护系统或紧急响应系统)。能够使用硬件或硬件和软件的组合来实施用户接口/警报管理器214。例如，在一些示例中，用户接口/警报管理器214能够被实施为存储在数据存储器204中并且由至少一个处理器218执行的软件部件。在该示例中，警报管理器214中包括的指令能够使至少一个处理器218构造警报简档并使用警报简档通知预期的接收者。在其它示例中，警报管理器214可以是专用集成电路(ASIC)，该专用集成电路联接到至少一个处理器218并且用于管理警报简档并使用在警报简档内指定的警报来通知预期的接收者。因此，警报管理器214的示例不限于特定的硬件或软件实施。
在一些实施中，至少一个处理器218包括一个或多个处理器(或一个或多个处理器内核)，每个处理器被构造为执行一系列指令，这些指令导致被操纵的数据和/或控制医疗装置控制器120的其它部件的操作。在一些实施中，当执行特定处理(例如，心脏监护)时，至少一个处理器218能够被构造为基于接收到的输入数据做出特定的基于逻辑的决定，并且被进一步构造为提供一个或多个输出，该输出能够用于控制或以其它方式通知将由至少一个处理器218和/或与至少一个处理器218通信地联接的其它处理器或电路执行的后续处理。因此，至少一个处理器218以特定方式对特定输入刺激作出反应并基于输入刺激产生相应的输出。在一些示例中，至少一个处理器218能够进行如下的一系列逻辑转换：能够将各种内部寄存器状态和/或至少一个处理器218内部或外部的其它位单元状态设定为逻辑高或逻辑低。如本文所提到的，至少一个处理器218能够被构造为执行软件被存储在联接到至少一个处理器218的数据存储器中的功能，其中该软件用于使至少一个处理器218继续进行一系列导致被执行的功能的各种逻辑决策。在此说明为能够由至少一个处理器218执行的各种部件能够以各种形式的专用硬件、软件或其组合来实施。例如，处理器可以是数字信号处理器(DSP)，诸如24位DSP处理器。至少一个处理器可以是或包括例如具有两个或更多个处理内核的多核处理器。该处理器可以是高级RISC机(ARM)处理器，诸如32位ARM处理器。至少一个处理器能够执行嵌入式操作系统，并且包括由操作系统提供的服务，操作系统能够用于文件系统操纵、显示和音频生成、基本联网、防火墙、数据加密和通信。
治疗电极部件的一个实施方式在图3至图7中示出，总体表示为300。治疗电极部件300包括基板305，该基板具有第一侧305A和与第一侧相反的第二侧305B。第二侧305B包括导电表面410(参见图7)。基板305的第一侧305A上布置有一个或多个储存室310，在图3至图7所示的实施方式中为10个储存室310。储存室310具有可释放地保持导电流体315的内部容积。
简要地参考图11，例如呈可破裂的环形密封件形式的可破裂膜340布置在每个储存室310的内部容积与基板305的导电表面410之间。当可破裂膜340破裂时，流体315经由流体或凝胶逸出孔343从内部容积流到导电表面410上。与每个相应的储存室310相关的相应的可破裂膜340被构造成响应于施加到储存室310的内部容积的压力而破裂，使得导电流体315能够从储存室310流出并流到基板305的第二侧305B的导电表面410上。每个储存室310均与流体或凝胶逸出孔343相关联以允许流体或凝胶逸出到导电表面上。
返回参考图3至图7，导管320布置在基板305上。导管320在每个储存室310的内部容积与联接件330(见图4)之间流体连通。导管320包括中央部320A和通向每个相应的储存室310的分支320B。导管使流体从联接件330流到储存室310的内部容积以对储存室310的内部容积加压并导致可破裂膜340破裂并将导电流体315通过破裂的可破裂膜340经由流体或凝胶逸出孔343推出储存室310。
可去除模块325可拆卸地与基板305接合。如图5A至图7所示，模块325容纳充气部件(gas charge)365和电路板385。充气部件365是加压气体的源，当充气部件365被激活时，使气体流过联接件330和导管320以对储存室310的内部容积加压并导致导电流体315被分配。电路板385提供与外部控制器(例如，图1、图2A和图2B所示的医疗装置控制器120)的通信，并且控制充气部件365的激活以及电疗向患者的传递。
治疗电极部件300在图4中示出，其中去除了模块325。如图4所示，托架(cradle)335联接至基板305的第一侧305A。托架335的尺寸和形状设置成可释放地保持可去除模块325。托架335包括可拆卸地与模块325接合的保持件。在图4所示的实施方式中，保持件是与模块325上的狭槽(slot)350(参见图5A)可释放地接合的夹具(clip)345的形式。在其它实施方式中，夹具345可以包括在模块325上，而狭槽350可以包括托架上。
图4中还可见的是联接件330。联接件330包括倒钩(barb)355，该倒钩具有内部气动导管360(参见图5A、图5B)，当充气部件365与联接件330接合时，内部气动导管360经由导管320在储存室310的内部容积和充气部件365的出口之间提供流体连通。在图4所示的实施方式中，倒钩355在平行于由基板305的第一侧305A限定的平面的方向上延伸。
图5A和图5B示出了布置在托架335上并且不具有顶盖的模块325。在图5A中，托架的夹具345没有与模块上的狭槽350接合。如果模块325在由基板305的第一侧305A的表面限定的平面中从图5A中所示的位置向左滑动到图5B所示的位置，则夹具345接合狭槽350以将模块325保持在托架335中。模块325的狭槽350在图5B中不可见，这是因为它们在夹具345的下方。
充气部件365布置在模块325中。充气部件365可以通过例如粘接剂或一个或多个紧固件(fastener)固定在模块325中的适当位置。由弹性材料(例如，橡胶)形成的连接件370包括导管375，导管375具有第一开口375A，当模块325处于图5B所示的接合位置时，第一开口375A与联接件330的倒钩355接合。连接件370的导管375还具有第二开口375B，第二开口375B接收并保持充气部件365的出口380。联接件330经由连接件370接合充气部件365。通过将模块325从图5B所示的位置滑动到图5A所示的位置，充气部件365可以与联接件330分离。当充气部件365与联接件330接合时，联接件330对充气部件365的出口380提供气密密封，并且在储存室310的内部容积和充气部件365的出口380之间提供流体连通。
