JPH01284265A

JPH01284265A - 単針式血漿分離装置

Info

Publication number: JPH01284265A
Application number: JP63113831A
Authority: JP
Inventors: Tatsuya Fujii; 立哉藤井; Akira Yagishita; 柳下　明
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-05-11
Filing date: 1988-05-11
Publication date: 1989-11-15

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血液中より血漿を採取するために用いられる
血漿分離装置、特に単針式の血漿分離装置に関する。

［従来の技術］従来の単針式血漿分離装置を第゛８図に示す。

第８図における５０は採血針、５１ｍ、　５１ｂは送血
手段、５２はクランプ、５３は血漿分離器、５４は貯血
用容器、５５は血漿採取用容器、５６は送液手段である
。

この装置は図示のように血漿分離操作を行うう九で、ロ
ーラーポンプ等の特別な送血手段５１ａ。

５１ｂを少な（とも１つ以上有している。また、第８図
に示したものは、血漿分離効率を向上させるために複雑
な回路構成となっており、各ラインを切り換えるための
クランプ５２類が必須の構成要素となるとともに、その
複雑な操作も必要となり、さらに、複雑な操作を円滑に
行うために、種々のセンサーを有する監視制御装置が必
要となり、そして、多くの場合、これらの監視制御装置
は種々のセンサーからの情報をもとに自動制御されてい
る。

また、例えば、第９図に示すような２個の貯血用容器６
５．６６の位置を交互に上下させ、重力を利用して連続
的に血漿分離を行う三針式の血漿分離装置（特開昭５９
−２０９３４７号公報）が提案されている。

また、例丸ば、第１０図に示すような１個の貯血用容器
７５の位置を上下させ、重力を利用して間欠的に血漿分
離を行う単針式血漿分離装置（特開昭６０−７８５２号
公報）も提案されている。

［発明が解決しようとする問題点］しかしながら、従来の単針式血漿分離装置においては、
血液を血漿分離器に送るためにローラーポンプ等の特別
な送血手段を少なくとも１つ以上必要とし、よって、送
血手段の管理、制御が必要であること、血漿分離効率向
上のため、複雑な回路構成となっており、複雑な回路構
成を円滑に操作するために特別な監視制御装置を必要と
し、装置全体が大型化、複雑化するという問題点を有し
ていた。゛また、第９図に示すような２個の貯血用容器６６、６５
を交互に上下させ、重力を利用して連続的に血漿分離操
作を行う三針式血漿分離装置においては、供血者に採血
針６１と返血針６８の２本の針を穿刺しなければならず
、また、この装置では供血者の静脈より採取する血液を
供血者と血漿分離器６３との間の落差により潅流しなけ
ればならず、さらに、血漿分離器６３より血漿採取用容
器６０．濃厚赤血球貯留容器８６．６５を下に位置する
ようにして血漿を採取することになり、操作を行う位置
がかなり低くなり、血漿採取操作が困難となるとともに
、供血者と血漿分離器６３との落差の確保も難しいとい
う問題点を有している。

また、第１０図に示すような１の貯血用容器７５を上下
させ、重力を利用して間欠的に血漿分離操作を行う単針
式血漿分離装置においても、供血者の静脈より採取する
血液を供血者と血漿分離器７３との間の落差により潅流
しなければならず、さらに、血漿分離器７３より血漿採
取用容器７９、濃厚赤血球貯留容器７５を下に位置する
ようにして血漿を採取することになり、操作を行う位置
がかなり低くなり、血漿採取操作が困難となるとともに
、供血者と血漿分離器７３との落差の確保も難しいとい
う問題点を有している。

そこで、本発明の目的は、血漿分離器に血液を送るため
に特別な送血手段も必要とせず、簡単な回路構成で、さ
らに、特別な監視制御装置を必要なく、装置全体を小型
化でき、かつ、血漿採取操作を行う位置を高くすること
ができ、血漿採取操作が容易となり、さらに、血漿分離
器への血液を潅流するための落差の確保も容易となり、
安全に血漿採取を行うことができる単針式血漿分離装置
を提供するものである。

