JPH01207240A - 血液洗浄装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、血液洗浄装置、血漿洗浄装置および血漿の洗
浄方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、ウィルス
を含有または含有しているかもしれない赤血球濃厚液お
よび血漿を、それぞれ血漿分離器および血漿分画器に供
給して別々に洗浄し、ウィルスを含−！ない赤血球濃厚
液と血漿全１つの血液容器に回収する血液洗浄装置に関
し、またウィルスを含有または含有しているかもしれな
い血漿を血漿分画器に供給して洗浄し、ウィルスを含ま
ない血漿を回収する血漿洗浄装置およびその方法に関す
る。

尚、本明細書において、［ウィルスを含む血漿」とは、
「実質的にウィルスを含んでいる、または含んでいるか
もしれない血漿」を意味し、ウィルスに含む血漿が輸血
された場合、感染する可能性があるのに対し、「ウィル
スを含まない血漿」とは、「ウィルスを含む血漿全洗浄
後の血漿」を意味し、８０％以上のウィルスが除去され
る。

〈従来の技術〉 輸［ｆｌＬを行う場合、全血を輸血するのが一般的であ
るが、最近、血液の効率的利用および保存の点から、成
分輸血といって、治療に必要な血液成分のみを、たとえ
ば赤血球や血小板、血漿など全血から分画された血液成
分のみを輸血、または−担保存しておき必要に応じて輸
血することが多くなってきている。

採血後そのまま、または分画して保存される血液は血液
製剤と呼称されており、全血にＡＣＤ液やＣＰＤ液など
の血液保存液？加えた全血製剤、赤血球濃厚液や凍結赤
血球濃厚液、赤血球浮遊液、凍結赤血球浮遊液、白血球
除去赤血球などの赤血球製剤、血小板製剤（濃縮血小板
血漿）、新鮮凍結血漿や新鮮液状血漿、クリオプレシピ
テート、アルブミン、イムノグロブリンＧｌどの血漿製
剤などがある。

これらの血液製剤は、凍結して保存する凍結赤血球濃厚
液ヤ凍結赤血球浮遊液、新鮮凍結人血漿、クリオプレシ
ピテートなど、乾燥して保存するアルブミンやイムノグ
ロブリンＧｑどを除いては有効期間が短く、保存血液Ｃ
ＰＤや赤血球濃厚液で採血後２１日、その他のものは殆
んどが採血後または製造後２４時間以内の有効期間とな
っている。そしてこの期間が過ぎた場合には廃棄されて
しまうため、輸血に用いる血液（血液製剤を含む）は、
その旺盛な需要からして慢性的に不足する傾向にある。

従って非常に稀少な血液型たとえばＲｈ−などの血液（
一般に補血と呼称されている）の場合には、例えば赤血
球濃厚液にグリセリン溶液２加え、急速凍結して製造さ
れた凍結赤血球濃厚液など保存の利く形で保存されてい
る。

さて、最近、輸血によってエイズ（ＡＩＤＳ）　　や肝
炎などに感染するという事故が頻発しているが、血液ま
たは血液製剤中に含まれているエイズや肝炎のウィルス
に除去せずに輸血と行った結果であり、これらエイズや
肝炎に感染するのを防ぐためには、これらのウィルスと
除去した上で輸血を行う必要がある。

交通事故や外科手術などで多量の組液を失った患者の場
合には、緊急に全血の輸血を行う必要があるが、この場
合、供血者の血液中にエイズや肝炎のウィルスが含まれ
ているかどうかの検査を行うのでは、時間がかかりすぎ
て問題であり、また非Ａ非Ｂ肝炎のウィルスについては
まだ同定方法が確立されていないので、検査によってウ
ィルスを見付けることができない。また、特に患者の血
液型が稀少なものである場合には、補血の輸血に必要と
するため、ウィルス含有血液といえども、これを利用し
なければならないことがある。

赤血球濃厚液中のウィルスを除く方法としては、従来、
遠心分離装置ヲ用いて洗浄する方法と、白血球除去フィ
ルタを通す方法とが行われているが、ウィルス除去効率
は十分ではなく、また遠心分離による方法は赤血球の回
収率が悪いという欠点を有する。

〈発明が解決しようとする課題〉 本発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、その目的
とするところは、輸血によって、患者がエイズや肝炎な
どのウィルスに感染することのない、ウィルスを除去し
た清浄な血液または血液製剤と提供することにある。

〈課題を解決するための手段〉 本発明は上記課題を解決するために、赤血球濃厚液中の
ウィルスを除去するための赤血球洗浄部と、血漿中のウ
ィルスを除去するための血漿洗浄部からなり、さらに前
記赤血球洗浄部は、赤血球濃厚液の稀釈および装置のプ
ライミング袷洗浄を行うための生理食塩液を供給する生
食ラインと、赤血球濃厚液を血液ポンプを用いて白血球
除去フィルタおよび血漿分離器に通し洗浄を行う血液ラ
インと、前記血漿分離器で分離されたウィルス？含有す
る沖液を排液する第１の排液ライン、からなり、また前
記血漿洗浄部は、血漿を重力を利用した自然流下によっ
て血漿分画器に供給し洗浄を行う血漿ラインと、前記血
漿分画器で分画されたウィルスを含有する沖液を排液す
る第２の排液ライン、からなり、前記赤血球洗浄部の血
液ラインと血漿洗浄部の血漿ラインとが接続されて、血
液ラインで洗浄された赤血球濃厚液と血漿ラインで洗浄
された血漿とが１つの容器に回収されるようにした構成
を採用している。

