WO2021100378A1 - 内視鏡用クリップシステムおよびその製造方法 - Google Patents
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- WO2021100378A1 WO2021100378A1 PCT/JP2020/039101 JP2020039101W WO2021100378A1 WO 2021100378 A1 WO2021100378 A1 WO 2021100378A1 JP 2020039101 W JP2020039101 W JP 2020039101W WO 2021100378 A1 WO2021100378 A1 WO 2021100378A1
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- A61B17/128—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips
Definitions
- the present invention relates to a clip system for an endoscope and a method for manufacturing a clip system for an endoscope, which are used for the purpose of hemostasis in surgery or treatment using an endoscope.
- Endoscopic procedures such as endoscopic submucosal dissection (ESD) and endoscopic mucosal resection (EMR) may involve bleeding during the procedure.
- ESD endoscopic submucosal dissection
- EMR endoscopic mucosal resection
- a clip method in which a clip is placed at a bleeding site and compression hemostasis is performed by using an endoscopic treatment tool to which a clip is attached.
- Patent Document 1 has a main body having a pair of arms and a tightening member that is externally attached to the main body and can be closed by tightening the arms, and each arm constitutes a tightening receiving portion, and at least.
- a clip formed in a curved shape that is convex in the opposite direction to the other arm portion is described.
- Patent Document 2 includes a clip having an arm for gripping a living tissue, a tightening member for closing the arm, a connecting member for engaging with the clip, and an engaging portion for restricting the movement of the connecting member with respect to the tightening member.
- a ligator for living tissue is described.
- Patent Document 3 the clip is connected to an operation motion transmission member movably arranged in the flexible sheath, and the operation motion transmission member is pulled from the operation unit side connected to the flexible sheath.
- Patent Document 4 a clip and a clip closing ring that keeps the arm closed are arranged near the tip of the sheath, and a friction surface that prevents the vicinity of the base end connecting portion of the clip from coming out of the clip closing ring is provided.
- a clip device for an endoscope provided on a contact surface between a clip base end connecting portion and a clip closing ring is described.
- Japanese Unexamined Patent Publication No. 2011-78592 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2009-11852 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2004-254887 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2002-360585
- Conventional endoscopic clip systems such as Patent Documents 1 to 4 insert a clip connecting portion of an endoscopic treatment tool into an opening at the proximal end of the clip toward the distal side to clip the clip. Attach to the connecting part.
- some conventional endoscopic clip systems are directional at the proximal end of the clip or at the distal end of the clip connection to prevent the clip from rotating relative to the clip connection. .. Therefore, in the conventional clip system for endoscopes, when attaching the clip to the clip connecting portion, it is necessary to insert the clip connecting portion into the opening at the proximal end of the clip while checking the direction of the clip and the clip connecting portion. , It may take some time to attach the clip. In the clinical setting, prompt treatment for bleeding is required, so that a reliable clip is attached to the endoscopic clip system.
- the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide an endoscopic clip system in which a medical clip can be easily attached, and a method for manufacturing the same.
- the endoscopic clip system that was able to solve the above problems has a medical clip for gripping an object, a distal end and a proximal end, and extends along the longitudinal axis for medical use.
- the linear object includes a linear object that moves the clip along its longitudinal axis, the linear object is provided with a clip connecting portion for connecting the medical clip to the garden doctor side, and the medical clip is a longitudinal, medical clip.
- the medical clip has an opening / closing direction and a width direction of the medical clip, and the medical clips are arranged facing each other, and are arranged facing each other with the first arm portion and the second arm portion that grip the object.
- the medical clip has a first base and a second base proximal to the first arm and the second arm, and the medical clip is a clip connecting portion at the first and second bases.
- the medical clip is configured to be connected to the medical clip, and has a connecting portion connecting the first base portion and the second base portion on the first end side in the width direction, and the clip connecting portion is connected to the width of the medical clip.
- the medical clip and the clip connecting portion are connected by fitting between the first base portion and the second base portion of the medical clip from the second end side in the direction.
- the medical clip of the endoscope clip system of the present invention has an arithmetic mean roughness Ra based on JIS B0601 on the inner surface of the medical clip at the proximal end of the medical clip, which is the outer surface of the medical clip. It is preferably larger than the arithmetic mean roughness Ra based on JIS B0601.
- the medical clip arranges the clip connecting portion between the first base portion and the second base portion of the medical clip from the second end side in the width direction of the medical clip. It is preferable that the force required for the above is not generated.
- the endoscopic clip system of the present invention preferably has a protrusion on the inner side surface of the medical clip, which is on the second end side in the width direction of the medical clip.
- At least one of the first base and the second base and the clip connecting portion include an engaging portion for engaging the clip connecting portion and the medical clip.
- connection portion is preferably arranged proximal to the midpoint of the longitudinal length of the medical clip.
- the distal end of the clip connecting portion is arranged on the distal side of the proximal end of the connecting portion.
- the medical clip further has a tubular fastening ring that is located outside the first and second bases, and the fastening ring is a medical clip.
- the fastening ring was placed at the most distal end of the range of motion of the fastening ring and the clip connection was moved proximally.
- the force required for the clip connecting portion to be disengaged from the medical clip is preferably 20 N or more.
- the linear object further has a pusher capable of longitudinal movement, with the distal end of the pusher being the proximal end of the fastening ring. It is preferably configured to contact and move the fastening ring distally.
- the clip connecting portion has a contact portion in contact with the proximal end of the medical clip.
- the medical clip further has a first claw extending towards the second base at the proximal end of the first base, proximal to the second base. It is preferable that the end has a second claw portion extending toward the first base portion, and the first claw portion and the second claw portion have notches along the outer periphery of the linear object. ..
- the clip connecting portion has a groove portion recessed in the circumferential direction of the clip connecting portion, and the distal side wall surface of the groove portion is the proximal end of the medical clip. It is preferably in contact with the distal side surface of the portion and the proximal side wall surface of the groove is in contact with the proximal side surface of the proximal end of the medical clip.
- a method of manufacturing an endoscopic clip system that has been able to solve the above problems has a medical clip for gripping an object, a distal end and a proximal end, and extends along a longitudinal axis.
- the linear object comprises a clip connecting portion that connects the medical clip, and the medical clip is longitudinal, of the medical clip. It has an opening / closing direction and a width direction of the medical clip, and the medical clips are arranged so as to face each other, and are arranged to face each other with the first arm and the second arm that grip the object.
- the medical clip has a first base and a second base proximal to the first arm and the second arm, and the medical clip is the first and second bases with the clip connecting part. It is configured to be connected, and has a connecting portion for connecting the first base portion and the second base portion on the first end side in the width direction of the medical clip, and the clip connecting portion is connected to the medical clip in the width direction. It has a step of fitting between the first base portion and the second base portion of the medical clip from the second end side.
- the medical clip has a first base portion and a second base portion, and has a connection portion on the first end side in the width direction of the medical clip, and the clip.
- the connecting portion between the first base and the second base of the medical clip from the second end side in the width direction of the medical clip, the medical clip can be attached to the clip connecting portion, and the medical clip can be attached.
- a connecting portion is provided on the first end side in the width direction of the medical clip, and the clip connecting portion is connected to the first end side in the width direction of the medical clip.
- the plan view of the distal side of the clip system for an endoscope in one embodiment of the present invention is shown.
- the II-II cross-sectional view of the clip system for an endoscope shown in FIG. 1 is shown.
- the plan view of the distal side of the linear object of the clip system for an endoscope shown in FIG. 1 is shown.
- a plan view of a medical clip in which the fastening ring of the endoscope clip system shown in FIG. 1 is not shown is shown.
- the VV cross-sectional view of the medical clip shown in FIG. 4 is shown. Represents a cross-sectional view of the proximal end of a medical clip of an endoscopic clip system according to another embodiment of the present invention.
- a plan view of a medical clip (not shown) of a fastening ring according to another embodiment of the present invention is shown.
- FIG. 1 is a plan view of the distal side of the endoscope clip system 1 according to the embodiment of the present invention
- FIG. 2 is a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal direction of the endoscope clip system 1.
- the endoscopic clip system 1 of the present invention has a medical clip 10 for gripping an object, a distal end and a proximal end, and extends in the longitudinal direction. And includes a linear object 20 that moves the medical clip 10 along its longitudinal axis. The medical clip 10 that grips the target portion in the body is separated from the linear object 20 at the connecting portion, and the linear object 20 is removed from the body.
- the proximal side refers to the user's hand side with respect to the extending direction of the linear object 20, and the distal side refers to the opposite side of the proximal side, that is, the treatment target side.
- the extending direction of the linear object 20 is referred to as a longitudinal direction.
- the longitudinal direction can be rephrased as the perspective direction of the linear object 20.
- the radial direction refers to the radial direction of the circumscribed circle of the cross-sectional shape in the longitudinal direction of the linear object 20, and the inward direction in the radial direction refers to the direction toward the axial center side of the circumscribing circle of the cross-sectional shape of the linear object 20.
- the outer direction refers to the direction opposite to the inner side.
- the right side of the figure is the proximal side
- the left side of the figure is the distal side.
- the medical clip 10 is attached to the linear object 20 of the endoscopic clip system 1 in a procedure using an endoscope such as ESD or EMR, and is used for hemostasis, stitching of a lesion, or the like.
- an endoscope such as ESD or EMR
- the material constituting the medical clip 10 examples include stainless steel such as SUS301, SUS303, SUS304, and SUS631, Ni—Ti alloy, and the like. Above all, the material constituting the medical clip 10 is preferably stainless steel. Since the material constituting the medical clip 10 is stainless steel, the medical clip 10 has high elasticity, and the biocompatibility of the medical clip 10 can be improved.
- the linear object 20 has a longitudinal direction. That is, the linear object 20 extends along the longitudinal axis.
- the linear object 20 may have a tubular shape having a lumen extending along the longitudinal axis, but is preferably a solid shape. Since the linear object 20 has a solid shape, the rigidity of the linear object 20 can be increased without increasing the outer diameter of the linear object 20. As a result, the insertability of the endoscope clip system 1 can be improved.
- the linear object 20 may be a single wire or a stranded wire obtained by twisting the single wires. If the linear object 20 is a single wire, it is easy to manufacture.
- the strength of the linear object 20 can be increased, so that the operation on the hand side can be easily transmitted to the distal end portion including the medical clip 10 and the clip connecting portion 21.
- the cross-sectional shape of the wire rod constituting the linear object 20 may be, for example, a circular shape, an elliptical shape, a polygonal shape, or a combination thereof.
- the material constituting the linear object 20 is stainless steel such as SUS301, SUS303, SUS304, SUS631, metal such as carbon steel, polyamide resin such as nylon, polyolefin resin such as PP and PE, and polyester resin such as PET. Examples thereof include resins, aromatic polyetherketone-based resins such as PEEK, polyimide-based resins, and synthetic resin fibers such as fluorine-based resins such as PTFE, PFA, and ETFE.
