JPH0126294B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は、包装された減圧採血管に関するもの
である。詳しく述べると、減圧度の長期維持が可
能な包装された減圧採血管に関するものである。

先行技術 減圧採血方式は溶血や凝血が小さく、また汚染
や水分蒸散が少ない検体が得られ、また効率面で
は採血準備や器具の管理が単純化できるので広く
し使用されている。しかして、このような減圧採
血方式において使用される減圧採血管は、管状容
器と穿刺可能な密封用ゴム栓とからなり、その密
封容器内は減圧されており、採血針の一端を血管
に穿刺後、他端を前記ゴム栓に穿刺して密封容器
内部と連通させることにより該容器内の負圧によ
り血液が流入して採血されたものである。このよ
うな採血管としては、従来、管状容器としてガス
透過性がなくかつ透明性の良好なものとしてガラ
ス製管状容器、また止栓としてガス透過性が低く
かつ穿刺可能なものとしてブチルゴム製栓よりな
るものが使用されてきた。

しかしながら、ガラス性管状容器は、保存また
は運搬中、もしくは使用中に破損しやすく、また
重いという欠点があつた。このため、軽量で透明
な合成樹脂製管状容器の使用について検討を行な
つたが、合成樹脂は大なり小なりガス透過性があ
るので、長期間の保存中に周囲の雰囲気ガス、例
えば空気が密封された減圧採血管内に透過してし
まい、この結果、採血管内の圧力が上昇して所定
の減圧採血ができないことが判明した。このた
め、合成樹脂製減圧採血管を使用しようとすれ
ば、減圧包装容器内に保存する必要があつた。し
かして、減圧包装容器としては、ブリキ缶等の缶
詰型のものやアルミニウム箔と熱可塑性樹脂との
積層物の袋状物のものがある。しかるに、前者
は、極めて高価であるうえに、密封および開缶に
著しく手間がかかるのでコスト高となるという欠
点があつた。また、後者は袋状物内を減圧すると
容器自体が内部に収納されている減圧採血管側に
へこみ、ゴム栓の潰れや管状部材の口元部の割れ
等の問題を生じるという欠点があつた。

発明の目的 したがつて、本発明の目的は、新規な包装され
た減圧採血管を提供することにある。本発明の他
の目的は、減圧度の長期維持が可能な包装された
減圧採血管を提供することにある。

これらの諸目的は、一端が閉塞しかつ他端が開
口した合成樹脂製管状部材と、該開口端を密閉し
た穿刺可能な栓部材とよりなりかつ該管状部材と
該栓部材とにより形成される空間を減圧状態に保
つた採血管と、該採血管を収納したガスバリヤー
性の高い密閉容器とよりなり、該密閉容器内に沸
点が０℃以下でかつ分子量が100以上のハロゲン
化炭化水素または元素の周期律表第０族の原子番
号36以上の希ガスを充填したことを特徴とする包
装された減圧採血管により達成される。また、本
発明は、密閉容器内に封入されるガスが沸点０℃
以下でかつ分子量が100以上のハロゲン化炭化水
素、好ましくは沸点が−40℃以下でかつ分子量が
130以上のハロゲン化炭化水素、特にモノクロロ
ペンタフルオロエタンまたはヘキサフルオロエタ
ンである包装された減圧採血管である。さらに、
本発明は、密閉容器内に封入されるガスが元素の
周期律表第０族の原子番号36以上の希ガス好まし
くはキセノンである包装された減圧採血管であ
る。本発明は、密閉容器が可撓性材料製である包
装された減圧採血管である。また、本発明は、管
状部材を構成する合成樹脂がメチルメタクリレー
ト樹脂、ポリスチレン、ポリオレフイン、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレ
ートおよびポリカーボネートよりなる群から選ば
れたものである包装された減圧採血管である。

発明の具体的説明 つぎに、図面を参照しながら本発明を詳細に説
明する。すなわち、第１〜２図に示すように、本
発明による減圧採血管１１は、一端が閉塞しかつ
他端が開口した合成樹脂製管状部材２と該管状部
材２の開口端３を密閉した穿刺可能な栓部材４と
よりなる採血管１と、該採血管１を収納したガス
バリヤー性の高い密閉容器１２とよりなるもので
ある。しかして、前記管状部材２と前記栓部材４
とにより形成される空間５は、所定の減圧度に保
たれている。また、前記密閉容器１２内には、前
記管状部材２および栓部材４に対してガス透過性
の低いガスが充填されている。

