JPH01121057A - 低圧過酸化水素蒸気滅菌方法 - Google Patents

低圧過酸化水素蒸気滅菌方法

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JPH01121057A
JPH01121057A JP63188496A JP18849688A JPH01121057A JP H01121057 A JPH01121057 A JP H01121057A JP 63188496 A JP63188496 A JP 63188496A JP 18849688 A JP18849688 A JP 18849688A JP H01121057 A JPH01121057 A JP H01121057A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 発明の分計 本発明は物品の蒸気滅菌に関し、特に、医療器具のよう
な対象物上の微生物を殺すために非常に低圧で過酸化水
素を用いている。
従来技術の記述 滅菌の種々の方法が、取外し可能で繰返し利用できる医
療用補給品、器具および食品、食品収容器のような物品
の滅菌のために、過去に用いられている。スチームや乾
燥加熱による滅菌が過去に広く用いられたが、高温や湿
気で悪い影響を受ける材料を殺菌するのには用いられて
いない。酸化エチレンガスも用いられているが、滅菌物
品に毒性の残留物を残すにうな不利な点がある。拡大し
た空気暴露サイクル([!xter+ded aera
tion cycles)が、酸化エチレン滅菌プロセ
スが過剰に長く行われた物品から残留酸化エチレンを減
少するために必要である。
過酸化水素は殺菌特性を持つことが知られており、種々
の表面上のバクテリアを殺すのに溶液で用いられている
。米国特許明細書No、4 、437 、567号は、
医療もしくは外科用のパックされた製品を滅菌するのに
、例えば0.01ないし0.10の重量%の低い濃度で
過酸化水素を用いることが記述しである。室温において
そのような滅菌には、効果をあげるのに少なくとも15
日が必要である。高温での滅菌は、はぼ1日で達成する
ことができる。
米国特許明細書Nα4.169.123 、 4.16
9.124および4,230.663号では、滅菌およ
び殺菌のために、リッター当たり0.10ないし75m
gの過酸化水素蒸気の濃度で、80℃以下の温度で過酸
化水素蒸気を用いることが記述されている。これらの特
許は、また、過酸化水素蒸気を利用する滅菌プロセスに
おいて水銀柱でマイナス15あるいは25インチ(38
1あるいは127トール)のような減圧を用いることを
記述している。濃度および温度に依存して、減面時間が
30分から4時間の間で変動することが報告されている
米国特許明細書Nα4,643.876号では、プラズ
マ滅菌プロセスが記述されており、これはプラズマ生成
サイクルの間に発生した活動的な核(specfes)
のための誘導物質(precursor)として過酸化
水素蒸気を用い、また、プラズマ生成サイクルに先立つ
予備処理サイクルに用いている。
米国特許明細書Nα4.512.951では過酸化水素
の液膜による滅菌方法が記述されている。ここに記述さ
れた方法では、過酸化水素が滅菌室内で蒸発する前に、
上記滅菌室が水銀柱で2および4インチの間(50,8
および101トール)の絶対圧で掃気(evacua 
ted)される。そして、過酸化水素は上記滅菌室に導
入され、蒸気混合物の融点以下で、対象物の温度を維持
することによってその滅菌されるべき対象物の表面に凝
縮する。
従来の蒸気滅菌方法の幾つかは販売契約をなしているが
、それらは効力、便宜、安全性および技術的あるいは経
済的な事実を含む1つ以上の事項に関する重要な問題に
ついて交わされている。例えば、滅菌剤の胞子撲滅活性
を増大する公知の方法は、滅菌室における滅菌剤の濃度
を増大する。
このような仕方は滅菌のための時間を短縮するけれども
、滅菌剤の高濃度は、幾つかの材料に対して有害な影響
