JP7507527B1

JP7507527B1 - 樹状細胞活性化用組成物

Info

Publication number: JP7507527B1
Application number: JP2023180222A
Authority: JP
Inventors: 英敬藤井; 琢海森川; 愛子森田; 夏子田中; 未築白川; 悠一郎伊藤; 香奈本岡; 寛友澤; 慎一郎高嶋
Original assignee: Toyo Shinyaku Co Ltd
Current assignee: Toyo Shinyaku Co Ltd
Filing date: 2023-10-19
Publication date: 2024-06-28
Anticipated expiration: 2043-10-19

Abstract

【課題】健康な人が日常生活において気軽に摂取できる樹状細胞活性化用組成物を提供する。
【解決手段】大麦若葉を含有することを特徴とする、樹状細胞活性化用組成物とする。
【選択図】なし

Description

本発明は、大麦若葉を含有することを特徴とする樹状細胞活性化用組成物に関する。

樹状細胞（ＤＣまたはＤＣｓ：Ｄｅｎｄｒｉｔｉｃｃｅｌｌｓ）は、樹枝状の突起を持つという形態的な特徴を有する抗原提示細胞であり、重要かつ多彩な役割を担うことが知られている。樹状細胞には、通常型樹状細胞（ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌｄｅｎｄｒｉｔｉｃｃｅｌｌｓ：ｃＤＣまたはｃＤＣｓ）と形質細胞様樹状細胞（ｐｌａｓｍａｃｙｔｏｉｄｄｅｎｄｒｉｔｉｃｃｅｌｌｓ：ｐＤＣまたはｐＤＣｓ）がある。ｃＤＣは、直接または間接的に、ナチュラルキラー細胞（ＮＫ細胞）やヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、マクロファージ、Ｂ細胞などの細胞を活性化させて、ウイルスや細菌を排除する。また、キラーＴ細胞やＮＫ細胞ががん細胞を選択的に排除すること（特許文献１、非特許文献１）や、活性化されたＮＫ細胞より分泌されるインターフェロン－γが慢性創傷の治癒効果を奏すること（特許文献２）、マクロファージが真皮層に落ち込んだメラニンや老化細胞を除去して美白や皮膚組織の抗老化効果を奏すること（特許文献３、特許文献４）も知られている。そのため、ｃＤＣを活性化することにより、免疫機能の維持、抗ウイルス作用、抗がん作用、慢性創傷の治癒促進作用、美白作用、皮膚の抗老化作用といった効果が発揮される。さらに、樹状細胞は胚の着床に必須であり、欠失すると不妊になることが知られている（非特許文献２）ため、ｃＤＣの活性化が不妊治療に役立つ可能性も期待される。

一方、ｐＤＣはウイルス感染防御に重要なサイトカインであるインターフェロン－αの高い産生能を示し、ＮＫ細胞やヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、マクロファージ、Ｂ細胞などの細胞を活性化させる機能を有する。そのため、ｃＤＣと同様、ｐＤＣを活性化することにより、免疫機能の維持、抗ウイルス作用、抗がん作用、慢性創傷の治癒促進作用、美白作用、皮膚の抗老化作用といった効果が発揮される。

このように、樹状細胞を活性化させることができれば、様々な効果が発揮されるため、樹状細胞を活性化する方法の開発が求められてきた。近年では、樹状細胞を体外で培養し、増やしてから患者の体内に戻す「樹状細胞ワクチン療法」が開発されている（非特許文献３）。しかしながら、「樹状細胞ワクチン療法」はがんの治療を目的とするため、健康な人が、日常生活における免疫機能の維持や、美白、皮膚の老化防止といった目的で行うことはできない。そのため、健康な人が日常生活において気軽に摂取できる樹状細胞活性化用組成物の開発が求められてきた。

特許第５７４２０５０号公報特許第４６１６２９１号公報特開２００５－２８１２０５号公報特開２０２１－１９５３０５号公報

医療法人社団神樹会新横浜かとうクリニックのホームページ,「活性リンパ球（キラーT細胞）の仕組みとは」,URL:https://katoclinic.info/clinic-treatment/lak/system/,2023年10月6日検索 The Journal of Clinical Investigation, 2008, Dec ; 118(12) : 3954-65 九州厚生会クリニックのホームページ,樹状細胞ワクチン療法,URL:https://kyushukouseikai.or.jp/dc/,2023年10月6日検索

本発明は上記の問題点を鑑みてなされたものであり、本発明の課題は、大麦若葉を用いた新たな機能を備えた組成物を提供することにある。

本発明者らは、樹状細胞活性化作用を有する素材を開発する過程において、大麦若葉が優れた樹状細胞活性化作用を有することを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明は、以下のとおりのものである。
［１］
大麦若葉を含有することを特徴とする、樹状細胞活性化用組成物。
［２］
大麦若葉由来食物繊維が有効成分であることを特徴とする、樹状細胞活性化用組成物。
［３］
免疫機能の維持に用いられることを特徴とする、［１］又は［２］のいずれかに記載の樹状細胞活性化用組成物。
［４］
機能性表示食品であることを特徴とする、［１］又は［２］のいずれかに記載の樹状細胞活性化用組成物。
［５］
前記樹状細胞がｃＤＣ（通常型樹状細胞）であることを特徴とする、［１］又は［２］のいずれかに記載の樹状細胞活性化用組成物。
［６］
前記大麦若葉が大麦若葉末であることを特徴とする、［１］又は［２］のいずれかに記載の樹状細胞活性化用組成物。
［７］
大麦若葉末を含有する機能性表示食品であって、
大麦若葉由来食物繊維がｃＤＣ（通常型樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つ旨を表示した機能性表示食品。
［８］
大麦若葉末を含有する機能性表示食品であって、
大麦若葉由来食物繊維がｃＤＣ（通常型樹状細胞）に働きかける旨を表示した機能性表示食品。
［９］
健康な人の免疫機能の維持に役立てるために用いられることを特徴とする、［８］に記載の機能性表示食品。
［１０］
大麦若葉の１日当たりの摂取量が０．２５ｇ以上であることを特徴とする、［１］に記載の樹状細胞活性化用組成物。
［１１］
大麦若葉由来食物繊維の１日当たりの摂取量が０．１２５ｇ以上であることを特徴とする、［２］に記載の樹状細胞活性化用組成物。
［１２］
樹状細胞活性化用組成物の製造のための大麦若葉の使用。
［１３］
個体に大麦若葉を経口摂取させるステップを含む、当該個体の生体内における樹状細胞を活性化する方法。
［１４］
大麦若葉を有効成分とすることを特徴とする、ナチュラルキラー細胞活性化用組成物、ヘルパーＴ細胞活性化用組成物、キラーＴ細胞活性化用組成物、Ｂ細胞活性化用組成物またはマクロファージ活性化用組成物。
［１５］
ナチュラルキラー細胞活性化用組成物、ヘルパーＴ細胞活性化用組成物、キラーＴ細胞活性化用組成物、Ｂ細胞活性化用組成物またはマクロファージ活性化用組成物の製造のための大麦若葉の使用。
［１６］
個体に大麦若葉を経口摂取させるステップを含む、当該個体の生体内におけるナチュラルキラー細胞、ヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、Ｂ細胞またはマクロファージを活性化する方法。
［１７］
大麦若葉を有効成分とする、インターロイキン－１２の分泌促進用組成物またはインターフェロン－γの分泌促進用組成物。
［１８］
インターロイキン－１２の分泌促進用組成物またはインターフェロン－γの分泌促進用組成物の製造のための大麦若葉の使用。
［１９］
個体に大麦若葉を経口摂取させるステップを含む、当該個体の生体内におけるインターロイキン－１２またはインターフェロン－γの分泌を促進する方法。