この合成樹脂製管状部材を構成する材料として
は、できるだけガス透過性の低いもの、好ましく
は、窒素のガス透過性が１×10^-10cm³（STP）
cm／cm²・sec・cmHg（23℃）以下、特に好ましく
は0.1×10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・cmHg（23
℃）以下のもので、かつ透過性に優れ、保形性な
いし機械的強度の充分なものがよい。その代表的
なものとしては、一例と挙げると、例えばメチル
メタクリレート樹脂、ポリスチレン、ポリオレフ
イン（例えばポリエチレンおよびポリプロピレ
ン）、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレ
ンテレフタレート、ポリカーボネート等があり、
好ましくはメチルメタクリレート樹脂、ポリエチ
レンテレフタレートおよびポリスチレンである。
栓部材４を構成する材料としては、ブチルゴム以
外に後述するように使用時に採血針の穿刺が可能
でかつ該採血針の穿刺により採血針と栓部材との
間が緩まないだけの充分な弾性を有し、さらに再
生利用が可能でありしかも前記管状部材を構成す
る合成樹脂と同様にガス透過性の低いものが望ま
しい。その代表的なものとしては、例えば熱可塑
性エラストマーとポリイソブチレンと部分架橋ブ
チルゴムとの配合物等がある。

該配合物における各成分の組成は、熱可塑性エ
ラストマー100重量部当りポリイソブチレン100〜
200重量部、好ましくは120〜150重量部であり、
部分架橋ブチルゴム100〜200重量部、好ましくは
120〜150重量部である。

熱可塑性エラストマーとしては、エチレン―プ
ロピレンゴム系、ポリエステルエラストマー、ナ
イロンエラストマー系、スチレン―イソプレンブ
ロツク共重合体、スチレン―ブタジエンブロツク
共重合体、ポリブタジエン、熱可塑性ポリウレタ
ン、水素添加スチレン―ブタジエンブロツク共重
合体等がある。ポリイソブチレンは、分子量
15000〜200000、好ましくは80000〜150000のもの
である。部分架橋ブチルゴムは、イソブチレンと
少量（例えば（0.3〜3.0モル％）のイソプレンと
を共重合させて得られるブチルゴムを部分架橋し
てなるものである。

本発明で使用される密閉容器１２は、ガス遮断
性のものであれば特にその形状を限定されるもの
ではないが、一例を挙げると、第１図に示すよう
に、アルミニウム等の金属箔の表面に熱可塑性樹
脂（例えばポリエチレンテレフタレート、ポリオ
レフイン、ポリアミド等を積層してなるシート、
ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレ
フタレート、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリアミド、エチレン―ビ
ニルアルコール共重合体等の熱可塑性樹脂の２種
以上を積層してなるシートの袋状物がある。ま
た、前記ごとき材料を使用して作られた周縁部に
フランジ部を有する皿状容器本体の該フランジ部
にホツトメルト剤を介してピールオーブン可能に
シート状蓋体をヒートシールしてなるものがあ
る。また、この他にブリスター包装容器でもよい
ことはもちろんである。

このようなガス遮断性の高い材料としては、ガ
ス透過性が１（c.c.／m²・24hrs・atm）（23℃）以
下、好ましくは0.2（c.c.／m²．25hrs・atm）（23
℃）以下のものであつて、例えば二軸延伸ポリプ
ロピレンとエチレン―ビニルアルコール共重合体
と二軸延伸ポリプロピレンとのラミネート、エチ
レン―ビニルアルコール共重合体とポリエチレン
とのラミネート、ポリ塩化ビニリデンとポリエチ
レンとのラミネート、ポリプロピレンとエチレン
―ビニルアコール共重合体とポリプロピレンとの
ラミネート等がある。これらのラミネートの総合
厚みは50〜1500μm、好ましくは100〜1000μmで
ある。好ましくは金属箔ラミネートとしては、厚
み１〜20μmのアルミニアム箔の一方の面に厚み
５〜50μmのポリエチレンテレフタレートを、他
方の面にキヤステイングポリプロピレンを10〜
100μmの厚みに積層したシート状物がある。

前記密閉容器１２内に充填されるガスとして
は、採血管を構成する管状部材および栓部材に対
してガス透過性の低いガスであることが必要であ
る。このようなガスとしては、沸点が０℃以下で
かつ分子量が100以上のハロゲン化炭化水素また
は元素の周期律表第０族の原子番号36以上の希ガ
スが好ましい。ハロゲン化炭化水素としては、沸
点が−40℃以下でかつ分子量が130以上のものが
好ましい。さらに水に対する溶解度が低いものが
好ましい。一例を挙げると、例えば、モノブロモ
トリフルオロメタン、モノクロロペンタフルオロ
エタン、ヘキサフルオロエタン、オクタフルオロ
シクロブタン、モノクロロジフルオロメタンとモ
ノクロロペンタフルオロエタンとの共沸混合物等
があり、特にモノクロロペンタフルオロエタン、
ヘキサフルオロシクロブタン等が好ましい。前記
ハロゲン化炭化水素として、沸点が０℃以下が好
ましい理由は、採血管を密閉容器に収納した状態
で常にガス状を保つことができるからである。ま
た、分子量が100以上、特に130以上であれば、こ
れらのガスは管状部材および栓部材に対するガス
透過性が低いからである。さらに、沸点が−40℃
以下であるガスは寒冷地においても凝固せずにガ
ス状を保つことができるからである。

