JP7224358B2 - バイオ医薬液バッグ用の保護容器 - Google Patents

Description

本発明は、バイオ医薬液バッグ用の保護容器の分野、保護容器とバイオ医薬液バッグを一体化する保護組立体の分野、ならびに保護容器とバイオ医薬液バッグを一体化する保護組立体の組立て方法の分野に関する。

第１の従来技術によれば、一方では、互いに組み立てられた２つの上側および下側のシェル、ならびにこれらのシェルの内側に位置して、２つのバイオ医薬液バッグを締め付ける２枚の弾性プラスチックフィルムを含む、バイオ医薬液バッグ用保護容器が知られている。これらのバイオ医薬液バッグは、フィルムの間に適所に保持されて、一方で、上側シェルと上側フィルムの間、他方で、下側シェルと下側フィルムの間にそれぞれ保持されるスペースによって、保護容器の外部からの侵入や衝撃から保護される。この保護容器は、内部のバイオ医薬液バッグの良好な保持を確保する。しかしながら、この保護容器は、シェルの各々に固定される弾性プラスチックフィルムのために、複雑で繊細な構造シェルを有するとともに、上側フィルムと上側シェル間のスペースと、下側フィルムと下側シェルの間のスペースの、互いに積層された２つの空のスペースのために、頂部に大きな容積を有する。

例えば、特許出願ＥＰ１９９３９２１に示されている第２の従来技術によれば、一方で、互いに組み立てられた２つの上側シェルと下側シェルを含み、バイオ医薬液バッグを締結する、バイオ医薬液バッグ用の保護容器が知られている。この保護容器には、一方で、（各シェルはハウジングの一部のみを画定する）２つのシェルを係合させることによるバッグのハウジングの構成により、バイオ医薬液バッグの側方保持が不十分であるか（バッグがシェル間の利用可能なスペースよりも小さい場合）、またはバイオ医薬液バッグにシェルから直接かかる圧力が高すぎる（バッグがシェル間の利用可能なスペースに合わせてサイズ調整されている場合）という欠点、および、他方、ピンとボアクリアランス（bore clearance）の係合による２つのシェルの厳密で正確な重合わせを必要とする装着の困難さという欠点がある。

文献ＷＯ２０１５／１６０３４８により、設置可能デバイスを閉止するアーティキュレイテッド容器（articulated container）を備えた設置解決案が知られている。容器自体の下方レセプタクルは、下方レセプタクルのハウジングと厳密に一致する規定容積で事前充填される、設置可能なデバイスを受け入れるための容積だけを規定し、上方カバーは平坦である。このタイプの解決案は、充填状態において通常は湾曲しているバッグ（特に、１リットルを超えるバッグ）にはあまり適していない。さらに、このレセプタクルでは、あるバッグと別のバッグにおいて充填変動がある場合に必要とされる可能性がある、容積の適合が可能ではない。

本発明はその状況を改善する。
この目的で、本発明は、
底および側壁を含む、下側シェルと、
上側シェルであって、
バッグを覆うことのできる凹部（単一の中心凹部）を含み、
上側シェルが、下側シェルに位置する支持要素上に置かれることによって、下側シェルの側壁の上部に保持されるように、下側シェルに挿入可能である、前記上側シェルと
を含む、バイオ医薬液バッグ用の保護容器を提案する。

これらの配設のおかげで、バイオ医薬液バッグは、上側シェルを過度に拘束することなく、２つのシェルの壁の間で横方向に保持される。さらに、上側シェルの凹部により、バッグを可能な衝撃から保護しながら、２つのシェルを互いに組み立てたときの、バッグのアーティキュレーション（articulation）を回避することが可能になる。２つの部品のみで構成された保護容器によって、容器の装着を容易にし、製造コストを抑えることができる。

「上部」とは、側壁の中間より上方か、または側壁の中間より上方、および中間あたりのいずれかに位置する、側壁を構成する壁要素の一部を意味する。
任意選択で、側壁は、例えば、長方形または正方形、場合によっては角に丸みを付けられた、フレーム形式を有する。典型的には、側壁は、容器の頂部において寸法を規定することのできる、中心軸のまわりに環状に延びている。

下側シェルにおける２つの上方縦縁部と、上側シェルにおける２つの上方縦縁部とが、典型的には設けられている（凹部に対して外方向に離れている）。各対の縦縁部は、平行とすること、好ましくは直線状とすることができる。
下側シェル側壁は内表面を有し、上側シェルは、外表面を有する上側シェル側壁を有し、これらの内表面および外表面は、相補的な固定要素を備えている。そのような相補的な固定要素は、下側シェルおよび上側シェルの相互に対する移行（translation）（縦方向または横方向の動き）を防止するように設計および配設されている。

実施態様によれば、凹部は、下側シェルの底に面する凹形状を有する。
このように、凹部は、バイオ医薬液で充填されたバッグの湾曲形状を模倣し、一方で、かなりの量のバイオ医薬液を含むバッグを覆うことを可能にするとともに、他方で、凹部が、２つのシェルの間にバッグをくさび止めすることができるように、バッグの少なくとも１つの表面と直接接触することを可能にする。

典型的には、上側シェルの側壁は、（下側シェルの側壁に沿って）下側シェルの内部容積に（少なくとも部分的に）収容される、挿入・案内部を含むか、または形成する。好ましくは、挿入・案内部は、互いに平行な、２つの縦壁要素を含み、この縦壁要素は、上側シェルの一方の縦端部から他方の縦端部まで延びて、それぞれが、上側シェルの縦上縁部と、（下面の面から底に向かって突出するいくつかのラグ（lug）または局所的な突起を除き、実質的に平坦とすることができる）下面との間に延びる。

特異形態によれば、下側シェルはその側壁に開口を有さず、好ましくは縦平面に延びる環状上縁部を有し、上側シェルのみが、上縁部の下でシェル間で組立状態まで延びる、アクセス開口を有する。
任意選択で、挿入・案内部は、上側シェルの側壁内に形成されて、少なくとも、バッグのハウジングのまわりの、Ｕ形にされた（シェル間の）相互連結領域において、下側シェルの側壁の内面を連続的に延ばすようにされている。

特異形態によれば、挿入部は、任意選択で下側シェルの底に向かって突出する、ラグまたは類似の突起が設けられた、挿入フレームからなる。
任意選択で、上側シェルは、凹部を形成するために、その周辺が挿入・案内部に接続されている底または底部を有し、シェルの組立て状態において、凹部は、２つの縦壁要素が、上側シェルの底または底部の中心ゾーンに接近することによって、延長されるにつれて、凹部の高さが増大するような、上部プロフィールを有する。これによって、２つの縦壁要素から等距離の、縦中央ゾーン内で、容器のバッグハウジングの高さを増大させることが可能であることが理解される。