を与え、また、滅菌プロセスが完成した後に残留物を除
くための活発でかつ負担になる方法が必要となる。例え
ば、過酸化水素は酸化剤であり、高い濃度では、成る材
料には品質低下あるいは漂白をもたらす。上述の特許に
述べられているような従来のプロセスの幾つかでは、滅
菌は蒸気拡散を改善するために減圧(実質的に50およ
び100トール間)で遂行され、これによって、滅菌剤
の濃度を減らし、また、滅菌のために必要な時間を減ら
す。こさらの状態下においても、滅菌剤の高濃度あるい
は昇温は、上記プロセスを増強するのに必要なのである
米国特許Nα4.512.951号では、滅菌されるべ
き対象物の表面に液膜として加熱された蒸気を凝縮する
ことによって、また、蒸気減面が完成するまで上記液膜
を維持することによって、過酸化水素蒸気の胞子撲滅活
性を改善することが試みられている。上記特許は、また
、15℃から55℃の範囲内での温度で、時間内におけ
るほとんどの物品の滅菌効果を゛あげることを記述して
いる。凝縮で過酸化水素の濃度の増加が多少、滅菌性を
増強するとしても、少なくともその表面において、過酸
化水素を高いレベルで吸収し、また、空気暴露(aer
ation)のような除去のための追加的手段を必要と
することは明らかであり、これによって、滅菌されるべ
き対象物の継続的な収益間隔が長くなる。
したがって、本発明の目的とするところは、従来技術の
蒸気プロセスの制約を越え、また、減面が周囲の比較的
低い温度で、気相において遂行され、かつ過酸化水素の
ような滅菌剤の低い濃度で、短期間内に達成され、そし
て滅菌された物品上の滅菌剤の残留が最小であるような
方法を用いることによって蒸気凝縮減菌プロセスを達成
することにある。
発明の概要 本発明は、超低圧過酸化水素蒸気滅菌システムにおいて
過酸化水素を用いるものである。上記プロセスは、滅菌
室内に滅菌されるべき物品を置き、20ト一ル程度、好
ましくはlトール程度以下の圧力で掃気しくevacu
ating) 、過酸化水素を導入し、少なくともその
個所で、上記滅菌室内で過酸化水素雰囲気を生成するよ
うに蒸発し、所要の滅菌を達成するのに充分な期間で、
過酸化水素の蒸気圧以下に上記滅菌室内圧を維持するこ
とにより遂行される。本出願人は本発明の超低圧におい
て、室温でかつ過酸化水素の低濃度でも滅菌が数時間よ
り更に短い時分の内に達成されるような、過酸化水素の
胞子撲滅活性が、予想外にかつドラマティックに増進さ
れることを発見した。ここでは、滅菌速度の非常に素晴
らしい改善が、過酸化水素の噴射後の滅菌室の圧力が過
酸化水素溶液の蒸気圧以下に維持されている時にも、通
常帯られることが認められる。
本発明では、熱の発生あるいは適用なしに、過酸化水素
の低濃度での素早い滅菌が達成されるこの滅菌方法を用
いることで、従来の蒸気プロセスの制約をさけることが
できる。そこで、ここに例示した装置が、滅菌のために
使用されるが、材料の広い範囲のものが、上記方法で安
全に滅菌できる。
発明の詳細な説明 本発明のプロセスは、幾つかの重要な関係において、従
来の過酸化水素滅菌プロセスは相違している。先ず、滅
菌室は従来の過酸化水素滅菌プロセスに通常用いられる
圧力より相当低い超低圧で最初に掃気される(evac
uated ) 、以下で述べられるように、この初期
低圧は胞子撲滅活性の重要な増進をもたらす。
次に、滅菌プロセスを推進するのに温度の上昇あるいは
液膜での過酸化水素の濃度に依存する従来のプロセスに
対比して、本発明のプロセスは室温でかつ完全な気相で
取り扱われる。このプロセスの追加的な利点は、過酸化
水素が低濃度であって、気相での滅菌剤の維持され、滅
菌されるべき対象物での過酸化水素の残留が最小になる
ことである。更に、本発明のプロセスは、プロセス中に
いかなる加熱使用もなしに、数時間より短い数分の中で
滅菌を達成できる。これは、勿論、上記プロセスの重要
な利点が、通常40℃以下の比較的低温で遂行されるよ
うに、熱の適用によって推進されることを否定するもの
ではない。
本発明のプロセスにおいて、滅菌されるべき物品は滅菌
