JPH01249060A - 医療用セーフティーコネクター - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、採血者から血液を採取して、血球成分と血漿
成分とに分離し、血漿成分のみを分離した後、残りの血
球成分を採血者に返還するために使用するプラズマフェ
レーシスバッグ用のコネクターに関するものである。

［従来技術及び従来技術の課題］ 採血者からバッグ内に血液を採取し、遠心処理により血
漿成分を分離して、外の空バッグに移した後、血球成分
を採血者に返血するようにしたプラズマ７エレーシスバ
ツグセツトが知られている。

従来では、採血バッグ内の血球成分を採血者に返血する
際、 （１）採血者の氏名と採血バッグのラベルに記入した氏
名を照合する。

（２）採血者に賦与した番号と採血バッグのラベルに記
入した番号を照合する。

（３）採血者と採血バッグに取付けた合札を照合する。

などの手段により、採血者に返血する血球成分が採血者
のものと同じであることを確認していた。

しかしながら、血漿製剤が多量に必要とされている今日
、献血により採血者の数を１日に数百性も処理しなけれ
ばならないので、上述したような方法では、氏名及び番
号の称呼の混同及び合札の取付箇所の相違による、人為
的なケアレスミスが作業中に生じる危険があり、致命的
な輸血事故を起すことになりかねなかった。

このため、本出願人は、先に採血バッグと返血セットを
特殊なコネクターで接続する方式を提案した。このコネ
クターは、オス、メス両部材から構成されており、各部
材のハウジング内に、凸部又は凹部を有する１又は複数
のキーリングを収納し、このキーリングの回転速度を少
しずつ調整し固定しておくことにより、決まったコネク
ター同士が接続できるようにしたものである（特願昭８
０−２４１３７θ号）。

このようなコネクターにおいては、ハウジングが周軸方
向の定位置で接続されることが必要である。即ち、前記
キーリングは、たとえば５０ずつ回転角度を微調整して
ハウジングに固定され、凹凸が一致する一組のオス、メ
ス両部材のみが連結可能となっているので、ハウジング
が周軸方向に５°可動するだけで別組のオス、メス両部
材が連結することができる。

またこれらのオス、メス両部材を連結した後、血球成分
を返血するものであるから、液漏れが生じないように、
本出願人は実願昭１３１−Ｅ１８８３８号において第９
図に示す如く、シールパツキン１０８をオス部材１０１
の連結筒の小径部１３０ｂの外周に挿入するようにして
、前記メス部材１０２内に、収納固定されている小径キ
ーリング１０日の内部に収納し、オス、メス両部材を連
結する際に対向するオス部材１０１内に収納固定される
小径キーリング１０５の突部１６０ｂにより押圧するこ
とにより小径キーリング１０８の突縁部１８１、メス部
材１０２のメス連結筒１４２により挟持して密着させる
医療用セーフティーコネクターを提案した。

しかしながら小径キーリングＬＱ８の内部に配置されて
いるため、対向するオス部材１０１の小径キーリング１
０５の突部ＩＥｌＯｂからの押さえが時間の経過と共に
緩くなる傾向があるので、これに伴って、シールパツキ
ン１０９の反発力が弱くなり液漏れの原因になることが
あった。

本発明は、このような問題を解決するために検討の結果
提案されたものであり、オス部材とメス部材が常に液密
に連結できるようにしたものである。

［課題を解決するための手段］ 本発明は、オス部材ｌとメス部材２から成り、各部材は
キーリング４．５及び７．８と、このキーリングを収納
固定するハウジング３゜６とから構成され、前記各キー
リングの対向した位置にはオス側とメス側が連結したと
き筒状となるような凹凸部５０ａ、５０ｂ及び６０ａ、
６０ｂが形成され、前記オス部材ｌのオス連結筒３０の
小径部３０ｂとメス部材２のメス連結筒４２の凹部４２
ａの間にシールパツキン９を配置しオス部材１とメス部
材２が液密に嵌合できるようにしたものである。

［作用］ コネクターのオス部材１とメス部材２を接続する際にシ
ールパツキン９は、オス部材ｌのオス連結筒３０とメス
部材２のメス連結筒４２の凹部４２ａ間に圧着されるの
で、オス部材１とメス部材２を常に液密に嵌合すること
ができる。

［実施例］ 以下、本発明の実施例を添付図面に従って説明する。

まず、第１図は、本発明に係るコネクターの組立て分解
斜視図、第２図は断面図である。

図中、ｌはオス部材、２はメス部材であり、オス部材１
は、ハウジング３と大径キーリング４及び小径キーリン
グ５とから構成され、メス部材２は同じくハウジング６
と大径キーリング７及び小径キーリング８とから構成さ
れている。これらオス部材１とメス部材２間には、液密
性を維持するためのパツキン９が配置されている。