そしてさらに、本発明は上記構成に加え、その血液ライ
ンおよび、生食ライン、血漿ライン、第１お二び第２の
排液ラインの好ましい構成として、血液ラインについて
は、赤血球濃厚液を収容する血液容器と、この血液容器
の下流に配置され、赤血球濃厚液から白血球を除去する
白血球除去フィルタと、このフィルタの下流に配置され
、生理食塩液または生理食塩液で稀釈された赤血球濃厚
液を流通させる血液ポンプと、この血液ポンプの下流に
配置され、生理食塩液で稀釈された赤血球濃厚液から血
漿および生理食塩液を濾過分離する、平均ポアサイズ１
５０〜８００ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分離器
と、この分離器の下流に配置され、分離器で濃縮された
赤血球濃厚液を貯留する循環容器とを含んでなり、かつ
前記血液ポンプの上流側で前記循環容器と血液ポンプと
が接続されて、循環容器、血液ポンプ、血漿分離器と循
環する循環回路が形成された構成を採用しており、生食
ラインについては、生理食塩液を収容する生食容器と、
この生食容器を血液ラインに接続するチューブからなり
、前記生食容器が、その底部が前記血液容器より高い位
置になるように配置された構成を、 血漿ラインについては、血漿を収容する血漿容器と、こ
の血漿容器の下流かつ血漿容器より低い位置に配置され
、この血漿容器から重力により流下する血漿をウィルス
を含む血漿とウィルスを含まない血漿に分画する、平均
ポアサイズ２０〜８０ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血
漿分画器、およびこの分画器より低い位置に配置され、
分画器で分画されたウィルスを含まない血漿を収容する
洗浄血液回収容器を含んでなる構成を、 第１の排液ラインについては、血漿分離器で分離された
血漿等を収容する第１の排液容器と、この排液容器を血
漿分離器の血漿等の出口に接続するチューブからなる構
成を、 そして第２の排液ラインについては、血漿分画器より低
い位置に配置され、分画器で分画されたウィルスを含ん
だ血漿を収容する第２の排液容器と、この排液容器を血
漿分画器のウィルス含有血漿の出口に接続するチューブ
、およびこのチューブに設けられた流量制御手段からな
る構成を採用している。

また本発明は、血漿を収容する血漿容器と、この血漿容
器の下流かつ血漿容器より低い位置に配置され、血漿容
器から重力によって流下する血漿をウィルスを含む血漿
とウィルスを含まない血漿に分画する、平均ポアサイズ
２０〜８０ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分画器と
、この分画器より低い位置に配置され、分画器で分画さ
れたウィルスを含まない血漿を収容する洗浄血漿回収容
器、および前記血漿分画器より低い位置に配置され、分
離器で分画されたウィルス含有血漿を収容する排液容器
を含んでなり、かつ前記血漿分画器と排液容器を結ぶ流
路に流量制御手段を設けたことを特徴とする、血液ポン
プを使用しない血漿洗浄装置に関する。

さらにまた本発明は、重力による自然流下を利用して血
漿を血漿分画器に供給し、ウィルスを含まない血漿とウ
ィルスを含む血漿に分画することを特徴とする血漿の洗
浄方法に関する。

〈発明の作用〉 本発明の血液洗浄装置は上記のように構成されているの
で、血球洗浄部では、生理食塩液で稀釈された赤血球濃
厚液は、白血球除去フィルタに供給され、ここで白血球
を除去されるので、まず白血球にウィルスが取り込まれ
ていた場合、そのウィルスが除去される。そしてさらに
血漿分離器に供給され、ここで生理食塩液で稀釈された
血漿のろ部が濾過されるが、血液中に含まれているかも
しれないウィルスの直径は、非Ａ非Ｂ肝炎のウィルスが
３０〜６０ｎｍ、エイズのウィルスが８０〜１１００ｎ
なと、はとんどが１５０ｎｍ未満であるので、血漿分離
器のろ過膜である平均ポアサイズ１５０〜８００　ｎｍ
の中空糸を透過することができ、従って血漿中にウィル
スが含まれていた場合、そのウィルスも血漿と共に一部
濾過膜を透過することができ、従って血漿中に含まれて
いるウィルスは血漿と共に一部除去される。そしてさら
に、血漿分離器でウィルスを含有する血漿が除去された
後、循環容器に貯えられた赤血球濃厚液は、必要に応じ
て生理食塩液を加えられて稀釈されながら循環回路内を
循環されるので、８〜９回程度循環させると（１回につ
き約３０％程度のウィルスが除去されるので、８回血漿
分離器を通すと９０％以上のウィルスが除去できる）、
実質的にウィルスを含まない清浄な赤血球濃厚液を得る
ことができる。

また血漿洗浄部では、血漿は重力による自然落下によっ
て血漿分画器に供給されるが、血漿分画器のろ過膜は、
平均ポアサイズ２０〜８０ｎｍの中空糸であり、たとえ
ば血漿を血漿分画器の中空糸膜の内側を流れるようにし
た場合、この流路に比して膜のポアサイズが極めて小さ
く、また、膜にかかる圧力、すなわち血漿が流下する時
の流路の抵抗と血漿の重さによって決まる膜圧も小さい
ものであり、血漿中に含まれているかも知れないウィル
スの直径はほとんどが２０ｎｍ以上であることから、中
空糸の内側の血漿流路の抵抗を過大にしない限り（流量
を制限し過ぎない限り）、血漿は濾過膜を透過してもウ
ィルスは殆んど一過膜を透過することがない。従って、
排液ラインに連通ずる流路側に血漿を流して、排液ライ
ンの流量を適当に制御すれば血漿分画器で濾過されたウ
ィルスを含まない血漿を効率良く得ることができる。

〈実施例〉 次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。

第１図は本発明のろ実施例に係る血液洗浄装置の説明図
であり、第２図は第１図の血液洗浄装置の赤血球洗浄部
の動作説明図である。

また第３図は本発明のろ実施例に係る血漿洗浄装置の説
明図である。

本発明の血球洗浄装置は、第１図に示すように、赤血球
濃厚液を供給して、その中にウィルスが含まれていた場
合、そのウィルスを除去して実質的にウィルスを含有し
ない赤血球濃厚液を得るための赤血球洗浄部（Ｒ）と、
血漿を供給して、その中にウィルスが含まれていた場合
、そのウィルスを除去して実質的にウィルスを含有しな
い血漿を得るための血漿洗浄部（Ｐ）からなっている。

