WO2021100379A1

WO2021100379A1 - 内視鏡用クリップシステム

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Publication number: WO2021100379A1
Application number: PCT/JP2020/039102
Authority: WO
Inventors: 尚武前久保
Original assignee: 株式会社カネカ
Priority date: 2019-11-19
Filing date: 2020-10-16
Publication date: 2021-05-27
Also published as: JPWO2021100379A1

Abstract

対象物を把持する医療用クリップ（１０）と、遠位端と近位端とを有し、長手方向に延在し、医療用クリップ（１０）をその長手方向に移動させる線状物（２０）と、を含み、医療用クリップ（１０）は、互いに向かい合って配置されている第１部（１１）と第２部（１２）とを有し、線状物（２０）は、遠位側に医療用クリップ（１０）を連結するクリップ連結部（２１）を備え、医療用クリップ（１０）の内側面とクリップ連結部（２１）の外側面との間に摩擦部（６０）を備えている内視鏡用クリップシステム（１）。

Description

内視鏡用クリップシステム

　本発明は、内視鏡を用いた手術や処置において、止血等を目的として使用される内視鏡用クリップシステムに関するものである。

　内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）や内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）等の内視鏡を用いた処置は、手技の途中で出血を伴うことがある。この際の止血の方法としては、クリップが取り付けられている内視鏡処置具を用い、出血箇所にクリップを留置して圧迫止血を行うクリップ法が挙げられる。

　例えば、特許文献１には、遠位端と基端とを有する力伝達部材と力伝達部材の遠位端に設けられるエンドフェクタとを備え、フックをクリップの後端に押し込むとクリップの後端が変形しフックがクリップに係合される医療用処置具が記載されている。特許文献２には、管状体と、ワイヤと、このワイヤの先端に配置された接続部とを有する導入装置と、接続部に係合可能な係合部を基端部に有する連結部材と、連結部材の先端部に設けられた処置具本体とを有する処置具を具備し、クリップユニットを引っ掛けて係合する略円錐形状の係合部と、この係合部の基端部に設けられたワイヤ接続部とを備えているフック部を備え、係合部の先端部の横断面は略円形状に形成され、基端部の横断面は略矩形状に形成されている内視鏡用処置具システムが記載されている。特許文献３には、筒状体と、先端部にクリップと係合する第一の係合手段を有するワイヤと、クリップの開閉を操作する操作部とを備え、クリップは基端部と両腕部とを有するクリップ本体と締付け部材とを含み、基端部には第二の係合手段が設けられ、締付け部材が先端側へ移動することにより開腕した両腕部を閉腕し、操作ワイヤ先端フックの先端側にクリップ基端部爪と係合したときクリップ本体の回転を規制する回転対称な多角形状である規制部が設けられていてもよいクリップ装置が記載されている。特許文献４には、クリップ本体と、クリップ本体を保持する保持位置とクリップ本体を着脱する着脱位置とを適宜選択可能な操作管と、クリップ本体の温度状態を調節し開閉操作する温度調節機構とを具備し、クリップ本体は接点と接触する部分以外の外表面にフッ素樹脂コートが施されて絶縁処理されているクリップ装置が記載されている。

特開２０１０－５４３０号公報国際公開第２００６／０６２０１９号特開２００７－２７５５４２号公報特開昭５７－１５６７５２号公報

　ＥＳＤやＥＭＲ等の手技の途中での出血時には、速やかに止血することが求められている。そのためには、出血点に対してクリップが適した向きとなるようにクリップを回転させ、さらに出血点の組織の反力に押し返されることなく確実に出血点をクリップによって把持する必要がある。しかし、特許文献１～４のような内視鏡用クリップシステムでは、クリップの把持時にクリップが内視鏡用クリップシステムの線状物に対して回転してしまって出血点に対して適切な向きとなりにくいことや、出血点の組織にクリップが押し返されて出血点を十分に把持できないことにより、止血に時間がかかってしまうことがあった。

　本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療用クリップが線状物に対して回転しにくく、対象物の把持を確実に行うことができる内視鏡用クリップシステムを提供することにある。