第３図は、前記オス部ｉ１１のハウジング３の詳細を示
したものである。即ち、このハウジング３は、全体がキ
ャップ状となっており、後端部にはチューブ接続口３４
が突設され、中央部には血液通路３３が形成されるとと
もに、内部中心部には、オス連結筒３０が突設されてい
る。

前記オス連結筒３０の外面は長さ方向に二段となってお
り、後部が大径部３０ａ、その先部が小径部３０ｂとな
っている。さらに小径部３ｏｂの先部にはシールパツキ
ン９の当接部３５ａと押圧部３５ｂが形成されている。

またハウジング３の外側には、上下一対のフック部３１
．３２が形成されている。このフック部３１．３２は、
いずれも上下方向に弾性力を有しており、第３図（ｂ）
、（ｅ）の示すごとく、一方のフック部３１の幅Ｗ１は
、他方のフック部３２の幅Ｗ２よりやや広くなっている
。

このようにすると、後述するごとく、オス部材ｌとメス
部材２を接続する際、上下が逆になって接続されること
はない。

また、フック部が上下に設けられていると、１箇所に設
けた場合に比較してより確実に接続することができる。

さらに、フック部３１と３２の肉厚の変化を設けること
により、上下が逆になって接続されるのを防ぐことがで
きる。

ハウジング内壁には、接着剤誘導溝３６が形成されてい
る０本実施例における誘導溝３６は、第３図（ｃ）に示
すごとく、内部後面壁に複数形成された環状溝３６ａと
、この環状ｔＩ１１３６ａと連通し、ハウジングの内周
壁長さ方向及び前記連結筒大径部３０ａの長さ方向に延
びる複数の＊３６ｂとから構成されている。

また、ハウジング３の開口側端縁部には、目盛３７が印
されている。この目盛３７は、例えばハウジングの軸芯
を中心にして円周方向に５０ごとに印されている。

第４図は前記メス部材２のハウジング６の詳細を示した
ものである。このハウジング６は全体がキャップ状とな
っており、後端部にはチューブ接続口４０が突設され、
中央部には血液通路４１が形成されるとともに、内部中
心部にはメス連結筒４２が突設されている。

前記、メス連結筒４２は先端部に凹部４２ａが形成され
ており、この凹部４２ａにシールパツキン９が配置され
るように形成されている。また、ハウジング６の開口側
の外周縁には、フランジ４３が形成されており、このフ
ランジ４３にはオス部材１のハウジング３のフック部３
１．３２に対応して、上下に係入孔４４．４５が開口さ
れている。この係入孔４４．４５は、第４図（ｂ）、（
ｃ）に示すごとく、ハウジング３のフック部３１．３２
に対応して、一方の係入孔４４の幅Ｗ３は、他方の係入
孔４５の幅Ｗ４より広くなっている。

こうしたハウジング６の内壁には、前記オス部材ｌのハ
ウジング３と同様に接着剤誘導溝４７が形成されている
。この誘導ｌＩ４７も、前記オス部材のハウジング３の
誘導溝３６と同様に、環状溝４７ａと、この環状＠　４
７　ａに連通し、ハウジングの内周壁長さ方向及び前記
連結筒４２の外面長さ方向に延びる複数の溝４７ｂとか
ら構成されている。

第５図は、前記大径キーリング４．７の詳細を示したも
ので、筒体の先端部の半周が切欠かれて凹部５０ａ及び
凸部５０ｂが形成されるとともに、凸部５０ｂの端面に
は、目盛５１が形成されている。この目盛５１は、前記
オス部材のハウジング３の目盛３７と同様に、リングの
軸芯を中心にして円周方向に５°ごとの角度で印されて
いる。

第６図は、前記小径キーリング５．８の詳細を示したも
ので、筒体の先端部の半周が切欠されて凹部６０ａ及び
凸部８０ｂが形成されており、凹部６０ａには突縁部６
１が形成されている。

次に上述したコネクターの組立て方法の一例について説
明する。まず、第７図に示すごとく、’Ｊ＃に接着剤誘
導溝３６に接着剤を注入したオス部材１のハウジング３
に、大径キーリング４及び小径キーリング５を挿入する
（ハウジング３内に接着剤を注入しない場合は、前記キ
ーリング４．５にあらかじめ接着剤を塗布しておいても
良い）、その後は、接着剤が固化しないうちに小径キー
リング５の凸部切欠端６０ｃを大径キーリング４の１つ
の目盛５１に合せるとともに、大径キーリング４の１つ
の目盛５１をハウジング３の１つの目盛３７に合わせる
。

