JP7290478B2 - チューブ接合装置 - Google Patents

Description

本発明は、チューブ接合装置に関する。

樹脂製のチューブ同士等をつなぎ合わせる技術として、各樹脂製のチューブの端部を溶断し、溶断した端部同士を相互に押し付けて加圧接合する接合方法が従来から知られている。このような技術は、様々な産業分野において広く用いられており、その一例として、腹膜透析方法などの医療技術への応用が試みられている。

腹膜透析方法は、患者の腹腔内に埋め込んだチューブ（カテーテル）を使用して所定の透析液を体内に入れた後、腹膜を介して透析液内へ移行させた水や老廃物を体外へ取除く方法である。

接合対象となる一方のチューブは患者の腹腔内に埋め込まれるため、接合作業時には各チューブが汚染されることのないように作業には細心の注意を払わなければならない。特許文献１には、２本のチューブにおいて溶断した端部を入れ替えて接合を行う技術が開示されている。

特開２０１３－１４６３５４号公報

特許文献１に記載されたチューブ接合装置は、チューブ接合装置の使用に供する情報を音声で報知するスピーカと、使用者の操作によってスピーカが報知する音量を調整可能な音量ボリュームと、を備える。そのため、例えば、医療機関等に入院している使用者は、夜間等にチューブ接合装置を静かに使用したい場合に、音量ボリュームによってスピーカの音量を調整することによって、スピーカの音量を抑制できる。

しかしながら、音量ボリュームによってスピーカの音量を抑制した場合、重要な情報が使用者に伝わらない可能性がある。一方、音量ボリュームによって音量を調整できない場合、使用者はスピーカの音量を調整することができないため、チューブ接合装置を使用する際の利便性が損なわれる。

そこで本発明は、使用者の利便性を維持しつつ、重要な情報を使用者に伝えることのできるチューブ接合装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決する本発明に係るチューブ接合装置は、筐体と、前記筐体の上部分から突出して設けられる台座、前記台座に開閉可能に設けられる蓋部、前記台座に設置され第１チューブおよび第２チューブを保持する保持部、前記第１チューブおよび前記第２チューブを互いに押し付けて潰すと共に溶断後の前記第１チューブの端部と前記第２チューブの端部を入れ替えるチューブ押し付け部を有し、前記第１チューブおよび前記第２チューブの押し潰しと溶断後の前記第１チューブの端部と前記第２チューブの端部を入れ替えるクランプ部と、前記チューブ押し付け部のチューブ入れ替え動作時に作動する回転駆動部と、前記クランプ部が前記第１チューブおよび前記第２チューブを挟み込んだ状態にロックする昇降可能なロッドを有するインターロックと、前記第１チューブおよび前記第２チューブを溶断する板状の複数の切断部材を備える収容ケースと、前記筐体に挿入された前記収容ケースを収納する収納部と、各部に電力を供給可能なバッテリと、を備え、加熱した前記切断部材によって前記第１チューブの端部と前記第２チューブの端部を溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を入れ替えて接合するチューブ接合装置であって、前記チューブ接合装置の使用に供する情報を音声で報知する音声出力部と、使用者の操作によって前記音声出力部の音量を設定可能な音量設定部と、前記音量設定部によって設定された前記音声出力部の音量が基準音量よりも小さい場合、前記音声出力部が報知する情報の重要性に応じて、報知する際の前記音声出力部の音量を前記音量設定部によって設定された音量にするか、または、前記基準音量にするか、を判断する判断部と、前記判断部の判断結果に基づいて前記音声出力部の作動を制御する作動制御部と、を有し、前記チューブ接合装置の使用に供する情報には、通常の使用の範囲内の情報、通常の使用の範囲外の情報、および使用不能の情報が含まれ、前記通常の使用の範囲外の情報には、前記第１チューブと前記第２チューブが前記保持部にセットされていない状態で前記蓋部が閉じられたことを報知する情報、前記収納部内に使用可能な前記切断部材が存在しないことを報知する情報、前記収容ケース内で前記切断部材が詰まっていることを報知する情報、前記切断部材が溶断に適さないものであることを報知する情報、室温が適切でないことを報知する情報、前記バッテリの残量が少ないことを報知する情報、前記収納部内に存在する前記切断部材の残量が少ないことを報知する情報の少なくとも１つの情報が含まれ、前記使用不能の情報には、前記インターロックの前記ロッドが下降したまま上昇しない場合、または上昇したまま下降しないことを報知する情報、前記回転駆動部が途中停止し、前記第１チューブと前記第２チューブの入れ替えが中断したことを報知する情報の少なくとも１つの情報が含まれ、前記音量設定部によって設定された前記音声出力部の音量が前記基準音量よりも小さい場合、前記判断部は、前記通常の使用の範囲内の情報を報知する際には、前記音声出力部の音量を前記音量設定部によって設定された音量にすると判断し、前記通常の使用の範囲外の情報および前記使用不能の情報を報知する際は、前記音声出力部の音量を前記基準音量にするように判断する。

本発明に係るチューブ接合装置によれば、使用者は、音量設定部を操作することによって音声出力部の音量を設定できる。また、音量設定部によって設定された音声出力部の音量が基準音量よりも小さい場合、判断部は、音声出力部が報知する情報の重要性に応じて、音声出力部の音量を音量設定部によって設定された音量にするか、または、基準音量にするか、を判断する。そして作動制御部は、判断部の判断結果に基づいて音声出力部の作動を制御する。そのため、本発明に係るチューブ接合装置によれば、使用者の利便性を維持しつつ、重要な情報を使用者に伝えることができる。