　前記課題を解決することができた内視鏡用クリップシステムは、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されている第１部と第２部とを有し、線状物は、遠位側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えているものである。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第１部材、第２部材およびクリップ連結部の少なくとも１つは、摩擦部を備えることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第１部材、第２部材およびクリップ連結部は、摩擦部を備えることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムは、摩擦部において、第１部および第２部とクリップ連結部とが面接触することが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、摩擦部の材料は、弾性体を含むことが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、第１部および第２部の材料は、摩擦部を構成する材料と同一であることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部の材料は、摩擦部を構成する材料と同一であることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、摩擦部は、クリップ連結部の外側面に配置されており、クリップ連結部の近位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、摩擦部は、クリップ連結部の外方に配置されている樹脂チューブを含むことが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、長手方向、医療用クリップの開閉方向、および医療用クリップの幅方向を有しており、医療用クリップは、医療用クリップの長手方向の近位側でクリップ連結部と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するように構成され、医療用クリップの幅方向の第１端側に、第１部と第２部とを接続する接続部が配置されており、接続部は、医療用クリップの長手方向の長さの中点よりも近位側に配置されていることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、さらに、第１部および第２部の外側に配置されている筒状の締結リングを有しており、締結リングは、医療用クリップ上を長手方向に移動可能であることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、線状物は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具を有しており、押し具の遠位端は、締結リングの近位端と接して、締結リングを遠位側へ移動させるように構成されていることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部は、医療用クリップの近位端に接する接触部を有していることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、医療用クリップは、さらに、第１部の近位端に、第２部に向かって延在する第１爪部を有し、第２部の近位端に、第１部に向かって延在する第２爪部を有しており、第１爪部および第２爪部は、線状物の外周に沿う切り欠きを有していることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムにおいて、クリップ連結部は、クリップ連結部の周方向に凹となっている溝部を有しており、溝部の遠位側壁面は、医療用クリップの近位端の遠位側面に接しており、溝部の近位側壁面は、医療用クリップの近位端の近位側面に接していることが好ましい。

　本発明の内視鏡用クリップシステムによれば、医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えていることにより、医療用クリップがクリップ連結部に対して回転しにくく、また、医療用クリップがクリップ連結部に対して長手方向に移動しにくいため、医療用クリップが対象物の把持を確実に行いやすくなる。

本発明の一実施の形態における内視鏡用クリップシステムの遠位側の平面図を表す。図１に示した内視鏡用クリップシステムのＩＩ－ＩＩ断面図を表す。図１に示した内視鏡用クリップシステムのＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表す。図１に示した内視鏡用クリップシステムの線状物の遠位側の平面図を表す。図１に示した内視鏡用クリップシステムの締結リングを図示しない医療用クリップの平面図を表す。図５に示した医療用クリップのＶＩ－ＶＩ断面図を表す。

　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　図１は本発明の一実施の形態における内視鏡用クリップシステム１の遠位側の平面図であり、図２および図３は内視鏡用クリップシステム１の長手方向に垂直な断面図である。

　図１～図３に示すように、本発明の内視鏡用クリップシステム１は、対象物を把持する医療用クリップ１０と、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ１０をその長手軸に沿って移動させる線状物２０と、を含む。体内の対象部位を把持した医療用クリップ１０は、連結部で線状物２０から切り離され、線状物２０は、体内から抜去される。

　本発明において、近位側とは線状物２０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、線状物２０の延在方向を長手方向と称する。長手方向は、線状物２０の遠近方向と言い換えることができる。径方向とは線状物２０の長手方向における断面形状の外接円の半径方向を指し、径方向において内方とは線状物２０の断面形状の外接円の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図１、図４および図５において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。

　医療用クリップ１０は、ＥＳＤやＥＭＲ等の内視鏡を用いた処置において、内視鏡用クリップシステム１の線状物２０に取り付けて止血や病変部の縫縮等に用いられる。

　医療用クリップ１０を構成する材料は、例えば、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が挙げられる。中でも、医療用クリップ１０を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。医療用クリップ１０を構成する材料がステンレス鋼であることにより、医療用クリップ１０が高弾性なものとなり、また、医療用クリップ１０の生体適合性を高めることができる。

　線状物２０は、長手方向を有している。つまり、線状物２０は、長手軸に沿って延在している。線状物２０は、長手軸に沿って延在する内腔を有している筒状であってもよいが、中実状であることが好ましい。線状物２０が中実状であることにより、線状物２０の外径を過度に大きくすることなく線状物２０の剛性を高めることができる。その結果、内視鏡用クリップシステム１の挿通性を高めることができる。線状物２０は、単線であってもよく、単線を撚り合わせた撚り線であってもよい。線状物２０が単線であれば、製造が容易である。線状物２０が撚り線であれば、線状物２０の強度を上げることができるので、手元側の操作が医療用クリップ１０およびクリップ連結部２１を含む遠位端部に伝わりやすくなる。線状物２０を構成する線材の断面の形状は、例えば、円形状、楕円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。

　線状物２０を構成する材料は、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＰ、ＰＥ等のポリオレフィン系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂繊維等が挙げられる。中でも、線状物２０を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。線状物２０を構成する材料がステンレス鋼であることにより、内視鏡用クリップシステム１に必要な強度を備えつつ、生体適合性を高めることができる。

　図示していないが、線状物２０は、表面にコーティング層を有していてもよい。線状物２０がコーティング層を有していることにより、線状物２０の表面の摩擦を低減して摺動性を高めることや、線状物２０の強度を高めることが可能となる。コーティング層としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

　線状物２０へのコーティング層の形成方法としては、例えば、コーティング層を形成する材料を線状物２０へ被覆すればよく、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。

