EP3691600B1 - Boitiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique - Google Patents

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EP3691600B1
EP3691600B1 EP18789462.1A EP18789462A EP3691600B1 EP 3691600 B1 EP3691600 B1 EP 3691600B1 EP 18789462 A EP18789462 A EP 18789462A EP 3691600 B1 EP3691600 B1 EP 3691600B1
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EP
European Patent Office
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shell
lower shell
shells
upper shell
protective
Prior art date
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EP18789462.1A
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German (de)
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EP3691600A1 (fr
Inventor
Stéphane BAUD
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Sartorius Stedim FMT SAS
Original Assignee
Sartorius Stedim FMT SAS
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/16—Holders for containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/04—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another
    • B65D77/06—Liquids or semi-liquids or other materials or articles enclosed in flexible containers disposed within rigid containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers

Definitions

  • the invention relates to the field of biopharmaceutical liquid pocket protective casings, the field of protective assemblies integrating a protective casing and a biopharmaceutical liquid pocket, as well as the field of methods for assembling a protective assembly integrating a protective case and a bag of biopharmaceutical liquid.
  • a protective case for biopharmaceutical liquid pouches comprising on the one hand two upper and lower shells assembled one on the other, as well as two elastic plastic films located inside these hulls and enclosing two pockets of biopharmaceutical liquid.
  • the pockets of biopharmaceutical liquid are held in place between the films and protected from attacks and shocks external to the protective casing by the spaces respectively maintained between on the one hand the upper shell and the upper film and on the other hand between the lower shell and the bottom film.
  • This protective case ensures a good hold of the pockets of biopharmaceutical liquid inside.
  • this protective case has shells of a complex and delicate structure, because of the elastic plastic film to be fixed on each of the shells, and has a significant space requirement in height because of the two empty spaces stacked one on the other. , that between upper film and upper shell and that between lower film and lower shell.
  • This protective case has on the one hand the disadvantage either of insufficient lateral support of the biopharmaceutical liquid pocket (case where the pocket is smaller than the available inter-shell space) or of too much pressure exerted by the shells directly on the bag of biopharmaceutical liquid (case where the bag is just sized for the space available between the shells), because of the constitution of the housing of the bag by the cooperation of the two shells between them (each shell only defining a part of the housing), and on the other hand the disadvantage of a delicate assembly requiring the exact and precise superposition of the two shells by the cooperation of a set of pins and a bore.
  • the present invention improves the situation.
  • the biopharmaceutical liquid pocket is held laterally between the walls of the two shells, without excessive constraint on the part of the upper shell.
  • the recess of the upper shell also makes it possible to avoid movement of the pocket when the two shells are assembled on one another, while protecting the pocket from possible shocks.
  • a protective box in only two parts also allows easy assembly of the box, and limited manufacturing costs.
  • upper part means the part of the side walls located either above the mid-height of the side walls or above the mid-height and around the mid-height of the side walls.
  • the support elements are arranged on the periphery of the lower shell.
  • the side walls of the lower shell have recesses forming said support elements, on which peripheral abutments of the upper shell rest.
  • At least three of the four side walls of the lower shell have recesses forming said support elements, on which rest the peripheral stops of the upper shell.
  • the three side walls are notably the two longest side walls, and the rear side wall of the lower shell. These recesses serve in particular to stiffen the structure of the lower shell.
  • an inner surface of a side wall of the lower shell and an outer surface of a side wall of the upper shell are provided with complementary fixing elements preventing a translation of the shells relative to each other. other.
  • an inner surface of a side wall of the lower shell and an outer surface of a side wall of the upper shell are provided with complementary fixing elements preventing a vertical translation of the shells relative to each other. 'other.
  • the fastening elements comprise clips.
  • the fixing elements are located on either side of an opening of the protective casing, and/or at an end opposite to the opening of the protective casing.
  • An inner surface of a side wall of the lower shell and an outer surface of a side wall of the upper shell are provided with complementary fastening elements preventing a horizontal translation of the shells relative to each other.
  • the fastening elements comprise a set of lugs and receptacles cooperating with each other.
  • the upper shell can be inserted into the lower shell so as not to protrude out of the lower shell in height.
  • the recess has a concave shape facing the bottom of the lower shell.
  • the recess imitates the curved shape of a pocket filled with biopharmaceutical liquid, allowing, on the one hand, to cover a pocket containing a large volume of biopharmaceutical liquid, and on the other hand that the recess is directly in contact with at least one surface of the pocket, so as to wedge the pocket between the two shells.
  • the upper shell is shorter than the lower shell over at least part of its width, making the inside of the case accessible from the outside, so as to define an opening.
  • the creation of an opening at the level of the upper shell makes it possible in particular to obtain a completely sealed lower shell, since it is then not necessary to provide an opening at the level of the lower shell.
  • the location of the opening also facilitates access to the interior of the case.
  • a side wall of the lower shell has at least one inclined portion at least at the level of the bottom of the lower shell.
  • the inclined portion is located at the level of a longitudinal end located at the level of the outlet of a pocket tube.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a sufficient height to retain a volume of water at least equal to 5 liters.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a sufficient height to retain a volume of water at least equal to 10 liters.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a sufficient height to retain a volume of water at least equal to 20 liters.
  • the bottom of the lower shell is waterproof and has a sufficient height to retain a volume of water at least equal to 50 liters.
  • the inclined portion further improves accessibility to the contents of the box from the outside.
  • the inclined portion also has the function of maintaining the pocket at its front end, by wedging it directly against the inclined portion. Finally, this also makes it possible to make the lower shell watertight because no opening is necessary on the lower shell.
  • the lower shell can retain all of the biopharmaceutical liquid without overflowing.
  • the lower hulls are additionally sized to be able to retain 20% more water than the volume of water that can be retained.
  • the lower shell comprises at least one abutment at the level of a longitudinal end located at the level of the outlet of a pocket tube, the outer edges of the opening of the upper shell coming into contact with said abutment.
  • the abutment comprises rounded edges.
  • the abutment also makes it possible to ensure contact between the upper shell and the lower shell.
  • the front end of the pocket can also come into contact with the abutment, and the tubes of the pocket, passing over the abutment, do not risk being damaged by this contact, due to the rounded edges of the abutment.
  • the upper shell comprises a plurality of recesses capable of receiving and holding connectors from one end of a tube of the pocket.
  • the recesses are arranged on either side of the opening of the upper shell, and/or are arranged at an end opposite the opening.
  • the recesses are arranged on either side of the opening of the upper shell, but are not arranged at an end opposite the opening, the recess comprising an X shape.
  • This embodiment is advantageously used for protective casings capable of retaining a volume of 5 liters.
  • the X-shape on the upper shell allows for placement of pocket tubes, which are more difficult to arrange in the case of smaller protective cases.
  • baffles are arranged around the recess so as to be able to hold in place around the recess at least one tube of the pocket.
  • the tube or tubes can also be stored in the protective casing while being securely held in place. This good holding in place of the tubes then further improves the holding of the bag with respect to the upper shell which protects it.
  • the upper shell comprises at least one arch, preferably at least two or three arches, extending between two side walls of the upper shell, advantageously between the two longest side walls.
  • the arch comprises a flat upper part, capable of receiving an outer surface of the bottom of a lower shell of another housing.
  • the arch rests on the recess of the upper shell.
  • the flat upper part of the arches comprises a protuberance capable of being inserted into a hollow provided on an outer surface of the bottom of a lower shell, still of another casing.
  • At least some side walls comprise a gripping zone, preferably at least the inclined portion and the end opposite the opening of the lower shell comprise such a gripping zone, this gripping zone advantageously including several recesses spaced from each other.
  • the protection box is easily manipulated by a controller.
  • the lower shells of different protective boxes are able to be stacked on top of each other, so that the fastening elements of the uppermost lower shells rest on the fastening elements of the lower shells furthest up. -below.
  • the upper shells of different protective boxes are able to be stacked on top of each other, so that the fastening elements of the uppermost shells rest on the fastening elements of the uppermost shells. -below.
  • This arrangement helps to better distribute the forces over all of the lower or upper hulls, and consequently to avoid damage to the hulls when they are stacked.
  • it also makes it possible to limit the height of the stacks.
  • the two longest side walls of the lower shell are inclined towards each other in their lower parts so that, when different protective casings are stacked on top of each other, a space is formed between two adjacent lower shells along these two adjacent lower shells so as to maintain the tubes accessible to the hand of an operator.
  • a controller has easy access to pocket tubes when multiple protective cases are stacked on top of each other.
  • the gap can be wide enough to fit a hand between two adjacent bottom shells of two stacked protective cases.
  • provision may be made to place a full pocket in the beitier protective casing.
  • the manufacturing process does not include any cutting steps, thus considerably reducing the manufacturing cost.
  • the protective casing comprises only two parts, that is to say the upper and lower shells, the manufacturing cost is further reduced.
  • FIG. 1 schematically represents an exploded view of an example of a pocketless protective casing according to a first embodiment of the invention.
  • front is used to designate the part of the protective casing located at the level of the exit of the tubes from the pocket
  • rear is used to designate the part of the casing opposite to the exit of the tubes from the pocket
  • the protective casing 1 comprises a lower shell 2, and an upper shell 3 comprising a recess 4.
  • the pocket of biopharmaceutical liquid is placed in the bottom 20 of the lower shell 2, covered by the upper shell 3 so as to be covered by the recess 4, the upper shell 3 being inserted into the lower shell 2.
  • the upper shell 3 can be inserted into the lower shell 2 without exceeding in height thereof, or almost without exceeding.
  • the lower shell 2 comprises a bottom 20 and four side walls 21, among which the side side walls 21, or the longest side walls, as well as the front and rear side walls 21.
  • a side wall 21 of the lower shell 2 has at least one inclined portion 22 at least at the level of the bottom 20 of the lower shell 2, through which in particular the tubes of the pocket can come out.
  • the inclined portion 22 is located at the level of a longitudinal end located at the level of the outlet of the tubes. More specifically, the front side wall 21 includes such an inclined portion 22.