如图6所示，电路板385也布置在可去除的模块325内。如上所述，电路板385提供与外部控制器(例如，图1、图2A和图2B所示的医疗装置控制器120)的通信，并且控制充气部件365的激活以及电疗通过治疗电极部件300的基板305的导电表面410向患者的传递。电信号引线390从电路板向气筒365延伸，用于向充气部件365提供激活电流。在电路板385中设置一个或多个包括电触点或被电触点包围的孔395，用于输出待传递至患者以进行电疗的电脉冲。在示例中，激活电流可以是至少0.1mA。在一些应用中，激活电流可以在大约0.1mA至大约1A之间的范围内。在一种实施中，激活电流可以在大约0.01A至大约0.3A之间。例如，激活电流包括在大约1ms和75秒之间的脉冲。在示例中，激活电流包括大约10ms至大约30秒的脉冲。测试上述激活电流参数的操作范围在大约-25F至160F之间。
治疗电极部件300还包括一个或多个导电紧固件405，如图7所示，所述紧固件接合或穿过电路板385中的一个或多个孔395，穿过模块325中的一个或多个孔397A以及穿过基板305中的一个或多个孔397B。一个或多个孔395、397A、397B可以带有螺纹以利于保持一个或多个导电紧固件405。一个或多个导电紧固件405与电路板385的孔395的电触点在第一端上形成电连接，并且与治疗电极部件300的基板305的导电表面410在第二端上形成电连接。因此，一个或多个导电紧固件405在电路板385和治疗电极部件300的基板305的导电表面410之间提供电连通。一个或多个导电紧固件405被构造为通过基板305的导电表面410向对象传递除颤脉冲或起搏脉冲中的一者。一个或多个导电紧固件405还将模块325固定在基板305上的托架335中的适当位置。当将模块325固定到基板305上时，一个或多个导电紧固件405与基板305的导电表面410电接合。
治疗电极部件的另一个实施方式在图8A至图10中示出，总体上用900表示。治疗电极部件900包括许多与治疗电极部件300相同的特征。治疗电极部件900的与治疗电极部件300的特征相似的特征用与治疗电极部件300所用的附图标记相似的附图标记来表示，但附图标记以“9”而不是“3”开头。治疗电极部件900包括例如对应于治疗电极部件300的基板305的基板905，基板905具有第一侧905A以及与第一侧相反的第二侧905B。第二侧905B包括对应于治疗电极部件300的导电表面410的导电表面1010(参见图10)。治疗电极部件900包括对应于治疗电极部件300的储存室310的布置在基板905的第一侧905A上的储存室910。储存室910具有可释放地保持导电流体915的内部容积，导电流体915对应于治疗电极部件300的导电流体315。导电流体915通过对应于治疗电极部件300的可破裂膜340的可破裂膜可释放地保持在储存室的内部容积中。治疗电极部件900还包括布置在基板905上的导管920，导管920对应于导管320并且具有对应于治疗电极部件300的中央部320A和分支320B的中央部920A和分支920B。
治疗电极部件900的模块包括第一部分925A，第一部分925A固定至基板905并且包括与治疗电极部件300的电路板385相对应的电路板。治疗电极部件900的电路板例如利用与治疗电极部件300的一个或多个导电紧固件405相对应的一个或多个导电紧固件电联接至治疗电极部件900的基板905的第二侧905B的导电表面1010。
治疗电极部件900的模块的第二部分925B包括与治疗电极部件300的充气部件365对应的充气部件965。模块的第二部分925B能够与基板905和联接件930可拆卸地接合，联接件930在充气部件965与联接件930接合时经由导管920在储存室910的内部容积和充气部件965的出口之间提供流体连通。模块的第二部分925B包括可释放地与联接到基板905的壁952中的一个或多个孔或狭槽950接合的一个或多个凸片或夹具945，并且可选地与限定了第二部分用的托架并且可去除地将第二部分925B保持在基板905上的第一部分925A一体形成。
如图9所示，模块的第二部分925B保持气筒965，气筒965包括电信号引线990，电信号引线990将模块的第一部分925A内的电路板(例如，类似于图6的电路板385)电连接到气筒965，用于向充气部件965提供激活电流。信号引线990能够经由焊盘连接到电路板。例如，信号引线990和电路板部件之间的电连接能够通过两位置连接件完成。例如，两位置连接件能够包括线对线连接件，其中一侧的引线连接到气筒965，而连接件的另一侧的引线联接到电路板上的焊盘。包括气筒965的输出的气筒965的端部通过由例如橡胶的弹性材料形成的弹性体970接合。弹性体970包括凹口972，凹口972例如是与气筒965的出口流体连通的圆筒形凹口。
如图10中进一步详细示出的，联接件930包括经由连接件970与充气部件965的出口流体连通的气动集管(pneumatic header)934。气动集管934被容纳在联接到充气部件965的弹性体970内。气动集管934固定到基板905并且与基板905不可分离。在这种实施中，当安装充气部件965时，弹性体970在气动集管上向下滑动完成径向密封。
气动集管934包括与弹性体970的凹口972的一个或多个内壁974之间密封的一个或多个外侧壁932。在一些实施中，粘接剂分布在凹口972的一个或多个内壁974内和气动集管934的一个或多个外侧壁932内。
