JP7466863B2 - 義歯の作製方法 - Google Patents
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(I)基準義歯床部材と人工歯とを備える基準義歯部材であって、当該基準義歯部材を患者の口腔の適切な位置に配置したときに使用上不適切な接触をしない基準義歯を準備する基準義歯部材準備工程;と、
(II)前記調整部材を形成するための工程であって、
(II-1)(メタ)アクリル系モノマー〔A〕、吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)を含んでなる有機充填材〔B〕、及び2以上の成分からなる化学重合開始剤〔C〕を含む重合硬化性組成物を調整するためのキットであって、これら成分が保存中に重合硬化しないように2つの組成物に分けて包装され、且つ上記2つの組成物を混合してから、弾性が生じるまでの時間で定義される「操作余裕時間」が所定の時間となるように調整されたキットを用い、分包された前記2つの組成物を混合することにより、前記重合硬化性組成物からなる未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を調製するペースト調製工程と、
(II-2)前記基準義歯部材準備工程で準備された前記基準義歯部材における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記ペースト調製工程で調製された前記未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者の口腔内または前記患者の口腔内模型を取り付けた咬合器内の仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者の口腔内の粘膜形状または前記患者の口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去することによって前記調整部材の少なくとも一部を形成する、築盛・転写工程と、を含み、
前記ペースト調製工程では、前記キットとして、
(メタ)アクリル系モノマー〔A 1 〕及び当該〔A 1 〕を吸収し得る吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1 1 )のみを含むか又は当該(b1 1 )並びに非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2 1 )及び/又は非架橋ポリマー粒子(b3 1 )を含む有機充填材〔B 1 〕を含有するペースト状の第一組成物と、
(メタ)アクリル系モノマー〔A 2 〕及び当該〔A 2 〕を吸収し得る吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1 2 )、非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2 2 )及び非架橋ポリマー粒子(b3 2 )からなる群より選ばれる少なくとも1種を含む有機充填材〔B 2 〕を含有するペースト状の第二組成物と、
に分け、且つ前記化学重合開始剤〔C〕を構成する2以上の成分が、前記第一組成物中及び前記第二組成物中で重合活性を示さないようにして分けて配合されて包装されている、2ペースト型のキットを使用し、
前記(II-2)築盛・転写工程を前記(II-1)ペースト調製工程における前記混合を開始してから前記操作余裕時間が経過するまでの間に完了させるサイクルを1又は複数回行うことによって、前記調整部材を形成する、調整部材形成工程;と、
を含むことを特徴とする前記義歯の作製方法である。
本発明の重合硬化性組成物は、(メタ)アクリル系モノマー〔A〕(以下、適宜「〔A〕成分」ともいう。)、吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)(以下、適宜「(b1)成分」ともいう。)を含んでなる有機充填材〔B〕(以下、適宜「〔B〕成分」ともいう。)〕、及び化学重合開始剤〔C〕(以下、適宜「〔C〕成分」ともいう。)を含む重合硬化性組成物である。また、〔B〕成分として、必要に応じて、非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2)(以下、適宜「(b2)成分」ともいう。)及び/又は非架橋ポリマー粒子(b3)(以下、適宜「(b3)成分」ともいう。)を含んでも良い。
