JP2021511146A - ブレーカウェイ医療用チュービングコネクタ - Google Patents

Abstract

医療用チュービングの２つのセクションを接合するためのブレーカウェイ医療用チュービングコネクタ装置１０は、ポンプ側部材１２と、ポンプ側部材１２の軸方向反対側に位置する患者側部材１４とを含む。患者側部材１２は、ポンプ側部材１２内に配置された第一チャネル２６と、第一チャネル２６内に配置された第一バルブ２０とを有する。ポンプ側部材１２は、患者側部材１４内に配置された第二チャネルと、第二チャネル内に配置された第二バルブ２２とを有する。第一バルブ２０は能動バルブであり、第二バルブ２２は受動バルブであり得る。２つの部材の取り外し可能な結合を提供するために、固定バーがポンプ側部材１２に配置され、固定アームが患者側部材１４に配置され得る。

Description

本開示は、概して静脈医療用チュービングコネクタに関する。より詳しくは、本開示は、ブレーカウェイ静脈ラインコネクタを自動的に密閉することに関する。

患者との間で液体を転送するために医療用チュービングを使用することは、医療現場では一般的な方法である。静脈に関する技術および技法は、静脈に関する用途と関連付けられた多くのデバイスが目立たず、患者はしばしば忘れる程度にまで進化している。したがって、患者が、医療用チュービングと、医療用チュービングの各々の端部で接続されたデバイスとによって制限されているときに、身体を動かしてみることは珍しくない。この結果、しばしば、患者の血管内へのアクセスポイントが損傷されるため、患者にとって不快感、疼痛、さらには危険さえもたらす。これは、深い擦り傷、裂傷、さらには出血さえ生じかねない。これは、アクセスポイントが主要な血管、動脈または臓器である場合には、患者にとって特に危険である。

アクセスポイントが偶発的な身体動作によって損なわれたときには、その結果として、患者が出血しかねず、患者に集められたまたは導入中であった液体が貯蔵容器からあふれ出るため、不衛生で危険な環境となりかねない。患者はパニックに陥り、接続を再確立しようとし得るが、このような行動は危険となりかねない。その理由は、患者にとって極めて危険な結果となりかねないライン汚染のリスクがあるのだが、患者は、ライン汚染を防止するような役割を果たすように訓練されていないからである。ライン、挿入ポイントおよび液体は、取り外しする際に汚染された可能性があり、患者がラインを再確立することが可能である場合には、患者は、潜在的には、病原体および他の汚染物を身体に直接導入している。これは結果として、深刻で致命的な感染および他の深刻な合併症を生じさせかねない。

そこで必要となるのは、静脈挿入部位と、医療用チュービング用のブレーカウェイコネクタとの偶発的な除去を防止するためのデバイスおよび方法の改善である。

本概要は、詳細な説明で以下にさらに説明する簡略化された形式での概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、特許請求の範囲に記載された発明の主な特徴または本質的な特徴を特定することを意図するものではないし、特許請求の範囲に記載された発明を決定する際の助けとして用いられることを意図するものでもない。

本開示の一態様は、２つの医療用チュービング装置間に配置されるブレーカウェイコネクタデバイスである。現在の医療慣行では一般的に、患者の体内に挿入されるデバイスまたはチュービングが存在するのであるが、このデバイスまたはチュービングは患者の体内から体外に出て、外部のチュービングに接続するための装置に提示される。注入用の液体の二次容器または液体の除去のための容器には、時々、容器と患者との間でのチュービングに沿ったポンプ機構が備わっている。これらの医療用チュービングセグメント間の接続ポイントは最も重要である。というのは、接続ポイントが、病原体の侵入ポイントになるからである。また、接続ポイントは、通常、患者に非常に近接しており、したがって挿入部位に近いからである。

本開示は、医療用チュービングの２つの接続体の間での密閉された液体接続を可能とするが、接着剤または固定デバイスが機能しなくなる前に、いったん特定の張力閾値または閾値範囲が印加されるとチュービングのセクションが互いに係合を解除して、最終的に、想定より早期にデバイス除去という有害事象を防止することを可能とする。デバイスの両端部はチュービングのそれらのそれぞれの側部に取り付けられたままとどまって、外部の病原体に対する保護バリアとして機能し、また液体の流れを塞いで、患者からのまたは究極には容器からの液体の漏洩に対する保護バリアとして機能する。デバイスは、デバイス内での取り付けのために機構にアクセスすることが可能である特殊なツールでのみ取り付け可能である。

本開示の多くの他の目的、利点および特徴は、以下の図面および好ましい実施形態の説明を見れば当業者には容易に明らかであろう。

使用中の典型的な装置の実施形態の図である。

使用中に分離された後の典型的な装置の実施形態の図である。

典型的な装置の実施形態の斜視図である。

典型的な装置の実施形態の側断面図である。

第一バルブがポンプ側部材内に配置された典型的なポンプ側部材の正面図である。

第二バルブが患者側部材内に配置された典型的な患者側部材の正面図である。

ポンプ側部材内に配置された第一バルブの典型的な実施形態の側断面図である。

患者側部材内に配置された第二バルブの典型的な実施形態の側断面図である。

結合解除されたときのポンプ側部材と患者側部材との典型的な実施形態の斜視図である。

結合解除されたときのポンプ側部材と患者側部材との典型的な実施形態の斜視断面図である。

装置の典型的な実施形態の分解斜視図である。

再接続防止デバイスの典型的な実施形態の側断面図である。

鍵スロットデバイスの典型的な実施形態の斜視断面図である。

再接続防止デバイスと結合した鍵スロットデバイスの典型的な実施形態の斜視断面図である。

ポンプ側部材の典型的な実施形態の側断面図である。

スナップフィットコネクタの典型的な実施形態の斜視断面図である。

軸方向の力が装置に印加されたときのスナップフィットコネクタおよび再接続防止デバイスの実施形態の側断面図である。

軸方向の力が装置に印加されたときのスナップフィットコネクタおよび再接続防止デバイスの実施形態のクローズアップ側断面図である。

本発明の様々な実施形態の製造および使用について以下に詳述するが、本発明は、広範囲にわたる様々な特定的な文脈で具現化される多くの応用可能な発明概念を提供することを理解すべきである。本明細書に記載する特定の実施形態は、本発明を製造し、使用する特定の方法の単なる例示であり、本発明の範囲を限定するものではない。当業者は、本明細書に記載する特定の装置および方法に対する多くの均等物を認識するであろう。このような均等物は、本発明の範囲内にあると見なされ、特許発明の技術的範囲に属する。