実施態様によれば、支持要素は、下側シェルの周辺の上に配設される。
実施態様によれば、下側シェルの側壁は、上側シェルの周辺当接部がその上に置かれる、前記支持要素を形成する空洞を有する。
これは、下側シェルの全体にわたり、結果的には、保護容器の全体わたって、力をより良く分散させるのを助ける。

実施態様によれば、下側シェルの４つの側壁の内の少なくとも３つは、上側シェルの周辺当接部がその上に置かれる、支持要素を形成する空洞を有する。
この３つの側壁は、特に、２つの最長の側壁、および下側シェルの後方側壁である。これらの空洞は、特に、下側シェルの構造を剛直化するのに使用される。

実施態様によれば、下側シェルの側壁の内表面と、上側シェルの側壁の外表面とは、相互に対するシェルの移行を防止する、相補的固定要素を備えている。
このようにして、下側および上側のシェルの不適切な取り外しは不可能である。これによって、２つのシェル間でのバッグの保持を増大させることも可能になる。

実施態様によれば、下側シェルの側壁の内表面、および上側シェルの側壁の外表面が、シェルの相互の垂直移行を防止する相補的な固定要素を備えている。
実施態様によれば、固定要素はクリップを含む。

実施態様によれば、固定要素は、保護容器の開口のいずれかの側に位置し、かつ／または保護容器の開口の反対側の端部に位置する。
実施態様によれば、下側シェルの側壁の内表面、および上側シェルの側壁の外表面が、シェルの相互に対する水平移行を防止する相補的固定要素を備えている。

実施態様によれば、固定要素は、互いに係合するラグとリセプタクルの組を含む。
実施態様によれば、上側シェルは、頂部において下側シェルの外面を越えないように、下側シェルに挿入可能である。
これによって、特に、いくつか容器を、スペースを失うことなく、互いに積層することができるようになる。

実施態様によれば、上側シェルは、開口を画定するように、少なくともその幅の一部にわたり、下側シェルよりも短くして、容器の内部に外部からアクセス可能にされている。
上側シェルのレベルにおける開口の作成によって、下側シェルのレベルにおいて開口を設ける必要がないので、特に、全体的にシールされた下側シェルを得ることが可能になる。この開口の位置も、容器の内部へのアクセスを容易にすることができる。

実施態様によれば、下側シェルの側壁は、少なくとも下側シェルの底のレベルにおいて、少なくとも１つの傾斜部分を有する。
実施態様によれば、傾斜部分は、バッグチューブの出口のレベルに位置する、縦端部のレベルに位置する。

実施態様によれば、下側シェルの底は、シールされて、少なくとも５リットルに等しい水量を保持するのに十分な高さを有する。
実施態様によれば、下側シェルの底はシールされており、少なくとも１０リットルに等しい水量を保持するのに十分な高さを有する。

実施態様によれば、下側シェルの底はシールされており、少なくとも２０リットルに等しい水量を保持するのに十分な高さを有する。
実施態様によれば、下側シェルの底はシールされており、少なくとも５０リットルに等しい水量を保持するのに十分な高さを有する。

すなわち、下側シェルのレベルに配置された開口と組み合わせて、傾斜部分はまた、外部から容器の内容物へのアクセス可能性を向上させることができる。傾斜部分はまた、傾斜部分に対してバッグを直接的にくさび止めすることによって、その前端部のレベルにおいてバッグを保持する機能を有する。最終的に、これにより、下側シェル上に開口が必要ないので、下側シェルをシールさせることも可能になる。すなわち、バイオ医薬液で充填されたバッグに穿孔する場合に、下側シェルは、こぼれることなくバイオ医薬液の完全性を保持することができる。
下側シェルは、さらに、保持され得る水量に加えて、水の２０％を保持できるように寸法決めされている。

実施態様によれば、下側シェルは、バッグチューブの出口のレベルに位置する縦端部のレベルにおいて少なくとも１つの当接部を含み、上側シェルの開口の外周部が前記当接部と接触する。
実施態様によれば、当接部は、丸みを付けられた縁部を含む。

当接部はまた、上側シェルおよび下側シェルとの接触を可能にする。バッグの前端部もまた、当接部と接触することが可能であり、当接部の上を通過する、バッグのチューブは、当接部の丸みを付けられた縁部のために、この接触によって損傷されるおそれがない。
実施態様によれば、上側シェルは、バッグのチューブの一端部のコネクタを受け入れて保持することのできる、複数の空洞を含む。

実施態様によれば、空洞は、上側シェルの開口のいずれかの側に配設され、かつ／または開口の反対側の端部に配設される。
上側シェル上に直接的に一体化された空洞によって、完全に機能する容器の配設が可能となり、スペースを失うことなく、複数のコネクタをくさび止めすることが可能になる。

実施態様によれば、空洞は、上側シェルの開口のいずれかの側に配設されるが、開口の反対側の端部には配設されず、凹部はＸ形状である。
この実施態様は、有利には、５リットルの容量を保持することのできる、保護容器用に使用される。上側シェル上のＸ形状は、小サイズの保護容器の場合に配設がより困難である、バッグのチューブを設置するのを可能にする。

実施態様によれば、上側シェルが下側シェルに挿入されるとき、シケイン（chicane）が、バッグの少なくとも１つのチューブを凹部のまわりの定位置に保持できるように、凹部のまわりに配設される。
これらの配設によって、チューブ（複数を含む）は、定位置に正しく保持されることによって、保護容器内に格納することもできる。このようなチューブの定位置での正しい保持によって、バッグを保護する上側シェルに対する、バッグの保持も改善される。

実施態様によれば、上側シェルは、上側シェルの２つの側壁の間、有利には２つの最長の側壁の間に延びる、少なくとも１つのアーチ、好ましくは少なくとも２つまたは３つのアーチを含む。
実施態様によれば、アーチは、別の容器の下側シェルの底の外表面を受け入れることのできる、平坦上部を含む。

実施態様によれば、アーチは、上側シェルの凹部の上に載せられている。
実施態様によれば、アーチの平坦上部が、さらに別の容器の下側シェルの底の外表面上に設けられた空洞に挿入されることができる、突出部を含む。

このようにして、容器の下側シェルを別の容器の上側シェルの上に載せて、多数の容器を、相互に積層することができる。下側シェルと上側シェル上に相補的な突出部および空洞を作成することにより、積層された容器を保持するための追加の部品を必要とすることなく、それらを定位置で保持することが確実になる。
実施態様によれば、側壁の少なくとも一部が、把持ゾーンを含み、好ましくは少なくとも傾斜部分および下側シェルの開口の反対側の端部が、そのような把持ゾーンを含み、この把持ゾーンは、有利には、互いに間隔を空けられたいくつかの空洞を含む。

すなわち、保護容器は、管理者によって容易に取り扱いが可能である。
実施態様によれば、最も高い下側シェルの固定要素が、最も低い下側シェルの固定要素の上に置かれるように、異なる保護容器の下側シェルを、相互に積層することが可能である。