〔A〕成分としては、歯科用に一般的に使用される(メタ)アクリル系モノマーを特に制限なく使用することができる。(メタ)アクリル系モノマーの具体例としては、メチル(メタ)アクリレート、エチル(メタ)アクリレート、ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、テトラヒドロフルフリル(メタ)アクリレート、2-(メタ)アクリロイルオキシエチルプロピオネート、アセトアセトキシエチル(メタ)アクリレート、パーフルオロオクチルエチル(メタ)アクリレート、2-(パーフルオロブチル)エチル(メタ)アクリレート、2-(パーフルオロヘキシル)エチル(メタ)アクリレート、1H,1H,3H-ヘキサフルオロブチル(メタ)アクリレート等の単官能(メタ)アクリル系モノマー;1,6-ビス((メタ)アクリロイルエチルオキシカルボニルアミノ)トリメチルヘキサン、2,2-ビス((メタ)アクリロイルオキシフェニル)プロパン、エチレングリコールジ(メタ)アクリレート、1,6-ヘキサンジオールジ(メタ)アクリレート、1,9-ノナンジオールジ(メタ)アクリレート等の二官能(メタ)アクリル系モノマー;トリメチロールメタントリ(メタ)アクリレート、トリメチロールエタントリ(メタ)アクリレート、トリメチロールプロパントリ(メタ)アクリレート、ペンタエリスリトールトリ(メタ)アクリレート等の三官能(メタ)アクリル系モノマー;などが挙げられる。これらの(メタ)アクリル系モノマーは、1種を単独で使用してもよく、2種類以上を併用してもよい。特に、単官能の(メタ)アクリル系モノマーと二官能以上の(メタ)アクリル系モノマーとを併用する場合、単官能の(メタ)アクリル系モノマーよりも二官能以上の(メタ)アクリル系モノマーを多く配合することにより、得られる硬化体の強度、耐久性等の機械的物性も良好なものとすることができるので好ましい。
〔B〕成分は、吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)を含み、更に必要に応じて、非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2)及び/又は非架橋ポリマー粒子(b3)を含んでも良い。
吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)としては、常温大気中で粒状又は粉末状(微粒の集合体)の有機材料で構成される架橋を有するポリマーからなり、粒子の内部に外部と連通する細孔を有し、粒子の表面に(メタ)アクリル系モノマー〔A〕が滲入可能な細孔を多数有するものが使用される。特に本実施形態では、高強度化の観点から、JIS K5101-13-1:2004(ISO 787-5:1980)の「精製あまに油法」に準じて(精製あまに油に代えて(メタ)アクリル系モノマー〔A〕を用いて)測定される、吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)の単位量:g-B(単位 :g)当たりに吸収される(メタ)アクリル系モノマー〔A〕の量:g-A(単位:g)で定義される吸収量:RAb={(g-A)/(g-B)}が1.5以上、好ましくは2.0~5.0であるものが使用することが好ましい。
非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2)とは、表面に細孔を有しないか、又は細孔の数が少ない粒子であり、上記のようにして決定される吸収量RAbが1.5未満、好ましくは1.0以下である有機架橋ポリマー粒子を意味する。非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2)の材質は、架橋されたポリマーであれば特に限定されないが、(メタ)アクリル系モノマー〔A〕との親和性の観点から、架橋ポリメチルメタクリレート、架橋ポリエチルメタクリレート、架橋ポリメチルアクリレート等の架橋ポリアルキル(メタ)アクリレート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等が好ましい。
非架橋ポリマー粒子(b3)としては、歯科用に一般的に使用される、常温大気中で粒状又は粉末状の、非架橋性の(架橋を有しない)(メタ)アクリル系ポリマーが特に制限されず使用できる。好適に使用できるものを例示すれば、メチル(メタ)アクリレート、エチル(メタ)アクリレート、t-ブチル(メタ)アクリレート、n-ブチル(メタ)アクリレート、ラウリル(メタ)アクリレート、ドデシル(メタ)アクリレート、ステアリル(メタ)アクリレート、シクロヘキシル(メタ)アクリレート、ベンジル(メタ)アクリレート、イソボニル(メタ)アクリレート、イソプロピル(メタ)アクリレート、2-ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、3-ヒドロキシプロピル(メタ)アクリレート、2-ヒドロキシ-1,3-ジメタクリロキシプロパン、イソブチル(メタ)アクリレート、ブトキシエチル(メタ)アクリレート、ヒドロキシプロピル(メタ)アクリレート、テトラヒドロフルフリル(メタ)アクリレート、グリシジル(メタ)アクリレート、2-メトキシエチル(メタ)アクリレート、2-エチルヘキシル(メタ)アクリレート、ベンジル(メタ)アクリレートの単重合体又は共重合体、ポリ(スチレン-エチルメタクリレート)等の(メタ)アクリル系モノマーと他の重合性モノマーとの共重合体等が挙げることができる。これらは、1種を単独で使用してもよく、2種以上組み合わせて使用してもよい。
