JP7472096B2 - プルワイヤを有する操向可能なカテーテル - Google Patents
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Description
ている間に、送出デバイスの遠位端部分の回転位置を調整するために、デバイスが、その中心長手方向軸に対して捻じられ、または回転されるときに、「ウィッピング(whipping)」として知られている現象に見舞われることである。偏向された構成において、プルワイヤおよびプルワイヤ管腔は、送出デバイスの湾曲セクションの内部に沿って低エネルギー構成を採用する。送出デバイスの偏向部分は、長手方向軸の周りの回転に抵抗する。その理由は、こうした回転が、プルワイヤを曲線の内部から離れて移動させることになるからである。多くの場合、この抵抗は、実際問題として回転を不可能にする。「ウィッピング」は、ユーザが成功裡に送出デバイスを回転させるときに起こる。すなわち、ハンドルが回転されるにつれて、湾曲セクションは、最初は抵抗し、その後、ユーザがハンドルを回転し続けるにつれて、最初の低エネルギー構成から最終的な(等価な)低エネルギー構成まで、突然、完全に360°回転する。幾つかの従来技術のデバイスは、複数のプルワイヤまたは張力印加部材を利用して、デバイスの中心軸に対して2つ以上の屈曲平面内で操向可能セクションの位置決めを行う。しかし、これらのデバイスは、複雑であり、また単一プルワイヤデバイスのように、回転すると「ウィッピング」に見舞われる。したがって、捻じり性能および操向性能が改善された送出デバイスの必要性が存在する。
図1を参照すると、カテーテルデバイス10は、一実施形態によれば、ハンドル部分12およびハンドル部分12から遠位に延在するシャフト14を備える。シャフト14は、近位部分18および遠位部分20を備える。シャフト14の遠位部分20の湾曲は、プルワイヤ22によって制御され得る。図3に最もよく見られるように、プルワイヤ22は、シャフト14の側壁内に形成される周辺プルワイヤ管腔34を通って延在し、ハンドル12上に取付けられた回転可能ノブの形態の調整機構26に動作可能に接続された近位端部分42を有する。調整機構26は、以下でさらに述べるように、シャフト14の遠位部分20の湾曲を調整するため、プルワイヤの張力を増減させるように構成される。シャフトの遠位部分20は、近位部分18より相対的に可撓性がある材料から構築され得る、またはそうでなければ、以下でさらに述べるように、遠位部分の湾曲が、プルワイヤによって遠位部分に張力を印加することによって調整されるときに、近位部分の湾曲が実質的に不変のままであるように近位部分18より相対的に可撓性があるように構築され得る。シャフト、ハンドル、および調整機構の構造のさらなる詳細は、米国特許出願公開第2013/0030519号、第2009/0281619号、第2008/0065011号、および第2007/0005131号において記載される。
リイミドチューブ等の網組式金属層で補強されたポリマーチューブを備え得る。この例において、内側ポリマー層は網組式層の内側表面に留められ得る、および/または、外側ポリマー層は網組式層の外側表面に留められ得る。
、また、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、超高分子重量ポリエチレン(UHMWPE)、または別の適した材料を含み得る。ライナ30は、プルワイヤ管腔34内へのコイル28の挿入に対処するのに十分に可撓性があるおよび/または伸張性があり得る。
ルワイヤ104、106は、主プルワイヤ管腔108を通ってシャフトの近位部分115および遠位部分116の近位セクション118にわたって延在し得る。第1および第2のプルワイヤ104、106は、その後、分かれて、遠位部分116の遠位セクション120にわたって第1の遠位プルワイヤ管腔112および第2の遠位プルワイヤ管腔114に入るようにそれぞれ延在する。
よびB2によって境界付けされる)を有する。第2の範囲は、そのX軸においてまたはその近くで最小値(約0°)および2次屈曲セクション120の硬度および長さに依存する最大値(最大限に曲げられた状態)を有する極角度を有する。したがって、プルワイヤ104に張力印加することは、任意選択で、プルワイヤ106に部分的に張力印加しない間、2次屈曲セクション120を、全体的に軸B1に沿って半径方向に外方に曲げる。同様に、プルワイヤ106は、軸B2に沿って2次屈曲セクション120を屈曲させるように動作可能である。プルワイヤ104、106の間の相対的張力を調整することによって、カテーテルデバイス100の遠位先端は、この空間内の任意の中間場所またはポイントまで操向され得る。
。1次屈曲セクション220は主屈曲平面P内で曲がり、または屈曲する。