本発明の組成物は、樹状細胞を活性化することにより、インターロイキン－１２やインターフェロン－γといったサイトカインの分泌を促進し、ナチュラルキラー細胞、ヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、Ｂ細胞及びマクロファージを活性化することができる。それにより、免疫機能の維持を図ることができ、さらに、抗ウイルス作用や抗がん作用、慢性創傷の治癒促進作用、美白作用、皮膚の抗老化作用といった効果を発揮することができる。

１．大麦若葉
本発明は、大麦若葉を含有することを特徴とする。大麦（ＨｏｒｄｅｕｍｖｕｌｇａｒｅＬ.）は、中央アジア原産とされ、イネ科に属する一年生又は越年生草本であり、穂形により、二条大麦や六条大麦等に大別される。大麦は穀物として実（種子）が利用されることが多いが、本発明においては若葉を利用する。両者を比較すると、大麦の実は澱粉（糖質）を主体とするのに対して、大麦若葉は食物繊維やタンパク質を主体としており、成分組成が全く異なる。本発明の大麦若葉に用いる大麦品種としては、通常入手可能なものであれば特に限定されず、二条大麦や六条大麦等のいずれの品種の大麦若葉を用いてもよい。なお、大麦若葉とは、出穂開始前の大麦の葉のことを意味し、本発明においては若葉と共に茎を含んでいてもよい。

大麦若葉としては、例えば、粉砕物、搾汁、抽出物、抽出残渣等を用いることができる。粉砕物としては、乾燥粉末（大麦若葉末）、細片化物及びその乾燥物（乾燥細片化物）等を挙げることができる。搾汁や抽出物としては液状であってもよいが、搾汁末が好ましい。大麦若葉の搾汁末としては、例えば、若葉の搾汁を低温濃縮して固形分を濃縮し、当該濃縮液を凍結乾燥又は噴霧乾燥することによって得たものを用いることができる。抽出物としては、例えば、水（温水、熱水）、エタノール、含水エタノールを用いることができる。抽出残渣としては、例えば、大麦若葉末を水に懸濁後、攪拌・振盪してから、遠心分離することによって得られる沈殿物を用いることができる。抽出残渣は、搾汁や抽出物を得る過程においては除去される画分であるが、大麦若葉由来食物繊維を豊富に含むため、本発明の効果を享受できる。本発明に用いる大麦若葉としては、大麦若葉由来食物繊維を含むことで本発明の効果をより高く享受でき、かつ、安価で製造することが可能である点から、粉砕物が好ましく、粉砕物の中でも乾燥粉末（大麦若葉末）が特に好ましい。

なお、乳酸菌等の微生物によって大麦若葉を発酵した大麦若葉発酵物は、本発明の大麦若葉に含まれない。発酵した場合には、微生物によってタンパク質や糖などが分解され、成分が化学変化する。発酵後の大麦若葉は、発酵前と成分組成の全く異なる別の物に変化しており、発酵前の大麦若葉と比較して同等性がないため、本発明の大麦若葉には該当しない。

大麦若葉末を用いる場合、例えば、大麦若葉の水分含量が１０質量％以下、好ましくは５質量％以下となるように乾燥した大麦若葉を用いることができる。

本発明で用いる大麦若葉末は、メディアン径が５μｍ以上５０μｍ以下であることが好ましく、８μｍ以上３０μｍ以下であることがより好ましい。メディアン径は、粉体の粒度分布の累積５０％となる粒径を意味し、具体的には、レーザー回析散乱光式粒度分布測定装置であるセイシン企業社製のＬＭＳ－３００又はＬＭＳ－３５０を用いて測定される粒度分布の累積５０％（×５０）の粒径である。

また、本発明で用いる大麦若葉は、本発明の効果をより享受できる点から、食物繊維を、１０質量％以上含んでいることが好ましく、２０質量％以上含んでいることがより好ましく、３０質量％以上含んでいることがさらに好ましい。その上限は、例えば、８０質量％であってもよい。ここでいう食物繊維は不溶性食物繊維と水溶性食物繊維の合計量である。食物繊維の量はプロスキー法で測定する。

また、本発明で用いる大麦若葉は、本発明の効果をより享受できる点から、不溶性食物繊維を、５質量％以上含んでいることが好ましく、１０質量％以上含んでいることがより好ましく、２０質量％以上含んでいることがさらに好ましい。その上限は、例えば、７０質量％であってもよい。不溶性食物繊維の量はプロスキー変法で測定する。

