CN110559384A - 中药益生元组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药益生元组合物及其制备方法和应用；所述组合物的原料由10～100份的洋葱、5～50份的山药、5～50份的青钱柳叶和2～30份的葡萄籽提取物组成；该方法首先将洋葱、山药和青钱柳叶分别粉碎，混合得到混合物，加水浸泡，煎煮，过滤，得到的洋葱山药青钱柳叶提取物；然后将洋葱山药青钱柳叶提取物与葡萄籽提取物混合，得到中药益生元组合物。本发明的中药组合物中药组合物采用较少的药味，通过合理配伍，在减少腰腹围、减少内脏脂肪、促进双歧杆菌及乳酸菌数量、抗炎方面的效果显著，且无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种中药益生元组合物及其制备方法和应用。
背景技术
腹型肥胖，主要指脂肪沉积在腹腔内，表现为腰腹围增加。影响腰腹围增加的因素很多，例如不健康的饮食习惯、缺乏体力活动、因职业习惯久坐不动等等。腹型肥胖者患并发症的危险要比全身肥胖者大得多，而腹腔内的脂肪与皮下脂肪有很大区别，其有害性及所释放出的有害因子都比皮下脂肪更多，腹型肥胖容易损伤内脏，更易使人罹患高血压、糖尿病、高血脂、胆石症、高尿酸血症等疾病，因此危害更加严重。而我国人群以腹型肥胖为主。苏州大学医学部在对2778名对象的追踪观察也发现，部分个体BMI降低的同时，其腰围可能并没有显著下降，甚至会升高；而BMI在升高的同时其腰围也可能降低。因此，仅仅通过体重来判定一个人是否肥胖是误区，容易将BMI正常但腰围高出正常范围的人划入低风险人群，但事实上这部分人的疾病风险依旧很高。因此，控制腹型肥胖意义重大。肠道菌群可影响宿主的病理生理状态，研究发现肠道菌群与肥胖密切相关。Turnbaugh等将肥胖小鼠的菌群转移给无菌小鼠后，无菌小鼠脂肪量显著增加，并认为肠道内的菌群的差异可能是导致肥胖的因素之一。摄入适当益生菌能促进宿主的健康，令肠道内形成有益优势菌群，如乳酸菌能控制血清胆固醇水平，调节脂质的平衡。益生元可选择性地促进双歧杆菌、乳杆菌等益生菌的生长或活力，并通过益生菌形成优势菌群进而竞争性地拮抗有害菌，膳食补充低聚果糖等益生元能够增加肥胖小鼠肠道内的双歧杆菌、乳杆菌数量以及内源性GLP-2的生成量，同时降低血浆LPS和细胞因子水平、减少炎症和氧化胁迫因子的表达量。
目前为止，主要通过运动减肥和药物减肥，运动一旦停止多易反弹，药物减肥多通过抑制中枢食欲，产生厌食及饱腹感、减少营养吸收、增加能量消耗等，多存在一定副作用，例如腹泻、心律失常，甚至肝肾损伤等；而且通常对肠道菌群没有调节作用，忽视了重要的致胖因素，往往会引起反弹或其他副作用。因此，人们期待开发出组份简单、毒副作用小、兼顾肠道菌群的中药产品。同时，虽然研究也表明，中药具有调节肠道菌群促进益生菌生长的益生元作用，但对于治疗腹型肥胖的中药益生元产品鲜有报道。
公开/公告号为CN103070924A的发明专利公开了一种治疗代谢综合征的中药组合物及其制备方法和应用，可应用于制备治疗腹型肥胖、2型糖尿病、高脂血症或动脉粥样硬化疾病的药物制剂，但此专利缺乏对肠道菌群健康的功能优势。公开/公告号为CN110123845A的发明专利公开了一种有效延缓衰老作用的多糖组合物及其制备方法，其主要作用原理是调节肠道菌群的组成，抑制肠道有害菌群的滋生，维持肠道菌群年轻态。可见，通过调节肠道菌群来解决系统机体健康问题，如炎症、肥胖、免疫及衰老等问题可行及具备需求。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种中药益生元组合物及其制备方法和应用，该中药益生元组合物可减少腰腹围和内脏脂肪重量，促进双歧杆菌及乳酸菌数量增加，可有效改善血清中IL-10、IL-18、PAI-1、脂联素、TNF-α、IL-6、CRP等炎症相关因子浓度，可用于预防或治疗腹型肥胖，其效果显著好于各单剂的效果。
为实现上述目的，本发明所设计一种中药益生元组合物，所述组合物的原料由洋葱、山药、青钱柳叶和葡萄籽提取物组成，以重量份计，各原料的用量为：
进一步地，所述组合物中，以重量份计，各原料的用量为：
再进一步地，所述组合物中，以重量份计，各原料的用量为：
本发明的原料理论基础：
洋葱通常以鳞茎入药,具有消炎抑菌、活血化瘀、降脂止泻、防癌抗癌、利尿、降血糖以及预防心血管疾病等功效。
葡萄籽含有丰富的氨基酸、维生素及矿物质等，具有保健、美容之功效。葡萄籽提取物包括多酚类、脂质类及其他化学成分,具有抗氧化作用、心血管保护作用、抗肿瘤作用、抗辐射作用及其他药理学活性。
山药味甘，性平。入肺、脾、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精等功效，其主要化学成分有多糖、尿囊素、皂甙、色素等。现代药理研究表明，其具有抗氧化、抗衰老、调节免疫、抗肿瘤、降血糖等作用
青钱柳是我国特有的珍稀树种资源，民间常用其叶片做茶，其味“甘甜”，据《中华本草》记载青钱柳叶具有“生津止渴，清热解暑”的功效。现代药理学研究发现，青钱柳具有降血糖、降血压、降血脂、增强机体免疫力、抗氧化、防衰老、抑菌、抗癌等多种活性。
以上几位中药配伍，增强了调节血脂的功效。经本发明试验验证，其可减少腰腹围和内脏脂肪重量，促进双歧杆菌及乳酸菌数量增加，可有效改善血清中IL-10、IL-18、PAI-1、脂联素、TNF-α、IL-6、CRP等炎症相关因子浓度，可用于预防或治疗腹型肥胖，其效果显著好于各单剂的效果。
本发明还提供了一种上述中药益生元组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将葡萄籽经粉碎，过筛，再利用溶剂提取得到葡萄籽提取物；
2)按重量份比称取洋葱、山药、青钱柳叶和葡萄籽提取物，备用；
3)将洋葱、山药和青钱柳叶分别粉碎，混合得到混合物，加水浸泡，煎煮，过滤，得到的洋葱山药青钱柳叶提取物；
4)将洋葱山药青钱柳叶提取物与葡萄籽提取物混合，得到中药益生元组合物。
作为优选方案，所述步骤1)中，葡萄籽经粉碎过筛的目数为60-80目；溶剂为60～80％的乙醇；溶剂的用量为葡萄籽重量的6～10倍，提取温度为40～70℃，提取时间为0.5～2小时，提取次数为2～5次。
作为优选方案，所述步骤3)中，水的用量为混合物总重量的3～10倍；
浸泡的时间为0.25～2小时，
煎煮的次数为1～5次，每次煎煮的时间为1～4小时。
作为优选方案，所述步骤3)中，过滤还包括浓缩的步骤：浓缩至可溶性固形物含量为80％。
本发明还提供了一种上述中药益生元组合物在制备治疗腹型肥胖的药物或保健食品中的应用。
本发明还提供了一种药物，包括上述中药益生元组合物。
作为优选，该药物还包括药学上可接受的辅料。
作为优选，该药物的剂型为膏剂、颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服剂或糖浆剂。但药物的剂型并非限定于此，本领域技术人员认为可行的剂型均在本发明的保护范围之内。
本发明还提供了一种保健食品，包括上述中药益生元组合物。
作为优选，该保健食品的剂型为颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、片剂、粉剂、软糖、乳剂或口服液。但保健食品的剂型并非限定于此，本领域技术人员认为可行的剂型均在本发明的保护范围之内。
本发明的有益效果：
本发明的中药组合物由包括洋葱、山药、青钱柳叶和葡萄籽提取物的原料制成，该中药组合物采用较少的药味，通过合理配伍，在减少腰腹围、减少内脏脂肪、促进双歧杆菌及乳酸菌数量、抗炎方面的效果显著，且无副作用。试验结果显示，本发明中药组合物可有效减少腰腹围和内脏脂肪重量，可有效改善血清中IL-10、IL-18、PAI-1、脂联素、TNF-α、IL-6、CRP等炎症相关因子浓度，可用于预防或治疗腹型肥胖，其效果显著好于各单剂的效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述，以便本领域技术人员理解。