  • the side walls 21 on the side have recesses 23 on which the upper shell 3 can come to rest.
  • the recesses 23 have a height h, so that the upper shell 3 is held in the upper part of the side walls 21 of the bottom 2 when the top shell 3 rests on the recesses 23 of the bottom shell 2.
  • the inner surfaces of the side walls 21 on the side still have fixing elements 24 preventing a vertical translation of the shells 2, 3 relative to each other.
  • the fixing elements 24 comprise a hook 24a comprising a fixing member 24b.
  • the fasteners are for example clips.
  • the interior surfaces of the side walls 21 of the side also comprise horizontal shoulders 25 on which a rim 35 of the upper shell can come to bear when the shells 2, 3 are assembled.
  • the lower shell 2 further comprises at least one abutment 26 at the level of a longitudinal end located at the level of the outlet of a pocket tube, that is to say at the level of the front side wall 21 of the shell bottom 2.
  • the upper shell 3 is capable of coming into contact with the stop 26.
  • the upper shell 3 comprises a recess 4.
  • the recess 4 has a concave shape, opposite the bottom 20 of the lower shell 2.
  • the upper shell 3 also has side walls 32, in particular two side walls 32 on the side, or the two longest side walls 32, and a rear side wall 32.
  • the upper shell 3 is for example shorter than the lower shell 2 over at least part of its width, so as to define an opening 30, making the interior of the case 1 accessible from the outside.
  • the opening 30 is for example located at the front end of the upper shell 3.
  • the opening remains framed by at least one, or even two, front end portions 38 of the upper shell 3.
  • the opening 30 is in particular located at least partially opposite the inclined portion 22 of the lower shell 2, making it possible to create a passage 31 through which the tubes of the pocket can come out of the recess 4 to emerge outside the protective casing.
  • the opening 30 comprises outer edges 30a intended to bear against the stops 26 of the lower shell 2.
  • the side walls 32 on the side of the upper shell also include peripheral abutments 33, able to bear against the recesses 23 of the lower shell 2.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 also include fastening elements 34 complementary to the fastening elements 24 of the lower shell 2.
  • the fastening elements 34 likewise include a hook 34a adapted to come into contact with the hook 24a of the fixing 24 complementary to the lower shell 2, as well as a fixing member 34b cooperating with the complementary fixing member 24b.
  • the peripheral abutments 33 of the side walls cooperate with the protuberances 36 of the side walls 41 on the side of the recess 4 to form baffles 45 in which the pocket tubes can pass and be held in place.
  • baffles 45 in which the pocket tubes can pass and be held in place.
  • annular space 37 in which a or more pocket tubes. This annular space 37 is therefore a storage space for all or part of the tubes of the pocket.
  • the recess 4 intended to cover the pocket, has a bottom 40, here in the ceiling position, side walls 41 on the side, a front side wall 43 from which the passage 31 starts, a rear side wall 42 forming the rear of the recess 4 against which comes the back of the pocket.
  • FIG. 2 schematically represents an assembled perspective view of an example of a protective casing incorporating a pocket according to one embodiment of the invention.
  • the upper shell 3 has been completely inserted into the lower shell 2.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 have slid along the side walls 21 of the lower shell 2, and find themselves practically against them, once the upper shell 3 resting on the recesses 23 of the lower shell 2.
  • Pocket 50 not visible on the figure 2 is covered by the recess 4 and is located between the upper shell 3 and the lower shell 2.
  • the tubes 51 of the pocket come out through the passage 31, pass over the stops 26 of the lower shell 2 and the portions 38 framing the opening 30 of the upper shell 3, before going around the recess 4 in the annular space 37 passing between the baffles 45 and the protuberances 36.
  • a connector 52 at the end of the tube 51 is fixed in hollows 39 of the upper shell 3.
  • the hollows 39 are for example arranged on either side of the opening 30 of the upper shell 3.
  • the portions 38 of the upper shell framing the opening comprise such hollows 39, so as to form a chute.
  • More recesses 39 can be arranged at a rear end of the upper shell 3.
  • the bottom 40 of the recess 4 comprises such recesses 39, for example two.
  • FIG. 3 schematically represents an assembled top view of an example of a protective casing integrating a pocket according to one embodiment of the invention.
  • the upper shell 3 is inserted into the lower shell 2, the side walls 32 of the upper shell 3 being practically against the side walls 21 of the lower shell 2.
  • the tube 51 attached to the pocket 50 covered by the recess 4, comes out through the passage 31, passes over the abutment 26 and the portion 38 framing the opening, goes at least partly around the recess 4 in the annular space 37 located between the walls 41 to 43 of the housing 4 and the walls lateral 32 of the upper shell 3, crossing the baffles 45 and the protrusions 36, to come to hang by its connector 52 in one of the recesses 39 provided for this purpose.
  • THE figures 4a and 4b more precisely illustrate the passage 31, the abutment 26 of the lower shell 2 and one of the portions 38 framing the opening 30 of the upper shell 3.
  • the portion 38 of the upper shell 3 rests between the side edge 32 and the abutment 26, so that the outer edges of the opening 30 are directly in contact with the abutment 26.
  • the abutment 26 has rounded edges, in order to avoid weakening the tubes 51 of the pocket 50 when they are wound around the recess 4 in the annular space 37.
  • the stop 26 also makes it possible to maintain the pocket 50 in the space delimited by the recess 4 and the bottom 20 of the lower shell 2, in fact allowing the front of the pocket 50 to come to rest against the stop 26.
  • the inclined portion 22 of the lower shell 2 also plays this role of holding the pocket 50, since the front part of the pocket 50 bears directly against the inclined portion 22.
  • THE figures 5a to 5c schematically represent in top view four successive steps of an example of a method of assembling an assembly for protecting a pocket according to one embodiment of the invention.
  • the pocket 50 is arranged in the bottom 20 of the lower shell 2. From an upper opening 53 of pocket 50 leave tubes 51 terminated by connectors 52, these tubes 51 exiting at the level of the inclined portion 22 of the lower shell 2. The rear of the pocket 50 is on the side of the rear side wall 21 of the lower shell 2.
  • the upper shell 3 covers the pocket 50 which is therefore no longer visible. Only the tubes 51 emerging from the upper shell 3 through the passage 31 are still visible.
  • the annular space 37 goes around the recess 4. This annular space, equipped with the baffles 45 is empty, because it does not yet contain the tubes 51.
  • the rear part of the pocket 50 is in fact folded and pinched between the bottom 20 of the lower shell 2 and the rear side wall 32 of the upper pocket 3, thus ensuring the maintenance of the pocket 50 at its rear part.
  • the tubes 51 coming out of the passage 31 through the opening 30, go around the housing 4 inside the side walls 32 of the upper shell 3 passing through the baffles 45 and the protrusions 36, before the connector 52 of one of these tubes 51 is blocked in one of the recesses 39 provided for this purpose.
  • Several other tubes 51 or connectors 52 can also be wedged in the annular space 38 or in the recesses 39. The protective casing 1 is then completely closed.
  • the pocket 50 can be filled with biopharmaceutical product after closing the protective casing 1.
  • the pocket 50 can be filled before being placed in the bottom 20 of the lower shell 2, or before placing the upper shell 3.
  • the inclined portion 22 of the lower shell 2 also ensures the retention of the biopharmaceutical product in the protective casing 1 in the event of the release of the biopharmaceutical product in said casing 1, for example if the pocket 50 is pierced.
  • the retention volume may be at least equal to 5 liters, or even 10 liters, or even 20 liters, or even 50 liters.
  • the lower shell 2 is dimensioned such that it is capable of retaining a volume equivalent to 20% of the retention volume in addition to the retention volume.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 have recesses 54 on which the upper hull 3 can rest.
  • the recesses 54 have a height E, such that the upper hull 3 is held in the upper part of the side walls 21 of the lower hull 2 when the upper hull 3 rests on the recesses 54 of the lower hull 2.
  • the height E of the recesses 54 is greater than the height h of the recesses 23 described in relation to the first embodiment.
  • the height E of the recesses 54 makes it possible on the one hand to stiffen the structure of the lower shell 2.
  • the height E of the recesses remains however lower than the height of the side walls 21. For example, there always remains a distance at least equal to 1 centimeter between the upper end of the recesses 54 and the upper end of the side walls 21.
  • This distance is chosen in particular in order to allow optimum stacking of several boxes on top of each other.
  • the arches 44 of the upper shell 3 must not or only slightly exceed the height of the upper ends of the side walls 21 of the lower shell.
  • the protrusions 44b protrude from the protective casing 1 to allow the interlocking of several protective casings 1.
  • the recesses 54 can be located on at least three of the four side walls 21 of the lower shell 2.
  • the recesses 54 are located on the side walls 21 of side and rear, as visible on the figure 7 .
  • the recesses 54 may further comprise a positioning orifice 54a at their upper end.
  • This positioning hole 54a is adapted to receive a complementary pin 54b, provided on the outer surface of the lower shell 2. This makes it possible to improve the positioning and the maintenance of the lower shells between them when they are stacked on each other. .
  • a rim 35 of the upper shell can bear against the upper ends of the recesses 54 when the shells 2, 3 are assembled.
  • the inner surfaces of the side walls 21 also have fastening elements 55 preventing a horizontal translation of the shells 2, 3 relative to each other.
  • the fixing elements 55 comprise a receptacle 55a, capable of receiving a complementary fixing element of the upper shell 3.
  • Receptacles 57 are also provided on either side of the stops 26, and at the rear ends of the side walls 21 on the side, as visible on the figure 8 .
  • the receptacles 57 cooperate with lugs 60 provided on the upper shell.
  • the receptacles 57 and the lugs 60 cooperate in such a way that they prevent the vertical translation of the lower 2 and upper 3 shells.
  • the receptacles 57 and the lugs 60 include clips, for example.
  • receptacles 57 and pins 60 can be provided.
  • receptacles 57 and lugs 60 may be provided respectively along the side walls 21 of the side of the lower shell 2 and along the side walls 32 of the side of the upper shell 3, in addition to the receptacles 57 provided on either side. and other abutments 26, and the rear ends of the side walls 21 side.