气动集管934包括内部流体导管960，内部流体导管960用于使从充气部件965释放的气体流入导管920。联接件930还包括联接至基板905的第一侧905A的卡环936。卡环936可以被布置在覆盖基板905的第一侧905A和储存室910的塑料材料层908下方并被塑料材料层908保持在适当位置。在一种实施中，卡环936被固定到基板905并且与基板905不可分离。在一个实施中，卡环936的尺寸和形状设置成容纳并可释放地保持气动集管934。当充气部件965与联接件930接合时，O形环938布置在卡环936和气动集管934之间，并增强了卡环936和气动集管934之间的密封的气密性。在示例中，当去除第二部分925B时，卡环936与基板保持在一起。在一些示例中，当去除第二部分925B时，卡环936和O形环938两者都与基板保持在一起。
治疗电极部件的另一个实施方式在图12A至图14B中示出，总体用1200表示。治疗电极部件1200包括许多与治疗电极部件300相同的特征。治疗电极部件1200的与治疗电极部件300的特征相似的特征用与治疗电极部件300所用的附图标记相似的附图标记表示，但附图标记以“12”而不是“3”开头。治疗电极部件1200包括例如对应于治疗电极部件300的基板305的基板1205，基板1205具有第一侧1205A以及与第一侧相反的第二侧1205B。第二侧1205B包括对应于治疗电极部件300的导电表面410的导电表面1310。治疗电极部件1200包括对应于治疗电极部件300的储存室310的布置在基板1205的第一侧1205A的储存室1210。储存室1210具有可释放地保持导电流体1215的内部容积，导电流体1215对应于治疗电极部件300的导电流体315。导电流体1215通过对应于治疗电极部件300的可破裂膜340的可破裂膜可释放地保持在储存室的内部容积中。治疗电极部件1200还包括布置在基板1205上的导管1220，导管1220对应于导管320并且具有对应于治疗电极部件300的中央部320A和分支320B的中央部1220A和分支1220B。
可去除的模块1225能够可拆卸地与基板1205接合。模块1225容纳分别对应于治疗电极部件300的充气部件365和电路板385的充气部件1265和电路板1285。气筒1265包括电信号引线1290，电信号引线1290将模块1225内的电路板1285电连接到气筒1265，用于对充气部件1265提供激活电流。模块1225被示出为不具有盖以示出容纳在其中的充气部件1265和电路板1285，但模块1225在使用中可以包括盖。当模块1225可去除地固定到基板1205时，治疗电极部件1200的电路板1285可以例如利用对应于治疗电极部件300的一个或多个导电紧固件405的一个或多个导电紧固件电联接到治疗电极部件1200的基板1205的第二侧1205B的导电表面1310。
模块1225能够可拆卸地与基板1205接合并能够从联接件1230拆卸，当充气部件1265与联接件1230接合时，联接件1230经由导管1220在储存室1210的内部容积和充气部件1265的出口之间提供流体连通。治疗电极部件1200在图12B中示出，其中去除了模块1225并且联接件1230可见。通过在垂直于由基板1205的第一侧1205A或第二侧1205B限定的平面的方向上拉或推模块1225，将模块1225去除并放置到基板1205上。将模块1225安装在基板1205上或从基板1205去除模块1225使模块1225的下表面1225B中的孔1275与联接件1230接合或解除接合。
如在图13、图14A和图14B中进一步详细图示的，联接件1230包括布置在基板1205的第一侧1205A上的柱1234，并且包括被构造为当充气部件1265与联接件1230接合时在储存室1210的内部容积和充气部件1265的出口之间提供流体连通的气动导管1260。柱1234的尺寸和形状设置为接合模块1225中的孔1275。柱1234可以包括布置在覆盖基板1205的第一侧1205A和储存室1210的塑料材料层1208下方并被塑料材料层1208保持在适当位置的凸缘部。O形环1238布置在气动导管1260的限定在柱1234中的颈部与模块1225中的孔1275之间。O形环1238增强了在柱1234中限定的气动导管126和模块1225之间的密封的气密性。
能够利用一个或多个螺钉将模块1225固定至基板1205。例如，一个或多个螺钉能够包括带有螺纹的插入件或自攻螺钉。在示例中，模块1225能够用从基板1205的导电侧插入并穿过基板1205的各层并拧入模块1225中的相应螺钉凸台中的螺钉固定至基板1205。
治疗电极部件的另一个实施方式在图15A至图16C中示出，总体用1500表示。治疗电极部件1500包括许多与治疗电极部件300相同的特征。治疗电极部件1500的与治疗电极部件300的特征相似的特征用与治疗电极部件300所用的附图标记相似的附图标记表示，但附图标记以“15”而不是“3”开头。治疗电极部件1500包括例如与治疗电极部件300的基板305相对应的基板1505，基板1505具有第一侧1505A和与第一侧相反的第二侧1505B。第二侧1505B包括对应于治疗电极部件300的导电表面410的导电表面1610。治疗电极部件1500包括对应于治疗电极部件300的储存室310的布置在基板1505的第一侧1505A的储存室1510。储存室1510具有可释放地保持导电流体1515的内部容积，导电流体1515对应于治疗电极部件300的导电流体315。导电流体1515通过对应于治疗电极部件300的可破裂膜340的可破裂膜可释放地保持在储存室的内部容积中。治疗电极部件1500还包括布置在基板1505上的导管1520，导管1520对应于导管320并具有对应于治疗电极部件300的中央部320A和分支320B的中央部1520A和分支1520B。
治疗电极部件1500包括与基板1505可拆卸地接合的模块1525。模块1525包括第一主体1525A和第二主体1525B。如图16A和图16C所示，第一主体1525A容纳对应于治疗电极部件300的充气部件365和电路板385的充气部件1565和电路板1585。