实施例1中药益生元组合物1的制备
1.原料
洋葱50份、山药25份、青钱柳叶25份、葡萄籽提取物12.5份。
2.制备方法
将洋葱、山药和青钱柳叶按比例混合，加水浸泡，加水量为原料药重量的8倍，浸泡时间为1小时，煎煮2次，每次2小时，煎煮液过滤，浓缩至固含量为80％。
将葡萄籽粉碎为过60-80目筛，加入70％的乙醇浸提，加溶剂量为原料药重量的8倍，提取温度60℃，所述提取时间1小时，提取次数3次。
取葡萄籽提取物与洋葱山药青钱柳叶提取物按比例混合。
实施例2中药益生元组合物2的制备
1.原料
洋葱20份、山药35份、青钱柳叶10份、葡萄籽提取物20份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例3中药益生元组合物3的制备
1.原料
洋葱70份、山药10份、青钱柳叶35份、葡萄籽提取物5份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例4中药益生元组合物4的制备
1.原料
洋葱100份、山药10份、青钱柳叶10份、葡萄籽提取物15份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例5中药益生元组合物5的制备
1.原料
洋葱10份、山药50份、青钱柳叶5份、葡萄籽提取物30份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例6中药益生元组合物6的制备
1.原料
洋葱100份、山药20份、青钱柳叶30份、葡萄籽提取物2份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例7中药益生元组合物7的制备
1.原料
洋葱30份、山药5份、青钱柳叶5份、葡萄籽提取物20份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例8中药益生元组合物8的制备
1.原料
洋葱20份、山药40份、青钱柳叶50份、葡萄籽提取物30份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例9中药益生元组合物9的制备
1.原料
洋葱100份、山药50份、青钱柳叶50份、葡萄籽提取物30份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例10中药益生元组合物10的制备
1.原料
洋葱10份、山药5份、青钱柳叶5份、葡萄籽提取物2份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
选取上述实施例1～4制备的中药益生元组合物1～4进行检测实验如下：
实施例11中药益生元组合物治疗腹型肥胖的药效实验
1.实验材料
(1)主要试剂
饲料(全脂牛奶蛋白质、玉米淀粉、蔗糖、大豆油)、矿物质、维生素,自购原料，采用湖北中医药大学饲料制作方法完成，由湖北中医药大学实验动物中心加工完成。
氯丙嗪注射液，西南药业股份有限公司，国药准字H50020116。
试剂盒，南京建成生物工程研究所。
(2)实验动物
SD大鼠，雄性，SPF级，体重(180±15)g，由湖北中医药大学动物实验中心提供。
(3)主要仪器
电子分析天平，BS124S，德国Startorius公司；酶标仪：美国Bio-Rad公司；超低温冷冻冰箱，美国Thermo Fisher Scientific；超纯水机，Mill-QⅡ，Milipore，Bedford，MA，USA；DDL-5冷冻离心机，上海安亭科学仪器厂。
2.试验方法
健康雄性SD大鼠，普通维持料(相当于正常人的饮食)适应饲养3天。
分别设为空白组、模型组、受试组。空白对照组即一次性腹腔注射生理盐水并自由饮食，模型组及各受试组即一次性腹腔注射氯丙嗪3mg/kg并自由饮食，实验期间空白组给予基础饲料，模型组及各受试组均给予中等脂肪饲料(包括：140g/kg全脂牛奶蛋白质、玉米淀粉538.1g/kg、蔗糖87.6g/kg、大豆油137g/kg)，并且在其中补充矿物质和维生素(矿物质35g/kg、维生素50g/kg、胆碱2.3g/kg)；均连续15d。
造模后，各受试组给予受试样品6周，实施例1低、中、高剂量组(4.5：9.0：18.0g/kg)，实施例2、3、4高剂量组(18.0g/kg)，给药体积为2.0mL/kg。阳性对照组大鼠灌胃奥利司他悬浮液60mg/kg。模型组给予相应剂量蒸馏水。
3.检测指标
6周之后处死动物，取血，解剖，准确测定大鼠腰腹围、准确测量大鼠体重、体长，计算Lee's指数；
取肠系膜脂肪、腹膜后脂肪、大网膜脂肪、附睾脂肪、肾周脂肪和心外膜脂肪重量，及全体内脏脂肪(VAT)总重；
肠道菌群的培养和计数，对乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌、大肠埃希菌进行菌落计数，结果表示为CFU/ml(菌落计数前，首先挑取特征菌落，进行生态生化试验，鉴定该菌属)；
测定血清中相关炎性因子含量：脂联素、PAI-1(Plasminogen ActivatorInhibitor)、CRP、IL-10、IL-18、IL-6含量。
4.统计方法
一般采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
5.实验结果
实验结束后，各组大鼠指标水平变化见表1～表4。
表1各剂量组对大鼠耳Lee’s指数和腰腹围的影响
| 组别 | 例数 | Lee’s指数 | 腰腹围(cm) |
| 空白组 | 15 | 294.27±0.99 | 13.98±0.07 |
| 模型组 | 15 | 321.29±1.44<sup>#</sup> | 19.12±0.09<sup>#</sup> |
| 阳性对照组 | 15 | 299.20±10.37<sup>※</sup> | 17.28±0.31 |
| 实施例1低剂量组 | 15 | 302.13±1.05<sup>※</sup> | 16.51±0.04<sup>※</sup> |
| 实施例1中剂量组 | 15 | 300.09±0.97<sup>※</sup> | 15.99±0.37<sup>※</sup> |
| 实施例1高剂量组 | 15 | 293.17±0.21<sup>※</sup> | 14.07±0.04<sup>※&</sup> |
| 实施例2高剂量组 | 15 | 294.02±0.31<sup>※</sup> | 14.89±0.06<sup>※&</sup> |
| 实施例3高剂量组 | 15 | 295.39±0.93<sup>※</sup> | 15.06±0.09<sup>※&</sup> |
| 实施例4高剂量组 | 15 | 294.89±1.43<sup>※</sup> | 14.69±0.11<sup>※&</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05,&与阳性对照组比较p<0.05。
各组大鼠Lee's指数比较，见表1。模型组大鼠Lee's指数与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，各样品组与模型组比较Lee's指数有统计学差异(P<0.05)。
在腰腹围指标上，各样品组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。各样品高剂量组、实施例1高剂量组与阳性对照组比较有统计学差异(P<0.05)。
表2各组大鼠体内脂肪比较(单位：g)
| 组别 | 内脏脂肪 | 腹膜后脂肪 | 肠系膜脂肪 | 大网膜脂肪 | 附睾脂肪 | 肾周脂肪 | 心外膜脂肪 |
