JPH01305032A

JPH01305032A - 機能後退性消耗疾患治療予防剤及び飲食、し好物

Info

Publication number: JPH01305032A
Application number: JP63132769A
Authority: JP
Inventors: Kiichi Sawai; 喜一澤井; Masatsune Kurono; 昌庸黒野; Hiromoto Asai; 浅井　宏基; Takahiko Mitani; 隆彦三谷; Motohide Hayashi; 林　元英; Tsunemasa Suzuki; 鈴木　常正; Naohisa Ninomiya; 二宮　直久
Original assignee: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd
Current assignee: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd
Priority date: 1988-06-01
Filing date: 1988-06-01
Publication date: 1989-12-08

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明はフィチン酸及びその塩類を有効成分とする機能
後退性消耗疾患の改善ことに老人病の予防、治療用薬剤
、機能性飲食、し好物に係る。

（従来の技術）機能後退性消耗疾患ことに老人病は、通常は壮年期以降
に発病するが、遺伝的素因によっては、若年期からも発
病し、その治療方針にあっても未だ原因が解明されてい
るものは少なく、その治療、予防剤の開発が望まれてい
た。

一方、フィチン酸類はカルシウム、マグネシウム、とき
にはカリウム塩として、植物界に広く分布している０例
えば、米ヌカには９．５〜１４．５χものフィチン酸が
含まれており、工業的フィチン酸或はこれに由来するミ
オイノシトールの原料となっている。

フィチン酸及びその塩の用途は広く、従来より医薬品と
しては、フィチン酸カルシウムがカルシウムの補強剤と
して、米ヌカそのものやフィチン酸ナトリウムがカルシ
ウム結石の予防剤として。

フィチン酸カリウムが高カルシウム血症の治療やサルコ
イド−シス患者の高カルシウム尿の調整などに用いられ
ている。また、清酒やブドウ酒製造の際の醗酵助成剤、
フィチン酸のキレート作用を利用した除金属削、鉄、カ
ルシウムイオン存在下での酸化防止剤、金属などの防蝕
剤など種マな分野で利用されてきた。

しかし、機能後退性消耗疾患の予防、治療剤としての報
告はない。

（発明が解決しようとする課題）上述の如き従来の技術にかんがみ、機能後退性消耗疾患
ことに老人病の治療、予防剤、機能性食品、正常人であ
っても健康的に利用可能な食品並びにし好性食品を提供
せんとするものである。

（課題を解決するための手段）本発明者らはフィチン酸の栄養実験の過程でフィチン酸
を経口的に投与したところ体臭ことに口臭、尿臭、汗臭
が減することを発見し、ことにニンニク口臭の除去作用
について、この作用機序を詳細に検討を行ったところ、
これはフィチン酸の酵素的阻害作用ないしは生体代謝促
進作用に起因することを発見し、さらにはフィチン酸が
糖尿抑制作用、脂質低下作用、赤血球変形能凡退作用、
低酸素負荷防御作用、記憶回復作用を有することを見出
だし、更にはこれらが機能後退性消耗性疾患おもに老人
病の進行阻止、予防、治療に有効であることを見い出し
たものである。

この発明は、フィチン酸及びその塩を機能後退性消耗疾
患ことに老人病の改善、治療予防効果並びにし好性食品
に係るものであり、フィチン酸は無臭であることから、
経口的に投与し易く、フィチン酸及びその塩を飲食物に
混ぜたり、料理にふりかけ、混入したり、あるいは、粉
末、顆粒状態で経口的に投与することにより作用が期待
できる。

七トに投与する場合の投与量は、症状、剤型等に依存す
るが、一般的には成人に対して１日１〜１００■／　ｈ
ｔが適当である。

なおフィチン酸の塩としては以下のものが利用可能であ
る。

フィチン酸カリウム、フィチン酸ナトリウムフィチン酸
アンモニウムフィチン酸アルギニン、フィチン酸オルニチンフィチン
酸リジン、フィチン酸ヒスチジンフィチン酸モノエタノ
ールアミンフィチン酸ジェタノールアミンフィチン酸トリエタノールアミンフィチン酸グルカミン　ｅｔｃ。