そして赤血球洗浄部（Ｒ）は、供給される赤血球濃厚液
の稀釈を行い、装置のプライミングや洗浄を行うための
生理食塩液を供給する生食ライン（ＳＬ　）と、生理食
塩液で稀釈された赤血球濃厚液を血液ポンプ（７）を利
用して白血球除去フィルタ（３）および血漿分離器（９
）に通して洗浄を行う血液ライン（ＢＬ）と、血漿分離
器（９）で濾過分離されたウィルスを含んだ炉液を排液
する第１の排液ライン（ＤＬｌ）からなり、また血漿洗
浄部（Ｐ）は、血漿を重力を利用した自然流下によって
血漿分画器０３に供給し、ここでウィルスを含まない血
漿部分（炉液に相当）を濾過によって得ることにより血
漿を洗浄する血漿ライン（ＰＬ　）と、血漿分画器０り
で分画されたウィルスを含む血漿を排液する第２の排液
ライン（ＤＬ２）からなり、赤血球洗浄部（Ｒ）の血液
ライン（ＢＬ）と血漿洗浄部（Ｐ）の血漿ライン（ＰＬ
）とが接続されて、血液ライン（ＢＬ）で洗浄された赤
血球濃厚液と血漿ライン（ＰＬ）で洗浄された血漿とが
１つの容器、すなわち洗浄血液回収容器（１６）に回収
されるように構成されている。

以下、本発明の血液洗浄装置について詳しく説明する。

血液ライン（ＢＬ）は血液容器（１１と液切れセンサ（
２）、白血球除去フィルタ（３）、第１パルプ（Ｖｌ）
、血液チャンバ（６）、血液ポンプ（７）、圧力計（８
）、血漿分離器（９）、第３バルブ（ｖ３）、循環容器
（１０）、容量センサ旧）および第４パルプ（■４）か
ラナリ、赤血球濃厚液を循環させることができるよう血
液ポンプ（７）と血漿分離器（９）、循環容器００）と
は循環回路を構成している。

血液容器（１）は赤血球濃厚液を収容する容器であり、
一般に塩化ビニル樹脂やポリエチレン、ポリプロピレン
などの合成樹脂で袋状または槽状に形成される。血液容
器（１）に収容される赤血球濃厚液としては、主として
赤血球濃厚液および解凍赤血球濃厚液が用いられるが、
全血から遠心分離によって血漿の大部分を除去したもの
である赤血球濃厚液が一般的である。

解凍赤血球濃厚液は、赤血球濃厚液にグリセリン溶液を
加え、急速凍結したもの（凍結赤血球濃厚液）を、温浴
中で解凍したものである。

液切れセンサ（２）は、血液容器（１）の赤血球濃厚液
が無くなったときに、これを検知するものであり、液切
れにより血漿分離器（９）に空気が入って、気泡による
濾過膜の目詰まりが生じ、−過動率が低下するというこ
とが起るが、これにより気泡による濾過効率の低下を防
ぐことができる。

尚血液チャンバ（６）に圧力計を付けた場合には液切れ
センサ（２）は不要であるが、精度的には液切れセンサ
の方が優れている。

白血球除去フィルタ（３）は生理食塩液で稀釈された赤
血球濃厚液中の白血球を除去することにより、白血球中
に含まれるウィルスを除去するもので、市販の白血球除
去フィルタを使用することができる。

血液チャンバ（６）は誤って気泡が血漿分離器（９）に
入るのを防ぐものであり、また循環回路および循環容器
（ｌＯ）内の血液を回収することができるようにするた
めの部分であるが、液切れセンサ（２）を設けた場合に
は必ずしも必要なものではない。また血液ポンプ（７）
と血漿分離器（９）の間の圧力計（８）は血漿分離器（
９）に供給される赤血球濃厚液の圧力をろ定に保つため
のものである。

冊漿分離器（９）は、その上流側に配置された血液ポン
プ（７）により、圧力計（８）によって一定圧に維持さ
れた赤血球濃厚液を供給されて、これを濾過分離してウ
ィルスを含む血漿を除去するもので、平均ポアサイズ、
すなわち膜面に形成された細孔の径の平均値、が１５０
〜８００　ｎｍである中空糸のろ過膜を用いたものが使
用される。中空糸のろ過膜の形成材料としては、セルロ
ースアセテートやセルローストリアセテート、多孔質ガ
ラス、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネー
ト、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル
、ポリビニルアルコール、ポリサルホンなどが使用可能
である。

尚、血漿分離器としては、中空糸のろ過膜を用いた血漿
分離器の代わりに、ポアサイズ１５０す、内筒または外
筒を高速回転させて薄膜面から血漿を濾過する、いわゆ
る膜遠心による血漿分離器も使用可能である（特開昭５
９−１５５７５８号公報、特願昭６１−２４８１５６号
明細書）。平膜の形成材料としては多孔質ガラスやポリ
メチルメタクリレート、セルロースア七テートなどが使
用できる。

ここで血漿分離器の満たすべき条件は、赤血球を通過さ
せないが、ウィルスおよび遊離ヘモグロビンを通過させ
ることである。一方赤血球は円盤形状をしており、長径
８　Ｘ　１０’ｎｍの大きさであり、一方ウイルスはさ
まざまな形状および大きさを有しているが、臨床輸血上
は３０　ｎｍ以上のウィルスが除去できれば良く、また
遊離ヘモグロビンは５Ｘ６Ｘ７ｎｍの大きさである。

血漿分離器のろ過膜のポアサイズとしてはウィルスの大
きさより十分大きぐ、赤血球の大きさより十分小さいも
のであれば良いことが推量される。

循環容器００）は分離器（９）の下流に配置され、分離
器（９）で血漿を分離された赤血球濃厚液を貯留するも
ので、形成材料および形状については血液容器（１）の
場合に準する。