| 空白组 | 8.15±0.42 | 2.13±0.71 | 2.65±0.23 | 0.93±0.10 | 1.57±0.69 | 0.34±0.07 | 0.30±0.10 |
| 模型组 | 14.19±2.60<sup>#</sup> | 4.10±0.56<sup>#</sup> | 4.14±1.09<sup>#</sup> | 1.41±0.13<sup>#</sup> | 2.05±0.48<sup>#</sup> | 0.66±0.15<sup>#</sup> | 0.41±0.19<sup>#</sup> |
| 阳性对照组 | 10.11±2.03<sup>※</sup> | 3.61±0.32<sup>※</sup> | 3.39±0.34<sup>※</sup> | 1.36±0.20<sup>※</sup> | 1.98±0.88 | 0.35±0.21<sup>※</sup> | 0.36±0.04<sup>※</sup> |
| 实施例1低剂量组 | 12.38±5.14 | 3.78±1.02 | 2.86±0.88<sup>※</sup> | 1.40±0.33 | 1.89±0.75 | 0.40±0.70 | 0.37±0.41 |
| 实施例1中剂量组 | 10.10±1.19<sup>※</sup> | 3.09±0.31<sup>※&</sup> | 2.79±0.54<sup>※</sup> | 1.38±0.49 | 1.56±0.36<sup>※&</sup> | 0.39±0.82 | 0.35±0.17<sup>※</sup> |
| 实施例1高剂量组 | 8.78±0.96<sup>※&</sup> | 3.01±0.15<sup>※&</sup> | 2.57±0.11<sup>※&</sup> | 1.26±0.19<sup>※</sup> | 1.48±0.31<sup>※&</sup> | 0.31±0.21<sup>※</sup> | 0.34±0.11<sup>※</sup> |
| 实施例2高剂量组 | 8.98±1.09<sup>※&</sup> | 3.10±0.16<sup>※&</sup> | 2.58±0.16<sup>※&</sup> | 1.31±0.43<sup>※</sup> | 1.52±0.17<sup>※&</sup> | 0.32±0.26<sup>※</sup> | 0.36±0.08<sup>※</sup> |
| 实施例3高剂量组 | 9.01±0.97<sup>※&</sup> | 3.11±0.13<sup>※&</sup> | 2.60±0.14<sup>※&</sup> | 1.27±0.13<sup>※</sup> | 1.49±0.21<sup>※&</sup> | 0.33±0.28<sup>※</sup> | 0.35±0.13<sup>※</sup> |
| 实施例4高剂量组 | 9.29±1.07<sup>※&</sup> | 3.07±0.17<sup>※&</sup> | 2.67±0.18<sup>※&</sup> | 1.29±0.21<sup>※</sup> | 1.51±0.34<sup>※&</sup> | 0.34±0.17<sup>※</sup> | 0.36±0.09<sup>※</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05,&与阳性对照组比较p<0.05。
模型组大鼠与空白组比较内脏脂肪、肠系膜脂肪、腹膜后脂肪、大网膜脂肪、附睾脂肪、肾周脂肪和心外膜脂肪重量有统计学差异(P<0.05)，提示造模成功。
在内脏脂肪、腹膜后脂肪、肠系膜脂肪、附睾脂肪和心外膜脂肪重量及全体内脏脂肪总重指标上，实施例1中剂量组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。
内脏脂肪、肠系膜脂肪、腹膜后脂肪、大网膜脂肪、附睾脂肪、肾周脂肪和心外膜脂肪重量指标上，样品组实施例1高剂量组、实施例2、3、4高剂量组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。
在内脏脂肪、腹膜后脂肪、肠系膜脂肪和附睾脂肪重量指标上，样品组实施例1高剂量组、实施例2、3、4高剂量组与阳性对照组比较有统计学差异(P<0.05)。
在腹膜后脂肪、附睾脂肪重量指标上，实施例1中剂量组与阳性对照组比较有统计学差异(P<0.05)。
表3各组大鼠各类肠道菌群数量的比较(CFU/ml，x±s)
| 组别 | 乳酸菌 | 双歧杆菌 | 肠球菌 | 大肠埃希菌 |
| 空白组 | 9.62±0.87 | 993±074 | 815±015 | 697±083 |
| 模型组 | 6.97±0.91<sup>#</sup> | 7.01±0.62<sup>#</sup> | 6.14±0.62<sup>#</sup> | 10.07±0.92<sup>#</sup> |
| 阳性对照组 | 7.99±1.97 | 7.91±1.64 | 6.92±0.96 | 9.01±2.83 |
| 实施例1低剂量组 | 8.89±0.49<sup>※</sup> | 8.06±1.89 | 7.12±0.74 | 8.92±1.21 |
| 实施例1中剂量组 | 9.56±0.30<sup>※&</sup> | 10.19±0.42<sup>※&</sup> | 7.96±0.37<sup>※&</sup> | 7.96±1.04<sup>※</sup> |
| 实施例1高剂量组 | 10.01±0.24<sup>※&</sup> | 10.78±0.51<sup>※&</sup> | 8.13±0.32<sup>※&</sup> | 7.81±0.67<sup>※</sup> |
| 实施例2高剂量组 | 9.87±0.31<sup>※&</sup> | 10.42±0.64<sup>※&</sup> | 7.89±0.41<sup>※&</sup> | 7.91±1.07<sup>※</sup> |
| 实施例3高剂量组 | 9.69±0.53<sup>※&</sup> | 9.98±0.47<sup>※&</sup> | 7.94±0.39<sup>※&</sup> | 7.85±0.93<sup>※</sup> |
| 实施例4高剂量组 | 9.59±0.78<sup>※&</sup> | 10.03±0.70<sup>※&</sup> | 8.08±0.47<sup>※&</sup> | 7.96±1.03<sup>※</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，&与阳性对照组比较p<0.05。
各组大鼠各类肠道菌群数量的比较，见表4
模型组大鼠肠道菌群中乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌、大肠埃希菌、肠球菌数量与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
样品组实施例1中剂量组及高剂量组、实施例2、3、4高剂量组与模型组比较乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌、大肠埃希菌数量有统计学差异(P<0.05)。
样品组实施例1低剂量组与模型组比较乳酸菌数量有统计学差异(P<0.05)。
样品组实施例1高剂量组、实施例2、3、4高剂量组乳酸菌、双歧杆菌及肠球菌数量，与阳性对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
表4各组炎性因子比较