本発明の一実施形態に係るチューブ接合装置において蓋部を開いた状態を示す概略斜視図である。 チューブ接合装置の蓋部が閉じた状態を示す概略斜視図である。 チューブ接合装置の蓋部を閉じた状態において、筐体内に配置される構成要素の配置例を示す概略斜視図である。 チューブ接合装置の蓋部を開いた状態を示す概略平面図である。 図４に示すチューブ接合装置に第１チューブ及び第２チューブを配置した状態を示す概略平面図である。 チューブ接合装置を構成するクランプ部を示す概略斜視図である。 チューブ接合装置を構成する開閉検出部の説明に供する図である。 チューブ接合装置を構成するチューブ検出部の説明に供する図であり、溝部に第１チューブをセットする前を示す断面図である。 チューブ接合装置を構成するチューブ検出部の説明に供する図であり、溝部に第１チューブをセットした状態を示す断面図である。 図５の１０－１０線に沿う断面図であって、蓋部が開いた状態のチューブ接合装置を示す図である。 図５の１０－１０線に沿う断面図であって、蓋部が閉じた状態のチューブ接合装置を示す図である。 チューブ接合装置を構成する音量設定部の説明に供する図である。 チューブ接合装置の制御系統を示すブロック図である。 チューブ接合装置によって、溶断－接合される第１チューブ及び第２チューブを模式的に示す図である。 チューブ接合装置の接合動作について示すフローチャートである。 溶断－位置交換作業の各工程を模式的に示す図である。 溶断－位置交換作業の各工程を模式的に示す図である。 溶断－位置交換作業の各工程を模式的に示す図である。 溶断－位置交換作業の各工程を模式的に示す図である。 接合－取り外し作業の各工程を模式的に示す図である。 接合－取り外し作業の各工程を模式的に示す図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。

図１～図１３は、本発明の一実施形態に係るチューブ接合装置１の全体構成及び各部の構成の説明に供する図である。図１４は、チューブ接合装置１によって接合されるチューブＴ１、Ｔ２の説明に供する図である。図１５～図２１は、チューブ接合装置１の使用例の説明に供する図である。本明細書においてチューブＴ１は第１チューブに相当し、チューブＴ２は第２チューブに相当する。また、以下においてチューブ接合装置１における前後方向を前後方向Ｘ、左右方向を左右方向Ｙ、高さ方向を高さ方向Ｚと称する。

＜チューブ接合装置＞
本実施形態におけるチューブ接合装置１は、図１４に示すように腹膜の透析液バッグＴ１１側のチューブＴ１の端部及び腹膜透析を行う患者（使用者Ｍ）の腹膜カテーテルＴ２６側のチューブＴ２の端部を溶断して接合する医療装置として構成している。

チューブ接合装置１は、図１に示すように、溶断に用いられる複数枚のウェハーＷＦ（「切断部材」に相当）を備えるウェハーカセットＷＣと組合せて使用される。チューブＴ１、Ｔ２の溶断作業では、図１６～図１８に示すように、並置されているチューブＴ１とチューブＴ２を互いに押し付けて潰した状態で、チューブＴ１、Ｔ２が加熱したウェハーＷＦによって溶断される。その後、図１９、２０に示すように、溶断したチューブＴ１の片側とチューブＴ２の片側との位置が入れ替えられ、チューブＴ１、Ｔ２が加圧して接合される。詳細は後述する。

チューブ接合装置１は、図１を参照して概説すれば、チューブ接合装置１の各部を収納する筐体１０と、溶断に際してチューブＦ２、Ｔ２の押し潰しと、溶断後のチューブＦ２の片側とチューブＴ２の片側の入れ替えを行うクランプ部２０と、溶断－接合の際にクランプ部２０をチューブＦ２、Ｔ２を挟み込んだ状態にロックするインターロック３０と、を有する。

チューブ接合装置１は、図３に示すように、筐体１０に挿入されたウェハーカセットＷＣを収納する収納部４０と、ウェハーＷＦを加熱して溶断位置へ送り出す送り部５０と、を有する。チューブ接合装置１は、図１３に示すように、電源のＯＮ／ＯＦＦの切り替えの指示等を受付可能な操作部６０と、使用者に必要な情報を報知する報知部７０と、各部に電力を供給可能な電力供給部８０と、各部の作動を統括的に制御する制御部９０と、を有する。

なお、図４、５に示すように、チューブＴ１、Ｔ２が延在する左右方向Ｙにおいて、チューブＴ１、Ｔ２の溶断位置Ｙ０を境界として、溶断後に位置が入れ替わる側を「入替側Ｙ１」、その反対側を「固定側Ｙ２」と称する。以下、詳述する。

＜筐体＞
筐体１０は、図１、２に示すように、略六面体の上側面にあたる上部分１１と、上部分１１の下方に配置され略六面体の上側面以外の側面を構成する下部分１２と、を組み合わせたケースによって構成している。上部分１１は、図１に示すように後方から前方に向かって傾斜するように形成している。

上部分１１には、図１に示すように、クランプ部２０を配置可能な孔１１ｒが設けられている。

下部分１２の側面には、ウェハーカセットＷＣを挿入するためのカセット挿入孔１１ｃと、筐体１０内に挿入されたウェハーカセットＷＣを取り出すための取出スイッチ１１ｄと、が設けられている。ウェハーカセットＷＣをカセット挿入孔１１ｃから挿入した状態で、使用者Ｍが指で取出スイッチ１１ｄを押し込めば、ウェハーカセットＷＣは、カセット挿入孔１１ｃを通じて筐体１０の外部に取り出すことができる。

また、筐体１０には、図３に示すように、筐体１０の周囲の環境温度を計測可能な温度センサ１１ｅが内蔵されている。温度センサ１１ｅの計測した環境温度に応じて、ウェハーＷＦがチューブＴ１、Ｔ２を加熱する加熱時間を調整することができる。

＜クランプ部＞
クランプ部２０は、チューブＴ１、Ｔ２を並置した状態で保持し、溶断に際してチューブＴ１、Ｔ２を互いに押付け、溶断後にチューブＴ１の片側とチューブＴ２の片側との位置を入れ替え、チューブＴ１、Ｔ２の一方を左右方向Ｙにおいて他方に押し付ける。

クランプ部２０は、図６に示すように、上部分１１から突出している台座２１と、台座２１に対して相対的に接近－離反することによって開閉可能に構成された蓋部２２と、を備える。クランプ部２０は、台座２１に設置されるとともに、チューブＴ１、Ｔ２を保持する保持部２３と、チューブＴ１、Ｔ２がセットされているか否かを検出可能なチューブ検出部２４と、を備える。クランプ部２０は、図６、７に示すように蓋部２２が台座２１に相対的に接近する動作に伴ってチューブＴ１、Ｔ２を互いに押し付けて潰すチューブ押し付け部２５と、蓋部２２の開閉を検出する開閉検出部２６と、を備える。