食物繊維量や不溶性食物繊維量を上記範囲とするためには、大麦若葉の製造方法において、搾汁や抽出を行わず、大麦若葉を粉砕することによって大麦若葉末を調製すればよい。

２．樹状細胞
本発明において樹状細胞とは、通常型樹状細胞（ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌｄｅｎｄｒｉｔｉｃｃｅｌｌｓ：ｃＤＣまたはｃＤＣｓ）と形質細胞様樹状細胞（ｐｌａｓｍａｃｙｔｏｉｄｄｅｎｄｒｉｔｉｃｃｅｌｌｓ：ｐＤＣまたはｐＤＣｓ）を包含する概念である。本発明において樹状細胞の活性化とは、樹状細胞が有する何らかの機能が強化され、または樹状細胞において発現する遺伝子やタンパク質等の量が増幅されることを意味する。具体的には、例えば、樹状細胞の成熟化促進、抗原取り込み能増強、抗原提示能増強、Ｔ細胞活性化能、インターロイキン１２等のサイトカイン産生増強等が挙げられる。本発明の樹状細胞活性化用組成物は、特に、ｃＤＣ（通常型樹状細胞）の活性化に優れている。

ｃＤＣが活性化すると、ＭＨＣ［ＭａｊｏｒＨｉｓｔｏｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙＣｏｍｐｌｅｘ；主要組織適合性複合体、の略。ヒトではＨＬＡ（ＨｕｍａｎＬｅｕｋｏｃｙｔｅＡｎｔｉｇｅｎ；ヒト白血球抗原）と呼ばれる］の発現が亢進し、さらにインターロイキン１２（Ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ－１２；ＩＬ－１２）の産生が増強される。ＩＬ－１２は分子量約７０，０００のタンパク質であり、ナイーブＴ細胞からヘルパーＴ細胞への分化誘導（Ｔ細胞活性化）や、ＮＫ細胞の活性化を担っている。ＩＬ－１２によって活性化されたヘルパーＴ細胞はインターフェロン－γ（ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎｇａｍｍａ；ＩＦＮ－γ）を産生する。
ＩＦＮ－γは二量体のタンパク質であり、ヘルパーＴ細胞からの指令をキラーＴ細胞やＢ細胞に伝える役割を有する。この指令を受けることにより、キラーＴ細胞やＢ細胞は活性化され、ウイルスや細菌等の病原体を攻撃できる。さらに、ＩＦＮ－γはマクロファージを活性化して、マクロファージが、体内に侵入した細菌や真皮層に落ち込んだメラニン、老化細胞等を食べて、消化・殺菌することを促進する。このように、ｃＤＣが活性化されると、インターロイキン－１２の分泌が促進されてヘルパーＴ細胞が活性化し、ヘルパーＴ細胞からのインターフェロン－γの分泌が促進され、ナチュラルキラー細胞やキラーＴ細胞、Ｂ細胞、マクロファージが活性化される。
一方、ｐＤＣはウイルス感染防御に重要なサイトカインであるインターフェロン－α（ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎａｌｐｈａ；ＩＦＮ－α）を産生する。ＩＦＮ－αは様々な免疫細胞が働くシグナル物質であるため、ＩＦＮ－αの産生により、ナチュラルキラー細胞やヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、Ｂ細胞、マクロファージが活性化される。
上述した機序により、樹状細胞を活性化することで、ナチュラルキラー細胞、ヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、Ｂ細胞及びマクロファージが活性化され、免疫機能の維持、抗ウイルス作用、抗がん作用、慢性創傷の治癒促進作用、美白作用、皮膚の抗老化作用といった効果を奏する。

３．本発明の組成物
＜樹状細胞活性化用組成物＞

本発明の樹状細胞活性化用組成物は、大麦若葉を含有し、樹状細胞の活性化のために用いられる点において、製品として他の製品と区別することができるものであれば特に制限されるものではなく、例えば、本発明に係る製品の本体、包装、説明書、宣伝物（広告媒体）のいずれかに、樹状細胞の活性化の機能を表示したものが本発明の範囲に含まれる。本発明の樹状細胞活性化用組成物は、大麦若葉又は大麦若葉に由来する成分（大麦若葉由来食物繊維等）を有効成分として表示するものであってもよいが、製品の包装等に、大麦若葉又は大麦若葉に由来する成分（大麦若葉由来食物繊維等）が有効成分として表示されているものに限られない。例えば、有効成分を特定していないものであってもよい。なお、大麦若葉由来食物繊維を有効成分とする樹状細胞活性化用組成物としては、大麦若葉由来食物繊維を含有していればよく、分画した大麦若葉由来食物繊維を用いなくともよい。例えば、大麦若葉末（粉砕末）などのように、大麦若葉由来食物繊維を含有する大麦若葉を配合することで、大麦若葉由来食物繊維を有効成分とする樹状細胞活性化用組成物を得ることができる。また、一般的な食品であっても、用途を示唆して製造販売されるものは本発明の範囲に含まれる。例えば、摂取した人の個人的感想として、樹状細胞の活性化に言及する体験談をホームページ等に記載して販売される食品等についても、本発明の範囲に含まれる。また、大麦若葉による樹状細胞の活性化を示す論文等を機能性の科学的根拠とし、大麦若葉又は大麦若葉に由来する成分を機能性関与成分とする機能性表示食品であって、免疫機能の維持に関する機能性を届出表示とする機能性表示食品も本発明の範囲に含まれる。なお、本願において免疫の維持とは、免疫機能の低下抑制及び／又は免疫機能の向上（改善）を含む概念である。

具体的に、いわゆる健康食品においては、「樹状細胞を活性化させる」、「ｃＤＣを活性化させる」、「ｐＤＣを活性化させる」、「樹状細胞を活性化させるのを助ける」、「ｃＤＣを活性化させるのを助ける」、「ｐＤＣを活性化させるのを助ける」、「樹状細胞を活性化させるのに役立つ」、「ｃＤＣを活性化させるのに役立つ」、「ｐＤＣを活性化させるのに役立つ」、「樹状細胞を活発化させる」、「ｃＤＣを活発化させる」、「ｐＤＣを活発化させる」、「樹状細胞を活発化させるのを助ける」、「ｃＤＣを活発化させるのを助ける」、「ｐＤＣを活発化させるのを助ける」、「樹状細胞を活発化させるのに役立つ」、「ｃＤＣを活発化させるのに役立つ」、「ｐＤＣを活発化させるのに役立つ」、「樹状細胞に働きかける」、「ｃＤＣに働きかける」、「ｐＤＣに働きかける」、「樹状細胞の働きを助ける」、「ｃＤＣの働きを助ける」、「ｐＤＣの働きを助ける」、「樹状細胞に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「樹状細胞の働きを助けて、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）に作用することで、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）に作用することで、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「樹状細胞の働きを作用することで、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）の働きを助けて、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）の働きを助けて、健康な人の免疫機能の維持に役立つ」、「樹状細胞に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持を助ける、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持を助ける」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持を助ける」、「樹状細胞に働きかけ、免疫機能の維持に役立つ」、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）に働きかけ、免疫機能の維持に役立つ」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）に働きかけ、免疫機能の維持に役立つ」、「樹状細胞の働きを助けて、免疫機能の維持に役立つ」、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）に作用することで、免疫機能の維持に役立つ」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）に作用することで、免疫機能の維持に役立つ」、「樹状細胞の働きを作用することで、免疫機能の維持に役立つ」、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）の働きを助けて、免疫機能の維持に役立つ」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）の働きを助けて、免疫機能の維持に役立つ」、「樹状細胞に働きかけ、免疫機能の維持を助ける、「ｃＤＣ（通常型樹状細胞）に働きかけ、免疫機能の維持を助ける」、「ｐＤＣ（形質細胞様樹状細胞）に働きかけ、免疫機能の維持を助ける」、等を表示したものを例示することができる。