| 组别 | 脂联素(ng/mL) | PAI-1(ng/mL) | CRP(ng/mL) | IL-6(pg/mL) | IL-10(pg/mL) | IL-18(pg/mL) |
| 空白组 | 17.41±3.6 | 15.87±0.87 | 1.54±0.33 | 100.17±8.39 | 81.23±10.28 | 43.38±4.76 |
| 模型组 | 5.61±0.85<sup>#</sup> | 41.79±3.54<sup>#</sup> | 6.01±0.42<sup>#</sup> | 241.20±7.46<sup>#</sup> | 27.51±7.24<sup>#</sup> | 112.57±7.48<sup>#</sup> |
| 阳性对照组 | 7.02±1.72<sup>※</sup> | 31.08±0.98<sup>※</sup> | 4.25±0.63<sup>※</sup> | 190.97±10.53<sup>※</sup> | 34.01±6.03<sup>※</sup> | 70.12±5.54<sup>※</sup> |
| 实施例1低剂量组 | 6.86±0.18<sup>※</sup> | 29.97±1.12<sup>※</sup> | 4.71±0.31 | 189.86±8.74<sup>※</sup> | 36.35±4.78<sup>※</sup> | 69.14±5.96<sup>※</sup> |
| 实施例1中剂量组 | 27.16±5.41<sup>※</sup> | 3.98±0.32<sup>※</sup> | 179.75±9.53<sup>※</sup> | 40.78±9..21<sup>※</sup> | 67.95±7.35<sup>※</sup> | |
| 实施例1高剂量组 | 14.11±2.1<sup>※&</sup> | 24.06±0.76<sup>※&</sup> | 2.69±0.34<sup>※&</sup> | 170.58±5.98<sup>※&</sup> | 54.93±3.92<sup>※&</sup> | 60.53±2.41<sup>※&</sup> |
| 实施例2高剂量组 | 11.05±0.73<sup>※&</sup> | 23.93±1.04<sup>※&</sup> | 2.92±0.37<sup>※&</sup> | 159.57±8.26<sup>※&</sup> | 51.47±3.34<sup>※&</sup> | 57.89±1.60<sup>※&</sup> |
| 实施例3高剂量组 | 13.71±0.91<sup>※&</sup> | 23.87±0.87<sup>※&</sup> | 2.87±0.56<sup>※&</sup> | 160.47±7.62<sup>※&</sup> | 50.97±5.80<sup>※&</sup> | 61.03±0.91<sup>※&</sup> |
| 实施例4高剂量组 | 12.25±0.86<sup>※&</sup> | 24.76±1.13<sup>※&</sup> | 3.07±0.47<sup>※&</sup> | 163.62±6.98<sup>※&</sup> | 52.34±3.57<sup>※&</sup> | 59.58±1.92<sup>※&</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05,&与阳性对照组比较p<0.05。
模型组大鼠与空白组比较脂联素、PAI-1、CRP、IL-10、IL-18、IL-6含量，差异均有统计学意义(P<0.05)，提示造模成功。
各样品组脂联素、PAI-1、CRP、IL-10、IL-18、IL-6含量，与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。
样品组实施例1高剂量组、实施例2、3、4高剂量组脂联素、PAI-1、CRP、IL-10、IL-18、IL-6含量，与阳性对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
6.实验小结
综合以上数据分析，样品组均能不同程度的减少腰腹围、消除内脏脂肪，促进益生菌生长，与模型组比较有差异显著性，且各样品高剂量组与阳性药比较有显著差异，提示各样品组比传统阳性药物更安全有效。
与空白组比较，模型组血清中IL-10、IL-18、PAI-1、脂联素、TNF-a、IL6、CRP等炎症相关因子均出现显著性增加或者减少，而各样品组均能对以上因子的变化具有一定的改善作用。提示各样品组对腹型肥胖模型中的炎症因子的失衡具有干预作用。
实施例12中药组合物治疗腹型肥胖的药效实验
1.实验材料
(1)主要试剂
饲料(全脂牛奶蛋白质、玉米淀粉、蔗糖、大豆油)、矿物质、维生素,自购原料，采用湖北中医药大学饲料制作方法完成，由湖北中医药大学实验动物中心加工完成。
氯丙嗪注射液，西南药业股份有限公司，国药准字H50020116。
试剂盒，南京建成生物工程研究所。
(2)实验动物
SD大鼠，雄性，SPF级，体重(180±15)g，由湖北中医药大学动物实验中心提供。
(3)主要仪器
电子分析天平，BS124S，德国Startorius公司；酶标仪：美国Bio-Rad公司；超低温冷冻冰箱，美国Thermo Fisher Scientific；超纯水机，Mill-QⅡ，Milipore，Bedford，MA，USA；DDL-5冷冻离心机，上海安亭科学仪器厂。
2.试验方法
健康雄性SD大鼠，普通维持料(相当于正常人的饮食)适应饲养3天。
分别设为空白组、模型组、受试组。空白对照组即一次性腹腔注射生理盐水并自由饮食，模型组及各受试组即一次性腹腔注射氯丙嗪3mg/kg并自由饮食，实验期间空白组给予基础饲料，模型组及各受试组均给予中等脂肪饲料(包括：140g/kg全脂牛奶蛋白质、玉米淀粉538.1g/kg、蔗糖87.6g/kg、大豆油137g/kg)，并且在其中补充矿物质和维生素(矿物质35g/kg、维生素50g/kg、胆碱2.3g/kg)；均连续15d。
造模后，各受试组给予受试样品6周，实施例1高剂量组(18.0g/kg)，洋葱、山药、青钱柳叶和葡萄籽提取物单剂量组(18.0g/kg，各单剂制备方法同实施例1)，给药体积为2.0mL/kg。模型组给予相应剂量蒸馏水。
3.检测指标
6周之后处死动物，取血，解剖，准确测定大鼠腰腹围、准确测量大鼠体重、体长，计算Lee's指数；
取肠系膜脂肪、腹膜后脂肪、大网膜脂肪、附睾脂肪、肾周脂肪和心外膜脂肪重量，及全体内脏脂肪(VAT)总重；
肠道菌群的培养和计数，对乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌、大肠埃希菌进行菌落计数，结果表示为CFU/ml(菌落计数前，首先挑取特征菌落，进行生态生化试验，鉴定该菌属)；
测定血清中相关炎性因子含量：脂联素、PAI-1(Plasminogen ActivatorInhibitor)、CRP、IL-10、IL-18、IL-6含量。
4.统计方法
一般采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
5.实验结果
实验结束后，各组大鼠指标水平变化见表5～表8。
表5各剂量组对大鼠耳Lee’s指数和腰腹围的影响
| 组别 | 例数 | Lee’s指数 | 腰腹围(cm) |
| 空白组 | 15 | 294.27±0.99 | 13.98)±0.07 |
| 模型组 | 15 | 321.29±1.44<sup>#</sup> | 19.12±0.09<sup>#</sup> |
| 洋葱组 | 15 | 302.72±1.08<sup>※*</sup> | 17.01±0.15<sup>※*</sup> |
