JP7299278B2 - カニューレシールアセンブリ - Google Patents

Description

発明の態様は、概して、医療装置に関し、より具体的には、低侵襲手術システムのためのカニューレシールに関する。
［著作権表示］
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［関連出願の相互参照］
この出願は、参照により本書に援用される（２０１４年３月１７日に出願された）米国仮出願第６１／９５４２２７号の利益を主張する。
［連邦支援の研究又は開発に関する声明］
該当なし。

低侵襲手術では、手術部位での追加的な作業空間をもたらすために、体腔はしばしば送気（insufflated）される。低侵襲手術器具を体内にガイドするカニューレを通って送気ガスが漏れ出てしまうのを防止するため、通常、１又は複数の気密性シールがカニューレに結合されている。これらの気密性シールは、手術器具がカニューレに挿入されていない場合に、開いたカニューレを通って送気ガスが漏れ出てしまうのを防止する。また、それらは、手術器具がカニューレに挿入されている場合に、カニューレと器具シャフトとの間の隙間を通ってガスが漏れ出てしまうのも防止する。

（１９９７年３月２８日に出願された）米国特許第６１２３６８９号は、低侵襲手術用カニューレのシールアセンブリが必要とする基本的な機能を実行する装置の例である“Reusable Cannula with Disposable Seal”を開示する。２つの環状フランジは、そのシールアセンブリを通じて挿入される様々な径の器具シャフトに対する気密性シールを提供する。また、トラップドアは、そのシールアセンブリから器具が取り外される場合に気密性シールを提供するために閉じる。アダプタ部分は、環状フランジによって密封されるシャフト径よりも小さい径を有する器具シャフトと接して密封するためにシールアセンブリの上に結合され得る。器具シャフトは、内視鏡、及び、閉鎖具のような他の手術用アクセサリのために用いられるシャフトを含む。

米国仮出願第６１／９５４２２７号明細書 米国特許第６１２３６８９号明細書

低侵襲手術のための現在のカニューレシールは概して効果的であるが、改善が望まれる。それら改善は、（特に薄膜の隔壁型ワイパーシールに関して）手術器具がシールを通して挿入されたときに発生し得、効果的な密封を破壊し或いは妨げる破裂及び引き裂きに対するより大きな耐久性、２以上のシールの必要性を最小限に抑えその結果として作業コストを抑えるための広範囲のシャフト径にわたる器具シャフトの効果的な受け入れ、器具シャフトがシールを通じて挿入され或いは引き抜かれるときの器具シャフトに対するより小さい摩擦（その結果としてより高い精度で器具が遠隔操作で制御されるのを可能にし、挿入／引き抜き軸に沿った他の全ての力を弱めることによって遠隔操作する外科医に対するより正確な挿入／引き抜き軸の力フィードバックを可能にし、且つ、器具シャフトが往復動するときにシールが反転する傾向を低減させること）、より低い部品コスト、簡単で且つ経済的な製造可能性、並びに、製造時及び手術中の使用時の双方での簡単な組み立てを含む。

以下の概要は、基本的な理解をもたらすために、発明の要旨の特定の態様を紹介する。この概要は、発明の要旨の広範な概説ではなく、また、キーとなる或いは決定的な要素を特定すること、或いは、発明の要旨の範囲を詳しく説明することを目的とするものではない。この概要は、発明の要旨の様々な態様及び実施例に関する情報を含むが、その目的は、以下のより詳細な説明に対する序章として大まかな形でいくつかの態様及び実施例を提示することである。

一態様では、ワイパーシールは、手術器具がそのシールを通過するときにそのシールが反転してしまうのを防止する特徴を含む。

一態様では、ワイパーシールは、そのシールを通じて挿入される手術器具シャフトに対して比較的大きい摩擦をもたらし、且つ、そのシールを通じて引き抜かれる手術器具シャフトに対して比較的小さい摩擦をもたらす特徴を含む。

一態様では、器具挿入ガイドは、そのシールを損傷することなく、そのシールを通じて手術器具の先端をガイドするのを支援するために、シールアセンブリハウジングの頂部から遠位方向に下にあるワイパーシールまで延びる。

一態様では、器具挿入ガイドは、そのシールを損傷することなく、そのシールを通じて手術器具の先端をガイドするのを支援するために、ワイパーシールの頂部に結合される。

一態様では、シールアセンブリは、取り外し可能にシールアセンブリをカニューレボウルに固定する単一のラッチ部品を含む。

一態様では、シールアセンブリは、手術器具がそのシールを通じて引き抜かれるときに、シールが近位方向に引っ張られてしまうのを防止する反転防止機構を含む。

一態様では、シールは、シールアセンブリがカニューレボウル内で回転するときに、シールアセンブリとカニューレとの間に維持される。

これらの及び他の態様は、以下でより詳細に説明される。

シールアセンブリの概略断面図である。 図１に示されるシールアセンブリの一部の概略断面図である。 例示的な手術器具シールアセンブリの立断面図である。 例示的なワイパーシールの実施例の上面斜視図である。 図３で示されたワイパーシールの実施例の断面上面斜視図である。 図３で示されたワイパーシールの実施例の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の上面図である。 ワイパーシールの支持リブの構成の斜視図である。 図３に示されたワイパーシールの実施例の下面斜視図である。 図３で示されたシールの実施例の断面下面斜視図である。 図３で示された実施例の底面図である。 別の例示的なシールアセンブリの実施例の一部の立断面図である。 別の例示的なシールアセンブリの実施例の一部の立断面図である。 別の例示的なシールアセンブリの実施例の一部の立断面図である。 別の例示的なシールアセンブリの実施例の一部の立断面図である。 別の例示的なシールアセンブリの実施例の一部の立断面図である。 別の例示的なシールアセンブリの実施例の一部の立断面図である。 シールアセンブリのためのスペーサとラッチ部品の例示的な組みあわせの斜視図である。 シールアセンブリのカニューレへの例示的な結合を伴う、図１１に示されたスペーサとラッチ部品の例示的なラッチ部分の断面図である。 オプションの反転防止部品の例示的な実施例を示すためにそのハウジングの頂部が取り除かれた例示的なシールアセンブリの上面斜視図である。 そのハウジングの頂部が定位置にあるシールアセンブリの上面斜視図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 反転防止部品の構成の平面図である。 例示的な閉鎖具の斜視図である。 シールアセンブリの頂部に結合された例示的な閉鎖具の近位部分の断面図である。 図１５Ａの図に対して垂直な断面図である。 カニューレ、カニューレに留められたシールアセンブリ、及び、シールアセンブリに留められた閉鎖具を含む医療装置アセンブリの斜視図である。 一緒に連結され且つ遠隔操作マニピュレータの遠位端に取り付けられたカニューレ及びシールアセンブリの斜視図である。 カニューレ及びシールアセンブリを包含する遠隔操作医療装置１７８の斜視図である。

この明細書と独創的な態様、実施例、実施形態、又は応用を示す添付図面は限定的なものとして解釈されてはならない。請求項が保護される発明を定める。この明細書及び請求項の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の機械的、合成的、構造的、電気的、及び動作的な変更が行われてもよい。いくつかの例では、よく知られた回路、構造、又は技術は、発明を曖昧にしないよう、詳細には図示されておらず或いは説明されていない。２以上の図面における同様の番号は、同一の或いは同様の要素を表す。表題は読者を支援するためのものであり、明細書の一部を形成しない。

更に、この明細書における専門用語は発明を限定することを目的としていない。例えば、“真下の”、“下の”、“より下の”、“上の”、“より上の”、“近位の”、“遠位の”等のような空間的に相対的な語は、図面で示すような、１つの要素又は特徴の別の要素又は特徴との関係を説明するために用いられ得る。これらの空間的に相対的な語の使用は、図面で示された位置（すなわち空間における場所）及び向き（すなわち空間における回転配置）に加え、使用中又は動作中の装置の別の位置及び向きを包含することを目的としている。例えば、別の要素又は特徴の“下に”或いは“真下に”あると説明されていた要素は、図面における装置がひっくり返された場合、その別の要素又は特徴の“上に”或いは“真上に”あることとなるであろう。このように、典型的な用語“下に”は、“上に”及び“下に”の双方の位置及び向きを包含し得る。装置は、別の方法で方向付けられてもよく（９０度又は他の方向に回転させられてもよく）、本書で用いられる空間的に相対的な記述は状況に応じて適切に解釈されてもよい。同様に、種々の軸に沿った或いはそれらの回りの運動の記述は、種々の特別な装置の位置及び方向を含む。また、“平行な”、“垂直な”、“丸い”、又は“四角い”のような幾何学的用語は、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、絶対的な数学的正確さを必要とすることを目的としていない。その代わりに、それらの幾何学的用語は、製造又は均等な機能に起因する変形を許容する。例えば、ある要素が“丸い”或いは“ほぼ丸い”と説明される場合、正確には円形ではない構成要素（例えば、僅かに楕円形のもの又は多辺の多角形）は、それでもなお、この説明によって包含される。

また、単数形の冠詞は、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、複数形も含むことを意図されている。また、用語“有し”、“有する”、“含む”等は、述べられた特徴、ステップ、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を明確にするが、１又は複数の多の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／又はグループの存在又は追加を排除しない。結合されたとして説明された構成要素は、電気的に或いは機械的に直接的に結合されていてもよく、或いは、それらは、１又は複数の中間の構成要素を介して間接的に結合されていてもよい。

１つの実施例、実施形態、又は応用を参照して詳細に説明された要素は、実際的であればいつでも、それらが具体的に示されておらず或いは説明されていないところの他の実施例、実施形態、又は応用に含まれ得る。例えば、１つの実施例を参照してある要素が詳細に説明され、第２の実施例を参照しては説明されていない場合、その要素は、それにもかかわらず、その第２の実施例に含まれるものとしてクレームされ得る。それ故に、以下の説明で不必要な繰り返しを避けるために、１つの実施例、実施形態、又は応用との関連で図示され且つ説明された１又は複数の要素は、別の方法が明確に記載されていない限り、或いは、その１又は複数の要素が実施例又は実施形態を非機能的なものとしない限り、或いは、それらの要素の２以上のものが相反する機能をもたらさない限り、他の実施例、実施形態、又は態様に組み込まれ得る。

機械的構造、構成要素、構成要素アセンブリ等の部品に関連する用語“可撓性”は、広い意味に解釈されるべきである。本質的には、その用語は、その部品が、損傷を受けることなく、繰り返し曲げられ且つ元の形状に戻され得ることを意味する。多くの“硬い”物は、材料の特性に起因する、本来的に備わっている僅かな弾力的な“柔軟性”を有するが、それらの物は、本書で使用される用語としての“可撓性”があるとは見なされない。可撓性の部品は、無限の自由度（ＤＯＦ）を有し得る。そのような部品の例は、しばしば顕著な断面変形無しで種々の単純な或いは複合的なカーブに曲げられ得る、（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ、ポリマー、軟質ゴム等で作られた）閉塞された曲げられるチューブ、及び、螺旋コイルばね等を含む。他の可撓性の部品は、連続する“椎骨”の蛇のような配置に類似する一連の密集した構成要素を用いることによって、そのような無限のＤＯＦの部品を近似し得る。そのような椎骨配置では、各構成要素は、運動学的連鎖における短いリンクであり、各リンク間の可動の機械的拘束（例えば、ピン蝶番、カップ・アンド・ボール、ライブ・ヒンジ等）は、リンク間の相対運動の１つ（例えばピッチ）又は２つ（例えばピッチ及びヨー）のＤＯＦを許容する。短い可撓性の部品は、その可撓性の部品自身が複数の結合されたリンクでできた運動学的連鎖であったとしても、運動学的連鎖における２つのリンクの間の１又は複数のＤＯＦをもたらす単一の機械的拘束（ジョイント）としての機能を果たしてもよく、且つ、単一の機械的拘束（ジョイント）としてモデル化されてもよい。有識者は、部品の可撓性がその剛性を用いて表されてもよいことを理解するであろう。

発明の態様は、主として、カリフォルニア州サニーベイルのIntuitive Surgical社によって市販されているda Vinci （登録商標） Surgical Systemを用いた実施形態との関係で説明される。しかしながら、有識者は、本書で開示される発明の態様が、遠隔操作の、また適用可能な場合には非遠隔操作の実施例及び実施形態を含め、様々な方法で具体化され且つ実施され得ることを理解するであろう。da Vinci（登録商標） Surgical Systemでの実施形態は、単に典型的なものであり、本書で開示される発明の態様の範囲を制限するものとして考えられてはならない。

［シールアセンブリ］
図１は、低侵襲手術器具のシールアセンブリ１の概略断面図である。近位及び遠位の方位方向は矢印で示されるように表され、且つ、これらの方位は、概して、この明細書及び関連図面を通じて適用される。図１で示されるように、シールアセンブリ１は、カニューレ２の近位端に（典型的には、カニューレの近位端にあるカニューレボウル内に）位置付けられ、シールアセンブリ１及びカニューレ２を通って患者の体内の手術部位４まで延びる低侵襲手術器具３の一部が示されている。手術器具３は、１又は複数の機械的ＤＯＦを有する手術用エンドエフェクタ３ａ、及び、外科医がエンドエフェクタ３ａの姿勢を変更できるようにする１又は複数の機械的ＤＯＦを有するリスト（手首）機構３ｂのような、種々の遠位端コンポーネントをオプション的に含む。手術器具３は、通常、外科的処置の際に外科医がその器具を操作するときに何回もシールアセンブリ１及びカニューレ２を通じて遠位方向に挿入され且つ近位方向に引き抜かれる（すなわち往復運動する）。ラッチ部品（図示せず。）は、以下で詳細に説明されるように、カニューレ２に関してシールアセンブリ１を適当な位置で保持する。

図示されるように、シールアセンブリ１は、組み立てられたときに一緒になってシールアセンブリハウジングを形成する下部ハウジング５及び上部ハウジング６を含む。下部ハウジング５及び上部ハウジング６は、完全な単一のハウジングを作るために接合される２つの別々の部品として示されているが、オプション的に、完全なシールアセンブリハウジングは、単一の部品として形成される。シールアセンブリ１は、ワイパーシール７と、流体（例えば、気体、液体）逆流防止シール８を更に含む。いくつかのワイパーシール７の実施例は、以下で詳細に説明される。逆流防止シール８は、オプション的に、シールを通じた流体の逆流を防止するために１又は複数のスリットが（エラストマー材料の固有の特性によって且つそのシールの遠位側に対する流体圧によって）閉じた状態で保持されるが、流体又は物体がそのシールを通過できるように開かれるところのいくつかのシールの形態のうちの１つであってもよい。そのようなシールは、単一スリットの“カモノハシ（duckbill）”形態、交差する３スリットの３重（trifold）形態、交差する２スリットの（“クロススリット”又は“十字形（cruciform）”の別名でも知られる）形態、及び、Ｓ字カーブの形態を含む。他の逆流防止タイプのシール（例えば、トラップドア、チェック弁等）が用いられてもよい。

使用中、逆流防止シール８は、破線の代替位置９で示されるように閉じる。そして、手術器具がカニューレに挿入されていない場合に外科的送気ガス又は他の流体がカニューレを通じて漏れ出るのを防止する。手術器具がカニューレに挿入されると、逆流防止シール８が開き、且つ、ワイパーシール７が手術器具のシャフトと接して密封する。送気ガス又は他の流体がカニューレを通じて漏れ出るのを同じように防止するためである。このように、ワイパーシール７及び逆流防止シール８は、手術器具がカニューレに挿入されているか否かにかかわらず、外科的処置の際にカニューレを通じて送気ガス又は他の流体が漏れ出るのを防止するために協働する。

図１に示されるように、ワイパーシール７及び逆流防止シール８は、下部ハウジング５と上部ハウジング６の間に挟まれるが、接着剤、又は、シールアセンブリハウジング内にそれらのシールを固定する他の手段の使用による等、シールアセンブリハウジング内にそれらのシールを保持するための他の構成も実現可能である。以下で説明されるように、１又は複数のオプションのスペーサ（図示せず。）が上部ハウジングと下部ハウジングの間に挟まれていてもよい。

図１は更に、手術器具がシールアセンブリを通じて挿入されているか否かにかかわらず、送気ガスが患者内に入るのを可能にするように、且つ、ガス及び浮遊粒子状物質（例えば煙）が患者から排出されるのを可能にするようにシールアセンブリ１が構成され得ることを示す。図示されるように、送気／排出ガス１０はシールアセンブリ１のポート１１で出入りする。ポート１１は、シールアセンブリハウジングにあり、図示されているように下部ハウジング５を通る。そして、入ってくるガスは、カニューレを通過し或いは手術器具３とカニューレの内壁との間の隙間を通過して患者内に至るために、下部ハウジング５の内側壁と逆流防止シール８の外側壁との間を流れる。排出ガスは逆の経路を辿る。送気／排出ガスがシールアセンブリ１を通過するのを可能にする構成例の詳細は後述される。ガスがシールアセンブリを通過するのを可能にするためのはっきりした経路の存在を確実にするために２以上のポート１１がオプション的に用いられてもよい。

いくつかの実施例では、シールアセンブリ１は、ワイパーシール７の近位側に位置付けられた器具挿入ガイド１２を含む。器具挿入ガイド１２は、手術器具の遠位端をワイパーシール７内にガイドするのに役立つ。例えば、器具が挿入されるときに、器具のエンドエフェクタ３ａの遠位端が、ワイパーシール７を刺し、引き裂き、引っ掻き、或いは、それ以外の方法で損傷を与えることから遠ざけられるようにするためである。以下で詳細に説明されるように、いくつかの実施例では、器具ガイド１２は、シールアセンブリハウジングに関して固定される（例えば、オプション的に、単一部品としての上部ハウジング６と共に形成される。）。また、他の実施例では、器具ガイドは、シールアセンブリハウジングとは別の部品として形成され、且つ、別の部品としてシールアセンブリハウジングに関して固定されてもよく、或いは、シールアセンブリハウジングに関して動いてもよい。

１つの独創的な態様では、シールアセンブリ１とシールアセンブリ１を通じて挿入された手術器具との組み合わせがアセンブリと見なされる。別の態様では、シールアセンブリ１とカニューレ２との組み合わせがアセンブリと見なされる。更に別の態様では、シールアセンブリ１と、カニューレ２と、シールアセンブリ１及びカニューレ２の双方を通じて挿入された手術器具とがアセンブリと見なされる。２つの追加的な態様では、シールアセンブリ１とカニューレ２との組み合わせ、及び、シールアセンブリ１とカニューレ２とシールアセンブリ１及びカニューレ２の双方を通じて挿入された手術器具との組み合わせが、手術器具の動きを制御する遠隔操作医療装置を含むように拡張される。カリフォルニア州サニーベイルのIntuitive Surgical社によって市販されているda Vinci Xi（登録商標） Surgical Systemのような遠隔操作医療装置が知られており、そのような医療装置は、“手術システム”又は“手術ロボット”のような用語によっても参照される。上述のように且つ以下で説明されるように、シールアセンブリは、手術器具に対する適切な気密性シールを維持することによって、遠隔操作される医療装置が手術を実行できるようにする構成要素である。

図１Ａは、シールアセンブリ１の一部の概略断面図であり、図１と同様であるが明確にするためにいくつかの構成要素が省略されている。縦方向及び横方向がラベル付きの矢印で示されており、縦は、器具の挿入及び引き抜きの軸にほぼ平行な方向を意味し、横は、その挿入及び引き抜きの軸にほぼ垂直な方向を意味する。図１Ａは、ワイパーシール７を通じて挿入された手術器具３のシャフトを示す。ワイパーシール７は、内部密封部１３と密封部１３を取り囲む外部屈曲部１４とを含む。屈曲部１４は、手術器具３がワイパーシール７を通じて挿入され或いは引き抜かれるときに、密封部１３が縦軸Ａに沿って遠位方向及び近位方向に動くのを可能にする。また、屈曲部１４は、手術器具ハウジング内で密封部１３が（左右交互に）横に動くのを可能にする。密封部１３は、上部環状面１５と上部面１５の反対側にある下部環状面１６とを含む。上部面１５及び下部面１６は、円形開口部を形成するために環状ワイパーシールリップ１７のところで交差する。リップ１７は、手術器具３のシャフトの外面１８と接して密封する。それ故に、密封部１３は、屈曲部１４に比べて比較的厚く、そのため、屈曲部１４よりも硬い。しかし、密封部１３は、十分に横方向に可撓性がある。そのため、器具のシャフトの種々の径を受け入れることができる。１つの実施例では、例えば、ワイパーシール７は、（５－８ｍｍの範囲と称される）４．７～９．４ｍｍの範囲内の径の手術器具のシャフトと接して効果的に密封する。別の実施例では、ワイパーシール７は、（１０－１２ｍｍの範囲と称される）９．７～１４．２ｍｍの範囲内の径の手術器具のシャフトと接して効果的に密封する。ワイパーシールは、他の種々の径範囲を受け入れるようにサイズが決定されてもよく、或いは、単一の特定の器具シャフト径と協働するのに最も適した材料で作られていてもよい。

図示されるように、上部面１５は、器具３のシャフトに関して角度αであり、また、下部面１６は、器具３のシャフトに関して角度βである。これを別の方法で記述すると、角度α及び角度βは、シールアセンブリの頂部と底部の間に定められた縦軸Ａに関して形成され、手術器具が縦軸Ａに沿って挿入され且つ引き抜かれるようにする。角度αは、角度βよりも小さい（より鋭角）。したがって、上部面１５の半径方向幅は、下部面１６の半径方向幅より大きい。手術器具３がワイパーシール７を通じて遠位方向に挿入されるとき、シールリップ１７及び上部面１５とシャフト外面１８との接触は、密封部１３を遠位方向に動かす傾向にある。同様に、手術器具３がワイパーシール７を通じて引き抜かれるとき、シールリップ１７及び下部面１６とシャフト外面１８との接触は、密封部１３を近位方向に動かす傾向にある。

比較的厚い密封部１３、並びに、上部面１５及び下部面１６の角度及び／又は半径方向幅は、いくつかの利点をもたらす。典型的な薄膜の隔膜シール（thin-membrane septum seal）は、均一の或いはほぼ均一の厚みを有する。そのため、器具が挿入されたときに器具の先端による破裂及び引き裂きにさらされる。屈曲部１４に関する密封部１３のより大きな厚みは、器具が最初に挿入されるときの破裂及び引き裂きを防ぐのに役立ち、更に、屈曲部１４は、シール全体としては、薄い隔膜シールの可撓性と同様の縦方向及び横方向の可撓性をもたらす。以下で説明されるように、いくつかの構成では、屈曲部１４は、典型的な薄膜の隔膜シールに比べ、ワイパーシール７に関する優れた可撓性の特性をもたらす。屈曲部１４が器具と接触しないため、屈曲部１４がより薄く作られ得るためである。

この全体としての可撓性は、初期挿入、取り除き、及び使用の際の、シールアセンブリ内の器具シャフトの縦方向及び横方向の動きを受け入れる。上部面１５の比較的急勾配の角度αは、シールリップ１７によって形成される穴へ器具先端をガイドするのに役立ち、更には、破裂又は引き裂きのリスクを低減させる。また、器具シャフトとのより厚い接触を形成するために器具シャフトに押し付けられるリップ１７によってもたらされる密封部１３の厚みは、密封部１３のより大きな外側の厚みと共に、シールリップ１７の一部の問題を低減させ或いは除去するのに役立つ。シールリップ１７の一部は、シールアセンブリ内で器具シャフトが横方向に動かされた場合にシールリップ１７が楕円形状に引き延ばされて器具シャフト面１８から離れる。そして、リップ１７と面１８との間に開口を形成することによってシールを破る。この状況は、結果としてもたらされるシール開口の形状に起因して“キャット・アイ”状態とも呼ばれ、薄膜の隔膜シールが受け入れることのできる径の範囲の下端にある器具シャフト径でより大きな問題となる。リップ１７における頂点を有する密封部１３のほぼ三角形の断面形状のため、円形開口部は、種々の器具シャフト径を受け入れるために容易に拡張される。その一方で、ワイパーシールの機能が保たれ、且つ、密封部１３の縦方向の屈曲が顕著に低減される。円形開口部に近いところの全体的に小さい量の材料は、密封部１３が比較的小さい抵抗で横方向に外方に押し付けられるのを可能にし、且つ、円形開口部から遠いところの全体的に大きい量の材料は、円形開口部が更に拡張するにつれて横方向の外方への押し付けに対して密封部１３がますます抵抗するようにさせる傾向を有する。

下部面１６の半径方向幅に比べて上部面１５の比較的大きな半径方向幅のために、器具が挿入され或いは引き抜かれるときに、下部面１６に比べて上部面１５の比較的大きな部分が器具シャフト面１８と接触することが分かる。別の言い方をすれば、上部面１５と器具シャフトとの間の接触面積は、下部面１６と器具シャフトとの間の接触面積より大きい。この接触は、器具が挿入されるときに比較的大きく、器具が引き抜かれるときに比較的小さい、ワイパーシール７と器具シャフト面１８との間の摩擦をもたらす。器具が引き抜かれる際のより低い摩擦は、器具が完全に引き抜かれるときにワイパーシール７が近位方向に引っ張られてしまうのを防止するのに役立ち、そのため、シールハウジングにおける上部開口を通じてワイパーシールが近位方向にひっくり返ってしまうのを防止するのに役立つ。図面に示され且つ以下で説明される例示的なワイパーシールの実施例を考慮して、当業者は、角度αと角度βが等しい場合であっても、或いは、角度αが角度βより大きい場合であっても、比較的大きい器具挿入摩擦をもたらすために、上部面１５の半径方向幅（すなわち接触面積）が下部面１６の半径方向幅よりも大きくなるように密封部１３がオプション的に構成され得ることを理解するであろう。当業者は、特に、器具シャフトがシールを通って常に前後に動く場合の円滑な制御が望まれる遠隔操作アプリケーションにおいて、（例えばスティック・スリップ状態を避けるのに十分に低い）低摩擦で良好な密封機能をもたらすことが望ましいことを理解するであろう。しかし、当業者は、何かの事情で（例えば、手作業の腹腔鏡処置の際に器具自身の重量によって）器具がシールを通ってスリップして患者に怪我をさせてしまうことがないよう、器具挿入に対する適度な抵抗をもたらすことが望ましいことも理解するであろう。ワイパーシールにおける説明された密封部は、容認可能な挿入／引き抜き摩擦に加え、そのような増大された挿入抵抗摩擦を提供する。ワイパーシール７の他の特徴ばかりでなく、追加的な非対称の挿入／引き抜き抵抗の特徴も、以下で詳細に説明される。

図１Ａで示されるように、屈曲部１４は、上部面１５と下部面１６との縦方向の中間で密封部１３の外周に取り付けられる。また、屈曲部１４は、リップ１７と縦方向で一致するものとして示されている。しかしながら、オプション的に、屈曲部１４は、最近位位置及び最遠位位置を含め、種々の縦方向位置で密封部１３の周囲に取り付けられる。同様に、屈曲部１４は、オプション的に、リップ１７との種々の縦方向関係で位置付けられる。そのような縦方向の取り付け及びリップ位置合わせの例は、以下で詳細に示される。

［第１の例］
図２は、例示的な手術器具シールアセンブリ２０の立断面図である。シールアセンブリ２０は、下部ハウジング２１ａ及び上部ハウジング２１ｂを含む。下部ハウジング２１ａ及び上部ハウジング２１ｂは、一緒に組み立てられたときにほぼ円筒形のアセンブリハウジング２１を形成する。図示されるように、製造の際に、下部ハウジング２１ａ及び上部ハウジング２１ｂは、最初に六角形の穴及び干渉ピンと合わせられる。そして、下部ハウジング２１ａと上部ハウジング２１ｂを一緒に固定するために超音波溶接が用いられる。恒久的圧入（permanent press fitting）又は接着剤の使用等、他のよく知られた恒久的接合技術が用いられてもよい。１つの実施例では、下部ハウジング２１ａの部品及び上部ハウジング２１ｂの部品が硬質ポリカーボネートで作られている。オプション的に、プラスチック又は金属等の他の硬い材料が用いられてもよい。

下部ハウジング２１ａは、手術用カニューレ（図示せず。）の近位端のところにあるカニューレボウルに挿入される遠位端２２と、そのカニューレの外側に留まる近位端２３とを含む。オプション的に、近位端２３は、ほとんどの場合、遠位端２２よりも大きく、また、近位端２３の下にあるレリーフ面２４は、カニューレの近位端の上に載り且つ押し付けられる。下部ハウジング２１ａは、その外壁面２６に環状溝２５を更に含む。Ｏリング２７が溝２５に挿入され、また、シールアセンブリ２０がカニューレボウルに挿入されたときに、Ｏリング２７は、カニューレボウルの内側壁と下部ハウジング２１ａの外側壁との間から送気ガスが漏れ出るのを防止するためにカニューレボウルの内壁面と接して密封する。また、Ｏリング２７は、以下でより詳細に説明されるように、シールアセンブリとカニューレボウルとの間の密封を維持しながら、カニューレボウル内でシールアセンブリが回転するのを可能にする。当業者は、その密封を維持しながらカニューレボウル内でシールアセンブリが回転するのを可能にするいくつかの実施形態において、Ｏリング２７が、一般的にカニューレシールと呼ばれ且つシールアセンブリの外側壁とカニューレボウルの内側壁との間を密封するように機能する種々のパッキン型又はガスケット型のシールの代表であることを理解するであろう。

下部ハウジング２１ａは、逆流防止シール（例えば、延長された逆流防止シールが示されている図７も参照。）のより大きな横方向の動きを可能にするために、遠位端２２に向かって横方向外側に僅かに先細になる内壁面２８を更に含む。図２に示されるように、内壁面２８は、オプション的に、上部ハウジング部２１ｂの近くで僅かにネックダウン（neck down）される。ネックダウンは、下部ハウジング部における構造強度を増大させる。また、図２に示されるように、いくつかのオプションの半径方向内側に突出するリブ２９がこのネックダウン領域にある。リブ２９は、シールアセンブリにおけるポートを介して手術部位に気体が出入りするためにハウジングの内側壁と逆流シールの外面側壁との間を通るときに逆流シールの外側壁面が気体流をブロックしてしまうのを防止するのに役立つ。

図２に示されるように、下部ハウジング２１ａはオプションの気体弁３０も含む。気体弁３０は、弁体３１、回転弁部材３２、外側接続具３３（例えば、図示されるようなねじ式ルアーロック）、内側接続具３４（例えば、図示されるようなルアーテーパ接続具）、及び、気体チャネル３０ａを含む。図示されるように、弁部材３２は、環状保持フランジ３５を用いることで、弁体３１にスナップフィットされて回転可能に固定される。いくつかの実施例では、弁３０がハウジング２１からちぎれるのを防止するのに役立つ追加的な構造強度をもたらすために弁体３１とシールアセンブリハウジング２１との間に１又は複数のオプションの支持リブ３０ｂが配置される。図示されるように、下部ハウジング２１ａ、弁体３１、外側接続具３３、及び支持リブ３０ｂは、一体的な単一の部品として形成され、また、オプション的に、それらは、一緒に接合される２以上の部品として形成されてもよい。外科的処置の際に、送気ガス供給部（図示せず。）は、接続具３３、３４に結合されてもよく、また、弁体３２は、チャネル３０ａを通じてシールアセンブリ内に気体が流れるのを可能にするために回転させられる。或いは、排出ガス槽（図示せず。例えば、真空源）が接続具３３、３４に結合されてもよく、また、弁体３２は、チャネル３０ａを通じてシールアセンブリから外部に気体が流れるのを可能にするために回転させられる。

上部ハウジング２１ｂは、下に位置するワイパーシールに向かって遠位方向に延びるオプションの環状の器具挿入ガイド３７につながるオプションの遠位方向に先細になる環状漏斗部３６を含む。漏斗部３６及び器具挿入ガイド３７は、一緒になって、上部ハウジング２１ｂにある円形穴３８を定める。円形穴３８は、シールアセンブリの縦方向の中心線上に中心が置かれ、器具はその円形穴３８を通じて挿入される。穴３８の径は、下に位置するワイパーシールにおける穴よりも大きい。また、穴３８の径とワイパーシールの上部面の表面の寸法との関係は以下で詳細に検討される。漏斗部３６は、手術器具の先端を穴３８にガイドするのに役立つ。また、器具ガイド３７は、下に位置するワイパーシールを通じた挿入のために器具の先端を位置合わせしてガイドするのに役立つ。

上部ハウジング２１ｂは、オプション的に、対象物が取り外し可能にハウジング２１に結合されるのを可能にする１又は複数のラッチ受け入れ機構３９を含む。図示されるように、ラッチ受け入れ機構３９は、シール内に完全に挿入された閉鎖具（obturator）を保持するために（図１５及び以下の関連する文章を参照。）、閉鎖具ラッチ（図示せず。）が上部ハウジング２１ｂの内表面を通って延び且つ上部ハウジング２１ｂの内表面とかみ合うのを可能にするウィンドウである。閉鎖具ラッチは、ウィンドウを定める外周の下でかみ合う。カニューレ、シール、及び閉鎖具は、外科医が患者の体壁を通してカニューレを挿入できるようにするアセンブリを一緒になって形成する。図示されるようなラッチ受け入れ機構３９は、閉鎖具又は他の対象物がハウジング２１の頂部に取り外し可能に結合されるのを可能にする多くのよく知られたラッチ機構の代表であると理解されるべきである。別の例では、第２シールアセンブリ（図示せず。）上のラッチが、ハウジング２１の頂部に対して第２シールアセンブリを押し付ける。例えば、（メインシールアセンブリの頂部に取り外し可能に結合され得る“reducer”シールを示す）米国特許第６１２３６８９号を参照。第２シールアセンブリは、ハウジング２１におけるワイパーシールの穴の径よりも小さい径を有するワイパーシール穴を含む。第２シールアセンブリは、ハウジング２１に結合されると、この文書内の他の場所に記載されている組み合わせと同様の追加的な種々の組み合わせを形成する。

図２で示されるように、逆流防止シール４０は、下部ハウジング２１ａと上部ハウジング２１ｂの間に挟まれている。この実施例で表されるように、逆流防止シール４０は、クロススリットのシールである。逆流防止シール４０の折り畳まれた側壁４１のそれぞれの厚みは、シール４０の遠位端４２に向かって僅かに先細になる。シール４０の近位端のところにある折り畳まれた側壁４１のより厚い部分は、器具が取り外されたときに、逆流防止シールがその閉位置に戻るのを促進する。シール４０の遠位端のところにある折り畳まれた側壁４１のより薄い部分は、側壁のより大きな可撓性をもたらし、且つ、器具がシール４０を通じて挿入されたときのシール４０と器具との間のより低い摩擦をもたらす。また、比較的薄い遠位側の壁４１は、器具が取り除かれるときに、側壁の外表面に対する流体背圧がシールを閉状態で維持するのを促進する。逆流防止シール４０は、逆流防止シール４０を通じて器具が挿入されるときにリブ２９に押し付けられる折り畳まれた側壁４１を通り過ぎる十分な気体流を確保するため、側壁４１の内側の折り目（fold）の１つが気体チャネル３０ａと合致するように（すなわち、図示されるように、隣接する側壁４１の外側の折り目が気体チャネル３０ａから４５度オフセットされるように）、下部ハウジング２１ａ内で方向付けられる。上にあるワイパーシールが縦方向及び横方向に動くときに、ワイパーシールの動きと逆流防止シール４０とが干渉しないように、逆流防止シール４０の内部は、縦方向に十分深く且つ横方向に十分広く作られる。例示的な実施例では、逆流防止シール４０は、塩素化ポリイソプレン等の医療グレードのエラストマー材料、又は、シリコーン、ウレタン等の他のゴム材料等で作られている。他の適切な材料が使用されてもよい。

図２は、逆流防止シール４０の上に位置付けられ且つ下部ハウジング部２１ａと上部ハウジング部２１ｂとの間に挟まれたオプションの環状スペーサ４３を示す。以下でより詳細に説明されるように、いくつかの実施例では、環状スペーサ４３は、一体的に形成された単一の部品として、ハウジング２１をカニューレに取り外し可能に締め付けるラッチに組み合わされる。いくつかの実施例では、スペーサ４３は、ワイパーシールの外周と逆流防止シールの外周とが接触するように、ワイパーシール及び逆流防止シールの双方の上に位置付けられる。しかしながら、図示されるように、スペーサ４３は、ワイパーシールと逆流防止シールとの間に位置付けられ、ワイパーシールと逆流防止シールの近位端との間により大きな縦方向の空間をもたらし、そのため、逆流防止シールによる接触干渉無しに、ワイパーシールが適切に動作できるようにする。各シールとハウジングとの間の気密性シールを確保するため、且つ、各シールがハウジング内で回転するのを防止するために、上部ハウジング部品と下部ハウジング部品とが一緒に締め付けられる場合、スペーサ４３は、逆流防止シール及びワイパーシールの一方又は双方を圧縮する１又は複数の環状ボスをオプション的に含み得る。

図示されるように、ワイパーシール４４は、ワイパーシールが逆流防止シール４０の上になるように（近位に位置するように）、環状スペーサ４３の上に位置付けられる。ワイパーシール４４における器具穴は、ワイパーシール及び逆流防止シールの双方の中心を器具が貫通するように、逆流防止シール４０におけるクロススリットの交差点の上に位置合わせされる。ワイパーシールの詳細は以下でより詳細に検討される。

図示されるように、オプションの環状スペーサ４５は、ワイパーシール４４の外周の上に（近位に）位置付けられる。使用されると、環状スペーサ４５は、ワイパーシール４４に対する上部ハウジング２１ｂの圧力を分散させるのに役立つ。また、環状スペーサ４５は、以下でより詳細に説明されるワイパーシール反転防止機構をオプション的に含み得る。

このように、図２は、シールハウジング２１において逆流防止シール４０の上に位置付けられ且つオプションのスペーサ４３及び４５と共に下部ハウジング２１ａと上部ハウジング２１ｂとの間に挟まれたワイパーシール４４を示す。

［ワイパーシール］
図３は、例示的なワイパーシールの実施例の上面斜視図であり、図３Ａは図３に示されたワイパーシールの実施例の断面上面斜視図であり、図３Ｂは図３に示されたワイパーシールの実施例の上面図である。図４は、図３に示されたワイパーシールの実施例の下面斜視図であり、図４Ａは、図３に示されたシールの実施例の断面下面斜視図であり、図４Ｂは図３に示された実施例の底面図である。冗長な説明を避けるため、上述のワイパーシールの特徴ばかりでなく、このワイパーシールの実施例を参照して説明される種々の特徴は、既に説明された或いは以下で説明されるワイパーシールの他の実施例にも適用される。

図２、図３、図３Ａ、図３Ｂ、図４、図４Ａ、及び図４Ｂを参照すると、ワイパーシール４４は、ほぼ環状であり、且つ、環状外周部４５、環状内側密封部４６、及び、外周部４５と密封部４６との間の環状屈曲部４７を含む。外周部４５は、ワイパーシール４４を貫通する器具シャフトがハウジング２１の内側に移動するときに、密封部４６が縦方向及び横方向に動くことができるように、ハウジング２１内でワイパーシール４４を支持する。図示されるように、外周部４５は、その遠位側にオプションの小さい環状ボスを有する。また、種々の他のオプションの構成（例えば、近位側の環状ボス、断続的な環状ボス又は突起等）が、シールアセンブリハウジング内にワイパーシール４４を取り付けるために使用され得る。密封部４６は、図１及び図１Ａを参照して大まかに説明されたように機能する。それは、円形シールリップ５０で出会う環状の上部面４８と環状の下部面４９を含む。シールリップ５０は、手術器具シャフトが挿入され且つ引き抜かれる穴を定める。シールリップ５０は、手術器具シャフトの外表面と接して密封する。シールリップ５０は、単一の丸い面として形成されてもよい。或いは、オプション的に、シールリップ５０は、平面、波形等の他の表面形状として形成されてもよい。オプション的に、器具シャフトと接して密封するために、１又は複数の小さい個別の環状リングがリップ５０に配置される。密封部４６は可撓性である。そのため、種々の器具シャフトの径（例えば、約５－８．５ｍｍ又は約１０－１２ｍｍ）を受け入れる。密封部４６の寸法は、他の径範囲を適切に受け入れるように変更され得る。上部面４８の半径方向幅が、下部面４９の半径方向幅よりも大きく、また、上部面４８と挿入された器具のシャフトとの間の角度が、下部面４９と挿入された器具のシャフトとの間の角度よりも鋭角であることが分かる。

屈曲部４７は、密封部４６を取り囲む。また、屈曲部４７は、（ｉ）シールアセンブリ内で密封部４６が遠位方向及び近位方向に（縦方向に）動くのを可能にし、（ｉｉ）シールアセンブリ内で密封部４６がほとんどゆがみ無く左右交互に（横方向に）動くのを可能にし（それ故に上述の“キャット・アイ”問題を低減させ）、且つ、（ｉｉｉ）大きな径の器具シャフトが挿入されたときに半径方向外側に広がる密封部４６を受け入れる。このようにして、密封部４６の種々の態様の利点は、屈曲部４７の利点と組み合わされる。図示されるように、屈曲部４７は、ほぼ環状の折り畳まれた蛇腹構造を有する。それは、代わりに、１若しくは複数の（近位に方向付けられた）上部の環状の折り目、及び／又は、１若しくは複数の（遠位に方向付けられた）下部の環状の折り目を、隣接する上部の折り目及び隣接する下部の折り目を分離する環状溝（すなわち、溝は、折り目の裏面で形成される）と共に含む環状コルゲーション（襞）構造（波形構造）として説明される。折り目はヒンジとしての役割を果たすが、折り目間の屈曲部４７の材料は延びもする。他の実施例では、例えば、一定の或いは変化する厚みを有する平坦な（平面の）環状ダイアフラムを含め、他の適切な屈曲部４７の構造が使用され得る。

図示された実施例では、屈曲部４７は、内側上部環状折り目５１のところで密封部４６とつながり、且つ、外側上部環状折り目５２のところで外周部４５につながる。上部環状折り目５１と５２の間には下部環状折り目５３がある。その結果、下部環状溝５４は、密封部４６と下部環状折り目５３との間に形成され、また、上部環状溝５５は、上部環状折り目５１と５２との間に形成される。支持リブ５６は、下部環状溝５４内に位置付けられ、また、支持リブ５７は、上部環状溝５５内に位置付けられる。図示されるように、支持リブ５６及び５７はそれぞれ５つずつ存在する。他の数（例えば３つ、４つ、６つ、又はそれ以上）の支持リブが用いられてもよい。個々の支持リブ５６及び５７は、ワイパーシール４４の表と裏で互いにほぼ向かい合うように位置付けられるが、オプション的に、それらは、相互に相対的な他の幾何学的配置で置かれてもよい。また、いくつかの実施形態では、支持リブ５６の数は、支持リブ５７の数と異なっていてもよい。そして、支持リブ５６及び支持リブ５７は、オプション的に、環状溝内で対称的に或いは非対称的に間隔を空けられていてもよい。３つ以上の支持リブの対称的な間隔は、全ての横方向において、動きに対する抵抗を一定に維持する傾向を有し、また、非対称的な間隔（又は、互いに反対側に配置された２つの支持リブのみの使用）は、１又は複数の横方向における動きを特別扱い（favor）する傾向を有する。

図４、図４Ａ、及び図４Ｂに示されるように、支持リブ５６は、下部環状溝５４内で等間隔に置かれている。支持リブ５６のそれぞれは、両端が密封部４６に接合された切頭半円筒部５８、及び、半円筒部５８と下部環状溝５４の外側壁との間に延びるウェブ部５９の、２つの部分を有する。支持リブ５６の半円筒部５８は、大まかには、密封部４６の周りで、ホタテガイの縁のように波を打った模様（scalloped pattern）を形成するように配置される。図示されるように、半円筒部５８は、密封部４６のところで互いから僅かに離れている。また、それらは、オプション的に、密封部４６のところで互いに接触していてもよい。

図３、図３Ａ、及び図３Ｂを参照すると、支持リブ５７は、上部環状溝５５内で等間隔に置かれている。支持リブ５７のそれぞれは、一方の側で上部環状溝５５の外側壁に接合された切頭四半円筒部６０、及び、切頭四半円筒部６０の他方の側と上部環状溝の内側壁との間に延びるウェブ部６１の、２つの部分を有する。支持リブ５７が支持リブ５６の半円筒部の約半分のみを有することを除き、支持リブ５７の形状は支持リブ５６の形状と同様であることが分かる。

支持リブ５６及び支持リブ５７の双方は他の形状を有していてもよい。例えば、支持リブ５７が半円筒部を有していてもよく、或いは、支持リブ５６が四半円筒部を有していてもよい。他の支持リブの形状は、溝の側壁間における、単一の、滑らかな（例えばＳ字形状の）或いは鋭角（例えばジグザグ）の折り畳み要素を含む。支持リブ５７の頂部と支持リブ５６の底部は、図示され且つ説明されたように、先端が切断されていてもよく、或いは、シール４４の横の配置（lateral orientation）にほぼ平行であってもよい。

下部環状溝５４の外側壁への支持リブ５６の取り付け部は、密封部４６のレベルの下に（遠位側に）延びていることが図２、図４、図４Ａ及び図４Ｂから分かる。この構成は、器具引き抜きの際に密封部４６が近位方向に引っ張られ且つ上部環状折り目５１を広げてしまう（すなわちシールを裏返してしまう）のを防止するのを支援するための反転防止機構の機能を果たす。支持リブ５６の構成は、圧縮に対する比較的小さい抵抗と、伸張に対する比較的大きな抵抗をもたらす。したがって、支持リブ５６の半円筒部５８は、下部環状溝５４を対称的に圧縮する、より大きな径の器具シャフト径を受け入れるために密封部４６が延びて開くのを可能にする。また、半円筒部５８は、屈曲部４７内で密封部４６が横方向に動くときに、下部環状溝５４が非対称的に圧縮されるのを可能にする。

それ故に、反転防止のメリット、及び、環状溝の圧縮に対する小さい抵抗の双方がもたらされる。半円筒形状は、Ｖ字形状に真っ直ぐとなるように半円筒の壁が引っ張られたときに比較的小さい抵抗で比較的短い距離だけ支持リブ５６が延びるのを可能にし、その後に、支持リブの材料自体が伸びるのを必要とする更なる伸張に対する比較的大きい抵抗をもたらす。また、半円筒形状は、ほとんど抵抗無しに支持リブ５６がほぼ完全に自身に対して倒れ込むのを可能にする。半円筒形状の垂直壁が容易な成形を可能にし、単一の均一な部品として完全なワイパーシールが形成されるようになることも当業者は理解するであろう。以下で説明されるような支持リブ５７の構成ばかりでなく、既に説明された或いは以下で説明される他の支持リブ５６の構成においても同様の特徴及び有利点が存在することが理解され得る。

さらに、具体的な実施例が説明されたが、（溝の構成にもよるが）ウェブが密封部に近づくようにウェブと半円筒の配置を反転させること、他の湾曲した或いは真っ直ぐな側部を含むように半円筒形状を変更すること等の多くの変形例が実現可能である。したがって、大まかに言えば、図示された支持リブ５６は、２つの壁を有するものとして説明され得る。各壁の第１の側は、溝５４の側壁の一方に固着され、また、各壁の第２の側は、一緒になって溝５４の側壁の他方に固着される。また、さらに、支持リブ５６の２つの壁が溝５４の外側壁とつながるところのレベルは、支持リブ５６の２つの壁が溝５４の内側壁とつながるところのレベルの下（遠位側）に及ぶ。また、さらに、溝５４の内側壁は密封部４６によって定められるものとして示されているが、支持リブ５６は、オプション的に、屈曲部４７における何れかの溝内に配置されていてもよい。

ワイパーシール４４のいくつかの実施例では、医療グレードのシリコーン潤滑剤のような潤滑剤６２が、支持リブ５６の半円筒部５８と密封部４６との間に形成された１又は複数のポケット内に置かれる。密封部４６を通じて手術器具が挿入され或いは引き抜かれると、密封部４６の屈曲及び屈曲部４７の屈曲は、いくらかの潤滑剤６２をポケットの外に押し出させる。そして、潤滑剤６２は、手術器具シャフトと密封部４６との間の接点を潤滑するために下部面４９を横切って移動する。適当な潤滑剤の１つは、NuSil Technology LLCのMED-420（at~5,000cP）である。別の適当な潤滑剤は、NuSilのMED-361（at~125,000cP）であり、種々の粘度を有する他の適当な潤滑剤が用いられてもよい。

ここで図２、図３、図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、縦軸に関する上部環状溝５５の側壁の角度のために、上部環状溝５５内の支持リブ５７の配置は、下部環状溝５４内の支持リブ５６の配置とはほぼ反対とされることが見て取れる。各支持リブ５７が上部環状溝５５の外側壁に付着するところのレベルは、各支持リブ５７が上部環状溝５５の内側壁に付着するところのレベルの上に（近位側に）及ぶ（内側壁の頂部は屈曲部４７が密封部４６につながるところである。）。この構成は、器具挿入の際に密封部４６が遠位方向に押されて下部環状折り目５３を場合によっては広げてしまうのを防止するのに役立つ。支持リブ５７の四半円筒部６０及びウェブ６１の組みあわせは、支持リブ５６の半円筒部５８及びウェブ５９の組みあわせと同様に機能する。また、既に説明された同様の構成の変形も実現可能である。各支持リブ５７は、各支持リブ５６よりもいくらか大きいことが見て取れる。四半円筒部６０は、半円筒部５８に比べ、倒れ込みに対する抵抗を更に低減させるように機能し、比較的大きい器具シャフト径を受け入れるために密封部４６が拡張すると上部環状溝５５が対称的に容易に倒れ込むようにし、且つ、密封部４６が横方向に動くと溝５５が非対称的に容易に倒れ込むようにする。しかしながら、いくつかの実施例では、支持リブ５７は、支持リブ５６と同様の半円筒部（又はその変形）を含む。また、複数の下部環状溝内の支持リブ５６と同様に、屈曲部４７が複数の上部環状溝を含む場合には、支持リブ５７は、それらの上部環状溝内の任意の数のところに置かれていてもよい。

上述のように、ワイパーシールの屈曲部内の環状の折り目で形成された上部又は下部の溝の何れかで他の様々な支持リブの構成が使用され得る。図３Ｃ及び図３Ｄは、ワイパーシール４６ａの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ａが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ａのそれぞれは、縦方向に向けられた円錐台セクションを含む。円錐台セクションは、溝の底に向かう頂点を有し、且つ、小さいウェブ部によって溝の内側壁及び外側壁に結合される円錐セクション壁を有する。円錐台は、オプション的に、真っ直ぐであってもよく、図示されるように傾いていてもよく、オプション的に、図示されるように円形であってもよく、他の形状であってもよい。

図３Ｅ及び図３Ｆは、ワイパーシール４６ｂの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｂが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｂのそれぞれは、溝内で縦方向に向けられた円筒を含む。円筒壁は、小さいウェブ部によって溝の内側壁及び外側壁に結合されている。支持リブ５７ｂにおけるそれらの円筒の径は、溝の頂部における溝の幅よりいくらか小さい。

図３Ｇ及び図３Ｈは、ワイパーシール４６ｃの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｃがそのような溝内に置かれている。支持リブ５７ｂと同様に、支持リブ５７ｃのそれぞれは、溝内で縦方向に向けられた円筒を含む。円筒壁は、小さいウェブ部によって溝の内側壁及び外側壁に結合されている。支持リブ５７ｃにおけるそれらの円筒の径は、支持リブ５７ｂにおける円筒の径より大きく、その径は溝の頂部における溝の幅程度である。

図３Ｉ及び図３Ｊは、ワイパーシール４６ｄの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｄが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ａ（図３Ｃ及び図３Ｄ）とは対照的に、支持リブ５７ｄは、半円錐台セクションであり、そのセクションの一方の側端が溝の内側壁に結合され、そのセクションの他方の側端が溝の外側壁に結合されている。

図３Ｋ及び図３Ｌは、ワイパーシール４６ｅの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｅが屈曲部の溝内に置かれている。切頭半円筒の構成が頂部溝内に置かれ得ること、及び、切頭半円筒がそれらの開口を半径方向外側に向け得ることを図３Ｋ及び図３Ｌが図示している点を除き、支持リブ５７ｅのそれぞれの構成は、支持リブ５６（図４、図４Ａ及び図４Ｂ）の構成と同様である。

図３Ｍ及び図３Ｎは、ワイパーシール４６ｆの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｆが屈曲部の上部溝内に置かれている。支持リブ５７ｆのそれぞれの構成は、支持リブ５７（図３、図３Ａ及び図３Ｂ）の構成と同様である。

図３Ｏ及び図３Ｐは、ワイパーシール４６ｇの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｇのそれぞれが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｇのそれぞれの構成は、蛇行Ｓ字カーブであり、支持リブの一方の側端が溝の内側壁に結合され、支持リブの他方の側端が溝の外側壁に結合されている。図示されるように、支持リブが付着するところである溝の内側壁の位置及び外側壁の位置は、ワイパーシールを中心とする同じ時計位置（１２時、４時及び８時の時計位置が示されている。）のところにあり、且つ、そのリブにおける蛇行する折り目は、この時計位置の両側に伸びる。

図３Ｑ及び図３Ｒは、ワイパーシール４６ｈの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｈのそれぞれが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｈのそれぞれの構成は、支持リブ５７ｈにおける蛇行する折り目が、支持リブ５７ｇ（図３Ｏ及び図３Ｐ）における蛇行する折り目よりも、時計面に沿って遠くまで伸びる（すなわちより大きな大きさを有する）ことを除き、支持リブ５７ｇと同様の蛇行Ｓ字カーブである。

図３Ｓ及び図３Ｔは、ワイパーシール４６ｉの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｉのそれぞれが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｉのそれぞれの構成は、蛇行Ｓ字カーブであり、支持リブの一方の側端はワイパーシールを中心とする時計位置の１つで溝の内側壁に結合され、且つ、支持リブの他方の側端は（例えば図示されるように時計回りに変位させられた）時計位置の別の１つで溝の外側壁に結合される。図３Ｓ及び図３Ｔで示されるように、蛇行する折り目は、支持リブが側壁に付着するところの時計位置を超えて伸びることはない。また、各支持リブが溝の内側壁に付着するところの時計位置は、各支持リブが溝の外側壁に付着するところの時計位置とは異なる。図示されるように、例えば、１つのリブは、１２時の時計位置で内側壁に取り付けられ、且つ、１時の時計位置で外側壁に取り付けられる。

図３Ｕ及び図３Ｖは、ワイパーシール４６ｊの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｊのそれぞれが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｊのそれぞれの構成は、支持リブにおける蛇行する折り目の１つ（例えば、図示されるように密封部により近い折り目）が、その支持リブが側壁に付着するところの時計位置を超えて伸びることを除き、支持リブ５７ｉ（図３Ｓ及び図３Ｔ）の構成と同様である。

図３Ｗ及び図３Ｘは、ワイパーシール４６ｋの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｋのそれぞれが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｋのそれぞれの構成は、支持リブにおける蛇行する折り目の双方が、その支持リブが側壁に付着するところの時計位置を超えて伸びることを除き、支持リブ５７ｉ（図３Ｓ及び図３Ｔ）の構成と同様である。この実施形態は、図３Ｕ及び図３Ｖに示された実施形態と共に、支持リブにおける蛇行する折り目が必ずしも対称的である必要がないことを示す。

図３Ｙ及び図３Ｚは、ワイパーシール４６ｍの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｍのそれぞれが屈曲部の溝内に置かれている。支持リブ５７ｍは、図３Ｓから図３Ｘで大まかに説明された支持リブの複合変形である。図示されるように、縦方向に向けられた環状壁（すなわち円筒）５７ｍ－ｉは、溝の２つの側壁の間に位置付けられ、そして、蛇行する支持リブは、溝の内側壁と環状壁との間、及び、環状壁と溝の外側壁との間に結合される。図示されるように、例えば、支持リブ部分５７ｍ－ｉｉは、溝の内側壁と環状壁５７ｍ－ｉとの間に結合され、且つ、支持リブ部分５７ｍ－ｉｉｉは、環状壁５７ｍ－ｉと溝の外側壁との間に結合される。支持リブ部分５７ｍ－ｉｉ及び５７ｍ－ｉｉｉのそれぞれは、支持リブ５７ｉ（図３Ｓ及び図３Ｔ）と同様に構成されるが、他の構成が利用されてもよい。図３Ｙ及び図３Ｚで示されている支持リブの構成は、相互接続された支持リブのウェブが、ワイパーシールの屈曲部における１又は複数の溝内に位置付けられ得ることを示す。実施形態は、任意の支持リブの構成を含む。

図３ＡＡ及び図３ＡＢは、ワイパーシール４６ｎの上面図及び斜視図であり、等間隔の支持リブ５７ｎのそれぞれがそのような溝内に置かれている。図示されるように、支持リブ５７ｎのそれぞれは、溝の内側壁と外側壁との間の真っ直ぐな半径方向リブである。リブ５７ｎは、伸張に対する強い抵抗をもたらす。そのため、例えば、図示されるようにワイパーシールの屈曲部の最も内側の下部溝内に位置付けられる場合、良好なシール反転防止機構をもたらす。ワイパーシールの密封部の比較的小さい半径方向運動（例えば、器具シャフト径の微増又は小さい横方向運動）に関しては、リブ５７ｎは、それらの材料の弾性圧縮性に依存する。また、ワイパーシールの密封部の比較的大きい半径方向運動に関しては、リブ５７ｎは、それらの材料の弾性的な座屈に依存する。

図２を参照すると、器具挿入ガイド３７の環状遠位端のほぼ下に（遠位側に）上部環状折り目５１がくるように、ワイパーシール４４がオプション的に寸法決めされていることが見て取れる。この構成は、器具が引き抜かれるときのワイパーシール４４の反転の防止にも役立つ。器具挿入ガイド３７は、器具が引き抜かれるときに、比較的厚く且つ可撓性に劣る密封部４６が近位方向に動くのを防止するのに役立つためである。さらに、器具挿入穴３８の径は、密封部４６の外周に内側に覆い被さるようにサイズが決められる。挿入される器具の先端が、密封部４６の角度付きの上部面４８と接触し易くし、そして、ワイパーシール４４を通過し、且つ、ワイパーシール４４を破裂させないよう或いは引き裂かないように促されるためである。図示されるように、例えば、挿入された器具の先端が最初に厚い密封部４６の上部面４８と接触するように、器具挿入穴３８の径は、上部面４８の外周の径より小さい。この構成では、器具の先端は、比較的薄い屈曲部４７と接触しないよう、且つ、潜在的に損傷を与えてしまうことがないよう、離れるようにガイドされる。

下部環状折り目５３と逆流防止シール４０の内側の折り畳まれた側壁との間に、密封部４６が逆流防止シールと接触することなく遠位方向及び横方向に動くことができるようにする十分な空間があることも図２を見て理解され得る。スペーサ４３が比較的薄く作られ或いは省略されているようないくつかの実施形態では、屈曲部４７は、逆流防止シール４０の内側壁と接触する場合があるが、接触場所又はその近くにある屈曲部４７の外側壁の角度は、それでもなお、密封部４６が遠位方向及び横方向に動くことができるようにする。

例示的な実施例では、ワイパーシール４４は、塩素化ポリイソプレン等の医療グレードのエラストマー材料、又は、シリコーン、ウレタン等の他のゴム材料等で作られている。他の適切な材料が使用されてもよい。

［第２の例］
図５は、別のシールアセンブリ６３の実施例の一部の立断面図である。シールアセンブリ６３の構造、構成要素、特徴、及び変形は、この明細書における他の例示的なシールアセンブリの実施例とほぼ同様である。図５で示されるように、シールアセンブリ６３は、（密封部６５を含む）ワイパーシール６４及び逆流防止シール６６を含む。ワイパーシールと上部ハウジングとの間にあるオプションのスペーサ（例えば図２の要素４５）は、ワイパーシール６４の複数の頂面が成形のために同一平面上となるように、図示された実施例から省略されている。

図示されているように、密封部６５は、下部（遠位）の真っ直ぐな面部分６９に滑らかに推移する上部（近位）の凹面部分６８を含む環状上部面６７を含む。上部環状面６７は、上部環状面４８（図２）と同様に形成される。ハウジング７１の器具挿入穴７０は、既に説明されたように、器具挿入ガイド７２が上部凹面部分６８に僅かに内側に覆い被さるように、サイズが決められる。また、ワイパーシール６４の屈曲部の上部環状折り目７３は、器具挿入ガイド７２の遠位端と接触し、或いは、ほぼ接触した状態にある。環状折り目７３の頂面は、オプション的に平坦なものとして示されているが、挿入ガイド７２の遠位端の下で密封部６５が横方向に滑らかに動くことができるように、他の頂面の形状がオプション的に用いられてもよい。

図２を参照すると、挿入ガイド３７の遠位端と密封部４６との間の関係の有利点にもかかわらず、縦軸から極端にずれた姿勢で器具が最初に挿入された場合（例えば、手術室職員はその先端を器具挿入穴内に置き、その後に、挿入のためにその器具を位置合わせすべく上に傾ける場合がある。図７参照。）、その先端は、上部環状折り目５１と器具ガイド３７の底部との間の小さな隙間に入る場合がある。図２のワイパーシール４４及びその密封部４６とは対照的に、図５のワイパーシール６４では、上部凹面部分６８（及び上部環状折り目７３）が、上部ハウジング７１及びその挿入ガイド７２に近づくように或いは接触するように近位方向に延ばされていることが見て取れる。この接触又は準接触は、軸からずれて挿入された器具の先端が密封部６５の外側の屈曲部に接触するのを防止するのに役立つ。また、その軸からずれて挿入された器具の先端がワイパーシールを通るように促すのに役立つ。また、シールアセンブリの縦軸に関する凹面部分６８の比較的鋭い鋭角は、器具の先端が密封部に引っ掛かるのを防止するのに役立ち、そして、ワイパーシールに損傷を与えることなくその先端がワイパーシールを通過するのを促す。

［第３の例］
図６は、別のシールアセンブリ７４の実施例の一部の立断面図である。シールアセンブリ７４の構造、構成要素、特徴、及び変形は、この明細書における他の例示的なシールアセンブリの実施例とほぼ同様である。図６で示されるように、シールアセンブリ７４は、（密封部７６を含む）ワイパーシール７５及び逆流防止シール７７を含む。ワイパーシール６４（図５参照。）及びその密封部６５とは対照的に、ワイパーシール７５及びその密封部７６は比較的深い（すなわち縦方向に延長されている）ことが見て取れる。逆流防止シール７７は逆流防止シール４０（図２）と同じ深さであるが、いくつかの実施例では、オプション的に、ワイパーシール７５及びその縦方向の運動を受け入れるために、より深く形成されていてもよい。ワイパーシールと上部ハウジングとの間のオプションのスペーサ（例えば図２の要素４５）は、図示されている実施例から省略されている。

密封部６５（図５）と同様に、密封部７６は、環状の下部の真っ直ぐな面部分８０に滑らかに推移する上部凹面部分７９を含む環状上部面７８を含む。下部の真っ直ぐな面部分８０は、真っ直ぐな面部分６９（図５）よりも、挿入された手術器具に関して急な角度を有し（すなわち、面角は、シールアセンブリの縦軸に関してより鋭角であり）、そのため、真っ直ぐな面部分６９（図５）よりも大きい半径方向幅（表面積）を有するように形成されている。それ故に、上部環状面７８は、上部環状面６７（図５）よりも比較的半径方向に広い。環状の下部の真っ直ぐな面部分８０の急な角度は更に、ワイパーシールを形成するために用いられた比較的柔らかい材料を破裂させ或いは引き裂くことなく、器具の先端がワイパーシールを通るように促すのにも役立つ。図６に示されるように、器具挿入ガイドとワイパーシールの相互に相対的な構造は、図５に示され且つ図５を参照して説明された実施例と同様である。

図２、図５及び図６を参照すると、ワイパーシールの中心のところで、厚い密封部の上面が、平坦面、凹面、及び、場合によっては凸状環状表面、そして、それらを互いに混合させた様々な組みあわせを含む、多くの表面のバリエーションを有することが見て取れる。図示されてはいないが、密封部の下部面が同様のバリエーションを有し得ることが予期される。

［第４の例］
図７は、別のシールアセンブリ８１の実施例の一部の立断面図である。シールアセンブリ８１の構造、構成要素、特徴及び変形は、この明細書における他の例示的なシールアセンブリの実施例とほぼ同様である。シールアセンブリ８１は、シールアセンブリハウジング８２、逆流防止シール８３、逆流防止シール８３の近位にあるワイパーシール８４、及び、ワイパーシール８４の上に（近位に）置かれる器具挿入ガイド８５を含む。器具挿入ガイド８５は、シールアセンブリハウジングに固定され、且つ、ハウジング８２内に器具挿入穴８６を定める。挿入ガイドは、図示されるように、シールアセンブリハウジングの上部の一体的な部品として形成されていてもよく、或いは、オプション的に、機械的に或いは接着によって上部ハウジングに接合される別個の部品として形成されていてもよい。

図７に示されるように、器具挿入ガイド８５は、例えば、器具挿入ガイド３７がシールアセンブリハウジング２１（図２）内に延びるよりもずっと深く（より遠位に）、シールアセンブリハウジング８２内に遠位方向に延びる。器具挿入ガイドの遠位端は、ワイパーシールがシールアセンブリハウジングに結合されるところの位置の遠位にある深さまで延びる。図示されるように、器具挿入ガイド８５は、シールアセンブリハウジング８２の近位端８７と遠位端８８との間の距離の約１０分の４（１０分の３又は１０分の５のようにより大きくてもより小さくてもよい。）である深さまで延びる。別の言い方をすれば、器具挿入ガイド８５は、ワイパーシールの最も近位の部分の平面を超えて遠位方向に延びる。更に別の言い方をすれば、ワイパーシールの屈曲部の上部溝において、ワイパーシールの密封部がシーリングアセンブリの縦方向の中心の近くになるように、その溝の外側壁はその内側壁よりも長い（例えば、約２倍或いはそれ以上に長い。）。器具挿入ガイド８５の延長された長さは更に、シールアセンブリ８１に挿入された器具の遠位端が、図５及び図６で図示されているように器具挿入ガイドがより短い長さを有する場合にその先端が上部環状面と接触するときの角度よりも比較的鋭い角度で、ワイパーシール８４の密封部８９の上部環状面８８と接触するのを確かなものとする。この改善された器具ガイドの特徴は、図７に示されるように１つの手術器具９０の挿入姿勢を検討することによって図解されている。挿入姿勢９０ａの手術器具は、器具挿入ガイドの長さが例えば図２で示されるようなものであればどうなるかに関するものである。このように、姿勢９０ａの場合の手術器具９０の遠位端９１は、急な角度でワイパーシールの上部環状面に接触し得る。そして、先端９１がワイパーシールを破裂させ或いは引き裂くリスクを増大させる。また、いくつかの例では、先端９１と環状面との接触角度のために、先端９１がワイパーシールを貫通するのを遠ざけてさえしてしまう場合がある。対照的に、手術器具の姿勢９０ｂは、手術器具９０の遠位端９１がワイパーシールの上部環状面と比較的鋭い鋭角で接触するように、器具挿入ガイド８５の長さによって制限され、結果として、先端９１がワイパーシールを破裂させ或いは引き裂いてしまうリスクを低減させ、且つ、その環状面が、更に一層効果的に、先端９１がワイパーシールを貫通する方向に先端９１を促すことを確かなものとしている。図示されるように、密封部８９は、密封部６５（図５）と同様の構成を有するが、密封部の種々の構成が使用され得ることが理解されるべきである。

図７に示されるように、逆流防止シール８３の長さ、及び、ワイパーシール８４の長さは、器具挿入ガイド８５の増大した長さを受け入れるように延長されている。シールアセンブリハウジング８１の全体の長さは、大抵、それが挿入されるカニューレボウル（図示せず。図２参照。）の深さによって制限される。通常の取り扱いの際の逆流防止シール８３の損傷を防止するために、また、器具が挿入されるときにカニューレボウルの内表面が逆流防止シール８３の機能と干渉するのを防止するために、逆流防止シール８３の長さは、逆流防止シール８３が閉（密封）位置にあるときにその遠位端９２がシールアセンブリ８１の遠位端８８を超えて延びないように構成される。ワイパーシール８４の密封部８９は、オプション的に、密封部８９及びそれに隣接する屈曲部の近位－遠位方向及び横方向の運動と逆流防止シール８３とが干渉しないように、逆流防止シール８３内にできるだけ延長されてもよい。図７及び図３Ｂに示されるように、屈曲部の上部環状溝９３の外表面は、オプション的に、厚い縦方向の補強リブ９４と共に構成されてもよい。ワイパーシール８４の屈曲部のための追加的な支持を提供するため、且つ、ワイパーシールがその外壁のところで近位方向に反転してしまうのを防止するためである。例示的な実施例の１つでは、補強リブ９４のそれぞれは、隣接する２つの上部支持リブ９５の間に、それら２つの支持リブ間の距離の約半分の幅で、位置付けられる。より多くの或いはより少ない補強リブ９４が様々な位置で用いられてもよい。

また、オプションの支持リブ９６が、器具挿入ガイド８５の外表面の周りに半径方向外方に延びるように置かれてもよい。器具挿入ガイド８５のための更なる支持を提供するためである。半径方向の支持リブ９６の遠位端９７は、オプション的に、器具挿入ガイド８５と同じ長さを有するように構成されてもよい。ワイパーシール８４を通じて器具が引き抜かれるときに、屈曲部の内側環状折り目が、器具挿入ガイド８５の遠位端９８及び支持リブ９６の遠位端９７の双方と接触するようにするためである。遠位端９７は、縦方向運動の近位側の制限止め部（proximal longitudinal motion limit stop）、及び、横方向運動のガイド表面（lateral motion guide surface）の双方の機能を果たす。それ故に、密封部８９の近位側の可動域は、シールアセンブリハウジング内のその横方向位置にかかわらず制限される。この近位側の運動の制限は、器具が取り除かれるときに、特に縦軸からずれた方向に器具が取り除かれるときに、ワイパーシールが一時的に或いは恒久的に挿入ガイドに引っ掛かるのを防止する。

追加的な構造的支持を提供するために、オプションの半径方向の支持リブ９９が、シールアセンブリ８１の近位端８７の下に置かれてもよい。支持リブ９６及び９９は、オプション的に、上部ハウジングの頂面の下に延び、そして、器具ガイド８５の外側に沿って遠位方向に延びるほぼＬ字形状の支持ブラケットを形成するように渾然一体となってもよい。

［第５の例］
図８は、別のシールアセンブリ１００の実施例の一部の立断面図である。シールアセンブリ１００の構造、構成要素、特徴、及び変形は、この明細書における他の例示的なシールアセンブリの実施例とほぼ同様である。図８は、シールアセンブリ１００が、（下部ハウジング１０１ａ及び上部ハウジング１０１ｂを含む）シールアセンブリハウジング１０１、下部ハウジング１０１ａ内で遠位方向に位置付けられる逆流防止シール１０２、逆流防止シール１０２の上に（近位に）位置付けられるスペーサ（及びオプションのラッチ機構）１０３、スペーサ１０３の上に（近位に）位置付けられるワイパーシール１０４、及び、ワイパーシール１０４の上に（近位に）位置付けられる上部ハウジング１０１ｂを含むことを示す。図２に示されるシールアセンブリ２０の構成と同様に、上部ハウジング１０１ｂは、一体的に形成された、短い、固定の器具挿入ガイド１０５と、近位ハウジング１０１ｂの頂部の下で挿入ガイド１０５から半径方向外側に延びる支持リブ１０６とを含む。

ワイパーシール１０４は、図７に示されるようなワイパーシール８４の構成とほぼ同様に構成される。しかしながら、図７に示されるシールアセンブリとは対照的に、シールアセンブリ１００は、ワイパーシール１０４の密封部１０８に取り付けられた第２の浮遊式器具挿入ガイド１０７を含む。密封部１０８が動くときに、器具挿入ガイド１０７が近位－遠位方向（縦方向）及び横方向に動けるようにするためである。

図８に示されるように、浮遊式器具挿入ガイド１０７は、ほぼ円筒形状であり、近位端１０９、遠位端１１０、内側壁面１１１及び外側壁面１１２を有する。実施例の１つでは、器具挿入ガイド１０７の近位端１０９は、オプション的に、半径方向支持リブ１０６の底部と接触し或いはほぼ接触した状態となり、その構成は、器具挿入ガイド１０７の近位方向への更なる運動を防止し（且つ、上述のように、ワイパーシール１０４が反転してしまうのを防止し）、且つ、挿入ガイド１０７のための横方向運動のガイド面を提供する。それ故に、近位端１０９は、半径方向支持リブ１０６の底部によるその近位側の可動域の限界のところで維持された状態で横方向に滑らかにスライドし得る。固定式器具挿入ガイド１０５の遠位端は、オプション的に、支持リブ１０６の底部と同一平面となるようにされてもよく、或いは、支持リブ１０６の底部を超えて延びてもよい。或いは、オプションのスペーサは、浮遊式器具挿入ガイド１０７の近位側の移動をそのスペーサが制限するように、上部ハウジング１０１ｂと近位端１０９との間に位置付けられてもよい（例えば図１３Ａ参照。反転防止部品１５２、又は、可撓性フィンガー１５４無しの同様のリングが例示的なスペーサである。）。器具挿入ガイド１０５は、浮遊式器具挿入ガイド１０７の近位端１０９の内側に覆い被さる。近位ハウジング１０１ｂにおける器具挿入穴１１４の径が、近位端１０９のところで浮遊式器具挿入ガイド１０７の内側壁面１１１によって定められる径よりも小さくなるようにするためである。それ故に、浮遊式器具挿入ガイド１０７は、穴１１４を通じて近位端１０９を露出させることなく、その可動域の限界まで横方向に移動し得る。器具挿入の際に、挿入される器具の一部が近位端１０９の一部に引っ掛かることがないようにするためである。

浮遊式器具挿入ガイド１０７の遠位端１１０は、ワイパーシール１０４の密封部１０８の外周に接触している。図示されるように、遠位端１１０は、密封部１０８がワイパーシール１０４の屈曲部につながるところである上部環状折り目１１５と接触しているか或いはその近くにある。図８は、ワイパーシール１０４と浮遊式器具挿入ガイド１０７との間の接触のための更なる支持（屈曲部における支持リブの構成にもよるが、その支持リブを受け入れるための切り欠き、又は、他の遠位端１１０の構成が含まれ得る。）を提供するために、浮遊式器具挿入ガイド１０７の外側壁１１２がオプション的に環状折り目１１５の頂部の下まで延び得ることを示す。同様に、図８は、側壁１１１と密封部１０８の上部面１１６との間の滑らかな推移を提供するために、浮遊式器具挿入ガイド１０７の内側壁１１１が、オプション的に、環状折り目１１５の頂部の下まで延び得ることを示す。図示されるように、密封部１０８の上部面１１６の外側部分は、既に説明されたように凹状である。側壁１１１と上部面１１６との間の滑らかな表面の推移を更に提供するためである。いくつかの実施例では、浮遊式器具挿入ガイド１０７は、ワイパーシール１０４に単に寄り掛かっているだけであり、アセンブリの構造によって適当な位置で保持される。他の実施例では、浮遊式器具挿入ガイド１０７は、例えば、接着剤又は（例えばLoctite（登録商標）4011（商標）を用いた）接合プロセスによって、或いは、機械的連結によってワイパーシール１０４に固定されていてもよい。また、当業者は、シールアセンブリハウジング内で挿入ガイドが横方向に移動できるようにするワイパーシールの上の様々な場所に器具挿入ガイドが取り付けられてもよいことを理解するであろう。

図８に示されるように、浮遊式器具挿入ガイド１０７の内側壁１１１は、オプション的に、ワイパーシール１０４の密封部１０８の上部表面の方に器具の先端をガイドするのを支援するために、且つ、その上部表面への滑らかな推移を提供するために、僅かに凹状に形成される。しかしながら、他の実施例では、他の浮遊式器具挿入ガイドの内側壁の構成（例えば、平坦、凸状、複合等）が、以下で説明されるように用いられてもよい。

［第６の例］
図９は、別のシールアセンブリ１１７の実施例の一部の立断面図である。シールアセンブリ１１７の構造、構成要素、及び変形は、この明細書における他の例示的なシールアセンブリの実施例とほぼ同様である。図９は、シールアセンブリ１１７が、（下部ハウジング１１８ａ及び上部ハウジング１１８ｂを含む）シールアセンブリハウジング１１８、遠位ハウジング１１８ａ内で遠位方向に位置付けられる逆流防止シール１１９、逆流防止シール１１９の上に（近位に）位置付けられるスペーサ（及びオプションのラッチ機構）１２０、スペーサ１２０の上に（近位に）位置付けられるワイパーシール１２１、及び、ワイパーシール１２１の上に（近位に）位置付けられる近位ハウジング１１８ｂを含むことを示す。また、シールアセンブリ１１７は、浮遊式器具挿入ガイド１２２を含む。浮遊式器具挿入ガイド１２２は、大まかには、シールアセンブリ１１７における他の様々な関連する構成要素と共に、シールアセンブリ１００（図８）を参照して説明されたように構成される。図９は、浮遊式器具挿入ガイドの内側壁の代替的な構成を示す。

図９に示されるように、浮遊式器具挿入ガイド１２２の内側壁１２３は、その近位端１２５に隣接する上部分１２４を含み、上部分１２４は、その遠位端１２７に隣接する下部分１２６に滑らかに推移する。上部分１２４は、僅かに凹状（或いはオプション的に真っ直ぐ若しくは凸状）であり、また、下部分１２６は、平坦（或いはオプション的に凹状若しくは凸状）である。下部分１２６の円筒形の鉛直側壁は、例えば図８で示される推移に比べ、ワイパーシール１２１の密封部の上部面１２８に対して比較的鋭くない鋭角での推移を形成する。それにもかかわらず、下部分１２６の鉛直側壁が器具自身の挿入方向角度を制限し、その結果、器具先端が上部面１２８に引っ掛かり難い傾向を示す、ワイパーシール１２１を通じた器具先端の改善された挿入がもたらされることが判明した。それ故に、浮遊式器具挿入ガイドの内側壁の多くの構成が存在することが理解され得る。また、オプション的に、シールアセンブリハウジングにおける固定式器具挿入ガイド（例えば、図７の器具挿入ガイド８５を参照。）の内側壁を同じように構成することも可能である。

［第７の例］
図１０は、別のシールアセンブリ１２９の実施例の一部の立断面図である。シールアセンブリ１２９の構造、構成要素、特徴及び変形は、この明細書における他の例示的なシールアセンブリの実施例とほぼ同様である。図１０は、シールアセンブリ１２９が、（下部ハウジング１３０ａ及び上部ハウジング１３０ｂを含む）シールアセンブリハウジング１３０、下部ハウジング１３０ａ内で遠位方向に位置付けられる逆流防止シール１３１、逆流防止シール１３１の上に（近位に）位置付けられるスペーサ（及びオプションのラッチ機構）１３２、スペーサ１３２の上に（近位に）位置付けられるワイパーシール１３３、及び、ワイパーシール１３３の上に（近位に）位置付けられる上部ハウジング１３０ｂを含むことを示す。また、シールアセンブリ１２９は、浮遊式器具挿入ガイド１３４を含む。浮遊式器具挿入ガイド１３４は、大まかには、シールアセンブリ１２９における他の様々な関連する構成要素と共に、シールアセンブリ１００（図８）及び１１７（図９）を参照して説明されたように構成される。図１０は、浮遊式器具挿入ガイドの遠位端１３５及び対応するワイパーシール部分の代替的な構成を示す。

図１０に示されるように、浮遊式器具挿入ガイド１３４の遠位端１３５は、挿入ガイドの内側壁面と外側壁面との間に環状溝１３６を含む。ワイパーシール１３３は、ワイパーシール１３３の密封部が屈曲部とつながるところから上に（近位方向に）延びる環状ボス１３７を含む。環状ボス１３７は、浮遊式器具挿入ガイド１３４のワイパーシール１３３への固定を支援するために環状溝１３６内に収まる。図示された実施例では、環状溝１３６の最も深い（組み立てられたときに最も近位側に配置される）部分は、溝の側壁と挿入ガイドの内側壁との間に十分な材料厚さが存在するように先細になっており、また、環状ボス１３７の対応する近位部の内側は、その先細形状に合うように斜角を付けられている。器具挿入ガイド１３４の遠位端１３４ａとワイパーシール１３３の密封部１３３ａの上部環状面１３３ｂとの間で滑らかな表面の推移を形成するために、それら２つの構成要素が接触するのを確かなものとするために、環状溝１３６と環状ボス１３７との間には小さな隙間が存在する。また、その隙間は、環状ボス１３７と挿入ガイド１３４とを接合するために接合用の接着剤が使用されるのに十分な空間を確保する。オプションの機械的連結が用いられてもよい。ワイパーシール１３３と浮遊式器具挿入ガイド１３４との間のこの嵌め合い構造は、シールアセンブリ１２９を通じてシールアセンブリ１２９内に器具が挿入されるときにワイパーシール１３３と器具挿入ガイド１３４とを分離し得る器具先端からの横方向力に抵抗するのに役立つ。

［シールアセンブリラッチ］
図１１は、シールアセンブリのためのスペーサとラッチ部品の組みあわせ１３８の上面斜視図である。組みあわせ１３８は、リング形状のスペーサ部１３９と、スペーサ部１３９の外周で互いに向き合うように配置された２つのラッチ１４０とを含む。スペーサ部１３９の内周では、隆起した環状ボス１４１が近位方向に延びている。図示されるように、スペーサ部１３９及びラッチ１４０は、単一の部品として一体的に形成される。例示的な実施例の１つでは、スペーサとラッチ部品の組みあわせ１３８は、可撓性のポリカーボネートで作られているが、以下で説明されるようなＵ字状の曲げ部のための適当な可撓性を提供するのであれば、他の材料が用いられてもよい。また、２つのラッチ１４０が示されているが、他の実施例は、単一のラッチ、或いは、３つ以上のラッチを含む。以下で説明されるように、開示された態様に従う単一のラッチは、シールアセンブリをカニューレに効果的にラッチする（留める）。

スペーサ部１３９は、大まかに図示され且つ説明されたように機能する（図２の４３、図８の１０３、図９の１２０、図１０の１３２）。スペーサとラッチ部品の組みあわせ１３８がシールアセンブリに組み込まれる場合、上部ハウジング部品と環状スペーサ部１３９との間にワイパーシールの周辺部が挟まれ且つ圧縮されるように、且つ、下部ハウジング部品と環状スペーサ部１３９との間に逆流防止シールの周辺部が挟まれ且つ圧縮されるように、環状ボス１４１は、上部シールアセンブリハウジングの一部と下部シールアセンブリハウジングの一部との間で位置あわせされる。その僅かな圧縮は、気密性シールを形成する。環状ボス１４１は、オプション的に、スペーサ部１３９の外周に或いはその近くに位置付けられてもよく、或いは、内周と外周の間に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、環状ボスは遠位方向に延びてもよい。２以上の環状ボスが種々の組みあわせで用いられてもよい。

図１２は、カニューレに結合されたシールアセンブリ内におけるスペーサとラッチ部品の組みあわせ１３８におけるラッチ部分１４０の断面図である。ラッチ部分１４０は、一端でスペーサ部１３９につながるＵ字形の弾性曲げ部１４２を含む。その他端では、曲げ部１４２は、ラッチ部品１４３の中央領域につながる。曲げ部１４２がラッチ部品１４３につながるところである中央領域の上には（近位側には）、グリップ（例えば、手術用グローブで覆われた指によるグリップ）を支援するようにパターンが付けられたフィンガータブ１４４がある。中央領域の下には（遠位側には）、スペーサ部１３９に向かって横方向内側に延びるフィンガー１４６を含むラッチタブ１４５がある。そして、フィンガー１４６の下には、スペーサ部１３９に向かって内側に方向付けられたキャッチ１４７がある。キャッチ１４７は、オプション的に、内側に方向付けられた遠位傾斜リードイン表面１４８を含む。シールアセンブリがカニューレボウルに押し込まれたときに、キャッチ１４７が半径方向外方に撓み、その後に、カニューレにラッチする（留まる）のを促すためである。

使用の際、ラッチ部品１４３は、曲げ部１４２によって定められる支点の周りを旋回する。フィンガータブ１４４が半径方向内側に動くときにラッチタブ１４５が半径方向外側に動くようにするためである。シールアセンブリがカニューレの近位端にあるカニューレボウルに挿入される場合、リードイン表面１４８は、ラッチタブ１４５を外方に移動させるカニューレボウルフランジ１４９ａと接触する。キャッチ１４７がカニューレボウルフランジ１４９ａの遠位に達すると、曲げ部１４２は、ラッチタブ１４５を元の位置に戻し、キャッチ１４７をカニューレボウルフランジ１４９ａの下に位置付け、その結果、シールアセンブリをカニューレ１４９に取り外し可能に留める。ラッチ部１４０は、シールアセンブリがカニューレボウル内に押し込まれるときにフィンガータブ１４４を押し込むことなくカニューレボウルを留めるのに十分な弾力性があり、また、フィンガータブ１４４が押し込まれるまではシールアセンブリがカニューレボウルから係合解除されてしまうのを防止するのに十分に硬い。

図１２に示されるように、シールアセンブリがカニューレボウルに留められる場合、カニューレボウルフランジ１４９ａとシールアセンブリハウジングのレリーフ面（肩部）１５０とは、キャッチ１４７とフィンガー１４６の底面（遠位面）との間に位置付けられる。結果として、シールアセンブリをカニューレボウルから取り外す試みが行われると、キャッチ１４７は、カニューレボウルフランジ１４９ａの底部と接触し、且つ、シールアセンブリハウジングのレリーフ面（肩部）１５０の頂面（近位面）は、フィンガー１４６の底面と接触する。そして、シールアセンブリがカニューレボウルから取り外されてしまうのを防止する。このラッチ構成の有利点は、保持力が、曲げ部１４２に伝えられることなく、キャッチ１４７とフィンガー１４６との間で維持されることにある。また、追加的に、ラッチタブ１４５のデザインは、以下でより詳細に説明されるように、カニューレボウル内で制限無しにシールアセンブリが縦軸回りに回転できるようにする。さらに、２つのラッチ部のただ１つがカニューレボウルフランジとかみ合わされているだけでも、シールアセンブリに作用する近位方向に引っ張る力は、かみ合わされたラッチ部の回りでシールアセンブリを回転させる傾向がある。その結果、シールアセンブリハウジングの底部（例えば、図２の２２を参照。）は、カニューレボウルの内側壁と接触し、シールアセンブリは、カニューレから取り外されてしまうことが妨げられる。それ故に、シールアセンブリをカニューレから取り外すためには、フィンガータブ１４４を押し込むことによってラッチ部１４０の双方が解放されなければならない。以下で説明するように（例えば、図１３Ｂの要素１５７参照。）、物理的なガードをフィンガータブ１４４の近くに位置付けることで不注意によるラッチの解放は更に防止され得る。

［反転防止部品］
図１３Ａは、例示的なシールアセンブリ１５１の上面斜視図であり、そのハウジングの頂部は、ワイパーシールの上に（近位に）置かれたオプションのシール反転防止部品１５２の例示的な実施例を見せるために取り除かれている。また、図１３Ｂは、シールアセンブリ１５１の上面概略図であり、そのハウジングの頂部は定位置にある。図１３Ａ及び図１３Ｂに示されるように、反転防止部品１５２の外周領域１５３は、ワイパーシールの頂部周囲面とシールアセンブリハウジングの頂部の底面との間のスペーサとして機能する（例えば、図２のスペーサ４５を参照。）。反転防止部品１５２は、外周領域１５３から半径方向内側に延びる複数（１６個が示されている。）の反転防止フィンガー１５４を含む。そして、フィンガー１５４の先端１５５は、手術器具が挿入される中心穴１５６を定める。穴１５６の径は、オプション的に、シールアセンブリ１５１が受け入れるように設計されているところの手術器具シャフトの最も小さい径より大きくてもよく、同じでもよく、或いは、小さくてもよい。図示されるように、フィンガー１５４は、オプション的に、渦パターンで形成されているが、他のパターン（例えば、内側に真っ直ぐに延びる、ある角度で内側に延びる等）が用いられてもよい。したがって、より一般的な意味では、それらのフィンガーは、オプション的に、２つの方法で構成されていてもよい。一方のタイプではフィンガーの先端が外周の近くにあるフィンガーヒンジ点と半径方向で一致し、他方のタイプではフィンガーの先端が外周の近くにあるフィンガーヒンジ点から半径方向に（時計回りに或いは反時計回りに）オフセットされている。

反転防止部品１５２は平坦であり、且つ、硬いが弾力性のある材料で作られている。器具が挿入される場合にフィンガー１５４が下方に（遠位方向に）曲げられても、器具が引き抜かれるときに反転防止部品１５２がその平坦な形態に戻るようにするためである。半径方向に真っ直ぐなフィンガーとは違い、渦パターンのフィンガーは、引き抜かれる器具の一部に引っ掛かるのを避けるために、半径方向外側に移動して重なり合うことができる。以下で説明されるように、真っ直ぐな放射状のフィンガーを含め、他のフィンガーパターンが用いられてもよい。

図１３Ｂに示されるように、シールアセンブリハウジングの上部は、フィンガーの上で半径方向内側に途中まで延びる。シールアセンブリハウジングの頂部にある器具挿入穴を通じて先端１５５のみが見えるようにするためである。動作中、フィンガー１５４は、シールアセンブリに手術器具が挿入されたときに、容易に下方に曲がるように十分に長い。器具が引き抜かれる場合、フィンガーは、下にあるワイパーシールがシールアセンブリハウジングの頂部で器具挿入穴を通って反転してしまうのを防止する。ハウジングの器具挿入穴によって定められる縦方向の円筒内に先端１５５が僅かに延びるのを可能にすることで、１又は複数の先端１５５が器具の一部（例えば、リストアセンブリ又は手術用エンドエフェクタ）に引っ掛かった場合、その先端は、器具が引き抜かれるのを可能にするためにその穴を通じて僅かに上方に（近位方向に）曲がり得る。その穴を定める上部ハウジングの内周は、器具が先端１５５を上方に曲げるときに、先端１５５のための支点として機能する。先端１５５は、オプション的に、通常使用時におけるそれら先端と手術器具シャフトとの間の摩擦を低減させるために、丸められ、且つ／或いは、潤滑剤が塗られる。実施例の１つでは、反転防止部品１５２は、２％のシロキサンを含む高密度ポリエチレン（すなわち、潤滑性のためにシリコンが注入されたＨＤＰＥ）で作られている。他の曲げやすい耐久性のあるプラスチックが用いられてもよい。

図１３Ｃは、反転防止部品１５２の平面図である。図示されるように、１６個の等しい長さの渦パターンのフィンガー１５４は、１６個の対応する渦パターンの切り欠き１５４ａによって定められる。割れ止め穴１５４ｂは、切り欠き１５４ａのそれぞれの半径方向外側端に定められ、フィンガーが遠位方向に曲がり且つ半径方向外側に変位させられたときの材料破壊を防止するのに役立つ。そのような割れ止め穴は、オプション的に、反転防止部品の全ての実施例で使用され得る。図示されるように、フィンガー１５４のそれぞれの先端１５５は概して角張っているが、手術器具の構成要素に引っ掛かってしまうのを防止し且つ器具シャフトに対する摩擦を低減させるのに役立つよう、それらはオプション的に丸められていてもよい。

図１３Ｄは、反転防止部品１５２ａの平面図である。図示されるように、反転防止部品１５２ａは、外周１５３ａから半径方向内側に延びる複数の渦パターンのフィンガー１５４ｃを含み、渦パターンのフィンガー１５４ｃのそれぞれは、より短い渦パターンのサブフィンガー１５４ｄに分割される。図１３Ｄに示されるように、４つの渦パターンのフィンガー１５４ｃがあり、それぞれが４つのサブフィンガー１５４ｄに分割されている。渦パターンのフィンガー１５４ｃを定める切り欠きは、反転防止部品１５２ａの半径の約８０％まで半径方向外側に延びる。また、渦パターンのサブフィンガー１５４ｄを定める切り欠きは、反転防止部品１５２ａの半径の約５５％まで半径方向外側に延びる。フィンガーとサブフィンガーとの間の他の相対的な長さが用いられてもよい。例えば、図１３Ｅは、反転防止部品１５２ｂの平面図である。図１３Ｅに示されるように、渦パターンのフィンガー１５４ｅを定める切り欠きは、反転防止部品１５２ｂの半径の約８０％まで半径方向外側に延び、また、渦パターンのサブフィンガー１５４ｆを定める切り欠きは、反転防止部品１５２ｂの半径の約４０％まで半径方向外側に延びる。このように、一態様では、サブフィンガーを定める切り欠きの長さは、その半径の約４０～５５％であるが、フィンガー及びサブフィンガーを定めるために他の切り欠き長さが用いられてもよい。渦パターンのフィンガー及びサブフィンガーは、器具が挿入され或いは引き抜かれるときに、邪魔にならないように外に広がってねじれるように動き、また、そのような広がり及びねじれの際のサブフィンガーのより短い可動域は、曲げられたサブフィンガーをワイパーシールの密封部の上部環状面の上で維持する。それは、鋭い器具先端からその環状面を保護する。

反転防止部品における渦パターンの特徴は所望の特性を有するが、他の反転防止部品の実施例では、真っ直ぐに半径方向内側に延びるフィンガーがオプション的に用いられてもよい。例えば、図１３Ｆは、外周領域１５３ｂから半径方向内側に延びる複数の等しい長さの真っ直ぐなフィンガー１５４ｇを備えた反転防止部品１５２ｃの平面図である。図１３Ｆは、１８個のフィンガー１５４ｇを示すが、他の数のフィンガーがオプション的に用いられてもよい。例えば、図１３Ｇは、半径方向に真っ直ぐに延びる１２個のフィンガーが用いられている実施形態を示し、図１３Ｈは、半径方向に真っ直ぐに延びる６個のフィンガーが用いられている実施形態を示す。図１３Ｆ、図１３Ｇ及び図１３Ｈで示されるように、フィンガーを定める半径方向に延びる切り欠きは、半径方向のフィンガーの数が減少するにつれて、個々のフィンガーの幅がそれに対応して増大するように、比較的細い。また、図１３Ｇ及び図１３Ｈは、器具の構成要素が反転防止部品を通って挿入され或いは引き抜かれるときに器具の構成要素に引っ掛かってしまうのを防止するのに役立つよう、且つ、器具シャフトに対する摩擦を低減させるよう、内側の先端１５５ａ（図１３Ｇ）及び１５５ｂ（図１３Ｈ）が丸められ得ることを示す。

また、図１３Ｄ及び図１３Ｅにおける渦パターンのフィンガーを参照して説明されたようなフィンガー及びサブフィンガーの構成は、オプション的に、半径方向に真っ直ぐに延びるフィンガーのために用いられてもよい。例えば、図１３Ｉは、反転防止部品１５２ｄが、外周領域１５３ｂから内側に延びる複数の真っ直ぐなフィンガー１５４ｈを含み、且つ、フィンガー１５４ｈのそれぞれがサブフィンガー１５４ｉに分割されることを示す。図示されるように、反転防止部品１５２ｄは４つのフィンガー１５４ｈを含み、また、フィンガー１５４ｈはそれぞれ、３つのサブフィンガー１５４ｉを含む。フィンガー１５４ｈを定める切り欠きは、反転防止部品１５２ｄの半径の約８０％まで延び、また、サブフィンガー１５４ｉを定める切り欠きは、反転防止部品１５２ｄの半径の約５５％まで延びる。ここでも同様に、フィンガー及びサブフィンガーを定めるために、切り欠きの他の様々な長さが用いられてもよい。

［他のハウジング特徴］
図１３Ｂは、シールアセンブリハウジングの２つの追加的な特徴も示す。図示されるように、シールアセンブリ１５１のハウジングは、オプション的に、ラッチフィンガータブ１４４のそれぞれの両側でハウジングから半径方向外側に延びるガード１５７を含む。ガード１５７は、関連するフィンガータブ１４４が不注意で内側に押されてシールアセンブリをカニューレから解放してしまうのを防止するのに役立つ。

また、図１３Ｂに示されるように、シールアセンブリ１５１のハウジングは、オプション的に、その頂面に２つのラッチウィンドウ１５８を含む。これらのウィンドウは、オプション的に、図２を参照して既に説明され且つ以下でより詳細に説明されるように、以下で説明される閉鎖具のような別の医療装置をハウジングの頂面に留めるために使用される。また、ハウジング１５１の頂面１５１ａは、２つのウィンドウ１５８の間の弧に沿って滑らかで且つ平坦である。この頂面の構成は、ハウジングを中心として構成要素が放射状に配置され、且つ、構成要素のラッチがウィンドウ１５８に嵌るまで時計回りに或いは反時計回りに回転させられるのを可能にする。

［閉鎖具］
図１４は、例示的な閉鎖具１５９の斜視図である。閉鎖具１５９は、シャフト１６０、シャフト１６０の遠位端にある先端１６１、及び、シャフト１６０の近位端にある近位部１６２を含む。２つのラッチ１６３は、近位部１６２の互いに対向する側に位置付けられ、これらのラッチ１６３は、閉鎖具１５９をシールアセンブリの頂部に固定するために用いられる。閉鎖具のために用いられる材料は、シールアセンブリのために用いられる材料と同様である。

図１５Ａは、シールアセンブリ１６５の頂部に結合される例示的な閉鎖具の近位部１６４の断面図である。図１５Ａに示されるように、閉鎖具シャフト１６６は、シールアセンブリ１６５を通って延びる。２つの弾性ラッチ曲げ部１６７は、閉鎖具シャフト１６６の近位端で互いに対向する側に位置付けられている。曲げ部１６７の遠端にはキャッチ１６８があり、キャッチ１６８は、シールアセンブリ１６５の頂面にあるウィンドウ１６９を通って延び、各ウィンドウ１６９を定めるシールアセンブリハウジングの頂部におけるリップの下に引っ掛かる。ラッチは、閉鎖具をシールアセンブリにしっかりと押さえ付ける。キャッチ１６８がウィンドウ１６９に嵌るように閉鎖具が回転させられた後で閉鎖具を遠位方向に押し込むことによって閉鎖具がシールアセンブリに留められるように、キャッチ１６８は、オプション的に、斜角が付けられている。また、ラッチ曲げ部１６７はフィンガータブ１７０を含み、フィンガータブ１７０を半径方向内側に押し付けることによって、キャッチ１６８は、シールアセンブリから閉鎖具が取り外され得るように、半径方向内側に移動する。

図１５Ｂは、図１５Ａの図に対して垂直な、シールアセンブリ１６５の頂部に結合される例示的な閉鎖具の近位部１６４の断面図である。図示されたシールアセンブリの断面は、図１２に示されたものと同様である。図１５Ｂは、閉鎖具の近位部１６４が遠位方向に突出する２つの干渉タブ１６４ａを含むことを示す。シールアセンブリの頂面に閉鎖具が完全に設置されると、これらの干渉タブ１６４ａのそれぞれは、シールアセンブリハウジングの上部分１６５ａとフィンガータブ１４４との間に来る。それ故に、フィンガータブ１４４が半径方向内側に押されてしまうのを防止し、結果として、シールアセンブリと閉鎖具の組みあわせがカニューレフランジ１４９ａからアンラッチされて（外されて）しまうのを防止する。

図１２及び図１５Ｂを参照すると、ラッチ部品１４３の特徴が、シールアセンブリがカニューレ１４９にしっかりと留められるのを可能にし、また、シールアセンブリ及びそれに結合される任意の構成要素が制限無しでカニューレ１４９の内側で縦軸Ａ回りに回転するのを可能にすることが見て取れる。カニューレボウルフランジ１４９ａとシールアセンブリハウジングのレリーフ面（肩部）１５０は、ラッチ部品１４３のフィンガー１４６とキャッチ１４７との間で保持され、また、カニューレフランジ１４９ａの滑らかな下面は、キャッチ１４７が干渉無しで動くのを可能にする。その一方で、Ｏリング１６５ｂは、シールアセンブリとカニューレボウルの内壁との間の気密性シールを維持する。シールアセンブリがカニューレボウル内で縦軸回りに回転できる量を制限するために、１又は複数のオプションの止め具（図示せず。）がカニューレフランジ１４９ａの下面に置かれてもよい。カニューレボウル内で回転するシールアセンブリの能力は、以下で示されるように、使用中に必要に応じて、シールアセンブリの流体入口／出口弁を任意の所望の方向に方向付け、或いは、その弁を再配置する能力をもたらす。また、カニューレボウル内でシールを回転させる能力は、そのシールが最初に様々な方向付けでカニューレに留められ、その後に、使用のために必要に応じて回転させられるのを可能にする。そして、最初の留めに関しては、完璧なシールの方向合わせが要求されないようにする。

一態様では、カニューレ、シールアセンブリ及び閉鎖具の組みあわせがアセンブリを構成する。シールアセンブリは、閉鎖具がカニューレに結合されるのを可能にする。図１６は、カニューレ１７２、カニューレ１７２に留められたシールアセンブリ１７３、並びに、シールアセンブリ１７３に留められ且つカニューレ１７２及びシールアセンブリ１７３を通って延びる閉鎖具１７４を含む医療装置アセンブリ１７１の斜視図である。閉鎖具１７４の頂部（近位端）は、手のひらに適応するように丸められている。使用の際、外科医は、医療装置アセンブリ１７１の遠位端を患者の体壁を通じて挿入し、医療装置アセンブリ１７１が挿入されると、外科医は、内視鏡又は治療用手術器具等の他の医療装置がシールアセンブリ１７３及びカニューレ１７２を通って手術部位に達するまで挿入され得るように、シールアセンブリ１７３及びカニューレ１７２から閉鎖具１７４を外して引き抜く。

別の態様では、半径方向中心穴（図示せず。）が閉鎖具の近位部１６４に置かれ、且つ、少なくとも閉鎖具の先端１６１が透明に形成される。そのような透明の閉鎖具の先端は知られている。内視鏡は、その半径方向中心穴及び閉鎖具シャフト１６０を通じて閉鎖具の先端１６１まで挿入される。透明な閉鎖具の先端は、体壁を通じた挿入を外科医が見られるようにする。それ故に、一態様では、カニューレ、シールアセンブリ、透明な遠位端を有する閉鎖具、及び、閉鎖具内に挿入された内視鏡の組みあわせがアセンブリを構成する。シールアセンブリは、閉鎖具がカニューレに結合されるのを可能にする。

図示されるように、カニューレ１７２は、カリフォルニア州サニーベイルのIntuitive Surgical社によって市販されているシステムのような遠隔操作手術システムの一部である遠隔操作医療装置マニピュレータに取り付けられるように構成される。しかしながら、他の実施形態では、医療装置アセンブリ１７１、又は、その構成要素の任意のものが、手作業の腹腔鏡処置のような非遠隔操作の外科的処置に用いられてもよい。

［遠隔操作医療装置］
図１７は、一緒に連結され且つ遠隔操作手術システムの一部である遠隔操作マニピュレータ１７７の遠位端に取り付けられたカニューレ１７５及びシールアセンブリ１７６の斜視図である。シールアセンブリ１７６は、この文書で説明された種々のシールアセンブリの構成の代表である。双方向矢印で示されるように、シールアセンブリ１７６の弁１７６ａがカニューレ１７５内で時計回りに或いは反時計回りに回転できることが見て取れる。対応するマニピュレータ１７７にドッキングされている複数のカニューレ１７５及びシールアセンブリ１７６の組みあわせのそれぞれが接近して患者に挿入される場合、１又は複数の弁１７６ａを方向付ける能力は、関連するチューブがより容易に弁１７６ａに結合されるのを可能にし、また、患者への種々の他のカニューレ入口ポートの周りにある無菌領域内でより効率的に経路が決定されるのを可能にする。さらに、弁の方向付けは、器具がシールアセンブリ及びカニューレを通じて挿入されている間にも変更され得る。

図１８は、少なくとも１つのカニューレ１７５及びシールアセンブリ１７６を包含する、（da Vinci Xi（登録商標） Surgical Systemの患者側コンポーネントの一部である）遠隔操作手術システムである、例示的な遠隔操作医療装置１７８の斜視図である。図１８に示されるように、例示的な手術器具１７９は、マニピュレータ１７７の遠位端に取り付けられ、また、手術器具１７９のシャフト１８０は、シールアセンブリ１７６及びカニューレ１７５を通って延びる。いくつかの例では、器具のシャフトのサイズの説明されたような１つの範囲（例えば５～８ｍｍ）を受け入れる１又は複数のシールアセンブリのそれぞれは、１又は複数の対応する器具マニピュレータと共に用いられ、また、器具のシャフトのサイズの説明されたような別の範囲（例えば１０～１２ｍｍ）を受け入れる１又は複数の他のシールアセンブリは、１又は複数の他の対応する器具マニピュレータと共に用いられる。

したがって、低侵襲手術での応用のためだけでなく、遠隔操作手術システムが効率的に動作するのを可能にするためにも、シールアセンブリが重要な構成要素であることが理解され得る。使用の例として、シールアセンブリ及びカニューレの組みあわせは、手術部位に到達するように患者における１又は複数のポートを通じて様々な手術器具が挿入されるよう、遠隔操作医療装置１７８の図示された４つのマニピュレータのそれぞれの遠位端に取り付けられる。様々な器具シャフトの径を受け入れる単一のシールアセンブリは、シャフト径が異なる様々な器具を遠隔操作医療装置１７８が同時に使用するのを可能にする。また、各カニューレに関して同じシール構成を用いることは作業を単純化する。１つの手術器具シャフト径のみとの使用に特化した複数の異なるシールアセンブリが必要とされないためである。したがって、必要であれば、各カニューレに関するシールアセンブリを変更する必要なく、２つのマニピュレータ間で様々な径の手術器具が交換されてもよい。

次の付記を記す。
（付記１） 医療装置であって、
シールアセンブリハウジング、及び、
ワイパーシールを有し、
前記ワイパーシールは、前記ワイパーシールが前記シールアセンブリハウジングに結合されるところの外周部、内側の密封部、及び、前記外周部と内側の前記密封部との間の屈曲部を含み、
前記密封部は、環状シールリップを形成するように交わる、角度の付いた環状の上部面、及び、角度の付いた環状の下部面を含む、
医療装置。
（付記２） 前記上部面は、縦軸に関して第１角度であり、
前記下部面は、前記縦軸に関して第２角度であり、
前記第１角度は、前記第２角度より小さく、
前記縦軸は、前記シールアセンブリハウジングの頂部と底部との間に定められている、
付記１の医療装置。
（付記３） 前記屈曲部は、環状のコルゲーションを含む、
付記１の医療装置。
（付記４） 内側の前記密封部と前記コルゲーションによって定められる環状溝の外側壁との間に位置付けられた支持リブを更に有する、
付記３の医療装置。
（付記５） 前記支持リブは、第１壁及び第２壁を有し、
前記第１壁及び前記第２壁のそれぞれは、第１側と、前記第１側の反対側である第２側とを含み、
前記第１壁の前記第１側、及び、前記第２壁の前記第１側はそれぞれ、前記密封部に結合され、
前記第１壁の前記第２側、及び、前記第２壁の前記第２側はそれぞれ、一緒に連結され、且つ、前記環状溝の外壁に結合される、
付記４の医療装置。
（付記６） 前記支持リブは、第１壁及び第２壁を有し、
前記第１壁及び前記第２壁のそれぞれは、第１側と、前記第１側の反対側である第２側とを含み、
前記第１壁の前記第１側、及び、前記第２壁の前記第１側はそれぞれ、前記環状溝の外壁に結合され、
前記第１壁の前記第２側、及び、前記第２壁の前記第２側はそれぞれ、一緒に連結され、且つ、前記密封部に結合される、
付記４の医療装置。
（付記７） 前記支持リブが前記環状溝の前記外側壁に結合される場所は、前記支持リブが前記密封部に結合される場所の遠位に及ぶ、
付記４の医療装置。
（付記８） 前記コルゲーションによって定められる環状の溝の内側壁と外側壁との間に結合される支持リブを更に有する、
付記３の医療装置。
（付記９） 前記支持リブは、第１側と、前記第１側の反対側である第２側とを含み、
前記支持リブが前記溝の前記外側壁に結合される場所は、前記支持リブが前記溝の前記内側壁に結合される場所の近位に及ぶ、
付記８の医療装置。
（付記１０） カニューレと、頂部及びシャフトを含む閉鎖具と、を更に有し、
前記シールアセンブリハウジングは、前記カニューレの近位端に結合され、
前記閉鎖具は、前記シールアセンブリハウジングの近位部分に結合され、且つ、
前記閉鎖具の前記シャフトは、前記シールアセンブリハウジング及び前記カニューレを通って延びる、
付記１の医療装置。
（付記１１） マニピュレータを含む手術システムを更に有し、
前記カニューレは、前記マニピュレータに結合される、
付記１０の医療装置。
（付記１２） 医療装置であって、
頂部を含むシールアセンブリハウジング、
器具挿入穴が定められるワイパーシール、及び、
前記器具挿入穴を取り囲むように、前記ワイパーシールと前記シールアセンブリハウジングとの間に位置付けられる器具挿入ガイドと、を有し、
前記器具挿入ガイドは、前記ワイパーシールに結合され、且つ、前記シールアセンブリハウジングに関して横方向に移動可能である、
医療装置。
（付記１３） 前記器具挿入ガイドの内部側壁は、前記器具挿入穴を定める前記ワイパーシールの密封部の頂面の下に延びる、
付記１２の医療装置。
（付記１４） 前記ワイパーシールは、環状コルゲーションを含み、
前記環状コルゲーションは、近位の環状折り目と、前記環状折り目から近位方向に延びる環状ボスとを含み、
前記器具挿入ガイドは、遠位端と、前記器具挿入ガイドの前記遠位端に定められた環状溝とを含み、
前記ワイパーシールの前記環状ボスは、前記器具挿入ガイドの前記環状溝内にある、
付記１２の医療装置。
（付記１５） 医療装置であって、
シールアセンブリハウジング、
前記シールアセンブリハウジングに結合されるスペーサ・ラッチ部品、を有し、
前記スペーサ・ラッチ部品は、環状のスペーサ部分と、前記スペーサ部分から半径方向外側に延びるラッチ部分とを含み、
前記ラッチ部分は、ラッチ部品と、前記スペーサ部分と前記ラッチ部品の中央部分との間の曲げ部を有し、
前記ラッチ部品は、前記ラッチ部品の前記中央部分の上のタブと、前記ラッチ部品の前記中央部分の下のキャッチとを含む、
医療装置。
（付記１６） 前記ラッチ部分は、前記ラッチ部品の前記中央部分と前記キャッチとの間にフィンガーを有し、
前記フィンガーは、前記スペーサ部分に向かって延びる、
付記１５の医療装置。
（付記１７） 医療装置であって、
上部分を有するシールアセンブリハウジングであり、前記シールアセンブリハウジングの前記上部分に定められた第１器具挿入穴がある、シールアセンブリハウジング、
前記シールアセンブリハウジングにおけるワイパーシールであり、前記ワイパーシールに定められた第２器具挿入穴がある、ワイパーシール、及び、
前記ワイパーシールと前記シールアセンブリハウジングの前記上部分との間に位置付けられる平坦な反転防止部品、を有し、
前記反転防止部品は、第３器具挿入穴を定めるために前記反転防止部品の周囲から半径方向内側に延びる複数の可撓性のフィンガーを含み、
前記第１器具挿入穴、前記第２器具挿入穴及び前記第３器具挿入穴は、縦方向で互いに一致する、
医療装置。
（付記１８） 複数の前記フィンガーは、渦パターンで内側に延びる、
付記１７の医療装置。
（付記１９） 複数の前記フィンガーの先端は、前記第１器具挿入穴によって定められる縦方向の円筒内に延びる、
付記１７の医療装置。
（付記２０） 医療装置であって、
上部分を有するシールアセンブリハウジングであり、前記シールアセンブリハウジングの前記上部分に定められた器具挿入穴がある、シールアセンブリハウジング、
前記シールアセンブリハウジングにおけるワイパーシール、及び、
前記シールアセンブリハウジングの前記上部分に固定され且つ前記器具挿入穴を取り囲む器具挿入ガイド、を有し、
前記器具挿入ガイドは、前記シールアセンブリハウジング内に遠位方向に、前記ワイパーシールが前記シールアセンブリハウジングに結合されるところの深さの遠位にある深さまで延びる、
医療装置。
（付記２１） 医療装置であって、
カニューレであり、前記カニューレの近位端に、内側壁を有するボウルを含むカニューレ、
ハウジングと、前記ハウジングを取り囲むカニューレシールと、前記ハウジングを通る流体チャネルとを含むシールアセンブリ、を有し、
前記シールアセンブリは、前記流体チャネルが前記カニューレの近位となるように、前記ボウル内に位置付けられ、
前記カニューレシールは、前記シールアセンブリの前記ハウジングと前記カニューレの前記内側壁との間に位置付けられる、
医療装置。
（付記２２） 前記カニューレシールは、前記シールアセンブリが前記ボウル内で回転させられたときに、前記シールアセンブリの前記ハウジングと前記カニューレの前記内側壁との間でシールを維持する、
付記２１の医療装置。

Claims (9)

1. 医療装置であって、
   シールアセンブリハウジング、
   ワイパーシール、及び、
   支持リブ、を有し、
   前記ワイパーシールは、前記ワイパーシールが前記シールアセンブリハウジングに結合されるところの外周部、内側密封部、及び前記外周部と前記内側密封部との間の屈曲部を含み、前記内側密封部は、手術器具シャフトの外表面と接して密封する環状シールリップを形成し、前記屈曲部は、環状コルゲーション及び前記環状コルゲーションによって画定される環状溝を含み、前記支持リブは、前記環状溝内にあり、前記環状溝の内側壁と外側壁を接続し、
   前記支持リブは：
   第１壁、及び
   第２壁、を有し、
   前記第１壁及び前記第２壁のそれぞれは、第１側と、前記第１側の反対側である第２側とを含み、
   前記第１壁の前記第１側、及び、前記第２壁の前記第１側のそれぞれは、前記環状溝の前記内側壁に結合され、
   前記第１壁の前記第２側、及び、前記第２壁の前記第２側のそれぞれは、結合部によって一緒に結合され、前記結合部は前記環状溝の前記外側壁に結合される、
   医療装置。
2. 医療装置であって、
   シールアセンブリハウジング、
   ワイパーシール、及び、
   支持リブ、を有し、
   前記ワイパーシールは、前記ワイパーシールが前記シールアセンブリハウジングに結合されるところの外周部、内側密封部、及び前記外周部と前記内側密封部との間の屈曲部を含み、前記内側密封部は、手術器具シャフトの外表面と接して密封する環状シールリップを形成し、前記屈曲部は、環状コルゲーション及び前記環状コルゲーションによって画定される環状溝を含み、前記支持リブは、前記環状溝内にあり、前記環状溝の内側壁と外側壁を接続し、
   前記支持リブは：
   第１壁、及び
   第２壁、を有し、
   前記第１壁及び前記第２壁のそれぞれは、第１側と、前記第１側の反対側である第２側とを含み、
   前記第１壁の前記第１側、及び、前記第２壁の前記第１側のそれぞれは、前記環状溝の前記外側壁に結合され、
   前記第１壁の前記第２側、及び、前記第２壁の前記第２側のそれぞれは、結合部によって一緒に結合され、前記結合部は前記環状溝の前記内側壁に結合される、
   医療装置。
3. 前記支持リブが前記環状溝の前記外側壁に結合される場所は、前記支持リブが前記ワイパーシールに結合される場所の遠位に及ぶ、
   請求項１又は２に記載の医療装置。
4. 前記支持リブは、前記環状コルゲーションによって定められた前記環状溝の前記内側壁と前記外側壁との間に結合される、
   請求項１又は２に記載の医療装置。
5. 前記支持リブが前記環状溝の前記外側壁に結合される場所は、前記支持リブが前記環状溝の前記内側壁に結合される場所の近位に及ぶ、
   請求項４に記載の医療装置。
6. 前記ワイパーシールは、前記シールアセンブリハウジングの底部から頂部への方向において外向きに斜めに延びる上部環状面と前記シールアセンブリハウジングの前記頂部から前記底部への方向において外向きに斜めに延びる下部環状面とを有し、前記上部環状面と前記下部環状面は前記環状シールリップを形成するように交わる、
   請求項１又は２に記載の医療装置。
7. 前記上部環状面は、長手方向軸を基準にして第１の角度にあり、
   前記下部環状面は、前記長手方向軸を基準にして第２の角度にあり、
   前記第１の角度は、前記第２の角度未満であり、
   前記長手方向軸は、前記シールアセンブリハウジングの前記頂部と前記底部との間に定められる、
   請求項６に記載の医療装置。
8. 前記環状コルゲーションの前記環状溝は下部環状溝であり、前記支持リブは第１の支持リブであり、前記環状コルゲーションは上部環状溝を有し、さらに、前記上部環状溝内に第２の支持リブを有する、
   請求項１又は２に記載の医療装置。
9. 前記環状コルゲーションの前記環状溝は上部環状溝であり、前記支持リブは第１の支持リブであり、前記環状コルゲーションは下部環状溝を有し、さらに、前記下部環状溝内に第２の支持リブを有する、
   請求項１又は２に記載の医療装置。

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