化学重合開始剤〔C〕としては、(メタ)アクリル系モノマー〔A〕を重合、硬化させることができるものであれば何ら制限なく使用可能であり、公知の化学重合開始剤が使用可能である。化学重合開始剤は、2成分以上からなり、使用直前に全成分が混合されることにより室温近辺で重合活性種を生じる重合開始剤である。このような化学重合開始剤としては、有機過酸化物/アミン化合物系のものが代表的である。
本発明の重合硬化性組成物は、本発明の効果を阻害しない範囲内で、その他の成分を更に含有していてもよい。その他の成分としては、炭酸カルシウム、酸化マグネシウム、硫酸バリウム、酸化チタン、チタン酸カリウム、水酸化アルミニウム、硅石粉末、ガラス粉末、珪藻土、シリカ、珪酸カルシウム、タルク、アルミナ、マイカ、石英ガラス等の無機フィラー;無機粒子に重合性モノマーを添加してペースト状にした後、重合させ、粉砕して得られる粒状の有機無機複合フィラー;ブチルヒドロキシトルエン、メトキシハイドロキノン等の重合禁止剤;4-メトキシ-2-ヒドロキシベンゾフェノン、2-(2-ベンゾトリアゾール)-p-クレゾール等の紫外線吸収剤;α-メチルスチレンダイマー等の重合調整剤;色素、顔料、香料;などが挙げられる。
本発明のキットは、本発明の重合硬化性組成物を調製するためのキットであって、これら成分が保存中に重合硬化しないように2つの組成物に分けて包装されている。また、本発明のキットは、以下に示す第一組成物と第二組成物からなるキットである。
第二組成物:(メタ)アクリル系モノマー〔A2〕及び当該〔A2〕を吸収し得る吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b12)、非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b22)及び非架橋ポリマー粒子(b32)からなる群より選ばれる少なくとも1種を含む有機充填材〔B2〕を含有するペースト状組成物。
但し、化学重合開始剤〔C〕の構成成分の各々は、前記第一組成物中及び前記第二組成物中で重合活性を示さないようにして分けて配合されて包装されている。なお、第一組成物及び第二組成物はそれぞれ、〔A1〕成分及び〔B1〕成分並びに〔A2〕成分及び〔B2〕成分の混合物を主成分とするものであることが好ましい。また、第一組成物に含まれる〔A1〕及び〔B1〕並びに〔A2〕及び〔B2〕は、それぞれ互いに異なっていても同一でもよい。
義歯(有床義歯)とは、天然歯牙並びに歯肉及び歯槽骨などの周囲組織を喪失した場合に、咀嚼等の口腔機能を回復すると共に顔面の形態変化および歯牙の欠損や周囲組織の喪失によって生じる障害を予防する、着脱自在な補綴装置を意味する。義歯は、一般に、欠損歯牙を補う人工歯と、喪失した歯肉及び歯槽骨などの周囲組織を補う義歯床と、からなる。そして、前記義歯床の患者顎堤粘膜と密着する面(義歯作製において適合性の観点から研磨をしない面)は「粘膜面」(或いは基底面)と呼ばれ、その反対側の頬粘膜や舌と接することがある面(義歯作製において研磨をする面)は「研磨面」と呼ばれ、両者の境界となる部分は「床縁」と呼ばれている。また、義歯床の歯茎相当部と人工歯の境界部は「歯頸部」、当該歯頸部を基端とし、前記床縁を先端とする翼状の形態をなす部分は「床翼」、義歯床の人工歯が固定される部分は「歯槽部」と呼ばれている。
基準義歯は、基準義歯床とそれに固定保持される人工歯とからなり、これを部材として用いて義歯を作製した場合、基準義歯の人工歯部分は義歯の人工歯部分となり、基準義歯の義歯床(基準義歯床)は義歯の義歯床の主要部を構成するものとなる。すなわち、基準義歯床は、義歯のベースとなるもので、上記義歯の義歯床の最終的な形態(形状)と比較すると、基準義歯床の粘膜面と(装着者である)個別患者の口腔内粘膜との間に形成される空間又は空隙(基準義歯非適合空間)を裏装材などの硬化性義歯床用材料が埋めて、両者がフィットするようになっている。そして、「調整代(ちょうせいしろ)」とも言える前記基準義歯非適合空間の分だけ、小さいものの、その基本的な構造や形状は、義歯と同様である。
前記したように、基準義歯を用いた義歯の作製は、患者に適したサイズの基準義歯を選定し、必要に応じて微調整してから、その基準義歯床の粘膜面上に硬化性義歯床用材料を盛り付け、粘膜面適合化してから硬化性義歯床用材料を硬化させる「基準義歯床粘膜面適合化処理」を行うというものである。
