JP7770525B2 - 固形食品 - Google Patents
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Description
例えば、特許文献1には、硝酸塩等の窒素源を配合することにより、ナイセリア属菌等の非病原性細菌が効率よく一酸化窒素を産生し、口腔内菌叢の細菌構成を良好なものへと制御し得ることが報告されている。
一方、固形食品の場合は、長時間口に含まれることから、野菜から得られる粉末の芳しくない食感等が一層顕著になってしまう。このように、固形食品でありながら、負荷のない喫食が可能であって、口腔内において所望の効果を十分に発揮させる技術については、依然として検討の余地がある。
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する固形食品を提供するものである。
さらに、本発明の固形食品によれば、製造の際には良好な打錠性を示しながら、保存後においては不要な変色を抑制することができ、また風味が変化してしまうことも有効に抑制することができる。
このような本発明の固形食品であれば、歯科専門家によって歯面清掃を実施した後における、口腔内菌叢の状態が一変したような場合であっても、簡便かつ有効に口腔内菌叢のより健全な状態へと改善又は維持することができる。
なお、本発明において、「口腔内菌叢」とは、口腔内に生息する多種多様の細菌であって、非病原性細菌と病原性細菌とに大別される細菌により形成されてなる群集を意味する。かかる「口腔内菌叢」は、「口腔内(口内又は口腔)フローラ」又は「口腔内(口内又は口腔)マイクロバイオータ」とも称される。
そして、口腔内菌叢を「改善」するとは、非病原性細菌が占める割合が増大することにより、或いは病原性細菌が占める割合が低減することにより、口腔内菌叢の細菌構成を変化させて、口腔内菌叢の状態を健常な口腔内環境をもたらす状態へ転じさせることを意味する。具体的には、口腔内において、ナイセリア属菌やロシア属菌の代謝を活性化等されて、その生育が選択的に促進されることにより、口腔内菌叢中におけるこれら非病原性細菌(ナイセリア属菌、又はロシア属菌)が占める割合が増大することを意味し、また病原性細菌の生育が選択的に抑制されることにより、口腔内菌叢中におけるこれらの細菌が占める割合が増大することをも意味する。
また、ロシア属菌は、マイクロコッカス科(Micrococcaceae)ロシア属に属するグラム陽性球菌又は桿菌であり、非病原性の口腔常在菌である。ロシア属菌には、ロシア・エアリア(Rothia aeria)、ロシア・ムシラギノサ(Rothia mucilaginosa)、ロシア・デントカリオーサ(Rothia dentocariosa)等が包含される。
また、「硝酸塩の残留性」とは、口腔内に投入された後、固形食品が口腔内において徐々に溶解・拡散するにしたがって、口腔内において充分に留まることを意味する。
さらに、「良好な安定性」とは、長期間を想定した保存環境であっても、不要に変色することなく、また風味が変化してその風味自体が損なわれることなく、良好な品質を担保できることを意味する。
また、「歯科専門家による歯面清掃」とは、歯科医師又は歯科衛生士等の歯科専門家が、専用器具・機器や薬液等を用いて行う、歯面(歯根面等も含む)の清掃である。具体的には、例えば、いわゆるスケーリング(歯石除去)やPMTC(Professional Mechanical Tooth Cleaning)、歯周ポケット洗浄などが挙げられる。かかる清掃は、使用者自身による日々の手入れでは対応しきれない清掃を可能とするものであり、歯面に付着した歯石やプラーク、着色を機械的に除去し、歯面の研磨や歯周ポケットの洗浄等を実施することができる。
本発明の固形食品により奏される口腔内菌叢の改善効果についての詳細なメカニズムは定かではないが、口腔内において常在菌であるナイセリア属菌やロシア属菌が、成分(A)が含有する硝酸塩から放出される硝酸(NO3)イオンを利用して一酸化窒素を産生する際、後述する成分(B)の塩化合物が何らかの相乗効果をもたらすものと考えられる。その結果、これらの成分がナイセリア属菌やロシア属菌の生育促進に大いに寄与することとなり、口腔内菌叢におけるナイセリア属菌やロシア属菌が占める割合を迅速に増大させることができるものと推定される。
なお、成分(A)の硝酸換算量((A)硝酸)とは、成分(A)中に含有される硝酸塩の量を元に、本発明の固形食品中における成分(A)の含有量から硝酸としての含有量を換算した値であり、例えば、固形食品中の硝酸の含有量はナフチルエチレンジアミン吸光光度法により測定することができる。
