JP7407113B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズ挿入器具に関する。

レンズホルダに保持された眼内レンズをプランジャによって押し出して放出する眼内レンズ挿入器具が従来技術として知られている（例えば特許文献１～３）。特許文献１～３に記載の眼内レンズ挿入器具は、プランジャの押込み動作によって、レンズホルダに保持された眼内レンズを凹状に折り畳みつつ眼内レンズを放出するノズル部を備えている。このノズル部は、前方へ行くに従い内径が徐々に小さくなる構成となっている。

特許５４１５４５２号公報 特許３７７９８１９号公報 特許５２３６６３８号公報

特許文献１～３に開示された従来の眼内レンズ挿入器具に搭載される眼内レンズは、レンズ部と、前方支持部と、後方支持部とを備えている。そして、前方支持部及び後方支持部が、レンズ部側面から曲線状に延び出るように形成されたループ形状を有している。

市販されている眼内レンズには、上述したループ形状の前方支持部及び後方支持部を有するレンズ以外に、外形形状が略矩形であるプレート型眼内レンズがある。プレート型眼内レンズは、ループ形状の前方支持部及び後方支持部を有する眼内レンズと比較して、柔軟性を有する素材で構成されて場合が多い。それゆえ、特許文献１～３に開示された眼内レンズ挿入器具を使用してプレート型の眼内レンズを眼内で挿入した場合、眼内レンズが破損するおそれがある。

本発明の一態様は、柔軟性素材で構成されたプレート型の眼内レンズを破損することなく、適切に眼内に挿入することが可能な眼内レンズ挿入器具を実現することを目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記プランジャは、前記眼内レンズと当接する、弾性変形材料で構成された先端部を備え、前記先端部は、前記プランジャの押出方向と反対方向への前記眼内レンズの伸び変形を規制するストッパを備えたことを特徴としている。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、当該ノズル部の中央に設けられ、前記プランジャの押出方向へ延びる板状リブ部と、前記板状リブ部と前記眼内レンズのレンズ面との当接、前記板状リブ部と前記プランジャとの当接、又は前記板状リブ部と前記眼内レンズのレンズ面及び前記プランジャの両方との当接により、前記板状リブ部を前記押出方向へ回動させる回動機構と、を備えたことを特徴としている。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、当該ノズル部の中央に設けられ、前記ノズル部の内腔側へ突出し前記プランジャの押出方向へ延びる突起部と、前記突起部と前記眼内レンズのレンズ面との当接、前記突起部と前記プランジャとの当接、又は前記突起部と前記眼内レンズのレンズ面及び前記プランジャの両方との当接により、前記突起部を前記押出方向へ回動させる回動機構と、を備えたことを特徴としている。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、前記プランジャの押出方向へ向かうに従い対向する壁面同士の間隔が小さくなったテーパー内壁面を有し、前記テーパー内壁面には、当該テーパー内壁面に沿った前記眼内レンズの回転移動を規制する、前記押出方向へ延びる凸条部が形成されていることを特徴としている。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体を備え、前記本体の端面側に眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すために前記本体に出退可能に内挿されるプランジャと、前記プランジャにより押し出された眼内レンズを折り畳みつつ前記眼内レンズを放出するノズル部と、を備え、前記本体には、前記プランジャをセンタリングするためのセンタリング部材が設けられていることを特徴としている。

本発明の一態様によれば、柔軟性素材で構成されたプレート型の眼内レンズを破損することなく、適切に眼内に挿入することが可能な眼内レンズ挿入器具を実現できる。

本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す斜視図である。 本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具に搭載される眼内レンズの構成を示す上面図である。 ３００１は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における、プランジャのレンズ当接部材が収容部の後方側の開口部に到達したときの状態を示す断面図であり、３００２は、３００１の拡大図である。 レンズ当接部材の構成を示し、４００１は斜視図であり、４００２は上面図であり、４００３は側面図であり、４００４は、前方側から見た正面図である。 ５００１および５００２は、ノズル部内でのレンズ押え部の動作を示す断面図である。 ノズル部のレンズ押え部に備えられた突起部の構成例を示す斜視図であり、６００１は図５に示す板状リブ部の構成を示し、６００２は、６００１に示す突起部の構成例を示し、６００３は、６００１に示す突起部のさらに他の構成例を示す。 ノズル部に取り付けられたレンズ押え部を示し、７００１は下方側から見た下面図であり、７００２は前後方向に対して垂直な断面を示す断面図である。 ８００１～８００５はそれぞれ、ノズル部の内腔を構成するテーパー内壁面の断面形状を示す図である。 ９００１～９００５はそれぞれ、ノズル部の内腔を構成するテーパー内壁面の別の断面形状を示す図である。 １０００１～１０００５はそれぞれ、ノズル部の内腔を構成するテーパー内壁面に形成された凸条部の別の断面形状を示す図である。 環状拡大部に取り付けられたセンタリング部材の構成を示し、１１００１は、斜視図であり、１１００２は、断面図である。 １２００１は、センタリング部材の構成を示す前方側から見た正面図であり、１２００２は、環状拡大部に取り付けられたセンタリング部材の構成を示す前後方向に垂直な断面図である。

