JP7416719B2 - 内視鏡処置具およびその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を用いた手術や処置において、止血、体内組織の採取や切除、体内組織への薬液の注射等を目的として使用される内視鏡処置具に関するものである。

従来から、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）や内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）等の内視鏡を用いた処置において、病変部の切除によって出血した際の止血や病変部を縫縮するためのクリップ、病変部を切除するためのスネアやナイフ、体内組織を採取するための鉗子、体内組織へ薬液を注入するための局注針等の処置器具である内視鏡処置具が使用されている。

例えば、特許文献１には、針と該針に取り付けられる内管との接続部における水密性を向上させ、内管が外管内を摺動可能である内視鏡処置具が記載されている。特許文献２には、インナーシースとアウターシースを有する操作ワイヤを備え、インナーシースとアウターシースの螺旋構造によりインナーシースとアウターシースの洗浄効果を向上させた内視鏡処置具が記載されている。特許文献３には、内筒部と外筒部とスライド部とを有し、外筒部の回りに設けられたスライド部を回転させることによって内視鏡先端の処置具を回転させることが可能であり、また、スライド部を進退操作することによって処置部の進退を可能にすることができる内視鏡処置具が記載されている。特許文献４には、内筒と外筒と、内筒と外筒の間にオイルを塗布したシールリングとを備えた内視鏡用結紮用具が記載されている。

特開２０１５－１８８５８８号公報 特開２０１２－２００５１８号公報 特開２００５－１９８８６８号公報 特開平１１－０５６８６１号公報

クリップ等の処置器具は、内視鏡処置具の先端に取り付けられ、外筒に収納した状態で内視鏡に挿通される。処置器具を目的の箇所で外筒から突出させる際には、外筒と内筒とを摺動させる。例えば、大腸等では、距離が長く、かつ蛇行の多い箇所を内視鏡処置具が挿通するが、このような箇所においては内視鏡処置具も蛇行した状態となり、外筒と内筒との摩擦が大きくなって摺動が困難となって、処置器具の突出に時間がかかってしまうおそれや処置器具を突出させることができないおそれがある。内視鏡処置具を用いた手技、特に止血や縫縮といった処置は素早い作業が求められる。

本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、外筒と内筒との摺動性を向上させ、意図したタイミングで確実に処置器具を外筒から突出させることができる内視鏡処置具およびその製造方法を提供することにある。

本発明者らは上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明の要旨は以下の通りである。
［１］ 遠近方向を有する外筒と、外筒の内腔に配置されている内筒と、内筒の内腔に配置されており、遠位端部に処置器具との接続部を有している線状物と、を有し、外筒は、内筒に対して遠近方向に移動が可能であって、内筒の遠位端を外筒から露出させることが可能であり、内筒は、外径が大きい大径部を有しており、外筒と内筒の間に潤滑油層が配置されており、潤滑油層は、大径部の最も外径の大きい区間には配置されていないことを特徴とする内視鏡処置具。
［２］ 潤滑油層は、外筒の内表面と内筒の外表面の両方に配置されていることが好ましい。
［３］ 潤滑油層は、内筒の遠位端に接しない位置に配置されていることが好ましい。
［４］ 潤滑油層の遠位端から近位端までの長さは、外筒の遠位端から近位端までの長さよりも短く、かつ内筒の遠位端から大径部の遠位端までの長さよりも短いことが好ましい。
［５］ 潤滑油層は、外筒の遠近方向に垂直な一断面において、外筒の内表面と内筒の外表面の少なくとも一方の全周にわたって配置されていることが好ましい。
［６］ 潤滑油層は、遠近方向において、内筒の遠位端よりも近位側、かつ大径部の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。
［７］ 内筒は、大径部よりも遠位側に遠位側大径部を有しており、潤滑油層は、遠位側大径部の近位端よりも近位側に配置されていることが好ましい。
［８］ 潤滑油層は、内筒の外表面に配置されており、潤滑油層が配置されている部分は、外筒を内筒に対して遠近方向に移動させた際に外筒から露出しない部分であることが好ましい。
［９］ 内筒は、コイルであることが好ましい。
［１０］ 潤滑油層は、シリコーンオイルを含むことが好ましい。
［１１］ ［１］～［１０］のいずれかに記載の内視鏡処置具を製造する方法であって、外筒と内筒を準備する第１工程と、内筒の大径部よりも遠位側の外表面に潤滑油を塗布する第２工程と、内筒の近位端を、外筒の遠位端から外筒の内腔に挿通する第３工程と、を有することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
［１２］ 第３工程の後に、外筒の遠位端部を洗浄する第４工程を行うことが好ましい。

本発明の内視鏡処置具によれば、潤滑油層が外筒と内筒との間に配置されていることによって、外筒と内筒との摺動性を向上させることができ、内視鏡処置具を蛇行している箇所の多い生体内管腔に挿通した状態であっても外筒の内表面と内筒の外表面との間に大きな摩擦が生じにくく、外筒と内筒とを摺動させて処置器具を外筒から容易に突出させることが可能である。また、潤滑油層が大径部の最も外径の大きい区間には配置されていないことにより、潤滑油層が外筒の外側に露出しにくくすることができる。