- the material constituting the linear object 20 is preferably stainless steel. Since the material constituting the linear object 20 is stainless steel, it is possible to improve biocompatibility while having the strength required for the endoscope clip system 1.
- the linear object 20 may have a coating layer on its surface. Since the linear object 20 has a coating layer, it is possible to reduce the friction on the surface of the linear object 20 to improve the slidability and to increase the strength of the linear object 20.
- the coating layer include fluorine-based resins such as PTFE, PFA, ETFE, and fluorinated ethylene / propylene hexafluoride copolymer (FEP).
- the material for forming the coating layer may be coated on the linear object 20, and a dipping method, a spray method, a fluidized bed method, a kneader coater method or the like may be used. Can be done.
- the length of the linear object 20 in the longitudinal direction can be selected appropriately in consideration of the distance from the forceps opening of the endoscope to the treatment target site and the like, and is, for example, 1000 mm or more and 3000 mm or less. Can be done.
- the medical clip 10 and the linear object 20 can be easily operated.
- the outer diameter of the linear object 20 is preferably 100 ⁇ m or more, more preferably 200 ⁇ m or more, and further preferably 300 ⁇ m or more. By setting the lower limit of the outer diameter of the linear object 20 in the above range, the rigidity of the linear object 20 can be increased.
- the outer diameter of the linear object 20 is preferably 900 ⁇ m or less, more preferably 800 ⁇ m or less, and further preferably 700 ⁇ m or less. By setting the upper limit value of the outer diameter of the linear object 20 in the above range, the diameter of the linear object 20 can be reduced and the insertability of the endoscope clip system 1 can be improved.
- the outer diameter of the linear object 20 may be the same or different over the entire length.
- the proximal portion of the linear object 20 can be thickened for reinforcement.
- Examples of the method for reinforcing the linear object 20 include arranging a tubular component on the outer surface of the linear object 20.
- FIG. 3 is a plan view of the distal side of the linear object 20 of the endoscope clip system 1.
- the linear object 20 includes a clip connecting portion 21 for connecting the medical clip 10 on the distal side.
- the medical clip 10 can be attached to the linear object 20. That is, the linear object 20 has a distal end and a proximal end, extends along the longitudinal axis, and moves the medical clip 10 along the longitudinal axis.
- the clip connecting portion 21 is provided on the linear object 20.
- the clip connecting portion 21 is provided on the distal side of the linear object 20, but it is particularly preferable that the clip connecting portion 21 is provided on the distal end of the linear object 20.
- the linear object 20 has a portion as the clip connecting portion 21 whose outer diameter increases toward the distal side.
- the clip connecting portion 21 may be a part of the linear object 20, and another component for connecting the medical clip 10 to the linear object 20 (hereinafter, may be referred to as a “clip connecting component”) is provided. It may be configured by being attached.
- the clip connecting portion 21 can be arranged, for example, at the distal end of the linear object 20.
- the material of the clip connecting component is, for example, a metal such as stainless steel or carbon steel, a polyamide resin such as nylon, PP, or the like.
- a metal such as stainless steel or carbon steel
- a polyamide resin such as nylon, PP, or the like.
- examples thereof include polyolefin resins such as PE, polyester resins such as PET, aromatic polyetherketone resins such as PEEK, polyimide resins, and synthetic resins such as fluorine resins such as PTFE, PFA, and ETFE.
- the material of the clip connecting part is preferably the same as the material of the linear object 20.
- the joint between the clip connecting component and the linear object 20 can be strengthened, so that the clip connecting component can be separated from the linear object 20. It can be made difficult to come off. As a result, the durability of the endoscope clip system 1 can be improved.
- the method of fixing the clip connecting component to the linear object 20 is, for example, mechanical fixing by a connecting member such as a screw, caulking, fitting, press fitting, laser or silver. Welding by brazing or heat, adhesion by adhesive or tape, etc. can be used. Above all, it is preferable that the clip connecting part is fixed to the linear object 20 by welding. Since the clip connecting component is fixed to the linear object 20 by welding, the joint strength between the clip connecting component and the linear object 20 can be increased.
- FIG. 4 is a plan view of the medical clip 10
- FIG. 5 is a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal direction of the medical clip 10.
- the medical clip 10 has a first part 11 and a second part 12 which are arranged so as to face each other.
- the first part 11 has a first arm part 11a on the distal side and a first base part 11b located on the proximal side with respect to the first arm part 11a.
- the second portion 12 has a second arm portion 12a on the distal side and a second base portion 12b located proximal to the second arm portion 12a.
- FIG. 1 is a plan view of the medical clip 10
- FIG. 5 is a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal direction of the medical clip 10.
- the medical clip 10 has a first part 11 and a second part 12 which are arranged so as to face each other.
- the first part 11 has a first arm part 11a on the distal side and a first base part 11b located on the
- the arm portion can be located on the distal side of the midpoint P1 of the length of the medical clip 10 in the longitudinal direction, and the proximal side can be used as the base portion.
- the medical clip 10 has a longitudinal direction, an opening / closing direction of the medical clip 10, and a width direction of the medical clip 10.
- the medical clip 10 is configured to be connected to the clip connecting portion 21 on the proximal side of the medical clip 10 in the longitudinal direction and to grip the object on the distal side in the longitudinal direction.
- a connecting portion 13 for connecting the first base portion 11b and the second base portion 12b is arranged on the first end side in the width direction of the medical clip 10, and the clip connecting portion 21 is connected to the medical clip 10 in the width direction.
- the medical clip 10 and the clip connecting portion 21 are connected by fitting the medical clip 10 between the first base portion 11b and the second base portion 12b from the two-end side.
- the conventional clip system for an endoscope has an opening through which the clip connecting portion is inserted at the proximal end of the medical clip, and while checking the direction of the medical clip and the clip connecting portion, while checking the direction of the medical clip and the clip connecting portion.
- the medical clip is attached to the clip connecting portion by inserting the clip connecting portion into the opening toward the distal side.
- the opening at the proximal end of the medical clip is very small because it opens in the longitudinal direction. Since the size of the opening of the medical clip is small, if the position of the clip connecting portion is displaced when the clip connecting portion is inserted into the opening, it becomes difficult to insert the clip connecting portion into the opening. Therefore, accurate positioning of medical clip openings and clip connections is required. In a clip system where the connection direction between the medical clip and the clip connection is limited, the medical clip cannot be attached to the clip connection if the direction between the medical clip and the clip connection is incorrect. Or, the medical clip may easily come off from the clip connection part.
- the medical clip 10 has a first part 11 and a second part 12, and a connecting part 13 is provided on the first end side in the width direction of the medical clip 10.
- the medical clip 10 is arranged by fitting the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10. It can be attached to the clip connecting portion 21. That is, since the approach is not from the conventional connection of the medical clips 10 from the longitudinal direction but from the direction perpendicular to the longitudinal direction, the endoscope clip system 1 of the present invention is the conventional endoscope clip system. It is possible to attach the medical clip 10 more easily than this.
- the opening can be made larger in size according to the present invention.
- the medical clip 10 can be attached to the clip connecting portion 21 by fitting the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from a direction perpendicular to the longitudinal direction of the clip 10.
- the clip system 1 for an endoscope of the present invention can attach the medical clip 10 more easily than the conventional clip system for an endoscope.
- the left-right direction of the paper surface corresponds to the longitudinal direction
- the vertical direction of the paper surface corresponds to the opening / closing direction of the medical clip 10
- the front-back direction of the paper surface corresponds to the width direction of the medical clip 10.
- the y-axis direction can be the opening / closing direction
- the z-axis direction can be the width direction.
- the medical clip 10 is configured to be connected to the clip connecting portion 21 of the linear object 20 on the proximal side in the longitudinal direction and to grip the object on the distal side in the longitudinal direction.
- the force required to fit the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10 is 0.05 N or more. Is preferable.
- the clip connecting portion 21 is medically clipped. It is possible to surely confirm whether or not the medical clip 10 is attached to the clip connecting portion 21 by the tactile sensation when the medical clip 10 is pushed into the 10 and fitted.
- the upper limit of the force required to fit the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10 is not particularly limited. For example, it can be 10 N or less. Except when the force required to fit the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 is not generated from the second end side in the width direction of the medical clip 10. Since a feeling of resistance is generated when fitting, the attachment of the clip connecting portion 21 to the medical clip 10 can be recognized by tactile sensation.
- FIG. 6 shows a cross-sectional view of the proximal end of the medical clip 10 of the endoscopic clip system 1 according to another embodiment of the present invention. Specifically, it represents a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal direction of the endoscopic clip system 1 at the portion where the connection portion 13 of the medical clip 10 is arranged.
- the medical clip 10 is on the second end side in the width direction of the medical clip 10, and a protrusion 60 may be provided on the inner side surface of the medical clip 10.
- the protrusion 60 is a flexible protrusion provided at one or both ends of the first base portion 11b or the second base portion 12b on the second end side, which is the opposite side of the first end side where the connecting portion 13 is located. be able to.
- the clip connecting portion 21 When the clip connecting portion 21 is fitted between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10, a feeling of resistance is generated because the clip connecting portion 21 touches the protrusion 60, and the touch feeling causes the medical clip 10 Can be reliably recognized as to whether or not is attached to the clip connecting portion 21. Further, by providing the protrusion 60, it is possible to prevent the clip connecting portion 21 from moving to the second end side and coming off from the medical clip 10.
- the protrusion 60 may serve as a guide for guiding the clip connecting portion 21 from the second end side to the first end side of the medical clip 10.
- the shape of the protrusion 60 is a right triangle having one end side as the base in a cross section perpendicular to the longitudinal axis of the medical clip 10, and the clip connecting portion 21 is formed along the hypotenuse with the first portion 11 and the second portion 12. It can be fitted between.
- the medical clip 10 has an aspect in which no force is generated when the clip connecting portion 21 is fitted between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10. It may be. In the embodiment of the present invention, it is necessary to dispose the clip connecting portion 21 from the second end side in the width direction of the medical clip 10 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10. No force is generated, which means that the clip connecting portion 21 is required to be arranged between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10. Includes that the force is less than 0.05N.
- the first base portion 11b or the second base portion 12b of the medical clip 10 and the engaging portions 71, 72, 73 are attached to the clip connecting portion 21. It is preferable to provide it.
- FIG. 7 shows a plan view of a medical clip 10 in which the fastening ring 30 of the endoscope clip system 1 according to another embodiment of the present invention is not shown
- FIG. 8 shows an example of the distal end portion of the linear object 20
- 9 shows another example of the distal end of the linear object 20.
- at least one of the first base portion 11b and the second base portion 12b, and the clip connecting portion 21 engage the engaging portions 71, 72, 73 that engage the clip connecting portion 21 and the medical clip 10. It is preferable to prepare.
- the engaging portions 71, 72, 73 can be, for example, meshing grooves or irregularities.