室内に置かれ、上記滅菌室は閉じられ、約20トール以
下に、好ましくは1.0トール以下に上記滅菌室内の圧
力を減らすように、真空引きされる。過酸化水素の水溶
液は上記掃気された滅菌室内に噴射され、蒸発され、こ
れによって滅菌すべき物品は、上記滅菌室内圧が約30
トール以下、好ましくは15トール以下に維持される間
に過酸化水素蒸気に触れる。上記過酸化水素蒸気は、完
全な滅菌がなされるのに充分な期間で、滅菌されるべき
物品に接触を維持される。
このプロセスによって滅菌されるべき物品は、例えば酸
化エチレンのようなガス媒体によって滅菌されたパッケ
ージ製品に通常用いられる種々の材料でパッケージされ
てもよい。これに適した材料は、商標名″HYLAR”
のもとで一般に用いられているポリエチレン テレフタ
レートによる商標名”TYVEK’”のもとで一般に用
いられている通気性紡81 (spunbonded)
ポリエチレンあるいは“TYVEK”の組成物である。
他の同様なパッケージ材料もまた使用されてもよい。
今、第1図をみるに、そこには本発明を実施するのに用
いられる適当な滅菌装置が概略的に図解されている。上
記装置は、滅菌されるべき物品を導入することができる
扉10を有する滅菌室20を具備している。上記滅菌室
には、又、過酸化水素および滅菌空気の供給源に接続さ
れたガス人口11および上記滅菌室を掃気するための真
空ポンプ13に接続された出口12がある。このプロセ
スで用いられる適当な真空ポンプは、レイボルドーへり
ヤス モデルD8Aのロータリーベーンポンプである。
上記ガス人口11のボート14は滅苗室20内へ過酸化
水素水溶液を導入できるようにしである。本発明のシス
テムは、また、上記滅菌室内の温度を連続的にモニター
するのに温度センサ/レコーダ15を具備している。こ
こではサーモカップルのような温度を感知する適当な装
置が用いられるとよい。二重素子変換器15 (dua
lelement transducer) 、バルブ
17、バルブ制御器18および出力供給読取器19より
なる圧力制御システムがライン12に配置されている。
上記変換器は1つの素子で10から1000トールまで
、他の素子で10−″から10トールまでの室内圧力を
モニターする。上記圧力制御システムの適当な構成部材
は、MKSモデル222CA−01000ABおよびモ
デル222CA −00010A Bの変換器、MKS
モデル253A−1−40−1−3Pスロットルバルブ
、MKSモデル252A−MSO−4バルブ制御器、お
よびMKS  PDR−C−2C出力供給読取器である
好ましい形として、本発明のプロセスでは、過酸化水素
の溶液は滅菌のための蒸発を促進するため、高度に掃気
された滅菌室内へ噴射される。上記過酸化水素は、好ま
しくは、過酸化水素の約10から70重量%をいれてお
り、約30%から50%になった最も好ましい濃度の水
溶液の形になっている。上記プロセスの成果が、上記溶
液中の過酸化水素の濃度が増加するのを是認するのであ
るなら、より高濃度の溶液による重要な取扱い上の問題
があることになる。したがって、30%から50%の溶
液が、このプロセスで用いられるのが有効で、かつ最も
好ましいのである。上記滅菌室内の過酸化水素蒸気の濃
度は、通常、室内容積の1リツター当たり過酸化水素0
.1から10ミリグラムの範囲にある。上記過酸化水素
の高濃度は、より短い滅菌時間をもたらす。
本発明のプロセスの通常の操作は次の如くである。
(1)滅菌されるべき対象物あるいは物品は滅菌室に配
置される。
(2)上記滅菌室は約20トール以下、好ましくは約1
.Oトール以下の圧力で掃気される。商用の掃気装置を
取り扱うという実際的な理由で、圧力の有用な下限は約
0.05から0.1トールである。
(3)過酸化水素の水溶液は上記滅菌室内に噴射され、
上記室内圧力が約30トール、好ましくは約20トール
以下に維持される間に、上記過酸化水素雰囲気を生成す
るように蒸発する。上記滅菌室内に噴射される過酸化水
素の量は室内容量の1リツター当たり過酸化水素約0.