本発明の作製方法は、前「5.基準義歯を用いた義歯の一般的な作製方法」で作製される義歯と同様に、“義歯床に人工歯が固定された義歯であって、前記義歯床は、前記人工歯が固定される基準義歯床部材と、調整部材とを有し、前記義歯の粘膜面の少なくとも一部が前記調整部材で構成されるように前記基準義歯床部材の粘膜面上に前記調整部材が接合されている義歯”を作製する方法である。そして前記工程(i)~(iii)を含む方法をベースとしている。しかしながら、本発明の方法では、化学重合型硬化性義歯床用材料を使用することから、基準義歯床粘膜面適合化処理における粘膜面適合化と重合硬化とを別の工程として行うことができない。そのため、本発明のキットを用いて本発明の重合硬化性組成物を調製してから操作余裕時間が経過するまでの間に粘膜面適合化を行うようにしている。但し、基準義歯床粘膜面適合化処理は必ずしも1回で行う必要はなく、複数回に分けて行うことを許容している。
(I)基準義歯床部材と人工歯とを備える基準義歯部材であって、当該基準義歯部材を患者の口腔の適切な位置に配置したときに使用上不適切な接触をしない基準義歯を準備する基準義歯部材準備工程;と、
(II)前記調整部材を形成するための工程であって、
(II-1)(メタ)アクリル系モノマー〔A〕、吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)を含んでなる有機充填材〔B〕、及び化学重合開始剤〔C〕を含む重合硬化性組成物を調製するためのキットであって、これら成分が保存中に重合硬化しないように2つの組成物に分けて包装され、且つ上記2つの組成物を混合してから、弾性が生じるまでの時間(塑性変形可能な時間)で定義される「操作余裕時間」が所定の時間となるように調整されたキットを用い、分包された前記2つの組成物を混合することにより、前記重合硬化性組成物からなる未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を調製するペースト調製工程と、
(II-2)前記基準義歯部材準備工程で準備された前記基準義歯部材における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記ペースト調製工程で調製された前記未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者口腔内または前記咬合器内の前記仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者口腔内の粘膜形状または前記患者口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去することによって前記調整部材の少なくとも一部を形成する、築盛・転写工程と、を含み、
前記(II-2)築盛・転写工程を前記(II-1)ペースト調製工程における前記混合を開始してから前記操作余裕時間が経過するまでの間に完了させるサイクルを1又は複数回行うことによって、前記調整部材を形成する、調整部材形成工程;と、
を含むことを特徴とする前記義歯の作製方法である。
(I)基準義歯部材準備工程は、前記工程(i)に相当するものであり、基準義歯床部材と人工歯とを備える基準義歯部材であって、当該基準義歯部材を患者の口腔の適切な位置に配置したときに使用上不適切な接触をしない基準義歯を準備する。すなわち、先ず患者に適合するサイズの基準義歯を選定する。そして、これを(1)患者口腔内の適切な位置に配置して接触状態を確認するか、又は(2)患者口腔内模型を取り付けた咬合器内の適切な位置に配置して接触状態を確認するか、により、使用上不適切な接触をすると判断される場合には、当該不適切な接触を起こさない別の形状を有する基準義歯を選択するか、又は接触しないように前記基準義歯における前記基準義歯床部材の形状を微調整することにより、使用する基準義歯を準備する。
(II)前記調整部材を形成するための工程であり、(II-1)ペースト調製工程と、(II-2)築盛・転写工程と、を含み、前記(II-2)築盛・転写工程を前記(II-1)ペースト調製工程における前記混合を開始してから前記操作余裕時間が経過するまでの間に完了させるサイクルを1又は複数回行うことによって、前記調整部材を形成する。
(II-1)ペースト調製工程では、前記調整部材を形成するための未硬化状態の硬化性義歯床用材料を調製する工程であり、本発明のキットを用いて本発明の重合硬化性組成物を調製する。
(II-2)築盛・転写工程は、前記工程(ii)に相当するものであり、前記基準義歯部材準備工程(I)で準備された前記基準義歯部材の粘膜面上に、前記ペースト調製工程(II-1)で調製された本発明の重合硬化性組成物(未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料)を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者口腔内または前記咬合器内の前記仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者口腔内の粘膜形状または前記患者口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去することによって前記調整部材の少なくとも一部を形成する。