上述したように、本発明の樹状細胞活性化用組成物は、インターロイキン－１２等の分泌を促進することや、ナチュラルキラー細胞等を活性化することにより、免疫機能の維持、抗ウイルス作用、抗がん作用、慢性創傷の治癒促進作用、美白作用、皮膚の抗老化作用といった効果を奏する。そのため、本発明の樹状細胞活性化用組成物を、免疫機能の維持や、抗ウイルス、抗がん、慢性創傷の治癒促進、美白、皮膚の抗老化の目的で用いることができる。

本発明の組成物によれば、樹状細胞を活性化することにより、インターロイキン－１２の分泌促進や活性化したヘルパーＴ細胞からのインターフェロン－γの分泌が促進される。そのため、本発明の組成物を、インターロイキン－１２の分泌促進用組成物やインターフェロン－γの分泌促進用組成物として用いることができる。また、本発明の組成物によれば、樹状細胞を活性化することにより、ナチュラルキラー細胞、ヘルパーＴ細胞、キラーＴ細胞、Ｂ細胞及びマクロファージが活性化される。そのため、本発明の組成物を、ナチュラルキラー細胞活性化用組成物、ヘルパーＴ細胞活性化用組成物、キラーＴ細胞活性化用組成物、Ｂ細胞活性化用組成物、マクロファージ活性化用組成物として用いることができる。

＜組成物の剤形等＞
本発明の組成物は、経口組成物として用いることができる。経口組成物の形態としては、特に制限されるものではなく、例えば、飲食品、医薬部外品、医薬品等が挙げられるが、大麦若葉を日常的に摂取して日々の栄養を補給する観点から、飲食品として用いることが好ましい。飲食品組成物の形態としては、特に制限されるものではなく、例えば、機能性表示食品、特定保健用食品、健康食品、一般的な飲食品等が挙げられるが、本発明の効果を消費者に理解してもらいやすい観点から、機能性表示食品、特定保健用食品が好ましく、機能性表示食品が最も好ましい。

本発明の組成物の形態としては、例えば、粉末状、顆粒状、液状、錠状、カプセル状等を挙げることができる。ゼリー、クッキー等の形態であってもよい。上述したように、本発明の大麦若葉は発酵物ではなく、良好な呈味を有するため、呈味を感じる形態で摂取するのに適している。そのため、粉末状、顆粒状、液状、錠状の形態が好ましく、粉末状、顆粒状、液状が特に好ましい。

本発明の組成物における大麦若葉の含有量としては、その効果の奏する範囲で適宜含有させればよい。例えば、本発明の組成物中に、乾燥質量換算で、大麦若葉を０．０１～１００質量％含有させることができ、０．１～１００質量％含有させることが好ましく、１～１００質量％含有させることがより好ましい。

本発明の組成物における大麦若葉由来食物繊維の含有量としては、その効果の奏する範囲で適宜含有させればよい。例えば、本発明の組成物中に、乾燥質量換算で、大麦若葉由来食物繊維を０．０１～８０質量％含有させることができ、０．１～７５質量％含有させることが好ましく、１～７０質量％含有させることがより好ましい。

本発明における大麦若葉の摂取量としては特に制限はないが、本発明の効果をより享受できる点から、大麦若葉の摂取量が、成人の１日当たり、０．２５ｇ以上となるように摂取することが好ましく、０．５ｇ以上となるように摂取することがより好ましく、１．０ｇ以上となるように摂取することが特に好ましい。その上限は、例えば、３０ｇであり、好ましくは２０ｇであり、より好ましくは１０ｇである。

また、本発明における大麦若葉由来食物繊維の摂取量としては特に制限はないが、本発明の効果をより享受できる点から、大麦若葉由来食物繊維の摂取量が、成人の１日当たり、０．１２５ｇ以上となるように摂取することが好ましく、０．２５ｇ以上となるように摂取することがより好ましく、０．５ｇ以上となるように摂取することが特に好ましい。その上限は、例えば、１５ｇであり、好ましくは１０ｇであり、より好ましくは５ｇである。

本発明の組成物は、大麦若葉や大麦若葉由来食物繊維の１日の摂取量が上記摂取量となるように適宜設計すればよく、１回で上記摂取量を摂取する態様であってもよいし、複数回に分けて上記摂取量を摂取する態様であってもよい。すなわち、例えば、１つの容器に、又は２～４の複数の容器に分けて、１日分として収容することができる。

本発明の組成物は、必要に応じて、大麦若葉以外の他の成分を添加して、公知の方法によって製造することができる。

以下、本発明を実施例によりさらに詳細に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではなく、本発明の課題を解決し得る限り、本発明は種々の形態をとることができる。

試験１．大麦若葉による樹状細胞活性化の評価
大麦若葉による樹状細胞の活性化作用を評価するため、以下に記載する試験により、マウス由来の骨髄細胞から分化させた樹状細胞を用いて、樹状細胞から分泌されるサイトカインの遺伝子量を評価した。

試験１（Ａ）．ＴＮＦ－α遺伝子発現の評価
サイトカインとして、腫瘍壊死因子（ｔｕｍｏｒｎｅｃｒｏｓｉｓｆａｃｔｏｒ－α；ＴＮＦ－α）を指標とした。ＴＮＦ－αは異物の侵襲時にｃＤＣ及びｐＤＣから速やかに分泌される強力な生体反応のメディエーターの１つであり、樹状細胞活性化の指標となる。

