JP7520379B2 - 調剤監査装置および調剤監査システム - Google Patents

Description

本発明は、処方された薬品を監査する薬剤師等の業務を支援する目的で用いられる調剤監査装置および調剤監査システムに関する。

一般に、処方箋に基づいて薬品が薬剤師から提供される際には、当該薬品の種類や、数量の適否を監査する監査業務が行われている。
従来、こうした監査業務は手作業で行われていたが、ヒューマンエラー防止の観点から、提供される薬品について、手作業によるチェックと併用して種類や数量を機械的にチェックするような監査装置を用いることが知られている（例えば特許文献１～３等参照）。
こうした監査装置においては、例えば電子天秤のような秤上に載置された薬品を撮影し、重量により数量を、画像あるいはバーコードチェックによって薬品の種類を、それぞれ記録に残すことで、薬品の取り間違いや規格違い、数量間違い等の事故を防ぐことができる。

特許第６４３２５４９号 特許第６８０９４７５号 特開２０２０－１８９２１６号公報

しかしながら、従来の調剤監査システムでは、例えば薬品の重量を測定する秤部分と、薬品の画像を撮影するためのカメラ部分とは一体に形成されており、装置自体の取り回しや配置スペースに制限があるという問題が生じていた。

本発明は、かかる課題を解決するべく薬剤の表示コードを読取可能であって当該薬剤を特定するための読取部を備えた本体部と、載置された前記薬剤の重量測定を行い当該本体部と有線または無線でネットワークとして接続された重量測定部からの信号に基づいて前記重量測定部に載置された薬剤を撮影可能な撮像部と、前記本体部に取り付けられて前記撮像部が撮影した画像を表示する表示部と、前記撮像部と、前記本体部とを接続するとともに前記撮像部の位置を可変に支持するフレキシブルアームと、前記読取部によって読み取られた前記薬剤の前記表示コードと、前記重量測定部によって行われた重量測定の結果とが、処方データに入力された薬剤と、重量とに一致するかどうかを判別する監査部と、を有し、前記撮像部は、前記重量測定部の計測が確定したと判別され、かつ前記監査部による判別において処方データと重量測定の結果とが一致した際に撮影を行うとともに、前記撮影の後に前記読取部によって前記処方データに含まれる新たな薬剤の表示コードが読み取られ、前記重量測定部が再度重量の増加を測定した際には、前記監査部は、当該新たな薬剤について、前記読取部によって読み取られた前記新たな薬剤の表示コードと、前記重量測定部が測定した前記重量測定の結果の増加分とが、前記処方データに入力された薬剤と、重量とに一致するかどうかを判別することを特徴とする。

本発明によれば、装置自体の取り回しや配置スペースを自由にすることで、コンパクトで使い勝手の良い調剤監査装置を提供することができる。

本発明の実施形態として、調剤監査システムの構成の一例を示す図である。 図１に示した制御部の機能構成の一例を示す図である。 調剤監査装置において処方データを読み取る際の動作の一例を説明する図である。 調剤監査システムの動作の一例を説明する図である。 図３において読み取られた処方データの一例を示す図である。 調剤監査システムの重量と数量の推定の動作例を示す図である。 図６にさらに薬剤を追加したときの動作例である。 印字部から出力される監査結果の一例を示す図である。

以下、本発明に係る実施形態について図面を参照して説明する。
図１は本発明に用いられる調剤監査システムである調剤監査システム２００及び調剤監査システムを構成する調剤監査装置である監査装置１００の全体構成を示す図である。
調剤監査システム２００は、監査装置１００と、載置された薬品の重量を測定するための電子天秤１０１と、を有している。