　線状物２０の長手方向の長さは、内視鏡の鉗子口から処置対象部位までの距離等を考慮して適切な長さを選択することができ、例えば、１０００ｍｍ以上３０００ｍｍ以下とすることができる。なお、線状物２０の近位側にハンドルを設けることにより、医療用クリップ１０および線状物２０の操作が容易になる。

　線状物２０の外径は、１００μｍ以上であることが好ましく、２００μｍ以上であることがより好ましく、３００μｍ以上であることがさらに好ましい。線状物２０の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、線状物２０の剛性を高めることができる。また、線状物２０の外径は、９００μｍ以下であることが好ましく、８００μｍ以下であることがより好ましく、７００μｍ以下であることがさらに好ましい。線状物２０の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、線状物２０を細径化し、内視鏡用クリップシステム１の挿通性を向上させることができる。

　線状物２０の外径は、全長にわたって同じでもよく、異なっていてもよい。例えば、線状物２０の近位側の部分を補強のために太くすることが可能である。線状物２０を補強する方法としては、例えば、線状物２０の外側面にチューブ状の部品を配置すること等が挙げられる。

　図４は内視鏡用クリップシステム１の線状物２０の遠位側の平面図である。図４に示すように、線状物２０は、遠位側に医療用クリップ１０を連結するクリップ連結部２１を備えている。クリップ連結部２１に医療用クリップ１０を連結することにより、線状物２０に医療用クリップ１０を取り付けることができる。つまり、線状物２０は、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップ１０をその長手軸に沿って移動させる。

　クリップ連結部２１は、線状物２０に設けられている。医療用クリップ１０の操作のために、クリップ連結部２１は、線状物２０の遠位側に設けられるが、特に、線状物２０の遠位端に設けられることが好ましい。線状物２０は、クリップ連結部２１として、遠位側に向かって外径が大きくなっている部分を有していることが好ましい。クリップ連結部２１は、線状物２０の一部であってもよく、線状物２０に医療用クリップ１０を連結するための別部品（以下、「クリップ連結部品」と称することがある）が取り付けられることにより構成されていてもよい。クリップ連結部２１は、例えば、線状物２０の遠位端に配置することができる。

　クリップ連結部２１が、線状物２０に取り付けられているクリップ連結部品である場合、クリップ連結部品の材料は、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属や、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＰ、ＰＥ等のポリオレフィン系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、クリップ連結部品の材料は、線状物２０の材料と同一であることが好ましい。クリップ連結部品の材料が線状物２０の材料と同一であることにより、クリップ連結部品と線状物２０との接合を強固なものとすることができるため、線状物２０からクリップ連結部品を外れにくくすることができる。その結果、内視鏡用クリップシステム１の耐久性を高めることが可能となる。

　クリップ連結部２１が、クリップ連結部品である場合、線状物２０へクリップ連結部品を固定する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや銀ロウ、熱による溶接や接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、クリップ連結部品は、線状物２０へ溶接により固定されていることが好ましい。クリップ連結部品が線状物２０へ溶接によって固定されていることにより、クリップ連結部品と線状物２０との接合強度を高めることができる。

　図５は医療用クリップ１０の平面図であり、図６は医療用クリップ１０の長手方向に垂直な断面図である。図５および図６に示すように、医療用クリップ１０は、互いに向かい合って配置されている第１部１１と第２部１２とを有し、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間に摩擦部６０を備えている。医療用クリップ１０が摩擦部６０を備えていることにより、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間に生じる摩擦力が高まり、医療用クリップ１０がクリップ連結部２１に対して回転しにくく、また、医療用クリップ１０がクリップ連結部２１に対して長手軸に沿って移動しにくくなる。そのため、医療用クリップ１０が対象物を把持しやすくなる。

　摩擦部６０は、医療用クリップ１０の内側面に設けられていてもよく、クリップ連結部２１の外側面に設けられていてもよく、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間に摩擦部６０を構成する別部品（以下、「摩擦部部品」と称することがある）が配置されることによって構成されていてもよい。摩擦部６０が医療用クリップ１０の内側面やクリップ連結部２１の外側面に設けられている場合には、例えば、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面の少なくとも一方に摩擦部６０を構成する材料にてコーティングを施す、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面の少なくとも一方に樹脂チューブを被せて固定して摩擦部６０とする、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面の少なくとも一方の表面を荒らして摩擦力を高めて摩擦部６０とすること等が挙げられる。摩擦部６０が医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間に摩擦部部品が配置されることによって構成されている場合には、例えば、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間に樹脂シートや樹脂チューブを配置すること等が挙げられる。

　摩擦部６０は、第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１の少なくとも１つに配置されることが好ましい。つまり、第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１の少なくとも１つは、摩擦部６０を備えることが好ましい。第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１の少なくとも１つが摩擦部６０を備えることにより、第１部１１とクリップ連結部２１との間、および第２部１２とクリップ連結部２１との間の少なくとも一方の摩擦力を高めることができ、医療用クリップ１０がクリップ連結部２１に対して回転および長手軸に沿って移動しにくくなる。