以下、本発明の一実施形態について、詳細に説明する。図１は、眼内レンズ挿入器具１（以下、挿入器具１と記す）の全体構成を示す斜視図である。図１に示されるように、挿入器具１は、筒状の装置本体２と、先端チップ３と、眼内レンズ７を保持するレンズホルダ４と、プランジャ５と、レンズ押え部６と、センタリング部材８と、スプリング９と、を備えている。先端チップ３は、装置本体２に接続されるノズル部３２を有している。また、レンズホルダ４は、装置本体２に取り付け可能となっている。また、プランジャ５は、棒状であり、装置本体２に内挿される構成となっている。レンズ押え部６は、先端チップ３におけるノズル部３２の後方に設けられている。また、センタリング部材８は、プランジャ５の中心軸を位置決めするための部材であり、装置本体２に取り付けられている。なお、レンズホルダ４は、先端チップ３に取り付けられていてもよい。

なお、ここでは、プランジャ５の軸芯方向を前後方向とする。また、レンズホルダ４に保持された眼内レンズ７の厚さ方向を上下方向とし、前後方向及び上下方向の両方に垂直な方向を左右方向とする。また、挿入器具１の先端チップ３側を前方側とし、その反対側を後方側とする。また、先端チップ３におけるレンズ押え部６側を上方側とし、その反対側を下方側とする。

図２は、挿入器具１のレンズホルダ４に搭載される眼内レンズ７の構成を示す上面図である。図２に示されるように、眼内レンズ７は、レンズ部７ａと、前方支持部７ｂと、後方支持部７ｃとを備えている。レンズ部７ａは、眼内挿入後に水晶体として機能するレンズ部分である。前方支持部７ｂおよび後方支持部７ｃは、眼内挿入後にレンズ部７ａを眼内で支持する機能を有する。前方支持部７ｂおよび後方支持部７ｃは、レンズ部７ａに対して対称に設けられており、偏平な板形状である。前方支持部７ｂは、レンズ部７ａの前方の側面を覆うように形成されている。また、後方支持部７ｃは、レンズ部７ａの後方の側面を覆うように形成されている。眼内レンズ７は、外形形状が略矩形であるプレート型眼内レンズであり、当該矩形は、レンズ部７ａ、前方支持部７ｂ、後方支持部７ｃにより形成される。これらレンズ部７ａ、前方支持部７ｂ、及び後方支持部７ｃは、柔軟性を有する材質であり、可撓変形可能に形成されている。本実施形態では、レンズ部７ａ、前方支持部７ｂ及び後方支持部７ｃが一体的に成形されたシングルピース型を一例として説明する。

装置本体２は、前方に先端チップ３が係合される構成であり、前端の外面に術者が把持可能な環状拡大部２２と、後端の外面に術者が指を掛けて保持する鍔状の保持部２３とを有している。装置本体２は、耐衝撃性を有するポリカーボネート等の樹脂を用いて形成される。環状拡大部２２は、例えば、複数の環状突起で構成されている。

なお、環状拡大部２２及び保持部２３は、必要とされる機能を発揮できるものであれば、どのような形状であってもよい。例えば、保持部２３を鍔状ではなく指を掛けることが可能な突起等により構成してもよい。

術者は、片方の手でプランジャ５を押し込みながら、もう片方の手で環状拡大部２２を把持して、眼内レンズ７を前方支持部７ｂ、レンズ部７ａ、後方支持部７ｃの順番で、患者の眼内に放出する。環状拡大部２２を設けることにより、術者が挿入器具１を把持し易くなり、挿入器具１の操作性を高めることができる。

先端チップ３は、眼内レンズ７が放出される放出部３１と、前方へ向かうに従い内径が徐々に小さくなるノズル部３２と、側面が開口された矩形の外周を有する矩形部３３と、を有している。矩形部３３を装置本体２に係合させることにより、先端チップ３は装置本体２に接続される。また、ノズル部３２の入り口近傍の上側には、レンズ押え部６が取り付けられている。なお、先端チップ３と装置本体２とを係合する構成は、例えば、係止爪と係止穴とによる係合など、どのような構成であってもよい。また、先端チップ３は、耐薬品性や柔軟性のあるポリプロピレンやポリアミドなどの樹脂を用いて形成される。

挿入器具１は、眼内レンズ７を保持するレンズホルダ４を取り付け可能な構成である。本実施形態に係る挿入器具１は、レンズホルダ４が分離された形態であってもよいし、レンズホルダ４が取り付けられた形態であってもよい。挿入器具１の使用時には、術者は、矩形部３３の側面に形成された開口にレンズホルダ４を挿入する。矩形部３３は、レンズホルダ４を設置する設置部であるといえる。なお、レンズホルダ４は、挿入器具１の使用前に、予め矩形部３３の開口に挿入されていてもよいし、挿入器具１の使用時に矩形部３３の開口に挿入されてもよい。

レンズホルダ４は、眼内レンズ７を収容する収容空間を構成する収容部４１と、収容部４１から側方へ突出して設けられた摘み部４２と、を有する。収容部４１には、前方側および後方側の両方に開口部が形成されている。そして、収容部４１の後方側に形成された開口部を介して収容部４１内部の空間とノズル部３２内の空間とが連通するようになっている。収容部４１に眼内レンズ７を収容した後、術者が摘み部４２を摘んで、レンズホルダ４を矩形部３３の側面に形成された開口に挿入することにより、眼内レンズ７が挿入器具１に装着される。レンズホルダ４は、耐薬品性のあるポリプロピレンなどの樹脂を用いて形成される。