＜被験物質＞
（大麦若葉末）
原料として、背丈が約３０ｃｍで刈り取った大麦の地上部（葉及び茎）を用いた。水洗いして付着した泥を除去し、５ｃｍ程度の大きさに切断した後、９５℃の熱湯で約１００秒間、１回のみブランチング処理し、冷水で冷却した。得られた大麦若葉を乾燥機中で温風にて乾燥させ、約１ｍｍの大きさに粗粉砕処理した。さらに、ジェットミル粉砕機を用いて微粉砕し、大麦若葉末（メディアン径約２０μｍ、水分量５質量％以下、大麦若葉由来食物繊維４０質量％）を製造した。

（大麦若葉末以外の被験物質）
大麦若葉末以外の被験物質としては、以下のものを使用した。
大麦若葉搾汁末：大麦若葉の搾汁液をデキストリンと混合して乾燥させた粉末を用いた（大麦若葉由来食物繊維２質量％）。
セルロース：市販されるセルロースを用いた。
ビタミンＤ３：試薬として市販されるビタミンＤ３を用いた。
βグルカン（大麦種子由来）：試薬として市販されるβグルカン（大麦種子由来の精製物；純度９８％）を用いた。

＜試験方法＞
Ｃ５７ＢＬ／６Ｊマウス（８週齢）を解剖後、大腿骨及び脛骨より骨髄単核細胞を採取し、分化誘導培地（１０％ウシ胎児血清、１００μＭ２－メルカプトエタノール、１００ｎｇ／ｍＬＦｌｔ３リガンドを含むＲＰＭＩ１６４０培地）を用いて培養した。具体的には、前記細胞を９６ウェルプレートに３×１０５ｃｅｌｌｓ／ｗｅｌｌとなるように１００ μＬ／ｗｅｌｌで播種し、３～４日ごとに培地交換を行いながら、３７℃の５％ＣＯ２インキュベーター（アステック製「ＣＯ２インキュベーター」）で７日間培養することにより、骨髄由来樹状細胞（ｃＤＣ及びｐＤＣの両方を含む）に分化させた。
各ｗｅｌｌより培地を除去した後、被験物質の合計濃度が１０ μｇ／ｍＬ（大麦若葉搾汁末については、デキストリンを除いた大麦若葉搾汁成分の濃度が１０ μｇ／ｍＬ）となるように調製した０．５％ＤＭＳＯ含有分化誘導培地を、それぞれ１００μＬ／ｗｅｌｌずつ添加し、７２時間培養した。各被験物質の割合については表１に示す。
その後、各ｗｅｌｌより培地を除去し、ＲＮｅａｓｙＭｉｎｉＫｉｔ（ＱＩＡＧＥＮ製）を用いてＲＮＡを回収した。得られたＲＮＡより、ＯｎｅＳｔｅｐＴＢＧｒｅｅｎ（登録商標）ＰｒｉｍｅＳｃｒｉｐｔ（商標）ＲＴ－ＰＣＲＫｉｔＩＩ＜ＰｅｒｆｅｃｔＲｅａｌＴｉｍｅ＞（ＴａＫａＲａ製）を用い、リアルタイムＰＣＲ法によって、ＴＮＦ－αの遺伝子発現量（ｍＲＮＡ発現量）を測定した。なお、プライマーは、Ｍｍ＿Ｉｌ１２Ｂ＿１＿ＳＧＱｕａｎｔｉＴｅｃｔＰｒｉｍｅｒＡｓｓａｙ、Ｍｍ＿Ｔｎｆ１＿ＳＧＱｕａｎｔｉＴｅｃｔＰｒｉｍｅｒＡｓｓａｙ（ＱＩＡＧＥＮ製）を使用した。

＜試験結果＞
被験物質を添加しないコントロールの値（ＴＮＦ－α／β－ａｃｔｉｎ）を１として、実施例及び比較例のＴＮＦ－α遺伝子発現量（相対値）を評価した。結果を表１に示す。大麦若葉を含有する実施例１及び２では、コントロールに比べて、ＴＮＦ－α遺伝子発現量が増加していた。ＴＮＦ－αは樹状細胞活性化の指標となるため、大麦若葉は樹状細胞を活性化させることが示唆された。
特に、大麦若葉末を含有する実施例１では、ＴＮＦ－αの遺伝子発現促進がより顕著に認められた。免疫賦活作用が知られている食物繊維（セルロース）やビタミンＤでは、ＴＮＦ－αの遺伝子発現は促進されなかった（比較例１及び２）。このことから、免疫賦活作用を有する成分が、必ずしも樹状細胞を活性化するわけではないことが確認された。

試験１（Ｂ）．ＩＬ－１２遺伝子発現の評価
サイトカインとして、ＩＬ－１２（インターロイキン１２）を指標とした。上述したとおり、ＩＬ－１２はｃＤＣ（通常型樹状細胞）より分泌されるサイトカインであり、樹状細胞活性化の指標となる。

＜被験物質＞
試験１（Ａ）と同じ大麦若葉末を用いた。

＜試験方法＞
８週齢のＣ５７ＢＬ/６Ｊマウスの大腿骨および脛骨から骨髄単核細胞を回収し、分化誘導培地（１０％ウシ胎児血清、１００ μＭ２－メルカプトエタノール、１００ｎｇ/ｍＬＦｌｔ３リガンド、１００ｕｎｉｔｓ／ｍＬペニシリン、１００ μｇ/ｍＬストレプトマイシンを含むＲＰＭＩ１６４０培地）で培養し、骨髄由来樹状細胞を誘導した。７日間培養後、終濃度１０ μｇ/ｍｌの大麦若葉末を含む分化誘導培地またはコントロールとして大麦若葉末を含まない分化誘導培地を添加した。７２時間培養後、ＲＮｅａｓｙＭｉｎｉＫｉｔ（ＱＩＡＧＥＮ）を用いてＲＮＡを回収し、ＯｎｅＳｔｅｐＴＢＧｒｅｅｎ（登録商標）ＰｒｉｍｅＳｃｒｉｐｔＲＴ－ＰＣＲＫｉｔＩＩ（ＰｅｒｆｅｃｔＲｅａｌＴｉｍｅ）（ＴａＫａＲａ）を用いてリアルタイムＰＣＲを行い、ＩＬ－１２のｍＲＮＡ発現量を評価した。内在性コントロールとしてβ－ａｃｔｉｎのｍＲＮＡ発現量を用いた。プライマーは、Ｍｍ＿Ｉｌ１２Ｂ＿１＿ＳＧＱｕａｎｔｉＴｅｃｔＰｒｉｍｅｒＡｓｓａｙ、Ｍｍ＿Ａｃｔｂ＿１＿ＳＧＱｕａｎｔｉＴｅｃｔＰｒｉｍｅｒＡｓｓａｙ（ＱＩＡＧＥＮ）を使用した。