実施態様によれば、最も高い上側シェルの固定要素が最も低い上側シェルの固定要素の上に置かれるように、異なる保護容器の上側シェルを、相互に積層することができる。
この配設は、下側シェルまたは上側シェルの全体にわたり力をよく分散させて、結果として、それらが積層されるときのシェルの劣化を回避するのを助ける。さらに、このことは、積層体の高さを制限することを可能にする。

実施態様によれば、異なる保護容器が相互に積層されるときに、オペレータの手に対してアクセス可能にチューブを保持するように、２つの隣接する下側シェルに沿って、これらの隣接する下側シェルの間にスペースが形成されるように、下側シェルの２つの最長の側壁が、その下部において相互に向かって傾斜している。
このようにして、管理者は、いくつかの保護容器が互いに積層されているときに、バッグチューブへのアクセスが容易になる。このスペースは、２つの積層された保護容器の２つの離接する下側シェルの間に手を通すことができるほど、十分に広くすることができる。

本発明はまた、
先行請求項の一項に記載の保護容器と、
前記保護容器内で下側シェルの内側に設置され、上側シェルによって覆われた、バイオ医薬液を受け入れるように意図された空のバッグと
を含む、バイオ医薬液を受け入れるように意図された、空のバッグと
を含む、保護組立体を目的とする。
変形形態においては、保護容器内に満杯のバッグを設置することが可能である。

実施態様によれば、
バッグの前端部が下側シェルの当接部に当接し、
チューブの出口と反対側の端部において折り畳まれたバッグが、下側シェルおよび上側シェルの間で圧着される
ように、バッグが、容器の縦端部において保持される。
すなわち、これによって、容器内でのバッグの縦方向アーティキュレーションを回避して、これにより、バッグの横方向保持が改善される。

本発明はまた、保護容器を製造する方法であって、
下側シェルおよび上側シェルが、熱成形によって製造され、
下側シェルおよび上側シェルの周囲がバリ取りされており、
少なくともその他の切削ステップはない、方法を目的とする。

製造方法は、切断ステップを含まず、すなわち製造コストがかなり低減される。さらに、保護容器は、２つの部品、すなわち上側シェルおよび下側シェルだけを含み、やはり製造コストが低減される。
本発明のその他の特徴および利点は、以下の図面を参照して示される説明から明らかになるであろう。

図１は、本発明の実施態様によるバッグ無し保護容器例を模式的に表わす、分解図である。 図２は、本発明の実施態様によるバッグを一体化した保護容器例を模式的に表わす、組立図である。 図３は、本発明の実施態様によるバッグを一体化した保護容器例を模式的に表わす、上面図である。 図４ａは、上側シェルと接触する下側シェルの当接部の例を模式的に表わす、詳細横断面図である。 図４ｂは、上側シェルと接触する下側シェルの当接部の例を模式的に表わす、斜視図である。 図５ａは、本発明の一実施態様によるバッグの保護組立体の組立て方法の例の４つの連続ステップを模式的に表わす、上面図である。 図５ｂは、本発明の一実施態様によるバッグの保護組立体の組立て方法の例の４つの連続ステップを模式的に表わす、上面図である。 図５ｃは、本発明の一実施態様によるバッグの保護組立体の組立て方法の例の４つの連続ステップを模式的に表わす、上面図である。

図６は、本発明の第２の実施態様によるバッグ無し保護容器例を模式的に表わす、分解図である。 図７は、本発明の第２の実施態様によるバッグを一体化した保護容器例を模式的に表わす、上面図である。 図８は、本発明の第２の実施態様によるバッグを一体化した保護容器例を模式的に表わす、底面図である。 図９は、本発明の第３の実施態様による保護容器の下側シェルを模式的に示す側面図である。 図１０ａは、本発明の第３の実施態様による保護容器の上側シェルを模式的に示す底面図である。 図１０ｂは、本発明の第３の実施態様による保護容器を模式的に示す上面図である。 図１１は、本発明の第４の実施態様によるバッグ無し保護容器例を模式的に示す分解図である。

図１２は、本発明の第４の実施態様による保護容器を模式的に示す上面図である。 図１３は、本発明の第４の実施態様による保護容器の後方部を模式的に示す横断面図である。 図１４は、互いの上に連結された複数の下側シェルを模式的に示す詳細斜視図である。 図１４ａは、互いの上に連結された複数の上側シェルを模式的に示す詳細断面図である。 図１５は、互いの中に連結された複数の上側シェルを模式的に示す詳細斜視図である。 図１５ａは、互いの上に連結された複数の下側シェルを模式的に示す詳細断面図である。 図１６は、本発明の実施態様によるバッグを一体化したいくつかの保護容器の相互の積層例を模式的に表わす、斜視図である。

図１は、本発明の第１の実施態様によるバッグ無し保護容器の分解図を模式的に表わす。
以下の記述において、用語「前（方）（front）」は、バッグのチューブの出口のレベルに位置する保護容器の部分を指すのに使用され、用語「後（方）（rear）」は、バッグのチューブの出口と反対側の容器の部分を指すのに使用される。すなわち、保護容器１は、その後端部とその前端部との間に、縦延長方向を有する。

保護容器１は、下側シェル２と、凹部４を含む上側シェル３とを含む。図１には表わされていない、バイオ医薬液バッグは、下側シェル２の底２０に設置され、凹部４によって覆われるように上側シェル３で覆われ、上側シェル３は、下側シェル２内に挿入される。上側シェル３は、下側シェル２内に、その頂部を越えることなく、またはそれをほとんど越えることなく、挿入することができる。下側シェル２は、底２０と４つの側壁２１を備え、その中には、側方の側壁２１、または最長の側壁に加えて、前方および後方の側壁２１がある。下側シェル２の側壁２１は、少なくとも下側シェル２の底２０のレベルにおいて、少なくとも１つの傾斜部分２２を有し、これを通して、特に、バッグのチューブが外に出ることができる。

例えば、傾斜部分２２は、チューブの出口のレベルに位置する縦端部のレベルに位置している。より具体的には、前方側壁２１は、そのような傾斜部分２２を含む。
側方の側壁２１は、上側シェル３をその上に設置することのできる、空洞２３を有する。空洞２３は、上側シェル３が下側シェル２の空洞２３上に置かれるときに、上側シェルが、下側壁２の側壁２１の頂部において保持されるように、高さｈを有する。

側方の側壁２１の内表面は、シェル２、３の相互に対する垂直移行を防止する固定要素２４も有する。固定要素２４は、固定部材２４ｂを含む、変位部２４ａを含む。固定部材は、例えば、クリップである。
側方の側壁２１の内表面は、シェル２、３が組み立てられるときに上側シェルの縁部３５をその上に載せることのできる、水平肩部２５も含む。