図面中では、明瞭さのために、各々の図面中ですべての参照番号が含まれるわけではない。くわえて、「上部の」、「下部の」「側部」、「頂部」、「底部」などの位置用語は、図面中で示す方位でまたは別様に示すときには装置に言及するものである。当業者は、装置が、使用中に異なる方位を取ることができることを認識できる。

さらに図面を参照すると、図１は、例示として、患者から安全に切断できる用途を示すものであり、医療用チューブライン上の位置にある、ブレーカウェイ医療用チュービングコネクタ装置（装置）１０を示す。装置１０は、静脈（ＩＶ）ラインなどの任意の適切な医療用の気体、液体または固体の送達ライン、排出ラインまたは監視ライン内で用いられ得る。装置１０は、いくつかの実施形態においては、ポンプ側部材１２および患者側部材１４を含む。装置１０は、結合が解除するように構成されているが、これにより閾値量を超える張力が装置１０に沿って対向する軸方向に印加された場合に、ポンプ側部材１２と患者側部材１４とが分離する。図１に見られるように、カテーテルまたは他の静脈留置針デバイスなどの送達部位１００が、患者１０２上に固定される。第一ライン１０４が、装置１０とソースまたはシンクとの間を延在するとともに、このソースまたはシンクは、ラインを通じて移動する液体、気体または固体の材料のためである。第一ライン１０４は、装置１０に結合された自由端部を有する。第二ライン１０６が、装置１０と送達部位１００との間を延在する。第二ライン１０６は、装置１０の自由端部に結合される。ポンプ側部材１２と患者側部材１４とが結合されたとき、装置１０内の１つ以上のバルブが開いて、液体、気体および／または固体が、第一ライン１０４と第二ライン１０６との間を装置１０を通じて走行することを可能とする。患者１０２が、閾値張力を第一および第二のライン１０４、１０６に与えるような仕方で運動する場合には、装置１０は分離し、これにより、図２に示すように、ポンプ側部材１２が患者側部材１４から係合解除され得るようになっている。ポンプ側と患者側の部材１２、１４が係合解除すると、装置１０内の１つ以上のバルブが閉じ、これにより液体、気体または固体の流れが、ポンプ側と患者側の部材１２、１４の各々から脱出することが防止され得るようになっている。

いくつかの実施形態において、装置１０は、ポンプ側と患者側の部材１２、１４を係合解除させるために必要な張力のレベルが、送達部位１００が患者１０２から意図せず除去される前に装置１０を係合解除させるのに十分低いように設計される。

図３を参照すると、いくつかの実施形態においては、装置１０は、ポンプ側部材１２と、ポンプ側部材１２に対して軸方向反対側に位置する患者側部材１４とを含む。ポンプ側部材１２は、いくつかの実施形態においては、第一フィッティング１３を含む。第一フィッティング１３は、医療用チューブの対応する自由端部と係合するように構成された任意の適切なチューブまたはホースフィッティングを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態においては、第一フィッティング１３は、ホースバーブフィッティング、雌型ルアーフィッティング、雄型ルアーフィッティング、雄型スレッドフィッティング、雌型スレッドフィッティングまたは任意の他の適切なフィッティングを含むことができる。同様に、患者側部材１４は、いくつかの実施形態においては第二フィッティング１５を含む。第二フィッティング１５は、医療用チューブの対応する自由端部と係合するように構成された任意の適切なチューブまたはホースフィッティングであることができる。例えば、いくつかの実施形態においては、第二フィッティング１５は、ホースバーブフィッティング、雌型ルアーフィッティング、雄型ルアーフィッティング、雄型スレッドフィッティング、雌型スレッドフィッティングまたは任意の他の適切なフィッティングを含むことができる。

多くの形式、実施形態および実装例が可能であるが、図３に示すようなこの特定の実施形態を詳細に説明する。一方、他の実施形態としては、サブ部品を組み合わせて単一部品にすることや、装置の特定の実装例を変形することなどがあるのだが、これらの実施形態は本出願で説明する。装置１０は、既存の医療用ラインに挿入され得る。一方の端部は、具体的には、医療用ラインに直接的に結合するように適合され得る。他の実施形態は、ルアーロックおよび他の類似したアダプタなどの医療用ラインに対する代替的な接続部を提供し得る。装置１０の一方の端部は、医療用ラインのある部分に事前インストールされ得る。これは、第二医療用ライン、一般的には患者１０２中への送達部位１００を備えた医療用ラインの患者端部を、アダプタ、ルアーロックまたはクイック切断カップリングを介して装置１０の患者側部材１４に直接に結合することを可能とする。しかしながら、装置１０は、多くの既存のラインに結合するように構成され得るが、それはこれらのラインはしばしば、現在のところ、医療用ラインの端部にルアーロックを備えた状態で構成されるからである。

図４は、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が一緒に結合され、これにより液体、気体または固体が装置１０を通過して、患者１０２の送達部位１００に送達され得るようになっている装置１０の典型的な実施形態を示す。例えば、医療提供者は、医療用ラインを通じて患者１０２に対して生理食塩水を投与していることがあり得る。第一ライン１０４は、ポンプ側部材１２の第一フィッティング１３に結合され得る。生理食塩水は次に、装置１０の流入口１６から侵入する。一実施形態において、軸２４に配置されたチャネル２６が、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が一緒に結合されたときに、ポンプ側と患者側の部材１２、１４を通じて走行する。生理食塩水は、チャネル２６を介してポンプ側部材１２を通じて患者側部材１４に流れる。第二ライン１０６は、患者側部材１４の第二フィッティング１５に結合され得る。生理食塩水は次に、流出口１８を介して患者側部材１４および装置１０から第二ライン１０６中に流れ出るが、このラインは次に、生理食塩水を、送達部位１００を介して患者１０２に送達する。