本発明の一実施の形態における内視鏡処置具の全体の平面図を表す。 図１に示した内視鏡処置具の遠近方向に沿った断面模式図を表す。 図２に示した内視鏡処置具の遠近方向に垂直なＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表す。

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

図１は本発明の実施の形態における内視鏡処置具の全体の平面図であり、図２は内視鏡処置具の遠近方向に沿った断面模式図であり、図３は内視鏡処置具の遠近方向に垂直な断面図である。

図１～図３に示すように、本発明の内視鏡処置具１は、遠近方向を有する外筒１０と、外筒１０の内腔に配置されている内筒２０と、内筒２０の内腔に配置されており、遠位端部に処置器具との接続部３１を有している線状物３０と、を有している。

本発明において、近位側とは外筒１０や内筒２０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、すなわち処置対象側を指す。また、外筒１０や内筒２０の延在方向を遠近方向と称する。径方向とは外筒１０や内筒２０の半径方向を指し、径方向において内方とは外筒１０や内筒２０の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図１および図２において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。

内視鏡処置具１は、ＥＳＤやＥＭＲ等の内視鏡を用いた処置において、処置器具との接続部３１に処置器具を接続する。処置器具は、病変部の切除、止血、病変部の縫縮、体内組織の採取、体内組織への薬液の注入等に用いられる。処置器具の具体例としては、病変部の切除にはスネアやナイフ、止血や病変部の縫縮にはクリップ、体内組織の採取には鉗子、体内組織への薬液の注入には局注針等が挙げられる。

外筒１０は、内筒２０に対して遠近方向に移動が可能である。つまり、外筒１０を内視鏡処置具１に対して相対的に移動させ、外筒１０と内筒２０の位置関係を動かすことができる。例えば、内筒２０を動かさずに外筒１０を遠近方向に移動させることが可能であってもよく、外筒１０を動かさずに内筒２０を遠近方向に移動させることが可能であってもよい。

外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させることにより、内筒２０の遠位端２０ａを外筒１０から露出させることが可能である。外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させることによって、内筒２０の遠位端２０ａを外筒１０から露出させることが可能であることにより、接続部３１に接続されている処置器具を外筒１０から突出させることができる。

図２に示すように、内筒２０は、外径が大きい大径部２１を有しており、外筒１０と内筒２０の間に潤滑油層６０が配置されており、潤滑油層６０は、大径部２１の最も外径の大きい区間には配置されていないことを特徴とする。内視鏡処置具１において、潤滑油層６０が外筒１０と内筒２０の間に配置されていることにより、潤滑油層６０が外筒１０と内筒２０との摺動性を高め、接続部３１に接続されている処置器具を外筒１０から突出させやすくなる。また、潤滑油層６０が大径部２１の最も外径の大きい区間には配置されていないことにより、潤滑油層６０が外筒１０の外部へ露出することを防止できる。そのため、露出した潤滑油層６０の一部が外筒１０や内筒２０の表面に付着してハンドリングが悪くなること、露出した潤滑油層６０の一部が接続部３１に付着して処置器具が取り付けにくくなることや脱落しやすくなること、また、後述するハンドル５０等に付着して内視鏡処置具１の操作が困難となること等を防止できる。

外筒１０は、遠近方向を有し、遠近方向に延在する内腔を有している。また、外筒１０の内腔に内筒２０が配置されている。外筒１０は、内腔に接続部３１を配置可能であることが好ましい。外筒１０の内腔に接続部３１を配置可能であることにより、接続部３１に接続された処置器具の少なくとも一部を外筒１０内に配置することができる。そのため、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って処置器具を処置対象部位付近に搬送するまでの間に、処置器具が内視鏡内の鉗子口や鉗子チャンネル内、処置対象部位以外の体内組織等を傷付けることを防ぐことができる。

外筒１０は、他の部材に固定されていないことが好ましい。外筒１０が他の部材に固定されていないことにより、内視鏡処置具１を用いて処置を行う際に、処置器具の内視鏡処置具１内への収納や内視鏡処置具１からの露出を、内視鏡処置具１の径方向における最も外側面に配置されている外筒１０を遠近方向に移動させることによって行うため、内視鏡処置具１の操作性を向上させることができる。

外筒１０が他の部材に固定されていない場合、内筒２０は他の部材に固定されていることが好ましい。内筒２０を固定する部材としては、例えば、図１および図２に示すように、内視鏡処置具１のハンドル５０等が挙げられる。内視鏡処置具１において、外筒１０が他の部材に固定されておらず、内筒２０が他の部材に固定されていることにより、外筒１０の内筒２０に対する遠近方向の移動が行いやすく、内視鏡処置具１への処置器具の収納や露出の操作が行いやすくなる。なお、ハンドル５０の詳細については後述する。

内筒２０は、遠近方向を有し、遠近方向に延在する内腔を有している。内筒２０の内腔に線状物３０が配置されており、線状物３０は内筒２０に対して遠近方向に移動が可能であることが好ましい。線状物３０が内筒２０に対して遠近方向に移動可能であることにより、接続部３１に接続された処置器具を容易に動作させることができる。具体的には、処置器具がクリップである場合、線状物３０を内筒２０に対して遠近方向に移動させることにより、クリップを開閉することや開閉度を調整することができる。