下側シェル２は、バッグチューブの出口のレベルに、すなわち下側シェル２の前方側壁２１のレベルに位置する、縦端部のレベルにおける少なくとも１つの当接部２６をさらに含む。上側シェル３は、当接部２６と接触することができる。
上側シェル３は、凹部４を含む。凹部４は、下側シェル２の底２０に面する、凹形状を有する。
上側シェル３はまた、典型的には、いくつかの側壁要素、ここでは、詳細には、例えば、側壁３２の２つの最長要素である、側壁３２の２つの縦壁要素３２ａ、３２ｂと、後方側壁要素３２ｃとを備える、４つの側壁要素で構成された、環状側壁３２を有する。

環状側壁３２は、例えば、長方形または正方形であって、場合によっては角において丸みを付けられた縁部を備える、フレーム形式を有してもよい。このことは、下側シェル２の側壁２１に対しても同様である。典型的には、各側壁２１、３２は、保護容器１の頂部において寸法を規定することのできる、中心軸のまわりに環状に延びる。
２つの上方縦縁部Ｂ２が、典型的には、下側シェル２内に設けられるとともに、（縁部３５のレベルにおける）２つの上方縦縁部Ｂ３が上側シェル３内に設けられ、これらは図１において見ることができる。各対の縦縁部は、平行であって、好ましくは直線状とすることができる。下側シェル２における上縁部Ｂ２は、シェル２、３の組立て状態において、例えば、約１ｃｍまたはそれ以上のレベルの差で、上側シェル３の上縁部Ｂ３の上方に位置させることができる。

典型的には、例えば図６において見られるように、上側シェル３の側壁３２は、側壁２１に沿って、下側シェル２の内部容積Ｖ２内に（少なくとも部分的に）収容される、挿入・案内部を含むか、または形成する。好ましくは、挿入・案内部は、互いに平行な、２つの縦壁要素３２１、３２２を含み、これらは、上側シェル３の縦端部から他方の縦端部まで延びて、それぞれが、上側シェル３の対応する縦上縁部Ｂ３と、上側シェル３のそれぞれの下面Ｆ３１、Ｆ３２（図１０ａに見られるように、この下面の面から底に向かって突出する、いくつかのラグ６２ａまたは局所突起を除き、実質的に平坦である、下面Ｆ３１、Ｆ３２）との間に延びている。

挿入・案内部は、任意選択で下側シェル２の底に向かって突出する、ラグ６２ａまたは類似の突起が設けられた、挿入フレームの形態で提示されることによって、側壁３２を形成することができる。
開口３０を画定して、外部から容器１の内部にアクセスできるように、例えば、少なくともその幅の一部において、上側シェル３は、下側シェル２よりも短い。開口３０は、例えば、上側シェル３の前端部（後方壁要素３２ｃの反対側の縦端部）に位置する。

開口は、上側シェル３の少なくとも１つの、さらには２つの前端部分３８によって包囲されたままとなる。
開口３０は、特に、下側シェル２の傾斜部分２２に少なくとも部分的に面して位置することによって、バッグのチューブがそれによって凹部４から外に出ることができる通路３１を作成して、保護容器の外部に開口することを可能にする。

開口３０は、下側シェル２の当接部２６に押し付けられるように意図された外周部３０ａを含む。
上側シェルの側方の側壁３２は、下側シェル２の空洞２３に載せることのできる、周辺当接部３３も含む。

上側シェル３の側壁３２はまた、下側シェル２の固定要素２４の相補的固定要素３４を含む。固定要素３４は、同様に、下側シェル２の相補的固定要素２４の変位部２４ａに接触することのできる変位部３４ａに加えて、相補的固定部材２４ｂと係合する固定部材３４ｂも含む。
側壁の周辺当接部３３は、凹部４の側方の側壁４１の突出部３６と係合して、シケイン４５を形成し、そこを、バッグチューブが通過して、定位置に保持されることが可能である。上側シェル３の凹部４と側壁３２の間に、環状スペース３７が位置しており、そこに、１つまたは２つ以上のバッグチューブを配設することができる。したがって、この環状スペース３７は、バッグのチューブの全部または一部のための保管スペースである。

バッグ５０を覆うことを意図した、凹部４は、ここでは天井位置に、底４０と、側方の側壁４１と、通路３１がそこから始まる前方側壁４３と、バッグの後部がそれに当たる凹部４の後方部を形成する、後方側壁４２とを有する。
上側シェル３の底または底部４０は、挿入・案内部に接続された周辺部を有する。この底は、側壁２１と接触する挿入・案内部からある距離において延びる、凹部４を形成することを可能にする。

図２は、本発明の実施態様によるバッグ５０を一体化した保護容器例１の組立て状態の斜視図を模式的に表わす。
上側シェル３は、下側シェル２の中に完全に挿入されている。上側シェル３が下側シェル２の空洞２３上に置かれると、上側シェル３の側壁３２は、下側シェル２の側壁２１に沿ってスライドして、実際的にはそれに当たって位置している。

シェル２、３の組立て状態において、図２および６において、凹部４の高さが、上側シェル３の２つの縦壁要素３２１、３２２が互いに接近するにつれて、増大するような、および底４０の中心ゾーンが接近するような、高さプロフィールを、凹部４が有することを見ることができる。容器のバッグハウジングの高さは、このプロフィールによって、縁部Ｂ２から、および２つの縦壁要素３２１、３２２から等距離の縦中央ゾーン内で、選択的に、増大する。凹部４のプロフィールにおける高さ差は、上縁部Ｂ２と、下側シェルの内部容積Ｖ２内に完全に設置された、上縁部Ｂ３の間の高さ差に対応させることができる。

図２では見ることができないバッグ５０は、凹部４によって覆われ、上側シェル３と下側シェル２の間に位置している。バッグのチューブ５１は、通路３１を通って外に出て、シケイン４５と突出部３６の間を通過することにより、環状スペース３７内で凹部４の回りを進む前に、下側シェル２の当接部２６と、上側シェル３の開口３０を包囲する部分３８の上を通過する。したがって、チューブ端部５１のコネクタ５２は、上側シェル３の空洞３９に固定される。空洞３９は、例えば、上側シェル３の開口３０のいずれかの側に配設される。より具体的には、開口を包囲する上側シェルの部分３８は、ダクトを形成するように、そのような空洞３９を含む。上側シェル３の後端部のレベルに、より多くの空洞３９を配設することができる。例えば、凹部４の底４０は、そのような空洞３９、例えば２つを含む。

図３は、本発明の実施態様によるバッグを一体化した保護容器例の、組立て状態の上面図を模式的に表わす。
上側シェル３は、下側シェル内に挿入されており、上側シェル３の側壁３２は、下側シェル２の側壁２１に実際的に接している。凹部４によって覆われたバッグ５０に取り付けられた、チューブ５１は、通路３１を通り外に出て、当接部２６および開口を包囲する部分３８の上方を通過し、シケイン４５と突出部３６とを通過することによって、ハウジングまたは凹部４の壁４１～４３の壁と、上側シェル３の側壁３２の間に位置する、環状スペース３７内の凹部４のまわりを少なくとも部分的に進み、この目的で設けられた空洞３９の１つにおいて、チューブのコネクタ５２によって閉鎖される。