いくつかの実施形態においては、装置１０は、ポンプ側部材１２が患者側部材１４から結合解除されたときに、液体、気体または固体の流れを防止する少なくとも１つのバルブを含む。一実施形態においては、第一バルブ２０がポンプ側部材１２内に配置される。第一バルブ２０は、能動バルブを含み得る。能動バルブ２０は、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が結合されたときに、液体が能動バルブ２０を通じて通過することを可能とするように構成される。したがって、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が結合されたときに、能動バルブ２０は起動されて、液体はポンプ側部材１２を通じて通過し得るし、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が結合解除されたときには、能動バルブ２０は起動されず、液体はポンプ側部材１２を通じて通過し得ない。これは、偶発的であろうと意図的であろうと、切断の場合に液体の損失が発生することを防止する。当業者は、ＱＯＳＩＮＡ（商標）チェックバルブを含め、様々な能動バルブが、本実施形態に実装され得ることを容易に理解する。

第二バルブが、患者側部材の内部に配置され得る。第二バルブ２２は、受動バルブを含み得る。受動バルブ２２は、流れが一方向に発生することを可能とするように構成され得る。受動バルブ２２はまた、一方向性バルブということもできる。液体が装置１０通じてポンプ側部材１２から患者側部材１４に押されているとき、液体は受動バルブ２２を通じて自由に流れることが可能である。しかしながら、液体が何らかの理由で、装置１０を通じて、前に説明したとは反対の方向に押されている場合、液体は反対の方向に受動バルブ２２を通じて通過することは不可能である。これは、液体の損失が、偶発的であろうと意図的であろうと切断の場合に発生することを防止する。これはまた、患者１０２からポンプ側部材１２および第一ライン１０４への液体の逆流を防止する。患者１０２から液体が逆流するようなことがときどき発生するのだが、静脈送達バッグが空になったような事態では、圧力勾配に起因する力のためまたは拡散のために、少量の血液及び体液が患者１０２から移動することになる。患者から第一および第二ライン１０４、１０６中に移動する液体がライン１０４、１０６を汚染し、これによりラインを交換する必要がある。受動バルブ２２または一方向性バルブが患者側部材１４内に配置された状態においては、液体は、逆方向に移動してポンプ側部材１２および第一ライン１０４を汚染することは不可能である。当業者は、ダックビルバルブを含む様々な一方向性バルブまたは受動バルブが本実施形態中に実装され得ることを容易に理解されるであろう。

図５は、第一バルブ２０が装置１０のポンプ側部材１２内に配置された典型的な実施形態を示す。図６は、第二バルブ２２が装置１０の患者側部材１４内に配置された典型的な実施形態を示す。

図７は、装置１０のポンプ側部材１２の第一バルブチャンバ２１内に配置された典型的な第一バルブ２０の図を提供する。本実施形態においては、第一バルブ２０は能動バルブである。第一バルブ２０は、ピストン２８、支持ベース２９およびダイヤフラム３０を含む。第一バルブ２０が起動されていないとき、ダイヤフラム３０はポンプ側部材１２の内壁３１と共に密閉を形成し、これにより液体がポンプ側部材１２を通じて通過することが不可能であるようになっている。ピストン２８は手動でダイヤフラム３０に向けてバイアスされ、これによりダイヤフラム３０は内壁３１から離れるようにバイアスして、ダイヤフラム３０と内壁３１との間の密閉が維持できなくなるようになっている。ダイヤフラム３０が内壁３１から離れるようにバイアスされたとき、液体は、ダイヤフラム３０を通過して、ピストン２９を通過して、ポンプ側部材１２を通じて流れることが可能である。ダイヤフラム３０は、第一バルブチャンバ２１内の支持ベース２９上に休止し得る。支持ベース２９は、液体が流入口１６から第一バルブチャンバ２１中に通過することを許容するように構成され得る。支持ベース２９はまた、ピストン２８がダイヤフラム３０に力を及ぼしていないときにポンプ側部材１２の内壁３１に向けてダイヤフラム３０をバイアスし、これによりダイヤフラム３０と内壁３１との間に密閉を維持できるように構成され得る。ダイヤフラム３０と内壁３１との間の密閉はまた、液体がポンプからポンプ側部材１２中に押されて、ダイヤフラム３０を内壁３１に対して押圧した結果であり得る。密閉は、すでに説明した両方の力の結果であり得る。

ここで図８を参照すると、軸２４に配置された患者側部材１４の典型的な実施形態が示されている。患者側部材１４はさらに、ステムもしくはカニューレ３２、第二バルブチャンバ２３、流出口１８、および患者側部材１４を通じて走行するチャネル２６を含む。第二バルブ２２は、第二バルブチャンバ２３内に配置され得る。第二バルブ２２は、一方向性バルブまたはより具体的にはダックビルバルブであり、液体が、単一方向に第二バルブ２２を通じて移動することを許容し得る。一実施形態においては、カニューレ３２は第二バルブチャンバ２３から延在し、流出口は第二バルブチャンバ２３にまたは近傍においてカニューレ３２の反対側に配置される。本実施形態においては、液体は、カニューレ３２に流入して、チャネル２６を通って第二バルブチャンバ２３にまで移動し得る。第二バルブチャンバ２３内に配置された第二バルブ２２は、液体がチャネル２６のカニューレ部分からチャネル１８の液体流出口部分まで流れることを許容するように構成される。液体は次に、装置１０の患者側部材１４から通過して出る。チャネル２６のカニューレ部分から移動する液体はダックビルバルブに対する内圧を生じてバルブを開放させる。液体がチャネル１８の流取口部分から反対方向に移動しているとき、ダックビルバルブに対する外圧は、バルブを密閉させる。

