JP7401512B2 - コンタクトレンズの製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、コンタクトレンズの製造方法、特にコンタクトレンズの水和方法に関する。
ソフトコンタクトレンズ（Soft contact lens）の材料は１９６０年代に導入され、柔らかい材料が元々ハードコンタクトレンズ（RGP lens）を着用する際の不快感を解消するため、ハードコンタクトレンズに慣れていない使用者は、ソフトコンタクトレンズに切り替えることができる。したがって、ソフトコンタクトレンズは現在のコンタクトレンズ使用者の主な選択となっている。
しかし、ソフトコンタクトレンズに使用されている従来の材料（主成分はＨＥＭＡ、一般には水ゲル製品として知られている）は、酸素透過性が低く、一般的に、Ｄｋ（酸素透過性）はわずか８～２０である。その結果、消費者は、一日の終わり（１０時間以上着用後）に酸素が不足するために、目の充血とそれに対応する不快感をよく覚える。したがって、コンタクトレンズ材料の開発主軸は、高酸素透過性材料を求めることになる。２０００年頃、シリコンを含むソフトコンタクトレンズ製品が市場に登場し始めた。これは、一般的にシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズとして知られている。こんなレンズの酸素透過性は一般に４０～５０を超え（例えば、Johnson＆JohnsonのAcuvue Advanced製品）、一部の製品の酸素透過性は９０を超える場合もある（例えば、Bausch＆LombのPureVisionDay+Night製品）。２０１０年以降、経済発展および消費者の健康概念がよくなることによって、１日使い捨てコンタクトレンズ製品が市場に受け入れられ始めた。長期な１カ月使い捨て製品または１年使い捨て製品と比較して、１日使い捨て製品には大きな利点がある：毎日レンズを取り外して洗浄して交換する必要がないので、洗浄作業によってレンズが損傷した後、レンズの着用による目の怪我を防ぐことができる。また、不完全な洗浄によって引き起こされる細菌感染による角膜炎や結膜炎など重篤な合併症も回避できる。上記の使い捨て製品のプロモーションには、消費者が目の健康について正しい概念を持つだけでなく、１日使い捨て製品の価格を満たすために、ソフトコンタクトレンズメーカーが優秀な生産管理と先進の技術力を持ち、生産効率を上げて、生産コストを削減する必要がある。そうしないと、消費者は１日使い捨て製品を使用するコストを支払う余裕がなくなる。ヒドロゲルコンタクトレンズと比較して、１日使い捨てのシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、より多い生産と製造における課題がある。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの材料がより高価なこと加えて、シリコーンと従来のヒドロゲル成分の組み合わせによって引き起こされる不安定性にも対処する必要がある。
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造工程における水和方法は、最も単純な水処理を使用できる。水処理の利点は、製造工程で消費するのは水であり、原材料のコストが低いことである。しかし、水処理は通常、半製品のシリコーンコンタクトレンズの洗浄に長い時間がかかる（通常、12時間以上または24時間以上かかる）。したがって、原材料のコストは低いが、レンズの製造に時間がかかり、効率が低いため、製造コストが逆に高くなる。水処理による洗浄と水和には別の問題がある。シリコーンヒドロゲル材料にはシリコン成分（例えば、ＴＲＩＳまたは他のシリコン含有成分）と従来の水ゲル成分（ＨＥＭＡ、ＮＶＰ、ＤＭＡなどの成分）が含まれており、この２つの成分の混和性は低いため、したがって、コンタクトレンズが硬化する時（モノマーがフリーラジカル連鎖反応によって固体のポリマーを形成する時）内部応力がよく発生する。この応力は、水によって水和する時、水和による膨張が不均一になることが多く、さらにレンズが非真丸および変形などの問題が発生する。
さらなる水和の方法は、アルコール（エタノール）またはイソプロパノールなどのアルコール性有機溶剤を導入することがある。このような有機溶剤を使用して水和を促進することにより、水のみを使用する水和に必要な長い時間を改善でき、一般的に水和時間を３～４時間に短縮できる。それから、アルコールまたはイソプロパノールは、水和するときコンタクトレンズの膨張率と膨張速度を高めることができるため、硬化後の半完成レンズの応力を解放し、水和後のレンズが非真丸、もしくは変形を防ぐこともできる。しかし、アルコールまたはイソプロパノールを使用するにも２つの問題を引き起こす。１番目の問題は、アルコールまたはイソプロパノールがシリコーンヒドロゲルレンズを効果的に水和する場合、濃度が５０～７５％に到達する必要がある。この濃度では、シリコーンゲルレンズの膨張率が１．６倍を超え、この状態でレンズが損傷しやすくなり、製造工程での歩留まりが低下する。２番目の問題は、生産の工場で大量のアルコールまたはイソプロパノールを使用することによって引き起こされる環境の危険である。アルコールとイソプロパノールの引火点は２０度未満であるため、工場の管理が難しくなり、爆発の危険性を厳密に防止する必要がある。爆発の危険を防ぐために、防爆壁、自動検出および消火装置を生産現場に設置する必要がある。消火活動を開始する際には、製品の汚染を防ぐために、製造工程の半製品も廃棄する必要がある。これらの投資および管理のコストは、製造コストをさらに増加させる。したがって、１日使い捨てシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの発売を妨げている。
本発明は前記長期的な水処理、製品が非真丸および製品の変形リスクを改善できる。また、アルコールまたはイソプロパノールの水和工程によって引き起こされる製品の破片化および爆発などの安全上の問題を回避できるコンタクトレンズの製造方法を提供する。
本発明のコンタクトレンズの製造方法はコンタクトレンズの本体を水和する工程を含む。水和の工程は、コンタクトレンズの本体を提供する工程と、水和液は５～９５ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である水和液を準備する工程と、コンタクトレンズの本体を水和液に３０分以上浸す工程と、コンタクトレンズの本体を水に１５分以上浸し、コンタクトレンズを形成する工程と、を有する。