図４ａおよび４ｂは、通路３１、下側シェル２の当接部２６、および上側シェル３の開口３０を包囲する部分３８の１つを、より具体的に説明する。
上側シェル３の部分３８は、開口３０の外周部が当接部２６と直接接触するように、側縁３２と当接部２６の間に置かれている。当接部２６は、環状スペース３７内でバッグ５０のチューブ５１を凹部４に巻き付けるときに、それらを弱めるのを避けるために、丸みを付けられた縁部を有する。

当接部２６はまた、凹部４と下側シェル２の底２０とによって境界を定められるスペース内にバッグ５０を保持することを可能にし、実際に、バッグ５０の前部を、当接部２６に押し付けることを可能にする。バッグ５０の前部を、傾斜部分２２に直接、押し付けるので、下側シェル２の傾斜部分２２は、バッグ５０を保持する役割も果たす。
図５ａから５ｃは、本発明の実施態様によるバッグの保護組立体の組立て方法の例の４つの連続するステップを、上面図として、模式的に表わす。

図５ａにおいて、バッグ５０は、下側シェル２の底２０に配設されている。上側バッグ５０開口５３から、コネクタ５２で終端するチューブ５１が始まり、これらのチューブ５１は、下側シェル２の傾斜部分２２のレベルにおいて外に出る。バッグ５０の後部は、下側シェル２の後方側壁２１の側にある。
図５ｂにおいては、上側シェル３がバッグ５０を覆っており、したがってバッグ５０は見ることができない。上側シェル３から通路３１を通って外に出るチューブ５１だけを、まだ見ることができる。環状スペース３７は、凹部４を包囲する。シケイン４５を備える、この環状スペースは、まだチューブ５１を収納していないので、空である。バッグ５０の後方部は、実際には、下側シェル２の底２０と上側バッグ３の後方側壁３２との間で、折り畳まれ、圧着されて、これによって、バッグ５０の保持を、その後方部のレベルにおいて確保している。

図５ｃにおいて、チューブ５１は、開口３０を通り通路３１から外に出て、これらのチューブ５１の１つのコネクタ５２が、この目的で設けられた空洞３９の１つにおいて閉鎖される前に、上側シェル３の側壁３２の内側のハウジング４の周りを回り、シケイン４５と突出部３６とを通過する。いくつかの他のチューブ５１またはコネクタ５２は、環状スペース３８内または空洞３９内に、くさび止めすることもできる。
バッグ５０には、保護容器を閉止した後に、バイオ医薬製品を充填することができる。変形形態においては、バッグ５０は、下側シェル２の底２０内に配置される前に、または上側シェル３を設置する前に、充填することができる。

下側シェル２の傾斜部分２２は、さらに、前記容器１内にバイオ医薬製品を放出する場合、例えば、バッグ５０が穿孔される場合に、バイオ医薬製品の保持を確保することに留意すべきである。保持容積は、少なくとも５リットル、さらに１０リットル、さらに２０リットル、さらに５０リットルに等しくてもよい。
下側シェル２は、保持容積に加えて、保持容積の２０％に等しい容積を保持することができるように、サイズが決められている。
以下の記述において、すべての実施態様において同一である要素、およびすでに記載した要素については記載せず、同一の参照数字を使用する。

図６～８を参照すると、保護容器１例が、本発明の第２の実施態様に応じて記述されている。
下側シェル２の側壁２１は、上側シェル３をその上に設置することのできる、空洞５４を有する。空洞５４は、上側シェル３が下側シェル２の空洞５４上に置かれるときに、上側シェル３が、下側シェル２の側壁２１の頂部に保持されるように、高さＥを有する。

空洞５４の高さＥは、第１の実施態様に関係して記述された、空洞２３の高さｈよりも大きい。空洞の高さＥは、一方で、下側シェル２の構造を剛直化することを可能にする。しかしながら、空洞の高さＥは、側壁２の高さよりも小さいままである。例えば、空洞５４の上端部と、側壁２１の上端部の間には、少なくとも１ｃｍに等しい距離がまだ残っている。
この距離は、特に、いくつかの容器を互いに最適に積層することを可能にするために選択される。実際、いくつかの保護容器１の最適な積層を可能にするために、上側シェル３のアーチ４４は、下側シェルの側壁２１の上端部の頂部を越えてはならないか、またはほとんど越えてはならない。例えば、突出部４４ｂは、いくつかの保護容器１の相互連結を可能にするために、保護容器１を越える。

空洞５４は、下側シェル２の４つの側壁２１の内の少なくとも３つに位置することができる。例えば、空洞５４は、図７に見られるように、側方および後方の側壁２１上に位置する。
空洞５４は、その上端部に位置決めオリフィス５４ａをさらに含むことができる。この位置決めオリフィス５４ａは、下側シェル２の外表面に設けられた相補的なピン５４ｂを受け入れることができる。このことは、下側シェルが互いに積み重ねられるときに、それらを一緒に位置決めすること、および保持することを改善することができる。

上側シェルの縁部３５は、シェル２、３が組み立てられるときに、空洞５４の上端部に載せることができる。
側壁２１の内表面はまた、シェル２、３の相互に対する水平移行を防止する、固定要素５５を有する。固定要素５５は、上側シェル３の相補的な固定要素を受け入れることができるレセプタクル５５ａを含む。

図８に見られるように、レセプタクル５７はまた、当接部２６のいずれかの側、および側方の側壁２１の後端部にも設けられる。レセプタクル５７は、上側シェルに設けられたラグ６０と係合する。レセプタクル５７およびラグ６０は、それらが下側シェル２および上側シェル３の垂直移行を防止するように係合する。レセプタクル５７およびラグ６０は、例えば、クリップを含む。
あるいは、より多数のレセプタクル５７およびラグ６０を設けることができる。 例えば、レセプタクル５７およびラグ６０は、当接部２６のいずれかの側、および側方の側壁２１の後端部に設けられたレセプタクル５７に加えて、それぞれ下側シェル２の側方の側壁２１に沿うとともに、上側シェル３の側方の側壁３２に沿ってそれぞれ設けることができる。この代替実施態様を図１１および１２に示す。

一実施形態によれば、クリップは不可逆的とすることができる。 より具体的には、ラグ６０およびレセプタクル５７は、下側シェルおよび上側シェルが相互に切り離されるのを防止する。
別の実施形態によれば、クリップは、可逆的にすることができる。 より具体的には、下側シェルと上側シェルは、組立て後に、相互に切り離すことができる。

下側シェル２はまた、好ましくは傾斜部分２２のレベルに位置する、少なくとも１つの把持ゾーン５６を含む。把持ゾーン５６は、有利には、図８に示されるように、互いに間隔を空けられたいくつかの空洞を含む。別の把持ゾーン５６を、底２０の外表面のレベルに、特に下側シェル２の背後に配置することもできる。把持ゾーン５６はまた、互いに間隔を空けられた空洞を含むことができる。把持ゾーンは、作業者が保護容器を簡単に保持して取り扱うことを可能にする。
上側シェル３の側壁３２は、下側シェル２の空洞５４の上に載せることができる、周辺当接部５８を含む。