- the engaging portions 71, 72, and 73 may be a combination of a large-diameter portion and a small-diameter portion provided on the medical clip 10 and the clip connecting portion 21. When the large diameter portion on the distal side comes into contact with the small diameter portion, both can be engaged and the connection between the medical clip 10 and the clip connecting portion 21 can be strengthened.
- the engaging portions 71, 72, and 73 can also be provided in a mode in which a force is generated when the medical clip 10 and the clip connecting portion 21 are engaged with each other.
- Examples of embodiments of the engaging portions 71, 72, 73 include the following examples. As shown in FIG. 7, a groove as an engaging portion 71 is provided in one or both of the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10, and as shown in FIGS. 8 and 9, the clip connecting portion 21 is provided. , The convex portions as the engaging portions 72 and 73 that mesh with the groove as the engaging portion 71 of the medical clip 10 can be provided. Further, when the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the clip connecting portion 21 is circular, as the engaging portions 72 and 73, a convex portion that meshes with the groove of the engaging portion 71 of the medical clip 10 is formed around the clip connecting portion 21.
- the medical clip 10 may be formed, for example, by bending one metal plate including the first part 11, the second part 12, and the connecting part 13, and the part including the first part 11, the second part. It may be formed by joining a component including 12 and a component including a connecting portion 13. Above all, the medical clip 10 is preferably formed by bending one metal plate including the first portion 11, the second portion 12, and the connecting portion 13. Since the medical clip 10 is formed of one metal plate, the variation in the product is reduced during the production of the medical clip 10, and the production efficiency of the medical clip 10 can be improved.
- the medical clip 10 is formed by joining a part including the first part 11, a part including the second part 12, and a part including the connecting part 13 to each other, the part including the connecting part 13 and the first part.
- the method of joining the part including the part 11 and the part including the second part 12 is, for example, mechanical fixing by a connecting member such as a screw, caulking, fitting, press fitting, laser or silver brazing, welding by heat, adhesion. Adhesion with an agent or tape can be used.
- the method of joining the part including the connecting portion 13 and the part including the first portion 11 and the component including the second portion 12 is preferably welding. Since the method of joining each part is welding, the joining strength of each part can be increased.
- the length from the distal end 13d of the connecting portion 13 to the proximal end 13p of the connecting portion 13 is greater than at least one of the width of the proximal end of the first part 11 and the width of the proximal end of the second part 12. Is also preferable.
- the length from the distal end 13d to the proximal end 13p of the connecting portion 13 is greater than at least one of the width of the proximal end of the first part 11 and the width of the proximal end of the second part 12.
- the connecting portion 13 can easily prevent the distance between the first portion 11 and the second portion 12 from changing. For example, when the clip connecting portion 21 is fitted between the first portion 11 and the second portion 12, the first portion is used. It is possible to prevent the clip connecting portion 21 from coming off the medical clip 10 due to the increase in the distance between the portion 11 and the second portion 12.
- the connecting portion 13 is preferably arranged on the proximal side of the midpoint P1 of the longitudinal length of the medical clip 10. Since the connecting portion 13 is arranged proximal to the midpoint P1 of the length in the longitudinal direction of the medical clip 10, the clip connecting portion 21 can be easily fitted to the medical clip 10 and is not easily disengaged. This makes it possible to improve the handleability of the endoscope clip system 1.
- the connecting portion 13 is arranged on the proximal side of the midpoint P1 of the longitudinal length of the medical clip 10 and on the distal side of the proximal end of the medical clip 10. Since the connection portion 13 is arranged proximal to the midpoint P1 of the longitudinal length of the medical clip 10 and distal to the proximal end of the medical clip 10, the medical clip 10 It is less likely to be deformed or damaged due to the wide opening.
- the arithmetic average roughness Ra based on JIS B0601 on the inner surface of the medical clip 10 is the arithmetic mean based on JIS B0601 on the outer surface of the medical clip 10. It is preferably larger than the roughness Ra. Since the arithmetic mean roughness Ra of the inner surface at the proximal end of the medical clip 10 is larger than the arithmetic mean roughness Ra of the outer surface, the inner surface of the medical clip 10 and the outer surface of the clip connecting portion 21 Friction force can be increased. Therefore, the medical clip 10 is less likely to rotate in the circumferential direction with respect to the clip connecting portion 21, and the endoscope clip system 1 becomes easier to handle.
- the distal end 21d of the clip connecting portion 21 is arranged on the distal side of the proximal end 13p of the connecting portion 13. Is preferable. Since the distal end 21d of the clip connecting portion 21 is arranged distal to the proximal end 13p of the connecting portion 13, the inner surface of the medical clip 10 and the outer surface of the clip connecting portion 21 come into contact with each other. The area is sufficient. Therefore, it is possible to prevent the medical clip 10 from being unintentionally dropped from the clip connecting portion 21 at the time of treatment using the endoscopic clip system 1 after attaching the medical clip 10 to the clip connecting portion 21. it can.
- the distal end 21d of the clip connecting portion 21 is located distal to the proximal end 13p of the connecting portion 13, and the proximal end of the clip connecting portion 21 is located closer to the proximal end 13p of the connecting portion 13. It is more preferable that it is arranged on the proximal side.
- the proximal end of the clip connecting portion 21 is the proximal end 13p of the connecting portion 13. Since it is arranged on the proximal side, it is possible to secure a larger area in which the inner surface of the medical clip 10 and the outer surface of the clip connecting portion 21 are in contact with each other. As a result, the frictional force generated between the inner surface of the medical clip 10 and the outer surface of the clip connecting portion 21 can be increased to prevent the medical clip 10 from falling off from the clip connecting portion 21.
- the endoscopic clip 10 further includes a tubular fastening ring 30 arranged on the outside of the first base 11b and the second base 12, that is, on the outer periphery of the medical clip 10.
- the fastening ring 30 is movable in the longitudinal direction on the medical clip 10, and the fastening ring 30 is held at the maximum of the movable range of the fastening ring 30 in a state where the medical clip 10 does not hold an object.
- the force required for the clip connecting portion 21 to be disengaged from the medical clip 10 is preferably 20 N or more.
- the clip connecting portion 21 is connected.
- the force required for the portion 21 to come off from the medical clip 10 can be appropriately set depending on the application of the medical clip 10. It is preferable that the force required for the clip connecting portion 21 to be disengaged from the medical clip 10 is set to be larger than the force required for moving the fastening ring 30. Such a setting is to prevent the medical clip 10 from coming off from the clip connecting portion 21 when the fastening ring 30 is moved.
- the force required for the clip connecting portion 21 to come off from the medical clip 10 is preferably 20 N or more.
- the medical clip 10 is clip-connected. It becomes difficult to unintentionally disengage from the portion 21, and time loss such as reattaching the medical clip 10 to the clip connecting portion 21 during treatment using the endoscopic clip system 1 is less likely to occur.
- the fastening ring 30 is moved to the proximal side in a state where the medical clip 10 is not gripping an object.
- the fastening ring 30 is moved to the proximal side. If the force required for the clip connecting portion 21 to be disengaged from the medical clip 10 is too small, the medical clip 10 is easily disengaged from the clip connecting portion 21, which is not preferable. Further, if this force is too large, it becomes difficult to separate the medical clip 10 and the clip connecting portion 21.
- the medical clip 10 grips the bleeding point by appropriately setting the force required for the clip connecting portion 21 to be disengaged from the medical clip 10 when the clip connecting portion 21 is moved to the proximal side, etc.
- the medical clip 10 can be easily removed from the clip connecting portion 21, and the procedure using the endoscopic clip system 1 can be smoothly performed.
- Examples of the material of the fastening ring 30 include the same material as the medical clip 10, and examples thereof include stainless steel such as SUS301, SUS303, SUS304, and SUS631 and metals such as Ni—Ti alloy. Above all, the material of the fastening ring 30 preferably contains stainless steel. Since the material of the fastening ring 30 contains stainless steel, the fastening ring 30 can be made highly elastic. Therefore, the fastening ring 30 can easily hold the medical clip 10 from the outside, and the medical clip 10 can be easily closed.
- the linear object 20 further has a pusher 40 capable of moving in the longitudinal direction, and the distal end 40d of the pusher 40 is the proximal end of the fastening ring 30.
- the fastening ring 30 is configured to move to the distal side in contact with 30p. Since the linear object 20 has the pusher 40, it becomes easy to move the fastening ring 30 to the distal side, and it becomes easy to close the medical clip 10 to grip the object.
- the pusher 40 is preferably operated by an operating handle located proximal to the linear object 20. When the push tool 40 is operated by the operation handle, it is preferable that the linear object 20 and the push tool 40 are integrated via the operation handle.
- the pusher 40 has a tubular shape and a linear object 20 is arranged in the cavity of the pusher 40. Since the linear object 20 is arranged in the cavity of the push tool 40, the push tool 40 can be moved along the linear object 20, and the push tool 40 can be easily moved in the longitudinal direction.
- the pusher 40 pushes the fastening ring 30 to move the medical clip 10 from the proximal side to the distal side. Therefore, it is preferable that the distal end of the pusher 40 has a tubular shape having the same or similar cross-sectional size as the fastening ring 30.
- the material of the pusher 40 is, for example, stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni—Ti alloy, metal such as Co—Cr alloy, and polyamide resin such as nylon.
- Polyethylene resins such as polyethylene and polypropylene, polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET), aromatic polyetherketone resins such as polyetheretherketone (PEEK), polyimide resins, polytetrafluoroethylene (PTFE), Examples thereof include synthetic resins such as fluororesins such as tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA) and ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE).
- the material of the pusher 40 is preferably metal, and more preferably stainless steel.
- the pusher 40 Since the material of the pusher 40 is metal, the pusher 40 is less likely to be crushed when the distal end 40d of the pusher 40 comes into contact with the proximal end 30p of the fastening ring 30, and the force applied to the pusher 40. Is sufficiently transmitted to the fastening ring 30, and the fastening ring 30 can be easily moved to the distal side.
- the distal end of the pusher 40 is preferably a coil. Since the distal end of the pusher 40 is a coil, the distal end of the pusher 40 is more likely to bend. Therefore, even if the distal end of the endoscopic clip system 1 is curved when the medical clip 10 is gripped by an object, the fastening ring 30 is moved to the distal side by the pusher 40. It will be easier to make it.
- the clip connecting portion 21 preferably has a contact portion 22 in contact with the proximal end 10p of the medical clip 10. Since the clip connecting portion 21 has the contact portion 22, the contact portion 22 comes into contact with the proximal end 10p of the medical clip 10 to prevent the linear object 20 from moving in the longitudinal direction, which is an unintended situation. The medical clip 10 can be made difficult to come off from the clip connecting portion 21.
- the medical clip 10 further has a first claw portion 51 extending toward the second base portion 12b at the proximal end of the first base portion 11b and a second base portion.
- a first claw portion 51 extending toward the second base portion 12b at the proximal end of 12b and a second base portion.