デバイスの壁に留められる、例えば、遠位端324にあるまたはその近くのリングで終端する。他の実施形態において、プルワイヤの遠位端は、例えば、遠位端324が操向可能でない実施形態において、遠位端324より近位の場所の壁に留められる。遠位部分の近位セクション320は1次屈曲セクションを画定し、遠位セクション322は2次屈曲セクションを画定し、2次屈曲セクションは、示す実施形態において、遠位プルワイヤ管腔を収容するシャフト304の部分(part)と全体的に同一の広がりを持つ。
この説明のために、本開示の実施形態の或る態様、利点、および新規な特徴が本明細書で述べられる。開示される方法、デバイス、およびシステムは、いずれの点でも制限的であると解釈されるべきでない。代わりに、本開示は、単独でまた互いに関する種々の組合せおよび部分的組合せで、開示される種々の実施形態の全ての新規でかつ非自明の特徴および態様に向けられる。方法、デバイス、およびシステムは、任意の特定の態様もしくは特徴またはこれらの組合せに限定されず、開示される実施形態は、任意の1つまたは複数の特定の利点が存在することまたは問題が解決されることを要求しない。
明が並び替えを包含することが理解されるべきである。例えば、シーケンシャルに述べられる動作は、場合によっては、並べ替えられても、または同時に実行されてもよい。さらに、簡単にするため、添付の図は、開示される方法が他の方法と共に使用され得る種々の方法を示さない場合がある。本明細書で使用される場合、用語「1つの(a)」、「1つの(an)」、および「少なくとも1つの(at least one)」は、指定された要素のうちの1つまたは複数を包含する。すなわち、特定の要素が2つ存在する場合、これらの要素のうちの一つも存在し、したがって、「1つの(an)」要素が存在する。用語「複数の(a plurality of)」および「複数の(plural)」は、指定された要素の2つ以上を意味する。
12 ハンドル部分(ハンドル)
14 シャフト(内側シャフト)
18 近位部分
20 遠位部分(遠位端部分)
22 プルワイヤ
24 停止部材
26 調整機構(調整ノブ、ノブ)
28 プルワイヤスリーブ(コイル)
30 ライナ
32 中心管腔
34 プルワイヤ管腔
36 遠位末端
38 リング
40 遠位端部分
42 近位端部分
46 近位端部分
48 バイパス式セグメント
50 開口
52 外側シャフト
58 ボア
104 第1のプルワイヤ
106 第2のプルワイヤ
108 主プルワイヤ管腔
110 主本体
112 第1の遠位プルワイヤ管腔
114 第2の遠位プルワイヤ管腔
115 近位部分
116 遠位部分
118 近位セクション(1次屈曲セクション)
120 遠位セクション(2次屈曲セクション)
200 カテーテルデバイス
202 シャフト
204 近位部分
206 遠位部分
208 第1のプルワイヤ
210 第2のプルワイヤ
212 主プルワイヤ管腔
214 第1の遠位プルワイヤ管腔
216 第2の遠位プルワイヤ管腔
220 近位セクション
222 遠位セクション
300 カテーテルデバイス
302 シャフト
304 近位部分
306 遠位部分
308a 第1のプルワイヤ
308b 第2のプルワイヤ
308c 第3のプルワイヤ
312 主プルワイヤ管腔
314a 第1の遠位プルワイヤ管腔
314b 第2のプルワイヤ管腔
314c 第3のプルワイヤ管腔
320 近位セクション
322 遠位セクション
324 遠位端
Claims (18)
- 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、互いに近接して前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、1次屈曲セクションを画定する第1の距離にわたって互いに近接して前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、第2の距離にわたって互いから離れて分岐し、その後、2次屈曲セクションを画定する第3の距離にわたって角度を付けて離間した場所で互いに平行に延在する、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと
を備え、
前記第1のプルワイヤおよび/または前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記1次屈曲セクション及び前記2次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分の中心軸から離れて屈曲させるのに効果的であり、屈曲方向は、前記プルワイヤにおける相対的張力によって決定され、
前記第1および第2のプルワイヤは、前記第2のプルワイヤにかけられる張力に比べて増加された張力が前記第1のプルワイヤにかけられると、前記1次屈曲セクションの湾曲が、第1の平面において調整され、前記2次屈曲セクションの湾曲が、前記第1の平面から離れて延在するように調整されるように構成され、