上側シェル３の後方側壁３２は、下側シェル２の後方側壁２１上に位置する空洞５４と係合する、周辺当接部５８も含むこともできる。
周辺アバットメント５８には、その上端部に位置決めオリフィス５８ａを含めることができる。これらの位置決めオリフィス５８ａは、上側シェル３に設けられた相補的なピン（図示せず）を受け入れることができる。これにより、上側シェルを互いに積層したときの、それらの位置決めと保持を向上させることができる。

上側シェル３の側壁３２は、下側シェル２の固定要素５５の相補的な固定要素５９も含む。固定要素５９は、下側シェル２の固定要素５５のレセプタクル５５ａに挿入することができるラグ５９ａを含む。
ラグ６０はまた、上側シェル３の２つの前端部分３８上、ならびに側方の側壁３２の後端部のレベルに設けられている。ラグ６０は、シェル２および３の相互に対する垂直方向の移行を防止するように、下側シェル２のレセプタクル５７に挿入することができる。上側シェル３の側壁３２は、第１の実施態様の側壁３２よりも高い。したがって、上側シェル３の側壁３２の縁部３５は、アーチ４４の突出部４４ｂが、保護容器１を越えるように、下側シェル２の空洞５４の上に載せることができる。

図９は、本発明の第３の実施態様による保護容器の下側シェル２の側面図である。
下側シェル２は、より小さな容量、典型的には５リットルのバッグを収納することを特に意図している。

下側シェル２の側壁２１は、上側シェル３に設けられた固定要素６２と係合する固定要素６１を含む。固定要素６１は、例えば、下側シェルの側方の側壁２１上に設けられる。
固定要素６１は、それらが組み立てられたときの上側シェルおよび下側シェルの保持を確実にし、下側シェルおよび上側シェルの相互に対する水平移行を防止することを可能にする。

固定要素６１は、上側シェル３の相補的なラグを受け入れることができる、レセプタクル６１ａを含む。レセプタクル６１ａは、上側シェル上に設けられたラグ６２ａと係合する。レセプタクル６１ａおよびラグ６２ａは、それらが下側シェル２および上側シェル３の垂直移行を防止するように係合する。レセプタクル６１ａおよびラグ６２ａは、例えば、クリップを含む。
上側シェル３は、図１０ａにおいては底面図として表わされている。

上側シェル３の側壁３２は、下側シェル２に設けられた固定要素６１と係合する、固定要素６２を含む。固定要素６２は、例えば、上側シェルの側方の側壁３２に設けられる。
上側シェル３の固定要素６２は、特に、下側シェル２のレセプタクル６１ａと係合する、ラグ６２ａを含む。

保護容器は、図１０ｂに上面図として表されている。
この図では、上側シェル３の凹部４のＸ形状を見ることができる。この実施態様は、小型の保護容器の場合に配設することがより困難である、バッグのコネクタ５２およびチューブ５１を設置することを可能にする。

図１１～１３を参照して、本発明の第４の実施態様による保護容器１の例を説明する。
この第４の実施態様による保護容器１は、例えば、特に、５０リットル未満の容量のバッグを収納することを意図している。

この実施態様例では、下側シェル２の側壁２１は、空洞７３と、先の実施態様を参照して説明された空洞５４とを有する。例えば、側方の側壁２１は、例えば、側方の側壁２１の長さの中央のレベルに位置する、少なくとも１つの空洞７３を含むことができる。
空洞７３は、隆起部（excrescence）７３ａを含む。 隆起部７３ａの高さは、隆起部７３ａの上端部が水平肩部２５を越えて延びるように、空洞５４の高さよりも高い。隆起部７３ａの高さは、下側シェル２の側壁２１の高さよりも低い。

空洞７３は、上側シェル３の側壁３２の周辺当接部６３と係合する。周辺当接部６３は、下側シェルの空洞７３の隆起部７３ａの相補的な隆起部６３Ａを含む。空洞６３、７３の隆起部６３ａ、７３ａの係合により、上側シェル３および下側シェル２の相互に対する水平移行を回避することが可能になる。すなわち、隆起部６３ａおよび７３ａが相補的な固定要素を形成して、シェル２、３の相互に対する移行を防止することに留意されたい。

下側シェル２の側壁２１はまた、上側シェル３の側壁３２上に含まれる剛直化要素６４と係合する、剛直化要素７４を含むことができる。剛直化要素６４は、周辺当接部を形成する。 剛直化要素７４は、空洞を形成して、支持要素を形成する。
剛直化要素６４、７４は、例えば、シェル２、３の後方側壁２１、３２上に位置する。例えば、少なくとも１つの剛直化要素６４、７４が、シェル２、３の後方側壁のレベルに設けられ、好ましくは少なくとも２つの剛直化要素６４、７４が設けられる。

下側シェル２の剛直化要素７４の高さは、上側シェル３の剛直化要素６４の高さが側壁３２の縁部３５の高さよりも低くなるように、水平肩部２５の高さよりも低くなっている。この実施形態では、下側シェルの後方側壁２１は、水平肩部２５を含まない。
図１３により具体的に示されるように、下側シェル２の剛直化要素７４は、上側シェル３の剛直化要素６４の支持部分６４ａがその上に載せられる、支持部分７４ａを含む。

下側シェル２の剛直化要素７４は、支持部分７４ａからの突出部を形成する、挿入部分７４ｂをさらに含み、その上に、剛直化要素６４の相補的挿入部分６４ｂを挿入することができる。下側シェル２に上側シェル３を挿入した後、挿入部分６４ｂ、７４ｂが２つのシェル２、３の相互に対する水平移行方向を防止するように、挿入部分６４ｂ、７４ｂは、相補的な形状である。すなわち、挿入部分６４ｂ、７４ｂは、シェルの相互に対する移行を防止する、相補的な固定要素を形成することに留意されたい。

これらの剛直化要素６４、７４は、容器１の構造を剛直化することを可能にし、いくつかの容器１が互いに積層されたときに抵抗力を分散させることを可能にする。
一方、下側シェル２の挿入部分７４ｂはまた、保護容器の後部におけるバッグの保持を向上させることができる。有利には、バッグハンドルを、それが２つのシェル２、３の間で圧着されて保持されるように、突出する挿入部分７４ｂの周りを通過させることができる。図１３が示すように、上側シェル３が下側シェル２に挿入されるとき、スペース６７が、下側シェル２の支持部分７４ａと上側シェル３の縁部３５の間に存在する。したがって、バッグの端部を、容器１の外面を越えることなく、このスペース６７に収納することができる。