プランジャ５は、後方側軸部５１と、押圧部５２と、中軸部５３と、を備えている。後方側軸部５１は、プランジャ５の最も後方側に位置する。後方側軸部５１は、プランジャ５が装置本体２に挿入された初期位置にある状態では外部に露出している部分である。また、後方側軸部５１は、装置本体２の後端に設けられたストッパにより、後方への移動が制限されている。押圧部５２は、後方側軸部５１の後方側の周面に鍔状に形成される。術者は、この押圧部５２を装置本体２側に押し込むことにより、プランジャ５を先端側に移動させる。

中軸部５３は、後方側軸部５１の前方側に接続され、後方側軸部５１よりも細い径の軸部である。中軸部５３の先端には、眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接するレンズ当接部材５４が取り付けられている。

また、中軸部５３の外周面に沿ってスプリング９が設けられている。これにより、プランジャ５の押込み時にスプリング９から反力を受け、眼内レンズ７がプランジャ５のレンズ当接部材５４から勢いよく飛び出すことを防止できる。スプリング９の位置は特に限定されず、例えばプランジャ５の押圧部５２と装置本体２の後端との間に配置してもよく、プランジャ５の押込み時に弾性部材から反力を受ける構成であればよい。

プランジャ５が初期位置にある状態で、術者によってプランジャ５が初期位置から前後方向の先端側に押し込まれると、プランジャ５は、収容部４１の後方側に形成された開口部を通過する。そして、プランジャ５の先端にあるレンズ当接部材５４が眼内レンズ７の後方支持部７ｃに当接した状態となる。そして、プランジャ５が更に先端側に進み、収容部４１の前方側に形成された開口部を通過し先端チップ３内へ進む。このとき、眼内レンズ７は先端チップ３のノズル部３２を通過しながら凹状に折り畳まれる。次いで、眼内レンズ７が折り畳まれた状態で、眼内レンズ７が放出部３１に到達する。放出部３１に到達した眼内レンズ７は、前方支持部７ｂ、レンズ部７ａ、後方支持部７ｃの順番で放出部３１のカットされている側から眼内に挿入される。

ところで、例えば特許文献１～３に開示された従来の眼内レンズ挿入器具に搭載される眼内レンズは、前方支持部及び後方支持部が、レンズ部側面から曲線状に延び出るように形成されたループ形状を有している。上述したプレート型眼内レンズである眼内レンズ７は、前記ループ形状の前方支持部及び後方支持部を有する眼内レンズと比較して、柔軟性を有する素材で構成されている。それゆえ、従来の眼内レンズを搭載する眼内レンズ挿入器具を使用してプレート型の眼内レンズ７を眼内で挿入した場合、眼内レンズ７が破損するおそれがある。本実施形態に係る挿入器具１は、柔軟性素材で構成されたプレート型の眼内レンズ７を破損することなく、適切に眼内に挿入することを課題としている。

（レンズ当接部材５４の構成）
ここで、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置は、レンズホルダ４に対する眼内レンズ７の装着誤差等により、本来の当接位置からずれるおそれがある。このため、眼内レンズ７に対してプランジャ５が乗り上げる、あるいは潜り込むといったおそれがある。眼内レンズ７は、上述した通り、柔軟性素材で構成されている。それゆえ、プランジャ５により眼内レンズ７が傷つき、破損するおそれがある。

また、眼内レンズ７は柔軟性素材で構成されているので、プランジャ５による押し込み動作により眼内レンズ７は、プランジャ５の当接位置から後方側へ変形しやすくなる。このような眼内レンズ７が先細形状のノズル部３２内に押し込まれ折り畳められると、眼内レンズ７におけるプランジャ５との当接部分には、前方側へ移動する力が働く。その一方で、当接部分以外の部分には、ノズル部３２のテーパー面との摩擦により当該テーパー面に留まる力が働く。その結果、眼内レンズ７は、プランジャ５との当接位置から後方側へ過度に伸長した状態でノズル部３２を通過することになり、眼内レンズ７が破損するおそれがある。

本実施形態に係る挿入器具１では、プランジャ５に備えられたレンズ当接部材５４により、このような眼内レンズ７の破損を防止することができる。図３の３００１は、プランジャ５のレンズ当接部材５４が収容部４１の後方側の開口４１ａに到達したときの状態を示す断面図であり、図３の３００２は、図３の３００１の拡大図である。また、図４は、レンズ当接部材５４の構成を示し、図４の４００１は斜視図であり、図４の４００２は上面図であり、図４の４００３は側面図であり、図４の４００４は、前方側から見た正面図である。

本実施形態に係る挿入器具１では、プランジャ５における眼内レンズ７と当接するレンズ当接部材５４は、プランジャ５の中軸部５３よりも軟質であり、かつ、弾性変形可能な弾性変形材料により構成されている。さらに、レンズ当接部材５４は、レンズ当接部材５４を構成する材料は、例えば、シリコーン、シリコーンエラストマー等が挙げられる。