- the first claw portion 51 and the second claw portion 52 are linear. It is preferable to have a notch 53 along the outer circumference of the object 20.
- the medical clip 10 having the first claw portion 51 and the second claw portion 52 prevents the linear object 20 from moving proximally to the medical clip 10, and is intended. It exerts the effect of preventing the medical clip 10 from coming off the linear object 20 without the need for it.
- the first claw portion 51 and the second claw portion 52 have a notch 53 along the outer periphery of the linear object 20, the first base portion is used when the medical clip 10 is attached to the linear object 20. Even in the configuration in which the first claw portion 51 and the second claw portion 52 are provided at the proximal ends of the 11b and the second base portion 12b, the linear object 20 passes through the notch 53 to pass the medical clip 10 to the linear object. It becomes possible to easily attach to 20.
- the clip connecting portion 21 is connected to the first claw portion 51 and the first claw portion 51.
- the second claw portion 52 is pushed from the distal side toward the proximal side to be deformed, the clip connecting portion 21 passes through the notch 53, and the clip connecting portion 21 is moved to the proximal side to move the medical clip 10 to the proximal side. It is preferable to remove it from the linear object 20.
- the clip connecting portion 21 deforms the first claw portion 51 and the second claw portion 52 to pass through the notch 53, and the medical clip 10 is removed from the linear object 20 to remove the first claw portion 51 and the second claw. Since the clip connecting portion 21 does not move to the proximal side unless a force greater than the deformation of the portion 52 is applied to the clip connecting portion 21, it is possible to prevent the medical clip 10 from being unintentionally detached from the linear object 20. it can.
- the first claw portion 51 may be formed by bending the proximal end portion of the first portion 11, and is a component constituting the first claw portion 51 at the proximal end of the first portion 11 (hereinafter, “the first”. It may be formed by joining (sometimes referred to as "1 claw part”).
- the second claw portion 52 may be formed by bending the proximal end portion of the second portion 12, and a component constituting the second claw portion 52 at the proximal end of the second portion 12 (hereinafter, "" It may be formed by joining (sometimes referred to as a "second claw part”).
- the first claw portion 51 is formed by bending the proximal end portion of the first portion 11, and the second claw portion 52 is formed by bending the proximal end portion of the second portion 12. It is preferable to have.
- the first claw portion 51 is formed by bending the proximal end portion of the first portion 11, and the second claw portion 52 is formed by bending the proximal end portion of the second portion 12.
- the claw portion 51 Prevents the claw portion 51 from coming off from the first part 11 and the second claw part 52 from coming off from the second part 12, and when attaching the medical clip 10 to the clip connecting part 21 or from the clip connecting part 21 Even if a load is applied to the first claw portion 51 and the second claw portion 52 when the 10 is removed, the first claw portion 51 and the second claw portion 52 of the medical clip 10 can be prevented from being damaged.
- the method of joining the first claw part and the second claw part to the first base portion 11b and the second base portion 12b, respectively includes, for example, mechanical fixing by a connecting member such as screw, caulking, fitting, press fitting, laser. Welding with heat, welding with adhesive or tape, etc. can be used. Above all, the method of joining the first claw part and the second claw part to the first base portion 11b and the second base portion 12b, respectively, is preferably welding. By joining each part by welding, it is possible to increase the joining strength of the first claw part to the first base portion 11b and the joining strength of the second claw part to the second base portion 12b.
- the clip connecting portion 21 has a groove portion 23 that is concave in the circumferential direction of the clip connecting portion 21, and the distal side wall surface 24d of the groove portion 23 is a medical clip. It is preferably in contact with the distal side surface of the proximal end of 10 and the proximal side wall surface 24p of the groove 23 is in contact with the proximal side surface of the proximal end of the medical clip 10.
- the distal side wall surface 24d of the groove 23 is in contact with the distal side surface of the proximal end of the medical clip 10, and the proximal side wall surface 24p of the groove 23 is on the proximal side surface of the proximal end of the medical clip 10.
- the medical clip 10 Since the proximal end of the medical clip 10 is fitted into the groove 23 of the clip connecting portion 21 by being in contact with the clip connecting portion 21, the medical clip 10 is firmly fixed to the clip connecting portion 21, and the clip system 1 for an endoscope 1 The medical clip 10 is less likely to fall off unintentionally when used.
- the depth of the groove portion 23 is preferably larger than the thickness of the first claw portion 51 and the second claw portion 52.
- the depth of the groove portion 23 indicates the size of the groove portion 23 in the radial direction of the clip connecting portion 21, and the thickness of the first claw portion 51 indicates the size of the first claw portion 51 in the longitudinal direction.
- the thickness of 52 indicates the size of the second claw portion 52 in the longitudinal direction. Since the depth of the groove 23 is larger than the thickness of the first claw 51 and the second claw 52, the clip connecting portion 21 can be easily fitted into the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10. Therefore, the medical clip 10 can be easily attached to the clip connecting portion 21.
- the endoscope clip system 1 preferably has a handle connected to the proximal end of the linear object 20.
- the handle is a member that the user grips when operating the endoscope clip system 1. Since the endoscope clip system 1 has a handle, the operation of the endoscope clip system 1 becomes easy.
- the method of manufacturing the endoscopic clip system 1 of the present invention has a medical clip 10 for gripping an object, a distal end and a proximal end, extending along a longitudinal axis, and a medical clip.
- the linear object 20 includes a linear object 20 that moves the 10 along its longitudinal axis, the linear object 20 includes a clip connecting portion 21 for connecting the medical clip 10 on the distal side, and the medical clip 10 is longitudinal. It has a direction, an opening / closing direction of the medical clip 10, and a width direction of the medical clip 10, and the medical clips 10 are arranged to face each other, and the first arm portion 11a and the first arm portion 11a for gripping the object are held.
- a medical clip having two arm portions 12a and a first base portion 11b and a second base portion 12b which are arranged to face each other and are proximal to the first arm portion 11a and the second arm portion 12a.
- Reference numeral 10 denotes a first base portion 11b and a second base portion 12b, which are configured to be connected to the clip connecting portion 21, and the first base portion 11b and the second base portion 12b are provided on the first end side in the width direction of the medical clip 10.
- the connection portion 13 is provided, and the clip connecting portion 21 is fitted between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10.
- the manufacturing method of the endoscope clip system 1 is a step of fitting the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10. have.
- the medical clip 10 is pushed into the clip connecting portion 21 by pushing the clip connecting portion 21 between the first base portion 11b and the second base portion 12b of the medical clip 10 from the second end side in the width direction of the medical clip 10. Can be easily installed.
- the medical clip system for endoscopy of the present invention has a medical clip for gripping an object, a distal end and a proximal end, and extends along the longitudinal axis, and is a medical clip.
- the linear object includes a linear object that moves the medical clip along its longitudinal axis, the linear object is provided with a clip connecting portion for connecting the medical clip on the distal side, and the medical clip is a longitudinal, medical clip of the medical clip. It has an opening / closing direction and a width direction of the medical clip, and the medical clips are arranged so as to face each other, and are arranged to face each other with the first arm and the second arm that grip the object.
- the medical clip has a first and second bases proximal to the first and second arms, and the medical clip is connected to the clip connection at the first and second bases.
- the medical clip has a connecting portion connecting the first base portion and the second base portion on the first end side in the width direction, and the clip connecting portion is connected to the medical clip in the width direction of the medical clip.
- the medical clip and the clip connecting portion are connected by fitting the medical clip between the first base portion and the second base portion from the second end side.
- the medical clip has a first part and a second part, a connecting part is arranged on the first end side in the width direction of the medical clip, and the clip connecting part is the second end in the width direction of the medical clip.
- the method for manufacturing an endoscopic clip system of the present invention has a medical clip for gripping an object, a distal end and a proximal end, and extends along a longitudinal axis to obtain a medical clip.
- the linear object is provided with a clip connecting portion for connecting the medical clip on the distal side
- the medical clip is a longitudinal object of the medical clip. It has an opening / closing direction and a width direction of the medical clip, and the medical clips are arranged so as to face each other, and are arranged to face each other with the first arm and the second arm that grip the object. It has a first base and a second base proximal to the first and second arms, and the medical clip is clip-connected on the proximal side of the medical clip in the longitudinal direction.
- the medical clip has a connection portion connecting the first base portion and the second base portion on the first end side in the width direction. It has a step of fitting the clip connecting portion between the first base portion and the second base portion of the medical clip from the second end side in the width direction of the medical clip.
- the connection portion is arranged on the first end side in the width direction of the medical clip, and the step of pushing the clip connecting portion from the second end side in the width direction of the medical clip between the first base portion and the second base portion is performed.