なお、フィチン酸１モルを、ｐＨ６−８に調整するに必
要な各種塩基のモル数は例えば第１表の通りである。

第１表フィチン酸及びその塩は無味無臭であり、経口的に投与
し易いため、この発明に係る予防剤乃至治療剤はヒト、
動物類の飲料水に混ぜたり、料理、餌等にふりかけ、混
入したり、或は粉末状、顆粒状態で投与することができ
る。

（発明の効果）以上要するに、この発明によればフィチン酸及びその塩
を主要成分にするため、経口投与することにより簡便に
所期の作用を得ることができる。

更に、この発明によればフィチン酸乃至その塩は固体、
液体の形を問わず効果があるなめ、経口摂取の方法も簡
単である。

更に、この発明の組成物は安全性が高く、連続使用が可
能であり、また′ａ続使用乃至投与する二とにより、機
能後退性消耗疾患ことに老人病の進行阻止、改善に効果
を有する。

（実施例）次にこの発明の実施例である試験例、製剤側を挙げてこ
の発明をより詳細に説明する７実施例１試験例１：薬効薬理試験に贋且旦（ａ）使用動′物ｄｄｙ系雄性マウスを５退会にて使用した。

（ｂ）被検薬物及び調製方法フィチン酸ナトリウムＬｏｔ、８７に７６５３半井化学
；２００■／　ｋｇ、１００■／　ｋｇ、５０■／　ｋ
＋ｒ小量の生理食塩水に溶解し、希塩酸にてｔ）Ｈを約
７に調製（ｐＨ試験紙で確認）し、各々の濃度（２０■
／ｍｌ、１０ｒＲ／ａ＋Ｉあるいは５■／　ｍｌ　）と
なるように生理食塩水で希釈し、１０ｍ１　／　ｋｇを
腹腔的投与した。対照（Ｃｏｎｔｒｏｌ　）群には、生
理食塩水１０ｍ１／ｋｇを腹腔的投与した。

薬効試験例１（マウス低酸素負荷に対する防御伴用）フィチン酸は赤血球酸素解離能を九進する作用を持って
いることから、低酸素状態における種々の障害に対する
防御効果を有することが予想される。そこで、Ｃｏ２ガ
スをマウスに吸入し、その生存時間に対する影響を試験
した。

実験方法動物に被検薬物を腹腔的投与し、６０分後に動物をデシ
ゲータ−（直径１９ａｏ、高さ２０３）内に移し、Ｃｏ
２ガスを３００ｍ１　／　ｍ　ｉ　ｎで注入し、致死ま
での時間を測定した。なお、デシゲッター内には３０分
前投与あるいは６０分前投与のそれぞれが、必ず対照群
を含む各群１例づつ合計４匹が同時に入るようにした。

統計的処理は、各群毎に平均値＝標準誤差を算出し、５
ｔｕｄｅｎｔ’ｓ　ｔ−ｔｅｓｔにより対応のない検定
を行った。

結果並びに考察各群の結果は第２表に示した。

３０分前投与群では対照群に対し、フィチン酸５０ｕ　
、／ｋｇ投与群、１００ｒｕｚ　／’　ｋｒ投与群及び
２００Ｈ，’ｋｇ投与投与−ずれも延長傾向が見られた
らのの有意ではなかった。一方、６０分前投与群では対
照群に対し、フィチン酸５０■／　ｋｇ投与群及び１０
０■／　ｋｇ投与群びはいずれら差は認められないが、
２００■、／　Ｈｚ投与群は有意に（ｐ〈０．０１〕延
長された。

以上の々Ｅｌ＜００２負荷の３０分前にフィチン酸を投
与した場合は、生存時間に影響を与えなかったが、６０
分前疫与では明らかに延命効果を表し、フィチン酸は低
酸素障害に対する防御効果を有するものであることが判
明した。

第２表フィチン酸の低酸素負荷（Ｃｏ、吸入）における生存時
間に対する作用＊略ｐ（０，ＯＩ　　ＶＳ　　ｃｏｎｔ
ｒｏｌ（Ｓｔｕｄｅｎｔ’ｓ　　ｔ−ｔｅｓｔ）。

薬効試験例２（マウス赤血球変形能に対する作用）赤血球酸素解離能を有することが知られているフィチン
酸が、赤血球の変形能にいかなる作用を有するかを知る
ために、ラット赤血球を用い、インビトロ−にてｆｉｌ
ｔｒａｔｉｏｎ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ法を用いて試験した
。

実験方法動物に被検薬物を腹腔的投与し、６０分後に動物をデシ
ケータ−（直径１９Ｇ！１、高ざ２０口）内に移し、Ｃ
Ｏ２ガスを３００　ｍｌ　／　ｒａ　ｉ　ｎで注入し、
致死までの時間を測定した。なお、デシケータ−内には
３０分前投与あるいは６０分前投与のそれぞれが、必ず
対照群を含む各群１例づつ合計４匹が同時に入るように
した。

統計的処理は各群毎に平均値：標準誤差を算出し、５ｔ
ｕｄｅｎｔ’ｓ　ｔ−ｔｅｓｔによつ対応のない検定を
行った。

二の懸濁液を３７℃にて　５５＋間インキュベートした
のち室温に戻し、持続注入器（夏目製作所製、２ｃｈタ
イプ）により　５ｍｌ、／ｌ１ｉｎの速度にて平均５μ
ｍの径を有するミリボア膜（ミリポア製、Ｓ）！ＷＰ０
１３００、　Ｌｏｔ　Ｎｏ、Ｎ７ＢｕＯ０８）を通過さ
せ、その時の膜上流の側圧を圧カドランスデューサー（
日本光電製、ＴＰ−２００ＴＬ）を介して記録紙上に描
記した。

−過圧は注入開始８分後までの毎分当り圧力上昇度によ
り評価し、５ｔｕｄｅｎｔ’ｓ　ｔ−ｔｅｓｔにより対
照との間に有意性を認めた場合、変形能に影響ありとし
た。

またフィチン酸（ナトリウム塩、牛丼化学、［Ｏｔ　Ｎ
ｏ、８７に７６５３　）は生理食塩水に溶解し、塩酸に
てＤＨ７，０に調製した。対照には、フィチン酸を含ま
ない生理食塩水を用いた。

溶血作用前項同様にして調製した赤血球５０μｍを採取し、フィ
チン酸を溶解させた生理食塩水にて５のＩとし、フィチ
ン酸含有１％赤血球懸濁液を調製した。この懸濁液を３
７°Ｃにて　５分間インキュベートしたのち、３０００
ｒｐ１Ｍにて１０分間遠心分Ａｔ　Ｌ、上清の５４０ｎ
ｔにての吸光度を測定し、遊離したヘモグロビン含量を
推測した。

フィチン酸の溶解法及び対照は前項と同様とした。

試験成績１、赤血球変形能に対する作用第３表に示す如く、フィチンＤ　Ｉ　ＩＮ　（終濃度）
にては明らかな濾過圧低下を認めなかったものの、５１
Ｍにては濾過圧上昇度は対照群の約１／２とな。

り有意な（０＜０．０１　）低下を示した。

２、溶血作用第４表に示す如く、フィチン酸は５ｉＨ（終濃度）にて
も、遠心上清の吸光度は対照群と差はなく。

溶血作用は見られなかった。

考　　　察ヒトの赤血球は径約８μｍの中央が東面よりくぼんだ円
盤状を呈しており、毛細血管においては多様に変形しな
から循環することが知られている。

従って、組織循環特に微小循環領野での血行改善の一序
として、この赤血球の変形能を高める考え方がペントキ
シフィリンを中心として提唱されてきている。また実験
的には、毛細管状にしたピペットにて血液を吸い上げ、
その個数を計測する方法や、赤血球径よりも小さいボア
を有する膜を用いて一過圧や一過個数を計測する方法が
考案されている。今回の試験には最も一般的で簡便な一
過圧測定による方法を選択した。

結果に述べた如く、フィチン酸は５ｎＨの濃度において
フィルターこ過圧を著明に低下させ、また溶血による結
果ではないことから、赤血球変形能の凡退による結果で
あると考えられた。

フィチン酸が赤血球に対して酸素解離能の九進だけでな
く変形能の凡退をも認めたことは、組織への酸素移行を
高める可能性に加えて微小循環をも改善する可能性を示
唆するものであり、特に虚血病態への改善作用を示唆す
るものである。

第３表フィチン酸のマウス赤血球変形能に対する作用＊＊車：
ｐ＜０．０１．　　ｃｏｍｐａｒｅｄ　　ｗｉｔｈ　　
ｔｈｅ　　ｃｏｎｔｒｏｌ第４表フィチン酸によるヘモリシス薬効試験例３（マウス健忘症に対する作用）フィチン酸
は赤血球酸素解離能を亢進する作用を有していることか
ら、低酸素状態における種々の障害に対する防御効果を
有することか予想される。そこで、ＣＯ□カス負荷によ
り惹起される記憶障害モデルを用いてその影響を検討し
た。

実験方法一回性受動的回避反応を指速とした。

１）記銘獲得試行（Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ　ｔｒｉａ
ｌ）動物を明暗箱（明室・暗室ともに１５．ＯＸ　１７
．５Ｘ１８．５ａｍ、両室間の出入口６．ＯＸ６．Ｏａ
ｍ）の明室部分にいれ、暗室へ移動するまでの時間（記
銘獲得時の反応潜時、以下Ａ、Ｔ、と略す）を測定する
とともに、暗室へ移動した直後にショック・ジェネレー
タ・スクランブラ−（５ｈｏｃｋ　Ｇ［１ｅｒａｔＯｒ
／５Ｃｒａｌｌｂ１ｅ「、アステック社製）にて床のグ
リッドを介して、２．５ｍＡのフットショックを動物が
明室に移動するまで与え続けた。モデル成立を確認する
ため、フットショ”ｌりを与えない（ｎｏ−ＦＳ＋ｈｙ
ｐｏｘｉａ）群も作製した。

２）再生試行ｆＲｅｔｅｎｔｉｏｎ　ｔｒｉａｌ）記銘
獲得試行の２４時間後に動物を再び明暗箱の明室部分に
いれ、暗室へ移動するまでの時間（再生試行時の反応潜
時、以下Ｒ，Ｔ、と略す）を測定した。

３）記憶障害モデルの作製記銘獲得試行の直後に動物をデ゛ジケータ−（直径１９
ｃ１１、高さ２０ｃｍ）内に移し、ＣＯ２ガスを１５１
／ｎｉｎでデシケータ−内に呼吸停止まで４０〜４５秒
間注入した。動物をデシケータ−より出し、直ちに人工
呼吸を施し呼吸が回復したところでホームゲージに戻し
た。モデルの確認のためＣＯ２の吸入を行わない（ＦＳ
＋ｎｏ−ｈｙｐｏｘｉａ）群も作製した。

４）被検薬物の投与被検薬物は記銘獲得試行の３０分前あるいは６０分前に
１０ｍ１／ｋｉｔを腹腔的投与した。対照群として生理
食塩水を１０ｍ１．／　’ｘｚ腹腔内投与した。

５）統計的処理Ｒ，Ｔ、が３６０秒を糖えたらのはＲ，Ｔ、を３６０秒
として、群毎に平均値ヨ漂準誤差を算出し、５ｔｕｄｅ
ｎｔ’ｓ　ｔ−ｔｅｓｔにて検定を行った。また、Ｒ，
Ｔ、が３６０秒を越えたらのは記憶を保持しているもの
とし、記憶保持率ｆｒｅｔｅｎＥｉｏｎ％、Ｒ１罵）を
算出し、フィッシャー（Ｆｉｓｈｅｒ）の直接確率法に
より両側検定を行った。

結果並びに考察各群の結果は第５表に示した。

記銘獲得時の反応層時（Ａ、Ｔ、）は３０分前投与群で
は対照群に対し、フィチン酸５０■／　ｋｇ投与群は差
はなかったが、１ｏＯ■／　ｋｇ投与群及び２００■／
ｋｇ投与群はいずれも有意な延長が観察されたものの有
意ではなかった。一方、６０分前投与群では対照群に対
し、フィチン酸５０■／　ｋｉｒ投与群、１００■／ｋ
ｇ投与群及び２００ｍｚ　／　ｋｌＨ投与群はいずれも
差は認められなかった。また、ＦＳ＋ｎｏ−ｈｙｐｏｘ
ｉａ群は６４．８＋　１１．１秒、ｎｏ−ｈｙｐｏｘｉ
ａ群は４４．５±９．１秒であった。３０分前投与群で
は、フィチン酸１００■／　ｋｇ以上の投与量において
Ａ、Ｔ、の延長が認められたが、６０分前投与群では差
は認められない、投与後３０分前後はフィチン酸が行動
上なんらかの影響を与えるが６０分後には影響は残らな
いものと思われた。

再生試行時の反応潜時（Ｒ，Ｔ、）は３０分前投与群で
・は対照群に対しフィチン酸５０■、／　ｋｇ投与群、
１００■／ｋｇ投与群及び２００■／　ｋｇ投与群はい
ずれも差は認められなかった。　６０分前投与群では対
照群に対し、フィチン酸５０■／’　ｋ！投与群及び１
００■７／ｂｇ投与群はいずれも有意な延長ｆｐ＜０．
０５）が認められたが、２００■／ｋＩｒ投与群は差が
認められなかった。３０分前投与群はいずれの用量でも
記憶障害改善効果はみられなかった。フィチン酸の記銘
獲得時の行動への影響がＲ，Ｔ、に関与していると思わ
れた。　６０分前投与群では５０■／　ｋｇ、１００■
／　ｋｇ投与において明らかな記憶障害改善効果が得ら
れた。

２００■／　ｋｇでは改善作用がみられない、このこと
からフィチン酸の作用がベルシェーブ形である可能性が
考えられる。

フィチン酸は赤血球酸素解離能を亢進する作用を有し、
この牛用は酸素欠乏部位への酸素移行性を高め、酸素欠
乏による組織障害を防御すると苛えちれる。実際、ＣＯ
２負苛０Ｇ０分前投与では明らかに記陸陸害、：２善効
果を表した。よって、フィチン酸の赤血球酸素解離能亢
進作用が、低酸素障害による記憶障害に対しても有効で
あることが示唆された。

２；し好性試験■ 製造例１３によるガーリック調味料の製剤を池の調味料
と共に０．５ｇ　（フィチン酸として、３３＋ｗ）をビ
フテキ用肉に添加、調理し、フィチン酸未添加のものと
共に各２０名をパネルとして、同時に試食させ、味覚、
食覚、臭覚の良否について、未処理のものと比較し、し
好性試験を行ったところ、第６表の結果が得られた。

第６表この結果から、し好性も良好で、食品調味材料として、
有効であることが判明した。

３；し好性試験■ 製造例１２のドリンク剤を糖尿性患者３名に３０ｍ１（
フィチン酸として　ｔｏｏＮｚ）づつ１日１回７日間連
続して飲んでもらい、その清涼飲料感、服用感につきア
ンゲート調査したところ、第７表の結果が得られた。

第７表糖尿によい健康食品としてのイメージを与えての投与で
あり、この結果から作用効果についてのコメントはでき
ないが、食品としてのし好性については、有効と判明し
た。

実施例２組成物イフィチン酸（無水物として）　　６６０ｓｒに水酸化ナ
トリウム２９ｇ及び適量の精製水を加えて、ｐＨを６に
調整した液組成物口フィチン酸く＠水物として）　　６６０．に水酸化カリ
ウム４１２ｇ及び適量の精製水を加えて、ＤＨを６に調
整した液組成物ハフィチン酸（無水物として）　　６６０ｔｒに水酸化リ
チウム１７７ｆ及び適量の精製水を加えて、ＤＨを６に
調整した液組成物二フィチン酸く無水物として）　　６６０ｇにエタノール
アミン５８１ｇ及び適量の精製水を加えて、ＤＨを８に
調整した液組成物ホフィチン酸（無水物として）　　８６０．にジェタノー
ルアミン９７９を及び適量の精製水を加えて、ｐＨを８
に調整した液組成物へフィチン酸（無水物として）　　６６０ｇにトリエタノ
ールアミン１８０５ｇ及び適量の精製水を加えて、ＯＨ
を８に調整した液組成物トフィチン酸（無水物として）　　６６０ｔにＮ−メチル
グルカミン１６５７ｓｒ及び適量の精製水を加えて、ｐ
Ｈを７に調整した液組成物チフィチン酸（無水物として）　　６６０＋ｒにＬ−アル
ギニン１５１０ｇ及び適量の精製水を加えて、ｐＨを７
に調整した液組成物リフィチン酸（無水物として）　　６６０ｒにＬ−ヒスチ
ジン１７５３．及び適量の精製水を加えて、ｐＨを６に
調整した液組成物ヌフィチン酸（無水物として）　　６６０ｇに水酸化ナト
リウム１１６ｇ、水酸化カリウム４７８ｇ、塩化カルシ
ウム（２水塩）６．０８．、りん酸水素二ナトリウム（
無水物として）　　１５７．及び適量の精製水を加えて
、Ｉ）Ｈを９に調整した液これらの組成物イ〜ヌは、晶析或は賦形、刑を添加する
ことにより、粉末化することができる。

また、これらを液のまま或は粉末化した組成物につき、
製剤用組成物を調整し、製剤化することができる４実施例３実施例２で得た組成物ヌから製剤用組成物を調整し、こ
れより各種製剤を製遺しな。

製剤用組成物Ａ組成物ヌ（フィチン酸として２００■を含む）に乳糖を
加え、全量１６００■とする。

製剤用組成物Ｂ組成物ヌ（フィチン酸として　１００■を含む）に乳糖
を加え、全量１０００■とする。

製剤用組成物Ｃ組成物ヌ（フィチン酸として　１００■を含む）に精製
水を加え、全量１０００■とする。

製剤用組成物り組成物ヌ（フィチン酸として２００■を含む）に軽質無
水ケイ酸を加え、乾燥し、全量１０００■とする。

製剤の製造例製造例１（エリキシル剤）製剤用組成物ｃ　　　　　　　　　１００ｇ（フィチン
酸として１０ｇ）後方オレンジ精　　　　　　　　　２４ｍ１エタノール
　　　　　　　　　　　４００ｍ１グリセリン　　　　
　　　　　４００　Ｉ！１１精製水　　　　　　　　　
　全量１ｏｏＯの１上記酸分を所定量採取し、均一に混
合し、無色澄明のエリキシル剤とする。なお、このエリ
キシル剤１回の投与量５ｍｌは、フィチン！５０■が含
まれている。

製造例２（カプセル剤）製剤用組成物Ａ　　　　　　　　　２００■（フィチン
酸として４０ｎｕｒ）乳糖　　　　　　　　　　　　　　２０■トウモロコシ
デンプン　　　　　　３８■ステアリン酸マグネシウム
　　　　２■上記成分を所定量採取し、均一に混合し、
２号カプセルに充填する。なお、このカプセル１本には
フィチン酸４０■が含まれている。

製造例３（顆粒剤）製剤用組成物Ａ　　　　　　　　　６００■（フィチン
酸として　１２０■）￥Ｌ糖　　　　　　　　　　　　　　　１４０■トウモ
ロコシデンプン　　　　　　２５０■ヒドロキシプロピ
ルセルロース　　１０■上記成分を所定量採取し、均一
に混合した後、水及びエタノールを用いて湿式造粒し、
理粒刑とする。なお、この顆粒剤１回投与１ｋ　１ｔに
は、フィチン酸１２０■が含まれている。

製造例４（散剤）製剤用組成物Ａをアルミニウムヒートシール包装にて１
包１．５ｇの分包剤とする。

製造例５（錠剤）製剤用組成物Ａ１００■ （フィチン酸として２０■）トウモロコシデンプン　　　　　　１９■結晶セルロー
ス　　　　　　　　　３０■ステアリン酸マグネシウム
　　　　１■上記成分を所定量採取し、均一に混合した
後、圧縮成型し直径７＋＋＋＋ｎ、１錠１５０■の錠剤
とする。

なお、この１錠には、フィチン酸２０■が含まれている
。

製造例６（シロップ剤）製剤用組成物Ｃ５０゜（フィチン酸として　５ｇ）白糖　　　　　　　　　　　　　　３００ｇＤ　−Ｖ　
ルビトール（７１）　　　　　　２５０　ｇパラオキシ
安息香酸メチル　　　　０．３ｇパラオキジ安息香酸プ
ロピル　　０．１５ｇクエン酸ナトリウム　　　　　　
　１０゜クエン酸　　　　　　　　　　　　　１・５ｇ
香料　　　　　　　　　　　　　　２ｇ精製水　　　　
　　　　　　全量１０１００Ｏ上記成分の所定量を採取
し、溶解混合し、無色澄明のシロップ剤とする。なお、
このシロップ剤の１回の投与量２０ｍ１には、フィチン
酸１００■が含まれている。

製造例７（ドライシロップ）製剤用組成物８　　　　　　　　　１００ｎｒ（フィチ
ン酸として１０■）クエン酸ナトリウム　　　　　　　２．４■無水クエン
酸　　　　　　　　　　２゜２■トラガント末　　　　
　　　　　　２．７ｇ白糖　　　　　　　　　　　　　
ＷＩ　　量ヒドロキシ１０ピルセルロース　３．０■香
料　　　　　　　　　　　　　微　量上記成分を所定量
採取し、均一に混合した後、水及びエタノールを用いて
湿式造粒し、ドライシロップとした。このドライシロッ
プには１回投与量１Ｅにフィチン酸１０■が含まれてい
る。

製造例８（トローチ剤）製剤用組成物Ａ１００■ （フィチン酸として２０■）白糖　　　　　　　　　　　　　　８７０ｒａ＋ｒ乳糖
　　　　　　　　　　　　　　２０■ステアリン酸マグ
ネシウム　　　　１０■上記成分中組成物Ａ　１００ｆ
及び白糖８７０ｇを採取し、均一に混合した後、水及び
エタノールを用いて湿式造粒し３５℃以下で乾燥する。

これに乳糖２０ｇ及びステアリン酸マグネシウム１０ｇ
を加えて混合し直径１５１ＩＩＬ１．１錠１ｇのトロー
チ剤とする。

このトローチ剤１錠には、フィチン酸２０■が含まれて
いる。

製造例９（キャンデイ−）製剤用組成物８　　　　　　　　　１００■（フィチン
酸として１０■）白糖　　　　　　　　　　　　　２４００■水飴　　　
　　　　　　　　　　１５００ｍ＋ｒ香料　　　　　　
　　　　　　　微　量上記成分中白糖２４０ｇ、水飴１
５．Ｏｆ、精製水１００ｇを混合し、加熱溶融した後、
篩過して異物を除き、この液を加熱下で減圧濃縮して水
分を除き、１３０〜１５０℃水分２〜３％の飴生地を作
成した。

この生地に組成物８１０ｇ及び微量の香料を加えて混合
し金型にて成型し、１個４ｇのキャンデイ−とする、こ
のキャンデイ−には、フィチン酸１０■が含まれている
。

製造例１０（リモナーデ剤）製剤用組成物Ｃ３ｇ（フィチン酸として　３００■）単シロップ　　　　　　　　　　２．５ｍｌ精製水　　
　　　　　　　　全量　３０ｍ１上記成分を所定量採取
し、均一に混合し、リモナーデ剤とする。このリモナー
デ剤１回投与１３０ｍ１には、フィチン酸３００■が含
まれている。

製造例１１（顆粒剤）製剤用組成物Ｄ　　　　　　　　　　５００■（フィチ
ン酸として　１０１００ａ１ガーリツクパウダー　　　　　　　７５０１ｗ乳糖　　
　　　　適量上記成分を所定量採取し、均一に混合した後、水及びエ
タノールを用いて湿式造粒し、顆粒剤とした。この顆粒
剤１回投与量１．５ｇには、フィチン酸１００■が含ま
れている。

製造例１２（ドリンク剤）製剤用組成物０　　　　　　　　　１ｇ（フィチン酸と
して　１００■）ハチミツ　　　　　　　　　　　　０．５ｇ白糖　　　
　　　　　　　　　　　２．０ｇクエン酸　　　　　　
　　　　　　適　量クエン酸ナトリウム　　　　　　適
　量ペパーミント　　　　　　　　　微　１精製水　　
　　　　　　　　　　″ｉ！ｌｉ上記成分を所定量採取
し、均一に混合し、無色澄明な内用液剤とした。この液
剤１回投与量３０ｍ１には、フィチン＃！ｊ、ｉｏｏ■
が含まれている。

製造例１３（ガーリック調味料）製剤用組成物Ｄ　　　　　　　　　０．２８５ｇ（フィ
チン酸として　０．１．）アビセル　　　　　　　　　　　０．１８　ｇガーリッ
クパウダー　　　　　　０，７５　、軽質無水ゲイ酸　
　　　　　　０．１５６　ｇコーンスターチ　　　　　
　　　適　量上記成分の所定量を採取し、常法により粒
状とした。

製造例１４（外用０／Ｗ軟膏剤）フィチン酸ナトリウム　　　　　　　０．５％流動パラ
フィン　　　　　　　　　１０．５％ブチレングリコー
ル　　　　　　　　５．０％ミツロウ　　　　　　　　
　　　　２．０％セタノール　　　　　　　　　　　　
４．０％ラノリン　　　　　　　　　　　　　２．０％
スクワラン　　　　　　　　　　　３０．０％パラベン
　　　　　　　　　　　　０．２％ポリオキシエチレン
モノンルビタンラウリン酸エステル　２．０　％水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残　
　部上記成分割合にて調合し軟膏剤とした。

ス濾」Ｕ左胞前記製造例１〜１２について安定性試験を実施しフィチ
ン酸残存量を測定した。その結果を第８表に示す。

第８表

Claims

【特許請求の範囲】

（１）フィチン酸及びその塩を有効成分とする機能後退
性消耗疾患治療予防剤
（２）機能後退性消耗疾患が痴ほう症、パーキンソン病
、脳血管障害、腎硬化、糖尿性腎症、電解質代謝異常症
、肝炎、骨粗鬆症、アレルギー、自家中毒症である特許
請求の範囲第１項に記載の機能後退性消耗疾患治療予防
剤。
（３）機能後退性消耗疾患が老人性疾患である特許請求
の範囲第１項に記載の機能後退性消耗疾患治療予防剤。
（４）フィチン酸の塩が非毒性金属塩、有機塩基との非
毒性塩、塩基性アミノ酸との非毒性塩、もしくは有機エ
ステル残基との非毒性塩であり、フィチン酸とともにあ
るいはこれらと別個に組成形態を有する特許請求の範囲
第１項に記載の機能後退性消耗疾患の治療予防剤。
（５）非毒性金属塩、有機塩基との非毒性塩、塩基性ア
ミノ酸との非毒性塩であり、かつフィチン酸とともにあ
るいはこれとは別個に組成形態を有するフィチン酸塩の
一もしくは複数を主成分とする機能後退性消耗疾患患者
用飲食、し好物。