成分(B1)としては、具体的には、クエン酸塩、グルコン酸塩、コハク酸塩、フマル酸塩、乳酸塩、リンゴ酸塩、及び酒石酸塩から選ばれる1種又は2種以上が挙げられる。なかでも、クエン酸塩、グルコン酸塩、コハク酸塩、フマル酸塩、リンゴ酸塩、及び酒石酸から選ばれる1種又は2種以上が好ましく、とりわけ、クエン酸塩、グルコン酸塩、酒石酸塩、及びリンゴ酸塩から選ばれる1種又は2種以上がより好ましく、クエン酸塩がより好ましい。
また塩としては、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、アルミニウム、カルシウム等の金属塩が挙げられる。なかでも、ナトリウム塩、カリウム塩が好ましい。
より具体的には、成分(B1)としては、口腔内菌叢の改善を効果的に図る観点から、クエン酸ナトリウムを含むことが好ましい。なお、クエン酸は3価のカルボン酸であるため、ナトリウム塩としては1ナトリウム~3ナトリウムが存在するが、クエン酸ナトリウムとしてはいずれを用いてもよい。
より具体的には、炭酸塩としては、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸カルシウムが挙げられ、重炭酸塩としては、重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウムが挙げられ、セスキ炭酸塩としては、セスキ炭酸ナトリウムが挙げられる。
なかでも、炭酸ナトリウム、及び重炭酸ナトリウムから選ばれる1種又は2種が好ましく、重炭酸ナトリウムがより好ましい。
成分(B)中の成分(B1)の含有量は、55質量%以上が好ましく、60質量%以上がより好ましく、80質量%以上がさらに好ましく、95質量%以上がよりさらに好ましい。
成分(C)のセルロース誘導体としては、具体的には、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースから選ばれる1種又は2種以上が挙げられる。
これらセルロース、及びセルロース誘導体のなかでも、硝酸塩の残留性を有効に高めて、口腔内菌叢の改善を一層効果的に図る観点から、セルロース誘導体が好ましい。
脂肪酸塩としては、より具体的には、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、カプリル酸カルシウム、オレイン酸カリウム、オレイン酸ナトリウム、及びパルミチン酸カルシウムから選ばれる1種又は2種以上が挙げられる。なかでも、ステアリン酸カルシウムが好ましい。
かかる成分(D)としては、具体的には、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、マンニトール、マルチトール、ラクチトール、マルチトリイトール、イソマルトトリイトール、マルトテライトール、及びイソマルトテライトールから選ばれる1種又は2種以上が挙げられる。なかでも、有効かつ効果的に良好な食感をもたらす観点から、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、マンニトール、及びマルチトールから選ばれる1種又は2種以上が好ましく、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、及びマンニトールから選ばれる1種又は2種以上がより好ましく、ソルビトール、及びキシリトールから選ばれる1種又は2種がさらに好ましい。
また、成分(D)中のソルビトール及びキシリトールの合計含有量は、50質量%以上が好ましく、60質量%以上がより好ましく、80質量%以上がさらに好ましく、95質量%以上がよりさらに好ましい。
例えば、錠剤とする場合には、公知の圧縮成型機を用い、湿式打錠又は乾式打錠により成形すればよい。
さらに、顆粒状錠剤とする場合には、噴霧造粒、流動層造粒、圧縮造粒、転動造粒、撹拌造粒、押出造粒、粉末被覆造粒等により成形すればよい。
また、タブレット状錠剤とする場合には、ロータリー式打錠機、油圧式打錠機、エキセントリック式打錠機等で成形すればよい。
また、本発明の固形食品が錠剤である場合、その長径は、好ましくは0.3~3cmであり、より好ましくは1~2.5cmである。
さらに、本発明の固形食品が錠剤である場合、使用性を加味しつつ口腔内菌叢の改善を効果的に図る観点から、1錠あたりの硝酸塩の含有量は、好ましくは5mg/錠以上であり、より好ましくは10mg/錠以上であり、さらに好ましくは15mg/錠以上である。