1から10mgを具備するに充分でなければならない。
その好ましい濃度は、リッター当たり過酸化水素約1か
ら5■である。
(4)滅菌されるべき対象物は完全な滅菌を有効ならし
めるに充分な期間、過酸化水素蒸気に接触を維持される
。多くの場合、上記滅菌は20分かそれ以下で完全であ
る。
全体のプロセスが通常、40゛C以下の温度で遂行され
るのであり、はとんどの場合、上記プロセスは室温で遂
行される。上述したように、高い温度では滅菌を達成す
る時間は短縮されるが、しかし、このプロセスでは、従
来のプロセスに比べて、低い温度で、より短いサイクル
時間で有効な滅菌が得られる。
上記滅菌サイクルの完成後、バクテリヤに犯されないフ
ィルターをかけられた空気のような滅菌ガスが入口11
を介して上記滅菌室内に供給でき、これで、大気圧レベ
ルに圧力を上げ、滅菌された物品の取り出しを可能にす
る。過酸化水素が滅菌されるべき物品に接触するのに、
気相が維持されるような温度および圧力で上記滅菌プロ
セスが取り扱われるので、滅菌された物品あるいはその
パッケージ品から残留過酸化水素を除くのに、滅菌サイ
クルの完成に当たって、長くかつ複雑なステップを必要
としない。
以下の実施例において、上記滅菌サイクルの有効性が、
試験片の上に置かれた初期細菌数(So)に対する生残
りテストでの細菌数(S)の割合として説明されている
。すべてのテストはベーパディスク上に胞子をおいた“
’Tyvek”でパッケージしたビシラス・サブチルス
(var、globigii)上でなされている。
試験片は12リツターの室内に置かれ、上記滅菌室内は
所要の初期圧力で掃気され、そして、上記室内に過酸化
水素水溶液が噴射され、蒸発される。特定の温度と圧力
のもとで、予め定めた時間、上記蒸気と試験片との間の
接触が維持された後、上記滅菌室内の負圧はフィルター
をかけられた滅菌空気の導入によって解除され、上記試
験片は取り出されて、生き残った細菌数を決定するため
評点される。
実施例■ 一連のテストは本発明の過酸化水素滅菌システムにおけ
る胞子撲滅活性についての種々の初期圧力の効果を決定
するためになされた。
特に、胞子撲滅活性における初期圧力の効果は予め0.