希ガスとしては、原子番号36以上、特にキセノ
ンが好ましい。

なお、前記ガスは、大気圧とほぼ同程度の圧力
に充填すれば、前記密閉容器が採血管側にへこむ
心配もないので、通常0.9〜1.3Kg／cm²、好ましく
は0.95〜1.1Kg／cm²充填される。

さらに、管状部材と栓部材とにより形成される
空間内の減圧度は、採取すべき血液の量に相当す
るだけの減圧度に設定される。

発明の具体的作用 以上のごとき構成を有する減圧採血管は、つぎ
のようにして使用される。すなわち、第１図に示
す密閉容器１２を開封して所定の減圧度に減圧さ
れた採血管１を取出し、第３図に示すように、一
端が閉塞しかつ他端が開口し、該閉塞端部６のね
じ穴７に採血針８を螺着した採血管ホルダー９内
に前記開口部から嵌挿する。この採血針８は、例
えば血管刺通部８ａと栓穿刺部８ｂとよりなり、
該栓穿刺部８ｂには合成樹脂製のルアーアダプタ
ー１０で包装されている。ついで、採血針の血管
刺通部８ｂを血管、例えば静脈に刺通し、さらに
減圧採血管１を採血管ホルダー９の閉塞端部６へ
押圧挿入すると、採血管８の栓穿刺部８ａがルア
ーアダプター１０および栓部材４を穿刺してその
先端部が採血管１の内部空間５に達するので、血
管と該内部空間５とが連通し、該内部空間５内の
負圧により血管内の血液は減圧度に相当するだけ
採血管１の内部空間５内に流入する。ついで、採
血針８の血管刺通部８ａを血管より外すことによ
り採血が終了する。

つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に
説明する。

実施例 １ 第１〜２図に示すように、一端が閉塞しかつ他
端が開口した肉厚1.2mm、内径13.5mmのポリスチ
レン製管状部材２内を初期採血量を10mlの減圧度
にし、前記開口部をブチルゴム製の栓部４で密栓
して採血管１を得た。該採血管100本を、厚さ
5μmのアルミニウム箔の一方の面に厚さ12μmの
ポリエチレンフタレートを、また他方の面に厚さ
20μmのキヤステイングポリプロピレンをラミネ
ートして得られる積層シートをキヤステインクポ
リプロピレン側を内側にしてヒートシールして得
られる袋状容器１２に密閉し、該容器内部にはモ
ノクロロペンタフルオロエタン（分子量154.57、
沸点−39.05℃、凝固点−106℃）を1.03Kg／cm²の
圧力で充填した。このようにして得られた減圧採
血管を60℃で50日間保存したときの採血量は、第
１表のとおりであつた。

比較例 １ 実施例１において、包装せずに保存したときの
採血量は、第１表のとおりであつた。

比較例 ２ 実施例１において、モノクロロペンタフルオロ
エタンの代りにモノクロロジフルオロメタン（分
子量86.47、沸点−40.82℃、凝固点−160℃）を
用いた以外は同様な試験を行なつたところ、第１
表の結果が得られた。

実施例 ２ 実施例１においてポリスチレン製管状部材の代
りにポリメチルメタクリレート製管状部材を使用
した以外は同様な試験を行なつたところ、第１表
の結果が得られた。

比較例 ３ 実施例２において包装せずに保存したときの採
血量は、第１表のとおりであつた。

実施例 ３ 実施例１において、ポリスチレン製管状部材の
代りにポリエチレンテレフタレート製管状部材を
使用した以外は同様な試験を行なつたところ、第
１表の結果が得られた。

比較例 ４ 実施例３において包装せずに保存したときの採
血量は、第１表のとおりであつた。

実施例 ４ 実施例３において、モノクロロペンタフルオロ
エタンの代りにヘキサンフルオロエタン（分子量
138.01、沸点−78.2℃、凝固点−100.6℃）を使用
した以外は同様な方法を行なつたところ、第１表
の結果が得られた。