| 山药组 | 15 | 303.26±0.96<sup>※*</sup> | 17.98±1.06<sup>*</sup> |
| 青钱柳叶组 | 15 | 299.97±0.87<sup>※*</sup> | 16.87±0.51<sup>※*</sup> |
| 葡萄籽提取物组 | 15 | 300.98±0.64<sup>※*</sup> | 18.11±0.23<sup>*</sup> |
| 实施例1高剂量组 | 15 | 293.17±0.21<sup>※</sup> | 14.07±0.04<sup>※</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，*表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
在Lee's指数、腰腹围指标上，模型组大鼠与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明造模成功。
在Lee's指数上，各样品组与模型组有统计学差异(P<0.05)，各单剂组与实施例1高剂量组比较有统计学差异(P<0.05)。
在腰腹围指标上，洋葱组、青钱柳叶组以及实施例1高剂量组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)，各单剂组与实施例1高剂量组比较有统计学差异(P<0.05)。
表6各组大鼠体内脂肪比较(单位：g)
| 组别 | 内脏脂肪 | 腹膜后脂肪 | 肠系膜脂肪 | 大网膜脂肪 | 附睾脂肪 | 肾周脂肪 | 心外膜脂肪 |
| 空白组 | 8.15±0.42 | 2.13±0.71 | 2.65±0.23 | 0.93±0.10 | 1.57±0.69 | 0.34±0.07 | 0.30±0.10 |
| 模型组 | 14.19±2.60<sup>#</sup> | 4.10±0.56<sup>#</sup> | 4.14±1.09<sup>#</sup> | 1.41±0.13<sup>#</sup> | 2.05±0.48<sup>#</sup> | 0.66±0.15<sup>#</sup> | 0.41±0.19<sup>#</sup> |
| 洋葱组 | 10.59±0.46<sup>※*</sup> | 3.02±0.46<sup>※*</sup> | 3.29±0.28<sup>※*</sup> | 1.39±0.83<sup>*</sup> | 1.90±0.71<sup>*</sup> | 0.45±0.35<sup>*</sup> | 0.38±0.74<sup>*</sup> |
| 山药组 | 12.76±1.07<sup>*</sup> | 3.83±0.93<sup>*</sup> | 3.78±0.49<sup>*</sup> | 1.40±0.35<sup>*</sup> | 1.98±0.97<sup>*</sup> | 0.50±0.22<sup>*</sup> | 0.40±0.35<sup>*</sup> |
| 青钱柳叶组 | 10.97±0.47<sup>※*</sup> | 3.11±0.41<sup>※*</sup> | 3.20±0.31<sup>※※</sup> | 1.39±0.74<sup>*</sup> | 1.89±0.59<sup>*</sup> | 0.40±0.87<sup>*</sup> | 0.37±0.66<sup>*</sup> |
| 葡萄籽提取物 | 10.63±0.73<sup>※*</sup> | 3.59±1.04<sup>*</sup> | 3.14±0.14<sup>※*</sup> | 1.30±0.09<sup>※*</sup> | 1.91±0.72<sup>*</sup> | 0.43±0.39<sup>*</sup> | 0.39±0.21<sup>*</sup> |
| 实施例1组高剂量组 | 8.78±0.96<sup>※</sup> | 3.01±0.15<sup>※</sup> | 2.57±0.11<sup>※</sup> | 1.26±0.19<sup>※</sup> | 1.48±0.31<sup>※</sup> | 0.31±0.21<sup>※</sup> | 0.34±0.11<sup>※</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05,*表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
在内脏脂肪、肠系膜脂肪、腹膜后脂肪、大网膜脂肪、附睾脂肪、肾周脂肪和心外膜脂肪重量指标上，模型组与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明造模成功；同时，实施例1高剂量组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)，与各单剂组比较有统计学差异(P<0.05)。
在内脏脂肪、肠系膜脂肪、腹膜后脂肪重量指标上，洋葱组与青钱柳叶组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)；在内脏脂肪、肠系膜脂肪以及大网膜脂肪重量指标上，葡萄籽提取物与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。
表7各组大鼠各类肠道菌群数量的比较(CFU/ml，x±s)
| 组别 | 乳酸菌 | 双歧杆菌 | 肠球菌 | 大肠埃希菌 |
| 空白组 | 9.62±0.87 | 993±074 | 815±015 | 697±083 |
| 模型组 | 6.97±0.91<sup>#</sup> | 7.01±0.62<sup>#</sup> | 6.14±0.62<sup>#</sup> | 10.07±0.92<sup>#</sup> |
| 洋葱组 | 8.01±1.12<sup>*</sup> | 8.15±0.52<sup>*</sup> | 6.90±1.12<sup>*</sup> | 8.49±0.63<sup>※*</sup> |
| 山药组 | 8.82±0.23<sup>※*</sup> | 9.61±0.32<sup>※*</sup> | 7.32±0.13<sup>※*</sup> | 8.45±0.23<sup>※*</sup> |
| 青钱柳叶组 | 8.87±0.26<sup>※*</sup> | 9.17±1.62<sup>※*</sup> | 7.27±0.16<sup>※*</sup> | 9.33±0.94<sup>*</sup> |
| 葡萄籽提取物组 | 7.87±0.62<sup>*</sup> | 8.13±1.02<sup>*</sup> | 6.51±0.62<sup>*</sup> | 9.61±0.87<sup>*</sup> |
| 实施例1高剂量组 | 9.56±0.30<sup>※</sup> | 10.19±0.42<sup>※</sup> | 7.96±0.37<sup>※</sup> | 7.96±1.04<sup>※</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，*表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
在乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌以及大肠埃希菌数量指标上，模型组与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明造模成功；实施例1高剂量组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)，各单剂组与实施例1高剂量组比较有统计学差异(P<0.05)，山药组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。