025 、 01. 1.0および5.0トールの初期
圧力で掃気された滅菌室内へ30%過酸化水素水溶液を
噴射することによって設定された。充分な過酸化水素が
室内における全蒸発が1.0■の過酸化水素濃度をなす
ように噴射された。上記過酸化水素が蒸発された時、僅
かに増加されたシステム中の圧力およびフィルターをか
けられ空気の追加的な量は10トールの滅菌室圧を達成
するのに必要とされる程度にされた。全滅菌時間は20
分で、全ての実験は室温で取り扱われた。これらの実験
の結果はテーブルIに示されるように、システムでの初
期圧力が減少する時、過酸化水素の胞子撲滅活性が増大
し、その最もドラマティックな改善が1.0トール以下
に圧力が減少した時に起こっていることを提示している
テーブルI 胞子を置いたバシイルス サブティルス(var。
globigii )での胞子撲滅活性についての過酸
化水素蒸気の初期圧力の効果 初期圧力   最終圧力   胞子撲滅活性(トール)
(トール)      (S/5o)0.025   
  10      0.00.1      10 
   1.I X 10−’1.0      10 
   1.8 X 10−’5.0      10 
   2.8 x 10−’上記テーブル■のデータは
第2図にグラフで図示している。
実施例■ 一連の実験は0.1トールの一定の初期圧力での胞子撲
滅活性における滅菌圧の効果を提示するのに遂行された
。各ケースにおいて、充分な30%過酸化水素溶液が上
記滅菌室に1.0■の過酸化水素の蒸気濃度を生成する
のに導入された。上記H,O□溶液は、2分間蒸発され
、拡散され、その後、システムの圧力はフィルターをか
けた滅菌空気によって、滅菌のために必要とされるレベ
ルまで増大された。全てのテストにおいて、過酸化水素
に対する試験片の全露出時間は2分の蒸発および拡散の
時間を含む20分であり、実験は室温でなされた。これ
らテストの結果はテーブル■に示されている。それらの
データで図示されるように、充分に改善された胞子撲滅
活性は20トール以下の滅菌圧力で得られる。これらの
圧力は室温で過酸化水素の蒸気圧以下、すなわち、実質
的に18トールであり、これらの圧力での増大された胞
子撲滅活性は過酸化水素のより完全な蒸発で少なくとも
部分的に満足するはずである。
テーブル■ 胞子をおいたバシイルス サブティス(var。
globigii)での胞子撲滅活性についての過酸化
水素蒸気の最終圧力の効果 初期圧力   最終圧力   胞子撲滅活性(トール)
(トール)      (S/5o)0.1     
、 50    7.3xlO−’0.1      
40    6.9 X 10−’0.1      
30    5.4 X 10−’0.1      
25    3.5 x 10−’0.1      
20    2.8 X 10−’0.1      
15    6.5 X 10−”0.1      
10    1.I X 10−’0.1      
5    4.2 X 10−70.1      2
.5      0.0上記テーブル■のデータは第3
図にグラフで図示している。
実施例■ 実施例■の手順が、滅菌温度を40℃に上昇して繰り返
された。40℃の温度での全ての実験で観察された胞子
撲滅活性(S/S6)は零(全殺菌)であり、これは本
発明の低圧滅菌状態での胞子撲滅活性について比較的小
さな温度上昇の積極的効果を提示している。
実施例■ 一連の実験は、滅菌プロセスにおける過酸化水素の濃度
の増加効果を提示するのに遂行された。
上記実施例■の手順が4つの殺菌圧力の変更における3
0%過酸化水素溶液の量についてのみなされた。テーブ
ル■は過酸化水素蒸気が室内容量の1リツター当たり1
.0および2.5■である時の観察結果を示している。
テーブル■ 胞子を置いたバシイルス サブティス(var。
globigii)での胞子撲滅活性についての過酸化
水素蒸気の効果 最終圧力 (トール)1.0 ■#!     2.5 ■/25
0     7.3 X 10−’   2.2 X 
10−’40       6.9  x  10−’