＜試験結果＞
被験物質を添加しないコントロールの値（ＩＬ－１２／β－ａｃｔｉｎ）を１として、ＩＬ－１２遺伝子発現量（相対値）を評価した。結果を表２に示す。コントロールに比べて、大麦若葉末を添加した群ではＩＬ－１２遺伝子の発現量が増加しており、樹状細胞が活性化されていることを確認できた。

試験２．大麦若葉由来食物繊維による樹状細胞活性化の評価
試験１（Ａ）に示した結果では、大麦若葉末（大麦若葉の粉砕末）は、大麦若葉の水溶性成分を濃縮した大麦若葉搾汁末よりも高い樹状細胞の活性化作用を示していた。この結果から、大麦若葉を搾汁する過程で除去された大麦若葉由来食物繊維が、樹状細胞活性化に寄与している可能性があると推察した。このことを確認するため、以下の試験により、大麦若葉由来食物繊維による樹状細胞活性化作用を評価した。

試験２（Ａ）．樹状細胞におけるＩＬ－１２の遺伝子発現量の評価
大麦若葉由来食物繊維による樹状細胞の活性化作用を評価するため、以下に記載する試験により、樹状細胞から分泌されるサイトカインの遺伝子量を評価した。サイトカインとしては、ＩＬ－１２（インターロイキン１２）を指標とした。

＜被験物質＞
試験１に記載した方法によって得られた大麦若葉末より、大麦若葉由来食物繊維を分画して被験物質とした。

＜試験方法＞
Ｃ５７ＢＬ／６Ｊマウス（７週齢）の大腿骨および脛骨から骨髄単核細胞を回収し、分化誘導培地（１０％ウシ胎児血清、５５μＭ２－メルカプトエタノール、２０ｎｇ／ｍＬＧＭ－ＣＳＦ、１％ペニシリン、１０ｍＭＨＥＰＥＳを含むＲＰＭＩ１６４０培地）で培養し、骨髄由来樹状細胞を誘導した。３７℃の５％ＣＯ２インキュベーターで６日間培養後、大麦若葉由来食物繊維を含む被験物質添加用培地（１０％ウシ胎児血清、５５μＭ２－メルカプトエタノール、１％ペニシリン、１０ｍＭＨＥＰＥＳを含むＲＰＭＩ１６４０培地）、大麦若葉由来食物繊維を含まない被験物質添加用培地（コントロール）、ザイモサンを含む被験物質添加用培地（ポジティブコントロール）を調製した。各被験物質の濃度については表３に示すとおりである。５時間培養後、ＲＮｅａｓｙＭｉｎｉＫｉｔ（ＱＩＡＧＥＮ）を用いてＲＮＡを回収し、ＯｎｅＳｔｅｐＴＢＧｒｅｅｎ（登録商標）ＰｒｉｍｅＳｃｒｉｐｔ（商標）ＲＴ－ＰＣＲＫｉｔＩＩ（ＰｅｒｆｅｃｔＲｅａｌＴｉｍｅ）（ＴａＫａＲａ製）を用いてリアルタイムＰＣＲを行い、ＩＬ－１２の遺伝子発現量（ｍＲＮＡ発現量）を評価した。内在性コントロールとしてＲn１８sのｍＲＮＡ発現量を用いた。プライマーは、Ｍｍ＿Ｉｌ１２Ｂ＿１＿ＳＧＱｕａｎｔｉＴｅｃｔＰｒｉｍｅｒＡｓｓａｙ、Ｍｍ＿Ｒｎ１８Ｓ＿３＿ＳＧＱｕａｎｔｉＴｅｃｔＰｒｉｍｅｒＡｓｓａｙ（ＱＩＡＧＥＮ製）を使用した。

＜試験結果＞
被験物質を添加しないコントロールの値（ＩＬ－１２／Ｒn１８s）を１として、実施例及び対照例のＩＬ－１２遺伝子発現量（相対値）を評価した。結果を表３に示す。大麦若葉由来食物繊維ではＩＬ－１２遺伝子発現量が増加しており、公知の樹状細胞活性化剤であるザイモサンに比べても顕著に発現量が多かった。この結果により、樹状細胞活性化において、大麦若葉の有効成分として大麦若葉由来食物繊維が寄与することが示唆された。

試験２（Ｂ）．樹状細胞におけるＩＬ－１２産生量の評価
ＩＬ－１２について、遺伝子とタンパク質の発現量の相関を確認するため、試験２（Ａ）で調製した大麦若葉由来食物繊維を用いて、以下に記載する試験により、樹状細胞から分泌されるＩＬ－１２量（タンパク質としての量）を評価した。

＜試験方法＞
試験２（Ａ）と同様の方法により、Ｃ５７ＢＬ／６Ｊマウス（８週齢）より採取した骨髄単核細胞を用いて、樹状細胞を分化させた。３７℃の５％ＣＯ２インキュベーターで６日間培養後、表４に記載の終濃度となるように大麦若葉由来食物繊維を含む被験物質添加用培地と大麦若葉由来食物繊維を含まない被験物質添加用培地（コントロール）を調製した。４８時間培養後、培養上清を回収し、ＭｏｕｓｅＩＬ－１２ｐ４０ＳｉｍｐｌｅＳｔｅｐＥＬＩＳＡＫｉｔ（ａｂｃａｍ製）を用いて、ＩＬ－１２量を評価した。

＜試験結果＞
測定されたＩＬ－１２の濃度を表４に示す。ＩＬ－１２濃度を比較すると、コントロールが１７．２ｐｇ／ｍＬであったのに対して、実施例６－８は、それぞれ、７５．７ｐｇ／ｍＬ（コントロールの４．４倍）、１４０．７ｐｇ／ｍＬ（コントロールの８．２倍）、２５５．２ｐｇ／ｍＬ（コントロールの１４．８倍）であった。この結果により、ＩＬ－１２の遺伝子とタンパク質の発現量に相関があること、及び、大麦若葉由来食物繊維が樹状細胞を活性化した結果、ＩＬ－１２産生量が増加することが示唆された。