図９および図１０は、様々な構成要素が一緒に結合されて、ポンプ側部材１２と患者側部材１４とを形成する実施形態を示す。いくつかの実施形態においては、ポンプ側部材１２は、雌型ルアーロックアダプタ１６０、ルアー起動式チェックバルブ筐体１５０およびスナップフィットコネクタ１４０を含み得る。いくつかの実施形態においては、雌型ルアーロック１６０、ルアー起動式チェックバルブ筐体１５０およびスナップフィットコネクタ１４０は、単一のユニットに組み込まれ得る。患者側部材１４は、再接続防止デバイス１２０および鍵スロットデバイス１３０を含む。いくつかの実施形態においては、再接続防止デバイス１２０および鍵スロットデバイス１３０は、単一のユニットに組み込まれ得る。これらの要素および様々な実施形態の各々について、以下により詳しく説明する。

一実施形態においては、患者側部材１４のカニューレ３２は患者側部材１４から延在する。軸２４に配置されたチャネル２６ｂは、カニューレ３２および患者側部材を通じて走行し得る。カニューレ３２がポンプ側部材１２に挿入されたとき、ポンプ側部材１２のチャネル２６ａは、患者側部材１４のチャネル２６ｂと密閉構造となる。ポンプ側部材１２および患者側部材１４が図１１に示すようにすでに列挙した様々な要素からなり、個々の要素にチャネル２６ａ〜２６ｅが形成されている場合において、要素の各々が一緒に結合されて密閉構造となったときに、個々のチャネル２６ａ〜２６ｅが単一のチャネルを形成することになり、液体が装置１０の単一のチャネルを通じて流れ得る。様々な構成要素は分離したままであってもよい。または、これらの構成要素を様々に組み合わせて統合された部品として製造してもよい。統合された部品といっても、スナップフィットコネクタ１４０および再接続防止デバイス１２０までも統合するものではない。

図１２は、再接続防止デバイス１２０のある実施形態を示す。再接続防止デバイス１２０は、ネック１２１と、ステムまたはカニューレ３２とを含む。チャネル２６は、ネック１２１とカニューレ３２との両方を通じて通過する。チャネル２６および再接続防止デバイス１２０は、軸２４に配置され得る。一実施形態においては、ネック１２１は、装置１０を通じる液体の流れおよび流れの方向を制御するために第二バルブ２２が配置され得る第二バルブチャンバ２３を画定する。多くの様々なバルブがチャンバ内に配置され得るが、しかしながら、一実施形態は、装置１０中での液体の流れの方向を制御するダックビルバルブを含む。

再接続防止デバイス１２０はさらに、少なくとも１つの固定アーム１２２を含み得る。固定アーム１２２は、装置１０が取り外し可能に結合できて、これにより装置１０にわたって医療用ラインに力が印加されたときに医療用ラインを開放することを可能とするように構成される。いくつかの実施形態においては、固定アーム１２２は、ネック１２１の遠位端部で再接続防止デバイス１２０から延在する。固定アーム１２２はネック１２１から延在し、これにより固定アームがカニューレ３２から半径向外向きの位置にあるようにする。いくつかの実施形態においては、固定アーム１２２は、軸２４に対して実質的に垂直であり得る。固定アーム１２２の遠位端部で、固定ジョイント１２３が、固定アーム１２２がもはや軸２４に平行ではなくて、９０度よりも大きい角度で軸２４から半径方向外向きに延在し始める屈曲部を画定する。したがって、固定ジョイント１２３で固定アーム１２２から延在する把持表面１２４は、チャネル２６を通じて走行する第一軸２４から垂直に延在する放射軸１２６に対して９０度未満の角度１２５をなす。図１７ｅおよび１８ｄを参照のこと。

再接続防止デバイス１２０の別の実施形態は、シールド１２７を含み得る。シールド１２７は、把持表面１２４から半径方向外向きに配置されてもよいが、他の実施形態においては固定アーム１２２に配置され得る。シールド１２７は、固定アーム１２２に対して、患者又は第三者が意図する場合であっても、患者又は第三者が意図しない場合であっても、接触することを防止する。いくつかの実施形態においては、シールド１２７は、固定アームガード受容スロット１２８を画定する。固定アームガード受容スロット１２８は、以下にさらに説明する固定アームガード１３６を受容するように構成される。

図１３は、鍵スロットデバイス１３０のある実施形態を示す。鍵スロットデバイス１３０は、再接続防止デバイス１２０に実質的に対応して、患者側部材１４を形成する。一実施形態においては、鍵スロットデバイス１３０は、雄型ルアーロック１３２の遠位端部から延在するチャンバ壁１３４を有する雄型ルアーロック１３２を含み得るが、チャンバ壁１３４は、第二バルブチャンバ２３を画定する。いくつかの実施形態においては、再接続防止デバイス１２０の第二バルブチャンバ２３と、鍵スロットデバイス１３０の第二バルブチャンバ２３とは、同一のチャンバである。再接続防止デバイス１２０および鍵スロットデバイスの各々のそれの壁は対応し、これによりこれらが、図１４に示すように単一の第二バルブチャンバ２３を形成し得るようになっている。第二バルブ２２は第二バルブチャンバ２３に挿入されて、装置１０内での液体の流れおよび流れの方向を調節する。

鍵スロットデバイス１３０は軸２４に配置されているが、この軸２４は再接続防止デバイス１２０が配置されている軸２４に対応する。これにより、鍵スロットデバイス１３０と再接続防止デバイス１２０とが結合されたときに、患者側部材１４に配置される単一の軸２４が存在する。チャネル２６は、鍵スロットデバイスを通じて走行する。