容量センサ（１υは循環容器（１０）中に収容される赤
血球濃厚液の量を検知するためのもので、循環容器（１
０）が固いものである場合には重量センサを用いても液
面センサ（第１図では液面センサを示す）を用いても良
いが、血液バッグのように柔いものの場合には重量セン
サが用いられる。

Ｖｌ、Ｖ３、■４はそれぞれ生食ライン（ＳＬ）と血液
ライン（ＢＬ）とを結ぶ回路の上流側、血液ライン（Ｂ
Ｌ）と血漿ライン（ＰＬ）の接続部分の下流かつ循環容
器００）の上流側、循環容器ＧＯ）と血液ライン（ＢＬ
）とを結ぶ回路に開けられた開閉弁であり、好ましくは
コンピュータ制御により自動的な開閉が行えるよう電磁
弁が使用される。

ｖｌは血液容器（１１に生食ライン（ＳＬ）から生理食
塩液を供給して赤血球濃厚液を稀釈する時と、血液容器
（１）に収納された赤血球濃厚液を白血球除去フィルタ
（３）および血漿分離器（９）に通す時に開かれ、■３
は赤血球濃厚液を血漿分離器（９）に通して濾過洗浄を
行う時と、循環容器００）内の洗浄赤血球濃厚液を生食
ライン（ＳＬ　）からの生理食塩液で稀釈する時に開か
れ、また■４は循環容器００）の洗浄赤血球濃厚液を血
漿分離器（９）に通して濾過洗浄を行う時と、洗浄赤血
球濃厚液を洗浄血液回収容器（１６）に回収する時に開
かれる。

生食ライン（ＳＬ）は容量センサ（５）と生食容器（４
）および第２バルブ（■２）からなり、生食ライン（Ｓ
Ｌ　）と血液ライン（ＢＬ）とは、血液ポンプ（７）の
上流側で接続されており、好ましくは血液ポンプ（７）
と白血球除去フィルタ（３）の間で接続される。生食ラ
イン（ＳＬ　）と血液ライン（ＢＬ　）の接続を白血球
除去フィルタ（３）の下流側で行うのは、稀釈された赤
血球濃厚液をフィルタ（３）に通して白血球を吸着させ
た後、このフィルタ（３）にさらに生理食塩液を通した
場合、フィルタ（３）に吸着された白血球が一部離れて
しまうからである。

容量センサ（５）は第１図では重量センサが示されてい
るが、生食容器（４）が固いものであれば液面センサを
用いることも可能である。

生食容器（４）は第１図で示すように、その底部が血液
容器（１）よりも高い位置になるように配置するのが好
ましい。生食容器（４）が低い位置にある場合は、生理
食塩液を血液容器（１）に送るためのポンプ手段を生食
ライン（ＳＬ　）に設ける必要がある。生食容器（４）
の形状は一般にボトル状または袋状であり、その形成材
料としては一般にポリエチレンやポリプロピレン、ポリ
塩化ビニル、ポリエステルなどの合成樹脂が使用される
。

ｖ２は生食ライン（ＳＬ）の下流に配置されており、生
理食塩液を血液容器（１）または血液ラインに供給する
時に開かれる開閉弁であり、たとえば電磁弁が使用され
る。

第１の排液ライン（ＤＬｌ）は、第６バルブ（■６）と
排液容器αＱからなり、血漿分離器（９）の炉液の出口
と接続されている。排液容器Ｑ５１は、第１図では血漿
洗浄部（Ｐ）の排液容器と共通になっており、従って第
１の排液ライン（ＤＬｌ）と第２の排液ライン（ＤＬ２
）とは、排液容器（１つの上流側で接続されている。

排液容器（１５）の材質としては、特に限定するもので
はないが、一般に合成樹脂が用いられ、形状については
袋状または槽状が一般的である。

血漿ライン（ＰＬ）は、血漿容器０３と血漿分画器（１
３）、洗浄血液回収容器（１６）からなり、血漿が重力
により自然流下して血漿分画器（１３１で一過された血
漿が回収容器（１６）に回収されるようになっている。

そして血漿ライン（ＰＬ）の下流は赤血球洗浄部（Ｒ）
の血液ライン（ＢＬ）と接続されて、循環容器（１０）
の洗浄赤血球濃厚液を回収容器αｅに移すことができる
ようになっており、血漿ライン（ＰＬ　）と血液ライン
（ＢＬ）を結ぶ流路には、洗浄赤血球濃厚液回収時にの
み開く開閉弁の第５バルブ（■５）が設けられている。

血漿容器Ｑ２１は、血漿を収容する容器であり、その形
状および材質については生食容器（４）に準する。血漿
容器（１２１に収容される血漿としては、主として新鮮
凍結人血漿と新鮮液状血漿が用いられるが、採血後４時
間以内の血液を分離して血漿を各種凝固因子ができるだ
けそこなわれない状態で６時間以内に凍結したものであ
る新鮮凍結人血漿が一般的である。

血漿分画器α３）は、血漿容器（１２）の下流かつこの
容器Ｑ２＋より低い位置に配置されており、重力により
血漿容器（１２）から流下してきた血漿をウィルスを含
む血漿とウィルスを含まない血漿に分画するためのもの
で、平均ポアサイズ２０〜８０　ｎｍの中空糸のろ過膜
を用いたものが使用される。

中空糸のろ過膜の形成材料としては、セルロースアセテ
ートやセルローストリアセテート、多孔質ガラス、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリメ
チルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリビニ
ルアルコール、ポリサルホンなどが使用可能である。

洗浄血液回収容器（［６）は、血漿分画器Ｑ３１で分画
されたウィルスを含まない血漿を回収する容器であるが
、第１図では赤血球洗浄部（Ｒ）で洗浄された赤血球濃
厚液を回収する容器を兼ねるように構成している。従っ
て赤血球洗浄部（Ｒ）の循環容器００）と血漿ライン（
ＰＬ）の下流とはチューブで接続されており、血液ポン
プ（力の下流の血液ライン（ＢＬ）を介して接続される
のが好ましく、なかんずく血漿分離器（９）と循環容器
（１ｏ）の間で接続されるのが好ましい。ポンプ（７）
の力でスムーズに洗浄血液回収容器（１６）に赤血球濃
厚液を回収することができるからである。