  • This alternative embodiment is illustrated on the figures 11 and 12 .
  • the clips can be irreversible. More precisely, the lugs 60 and the receptacles 57 prevent the lower and upper shells from being disengaged from each other.
  • the clips can be reversible. More precisely, the lower and upper shells can be disengaged from each other after assembly.
  • the lower shell 2 further comprises at least one gripping zone 56 preferably located at the level of the inclined portion 22.
  • the gripping zone 56 advantageously includes several hollows spaced from each other, as illustrated figure 8 .
  • Another gripping zone 56 can also be located at the level of the outer surface of the bottom 20, in particular at the rear of the lower shell 2.
  • the gripping zone 56 can also comprise hollows spaced from each other. The gripping zones allow an operator to be able to easily grasp and manipulate a protective casing 1.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 include peripheral abutments 58, able to bear against the recesses 54 of the lower shell 2.
  • the rear side wall 32 of the upper shell 3 may also comprise peripheral stops 58, cooperating with the recesses 54 located on the rear side wall 21 of the lower shell 2.
  • the peripheral stops 58 may include positioning holes 58a at their upper end. These positioning holes 58a are suitable for receiving complementary pins (not shown), provided on the upper shell 3. This makes it possible to improve the positioning and the holding of the upper shells together when they are stacked on top of each other.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 also include fastening elements 59 complementary to the fastening elements 55 of the lower shell 2.
  • the fastening elements 59 include lugs 59a capable of being inserted into the receptacles 55a of the fastening elements 55 of the lower hull 2.
  • Lugs 60 are also provided on the two front end portions 38 of the upper shell 3, as well as at the rear ends of the side walls 32 on the side.
  • the lugs 60 are able to be inserted into the receptacles 57 of the lower shell 2 so as to prevent a vertical translation of the shells 2 and 3 relative to each other.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 have a greater height than the side walls 32 of the first embodiment.
  • the rim 35 of the side walls 32 of the upper shell 3 can rest on the recesses 54 of the lower shell 2, so that the protrusions 44b of the arches 44 protrude from the protective casing 1.
  • FIG. 9 is a side view of a lower shell 2 of a protective casing according to a third embodiment of the invention.
  • the lower shell 2 is particularly intended to contain a pocket of smaller volume, typically 5 liters.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 comprise fastening elements 61 cooperating with fastening elements 62 provided on the upper shell 3.
  • the fastening elements 61 are for example provided on the side walls 21 of the side of the lower shell.
  • the fixing elements 61 make it possible to ensure the maintenance of the upper and lower shells when they are assembled, and prevent the horizontal translation of the lower and upper shells relative to each other.
  • the fixing elements 61 comprise a receptacle 61a, adapted to receive a complementary lug of the upper shell 3.
  • the receptacles 61a cooperate with lugs 62a provided on the upper shell.
  • the receptacles 61a and the lugs 62a cooperate in such a way that they prevent the vertical translation of the lower 2 and upper 3 shells.
  • the receptacles 61a and the lugs 62a include clips, for example.
  • the upper shell 3 is shown in bottom view on the figure 10a .
  • the side walls 32 of the upper shell 3 comprise fastening elements 62 cooperating with the fastening elements 61 provided on the lower shell 2.
  • the fastening elements 62 are for example provided on the side walls 32 of the side of the upper shell.
  • the fastening elements 62 of the upper shell 3 notably comprise lugs 62a cooperating with the receptacles 61a of the lower shell 2.
  • a protective box is shown in top view on the figure 10b .
  • the protective casing 1 according to this fourth embodiment is for example particularly intended to contain a bag with a volume of less than 50 liters.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 have recesses 73, and recesses 54 described with reference to the previous embodiments.
  • the side walls 21 on the side may comprise at least one recess 73, for example located at the level of the middle of the length of the side walls 21 on the side.
  • the recesses 73 include a protrusion 73a.
  • the height of the protrusions 73a is greater than the top of the recesses 54, so that the upper end of the protrusions 73a extends beyond the horizontal shoulder 25.
  • the height of the protrusions 73a is lower than the height of the side walls 21 of the lower hull 2.
  • the recesses 73 cooperate with peripheral abutments 63 of the side walls 32 of the upper shell 3.
  • the peripheral abutments 63 comprise a protrusion 63A complementary to the protrusion 73a of the recesses 73 of the lower shell.
  • the cooperation of the projections 63A, 73a of the recesses 63, 73 makes it possible to avoid a horizontal translation of the upper and lower shells 3, 2 relative to each other.
  • the protrusions 63a and 73a form complementary fixing elements preventing a translation of the shells 2, 3 relative to each other.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 may also include stiffening elements 74 cooperating with stiffening elements 64 included on the side walls 32 of the upper shell 3.
  • the stiffening elements 64 form peripheral abutments.
  • the stiffening elements 74 form recesses, forming support elements.
  • the stiffening elements 64, 74 are for example located on the rear side walls 21, 32 of the hulls 2, 3.
  • at least one stiffening element 64, 74 is provided at the level of the rear side wall of the hulls 2, 3, and preferably at least two stiffening elements 64, 74 are provided.
  • the stiffening elements 74 of the lower hull 2 comprise a height lower than the height of the horizontal shoulder 25, so that the stiffening elements 64 of the upper hull 3 have a height lower than the height of the rim 35 of the side walls. 32.
  • the rear side wall 21 of the lower hull does not include a horizontal shoulder 25.
  • the stiffening elements 74 of the lower shell 2 comprise a bearing portion 74a against which a bearing portion 64a of the stiffening element 64 of the upper shell 3 comes to rest, as illustrated more particularly in the figure 13 .
  • the stiffening elements 74 of the lower shell 2 further comprise an insertion portion 74b projecting from the support portion 74a, on which an insertion portion 64b complementary to the stiffening elements 64 is able to be inserted.
  • the insertion portions 64b, 74b are of complementary shape, so that after the insertion of the upper shell 3 into the lower shell 2, the insertion portions 64b, 74b prevent a horizontal translation of the two shells 2, 3 one relative to the other.
  • the insertion portions 64b, 74b form complementary fixing elements preventing the translation of the shells relative to each other.
  • stiffening elements 64, 74 make it possible to stiffen the structure of the casing 1, and make it possible to distribute the resistance forces when several casings 1 are stacked on top of each other.
  • the insertion portions 74b of the lower shell 2 make it possible to further improve the retention of the pocket in the rear part of the protective casing.
  • a pocket handle can advantageously be passed around the projecting insertion portion 74b, so as to keep it pinched between the two shells 2, 3.
  • a space 67 resides between the bearing portion 74a of the lower shell 2 and the rim 35 of the upper shell 3.
  • One end of the pocket can then be contained in this space 67, without protruding outside the box 1.
  • the lower shell 2 further comprises a gutter 66, provided on at least one of the stops 26, or on the two stops 26.
  • the gutter 66 extends for example from the inclined portion 22 of the lower shell to the point of contact of the abutment 26 with the upper shell 3.
  • one end of the gutter 66 is in contact with the outer edges 30a of the opening 30 of the upper shell 3.
  • the gutter 66 is for example intended to receive a tube connector of the type, for example, "needle less" (or “connector not requiring a needle”). This allows easy access to this tube connector.
  • the upper shell 3 may comprise at least one reinforcement 65, located for example at a front end of the recess 4.
  • the upper shell 3 comprises at least two reinforcements 65.
  • the reinforcements 65 are for example attached to the arch 44 adjacent to the opening 30.
  • the reinforcements 65 extend for example transversely to the arch 44. In the case of the stacking of several boxes 1 on top of each other, the weight of the boxes 1 supported by the arches 44 is then equally distributed over the reinforcements 65.
  • the reinforcements 65 also increase the rigidity of the protection box 1.
  • the reinforcements 65 are not attached to the arches 44.
  • Other reinforcements 65 can also be provided, in particular at the level of the rear end of the recess 4, or even between the arches 44.
  • THE figures 14 and 14a schematically represent in perspective an example of a stack of several lower shells 2, according to the first embodiment, one on top of the other.
  • the lower shells 2 are stacked on top of each other.
  • the lower shells 2 do not contain a pocket.
  • the fixing elements 24 of the side walls 21 on the side of the lower hulls 2 of the top rest on the fixing elements 24 of the side walls 21 of the side of the lower hulls 2 of the top. More precisely, the fixing elements 24b of the fixing elements of the lower hulls of the top rest on the hooks 24a of the fixing elements of the lower hulls 2 of the bottom.
  • the side walls 21 of the lower shells 2 from above touch the side walls 21 of the lower shells from below. This particular arrangement makes it possible to nest several lower shells 2 without loss of space.
  • THE figures 15 and 15a schematically represent in perspective an example of a stack of several upper shells 3, according to the first embodiment, one on top of the other.
  • the fixing elements 34 of the side walls 32 on the side of the upper shells 3 of the top rest on the fixing elements 34 of the side walls 32 of the side of the upper shells 3 of the top. More specifically, the fasteners 34b of the fasteners 34 of the upper shells above rest on the hooks 34a of the fasteners 34 of the upper shells below. According to this arrangement, the side walls 32 of the upper shells 3 above touch the side walls 32 of the upper shells 3 below. This particular arrangement makes it possible to nest several upper shells 3 without loss of space.
  • FIG 16 schematically shows in perspective an example of stacking on top of each other of several protective casings incorporating pockets according to the first embodiment of the invention.
  • the upper shell 3 further comprises at least one arch 44, preferably at least two or three arches 44.
  • the arches 44 extend between two side walls 32 of the upper shell 3, for example between the two side walls 32 of side .
  • the arches 44 in fact rest on the recess 4.
  • the arches 44 comprise a flat upper part 44a, capable of receiving the outer surface of the bottom 20 of the lower shell 2 of a protective casing, as illustrated figure 16 .
  • the flat upper part 44a of the arches 44 comprises a protrusion 44b adapted to be inserted into a complementary recess 27 provided on the outer surface of the bottom 20 of the lower shell 2 still of another housing.