治疗电极部件1500在图15B中示出，其中去除了模块1525。如图15B所示，托架1535联接到基板1505的第一侧1505A。托架1535的尺寸和形状设置成可释放地保持可去除模块1525。托架1535包括可拆卸地接合模块1525的保持件。在图15B所示的实施方式中，保持件呈可释放地接合模块1525上的凹口1550(参见图16A、图16B)的夹具1545的形式。为了使模块1525与托架1535和基板1505接合，将模块1525沿垂直于基板1505限定的平面的方向向下推入托架1535直到托架1535的夹具1545与模块1525的凹口1550接合为止。模块1525可以如下地从托架1535和基板1505去除：通过以足够的力在模块1525上向上拉以使托架1535的夹具1545与模块1525的凹口1550解除接合并将模块1525从托架1535释放。在其它实施方式中，夹具1545可以被包括在模块1525上并且凹口1550在托架夹具上。导管1520的一部分可以由托架1535中限定的通道形成。
在图15B和图16C中也可见联接件1530。联接件1530包括倒钩1555，当充气部件1565与联接件1530接合时，倒钩1555在储存室1510的内部容积和充气部件1565的出口之间经由导管1520提供流体连通。在图15B和图16C所示的实施方式中，倒钩355在平行于由基板305的第一侧305A限定的平面的方向上延伸。可以在不损坏联接件1530的情况下从托架1535和基板1505去除和替换模块1525。
如图16B和图16C所示，充气部件1565的出口1580延伸穿过将模块1525的第一主体1525A的内部容积与模块1525的第二主体1525B中限定的腔室1525C分开的壁1525D。短长度的气动管1570与联接件1530的倒钩1555和充气部件1565的出口1580接合，并经由联接件1530和导管1520在储存室1510的内部容积和充气部件1565的出口1580之间提供流体连通。
电路板1585包括与治疗电极部件300的一个或多个孔395相对应的一个或多个孔1595，一个或多个孔1595包括电触点或被电触点包围，电触点用于输出被传递至患者以进行电疗的电脉冲。对应于治疗电极部件300的一个或多个导电紧固件405的一个或多个导电紧固件可以接合或穿过电路板1585中的一个或多个孔1595，穿过托架1535中的一个或多个孔1597，穿过模块1525中的一个或多个孔(未示出)并且穿过基板1505中的一个或多个孔(未示出)。电路板1585、基板1505和/或模块1525中的一个或多个孔可以带有螺纹以有助于保持一个或多个导电紧固件。一个或多个导电紧固件在第一端与电路板1585的孔1595的电触点电连接，在第二端与治疗电极部件1500的基板1505的导电表面1610电连接。因此，一个或多个导电紧固件提供电路板1585与治疗电极部件300的基板1505的导电表面1610之间的电连通。一个或多个导电紧固件被构造成将除颤脉冲或起搏脉冲中的一者通过基板1505的导电表面1610传递至对象。一个或多个导电紧固件还可以帮助将模块1525固定在基板1505上的托架1535中的适当位置。当将模块1525固定到基板1505时，一个或多个导电紧固件电接合基板1505的导电表面1610。
用于将充气部件气动地连接到与本文公开的治疗电极部件中的一个或多个储存室的内部容积流体连通的导管的联接件的另一示例在图17A和图17B中示出，总体以1700表示。在图17A的分解图和在图17B的组装图中，一起示出了联接件1700和充气部件1775，充气部件1775具有呈管(例如，不锈钢管)形式的出口1780。联接件包括馈通管(feed-through)1705，馈通管1705具有限定内部容积1715的颈部1710。馈通管1705还包括孔1720，以经由本文公开的治疗电极部件的导管在充气部件1775和一个或多个导电流体储存室之间提供流体连通。O形环1725装配在馈通管1705的颈部1710周围并包围颈部1710。联接件1700还包括由弹性材料形成的垫圈1730，垫圈1730围绕充气部件1775的出口1780的长度并且被构造为保持在馈通管1705的颈部1710的内部容积1715内。卡环1735联接到馈通管1705并且将O形环1725陷在卡环1735和馈通管1705之间。馈通管1705的颈部1710的内壁可以压缩垫圈1730，以有助于在充气部件1775的出口1780与馈通管1705的孔1720之间形成气密密封。卡环1735可以压缩馈通管1705的颈部1710以帮助压缩垫圈1730。在一些实施方式中，可以通过覆盖馈通管1705的O形环1725和凸缘部1740的塑料膜1810将联接件1700固定到本文公开的治疗电极部件的基板1805。
用于将充气部件气动地连接到与本文公开的治疗电极部件中的一个或多个储存室的内部容积流体连通的导管的联接件的另一示例在图18A中示出，总体以1900表示。联接件1900包括卡环1905，卡环1905联接至本文公开的治疗电极部件的基板2005的第一侧。卡环1905可以通过覆盖基板2005的表面的塑料材料层2010固定到基板2005。联接件1900还包括馈通管1910，馈通管1910包括基部1910A以及从基部1910A延伸的倒钩1910B，基部1910A包围充气部件2065的端部和充气部件2065的出口2080，倒钩1910B构造成可释放地接合卡环1905。当倒钩1910B与卡环1905接合时，O形环1915布置在基部1910A和卡环1905之间。O形环1915增强了馈通管1910和卡环1905之间的密封的气密性。第二O形环1915可以布置在基部1910A的内壁上或凹口区域中以有助于在充气部件2065和馈通管1910之间形成气密密封。