Ｖ５は赤血球洗浄部（Ｒ）で洗浄された赤血球洗浄部を
循環容器（ｌＯ）から洗浄血液回収容器（１６）に移す
時にのみ開かれる流路開閉手段であり、自動的に開閉で
きるように電磁弁を用いても良いが、コツフェルなど手
動の開閉手段を用いても不都合はない。

第２の排液ライン（ＤＬ２）は流量制御手段としてのネ
ジクランプ０４）と排液容器（１５）からなっており、
血漿分画器（１３）に流入した血漿の流路側と接続して
いる。すなわち唾漿を血漿分画器（１３）の中空糸膜の
内側に流した時には中空糸膜の内側と連通ずる血漿出口
と接続され、血漿を中空糸膜の外側に流した時には中空
糸膜の外側と連通ずる血漿出口と接続している。

ネジクランプ０４）は血漿容器（１２）から自然流下す
る血漿の第２の排液ライン（ＤＬ２）側の流量を制限す
るもので、ウィルスを含まない血漿（ｐ液に相当）をで
きるだけ多く回収できるように排液側の流量と炉液側の
流量とは好ましくは１：９〜１：４に制御される。ＤＬ
２の流量を制御しすぎると枦液に含まれるウィルスが多
くなり、流量の制限が少ないと血漿の回収量が少なくな
る。

尚、流量制御手段としては、ネジクランプ（］・Ｄに限
定するものではす＜、たとえばローラクランプなどの他
の絞り手段も使用可能である。

排液容器（＋５）は血漿分画器（１３）を通ったウィル
スを含む血漿を収容するための容器であり、材質等につ
いては先に赤血球洗浄部（Ｒ）のところで説明済なので
、詳しい説明は省略する。

尚、児、は洗浄ラインであり、血漿分離器（９）の内側
、すなわち中空糸のろ過膜の内側を洗浄する時にのみ使
用するもので、第７パルプ（■７）を開いて、生理食塩
液を中空糸膜の内側に流して洗浄する。

次に本発明の血漿洗浄装置についてであるが、第３図に
おいて、血漿容器（２＋１、血□漿分画器（２２）、ネ
ジクランプ（２３）、排液容器（２４１，洗浄血漿回収
容器（２５）は、それぞれ第１図の（１２）、（１３）
、旧）、（＋５１．　（１６）に相当し、第３図の血漿
洗浄装置は第１図の血漿洗浄部と同じものなので説明を
省略する。

次に本発明の血液洗浄装置の作動について説明する。

まず電源スィッチを入れる（Ｓｌ）。すると全ての電磁
弁（ｖ１〜Ｖ７）が開＜　（Ｓ２）。次に回路をセット
した後、回路のセット／リセットスイッチを押す（Ｓ３
）。今度は全ての電磁弁（■１〜Ｖ７）が閉じる（Ｓ４
）ので、それから回路に血液容器（＋１、生食容器（４
）、循環容器（１０）、血漿容器（１２＋、排液容器（
＋５）、および洗浄血液回収容器（１６）を接続する。

各容器の回路への接続が終了したら次ｔでは運転スイッ
チを押して運転を開始する（Ｓ５）。すると、赤血球洗
浄部（Ｒ）側においては、まず電磁弁Ｖ２とＶ７が開き
、血液ポンプ（７）が稼動して血漿分離器（９）の内側
、すなわち濾過膜の内側の洗浄が行われる（Ｓ６）。そ
して洗浄時間が一定時間（ＴＩ）経過すると（Ｓ７）、
今度は電磁弁■７が閉じ、Ｖ３が開いで血漿分離器（９
）の外側の洗浄が行われる（Ｓ８）。そして洗浄時間が
一定時間（＋２）経過すると（Ｓ９）、電磁弁Ｖ３が閉
じ、Ｖｌが開いて血液ポンプ（７）が停止し、生食容器
（４）から血液容器（１）に生理食塩液が注入される（
ＳＩｏ）。生理食塩液の供給量が設定量ｖ１に達すると
（Ｓ１１）、電磁弁ｖ２が閉じ、Ｖ３とｖ６が開くと共
に、血液ポンプ（力が稼動して、生理食塩液で稀釈され
た赤血球濃厚液が血漿分離器（９）に供給され、血漿お
よび生理食塩液が濾過分離されると共に、血漿等が濾過
され濃縮された赤血球濃厚液は、循環容器に貯留される
（５１２）。そして血痕容器（１１が空になると（５１
３）　、今度は電磁弁Ｖ１が閉じＶ４が開いて赤血球濃
厚液は循環容器（１０）→血漿分離器（９）→循環容器
（１０）というように循環回路内を循環して血漿等を分
離され、さらに濃縮される（Ｓ１４）。

循環容器００）に貯留される赤血球濃厚液が設定量ｖ２
まで減少すると（Ｓｌｓ）、電磁弁Ｖ４と■６がが閉じ
、ｖ２が開いて生食容器（４）から循環容器（１０）に
生理食塩液が供給され（Ｓ１６）、設定量ｖ３の生理食
塩液が供給されると（Ｓ１７）、今度は電磁弁■２が閉
じ、ｖ４とＶ６が開いて、再び赤血球濃厚液の濃縮が繰
り返される（５１ｇ）。

以下Ｓ１９〜Ｓ２２、Ｓ２３〜Ｓ２６というように、Ｓ
１５〜８１８と同じ動作が繰り返され、最後に貯留赤血
球濃厚液が設定量ｖ２まで減少した時に（Ｓ２７）、電
磁弁■３と■６が閉じＶ５が開いて、循環容器００）に
貯留された洗浄赤血球濃厚液が洗浄血液回収容器（１θ
に回収される（５２８）。そして循環容器００）が空に
なると（Ｓ２９）、終了ブザーが鳴り、回収が終了する
（５３０）。