    1.9  x  10−’30       
5.4  x  10−’      0.020  
     2.8  X  10−’      0.
0これらのデータは蒸気中における過酸化水素濃度が増
大される時、期待されるように、胞子撲滅活性が増大す
ることを示している。
実施例V 一連の実験は、滅菌プロセスでの暴露時間、すなわち接
触時間の効果を提示するのに遂行された。
このシリーズでは、実施例■の手順が、3つの最終滅菌
圧力の各変更における滅菌時間についてのみなされた。
テーブルVは滅菌接触時間が20分および60分である
時の観察結果を示している。
テーブルV 胞子を置いたバシイルス サブティス(var。
globigii)での胞子撲滅活性についての滅菌時
間の効果 最終圧力 (トール)   20分     60分50   7
.3 X 10−’   3.7 X 10−’40 
    6.9  x  10−’      0.0
30     5.4  X  10−’      
0.0上記データは、接触時間、すなわち暴露時間が増
大される時、期待されるように、胞子撲滅活性が増大す
ることを示している。
本発明の超低圧力状態での胞子撲滅活性の素数でかつ予
想外の増進の理由は充分には理解されていないが、しか
し、種々の低初期掃気圧力および滅菌の間に維持される
低圧が過酸化水素滅菌剤溶液を蒸発させる全てではない
にしても、はとんどそうであることを明らかにしている
。加うるに、胞子あるいは微生物がある表面での吸収お
よび排出現象が低圧においてより重要なファクターにな
っており、蒸気プロセスでは過酸化水素蒸気に対して胞
子のより多くの所在が有効に作用されるのである。
なお、本発明は、その特定した実施例を参照して詳述さ
れているが、それは当該技術において種々の変更が可能
であり、その技術範囲を逸脱しない限りにおいて、有効
であることは明らかである。
発明の要約は次の通り 1、滅菌室に、滅菌されるべき物品を設置し、約20ト
ール以下の圧力に上記滅菌室を掃気し、上記滅菌室内に
過酸化水素雰囲気を生成して過酸化水素蒸気を上記物品
に接触し、滅菌室を達成するのに充分な時間で、上記過
酸化水素の蒸気圧以下に上記滅菌室を保持する工程を具
備する蒸気滅菌のプロセス λ 上記物品に接する過酸化水素蒸気の濃度は1リツタ
ー当たり、約0.1から約10■の範囲にある第1項の
プロセス 3、 上記滅菌室は上記過酸化水素を導入する前に10
トール以下の圧力で掃気される第1項のプロセス 4、上記過酸化水素は水溶液の形で上記滅菌室に導入さ
れる第1項のプロセス 5、上記溶液での過酸化水素の濃度は約10%から70
%である第4項のプロセス 6、上記溶液での過酸化水素の濃度は約30%から50
%である第4項のプロセス 7、 上記時間は1時間以下である第1項のプロセス 8、上記滅菌室はプロセスの間、約40℃以下の温度に
維持されている第1項のプロセス9、上記滅菌室は滅菌
プロセスの間、室温に維持されている第1項のプロセス 10、滅菌室に、滅菌されるべき物品を設置し、約10
トール以下の初期圧力に上記滅菌室を掃気し、上記滅菌
室に過酸化水素の溶液を導入し、上記過酸化水素溶液を
蒸発し、滅菌されるべき物品に接触し、滅菌を達成する
のに充分な時間で、上記過酸化水素の蒸気圧以下の圧力
および約40℃以下の温度に上記滅菌室を保持する工程
を具備する蒸気滅菌のプロセス 11、上記過酸化水素は過酸化水素水溶液の形で上記滅
菌室に導入される第11項のプロセス12、上記溶液中
の過酸化水素濃度が約30%から約50%である第11
項のプロセス 13、上記滅菌室は1.0トール以下の初期圧力に掃気
される第10項のプロセス 14、上記物品に接触する過酸化水素蒸気の濃度は上記
滅菌室の容積についてリッター当たり約0.1から約1
0nIgの範囲にある第12項のプロセス15、上記滅
菌室は上記過酸化水素蒸気が上記物品に接触している間
、室温に維持される第1O項のプロセス 16、上記滅菌室は上記過酸化水素蒸気が上記物品に接
触している間、20トール以下の圧力に維持される第1
5項のプロセス
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明に用いる滅菌装置の概略図、第2図は過
酸化水素の胞子撲滅活性における初期滅菌圧力の効果を
示す実験データのプロットを表したグラフ15 第3図は過酸化水素の胞子撲滅活性における実lO・・
・扉     11・・・ガス入口12・・・出 口 
  13・・・真空ポンプ14・・・ボート    1
5・・・温度センサ/レコーダ16・・・変換器   
 17・・・バルブ18・・・バルブ制御器 19・・
・出力供給読取器20・・・滅菌室 特許出願人 サーギコス・インコーホレイテッド Hh  ρψす 手続補正書(方式)

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、(a)滅菌室に、滅菌されるべき物品を設置し、(
    b)約20トール以下の圧力に上記滅菌室を掃気し、 (c)上記滅菌室内に過酸化水素雰囲気を生成して過酸
    化水素蒸気を上記物品に接触し、 (d)滅菌を達成するのに充分な時間で、上記過酸化水
    素の蒸気圧以下に上記滅菌室を保持することを特徴とす
    る低圧過酸化水素蒸気滅菌システム。 2、(a)滅菌室に、滅菌されるべき物品を設置し、(
    b)約10トール以下の初期圧力に上記滅菌室を掃気し
    、 (c)上記滅菌室に過酸化水素の溶液を導入し、上記過
    酸化水素溶液を蒸発し、滅菌されるべき物品に接触し、 (d)滅菌を達成するのに充分な時間で、上記過酸化水
    素の蒸気圧以下の圧力および約40℃以下の温度に上記