　また、摩擦部６０は、第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１に配置されることも好ましい。つまり、第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１は、摩擦部６０を備えることも好ましい。言い換えると、摩擦部６０が第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１の全てに配置されていることも好ましい。第１部１１、第２部１２およびクリップ連結部２１が摩擦部６０を備えることにより、第１部１１とクリップ連結部２１との間に生じる摩擦力と、第２部１２とクリップ連結部２１との間に生じる摩擦力の両方を高めることができ、医療用クリップ１０がクリップ連結部２１に対してさらに回転しにくく、かつ、長手軸に沿って移動しにくくすることができる。

　また、摩擦部６０において、第１部１１および第２部１２と、クリップ連結部２１とが面接触することが好ましい。第１部１１および第２部１２とクリップ連結部２１とが面状に接することにより、医療用クリップ１０とクリップ連結部２１との摩擦力をより高めることができる。第１部１１および第２部１２とクリップ連結部２１とが接触する面は、平面であってもよく、曲面であってもよい。また、第１部１１および第２部１２とクリップ連結部２１とが接触する面が複数あってもよい。

　摩擦部６０の材料は、弾性体を含むことが好ましい。摩擦部６０の材料が含む弾性体としては、例えば、天然ゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等のポリアミドエラストマー等が挙げられる。中でも、摩擦部６０の材料が含む弾性体は、ポリアミドエラストマーであることが好ましく、ポリエーテルブロックアミドエラストマーであることがより好ましい。摩擦部６０の材料が含む弾性体がポリアミドエラストマーであることにより、摩擦部６０の柔軟性を高め、摩擦部６０が医療用クリップ１０の内側面およびクリップ連結部２１の外側面に沿いやすくなる。そのため、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間の摩擦力を高めることが可能となる。

　第１部１１および第２部１２の材料は、摩擦部６０を構成する材料と同一であることが好ましい。第１部１１および第２部１２の材料が摩擦部６０を構成する材料と同一であることにより、第１部１１および第２部１２と摩擦部６０との間に生じる摩擦力が高まり、医療用クリップ１０のクリップ連結部２１に対する回転および長手方向への移動を妨げる効果を高めることができる。

　クリップ連結部２１の材料は、摩擦部６０を構成する材料と同一であることも好ましい。クリップ連結部２１の材料が摩擦部６０を構成する材料と同一であることにより、クリップ連結部２１と摩擦部６０との間の摩擦力を高め、クリップ連結部２１に対して医療用クリップ１０が回転および長手方向へ移動しにくくすることができる。

　図４に示すように、摩擦部６０は、クリップ連結部２１の外側面に配置されており、クリップ連結部２１の近位端２１ｐよりも遠位側に配置されていることが好ましい。摩擦部６０がクリップ連結部２１の外側面であってクリップ連結部２１の近位端２１ｐよりも遠位側に配置されていることにより、クリップ連結部２１に医療用クリップ１０を連結した際にクリップ連結部２１の近位端２１ｐと医療用クリップ１０とが直接接触しやすく、クリップ連結部２１への医療用クリップ１０の連結を確実に行いやすくなる。

　摩擦部６０は、クリップ連結部２１の外側面であって、クリップ連結部２１の近位端２１ｐよりも遠位側かつクリップ連結部２１の遠位端２１ｄよりも近位側に配置されていることが好ましい。摩擦部６０がクリップ連結部２１の近位端２１ｐよりも遠位側かつクリップ連結部２１の遠位端２１ｄよりも近位側に配置されていることにより、例えば、医療用クリップ１０の近位端１０ｐからクリップ連結部２１の遠位端２１ｄを挿通する等して医療用クリップ１０をクリップ連結部２１に連結する際に、クリップ連結部２１の遠位端２１ｄには摩擦部６０がないことによって医療用クリップ１０に連結しやすくなり、医療用クリップ１０の取り付けが容易である内視鏡用クリップシステム１とすることができる。

　摩擦部６０は、クリップ連結部２１の外方に配置されている樹脂チューブを含むことが好ましい。摩擦部６０が樹脂チューブを含んでいることにより、摩擦部６０を設けることが容易であって、かつ、摩擦部６０の厚みを均一なものとしやすいため、内視鏡用クリップシステム１の製造効率を高めることが可能となる。

　摩擦部６０を構成する樹脂チューブは、クリップ連結部２１の外方に配置されていればよく、例えば、クリップ連結部２１の外周面に配置されていてもよく、医療用クリップ１０の内周面に配置されていてもよい。中でも、摩擦部６０を構成する樹脂チューブは、クリップ連結部２１の外周面に配置されていることが好ましい。摩擦部６０を構成する樹脂チューブがクリップ連結部２１の外周面に配置されていることにより、医療用クリップ１０の内側面とクリップ連結部２１の外側面との間に生じる摩擦力を十分なものとしながら摩擦部６０が設けやすくなり、内視鏡用クリップシステム１の製造の効率を向上させることができる。