電子天秤１０１は、上面の風袋に載置された薬品の重量を測定する重量測定部としての機能を有している。本実施形態においては、市販の電子天秤であって、監査装置１００とは別体として設けられている。
監査装置１００は、薬剤Ｍの表示コードたるバーコード９０を読取可能なバーコードリーダである読取部２０と、監査内容などを操作者に対して表示可能な表示部３０と、を備えた本体部１０と、電子天秤１０１の上方に位置し、電子天秤１０１上に載置された薬剤Ｍを撮影可能なカメラ４０と、本体部１０と、カメラ４０とを接続するフレキシブルアーム５０と、を有している。
本体部１０には、読取部２０、表示部３０の他、フレキシブルアーム５０を取り付けるための本体側接続部５１、本体部１０の内部において読取部２０や表示部３０に表示する情報を制御するための制御部８０、監査結果等を出力するための印字部６０、もそれぞれ設けられている。

制御部８０は、本体部１０に収められた基板上で動作するアプリケーションプログラムもしくは当該アプリケーションプログラムを動作させるコンピュータである。制御部８０は、図２に示すように、電子天秤１０１に接続されて、電子天秤１０１上に載置された薬剤Ｍの重量データを取得する重量取得部８１と、読取部２０によって読み取られたバーコード９０を用いて薬剤Ｍの種類を薬品マスタ情報から取得する薬品情報取得部８２と、カメラ４０に接続されて画像を撮影するための撮影トリガを発信するとともに、撮影された画像を取得する画像取得部８３と、これらの各部が取得した情報を基に薬剤Ｍの種類と数量との適否の判断を行う監査部たる監査支援部８４と、を有している。

読取部２０は、薬剤Ｍや処方箋１０２に印字されているバーコード９０を読み取ることができるバーコードリーダとして機能する読取手段である。
読取部２０に例えば薬剤Ｍの外箱あるいはＰＴＰシート等をかざすと、薬品情報取得部８２は読み取ったバーコード９０から薬剤Ｍの薬剤情報を取得し、表示部３０に薬剤Ｍが表示される。
なお、ここではバーコード９０から薬剤情報を取得するために薬品マスタ情報から薬品情報取得部８２が取得する構成について説明するが、かかる構成に限定されるものではない。例えば上位装置から送られてくるデータや、外部記憶装置等を用いて照合しても良い。また、読取部２０は、薬剤Ｍ等の情報の取得が可能であればよく、バーコードリーダではなく、例えば画像認識によって薬剤Ｍを同定する手段を「読取部」として機能させても良い。

カメラ４０は、図３に示すように、電子天秤１０１の上方からトレイ１０を撮影するカメラ装置であって、静画あるいは動画を取得可能な撮像部として機能する。
カメラ４０は、本体部１０にフレキシブルアーム５０を介して接続されており、取得された画像データは画像取得部８３によって制御部８０に設けられたメモリやＨＤＤなどの記憶手段に保存される。

フレキシブルアーム５０は、接続部５１を介して本体部１０に取り付けられた屈曲自在に可変支持する支持部材であり、接続部５１とは反対側の端部に取り付けられたカメラ４０の位置を自在に変更することが可能である。
フレキシブルアーム５０は、カメラ４０の位置を調整することで、カメラ４０が撮影する画像の視野角が、電子天秤１０１の風袋上に載置された薬剤Ｍを全て納められるように、適切に設定される。
このように、調剤監査装置１００を重量測定部である電子天秤１０１とは別体として設けた上で、フレキシブルアーム５０を用いてカメラ４０を自在に移動可能に支持することで、電子天秤１０１と本体部１０との位置関係によらず配置できるため、調剤監査装置１００自体の取り回しや配置スペースを自由にすることができる。

さて、このような調剤監査装置１００の動作について、図４を例として説明する。
まず、図３に示したように、操作者はまず処方箋１０２に印字されたバーコード９０を読取部２０に提示することで処方データを取得する（ステップＳ１０１）。
なおステップＳ１０１においては、例えば読取部２０を用いずとも、電子カルテ等の上位システムから処方データを取得するとしても良い。
表示部２０には、かかる処方データに基づいて、図５に示すように患者名等の情報や、処方データに含まれる薬剤Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３の薬品情報、および数量が併記された状態で表示される（ステップＳ１０２）。