(II-2a)前記基準義歯床部材のベース中央領域に本発明の重合硬化性組成物を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写する中央築盛・転写工程。
(II-2b)前記基準義歯床部材の前記ベース前方領域に本発明の重合硬化性組成物を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う前方築盛・転写工程。
(II-2c)前記基準義歯床部材の前記ベース後方領域に本発明の重合硬化性組成物を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う後方築盛・転写工程。
本発明の義歯の作製方法では、前記(II)調整部材形成工程終了後に、前記基準義歯床の粘膜面側の表面上に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を追加して当該粘膜面側表面の形状を修正するウォッシュ工程を更に含んでも良い。
まず、各実施例及び各比較例で使用した各種成分の名称、特性、略号(略号を用いた場合)等を示す。
・HPr:2-メタクリロイルオキシエチルプルピオネート(単官能重合性モノマー)
FMA1:1H,1H,3H-ヘキサフルオロブチルメタクリレート(単官能重合性モノマー)
FMA2:パーフルオロオクチルエチルメタクリレート(単官能重合性モノマー)
・ND:ノナメチレンジオールジメタクリレート(二官能重合性モノマー)
・UDMA:1,6-ビス(メタクリロイルエチルオキシカルボニルアミノ)トリメチルヘキサン(二官能重合性モノマー)
・TT:トリメチロールプロパントリメタクリレート(三官能重合性モノマー)
・TMMT:テトラメチロールメタンテトラメタクリレート(四官能重合性モノマー)。
<吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)>
使用したポリマー(何れも、積水化成品工業社製)の略称、成分、平均粒子径、及び平均細孔径を表1に示す。
・PMMA-X:ポリメチルメタクリレート(平均粒子径:8μm、積水化成品工業(株)製)
・AC-X:ポリアクリル酸エステル(平均粒子径:8μm、積水化成品工業(株)製)。
・PEMA:ポリエチルメタクリレート(平均粒子径:35μm、質量平均分子量:50万)
・P(EMA-MMA):ポリエチルメタクリレート-メチルメタクリレート共重合体(エチルメタクリレート/メチルメタクリレート=50/50、平均粒子径:40μm、質量平均分子量:100万)。
・BPO:過酸化ベンゾイル
・DEPT:N,N-ジエチル-p-トルイジン
・DMPT:N,N-ジメチル-p-トルイジン。
・アセトン
・酢酸エチル。
・BHT:2,6-ジ-t-ブチル-4-メチルフェノール
・シリカ:球状シリカ(3-メタクリロイルオキシプロピルトリメトキシシラン処理、平均粒子径:1μm)。
(1)モノマー吸収量
モノマー吸収量RAbは、JIS K5101-13-1:2004に記載の「精製あまに油法」において、精製あまに油を用いる代わりに、各実施例又は各比較例で使用する(メタ)アクリル系モノマー〔A〕(複数混合して使用した場合には同一組成のモノマー混合物)を用いて決定した。具体的には、所定量〔MB(g)〕の吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)をガラス板の上に置き、〔A〕成分のモノマーをビュレットから一回に4、5滴ずつ徐々に加え、その都度、パレットナイフでモノマーをポリマーに練り込んだ。これらを繰り返し、モノマー及びポリマーの塊ができるまで滴下を続け、以後、1滴ずつ滴下し、完全に混練するようにして繰り返した。そして、ペーストが滑らかな硬さになったところを終点とし、終点までに使用した〔A〕成分のモノマーの量〔MA(g)〕を測定した。なお、終点までの操作に要する時間は25分間以内となるようにした。そして、次式:RAb(g/g)=MA(g)/MB(g)
により、モノマー吸収量RAbを決定した。
所定の量の第一組成物と第二組成物とを均一になるまで混和して得られたペーストを、30mm×30mm×2mmのポリテトラフルオロエチレン製モールドにペーストを充填した。そして、両面をポリエチレンフィルムで圧接した状態で硬化させ、次いで、#800及び#1500の耐水研磨紙にて硬化体を研磨した後、4mm×30mm×2mmの角柱状に切断した。得られた硬化体を水中浸漬し、37℃にて24時間放置した。この試験片を試験機(オートグラフAG-1、(株)島津製作所製)に装着し、支点間距離20mm、クロスヘッドスピード1mm/分で3点曲げ試験を行い、曲げ強さ、弾性率、及び破断エネルギーを測定した。
グローブを装着し、ペーストの粘着性を以下の判定基準に従って評価した。
A:グローブには付着しないが、義歯床には粘着する。
B:グローブに付着するが、義歯床及び石膏に粘着させるとグローブから剥離できる。
C:グローブに付着し、義歯床に粘着しない。
ペーストを23℃で1か月間保管し、以下の判定基準に従ってペースト性状を評価した。
A:ペースト調製直後と変化なし。
B:ペースト調製直後から、軽微な粘度変化がある。
C:ペースト調製直後から、顕著な粘度変化がある。
重合性モノマーに対して、5質量%、20質量%、50質量%となるように非架橋ポリマー粒子(b3)を添加し、23℃において溶解するかを目視で評価し、下記基準で判断した。
5質量%未満:ポリマー5質量%が溶解しない
5質量%以上、20質量%未満:ポリマー5質量%は全て溶解するが、ポリマー20質量%は溶解しない
20質量%以上、50質量%未満:ポリマー20質量%は全て溶解するが、ポリマー50質量%は溶解しない
50質量%以上:ポリマー50質量%全てが溶解する。
モジュラーコンパクトレオメータMCR302(アントンパール社製)を用いて、直径20mmのパラレルプレートを使用し、周波数1Hz、測定温度37℃、せん断ひずみ(振動)0.1%の条件で、貯蔵弾性率の経時変化を測定した。所定の量の第一組成物と第二組成物とを均一になるまで混和し、混和開始から1分後に測定を開始した。複素弾性率が103Paから104Paまで変化するのに要する時間、及び、104Paから106Paまで変化するのに要する時間を求め、複素弾性率維持時間とした。
義歯床用レジン(アクロン、(株)ジーシー製)の板(15mm×15mm×2mm)を作製し、該板を耐水研磨紙#800で研磨したものを被着体とした。被着体に筆を用いて接着剤を塗布し、接着剤中の溶媒成分が揮発するまで放置して乾燥させた後、直径3mmの孔を有する両面テープを貼り付け、次いで直径8mmの孔を有するパラフィンワックスを上記孔上に同一中心となるように貼り付けた。所定の量の第一組成物と第二組成物とを均一になるまで混和して得られたペーストを孔に充填し、ポリエチレンフィルムで圧接した状態で硬化し、接着試験片を作製した。上記接着試験片を37℃の水中に24時間浸漬した後、金属アタッチメントを硬化体上に取り付け、引張り試験機(オートグラフ、(株)島津製作所製)を用いて、クロスヘッドスピード2mm/分にて引張ることにより、接着強さを測定した。5個の試験片の平均値を接着強さ(初期)とした。また、上記と同様にして作製した試験片を、熱衝撃試験機((株)東京技研製)を用いて、5℃の水中に30秒間浸漬、55℃の温水中に30秒間浸漬を1サイクルとし、10000回のサイクルを繰り返す熱衝撃試験を行った。熱衝撃試験後の試験片について上記と同様にして接着強さを測定し、5個の試験片の平均値を接着強さ(耐久試験後)とした。
モジュラーコンパクトレオメータMCR302(アントンパール社製)を用いて、直径20mmのパラレルプレートを使用し、周波数1Hz、測定温度23℃、せん断ひずみ(振動)0.1%の条件で、貯蔵弾性率の経時変化を測定した。所定の量の第一組成物と第二組成物とを均一になるまで混和し、混和開始から1分後に測定を開始した。混合直後から貯蔵弾性率が急激に増大するより以前を第一段階、貯蔵弾性率が急激に増大し始めてから変化が小さくなり始めるまでを第二段階とし、第一段階における貯蔵弾性率変化を直線近似した線と、前記第二段階における貯蔵弾性率を直線近似した線とが交わる時間を混合開始からの時間として算出し、「操作余裕時間」とした。
実施例1
表2及び表3に示す組成でペーストを調製すると共に、表4に示す組成で接着剤を調製し、上記各物性の評価を行った。表2及び表3における各成分の量は質量部である。結果を表5に示す。なお、これら表中の「↑」は、「同上」を意味する。
ペーストの組成を表2及び3に示すように変更し、接着剤の組成を表4に示すように変更した他は、実施例1と同様に評価を行った。その結果を表5に示した。
実施例2~24はいずれも、各成分が本発明で示される構成を満足するように配合されたものであり、いずれの場合においても、硬化させた硬化体は高い強度及び靱性を有し、十分な操作余裕時間を維持し、ペーストの操作性及び保存安定性も優れていた。さらに、実施例2~24のペーストは、接着剤を用いて被着体に強固に接着させることができ、接着耐久性にも優れていた。
ペーストの組成を表2及び3に示すように変更し、接着剤の組成を表4に示すように変更した他は、実施例1と同様に評価を行った。その結果を表6に示した。