  • the two longer side walls of the lower shell are inclined towards each other in their lower parts so that, when different protective boxes are stacked on top of each other, a gap is formed between two adjacent lower shells along these two adjacent lower shells so as to keep the tubes accessible to the hand of an operator.
  • a controller has easy access to pocket tubes when multiple protective cases are stacked on top of each other.
  • the gap can be large enough to fit a hand between two adjacent bottom shells of two stacked protective cases.

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Description

  • L'invention concerne le domaine des boîtiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique, le domaine des ensembles de protection intégrant un boîtier de protection et une poche de liquide biopharmaceutique, ainsi que le domaine des procédés d'assemblage d'un ensemble de protection intégrant un boîtier de protection et une poche de liquide biopharmaceutique.
  • Selon un premier art antérieur, il est connu un boîtier de protection de poches de liquide biopharmaceutique comprenant d'une part deux coques supérieure et inférieure assemblées l'une sur l'autre, ainsi que deux films plastiques élastiques situés à l'intérieur de ces coques et venant enserrer deux poches de liquide biopharmaceutique. Les poches de liquide biopharmaceutique sont maintenues en place entre les films et protégées des agressions et chocs extérieurs au boîtier de protection par les espaces respectivement maintenus entre d'une part la coque supérieure et le film supérieur et d'autre part entre la coque inférieure et le film inférieur. Ce boîtier de protection assure un bon maintien des poches de liquide biopharmaceutique à l'intérieur. En revanche, ce boîtier de protection présente des coques de structure complexe et délicate, à cause du film plastique élastique à fixer sur chacune des coques, et présente un encombrement important en hauteur à cause des deux espaces vides empilés l'un sur l'autre, celui entre film supérieur et coque supérieure et celui entre film inférieur et coque inférieure.
  • Selon un deuxième art antérieur, par exemple présenté dans la demande de brevet EP1993921 , il est connu un boîtier de protection de poches de liquide biopharmaceutique comprenant d'une part deux coques supérieure et inférieure assemblées l'une sur l'autre, et venant enserrer une poche de liquide biopharmaceutique. Ce boîtier de protection présente d'une part l'inconvénient soit d'une insuffisance de maintien latéral de la poche de liquide biopharmaceutique (cas où la poche est plus petite que l'espace disponible inter-coques) soit d'une pression trop importante exercée par les coques directement sur la poche de liquide biopharmaceutique (cas où la poche est juste dimensionnée pour l'espace disponible inter-coques), à cause de la constitution du logement de la poche par la coopération des deux coques entre elles (chaque coque ne définissant qu'une partie du logement), et d'autre part l'inconvénient d'un montage délicat nécessitant la superposition exacte et précise des deux coques par la coopération d'un jeu de pions et d'alésage.
  • On connaît en outre, par le document WO 2015/160348 A1 , un boîtier aplati s'insérant dans une poche de stockage et contenant, sous une simple plaque formant un couvercle du boîtier, un dispositif plat implantable. Il est permis de stériliser simultanément le boîtier aplati et le dispositif plat implantable.
  • La présente invention vient améliorer la situation.
  • A cet effet, elle propose un boitier de protection d'une poche de liquide biopharmaceutique selon la revendication 1, comprenant :
    • une coque inférieure comprenant un fond et des parois latérales,
    • une coque supérieure :
      • o comprenant un renfoncement apte à recouvrir la poche,
      • ∘ insérable dans la coque inférieure, de sorte que la coque supérieure est maintenue en partie haute des parois latérales de la coque inférieure en reposant sur des éléments d'appui situés dans la coque inférieure.
  • Grâce à ces dispositions, la poche de liquide biopharmaceutique est maintenue entre les parois des deux coques latéralement, sans contrainte excessive de la part de la coque supérieure. Le renfoncement de la coque supérieure permet en outre d'éviter un débattement de la poche lorsque les deux coques sont assemblées l'une sur l'autre, tout en protégeant la poche d'éventuels chocs. Un boitier de protection en seulement deux parties permet aussi un montage du boitier facilité, et des coûts de fabrication limités.
  • On entend par « partie haute » la partie des parois latérale se trouvant soit au-dessus de la mi-hauteur des parois latérales ou au-dessus de la mi-hauteur et autour de la mi-hauteur des parois latérales.
  • Selon une réalisation, les éléments d'appui sont disposés sur la périphérie de la coque inférieure.
  • Selon une réalisation, les parois latérales de la coque inférieure présentent des décrochements formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent des butées périphériques de la coque supérieure.
  • Cela aide à mieux répartir les efforts sur l'ensemble de la coque inférieure, et par conséquent sur l'ensemble du boîtier de protection.
  • Selon une réalisation, au moins trois des quatre parois latérales de la coque inférieure présentent des décrochements formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent les butées périphériques de la coque supérieure.
  • Les trois parois latérales sont notamment les deux parois latérales les plus longues, et la paroi latérale arrière de la coque inférieure. Ces décrochements servent notamment à rigidifier la structure de la coque inférieure.
  • Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation des coques l'une par rapport à l'autre.
  • De cette manière, une désolidarisation inopportune des coques inférieure et supérieure n'est pas possible. Cela permet également d'augmenter le maintien de la poche entre les deux coques.
  • Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation verticale des coques l'une par rapport à l'autre.
  • Selon une réalisation, les éléments de fixation comprennent des clips.
  • Selon une réalisation, les éléments de fixation sont situés de part et d'autre d'une ouverture du boîtier de protection, et/ou en une extrémité opposée à l'ouverture du boîtier de protection.
  • Une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation horizontale des coques l'une par rapport à l'autre.
  • Selon une réalisation, les éléments de fixation comprennent un ensemble d'ergots et de réceptacles coopérant entre eux.
  • Selon une réalisation, la coque supérieure est insérable dans la coque inférieure de sorte à ne pas dépasser hors de la coque inférieure en hauteur.
  • Cela permet notamment de pouvoir empiler plusieurs boîtiers les uns sur les autres sans perte d'espace.
  • Le renfoncement présente une forme concave en regard du fond de la coque inférieure.
  • De cette manière, le renfoncement imite la forme bombée d'une poche remplie de liquide biopharmaceutique, permettant, d'une part, de recouvrir une poche contenant un volume important de liquide biopharmaceutique, et d'autre part que le renfoncement soit directement en contact avec au moins une surface de la poche, de manière à caler la poche entre les deux coques.
  • Selon une réalisation, la coque supérieure est plus courte que la coque inférieure sur au moins une partie de sa largeur, rendant l'intérieur du boîtier accessible depuis l'extérieur, de manière à définir une ouverture.
  • La création d'une ouverture au niveau de la coque supérieure permet notamment d'obtenir une coque inférieure totalement étanche, car il n'est alors pas nécessaire de prévoir une ouverture au niveau de la coque inférieure. La situation de l'ouverture permet également de faciliter l'accès à l'intérieur du boîtier.
  • Selon une réalisation, une paroi latérale de la coque inférieure présente au moins une portion inclinée au moins au niveau du fond de la coque inférieure.
  • Selon une réalisation, la portion inclinée est située au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche.
  • Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 5 litres.
  • Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 10 litres.
  • Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 20 litres.
  • Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 50 litres.
  • Ainsi, en combinaison avec l'ouverture située au niveau de la coque inférieure, la portion inclinée permet encore d'améliorer l'accessibilité au contenu du boitier depuis l'extérieur. La portion inclinée a également comme fonction de maintenir la poche au niveau de son extrémité avant, en la calant directement contre la portion inclinée. Enfin, cela permet encore de rendre la coque inférieure étanche car aucune ouverture n'est nécessaire sur la coque inférieure. Ainsi, en cas de perçage de la poche remplie de liquide biopharmaceutique, la coque inférieure peut retenir l'intégralité du liquide biopharmaceutique sans débordement.
  • Les coques inférieures sont en outre dimensionnées pour pouvoir retenir 20% d'eau supplémentaire au volume d'eau pouvant être retenu.
  • Selon une réalisation, la coque inférieure comprend au moins une butée au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche, des pourtours extérieurs de l'ouverture de la coque supérieure venant en contact avec ladite butée.
  • Selon une réalisation, la butée comprend des bords arrondis.
  • La butée permet également d'assurer le contact de la coque supérieure et de la coque inférieure.
  • L'extrémité avant de la poche peut également venir en contact avec la butée, et les tubes de la poche, passant sur la butée, ne risquent pas d'être endommagés par ce contact, du fait des bords arrondis de la butée.
  • Selon une réalisation, la coque supérieure comprend une pluralité de creux aptes à recevoir et maintenir des connecteurs d'une extrémité d'un tube de la poche.
  • Selon une réalisation, les creux sont disposés de part et d'autre de l'ouverture de la coque supérieure, et/ou sont disposés à une extrémité opposée à l'ouverture.
  • Les creux intégrés directement sur la coque supérieure permettent un aménagement du boîtier entièrement fonctionnel, permettant de caler une pluralité de connecteurs sans perte d'espace.
  • Selon une réalisation, les creux sont disposés de part et d'autre de l'ouverture de la coque supérieure, mais ne sont pas disposés à une extrémité opposée à l'ouverture, le renfoncement comprenant une forme en X.
  • Cette réalisation est avantageusement utilisée pour des boîtiers de protection pouvant retenir un volume de 5 litres. La forme en X sur la coque supérieure permet de placer les tubes de la poche, qui sont plus difficile à arranger dans le cas de boîtiers de protection de taille réduite.
  • Selon une réalisation, lorsque la coque supérieure est insérée dans la coque inférieure, des chicanes sont disposées autour du renfoncement de manière à pouvoir maintenir en place autour du renfoncement au moins un tube de la poche.
  • Grâce à ces dispositions, le tube ou les tubes peuvent être rangés également dans le boîtier de protection en étant bien maintenus en place. Ce bon maintien en place des tubes améliore encore alors le maintien de la poche par rapport à la coque supérieure qui la protège.