本発明の一実施例では、前記コンタクトレンズの本体を水に１５分以上浸す工程は、水によりコンタクトレンズの本体を洗浄する工程をさらに含む。
本発明の一実施例では、前記コンタクトレンズの本体を水和液に３０分以上浸す工程は、１時間単位にコンタクトレンズの本体を複数回浸す工程をさらに含む。
本発明の一実施例では、前記コンタクトレンズの本体を水に１５分以上浸す工程は、１時間単位で前記コンタクトレンズの本体を複数回洗浄する工程をさらに含む。
本発明の一実施例では、前記水和液は常温であり、水の温度は、常温から６０°Ｃの間である。
本発明の一実施例では、前記コンタクトレンズの本体を水に浸す工程は、コンタクトレンズの本体を異なる温度の水で冷熱を交互に行い、複数回洗浄する工程をさらに含む。
本発明の一実施例では、前記水和液は１５～８０ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である。
本発明の一実施例では、前記水和液のアルコールエーテルは、エチルセロソルブ、２-プロポキシエタノール、エチレングリコールモノブチルエーテル、ヘキシルセロソルブ、エチレングリコールモノフェニルエーテル、プロピレングリコールモノメチルエーテル、プロピレングリコールフェニルエーテル、２-（２-メトキシエトキシ）エタノール、２-（２-エトキシエトキシ）エタノール、ジエチレングリコールモノブチルエーテル、ジエチレングリコールヘキシルエーテル、ジプロピレングリコールモノメチルエーテル、ジプロピレングリコールプロピルエーテルまたはジプロピレングリコールブチルエーテルを含む。
本発明は、水和液としてアルコールエーテル水溶液を使用するため、予想される膨張率に達するまでの時間を短縮し、レンズが非真丸および変形の発生を低減することができる。さらに、アルコールエーテルはアルコールよりも安定しているため、比較的安全であり、工場設備と生産管理のコスト削減にも役立つ。
本発明の上記および他の目的、特徴および利点をより理解しやすくするために、特に実施例を以下に示し、添付の図面と併せて、以下に詳細に説明する。
以下の説明において、「ユニット」は重合可能なユニット化合物または化学構造であり、平均分子量の違いに応じてモノマー（monomer）またはマクロマー（macromer）にさらに分類でき、化学的性質の違いによれば、疎水性と親水性にさらに分類できる。その中で、「モノマー」とは、平均分子量が７００未満の低分子量化合物または化学構造を指し、モノマーは重合することにより、「ポリマー」（polymer）を形成することができる。また、「マクロマー」とは、平均分子量が７００を超える高分子量化合物または化学構造を指し、マクロマーは重合することにより、ポリマーを形成することができる。
「シリコン含有ユニット」とは、シリコンを含む任意の反復可能な単位化合物または化学構造を指し、シリコン含有ユニットは、「シリコン含有モノマー」および「シリコン含有マクロマー」を含む；非シリコンユニットとは、シリコンを含まない任意の反復可能な単位化合物または化学構造を指し、極性の違いに応じて親水性と疎水性にさらに分類でき、分子量の違いによれば、「非シリコンモノマー」と「非シリコンマクロマー」に分類できる。しかしながら、シリコンは一般に酸素と結合し、次にヒドロゲル材料に結合するので、以下の説明において、シリコンを含むことは、シリコンと酸素の結合を含む化学構造（―Ｓｉ―Ｏ―）を意味する。
「シリコン含有モノマー」とは、少なくとも１つの―Ｓｉ―Ｏ―を有し、平均分子量が７００未満であり、重合可能な任意の単位化合物または化学構造を指す（例えば、少なくとも1つの非反復性―Ｓｉ―Ｏ―を含む３-[トリス（トリメチルシロキシ）シリル]プロピルメタクリレート（3-[Tris(trimethylsiloxy)silyl]propyl methacrylate、ＴＲＩＳと略記）である。または、少なくとも２つの反復―Ｓｉ―Ｏ―を含み、平均分子量が７００未満のポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳと略記）である）。他のシリコン含有ユニットは、例えば、２-（トリメチルシリルオキシ）エチルメタクリレート（2-(Trimethylsilyloxy)ethyl methacrylate）、３-（３-メタクリロキシ-２-ヒドロキシプロポキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン（3-(3-Methacryloxy-2-hydroxypropoxy)propylbis(trimethylsiloxy)methylsilane、またはＳｉＧＭＭＡと略記）、（メタクリロキシメチル）ビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン（(Methacryloxymethyl)bis(trimethylsiloxy)methylsilane）、メタクリロキシメチルフェネチルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（Methacryloxymethylphenethyltris(trimethylsiloxy)silane）、モノメタクリロキシプロピル終端処理ポリジメチルシロキサン（Monomethacryloxypropyl terminated polydimethylsiloxane)）、メタクリロキシプロピル終端処理ポリジメチルシロキサン（Methacryloxypropyl terminated polydimethylsiloxane）。他の選択については、米国特許ＵＳ７９０１０７３およびＵＳ８４２０７１１を参照する。
「シリコン含有マクロマー」とは、少なくとも２つの反復―Ｓｉ―Ｏ―を有し、平均分子量が７００を超え、重合可能な任意の単位化合物または化学構造を指す。（例えば、少なくとも２つの反復―Ｓｉ―Ｏ―を有し、平均分子量が７００を超えるＰＤＭＳである）。他のシリコン含有モノマーは、例えば、モノメタクリロキシプロピル終端処理ポリジメチルシロキサン（Monomethacryloxypropyl terminated polydimethylsiloxane）、メタクリロキシプロピル終端処理ポリジメチルシロキサン（Methacryloxypropyl terminated polydimethylsiloxane）など。他の選択については、米国特許ＵＳ７９０１０７３およびＵＳ８４２０７１１を参照する。