下側シェル２はまた、当接部２６の少なくとも１つの上、または２つの当接部２６の上に設けられた、トラフ（trough）６６も含む。トラフ６６は、例えば、下側シェルの傾斜部分２２から、当接部２６と上側シェル３との接触点まで延びる。上側シェル３が下側シェル２に挿入されると、トラフ６６の端部が、上側シェル３の開口３０の外周部３０ａに接触する。トラフ６６は、例えば、「無針」タイプのチューブコネクタを受け入れるように意図されている。これにより、このチューブコネクタに簡単にアクセスできるようになる。

図１１および１２にさらに具体的に示されているように、上側シェル３には、例えば凹部４の前端部のレベルに位置する、少なくとも１つの補強部６５を含めることができる。有利には、上側シェル３は、少なくとも２つの補強部６５を含む。補強部６５は、例えば、開口３０に隣接するアーチ４４に取り付けられる。補強部６５は、例えば、アーチ４４まで横方向に延びる。したがって、いくつかの容器１を互いに積層する場合、アーチ４４によって支持される容器１の重量はまた、補強部６５の上に分散される。補強部６５はまた、保護容器１の剛性も高める。

変形形態では、補強部６５はアーチ４４に取り付けられていない。他の補強部６５を、特に凹部４の後端部のレベルに、またはアーチ４４の間に設けることもできる。
図１４および１４ａは、第１の実施態様によるいくつかの下側シェル２の相互の積層の例を、斜視図として模式的に表わす。

５つの下側シェル２が互いに積層されている。下側シェル２には、バッグは含まれていない。上方の下側シェル２の側方の側壁２１の固定要素２４は、上方の下側シェル２の側方の側壁２１の固定要素２４の上に置かれている。より具体的には、上方の下側シェルの固定要素の固定部材２４ｂは、下方の下側シェル２の固定要素の空洞２４ａ上に置かれている。この配置によれば、上方の下側シェル２の側壁２１は、下方の下側シェルの側壁２１に接する。この特定の配設により、いかなるスペースも失うことなく、いくつかの下側シェル２を連結することが可能になる。
図１５および１５ａは、第１の実施態様によるいくつかの上側シェル３の積層の例を、斜視図として、模式的に表わす。

５つの上側シェル３が相互に積層されている。 上方の上側シェル３の側方の側壁３２の固定要素３４は、上方の上側シェル３の側方の側壁３２の固定要素３４の上に置かれている。より具体的には、上方の上側シェルの固定要素３４の固定部材３４ｂが、下方の上側シェルの固定要素３４の空洞３４ａの上に置かれている。この配設によれば、上方の上側シェル２の側壁３２は、下方の上側シェル３の側壁３２に接する。この特定の配置により、いかなるスペースを失うこともなく、いくつかの上側シェル３を連結することが可能になる。また、積層内の２つの連続する下面Ｆ３１間の距離は、壁要素３２１の高さよりも小さく、より一般的には、側壁３２の高さよりも小さいことが分かる。

図１６は、本発明の第１の実施態様による、バッグを一体化したいくつかの保護容器の相互の積層の例を、斜視図として模式的に表わす。
上側シェル３は、少なくとも１つのアーチ４４、好ましくは少なくとも２つまたは３つのアーチ４４をさらに含む。アーチ４４は、上側シェル３の２つの側壁３２の間、例えば側方の２つの側壁３２の間に延びる。アーチ４４は、実際には、凹部４の上に載せられる。アーチ４４は、図１６に示されているように、保護容器における１つの下側シェル２の底２０の外表面を受け入れることができる、上側平坦部４４ａを含む。アーチ４４の上側平坦部４４ａは、さらに別の容器の下側シェル２の底２０の外表面上に設けられた相補的な空洞２７に挿入されるのに適した、突出部４４ｂを含む。

相補的な空洞２７と係合するこれらの突出部４４ｂは、保護容器１の相互の積層の安定性を確保することを可能にする。
異なる保護容器を相互に積層すると、オペレーターの手でアクセス可能にチューブを保持するように、２つの隣接する下側シェルの間に、これら２つの隣接する下側シェルに沿って、スペースが形成されるように、下側シェルの２つの最長の側壁は、その下部において互いに向かって傾斜している。

このようにして、いくつかの保護容器が相互に積層されているときに、管理者はバッグチューブに容易にアクセスできる。スペースは、２つの積層された保護容器の２つの隣接する下側シェルの間で手を通すことができるように、十分に幅広くすることができる。

Claims (33)