在在乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌数量指标上，青钱柳叶组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。
在大肠埃希菌数量指标上，洋葱组与模型组比较有统计学差异(P<0.05)。
表8各组炎性因子比较
| 组别 | 脂联素(ng/mL) | PAI-1(ng/mL) | CRP(ng/mL) | IL-6(pg/mL) | IL-10(pg/mL) | IL-18(pg/mL) |
| 空白组 | 17.41±3.6 | 15.87±0.87 | 1.54±0.33 | 100.17±8.39 | 81.23±10.28 | 43.38±4.76 |
| 模型组 | 5.61±0.85<sup>#</sup> | 41.79±3.54<sup>#</sup> | 6.01±0.42<sup>#</sup> | 241.20±7.46<sup>#</sup> | 27.51±7.24<sup>#</sup> | 112.57±7.48<sup>#</sup> |
| 洋葱组 | 8.35±1.36<sup>※*</sup> | 29.91±0.04<sup>※*</sup> | 4.71±0.61<sup>*</sup> | 201.28±6.54<sup>※*</sup> | 40.12±8.46<sup>※*</sup> | 69.41±6.58<sup>※*</sup> |
| 山药组 | 6.63±1.12<sup>※*</sup> | 32.82±0.62<sup>※*</sup> | 5.63±0.69<sup>*</sup> | 209.51±7.12<sup>*※</sup> | 30.94±4.87<sup>※*</sup> | 90.04±3.08<sup>※*</sup> |
| 青钱柳叶组 | 7.06±0.96<sup>※*</sup> | 27.93±0.51<sup>※*</sup> | 4.39±0.70<sup>※*</sup> | 195.05±3.12<sup>*※</sup> | 42.91±4.12<sup>※*</sup> | 71.56±7.96<sup>※*</sup> |
| 葡萄籽提取物组 | 6.91±0.76<sup>※*</sup> | 30.19±0.68<sup>※*</sup> | 5.09±0.91<sup>*</sup> | 206.36±2.02<sup>*※</sup> | 38.07±6.74<sup>※*</sup> | 82.34±9.89<sup>※*</sup> |
| 实施例1高剂量组 | 14.11±2.1<sup>※</sup> | 24.06±0.76<sup>※</sup> | 2.69±0.34<sup>※</sup> | 170.58±5.98<sup>※</sup> | 54.93±3.92<sup>※</sup> | 60.53±2.41<sup>※</sup> |
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05,*表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
在脂联素、PAI-1、CRP、IL-6、IL-10、IL-18含量上，模型组大鼠与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明造模成功；实施例1高剂量组与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
除CRP外，各单剂组与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
在脂联素、PAI-1、CRP、IL-6、IL-10、IL-18含量上，各单剂组与实施比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。
6.实验小结
综合以上数据分析，实施例组均能不同程度的减少腰腹围、消除内脏脂肪，促进益生菌生长，与各单剂组比较有显著性差异。实施例血清中IL-10、IL-18、PAI-1、脂联素、TNF-α、IL-6、CRP等炎症相关因子均出现显著性增加或者减少，改善作用好于各单剂组。提示本发明中药组合物对腹型肥胖模型中的炎症因子的失衡具有干预作用。
实施例13
实验方法参照实施例12，考察各中药提取物的多种组合的药效。实验结果见表9～表12。
表9各剂量组对大鼠耳Lee’s指数和腰腹围的影响
| 序 | 组别 | 例数 | Lee’s指数 | 腰腹围(cm) |
| 1号 | 空白组 | 15 | 294.27±0.99 | 13.98)±0.07 |
| 2 | 模型组 | 15 | 321.29±1.44<sup>#</sup> | 19.12±0.09<sup>#</sup> |
| 3 | 实施例1高剂量组 | 15 | 293.17±0.21 | 14.07±0.04 |
| 4 | 洋葱50份+山药25份 | 15 | 301.33±0.42<sup>Δ</sup> | 16.90±0.20<sup>Δ</sup> |
| 5 | 洋葱50份+青钱柳叶25份 | 15 | 300.41±0.33<sup>Δ</sup> | 16.81±0.19<sup>Δ</sup> |
| 6 | 洋葱50份+葡萄籽提取物12.5份 | 15 | 299.02±0.19<sup>Δ</sup> | 16.38±0.17<sup>Δ</sup> |
| 7 | 山药25份+青钱柳叶25份 | 15 | 300.01±0.03<sup>Δ</sup> | 16.81±0.21<sup>Δ</sup> |
| 8 | 山药25份+葡萄籽提取物12.5份 | 15 | 301.27±0.12<sup>Δ</sup> | 16.94±0.23<sup>Δ</sup> |
| 9 | 青钱柳叶25份+葡萄籽提取物12.5份 | 15 | 300.12±0.10<sup>Δ</sup> | 16.83±0.31<sup>Δ</sup> |
| 10 | 洋葱50份+山药25份+青钱柳叶25份 | 15 | 298.91±0.21<sup>Δ</sup> | 16.49±0.06<sup>Δ</sup> |
| 11 | 洋葱50份+青钱柳叶25份+葡萄籽提取物12.5份 | 15 | 298.03±0.05<sup>Δ</sup> | 16.51±0.09<sup>Δ</sup> |
| 12 | 山药25份+青钱柳叶25份+葡萄籽提取物12.5份 | 15 | 299.69±0.09<sup>Δ</sup> | 16.59±0.18<sup>Δ</sup> |
| 13 | 洋葱50份+山药25份+葡萄籽提取物12.5份 | 15 | 300.03±0.07<sup>Δ</sup> | 16.80±0.09<sup>Δ</sup> |
注：Δ表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
表10各组大鼠体内脂肪比较(单位：g)
| 序号 | 内脏脂肪 | 腹膜后脂肪 | 肠系膜脂肪 | 大网膜脂肪 | 附睾脂肪 | 肾周脂肪 | 心外膜脂肪 |
| 1 | 8.15±0.42 | 2.13±0.71 | 2.65±0.23 | 0.93±0.10 | 1.57±0.69 | 0.34±0.07 | 0.30±0.10 |