また、図３の３００１および３００２、並びに図４の４００１～４００４に示されるように、レンズ当接部材５４は、左右方向の側面から突出した突起５４ａが設けられている。さらに、レンズ当接部材５４は、眼内レンズ７の上下方向（厚さ方向）の寸法よりも大きく切り欠けられた、くの字形状のワニ口構造５４ｂを有する。ワニ口構造５４ｂは、少なくともレンズホルダ４の収容部４１内で眼内レンズ７を上下方向で挟持する構造になっており、互いに上下方向で対向する上側斜面部５４ｃと下側斜面部５４ｄとを有する。そして、下側斜面部５４ｄは、レンズ当接部材５４の下面５４ｅと連結した傾斜面で構成されている。換言すると、下側斜面部５４ｄの傾斜面と下面５４ｅとの間には、下面５４ｅに垂直な面が介在しない。なお、ここでいう「レンズ当接部材５４の下面５４ｅと連結した傾斜面」の構造は、下側斜面部５４ｄの傾斜面と下面５４ｅとの連結構造の加工処理の過程で、加工条件の精度等によって下側斜面部５４ｄの傾斜面と下面５４ｅとの間の連結部分にＲ面等が形成された構造も含まれる。

また、レンズ当接部材５４の上下方向の寸法は、収容部４１における後方側の開口４１ａおよび前方側の開口４１ｂの上下方向の寸法よりも大きいか、あるいは同じ寸法である。より具体的には、レンズ当接部材５４の上下方向の寸法は、収容部４１における上下方向で互いに対向する壁間の間隔よりも大きいか、あるいは同じである。これにより、レンズ当接部材５４は、収容部４１に挿入されると、収容部４１における上下方向で互いに対向する壁間の間隔に収まるように弾性変形する。そして、この弾性変形により、ワニ口構造５４ｂの上側斜面部５４ｃおよび下側斜面部５４ｄは、互いの間隔が小さくなるように弾性変形し、眼内レンズ７の上面及び下面に接触する。その結果、上下方向において、収容部４１に収容されている眼内レンズ７は、ワニ口構造５４ｂにより挟持される。それゆえ、レンズホルダ４に対する眼内レンズ７の装着誤差が生じたとしても、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置のずれがなくなる。したがって、本実施形態に係る挿入器具１によれば、プランジャ５の眼内レンズ７への乗り上げ、または潜り込みを防止することができる。

なお、レンズ当接部材５４の上下方向の寸法の上限は、レンズ当接部材５４と収容部４１、ノズル部３２、および放出部３１の壁との接触によりレンズ当接部材５４の移動が妨げられない範囲で、レンズ当接部材５４の材料、ワニ口構造５４ｂの寸法等に応じて適宜設定可能である。

さらに、下側斜面部５４ｄは、レンズ当接部材５４の下面５４ｅと連結した傾斜面で構成されている。このため、レンズ当接部材５４が眼内レンズ７に当接した状態でプランジャ５が前方側へ移動したとき、眼内レンズ７の後方支持部７ｃが下側斜面部５４ｄ上を移動し、スムーズに眼内レンズ７がワニ口構造５４ｂ内に収まりやすくなる。それゆえ、より確実に眼内レンズ７をワニ口構造５４ｂにより挟持することができる。

なお、下側斜面部５４ｄの傾斜面と下面５４ｅとの間に下面５４ｅに垂直な面が介在している場合、レンズ当接部材５４が眼内レンズ７に当接した状態でプランジャ５が前方側へ移動したとき、この垂直な面により眼内レンズ７が係止される可能性が高まり、このため、眼内レンズ７の後方支持部７ｃに下側斜面部５４ｄへ移動しにくくなり、眼内レンズ７がワニ口構造５４ｂ内に収まりにくくなる。

また、図示していないが、好ましくは、レンズ当接部材５４の上下方向の寸法は、先端チップ３の放出部３１およびノズル部３２の内腔を構成する、上下方向で対向する壁間の距離よりも大きいか、あるいは同じである。これにより、プランジャ５がレンズホルダ４からさらに前方側へ移動しノズル部３２および放出部３１を通過しているときでも、眼内レンズ７は、レンズ当接部材５４のワニ口構造５４ｂにより挟持される。それゆえ、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置がずれにくくなる。その結果、ノズル部３２内においては、眼内レンズ７が安定して折り畳まれる。さらに、放出部３１内においても、眼内レンズ７の後方支持部７ｃがワニ口構造５４ｂにより挟持されているので、眼内レンズ７が放出部３１から急に放出されるのを防止することが期待される。

また、レンズ当接部材５４の突起５４ａは、眼内レンズ７の後方側への伸び変形を規制するストッパとして機能する。眼内レンズ７の後方側への伸び変形とは、プランジャ５の押出方向と反対方向への眼内レンズ７の伸び変形ともいえる。

眼内レンズ７が先細形状のノズル部３２内に押し込まれ折り畳められたとき、プランジャ５との当接位置から後方側への変形する部分は、レンズ当接部材５４側面に設けられた突起５４ａにより係止される。それゆえ、眼内レンズ７におけるプランジャ５との当接位置から後方側への変形が突起５４ａにより規制され、眼内レンズ７が過度に伸長した状態でノズル部３２を通過することを防止できる。したがって、本実施形態に係る挿入器具１によれば、ノズル部３２での眼内レンズ７の過度な後方側への伸長を抑制することができ、眼内レンズ７の破損を防止することができる。

なお、レンズ当接部材５４の左右方向の寸法は、レンズ当接部材５４と収容部４１、ノズル部３２、および放出部３１の壁との接触によりレンズ当接部材５４の移動が妨げられない範囲で、レンズ当接部材５４の材料、突起５４ａの寸法等に応じて適宜設定可能である。

（レンズ押え部６）
プランジャ５による押し込み動作によりプレート型の眼内レンズ７が破損することなく放出部３１から放出されるためには、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれていることが重要である。レンズ押え部６は、ノズル部３２内における眼内レンズ７の谷折状態を補助する機能を有する。図５の５００１および５００２は、ノズル部３２内でのレンズ押え部６の動作を示す断面図である。図７は、ノズル部３２に取り付けられたレンズ押え部６を示し、図７の７００１は下方側から見た下面図であり、図７の７００２は前後方向に対して垂直な断面を示す断面図である。

図５の５００１および５００２、ならびに図７の７００１および７００２に示されるように、レンズ押え部６は、板状リブ部６１（突起部）と、板状リブ部６１を支持する基部６２と、軸部６３と、板バネ部６４と、を備えている。ここで、挿入器具１における板状リブ部６１の回動機構は、少なくとも、軸部６３および板バネ部６４を備えた構成である。

板状リブ部６１は、ノズル部３２の内腔側へ突出し、所定寸法に亘って前後方向（プランジャ５の押出方向）へ延びる凸条である。板状リブ部６１の下方側の端部は、その形状が前後方向に亘って下方側に凸状の１曲線となるように形成されている。また、板状リブ部６１は、プランジャ５に当接し、かつ、下方側の端部が少なくとも眼内レンズ７のレンズ部７ａに接触するように配置されている。

また、軸部６３は、基部６２から左右方向に突出して設けられており、ノズル部３２に設けられた軸受開口部に挿入されている。レンズ押え部６は、軸部６３を介してノズル部３２に接続しており、左右方向に伸びる軸部６３を軸として回動可能になっている。

板バネ部６４は、前方側へ凸状に屈曲した板形状であり、ノズル部３２の所定の平面に当接して設けられている。板バネ部６４は、基部６２がノズル部３２に近づく方向に回動するように基部６２を付勢するように構成されている。それゆえ、基部６２が軸部６３を軸としてノズル部３２から遠ざかる方向に回動すると、板バネ部６４により、基部６２には、ノズル部３２に近づくように回動する付勢力が働いている。

プランジャ５による押し込み動作により、ノズル部３２に送り込まれた眼内レンズ７は、眼内レンズ７のレンズ部７ａの中央部分が板状リブ部６１に接触している。これにより、眼内レンズ７は、ノズル部３２の入口近傍にて、板状リブ部６１により、眼内レンズ７の中央部分が位置決めされた状態となる。このような位置決めされた状態で、プランジャ５の押込み動作により眼内レンズ７が前方側へ移動すると、眼内レンズ７は、中央部分の位置ずれが生じることなくノズル部３２のテーパー面により折り畳まれる。その結果、レンズ押え部６を通過し前方側へ移動した眼内レンズ７は、中央部分に対して線対称であり、かつノズル部３２の底面に向けて凸となる谷折状態で折り畳められることになる。

また、プランジャ５は、先端のレンズ当接部材５４が眼内レンズ７の後端に接触した状態でノズル部３２へ押し込まれる。このため、眼内レンズ７がレンズ押え部６を通過し前方側へ移動したとき、レンズ押え部６は、レンズ押え部６の板状リブ部６１に眼内レンズ７のレンズ面が当接した状態、レンズ押え部６の板状リブ部６１にレンズ当接部材５４が当接した状態、又はレンズ押え部６の板状リブ部６１に眼内レンズ７のレンズ面とレンズ当接部材５４の両方が当接した状態となる。この状態で、プランジャ５がさらに押し進められると、プランジャ５の押圧力により、板状リブ部６１は、軸部６３を軸として、下方側の端部がノズル部３２の底面から遠ざかる方向に回動し、プランジャ５の進行を妨げない。なお、本実施形態では、レンズ押え部６の板状リブ部６１に眼内レンズ７のレンズ面が当接した状態であっても、プランジャ５がさらに押し進められたとき、前方側へ移動するレンズ面とレンズ押え部６との接触作用により、板状リブ部６１が回動する場合もある。すなわち、板状リブ部６１にレンズ当接部材５４が当接する前に、板状リブ部６１が回動する場合もある。

そして、眼内レンズ７が放出部３１から放出した後、プランジャ５がレンズ押え部６よりも後方側へ戻されると、板バネ部６４の付勢力により、板状リブ部６１はノズル部３２の底面に近づく方向に回動する。そして、レンズ押え部６は、初期位置に戻される。

このように挿入器具１によれば、眼内レンズ７は、板状リブ部６１により中央部分が位置決めされた状態で、線対称に谷折されて折り畳まれる。このため、プランジャ５による押し込み動作によりプレート型の眼内レンズ７が破損することなく放出部３１から放出される。

さらには、軸部６３および板バネ部６４を含む回動機構により、板状リブ部６１は、プランジャ５との当接により、プランジャ５の押出方向へ回動する。このため、眼内レンズ７がレンズ押え部６を通過した後でも、プランジャ５の進行がレンズ押え部６に妨げられない。それゆえ、眼内レンズ７をノズル部３２にて線対称に谷折りして折り畳みつつ、スムーズなプランジャ５の押込み動作をすることができる。

本実施形態において、前後方向（プランジャ５の押出方向）へ延びる突起部は、ノズル部３２の内腔側へ突出し、上述のように眼内レンズ７の中央部分を位置決めする構成であればよく、図５に示される板状リブ部６１に限定されない。図６は、前記突起部の構成例を示す斜視図であり、図６の６００１は図５に示す板状リブ部６１の構成を示し、図６の６００２は、図６の６００１に示す突起部の構成例を示し、図６の６００３は、図６の６００１に示す突起部のさらに他の構成例を示す。

図６の６００１に示されるように、図５に示された構成では、板状リブ部６１は、２つ設けられている。２つの板状リブ部６１は、基部６２からノズル部３２の内腔側へ突出し、互いに平行になるように、所定寸法に亘って前後方向（プランジャ５の押出方向）へ延びている。また、２つの板状リブ部６１は、ノズル部３２の対称軸に対して線対称になるように配置されている。

また、前記突起部の数は、図６の６００１に示す板状リブ部６１のような、２つに限定されない。図６の６００２に示されるように、突起部６１ａは、基部６２からノズル部３２の内腔側へ突出した１つの凸条であってもよい。突起部６１ａは、眼内レンズ７の中央部分を位置決めする程度に左右方向の幅を有している。

また、図６の６００２に示す突起部６１ａは、中実である。しかし、前記突起部は、中実構造に限定されず、中空構造であってもよい。図６の６００３は、中空構造を有する突起部６１ｂの構成例を示す。図６の６００３に示されるように、突起部６１ｂは、基部６２ａからノズル部３２の内腔側へ窪んだ凹溝として形成されている。そして、突起部６１ｂは、所定寸法に亘って前後方向（プランジャ５の押出方向）へ延びている。突起部６１ｂは、眼内レンズ７の中央部分を位置決めする程度に左右方向の幅を有している。

（ノズル部３２の内腔形状）
挿入器具１は、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれているために、ノズル部３２の内腔を構成するテーパー内壁面の形状に特徴を有している。図８の８００１～８００５はそれぞれ、ノズル部３２の内腔３４を構成するテーパー内壁面３５の断面形状を示す図である。図９の９００１～９００５はそれぞれ、ノズル部３２の内腔３４を構成するテーパー内壁面３５の別の断面形状を示す図である。図８および図９では、前後方向に垂直な断面形状として、後方側から前方側へ向けて順番に、Ｉ－Ｉ線断面形状、ＩＩ－ＩＩ線断面形状、ＩＩＩ－ＩＩＩ線断面形状、ＩＶ－ＩＶ線断面形状、Ｖ－Ｖ線断面形状がそれぞれ、断面形状８００１および９００１～８００５および９００５に対応する。

図８に示す断面形状８００１～８００５からわかるように、ノズル部３２は、内腔３４と、内腔３４を構成するテーパー内壁面３５と、凸条部３６と、を備えている。凸条部３６は、上方側のテーパー内壁面３５に設けられており、下方側へ向かって突出している。また、凸条部３６は、ノズル部３２の上下方向の対称軸を挟んで２つ設けられている。これら２つの凸条部３６は、ノズル部３２の対称軸に対して線対称になるように配置されている。また、図８に示す断面形状８００４および８００５からわかるように、凸条部３６は、少なくともノズル部３２の先端部を避けて設けられている。

プランジャ５の押込み動作によりノズル部３２に移動した眼内レンズ７は、ノズル部３２の入口近傍のレンズ押え部６により谷折りされて前方側へ移動する。そして、谷折りされた眼内レンズ７は、テーパー内壁面３５の作用により折り畳まれつつ、前方側へ移動する。ここで、谷折りされた眼内レンズ７は、テーパー内壁面３５上を移動するに際し、眼内レンズ７の進行軸がずれる場合がある。このように進行軸がずれた眼内レンズ７は、テーパー内壁面３５に沿って回転移動してしまう。その結果、眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれなくなるおそれがある。

そこで、挿入器具１では、ノズル部３２に凸条部３６が設けられていることにより、眼内レンズ７のテーパー内壁面３５に沿った回転移動が規制されている。図８に示す断面形状８００２および８００３からわかるように、谷折りされた眼内レンズ７がプランジャ５により前方側へ移動したとき、眼内レンズ７の左右方向の端部は、テーパー内壁面３５に沿った移動が、凸条部３６により係止される。そして、凸条部３６による眼内レンズ７の端部の係止は、凸条部３６が設けられていないノズル部３２の先端部近傍にて解除される。その結果、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれている。なお、谷折り直後の眼内レンズ７のテーパー内壁面３５に沿った回転移動を規制するという観点では、凸条部３６は、レンズ押え部６の前方側の先端よりも後方側に設けられていることが好ましい。また、ノズル部３２の入口近傍では、凸条部３６は、必ずしもレンズ押え部６よりも後方側に設けられる必要はない。その理由は、ノズル部３２の入口近傍では、眼内レンズ７の左右方向の端部がテーパー内壁面３５の凸条部３６の位置に到達しないためである。

なお、図８に示される構成では、ノズル部３２の内腔３４を構成するテーパー内壁面３５の前後方向に垂直な断面形状８００１～８００５は、上下方向に縦長の形状であった。しかし、テーパー内壁面３５の断面形状は、眼内レンズ７の寸法、折り畳みの挙動等に応じて適宜設定可能であり、図８に示された断面形状８００１～８００５に限定されない。例えば、テーパー内壁面３５の断面形状は、図９に示されるような、左右方向に横長な断面形状９００１～９００５であってもよい。

また、図８に示す断面形状８００１～８００５では、凸条部３６は、２つ配置されていた。しかし、本実施形態に係る挿入器具１においては、凸条部３６の数は、ノズル部３２の対称軸に対して線対称に配置される構成であれば、特に限定されない。

例えば、図１０に示す断面形状１０００１～１０００５のように、１つの凸条部３６ａを備えた構成であってもよい。凸条部３６ａは、ノズル部３２の対称軸に対して線対称な形状であり、少なくともノズル部３２の先端部を避けて設けられている。また、凸条部３６ａは、ノズル部３２の先端部側へ向かうに従い、左右方向の幅が小さくなるような形状になっている。図１０に示す断面形状１０００１～１０００５であっても、ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれる。

（センタリング部材８）
ノズル部３２内において眼内レンズ７が線対称に谷折して折り畳まれているためには、レンズホルダ４内にて、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置が、眼内レンズ７の進行軸からずれないことが重要である。プランジャ５の中軸部５３は、後方側軸部５１に比べて細くなるように形成されている。このため、プランジャ５に力が加わったとき、中軸部５３の撓みによりガタツキが生じる。その結果、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置が、眼内レンズ７の進行軸からずれるおそれがある。センタリング部材８は、このようなプランジャ５のガタツキを規制する部材である。

図１１は、環状拡大部２２に取り付けられたセンタリング部材８の構成を示し、図１１の１１００１は、斜視図であり、図１１の１１００２は、断面図である。また、図１２の１２００１は、センタリング部材８の構成を示す前方側から見た正面図であり、図１２の１２００２は、環状拡大部２２に取り付けられたセンタリング部材８の構成を示す前後方向に垂直な断面図である。

図１１の１１００１に示されるように、センタリング部材８は、装置本体２の環状拡大部２２に設けられている。装置本体２におけるセンタリング部材８の位置は、環状拡大部２２に限定されない。また、プランジャ５は、センタリング部材８に対して、レンズ当接部材５４が前方側に位置するように取り付けられている。また、スプリング９は、センタリング部材８の後方側に配置されている。このような構成により、プランジャ５のレンズ当接部材５４は、センタリング部材８よりも前方側にのみ移動し、後方側には移動しない。例えば、環状拡大部２２が複数の環状突起から構成されている場合、図１１の１１００２に示されるように、センタリング部材８は、環状突起間に挟まれて設けられている。

図１２の１２００１に示されるように、センタリング部材８は、２つの下側係止爪８１と、プランジャ挿入部８２と、上側係止片８３と、を有している。プランジャ挿入部８２は、下側係止爪８１と上側係止片８３との間に設けられており、プランジャ５の中軸部５３が挿入されている。環状拡大部２２の上側には、プランジャ挿入部８２が上下方向に貫通可能な貫通孔が設けられている。また、環状拡大部２２の下側には、下側係止爪８１が貫通可能な２つの貫通孔が設けられている。

下側係止爪８１は、環状拡大部２２の下側に設けられた２つの貫通孔を貫通して、環状拡大部２２の外側から貫通孔に引掛かることにより係止されている。また、上側係止片８３は、プランジャ挿入部８２が貫通する環状拡大部２２の上側の貫通孔の縁部に外側から当接して係止されている。このように下側係止爪８１および上側係止片８３が環状拡大部２２に係止されることにより、プランジャ挿入部８２は、プランジャ５の進行軸に位置合わせされる。それゆえ、プランジャ５は、プランジャ挿入部８２に挿入されることで、力が掛かっても、左右方向および上下方向のガタツキが規制される。その結果、挿入器具１によれば、眼内レンズ７におけるプランジャ５の当接位置が、眼内レンズ７の進行軸からずれることがない。

また、このセンタリング部材８は、装置本体２とは別体であってもよいし、装置本体２に一体的に形成されていてもよい。

〔まとめ〕
本発明の態様１に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記プランジャは、前記眼内レンズと当接する、弾性変形材料で構成された先端部を備え、前記先端部は、前記プランジャの押出方向と反対方向への前記眼内レンズの伸び変形を規制するストッパを備えた構成である。

本発明の態様２に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１において、前記ストッパは、前記先端部の側面に設けられた突起である構成であることが好ましい。

本発明の態様３に係る眼内レンズ挿入器具は、態様１または２において、前記先端部は、前記眼内レンズを厚さ方向で挟持する、くの字状のワニ口構造を有する構成であることが好ましい。

本発明の態様４に係る眼内レンズ挿入器具は、態様３において、前記ワニ口構造は、前記眼内レンズの厚さ方向で互いに対向する下側斜面部と上側斜面部とを有し、前記下側斜面部は、前記先端部の下面と連結した傾斜面で構成されている構成であることが好ましい。

本発明の態様５に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、当該ノズル部の中央に設けられ、前記プランジャの押出方向へ延びる板状リブ部と、前記板状リブ部と前記眼内レンズのレンズ面及び／又は前記プランジャとの当接により、前記板状リブ部を前記押出方向へ回動させる回動機構と、を備えた構成である。

本発明の態様６に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、当該ノズル部の中央に設けられ、前記ノズル部の内腔側へ突出し前記プランジャの押出方向へ延びる突起部と、前記突起部と前記眼内レンズのレンズ面との当接、前記突起部と前記プランジャの当接、又は前記突起部と前記眼内レンズのレンズ面及び前記プランジャの両方との当接により、前記突起部を前記押出方向へ回動させる回動機構と、を備えた構成である。

本発明の態様７に係る眼内レンズ挿入器具は、態様６において、前記突起部は、前記ノズル部の内腔側へ突出し、前記プランジャの押出方向へ延びる板状リブ部であることが好ましい。

本発明の態様８に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、前記ノズル部は、前記プランジャの押出方向へ向かうに従い対向する壁面同士の間隔が小さくなったテーパー内壁面を有し、前記テーパー内壁面には、当該テーパー内壁面に沿った前記眼内レンズの回転移動を規制する、前記押出方向へ延びる凸条部が形成されている構成である。

本発明の態様９に係る眼内レンズ挿入器具は、態様８において、前記凸条部は、前記ノズル部の軸線に対して対称になるように配置され、少なくとも前記ノズル部の先端部を避けて設けられている構成であることが好ましい。

本発明の態様１０に係る眼内レンズ挿入器具は、態様９において、前記凸条部は、前記ノズル部の軸線に対して対称になるように少なくとも２つ配置されている構成であることが好ましい。

本発明の態様１１に係る眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体を備え、前記本体の端面側に眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すために前記本体に出退可能に内挿されるプランジャと、前記プランジャにより押し出された眼内レンズを折り畳みつつ前記眼内レンズを放出するノズル部と、を備え、前記本体には、前記プランジャをセンタリングするためのセンタリング部材が設けられている構成である。

本発明の態様１２に係る眼内レンズ挿入器具は、態様５～７の何れかにおいて、前記回動機構は、前記板状リブ部を支持する基部から左右方向に突出して設けられた軸部と、前記基部が前記ノズル部に近づく方向に回動するように前記基部を付勢する板バネ部を備えた構成である。

本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

１ 挿入器具（眼内レンズ挿入器具）
２ 装置本体
３ 先端チップ
４ レンズホルダ
５ プランジャ
７ 眼内レンズ
８ センタリング部材
２２ 環状拡大部
３２ ノズル部
３５ テーパー内壁面
３６、３６ａ 凸条部
４１ 収容部
４１ａ、４１ｂ 開口
５４ レンズ当接部材
５４ａ 突起（ストッパ）
５４ｂ ワニ口構造
５４ｃ 上側斜面部
５４ｄ 下側斜面部
５４ｅ 下面
６１ 板状リブ部（突起部）
６２ 基部
６３ 軸部
６４ 板バネ部
８１ 下側係止爪
８２ プランジャ挿入部
８３ 上側係止片

Claims (3)

1. 眼内レンズを保持するレンズホルダを取り付け可能な眼内レンズ挿入器具であって、
   前記レンズホルダに保持された眼内レンズに当接して前記眼内レンズを押出すプランジャと、
   前記プランジャにより押出された眼内レンズを折り畳みつつ外部へ放出するノズル部と、を備え、
   前記プランジャは、前記眼内レンズと当接する、弾性変形材料で構成された先端部を備え、前記先端部は、前記プランジャの押出方向と反対方向への前記眼内レンズの伸び変形を規制するストッパを備え、
   前記ストッパは、前記先端部の左右方向の側面に設けられた突起であり、
   前記ノズル部は、
   当該ノズル部の中央に設けられ、前記プランジャの押出方向へ延びる板状リブ部と、
   前記板状リブ部と前記眼内レンズのレンズ面との当接、前記板状リブ部と前記プランジャとの当接、又は前記板状リブ部と前記眼内レンズのレンズ面及び前記プランジャの両方との当接により、前記板状リブ部を前記押出方向へ回動させる回動機構と、を備えたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 前記先端部は、前記眼内レンズを厚さ方向で挟持する、くの字状のワニ口構造を有することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
3. 前記ワニ口構造は、前記眼内レンズの厚さ方向で互いに対向する下側斜面部と上側斜面部とを有し、
   前記下側斜面部は、前記先端部の下面と連結した傾斜面で構成されていることを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。

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