1. バイオ医薬製品バッグ（５０）用の保護容器（１）であって、
   底（２０）および、側壁要素で構成された下側シェル側壁（２１）を含む、下側シェル（２）と、
   上側シェル（３）であって、
   前記バッグ（５０）を覆うことのできる凹部（４）を含み、上側シェル（３）が、前記下側シェル（２）内に位置する支持要素（２３）上に置かれることによって、下側シェル（２）の側壁（２１）の頂部に保持されるように、下側シェル（２）内に挿入可能である、前記上側シェル（３）と
   を含み、
   前記下側シェル側壁（２１）は、内表面を有し、前記上側シェル（３）は外表面を有する上側側壁（３２）を有し、前記内表面および外表面は、前記下側シェル（２）および前記上側シェル（３）が相互に向かって移行するのを防止するために、相補的固定要素（２４、３４、５４、５５、５９、６１、６１ａ、６２、６２ａ、６３ａ、７３ａ、６４ｂ、７４ｂ）を備え、
   前記凹部（４）は、前記下側シェル（２）の前記底（２０）に面する凹形状を有することを特徴とし、
   上側シェル（３）が、バッグ（５０）のチューブ（５１）の端部のコネクタ（５２）を受け入れて保持することのできる、複数の空洞（３９）を含む、
   前記保護容器（１）。
2. 下側シェル（２）側壁（２１）要素が、上側シェル（３）の周辺当接部（３３、５８、６３、６４）がその上に置かれる、前記支持要素を形成する空洞（２３、５４、７３、７４）を有する、請求項１に記載の保護容器（１）。
3. 下側シェル側壁（２１）が、４つの側壁要素で構成され、前記下側シェル（２）の前記４つの側壁要素（２１）の少なくとも３つが、上側シェル（３）の周辺当接部（３３、５８、６３、６４）がその上に置かれる、前記支持要素を形成する空洞（２３、５４、７３、７４）を有する、請求項２に記載の保護容器（１）。
4. 空洞（２３、５４、７３、７４）の高さが、空洞の上端部と、下側シェル（２）の側壁要素（２１）の上端部との間に、少なくとも１センチメートルに等しい距離が残るように、下側シェル（２）の側壁要素の高さよりも低い、請求項２または３に記載の保護容器（１）。
5. 下側シェル（２）の側壁（２１）の側壁要素の内表面が、上側シェル（３）の縁部（３５）が、下側シェル（２）と上側シェル（３）の間の組み立てられた状態でその上に載せることのできる、水平肩部（２５）を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
6. 下側シェル（２）の側壁（２１）の内表面、および上側シェル（３）の側壁（３２）の外表面が、シェル（２、３）の相互の垂直移行を防止する、相補的固定要素（２４、３４、５７、６０、６１ａ、６２ａ）を備えている、請求項１から５のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
7. 固定要素（２４、３４、５７、６０、６１ａ、６２ａ）がクリップを含む、請求項６に記載の保護容器（１）。
8. 固定要素（５７、６０、６１ａ、６２ａ）が、保護容器（１）の開口（３０）のいずれかの側に位置し、かつ／または前記保護容器（１）の下側および上側のシェル（２、３）の側壁（２１、３２）に沿って位置する、請求項５および６のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
9. 下側シェル（２）の側壁（２１）の内表面、および上側シェル（３）の側壁（３２）の外表面が、シェル（２、３）の相互に対する水平移行を防止する、相補的固定要素（５４、５５、５９、６１、６２、６３ａ、７３ａ、６４ｂ、７４ｂ）を備えている、請求項５に記載の保護容器（１）。
10. 固定要素（５４、５５、５９、６１、６２）が、互いに係合するラグ（５９ａ、６１）とリセプタクル（５５ａ、６２）の組を含む、請求項９に記載の保護容器（１）。
11. 上側シェル（３）が、頂部において下側シェル（２）の外面を越えないように、下側シェル（２）に挿入可能である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
12. 上側シェル（３）が、開口（３０）を画定するように、その幅の少なくとも一部において下側シェル（２）よりも短くして、容器（１）の内部を外部からアクセス可能にされている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
13. 下側シェル（２）の側壁要素（２１）が、少なくとも、下側シェル（２）の底（２０）のレベルにおいて、少なくとも１つの傾斜部分（２２）を有する、請求項１から１２のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
14. 傾斜部分（２）が、バッグ（５０）チューブ（５１）の出口のレベルに位置する、下側シェル（２）の縦端部のレベルに位置する、請求項１３に記載の保護容器（１）。
15. 下側シェル（２）の底（２０）が、シールされており、
    ５リットル、
    １０リットル、
    ２０リットル、
    ５０リットル
    の１つおよび／またはその他に少なくとも等しい水量を保持するのに十分な高さを有する、請求項１から１４のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
16. 下側シェル（２）が、バッグ（５０）チューブの出口のレベルに位置する縦端部のレベルにおいて少なくとも１つの当接部（２６）を含み、上側シェル（３）の開口（３０）の外周部の一部が、前記当接部と接触する、請求項１から１５のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
17. 当接部（２６）が、丸みを付けられた縁部を有する、請求項１６に記載の保護容器（１）。
18. 当接部（２６）が、下側シェル（２）の傾斜部分（２２）に隣接する当接部（２６）の縁部から、上側シェル（３）の開口（３０）の外周部に隣接する当接部の縁部まで延びるトラフ（６６）を含む、請求項１６および１７のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
19. 空洞（３９）が、上側シェル（３）の開口（３０）のいずれかの側に配設され、かつ／または前記開口（３０）の反対側の端部に配設されている、請求項１に記載の保護容器（１）。
20. 凹部（４）が、バッグ（５０）のチューブ（５１）を保持することを可能にするように、Ｘ形状を有する、請求項１９に記載の保護容器（１）。
21. 少なくとも、上側シェル（３）が下側シェル（２）に挿入されるときに、シケイン（３３、３６）が、バッグ（５０）の少なくとも１つのチューブ（５１）を凹部（４）のまわりの定位置に保持することができるように、前記凹部（４）のまわりに配置されている、請求項１から１９のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
22. 上側シェル（３）が、前記上側シェル（３）の２つの側壁（３２）要素の間、有利には２つの最長の側壁（３２）要素の間に延びる、少なくとも１つのアーチ（４４）、好ましくは少なくとも２つまたは３つのアーチ（４４）を含む、請求項１から２１のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
23. アーチ（４４）が、別の容器（１）の下側シェル（２）の底（２０）の外表面を受け入れることのできる、平坦上部（４４ａ）を含む、請求項２２に記載の保護容器（１）。
24. アーチ（４４）が、上側シェル（３）の凹部（４）を圧迫する、請求項２２および２３のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
25. アーチ（４４）の平坦上部（４４ａ）が、別の容器（１）の下側シェル（２）の底（２０）の外表面上に設けられた空洞（２７）に挿入されることができる、突出部（４４ｂ）を含む、請求項２２から２４のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
26. 下側シェル（２）の側壁（２１）要素の少なくとも一部が、把持ゾーン（５６）を含み、好ましくは少なくとも傾斜部分（２２）および開口（３０）の反対側の端部が、そのような把持ゾーン（５６）を含み、この把持ゾーン（５６）は、有利には、互いに間隔を空けられたいくつかの空洞を含む、請求項１３から２５のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
27. 最も高い下側シェル（２）の固定要素（２４、５４、６１）が、最も低い下側シェル（２）の固定要素（２４、５４、６１）の上に置かれるように、異なる保護容器（１）の下側シェル（２）を、相互に積層することが可能であることを特徴とする、請求項４から２６のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
28. 最も高い上側シェル（３）の固定要素（３４、５９、６１）が最も低い上側シェル（３）の固定要素（３４、５９、６１）の上に置かれるように、異なる保護容器（１）の上側シェル（３）を、相互に積層することが可能であること特徴とする、請求項４から２７のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
29. 異なる保護容器（１）が相互に積層されるときに、オペレータの手に対してアクセス可能にチューブを保持するように、２つの隣接する下側シェル（２）に沿って、これらの２つの隣接する下側シェル（２）の間にスペースが形成されるように、下側シェル（２）の２つの最長の側壁（２１）が、その下部において相互に向かって傾斜していることを特徴とする、請求項１から２８のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
30. バイオ医薬液を受け入れることを意図されたバッグ（５０）の保護組立体（１）であって、
    請求項１から２９のいずれか一項に記載の保護容器（１）と、
    前記保護容器（１）内で、下側シェル（２）の内側に設置され、上側シェル（３）によって覆われた、バイオ医薬液を受け入れるように意図された、空のバッグ（５０）と
    を含む、保護組立体。
31. バッグ（５０）の前端部が、下側シェル（２）の当接部（２６）に当接し、
    チューブの出口と反対側の端部において折り畳まれた前記バッグ（５０）が、下側シェル（２）と上側シェル（３）の間で圧着されるように、
    前記バッグ（５０）が、容器（１）の縦端部において保持される、請求項３０に記載の保護組立体（１）。
32. 下側シェル（２）の高さが、バッグ（５０）に孔をあける場合に、バッグ（５０）に収納される容積の全体を、保護容器（１）内に保持できるようにされている、請求項３０および３１のいずれか一項に記載の保護組立体。
33. 請求項１から２９までのいずれか一項に記載の保護容器（１）を製造する方法であって、
    下側シェル（２）および上側シェル（３）は、熱成形によって製造され、
    前記下側シェル（２）および前記上側シェル（３）の周囲はバリ取りされており、
    少なくともその他の切削ステップがない、方法。

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