当以本文说明的方式利用O形环密封时，实现了气密密封。O形环是甜甜圈状的物体或圆环。在应用中，将O形环的相对侧挤压在安装O形环的空间的壁之间。空间内产生的零间隙提供有效的密封，从而阻止液体或气体流过空间的内部通道。O形环通常由其尺寸(例如，基于内孔直径、ID和横截面)、硬度计(邵氏A硬度)和材料组成来限定。例如，O形环能够由以下任何材料制成。在本文的实施中，O形环安装包含了初始的O形环压缩。在大气压下，压缩的O形环的固有弹性提供密封。随着系统压力激活密封，O形环将被迫进入空间的低压侧。设计成可变形的O形环因此填充了直径间隙并阻止泄漏以形成气密密封。例如，O形环能够是丁腈橡胶、丁二烯和丙烯腈的共聚物。丁腈能抵抗石油系油类和燃料、硅脂、液压液、水和醇类。其具有低压缩形变、高抗拉强度以及高耐磨性。O形环能够由乙烯-丙烯(EPM/EPDM)族化合物制成。这种材料特性对酮类(例如丙酮)等极性溶剂具有良好的抵抗性。EPM/EPDM耐蒸汽(例如，最高400°F)、热水、硅油和硅脂、稀酸和碱、醇类和汽车制动液。乙烯丙烯能够提供大约-76°F到大约+350°F的扩展温度范围。O形环能够由硅族化合物制成。硅材料抗高热、干热。有机硅是抗真菌、无臭、无味、无毒的弹性体，并且对阳光和臭氧的老化具有高抵抗力。O形环能够由氯丁橡胶族化合物制成。氯丁橡胶对石油的耐腐蚀性中等，耐臭氧、耐阳光和耐氧老化性好，压缩形变相对较低，回弹性好，成本合理，耐氨性高。O形环能够由碳氟族化合物制成。这种材料能够将耐高温性与广泛的化学试剂相容性结合。氟碳化合物具有良好的耐石油产品和溶剂性以及良好的高温压缩形变特性。O形环能够由氟硅族化合物制成。这种材料结合了有机硅良好的高低温稳定性和氟碳化合物的耐燃料、耐油和耐溶剂性。这些化合物具有良好的压缩形变和回弹性。这些化合物适合于暴露于空气、阳光、臭氧、氯化烃和芳香烃。例如，O形环是标准的AS-568尺寸(汽车工程师协会的O形环用航空航天尺寸标准(Aerospace Size Standard for O-rings from the Society of AutomotiveEngineers))。
在示例中，本文所述的气密密封能够以如下方式进行测试。例如，本文所述的测试能够作为包含可拆卸气体产生器的治疗电极部件的工程或验证测试来执行。例如，能够通过将皮下注射针头穿过层压板插入空气通道中并用氰基丙烯酸酯粘接剂密封入口点周围，对从现场返回的设备进行故障分析测试。然后能够将皮下注射针头附接到调节后的空气源。能够将治疗电极放入填充有水的容器中。使用调节器，能够增加气压直到检测到泄漏为止。
在示例中，通过/失败测试能够用于生产。例如，能够对加压容器进行爆破测试，以确定容器能够承受至少40psi至60psi的压力。例如，能够将加压容器的爆破测试设定为最大至少60psi。例如，能够将加压容器的爆破测试设定为最大至少50psi。例如，能够将加压容器的爆破测试设定为最大至少50psi。
在示例中，用于包含可拆卸气体产生器的治疗电极部件的潜在生产/服务测试能够如下进行。可密封的端口，或者在一些示例中是可拆卸气体产生器与容器接口连接的同一端口，能够用作测试端口。在释放压力之前，在能够将基板层压板在规定时间段(3秒)内加压到至少12psi的情况下，能够执行环密封测试。此测试能够帮助消除可能在现场泄漏的弱环密封。在实施中，能够引入12psi的压力供应3秒钟，然后能够切断供应以监视压力下降15至30秒之间的一段时间。压力下降能够代表泄漏。在此时间段结束后，能够释放压力。
图18B示出了治疗电极部件2000的示例，治疗电极部件2000包括充气部件2065，充气部件2065利用如图18A所示的联接件1900联接至治疗电极部件2000。在图18B中，联接件1900的馈通管1910可见。充气部件2065和电路板2085布置在治疗电极部件2000的端部中限定的腔2025中。罩2015用于覆盖治疗电极部件2000中的腔2025。罩2020包括保持件2020，其功能是防止充气部件在激活时机械地解除接合(例如，防止充气部件“弹出”)。例如，当固定罩2015时，保持件2020能够与充气部件2065机械地接合。在实施中，保持件2020能够定位在充气部件2065上以减少充气部件2065在腔2025内的运动并进一步防止其在激活时机械地解除接合。图18C示出了安装有罩2015的治疗电极部件2000。
在第一示例性使用例中，用户穿戴了如图1所示的包括服装的可穿戴式治疗装置并且在图3至图7中示出的多个治疗电极部件300可去除地布置在服装内。用户从可穿戴式治疗装置的控制器或从可穿戴式治疗装置的提供者处接收到一个或多个治疗电极部件300中的导电流体已经达到其失效日期的通知。用户获得一个或多个新的基板，该基板包括填充有新鲜导电流体的容器，并且包括如图4所示的导管、托架和联接件。用户从具有已经过期的导电流体的一个或多个治疗电极部件中去除一个或多个导电紧固件，并将包括相应充气部件和电路板的相应模块滑出相应的托架。然后，用户将包括相应充气部件和电路板的相应模块滑入替换基板的托架中，并利用一个或多个导电紧固件将模块固定在托架中。然后，用户将包括替换基板的一个或多个治疗电极部件替换回到它们在服装中的相应位置。具有过期导电流体的旧基板可以被丢弃或返给提供者。
与上述第一示例性使用例相似的使用例将适用于穿戴了如图1所示的包括服装的可穿戴式治疗装置的用户并且如图12A至图14B所示的多个治疗电极部件1200或如图15A至图16C所示的多个治疗电极部件1500可去除地布置在服装内。不同之处在于，用户通过将模块从基板上抬出而去除和更换模块，并经由模块在垂直于由基板的第一表面或第二表面限定的平面的方向的运动更换基板上的模块。如果用户穿戴了包括治疗电极部件1500的可穿戴式治疗装置，则用户将在从旧基板上去除模块之前断开气动管1570，并且将夹具1545与模块解除接合以允许其被去除。用户将模块压入替换基板的托架中，直到替换基板的托架的夹具与模块接合。在将具有替换基板的治疗电极部件放回服装之前，用户将气动管重新连接在替换基板的联接件与模块中的气筒出口之间。
在第二示例性使用例中，用户再次穿戴如图1所示的包括服装的可穿戴式治疗装置并且如图3至图7所示的多个治疗电极部件300可去除地布置在服装内。用户例如从可穿戴式治疗装置的提供者接收到如下通知：已发现服装中布置的一个或多个治疗电极部件中的一个或多个充气部件属于已经经历故障(例如，在接收到激活电流后无法释放气体)的批次。提供者向用户发送来自不同批次的包括电路板和充气部件的一个或多个替换模块。用户从具有被怀疑的不良充气部件的一个或多个治疗电极部件中去除一个或多个导电紧固件，并将相应的旧模块滑出相应的托架。然后，用户将包括替换充气部件和电路板的新模块滑入相应的治疗电极部件的基板的相应托架中，并利用一个或多个导电紧固件将模块固定在托架中。然后，用户将包括替换模块的一个或多个治疗电极部件替换回到它们在服装中的相应位置。具有被怀疑的不良充气部件的旧模块可以被丢弃或返给提供者。