　図５および図６に示すように、医療用クリップ１０は、長手方向、医療用クリップ１０の開閉方向、および医療用クリップ１０の幅方向を有しており、医療用クリップ１０は、医療用クリップ１０の長手方向の近位側でクリップ連結部２１と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するように構成され、医療用クリップ１０の幅方向の第１端側に、第１部１１と第２部１２とを接続する接続部１３が配置されており、接続部１３は、医療用クリップ１０の長手方向の長さの中点Ｐ１よりも近位側に配置されていることが好ましい。医療用クリップ１０の幅方向の第１端側に接続部１３が配置されていることにより、医療用クリップ１０に外力が加わった際に第１部１１と第２部１２との距離が変化しにくくなり、医療用クリップ１０がクリップ連結部２１から意図せずに外れにくくすることができる。また、接続部１３が医療用クリップ１０の長手方向の長さの中点Ｐ１よりも近位側に配置されていることにより、クリップ連結部２１を医療用クリップ１０に嵌めやすく、かつ、外れにくくすることができ、内視鏡用クリップシステム１の取り扱い性を高めることができる。なお、図５において、紙面の左右方向が長手方向に相当し、紙面の上下方向が医療用クリップ１０の開閉方向に相当し、紙面の表裏方向が医療用クリップ１０の幅方向に相当する。三次元座標において、ｘ軸方向を長手方向とした場合、ｙ軸方向を開閉方向と、ｚ軸方向を幅方向とすることができる。医療用クリップ１０は、その長手方向の近位側で線状物２０のクリップ連結部２１と連結し、長手方向の遠位側で対象物を把持するよう構成される。

　医療用クリップ１０は、例えば、第１部１１、第２部１２および接続部１３を含む１枚の金属板を折り曲げることによって形成されていてもよく、第１部１１を含む部品、第２部１２を含む部品、および接続部１３を含む部品を接合することによって形成されていてもよい。中でも、医療用クリップ１０は、第１部１１、第２部１２および接続部１３を含む１枚の金属板を折り曲げることによって形成されていることが好ましい。医療用クリップ１０が１枚の金属板によって形成されていることにより、医療用クリップ１０の製造時において製造物のバラツキが少なくなり、医療用クリップ１０の製造効率を高めることができる。

　医療用クリップ１０が第１部１１を含む部品、第２部１２を含む部品、および接続部１３を含む部品を互いに接合することによって形成されている場合、接続部１３を含む部品と、第１部１１を含む部品および第２部１２を含む部品とを接合する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや銀ロウ、熱による溶接、接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、接続部１３を含む部品と、第１部１１を含む部品および第２部１２を含む部品とを接合する方法は、溶接であることが好ましい。各部品を接合する方法が溶接であることにより、各部品の接合強度を高めることができる。

　接続部１３の遠位端１３ｄから接続部１３の近位端１３ｐまでの長さは、第１部１１の近位端部の幅および第２部１２の近位端部の幅の少なくとも一方よりも大きいことが好ましい。接続部１３の遠位端１３ｄから近位端１３ｐまでの長さが第１部１１の近位端部の幅および第２部１２の近位端部の幅の少なくとも一方よりも大きいことにより、接続部１３が第１部１１と第２部１２との距離が変化することを防ぎやすくなり、例えば、第１部１１と第２部１２との間にクリップ連結部２１を嵌める際に第１部１１と第２部１２との距離が広がって、クリップ連結部２１が医療用クリップ１０から外れてしまうことを防止することができる。

　接続部１３は、医療用クリップ１０の長手方向の長さの中点Ｐ１よりも近位側、かつ医療用クリップ１０の近位端よりも遠位側に配置されていることがより好ましい。接続部１３が医療用クリップ１０の長手方向の長さの中点Ｐ１よりも近位側、かつ医療用クリップ１０の近位端よりも遠位側に配置されていることにより、医療用クリップ１０が大きく開くことによる変形や破損が生じにくくなる。

　クリップ連結部２１の遠位端２１ｄは、接続部１３の近位端１３ｐよりも遠位側に配置されていることが好ましい。クリップ連結部２１の遠位端２１ｄが接続部１３の近位端１３ｐよりも遠位側に配置されていることにより、医療用クリップ１０の内表面とクリップ連結部２１の外表面とが接触している面積を十分なものとすることができる。そのため、クリップ連結部２１に医療用クリップ１０を取り付けた後の内視鏡用クリップシステム１を用いた処置の際に、医療用クリップ１０が意図せずにクリップ連結部２１から脱落することを防止できる。