| 2 | 14.19±2.60<sup>#</sup> | 4.10±0.56<sup>#</sup> | 4.14±1.09<sup>#</sup> | 1.41±0.13<sup>#</sup> | 2.05±0.48<sup>#</sup> | 0.66±0.15<sup>#</sup> | 0.41±0.19<sup>#</sup> |
| 3 | 8.78±0.96 | 3.01±0.15 | 2.57±0.11 | 1.26±0.19 | 1.48±0.31 | 0.31±0.21 | 0.34±0.11 |
| 4 | 10.95±0.20<sup>Δ</sup> | 3.59±0.84<sup>Δ</sup> | 3.21±1.27<sup>Δ</sup> | 1.40±0.03<sup>Δ</sup> | 1.87±0.12<sup>Δ</sup> | 0.50±0.02<sup>Δ</sup> | 0.40±0.51<sup>Δ</sup> |
| 5 | 10.98±1.96<sup>Δ</sup> | 3.70±0.37<sup>Δ</sup> | 3.17±0.09<sup>Δ</sup> | 1.41±0.02<sup>Δ</sup> | 1.86±0.46<sup>Δ</sup> | 0.48±0.08<sup>Δ</sup> | 0.40±0.19<sup>Δ</sup> |
| 6 | 10.99±0.78<sup>Δ</sup> | 3.64±0.47<sup>Δ</sup> | 3.09±0.27<sup>Δ</sup> | 1.39±0.14<sup>Δ</sup> | 1.85±0.10<sup>Δ</sup> | 0.49±0.03<sup>Δ</sup> | 0.39±0.13<sup>Δ</sup> |
| 7 | 11.01±0.27<sup>Δ</sup> | 3.59±0.88<sup>Δ</sup> | 3.10±1.06<sup>Δ</sup> | 1.38±0.21<sup>Δ</sup> | 1.83±0.21<sup>Δ</sup> | 0.50±0.05<sup>Δ</sup> | 0.40±0.10<sup>Δ</sup> |
| 8 | 11.02±0.09<sup>Δ</sup> | 3.62±0.61<sup>Δ</sup> | 3.01±0.38<sup>Δ</sup> | 1.40±0.19<sup>Δ</sup> | 1.84±0.39<sup>Δ</sup> | 0.47±0.07<sup>Δ</sup> | 0.39±0.14<sup>Δ</sup> |
| 9 | 10.92±0.51<sup>Δ</sup> | 3.58±0.71<sup>Δ</sup> | 3.12±0.53<sup>Δ</sup> | 1.38±0.08<sup>Δ</sup> | 1.84±0.21<sup>Δ</sup> | 0.48±0.10<sup>Δ</sup> | 0.39±0.25<sup>Δ</sup> |
| 10 | 10.67±0.35<sup>Δ</sup> | 3.61±0.87<sup>Δ</sup> | 2.87±0.81<sup>Δ</sup> | 1.37±0.07<sup>Δ</sup> | 1.79±0.11<sup>Δ</sup> | 0.40±0.01<sup>Δ</sup> | 0.38±0.08<sup>Δ</sup> |
| 11 | 10.49±0.19<sup>Δ</sup> | 3.50±0.12<sup>Δ</sup> | 2.78±0.59<sup>Δ</sup> | 1.36±0.21<sup>Δ</sup> | 1.78±0.24<sup>Δ</sup> | 0.39±0.08<sup>Δ</sup> | 0.38±0.06<sup>Δ</sup> |
| 12 | 10.28±0.241<sup>Δ</sup> | 3.49±0.05<sup>Δ</sup> | 2.75±0.14<sup>Δ</sup> | 1.36±0.15<sup>Δ</sup> | 1.75±0.04<sup>Δ</sup> | 0.38±0.05<sup>Δ</sup> | 0.36±0.02<sup>Δ</sup> |
| 13 | 9.98±1.04<sup>Δ</sup> | 3.52±0.19<sup>Δ</sup> | 2.70±0.17<sup>Δ</sup> | 1.35±0.06<sup>Δ</sup> | 1.80±0.23<sup>Δ</sup> | 0.38±0.11<sup>Δ</sup> | 0.37±0.12<sup>Δ</sup> |
注：表10中序列号对应样品组与表9一致；Δ表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
表11各组大鼠各类肠道菌群数量的比较(CFU/ml，x±s)
| 组别 | 乳酸菌 | 双歧杆菌 | 肠球菌 | 大肠埃希菌 |
| <sub>1</sub> | 9.62±0.87 | 993±074 | 815±015 | 697±083 |
| 2 | 6.97±0.91<sup>#</sup> | 7.01±0.62<sup>#</sup> | 6.14±0.62<sup>#</sup> | 10.07±0.92<sup>#</sup> |
| 3 | 9.56±0.30 | 10.19±0.42 | 7.96±0.37 | 7.96±1.04 |
| 4 | 8.09±1.02<sup>Δ</sup> | 8.97±0.42<sup>Δ</sup> | 7.09±0.11<sup>Δ</sup> | 7.95±0.91<sup>Δ</sup> |
| 5 | 8.12±0.53<sup>Δ</sup> | 9.22±0.61<sup>Δ</sup> | 7.11±0.17<sup>Δ</sup> | 8.05±1.01<sup>Δ</sup> |
| 6 | 8.57±0.46<sup>Δ</sup> | 8.92±0.52<sup>Δ</sup> | 7.19±0.17<sup>Δ</sup> | 8.03±0.94<sup>Δ</sup> |
| 7 | 8.51±0.83<sup>Δ</sup> | 9.26±0.92<sup>Δ</sup> | 7.13±0.23<sup>Δ</sup> | 8.21±0.37<sup>Δ</sup> |
| 8 | 8.59±1.12<sup>Δ</sup> | 8.98±0.62<sup>Δ</sup> | 7.15±0.11<sup>Δ</sup> | 8.35±0.56<sup>Δ</sup> |
| 9 | 8.62±0.43<sup>Δ</sup> | 9.09±0.87<sup>Δ</sup> | 7.29±0.24<sup>Δ</sup> | 8.05±1.03<sup>Δ</sup> |
| 10 | 8.97±0.46<sup>Δ</sup> | 9.17±0.70<sup>Δ</sup> | 7.28±0.37<sup>Δ</sup> | 7.73±0.84<sup>Δ</sup> |
| 11 | 9.11±1.62<sup>Δ</sup> | 9.16±0.92<sup>Δ</sup> | 7.33±0.23<sup>Δ</sup> | 7.81±0.87<sup>Δ</sup> |
| 12 | 9.09±1.02<sup>Δ</sup> | 9.35±1.12<sup>Δ</sup> | 7.27±0.11<sup>Δ</sup> | 7.79±0.93<sup>Δ</sup> |
| 13 | 8.91±0.52<sup>Δ</sup> | 9.48±1.08<sup>Δ</sup> | 7.40±0.14<sup>Δ</sup> | 7.85±1.03<sup>Δ</sup> |