与上述第二示例性使用例相似的使用例将适用于穿戴了如图1所示的包括服装的可穿戴式治疗装置的用户并且如图12A至图14B所示的多个治疗电极部件1200或如图15A至图16C所示的多个治疗电极部件1500可去除地布置在服装内。不同之处在于，用户通过将模块从基板上抬出而去除和更换模块，并经由模块在垂直于由基板的第一表面或第二表面限定的平面的方向上的运动更换基板上的模块。如果用户穿戴了包括治疗电极部件1500的可穿戴式治疗装置，则用户将在从旧基板去除旧模块之前断开气动管1570，并且将夹具1545与旧模块解除接合以允许其被去除。用户将新模块压入托架中，直到夹具接合新模块。在将具有新模块的治疗电极部件放回服装之前，用户将气动管重新连接在联接件与新模块中的气筒出口之间。
在第三示例性使用例中，用户可以穿戴如图1所示的包括服装的可穿戴式治疗装置并且如图8A至图10所示的多个治疗电极部件900可去除地布置在服装内。在治疗电极部件900中，可去除模块包括充气部件，但不包括电路板。在与上述第一示例性使用例中所述的情况类似的情况下，用户将收到如图8B所示的一块(或多于一块)替换基板，其中替换基板包括填充有新鲜导电流体的容器并且包括导管、托架、包括新电路板的模块第一部分925A以及联接件。用户从服装去除包括过期导电流体的治疗电极部件，将包括充气部件的模块第二部分925B从旧的治疗电极部件的托架中抬出，并将模块第二部分925B压入替换基板的托架中直到模块上的一个或多个凸片或夹具945与联接到基板905的壁952中的一个或多个孔或狭槽950接合。然后，用户将包括替换基板和旧模块第二部分925B的治疗电极部件替换到服装中。
在第四示例性使用例中，用户可以穿戴如图1所示的包括服装的可穿戴式治疗装置并且图8A至图10所示出的多个治疗电极部件900可去除地布置在服装内。在治疗电极部件900中，可去除模块包括充气部件，但不包括电路板。在与上述第二示例性使用例中所述的情况类似的情况下，用户将收到一块(或多于一块)替换基板，替换基板包括电路板和来自不同批次的充气部件。用户从服装去除包括可疑充气部件的治疗电极部件，将包括可疑充气部件的模块第二部分925B从旧的治疗电极部件的托架中抬出，然后将替换模块第二部分925B压入基板的托架中直到模块上的一个或多个凸片或夹具945与联接到基板905的壁952中的一个或多个孔或狭槽950接合。然后，用户将包括替换充气部件和旧基板的治疗电极部件替换到服装中。
应当理解，在上述任何示例性使用例中，医疗装置的用户能够执行治疗电极部件的部分的更换。在其它示例中，这些操作可以由医疗装置的提供者来执行，例如，通过用户将包括一个或多个治疗电极部件的可穿戴式医疗装置发送给提供者来进行服务或翻新来执行这些操作。
尽管出于说明目的已经详细说明了本文所包含的主题，但是应当理解，这样的细节仅仅是出于该目的，并且本公开不限于所公开的实施方式，而是相反，本公开旨在覆盖所附权利要求的精神和范围内的变型和等同配置。例如，应当理解，本公开考虑了在可能的范围内，任何实施方式的一个或多个特征能够与任何其它实施方式的一个或多个特征组合。
其它示例在说明书和权利要求的范围和精神内。另外，能够使用软件、硬件、固件、硬接线或它们的组合来实施上述某些功能。实施功能的特征也能够物理地位于各种位置，包括分布为使得功能部分在不同的物理位置处实施。

Claims (50)

1.一种治疗电极部件，其用于向对象施加电刺激并允许重复使用向对象施加电刺激的治疗电极的未破坏部分，所述部件包括：
基板，其具有第一侧和与所述第一侧相反的第二侧，所述第二侧具有导电表面；
储存室，其具有被构造成可释放地保持导电流体的内部容积，所述储存室布置在所述基板的第一侧；
可破裂膜，其布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间；
联接件，其布置在所述基板上，所述联接件被构造成可拆卸地接合充气部件，由此所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述充气部件的破坏，当所述充气部件与所述联接件接合时，所述联接件对所述充气部件的出口提供气密密封，并且在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通；以及
保持件，其被构造成可拆卸地将所述充气部件固定到所述基板。
2.根据权利要求1所述的治疗电极部件，其特征在于，所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述基板、所述储存室和所述可破裂膜的破坏。
3.根据权利要求1所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括倒钩，所述倒钩包括内部气动导管，所述内部气动导管被构造成当所述充气部件与所述联接件接合时在所述储存室的内部容积与所述充气部件的出口之间提供流体连通。
4.根据权利要求3所述的治疗电极部件，还包括由弹性材料形成的连接件，所述连接件包括导管，所述导管具有被构造成接收和可释放地保持所述倒钩的第一开口和被构造成接收和保持所述充气部件的出口的第二开口。
5.根据权利要求3所述的治疗电极部件，还包括气动管，所述气动管在所述充气部件的出口与所述倒钩之间提供流体连通。
6.根据权利要求3所述的治疗电极部件，其特征在于，所述倒钩在平行于由所述基板的第一侧的表面限定的平面的方向上延伸。
7.根据权利要求3所述的治疗电极部件，其特征在于，所述倒钩在垂直于由所述基板的第一侧的表面限定的平面的方向上延伸。
8.根据权利要求1所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括联接到所述基板的第一侧的卡环。
9.根据权利要求8所述的治疗电极部件，还包括馈通管，所述馈通管包括围绕所述充气部件的端部和所述充气部件的出口的基部以及从所述基部延伸且被构造成可释放地接合所述卡环的倒钩。
10.根据权利要求9所述的治疗电极部件，还包括O形环，当所述倒钩与所述卡环接合时，所述O形环布置在所述基部和所述卡环之间，并且所述O形环增强了所述馈通管和所述卡环之间的密封的气密性。
11.根据权利要求8所述的治疗电极部件，还包括与所述充气部件的出口流体连通的气动集管，所述卡环被构造成接收并可释放地保持所述气动集管。