- Endoscopic clip system 10 Medical clip 10p: Proximal end of medical clip 11: Part 1 11a: First arm 11b: First base 12: Second part 12a: Second arm 12b : 2nd base 13: Connection 13d: Distal end of connection 13p: Proximal end of connection 20: Linear object 21: Clip connection 21d: Distal end of clip connection 22: Contact 23: Groove 24d: Distal side wall surface of groove 24p: Proximal side wall surface of groove 30: Fastening ring 30p: Proximal end of fastening ring 40: Pusher 40d: Distal end of pusher 51: First claw 52: Second Claw 53: Notch 60: Protrusion 71: Engagement 72: Engagement 73: Engagement P1: Midpoint of longitudinal length of medical clip
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Abstract
対象物を把持する医療用クリップ(10)と、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ(10)をその長手軸に沿って移動させる線状物(20)と、を含み、線状物(20)は、遠位側に医療用クリップ(10)を連結するクリップ連結部(21)を備え、医療用クリップ(10)は、長手方向、医療用クリップ(10)の開閉方向、および医療用クリップ(10)の幅方向を有しており、医療用クリップ(10)は、互いに向かい合って配置されており、対象物を把持する第1腕部(11a)および第2腕部(12a)と、互いに向かい合って配置されており、第1腕部(11a)および第2腕部(12a)よりも近位側にある第1基部(11b)および第2基部(12b)と、を有し、医療用クリップ(10)は、第1基部(11b)および第2基部(12b)で、クリップ連結部(21)と連結するように構成され、医療用クリップ(10)は、幅方向の第1端側に、第1基部(11b)と第2基部(12b)とを接続する接続部(13)を有しており、クリップ連結部(21)を医療用クリップ(10)の幅方向の第2端側から、医療用クリップ(10)の第1基部(11b)と第2基部(12b)との間に嵌めることにより、医療用クリップ(10)とクリップ連結部(21)とが連結する内視鏡用クリップシステム(1)。
Description
本発明は、内視鏡を用いた手術や処置において、止血等を目的として使用される内視鏡用クリップシステムおよび内視鏡用クリップシステムの製造方法に関するものである。
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)や内視鏡的粘膜切除術(EMR)等の内視鏡を用いた処置は、手技の途中で出血を伴うことがある。この際の止血の方法としては、クリップが取り付けられている内視鏡処置具を用い、出血箇所にクリップを留置して圧迫止血を行うクリップ法が挙げられる。
例えば、特許文献1には、一対の腕部を有する本体と本体に外挿され腕部を締め付けて閉じることが可能な締付け部材とを有し、各腕部において締付け受部を構成し、少なくとも一方の腕部における締付け受部の外周形状は他方の腕部に対して逆向きに凸の曲面状に形成されているクリップが記載されている。特許文献2には、生体組織を把持するアームを有するクリップとアームを閉脚する締付部材とクリップと係合する連結部材と締付部材に対する連結部材の移動を規制する係合部とを具備する生体組織の結紮装置が記載されている。特許文献3には、クリップが可撓性シース内に進退自在に配置された操作運動伝達部材に連結されて可撓性シースに連結された操作部側から操作運動伝達部材を牽引操作することによりクリップが閉じた状態に保持され、操作運動伝達部材内に軸線方向に貫通する送水路を全長にわたって形成し、その送水路の両端を各々軸線方向に真っ直ぐに開口させた内視鏡用クリップ装置が記載されている。特許文献4には、クリップと腕部を閉じた状態に維持するクリップ閉じリングとがシースの先端付近に配置され、クリップの基端連結部付近がクリップ閉じリングから抜け出すのを阻止する摩擦面をクリップの基端連結部付近とクリップ閉じリングとの接触面に設けた内視鏡用クリップ装置が記載されている。
特許文献1~4のような従来の内視鏡用クリップシステムは、クリップの近位端にある開口部に内視鏡処置具のクリップ連結部を遠位側に向かって差し込んで、クリップをクリップ連結部に取り付ける。また、従来の内視鏡用クリップシステムは、クリップがクリップ連結部に対して回転することを防ぐため、クリップの近位端部やクリップ連結部の遠位端部に方向性があるものがある。そのため、従来の内視鏡用クリップシステムでは、クリップをクリップ連結部に取り付ける際に、クリップおよびクリップ連結部の方向を確認しながらクリップの近位端の開口部にクリップ連結部を差し込む必要があり、クリップの取り付けに時間を要することがある。臨床現場では、出血に対して迅速な処置が必要であるため、内視鏡用クリップシステムへの確実なクリップの取り付けが求められている。
本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療用クリップの取り付けが簡便である内視鏡用クリップシステム、およびその製造方法を提供することにある。
前記課題を解決することができた内視鏡用クリップシステムは、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、線状物は、園医側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップは、長手方向、医療用クリップの開閉方向、および医療用クリップの幅方向を有しており、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されており、対象物を把持する第1腕部および第2腕部と、互いに向かい合って配置されており、第1腕部および第2腕部よりも近位側にある第1基部および第2基部と、を有し、医療用クリップは、第1基部および第2基部で、クリップ連結部と連結するように構成され、医療用クリップは、幅方向の第1端側に、第1基部と第2基部とを接続する接続部を有しており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から、医療用クリップの第1基部と第2基部との間に嵌めることにより、医療用クリップとクリップ連結部とが連結するものである。
本発明の内視鏡用クリップシステムの医療用クリップは、医療用クリップの近位端部において、医療用クリップの内表面のJIS B0601に基づく算術平均粗さRaが、医療用クリップの外表面のJIS B0601に基づく算術平均粗さRaよりも大きいことが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から、医療用クリップの第1基部と第2基部との間に配置するのに必要な力が生じないことが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムは、医療用クリップの幅方向の第2端側であって、医療用クリップの内側面に突起が設けられていることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第1基部と第2基部の少なくとも一方、およびクリップ連結部は、クリップ連結部と医療用クリップとを係合させる係合部を備えることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、接続部は、医療用クリップの長手方向の長さの中点よりも近位側に配置されていることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部の遠位端は、接続部の近位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、さらに、第1基部および第2基部の外側に配置されている筒状の締結リングを有しており、締結リングは、医療用クリップ上を長手方向に移動可能であり、医療用クリップが物を把持していない状態において、締結リングを締結リングの可動域の最遠位に配置し、クリップ連結部を近位側へ移動させた際に、クリップ連結部が医療用クリップから外れるのに必要な力は、20N以上であることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、線状物は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具を有しており、押し具の遠位端は、締結リングの近位端と接して、締結リングを遠位側へ移動させるように構成されていることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部は、医療用クリップの近位端に接する接触部を有していることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、さらに、第1基部の近位端に、第2基部に向かって延在する第1爪部を有し、第2基部の近位端に、第1基部に向かって延在する第2爪部を有しており、第1爪部および第2爪部は、線状物の外周に沿う切り欠きを有していることが好ましい。
本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部は、クリップ連結部の周方向に凹となっている溝部を有しており、溝部の遠位側壁面は、医療用クリップの近位端部の遠位側面に接しており、溝部の近位側壁面は、医療用クリップの近位端部の近位側面に接していることが好ましい。
前記課題を解決することができた内視鏡用クリップシステムの製造方法は、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、線状物は、医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップは、長手方向、医療用クリップの開閉方向、および医療用クリップの幅方向を有しており、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されており、対象物を把持する第1腕部および第2腕部と、互いに向かい合って配置されており、第1腕部および第2腕部よりも近位側にある第1基部および第2基部と、を有し、医療用クリップは、第1基部および第2基部で、クリップ連結部と連結するように構成され、医療用クリップの幅方向の第1端側に、第1基部と第2基部とを接続する接続部を有しており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から医療用クリップの第1基部と第2基部との間に嵌める工程を有しているものである。
本発明の内視鏡用クリップシステムによれば、医療用クリップが第1基部と第2基部とを有し、医療用クリップの幅方向の第1端側に接続部を有しており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から医療用クリップの第1基部と第2基部との間に嵌めることにより、医療用クリップをクリップ連結部に取り付けることができ、医療用クリップの取り付けを従来の内視鏡用クリップシステムよりも簡便に行うことができる。また、本発明の内視鏡用クリップシステムの製造方法によれば、医療用クリップの幅方向の第1端側に接続部を有しており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から第1基部と第2基部との間に嵌める工程を有していることにより、従来の内視鏡用クリップシステムよりも医療用クリップをクリップ連結部へ簡単に取り付けやすくなる。
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
図1は本発明の一実施の形態における内視鏡用クリップシステム1の遠位側の平面図であり、図2は内視鏡用クリップシステム1の長手方向に垂直な断面図である。
図1および図2に示すように、本発明の内視鏡用クリップシステム1は、対象物を把持する医療用クリップ10と、遠位端と近位端とを有し、長手方向に延在し、医療用クリップ10をその長手軸に沿って移動させる線状物20と、を含む。体内の対象部位を把持した医療用クリップ10は、連結部で線状物20から切り離され、線状物20は、体内から抜去される。
本発明において、近位側とは線状物20の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、線状物20の延在方向を長手方向と称する。長手方向は、線状物20の遠近方向と言い換えることができる。径方向とは線状物20の長手方向における断面形状の外接円の半径方向を指し、径方向において内方とは線状物20の断面形状の外接円の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図1、図3および図4において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。
医療用クリップ10は、ESDやEMR等の内視鏡を用いた処置において、内視鏡用クリップシステム1の線状物20に取り付けて止血や病変部の縫縮等に用いられる。
医療用クリップ10を構成する材料は、例えば、SUS301、SUS303、SUS304、SUS631等のステンレス鋼、Ni-Ti合金等が挙げられる。中でも、医療用クリップ10を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。医療用クリップ10を構成する材料がステンレス鋼であることにより、医療用クリップ10が高弾性なものとなり、また、医療用クリップ10の生体適合性を高めることができる。
線状物20は、長手方向を有している。つまり、線状物20は、長手軸に沿って延在している。線状物20は、長手軸に沿って延在する内腔を有している筒状であってもよいが、中実状であることが好ましい。線状物20が中実状であることにより、線状物20の外径を大きくすることなく線状物20の剛性を高めることができる。その結果、内視鏡用クリップシステム1の挿通性を高めることができる。線状物20は、単線であってもよく、単線を撚り合わせた撚り線であってもよい。線状物20が単線であれば、製造が容易である。線状物20が撚り線であれば、線状物20の強度を上げることができるので、手元側の操作が医療用クリップ10およびクリップ連結部21を含む遠位端部に伝わりやすくなる。線状物20を構成する線材の断面の形状は、例えば、円形状、楕円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。
線状物20を構成する材料は、SUS301、SUS303、SUS304、SUS631等のステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PP、PE等のポリオレフィン系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂等の合成樹脂繊維等が挙げられる。中でも、線状物20を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。線状物20を構成する材料がステンレス鋼であることにより、内視鏡用クリップシステム1に必要な強度を備えつつ、生体適合性を高めることができる。