注：表11中序列号对应样品组与表9一致；D表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
表12各组炎性因子比较
| 序号 | 脂联素(ng/mL) | PAI-1(ng/mL) | CRP(ng/mL) | IL-6(pg/mL) | IL-10(pg/mL) | IL-18(pg/mL) |
| 1 | 17.41±3.6 | 15.87±0.87 | 1.54±0.33 | 100.17±8.39 | 81.23±10.28 | 43.38±4.76 |
| 2 | 5.61±0.85<sup>#</sup> | 41.79±3.54<sup>#</sup> | 6.01±0.42<sup>#</sup> | 241.20±7.46<sup>#</sup> | 27.51±7.24<sup>#</sup> | 112.57±7.48<sup>#</sup> |
| 3 | 14.11±2.1 | 24.06±0.76 | 2.69±0.34 | 170.58±5.98 | 54.93±3.92 | 60.53±2.41 |
| 4 | 7.33±1.01<sup>Δ</sup> | 32.63±0.47<sup>Δ</sup> | 5.16±0.78<sup>Δ</sup> | 211.01±5.95<sup>Δ</sup> | 40.62±3.69<sup>Δ</sup> | 85.06±4.96<sup>Δ</sup> |
| 5 | 7.61±0.46<sup>Δ</sup> | 32.01±0.08<sup>Δ</sup> | 5.09±0.69<sup>Δ</sup> | 207.61±6.31<sup>Δ</sup> | 39.81±4.62<sup>Δ</sup> | 83.89±7.04<sup>Δ</sup> |
| 6 | 7.45±0.71<sup>Δ</sup> | 31.94±0.55<sup>Δ</sup> | 5.21±0.45<sup>Δ</sup> | 208.31±5.96<sup>Δ</sup> | 40.09±1.98<sup>Δ</sup> | 84.02±5.62<sup>Δ</sup> |
| 7 | 7.52±0.64<sup>Δ</sup> | 31.89±0.36<sup>Δ</sup> | 4.98±0.38<sup>Δ</sup> | 204.35±6.89<sup>Δ</sup> | 40.89±2.35<sup>Δ</sup> | 83.94±5.74<sup>Δ</sup> |
| 8 | 7.48±0.93<sup>Δ</sup> | 30.92±0.47<sup>Δ</sup> | 5.08±0.28<sup>Δ</sup> | 205.51±5.31<sup>Δ</sup> | 40.15±5.06<sup>Δ</sup> | 84.24±5.62<sup>Δ</sup> |
| 9 | 7.59±0.82<sup>Δ</sup> | 32.03±0.74<sup>Δ</sup> | 4.99±0.42<sup>Δ</sup> | 206.56±8.10<sup>Δ</sup> | 39.98±3.87<sup>Δ</sup> | 83.74±5.23<sup>Δ</sup> |
| 10 | 8.91±0.47<sup>Δ</sup> | 30.07±0.35<sup>Δ</sup> | 4.21±0.45<sup>Δ</sup> | 198.54±3.47<sup>Δ</sup> | 43.16±0.99<sup>Δ</sup> | 75.62±4.62<sup>Δ</sup> |
| 11 | 8.89±0.56<sup>Δ</sup> | 29.87±0.45<sup>Δ</sup> | 4.12±0.09<sup>Δ</sup> | 200.08±2.71<sup>Δ</sup> | 44.09±1.01<sup>Δ</sup> | 74.24±4.53<sup>Δ</sup> |
| 12 | 8.63±0.32<sup>Δ</sup> | 28.97±0.67<sup>Δ</sup> | 4.09±0.14<sup>Δ</sup> | 199.62±3.16<sup>Δ</sup> | 42.96±0.74<sup>Δ</sup> | 73.62±5.13<sup>Δ</sup> |
| 13 | 8.42±0.52<sup>Δ</sup> | 28.63±0.25<sup>Δ</sup> | 4.31±0.22<sup>Δ</sup> | 200.63±6.21<sup>Δ</sup> | 43.07±1.67<sup>Δ</sup> | 73.48±3.22<sup>Δ</sup> |
注：表12中序列号对应样品组与表9一致；Δ表示与实施例1高剂量组比较p<0.05。
结果分析：
综合以上数据分析，与实施例1高剂量组对比，各不同单味药组合比较各指标均有差异显著性。结果提示实施例1配方组合在减少腰腹围、减少内脏脂肪、促进有益菌生长、抗炎方面的效果显著。
实施例14
一种药物，该药物为口服剂：包括中药益生元组合物1和葡萄糖。
实施例15
一种保健食品，该药物为口服剂：包括中药益生元组合物1。
上述药物和保健食品在减少腰腹围、减少内脏脂肪、促进双歧杆菌及乳酸菌数量、抗炎方面的效果显著，且无副作用。
其它未详细说明的部分均为现有技术。尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。
Claims (10)
1.一种中药益生元组合物，其特征在于：所述组合物的原料由洋葱、山药、青钱柳叶和葡萄籽提取物组成，以重量份计，各原料的用量为：
2.根据权利要求1所述中药益生元组合物，其特征在于：所述组合物中，以重量份计，各原料的用量为：
3.根据权利要求2所述中药益生元组合物，其特征在于：所述组合物中，以重量份计，各原料的用量为：
4.一种权利要求1～3中任意一项所述中药益生元组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1)将葡萄籽经粉碎，过筛，再利用溶剂提取得到葡萄籽提取物；
2)按重量份比称取洋葱、山药、青钱柳叶和葡萄籽提取物，备用；
3)将洋葱、山药和青钱柳叶分别粉碎，混合得到混合物，加水浸泡，煎煮，过滤，得到的洋葱山药青钱柳叶提取物；
4)将洋葱山药青钱柳叶提取物与葡萄籽提取物混合，得到中药益生元组合物。
5.根据权利要求4所述中药益生元组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，葡萄籽经粉碎过筛的目数为60-80目；溶剂为60～80％的乙醇；溶剂的用量为葡萄籽重量的6～10倍，提取温度为40～70℃，提取时间为0.5～2小时，提取次数为2～5次。
6.根据权利要求4所述中药益生元组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中，水的用量为混合物总重量的3～10倍；
浸泡的时间为0.25～2小时，
煎煮的次数为1～5次，每次煎煮的时间为1～4小时；
过滤还包括浓缩的步骤：浓缩至可溶性固形物含量为80％。
7.一种权利要求1～3任意一项所述中药益生元组合物在制备治疗腹型肥胖的药物或保健食品中的应用。
8.一种药物，包括权利要求1～3任意一项所述中药益生元组合物。
9.根据权利要求8所述药物，其特征在于：所述药物还包括药学上可接受的辅料。
10.一种保健食品，包括权利要求1～3任意一项所述中药益生元组合物。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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