  • Selon une réalisation, la coque supérieure comprend au moins une arche, de préférence au moins deux ou trois arches, s'étendant entre deux parois latérales de la coque supérieure, avantageusement entre les deux parois latérales les plus longues.
  • Selon une réalisation, l'arche comprend une partie supérieure plane, apte à recevoir une surface extérieure du fond d'une coque inférieure d'un autre boîtier.
  • Selon une réalisation, l'arche prend appui sur le renfoncement de la coque supérieure.
  • Selon une réalisation, la partie supérieure plane des arches comprend une protubérance apte à être insérée dans un creux prévu sur une surface extérieure du fond d'une coque inférieure, toujours d'un autre boîtier.
  • De cette manière, de nombreux boitiers peuvent être empilés les uns sur les autres, une coque inférieure d'un boitier prenant appui sur une coque supérieure d'un autre boîtier La création de protubérances et creux complémentaires sur les coques inférieures et supérieures assure le maintien en place des boitiers empilés, sans nécessiter de pièces supplémentaires pour les maintenir en place.
  • Selon une réalisation, au moins certaines parois latérales comprennent une zone de préhension, de préférence au moins la portion inclinée et l'extrémité opposée à l'ouverture de la coque inférieure comprennent une telle zone de préhension, cette zone de préhension incluant avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres.
  • Ainsi, le boîtier de protection est facilement manipulable par un contrôleur.
  • Selon une réalisation, les coques inférieures de différents boitiers de protection sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation des coques inférieures les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation des coques inférieures les plus au-dessous.
  • Selon une réalisation, les coques supérieures de différents boitiers de protection sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation des coques supérieures les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation des coques supérieures les plus au-dessous. Cette disposition aide à mieux répartir les efforts sur l'ensemble des coques inférieures ou supérieures, et par conséquent à éviter une détérioration des coques lorsqu'elles sont empilées. De plus, cela permet également de limiter la hauteur des empilements.
  • Selon une réalisation, les deux parois latérales les plus longues de la coque inférieure sont inclinées les unes vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures adjacentes le long de ces deux coques inférieures adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.
  • De cette manière, un contrôleur a facilement accès aux tubes de poche lorsque plusieurs boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres. L'espace peut être suffisamment large pour pouvoir passer une main entre deux coques inférieures adjacentes de deux boîtiers de protection empilés.
  • La présente invention vise aussi un ensemble de protection d'une poche destinée à recevoir un liquide biopharmaceutique comprenant :
    • un boîtier de protection selon l'une des revendications,
    • une poche vide destinée à recevoir du liquide biopharmaceutique placée dans ledit boîtier de protection, à l'intérieur de la coque inférieure et recouverte par la coque supérieure.
  • En variante, on peut prévoir de placer une poche pleine dans le boîtier beitier de protection.
  • Selon une réalisation, la poche est maintenue aux extrémités longitudinales du boîtier, de sorte que :
    • une extrémité avant de la poche vient en butée contre la butée de la coque inférieure, et
    • la poche repliée à une extrémité opposée à la sortie du tube est pincée entre les coques inférieure et supérieure.
  • Ainsi, cela évite le débattement longitudinal de la poche dans le boîtier, améliorant de ce fait le maintien latéral de la poche.
  • La présente invention vise également un procédé de fabrication d'un boîtier de protection selon la revendication 1, dans lequel :
    • on réalise les coques inférieure et supérieure par thermoformage,
    • on ébavure les pourtours des coques inférieure et supérieure,
    • il n'y a au moins pas d'autre étape de découpe.
  • Le procédé de fabrication ne comprend aucune étape de découpe, réduisant ainsi considérablement le coût de fabrication. De plus, le boîtier de protection ne comprenant que deux parties, c'est-à-dire les coques supérieure et inférieure, le coût de fabrication est encore réduit.
  • D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui en est faite ci-après, en référence aux dessins dans lesquels :
    • la figure 1 représente schématiquement en vue éclatée un exemple de boîtier de protection sans poche selon un mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 2 représente schématiquement en vue assemblée un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 3 représente schématiquement en vue de dessus un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
    • les figures 4a et 4b représentent schématiquement une vue de détail en coupe transversale et en perspective d'un exemple d'une butée de la coque inférieure en contact avec la coque supérieure,
    • les figures 5a à 5c représentent schématiquement en vue de dessus quatre étapes successives d'un exemple de procédé d'assemblage d'un ensemble de protection d'une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 6 représente schématiquement en vue éclatée un exemple de boîtier de protection sans poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 7 représente schématiquement en vue de dessus un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 8 représente schématiquement en vue de dessous un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 9 représente schématiquement une vue de côté d'une coque inférieure d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 10a représente schématiquement une vue de dessous d'une coque supérieure d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 10b représente schématiquement une vue de dessus d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 11 représente schématiquement une vue éclatée d'un exemple de boîtier de protection sans poche selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 12 représente schématiquement une vue de dessus d'un boîtier de protection selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 13 représente schématiquement une coupe transversale de l'arrière d'un boîtier de protection selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
    • la figure 14 représente schématiquement une vue de détail en perspective d'une pluralité de coques inférieures emboîtées les unes sur les autres,
    • la figure 14a représente schématiquement une vue de détail en coupe d'une pluralité de coques supérieures emboîtées les unes sur les autres,
    • la figure 15 représente schématiquement une vue de détail en perspective d'une pluralité de coques supérieures emboîtées les unes dans les autres,
    • la figure 15a représente schématiquement une vue de détail en coupe d'une pluralité de coques inférieures emboîtées les unes sur les autres,
    • la figure 16 représente schématiquement en perspective un exemple d'empilement les uns sur les autres de plusieurs boîtiers de protection intégrant des poches selon un mode de réalisation de l'invention.
  • La figure 1 représente schématiquement une vue en éclaté d'un exemple de boîtier de protection sans poche selon un premier mode de réalisation de l'invention.
  • Dans la suite de la description, le terme « avant » est employé pour désigner la partie du boîtier de protection située au niveau de la sortie des tubes de la poche, le terme « arrière » est utilisé pour désigner la partie du boîtier opposée à la sortie des tubes de la poche.
  • Le boîtier de protection 1 comprend une coque inférieure 2, et une coque supérieure 3 comprenant un renfoncement 4. La poche de liquide biopharmaceutique, non représentée sur la figure 1, est placée dans le fond 20 de la coque inférieure 2, recouverte par la coque supérieure 3 de manière à être recouverte par le renfoncement 4, la coque supérieure 3 étant insérée dans la coque inférieure 2. La coque supérieure 3 peut être insérée dans la coque inférieure 2 sans dépasser en hauteur de celle-ci, ou quasiment sans dépasser.
  • La coque inférieure 2 comprend un fond 20 et quatre parois latérales 21, parmi lesquelles les parois latérales 21 de côté, ou les parois latérales les plus longues, ainsi que les parois latérales 21 avant et arrière. Une paroi latérale 21 de la coque inférieure 2 présente au moins une portion inclinée 22 au moins au niveau du fond 20 de la coque inférieure 2, par laquelle notamment les tubes de la poche peuvent sortir.
  • Par exemple, la portion inclinée 22 est située au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie des tubes. Plus précisément, la paroi latéral 21 avant comprend une telle portion inclinée 22.
  • Les parois latérales 21 de côté présentent des décrochements 23 sur lesquels va pouvoir venir se poser la coque supérieure 3. Les décrochements 23 présentent une hauteur h, de telle sorte que la coque supérieure 3 est maintenue en partie haute des parois latérales 21 de la coque inférieure 2 lorsque la coque supérieure 3 repose sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.
  • Les surfaces intérieures des parois latérales 21 de côté présentent encore des éléments de fixation 24 empêchant une translation verticale des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 24 comprennent un décroché 24a comprenant un organe de fixation 24b. Les organes de fixation sont par exemple des clips.
  • Les surfaces intérieures des parois latérales 21 de côté comprennent encore des épaulements horizontaux 25 sur lequel un rebord 35 de la coque supérieure peut venir en appui lorsque les coques 2, 3 sont assemblées.
  • La coque inférieure 2 comprend en outre au moins une butée 26 au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche, c'est-à-dire au niveau de la paroi latérale 21 avant de la coque inférieure 2. La coque supérieure 3 est apte à venir en contact avec la butée 26.
  • La coque supérieure 3 comprend un renfoncement 4. Le renfoncement 4 présente une forme concave, en regard du fond 20 de la coque inférieure 2.
  • La coque supérieure 3 présente également des parois latérales 32, notamment deux parois latérales 32 de côté, ou les deux parois latérales 32 les plus longues, et une paroi latérale arrière 32. La coque supérieure 3 est par exemple plus courte que la coque inférieure 2 sur au moins une partie de sa largeur, de manière à définir une ouverture 30, rendant l'intérieur du boîtier 1 accessible depuis l'extérieur. L'ouverture 30 est par exemple située à l'extrémité avant de la coque supérieure 3.
  • L'ouverture reste encadrée par au moins une, voire deux, portions d'extrémité avant 38 de la coque supérieure 3.
  • L'ouverture 30 est notamment située au moins partiellement en regard de la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2, permettant de créer un passage 31 par lequel les tubes de la poche peuvent sortir du renfoncement 4 pour déboucher hors du boîtier de protection.
  • L'ouverture 30 comprend des pourtours extérieurs 30a destinés à venir en appui contre les butées 26 de la coque inférieure 2.
  • Les parois latérales 32 de côté de la coque supérieure comprennent également des butées périphériques 33, aptes à venir en appui sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.
  • Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent également des éléments de fixation 34 complémentaires des éléments de fixation 24 de la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 34 comprennent de même un décroché 34a apte à venir en contact avec le décroché 24a des éléments de fixation 24 complémentaires de la coque inférieure 2, ainsi qu'un organe de fixation 34b coopérant avec l'organe de fixation complémentaire 24b.