外筒１０および内筒２０は、例えば、金属線材や板材がらせん状に巻回されているコイル状筒体、金属や合成樹脂から形成された短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体、合成樹脂から形成された筒体等を有することができる。

外筒１０および内筒２０を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。外筒１０および内筒２０を構成する金属は、中でも、Ｎｉ－Ｔｉ合金であることが好ましい。外筒１０や内筒２０を構成する金属がＮｉ－Ｔｉ合金であることにより、外筒１０や内筒２０を形状記憶性や高弾性に優れたものとすることができる。

外筒１０および内筒２０を構成する樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン－パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。

外筒１０を構成する材料は、フッ素系樹脂であることが好ましく、ＰＴＦＥであることがより好ましい。外筒１０を構成する材料がフッ素系樹脂であることにより、外筒１０の内腔に配置されている内筒２０との摺動性が高まり、外筒１０の内筒２０に対する遠近方向の移動が行いやすくなる。また、内筒２０を構成する材料は、外筒１０を構成する材料と異なるものであることが好ましく、例えば、外筒１０を構成する材料がフッ素系樹脂である場合、内筒２０を構成する材料はポリオレフィン系樹脂であることが好ましく、ポリエチレンであることがより好ましい。内筒２０を構成する材料が外筒１０を構成する材料と異なるものであることにより、外筒１０との摺動性を高めることができ、外筒１０と内筒２０との遠近方向の移動が容易となる。

外筒１０を構成する材料は、透明または半透明であることが好ましい。外筒１０を構成する材料が透明または半透明であることにより、外筒１０の内腔に配置されている内筒２０と外筒１０との位置関係を目視にて確認することができ、内視鏡処置具１の操作性を向上させることができる。

内筒２０は、コイルであることが好ましい。内筒２０がコイルであることにより、内筒２０を剛性と可撓性とのバランスがとれたものとすることができ、内視鏡処置具１を内視鏡の鉗子口から処置対象部位まで挿通しやすく、また、外筒１０と内筒２０との遠近方向の移動や、内筒２０と線状物３０との遠近方向の移動が行いやすくなる。

外筒１０および内筒２０の遠近方向の長さは、内視鏡の鉗子口から処置対象部位までの距離等を考慮し、線状物３０や外筒１０、内筒２０の遠近方向の長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。外筒１０および内筒２０の遠近方向の長さとしては、例えば、１０００ｍｍ以上３０００ｍｍ以下とすることができる。

内筒２０の遠近方向の長さは、外筒１０の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。内筒２０の遠近方向の長さが外筒１０の遠近方向の長さよりも長いことにより、外筒１０の内筒２０に対する遠近方向の移動が行いやすくなり、体内において外筒１０を過剰に突出させて処置対象部位以外の体内組織等を傷付けることを防止できる。なお、内筒２０の遠近方向の長さは、外筒１０の遠近方向の長さの１．２倍以下であることが好ましく、１．１倍以下であることがより好ましく、１．０５倍以下であることがさらに好ましい。内筒２０の遠近方向の長さと外筒１０の遠近方向の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、外筒１０の内腔に内筒２０と接続部３１とを十分に収めることができる。その結果、処置器具を処置対象部位へ搬送するまでの間に、処置器具が内視鏡内の鉗子口や鉗子チャンネル内、処置対象部位以外の体内組織等を傷付けにくくすることができる。

外筒１０および内筒２０のサイズは、内視鏡の鉗子孔のサイズ、接続部３１など内視鏡処置具１の他の部材のサイズに応じて適宜選択することができる。例えば、外筒１０および内筒２０の厚みは、１００μｍ以上であることが好ましく、１５０μｍ以上であることがより好ましく、２００μｍ以上であることがさらに好ましい。外筒１０および内筒２０の厚みの下限値を上記の範囲に設定することにより、外筒１０および内筒２０の剛性を適度なものとすることができ、内筒２０に対する外筒１０の遠近方向の移動が行いやすくなる。また、外筒１０および内筒２０の厚みは、５００μｍ以下であることが好ましく、４００μｍ以下であることがより好ましく、３００μｍ以下であることがさらに好ましい。外筒１０および内筒２０の厚みの上限値を上記の範囲に設定することにより、外筒１０および内筒２０の可撓性を高めることができ、内視鏡の鉗子口から処置対象部位へ内視鏡処置具１を送り込むことが容易となる。

内筒２０は、外径が大きい大径部２１を有している。すなわち、大径部２１の外径は、内筒２０の大径部２１ではない部分の外径よりも大きい。内筒２０が大径部２１を有していることにより、潤滑油層６０が大径部２１よりも近位側に広がり、ハンドル５０等に潤滑油層６０が付着して内視鏡処置具１の操作を妨げることを防ぐことができる。

内筒２０に大径部２１を形成する方法としては、例えば、内筒２０の任意の場所に、筒状部材を被せて接着剤等を用いて内筒２０と筒状部材とを固定する、筒状部材の内腔に内筒２０を挿通して筒状部材をかしめる等して内筒２０と筒状部材とを密着させる、熱収縮チューブを被せて加熱して内筒２０に熱収縮チューブを密着させる等の方法が挙げられる。中でも、内筒２０に筒状部材を被せ、接着剤等を用いて内筒２０と筒状部材とを固定することによって大径部２１を形成することが好ましい。内筒２０に筒状部材を被せて内筒２０と筒状部材とを固定することによって大径部２１を形成することにより、大径部２１の形成が容易となり、内視鏡処置具１の生産効率を高めることができる。

線状物３０は、遠近方向を有しており、遠位端部に接続部３１を有している。線状物３０は、遠近方向に延在する内腔を有している筒状であってもよいが、中実状であることが好ましい。線状物３０が中実状であることにより、線状物３０の外径を過度に大きくすることなく剛性を高めることができ、内視鏡処置具１の外径を小さく、かつ、内視鏡処置具１の挿通性を高めることができる。

線状物３０を構成する材料は、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属線材や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＰ、ＰＥ等のポリオレフィン系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂繊維等が挙げられる。中でも、線状物３０を構成する材料は、ステンレス鋼の線材であることが好ましい。線状物３０を構成する材料がステンレス鋼の線材であることにより、必要な強度を備えつつ、生体適合性を高めることができる。

図示していないが、線状物３０は、線状物３０の表面にコーティング層を有していてもよい。線状物３０がコーティング層を有していることにより、線状物３０と内筒２０との間の摩擦を低減して摺動性を高めることや、線状物３０の強度を高めることが可能となる。コーティング層としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

線状物３０へのコーティング層の形成方法としては、例えば、コーティング層を形成する材料を線状物３０へ被覆すればよく、例えば、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。

線状物３０の遠近方向の長さは、外筒１０や内筒２０の遠近方向の長さと同様に、内視鏡の鉗子口から処置対象部位までの距離等を考慮した外筒１０や内筒２０の遠近方向の長さに応じて適切な長さを選択することができる。線状物３０の遠近方向の長さとしては、例えば、１０００ｍｍ以上３０００ｍｍ以下とすることができる。

線状物３０の遠近方向の長さは、外筒１０の遠近方向の長さと内筒２０の遠近方向の長さの両方よりも長いことが好ましい。線状物３０の遠近方向の長さが外筒１０の遠近方向の長さと内筒２０の遠近方向の長さの両方よりも長いことにより、外筒１０の内筒２０に対する遠近方向の移動が行いやすくなり、体内において外筒１０を過剰に突出させて処置対象部位以外の体内組織等を傷付けることを防止できる。なお、線状物３０の遠近方向の長さは、内筒２０の遠近方向の長さの１．１５倍以下であることが好ましく、１．１倍以下であることがより好ましく、１．０５倍以下であることがさらに好ましい。線状物３０の遠近方向の長さと内筒２０の遠近方向の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、線状物３０の遠近方向の移動を行いやすく、接続部３１に接続された処置器具を動作させることが容易となる。

線状物３０の外径は、１００μｍ以上であることが好ましく、２００μｍ以上であることがより好ましく、３００μｍ以上であることがさらに好ましい。線状物３０の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、線状物３０の剛性を高めることができ、内視鏡処置具１の挿通性を向上させることができる。線状物３０の外径は、内筒２０の内径の０．８倍以下であることが好ましく、０．５倍以下であることがより好ましく、また、０．１５倍以上であることが好ましく、０．３倍以上であることがより好ましい。つまり、線状物３０の外径は、内筒２０の内径の０．８倍から０．１５倍の範囲内であることが好ましく、０．５倍から０．３倍の範囲内であることがより好ましい。線状物３０の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、線状物３０の剛性を保ちつつ外径を小さくすることができ、内視鏡処置具１を細径化することができる。

接続部３１は、内視鏡処置具１に処置器具を接続するための部位であり、線状物３０の遠位端部に設けられている。接続部３１は、線状物３０の一部であってもよいが、線状物３０の遠位端部に処置器具を接続するための別部品であることが好ましい。接続部３１が線状物３０の遠位端部に設けられていることにより、線状物３０への処置器具の接続や線状物３０からの処置器具の取り外しが容易となり、内視鏡処置具１を用いた処置が行いやすく、また、処置時間も短縮することができる。

接続部３１が、線状物３０の遠位端部に配置される線状物３０とは別の部材である場合、処置器具を接続するための別部品を構成する材料は、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＰ、ＰＥ等のポリオレフィン系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、処置器具を接続するための別部品を構成する材料は、線状物３０を構成する材料と同一であることが好ましい。接続部３１が線状物３０と別部材である場合に、その材料と線状物３０を構成する材料とが同一であることにより、接続部３１と線状物３０との接合を強固なものとすることができるため、接続部３１が線状物３０から外れにくくすることができ、内視鏡処置具１の耐久性を高めることが可能となる。

接続部３１が、線状物３０の遠位端部に配置される線状物３０とは別の部品である場合、線状物３０へ処置器具を接続するための別部品を固定する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、溶接や接着等を用いることができる。中でも、処置器具を接続するための別部品は、線状物３０へ溶接により固定されていることが好ましい。処置器具を接続するための別部品が線状物３０へ溶接により固定されていることによって、接続部３１と線状物３０との接合強度を容易に高めることができ、内視鏡処置具１が破損する可能性を低減することができる。

接続部３１の外径は、内筒２０の内径よりも小さいことが好ましい。つまり、接続部３１は、内筒２０の内腔に配置可能であることが好ましい。接続部３１の外径が内筒２０の内径よりも小さいことにより、内視鏡の鉗子口から処置対象部位まで内視鏡処置具１を送り込む際に、接続部３１を内筒２０の内腔に収納することができる。その結果、接続部３１を外筒１０の内腔に収めることとなり、接続部３１や処置器具が内視鏡内の鉗子口や鉗子チャンネル内、処置対象部位以外の体内組織等を傷付けることを防止できる。処置器具を外筒１０内に配置するために、接続部３１の外径は、外筒１０の内径よりも小さいことが好ましい。

潤滑油層６０は、外筒１０と内筒２０の間に配置されている。潤滑油層６０は、潤滑油を含有する層であり、外筒１０と内筒２０の摺動性を高めている。潤滑油層６０が有する潤滑油としては、例えば、シリコーン系潤滑油、エステル系潤滑油、フッ素系潤滑油等が挙げられる。中でも、潤滑油層６０が有する潤滑油は、シリコーンオイルであることが好ましい。潤滑油層６０がシリコーンオイルを有していることにより、内視鏡処置具１の安全性を高めつつ、外筒１０と内筒２０との摺動性を長期間高めることができる。

潤滑油層６０は、外筒１０の内表面か内筒２０の外表面のいずれか一方に配置されていてもよいが、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の両方に配置されていることが好ましい。潤滑油層６０が外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の両方に配置されていることにより、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面との摺動性をさらに高めることができ、蛇行している箇所の多い生体内管腔においても外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させやすくなる。そのため、接続部３１に接続されている処置器具を外筒１０から突出させやすくすることが可能となる。

潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さは、外筒１０の遠位端１０ａから近位端１０ｂまでの長さよりも短く、かつ内筒２０の遠位端２０ａから大径部２１の遠位端２１ａまでの長さよりも短いことが好ましい。潤滑油層６０がこのように配置されていることにより、潤滑油層６０が外筒１０から露出して、接続部３１やハンドル５０に潤滑油が付着し、接続部３１に処置器具が接続できなくなることや処置器具が脱落しやすくなること、処置器具を動作させにくくなることを防止することができる。

潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さは、外筒１０の遠位端１０ａから近位端１０ｂまでの長さの０．９５倍以下であることが好ましく、０．９倍以下であることがより好ましく、０．８５倍以下であることがさらに好ましい。潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さと、外筒１０の遠位端１０ａから近位端１０ｂまでの長さとの比の上限値を上記の範囲に設定することにより、潤滑油層６０が外筒１０から露出しにくくなる。また、潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さは、外筒１０の遠位端１０ａから近位端１０ｂまでの長さの０．６倍以上であることが好ましく、０．７倍以上であることがより好ましく、０．８倍以上であることがさらに好ましい。潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さと、外筒１０の遠位端１０ａから近位端１０ｂまでの長さとの比の下限値を上記の範囲に設定することにより、外筒１０と内筒２０との摺動性を十分に高めることができる。

潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さは、内筒２０の遠位端２０ａから大径部２１の遠位端２１ａまでの長さの０．９倍以下であることが好ましく、０．８５倍以下であることがより好ましく、０．８倍以下であることがさらに好ましい。潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さと、内筒２０の遠位端２０ａから大径部２１の遠位端２１ａまでの長さとの比の上限値を上記の範囲に設定することにより、潤滑油層６０が外筒１０から露出しにくくなる。また、潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さは、内筒２０の遠位端２０ａから大径部２１の遠位端２１ａまでの長さの０．３倍以上であることが好ましく、０．４倍以上であることがより好ましく、０．５倍以上であることがさらに好ましい。潤滑油層６０の遠位端６０ａから近位端６０ｂまでの長さと、内筒２０の遠位端２０ａから大径部２１の遠位端２１ａまでの長さとの比の下限値を上記の範囲に設定することにより、外筒１０と内筒２０との摺動性を十分に高めることができる。

潤滑油層６０は、内筒２０の遠位端２０ａに接しない位置に配置されていることが好ましい。つまり、内筒２０の遠位端２０ａよりも近位側に潤滑油層６０の遠位端６０ａがあることが好ましい。潤滑油層６０が内筒２０の遠位端２０ａに接しない位置に配置されていることにより、潤滑油層６０の潤滑油が内筒２０の遠位端２０ａを越えて接続部３１に付着することによって、接続部３１に処置器具が接続しづらくなることや、接続部３１に接続された処置器具が脱落しやすくなることを防止できる。

潤滑油層６０は、外筒１０の遠近方向に垂直な一断面において、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の少なくとも一方の周方向における少なくとも一部に配置されていればよいが、図３に示すように、潤滑油層６０は、外筒１０の遠近方向に垂直な一断面において、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の少なくとも一方の全周にわたって配置されていることが好ましい。潤滑油層６０が外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の少なくとも一方の全周にわたって配置されていることにより、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面との間に生じる摩擦をより低減することが可能となる。その結果、外筒１０と内筒２０との摺動性を向上させることができる。

潤滑油層６０は、外筒１０の遠近方向に垂直な一断面において、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の少なくとも一方の全周にわたって配置されていることが好ましいが、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の両方にわたって配置されていることがより好ましい。潤滑油層６０が外筒１０の内表面と内筒２０の外表面の両方にわたって配置されていることにより、外筒１０の内表面と内筒２０の外表面との摺動性をさらに高めることが可能となる。

潤滑油層６０は、遠近方向において、内筒２０の遠位端２０ａよりも近位側、かつ大径部２１の遠位端２１ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。潤滑油層６０が内筒２０の遠位端２０ａよりも近位側、かつ大径部２１の遠位端２１ａよりも遠位側に配置されていることにより、潤滑油層６０が外筒１０の外部に露出しにくくなり、潤滑油層６０の潤滑油が接続部３１等の他物に意図せず付着することを防止でき、その結果、内視鏡処置具１の操作性を向上させることができる。

内筒２０は、大径部２１よりも遠位側に遠位側大径部２３を有していることが好ましい。つまり、内筒２０は、大径部２１と遠位側大径部２３を有していることが好ましい。また、潤滑油層６０は、遠位側大径部２３の近位端２３ｂよりも近位側に配置されていることが好ましい。潤滑油層６０が遠位側大径部２３の近位端２３ｂよりも近位側に配置されていることにより、潤滑油層６０を構成する潤滑油が近位側へ広がって潤滑油層６０の近位端６０ｂが近位側へ移動することを大径部２１が防止し、潤滑油層６０の潤滑油が遠位側へ広がって潤滑油層６０の遠位端６０ａが遠位側へ移動することを遠位側大径部２３が防止することによって、外筒１０からの潤滑油層６０の露出を防ぐことができる。

大径部２１は、内筒２０の遠近方向において任意の場所に設けられていればよいが、内筒２０の遠近方向の中点よりも近位側にあることが好ましく、内筒２０の遠近方向の中点と内筒２０の近位端との中点よりも近位側にあることがより好ましい。大径部２１が内筒２０の遠近方向の中点よりも近位側にあることにより、内筒２０へ大径部２１を形成することが容易となり、内視鏡処置具１の製造における効率を高めることが可能となる。

遠位側大径部２３は、大径部２１よりも遠位側に設けられていればよいが、大径部２１よりも遠位側、かつ内筒２０の遠近方向の中点よりも遠位側にあることが好ましく、大径部２１よりも遠位側、かつ内筒２０の遠近方向の中点と内筒２０の遠位端２０ａとの中点よりも遠位側にあることがより好ましい。遠位側大径部２３が大径部２１よりも遠位側、かつ内筒２０の遠近方向の中点よりも遠位側にあることにより、遠位側大径部２３を内筒２０に形成しやすく、内視鏡処置具１の製造効率を高めることができる。

内筒２０が大径部２１と遠位側大径部２３を有している場合、潤滑油層６０の遠位端６０ａは遠位側大径部２３の近位端２３ｂよりも近位側に配置されており、かつ、潤滑油層６０の近位端６０ｂは大径部２１の遠位端２１ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。つまり、大径部２１の近位端よりも近位側、および、遠位側大径部２３の遠位端よりも近位側に潤滑油層６０が配置されていないことが好ましい。潤滑油層６０の遠位端６０ａが遠位側大径部２３の近位端２３ｂよりも近位側に配置されており、かつ、潤滑油層６０の近位端６０ｂが大径部２１の遠位端２１ａよりも遠位側に配置されていることにより、潤滑油層６０が外筒１０の外部に露出しにくくなり、潤滑油層６０の潤滑油が接続部３１等の他物に付着して内視鏡処置具１の操作性を低下させることを防止する。

潤滑油層６０は、内筒２０の外表面に配置されており、潤滑油層６０が配置されている部分は、外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させた際に外筒１０から露出しない部分であることが好ましい。潤滑油層６０が、外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させた際に外筒１０から露出しない部分に配置されていることにより、外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させ、外筒１０の移動によって潤滑油層６０が遠近方向に広がったとしても、潤滑油層６０が外筒１０から露出しにくく、潤滑油層６０の潤滑油が接続部３１や後述するハンドル５０等の他物に付着することを防止できる。

図１に示すように、外筒１０は、外表面に把持部４０を有していることが好ましい。外筒１０が外表面に把持部４０を有していることにより、外筒１０を内筒２０に対して遠近方向に移動させる際に、外筒１０を十分に把持しやすくなり、内視鏡処置具１の操作性を向上させることが可能となる。

把持部４０は、外筒１０の遠近方向の中点よりも近位側に配置されていることが好ましい。把持部４０が外筒１０の遠近方向の中点よりも近位側に配置されていることにより、外筒１０がより把持しやすくなり、接続部３１や処置器具を外筒１０の内腔に収める操作を行いやすくすることができる。

内視鏡処置具１は、ハンドル５０を有していることが好ましい。ハンドル５０は、内視鏡処置具１を作動させる際に使用者が把持する部材である。ハンドル５０は、線状物３０の近位端部が接続されており、遠近方向に移動が可能なスライダー５２を有していてもよい。また、ハンドル５０は、内筒２０の近位端部に接続されていてもよい。ハンドル５０は、線状物３０の近位端部が接続されており、遠近方向に移動が可能なスライダー５２を有していることにより、接続部３１に処置器具を接続する際や、接続部３１に接続されている処置器具を動作させる際等の線状物３０を遠近方向に移動させることが容易となり、内視鏡処置具１の操作性を向上させることが可能となる。

本発明の内視鏡処置具１を製造する方法は、外筒１０と内筒２０を準備する第１工程と、内筒２０の大径部２１よりも遠位側の外表面に潤滑油を塗布する第２工程と、内筒２０の近位端を、外筒１０の遠位端１０ａから外筒１０の内腔に挿通する第３工程と、を有するものである。

まず、外筒１０と内筒２０を準備する第１工程を行う。第１工程の後、内筒２０を洗浄する工程を行ってもよい。第１工程の後に内筒２０を洗浄する工程を行うことにより、第２工程において内筒２０の外表面に潤滑油層６０を形成しやすくなる。

次に、内筒２０に潤滑油を塗布する第２工程を行う。第２工程において、内筒２０の大径部２１よりも遠位側である内筒２０の外表面に潤滑油を塗布する。内筒２０へ潤滑油を塗布する方法は、例えば、潤滑油を染み込ませた布等で内筒２０の外表面をこする、筆等を潤滑油に浸して内筒２０の外表面に潤滑油を塗る、潤滑油を満たした水槽の中に内筒２０を浸す等が挙げられる。内筒２０へ潤滑油を塗布する方法としては、中でも、潤滑油を染み込ませた布で内筒２０の外表面をこすり、内筒２０の外表面に潤滑油を塗布することが好ましい。潤滑油を染み込ませた布で内筒２０の外表面をこすり、内筒２０の外表面に潤滑油を塗布することによって第２工程を行うことにより、外筒１０と内筒２０との摺動性を高める効果を十分に有した潤滑油層６０を短時間で少量の潤滑油を用いて効率的に形成することができる。

内筒２０の外表面に塗布する潤滑油は、例えば、シリコーン系潤滑油、エステル系潤滑油、フッ素系潤滑油等が挙げられる。中でも、潤滑油は、シリコーンオイルであることが好ましい。潤滑油にシリコーンオイルを用いることにより、安全性が高く、外筒１０と内筒２０との摺動性を長期間高めることができる内視鏡処置具１とすることができる。

第２工程の前または後に、外筒１０の内表面に潤滑油を塗布する工程を行ってもよい。外筒１０の内表面に潤滑油を塗布する方法としては、例えば、潤滑油を染み込ませた布、紐等を外筒１０の内腔に通して塗布する、潤滑油を満たした水槽の中に外筒１０を浸す等が挙げられる。第２工程の前または後に、外筒１０の内表面に潤滑油を塗布する工程を行うことにより、外筒１０の内表面に潤滑油層６０を形成することができ、外筒１０と内筒２０との間に生じる摩擦をさらに低減することが可能となる。

そして、内筒２０の近位端を、外筒１０の遠位端１０ａから内腔に挿通する第３工程を行う。第２工程と第３工程は、連続的に行ってもよい。第２工程と第３工程を連続的に行うとは、内筒２０の近位端部を外筒１０の遠位端１０ａに挿通し、内筒２０の近位側から潤滑剤を塗布しながら順次内筒２０を外筒１０の内腔に挿通することをいう。第２工程と第３工程を連続的に行うことにより、内視鏡処置具１の生産にかかる時間を短縮することができ、生産効率を高めることができる。

第２工程の後、または第３工程の後に、遠位端部に処置器具との接続部３１を有する線状物３０を内筒２０の内腔に配置する工程を行ってもよい。この工程において、線状物３０の遠位端、つまり接続部３１の遠位端を内筒２０の近位端から内腔に挿通してもよいが、線状物３０の近位端を内筒２０の遠位端２０ａから内腔に挿通することが好ましい。遠位端部に処置器具との接続部３１を有する線状物３０を内筒２０の内腔に配置する工程において、線状物３０の近位端を内筒２０の遠位端２０ａから内腔に挿通することにより、線状物３０を内筒２０の内腔に配置しやすく、内視鏡処置具１の生産効率を上げることができる。

第３工程の後に、外筒１０の遠位端部を洗浄する第４工程を行ってもよい。潤滑油を塗布した内筒２０を外筒１０の内腔に挿通する第３工程を行う際に、内筒２０の外表面と外筒１０の遠位端部とが接触して外筒１０の遠位端部に潤滑油が付着し、接続部３１等の他物に潤滑油が付着してしまうおそれがある。第４工程を行うことにより、外筒１０の遠位端部に潤滑油が付着してしまっていても、この潤滑油を除去することができ、潤滑油が他物に付着することを防止できる。