有機充填材〔B〕として吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)を使用せず、充填材として表7及び表8に示すものに変更し、接着剤の組成を表9に示すように変更した他は、実施例1と同様に評価を行った。その結果を表10に示した。
実施例27
実施例1の重合硬化性組成物および接着剤を用いて、下記の本発明の作製方法により義歯を作製し、評価を行った。
まず、図3に示す上顎用基準義歯を、図6に示す位置合わせ冶具に保持し、図5に示す咬合器に挿入して不適切接触の有無を確認し、不適切接触が認められたとき(不適と判断された場合)には、それがなくなるまで(適となるまで)ハンディ研削機を用いて研削調整を行った。その後、図4に示す下顎用基準義歯についても同様に行った{(I)基準義歯部材準備工程}。
次いで、上顎用基準義歯の粘膜面上に実施例1の接着剤を塗布後、実施例1の第一組成物と第二組成物を混合し{(II-1)ペースト調製工程}、得られた未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を築盛し、前記位置合わせ冶具に保持してから前記咬合器内に挿入して、前記適切な位置に保持して、患者口腔内模型の形状を転写すると共に辺縁形成を行い、余剰の硬化性義歯床用材料は除去した。その後、下顎用基準義歯も同様に築盛・転写を行った{(II-2)築盛・転写工程}。
全ての硬化性義歯床用材料が硬化していることを確認し、上顎・下顎一組の義歯を作製した。さらに他の患者口腔内模型についてもこのような作業を繰り返し、最終的に20組の全ての患者口腔内模型に適合する上顎・下顎用20組の義歯を、本発明の作製方法により作製した。
実施例3の第一組成物と第二組成物を混合し{(II-1)ペースト調製工程}、得られた未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料および実施例3の接着剤を用い、(II-2)築盛・転写工程において、前記基準義歯床部材の唇側床縁近傍および頬側床縁近傍の領域を囲うように収容可能な前方溝部、および、前記基準義歯床部材の喉側床縁近傍の領域を囲うように収容可能な後方溝部を有する義歯作製用治具を用いて築盛した他は、実施例27と同様の手順で義歯を作製し、評価を行った。
1A…上顎用義歯
1B…下顎用義歯
1A4,1B4…粘膜面
1A5,1B5…研磨面
1A6,1B6…床縁
1A7,1B7…歯頸部
1A8,1B8…床翼
2…義歯床
2A…上顎用義歯床
2B…上顎用義歯床
2A1,2B1…中央領域
2A2,2B2…前方領域(前方床翼部)
2A3…後方領域(口蓋床部)
2B3…後方領域(舌側床翼部)
4…基準義歯床部材
4A…上顎用基準義歯床部材
4B…下顎用基準義歯部材
5基準義歯部材
5A…上顎用基準義歯部材
5B…下顎用基準義歯部材
6…調整部材
6A1,6B1…中央調整部材
6A2,6B2…前方調整部材
6A3…後方調整部材(口蓋床調整部)
6B3…後方調整部材(舌側床翼調整部)
10…基準義歯(基準義歯部材に対応)
10A…上顎用基準義歯(上顎用基準義歯部材に対応)
10B…下顎用基準義歯(下顎用基準義歯部材に対応)
20…基準義歯床(基準義歯床部材に対応)
20A…上顎用基準義歯床(上顎用基準義歯床部材に対応)
20B…下顎用基準義歯床(下顎用基準義歯床部材に対応)
20A1,20B1…ベース中央領域
20A2,20B2…ベース前方領域(ベース前方床翼部)
20A3…ベース後方領域(ベース口蓋床部)
20A3a…ベース口蓋床部の粘膜面
20B3…ベース後方領域(ベース舌側床翼部)
20B3a…ベース舌側床翼部の粘膜面
21A,21B…床翼
21B2…舌側床翼
22A,22B…床縁
22A1,22B1…唇側床縁
22A2,22B2…頬側床縁
23A,23B…粘膜面
24A,24B…研磨面
30,30A,30B…人工歯列
31,31A,31B…人工歯
31A1,31B1…人工中切歯
31A3,31B3…人工犬歯(犬歯の人工歯)
31A3p,31B3p…人工犬歯の尖頭
100…咬合器
101…指導ピン
150…患者口腔内模型
151…上顎模型
152…下顎模型
200…位置合わせ治具
201…基準義歯保持部
201A…上顎義歯保持凹部
201B…下顎義歯保持凹部
202…柄部
Claims (5)
- 義歯床に人工歯が固定された義歯であって、前記義歯床は、前記人工歯が固定される基準義歯床部材と、調整部材とを有し、前記義歯を患者の口腔内に装着した状態において、前記義歯床及び前記基準義歯床部材における、顎堤粘膜側の面を「粘膜面」としたときに、前記義歯の粘膜面の少なくとも一部が前記調整部材で構成されるように前記基準義歯床部材の粘膜面上に前記調整部材が接合されている義歯を作製する方法であって、
(I)基準義歯床部材と人工歯とを備える基準義歯部材であって、当該基準義歯部材を患者の口腔の適切な位置に配置したときに使用上不適切な接触をしない基準義歯を準備する基準義歯部材準備工程;と、
(II)前記調整部材を形成するための工程であって、
(II-1)(メタ)アクリル系モノマー〔A〕、吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)を含んでなる有機充填材〔B〕、及び2以上の成分からなる化学重合開始剤〔C〕を含む重合硬化性組成物を調整するためのキットであって、これら成分が保存中に重合硬化しないように2つの組成物に分けて包装され、且つ上記2つの組成物を混合してから、弾性が生じるまでの時間で定義される「操作余裕時間」が所定の時間となるように調整されたキットを用い、分包された前記2つの組成物を混合することにより、前記重合硬化性組成物からなる未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を調製するペースト調製工程と、
(II-2)前記基準義歯部材準備工程で準備された前記基準義歯部材における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記ペースト調製工程で調製された前記未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者の口腔内または前記患者の口腔内模型を取り付けた咬合器内の仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者の口腔内の粘膜形状または前記患者の口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去することによって前記調整部材の少なくとも一部を形成する、築盛・転写工程と、を含み、
前記ペースト調製工程では、前記キットとして、
(メタ)アクリル系モノマー〔A 1 〕及び当該〔A 1 〕を吸収し得る吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1 1 )のみを含むか又は当該(b1 1 )並びに非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2 1 )及び/又は非架橋ポリマー粒子(b3 1 )を含む有機充填材〔B 1 〕を含有するペースト状の第一組成物と、
(メタ)アクリル系モノマー〔A 2 〕及び当該〔A 2 〕を吸収し得る吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1 2 )、非多孔質有機架橋ポリマー粒子(b2 2 )及び非架橋ポリマー粒子(b3 2 )からなる群より選ばれる少なくとも1種を含む有機充填材〔B 2 〕を含有するペースト状の第二組成物と、
に分け、且つ前記化学重合開始剤〔C〕を構成する2以上の成分が、前記第一組成物中及び前記第二組成物中で重合活性を示さないようにして分けて配合されて包装されている、2ペースト型のキットを使用し、
前記(II-2)築盛・転写工程を前記(II-1)ペースト調製工程における前記混合を開始してから前記操作余裕時間が経過するまでの間に完了させるサイクルを1又は複数回行うことによって、前記調整部材を形成する、調整部材形成工程;と、
を含むことを特徴とする前記義歯の作製方法。 - 前記(II-1)ペースト調製工程で調製される前記重合硬化性組成物の前記操作余裕時間が5~15分であり、前記(II)調整部材形成工程において前記サイクルを複数回繰り返す、ことを特徴とする請求項1に記載の義歯の作製方法。
- JIS K5101-13-1:2004に準じて測定される、前記第一組成物に含まれる前記吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)の単位量:g-B(単位:g)当たりに吸収される前記第一組成物に含まれる(メタ)アクリル系モノマー〔A1〕の量:g-A(単位:g)で定義される吸収量:RAb={(g-A)/(g-B)}が1.5以上である、請求項1又は2の何れか一項に記載の義歯の作製方法。
- 前記第一組成物において、前記(メタ)アクリル系モノマー〔A1〕の単位量(単位:g)当たりの前記吸モノマー性多孔質有機架橋ポリマー粒子(b1)の含有量(単位:g)と、前記吸収量RAbとの積が0.65~1.65である請求項1乃至3の何れか一項に記載の義歯の作製方法。
- 前記(II-2)築盛・転写工程において、前記調整部材を形成するための未硬化状態のペースト状硬化性義歯床用材料を築盛する前記基準義歯床部材の粘膜面上に、(メタ)アクリル系非架橋ポリマー、(メタ)アクリル系モノマー、及び有機溶媒を含有する液状接着剤を施用する、請求項1乃至4の何れか一項に記載の義歯の作製方法。
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