そして機械による自動的回収作業が終了したら次には回
路および容器内の血液を回収する必要があるが、この作
業は手動で行う。すなわち、血液ポンプ（７）に取り付
けた回路のチューブを外し、電磁弁■３を開き、気圧計
（８）を大気開放にして、落差を利用して循環容器（１
０）側に残留する洗浄赤血球濃厚液を回収する。この操
作が終ったら第３バルブ（Ｖ３）の近くをコッヘルでク
ランプし、今度は血漿分離器（９）側に残留する洗浄赤
血球濃厚液を回収する。

一方血漿洗浄部（Ｐ）側においては、血漿容器（１２１
から重力により自然落下する血漿は２０〜３ＣＪｍ１１
’ｍｉｎの流量で血漿分画器（＋３）を通過され、Ｐ液
すなわちウィルスを含まない血漿は洗浄血液回収容器０
６）に回収される。

尚、Ｓ７およびＳ９の設定時間ＴＩ、＋２はタイマーで
制御するが、電縫センサなどを用いても良い。またＳｏ
、Ｓ１５、Ｓ１７、Ｓ１９．５２１．　Ｓ２３．５２５
、Ｓ２７およびＳ２９は重量センサ（硬い容器の場合は
液面センサも使用可能）で制御し、Ｓ１３は気泡センサ
（２）でチエツクするようになっている。

それから最後に、生食容器（４）おヱび洗浄血液回収容
器（１６）を回路から取り外し、回路セット／リセット
スイッチを押すと（Ｓ３１）、全ての電磁弁が開き（Ｓ
３２）、回路を取り外すことができる。最後に電源スィ
ッチを切れば操作終了である（Ｓ３３）。

〈実施例１〉 赤血球濃厚液（ＣＲＣ）　２単位（２８０ｍｌ）に生理
食塩液４００ｍ１を加えたもの（ヘマトクリット値：　
Ｈｔ　＝　２７％）を流量１００　ｍｌ／ｍｉｎ、で白
血球除去フィルタに通し、赤血球および白血球（ＷＢＣ
）の回収率を求めた。測定結果は第１表のとおりである
。約９８％の白血球が除去されたことが分かる。

第１表 （注） 〈実施例２〉 ｎｍ）に搬送し、血漿分離器の中空糸内圧と分離液側圧
の差圧により、血液量が約３００ｍ１になるま、で濃縮
分離を行った。

それから、生理食塩液を４００ｍ１加え、血液量が約３
００　ｍｌになるまで濃縮する操作を３回繰り返し、こ
れを血液容器に貯血したものについて各種成分の除去率
を求めた。測定結果は第２表のとおりである。血漿分離
器における各種成分のふるい係数（ＳＣ）は第３表に示
す。

尚、測定された各種成分のうちα−リポプロティンとフ
ィブリノーゲンはウィルスを模擬したもので、α−リポ
プロティン（分子量的２００．０００；　６Ｘ３０　ｎ
ｍ　）を３０ｎｍのウィルスの指標として用い、フィブ
リノーゲン（分子量３４１．０００　；　４　Ｘ　７０
　ｎｍ　）を７０ｎｍのウィルスの指標として用いてい
る。

α−リポプロティンもフィブリノーゲンも１００％除去
されており、３０ｎｍ以上の大きさのウィルスはほぼ完
全に除去しうることが予測される。

第２表 （注） ■アルブミンおよびＩｆＧ（ヒトイムノグロブリンＧ）
の大きさはそれぞれ３Ｘ１５ｎｍ、５Ｘ２４ｎｍである
。

第３表 〈実施例３〉 血漿２単位（約１６０　ｍｌ　）を血漿出口側を絞った
血漿分画器に落差により通過させ、ｐ液を血液容器に貯
留したものについて各種成分の除去率を求めた。測定結
果は第４〜６表のとおりである。血漿分画器における各
種成分のふるい係数は第７表に示す。

但し、血漿出口側の流量制御は、血漿流入量の７５％以
上が炉液側に流れるようにした。このときの血漿流入量
は２０〜３０ｍ１／ｍｉｘであった。

種類のものを使用した。

平均ポアサイズ２０　ｎｍの場合は１００％のα−リポ
プロティンが除去されるのに対し、５０ｎｍでは８９％
、１１００ｎでは２３％のα−リボプロティンが除去さ
れており、２０〜８０　ｎｍの平均ポアサイズであれば
、３０　ｎｍ以上のウィルスの大部分を除去しうること
が予測される。

第４表 （平均ポアサイズ２０゜ｍ） 以　　下　　余　　白 第５表 （平均ポアサイズ５０ｎｍ） 以下余白 第６表 （平均ポアサイズ１０１００ｎ 第７表 〈実施例４〉 実施例２で得られた血液と実施例３で得られた。ｆａ漿
（炉液に相当）を混合し、各種成分の除去率を求めた。

結果を第８表に示す。平均ポアサイズ２０　ｎｍと５０
ｎｍではα−リボプロティンの除去率がそれぞれ１００
％および９３％となっており、実施例１ないし実施例３
の組合せである本発明の血液洗浄装置は十分にウィルス
除去機能を果たすものであることが分かる。

第８表 〈発明の効果〉 以上説明してきたことから明らかなように、本発明の血
液洗浄装置を用いることにより、輸血によりエイズや肝
炎（とくに非Ａ非Ｂ肝炎）に感染する危険性を大幅に減
少させることができる。