「非シリコンユニット」とは、シリコンを含まず、反復可能な単位化合物または化学構造を指し、その化学的性質に応じて疎水性と親水性に分類できる。また、本発明では、平均分子量が７００未満の非シリコン単位化合物のみを使用するため、本発明で使用する「非シリコンモノマー」のみを以下に定義する。
「非シリコンモノマー」とは、平均分子量が７００を超え、シリコンを含まず単位化合物または化学構造を指し、かつ親水性非シリコンモノマーおよび疎水性非シリコンモノマーを含む。それらの中で、親水性の非シリコンモノマーは、例えば：Ｎ-ビニルピロリドン（N-vinyl pyrrolidone、ＮＶＰと略記）、Ｎ-メチル-Ｎ-ビニルアセトアミド（N-Methyl-N-vinylacetamide、ＭＶＡと略記）、Ｎ，Ｎ-ジメチルアクリルアミド（N,N-Dimethyl acrylamide、ＤＭＡと略記）、Ｎ，Ｎ-ジエチルアクリルアミド（N,N-Diethylacrylamide）、Ｎ-ヒドロキシメタクリルアミド（N-(Hydroxymethyl)acrylamide）、Ｎ-ヒドロキシエチルアクリルアミド（N-Hydroxyethyl acrylamide）、２-ヒドロキシエチルメタクリレート（2-Hydroxyethyl methacrylate、ＨＥＭＡと略記）、ヒドロキシプロピルメタクリレート（Hydroxypropyl methacrylateおよび／またHydroxyisopropyl methacrylate）、２-メチル-２-アクリル酸-２-ヒドロキシブチルエステル（Hydroxybutyl methacrylate、ＨＯＢＭＡと略記）、ポリ（プロピレンエチレングリコール）メタクリレート（Poly(propylene ethylene glycol) methacrylate）、ポリ（エトキシグリコール）アクリレート（Poly(ethpropylene glycol) acrylate）、グリセリルメタクリレート（Glyceryl methacrylate）、グリシジルメタクリレート（Glycidyl methacrylate）、２-ヒドロキシエチルアクリレート（2-Hydroxyethyl acrylate、ＨＥＡと略記）、ヒドロキシプロピルアクリレート（Hydroxypropyl acrylateおよび／またHydroxyisopropyl acrylate）、４-ヒドロキシブチルアクリレート（4-Hydroxybutyl acrylate）、グリセリルアクリレート（Glyceryl acrylate）など。疎水性の非シリコンモノマーは、例えば：ラウリルメタクリレート（Lauryl methacrylate）、メチルメタクリラート（Methyl methacrylate、ＭＭＡと略記）、エチルメタクリレート（Ethyl methacrylate）、プロピルメタクリレート（Propyl methacrylate）、イソプロピルメタクリラート（Isopropyl methacrylate）、ブチルメタクリラート（Butyl methacrylate）、ヘキシルメタクリラート（Hexyl methacrylate）２-エチルヘキシルメタクリレート（2-Ethylhexyl methacrylate）、ステアリルメタクリレート（Stearyl methacrylateまたはOctadecyl methacrylate）、イソデシルメタクリレート（Isodecyl methacrylate）、イソボルニルメタクリレート（Isobornyl Methacrylate）、エチルアクリラート（Ethyl acrylate）、プロピルアクリラート（Propyl acrylate）、イソプロピルアクリラート（Isopropyl acrylate）、ブチルアクリラート（Butyl acrylate）、２-エチルヘキシルアクリレート（2-Ethylhexyl acrylate）、ステアリルアクリレート（Stearyl acrylateまたはOctadecyl acrylate）、イソデシルアクリレート（Isodecyl acrylate）、ラウリルアクリレート（Lauryl acrylate）など。
以下の説明において、「室温」は、広義には、２０°Ｃから３０°Ｃの間の温度範囲を指し、より正確には、温度範囲は、２３°Ｃから２７°Ｃの間である。
シリコン含有ユニットは組成物の重量百分率の６～８０ｗｔ％の間を占め、好ましくは１４～６５ｗｔ％の間であり、シリコン含有ユニットはシリコンモノマーおよびシリコンマクロマーを含むことができる。例えば、本発明のいくつの実施例には、シリコンモノマーＴＲＩＳが使用され、ＴＲＩＳは組成物の５～７５ｗｔ％の間を占め、好ましい実施例において、ＴＲＩＳは、組成物の１０～６０ｗｔ％の間を占め、より好ましい実施例において、ＴＲＩＳが組成物の１５～４５ｗｔ％の間を占める。別の例として、本発明のいくつの実施例では、シリコンマクロマーｍＰＤＭＳが使用され、ｍＰＤＭＳは組成物の１～４５ｗｔ％の間を占め、好ましい実施例において、ｍＰＤＭＳは組成物の１～２５ｗｔ％の間を占め、より好ましい実施例において、ｍＰＤＭＳは組成物の６～１５ｗｔ％の間を占める。
非シリコンユニットは組成物の重量百分率の１５～８６ｗｔ％を占め、１８～６１ｗｔ％の間が好ましい、２５～５６ｗｔ％の間がより好ましい、親水性非シリコンモノマーの重量百分率は疎水性非シリコンモノマーの重量百分率より高い。
本発明のいくつの実施例では、親水性非シリコンモノマーは組成物の重量百分率の５～８５ｗｔ％の間を占め、好ましい実施例において、１０～６０ｗｔ％の間を占め、より好ましい実施例において、２０～５５ｗｔ％の間を占める。好ましく使用される親水性非シリコンモノマーは、ＮＶＰ、ＭＶＡ、ＤＭＡ、Ｎ，Ｎ-ジエチルアクリルアミド（N,N-Diethylacrylamide）、Ｎ-ヒドロキシメタクリルアミド（N-(Hydroxymethyl)acrylamide）、Ｎ-ヒドロキシエチルアクリルアミド（N-Hydroxyethyl acrylamide）を含むが、これらに限定されない。
非シリコンユニットの疎水性非シリコンモノマーは主にコンタクトレンズの機械的特性（mechanical properties）を調整するために使用される。本発明のいくつかの実施例において、疎水性非シリコンモノマーは組成物の０．１～１０ｗｔ％の間を占め、好ましい実施例において、０．５～７．５ｗｔ％の間を占め、より好ましい実施例において、１～５ｗｔ％の間を占めることである。好ましく使用される疎水性非シリコンモノマーは、ラウリルメタクリレートおよびＭＭＡを含むが、これらに限定されない。