操作者は、かかる表示部３０の表示を見ながら、処方データに含まれる薬剤Ｍ（例えば薬剤Ｍ１）のバーコード９０を読取部２０に読み取らせる（ステップＳ１０３）。
ステップＳ１０３で薬剤Ｍ１のバーコード９０を読み取らせた後、操作者は電子天秤１０１の風袋上に薬剤Ｍ１を載置する（ステップＳ１０４）。
このとき、電子天秤１０１と本体部１０とは有線または無線でネットワークとして接続されており、電子天秤１０１の指し示す重量値が安定するか、安定し始めたと重量取得部８１が判定したときに、重量取得部８１は電子天秤１０１の指し示す重量値を取得する（ステップＳ１０５）。
また、監査支援部８４は、ステップＳ１０５で測定されたかかる重量値と、ステップＳ１０３において取得された薬剤Ｍ１の薬剤情報から、載置された薬剤Ｍ１の数量を推定する（ステップＳ１０６）。このように監査支援部８４は、重量値から載置された薬剤Ｍ１の数量を推定する数量推定部としての機能をも有している。
かかるステップＳ１０６の数量推定ステップにおいては、例えば薬剤Ｍ１の薬剤マスタ情報に、薬剤Ｍ１の１包装あたりの重量（例えば１００ｇ）と数量（例えば７枚）が登録されており、例えば１包装あたりの重量が１００ｇのとき、電子天秤１０１が２００ｇの重量値を示していると、２包装分の数量（図６では１４枚）として数量が推定される。図６は、薬剤Ｍ１を２包、電子天秤１０１上に配置し、実測値として重量値２０１．７４ｇを得たときの表示部３０に表示される情報を例示したものである。
なお、図６で示した電子天秤１０１の重量値（２０１．７４ｇ）から、かかる１包装あたりの重量は、必ずしも整数倍になるとは限らず、また、かかる数字には包装の個体差や、輪ゴムのような誤差の原因を含んでいる。
そこで、本実施形態では、後述するように監査支援部８４が推定する数量には、予め許容されるべき許容重量値が、ＰＴＰ包装、散薬、錠剤、水薬等、薬剤Ｍの大枠の種別ごとに設定されており、処方データに含まれる重量の目標値（例えば２００ｇ）に対する電子天秤１０１の実測値（例えば２０１．７４ｇ）がかかる許容重量値内（例えば２０ｇ以内）であった場合には、２包装分、１４枚として表示部３０に表示される。
なお、ここで許容重量値を薬剤Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３等の薬品種固有にせず、水剤や錠剤等、薬剤Ｍの大枠の種別ごとに設定している理由としては、例えば薬剤のＰＴＰ包装のように、固体差の大きい薬品が存在するためである。そこで、許容重量値には例えば梱包材ボタン３２に示すように、輪ゴムやピローのような、予め登録された梱包材の重量を、数量の増減によって変動させるものを含めても良い。監査支援部８４は、例えば梱包材ボタン３２が輪ゴム１個を示しているときには、予め登録されている輪ゴム１個分の重量を、電子天秤１０１の実測値から差し引いた上で、数量の推定を行うとしても良い。

監査支援部８４は、ステップＳ１０６で推定された数量と、処方データに含まれる薬剤Ｍ１の数量とが一致するかどうかを判定し（ステップＳ１０７）、かかる判定で一致した場合には、自動で個数データを数量として取り込むとともに、画像取得部８３からカメラ４０に対して撮影トリガ信号が発信されて、カメラ４０が取得した画像データが画像取得部８３へと送信される（ステップＳ１０８）。また、このような自動での撮影トリガ信号とは別に、表示部２０に表示されたカメラ撮影ボタン等を押下することで、操作者が任意のタイミングで手動での撮影を行っても良い。
なお、ステップＳ１０７において、数量が一致しない場合には、数量が一致するまで待機状態が維持される。
このとき電子天秤１０１に薬剤Ｍ１が追加で載せられると、重量取得部８１は電子天秤１０１の指し示す重量値を更新して、ステップＳ１０５から同様の動作が行われる。