いくつかの実施形態においては、鍵スロットデバイス１３０はさらに、固定アームガード１３６を含む。固定アームガード１３６は、図１４に示すように鍵スロットデバイス１３０に結合されたときに、再接続防止デバイス１２０の固定アーム１２２から半径方向外向きに配置される。固定アームガード１３６は、固定アーム１２２に対するアクセスを防止するシールドとして機能する。固定アームガード１３６はさらに、鍵穴１３８を画定し得る。医療用ラインが切断されるようになったとき、時々患者または別の個人が、装置１０の接続を再確立することを試行し得る。しかしながら、これは、ラインが切断中に汚染され得ているので、患者にとって危険となり得る。したがって、接続を再確立しているときには、固定アームガード１３６およびシールド１２７が固定アーム１２２に対する直接的なアクセスを妨害するので、固定アーム１２２にはアクセスできない。固定アーム１２２は、固定アームガード１３６またはシールド１２７に配置され得る鍵穴１３８を介してのみアクセスし得る。鍵穴１３８は、固定アーム１２２にアクセスする唯一の方法が鍵穴１３８用に設計された特殊なツールを使用することであるように構成され得る。これは、ポンプ側と患者側の部材１２、１４間の接続と、究極的には静脈バッグと患者１０２との間の接続を確立する能力を制限する。したがって、偶発的に切断が発生するとき、医療従事者は、状況を適切に評価して、汚染を理由に新たな接続を提供する必要があるかを判断し得る。

図１４は、患者側部材１４の典型的な実施形態を示す。患者側部材１４は、３つの分離したサブ部品（ダックビルバルブ２２、再接続防止デバイス１２０および鍵スロットデバイス１３０）として製造され得る。サブ部品は、ボンディング材料、コネクタなどの一般的な技法を使用して組み立てられ、結合され得る。別の実施形態が、サブ部品に対する統合された構造として実現され得る。これは、３Ｄ印刷技法を含むことができる。しかしながら、本明細書に開示する概念は、組み立てられた複数のサブ部品か統合された単一部材かである患者側部材１４には依存しないことを理解すべきである。

装置１０をさらに理解するために、ポンプ側部材１２をここでより詳細に説明する。ポンプ側部材１２は、患者側部材１４の固定アーム１２２が結合し得る取り付けポイントを提供し、これによりポンプ側部材１２と患者側部材１４とが結合されて、装置１０を形成する。

図１５は、ポンプ側部材１２の典型的な実施形態を開示する。いくつかの実施形態においては、ポンプ側部材１２は、雌型ルアーロック１６０、ルアー起動式チェックバルブデバイス１５０およびスナップフィットコネクタ１４０を含み得る。使用されているライン次第で、ポンプ側部材１２は、クイックコネクタ、雄型ルアーロック、バヨネットコネクタ、圧縮フィッティング、有刺コネクタ、フレアコネクタ、スワップ可能バルブなどの異なるサブ部品を含み得る。他の実施形態においては、ポンプ側部材１２は、サブ部品を統合した全体であってもよく、雌型ルアーロック１６０、ルアー起動式チェックバルブデバイス１５０およびスナップフィットコネクタ１４０によって開示される構成要素および機能のすべてを単一のユニットに組み込み得る。

図１６は、スナップフィットコネクタ１４０の典型的な実施形態を示す。スナップフィットコネクタ１４０は、軸２４に配置され得る。軸２４は、患者側部材１４の軸２４と結合されて整列したときおよびポンプ側部材１２と患者側部材１２とが取り外し可能に結合されたときに、ポンプ側部材１２の様々なサブ部品のすべてを通じて走行し得る。さらに、チャネル２６が、スナップフィットコネクタ１４０内に配置され得る。チャネル２６と患者側部材１４とが取り外し可能に結合されたとき、部材１２、１４は単一のチャネル２６を形成する。

スナップフィットコネクタ１４０はまた、円環状ジョイント凹部１４２を画定し得る。この凹部１４２は、部材１２、１４が取り外し可能に結合されたときに、円環状ジョイント１４４を受容して液体の漏洩を防止するように構成される。

スナップフィットコネクタ１４０の典型的な実施形態はさらに、固定バー１４６を含み得る。固定バー１４６は、再接続防止デバイス１２０の固定アーム１２２を受容するように構成される。一実施形態においては、固定アーム１２２と固定バー１４６との間の関係は、再接続防止およびブレーカウェイの機能性を装置１０に提供する。

いくつかの典型的な実施形態における固定バー１４６はさらに、角度付き受容表面１４８を含み得る。角度付き受容表面１４８は、第一軸２４から外に垂直に延在する放射軸１２６に対して９０度未満の角度１４９であり得る。図１７ｅおよび１８ｄを参照のこと。固定バー１４６の角度付き受容表面１４８と、固定アーム１２２の把持表面１２４とは、互いに対して補完的であるように構成される。いくつかの実施形態においては、これは、角度付き受容表面１４８と把持表面１２４とが、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が取り外し可能に結合されたときに、同一平面上にあるという結果となり得る。したがって、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が取り外し可能に結合されたときに、把持表面１２４と角度付き受容表面１４８とは、実質的に接触している。他の実施形態においては、表面１２４、１２８は実質的に平行であるが、しかしながら完全に平行であるわけではなく、したがって、完全に同一平面上の接触表面を維持することは不可能である。いくつかの実施形態においては、ポンプ側と患者側の部材１２、１４が取り外し可能に結合されたとき、固定アーム１２２は、固定バー１４６によって半径方向内向きに少しバイアスされる。これは、材料はバイアスされていない状態にとどまることを好むので、固定アーム１２２は半径方向外向きにバイアスすることを意味する。他の実施形態においては、固定バー１４６は、部材１２、１４が取り外し可能に結合されたときに、固定アーム１２２および固定バー１４６は接触するが、固定アーム１２２は半径方向内向きにバイアスされないように位置する。

図１７ａ〜１７ｆおよび１８ａ〜１８ｅは、ポンプ側部材１２の患者側部材１４からの取り外しおよびこれに対する結合のプロセスを示す。ポンプ側部材１２を患者側部材１４から取り外すためには、固定アーム１２２は固定バー１４６を通過または通り過ぎなければならない。