台座２１は、図５、６に示すようにチューブＴ１、Ｔ２の固定側Ｙ２に設けられる第１台座２１１と、チューブＴ１、Ｔ２の入替側Ｙ１に設けられる第２台座２１２と、を備えている。第１台座２１１と第２台座２１２との間には、チューブＴ１、Ｔ２の延在方向に沿って隙間２１ａが設けられている。隙間２１ａは、使用前のウェハーＷＦが溶断位置に移動する際や、使用済みのウェハーＷＦを筐体１０の外部に送り出す際等に、ウェハーＷＦが通過するため等に設けられる。

また、第１台座２１１及び第２台座２１２のそれぞれには、後述する蓋部２２の係合爪２２５に係合可能な被係合部２１３が設けられている。

蓋部２２は、第１台座２１１に対して回動可能に設けられた第１クランプアーム２２１と、第２台座２１２に対して回動可能に設けられた第２クランプアーム２２２と、を備える。蓋部２２は、第１クランプアーム２２１及び第２クランプアーム２２２を覆うカバー２２３と、第１クランプアーム２２１及び第２クランプアーム２２２に対して回動可能に設けられるとともに使用者Ｍが把持可能な把持部２２４と、を備えている。

カバー２２３は、第１クランプアーム２２１及び第２クランプアーム２２２を一体的に覆う。このため、図２に示すように、蓋部２２を閉じた状態では、カバー２２３は、第１台座２１１、第２台座２１２及びその間の溶断－接合が行われる領域を覆う。

把持部２２４は、図６に示すように、台座２１の被係合部２１３に係合可能な係合爪２２５を備えている。このため、図１０、１１に示すように、第１クランプアーム２２１、第２クランプアーム２２２及びカバー２２３を閉じた後に、把持部２２４を第１クランプアーム２２１及び第２クランプアーム２２２に対して回転させれば、係合爪２２５が被係合部２１３に係合する。これにより、クランプ部２０が各チューブＴ１、Ｔ２を挟み込んだ状態を好適に維持することができる。

保持部２３は、図６に示すように、各チューブＴ１、Ｔ２の固定側Ｙ２を固定的に保持する第１保持部２３１と、各チューブＴ１、Ｔ２の入替側Ｙ１を可動的に保持する第２保持部２３２と、を備える。保持部２３は、第２保持部２３２を各チューブＴ１、Ｔ２を保持した保持状態から保持を解除した解除状態へ切り替え可能な解除部２３３と、第２保持部２３２を解除状態から保持状態へ切り替え可能な復元部２３４と、を備える。

第１保持部２３１は、第１台座２１１の上面に固定されている。第１保持部２３１は、図６に示すようにチューブＴ１を嵌め込み（保持）可能な凹状の溝部２３１ａと、チューブＴ２を嵌め込み可能な凹状の溝部２３１ｂと、を備えている。

溝部２３１ａ、２３１ｂは、図１０に示すように、筐体１０の載置面ＦＳに対して角度θ傾いた方向（斜め方向）に並ぶように設けられている。このため、チューブＴ１、Ｔ２は、保持部２３において載置面ＦＳに対して傾斜して並んだ状態で第１保持部２３１に保持される。なお、チューブＴ１、Ｔ２の並ぶ方向Ｄ１の奥側に配置される溝部２３１ａは、溝部２３１ｂよりも筐体１０の高さ方向Ｚにおいて高い位置に配置されている。

第２保持部２３２は、図６に示すように左右方向Ｙに略平行な回転軸２３２ｃを回転中心として第２台座２１２の側面に回動可能に取り付けられている。第２保持部２３２は、蓋部２２を開いた状態において第１保持部２３１と同じ高さ及び傾きに配置された溝部２３２ａ、２３２ｂを備える。

溝部２３２ａ、２３２ｂは、蓋部２２を開いた状態において溝部２３１ａ、２３１ｂとともにチューブＴ１、Ｔ２を保持するように構成している。すなわち、保持状態とは、蓋部２２が開いた状態において、チューブＴ１、Ｔ２が第２保持部２３２の溝部２３２ａ、２３２ｂに配置されるような位置（保持位置）に第２保持部２３２が配置されている状態を意味する。第２保持部２３２は、蓋部２２を閉じた状態において回転軸２３２ｃを回転中心として高さ方向Ｚにおける下方に変位し、溝部２３２ａ、２３２ｂがチューブＴ１、Ｔ２から離間した状態となる。すなわち、解除状態とは、蓋部２２が閉じた状態においてチューブＴ１、Ｔ２が第２保持部２３２の溝部２３２ａ、２３２ｂに配置されていないような位置（解除位置）に第２保持部２３２が配置されている状態を意味する。

解除部２３３は、図６に示すように蓋部２２を開いた状態において第２保持部２３２から第２クランプアーム２２２に向かって突出する突起によって構成している。

解除部２３３は、蓋部２２が筐体１０に相対的に接近する動作に伴って、蓋部２２の第２クランプアーム２２２に当接する。解除部２３３は、蓋部２２が筐体１０に相対的に接近する動作に伴って、第２保持部２３２を保持位置から解除位置に退避させる。

復元部２３４は、図６において破線にて示すように、蓋部２２の第２クランプアーム２２２が筐体１０に相対的に離反する動作と連動して第２保持部２３２を押し上げ可能なカムによって構成している。復元部２３４は、第２保持部２３２と当接可能に構成している。

復元部２３４は、筐体１０の側面方向からの矢視において略扇形の外形形状を備えている。復元部２３４は、第２クランプアーム２２２の回動部付近に固定されている。このため、復元部２３４は、第２クランプアーム２２２の回動に連動して回動する。このように、第２保持部２３２は、解除部２３３と復元部２３４によって保持位置と解除位置との間で移動可能に構成している。