前記第1および第2のプルワイヤは、前記2次屈曲セクション内において前記第1の平面から等間隔に角度を付けて離間している、カテーテルデバイス。 - 前記シャフトは、前記シャフトの前記近位部分を通って延在する主プルワイヤ管腔と、前記主プルワイヤ管腔から延在する第1の遠位プルワイヤ管腔および第2の遠位プルワイヤ管腔とを備え、前記遠位プルワイヤ管腔は、互いから離れて分岐し、その後、前記シャフトの遠位端に向かって、角度を付けて離間した場所で互いに平行に延在し、前記第1のプルワイヤは、前記主プルワイヤ管腔および前記第1の遠位プルワイヤ管腔を通って延在し、前記第2のプルワイヤは、前記主プルワイヤ管腔および前記第2の遠位プルワイヤ管腔を通って延在する、請求項1に記載のカテーテルデバイス。
- 前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、前記2次屈曲セクションにおいて180°未満の角度で互いから角度を付けて離間する、請求項1に記載のカテーテルデバイス。
- 前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、前記2次屈曲セクションにおいて120°の角度で互いから角度を付けて離間する、請求項1に記載のカテーテルデバイス。
- 前記シャフトの前記遠位部分の屈曲の範囲は、前記2次屈曲セクションにおいて前記第1のプルワイヤと前記第2のプルワイヤとの間の角度間隔に等しい、請求項1に記載のカテーテルデバイス。
- 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、互いに近接して前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、1次屈曲セクションを画定する第1の距離にわたって互いに近接して前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、第2の距離にわたって互いから離れて分岐し、その後、2次屈曲セクションを画定する第3の距離にわたって角度を付けて離間した場所で互いに平行に延在する、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと
を備え、
前記第1のプルワイヤおよび/または前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記1次屈曲セクション及び前記2次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分の中心軸から離れて屈曲させるのに効果的であり、屈曲方向は、前記プルワイヤにおける相対的張力によって決定され、
前記第1および第2のプルワイヤは、前記第2のプルワイヤにかけられる張力に比べて増加された張力が前記第1のプルワイヤにかけられると、前記1次屈曲セクションの湾曲が、第1の平面において調整され、前記2次屈曲セクションの湾曲が、前記第1の平面から離れて延在するように調整されるように構成され、
前記第1のプルワイヤは、前記2次屈曲セクション内において前記第1の平面から第1の角度だけ角度を付けて離間しており、前記第2のプルワイヤは、前記2次屈曲セクション内において前記第1の平面から前記第1の角度とは異なる第2の角度だけ角度を付けて離間している、カテーテルデバイス。 - 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、互いに近接して前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、1次屈曲セクションを画定する第1の距離にわたって互いに近接して前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、第2の距離にわたって互いから離れて分岐し、その後、2次屈曲セクションを画定する第3の距離にわたって角度を付けて離間した場所で互いに平行に延在する、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと、
近位部分および遠位部分を有する第3のプルワイヤと
を備え、
前記第1のプルワイヤおよび/または前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記1次屈曲セクション及び前記2次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分の中心軸から離れて屈曲させるのに効果的であり、屈曲方向は、前記プルワイヤにおける相対的張力によって決定され、
前記第3のプルワイヤの前記近位部分が、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分に近接して前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、