  • Les butées périphériques 33 des parois latérales coopèrent avec des protubérances 36 des parois latérales 41 de côté du renfoncement 4 pour former des chicanes 45 dans lesquelles les tubes de poche peuvent passer et être maintenus en place. Entre le renfoncement 4 et les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 se trouve un espace 37 annulaire dans lequel vont pouvoir être disposés un ou plusieurs tubes de poche. Cet espace 37 annulaire est donc un espace de rangement pour tout ou partie des tubes de la poche.
  • Le renfoncement 4, destiné à recouvrir la poche, présente un fond 40, ici en position de plafond, des parois latérales 41 de côté, une paroi latérale 43 avant d'où part le passage 31, une paroi latérale arrière 42 formant l'arrière du renfoncement 4 contre lequel vient l'arrière de la poche.
  • La figure 2 représente schématiquement une vue assemblée en perspective d'un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention.
  • La coque supérieure 3 a été entièrement insérée dans la coque inférieure 2. Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 ont glissé le long des parois latérales 21 de la coque inférieure 2, et se retrouvent pratiquement contre elles, une fois la coque supérieure 3 reposant sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.
  • La poche 50 non visible sur la figure 2 est recouverte par le renfoncement 4 et se retrouve située entre la coque supérieure 3 et la coque inférieure 2. Les tubes 51 de la poche sortent par le passage 31, passent par-dessus les butées 26 de la coque inférieure 2 et les portions 38 encadrant l'ouverture 30 de la coque supérieure 3, avant de faire le tour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37 en passant entre les chicanes 45 et les protubérances 36. Un connecteur 52 en bout de tube 51 est fixé dans des creux 39 de la coque supérieure 3. Les creux 39 sont par exemple disposés de part et d'autre de l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. Plus précisément, les portions 38 de la coque supérieure encadrant l'ouverture comprennent de tels creux 39, de manière à former une goulotte. Plus de creux 39 peuvent être disposés au niveau d'une extrémité arrière de la coque supérieure 3. Par exemple, le fond 40 du renfoncement 4 comprend de tels creux 39, par exemple deux.
  • La figure 3 représente schématiquement une vue assemblée de dessus d'un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention.
  • La coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 étant pratiquement contre les parois latérales 21 de la coque inférieure 2. Le tube 51, rattaché à la poche 50 recouverte par le renfoncement 4, sorti par le passage 31, passe par-dessus la butée 26 et la portion 38 encadrant l'ouverture, fait au moins en partie le tour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37 situé entre les parois 41 à 43 du logement 4 et les parois latérales 32 de la coque supérieure 3, en traversant les chicanes 45 et les protubérances 36, pour venir se bloquer par son connecteur 52 dans un des creux 39 prévu à cet effet.
  • Les figures 4a et 4b illustrent plus précisément le passage 31, la butée 26 de la coque inférieure 2 et une des portions 38 encadrant l'ouverture 30 de la coque supérieure 3.
  • La portion 38 de la coque supérieure 3 repose entre le bord latéral 32 et la butée 26, de sorte que les pourtours extérieurs de l'ouverture 30 sont directement en contact avec la butée 26. La butée 26 présente des bords arrondis, afin d'éviter de fragiliser les tubes 51 de la poche 50 lorsqu'ils sont enroulés autour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37.
  • La butée 26 permet également de maintenir la poche 50 dans l'espace délimité par le renfoncement 4 et le fond 20 de la coque inférieure 2, permettant en fait à l'avant de la poche 50 de venir en appui contre la butée 26. La portion inclinée 22 de la coque inférieure 2 joue également ce rôle de maintien de la poche 50, puisque la partie avant de la poche 50 vient directement en appui contre la portion inclinée 22.
  • Les figures 5a à 5c représentent schématiquement en vue de dessus quatre étapes successives d'un exemple de procédé d'assemblage d'un ensemble de protection d'une poche selon un mode de réalisation de l'invention.
  • Sur la figure 5a, la poche 50 est disposée dans le fond 20 de la coque inférieure 2. D'une ouverture supérieure 53 de poche 50 partent des tubes 51 terminés par des connecteurs 52, ces tubes 51 sortant au niveau de la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2. L'arrière de la poche 50 est du côté de la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure 2.
  • Sur la figure 5b, la coque supérieure 3 recouvre la poche 50 qui n'est donc plus visible. Seuls les tubes 51 sortant de la coque supérieure 3 par le passage 31 sont encore visibles. L'espace annulaire 37 fait le tour du renfoncement 4. Cet espace annulaire, doté des chicanes 45 est vide, car il ne contient pas encore les tubes 51. La partie arrière de la poche 50 est en fait repliée et pincée entre le fond 20 de la coque inférieure 2 et la paroi latérale 32 arrière de la poche supérieure 3, assurant ainsi le maintien de la poche 50 au niveau de sa partie arrière.
  • Sur la figure 5c, les tubes 51, sortis du passage 31 par l'ouverture 30, font le tour du logement 4 à l'intérieur des parois latérales 32 de la coque supérieure 3 en passant par les chicanes 45 et les protubérances 36, avant que le connecteur 52 de l'un de ces tubes 51 soit bloqué dans un des creux 39 prévu à cet effet. Plusieurs autres tubes 51 ou connecteurs 52 peuvent également être calés dans l'espace annulaire 38 ou dans les creux 39. Le boîtier de protection 1 est alors complètement fermé.
  • La poche 50 peut être remplie de produit biopharmaceutique après fermeture du boîtier de protection 1. En variante, la poche 50 peut être remplie avant d'être placée dans le fond 20 de la coque inférieure 2, ou avant de placer la coque supérieure 3.
  • Il est à noter que la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2 assure en outre la rétention du produit biopharmaceutique dans le boîtier de protection 1 en cas de libération du produit biopharmaceutique dans ledit boîtier 1, par exemple si la poche 50 est percée. Le volume de rétention peut être au moins égale à 5 litres, voire 10 litres, voire 20 litres, voire 50 litres.
  • La coque inférieure 2 est dimensionnée de telle sorte qu'elle est apte à retenir un volume équivalent à 20% du volume de rétention en plus du volume de rétention.
  • Dans la suite de la description, les éléments identiques à tous les modes de réalisation et ayant déjà été décrits ne sont pas décrits et les mêmes références numériques sont utilisées.
  • En référence aux figures 6 à 8, on décrit un exemple de boîtier de protection 1 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention.
  • Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 présentent des décrochements 54 sur lesquels peut se poser la coque supérieure 3. Les décrochements 54 présentent une hauteur E, de telle sorte que la coque supérieure 3 est maintenue en partie haute des parois latérales 21 de la coque inférieure 2 lorsque la coque supérieure 3 repose sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2.
  • La hauteur E des décrochements 54 est supérieure à la hauteur h des décrochements 23 décrits en relation avec le premier mode de réalisation. La hauteur E des décrochements 54 permet d'une part de rigidifier la structure de la coque inférieure 2. La hauteur E des décrochements reste toutefois inférieure à la hauteur des parois latérales 21. Par exemple, il reste toujours une distance au moins égale à 1 centimètre entre l'extrémité supérieure des décrochements 54 et l'extrémité supérieure des parois latérales 21.
  • Cette distance est notamment choisie afin de permettre un empilement optimum de plusieurs boîtiers les uns sur les autres. En effet, pour permettre un empilement optimum de plusieurs boîtiers de protection 1, les arches 44 de la coque supérieure 3 ne doivent pas ou peu dépasser en hauteur des extrémités supérieures des parois latérales 21 de la coque inférieure. Par exemple, les protubérances 44b dépassent du boîtier de protection 1 pour permettre l'emboîtement de plusieurs boîtiers de protection 1.
  • Les décrochements 54 peuvent être situés sur au moins trois des quatre parois latérales 21 de la coque inférieure 2. Par exemple, les décrochements 54 sont situés sur les parois latérales 21 de côté et arrière, tel que visible sur la figure 7.
  • Les décrochements 54 peuvent en outre comprendre un orifice de positionnement 54a en leur extrémité supérieure. Cet orifice de positionnement 54a est apte à recevoir un pion complémentaire 54b, prévu sur la surface extérieure de la coque inférieure 2. Cela permet d'améliorer le positionnement et le maintien des coques inférieures entre elles lorsqu'elles sont empilées les uns sur les autres.
  • Un rebord 35 de la coque supérieure peut venir en appui sur les extrémités supérieures des décrochements 54 lorsque les coques 2, 3 sont assemblées.
  • Les surfaces intérieures des parois latérales 21 présentent également des éléments de fixation 55 empêchant une translation horizontale des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 55 comprennent un réceptacle 55a, aptes à recevoir un élément de fixation complémentaire de la coque supérieure 3.
  • Des réceptacles 57 sont également prévus de part et d'autre des butées 26, et aux extrémités arrières des parois latérales 21 de côté, comme visible sur la figure 8. Les réceptacles 57 coopèrent avec des ergots 60 prévus sur la coque supérieure. Les réceptacles 57 et les ergots 60 coopèrent de telle manière qu'ils empêchent la translation verticale des coques inférieure 2 et supérieure 3. Les réceptacles 57 et les ergots 60 comprennent par exemple des clips.
  • En alternative, un plus grand nombre de réceptacles 57 et d'ergots 60 peuvent être prévus. Par exemple, des réceptacles 57 et des ergots 60 peuvent être prévus respectivement le long des parois latérales 21 de côté de la coque inférieure 2 et le long des parois latérales 32 de côté de la coque supérieure 3, en plus des réceptacles 57 prévus de part et d'autre des butées 26, et aux extrémités arrières des parois latérales 21 de côté. Cette alternative de réalisation est illustrée sur les figures 11 et 12.
  • Selon une réalisation, les clips peuvent être irréversibles. Plus précisément, les ergots 60 et les réceptacles 57 empêchent les coques inférieure et supérieure d'être désemboîtées l'une de l'autre.
  • Selon une autre réalisation, les clips peuvent être réversibles. Plus précisément, les coques inférieure et supérieure peuvent être désemboîtées l'une de l'autre après assemblage.