すでに述べたように、時として患者または他の事情が偶発的に力を静脈チュービングに印加し得る。この結果、患者１０２から送達部位１００が脱落して、潜在的には患者１０２の組織に対する広範囲の損傷と激しい疼痛を生じさせることが可能である。いくつかの実施形態において、固定バー１４６の角度付き受容表面１４８と、固定アーム１２２の把持表面１２４との補完的性質は、患者側部材１４からポンプ側部材１２を取り外すことを可能とし得る。外向きに対向する軸方向の力１７０を（例えば、静脈チュービングを引いたりして）装置１０にわたって印加したときには、角度付き受容表面１４８および把持表面１２４は放射軸１２６に対して平行でも垂直でもないので、外向きに対向する軸方向の力１７０が装置１０にわたって印加されたことに応じて、角度付き受容表面１４８は、角度付き受容表面１４８の平面に対して垂直な力１７２を把持表面１２４に及ぼす。この力１７２は、固定アーム１２２に伝達される。固定アーム１２２は、次いで、外向きに対向する軸方向の力１７０が装置１０にわたって印加された結果として角度付き受容表面１４８によって及ぼされた力１７２から半径方向内向きにバイアスする。図１７ｂおよび１８ｂを参照のこと。固定アーム１２２が半径方向内向きにバイアスされたとき、固定アーム１２２の材料は幾分かの弾性を有し、固定アーム１２２をその休止位置に戻すために、半径方向外向き方位の力１７４を及ぼす。部材１２、１４が取り外された後、固定アーム１２２は、図１８ｅに示すように、非バイアス位置にスナップバックする。

ポンプ側と患者側の部材１２、１４の取り外しを達成するために必要とされる外向きに対向する軸方向の力１７０は、装置１０のいくつかの特徴を変化させることによって変えることができる。第一に、角度付き受容表面１４８と把持表面１２４とが配置される角度１２５、１４９が、結果として、取り外しに対する抵抗力の程度を変化させる。図１８ｄを参照のこと。例えば、角度付き受容表面１４８および把持表面１２４が放射軸１２６に対して９０度に近接する角度で設定された場合、結果として生じる力１７２は、取り外し目的の固定アーム１２２のバイアスの方向に対してより補完的となり、結果として、半径方向内向きの力が固定アーム１２２に印加され、固定アーム１２２に対する軸方向の力は結果として生じない。半径方向内向きの力は、固定アーム１２２を半径方向内向きにバイアスさせる。軸方向の力は、結果として、張力を固定アーム１２２に印加するが、固定アーム１２２をバイアスさせない。代わりに張力は、外向きに対向する軸方向の力１７０に対する抵抗力を提供する。したがって、角度付き受容表面１４８と把持表面１２４とが放射軸１２６に対して平行に近づくほど、２つの構成要素１２４、１４８間の力がより軸方向になり半径方向にはならない。したがって、固定アーム１２２が結果として半径方向内向きにバイアスするためには、より大きい外向きに対向する軸方向の力１７０が必要とされる。図１７ｅを参照のこと。

第二に、取り外しを達成するために必要とされる外向きに対向する軸方向の力１７０は、把持表面１２４の長さによって変化し得る。把持表面１２４がより長い場合、固定アーム１２２は、より大きい距離だけ半径方向内向きにバイアスして、角度付き受容表面１４８および固定バー１４６を通り過ぎなければならない。固定アーム１２２を半径方向内向きにバイアスするためにはより大きい量の力が必要とされ、したがって、取り外しのためにより大きいまたはより少ない量の外向きに対向する軸方向の力１７０が望ましい場合、把持表面１２４の長さはそれぞれ増加または減少し得る。これは、固定アーム１２２に対する特定の材料ストレスを生じさせ得る、したがって、固定アーム１２２はまた、固定アーム１２２が再接続防止デバイス１２０から延在する強化ジョイント１２２ａを含み得る。

第三に、角度付き受容表面１４８と把持表面１２４とのテクスチャを、より大きい抵抗力を提供するように変更し得る。外向きに対向する軸方向の力１７０が装置１０に印加されるに連れて、把持表面１２４は、角度付き受容表面１４８に対してスライドしている。スライドする動きは、対向する摩擦力を生じる。２つの表面１２４、１４８に対する摩擦の係数が大きいほど、装置１０を取り外すためにより大きい外向きに対向する軸方向の力１７０が必要とされる。２つの表面１２４、１２８の表面積を調整して、様々なレベルの抵抗力を提供し得る。これはより大きいまたはより小さい表面１２４、１４８または２つの表面１２４、１４８間の不完全な接触を含む。

第四に、固定アーム１２２の材料および厚さはまた、装置１０を取り外すために必要な外向きに対向する軸方向の力１７０の量を変更し得る。固定アーム１２２がより厚く、より剛体の材料からなるとき、固定アーム１２２を半径方向にバイアスさせるためにはより大きい力が必要である。したがって、２つの部材１２、１４を結合解除するために必要な力を修正して、装置１０の実効性を最大化させ得る。特定の患者または挿入ポイントに対しては、組織または患者は損傷または特殊な感受性に対して特に敏感であり得るので、取り外しを誘発するためには、低い閾値張力または外向きに対向する軸方向の力１７０を有することが必要であり得る。他の状況は、結合解除のためのより高い閾値を必要とし得る。円環状ジョイント１４４はまた、２つの部材１２、１４の結合解除に対する余分の抵抗力を提供し得る。

固定アームガード１３６に関連する固定アーム１２２と固定バー１４６との間の関係は、本開示の再接続防止特徴を提供する。固定アーム１２２はさらに、偏向表面１２９を画定する。ポンプ側と患者側の部材１２、１４が結合されていなくて、対応する軸が整列したとき、固定アーム１２２および固定バー１４６が整列し、これにより２つの部材１２、１４が軸２４を挟んで互いに向かって平行移動し、固定アーム１２２の偏向表面１２９が固定バー１４６に接触するようになる。偏向表面１２９は、さらなる身体動作を妨害し、２つの部材１２、１４は結合することは不可能である。いくつかの実施形態においては、偏向表面１２９は、把持表面１２４に対して実質的に平行に角度付けされる。固定バー１４６もまた角度付けまたは丸められ、これによりユーザが内向きに対向する軸方向の力１７１を２つの部材１２、１４に印加し、固定バー１４６が偏向表面１２９と接触しているとき、固定アーム１２２は半径方向に外向きにバイアスし、これにより２つの部材１２、１４の結合を防止するようになる。