また、血液検査によりウィルスの存在を確認する手間が
省けるので緊急に輸血を必要とする場合に便利である。

さらにまた、ウィルスが含まれていた場合、せっかく採
取した血液を廃棄する必要がないので、特に補血などの
場合、貴重な血液を無駄にしないで済む。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のろ実施例に係る血液洗浄装置の説明図
であり、第２図は第１図の血液洗浄装置の赤血球洗浄部
の動作説明図である。 また第３図は本発明のろ実施例に係る血漿洗浄装置の説
明図である。 〈主な符号の説明〉 Ｒ：赤血球洗浄部　　　Ｐ：血漿洗浄部１：血液容器　
　　　　　３：白血球除去フィルタ４：生食容器　　　
　　７：血液ポンプ９：血漿分離器　　　　１０：循環
容器１２：血漿容器　　　　　１３：血漿分画器１４：
ネジクランプ　　１５：排液容器１６：洗浄血液回収容
器 ＳＬ：生食ライン　　　　ＢＬ：血液ラインＤＬＩ：第
１の排液ライン　　ＰＬ：血漿ラインＤＬ２　：第２の
排液ライン　ｖ５：第５バルブ２１：血漿容器　　　　
　２２：血漿分画器２３：ネジクランプ　　２４：排液
容器２５：洗浄血漿回収容器