  • La coque inférieure 2 comprend encore au moins une zone de préhension 56 de préférence située au niveau de la portion inclinée 22. La zone de préhension 56 inclut avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres, comme illustré figure 8. Une autre zone de préhension 56 peut également être située au niveau de la surface extérieure du fond 20, notamment à l'arrière de la coque inférieure 2. La zone de préhension 56 peut également comprendre des creux espacés les uns des autres. Les zones de préhension permettent à un opérateur de pouvoir saisir et manipuler facilement un boîtier de protection 1.
  • Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent des butées périphériques 58, aptes à venir en appui sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2.
  • La paroi latérale 32 arrière de la coque supérieure 3 peut également comprendre des butées périphériques 58, coopérant avec les décrochements 54 situés sur la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure 2.
  • Les butées périphériques 58 peuvent comprendre des orifices de positionnement 58a en leur extrémité supérieure. Ces orifices de positionnement 58a est apte à recevoir des pions complémentaires (non représentés), prévus sur la coque supérieure 3. Cela permet d'améliorer le positionnement et le maintien des coques supérieures entre elles lorsqu'elles sont empilées les unes sur les autres.
  • Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent également des éléments de fixation 59 complémentaires des éléments de fixation 55 de la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 59 comprennent des ergots 59a aptes à être insérés dans les réceptacles 55a des éléments de fixation 55 de la coque inférieure 2.
  • Des ergots 60 sont également prévus sur les deux portions d'extrémité avant 38 de la coque supérieure 3, ainsi qu'au niveau des extrémités arrières des parois latérales 32 de côté. Les ergots 60 sont aptes à être insérés dans les réceptacles 57 de la coque inférieure 2 de manière à empêcher une translation verticale des coques 2 et 3 l'une par rapport à l'autre.
  • Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 présentent une hauteur plus importante que les parois latérales 32 du premier mode de réalisation. Ainsi, le rebord 35 des parois latérales 32 de la coque supérieure 3 peut prendre appui sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2, de manière à ce que les protubérances 44b des arches 44 dépassent du boîtier de protection 1.
  • La figure 9 est une vue de côté d'une coque inférieure 2 d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention.
  • La coque inférieure 2 est particulièrement destinée à contenir une poche de plus petit volume, typiquement 5 litres.
  • Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 comprennent des éléments de fixation 61 coopérant avec des éléments de fixation 62 prévus sur la coque supérieure 3. Les éléments de fixation 61 sont par exemple prévus sur les parois latérales 21 de côté de la coque inférieure.
  • Les éléments de fixation 61 permettent d'assurer le maintien des coques supérieure et inférieure lorsqu'elles sont assemblés, et empêchent la translation horizontale des coques inférieure et supérieure l'une par rapport à l'autre.
  • Les éléments de fixation 61 comprennent un réceptacle 61a, apte à recevoir un ergot complémentaire de la coque supérieure 3. Les réceptacles 61a coopèrent avec des ergots 62a prévus sur la coque supérieure. Les réceptacles 61a et les ergots 62a coopèrent de telle manière qu'ils empêchent la translation verticale des coques inférieure 2 et supérieure 3. Les réceptacles 61a et les ergots 62a comprennent par exemple des clips.
  • La coque supérieure 3 est représentée en vue de dessous sur la figure 10a.
  • Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent des éléments de fixation 62 coopérant avec les éléments de fixation 61 prévus sur la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 62 sont par exemple prévus sur les parois latérales 32 de côté de la coque supérieure.
  • Les éléments de fixation 62 de la coque supérieure 3 comprennent notamment des ergots 62a coopérant avec les réceptacles 61 a de la coque inférieure 2.
  • Un boîtier de protection est représenté en vue de dessus sur la figure 10b.
  • Sur cette figure, la forme en X du renfoncement 4 de la coque supérieure 3 est bien visible. Cette réalisation permet de placer les connecteurs 52 et les tubes 51 de la poche, qui sont plus difficiles à arranger dans le cas de boîtiers de protection de taille réduite.
  • En référence aux figures 11 à 13, on décrit un exemple de boîtier de protection 1 selon un quatrième mode de réalisation de l'invention.
  • Le boîtier de protection 1 selon ce quatrième mode de réalisation est par exemple particulièrement destiné à contenir une poche de volume inférieur à 50 litres.
  • Dans cet exemple de réalisation, les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 présentent des décrochements 73, et des décrochements 54 décrits en référence aux modes de réalisation précédents. Par exemple, les parois latérales 21 de côté peuvent comprendre au moins un décrochement 73, par exemple situé au niveau du milieu de la longueur des parois latérales 21 de côté.
  • Les décrochements 73 comprennent une excroissance 73a. La hauteur des excroissances 73a est supérieure à la haute des décrochements 54, de sorte que l'extrémité supérieure des excroissances 73a s'étend au-delà de l'épaulement horizontal 25. La hauteur des excroissances 73a est inférieure à la hauteur des parois latérales 21 de la coque inférieure 2.
  • Les décrochements 73 coopèrent avec des butées périphériques 63 des parois latérales 32 de la coque supérieure 3. Les butées périphériques 63 comprennent une excroissance 63A complémentaire de l'excroissance 73a des décrochements 73 de la coque inférieure. La coopération des excroissances 63A, 73a des décrochements 63, 73 permet d'éviter une translation horizontale des coques supérieure et inférieure 3, 2 l'une par rapport à l'autre. Ainsi, on note que les excroissances 63a et 73a forment des éléments de fixation complémentaires empêchant une translation des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre.
  • Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 peuvent encore comprendre des éléments de rigidification 74 coopérant avec des éléments de rigidification 64 compris sur les parois latérales 32 de la coque supérieure 3. Les éléments de rigidification 64 forment des butées périphériques. Les éléments de rigidification 74 forment des décrochements, formant des éléments d'appui.
  • Les éléments de rigidification 64, 74 sont par exemple situés sur les parois latérales 21, 32 arrière des coques 2, 3. Par exemple, au moins un élément de rigidification 64, 74 est prévu au niveau de la paroi latérale arrière des coques 2, 3, et de préférence au moins deux éléments de rigidification 64, 74 sont prévus.
  • Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent une hauteur inférieure à la hauteur de l'épaulement horizontal 25, de sorte que les éléments de rigidification 64 de la coque supérieure 3 ont une hauteur inférieure à la hauteur du rebord 35 des parois latérales 32. Dans ce mode de réalisation, la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure ne comprend pas d'épaulement horizontal 25.
  • Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent une portion d'appui 74a sur laquelle vient en appui une portion d'appui 64a de l'élément de rigidification 64 de la coque supérieure 3, comme illustré plus particulièrement sur la figure 13.
  • Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent en outre une portion d'insertion 74b formant saillie à partir de la portion d'appui 74a, sur laquelle une portion d'insertion 64b complémentaire des éléments de rigidification 64 est apte à être insérée. Les portions d'insertion 64b, 74b sont de forme complémentaire, de sorte qu'après l'insertion de la coque supérieure 3 dans la coque inférieure 2, les portions d'insertion 64b, 74b empêchent une translation horizontale des deux coques 2, 3 l'une par rapport l'autre. Ainsi, on note que les portions d'insertion 64b, 74b forment des éléments de fixation complémentaires empêchant la translation des coques l'une par rapport à l'autre.
  • Ces éléments de rigidification 64, 74 permettent de rigidifier la structure du boîtier 1, et permettent de répartir les efforts de résistance lorsque plusieurs boitiers 1 sont empilés les uns sur les autres.
  • D'autre part, les portions d'insertion 74b de la coque inférieure 2 permettent encore d'améliorer le maintien de la poche en partie arrière du boîtier de protection. Une poignée de poche peut avantageusement être passée autour de la portion d'insertion 74b faisant saillie, de manière à la maintenir pincée entre les deux coques 2, 3. Comme illustré figure 13, lorsque la coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, un espace 67 réside entre la portion d'appui 74a de la coque inférieure 2 et le rebord 35 de la coque supérieure 3. Une extrémité de la poche peut alors être contenue dans cet espace 67, sans dépasser hors du boîtier 1.
  • La coque inférieure 2 comprend encore une gouttière 66, prévue sur au moins une des butées 26, ou sur les deux butées 26. La gouttière 66 s'étend par exemple de la portion inclinée 22 de la coque inférieure jusqu'au point de contact de la butée 26 avec la coque supérieure 3. Lorsque la coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, une extrémité de la gouttière 66 est en contact avec les pourtours extérieurs 30a de l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. La gouttière 66 est par exemple destinée à recevoir un connecteur de tube de type, par exemple, « needle less » (ou « connecteur ne nécessitant pas d'aiguille »). Cela permet de permettre un accès aisé à ce connecteur de tube.
  • Comme plus particulièrement illustré figure 11 et 12, la coque supérieure 3 peut comprendre au moins un renfort 65, situé par exemple au niveau d'une extrémité avant du renfoncement 4. Avantageusement, la coque supérieure 3 comprend au moins deux renforts 65. Les renforts 65 sont par exemple rattachés à l'arche 44 adjacente à l'ouverture 30. Les renforts 65 s'étendent par exemple transversalement à l'arche 44. Dans le cas de l'empilement de plusieurs boitiers 1 les uns sur les autres, le poids des boitiers 1 supportés par les arches 44 est alors également réparti sur les renforts 65. Les renforts 65 augmentent également la rigidité du boitier de protection 1.
  • En variante, les renforts 65 ne sont pas rattachés aux arches 44. D'autres renforts 65 peuvent également être prévus, notamment au niveau de l'extrémité arrière du renfoncement 4, ou encore entre les arches 44.
  • Les figures 14 et 14a représentent schématiquement en perspective un exemple d'empilement de plusieurs coques inférieures 2, selon le premier mode de réalisation, les unes sur les autres.
  • Cinq coques inférieures 2 sont empilées les unes sur les autres. Les coques inférieures 2 ne contiennent pas de poche. Les éléments de fixation 24 des parois latérales 21 de côté des coques inférieures 2 du dessus reposent sur les éléments de fixation 24 des parois latérales 21 de côté des coques inférieures 2 du dessus. Plus précisément, les organes de fixation 24b des éléments de fixation des coques inférieures du dessus reposent sur les décrochés 24a des éléments de fixation des coques inférieures 2 du dessous. Selon cet agencement, les parois latérales 21 des coques inférieures 2 de-dessus touchent les parois latérales 21 des coques inférieures de dessous. Cette disposition particulière permet d'emboîter plusieurs coques inférieures 2 sans perte d'espace.