    滅菌室を保持する ことを特徴とする低圧過酸化水素蒸気滅菌システム。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08505787A (ja) * 1992-11-12 1996-06-25 アメリカン ステリライザー カンパニー 滅菌中の低蒸気圧の化学蒸気滅菌剤の浸透を高める方法
JPH10258112A (ja) * 1996-12-20 1998-09-29 Johnson & Johnson Medical Inc 液体滅菌剤を使用する2段階滅菌方法及び装置
KR100457486B1 (ko) * 1995-10-27 2005-04-06 죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드 무기과산화수소복합체를사용한증기살균법
KR100646118B1 (ko) * 1996-12-20 2008-08-13 죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드 액상살균제를사용하는2단계살균방법
JP5955998B1 (ja) * 2015-02-13 2016-07-20 大和製罐株式会社 殺菌装置、殺菌方法、及び、飼料の製造方法

Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4943414A (en) * 1987-07-30 1990-07-24 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method for vapor sterilizaton of articles having lumens
SE500355C2 (sv) * 1989-04-25 1994-06-06 Tetra Laval Holdings & Finance Sätt och anordning för att sterilisera föremål medelst gasformigt steriliseringsmedel
WO1991007193A1 (en) * 1989-11-16 1991-05-30 American Sterilizer Company Method of sterlizing with low vapor pressure sterilants
EP0452780A3 (en) * 1990-04-17 1992-09-02 Abbott Laboratories Method for sterilizing an enclosure with noncondensing hydrogen peroxide-containing gas
US5317896A (en) * 1992-03-13 1994-06-07 American Sterilizer Company Method of detecting liquid in a sterilization system
US5445792A (en) * 1992-03-13 1995-08-29 American Sterilizer Company Optimum hydrogen peroxide vapor sterlization method
US5656238A (en) * 1994-10-11 1997-08-12 Johnson & Johnson Medical, Inc. Plasma-enhanced vacuum drying
US6495100B1 (en) 1996-04-04 2002-12-17 Ethicon, Inc. Method for sterilizing devices in a container
AU3278597A (en) * 1996-06-26 1998-01-14 Pinelands Trading Company Limited Fumigation process
US6228324B1 (en) 1997-11-28 2001-05-08 Seikagaku Corporation Sterilizing method for medical sterilization packaging and injection pack
EP1177986B1 (en) * 1999-03-17 2006-06-21 Ethicon, Inc. Sterilizing agent capsule container and sterilizer
DE10044117A1 (de) * 2000-09-07 2002-03-21 Ruediger Haaga Gmbh Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen
KR100390266B1 (ko) * 2000-12-29 2003-07-07 에이스의료기산업주식회사 일회용 주사기의 포장방법 및 포장된 주사기
DE10103706A1 (de) 2001-01-26 2002-08-14 Aventis Behring Gmbh Verwendung eines Hydrogenperoxid-Plasma-Sterilisationsverfahrens für die schonende Sterilisation temperaturempfindlicher Produkte
US7300637B2 (en) 2002-09-30 2007-11-27 Ethicon, Inc. Sterilization container kit
EP1454639A1 (de) 2003-02-27 2004-09-08 Rüdiger Haaga GmbH Sterilisationsverfahren in einem Verpackung und Transportsystem
US8889081B2 (en) 2009-10-15 2014-11-18 Medivators Inc. Room fogging disinfection system