架橋剤（crosslinking agent）は、モノマーの重合反応をスムーズにするために使用され、生成されたポリマーが必要な架橋密度（crosslinking density）を持たせ、２つのポリマー鎖を反応させて網状化ポリマーに結合させることもできる。任意の重合反応は適切な架橋剤を選択的に添加することができるので、架橋剤は任意の重合反応の開始時に選択的に添加することができる。本発明のいくつの実施例において、架橋剤は組成物の０．１～３ｗｔ％の間を占め、好ましい実施例において、０．３～２ｗｔ％の間を占め、より好ましい実施例において、０．５～１．５ｗｔ％の間を占める。本発明の実施例で好ましく使用される架橋剤は以下に述べたものを含むが、これらに限定されない：２-イソシアナトエチルメタクリレート（2-isocyanatoethyl methacrylate、ＩＥＭと略記）およびエチレングリコールジメタクリレート（Ethylene glycol dimethacrylate、ＥＧＤＭＡと略記）。他の選択できる架橋剤は例えば：ジ（エチレングリコール）ジメタクリレート（Di(ethylene glycol) dimethacrylate）、トリエチレングリコールジメタクリレート（Triethylene glycol dimethacrylate）、テトラエチレングリコールジメタクリレート（Tetraethylene glycol dimethacrylate）、エチレングリコールジアクリレート（Ethylene glycol diacrylate）、ジ（エチレングリコール）ジアクリレート（Di(ethylene glycol) diacrylate）、トリエチレングリコールジアクリレート（Triethylene glycol diacrylate）、テトラエチレングリコールジアクリレート（Tetraethylene glycol diacrylate）、N，N'-メチレンビスアクリルアミド（N,N'-Methylenebis(acrylamide)）、N，N'-エチレンビス(アクリルアミド)（N,N’-Ethylenebis(acrylamide)）、N，N'-（1,2-ジヒドロキシエチレン）ビスアクリルアミド（N,N’-(1,2-Dihydroxyethylene)bisacrylamide）、トリメチロールプロパントリメタクリレート（Trimethylolpropanetrimethacrylate）、N,N 'ヘキサメチレンビス（メタクリルアミド）（N,N'Hexamethylenebis(methacrylamide)）、グリセロールトリメタクリレート（Glycerol trimethacrylate）、ポリエチレングリコールジメタクリレート（Polyethylene glycol dimethacrylate）、ポリエチレングリコールジアクリレート（Polyethylene glycol diacrylate）、メタクリル酸ビニル（Vinyl methacrylate）、メタクリル酸アリル（Allyl methacrylate）、メタクリロイルクロリド（Methacryloyl chloride）、グリシジルアクリレート（Glycidyl acrylate）、3-クロロ-2-ヒドロキシプロピルメタクリレート（3-Chloro-2-hydroxypropyl methacrylate）、モノ(2-(メタクリロイルオキシ)エチル)マレアート（Mono-2-(methacryloyloxy)ethyl maleate）、ジウレタンジメタクリレート（Diurethanedimethacrylate）、3-イソプロペニル-α,α-ジメチルベンジルイソシアナート（3-Isopropenyl-α,α-dimethylbenzylisocyanate)など、さまざまな反応物や需要に応じて選択して使用できる。
「開始剤」は、反応を開始させる方法の違いにより、熱開始剤と光開始剤に分けることができる。開始剤は、ユニットの重合、架橋および硬化を開始させるために使用される化合物であるため、組成物の硬化にも決定的な影響があり、組成物が成形時により良い寸法安定性を有することができ、開始剤は任意の重合反応の開始時に選択的に添加することができる。本発明のいくつかの実施例で使用される熱開始剤は、アゾビスイソブチロニトリル（Azobisisobutyronitrile、ＡＩＢＮと略記）である。他の実施例で使用されるのは、４，４'-アゾビス（４-シアノ吉草酸）（4,4’-Azobis(4-cyanovaleric acid)）、１，１'-アゾビス（シクロヘキサンカルボニトリル）（1,1’-Azobis(cyclohexanecarbonitrile)）、２，２'-アゾビス(2-メチルプロピオンアミジン)（2,2’-Azobis(2-methylpropionamidine)）、２，２'-アゾビス（2-メチルプロパンアミジン)二塩酸塩（2,2’-Azobis(2-methylpropionamidine)dihydrochloride）、２,２'-アゾビス[２-（２-イミダゾリン-２-イル）プロパン]二塩酸塩（2,2'-Azobis[2-(2-imidazolin-2-yl)propane]dihydrochloride）、２，２'-アゾビス{２-[１-（２-ヒドロキシエチル）-２-イミダゾリン-２-イル]プロパン}二塩酸塩（2,2'-Azobis{2-[1-(2-hydroxyethyl)-2-imidazolin-2-yl]propane}dihydrochloride）、２，２'-アゾビス（１-イミノ-１-ピロリジン-２-メチルプロペン）二塩酸塩（2,2'-Azobis(1-imino-1-pyrrolidin-2-ethylpropane)dihydrochloride）、２，２'-アゾビス{２-メチル-Ｎ- [１，１-ビス（ヒドロキシメチル）-２-ヒドロキシエチル]プロピオンアミド}（2,2'-Azobis{2-methyl-N-[1,1-bis(hydroxymethyl)-2-hydroxyethyl]propionamide}）、２，２'-アゾビス[２-メチル-Ｎ-（２-ヒドロキシエチル）プロピオンアミド]（2,2'-Azobis[2-methyl-N-(2-hydroxyethyl)propionamide]）、２，２'-アゾビス（４-メトキシ-２，４-ジメチルバレロニトリル）（2,2'-Azobis(4-methoxy-2,4-dimethyl valeronitrile)）、過酸化ベンゾイル（Benzoyl peroxide）などである。本発明のいくつかの実施形態で使用される光開始剤は、Ｉｒｇａｃｕｒｅ（登録商標）１１７３(2-Hydroxy-2-methylpropiophenone)およびフェニルビス（2,4,6-トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド（Phenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide、ＢＡＰＯｓと略記）であり、他の実施例で使用されるのはジフェニル（2，4，6-トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド（Diphenyl(24,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide）、2，2-ジメトキシ-2-フェニルアセトフェノン（2,2-Dimethoxy-2-phenylacetophenone）などである。
本発明のいくつの実施例において、開始剤は組成物の０．０１～４ｗｔ％の間を占め、好ましい実施例において、０．１～１．８ｗｔ％の間を占め、より好ましい実施例において、０．３～１．２ｗｔ％の間を占める。
本発明はレンズ本体（すなわち、乾式レンズ）を水和することを含む、コンタクトレンズの製造方法を提供する。レンズ本体は、シリコン含有ユニット、非シリコンユニット、またはシリコン含有ユニットと非シリコンユニットとの組み合わせで構成される。レンズ本体の製造はシリコン含有ユニット、非シリコンユニット、架橋剤および開始剤を含む組成物を提供することを含む。その中のユニットは重合反応を行わせ、架橋、硬化させることでレンズ本体を形成する。レンズ本体は従来の手法で作成できるため、ここでは省略する。
本発明の一実施例では、レンズ本体を水和する工程は、以下の工程を含む：工程Ｓ１００：コンタクトレンズの本体を提供する；Ｓ２００：水和液を準備し、水和液は５～９５ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である；Ｓ３００：コンタクトレンズの本体を水和液に３０分以上浸す；Ｓ４００：コンタクトレンズの本体を水に１５分以上浸し、コンタクトレンズを形成する。
即ち、レンズ本体の水和は２つの部分が含まれる。第１部分はアルコールエーテル溶剤と水の混合物を使用してレンズ本体を浸す。浸漬温度は室温にすることができる。水和液としてアルコールエーテル水溶液を使用することで、従来のレンズ本体の水和により生じる、従来のレンズ本体に関連する非真丸欠陥（変形、固着非真丸などの欠陥を含む）の割合を効果的に低減することができる。さらに、第１部分の水和は、レンズ本体が乾式レンズから湿式レンズになる時の応力を解放し、レンズが特定の膨張率に到達することを助けることができる。浸漬時間は、例えば、３０分から１２時間の範囲であり、それぞれ対応する異なる程度の応力解放効果を有し、これにより、レンズが非真丸であることに関連する欠陥が発生する可能性を大幅に減らすことができる。膨張率は、レンズの直径の変化を定規で測定することにより得られる。本発明の実施例では、乾式レンズから湿式レンズに水和される時、直径は１３～１９ｍｍに増加することができる。
アルコールエーテルは以下のものを含む：エチルセロソルブ（Ethyl Cellosolve、ＥＣＳと略記）、２-プロポキシエタノール（2-Propoxyethanol、ＰＣＳと略記）、エチレングリコールモノブチルエーテル（Ethylene Glycol Monobutyl Ether、ＢＣＳと略記）、ヘキシルセロソルブ（Hexyl Cellosolve、ＨＣＳと略記）、エチレングリコールモノフェニルエーテル（Ethylene Glycol Monophenyl Ether、ＥＰＨと略記）、プロピレングリコールモノメチルエーテル（Propylene Glycol Monomethyl Ether、ＰＭと略記）、プロピレングリコールフェニルエーテル（Propylene Glycol Phenyl Ether、ＰＰＨと略記）、２-（２-メトキシエトキシ）エタノール（2-(2-Methoxyethoxy)ethanol、ＤＭと略記）、２-（２-エトキシエトキシ）エタノール（2-(2-Ethoxyethoxy)ethanol、ＤＥと略記）、ジエチレングリコールモノブチルエーテル（Diethylene Glycol Monobutyl Ether、ＤＢと略記）、ジエチレングリコールヘキシルエーテル（Diethylene Glycol Hexyl Ether、Hexyl Carbitolと略記）、ジプロピレングリコールモノメチルエーテル（Dipropylene Glycol Monomethyl Ether）、ジプロピレングリコールプロピルエーテル（Dipropylene Glycol Propyl Ether、ＤＰｎＰと略記）およびジプロピレングリコールｎ-ブチルエーテル（Dipropylene Glycol n-Butyl Ether、ＤＰｎＢと略記）、単独でまたはそれらの組み合わせで使用され、アルコールエーテルは水溶液の５～９５ｖ/ｖ％を占めることが好ましい。アルコールエーテルは水溶液１５～８０ｖ/ｖ％を占めることがより好ましい。一般的に言えば、アルコールエーテの割合が大きいほど、膨張率は高くなる。アルコールエーテの割合は、所望の膨張率、アルコールエーテルの種類およびレンズ本体を構成するユニットから考慮することができる。
第２部分は第１部分の後に続き行い、その中、水を使用する。つまり、レンズ本体をアルコールエーテル水溶液に浸した後、水に浸してアルコールエーテルを洗い流し、レンズ本体のアルコールエーテルを水に置き換える。レンズ本体を水に浸す時間は、洗浄おとび置き換えることを確実に行うために、少なくとも１５～３０分であることが好ましい。浸漬の温度は、固定温度にすることも、高温と低温（または可変温度）を交互に使用することもできる。例えば、レンズを室温から６０°Ｃの温度範囲内の一つの固定温度を選択して浸し、またはレンズを低温と高温の２つの温度に交互に浸す。上記温度範囲ではレンズの材質に不適切な影響を与えない。温度変化によってレンズ本体の熱膨張と収縮は、アルコールエーテルの洗い流しを促進できる。温度の選択、および、それが固定温度または可変温度で行われるのは、アルコールエーテルの種類に応じて決定することができる。
第２部分の使用水量は、処理するレンズ本体の数に応じて比例して調整することが好ましい。例えば、１つレンズあたり５～１００ｍＬ の水を使用するなら、一度に１００個レンズ本体を洗浄すると、５００ｍＬ～１０Ｌの水が使用される。使用する水が多いほど、洗浄回数は少なくなり、その逆なら、洗浄回数は多くなる。第２部分の最中または後に、既知の方法を使用して、レンズ本体のアルコールエーテルの残留情況を確認することができる。第２部分の浸漬は複数回行うことができ、例えば、水を交換した後に再び浸漬し、好ましくは、少なくとも１回の水の交換を含む、合計２回の浸漬を行う。浸漬回数は、アルコールエーテルの種類およびアルコールエーテルの残留量に応じて調整できる。例えば、浸漬後に水から得られるアルコールエーテルの量は、好ましくは１ｐｐｍ未満である。１ｐｐｍをはるかに超える場合は、水を交換して再び浸すことができる。
第２部分の浸漬洗浄水和は、第１部分の湿式レンズの膨張率をさらに変化させることができる。すなわち、第２部分の水和後、レンズ本体の直径は再び変化し、コンタクトレンズの所定直径に達する。以下に実施例１から３を通して、レンズ本体の水和の条件および結果をさらに示す。
実施例１：
工程Ｓ１００：コンタクトレンズの本体を提供する。この実施例のレンズ本体は、それぞれ１０個異なる処方の組成物から調製される。異なる処方の間で、シリコン含有ユニットの含有量、非シリコンユニットの含有量、および、シリコン含有ユニットの種類、非シリコンユニットの種類に違いがある。例えば、シリコン含有ユニットはＴＲＩＳ、ｍＰＤＭＳ、ＤＭＳ-Ｒ１１（Methacryloxypropyl Terminated PDMS）、またはそれらから選択された組み合わせであり、親水性非シリコンモノマーは、ＨＥＭＡ、ＭＯＥＭＡ(Ethylene glycol methyl ether methacrylate)、ＥＯＥＭＡ((2-Ethoxyethyl) methacrylate) 、ＮＶＰ、ＭＯＭＢＲ(Bromomethyl methyl ether)、ＤＭＡ、ＢＶＥ(Butyl vinyl ether)、ＥＧＶＥ(2-(Vinyloxy)ethanol)、ＤＥＧＶＥ(Diethyleneglycol monovinylether)、またはそれらから選択された組み合わせであり、疏水性非シリコンモノマーは、ＭＭＡ、ＩＭＢ、またはそれらから選択された組み合わせである。処方の中は、架橋剤および開始剤を含み、架橋剤は、ＥＧＤＭＡ、ＴＥＧＤＭＡ、ＰＥＧＤＭＡ、ＴＥＧＤＶＥ（Tri(ethylene glycol) divinyl ether）またはそれらから選択された組み合わせであり、開始剤はＩｒｇａｃｕｒｅ（登録商標）８１９ （Bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phenylphosphine oxide）、Ｏｍｎｉｒａｄ１１７３、またはそれらから選択された組み合わせである。処方は、紫外線吸収剤、連鎖移動剤、溶解補助剤、停止剤などをさらに含む。本発明の実施例では、紫外線吸収剤は例えば、ＨＭＥＰＢ、ＢＨＰＥＡであり、連鎖移動剤は例えば、１-デカンチオール（1-Decanethiol）、２-アリルオキシエタノール（2-Allyloxyethanol）、溶解補助剤は例えば、乳酸、ＴＰＭＥであり、停止剤は例えば、モノメチルエーテルヒドロキノン（ＭＥＨＱ；Monomethyl ether hydroquinone）および２-エトキシフェノール（2-Ethoxyphenol）である。
工程Ｓ１００：コンタクトレンズの本体を提供する。この実施例のレンズ本体は、それぞれ１０個異なる処方の組成物から調製される。異なる処方の間で、シリコン含有ユニットの含有量、非シリコンユニットの含有量、および、シリコン含有ユニットの種類、非シリコンユニットの種類に違いがある。例えば、シリコン含有ユニットはＴＲＩＳ、ｍＰＤＭＳ、ＤＭＳ-Ｒ１１（Methacryloxypropyl Terminated PDMS）、またはそれらから選択された組み合わせであり、親水性非シリコンモノマーは、ＨＥＭＡ、ＭＯＥＭＡ(Ethylene glycol methyl ether methacrylate)、ＥＯＥＭＡ((2-Ethoxyethyl) methacrylate) 、ＮＶＰ、ＭＯＭＢＲ(Bromomethyl methyl ether)、ＤＭＡ、ＢＶＥ(Butyl vinyl ether)、ＥＧＶＥ(2-(Vinyloxy)ethanol)、ＤＥＧＶＥ(Diethyleneglycol monovinylether)、またはそれらから選択された組み合わせであり、疏水性非シリコンモノマーは、ＭＭＡ、ＩＭＢ、またはそれらから選択された組み合わせである。処方の中は、架橋剤および開始剤を含み、架橋剤は、ＥＧＤＭＡ、ＴＥＧＤＭＡ、ＰＥＧＤＭＡ、ＴＥＧＤＶＥ（Tri(ethylene glycol) divinyl ether）またはそれらから選択された組み合わせであり、開始剤はＩｒｇａｃｕｒｅ（登録商標）８１９ （Bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phenylphosphine oxide）、Ｏｍｎｉｒａｄ１１７３、またはそれらから選択された組み合わせである。処方は、紫外線吸収剤、連鎖移動剤、溶解補助剤、停止剤などをさらに含む。本発明の実施例では、紫外線吸収剤は例えば、ＨＭＥＰＢ、ＢＨＰＥＡであり、連鎖移動剤は例えば、１-デカンチオール（1-Decanethiol）、２-アリルオキシエタノール（2-Allyloxyethanol）、溶解補助剤は例えば、乳酸、ＴＰＭＥであり、停止剤は例えば、モノメチルエーテルヒドロキノン（ＭＥＨＱ；Monomethyl ether hydroquinone）および２-エトキシフェノール（2-Ethoxyphenol）である。
工程Ｓ２００：水和液を準備する。本実施例の水和液（水和液１）は、５０ｖ／ｖ％のエチレングリコールプロピルエーテルと５０ｖ／ｖ％の水の完全混合液である。本実施例では、第一槽および第二槽の水和液を使用するために準備する。
工程Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。この実施例では、レンズ本体を第一槽の水和液１に置き、１時間浸した後、第二槽の水和液１に１時間浸し、すなわち、合計２時間の第１部分処理を行う。レンズ本体は槽を交換せず、同じ槽で十分な時間浸すこともできる。浸漬温度は室温である。
工程Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。この実施例では、４つの水槽を準備し、レンズ本体を４つの水槽で順次に１時間浸す。浸す時はかき混ぜることもできる。この工程では、浸漬時間を増減したり、水槽交換回数を増減したりすることもできる。水槽の交換回数が多いほど、総浸漬時間を短縮できる。例えば、５つの水槽で順次に３０分ずつ浸すように変更する。浸漬温度は室温である。
観察または測定および計算後、本実施例で製造されたコンタクトレンズは破片または非真丸であることがほとんどなかった。破片および非真丸であることは不良のレンズと見なされる。結果は表１に示す。実施例１で製造されたコンタクトレンズは不良率が低かった。
実施例２：
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ２００：水和液を準備する。本実施例の水和液（水和液２）は、３５ｖ／ｖ％のプロピレングリコールメチルエーテルと６５ｖ／ｖ％の水の完全混合液である。本実施例では、６つの水和液槽を使用するために準備する。
工程Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。この実施例では、レンズ本体を６つの水和液２の槽で順次に１時間ずつ浸し、すなわち、合計６時間の第１部分処理を行う。レンズ本体は槽を交換せず、同じ槽で十分な時間浸すこともできる。浸漬温度は室温である。
工程Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。この実施例では、６つの水槽を準備し、レンズ本体を６つの水槽で順次に１時間ずつ浸し、かつ浸漬温度は６０°Ｃである。この工程では、浸漬時間を増減したり、水槽交換回数を増減したり、および浸漬温度を下げたりすることもできる。
観察または測定および計算後、本実施例で製造されたコンタクトレンズは破片または非真丸であることがほとんどなかった。破片および非真丸であることは不良のレンズと見なされる。結果は表２に示す。実施例２で製造されたコンタクトレンズは不良率が低かった。
実施例３：
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ２００：水和液を準備する。本実施例の水和液（水和液３）は、６５ｖ／ｖ％のジプロピレングリコールブチルエーテルと３５ｖ／ｖ％の水の完全混合液である。本実施例では、２つの水和液槽を使用するために準備する。
工程Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。この実施例では、レンズ本体を２つの水和液３の槽で順次に１時間ずつ浸し、すなわち、合計２時間の第１部分処理を行う。レンズ本体は槽を交換せず、同じ槽で十分な時間浸すこともできる。浸漬温度は室温である。
工程Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。この実施例では、３つの水槽が室温であり、３つ水槽が６０°Ｃである６つの水槽を準備する。レンズ本体を室温の水槽に１時間浸した後、６０°Ｃの水槽に１時間浸し、冷水槽と温水槽において、交互に３回繰り返す。
観察または測定および計算後、本実施例で製造されたコンタクトレンズは破片または非真丸であることがほとんどなかった。破片および非真丸であることは不良のレンズと見なされる。結果は表３に示す。実施例３で製造されたコンタクトレンズは不良率が低かった。
実施例４：
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ２００：水和液を準備する。本実施例の水和液（水和液４）は、５ｖ／ｖ％のプロピレングリコールフェニルエーテルと９５ｖ／ｖ％の水の完全混合液である。本実施例では、２つの水和液槽を使用するために準備する。
工程Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。この実施例では、レンズ本体を２つの水和液４の槽で順次に１時間ずつ浸し、すなわち、合計２時間の第１部分処理を行う。レンズ本体は槽を交換せず、同じ槽で十分な時間浸すこともできる。浸漬温度は室温である。
工程Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。この実施例では、３つの水槽を準備し、レンズ本体を３つの水槽で順次に１時間ずつ浸す。浸漬温度は室温である。
観察または測定および計算後、本実施例で製造されたコンタクトレンズは破片または非真丸であることがほとんどなかった。破片および非真丸であることは不良のレンズと見なされる。結果は表４に示す。実施例４で製造されたコンタクトレンズは不良率が低かった。
実施例５：
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ１００：レンズの本体を提供する。本実施例のレンズ本体は実施例１で使用されたものと同じである。
工程Ｓ２００：水和液を準備する。本実施例の水和液（水和液５）は、９５ｖ／ｖ％の２-(２-メトキシエトキシ)エタノールと５ｖ／ｖ％の水の完全混合液である。本実施例では、２つの水和液槽を使用するために準備する。
工程Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。この実施例では、レンズ本体を２つの水和液５の槽で順次に１時間ずつ浸し、すなわち、合計２時間の第１部分処理を行う。レンズ本体は槽を交換せず、同じ槽で十分な時間浸すこともできる。浸漬温度は室温である。
工程Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。この実施例では、６つの水槽を準備し、レンズ本体を６つの水槽で順次に１時間ずつ浸す。浸漬温度は室温である。
観察または測定および計算後、本実施例で製造されたコンタクトレンズは破片または非真丸であることがほとんどなかった。破片および非真丸であることは不良のレンズと見なされる。結果は表５に示す。実施例５で製造されたコンタクトレンズは不良率が低かった。
以下は、対照群１および２である。
対照群１：
対照群１で使用するレンズ本体は、実施例１から３のものと同じである。ただし、水和に５０ｖ／ｖ％イソプロパノール水溶液および水を使用する。まず、レンズ本体を５０ｖ/ｖ％イソプロパノール水溶液に１時間浸し、次に６０°Ｃの恒温水槽に1時間浸す。全部で６つの水槽があり、６つの水槽で１時間ずつ浸す。観察または測定および計算後、破片率は３５％と高く、結果を表６に示す。
対照群１で使用するレンズ本体は、実施例１から３のものと同じである。ただし、水和に５０ｖ／ｖ％イソプロパノール水溶液および水を使用する。まず、レンズ本体を５０ｖ/ｖ％イソプロパノール水溶液に１時間浸し、次に６０°Ｃの恒温水槽に1時間浸す。全部で６つの水槽があり、６つの水槽で１時間ずつ浸す。観察または測定および計算後、破片率は３５％と高く、結果を表６に示す。
対照群２：
対照群１で使用するレンズ本体は、実施例１から３のものと同じである。ただし、水和に水だけを使用する。まず、レンズ本体を室温の水槽に１時間浸し、次に６０°Ｃの恒温水槽に1時間浸す。室温の水槽及び６０°Ｃ水槽がそれぞれ４つあり、冷水槽と温水槽において、交互に４回繰り返す。観察または測定および計算後、９０％以上が非真丸であることが分かり、結果を表７に示す。
対照群１で使用するレンズ本体は、実施例１から３のものと同じである。ただし、水和に水だけを使用する。まず、レンズ本体を室温の水槽に１時間浸し、次に６０°Ｃの恒温水槽に1時間浸す。室温の水槽及び６０°Ｃ水槽がそれぞれ４つあり、冷水槽と温水槽において、交互に４回繰り返す。観察または測定および計算後、９０％以上が非真丸であることが分かり、結果を表７に示す。
要約すると、本発明の実施例は、アルコールによる水和または水のみによる水和によって引き起こされるレンズの破片または非真丸である状況を大幅に改善し、不良率を０．０％に低減するのに十分である。したがって、本発明は、コンタクトレンズの製造コストの削減および品質を改善することができ、これは、コンタクトレンズの製造および発売に役立つ。
本発明は、上記の実施例で開示されているが、本発明を限定するものではなく、本発明の関係技術分野の通常知識を有する者は、本発明の精神および範囲から逸脱しない限り、いくつかの変更および修正を行うことができる。したがって、本発明の保護の範囲は、添付される特許範囲によって定義されたものに従うものとする。
Ｓ１００：レンズの本体を提供する。
Ｓ２００：水和液を準備し、水和液は５～９５ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である。
Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。
Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。
Ｓ２００：水和液を準備し、水和液は５～９５ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である。
Ｓ３００：レンズ本体を水和液に少なくとも３０分間浸す。
Ｓ４００：レンズ本体を少なくとも１５分間水に浸し、コンタクトレンズを形成する。
Claims (8)
- コンタクトレンズの本体を水和する工程は、
前記コンタクトレンズの本体を提供する工程と、
水和液は５～９５ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である水和液を準備する工程と、
前記コンタクトレンズの本体を前記水和液に３０分以上浸し、前記コンタクトレンズの直径を１３～１９ｍｍへ増加させる工程と、
前記コンタクトレンズの本体を水に１５分以上浸し、コンタクトレンズを形成する工程と、
を有し、
前記コンタクトレンズの本体は、シリコン含有ユニットと非シリコンユニットとで構成されており、
前記非シリコンユニットは、親水性非シリコンモノマーと疎水性非シリコンモノマーとを含み、前記親水性非シリコンモノマーの重量百分率は前記疎水性非シリコンモノマーの重量百分率より高く、
前記シリコン含有ユニットはシリコンモノマーＴＲＩＳ及びシリコンマクロマーｍＰＤＭＳを含み、シリコンモノマーＴＲＩＳの重量百分率は１５～４５ｗｔ％であり、シリコンマクロマーｍＰＤＭＳの重量百分率は６～１５ｗｔ％である
コンタクトレンズの製造方法。 - 前記水和液は常温であり、前記水の温度は、常温から６０°Ｃの間である
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。 - 前記コンタクトレンズの本体を水に浸す工程は、前記コンタクトレンズの本体を異なる温度の水で冷熱を交互に行い、複数回洗浄する工程をさらに含む
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。 - 前記水和液は１５～８０ｖ/ｖ％のアルコールエーテル水溶液である
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。 - 前記水和液のアルコールエーテルは、
エチルセロソルブ、２-プロポキシエタノール、エチレングリコールモノブチルエーテル、ヘキシルセロソルブ、エチレングリコールモノフェニルエーテル、プロピレングリコールモノメチルエーテル、プロピレングリコールフェニルエーテル、２-（２-メトキシエトキシ）エタノール、２-（２-エトキシエトキシ）エタノール、ジエチレングリコールモノブチルエーテル、ジエチレングリコールヘキシルエーテル、ジプロピレングリコールモノメチルエーテル、ジプロピレングリコールプロピルエーテルまたはジプロピレングリコールブチルエーテル
を含む
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。 - 前記親水性非シリコンモノマーは組成物の重量百分率の５～６０ｗｔ％を占め、
前記親水性非シリコンモノマーは、Ｎ-ビニル-２-ピロリドン、Ｎ-メチル-Ｎ-ビニルアセトアミド、Ｎ，Ｎ-ジメチルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ-ジエチルアクリルアミド、Ｎ-(ヒドロキシメチル)アクリルアミド、Ｎ-(ヒドロエチル)アクリルアミドまたはそれらからなる群より選ばれる組合せであり、
前記疎水性非シリコンモノマーは組成物の重量百分率の０．１～１０ｗｔ％を占め、
前記疎水性非シリコンモノマーは、ラウリルメタクリラート、メチルメタクリレートまたはそれらからなる群より選ばれる組合せである
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。 - 前記親水性非シリコンモノマーの重量百分率は１０～６０ｗｔ％であり、
前記疎水性非シリコンモノマーの重量百分率は０．５～７．５ｗｔ％である
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。 - 前記親水性非シリコンモノマーの重量百分率は２０～５５ｗｔ％であり、
前記疎水性非シリコンモノマーの重量百分率は１～５ｗｔ％である
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。
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