［問題点を解決するための手段］本発明の単針式血漿分離装置は、採血針と、貯血用容器
と、該採血針と該貯血用容器とを連通ずる第１送血管と
、血漿分Ｉｌｌ器と、前記第１送血管と該血漿分離器の
血液流入口とを連通ずる第２送血管と、・前記血漿分離
器の血液流出口と前記第１送血管の前記第２送血管との
連通部より採血針側の位置とを連通ずる第３送血管と、
血漿採取用容器と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血
漿採取用容器とを連通ずる血漿輸送管４とよりなり、前
記採血針の位置に対し、前記血漿分離器および前記貯血
用容器の高低の位置関係を任意に変えることができる単
針式血漿分離装置である。

さらに、前記第１送血管、前記第２送血管、前記第３送
血管、前記血漿輸送管には、回路開閉手段を有すること
が好ましい。さらに、前記第１送血管は、該第１送血管
と連通ずるブライミングラインを有することが好ましい
。前記貯血用容器の内部には、抗凝固剤液が収納されて
いることが好ましい。さらに、前記抗凝固剤液は、抗凝
固剤を含有する生理的等張液であることが好ましい。さ
らに、前記血漿輸送管には、送液手段が設けられていて
もよい。さらに、前記第１送血管、第２送血管および第
３送血管は、可撓性材料から形成されていることが好ま
しい。

また、前記血漿輸送管は、前記採血針の位置に対し、高
低の位置関係を任意に変えうる可撓性材料から形成され
たものであってもよい。

そこで、本発明の単針式血漿分離装置を第１図に示した
実施例を用いて説明する。

本発明の単針式血漿分離装置ｌは、採血針ｌＯと、貯血
用容器３，５と、採血針１Ｇと貯血用容器３，５とを連
通ずる第１送血管２と、血漿分１ｕｌｌ　１１４と、第
１送血管２と血漿分離器４の血液流入口とを連通ずる第
２送血管７と、血漿分離器４の血液流出口と第１送血管
２の第２送血管７との連通部２【より採血針１ａ側の位
置とを連通ずる第３送血管８と、血漿採取用容器６と、
血漿分１１Ｂ４の血漿流出口と血漿採取用容器６とを連
通ずる血漿輸送管１３とよりなり、採血針ｌＯの位置に
対し、血漿分離器４および貯血用容器３．５の高低の位
置関係を任意に変えることができるように構成されてい
る。

本発明の単針式血漿分離装置の特徴は、採血針ｌＯの位
置に対°し、血漿分離器４および貯血用容器３，５の高
低の位置関係を任意に変えることができるように構成し
た点にあり、このよう″に構成することにより、送血手
段を用いることなく血漿の分離、採取を行うことができ
る。

本発明の血漿分離装置ｌに用いられる採血針ｌＯとして
は、公知の金属製の採血針、また樹脂製の採血針が用い
られる。

第１送血管２は、先端に上記採血針ＩＯが取り付けられ
、他端は、二つに分岐し、２つの貯血用容器３，５と連
通している。また、第１送血管２の他端には、２以上の
貯血用容器を取り付けてもよい。第２送血管は、一端が
連通部２１において第１送血管２と連通し、他端は血漿
分離器４の血液流入口２３と連通している。第３送血管
８は、一端が血漿分離器４の血液流出口２４と連通し、
他端が第１送血管２と連通部２５にて連通している。血
漿輸送管９は、一端が血漿分離器４の血漿流出口２６と
連通し、他端が血漿採取用容器６と連通している。

そして、第１送血管２には、第２送血管７との連通部２
１と第３送血管８との連通部２５との間の位置に回路開
閉手段１１が設けられている。さらに、第１送血管２の
他端付近（貯血用容器３゜５の付近）であり、２つに分
岐した位置のそれぞれに、回路開閉手段１４．１５が設
けられている。