12.根据权利要求11所述的治疗电极部件，还包括O形环，当所述充气部件与所述联接件接合时，所述O形环布置在所述卡环和所述气动集管之间，并且所述O形环增强了所述卡环和所述气动集管之间的密封的气密性。
13.根据权利要求11所述的治疗电极部件，其特征在于，所述气动集管被保持在联接到所述充气部件的弹性体内。
14.根据权利要求1所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括馈通管，所述馈通管布置在所述基板的第一侧，所述馈通管包括限定内部容积的颈部。
15.根据权利要求14所述的治疗电极部件，还包括：垫圈，其由弹性材料形成，所述垫圈围绕所述充气部件的出口的长度并且被构造成被保持在所述馈通管的颈部的内部容积内；O形环，其围绕所述馈通管的颈部；以及卡环，其联接到所述馈通管并将所述O形环陷在所述卡环和所述馈通管之间。
16.根据权利要求1所述的治疗电极部件，其特征在于，所述充气部件布置在能够可拆卸地与所述基板接合的模块内。
17.根据权利要求16所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括柱，所述柱布置在所述基板的第一侧并且包括气动导管，所述气动导管被构造成在所述充气部件与所述联接件接合时在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通，所述柱被构造成接合所述模块中的孔。
18.根据权利要求17所述的治疗电极部件，还包括O形环，所述O形环布置在所述气动导管的颈部与所述模块中的孔之间，以增强所述气动导管与所述模块之间的密封的气密性。
19.根据权利要求16所述的治疗电极部件，其特征在于，所述模块被构造为通过在由所述基板的第一侧的表面限定的平面内将所述模块滑动到联接至所述基板的第一侧的托架中而联接到所述基板的第一侧。
20.根据权利要求19所述的治疗电极部件，其特征在于，所述保持件包括布置在所述托架上的一个或多个夹具，所述夹具接合所述模块上的一个或多个狭槽。
21.根据权利要求19所述的治疗电极部件，其特征在于，所述保持件包括布置在所述模块上的一个或多个夹具，所述一个或多个夹具接合所述托架上的一个或多个狭槽。
22.根据权利要求19所述的治疗电极部件，其特征在于，所述保持件包括一个或多个导电紧固件，所述一个或多个导电紧固件穿过所述基板并接合所述模块中的一个或多个相应的孔。
23.根据权利要求22所述的治疗电极部件，其特征在于，当将模块固定到所述基板时，所述一个或多个导电紧固件电接合所述基板的导电表面。
24.根据权利要求23所述的治疗电极部件，其特征在于，所述一个或多个导电紧固件被构造为通过所述基板的导电表面将除颤脉冲和起搏脉冲中的一者传递给所述对象。
25.根据权利要求24所述的治疗电极部件，其特征在于，所述除颤脉冲包括大约0至150A的双相电流脉冲。
26.根据权利要求24所述的治疗电极部件，其特征在于，所述起搏脉冲具有大约0mA至大约200mA的电流。
27.根据权利要求16所述的治疗电极部件，还包括电路板，所述电路板布置在所述模块内并且被构造为控制所述充气部件的激活。
28.根据权利要求27所述的治疗电极部件，还包括信号引线，所述信号引线在所述电路板与所述充气部件之间电连通，并且被构造为将激活电流传递到所述充气部件。
29.根据权利要求28所述的治疗电极部件，其特征在于，所述激活电流为至少0.1mA。
30.根据权利要求16所述的治疗电极部件，其特征在于，所述模块被构造为通过在垂直于由所述基板的第一侧的表面限定的平面的方向上将所述模块移动到所述基板的第一侧而联接至所述基板的第一侧。
31.根据权利要求1所述的治疗电极部件，还包括布置在所述基板上的导管，所述导管在所述联接件与所述储存室的内部容积之间提供流体连通。
32.根据权利要求31所述的治疗电极部件，其特征在于，所述可破裂膜被构造成响应于气体通过所述导管从所述充气部件传递到所述储存室的内部容积而破裂。
33.根据权利要求32所述的治疗电极部件，其特征在于，所述储存室被构造为响应于气体通过所述导管从所述充气部件传递到所述储存室的内部容积而将所述导电流体释放到所述基板的导电表面上。
34.根据权利要求31所述的治疗电极部件，其特征在于，所述储存室包括多个单独的腔室，每个腔室可释放地保持一定体积的所述导电流体并且与所述导管流体连通。
35.一种可穿戴式治疗装置，其允许重复使用将电刺激施加至对象的治疗电极的未破坏部分，所述装置包括：
服装，其被构造为穿着在所述对象周围；
至少一个治疗电极部件，其被构造为由所述服装可去除地保持；
电路，其被构造为向所述至少一个治疗电极部件提供治疗能量脉冲；以及
至少一个处理器，其可操作地联接到所述电路和所述至少一个治疗电极部件，其中所述至少一个治疗电极部件包括：
基板，其具有第一侧和与所述第一侧相反的第二侧，所述第二侧具有导电表面；
储存室，其具有内部容积，所述内部容积被构造成可释放地保持导电流体，所述储存室布置在所述基板的第一侧；
可破裂膜，其布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间；
联接件，其布置在所述基板上，所述联接件被构造成可拆卸地接合充气部件，由此所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述充气部件的破坏，
当所述充气部件与所述联接件接合时，所述联接件对所述充气部件的出口提供气密密封，并且
所述联接件在储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通；以及
保持件，其被构造成可拆卸地将所述充气部件固定到所述基板。
36.一种将电刺激传递给对象并允许重复使用将所述电刺激施加给所述对象的治疗电极的未破坏部分的方法，所述方法包括：
确定充气部件被固定到布置在治疗电极部件的基板的第一表面上的联接件，所述联接件对布置在所述基板上的储存室的内部容积提供流体连通，所述储存室被构造成通过布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间的可破裂膜将导电流体分配到所述基板的导电的第二表面上；