ステップＳ１０８において、撮影された画像は、すなわち操作者が薬剤Ｍ１のバーコード９０を読み込ませた後、監査支援部８４が重量取得部８１が取得した電子天秤１０１の重量値から、薬剤Ｍ１の数量を推定し、かかる数量が処方データと一致したと判断された時点で撮影された画像である。
よって、かかる画像データは、監査支援部８４によって、薬剤Ｍ１の種類と数量とを確認された時点でカメラ４０によって撮影された画像データであり、操作者が電子天秤１０１に載置した薬剤Ｍ１が正しい種類であること、正しい数量であること、の２点が確認された状態といえる。よって、監査支援部８４は、読取部２０によって読み取られた薬剤Ｍ１のバーコード９０と、電子天秤１０１によって行われた重量測定の結果とが、処方データに入力された薬剤Ｍ１と、重量とに一致するかどうかを判別する監査部としても機能する。
かかる構成にすることによれば、本体部１０とは別体として設けられた電子天秤１０１からの重量値を基に、載置された薬剤の数量を判断できて、薬剤の払い出しを正確に行うことができる。

このように、電子天秤１０１の上に載置された薬剤Ｍ１が、正しい種類で正しい数量であることが確認されると、制御部８０は画像取得部８３によって画像を取得する旨の撮影トリガ信号を発信し、カメラ４０が画像を撮影する。
次に、さらに処方箋１０２に含まれる薬剤Ｍ２について監査を行う場合についても述べる。
操作者は、処方データに含まれる薬剤の全てについて、これらステップＳ１０３～ステップＳ１０８の動作を繰り返す。
このとき薬剤Ｍ１に加えて、処方データに含まれる薬剤Ｍ２を測定する場合には、操作者は、新たな薬剤Ｍ２を読取部２０にバーコード９０を読み込ませ（ステップＳ１０３）、電子天秤１０１の上に載置する（ステップＳ１０４）。
重量取得部８１は、電子天秤１０１が、一度安定した状態から、さらに重量値が変動した場合には、所謂「重ね量り」の処理を行う。
具体的には、風袋には薬剤Ｍ１が載置されたまま、新たに載置された薬剤Ｍ２について、重量取得部８１は図７に示すように重量値の差分を取得する（ステップＳ１０５）。
また、監査支援部８４は、ステップＳ１０５で測定されたかかる重量値の差分と、ステップＳ１０３において取得された薬剤Ｍ２の薬剤情報から、載置された薬剤Ｍ２の数量を推定する（ステップＳ１０６）。
例えば図７においては、２０１．７４ｇの実測値が２０６．５１ｇに変化したことから、重量取得部８１はかかる実測値の差分４．７７ｇを、重ねられた薬剤Ｍ２の重量と検知可能である。そこで、監査支援部８４が、薬剤Ｍ１において行ったのと同様に、かかる差分値から薬剤Ｍ２の数量を推定する。
監査支援部８４は、ステップＳ１０６で推定された数量と、処方データに含まれる薬剤Ｍ２の数量とが一致するかどうかを判定し（ステップＳ１０７）、かかる判定で一致した場合には、自動で個数データを数量として取り込むとともに、画像取得部８３からカメラ４０に対して撮影トリガ信号が発信されて、カメラ４０が取得した画像データが画像取得部８３へと送信される（ステップＳ１０８）。

これらの工程を、処方データに含まれる薬剤Ｍ１～Ｍ３までの全てにおいて終了し、操作者がかかる薬剤Ｍ１～Ｍ３まで、全て数量と一致したと判定する（ステップＳ１０９）と、画像取得部８３は、電子天秤１０１の上に配置されているすべての薬品を撮影する（ステップＳ１１０）。ここでステップＳ１０９において、処方データに含まれる全薬品が数量と種類とで確認されているので、ステップＳ１１０における撮影は、最終的に処方データに含まれる全薬品が撮影されていることとなり、監査記録としての運用が可能である。
さらに、撮影が終了すると、監査支援部８４は、調剤結果を、図８に示すように、印字部６０を用いて出力する（ステップＳ１１１）。