チューブ検出部２４は、図８、９に示すように溝部２３１ａ、２３１ｂに設けられ、弾性部材２４４によって、溝部２３１ａ、２３１ｂの底部からの突出及び陥没が可能に構成されたピン２４１と、ピン２４１の根元部分に設けられた磁石２４２と、ホール素子２４３と、を備える。ピン２４１は、チューブＴ１、Ｔ２が溝部２３１ａ、２３１ｂに嵌め込まれることによって突出位置（図８参照）から陥没位置（図９参照）に位置を変える。磁石２４２は、ピン２４１の溝部２３１ａ、２３１ｂからの突出又は陥没に合わせて移動する。ホール素子２４３は磁石２４２に隣接して配置している。チューブ検出部２４は、ホール素子２４３が検出する磁石２４２の磁力の大きさがピン２４１の位置に応じて変化することによって、チューブＴ１、Ｔ２が溝部２３１ａ、２３１ｂに配置されたか否かを検出する。ただし、溝部２３１ａ、２３１ｂにチューブＴ１、Ｔ２が配置されたことを検出できれば、具体的な構成は上記に限定されない。

チューブ押し付け部２５は、図６に示すように固定側押し付け部２５ａと、可動側押し付け部２５ｂと、を備える。

固定側押し付け部２５ａは、図１１に示すようにチューブＴ１、Ｔ２の固定側Ｙ２においてチューブＴ１、Ｔ２の並ぶ方向Ｄ１にチューブＴ１、Ｔ２を接近させ、互いに当接したチューブＴ１、Ｔ２に押圧力を付与する。固定側押し付け部２５ａは、図６、１７に示すように第１クランプアーム２２１に設けられる蓋側押し付け部２５１と、第１台座２１１に設けられる筐体側押し付け部２５２と、を備える。

可動側押し付け部２５ｂは、図１１に示すようにチューブＴ１、Ｔ２の入替側Ｙ１において固定側押し付け部２５ａと同様にチューブＴ１、Ｔ２の並ぶ方向Ｄ１にチューブＴ１、Ｔ２を接近させ、互いに当接したチューブＴ１、Ｔ２に押圧力を付与する。可動側押し付け部２５ｂは、図６、１７に示すように第２クランプアーム２２２に設けられる蓋側押し付け部２５３と、第２台座２１２に設けられる筐体側押し付け部２５４と、を備える。

また、可動側押し付け部２５ｂは、モータやギヤ等の構成された回転駆動部（図示省略）によって、図１９に示すように、溶断されたチューブＴ１、Ｔ２の入替側Ｙ１の端部を固定側Ｙ２に対して入れ替える。また、可動側押し付け部２５ｂは、図２０に示すように、直進駆動部（図示省略）によって、固定側Ｙ２に対して端部を入れ替えた入替側Ｙ１のチューブＴ１、Ｔ２を左右方向Ｙにおいて固定側Ｙ２のチューブＴ１、Ｔ２に押し付ける。直進駆動部は、回転可能に構成されたカム（図示省略）と、左右方向Ｙにおいて当該カムに当接可能な当接部材（図示省略）と、を備える。可動側押し付け部２５ｂは、カムにおいて当接部材との左右方向Ｙにおける接触位置がカムの回転に応じて異なることによって、可動側のチューブＴ１、Ｔ２の端部を固定側のチューブＴ１、Ｔ２の端部に押し付ける。

開閉検出部２６は、台座２１に対して蓋部２２が閉状態となったことを検出する。開閉検出部２６は、台座２１に対して蓋部２２が閉状態となったことを検出してチューブＴ１、Ｔ２の接合を開始できれば、具体的な構成は特に限定されない。開閉検出部２６は、本実施形態では図７に示すように被係合部２１３に隣接するリミットスイッチ等のセンサを設けている。開閉検出部２６は、係合爪２２５が被係合部２１３に係合することによって、係合爪２２５の先端が上記センサに接触してセンサを押し込み、これによって蓋部２２が閉状態となったことを検出している。

＜インターロック＞
インターロック３０は、溶断－接合の際に、クランプ部２０がチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んだ状態にロックする機能を備えている。

インターロック３０は、本実施形態において図１１に示すように、電磁駆動式のソレノイドのロッド３１により構成される。

＜収納部＞
収納部４０は、図３に示す箇所に位置しており、筐体１０に挿入されたウェハーカセットＷＣを収納する機能、及びウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦの残量を検出する機能を備えている。ウェハーカセットＷＣは、本明細書において収容ケースに相当する。

収納部４０は、カセット挿入孔１１ｃから挿入されたウェハーカセットＷＣが装着される装着部（図示省略）と、ウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦを検出可能なウェハー検出部４２（図１３参照）と、を備えている。ウェハー検出部４２は、操作部６０によって電源がＯＮになった状態においてウェハーＷＦの残量とウェハーＷＦが使用可能かどうか監視する。ウェハー検出部４２は、例えば、公知のフォトセンサによって構成できる。

＜送り部＞
送り部５０は、図３に示す箇所に位置しており、ウェハーＷＦを溶断位置まで送り出し、溶断に際してウェハーＷＦを加熱し、使用後のウェハーＷＦを冷却し、使用後のウェハーＷＦを筐体１０の外部へ送り出す。

送り部５０は、ウェハーＷＦを収納部４０内のウェハーカセットＷＣから溶断位置まで送り出し可能に構成している。送り部５０は、使用後のウェハーＷＦを第１台座２１１と第２台座１２１の間の隙間２１ａを介して筐体１０の外部へ送り出し可能な駆動部を備える。送り部５０は、溶断に際してウェハーＷＦを加熱可能なヒータと、使用済みのウェハーＷＦを冷却可能なファンと、を備えている（図示省略）。

＜操作部＞
操作部６０は、使用者Ｍからチューブ接合装置１への指示を受け付ける。操作部６０は、図２に示すように、チューブ接合装置１の電源のＯＮ／ＯＦＦを切り替えるスイッチ６１と、音声ガイダンスをもう一度流すスイッチ６２と、使用者の操作によって後述する報知部７０の音声出力部７３の音量を設定可能な音量設定部６３と、を含む。操作部６０は、本実施形態において図２に示すように筐体１０の上部分１１の後端側に設けているが、具体的な位置はこれに限定されない。

音量設定部６３は、本実施形態では、図１２に示すように、使用者が押すことによって段階的に音声出力部７３の音量を設定可能なスイッチ６３ａと、現在の設定されている音声出力部７３の音量を表示する音量表示部６３ｂと、を有する。