ES2534473T3 (es) 2009-12-03 2015-04-23 Minntech Corporation Recipiente para la descontaminación de un dispositivo médico con niebla
CN103702689B (zh) 2011-05-27 2016-08-17 马尔科尔净化装置公司 包括使用净化物质的环境控制的净化系统
WO2014187779A1 (de) * 2013-05-24 2014-11-27 Bayer Pharma Aktiengesellschaft Verfahren zur oberflächensterilisation einer fertigspritze
JP6423004B2 (ja) 2014-05-13 2018-11-14 ラシリック, インコーポレイテッドRASIRC, Inc. プロセスガスを重要工程処理に送達するための方法および系
KR101671208B1 (ko) 2015-12-14 2016-11-01 주식회사 비욘메디 멸균방법 및 멸균장치
EP4202055A1 (de) 2021-12-21 2023-06-28 Bayer Aktiengesellschaft Enzymindikatoren für die prozesskontrolle von sterilisationsprozessen

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5097191A (ja) * 1973-12-28 1975-08-01
JPS614543A (ja) * 1984-06-19 1986-01-10 ヤンマー農機株式会社 籾摺機の脱ふ制御装置

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4169124A (en) * 1977-09-26 1979-09-25 Moore-Perk Corporation Cold gas sterilization process
US4230663A (en) * 1979-07-10 1980-10-28 Moore-Perk Corporation Cold gas sterilization process using hydrogen peroxide at low concentrations
GB2105591B (en) * 1981-09-08 1985-04-24 American Sterilizer Co Combined gaseous hydrogen peroxide sterilizing chamber and storage unit for sterilized goods
US4437567A (en) * 1982-01-27 1984-03-20 The Kendall Company Sterile package and method of making
US4643876A (en) * 1985-06-21 1987-02-17 Surgikos, Inc. Hydrogen peroxide plasma sterilization system
US4863688A (en) * 1986-12-31 1989-09-05 American Sterilizer Company Method of decontaminating surfaces on or near living cells with vapor hydrogen peroxide

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5097191A (ja) * 1973-12-28 1975-08-01
JPS614543A (ja) * 1984-06-19 1986-01-10 ヤンマー農機株式会社 籾摺機の脱ふ制御装置

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08505787A (ja) * 1992-11-12 1996-06-25 アメリカン ステリライザー カンパニー 滅菌中の低蒸気圧の化学蒸気滅菌剤の浸透を高める方法
KR100457486B1 (ko) * 1995-10-27 2005-04-06 죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드 무기과산화수소복합체를사용한증기살균법
JPH10258112A (ja) * 1996-12-20 1998-09-29 Johnson & Johnson Medical Inc 液体滅菌剤を使用する2段階滅菌方法及び装置
KR100701440B1 (ko) * 1996-12-20 2007-07-09 죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드 제어된펌핑배기속도를사용하여액체살균제로살균하는방법
KR100646118B1 (ko) * 1996-12-20 2008-08-13 죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드 액상살균제를사용하는2단계살균방법
JP5955998B1 (ja) * 2015-02-13 2016-07-20 大和製罐株式会社 殺菌装置、殺菌方法、及び、飼料の製造方法

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PT88151B (pt) 1999-12-31

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