試験３．大麦若葉によるナチュラルキラー細胞活性化の評価
大麦若葉は樹状細胞を活性化してＩＬ－１２の分泌を促進させることで、ナチュラルキラー細胞（ＮＫ細胞）を活性化すると考えられる。一方で、大麦若葉がＮＫ細胞に対して直接的にも作用するかについては不明であった。このことを確認するため、以下に記載する試験により、ＮＫ細胞の細胞傷害活性（ＮＫ細胞が標的細胞を殺傷する活性のこと）を評価した。

＜被験物質＞
スピルリナについては、スピルリナの粉砕末を用いた。他の被験物質については、試験１（Ａ）と同じものを用いた。

＜試験方法＞
Ｃ５７ＢＬ／６Ｊマウス（８週齢）を解剖後、脾臓細胞を単離し、９６ウェルプレートに前記の細胞を５×１０６ｃｅｌｌｓ／ｗｅｌｌとなるように１０％ウシ胎児血清-ＲＰＭＩ１６４０培地で希釈した細胞懸濁液を１００ μＬ／ｗｅｌｌで播種した。播種した細胞に、被験物質の合計濃度が１μｇ／ｍＬ（大麦若葉搾汁末については、デキストリンを除いた大麦若葉搾汁成分の濃度が１ μｇ／ｍＬ）となるように調製した培地（０．５％ＤＭＳＯ-１０％ウシ胎児血清-ＲＰＭＩ１６４０培地）を１００ μＬ／ｗｅｌｌで添加し、３７℃の５％ＣＯ２インキュベーター（アステック製「ＣＯ２インキュベーター」）で１８時間培養した。各被験物質の割合については表５に示す。
培養後、遠心分離機を用いてプレートを遠心（１０００ｒｐｍ、１０分）した。上清を１５０μＬ除去し、１％ＢＳＡ-ＲＰＭＩ１６４０を１５０μＬ添加した。これを再度繰り返した。その後、ＮＫ細胞感受性のＹＡＣ－１細胞（カルセイン染色したもの）を標的細胞として添加し、４時間培養した。
培養後、遠心分離機を用いてプレートを遠心（１０００ｒｐｍ、１０分）して、上清を９６ｗｅｌｌブラックプレートに回収した。回収した上清について、マイクロプレートリーダー（モレキュラーデバイス製「ＳｐｅｃｔｒａＭａｘ i３ｘ」を用いて、蛍光強度（励起波長４９０ｎｍ、蛍光波長５１５ｎｍ）を測定し、ＮＫ細胞傷害活性を評価した。

＜試験結果＞
コントロールの値を１としたＮＫ細胞傷害活性（相対値）を表５に示す。ＮＫ細胞傷害活性の相対値が高いほど、ＮＫ細胞が活性化されていることを示す。大麦若葉を含有する実施例９及び１０では、コントロールに比べて、ＮＫ細胞傷害活性が高かった。このことから、大麦若葉は、樹状細胞活性化によりＩＬ－１２の分泌を促進させてＮＫ細胞を活性化するのみではなく、ＮＫ細胞に対して直接的にも作用してＮＫ細胞を活性化させることが示唆された。なお、免疫賦活作用が知られている食物繊維（セルロース）やビタミンＤ、スピルリナを添加しても、ＮＫ細胞は活性化されなかった。

試験４．臨床試験による樹状細胞活性及びＮＫ細胞活性の評価
大麦若葉をヒトが摂取した際に樹状細胞やＮＫ細胞が活性化されるかを確認するため、以下に記載する臨床試験を実施した。

＜試験方法＞
１）試験食品
被験食品には、大麦若葉末（試験１に記載した方法により製造したもの）にマルトースを混合した粉末飲料を使用した。対照食品には、大麦若葉末を含まず、マルトースに着色料と香料を用いて被験食品と外観を区別できないよう調整した粉末飲料を使用した。被験食品および対照食品ともに１日当たりの摂取量を５．４ｇに設計し、２．７ｇずつ無地のアルミ袋に入れて被験者に配布し、被験者および介入実施者への盲検性を確保した。
試験食品の１日摂取量（２袋）あたりの熱量および栄養成分値を表６に示す。被験食品に含まれる大麦若葉由来食物繊維は１日摂取量（２袋）あたり０．７ｇであった。

２）被験者
有償ボランティアを公募し、以下の選択基準を満たし、かつ除外基準に抵触しない５６名（男性１９名、女性３７名）を、試験責任医師が被験者として組み入れた。なお、被験者には試験開始前に試験に関する内容について十分な説明を行った後に、文書による同意を得た。
選択基準：（１）同意取得時の年齢が２０歳以上、６５歳未満の健常成人男女、（２）研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で研究参加に同意した者
除外基準：（１）糖尿病、腎・肝疾患、心疾患等の重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴がある者、（２）慢性疾患を有し、薬剤を常用している者、（３）消化吸収に影響を与える消化器疾患および消化器の手術歴がある者、（４）スクリーニング検査に行う血液検査から、研究対象者として不適当と判断された者、（５）直近２年間の冬に１度も上気道感染症の自覚症状がなかった者、（６）花粉症・アレルギー性鼻炎に罹患して薬剤を服用している者、（７）免疫に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品（機能性表示食品を含む）の摂取を止めることができない者、（８）１日に純アルコール換算約６０ｇを超える過度の飲酒習慣がある者、（９）喫煙者、（１０）ランニング、サッカー等、激しい運動習慣がある者、（１１）スクリーニング検査、各検査前日からの禁酒が出来ない者、（１２）研究食品の成分に対してアレルギーを有するとの申告があった者、（１３）薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者、（１４）交代勤務者または深夜勤務者、（１５）海外旅行等、海外への渡航を予定している者、（１６）妊娠中、授乳中の者、もしくは妊娠の意思がある者、（１７）スクリーニング検査２週間以内に、免疫機能に影響を及ぼすと考えられる薬剤（抗アレルギー薬、抗生物質を含む）を使用した者、（１８）スクリーニング検査４週間以内に、２００ｍＬまたは３か月以内に４００ｍＬを超える採血・成分献血をした者、（１９）同意取得１ケ月以内に他の研究に参加していた者、参加の意思がある者、（２０）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