図示していないが、線状物20は、表面にコーティング層を有していてもよい。線状物20がコーティング層を有していることにより、線状物20の表面の摩擦を低減して摺動性を高めることや、線状物20の強度を高めることが可能となる。コーティング層としては、例えば、PTFE、PFA、ETFE、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
線状物20へのコーティング層の形成方法としては、例えば、コーティング層を形成する材料を線状物20へ被覆すればよく、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。
線状物20の長手方向の長さは、内視鏡の鉗子口から処置対象部位までの距離等を考慮して適切な長さを選択することができ、例えば、1000mm以上3000mm以下とすることができる。なお、線状物20の近位側にハンドルを設けることにより、医療用クリップ10および線状物20の操作が容易になる。
線状物20の外径は、100μm以上であることが好ましく、200μm以上であることがより好ましく、300μm以上であることがさらに好ましい。線状物20の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、線状物20の剛性を高めることができる。また、線状物20の外径は、900μm以下であることが好ましく、800μm以下であることがより好ましく、700μm以下であることがさらに好ましい。線状物20の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、線状物20を細径化し、内視鏡用クリップシステム1の挿通性を向上させることができる。
線状物20の外径は、全長にわたって同じでもよく、異なっていてもよい。例えば、線状物20の近位側の部分を補強のために太くすることが可能である。線状物20を補強する方法としては、例えば、線状物20の外側面にチューブ状の部品を配置すること等が挙げられる。
図3は内視鏡用クリップシステム1の線状物20の遠位側の平面図である。図3に示すように、線状物20は、遠位側に医療用クリップ10を連結するクリップ連結部21を備えている。クリップ連結部21に医療用クリップ10を連結することにより、線状物20に医療用クリップ10を取り付けることができる。つまり、線状物20は、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ10をその長手軸に沿って移動させる。
クリップ連結部21は、線状物20に設けられている。医療用クリップ10の操作のために、クリップ連結部21は、線状物20の遠位側に設けられるが、特に、線状物20の遠位端に設けられることが好ましい。線状物20は、クリップ連結部21として、遠位側に向かって外径が大きくなっている部分を有していることが好ましい。クリップ連結部21は、線状物20の一部であってもよく、線状物20に医療用クリップ10を連結するための別部品(以下、「クリップ連結部品」と称することがある)が取り付けられることにより構成されていてもよい。クリップ連結部21は、例えば、線状物20の遠位端に配置することができる。
クリップ連結部21が、線状物20に取り付けられているクリップ連結部品である場合、クリップ連結部品の材料は、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PP、PE等のポリオレフィン系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、クリップ連結部品の材料は、線状物20の材料と同一であることが好ましい。クリップ連結部品の材料が線状物20の材料と同一であることにより、クリップ連結部品と線状物20との接合を強固なものとすることができるため、線状物20からクリップ連結部品を外れにくくすることができる。その結果、内視鏡用クリップシステム1の耐久性を高めることが可能となる。
クリップ連結部21が、クリップ連結部品である場合、線状物20へクリップ連結部品を固定する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや銀ロウ、熱による溶接や接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、クリップ連結部品は、線状物20へ溶接により固定されていることが好ましい。クリップ連結部品が線状物20へ溶接によって固定されていることにより、クリップ連結部品と線状物20との接合強度を高めることができる。
図4は医療用クリップ10の平面図であり、図5は医療用クリップ10の長手方向に垂直な断面図である。図4および図5に示すように、医療用クリップ10は、互いに向かい合って配置されている第1部11と第2部12とを有する。第1部11は、遠位側の第1腕部11aと、第1腕部11aよりも近位側にある第1基部11bを有する。同様に、第2部12は、遠位側の第2腕部12aと、第2腕部12aよりも近位側にある第2基部12bを有する。例えば、図4に示すように、医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1より遠位側を腕部、近位側を基部とすることができる。医療用クリップ10は、長手方向、医療用クリップ10の開閉方向、医療用クリップ10の幅方向を有する。医療用クリップ10は、医療用クリップ10の長手方向の近位側でクリップ連結部21と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するように構成される。医療用クリップ10の幅方向の第1端側に、第1基部11bと第2基部12bとを接続する接続部13が配置されており、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めることにより、医療用クリップ10とクリップ連結部21とが連結する。
従来の内視鏡用クリップシステムでは、前述の通り、医療用クリップの近位端にクリップ連結部を挿通する開口部を有しており、医療用クリップおよびクリップ連結部の方向を確認しながら、この開口部へクリップ連結部を遠位側に向かって差し込むことによって医療用クリップをクリップ連結部に取り付けている。医療用クリップの近位端の開口部は、長手方向に開口しているため、ごく小さいサイズとなっている。医療用クリップの開口部の大きさが小さいため、クリップ連結部を開口部へ差し込む際に位置がずれると、開口部にクリップ連結部を差し込むことが困難になる。そのため、医療用クリップの開口部およびクリップ連結部の正確な位置決めが必要である。医療用クリップとクリップ連結部との連結方向に制限があるクリップシステムにおいては、医療用クリップとクリップ連結部との方向が正しくない場合には、医療用クリップをクリップ連結部に取り付けることができなかったり、クリップ連結部から医療用クリップが外れやすくなったりする。
一方、本発明の内視鏡用クリップシステム1では、医療用クリップ10が第1部11と第2部12とを有し、医療用クリップ10の幅方向の第1端側に接続部13が配置されており、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めることによって、医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付けることができる。つまり、従来の医療用クリップ10の長手方向からの連結ではなく、長手方向に垂直な方向からのアプローチとなるため、本発明の内視鏡用クリップシステム1は、従来の内視鏡用クリップシステムよりも容易に医療用クリップ10の取り付けを行うことが可能である。医療用クリップ10の外形の長手方向の断面積よりも、長手方向に垂直な方向の外形の断面積の方が大きいため、本発明によれば、開口部をより大きいサイズにすることができる。加えて、医療用クリップ10の取り付けの際に、医療用クリップ10とクリップ連結部21の方向を確認する必要がなく、医療用クリップ10の近位端の開口部よりも開口面積の大きい医療用クリップ10の長手方向に垂直な方向からクリップ連結部21を、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めることによって医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付けることができるため、本発明の内視鏡用クリップシステム1は、従来の内視鏡用クリップシステムよりも容易に医療用クリップ10の取り付けを行うことが可能である。なお、図4において、紙面の左右方向が長手方向に相当し、紙面の上下方向が医療用クリップ10の開閉方向に相当し、紙面の表裏方向が医療用クリップ10の幅方向に相当する。三次元座標において、x軸方向を長手方向とした場合、y軸方向を開閉方向と、z軸方向を幅方向とすることができる。医療用クリップ10は、その長手方向の近位側で線状物20のクリップ連結部21と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するよう構成される。
クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めるのに必要な力が0.05N以上であることが好ましい。クリップ連結部21を第2端側から第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めるのに必要な力の下限値を上記の範囲に設定することにより、クリップ連結部21を医療用クリップ10に押し込んで嵌めた際の触感によって、医療用クリップ10がクリップ連結部21に取り付けられたかどうかを確実に確認することができる。そのため、医療用クリップ10がクリップ連結部21に十分に取り付けられていない状態にて内視鏡用クリップシステム1を処置に用いてしまい、意図せず医療用クリップ10が外れてしまうことを防止することができる。クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めるのに必要な力の上限値は特に限定されないが、例えば、10N以下とすることができる。なお、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌めるのに必要な力が生じない場合以外は、嵌める際に抵抗感が生じるため、医療用クリップ10へのクリップ連結部21の取り付けを触感によって認識することができる。
図6は、本発明の別の実施の形態における内視鏡用クリップシステム1の医療用クリップ10の近位端部の断面図を表す。具体的には、医療用クリップ10の接続部13が配置されている部分における、内視鏡用クリップシステム1の長手方向に垂直な断面図を表す。図6に示すように、医療用クリップ10は、医療用クリップ10の幅方向の第2端側であって、医療用クリップ10の内側面に突起60が設けられていてもよい。突起60は、接続部13がある第1端側の反対側である第2端側の第1基部11bまたは第2基部12bの一方または両方の端部に設けられた柔軟な突起状物とすることができる。クリップ連結部21を医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌める際に、クリップ連結部21がこの突起60に触れるため抵抗感が生じ、この触感によって医療用クリップ10がクリップ連結部21に取り付けられたかどうかを確実に認識することができる。また、突起60を設けることで、クリップ連結部21が第2端側へ移動し、医療用クリップ10から外れてしまうことを防ぐことができる。
突起60は、医療用クリップ10の第2端側から第1端側へクリップ連結部21を案内するガイドの役割を果たしてもよい。例えば、突起60の形状を、医療用クリップ10の長手軸に垂直な断面において一方端側を底辺とする直角三角形とし、クリップ連結部21を斜辺に沿って第1部11と第2部12との間に嵌めるようにすることができる。
医療用クリップ10は、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌める際に力が生じない態様であってもよい。本発明の実施態様において、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に配置するのに必要な力が生じないとは、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に配置するのに必要な力が、0.05N未満であることを含む。なお、この場合、医療用クリップ10とクリップ連結部21を連結させるために、医療用クリップ10の第1基部11bまたは第2基部12bと、クリップ連結部21に係合部71、72、73を設けることが好ましい。
図7は本発明の別の実施の形態における内視鏡用クリップシステム1の締結リング30を図示しない医療用クリップ10の平面図を表し、図8は線状物20の遠位端部の一例の平面図を表し、図9は線状物20の遠位端部の別の一例の平面図を表す。図7に示すように、第1基部11bと第2基部12bの少なくとも一方、およびクリップ連結部21は、クリップ連結部21と医療用クリップ10とを係合させる係合部71、72、73を備えることが好ましい。係合部71、72、73は、例えばかみ合う溝、凹凸などとすることができる。係合部71、72、73は、医療用クリップ10とクリップ連結部21に設けられた大径部と小径部の組み合わせであってもよい。遠位側の大径部が小径部に接することにより、両者が係合し、医療用クリップ10とクリップ連結部21の連結を強固にすることができる。なお、医療用クリップ10とクリップ連結部21とを係合する際に力が生じる態様においても、係合部71、72、73を設けることができる。
係合部71、72、73の実施態様として、例えば、以下の例が挙げられる。図7に示すように、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bの一方または両方に係合部71としての溝を設け、図8および図9に示すように、クリップ連結部21に、医療用クリップ10の係合部71としての溝に噛み合う、係合部72、73としての凸部を設けることができる。また、クリップ連結部21の長手方向に垂直な断面を円形とする場合、係合部72、73として、医療用クリップ10の係合部71の溝に噛み合う凸部を、クリップ連結部21の周囲の一部または全周にわたって設けることができる。あるいは、クリップ連結部21の長手方向に垂直な断面を角形とする場合、係合部72、73として、医療用クリップ10の係合部71である溝に噛み合う凸部をクリップ連結部21の周囲の一部または全周にわたって設けることができる。
医療用クリップ10は、例えば、第1部11、第2部12および接続部13を含む1枚の金属板を折り曲げることによって形成されていてもよく、第1部11を含む部品、第2部12を含む部品、および接続部13を含む部品を接合することによって形成されていてもよい。中でも、医療用クリップ10は、第1部11、第2部12および接続部13を含む1枚の金属板を折り曲げることによって形成されていることが好ましい。医療用クリップ10が1枚の金属板によって形成されていることにより、医療用クリップ10の製造時において製造物のバラツキが少なくなり、医療用クリップ10の製造効率を高めることができる。
医療用クリップ10が第1部11を含む部品、第2部12を含む部品、および接続部13を含む部品を互いに接合することによって形成されている場合、接続部13を含む部品と、第1部11を含む部品および第2部12を含む部品とを接合する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや銀ロウ、熱による溶接、接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、接続部13を含む部品と、第1部11を含む部品および第2部12を含む部品とを接合する方法は、溶接であることが好ましい。各部品を接合する方法が溶接であることにより、各部品の接合強度を高めることができる。
接続部13の遠位端13dから接続部13の近位端13pまでの長さは、第1部11の近位端部の幅および第2部12の近位端部の幅の少なくとも一方よりも大きいことが好ましい。接続部13の遠位端13dから近位端13pまでの長さが第1部11の近位端部の幅および第2部12の近位端部の幅の少なくとも一方よりも大きいことにより、接続部13が第1部11と第2部12との距離が変化することを防ぎやすくなり、例えば、第1部11と第2部12との間にクリップ連結部21を嵌める際に第1部11と第2部12との距離が広がって、クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れてしまうことを防止することができる。