偏向表面１２９と固定バー１４６とが整列して固定アーム１２２がバイアスされていないときの結合を防止するので、２つの部材１２、１４の結合を達成するためには、ユーザは固定アーム１２２を手動で半径方向内向きにバイアスし、これにより２つの部材１２、１４が軸２４に沿って他方に向かって平行移動したときに、固定アーム１２２が固定バー１４６を通り過ぎてスライドするようにする。いくつかの実施形態においては、固定アームガード１３６は固定アーム１２２に対するアクセスを防止する。アクセスは鍵穴１３８を通じてのみ可能である。固定アーム１２２を半径方向内向きにバイアスするには、特殊な鍵が必要である。これは、医療ケア提供者が、２つの部材１２、１４を結合する能力を、鍵に対するアクセスを有する者達に限ることを可能とする。意図せず結合解除が発生したとき、医療ケア提供者は状況を評価して、ラインが再接続され得るかまたは新しいラインを、ラインに対する汚染もしくは損傷を理由に使用する必要があるかを判断し得る。

当業者は、すでに述べた構成要素は部材１２、１４のどちらかに配置され得て、部材１２、１４の各々に再位置付けもしくは入れ替えられ得ることを容易に理解されるであろう。したがって、患者側部材１４に位置付けられた本開示に列挙する固定アーム１２２、固定アームガード１４６および他の任意の部品がポンプ側部材１２に再位置付けされることおよびポンプ側部材１２に位置付けられた固定バー１４６および他の付随の要素が患者側部材１４に再位置付けされることは本開示の範囲内である。さらに、バルブ２０、２２および起動構造（カニューレ３２および起動表面３２）は、すでに述べたように液体が患者１０２に投与されているのではなくて患者１０２から抽出されているときには、対向する部材１２、１４に常駐し得る。

いくつかの実施形態においては、２つの部材１２、１４はまた端末キャップを含み得る。端末キャップは、内側チャネルと部材１２、１４の構成要素との汚染を防止するように構成される。いくつかの実施形態においては、端末キャップは、シールド１２７、固定バー１４６および固定アームガード１３６などの既存の構成要素を含み得る。他の実施形態においては、患者側部材の第二端部は、第一端末キャップとして機能するように動作可能であり、ポンプ側部材１２の近位端部は、第二端末キャップとして機能するように動作可能である。他の実施形態においては、チャネル２６およびカニューレ３２の直径は、装置１０のバルブ２０、２２に干渉しないように保護を提供する。患者は、偶発的に切断されたら、装置１０を再接続しようとし得るが、チャネル２６およびカニューレ３２の直径は、バルブ２０、２２との接触を防止する。というのは、この接触によりバルブ２０、２２を損傷し、損傷したバルブのために液体が損失するという結果をもたらしかねない

装置１０は液体転送応用分野で使用されているので、切断が発生した場合、デバイスを通じる液体の流れが停止して、患者から液体の損失を防止し、また例えば静脈バッグからの液体の漏洩を防止することが重要である。いくつかの実施形態は、液体の損失および結果として生じるクリーンナップおよび含まれていない液体による危険性を防止する一連のバルブを実装し得る。すでに述べたように、ダックビルバルブ２２が、所望の流れとは反対の方向に液体が逆流するのを防止するために装置１０内に実装され得る。ダックビルバルブ２２は、２つの部材１２、１４の下流側部分内に位置している。他の一方向性バルブもまた、多方向性バルブと共に、様々な他の実施形態に実装され得る。したがって、患者から液体が除去されている場合、ダックビルバルブ２２は、患者１０２の下流のポンプ側部材１２内にあるだろうし、他方で液体が患者１０２に投与されている場合には、ダックビルバルブ２２は患者１０２に近接しているだろう。

すでに述べたように、第一バルブ２０は、２つの部材１２、１４が取り外されたときに液体がソースから流れ続けることを防止するために必要とされる。いくつかの実施形態においては、これは、２つの部材１２、１４が一緒に結合されたときにのみ起動状態になる第一バルブ２０を提供することによって達成される。これは、ポンプ側部材１２中に延在して、チェックバルブまたは第一バルブ２０を起動するカニューレ３２を提供することによって達成され得る。２つの部材１２、１４が結合されたときにカニューレ３２のバルブ起動表面３４が提供する圧力が、第一バルブ２０を起動する。２つの部材１２、１４が分離されたとき、バルブ起動表面３４はもはや圧力を第一バルブ２０には印加してはいなくて、これにより液体が第一バルブ２０を通じて流れることを防止する。いくつかの実施形態は、ＱＯＳＩＮＡ（商標）ルアー起動式チェックバルブなどの市販されているチェックバルブを利用し得る。

いくつかの実施形態においては、円環状ジョイント１４４は、結合解除中に液体損失を最小化するために装置１０内に配置され得る。２つの部材１２、１４が互いから分離されるに連れて、カニューレ３２のバルブ起動表面３４は第一バルブ２０との接触を失う。円環状ジョイント１４４はチャネル２６内に配置され、これによりカニューレ３２の周りの密閉が、第一バルブ２０が非起動状態になった後でさえも密閉されたままとどまるようにする。したがって、システムは、第一バルブ２０がもはや起動状態にはなく、液体が装置１０中にまたはこれを通じて通過できないようになった後でさえもある期間にわたって密閉されたままとどまる。図１７ｅおよび１７ｆを参照のこと。

このように、新規で有用であるブレーカウェイ医療用チュービングコネクタの本発明の特定の実施形態を説明したが、このような言及は、本発明の範囲に対して限定的であると解釈されることを意図しない。

Claims (20)