スイッチ６３ａは、本実施形態では、使用者Ｍの手指で押されることによって、音量の小さい方から順に、無音、第１の音量、第２の音量、第３の音量、第４の音量の５段階で音声出力部７３の音量を設定可能に構成している。ただし、スイッチ６３ａによって設定可能な音声出力部７３の音量の段階の数は、特に限定されない。また、スイッチ６３ａは、音声出力部７３の音声を無音に設定可能に構成していなくてもよい。

音量表示部６３ｂは、本実施形態では、４本の表示バーによって構成している。４本の表示バーは左右方向Ｙに一列に並んでおり、図１２の左から右に向かうにつれて表示バーの長さが長くなるように構成している。スイッチ６３ａによって音声出力部７３の音量が無音に設定されている場合は、全ての表示バーが消灯している。スイッチ６３ａを使用者Ｍが押すことによって設定された音声出力部７３の音量が大きくなるほど、左側から順に表示バーが点灯していく。

ただし、音量設定部６３の具体的な構成は特に限定されない。例えば、音量設定部は、連続的に音声出力部７３の音量を設定可能なダイヤル等によって構成してもよい。

＜報知部＞
報知部７０は、図１、１３に示すように、チューブ接合装置１の使用に供する情報を表示で報知する表示部７１、７２と、チューブ接合装置１の使用に供する情報を音声で報知する音声出力部７３と、を有する。音声出力部７３は、図１３に示すように、本実施形態では、スピーカ７３ａ及びブザー７３ｂを備えている。音声出力部７３は、音声合成部（図示省略）を介して後述する制御部９０に電気的に接続されている。なお、音声出力部は、ブザー７３ｂを備えずスピーカ７３ａのみによって構成されていてもよい。

本実施形態において、チューブ接合装置１の使用に供する情報には、通常の使用の範囲内の情報、通常の使用の範囲外の情報、および使用不能の情報が含まれる。

通常の使用の範囲内の情報は、本明細書では、チューブ接合装置１が適切な使用手順で使用された際に使用者に報知する情報を意味する。通常の使用の範囲内の情報としては、音声出力部７３は、例えば、以下の情報を報知できる。チューブ接合装置１の電源がＯＮとなった場合、音声出力部７３は、使用者Ｍに蓋部２２を開いてチューブＴ１、Ｔ２を保持部２３にセットし、蓋部２２を閉じるように報知する。チューブＴ１、Ｔ２が保持部２３にセットされた状態で蓋部２２が閉じられ、収納部４０内に使用可能なウェハーＷＦが存在する場合、音声出力部７３は、チューブＴ１、Ｔ２が接合される旨を報知する。チューブＴ１、Ｔ２が溶断され、使用済みのウェハーＷＦを筐体１０の外部に排出した場合、音声出力部７３は、使用者ＭにウェハーＷＦを廃棄するように報知する。チューブＴ１、Ｔ２の接合が完了した場合、音声出力部７３は、蓋部２２を開いてチューブＴ１、Ｔ２を保持部２３から取り外すように報知する。なお、上記は通常の使用の範囲内の情報の例であり、音声出力部が通常の使用の範囲内の情報として報知する情報は、チューブ接合装置の構成に応じて適宜変更可能である。

通常の使用の範囲外の情報は、本明細書では、チューブ接合装置１が適切な使用手順で使用されておらず、チューブＴ１、Ｔ２の溶断－接合を行うために使用者のアクションが必要な際や使用者に注意喚起が必要な際に報知する情報を意味する。通常の使用の範囲外の情報としては、音声出力部７３は、例えば、以下の情報を報知できる。チューブＴ１、Ｔ２が保持部２３にセットされていない状態で蓋部２２が閉じられた場合、音声出力部７３は、チューブＴ１、Ｔ２をセットするように報知する。収納部４０内に使用可能なウェハーＷＦが存在しない場合やウェハーカセットＷＣ内でウェハーＷＦが詰まっている場合、音声出力部７３は、使用者ＭにウェハーカセットＷＣを交換するように報知する。ウェハーＷＦが溶断に適さないものである場合、音声出力部７３は、ウェハーＷＦが溶断に適さないものであること、またはウェハーＷＦの送り出しが再度実施されることを報知する。室温が適切でない場合、音声出力部７３は、使用者Ｍに室温を調整するように報知する。バッテリ８１の残量が少ない場合、音声出力部７３は、充電が必要な旨を報知する。収納部４０内に存在するウェハーＷＦの残量が少ない場合、音声出力部７３は、次回の接合に備えて新しいウェハーカセットＷＣを準備するように報知する。なお、上記は通常の使用の範囲内の情報の例であり、音声出力部が通常の使用の範囲外の情報として報知する情報は、チューブ接合装置の構成に応じて適宜変更可能である。

使用不能の情報は、本明細書では、使用者のアクションによってもチューブ接合装置１が使用できず、そのままでは医療上健康被害につながるリスクがある状態にある際に報知する情報を意味する。通常の使用の範囲外の情報としては、音声出力部７３は、例えば、以下の情報を報知できる。インターロック３０のロッド３１が下降したまま上昇しない場合や上昇したまま下降しない場合、音声出力部７３は、チューブ接合装置１が使用できない状態にあり、装置の点検や医療上の適切な処置等が必要である旨を報知する。回転駆動部が途中停止し、チューブＴ１、Ｔ２の入れ替えが中断した場合、音声出力部７３は、チューブ接合装置１が使用できない状態にあり、装置の点検や医療上の適切な処置等が必要である旨を報知する。なお、上記は使用不能の情報の例であり、音声出力部が使用不能の情報として報知する情報は、チューブ接合装置の構成に応じて適宜変更可能である。

このように、通常の使用の範囲内の情報と比較して、通常の使用の範囲内の情報及び使用不能の情報は重要性が高い。重要性の違いをより明確にするため、それぞれの情報の前に異なるガイド音（メロディ）を付加してもよい。

＜電力供給部＞
電力供給部８０は、チューブ接合装置１の各部に電力を供給する機能を備えている。電力供給部８０は、図１、３に示すように、各部に電力を供給可能なバッテリ８１と、バッテリ８１を充電するための充電器８２と、を備えている。