第４工程において、外筒１０の遠位端部と一緒に内筒２０の遠位端部を洗浄してもよい。つまり、第４工程は、外筒１０の遠位端部および内筒２０の遠位端部を洗浄する工程であってもよい。第４工程において、外筒１０の遠位端部と一緒に内筒２０の遠位端部を洗浄することにより、内筒２０の遠位端部に意図せず潤滑油が付着してしまっていた場合に、この潤滑油も除去することができ、他物への潤滑油の付着を防ぐことができる。

以上のように、本発明の内視鏡処置具は、遠近方向を有する外筒と、外筒の内腔に配置されている内筒と、内筒の内腔に配置されており、遠位端部に処置器具との接続部を有している線状物と、を有し、外筒は、内筒に対して遠近方向に移動が可能であって、内筒の遠位端を外筒から露出させることが可能であり、内筒は、外径が大きい大径部を有しており、外筒と内筒の間に潤滑油層が配置されており、潤滑油層は、遠近方向において、内筒の遠位端よりも近位側、かつ大径部よりも遠位側に配置されていることを特徴とする。本発明の内視鏡処置具がこのような構成であることにより、外筒と内筒との摺動性を向上させることができ、内視鏡処置具を蛇行の多い生体内管腔に挿通した状態であっても外筒の内表面と内筒の外表面との間に大きな摩擦が生じにくく、外筒と内筒とを摺動させて処置器具を外筒から容易に突出させることが可能である。

本願は、２０１８年１１月２２日に出願された日本国特許出願第２０１８－２１９６７０号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１８年１１月２２日に出願された日本国特許出願第２０１８－２１９６７０号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

１：内視鏡処置具
１０：外筒
１０ａ：外筒の遠位端
１０ｂ：外筒の近位端
２０：内筒
２０ａ：内筒の遠位端
２１：大径部
２１ａ：大径部の遠位端
２３：遠位側大径部
２３ｂ：遠位側大径部の近位端
３０：線状物
３１：接続部
４０：把持部
５０：ハンドル
５２：スライダー
６０：潤滑油層
６０ａ：潤滑油層の遠位端
６０ｂ：潤滑油層の近位端

Claims (12)

1. 遠近方向を有する外筒と、
   前記外筒の内腔に配置されている内筒と、
   前記内筒の内腔に配置されており、遠位端部に処置器具との接続部を有している線状物と、を有し、
   前記外筒は、前記内筒に対して遠近方向に移動が可能であって、前記内筒の遠位端を前記外筒から露出させることが可能であり、
   前記内筒は、外径が大きい大径部を有しており、
   前記外筒と前記内筒の間に潤滑油層が配置されており、
   前記潤滑油層は、前記外筒が前記内筒に対して遠近方向に移動する任意の状態において、前記大径部の最も外径の大きい区間には配置されていないことを特徴とする内視鏡処置具。
2. 前記潤滑油層は、複数であり、
   前記外筒の内表面と前記内筒の外表面の両方に前記潤滑油層がそれぞれ固定されている請求項１に記載の内視鏡処置具。
3. 前記潤滑油層は、前記内筒の遠位端に接しない位置に配置されている請求項１または２に記載の内視鏡処置具。
4. 前記潤滑油層の遠位端から近位端までの長さは、前記外筒の遠位端から近位端までの長さよりも短く、かつ前記内筒の遠位端から前記大径部の遠位端までの長さよりも短い請求項１～３のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
5. 前記潤滑油層は、前記外筒の遠近方向に垂直な一断面において、前記外筒の内表面と前記内筒の外表面の少なくとも一方の全周にわたって固定されている請求項１～４のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
6. 前記大径部は、前記内筒の遠近方向の中点よりも近位側にあり、
   前記潤滑油層は、遠近方向において、前記内筒の遠位端よりも近位側、かつ前記大径部の遠位端よりも遠位側に配置されている請求項１～５のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
7. 前記大径部は、前記内筒の遠近方向の中点よりも近位側にあり、
   前記内筒は、前記大径部よりも遠位側に遠位側大径部を有しており、
   前記潤滑油層は、前記遠位側大径部の近位端よりも近位側に配置されている請求項１～６のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
8. 前記潤滑油層は、前記内筒の外表面に固定されており、
   前記潤滑油層が配置されている部分は、前記外筒を前記内筒に対して遠近方向に移動させた際に前記外筒から露出しない部分である請求項１～７のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
9. 前記内筒は、コイルである請求項１～８のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
10. 前記潤滑油層は、シリコーンを含む皮膜である請求項１～９のいずれか一項に記載の内視鏡処置具。
11. 請求項１～１０のいずれか一項に記載の内視鏡処置具を製造する方法であって、
    前記外筒と前記内筒を準備する第１工程と、
    前記内筒の前記大径部よりも遠位側の外表面に潤滑油を塗布する第２工程と、
    前記内筒の近位端を、前記外筒の遠位端から前記外筒の内腔に挿通する第３工程と、を有することを特徴とする内視鏡処置具の製造方法。
12. 前記第３工程の後に、前記外筒の遠位端部を洗浄する第４工程を行う請求項１１に記載の内視鏡処置具の製造方法。

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