図4に示すように、接続部13は、医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側に配置されていることが好ましい。接続部13が医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側に配置されていることにより、クリップ連結部21を医療用クリップ10に嵌めやすく、かつ、外れにくくすることができ、内視鏡用クリップシステム1の取り扱い性を高めることができる。
接続部13は、医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側、かつ医療用クリップ10の近位端よりも遠位側に配置されていることがより好ましい。接続部13が医療用クリップ10の長手方向の長さの中点P1よりも近位側、かつ医療用クリップ10の近位端よりも遠位側に配置されていることにより、医療用クリップ10が大きく開くことによる変形や破損が生じにくくなる。
医療用クリップ10は、医療用クリップ10の近位端部において、医療用クリップ10の内表面のJIS B0601に基づく算術平均粗さRaが、医療用クリップ10の外表面のJIS B0601に基づく算術平均粗さRaよりも大きいことが好ましい。医療用クリップ10の近位端部での内表面の算術平均粗さRaが外表面の算術平均粗さRaよりも大きいことにより、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面との摩擦力を高めることができる。そのため、医療用クリップ10がクリップ連結部21に対して周方向に回転しにくくなって内視鏡用クリップシステム1が取り扱いやすくなる。
図1に示すように、医療用クリップ10とクリップ連結部21とを連結した際に、クリップ連結部21の遠位端21dは、接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されていることが好ましい。クリップ連結部21の遠位端21dが接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されていることにより、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面とが接触している面積を十分なものとすることができる。そのため、クリップ連結部21に医療用クリップ10を取り付けた後の内視鏡用クリップシステム1を用いた処置の際に、医療用クリップ10が意図せずにクリップ連結部21から脱落することを防止できる。
クリップ連結部21の遠位端21dは、接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されており、クリップ連結部21の近位端は、接続部13の近位端13pよりも近位側に配置されていることがより好ましい。クリップ連結部21の遠位端21dが接続部13の近位端13pよりも遠位側に配置されていることに加えて、クリップ連結部21の近位端が接続部13の近位端13pよりも近位側に配置されていることにより、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面とが接している面積をさらに多く確保することができる。その結果、医療用クリップ10の内表面とクリップ連結部21の外表面との間に生じる摩擦力を増大させて、クリップ連結部21から医療用クリップ10を脱落しにくくすることが可能となる。
図1に示すように、内視鏡用クリップ10は、さらに、第1基部11bおよび第2基部12bの外側、つまり、医療用クリップ10の外周上に配置されている筒状の締結リング30を有しており、締結リング30は、医療用クリップ10上を長手方向に移動可能であり、医療用クリップ10が物を把持していない状態において、締結リング30を締結リング30の可動域の最遠位に配置し、クリップ連結部21を近位側へ移動させた際に、クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力は、20N以上であることが好ましい。クリップ連結部21を近位側へ移動させた際にクリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力が20N以上であることにより、医療用クリップ10をクリップ連結部21から外すためにはある程度の力を加える必要があるため、内視鏡用クリップシステム1の使用中に意図せず医療用クリップ10が外れることを防ぎ、処置を円滑に行うことができる。
医療用クリップ10が物を把持していない状態にて、締結リング30を締結リング30の可動域の最遠位に配置し、クリップ連結部21を近位側へ移動させた際に、クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力は、医療用クリップ10の用途などによって適切に設定することができる。クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力は、締結リング30を移動させるために必要な力より大きく設定することが好ましい。このような設定は、締結リング30を移動させる際に医療用クリップ10がクリップ連結部21から外れることを防ぐためである。例えば、クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力は、20N以上であることが好ましい。クリップ連結部21を近位側へ移動させた際にクリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力の下限値を上記の範囲に設定することにより、医療用クリップ10がクリップ連結部21から意図せずに外れにくくなり、内視鏡用クリップシステム1を用いた処置中に医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付け直す等の時間のロスが発生しにくくなる。また、医療用クリップ10が物を把持していない状態にて、締結リング30を締結リング30の可動域の最遠位に配置し、クリップ連結部21を近位側へ移動させた際に、クリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力が小さすぎると、医療用クリップ10がクリップ連結部21から容易に外れるため好ましくない。また、この力が大きすぎると医療用クリップ10とクリップ連結部21を分離させることが困難となる。クリップ連結部21を近位側へ移動させた際にクリップ連結部21が医療用クリップ10から外れるのに必要な力を適切に設定することにより、出血箇所を医療用クリップ10が把持した後等に医療用クリップ10をクリップ連結部21から外しやすくなり、内視鏡用クリップシステム1を用いた処置を円滑に実施することができる。
締結リング30の材料としては、医療用クリップ10と同じ材料が挙げられ、例えば、SUS301、SUS303、SUS304、SUS631等のステンレス鋼やNi-Ti合金等の金属が挙げられる。中でも、締結リング30の材料は、ステンレス鋼を含むことが好ましい。締結リング30の材料がステンレス鋼を含むことにより、高弾性な締結リング30とすることができる。そのため、締結リング30が医療用クリップ10を外方から押さえやすく、医療用クリップ10を閉じることが容易となる。
図1に示すように、線状物20は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具40を有しており、押し具40の遠位端40dは、締結リング30の近位端30pと接して、締結リング30を遠位側へ移動させるように構成されていることが好ましい。線状物20が押し具40を有していることにより、締結リング30を遠位側へ移動させることが容易となり、また、医療用クリップ10を閉じて対象物の把持が行いやすくなる。押し具40は、線状物20の近位側に配置される操作ハンドルによって操作されることが好ましい。押し具40が操作ハンドルによって操作される場合、線状物20と押し具40は、操作ハンドルを介して一体化されていることが好ましい。
押し具40は、チューブ状であって、押し具40の内腔に線状物20が配置されていることが好ましい。押し具40の内腔に線状物20が配置されていることにより、線状物20に沿って押し具40を移動させることができ、押し具40の長手方向への移動が行いやすくなる。押し具40は、締結リング30を押して医療用クリップ10の近位側から遠位側へ移動させる。そのため、押し具40の遠位端は、締結リング30と断面のサイズが同一または近似するチューブ状のものであることが好ましい。
押し具40の材料は、例えば、SUS304、SUS316等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金等の金属、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン-パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、エチレン-テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、押し具40の材料は、金属であることが好ましく、ステンレス鋼を含んでいることがより好ましい。押し具40の材料が金属であることにより、押し具40の遠位端40dが締結リング30の近位端30pと接した際に押し具40が押し潰されにくく、押し具40に加えた力を締結リング30へ十分に伝え、締結リング30を遠位側へ移動させやすくなる。
図示していないが、押し具40の遠位端部は、コイルであることが好ましい。押し具40の遠位端部がコイルであることにより、押し具40の遠位端部が屈曲しやすくなる。そのため、医療用クリップ10を対象物に把持させる際に内視鏡用クリップシステム1の遠位端部が湾曲している状態であっても、押し具40によって締結リング30を遠位側へ移動させやすくなる。
図1および図3に示すように、クリップ連結部21は、医療用クリップ10の近位端10pに接する接触部22を有していることが好ましい。クリップ連結部21が接触部22を有していることにより、接触部22が医療用クリップ10の近位端10pに接触することによって線状物20の長手方向への移動を妨げ、意図しない状況において医療用クリップ10をクリップ連結部21から外れにくくすることができる。
図4および図5に示すように、医療用クリップ10は、さらに、第1基部11bの近位端に、第2基部12bに向かって延在する第1爪部51を有し、第2基部12bの近位端に、第1基部11bに向かって延在する第2爪部52を有しており、図2に示すように、第1爪部51および第2爪部52は、線状物20の外周に沿う切り欠き53を有していることが好ましい。医療用クリップ10が第1爪部51および第2爪部52を有していることにより、線状物20が医療用クリップ10に対して近位側に移動することを妨げ、かつ、意図せずに医療用クリップ10が線状物20から外れないようにする効果を発揮する。さらに、第1爪部51および第2爪部52が線状物20の外周に沿う切り欠き53を有していることにより、医療用クリップ10を線状物20に取り付ける際に、第1基部11bおよび第2基部12bの近位端に第1爪部51および第2爪部52を有する構成であっても、線状物20が切り欠き53を通ることによって医療用クリップ10を線状物20に取り付けやすくすることが可能となる。
なお、医療用クリップ10による対象物の把持が完了し、医療用クリップ10を留置するために線状物20から医療用クリップ10を外す際には、クリップ連結部21が第1爪部51および第2爪部52を遠位側から近位側に向かって押して変形させて、クリップ連結部21が切り欠き53を通過し、クリップ連結部21を近位側に移動させて医療用クリップ10を線状物20から外すことが好ましい。クリップ連結部21が第1爪部51および第2爪部52を変形させて切り欠き53を通過し、医療用クリップ10を線状物20から外すことにより、第1爪部51および第2爪部52が変形する以上の力をクリップ連結部21に加えなければクリップ連結部21が近位側へ移動しないため、意図せずに医療用クリップ10が線状物20から外れることを防ぐことができる。
第1爪部51は、第1部11の近位端部を折り曲げることによって形成されていてもよく、第1部11の近位端に第1爪部51を構成する部品(以下、「第1爪部部品」と称することがある)を接合することによって形成されていてもよい。第2爪部52も同じく、第2部12の近位端部を折り曲げることによって形成されていてもよく、第2部12の近位端に第2爪部52を構成する部品(以下、「第2爪部部品」と称することがある)を接合することによって形成されていてもよい。中でも、第1爪部51は、第1部11の近位端部を折り曲げることによって形成されており、第2爪部52は、第2部12の近位端部を折り曲げることによって形成されていることが好ましい。第1爪部51が第1部11の近位端部を折り曲げて形成されており、第2爪部52が第2部12の近位端部を折り曲げて形成されていることにより、第1爪部51が第1部11から外れることや第2爪部52が第2部12から外れることを防止し、医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付ける際やクリップ連結部21から医療用クリップ10を取り外す際等に第1爪部51および第2爪部52に荷重が加わっても、医療用クリップ10の第1爪部51および第2爪部52が破損しにくくすることができる。
第1爪部51が第1基部11bに第1爪部部品を接合して形成されており、第2爪部52が第2基部12bに第2爪部部品を接合して形成されている場合、第1爪部部品と第2爪部部品を第1基部11bと第2基部12bにそれぞれ接合する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや熱による溶接、接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、第1爪部部品と第2爪部部品を第1基部11bと第2基部12bにそれぞれ接合する方法は、溶接であることが好ましい。各部品をそれぞれ溶接によって接合することにより、第1基部11bへの第1爪部部品の接合強度および第2基部12bへの第2爪部部品の接合強度を高めることが可能である。
図1および図3に示すように、クリップ連結部21は、クリップ連結部21の周方向に凹となっている溝部23を有しており、溝部23の遠位側壁面24dは、医療用クリップ10の近位端部の遠位側面に接しており、溝部23の近位側壁面24pは、医療用クリップ10の近位端部の近位側面に接していることが好ましい。溝部23の遠位側壁面24dが医療用クリップ10の近位端部の遠位側面に接しており、溝部23の近位側壁面24pが医療用クリップ10の近位端部の近位側面に接していることにより、クリップ連結部21の溝部23に医療用クリップ10の近位端部が嵌め込まれるため、医療用クリップ10がクリップ連結部21に強固に固定され、内視鏡用クリップシステム1の使用時に医療用クリップ10が意図せず脱落しにくくなる。
溝部23の深さは、第1爪部51および第2爪部52の厚みよりも大きいことが好ましい。なお、溝部23の深さはクリップ連結部21の径方向における溝部23の大きさを示し、第1爪部51の厚みは長手方向における第1爪部51の大きさを示し、第2爪部52の厚みは、長手方向における第2爪部52の大きさを示す。溝部23の深さが第1爪部51および第2爪部52の厚みよりも大きいことにより、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10に嵌めやすくなり、容易に医療用クリップ10をクリップ連結部21に取り付けることができる。
図示していないが、内視鏡用クリップシステム1は、線状物20の近位端部に接続されているハンドルを有していることが好ましい。ハンドルは、内視鏡用クリップシステム1を作動させる際に使用者が把持する部材である。内視鏡用クリップシステム1がハンドルを有していることにより、内視鏡用クリップシステム1の操作が容易となる。