また、第３送血管８には、この第３送血管８のみを（第
１送血管２に影響を与えることな（）開閉する回路開閉
手段１２が設けられている。さらに、血漿輸送管９には
、回路開閉手段１３が設けられている。

そして、第１送血管２、第２送血管７、第３送血管８、
血漿輸送管９、例えば塩化ビニル樹脂、シリコーンゴム
などの透明性を有する可撓性合成樹脂製管が好適に使用
でき、さらに、第１送血管２、第２送血管７および第３
送血管８それらに取り付けられている血漿分離器４、貯
血用容器３，５の採血針に対する高さを変えることがで
きるような十分な長さおよび柔軟性を有している。特に
、第１送血管としては、血漿分ｔｉｌｌの圧力損失など
により相違するが、１１１以上の長さを有していること
が好ましい。

さらに、第１送血管２と第２送血管７との連通部２１ま
での距離と第２連通管７の長さの和は、貯血用容器３，
５および血液分離器４を採血針ｌの位置より上に上げた
とき、血漿分離器４の血液流入口２３と貯血用容器３．
５との間の落差は、血漿分離器の圧力損失などにより異
なるが、５０ｃｘ以上となるような長さを有しているこ
とが好ましい。また、血漿輸送管９も血漿採取用容器６
の採血針に対する高低の位置関係を任意に変えることが
できるような十分な長さおよび柔軟性を有しているもの
とすることが好ましい。

このようにすることにより、血漿分離時における血漿採
取用容器の位置をかえることができ、血漿採取用容器に
血漿を輸送する送液手段を省略することができ、さらに
、血漿採取用容器の位置選択により、血漿分離時の血漿
分離器のＴＭＰを変えることが可能となる。

貯血用容器３．５および血漿採取用容器６としては、軟
質合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂）により形成され
た、密閉型の貯血容器、あるいは、開放型の貯血容器、
例えば、菌不透過性の疎水性フィルターを有する硬質合
成樹脂（例えば、ポリカーボネート、硬質塩化ビニル樹
脂）製容器などが好適に使用でき、さらに、貯血用容器
の内部には、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、クエン酸ナトリウム
、ヘパリンなどの抗凝固液が収納されており、好ましく
は、抗凝固剤液は、生理的等張液となっていることであ
る。これは、この貯血用言Ｎ　３　、５に採取され、そ
して、血漿分１！１Ｉ２Ｊ４にて血漿が分離された濃厚
赤血球が、直接供血者に返血されるからである。よって
、貯血用言′ａ３．５の内部に、生理的等張液となって
いる抗凝固剤液を予め収納しておくことにより、抗凝固
剤注入ラインを省略することができ、血漿分離装置をよ
り小型化することが可能となる。

血漿分離器４は、血液流入口２３と濃厚赤血球である血
液流出口２４と、血液を血漿成分と血球成分とに分離す
葛血液分Ｉｌｌａｖｇと、分離された血漿成分の流出口
２６を有している。血液成分分１１ＩＦｌの構造として
は、中空糸膜型、平膜型などのものが使用される。

そして、回路開閉手段１１．１２．１３．１４．１５と
しては、鉗子などを用いてもよい。また、電磁作用によ
り開閉するクランプを用いてもよい。

さらに、第２図に示すように回路開閉手段１１，１２、
１３．１４．１５に対して、開閉信号を出力する切替手
段３２を設け、この切替手段３２に上記４つの回路開閉
手段を電気的に接続しく貯血用容器および血漿分離器の
位置の変更に支障を来さないように）、この切替手段３
２に設けられたモード（採血モード、返血および血漿分
離モード、再採血モード）切替スイッチの選択により、
上記５つの回路開閉手段を目的とするモードに合致した
開閉状態に切替るものとしてもよい。