　クリップ連結部２１の遠位端２１ｄは、接続部１３の近位端１３ｐよりも遠位側に配置されており、クリップ連結部２１の近位端２１ｐは、接続部１３の近位端１３ｐよりも近位側に配置されていることがより好ましい。クリップ連結部２１の遠位端２１ｄが接続部１３の近位端１３ｐよりも遠位側に配置されていることに加えて、クリップ連結部２１の近位端２１ｐが接続部１３の近位端１３ｐよりも近位側に配置されていることにより、医療用クリップ１０の内表面とクリップ連結部２１の外表面とが接している面積をさらに多く確保することができる。その結果、医療用クリップ１０の内表面とクリップ連結部２１の外表面との間に生じる摩擦力を増大させて、クリップ連結部２１から医療用クリップ１０を脱落しにくくすることが可能となる。

　図１に示すように、内視鏡用クリップ１０は、さらに、第１部１１および第２部１２の外側、つまり、医療用クリップ１０の外周上に配置されている筒状の締結リング３０を有しており、締結リング３０は、医療用クリップ１０上を長手方向に移動可能であることが好ましい。内視鏡用クリップ１０が締結リング３０を有していることにより、医療用クリップ１０が対象物に押し返されにくく、医療用クリップ１０を閉じることによって対象物を十分に把持することができる。

　締結リング３０の材料としては、医療用クリップ１０と同じ材料が挙げられ、例えば、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ－Ｔｉ合金等の金属が挙げられる。中でも、締結リング３０の材料は、ステンレス鋼を含むことが好ましい。締結リング３０の材料がステンレス鋼を含むことにより、高弾性な締結リング３０とすることができる。そのため、締結リング３０が医療用クリップ１０を外方から押さえやすく、医療用クリップ１０を閉じることが容易となる。

　図１に示すように、線状物２０は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具４０を有しており、押し具４０の遠位端４０ｄは、締結リング３０の近位端３０ｐと接して、締結リング３０を遠位側へ移動させるように構成されていることが好ましい。線状物２０が押し具４０を有していることにより、締結リング３０を遠位側へ移動させることが容易となり、また、医療用クリップ１０を閉じて対象物の把持が行いやすくなる。押し具４０は、線状物２０の近位側に配置される操作ハンドルによって操作されることが好ましい。押し具４０が操作ハンドルによって操作される場合、線状物２０と押し具４０は、操作ハンドルを介して一体化されていることが好ましい。

　押し具４０は、チューブ状であって、押し具４０の内腔に線状物２０が配置されていることが好ましい。押し具４０の内腔に線状物２０が配置されていることにより、線状物２０に沿って押し具４０を移動させることができ、押し具４０の長手方向への移動が行いやすくなる。押し具４０は、締結リング３０を押して医療用クリップ１０の近位側から遠位側へ移動させる。そのため、押し具４０の遠位端は、締結リング３０と断面のサイズが同一または近似するチューブ状のものであることが好ましい。

　押し具４０の材料は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等の金属、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン－パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、押し具４０の材料は、金属であることが好ましく、ステンレス鋼を含んでいることがより好ましい。押し具４０の材料が金属であることにより、押し具４０の遠位端４０ｄが締結リング３０の近位端３０ｐと接した際に押し具４０が押し潰されにくく、押し具４０に加えた力を締結リング３０へ十分に伝え、締結リング３０を遠位側へ移動させやすくなる。

　図示していないが、押し具４０の遠位端部は、コイルであることが好ましい。押し具４０の遠位端部がコイルであることにより、押し具４０の遠位端部が屈曲しやすくなる。そのため、医療用クリップ１０を対象物に把持させる際に内視鏡用クリップシステム１の遠位端部が湾曲している状態であっても、押し具４０によって締結リング３０を遠位側へ移動させやすくなる。

　図１および図４に示すように、クリップ連結部２１は、医療用クリップ１０の近位端１０ｐに接する接触部２２を有していることが好ましい。クリップ連結部２１が接触部２２を有していることにより、接触部２２が医療用クリップ１０の近位端１０ｐに接触することによって線状物２０の長手軸に沿った方向への移動を妨げ、意図しない状況において医療用クリップ１０をクリップ連結部２１から外れにくくすることができる。

　図５および図６に示すように、医療用クリップ１０は、さらに、第１部１１の近位端に、第２部１２に向かって延在する第１爪部５１を有し、第２部１２の近位端に、第１部１１に向かって延在する第２爪部５２を有しており、図２に示すように、第１爪部５１および第２爪部５２は、線状物２０の外周に沿う切り欠き５３を有していることが好ましい。医療用クリップ１０が第１爪部５１および第２爪部５２を有していることにより、線状物２０が医療用クリップ１０に対して近位側に移動することを妨げ、かつ、意図せずに医療用クリップ１０が線状物２０から外れないようにする効果を発揮する。さらに、第１爪部５１および第２爪部５２が線状物２０の外周に沿う切り欠き５３を有していることにより、医療用クリップ１０を線状物２０に取り付ける際に、第１部１１および第２部１２の近位端に第１爪部５１および第２爪部５２を有する構成であっても、線状物２０が切り欠き５３を通ることによって医療用クリップ１０を線状物２０に取り付けやすくすることが可能となる。