本発明の内視鏡用クリップシステム1の製造方法は、対象物を把持する医療用クリップ10と、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ10をその長手軸に沿って移動させる線状物20と、を含み、線状物20は、遠位側に医療用クリップ10を連結するクリップ連結部21を備え、医療用クリップ10は、長手方向、医療用クリップ10の開閉方向、および医療用クリップ10の幅方向を有しており、医療用クリップ10は、互いに向かい合って配置されており、対象物を把持する第1腕部11aおよび第2腕部12aと、互いに向かい合って配置されており、第1腕部11aおよび第2腕部12aよりも近位側にある第1基部11bおよび第2基部12bと、を有し、医療用クリップ10は、第1基部11bおよび第2基部12bで、クリップ連結部21と連結するように構成され、医療用クリップ10の幅方向の第1端側に、第1基部11bと第2基部12bとを接続する接続部13を有しており、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から、医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌める工程を有している。なお、内視鏡用クリップシステム1の製造方法についての下記の説明において、上記の内視鏡用クリップシステム1の説明と重複する部分は、説明を省略する。
内視鏡用クリップシステム1の製造方法は、クリップ連結部21を医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間に嵌める工程を有している。医療用クリップ10の幅方向の第2端側から医療用クリップ10の第1基部11bと第2基部12bとの間にクリップ連結部21を押し込むことにより、医療用クリップ10をクリップ連結部21へ容易に取り付けることができる。
以上のように、本発明の内視鏡用クリップシステムは、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、線状物は、遠位側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップは、長手方向、医療用クリップの開閉方向、および医療用クリップの幅方向を有しており、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されており、対象物を把持する第1腕部および第2腕部と、互いに向かい合って配置されており、第1腕部および第2腕部よりも近位側にある第1基部および第2基部と、を有し、医療用クリップは、第1基部および第2基部でクリップ連結部と連結するように構成され、医療用クリップは、幅方向の第1端側に、第1基部と第2基部とを接続する接続部を有しており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から、医療用クリップの第1基部と第2基部との間に嵌めることにより、医療用クリップとクリップ連結部とが連結する。医療用クリップが第1部と第2部とを有し、医療用クリップの幅方向の第1端側に接続部が配置されており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から医療用クリップの第1基部と第2基部との間に嵌めることにより、医療用クリップをクリップ連結部に取り付けることができ、医療用クリップの取り付けを従来の内視鏡用クリップシステムよりも簡便に行うことができる。
また、本発明の内視鏡用クリップシステムの製造方法は、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、線状物は、遠位側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップは、長手方向、医療用クリップの開閉方向、および医療用クリップの幅方向を有しており、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されており、対象物を把持する第1腕部および第2腕部と、互いに向かい合って配置されており、第1腕部および第2腕部よりも近位側にある第1基部および第2基部と、を有し、医療用クリップは、医療用クリップの長手方向の近位側でクリップ連結部と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するように構成され、医療用クリップは、幅方向の第1端側に、第1基部と第2基部とを接続する接続部を有しており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から、医療用クリップの第1基部と第2基部との間に嵌める工程を有している。医療用クリップの幅方向の第1端側に接続部が配置されており、クリップ連結部を医療用クリップの幅方向の第2端側から第1基部と第2基部との間に押し込む工程を有していることにより、従来の内視鏡用クリップシステムよりも医療用クリップをクリップ連結部へ簡単に取り付けやすくなる。
本願は、2019年11月19日に出願された日本国特許出願第2019-208964号に基づく優先権の利益を主張するものである。2019年11月19日に出願された日本国特許出願第2019-208964号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
1:内視鏡用クリップシステム
10:医療用クリップ
10p:医療用クリップの近位端
11:第1部
11a:第1腕部
11b:第1基部
12:第2部
12a:第2腕部
12b:第2基部
13:接続部
13d:接続部の遠位端
13p:接続部の近位端
20:線状物
21:クリップ連結部
21d:クリップ連結部の遠位端
22:接触部
23:溝部
24d:溝部の遠位側壁面
24p:溝部の近位側壁面
30:締結リング
30p:締結リングの近位端
40:押し具
40d:押し具の遠位端
51:第1爪部
52:第2爪部
53:切り欠き
60:突起
71:係合部
72:係合部
73:係合部
P1:医療用クリップの長手方向の長さの中点
10:医療用クリップ
10p:医療用クリップの近位端
11:第1部
11a:第1腕部
11b:第1基部
12:第2部
12a:第2腕部
12b:第2基部
13:接続部
13d:接続部の遠位端
13p:接続部の近位端
20:線状物
21:クリップ連結部
21d:クリップ連結部の遠位端
22:接触部
23:溝部
24d:溝部の遠位側壁面
24p:溝部の近位側壁面
30:締結リング
30p:締結リングの近位端
40:押し具
40d:押し具の遠位端
51:第1爪部
52:第2爪部
53:切り欠き
60:突起
71:係合部
72:係合部
73:係合部
P1:医療用クリップの長手方向の長さの中点
Claims (13)
- 対象物を把持する医療用クリップと、
遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、前記医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、
前記線状物は、遠位側に前記医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、
前記医療用クリップは、長手方向、前記医療用クリップの開閉方向、および前記医療用クリップの幅方向を有しており、
前記医療用クリップは、互いに向かい合って配置されており、前記対象物を把持する第1腕部および第2腕部と、互いに向かい合って配置されており、前記第1腕部および第2腕部よりも近位側にある第1基部および第2基部と、を有し、
前記医療用クリップは、前記第1基部および前記第2基部で、前記クリップ連結部と連結するように構成され、
前記医療用クリップは、幅方向の第1端側に、前記第1基部と前記第2基部とを接続する接続部を有しており、
前記クリップ連結部を前記医療用クリップの幅方向の第2端側から、前記医療用クリップの前記第1基部と前記第2基部との間に嵌めることにより、前記医療用クリップと前記クリップ連結部とが連結する内視鏡用クリップシステム。 - 前記医療用クリップは、前記医療用クリップの近位端部において、前記医療用クリップの内表面のJIS B0601に基づく算術平均粗さRaが、前記医療用クリップの外表面のJIS B0601に基づく算術平均粗さRaよりも大きい請求項1に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記医療用クリップは、前記クリップ連結部を前記医療用クリップの幅方向の第2端側から、前記医療用クリップの前記第1基部と前記第2基部との間に配置するのに必要な力が生じない請求項1または2に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記医療用クリップの幅方向の第2端側であって、前記医療用クリップの内側面に突起が設けられている請求項1~3のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記第1基部と前記第2基部の少なくとも一方、および前記クリップ連結部は、前記クリップ連結部と前記医療用クリップとを係合させる係合部を備える請求項1~4のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記接続部は、前記医療用クリップの長手方向の長さの中点よりも近位側に配置されている請求項1~5のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記クリップ連結部の遠位端は、前記接続部の近位端よりも遠位側に配置されている請求項1~6のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記医療用クリップは、さらに、前記第1基部および前記第2基部の外側に配置されている筒状の締結リングを有しており、
前記締結リングは、前記医療用クリップ上を長手方向に移動可能であり、
前記医療用クリップが物を把持していない状態において、前記締結リングを前記締結リングの可動域の最遠位に配置し、前記クリップ連結部を近位側へ移動させた際に、前記クリップ連結部が前記医療用クリップから外れるのに必要な力は、20N以上である請求項1~7のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。 - 前記線状物は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具を有しており、
前記押し具の遠位端は、前記締結リングの近位端と接して、前記締結リングを遠位側へ移動させるように構成されている請求項8に記載の内視鏡用クリップシステム。 - 前記クリップ連結部は、前記医療用クリップの近位端に接する接触部を有している請求項1~9のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
- 前記医療用クリップは、さらに、前記第1基部の近位端に、前記第2基部に向かって延在する第1爪部を有し、
前記第2基部の近位端に、前記第1基部に向かって延在する第2爪部を有しており、
前記第1爪部および前記第2爪部は、前記線状物の外周に沿う切り欠きを有している請求項1~10のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。 - 前記クリップ連結部は、前記クリップ連結部の周方向に凹となっている溝部を有しており、
前記溝部の遠位側壁面は、前記医療用クリップの近位端部の遠位側面に接しており、
前記溝部の近位側壁面は、前記医療用クリップの近位端部の近位側面に接している請求項1~11のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。 - 対象物を把持する医療用クリップと、
遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、前記医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、
前記線状物は、遠位側に前記医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、
前記医療用クリップは、長手方向、前記医療用クリップの開閉方向、および前記医療用クリップの幅方向を有しており、
前記医療用クリップは、互いに向かい合って配置されており、前記対象物を把持する第1腕部および第2腕部と、互いに向かい合って配置されており、前記第1腕部および前記第2腕部よりも近位側にある第1基部および第2基部と、を有し、
前記医療用クリップは、前記第1基部および前記第2基部で、前記クリップ連結部と連結するように構成され、
前記医療用クリップの幅方向の第1端側に、前記第1基部と前記第2基部とを接続する接続部を有しており、
前記クリップ連結部を前記医療用クリップの幅方向の第2端側から、前記医療用クリップの前記第1基部と前記第2基部との間に嵌める工程を有している内視鏡用クリップシステムの製造方法。
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JP2007275542A (ja) * | 2006-03-13 | 2007-10-25 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | クリップ装置 |
US20100331674A1 (en) * | 2009-06-29 | 2010-12-30 | National Cancer Center | Fluorescent indication clip for surgery |
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2020
- 2020-10-16 JP JP2021558224A patent/JPWO2021100378A1/ja active Pending
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Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JP2007275542A (ja) * | 2006-03-13 | 2007-10-25 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | クリップ装置 |
US20100331674A1 (en) * | 2009-06-29 | 2010-12-30 | National Cancer Center | Fluorescent indication clip for surgery |
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 20889540 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
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ENP | Entry into the national phase |
Ref document number: 2021558224 Country of ref document: JP Kind code of ref document: A |
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NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
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122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 20889540 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |