JPS6366216B2

JPS6366216B2 -

Info

Publication number: JPS6366216B2
Application number: JP57178052A
Authority: JP
Inventors: Masaaki Kasai; Kenji Ishikawa; Yoshimitsu Asada
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-10-09
Filing date: 1982-10-09
Publication date: 1988-12-20
Also published as: JPS5967937A

Description

【発明の詳細な説明】

Ｉ発明の背景技術分野本発明は、減圧採血管の減圧維持方法に関する
ものである。詳しく述べると、減圧度の長期維持
が可能な減圧採血管の減圧維持方法に関するもの
である。先行技術減圧採血方式は溶血や凝血が小さく、また汚染
や水分蒸散が少ない検体が得られ、また効率面で
は採血準備や器具の管理が単純化できるので広く
使用されている。しかして、このような減圧採血
方式において使用される減圧採血管は、管状容器
と穿刺可能な密封用ゴム栓とからなり、その密封
容器内は減圧されており、採血針の一端を血管に
穿刺後、他端を前記ゴム栓に穿刺して密封容器内
部と連通させることにより該容器内の負圧により
血液が流入して採血されものである。このような
減圧採血管としては、従来、管状容器としてガス
透過性がなくかつ透明性の良好なものとしてガラ
ス製管状容器、また止栓としてガス透過性が低く
かつ穿刺可能なものとしてブチルゴム製栓よりな
るものが使用されてきた。しかしながら、ガラス製管状容器は、保存また
は運搬中、もしくは使用中に破損しやすく、また
重いという欠点があつた。このため、軽量で透明
な合成樹脂製管状容器の使用について検討を行な
つたが、合成樹脂は大なり小なりガス透過性があ
るので、長期間の保存中に周囲の雰囲気ガス、例
えば空気が密封された減圧採血管内に透過してし
まい、この結果、採血管内の圧力が上昇して所定
の減圧採血ができないことが判明した。このた
め、合成樹脂製減圧採血管を使用しようとすれ
ば、減圧包装容器内に保存する必要があつた。し
かるに、減圧包装容器による保存は、包装容器が
減圧容器であるために、極めて高価であるうえ
に、密封および開缶に著しく手間がかかるのでコ
スト高となるという欠点があつた。また、ブチルゴム製栓体のベースとなるポリマ
ーはそれ自身では製品として必要な物性を有して
いない為、硫黄、加硫促進剤等の助剤を添加する
等複雑な工程を経なければならないとともに、製
造時に再生利用のできないバリ部分が多く、生産
ロスも大きくなる等の欠点があつた。よつて熱可
塑性エラストマーを含み再生が可能な材質とする
ことができるが、この材質は栓体としてブチルゴ
ム製のものよりもガス透過性が大きいという欠点
があつた。発明の目的したがつて、本発明の目的は、新規な減圧採血
管の減圧維持方法を提供することにある。本発明
の他の目的は、減圧度の長期維持が可能な減圧採
血管の減圧維持方法を提供することにある。これらの諸目的は、一端が閉塞しかつ他端が開
口してなり窒素のガス透過性が１×10^-10cm³
（STP）cm／cm²・sec・cmHg以下の合成樹脂製管
状部材と該開口端を密閉した穿刺可能な栓部材と
よりなる減圧採血管内を減圧状態に、該減圧採血
管および脱酸素剤をガス透過性が0.01×10^-10cm³
（STP）cm／cm²・sec・cmHg以下の合成樹脂製密
封容器内に収納することにより該密封容器内の酸
素を常に該脱酸素剤により吸着除去し、該密封容
器内雰囲気から該減圧採血管内への酸素の透過を
なくすことを特徴とする減圧採血管の減圧維持方
法により達成される。また、本発明は、管状部材が合成樹脂製である
減圧採血管の減圧維持方法である。さらに、本発
明は、管状部材を構成する樹脂がメチルメタクリ
レート樹脂である減圧採血管の減圧維持方法であ
る。また、本発明は、栓体が熱可塑性エラストマ
ーと、ポリイソブチレンと、部分架橋ブチルゴム
との配合物よりなるものである減圧採血管の減圧
維持方法である。発明の具体的説明つぎに、図面を参照しながら本発明を詳細に説
明する。すなわち、第１図に示すように、本発明
による減圧採血管１は、一端が閉塞しかつ他端が
開口した管状部材２と、該管状部材２の開口端３
を密閉した穿刺可能な栓部材とよりなるもので、
該減圧採血管１は、第２図に示すように、脱酸素
剤１１とともに、密封容器１２内に収納されてい
る。しかして、前記減圧採血管１の内部空間５は
空気等の気体、好ましくは酸素を含む気体が封入
されかつ該内部空間５は減圧状態に保たれてい
る。この管状部材２を構成する部材としてはガラス
以外に合成樹脂として、できるだけガス透過性の
低いもの、好ましくは窒素のガス透過性が１×
10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・cmHg以下、特に
好ましくは0.1×10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・
cmHg以下のもので、かつ透明性に優れ、保形性
ないし機械的強度の充分なものがよい。その代表
的なものとしては、一例を挙げると、例えばポリ
メチルメタクリレート、ポリ塩化ビニリデン、ポ
リ塩化ビニル、エチレン―ビニルアルコール共重
合体、ポリエチレンテレフタレート、６，６―ナ
イロン、６―ナイロン等があり、好ましくはポリ
メチルメタクリレート、エチレン―ビニルアルコ
ール共重合体等であり、最も好ましくはポリメチ
ルメタクリレートである。栓部材４を構成する材
料としては、ブチルゴム以外に後述するように使
用時に採血針の穿刺が可能でかつ該採血針の穿刺
により採血針と栓部材との間が緩まないだけの充
分な弾性を有し、さらに再生利用が可能でありし
かも前記管状部材を構成する合成樹脂と同様にガ
ス透過性の低いものが望ましい。その代表的なも
のとしては、例えば熱可塑性エラストマーとポリ
イソブチレンと部分架橋ブチルゴムとの配合物等
があり、好ましくは熱可塑性エラストマーとポリ
イソブチレンと部分架橋ブチルゴムとの配合物で
ある。該配合物における各成分の組成は、熱可塑性エ
ラストマー100重量部当りポリイソブチレン100〜
200重量部、好ましくは120〜150重量部であり、
部分架橋ブチルゴム100〜200重量部、好ましくは
120〜150重量部である。熱可塑性エラストマーとしては、エチレン―プ
ロピレンゴム系、ポリエステルエラストマー、ナ
イロンエラストマー系、スチレン―イソプレンブ
ロツク共重合体、スチレン―ブタジエンブロツク
共重合体、ポリブタジエン、熱可塑性ポリウレタ
ン、水素添加スチレン―ブタジエンブロツクス共
重合体等がある。ポリイソブチレンは、分子量
15000〜200000、好ましくは80000〜150000のもの
である。部分架橋ブチルゴムは、イソブチレンと
少量（例えば0.3〜3.0モル％）のイソプレンとを
共重合させて得られるブチルゴムを部分架橋して
なるものである。本発明で使用される密封容器１２は、必ずしも
ガス遮断性の高いものでなくてもよいが、ガス遮
断性のものが好ましく、またその形状を限定され
るものではないが、例えば第２図に示すように周
縁部にフランジ部１３を有する皿状容器本体１４
の前記フランジ部１３にホツトメルト接着剤を介
してピールオープン可能にシート状蓋体１５をヒ
ートシールしてなるものがある。また、この他に
ブリスター包装容器でもよいことはもちろんであ
る。このようなガス遮断性の高い材料としては、ガ
ス透過性が0.01×10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・
cmHg以下、好ましくは、0.001×10^-10cm³（STP）
cm／cm²・sec・cmHgのものであつて、例えば二軸
延伸ポリプロピンとエチレン―ビニルアルコール
共重合体とポリエチレンとのラミネート、ポリ塩
化ビニリデンとポリエチレンとのラミネート、ポ
リプロピレンとエチレン―ビニルアルコール共重
合体とポリプロピレンとのラミネート等がある。
これらのラミネートの総合厚みは50〜1500μm、
好ましくは100〜1000μmである。脱酸素剤としては種々のものがあるが、一例を
挙げると、例えば炭化鉄、鉄カルボニル、酸化第
一鉄、水酸化第一鉄およびケイ素鉄からなる群か
ら選ばれる少なくとも１種の化合物とハロゲン化
金属（必要により水を含む）とよりなる酸素吸収
剤（特開昭57−37088号）、金属粉をハロゲン化金
属で被覆してなる酸素吸収剤（特開昭54−35189
号）等がある。このような採血管１を包装容器１２に収納する
には、脱酸素剤とともに採血管１を皿状容器本体
１４に収納し、ついでホツトメルト接着剤層を介
して蓋体１５をフランジ部１３に当接し、ヒート
シールすることにより密封する。本発明において前記のごときガスを採血管内に
封入し、かつ該採血管とともに脱酸素剤を密封容
器内に収納する理由は、つぎのおとりである。す
なわち、密封容器および脱酸素剤がない場合に
は、減圧採血管の周囲から空気（酸素および窒
素）が採血管中へ透過侵入し、該採血管内の減圧
度を速やかに低下させる（第５図直線Ａ）。これ
に対し、本発明によれば、密封容器内の酸素が脱
酸素剤の作用により実質的に存在しなくなるの
で、密封容器内雰囲気からの採血管内への酸素の
透過はなくなり、その分だけ採血管内の減圧度が
長く保持される。しかも、採血管内に空気等酸素
を含むガスが封入されていると酸素が密封容器内
へと逆に透過するために、さらに減圧維持性はよ
くなる（第５図直線Ｂ）。密封容器は、前記のように、必ずしもガス不透
過性である必要はなく、その酸素通過性に応りて
酸素吸収剤の量を調整すればよい。しかして、本発明による減圧採血管内の減圧度
は、所定の血液が管内に流入するに必要にしてか
つ充分な負圧となるだけのものであればよい。例
えば内容積12mlの採血管の場合、血液を10ml採取
しようとする場合には76×（２／12）cmHgのガス
圧となるように減圧すればよい。なお、前記減圧
採血管内には、必要により予め抗凝血剤を収納し
ておいてもよいことはもちろんである。具体的作用以上のごとき構成を有する減圧採血管は、つぎ
のようにして使用される。すなわち、第２図に示
す密封包装容器１２から蓋体１５を剥離して、所
定のガスを封入して所定の減圧度に減圧した減圧
採血管１を取出し、第３図に示すように一端が閉
塞しかつ他端が開口し、該閉塞端部６のねじ穴７
に採血針８を螺着した採血管ホルダー９内に前記
開口部から嵌挿する。この採血針８は、例えば血
管刺通部８ａと栓穿刺部８ｂとよりなり、該栓穿
刺部８ｂには合成樹脂製のルアーアダプター１０
で包装されている。ついで、採血針８の血管刺通
部８ａを血管、例えば静脈に刺通し、さらに減圧
採血管１を採血管ホルダー９の閉塞端部６へ押圧
挿入すると、採血管８の栓穿刺部８ｂがルアーア
ダプター１０および栓部材４を穿刺してその先端
部が採血管１の内部空間５に達するので、血管と
該内部空間５とが連通し、該内部空間５内の負圧
により血管内の血液は減圧度に相当するだけ採血
管１の内部空間５内に流入する。ついで、採血針
８の血管刺通部８ａを血管より外すことにより採
血が終了する。つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に
説明する。実施例１第１図に示すように、一端が閉塞しかつ他端が
開口した肉厚１mmの管状容器２をポリメチルメタ
クリレートで作つた。一方、熱可塑性エラストマ
ー（１，２―ポリブタジエン）25重量部、ポリイ
ソブチレン（分与量100000）35重量部および部分
架橋ブチルゴム25重量部、流動パラフイン15重量
部よりなる配合物で栓部材で作り、前記管状容器
２の開口端３に密栓し、該管状容器２内にアルゴ
ンを封入し、減圧度（管内圧）150mmHgに保つ
た。このようにして得られた減圧採血管１を、脱
酸素剤１１としてのエージレス（商品名：三菱瓦
斯化学(株)製）とともに、第２図に示すように包装
容器１２に収納したのち、蓋体１５をホツトメル
ト接着剤を介してフランジ部１３においてヒート
シールした。このときのポリメチルメタクリレー
トに対する酸素の透過係数は1.15×10^-10cm³
（STP）cm／cm²・sec・cmHgであり、また窒素の
透過係数は0.22×10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・
cmHgであつた。また、包装容器１２および蓋体
１５の材質は、いずれも二軸延伸ポリプロピレン
フイルム（厚さ30μm）と、エチレン―ビニルア
ルコール共重合体フイルム（厚さ15μm）と、無
延伸ポリプロピレンフイルム（厚さ30μm）とラ
ミネートフイルムであつた。このようにして作成
された減圧採血管１について採血管の経時変化を
試験したところ、第１表の結果が得られた。比較例１実施例の方法において、脱酸素剤および密封容
器を使用しなかつた以外は同様な方法を行なつた
ところ、第１表の結果が得られた。

【表】なお、上記栓部材をブチルゴム製のものとした
場合も同様な結果が得られた。Ｖ発明の具体的効果以上述べたように、本発明は、一端が閉塞しか
つ他端が開口してなり窒素のガス透過性が１×
10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・cmHg以下の合成
樹脂製管状部材と該開口端を密閉した穿刺可能な
栓部材とよりなる減圧採血管内を減圧状態に、該
減圧採血管および脱酸素剤をガス透過性が0.01×
10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・cmHg以下の合成
樹脂製密封容器内に収納することにより該密封容
器内の酸素を常に該脱酸素剤により吸着除去し、
該密封容器内雰囲気から該減圧採血管内への酸素
の透過をなくすことを特徴とする減圧採血管の減
圧維持方法であるから、採血管を構成する部材の
少なくとも一方すなわち管状部材もしくは栓部材
又はその両方がある程度ガス透過性のものであつ
ても、該採血管を収納している密封容器内は脱酸
素剤の作用により実質的に無酸素状態となつてい
るので、採血管外から採血管内への酸素の透過は
無くなり、その分だけ採血管内の減圧度が長く保
持される。また、採血管内の酸素が逆に採血管内
から採血管外（密封容器内）へと透過するため
に、さらに減圧維持性がよくなるのである。ま
た、このために密封容器は、必ずしもガス不透過
性である必要はなく、その酸素透過性に応じて、
密封容器内に収納する脱酸素剤の量を調整するこ
とにより前記減圧維持性を長くすることができ
る。また、管状部材としてガラス以外にガス透過性
の低い合成樹脂製、特にポリメチルメタクリレー
ト製のものを使用しても良好な結果が得られ、軽
量でかつ貯蔵、運搬中あるいは使用時に破損する
心配がなくさらに、栓部材としてブチルゴム以外
に熱可塑性エラストマーとポリイソブチレンと部
分架橋ブチルゴムとの配合物製のものを使用して
も、ガス透過性が低く、しかも採血針の穿刺によ
り針と栓部材との間が緩むことなく充分な弾性お
よび気密性をもつて採血針を保持するので、所定
の採血が可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による減圧採血管の一例を示す
断面図、第２図は減圧採血管を密封容器に収納し
た状態を示す斜視図、第３〜４図は減圧採血管の
使用状態を示す断面図であり、また第５図は減圧
採血管の減圧度保持率の経時変化を示すグラフで
ある。１…減圧採血管、２…管状容器、３…開口端、
４…栓部材、５…内部空間、１１…脱酸素剤、１
２…密封容器。

Claims

【特許請求の範囲】１一端が閉塞しかつ他端が開口してなり窒素の
ガス透過性が１×10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・
cmHg以下の合成樹脂製管状部材と該開口端を密
閉した穿刺可能な栓部材とよりなる減圧採血管内
を減圧状態に、該減圧採血管および脱酸素剤をガ
ス透過性が0.01×10^-10cm³（STP）cm／cm²・sec・
cmHg以下の合成樹脂製密封容器内に収納するこ
とにより該密封容器内の酸素を常に該脱酸素剤に
より吸着除去し、該密封容器内雰囲気から該減圧
採血管内への酸素の透過をなくすことを特徴とす
る減圧採血管の減圧維持方法。２管状部材が合成樹脂製である特許請求の範囲
第１項に記載の減圧採血管の減圧維持方法。３管状部材を構成する樹脂がメチルメタクリレ
ート樹脂である特許請求の範囲第２項に記載の減
圧採血管の減圧維持方法。４栓部材が熱可塑性エラストマーと、ポリイソ
ブチレンと、部分架橋ブチルゴムとの配合物より
なるものである特許請求の範囲第１項ないし第３
項のいずれか一つに記載の減圧採血管の減圧維持
方法。