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）赤血球濃厚液と血漿からウィルスが含まれていない
   血液を得るための装置であって、 赤血球濃厚液中のウィルスを除去するための赤血球洗浄
   部と、血漿中のウィルスを除去するための血漿洗浄部か
   らなり、 前記赤血球洗浄部は、赤血球濃厚液を収容する血液容器
   と、赤血球濃厚液の稀釈および装置のプライミングや洗
   浄を行うための生理食塩液を収容する生食容器、前記血
   液容器の下流に配置され、赤血球濃厚液から白血球を除
   去する白血球除去フィルタ、該フィルタの下流に配置さ
   れ、前記生理食塩液または該食塩液で稀釈された赤血球
   濃厚液を流通させる血液ポンプ、該血液ポンプの下流に
   配置され、前記稀釈された赤血球濃厚液から血漿および
   生理食塩液をろ過分離する、平均ポアサイズ１５０〜８
   ００ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分離器、該分離
   器の下流に配置され、該分離器で濃縮された赤血球濃厚
   液を貯留する循環容器、および前記血漿分離器で分離さ
   れた血漿等を収容する第１の排液容器、とを含んでなり
   、かつ前記血液ポンプの上流側で前記循環容器と血液ポ
   ンプとが接続されて、循環容器、血液ポンプ、血漿分離
   器と循環する循環回路が形成されており、 前記血漿洗浄部は、血漿を収容する血漿容器と、該血漿
   容器の下流かつ血漿容器より低い位置に配置され、該血
   漿容器から重力により流下する血漿をウィルスを含む血
   漿とウィルスを含まない血漿に分画する、平均ポアサイ
   ズ２０〜８０ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分画器
   、該分画器より低い位置に配置され、該分画器で分画さ
   れたウィルスを含まない血漿を収容する洗浄血液回収容
   器、および前記血漿分画器より低い位置に配置され、該
   分画器で分画されたウィルス含有血漿を収容する第２の
   排液容器、とを含んでなり、かつ前記第２の血漿分画器
   と第２の排液容器を結ぶ流路に流量制御手段が設けられ
   ており、 前記赤血球洗浄部の循環容器と血漿洗浄部の洗浄血液回
   収容器とがチューブで接続され、かつ該接続チューブに
   、循環容器に収容された赤血球濃厚液を洗浄血液回収容
   器に移す時にのみ開かれる流路開閉手段が設けられたこ
   とを特徴とする血液洗浄装置。 ２）血漿分画器を構成する中空糸の平均ポアサイズが３
   ０〜６０ｎｍである請求項１記載の血液洗浄装置。 ３）血漿分画器を構成する中空糸の形成材料がセルロー
   ストリアセテートである請求項２記載の血液洗浄装置。 ４）第１の排液容器が第２の排液容器を兼ねるものであ
   り、赤血球洗浄部の排液の流路と血漿洗浄部の排液の流
   路とが該共通の排液容器の上流で接続されていることを
   特徴とする請求項１記載の血液洗浄装置。 ５）循環容器と洗浄血液回収容器との接続が血液ポンプ
   の下流の回路を介して行われたことを特徴とする請求項
   １または４記載の血液洗浄装置。 ６）接続位置が血漿分離器と循環容器の間である請求項
   ５記載の血液洗浄装置。 ７）血液容器と白血球除去フィルタの間に液切れセンサ
   を設けたことを特徴とする請求項１、４、５のいずれか
   に記載の血液洗浄装置。 ８）血液ポンプの上流かつ循環容器の下流の循環回路部
   分に血液チャンバを設けたことを特徴とする請求項１、
   ４、５のいずれかに記載の血液洗浄装置。 ９）生食容器が、その底部が血液容器より高い位置にな
   るように配置されたことを特徴とする請求項１、４、５
   、７、８のいずれかに記載の血液洗浄装置。 １０）生食容器と、血液容器から血漿分離器に到る流路
   、との接続位置が、血液容器と血液ポンプの間である請
   求項１、４、５、９のいずれかに記載の血液洗浄装置。 １１）接続位置が白血球除去フィルタと血液ポンプの間
   である請求項１０記載の血液洗浄装置。 １２）赤血球濃厚液と血漿からウィルスが含まれていな
   い血液を得るための装置であって、赤血球濃厚液中のウ
   ィルスを除去するための赤血球洗浄部と、血漿中のウィ
   ルスを除去するための血漿洗浄部からなり、 さらに前記赤血球洗浄部は、赤血球濃厚液の稀釈および
   装置のプライミングや洗浄を行うための生理食塩液を供
   給する生食ラインと、赤血球濃厚液を血液ポンプを用い
   て白血球除去フィルタと血漿分離器に通し洗浄を行う血
   液ラインと、前記血漿分離器で分離されたウィルスを含
   有するろ液を排液する第１の排液ライン、からなり、 また前記血漿洗浄部は、血漿を重力を利用した自然流下
   によって血漿分画器に供給し洗浄を行う血漿ラインと、
   前記血漿分画器で分画されたウィルスを含有する血漿を
   排液する第２の排液ライン、からなり、 前記赤血球洗浄部の血液ラインと血漿洗浄部の血漿ライ
   ンとが接続されて、血液ラインで洗浄された赤血球濃厚
   液と血漿ラインで洗浄された血漿とが一つの容器に回収
   されるように構成されたことを特徴とする血液洗浄装置
   。 １３）血液ラインが、赤血球濃厚液を収容する血液容器
   と、該血液容器の下流に配置され、赤血球濃厚液から白
   血球を除去する白血球除去フィルタ、該フィルタの下流
   に配置され、生理食塩液または該食塩液で稀釈された赤
   血球濃厚液を流通させる血液ポンプ、該血液ポンプの下
   流に配置され、前記稀釈された赤血球濃厚液から血漿お
   よび生理食塩液をろ過分離する、平均ポアサイズ１５０
   〜８００ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分離器、お
   よび該分離器の下流に配置され、該分離器で濃縮された
   赤血球濃厚液を貯留する循環容器を含んでなり、かつ前
   記血液ポンプの上流側で前記循環容器と血液ポンプとが
   接続されて、循環容器、血液ポンプ、血漿分離器と循環
   する循環回路が形成されていることを特徴とする請求項
   １２記載の血液洗浄装置。 １４）生食ラインが、生理食塩液を収容する生食容器と
   、該生食容器を血液ラインに接続するチューブからなり
   、前記生食容器が、その底部が前記血液容器より高い位
   置になるように配置されたことを特徴とする請求項１３
   記載の血液洗浄装置。 １５）生食ラインと血液ラインの接続位置が、血液容器
   と血液ポンプの間である請求項１４記載の血液洗浄装置
   。 １６）接続位置が白血球除去フィルタと血液ポンプの間
   である請求項１５記載の血液洗浄装置。 １７）第１の排液ラインが、血漿分離器で分離された血
   漿等を収容する第１の排液容器と、該排液容器を血漿分
   離器の血漿等の出口に接続するチューブからなる請求項
   １３ないし１６のいずれかに記載の血液洗浄装置。 １８）血液ポンプの上流かつ循環容器の下流の循環回路
   部分に血液チャンバを設けたことを特徴とする請求項１
   ３ないし１７のいずれかに記載の血液洗浄装置。 １９）血漿ラインが血漿を収容する血漿容器と、該血漿
   容器の下流かつ血漿容器より低い位置に配置され、該血
   漿容器から重力により流下する血漿をウィルスを含む血
   漿とウィルスを含まない血漿に分画する、平均ポアサイ
   ズ２０〜８０ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分画器
   、および該分画器より低い位置に配置され、該分画器で
   分画されたウィルスを含まない血漿を収容する洗浄血液
   回収容器を含んでなることを特徴とする請求項１２ない
   し１８のいずれかに記載の血液洗浄装置。 ２０）血漿分画器を構成する中空糸の平均ポアサイズが
   ３０〜６０ｎｍである請求項１９記載の血液洗浄装置。 ２１）血漿分画器を構成する中空糸の形成材料がセルロ
   ーストリアセテートである請求項２０記載の血液洗浄装
   置。 ２２）第２の排液ラインが、血漿分画器より低い位置に
   配置され、該分画器で分画されたウィルス含有血漿を収
   容する第２の排液容器と、該排液容器を血漿分画器のウ
   ィルス含有血漿の出口に接続するチューブ、および該チ
   ューブに設けられた流量制御手段からなることを特徴と
   する請求項１９ないし２１のいずれかに記載の血液洗浄
   装置。 ２３）第１の排液容器が第２の排液容器を兼ねるもので
   あり、第１の排液ラインと第２の排液ラインとが、該共
   通の排液容器の上流で接続されていることを特徴とする
   請求項２２記載の血液洗浄装置。 ２４）循環容器と洗浄血液回収容器とが血液ポンプの下
   流の回路を介して接続されたことを特徴とする請求項１
   ９ないし２３のいずれかに記載の血液洗浄装置。 ２５）接続位置が血漿分離器と循環容器の間である請求
   項２４記載の血液洗浄装置。 ２６）血漿を収容する血漿容器と、該血漿容器の下流か
   つ血漿容器より低い位置に配置され、該血漿容器から重
   力により流下する血漿をウィルスを含む血漿とウィルス
   を含まない血漿に分画する、平均ポアサイズ２０〜８０
   ｎｍの中空糸のろ過膜を有する血漿分画器、該分画器よ
   り低い位置に配置され、該分画器で分画されたウィルス
   を含まない血漿を収容する洗浄血漿回収容器、および前
   記血漿分画器より低い位置に配置され、該分画器で分画
   されたウィルス含有血漿を収容する排液容器を含んでな
   り、かつ前記血漿分画器と排液容器を結ぶ流路に流量制
   御手段を設けたことを特徴とする、血液ポンプを使用し
   ない血漿洗浄装置。 ２７）中空糸の平均ポアサイズが３０〜６０ｎｍである
   請求項２６記載の血漿洗浄装置。 ２８）中空糸の形成材料がセルローストリアセテートで
   ある請求項２７記載の血漿洗浄装置。 ２９）重力による自然流下を利用して血漿を血漿分画器
   に供給し、ウィルスを含まない血漿とウィルスを含む血
   漿に分画することを特徴とする血漿の洗浄方法。 ３０）血漿分画器のろ過膜の平均ポアサイズが２０〜８
   ０ｎｍである請求項２９記載の血漿の洗浄方法。 ３１）血漿分画器のろ過膜の平均ポアサイズが３０〜６
   ０ｎｍである請求項３０記載の血漿の洗浄方法。 ３２）血漿分画器で分画されたウィルスを含む血漿の流
   れを制限したことを特徴とする請求項２９ないし３１の
   いずれかに記載の血漿の洗浄方法。