＜制御部＞
制御部９０は、マイクロコンピュータなどによって構成できる。制御部９０は、ＣＰＵと、ＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶する記憶部と、を有している。記憶部は、ＲＯＭやＲＡＭ等によって構成できる。

制御部９０は、図１２に示すように、電力供給部８０、操作部６０、報知部７０、チューブ検出部２４、開閉検出部２６、インターロック３０、温度センサ１１ｅ、ウェハー検出部４２、送り部５０等に電気的に接続されている。制御部９０は、各部を統括的に制御する。

制御部９０のＣＰＵは、音声出力部７３の音量を判断する判断部としての機能、及び、判断部の判断結果に基づいて音声出力部７３の作動を制御する作動制御部としての機能を有する。以下、各機能について詳述する。

判断部は、音量設定部６３によって設定された音声出力部７３の音量が基準音量以上の場合、全ての情報について、報知する際の音声出力部７３の音量を音量設定部に６３よって設定された音量にするように判断する。判断部は、音量設定部６３によって設定された音声出力部７３の音量が基準音量よりも小さい場合、音声出力部７３が報知する情報の重要性に応じて、報知する際の音声出力部７３の音量を音量設定部に６３よって設定された音量にするか、または、基準音量にするか、を判断する。

基準音量は、使用者Ｍが聞き取れる程度である限り特に限定されないが、例えば、音量設定部６３によって音声出力部７３の音量を設定可能な範囲において、中央値以下の値に設定できる。例えば、本実施形態では、音量設定部６３によって音声出力部７３の音量を設定可能な範囲とは、無音～第４の音量までの範囲である。したがって、音量設定部６３によって音声出力部７３の音量を設定可能な範囲の中央値とは、第２の音量を意味する。この場合、例えば、基準音量は、中央値以下の値として第１の音量や第２の音量に設定できる。

例えば、基準音量が第２の音量である例を説明する。判断部は、音量設定部６３によって音声出力部７３の音量が基準音量（第２の音量）以上に設定されている場合、全ての情報について、報知する際の音声出力部７３の音量を音量設定部に６３よって設定された音量にするように判断する。そして、判断部は、音量設定部６３によって音声出力部７３の音量が無音（または第１の音量）に設定されている場合、音声出力部７３が報知する情報の重要性に応じて、報知する際の音声出力部７３の音量を無音（または第１の音量）にするか、または、基準音量（第２の音量）にするか、を判断する。

本実施形態では、音量設定部６３によって設定された音声出力部の音量が基準音量よりも小さい場合、判断部は、通常の使用の範囲内の情報については、報知する際の音声出力部７３の音量を音量設定部６３によって設定された音量にし、通常の使用の範囲外の情報及び使用不能の情報については、報知する際の音声出力部７３の音量を基準音量にするように判断する。なお、通常の使用の範囲外の情報と使用不能の情報とで、基準音量がそれぞれ異なってもよい。例えば情報の重要性に合わせて、通常の使用の範囲外の情報では基準音量を比較的小さい第１の音量、使用不能の情報では基準音量を比較的大きい第２の音量としてもよい。

作動制御部は、判断部の判断結果に応じて、音声出力部７３の音量を調整するとともに、音声合成部の作動を制御して、音声出力部７３に所定の音声を出力させる。

＜チューブ＞
チューブＴ１は、図１４に示すように、本実施形態では腹膜の透析液バッグＴ１１側のチューブによって構成している。具体的には、チューブＴ１の先端部には所定のコネクタＴ１２を取り付けている。チューブＴ１の反対側は、分岐管Ｔ１３を介して、透析液バッグＴ１１の透析液チューブＴ１４に接続している。さらにチューブＴ１は、分岐管Ｔ１３を介して、排液用バッグＴ１５の排液チューブＴ１６に接続している。

チューブＴ２は、腹膜透析をする際に使用される使用者Ｍの腹膜カテーテルＴ２６側のチューブによって構成している。具体的には、チューブＴ２は、延長チューブＴ２１と保護チューブＴ２２を備えている。延長チューブＴ２１は、連結管Ｔ２３、シリコーンチューブＴ２４、カテーテルジョイントＴ２５を介して、腹膜カテーテルＴ２６に接続している。腹膜カテーテルＴ２６は、その一方の端部側が使用者Ｍの腹腔内に挿入されている。

なお、チューブＴ１、Ｔ２は、本実施形態では、塩化ビニル製のチューブによって構成している。ただし、チューブＴ１、Ｔ２の材質は、溶断及び加圧により相互に接合可能なものであればよく、その限りにおいて限定されない。例えば、チューブＴ１、Ｔ２の材質がそれぞれ異なるものであってもよい。

＜使用例＞
次に、チューブ接合装置１の使用例について説明する。まず、使用者Ｍは、図１に示すように、チューブ接合装置１を使用するに際し、ウェハーＷＦを収納したウェハーカセットＷＣをチューブ接合装置１のカセット挿入孔１１ｃに挿入する。次に、使用者Ｍは、操作部６０のボタンを押して、チューブ接合装置１の電源をＯＮにする。

次に、図１５に示すように、制御部９０は音声出力部７３の作動を制御して、音声出力部７３は、使用者Ｍに蓋部２２を開いてチューブＴ１、Ｔ２を保持部２３にセットし、蓋部２２を閉じるように報知する（ＳＴ１）。この情報は、通常の使用の範囲内の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量で音声出力部７３が報知するように判断する。

使用者Ｍは、図５、１６に示すように、チューブＴ１、Ｔ２を保持部２３にセットする。次に、使用者Ｍは、蓋部２２を閉じる操作（蓋部２２を筐体１０に相対的に接近させる操作）を行う。蓋部２２が閉じられたことにより、図２に示すように、チューブＴ１、Ｔ２の溶断部位の外周部分はカバー２２３によって覆われ、外部から隔離された状態となる。これにより、溶断－接合作業を無菌状態で実施することが可能となる。