なお、本実施形態では、薬品マスタ情報には、１包装あたりの重量情報が予めデータとして登録されているが、特に複数のＰＴＰ包装を１包装としたピロー単位での登録や、そもそもＰＴＰ包装では、固体差が大きい。
そのため、例えば監査支援部８４が推定する数量は、薬剤の１包装あたりの重量の整数倍となるように、許容誤差を設けている。
しかしながら、かかる許容誤差を以てしても、厳密に１包装あたりの重量情報から数量を推定することには、秤量エラーが生じてしまう場合があり得る。
そこで、本実施形態では、ステップＳ１０７において、処方データに含まれる数量に対して、重量取得部８１が電子天秤１０１の上に載置された薬剤の重量が正しくないと判断したときにも、操作者が任意に加減調製を行うことができる（ステップＳ１２０）。
かかる加減調製ステップにおいては、処方箋１０２に記載された薬剤の数量と、実際に電子天秤１０１の上に載置された薬剤とが一致するかどうかを操作者が確認した上で、例えば重量取得部８１が判定した重量値としては不適であったとしても、操作者の権限で秤量結果を正しいものとして認定することが可能である。具体的には、図６、図７に示したような加減ボタン３１を押下して、表示される数量を上下して確定しても良い。
さらに、薬剤Ｍ１～Ｍ３の何れかにおいて、かかるステップＳ１２０を経て、秤量値が正しいとされた場合には、ステップＳ１１１においてこれらの加減調製が行われたことも一緒に記録されることが好ましい。
かかる構成とすれば、重量取得部８１あるいは監査支援部８４が何らかの理由で正当に数量が評価できなかった場合であっても、トレーサビリティを維持したまま操作者の判断によって薬剤の提供を可能とすることができる。
かかる構成により、手動による調剤の自由度と、機械による監査支援の利点とを両立することができる。

以上、本発明を上述した実施形態により説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の特許請求の範囲で記載した範囲内において適宜変更等が可能である。

１０ 本体部
２０ 読取部
３０ 表示部
４０ カメラ（撮像部）
８０ 制御部
８１ 重量取得部
８２ 薬品情報取得部
８３ 画像取得部
８４ 監査支援部
９０ バーコード（表示コード）
１００ 監査装置
１０１ 電子天秤（重量測定部）
２００ 監査システム
Ｍ（Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３） 薬剤

Claims (3)

1. 薬剤の表示コードを読取可能であって当該薬剤を特定するための読取部を備えた本体部と、
   載置された前記薬剤の重量測定を行い当該本体部と有線または無線でネットワークとして接続された重量測定部からの信号に基づいて前記重量測定部に載置された薬剤を撮影可能な撮像部と、
   前記本体部に取り付けられて前記撮像部が撮影した画像を表示する表示部と、
   前記撮像部と、前記本体部とを接続するとともに前記撮像部の位置を可変に支持するフレキシブルアームと、
   前記読取部によって読み取られた前記薬剤の前記表示コードと、前記重量測定部によって行われた重量測定の結果とが、処方データに入力された薬剤と、重量とに一致するかどうかを判別する監査部と、
   を有し、
   前記撮像部は、前記重量測定部の計測が確定したと判別され、かつ前記監査部による判別において処方データと重量測定の結果とが一致した際に撮影を行うとともに、
   前記撮影の後に前記読取部によって前記処方データに含まれる新たな薬剤の表示コードが読み取られ、前記重量測定部が再度重量の増加を測定した際には、前記監査部は、当該新たな薬剤について、前記読取部によって読み取られた前記新たな薬剤の表示コードと、前記重量測定部が測定した前記重量測定の結果の増加分とが、前記処方データに入力された薬剤と、重量とに一致するかどうかを判別することを特徴とする調剤監査装置。
2. 請求項１に記載の調剤監査装置であって、
   前記監査部は、前記撮影よりも前に測定された前記重量測定部による重量測定の結果と、前記処方データに入力された重量との差が予め設定された許容重量値以内であった場合には、前記判別において一致すると判別することを特徴とする調剤監査装置。
3. 請求項１または２に記載の調剤監査装置と、
   前記調剤監査装置とは別体に、かつ前記撮像部の撮影可能範囲内に設けられ、前記調剤監査装置と有線または無線でネットワークとして接続された前記重量測定部と、を有する調剤監査システム。

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