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する固形食品である。
また、同様に、本発明は、口腔内ナイセリア属菌及び/又はロシア属菌の生育促進用固形食品としても有用性が高い。すなわち、かかる口腔内ナイセリア属菌及び/又はロシア属菌の生育促進用固形食品は、口腔内ナイセリア属菌及び/又はロシア属菌の生育を促進することのできる固形食品であり、次の成分(A)及び(B):
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する固形食品である。
さらに、本発明は、口腔内菌叢改善作用迅速化用固形食品としても有用性が高い。すなわち、かかる口腔内菌叢改善作用迅速化用固形食品は、口腔内菌叢の改善作用を迅速化させることのできる固形食品であり、次の成分(A)及び(B):
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する固形食品である。
また、歯面清掃直後から本発明の固形食品を口腔内へ摂取するまでの時間は、口腔内細菌の歯面清掃後の初期定着時に有効に作用させる観点から、好ましくは歯面清掃直後から120分以内であり、より好ましくは歯面清掃直後から2~120分以内であり、さらに好ましくは歯面清掃直後から3~60分以内であり、よりさらに好ましくは歯面清掃直後から5~30分以内である。
さらに、口腔内菌叢の改善を長期間有効に図る観点から、歯面清掃後、本発明の固形食品を1日あたり2~3回摂取し、これを好ましくは6か月以上、より好ましくは3か月以上、さらに好ましくは2か月以上にわたり継続させるのがよい。1日あたり2~3回摂取する際における摂取間隔としては、口腔内において長時間にわたり高い硝酸濃度を確保する観点から、3~4時間程度とすることが好ましい。
歯面清掃後における本発明の固形食品の口腔内での残留時間は、好ましくは1~20分であり、より好ましくは3~15分であり、さらに好ましくは5~10分である。
[1]次の成分(A)及び(B):
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する固形食品。
[2]成分(A)が、甘藷若葉、ケール、大麦、セロリ、小松菜、パセリ、ホウレンソウ、大根、ビーツ、ブロッコリー、ごぼう、及びアロエから選ばれる1種又は2種以上の粉末であり、甘藷若葉、ケール、大麦、セロリ、小松菜、パセリ、ホウレンソウ、及び大根から選ばれる1種又は2種以上の粉末が好ましく、甘藷若葉、ケール、大麦、セロリ、小松菜、ホウレンソウ、及び大根から選ばれる1種又は2種以上の粉末がより好ましく、甘藷若葉、ケール、大麦、セロリ、小松菜、及びホウレンソウから選ばれる1種又は2種以上の粉末がよりさらに好ましく、甘藷若葉、セロリ、及び小松菜から選ばれる1種又は2種以上の粉末がよりさらに好ましく、甘藷若葉粉末がまたさらに好ましい上記[1]の固形食品。
[3]成分(A)中における硝酸塩の含有量が、成分(A)100質量%中に、好ましくは0.01質量%以上であり、より好ましくは0.1質量%以上であり、さらに好ましくは0.5質量%以上であり、よりさらに好ましくは1質量%以上であり、またさらに好ましくは1.5質量%以上であり、よりさらに好ましくは3質量%以上であり、好ましくは40質量%以下であり、より好ましくは35質量%以下であり、さらに好ましくは30質量%以下であり、よりさらに好ましくは20質量%以下であり、またさらに好ましくは15質量%以下であり、よりさらに好ましくは10質量%以下である上記[1]又は[2]の固形食品。
[4]成分(A)の硝酸換算量((A)硝酸)が、本発明の固形食品100質量%中に、好ましくは0.05質量%以上であり、より好ましくは0.3質量%以上であり、さらに好ましくは0.4質量%以上であり、よりさらに好ましくは0.45質量%以上であり、またさらに好ましくは0.6質量%以上であり、好ましくは50質量%以下であり、より好ましくは30質量%以下であり、さらに好ましくは15質量%以下であり、よりさらに好ましくは5質量%以下であり、またさらに好ましくは1.8質量%以下である上記[1]~[3]いずれか1の固形食品。
[6]成分(B1)中のクエン酸塩の含有量は、55質量%以上が好ましく、60質量%以上がより好ましく、80質量%以上がさらに好ましく、95質量%以上がなおよりさらに好ましい上記[1]~[5]いずれか1の固形食品。