制御部９０は、チューブ検出部２４によってチューブＴ１、Ｔ２が保持部２３にセットされているか、及び開閉検出部２６によって蓋部２２が閉じられているかを確認する（ＳＴ２）。チューブＴ１、Ｔ２の保持部２３へのセット及び蓋部２２の閉状態が検知できない場合（ＳＴ２：ＮＯ）、制御部９０は、音声出力部７３にチューブＴ１、Ｔ２のセットと蓋部２２を閉じるよう報知させる（ＳＴ３）。この情報は、通常の使用の範囲外の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量より小さい場合、音声出力部７３の音量が基準音量となるように判断する。なお、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量以上である場合、判断部は、音声出力部７３の音量が音量設定部に６３よって設定された音量となるように判断する。

チューブＴ１、Ｔ２の保持部２３へのセット及び蓋部２２の閉状態を検知した場合（ＳＴ２：ＹＥＳ）、制御部９０は、ウェハー検出部４２によってウェハーカセットＷＣにウェハーＷＦが収納されているか確認する（ＳＴ４）。ウェハーカセットＷＣにウェハーＷＦが収納されていない場合（ＳＴ４：ＮＯ）、制御部９０は音声出力部７３にウェハーカセットＷＣにウェハーＷＦを収納するように報知させる（ＳＴ５）。この情報は、通常の使用の範囲外の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量より小さい場合、音声出力部７３の音量が基準音量となるように判断する。なお、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量以上である場合、判断部は、音声出力部７３の音量が音量設定部に６３よって設定された音量となるように判断する。

ウェハーカセットＷＣにウェハーＷＦが収納されている場合（ＳＴ４：ＹＥＳ）、制御部９０は、送り部５０にウェハーカセットＷＣからウェハーＷＦを取り出させ、溶断準備位置（図１８のウェハーＷＦが破線で示されている位置）に送り出させる（ＳＴ６）。次に、制御部９０はウェハーＷＦが溶断に使用できるか確認する（ＳＴ７）。ウェハーＷＦが溶断に適さない場合（ＳＴ７：ＮＯ）、制御部９０は、音声出力部７３に、ウェハーＷＦが溶断に適さないものであること、またはウェハーＷＦの送り出しが再度実施されることを報知させる（ＳＴ８）。この情報は、通常の使用の範囲外の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量より小さい場合、音声出力部７３の音量が基準音量となるように判断する。なお、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量以上である場合、判断部は、音声出力部７３の音量が音量設定部に６３よって設定された音量となるように判断する。そして、制御部９０は、再度、送り部５０にウェハーカセットＷＣからウェハーＷＦを取り出させ、溶断準備位置に送り出させる（ＳＴ６）。このとき、溶断に適さないとされたウェハーＷＦは、次のウェハーＷＦによって溶断準備位置から押し出される。

溶断準備位置に送り出されたウェハーＷＦが使用できる場合（ＳＴ７：ＹＥＳ）、制御部９０は、音声出力部７３の作動を制御し、チューブＴ１、Ｔ２が接合される旨を報知する（ＳＴ９）。この情報は、通常の使用の範囲内の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量で音声出力部７３が報知するように判断する。

次に、制御部９０は、インターロック３０を作動させ、蓋部２２を閉じた状態にロックさせる。

次に、制御部９０はヒータの作動を制御して、溶断準備位置のウェハーＷＦを加熱する（ＳＴ１０）。そして、送り部５０によって加熱したウェハーＷＦを溶断位置（図１８のウェハーＷＦが実線で示されている位置）まで移動させ、図１８に示すように溶断を行わせる（ＳＴ１１）。

次に、制御部９０は、回転駆動部の作動を制御し、図１９に示すように、チューブ押し付け部２５にチューブＴ１の入替側Ｙ１とチューブＴ２の入替側Ｙ１の位置を入れ替えさせる（ＳＴ１２）。その後、制御部９０は、直進駆動部の作動を制御し、図２０に示すように、チューブ押し付け部２５によって入れ替えたチューブＴ１とチューブＴ２の端部同士を左右方向Ｙに押し付けて、加圧接合を行わせる（ＳＴ１３）。

次に、制御部９０はインターロック３０のロックを解除し、音声出力部７３の作動を制御して、接合が完了した旨、及び、蓋部２２を開いてチューブＴ１、Ｔ２を取り外すように報知する（ＳＴ１４）。この情報は、通常の使用の範囲内の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量で音声出力部７３が報知するように判断する。次に、使用者Ｍは、蓋部２２を開く作業を行い、図２１に示すように各チューブＴ１、Ｔ２をチューブ接合装置１から取り外す。

なお、ステップＳＴ１～ステップＳＴ１４の間で、例えばインターロックが作動しないことや回転駆動部が途中停止したこと等によってチューブ接合装置１が使用不能になった場合、制御部９０は、音声出力部７３の作動を制御して、チューブ接合装置１が使用できない状態にあり、点検等が必要である旨を報知する。この情報は、使用不能の情報であるため、判断部は、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量より小さい場合、音声出力部７３の音量が基準音量となるように判断する。なお、音量設定部に６３よって設定された音量が基準音量以上である場合、判断部は、音声出力部７３の音量が音量設定部に６３よって設定された音量となるように判断する。

以上説明したように、チューブ接合装置１は、加熱した板状のウェハーＷＦによってチューブＴ１の端部とチューブＴ２の端部を溶断した後、チューブＴ１の溶断した端部とチューブＴ２の溶断した端部を入れ替えて接合するチューブ接合装置である。チューブ接合装置１は、音声出力部７３と、音量設定部６３と、判断部と、作動制御部と、を有する。音声出力部７３は、チューブ接合装置１の使用に供する情報を音声で報知する。音量設定部６３は、使用者の操作によって音声出力部７３の音量を設定可能である。判断部は、音量設定部６３によって設定された音声出力部７３の音量が基準音量よりも小さい場合、音声出力部７３が報知する情報の重要性に応じて、報知する際の音声出力部７３の音量を音量設定部６３によって設定された音量にするか、または、基準音量にするか、を判断する。作動制御部は、判断部の判断結果に基づいて音声出力部７３の作動を制御する。

上記チューブ接合装置１によれば、使用者は、音量設定部６３を操作することによって音声出力部７３の音量を設定できる。また、音量設定部６３によって設定された音声出力部７３の音量が基準音量よりも小さい場合、判断部は、音声出力部７３が報知する情報の重要性に応じて、報知する際の音声出力部７３の音量を音量設定部６３によって設定された音量にするか、または、基準音量にするか、を判断する。そして作動制御部は、判断部の判断結果に基づいて音声出力部７３の作動を制御する。そのため、上記チューブ接合装置１によれば、使用者の利便性を維持しつつ、重要な情報を使用者に伝えることができる。