　なお、医療用クリップ１０による対象物の把持が完了し、医療用クリップ１０を留置するために線状物２０から医療用クリップ１０を外す際には、クリップ連結部２１が第１爪部５１および第２爪部５２を遠位側から近位側に向かって押して変形させて、クリップ連結部２１が切り欠き５３を通過し、クリップ連結部２１を近位側に移動させて医療用クリップ１０を線状物２０から外すことが好ましい。クリップ連結部２１が第１爪部５１および第２爪部５２を変形させて切り欠き５３を通過し、医療用クリップ１０を線状物２０から外すことにより、第１爪部５１および第２爪部５２が変形する以上の力をクリップ連結部２１に加えなければクリップ連結部２１が近位側へ移動しないため、意図せずに医療用クリップ１０が線状物２０から外れることを防いでいる。

　第１爪部５１は、第１部１１の近位端部を折り曲げることによって形成されていてもよく、第１部１１の近位端に第１爪部５１を構成する部品（以下、「第１爪部部品」と称することがある）を接合することによって形成されていてもよい。第２爪部５２も同じく、第２部１２の近位端部を折り曲げることによって形成されていてもよく、第２部１２の近位端に第２爪部５２を構成する部品（以下、「第２爪部部品」と称することがある）を接合することによって形成されていてもよい。中でも、第１爪部５１は、第１部１１の近位端部を折り曲げることによって形成されており、第２爪部５２は、第２部１２の近位端部を折り曲げることによって形成されていることが好ましい。第１爪部５１が第１部１１の近位端部を折り曲げて形成されており、第２爪部５２が第２部１２の近位端部を折り曲げて形成されていることにより、第１爪部５１が第１部１１から外れることや第２爪部５２が第２部１２から外れることを防止し、医療用クリップ１０をクリップ連結部２１に取り付ける際やクリップ連結部２１から医療用クリップ１０を取り外す際等に第１爪部５１および第２爪部５２に荷重が加わっても、医療用クリップ１０の第１爪部５１および第２爪部５２が破損しにくくすることができる。

　第１爪部５１が第１部１１に第１爪部部品を接合して形成されており、第２爪部５２が第２部１２に第２爪部部品を接合して形成されている場合、第１爪部部品と第２爪部部品を第１部１１と第２部１２にそれぞれ接合する方法は、例えば、ねじ、かしめ、嵌合、圧入等の接続部材による機械的な固定、レーザーや熱による溶接、接着剤やテープによる接着等を用いることができる。中でも、第１爪部部品と第２爪部部品を第１部１１と第２部１２にそれぞれ接合する方法は、溶接であることが好ましい。各部品をそれぞれ溶接によって接合することにより、第１部１１への第１爪部部品の接合強度および第２部１２への第２爪部部品の接合強度を高めることが可能である。

　図１および図４に示すように、クリップ連結部２１は、クリップ連結部２１の周方向に凹となっている溝部２３を有しており、溝部２３の遠位側壁面２４ｄは、医療用クリップ１０の近位端１０ｐの遠位側面に接しており、溝部２３の近位側壁面２４ｐは、医療用クリップ１０の近位端１０ｐの近位側面に接していることが好ましい。溝部２３の遠位側壁面２４ｄが医療用クリップ１０の近位端１０ｐの遠位側面に接しており、溝部２３の近位側壁面２４ｐが医療用クリップ１０の近位端１０ｐの近位側面に接していることにより、クリップ連結部２１の溝部２３に医療用クリップ１０の近位端部が嵌め込まれるため、医療用クリップ１０がクリップ連結部２１に強固に固定され、内視鏡用クリップシステム１の使用時に医療用クリップ１０が意図せず脱落しにくくなる。

　溝部２３の深さは、第１爪部５１および第２爪部５２の厚みよりも大きいことが好ましい。なお、溝部２３の深さはクリップ連結部２１の径方向における溝部２３の大きさを示し、第１爪部５１の厚みは長手方向における第１爪部５１の大きさを示し、第２爪部５２の厚みは、長手方向における第２爪部５２の大きさを示す。溝部２３の深さが第１爪部５１および第２爪部５２の厚みよりも大きいことにより、クリップ連結部２１を医療用クリップ１０の幅方向の第２端側から医療用クリップ１０に嵌めやすくなり、容易に医療用クリップ１０をクリップ連結部２１に取り付けることができる。

　図示していないが、内視鏡用クリップシステム１は、線状物２０の近位端部に接続されているハンドルを有していることが好ましい。ハンドルは、内視鏡用クリップシステム１を作動させる際に使用者が把持する部材である。内視鏡用クリップシステム１がハンドルを有していることにより、内視鏡用クリップシステム１の操作が容易となる。