[7]成分(B2)が、炭酸塩、重炭酸塩、及びセスキ炭酸塩から選ばれる1種又は2種以上であり、炭酸ナトリウム、及び重炭酸ナトリウムから選ばれる1種又は2種が好ましく、重炭酸ナトリウムがより好ましい上記[1]~[6]いずれか1の固形食品。
[8]成分(B)中の成分(B1)の含有量は、55質量%以上が好ましく、60質量%以上がより好ましく、80質量%以上がさらに好ましく、95質量%以上がよりさらに好ましい上記[1]~[7]いずれか1の固形食品。
[9]成分(B)の含有量が、好ましくは0.01質量%以上であり、より好ましくは0.2質量%以上であり、さらに好ましくは0.5質量%以上であり、よりさらに好ましくは1質量%以上であり、またさらに好ましくは2質量%以上であり、好ましくは30質量%以下であり、より好ましくは20質量%以下であり、さらに好ましくは15質量%以下であり、よりさらに好ましくは10質量%以下であり、またさらに好ましくは8質量%以下である上記[1]~[8]いずれか1の固形食品。
[10]成分(A)の硝酸換算量と成分(B)の含有量との質量比((A)硝酸/(B))が、好ましくは0.001以上であり、より好ましくは0.01以上であり、さらに好ましくは0.02以上であり、よりさらに好ましくは0.05以上であり、またさらに好ましくは0.08以上であり、好ましくは50以下であり、より好ましくは40以下であり、さらに好ましくは30以下であり、よりさらに好ましくは25以下であり、またさらに好ましくは20以下であり、よりさらに好ましくは0.45以下であり、よりさらに好ましくは0.28以下であり、よりさらに好ましくは0.23以下であり、よりさらに好ましくは0.2以下であり、よりさらに好ましくは0.18以下である上記[1]~[9]いずれか1の固形食品。
[12]成分(C)として、セルロース誘導体、二酸化ケイ素、及び脂肪酸塩から選ばれる1種又は2種以上が好ましく、2種以上を組み合わせて用いるのがより好ましい上記[11]の固形食品。
[13]成分(C)の含有量が、好ましくは0.5質量%以上であり、より好ましくは1質量%以上であり、さらに好ましくは1.5質量%以上であり、よりさらに好ましくは3質量%以上であり、またさらに好ましくは5質量%以上であり、好ましくは50質量%以下であり、より好ましくは40質量%以下であり、さらに好ましくは30質量%以下であり、よりさらに好ましくは20質量%以下であり、またさらに好ましくは18質量%以下である上記[11]又は[12]の固形食品。
[14]成分(A)の硝酸換算量と成分(C)の含有量との質量比((A)硝酸/(C))が、好ましくは0.005以上であり、より好ましくは0.03以上であり、さらに好ましくは0.05以上であり、好ましくは20以下であり、より好ましくは10以下であり、さらに好ましくは5以下であり、よりさらに好ましくは2以下であり、またさらに好ましくは0.8以下であり、よりさらに好ましくは0.5以下である上記[11]~[13]いずれか1の固形食品。
[16]成分(D)中のソルビトール及びキシリトールの合計含有量は、50質量%以上が好ましく、60質量%以上がより好ましく、80質量%以上がさらに好ましく、95質量%以上がよりさらに好ましい上記[15]の固形食品。
[17]成分(D)の含有量が、好ましくは5質量%以上であり、より好ましくは10質量%以上であり、さらに好ましくは15質量%以上であり、よりさらに好ましくは20質量%以上であり、またさらに好ましくは35質量%以上であり、好ましくは90質量%以下であり、より好ましくは80質量%以下であり、さらに好ましくは70質量%以下であり、よりさらに好ましくは60質量%以下である上記[15]又は[16]の固形食品。
[18]成分(B)の含有量と成分(D)の含有量との質量比((B)/(D))が、好ましくは0.001以上であり、より好ましくは0.0055以上であり、さらに好ましくは0.0065以上であり、好ましくは1以下であり、より好ましくは0.5以下であり、さらに好ましくは0.28以下であり、よりさらに好ましくは0.2以下である上記[15]~[17]いずれか1の固形食品。
[20]1日あたりの摂取量が、好ましくは1~15gであり、より好ましくは3~9gである上記[1]~[19]いずれか1の固形食品。
[21]口腔内での残留時間が、好ましくは1~20分であり、より好ましくは3~15分であり、さらに好ましくは5~10分である上記[1]~[20]いずれか1の固形食品。
[23]上記[1]~[21]いずれか1の固形食品を摂取して、口腔内ナイセリア属菌及び/又はロシア属菌の生育を促進する方法。
[24]上記[1]~[21]いずれか1の固形食品を摂取して、口腔内菌叢改善作用迅速化する方法。
[25]上記[1]~[21]いずれか1の口腔用組成物の、口腔内菌叢改善剤としての使用。
[26]上記[1]~[21]いずれか1の口腔用組成物の、口腔内ナイセリア属菌及び/又はロシア属菌の生育促進剤としての使用。
[27]上記[1]~[21]いずれか1の口腔用組成物の、口腔内菌叢改善作用迅速化剤としての使用。
[28]次の成分(A)及び(B):
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する口腔内菌叢改善用固形食品。
[29]次の成分(A)及び(B):
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する口腔内ナイセリア属菌及び/又はロシア属菌の生育促進用固形食品。
[30]次の成分(A)及び(B):
(A)硝酸塩を含有する植物由来粉末
(B)有機酸塩(B1)、及び炭酸化合物(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物
を含有する口腔内菌叢改善作用迅速化用固形食品。
[32]歯科専門家による歯面清掃後、継続的に口腔内に摂取する、上記[1]~[21]いずれか1の固形食品の使用。
表3~4に示す処方にしたがい、各成分を混合して油圧式打錠機により成形し、各タブレット状錠剤(1.9g/1錠)を得た。
得られた錠剤を用い、下記方法にしたがって口腔内菌叢改善効果の評価を行った。
結果を表3~4に示す。
1)各細菌の比率の算出
被検者6名に対し、各タブレット錠錠剤を1日3回(1回1錠)、3日間摂取させ、摂取前後の刺激時唾液中の細菌比率を比較した。なお、タブレット錠を摂取する1週間前から試験期間終了までは、指定の市販練歯磨剤及びハブラシを使用させ、タブレット錠の摂取以外の口腔内清掃行為による影響を除外した。
刺激時唾液は、市販のパラフィンワックスガムを3分間咀嚼した際、漏出した唾液を随時プラスチック容器に吐き出させて回収し、回収後速やかに-20℃の冷凍庫にて保管した。
用いたプライマー及びTaqmanプローブ、リアルタイムPCRの反応条件を表1~2に示す。
各細菌の存在割合(%)について、まずコピー数が明らかなPCR産物を標品として検量線を作成した後、各細菌のrRNA16S遺伝子のコピー数を算出し、以下の計算式により求めた。
各細菌の存在割合(%)=(各菌のコピー数)/(総細菌コピー数)×100
また、各細菌の相対増加率は、以下の計算式により求めた。
各細菌の相対増加率(%)=(3日摂取後の各細菌の存在割合)/(摂取前の各細菌の存在割合)×100
菌叢改善比率=(ナイセリア属相対増加率+ロシア属相対増加率)/(プレボテラ属相対増加率+ベイヨネラ属相対増加率)
表5~7に示す処方にしたがい、実施例1と同様にして、各タブレット状錠剤(1.5g/1錠)を得た後、下記方法にしたがって各測定及び評価を行った。
結果を表5~7に示す。
なお、各錠剤において、成分(A)の硝酸含有量や成分(A)の硝酸換算量を加味し、硝酸塩の摂取量が一定(11mg/1錠)となるよう摂取した。但し、比較例のみ硝酸塩の摂取量は0mg/1錠となるよう摂取した。
得られた錠剤を口腔内へ摂取し、摂取から5分経過した時点でイオン交換水10mLを10秒間含嗽して吐出して吐出液を採取した。次いで、簡易測定装置リフレクトクァント(登録商標、メルク社製)を用い、得られた吐出液中に含まれる硝酸濃度を測定し、測定値を元に、下記基準にしたがって硝酸塩の残留性を評価した。
A:40mg/L以上
B:30mg/L以上40mg/L未満
C:20mg/L以上30mg/L未満
D:10mg/L以上20mg/L未満
E:10mg/L未満
油圧式打錠機により各錠剤を成形した際、5回連続打錠したときの杵部分への付着の程度や打錠時の引っ掛かり程度を確認し、下記基準にしたがって打錠性として評価した。
5:杵部分への付着が全くなく、打錠時の引っ掛かりも全くない
4:杵部分への付着がほとんどなく、打錠時の引っ掛かりもほとんどない
3:杵部分への付着がほとんどないが、打錠時の引っ掛かりが少しある
2:杵部分への付着が少しあり、打錠時の引っ掛かりも少しある
1:杵部分への付着があり、打錠時の引っ掛かりもある
得られた錠剤をアルミパウチに入れて、ヒートシーラーで密封した後、5℃及び60℃で一定の保温庫に7日間入れて保存した。次いで、コニカミノルタ色差計を用いて保存後の各錠剤のb値を測定し、下記計算式により色変化(Δb)の値を算出して、変色抑制の評価の指標とした。