前記第3のプルワイヤの前記遠位部分が、前記第1の距離にわたって、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分に近接して前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、その後、前記第2の距離にわたって、前記第1のプルワイヤと前記第3のプルワイヤの間の角度間隔を増大させ、且つ前記第2のプルワイヤと前記第3のプルワイヤの間の角度間隔を増大させながら、前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、その後、前記第3の距離にわたって、前記第3のプルワイヤを前記第1および第2のプルワイヤに対して平行させながら、前記シャフトの前記遠位部分を通って延在する、カテーテルデバイス。 - 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、互いに近接して前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、1次屈曲セクションを画定する第1の距離にわたって互いに近接して前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、第2の距離にわたって互いから離れて分岐し、その後、2次屈曲セクションを画定する第3の距離にわたって角度を付けて離間した場所で互いに平行に延在する、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと
を備え、
前記第1のプルワイヤおよび/または前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記1次屈曲セクション及び前記2次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分の中心軸から離れて屈曲させるのに効果的であり、屈曲方向は、前記プルワイヤにおける相対的張力によって決定され、
前記シャフトの前記遠位部分は、前記シャフトの前記近位部分よりも低い硬度を有する、カテーテルデバイス。 - 前記1次屈曲セクションは、前記2次屈曲セクションよりも高い硬度を有する、請求項8に記載のカテーテルデバイス。
- 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、互いに近接して前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、1次屈曲セクションを画定する第1の距離にわたって互いに近接して前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、第2の距離にわたって互いから離れて分岐し、その後、2次屈曲セクションを画定する第3の距離にわたって角度を付けて離間した場所で互いに平行に延在する、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと
を備え、
前記第1のプルワイヤおよび/または前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記1次屈曲セクション及び前記2次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分の中心軸から離れて屈曲させるのに効果的であり、屈曲方向は、前記プルワイヤにおける相対的張力によって決定され、
前記第1のプルワイヤの前記遠位部分は前記第1のプルワイヤの前記近位部分から、前記第2のプルワイヤの前記遠位部分は前記第2のプルワイヤの前記近位部分からそれぞれ、円周方向および長手方向に離れて、前記第2の距離にわたって異なるピッチで延在する、カテーテルデバイス。 - 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、1次屈曲セクションを画定する第1の距離にわたって前記シャフトの前記遠位部分を通って延在し、第2の距離にわたって互いから離れて分岐し、その後、2次屈曲セクションを画定する第3の距離にわたって角度を付けて離間した場所で延在しており、前記第1のプルワイヤと前記第2のプルワイヤの間の角度間隔が前記1次屈曲セクションよりも前記2次屈曲セクションにおいてより大きくなるようになっている、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと
を備え、
前記第2のプルワイヤに印加される張力よりも大きい、前記第1のプルワイヤに印加される張力は、第1の屈曲平面内において前記1次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分に対して屈曲させ、且つ、前記第1の屈曲平面から離れる第1の方向に前記2次屈曲セクションを前記1次屈曲セクションに対して屈曲させるのに効果的であり、
前記第1のプルワイヤに印加される張力よりも大きい、前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記第1の屈曲平面内において前記1次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分に対して屈曲させ、且つ、前記第1の屈曲平面から離れる第2の方向に前記2次屈曲セクションを前記1次屈曲セクションに対して屈曲させるのに効果的である、カテーテルデバイス。 - 前記シャフトは、前記シャフトの前記近位部分を通って延在する主プルワイヤ管腔と、前記主プルワイヤ管腔から延在する第1の遠位プルワイヤ管腔および第2の遠位プルワイヤ管腔とを備え、前記遠位プルワイヤ管腔は、互いから離れて分岐し、その後、前記シャフトの遠位端に向かって、角度を付けて離間した場所で延在し、前記第1のプルワイヤは、前記主プルワイヤ管腔および前記第1の遠位プルワイヤ管腔を通って延在し、前記第2のプルワイヤは、前記主プルワイヤ管腔および前記第2の遠位プルワイヤ管腔を通って延在する、請求項11に記載のカテーテルデバイス。
- 前記第1および第2のプルワイヤは、前記第1および第2のプルワイヤに印加される等しい張力が前記2次屈曲セクションを前記第1の屈曲平面内で屈曲させるのに効果的であるように構成されている、請求項11に記載のカテーテルデバイス。
- 前記第1および第2のプルワイヤは、前記2次屈曲セクション内において前記第1の屈曲平面から等間隔に角度を付けて離間している、請求項11に記載のカテーテルデバイス。
- 前記第1のプルワイヤは、前記2次屈曲セクション内において前記第1の屈曲平面から第1の角度だけ角度を付けて離間しており、前記第2のプルワイヤは、前記2次屈曲セクション内において前記第1の屈曲平面から前記第1の角度とは異なる第2の角度だけ角度を付けて離間している、請求項11に記載のカテーテルデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの前記遠位部分は前記第1のプルワイヤの前記近位部分から、前記第2のプルワイヤの前記遠位部分は前記第2のプルワイヤの前記近位部分からそれぞれ、円周方向および長手方向に離れて、前記第2の距離にわたって異なるピッチで延在する、請求項11に記載のカテーテルデバイス。
- 操向可能なカテーテルデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトと、
それぞれの近位部分およびそれぞれの遠位部分を有する第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤであって、前記第1および第2のプルワイヤの前記近位部分は、前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、前記第1および第2のプルワイヤの前記遠位部分は、前記シャフトの前記遠位部分の1次屈曲セクションを通って延在し、その後、前記第1および第2のプルワイヤが前記1次屈曲セクションから円周方向および長手方向に離れて延在する、前記シャフトの前記遠位部分の移行セクションを通って延在し、その後、前記シャフトの前記遠位部分の2次屈曲セクションを通って延在しており、前記第1のプルワイヤと前記第2のプルワイヤの間の角度間隔が前記1次屈曲セクションよりも前記2次屈曲セクションにおいてより大きくなるようになっている、第1のプルワイヤおよび第2のプルワイヤと
を備え、
前記第2のプルワイヤに印加される張力よりも大きい、前記第1のプルワイヤに印加される張力は、第1の屈曲平面内において前記1次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分に対して屈曲させ、且つ、前記第1の屈曲平面から離れる第1の方向に前記2次屈曲セクションを前記1次屈曲セクションに対して屈曲させるのに効果的であり、
前記第1のプルワイヤに印加される張力よりも大きい、前記第2のプルワイヤに印加される張力は、前記第1の屈曲平面内において前記1次屈曲セクションを前記シャフトの前記近位部分に対して屈曲させ、且つ、前記第1の屈曲平面から離れる第2の方向に前記2次屈曲セクションを前記1次屈曲セクションに対して屈曲させるのに効果的である、カテーテルデバイス。 - 前記カテーテルデバイスが、近位部分および遠位部分を有する第3のプルワイヤを備え、
前記第3のプルワイヤの前記近位部分は、前記シャフトの前記近位部分を通って延在し、
前記第3のプルワイヤの前記遠位部分は、前記1次屈曲セクションを通って、前記移行セクションを通って、且つ、前記2次屈曲セクションを通って延在する、請求項17に記載のカテーテルデバイス。
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