３）試験方法
本試験は、前観察期間（１週間）、摂取期間（８週間）からなる合計９週間のプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験（割付け比；１：１）として実施した。
試験責任医師が選択基準および除外基準に従い組入れを行い、統計解析責任者が性別、年齢、ｃＤＣ活性マーカーを調整因子としたブロックランダム化法（ブロックサイズ４）にて割振りを行った。割振りした２群を、試験に直接関係のないコントローラーが被験食品群と対照食品群に割り付けた。さらに、コントローラーは割付け結果を記載した表（キーコード）を作成および封緘し、解析対象者決定後にキーコードを開示するまで密封保管することで、盲検性を確保した。
試験期間中は、被験者に１日２袋（５．４ｇ）の試験食品（被験食品群には被験食品、対照食品群には対照食品）を、適量の水またはお湯に溶かして摂取させた。
試験期間中は、試験開始前と同様の生活を送ること、サプリメント・健康食品の使用を避けること、乳酸菌・ビフィズス菌を含む食品を常用している方は摂取回数を変えないこと、過度のアルコールを摂取しないこと、他の試験への参加を避けること等を、試験期間を通じての注意事項として被験者に説明した。加えて、全検査前日からのアルコールの摂取を避けること、全検査前日は十分な睡眠をとること、全検査前日２１時以降の水以外の飲食を避けること、全検査前日から検査終了までは激しい運動を避けることを、各検査における注意事項として説明した。なお、被験者は緊急の場合を除き、試験責任医師または試験分担医師の許可を得て医薬品を使用することとした。

４）検査項目
摂取前検査（以下、摂取前）、摂取８週間後検査（以下、摂取８週間後）の計２回にわたり、ｃＤＣ活性および活性化ＮＫ細胞の測定を実施した。
ｃＤＣ活性については、末梢血単核球（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｂｌｏｏｄｍｏｎｏｎｕｃｌｅａｒｃｅｌｌｓ；ＰＢＭＣ）中のｃＤＣ活性マーカーであるＨＬＡ-ＤＲを測定することにより評価した。血液からＰＢＭＣを単離後、ＣＤ４、ＣＤ１４１、ＣＤ１１ｃおよびＨＬＡ-ＤＲ抗体で染色し、フローサイトメーターを用いて測定した。ＣＤ４陽性細胞のうち、ＣＤ１４１、ＣＤ１１ｃ両陽性細胞をｃＤＣとし、ＨＬＡ-ＤＲの平均蛍光強度（ＭｅａｎＦｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅＩｎｔｅｎｓｉｔｙ；Ｍ.Ｆ.Ｉ.）を算出した。
活性化ＮＫ細胞については、ＮＫ細胞の活性マーカーであるＣＤ６９陽性細胞を測定することにより評価した。血液からＰＢＭＣを単離後、ＣＤ３、ＣＤ４５、ＣＤ５６およびＣＤ６９抗体で染色し、フローサイトメーターを用いて測定した。ＣＤ３陰性かつＣＤ４５、ＣＤ５６及びＣＤ６９陽性細胞を活性化ＮＫ細胞とし、リンパ球中の活性化ＮＫ細胞の割合を算出した。

５）解析対象者
本試験で組み入れられた被験者数は５６名（男性１９名、女性３７名）で、ランダム化後の脱落例はなく５６名で試験を開始した。試験期間中、４名が中止基準に該当すると試験責任医師が判断し脱落したため、試験を完了した被験者は５２名であった。中止基準の該当理由と人数は以下の通りであった。試験食品以外の原因で体調不良となり試験継続が困難となった被験者１名（被験食品群）、被験者としての信頼性を損なう行為があったと判断された被験者１名（対照食品群）、検査日に来院しなかった被験者２名（被験食品群）。
試験終了後、棄却基準に該当した被験者が８名認められたため、４４名（男性１５名、女性２９名）を解析対象とした。棄却基準の該当理由と人数は以下の通りであった。（１）試験中の注意事項への違反が認められた被験者７名（睡眠習慣の変化：被験食品群１名、対照食品群１名；生活リズム（就労環境）の変化：被験食品群１名、対照食品群４名）、（２）試験期間中に新たに疾病（花粉症）に罹患した被験者１名（被験食品群１名）。

＜試験結果＞
ｃＤＣ活性マーカーであるＨＬＡ-ＤＲの発現量と、活性化ＮＫ細胞割合の解析結果を表７に示す。ＨＬＡ-ＤＲ発現量と活性化ＮＫ細胞割合のいずれについても、被験食品を摂取した群では、対照食品群と比較して、摂取８週間後における変化率が顕著に高かった。この結果により、大麦若葉をヒトが経口摂取することによって、樹状細胞及びＮＫ細胞が活性化されることを確認できた。

試験５．粉末飲料の製造
下記成分からなる実施例１１の粉末飲料を製造した。具体的には、各原料を混合後、造粒機を用いて流動層造粒を行い、顆粒状の粉末飲料を製造した。製造した粉末飲料を、１袋あたり３ｇとなるようにアルミニウムパウチに充填した。得られた粉末飲料については、８０～１５０ｍL程度の水に懸濁して摂取すればよい。実施例１１の粉末飲料を、１日当たり、１包（大麦若葉末として０．３ｇ、大麦若葉由来食物繊維として０．１３５ｇ）摂取することにより、樹状細胞が活性化され、本発明の効果を奏する。
［実施例１１］
大麦若葉末（食物繊維４５質量％含有）１０質量％
抹茶４質量％
還元麦芽糖８６質量％

本発明の組成物は、大麦若葉を含有することにより優れた樹状細胞活性化作用を発揮するため、免疫機能の維持を図ることができ、さらに、抗ウイルス作用や抗がん作用、慢性創傷の治癒促進作用、美白作用、皮膚の抗老化作用といった効果を発揮することができる。樹状細胞活性化を目的とする飲食品等として用いることができるため、産業上の有用性は高い。

Claims

大麦若葉を含有することを特徴とする、通常型樹状細胞（ｃＤＣ）活性化用組成物。
大麦若葉由来食物繊維が有効成分であることを特徴とする、通常型樹状細胞（ｃＤＣ）活性化用組成物。
免疫機能の維持に用いられることを特徴とする、請求項１又は２のいずれかに記載の通常型樹状細胞（ｃＤＣ）活性化用組成物。
機能性表示食品であることを特徴とする、請求項１に記載の通常型樹状細胞（ｃＤＣ）活性化用組成物。