　以上のように、本発明の内視鏡用クリップシステムは、対象物を把持する医療用クリップと、遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、医療用クリップは、互いに向かい合って配置されている第１部と第２部とを有し、線状物は、遠位側に医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えている。医療用クリップの内側面とクリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えていることにより、医療用クリップとクリップ連結部との間に生じる摩擦力を高め、医療用クリップがクリップ連結部に対して回転しにくく、また、医療用クリップがクリップ連結部に対して長手軸に沿って移動しにくいため、医療用クリップが対象物の把持を確実に行いやすくなる。

　本願は、２０１９年１１月１９日に出願された日本国特許出願第２０１９－２０８９６５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年１１月１９日に出願された日本国特許出願第２０１９－２０８９６５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

　１：内視鏡用クリップシステム
　１０：医療用クリップ
　１０ｐ：医療用クリップの近位端
　１１：第１部
　１２：第２部
　１３：接続部
　１３ｄ：接続部の遠位端
　１３ｐ：接続部の近位端
　２０：線状物
　２１：クリップ連結部
　２１ｄ：クリップ連結部の遠位端
　２１ｐ：クリップ連結部の近位端
　２２：接触部
　２３：溝部
　２４ｄ：溝部の遠位側壁面
　２４ｐ：溝部の近位側壁面
　３０：締結リング
　３０ｐ：締結リングの近位端
　４０：押し具
　４０ｄ：押し具の遠位端
　５１：第１爪部
　５２：第２爪部
　５３：切り欠き
　６０：摩擦部
　Ｐ１：医療用クリップの長手方向の長さの中点

Claims

　対象物を把持する医療用クリップと、
　遠位端と近位端とを有し、長手軸に沿って延在し、前記医療用クリップをその長手軸に沿って移動させる線状物と、を含み、
　前記医療用クリップは、互いに向かい合って配置されている第１部と第２部とを有し、
　前記線状物は、遠位側に前記医療用クリップを連結するクリップ連結部を備え、
　前記医療用クリップの内側面と前記クリップ連結部の外側面との間に摩擦部を備えている内視鏡用クリップシステム。
　前記第１部、前記第２部および前記クリップ連結部の少なくとも１つは、前記摩擦部を備える請求項１に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記第１部、前記第２部および前記クリップ連結部は、前記摩擦部を備える請求項１または２に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記摩擦部において、前記第１部および前記第２部と前記クリップ連結部とが面接触する請求項１～３のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記摩擦部の材料は、弾性体を含む請求項１～４のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記第１部および前記第２部の材料は、前記摩擦部を構成する材料と同一である請求項１～４のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記クリップ連結部の材料は、前記摩擦部を構成する材料と同一である請求項１～４のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記摩擦部は、前記クリップ連結部の外側面に配置されており、前記クリップ連結部の近位端よりも遠位側に配置されている請求項１～７のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記摩擦部は、前記クリップ連結部の外方に配置されている樹脂チューブを含む請求項１～８のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記医療用クリップは、長手方向、前記医療用クリップの開閉方向、および前記医療用クリップの幅方向を有しており、
　前記医療用クリップは、前記医療用クリップの長手方向の近位側で前記線状物のクリップ連結部と連結し、長手方向の遠位側で前記対象物を把持するように構成され、
　前記医療用クリップの幅方向の第１端側に、前記第１部と前記第２部とを接続する接続部が配置されており、
　前記接続部は、前記医療用クリップの長手方向の長さの中点よりも近位側に配置されている請求項１～９のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記医療用クリップは、さらに、前記第１部および前記第２部の外側に配置されている筒状の締結リングを有しており、
　前記締結リングは、前記医療用クリップ上を長手方向に移動可能である請求項１～１０のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記線状物は、さらに、長手方向への移動が可能である押し具を有しており、
　前記押し具の遠位端は、前記締結リングの近位端と接して、前記締結リングを遠位側へ移動させるように構成されている請求項１１に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記クリップ連結部は、前記医療用クリップの近位端に接する接触部を有している請求項１～１２のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記医療用クリップは、さらに、前記第１部の近位端に、前記第２部に向かって延在する第１爪部を有し、前記第２部の近位端に、前記第１部に向かって延在する第２爪部を有しており、
　前記第１爪部および前記第２爪部は、前記線状物の外周に沿う切り欠きを有している請求項１～１３のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。
　前記クリップ連結部は、前記クリップ連結部の周方向に凹となっている溝部を有しており、
　前記溝部の遠位側壁面は、前記医療用クリップの近位端の遠位側面に接しており、
　前記溝部の近位側壁面は、前記医療用クリップの近位端の近位側面に接している請求項１～１４のいずれか一項に記載の内視鏡用クリップシステム。