切替手段３２が有する上記のような３つのモードの切替
スイッチを選択したときの出力信号としては、採血モー
ドにおいては、回路開閉手段１１、１４を開放状態とし
、かつ回路開閉手段１２．１３゜１５を閉塞状態とする
ものであり、返血および血漿分離モードにおいては、回
路開閉手段１１．１５を閉塞状態としく回路開閉手段１
５は、開放状態もにおいても貯血用容器５の内部に血液
が流入しない状態であれば閉塞状態としな（てもよい）
、かつ回路開閉手段１２．１３．１４を開放状態とする
ものであり、再採血モードにおいては、回路開閉手段！
２．１３．１４を閉塞状態とし、かつ回路開閉手段１１
．１５を開放状態とするものである。

そして、第１送血管２には、第６図に示すように、第１
送血管２と連通ずるブライミングライン１６および装置
内部のプライミングおよび洗浄を行うための生理食塩水
などの液体を収納する液体容器１７を設けてもよい。

さらに、血漿輸送管９には、第３図に示すように、送液
手段２７を設けてもよい。この場合、血漿輸送管９には
、回路開閉手段を設けな（てもよい。この血漿輸送管９
に送液手段２７を設けても、後述するように、使用時に
おいても血漿輸送管９および血漿採取用容器６の位置は
採血針ｌに対して、上下に変更する必要がなく、送液手
段を取り付は固定状態としても、血漿分離装置の使用に
支障を来すことはない。

送液手段２７としては、ローラーポンプ、ペリスタリッ
クポンプなどのポンプが好適に用いられる。

［作用］本発明の単針式血漿分離装置の作用を、貯血用容器が２
個の場合を用い、第１図、第４図、第５図および第６図
を参照して説明する。

第１図は、採血時の状態の単針式血漿分離装置を示して
いる。

まず、本発明の血漿分離装置１を採血針ｌＯよりも低い
位置に固定し、回路開閉手段１１．１４を開放状態とし
、回路開閉手段１２．１３．１５を閉塞状態として、採
血針ｌＯを供血者の静脈に穿刺する。

そして、静脈より流出した血液は第１送血管２を経て、
貯血用容器３に貯留し、貯血用容器３の内部に充填され
ていた抗凝固剤と混和される。

そして、貯血用言ｖｓ３に一定量の血液が貯留した後、
返血および血漿分離操作を行う。

返血および血漿分１ｌｌｌ操作は、第４図に示すように
、血漿分離器４を採血針１０より高い位置に移動し、貯
血用容器３、貯血用容器５を更にその上方に位置させた
後行う。また、血漿採取用容器６は、血漿分離器４より
下方に位置させた状態とする。そして、回路開閉手段！
２．１３．１４を開放状態とし、回路開閉手段１１．１
５を閉塞状態とする。貯血用容器３に貯留した血液は、
落差により、第２送血管７、血漿分離器４、第３送血管
８、採血針１Ｇを経て、供血者の静脈内に返血される。

この時、血漿分離器４にて分離された血漿は、血漿輸送
管９を経て血漿採取用容器６に流入する。上記の操作を
もう一度行う時には、回路開閉手段１４．１５の開閉動
作を逆にすることにより、貯血用容器５の方に血液を導
入するようにすればよい。上記のようにこの血漿分離装
置ｌでは、返血時において血漿分離操作を行うことがで
きるので、血漿分離操作を行う位置が採血針１０の位置
に対して高い位置にて行うことができ、血漿採取作業が
容易に行うことができ、また、血液を血漿分離器４に潅
流するための落差の確保も容易となる。さらに、本発明
の血漿分離装置１では、貯血用容器３，５に最初に血液
を採取した後、血液の返血時に血漿分離を行うことがで
きるように構成されているので、貯血用容器３．５に予
め生理的等張液となっている抗凝固剤液を収納しておく
ことにより、抗凝固剤注入ラインを省略することができ
る。

第５図は、本発明の単針式血漿分離装置１の使用前に行
う、プライミング方法を示した図である。内部に抗凝固
剤の入った貯血用容器３と採血針ＩＯを同じ高さに固定
し、血漿分離器４と血漿採取用容器６はそれよりも低い
位置に固定した状態で、回路開閉手段１１．１２．１４
を開放状態とすることにより、貯血用容器３の内部の抗
凝固剤は落差により、第１送血管２、第２送血管７、第
３送血管８、血漿分離器４に充填される。

採血針１Ｇと貯血用容器３の内部の抗凝固剤の液面が同
じ高さになったとき、平衡に達し、貯血用容器３からの
抗凝固剤の流出が停止し、プライミング操作が終了とな
る。

第６図にも同様にプライミング方法を示した。

採血針１０と生理的等張液の入った輸液用容器１７を同
じ高さに固定し、血漿分Ｎ器４と血漿採取用容器６はそ
れよりも低い位置に固定した状態で、回路開閉手段１１
．１２を開放状態とすることにより、輸液容器１７の内
部の生理的等張液は、プライミングライン１６を通って
、第１送血管２、第２送血管７、第３送血管８、血漿分
離器４に充填される。採血針ｌと輸液容器１７の内部の
生理的等張液の液面が同じ高さになったとき、平衡に達
し、輸液容器１７からの生理的等張液の流出が停止し、
ブライミング操作が終了となる。

もちろん、第５図、第６図に示したいずれの方法におい
ても、液の流出が停止する以前にプライミングが十分に
行われたならば、開放状態となっている回路開閉手段を
すべて閉塞状態にすることにより、ブライミング操作を
終了させてもよい。

［実施例］以下、本発明の実施例を図面を参照して具体的に説明す
る。

本発明の実施例を第７図を参照して説明する。

ヘマトクリット値４０％に調整した生血を使用した、本
発明の単針式血漿分離装置の血漿分Ｍｉｎｖｉｔｒｏ実
験を行った。

回路開閉手段のうち、１１．１４を開放状態とし、１２
、１３．１５を閉塞状態とし、落差を利用して、採血針
１０、第１送血管２を経て、貯血用言ｕ３に４００ｘＱ
の血液を貯留した。

引き続き、単針式血漿分離装置を第７図の条件に設置し
た。つまり、貯血用容器３の開口部から血漿分離器４ま
での高低差を１０００１麓、血漿分離器４から採血針１
０までの高低差を１１０Ｏｘ、血漿分離器４から血漿採
取用容器６の開口部までの高低差を４’ｌＯｘｍとした
。回路開閉手段１２．１３．１４を開放状態とし、１１
．１５を閉塞状態とした。貯血用容器３に貯留した血液
は落差により、第２送血管７、血漿分離器４、第３送血
管８、第１送血管２を経て、採血針１０より排出された
。

上記の操作を２度行ったが、２回目には、回路開閉手段
の１４と１５の開閉動作を逆にし、貯血用容器５に血液
を導入した。なお、採血針１０としては、１７Ｇ　（ゲ
ージ）の針を使用した。

表１に、１分毎の採取血漿量および圧力の変化［ＴＭＰ
、（入ロ圧＋出ロ圧）÷２−血漿圧］を示した（２回行
った血漿分離操作の平均より算出）。２回の平均で１４
７ｇの血漿を分離するのに所要時間８分５０秒であった
。

表１［発明の効果］本発明の単針式血漿分離装置は、採血針と、貯血用容器
と、前記採血針と該貯血用容器とを連通ずる第１送血管
と、血漿分離器と、前記第１送血管と該血漿分離器の血
液流入口とを連通ずる第２送血管と、前記血漿分離器の
血液流出口と前記第１送血管の前記第２送血管との連通
部より採血針側の位置とを連通ずる第３送血管と、血漿
採取用容器と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血漿採
取用容器とを連通ずる血漿輸送管とよりなり、前記採血
針の位置に対し、前記血漿分離器、前記貯血用容器の高
低の位置関係を任意に変えることができるものであるの
で、採血時と返血時において、採血針、血漿分離器、貯
血用容器の位置関係を変えるだけで、簡単に血漿分離操
作を行うことが可能であり、血液を血漿分離器に送るた
めにポンプ等の特別な送血手段を用いる必要はなく、ま
た、従来の血漿分離装置で必要であったポンプ、センサ
ー等を具備した専用装置を用いることな（、血漿分ｌ！
ｌ操作を行うことができ、かつ装置を小型化することが
できる。

また、本発明の装置では、返血時において血漿分離操作
を行うことができるので、血漿分離操作を行う位置が採
血針の位置に対して高い位置にて行うことができ、血漿
採取作業が容易に行うことができる。また、血液を血漿
分離器に潅流するための落差の確保も容易となる。

さらに、本発明の装置では、返血時に血漿分離操作を行
うものであるので、返血時の貯血用容器の高低により、
血漿分［器に流入する血液の圧力を容易に調整すること
ができる。

さらに、各構成要素の高低の位置関係を変えることによ
り、プライミング操作も簡便に行うことが可能である。

また、本発明の血漿分離装置では、貯血用容器に最初に
血液を採取した後、血液の返血時に血漿分離を行うこと
ができるように構成されているので、貯血用容器に予め
抗凝固剤液を収納したものとすることにより、抗凝固剤
注入ラインを省略することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の単針式血漿分離装置の一実施例を示
す図、第２図および第３図は、本発明の単針式血漿分離
装置の他の実施例を示す図、第４図は、本発明の血漿分
離操作時の説明図、第５図および第６図は、本発明の単
針式血漿分離装置のブライミング方法の説明図、第７図
は本発明の単針式血漿分離装置の一実施例の説明図、第
８図、第９図および第１Ｏ図は従来の血漿分離装置の説
明図である。１・・・単針式血漿分離装置　２・・・第１送血管３・
・・貯血用容器　４・・・血漿分ｌｉｌ器５・・・貯血
用容器　６・・・血漿採取用容器７・・・第２送血管　
８・・・第３送血管９・・・血漿輸送管　！Ｏ・・・採
血針ｔｔ−ｔｓ・・・血液回路開閉手段１６・・・プライミングライン　１７・・・輸液容器２
１、２５・・・連通部　２３・・・血液流入口２４・・
・血液流出口　２６・・・血漿流出０．２７・・・送液
手段３２・・・切替手段第１図第２図第８図第４図第８図第１０図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）採血針と、貯血用容器と、該採血針と該貯血用容
器とを連通する第１送血管と、血漿分離器と、前記第１
送血管と該血漿分離器の血液流入口とを連通する第２送
血管と、前記血漿分離器の血液流出口と前記第１送血管
の前記第２送血管との連通部より採血針側の位置とを連
通する第３送血管と、血漿採取用容器と、前記血漿分離
器の血漿流出口と該血漿採取用容器とを連通する血漿輸
送管とよりなり、前記採血針の位置に対し、前記血漿分
離器および前記貯血用容器の高低の位置関係を任意に変
えることができることを特徴とする単針式血漿分離装置
。
（２）前記第１送血管、前記第２送血管、前記第３送血
管、前記血漿輸送管には、回路開閉手段を有する請求項
１記載の単針式血漿分離装置。
（３）前記第１送血管は、該第１送血管と連通するプラ
イミングラインを有する請求項１または２記載の単針式
血漿分離装置。
（４）前記貯血用容器の内部には、抗凝固剤液が収納さ
れている請求項１ないし３のいずれかに記載の単針式血
漿分離装置。
（５）前記第１送血管、前記第２送血管および前記第３
送血管は、可撓性材料から形成されているものである請
求項１に記載の単針式血漿分離装置。
（６）前記血漿輸送管は、前記採血針の位置に対し、高
低の位置関係を任意に変えうる可撓性材料から形成され
たものである請求項１、２および５のいずれかに記載の
単針式血漿分離装置。
（７）前記血漿輸送管には、送液手段が設けられている
請求項１ないし５のいずれかに記載の単針式血漿分離装
置。