実施例 ５ 実施例３において、モノクロロンタフルオロエ
タンの代りにオクタフルオロシクロブタン（分子
量200.03、沸点−5.85℃、凝固点−41.4℃）を使
用した以外は同様な方法を行なつたところ、第１
表の結果が得られた。

実施例 ６ 実施例３においてモノクロロペンタフルオロエ
タンの代りにキセノンを使用した以外は同様な方
法を行なつたところ、第１表の結果が得られた。第 １ 表 実施例 採血量（ml） 実施例 １ 9.4 比較例 １ 2.3 比較例 ２ 8.9 実施例 ２ 9.7 比較例 ３ 8.5 実施例 ３ 9.9 比較例 ４ 9.0 実施例 ４ 9.8 実施例 ５ 9.9 実施例 ６ 9.8 発明の具体的効果 以上述べたように、本発明は、一端が閉塞しか
つ他端が開口した合成樹製管状部材と該開口端を
密閉した穿刺可能な栓部材とよりなりかつ該管状
部材と該栓部材とにより形成される空間を減圧状
態に保つた採血管と、該採血管を収納したガスバ
リヤー性の高い密閉容器とよりなり、該密閉容器
内に沸点が０℃以下でかつ分子量が100以上のハ
ロゲン化炭化水素または元素の周期律表第０族の
原子番号36以上の希ガスを充填したことを特徴と
する包装された減圧採血管であるから、ブリキ缶
のような密閉および開缶で困難でかつ高価な密閉
容器を使用しなくても前記のごときガスを充填し
ておくことにより長期間の保存により減圧度の減
少は著しく低減する。また、特に密閉容器内に充
填されるガスとしては沸点が−40℃以下でかつ分
子量が130以上のハロゲン化炭化水素または元素
の周期律表第０族の原子番号36以上の希ガスを使
用することにより、これらのガスは前記管状部材
および栓部材に対するガス透過性が極めて低いの
で、管状部材と栓部材とにより形成される空間で
ある採血管内部を長期間にわたつて所定の減圧度
に保つことができる。また、密閉容器が可撓性材
料製である場合には、密閉容器内で真空ないし減
圧状態ではなく、ほぼ大気圧に近い圧力で前記ガ
スが充填されているので、密閉容器がへこむこと
がなく、このため収納されている採血管を変形さ
せたりあるいは破損することはない。したがつ
て、ガラス製としてはガス透過性の点で決定的に
不利であつた合成樹脂製の採血管が実用化でき、
このため貯蔵、運搬時に破損の心配はなくまた軽
量化をはかることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による減圧採血管の一例を示す
斜視図、第２図は密閉容器内に収納されるべき採
血管の断面図であり、また第３〜４図は減圧採血
管の使用状態を示す断面図である。 １…採血管、２…管状部材、３…開口部、４…
栓部材、５…空間、１１…減圧採血管、１２…密
閉容器。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一端が閉塞しかつ他端が開口した合成樹脂製
   管状部材と該開口端を密閉した穿刺可能な栓部材
   とよりなりかつ該管状部材と該栓部材とにより形
   成される空間を減圧状態に保つた採血管と、該採
   血管を収納したガスバリヤー性の高い密閉容器と
   よりなり、該密閉容器内に沸点が０℃以下でかつ
   分子量が100以上のハロゲン化炭化水素または元
   素の周期律表第０族の原子番号36以上の希ガスを
   充填したことを特徴とする包装された減圧採血
   管。 ２ 密閉容器内に充填されるガスが、沸点が０℃
   以下でかつ分子量が100以上のハロゲン化炭化水
   素である特許請求の範囲第１項に記載の包装され
   た減圧採血管。 ３ ハロゲン化炭化水素の沸点が−40℃以下であ
   りかつ分子量が130以上である特許請求の範囲第
   ２項に記載の包装された減圧採血管。 ４ ハロゲン化炭化水素がモノクロロペンタフル
   オロエタンまたはヘキサフルオロエタンである特
   許請求の範囲第３項に記載の包装された減圧採血
   管。 ５ 密閉容器内に充填されるガスが元素の周期律
   表０族の原子番号36以上の希ガスである特許請求
   の範囲第１項に記載の包装された減圧採血管。 ６ 希ガスがキセノンである特許請求の範囲第５
   項に記載の包装された減圧採血管。 ７ 密閉容器が可撓性材料製である特許請求の範
   囲第１項ないし第６項のいずれか一つに記載の包
   装された減圧採血管。 ８ 管状部材を構成する合成樹脂がメチルメタク
   リレート樹脂、ポリスチレン、ポリオレフイン、
   ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレ
   フタレートおよびポリカーボネートよりなる群か
   ら選ばれたものである特許請求の範囲第１項ない
   し第７項のいずれか一つに記載の包装された減圧
   採血管。