また、チューブ接合装置１の使用に供する情報には、通常の使用の範囲内の情報、通常の使用の範囲外の情報、および使用不能の情報が含まれる。音量設定部６３によって設定された音声出力部７３の音量が基準音量よりも小さい場合、判断部は、通常の使用の範囲内の情報については、音声出力部７３の音量を音量設定部６３によって設定された音量にすると判断し、通常の使用の範囲外の情報及び使用不能の情報については、音声出力部７３の音量を基準音量にするように判断する。そのため、重要性の低い通常の使用の範囲内の情報については、使用者Ｍの好みの音量で音声出力部７３は報知を行い、重要性の高い通常の使用の範囲外の情報及び使用不能の情報については、音声出力部７３は基準音量で使用者Ｍに確実に伝えることができる。

また、音量設定部６３は、音声出力部７３の音声を無音に設定可能に構成している。そのため、使用者Ｍは、入院時や夜間等に静かにチューブ接合装置１を使用したい場合に、重要性の低い情報については、音量設定部６３を操作して音声出力部７３の音声を無音に設定できる。

また、基準音量は、音量設定部６３によって音声出力部７３の音量を設定可能な範囲において、中央値以下の値に設定されている。そのため、音量設定部６３によって設定された音声出力部７３の音量が基準音量よりも小さい場合に、判断部が音声出力部７３の音量を基準音量にすると判断したときに、音声出力部７３が報知する際の音声が過度に大きくなることを抑制できる。

なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。

また、本願発明は、腹膜透析のみならず、例えば輸血に用いる血液製剤等を収容する容器（バッグ）に接続されたチューブと他のチューブとを無菌的に接合する装置にも用いることができる。この場合、チューブ及びバッグ内の血液成分（製剤）等の無菌性を保持することができる。

また、本願発明は、採取・培養した各種細胞を含む細胞培養液を収容する容器（バッグ）に接続されたチューブと他のチューブとを無菌的に接合する装置にも用いることができる。この場合も、チューブ接合時にチューブ及びバッグ内の細胞培養液の無菌性・安全性を保持することができる。

１ チューブ接合装置、
１０ 筐体、
２０ クランプ部、
３０ インターロック、
４０ 収納部、
５０ 送り部、
６０ 操作部、
６３ 音量設定部、
７０ 報知部、
７３ 音声出力部、
８０ 電力供給部、
９０ 制御部。
Ｔ１、Ｔ２ チューブ、
ＷＦ ウェハー（切断部材）。

Claims (3)

1. 筐体と、前記筐体の上部分から突出して設けられる台座、前記台座に開閉可能に設けられる蓋部、前記台座に設置され第１チューブおよび第２チューブを保持する保持部、前記第１チューブおよび前記第２チューブを互いに押し付けて潰すと共に溶断後の前記第１チューブの端部と前記第２チューブの端部を入れ替えるチューブ押し付け部を有し、前記第１チューブおよび前記第２チューブの押し潰しと溶断後の前記第１チューブの端部と前記第２チューブの端部を入れ替えるクランプ部と、前記チューブ押し付け部のチューブ入れ替え動作時に作動する回転駆動部と、前記クランプ部が前記第１チューブおよび前記第２チューブを挟み込んだ状態にロックする昇降可能なロッドを有するインターロックと、前記第１チューブおよび前記第２チューブを溶断する板状の複数の切断部材を備える収容ケースと、前記筐体に挿入された前記収容ケースを収納する収納部と、各部に電力を供給可能なバッテリと、を備え、
   加熱した前記切断部材によって前記第１チューブの端部と前記第２チューブの端部を溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を入れ替えて接合するチューブ接合装置であって、
   前記チューブ接合装置の使用に供する情報を音声で報知する音声出力部と、
   使用者の操作によって前記音声出力部の音量を設定可能な音量設定部と、
   前記音量設定部によって設定された前記音声出力部の音量が基準音量よりも小さい場合、前記音声出力部が報知する情報の重要性に応じて、報知する際の前記音声出力部の音量を前記音量設定部によって設定された音量にするか、または、前記基準音量にするか、を判断する判断部と、
   前記判断部の判断結果に基づいて前記音声出力部の作動を制御する作動制御部と、を有し、
   前記チューブ接合装置の使用に供する情報には、通常の使用の範囲内の情報、通常の使用の範囲外の情報、および使用不能の情報が含まれ、
   前記通常の使用の範囲外の情報には、前記第１チューブと前記第２チューブが前記保持部にセットされていない状態で前記蓋部が閉じられたことを報知する情報、前記収納部内に使用可能な前記切断部材が存在しないことを報知する情報、前記収容ケース内で前記切断部材が詰まっていることを報知する情報、前記切断部材が溶断に適さないものであることを報知する情報、室温が適切でないことを報知する情報、前記バッテリの残量が少ないことを報知する情報、前記収納部内に存在する前記切断部材の残量が少ないことを報知する情報の少なくとも１つの情報が含まれ、
   前記使用不能の情報には、前記インターロックの前記ロッドが下降したまま上昇しない場合、または上昇したまま下降しないことを報知する情報、前記回転駆動部が途中停止し、前記第１チューブと前記第２チューブの入れ替えが中断したことを報知する情報の少なくとも１つの情報が含まれ、
   前記音量設定部によって設定された前記音声出力部の音量が前記基準音量よりも小さい場合、
   前記判断部は、
   前記通常の使用の範囲内の情報を報知する際には、前記音声出力部の音量を前記音量設定部によって設定された音量にすると判断し、前記通常の使用の範囲外の情報および前記使用不能の情報を報知する際は、前記音声出力部の音量を前記基準音量にするように判断する、チューブ接合装置。
2. 前記音量設定部は、前記音声出力部の前記音声を無音に設定可能に構成している、請求項１に記載のチューブ接合装置。
3. 前記基準音量は、前記音量設定部によって前記音声出力部の音量を設定可能な範囲において、中央値以下の値に設定されている請求項１または２に記載のチューブ接合装置。

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