1. ポンプ側部材筐体と、
   前記ポンプ側部材筐体内に配置された第一チャネルと、
   前記ポンプ側部材筐体に配置され、前記第一チャネルと液体連通している流入口と、
   前記流入口の下流で、前記第一チャネル内に配置された第一バルブであって、能動バルブである第一バルブと、
   を含むポンプ側部材と；
   患者側部材筐体と、
   前記患者側部材筐体内に配置された第二チャネルと、
   前記患者側部材筐体に配置され、前記第二チャネルと液体連通している流出口と、
   前記流出口の上流で、前記第二チャネル内に配置された第二バルブであって、受動バルブである第二バルブと
   を含む患者側部材と；
   を備えた装置であって、
   前記ポンプ側部材は、前記第二バルブの上流で、前記患者側部材に結合するように構成される、装置。
2. 前記患者側部材は、前記ポンプ側部材筐体から延在するカニューレをさらに含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記カニューレは、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが結合されたときに、前記第一バルブを起動する、請求項２に記載の装置。
4. 前記ポンプ側部材は、円環状ジョイントをさらに含み、前記円環状ジョイントは、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが結合されたときに、前記カニューレを受容する、請求項２に記載の装置。
5. 前記円環状ジョイントは、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが結合されたときに、前記ポンプ側部材と前記患者側部材との間における液体損失を防止する、請求項４に記載の装置。
6. 前記第二バルブは、ダックビルバルブである、請求項１に記載の装置。
7. 第一端部および第二端部を有するポンプ側部材筐体と、
   前記ポンプ側部材筐体内に配置された第一チャネルと、
   前記ポンプ側部材筐体の前記第一端部に配置され、前記第一チャネルと液体連通している流入口と、
   前記流入口の下流で、前記第一チャネル内に配置された第一バルブと、
   前記ポンプ側部材筐体の前記第二端部に結合された固定バーとを含むポンプ側部材と；
   近位端部および遠位端部を有する患者側部材筐体と、
   前記患者側部材筐体内に配置された第二チャネルと、
   前記患者側部材筐体の前記遠位端部に配置され、前記第二チャネルと液体連通している流出口と、
   前記流出口の上流で、前記第二チャネル内に配置された第二バルブと、
   前記ポンプ側部材筐体の遠位端部に結合された固定アームとを含む患者側部材と；
   を備えた装置であって、
   前記ポンプ側部材は、前記固定バーおよび前記固定アームを介して前記患者側部材に分離可能に結合するように構成され、
   前記固定アームは、前記ポンプ側部材が前記患者側部材から結合解除しているときに、半径方向内向きにバイアスするように構成される、装置。
8. 前記患者側部材から延在し、前記固定アームから半径方向外向きに位置する固定アームガードをさらに備える、請求項７に記載の装置。
9. 前記固定アームガードは、前記固定アームに対するアクセスを許容するように構成された鍵穴を画定する、請求項８に記載の装置。
10. 前記固定バーは、第一軸に対して実質的に平行な前記固定バーの第一表面と、放射軸に対して９０度未満である第一角度をなす前記固定バーの第二表面とをさらに画定し、前記放射軸は、前記第一軸に対して垂直であり、前記固定バーの前記第一表面と前記固定バーの前記第二表面とに対する固定角度を画定する、請求項７に記載の装置。
11. 前記固定アームは、前記固定アームの第一表面と前記固定アームの第二表面とをさらに画定し、
    前記固定アームの前記第一表面は、前記固定角度に対して実質的に補完的である第二角度をなして前記固定アームの前記第二表面に対する位置にあり、
    前記固定アームの前記第二表面は、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが分離可能に結合されたときに、前記固定バーの前記第二表面に実質的に接触している、請求項１０に記載の装置。
12. 前記固定バーの前記第二表面の前記第一角度および前記固定角度は、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが分離可能に結合されて、外向きに対向する軸方向の力が前記患者側部材と前記ポンプ側部材とに印加されたときに、前記固定アームを半径方向内向きにバイアスさせるように構成される、請求項１１に記載の装置。
13. 前記固定アームは前記ポンプ側部材に位置し、これにより、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが結合解除されて、内向きに対向する軸方向の力が前記患者側部材と前記ポンプ側部材とに印加されたときに、前記固定アームの遠位端部が前記固定バーの遠位部分と接触して、前記患者側部材と前記ポンプ側部材とが分離可能に結合することを妨害する、請求項７に記載の装置。
14. 前記固定アームは、前記固定アームが半径方向内向きに手動でバイアスされたときに、前記固定バーを通り過ぎてスライドするように構成される、請求項７に記載の装置。
15. 前記第一バルブは能動バルブである、請求項７に記載の装置。
16. 前記第一バルブは、前記カニューレが前記第一バルブに対して軸方向の力を印加したときに起動される、請求項１５に記載の装置。
17. 前記第二バルブは受動バルブである、請求項７に記載の装置。
18. 前記第二バルブはダックビルバルブである、請求項１７に記載の装置。
19. 分離可能ラインコネクタを結合する方法であって、
    固定アームガードに画定された鍵穴を通じて鍵を挿入することと、前記固定アームガードは、患者側部材筐体から延在し、前記患者側部材筐体は、第二チャネルを画定すると共に、前記患者側部材筐体から延在するカニューレを有し、
    前記鍵を固定アームに接触させることと、前記固定アームは、前記患者側部材に配置されると共に、前記固定アームガードから半径方向内向きに位置し、
    前記固定アームを半径方向内向きに、前記鍵によってバイアスさせることと、
    前記患者側部材筐体の前記カニューレを、ポンプ側部材の第一チャネルに挿入することと、固定バーが前記ポンプ側部材に配置され、前記固定アームは、前記カニューレを挿入している間に、前記固定バーを越えて通過し、
    前記固定アームを開放し、これにより前記固定アームが半径方向外向きにバイアスして、前記固定バーと係合するようにすることとを含む、前記方法。
20. 前記カニューレの遠位端部によって前記第一バルブを半径方向外向きにバイアスさせることによって、前記第一チャネル内に配置された第一バルブを起動することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
    
    
    

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