なお、得られた色変化(Δb)の値が小さいほど、変色抑制効果に優れるとして評価できる。
保存後の色変化(Δb)=(60℃保存品のb値)-(5℃保存品のb値)
上記保存後の変色抑制評価と同様にして、各錠剤を5℃及び60℃で保存した後、口腔内へ摂取し、舌により口腔内にてよく舐めまわしたときの風味について、下記基準にしたがって評価した。
5:60℃保存品と5℃保存品の風味が全く変わらない
4:60℃保存品と5℃保存品の風味がほとんど変わらない
3:60℃保存品と5℃保存品の風味が少し変わっている
2:60℃保存品と5℃保存品の風味が明確に変わっている
1:60℃保存品と5℃保存品の風味の変化が激しい
得られた錠剤を口腔内へ摂取し、摂取から5分経過するまで舌により口腔内にて舐めまわした後の食感について、下記基準にしたがって評価した。
5:舌触りが非常に良く、快適な食感であった
4:舌触りが良かった
3:舌触りは良いものの、多少ボソボソとした感触があった
2:ボソボソとした感触があり、舌触りが良くなかった
1:ボソボソとした感触が強く、舌触りが悪かった
表8に示す処方にしたがい、実施例1と同様にして、各タブレット状錠剤(1.5g/1錠)を得た。次いで、口腔内健常者20名のパネラーにより、下記方法にしたがって各測定及び評価を行い、各々の平均値を結果とした。
得られた結果を表8に示す。
まず、臨床検査の実施により刺激時唾液を採取し、歯肉炎指数(GI)、出血部位数(BOP)、及び歯垢量(DI)を測定して、各々の初期値とした。それぞれの測定方法の詳細は、以下の通りである。
GI:歯肉の腫れ及び出血の程度を目視で判定した。正常な歯肉を0、軽度の炎症で出血が見られない場合を1、中程度の炎症を2、重度の炎症を3とした。各パネラーの測定値の合計を測定部位数で割って平均値を算出し、GIの値とした。
BOP:歯周ポケット内に歯周ポケットプローブを挿入した後、歯周ポケットからの一時的な出血の有無を目視により判定した。出血があった部位数をBOPの値とした。
DI:0をプラークや着色物の付着なし、1をプラークが歯面1/3未満の付着、2をプラークが歯面1/3以上2/3未満の付着、3をプラークが歯面2/3以上の付着、として目視により判定した。各パネラーの測定値の合計を測定部位数で割って平均値を算出し、DIの値とした。
なお、歯科専門家による歯面清掃の実施2週間前から試験期間終了時まで、指定の市販練歯磨剤を使用させ、歯磨剤の違いによる影響を除外した。
試験期間A:試験開始時から4週間経過時点
試験期間B:試験開始時から8週間経過時点
各検査値の改善率=
100-(期間Aまたは期間Bの各検査値/摂取前の各検査値×100)
試験1における「口腔内菌叢改善効果の評価」と同様にして、刺激時唾液中の各細菌の存在割合(%)、各細菌の相対増加率及び菌叢改善比率を求めた。
Claims (5)
- 次の成分(A)、(B)及び(D):
(A)硝酸塩を含有する甘藷若葉粉末
(B)クエン酸塩、及びリンゴ酸塩から選ばれる1種又は2種以上の有機酸塩(B1)、並びに炭酸水素ナトリウム(B2)から選ばれる1種又は2種以上の塩化合物 0.01質量%以上30質量%以下
(C)セルロース又はその誘導体、澱粉又は澱粉分解物、二酸化ケイ素、脂肪酸エステル、及び脂肪酸塩から選ばれる1種又は2種以上の添加物 1.5質量%以上30質量%以下
(D)糖アルコール 5質量%以上70質量%以下
を含有し、かつ
成分(A)の硝酸換算量と成分(B)の含有量との質量比((A)硝酸/(B))が、0.001以上50以下である錠剤。 - 成分(A)の硝酸換算量と成分(C)の含有量との質量比((A)硝酸/(C))が、0.005以上20以下である請求項1に記載の錠剤。
- 成分(A)中における硝酸塩の含有量が、0.01質量%以上40質量%以下である請求項1又は2に記載の錠剤。
- 成分(D)が、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、マンニトール、マルチトール、ラクチトール、マルチトリイトール、イソマルトトリイトール、マルトテライトール、及びイソマルトテライトールから選ばれる1種又は2種以上である請求項1又は2に記載の錠剤。
- 歯科専門家による歯面清掃後に適用するための、請求項1に記載の錠剤。
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