  • Les figures 15 et 15a représentent schématiquement en perspective un exemple d'empilement de plusieurs coques supérieures 3, selon le premier mode de réalisation, les unes sur les autres.
  • Cinq coques supérieures 3 sont empilées les unes sur les autres. Les éléments de fixation 34 des parois latérales 32 de côté des coques supérieures 3 du dessus reposent sur les éléments de fixation 34 des parois latérales 32 de côté des coques supérieures 3 du dessus. Plus précisément, les organes de fixation 34b des éléments de fixation 34 des coques supérieures du dessus reposent sur les décrochés 34a des éléments de fixation 34 des coques supérieures du dessous. Selon cet agencement, les parois latérales 32 des coques supérieures 3 de-dessus touchent les parois latérales 32 des coques supérieures 3 de dessous. Cette disposition particulière permet d'emboîter plusieurs coques supérieures 3 sans perte d'espace.
  • La figure 16 représente schématiquement en perspective un exemple d'empilement les uns sur les autres de plusieurs boîtiers de protection intégrant des poches selon le premier mode de réalisation de l'invention.
  • La coque supérieure 3 comprend en outre au moins une arche 44, de préférence au moins deux ou trois arches 44. Les arches 44 s'étendent entre deux parois latérales 32 de la coque supérieure 3, par exemple entre les deux parois latérales 32 de côté. Les arches 44 prennent en fait appui sur le renfoncement 4. Les arches 44 comprennent une partie supérieure plane 44a, apte à recevoir la surface extérieure du fond 20 de la coque inférieure 2 d'un au boîtier de protection, comme illustré figure 16. La partie supérieure plane 44a des arches 44 comprend une protubérance 44b adaptée pour être insérée dans un creux 27 complémentaire prévu sur la surface extérieure du fond 20 de la coque inférieure 2 toujours d'un autre boîtier.
  • Ces protubérances 44b coopérant avec les creux 27 complémentaires permettent d'assurer la stabilité de l'empilement de boitiers de protection 1 les uns sur les autres.
  • Les deux parois latérales les plus longues de la coque inférieure sont inclinées les unes vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boitiers de protection sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures adjacentes le long de ces deux coques inférieures adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.
  • De cette manière, un contrôleur a facilement accès aux tubes de poche lorsque plusieurs boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres. L'espace peut être suffisamment large pour pouvoir passer une main entre deux coques inférieures adjacentes de deux boîtiers de protection empilés.

Claims (20)

  1. Boîtier de protection (1) d'une poche (50) de liquide biopharmaceutique comprenant :
    - une coque inférieure (2) comprenant un fond (20) et une paroi latérale (21) de coque inférieure constituée d'éléments de paroi latérale,
    - une coque supérieure (3) :
    ∘ comprenant un renfoncement (4),
    ∘ insérable dans la coque inférieure (2), de sorte que la coque supérieure (3) est maintenue en partie haute des parois latérales (21) de la coque inférieure (2) en reposant sur des éléments d'appui (23) situés dans la coque inférieure (2),
    dans lequel la paroi latérale (21) de coque inférieure a une surface intérieure et la coque supérieure (3) présente une paroi latérale (32) de coque supérieure ayant une surface extérieure, lesdites surfaces intérieure et extérieure étant munies d'éléments de fixation (24, 34, 54, 55, 59, 61, 61a, 62, 62a, 63a, 73a, 64b, 74b) complémentaires empêchant une translation horizontale l'une par rapport à l'autre de la coque inférieure (2) et de la coque supérieure (3),
    dans lequel le renfoncement (4) présente une forme concave en regard du fond (20) de la coque inférieure (2), le renfoncement (4) étant apte à recouvrir la poche (50),
    et dans lequel un espace (37) annulaire qui est un espace de rangement pour tout ou partie de tubes de la poche (50) est prévu entre la paroi latérale (32) de coque supérieure et le renfoncement (4).
  2. Boîtier de protection (1) selon la revendication 1, dans lequel des éléments de paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) présentent des décrochements (23, 54, 73, 74) formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent des butées périphériques (33, 58, 63, 64) de la coque supérieure (3).
  3. Boîtier de protection (1) selon la revendication 2, dans lequel la paroi latérale (21) de coque inférieure est constituée de quatre éléments de paroi latérale, au moins trois des quatre éléments de paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) présentant des décrochements (23, 54, 73, 74) formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent les butées périphériques (33, 58, 63, 64) de la coque supérieure (3).
  4. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel une surface intérieure de la paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) et une surface extérieure de la paroi latérale (32) de la coque supérieure (3) sont munies d'éléments de fixation (24, 34, 57, 60, 61a, 62a) complémentaires empêchant une translation verticale des coques (2, 3) l'une par rapport à l'autre.
  5. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel des surfaces intérieures des éléments de paroi latérale de la paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) comprennent des épaulements horizontaux (25) sur lequel un rebord (35) de la coque supérieure (3) peut venir en appui dans un état assemblé entre la coque inférieure (2) et la coque supérieure (3).
  6. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel la coque supérieure (3) est insérable dans la coque inférieure (2) de sorte à ne pas dépasser hors de la coque inférieure (2) en hauteur, et dans lequel la coque supérieure (3) est plus courte que la coque inférieure (2) sur au moins une partie de sa largeur, rendant l'intérieur du boitier (1) accessible depuis l'extérieur, de manière à définir une ouverture (30).
  7. Boîtier de protection (1) selon la revendication 6, dans lequel la coque inférieure (2) comprend au moins une butée (26) au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche (50), une partie du pourtour extérieur de l'ouverture (30) de la coque supérieure (3) venant en contact avec ladite butée (26).
  8. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel un élément de paroi latérale (21) de la coque inférieure (2) présente au moins une portion inclinée (22) au moins au niveau du fond (20) de la coque inférieure (2), et dans lequel la portion inclinée (22) est située au niveau d'une extrémité longitudinale de la coque inférieure (2) située au niveau de la sortie d'un tube (51) de poche (50).
  9. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel le fond (20) de la coque inférieure (2) est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à l'un et ou l'autre de :
    - 5 litres,
    - 10 litres,
    - 20 litres,
    - 50 litres.
  10. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel la coque supérieure (3) comprend une pluralité de creux (39) aptes à recevoir et maintenir des connecteurs (52) d'une extrémité d'un tube (51) de la poche (50).
  11. Boîtier de protection (1) selon la revendication 10 lorsqu'elle dépend de la revendication 6 ou 7, dans lequel les creux (39) sont disposés de part et d'autre de 3 l'ouverture (30) de la coque supérieure (3), et/ou sont disposés à une extrémité opposée à l'ouverture (30).
  12. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 11, dans lequel au moins lorsque la coque supérieure (3) est insérée dans la coque inférieure (2), des chicanes (33, 36) sont disposées autour du renfoncement (4) de manière à pouvoir maintenir en place autour du renfoncement (4) au moins un tube (51 ) de la poche (50).
  13. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 12, dans lequel la coque supérieure (3) comprend au moins une arche (44), de préférence au moins deux ou trois arches (44), s'étendant entre deux éléments de paroi latérale (32) de la coque supérieure (3), avantageusement entre les deux éléments de paroi latérale (32) les plus longs, et dans lequel l'arche (44) comprend une partie supérieure plane (44a), apte à recevoir une surface extérieure du fond (20) d'une coque inférieure (2) d'un autre boîtier (1) ; ladite partie supérieure plane (44a) des arches (44) comprenant une protubérance (44b) qui est apte à être insérée dans un creux (27) prévu sur la surface extérieure du fond (20) de la coque inférieure (2) dudit autre boîtier (1).
  14. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que les coques inférieures (2) de différents boitiers de protection (1) sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation (24, 54, 61) des coques inférieures (2) les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation (24, 54, 61) des coques inférieures (2) les plus au-dessous.
  15. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que les coques supérieures (3) de différents boîtiers de protection (1) sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation (34, 59, 61) des coques supérieures (3) les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation (34, 59, 61) des coques supérieures (3) les plus au-dessous.
  16. Boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 15, caractérisé en ce que les deux des éléments de paroi latérale (21) les plus longs de la coque inférieure (2) sont inclinés les uns vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boitiers de protection (1) sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures (2) adjacentes le long de ces deux coques inférieures (2) adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.
  17. Ensemble de protection (1) d'une poche (50) destinée à recevoir un liquide biopharmaceutique comprenant :
    - un boîtier de protection (1) selon l'une des revendications précédentes,
    - une poche (50) vide destinée à recevoir du liquide biopharmaceutique placée dans ledit boîtier de protection (1), à l'intérieur de la coque inférieure (2) et recouverte par la coque supérieure (3).
  18. Ensemble de protection (1) selon la revendication 17, dans lequel la poche (50) est maintenue aux extrémités longitudinales du boîtier (1), de sorte que :
    - une extrémité avant de la poche (50) vient en butée contre la butée (26) de la coque inférieure (2), et
    - la poche (50) repliée à une extrémité opposée à la sortie du tube est pincée entre les coques inférieure et supérieure (2, 3).
  19. Ensemble de protection (1) selon l'une des revendications 17 et 18, dans lequel la hauteur de la coque inférieure (2) est telle que, en cas de perçage de la poche (50), la totalité d'un volume contenu dans la poche (50) peut être retenu dans le boîtier de protection (1).
  20. Procédé de fabrication d'un boîtier de protection (1) selon l'une des revendications 1 à 16 dans lequel :
    - on réalise les coques inférieure (2) et supérieure (3) par thermoformage,
    - on ébavure les pourtours des coques supérieure et inférieure (2,3),
    - il n'y au moins pas d'autre étape de découpe.
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