こうして目盛を順次ずらすと、全部で ７２Ｘ７２Ｘ７２＝３７３２４８通り（目盛が５°ずつ
の場合）の組合せが得られる。

このようなキーリング４．５の回転角度の位置合せをし
て、接着剤が経時的に固化し、前記キーリング４．５が
それぞれハウジング３内に固定されるのを待つ。

一方、メス部材２は、事前に接着剤誘導溝４７にｖｃ着
剤を注入し、かつメス連結筒４２の先端部に形成された
凸部４２ａにシールパッキンン９を配置したハウジング
６内に大径キーリング７及び小径キーリング８を挿入し
、各キーリング７．８の凹凸部とオス部材のキーリング
４．５の凹凸部が合致するように、回転角度を調整しオ
ス部材ｌの場合と同様にして、各キーＩＪ　７グ４．５
をハウジング６に固定する。

小径キーリング８のオス連結筒３０の小径部３０ｂに当
接される側の内径Ｄ２は、シールパツキン９の外径Ｄ１
よりも小さく形成されているので、シールパツキン９は
凹部４２ａ内に保持され、凹部４２ａから離脱すること
はない、上記した実施例では、大径キーリング７と小径
キーリング８から構成されているが、組合せ種類が少な
くとも良い場合には、一方を省略しても良く、さらに多
くの種類が必要な場合には別のキーリングを加えても良
い。

なお、本発明における接着剤誘導溝３６．４７の形状は
図示したものに限定されるものではなく、キーリングを
確実に固定できるものであるならば、他の形状であって
も良い。

以上のようにして組み立てたオス部材ｌとメス部材２は
、チューブ接続口３４．４０にそれぞれ接着剤等を用い
て液体移送チューブを装着しかつ外気と接しないように
プロテクターで被冠してプラズマフェレーシスバッグに
装着する。

第８図は、本発明をプラズマフェレーシスバッグシステ
ムに適用した場合の実施例を示したものである。

採血バッグ８０には、連結チューブ８１を介して血漿分
離バッグ８２が連結されるとともに、前記採血バッグ８
０には、返血チューブ８３及び血液導入チューブ８４が
接続されている。前記返血チューブ８３は、途中にオス
部材１とメス部材２に分割されかつプロテクター９６．
９７を被冠した本発明のコネクターが設けられ、そのチ
ューブ８３ａの先端はＹ字管８６ａにＰａ続されている
。このＹ字管８６ａには、先端に生理食塩水導入針８９
が設けられた生食導入チューブ８７と、血球と生理食塩
水の混合チューブ８８が接続されている。

前記混合チューブ８８には、点滴筒８９が取付けられて
おり、そのチューブ８８の先端は他方のＹ字管８６ｂに
接続されている。このＹ字管８６ｂには、血液導入針９
０が接続されたチューブ９１と、前記血液導出入チュー
ブ８４が接続されている。なお、図中９２は流量調整ク
ランプ、９３ａ、９３ｂは連通ピースである０次に、こ
うしたプラズマフェレーシスバッグの使用例を説明する
。

採血バッグ８０を採血者の腕の位置よりも低い位置にお
いて、血液の導出入針９０を採血者の血管に刺通すると
、血液は血圧と重力の作用により、血液の導出入チュー
ブ９１．８４を経て採血バッグ８ｏへ導入される。

所定の血液を導入した後、血液の導入チューブ８４をウ
エルダーにより溶着し切断する。

以上のようにして、血液を収納した採血バッグ８０は、
血漿分離バッグ８２とともに遠心分離処理することによ
り、中の血液は血球成分と血漿成分に分離される。

次に連通ピース９３ａを切断し、開通させた後、採血バ
ッグ８０中の上澄の血漿成分を、連結チューブ８１を経
て移送し、血漿分離バッグ８２中へ収納する。

続いて、該連結チューブ８１をウエルダー溶着して、採
血８０バツグと血漿分離バッグ８２を切りはなす、この
とき、採血バッグ８０中には、血球成分のみが残ること
になる。この血球成分は次のようにして、採血者へ返還
される。

採血バッグ８０から分離された返血回路９５に生理食塩
水を導入針８９から導入してプライミングした後、プロ
テクター９６．９７を破断して、採血バッグ８０の返血
チューブ８３に取付けられたメス部材２と返血回路９５
のオス部材１を露出させてお互いに連結する。

この際、オス部材ｌのキーリング４．５とメス部材２の
キーリング７．８はお互いに連結できるように、各ロー
７トごとに固有の配置に調整されている。したがって、
採血者の採血バッグ８０であれば、オス部材１とメス部
材２は連結でき、フック部３１と３２と係入孔４３．４
４とは係合し、もし採血者の採血バッグ８０と異なって
いれば、オス部材１とメス部材２は連結できず、フック
部と係入孔も係合することはない。

オス部材ｌとメス部材２が連結する際には、メス連結筒
４２の先端部に形成された凹部４２ａに配置されたシー
ルパツキン９は、オス連結筒３０の小径部３０ｂの先端
に形成された当接部３５ａと押圧部３５ｂにより押圧さ
れて、血液流路３３と４１間の空隙を密栓してしまうの
で、液漏れが生じるおそれはない、また当接部３５ａは
テーパーに形成されているため、シールパツキン９が必
要以上に血液流路３３．４１内に突出するのを防ぐこと
ができる。

なお、ハウジング３．６のフック部３１，３２と係入孔
４４．４５は、互いに上部が幅広で下部が幅狭となって
いるために、オス部材１とメス部材２とは、ハウジング
の周軸方向の定位置で係合することができ、上下が逆に
なって連結される危険はない。

このような、コネクター８５のオス部材１とメス部材２
の連結の可否により、採血者と採血者に返血すべき血球
成分の同一性をチエツクすることができる。

以上のように、コネクター８５のオス部材１とメス部材
２を接続した後、採血バッグ内の血球成分は、連通ピー
ス９３ｂを開通させた後、返血チューブ８３を介して返
血回路９５中へ導入され、生理食塩水と充分希釈混合さ
れた後、採血者へ返還される。

本発明のコネクターは、第８図に示すようなプラズマフ
ェレーシスバッグの外に、■採血バッグー血漿分離バッ
グを二対以上形成したプラズマフェレーシスバッグ、■
採血バッグー血漿分離バッグー血漿分離バッグを一対以
上形成したプラズマフェレーシスバッグ等にも使用でき
ることは言及するまでもない。

［効果］ 以上説明したように、プラズマフェレーシスバッグセッ
トの血液誘導チューブの途中に本発明のコネクターを設
けることにより、オス部材とメス部材の連結の可否によ
って、−度分離した採血バッグの入れ替わりを防止でき
、採血者と採血者に返血すべき血球成分を混同すること
なく確実に照合できかつ血球成分を返血する際にも液漏
れが生じるおそれがないので、血液成分を損失すること
なく安全で衛生的なプラズマフェレーシスが実施できる
。

等の優れた効果を有する発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係るコネクターの分解斜視図、第２図
は同じく断面図、第３図はオス部材のハウジング、第４
図はメス部材のハウジング、第５図は大径キーリング、
第６図は小径キーリングを示し、それぞれ（ａ）は半断
面正面図、（ｂ）は右側面図、（Ｃ）は左側面図、第７
図はオス部材の左側面図、第８図は本発明をプラズマフ
ェレーシスバッグに適用した場合の使用例を説明するた
めの概略図である。 図中、ｌはオス部材、２はメス部材、３はオス部材のハ
ウジング、４．７は大径キーリング、５．８は小径キー
リング、６はメス部材のハウジング、９はシールパツキ
ン、３０はオス連結筒、３０ａは大径部、３０ｂは小径
部、３５ａは当接部、３５ｂは押圧部、４２はメス連結
筒、４２ａは凹部である。 特許出願人　川澄化学工業株式会社 図面の浄書 第７図 ゝ３２ 手続補正書。方式） 昭和６３年　７月２２日 １　事件の表示 昭和６３年特許願第０７７５２２号 ２、発明の名称 医療用セーフティーコネクター ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所　　〒１４０　　東京部品用区南大井３丁目２８番
１５号 昭和６３年　６月　８日 昭和６３年　６月２８日（発送口） ５、補正の対象

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. プラズマフェレーシスバッグの血液誘導チューブの途中
   に設けられるコネクターであって、オス部材とメス部材
   とから成り、各部材はキーリングとこのキーリングを収
   納固定するハウジングとから構成され、前記各キーリン
   グの対向した位置にオス側とメス側が連結したとき筒状
   となるような凹凸部を形成すると共に、前記オス部材の
   オス連結筒とメス部材のメス連結筒の凹部の間に、シー
   ルパッキンを配置し、オス部材とメス部材が液密に嵌合
   可能な構造としたことを特徴とする医療用セーフティー
   コネクタ