响应于确定应更换所述充气部件，在不引起至少所述基板、所述储存室和所述可破裂膜的破坏的情况下，从所述联接件去除所述充气部件；以及
将替换充气部件固定到所述联接件。
37.一种将电刺激传递给对象并且允许重复使用将所述电刺激传递给所述对象的治疗电极的未破坏部分的方法，所述方法包括：
将充气部件固定到布置在治疗电极部件的基板的第一表面上的联接件，所述联接件对布置在所述基板上的储存室的内部容积提供流体连通，所述储存室被构造成通过布置在所述储存室的内部容积和所述基板的导电表面之间的可破裂膜将导电流体分配到所述基板的导电的第二表面上；
响应于确定所述充气部件应从所述治疗电极部件移至第二治疗电极部件，将所述充气部件从所述联接件去除而不引起至少所述基板、所述储存室和所述可破裂膜的破坏；以及
将所述充气部件固定到所述第二治疗电极部件的第二联接件。
38.一种治疗电极部件，其用于向对象施加电刺激并允许重复使用向对象施加电刺激的治疗电极的未破坏部分，所述部件包括：
治疗电极，其具有被构造为与所述对象的皮肤电接触的导电表面；
储存室，其布置于所述治疗电极并具有被构造成可释放地保持导电流体的内部容积；
联接件，其布置于所述治疗电极，所述联接件被构造为
可拆卸地接合充气部件，由此所述充气部件能够从所述联接件拆卸而不会引起至少所述充气部件的破坏，
当所述充气部件与所述联接件接合时，对所述充气部件的出口提供气密密封，并且
在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通；以及
保持件，其被构造为将所述充气部件可拆卸地固定至所述治疗电极。
39.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括：
倒钩，其包括内部气动导管，所述内部气动导管被构造成当所述充气部件与所述联接件接合时在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通；和
连接件，其由弹性材料形成并包括导管，所述导管具有被构造成接收并可释放地保持所述倒钩的第一开口和被构造成接收并保持所述充气部件的出口的第二开口。
40.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括：
卡环，其联接到所述基板的第一侧；和
气动集管，其与所述充气部件的出口流体连通，所述卡环被构造成接收并可释放地保持所述气动集管，所述气动集管被保持在联接到所述充气部件的弹性体内。
41.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述联接件包括：
馈通管，其布置在所述治疗电极的第一侧，所述馈通管包括限定内部容积的颈部；
垫圈，其由弹性材料形成，所述垫圈围绕所述充气部件的出口的长度，并且被构造成保持在所述馈通管的颈部的内部容积内；
O形环，其围绕所述馈通管的颈部；和
卡环，其联接到所述馈通管，并且将所述O形环陷在所述卡环和所述馈通管之间。
42.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述充气部件布置在能够与所述治疗电极可拆卸地接合的模块内，并且所述联接件包括柱，所述柱布置在所述治疗电极的第一侧并且包括气动导管，所述气动导管被构造成在所述充气部件与所述联接件接合时在所述储存室的内部容积和所述充气部件的出口之间提供流体连通，所述柱被构造成接合所述模块中的孔。
43.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述充气部件布置在能够与所述治疗电极可拆卸地接合的模块内，并且，所述模块被构造为通过在由所述治疗电极的第一侧的表面限定的平面内将所述模块滑动到联接至所述治疗电极的第一侧的托架中而联接到所述治疗电极的第一侧。
44.根据权利要求43所述的治疗电极部件，其特征在于，所述保持件包括一个或多个导电紧固件，所述导电紧固件穿过所述治疗电极并接合所述模块中的一个或多个相应的孔，并且，当将模块固定到所述治疗电极时，所述一个或多个导电紧固件与所述治疗电极的导电表面电接合。
45.根据权利要求38所述的治疗电极部件，还包括一个或多个导电紧固件，所述一个或多个导电紧固件被构造为通过所述治疗电极的导电表面将除颤脉冲和起搏脉冲中的一者传递给所述对象，其中所述除颤脉冲包括大约0至150A的双相电流脉冲，并且所述起搏脉冲具有大约0mA至大约200mA的电流。
46.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述充气部件被布置在能够与所述治疗电极可拆卸地接合的模块内，并且所述治疗电极部件还包括：
电路板，其布置在所述模块内并且被构造为控制所述充气部件的激活；和
信号引线，其在所述电路板与所述充气部件之间电连通，并且被构造为将激活电流传递到所述充气部件。
47.根据权利要求38所述的治疗电极部件，其特征在于，所述充气部件被布置在能够与所述治疗电极可拆卸地接合的模块内，所述模块被构造为通过在垂直于由所述治疗电极的第一侧的表面限定的平面的方向上将所述模块移动到所述治疗电极的第一侧而联接到所述治疗电极的第一侧。
48.根据权利要求38所述的治疗电极部件，还包括布置于所述治疗电极的导管，所述导管在所述联接件与所述储存室的内部容积之间提供流体连通。
49.根据权利要求48所述的治疗电极部件，还包括布置在所述储存室的内部容积和所述治疗电极的导电表面之间的可破裂膜，所述可破裂膜被构造成响应于气体通过所述导管从所述充气部件传递到所述储存室的内部容积而破裂，所述储存室被构造为响应于气体通过所述导管从所述充气部件传递到所述储存室的内部容积而将所述导电流体释放到所述治疗电极的导电表面上。
50.根据权利要求48所述的治疗电极部件，其特征在于，所述储存室包括多个单独的腔室，每个腔室均可释放地保持一定体积的所述导电流体并且与所述导管流体连通。
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