EP3691600A1 - Boitiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique - Google Patents

Boitiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique

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Publication number
EP3691600A1
EP3691600A1 EP18789462.1A EP18789462A EP3691600A1 EP 3691600 A1 EP3691600 A1 EP 3691600A1 EP 18789462 A EP18789462 A EP 18789462A EP 3691600 A1 EP3691600 A1 EP 3691600A1
Authority
EP
European Patent Office
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shell
lower shell
side wall
protective
upper shell
Prior art date
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Application number
EP18789462.1A
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German (de)
English (en)
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EP3691600B1 (fr
Inventor
Stéphane BAUD
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sartorius Stedim FMT SAS
Original Assignee
Sartorius Stedim FMT SAS
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Filing date
Publication date
Application filed by Sartorius Stedim FMT SAS filed Critical Sartorius Stedim FMT SAS
Publication of EP3691600A1 publication Critical patent/EP3691600A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP3691600B1 publication Critical patent/EP3691600B1/fr
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Anticipated expiration legal-status Critical

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/16—Holders for containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/04—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another
    • B65D77/06—Liquids or semi-liquids or other materials or articles enclosed in flexible containers disposed within rigid containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers

Definitions

  • the invention relates to the field of biopharmaceutical liquid pocket protection casings, the field of protection assemblies incorporating a protective casing and a pocket of biopharmaceutical liquid, as well as the field of methods of assembling a protective assembly incorporating a protective case and a pocket of biopharmaceutical liquid.
  • a biopharmaceutical liquid bag protection casing comprising on the one hand two upper and lower shells assembled one on the other, as well as two elastic plastic films situated inside these casings. and hulls enclosing two pockets of biopharmaceutical liquid.
  • the pockets of biopharmaceutical liquid are held in place between the films and protected from aggression and shocks external to the protective casing by the spaces respectively held between on the one hand the upper shell and the upper film and on the other hand between the lower shell and the lower film.
  • This protective case ensures a good maintenance of the pockets of biopharmaceutical liquid inside.
  • this protective case has shells of complex and delicate structure, because of the elastic plastic film to be fixed on each of the shells, and has a large size in height because of the two empty spaces stacked one on the other , that between upper film and upper shell and that between lower film and lower shell.
  • Document WO 2015/160348 discloses an implantation solution with an articulated housing enclosing the implantable device.
  • the lower receptacle of the housing alone defines the receiving volume of the implantable device that is pre-filled with a defined volume to coincide exactly with the housing of the lower receptacle, the upper lid being flat.
  • This type of solution is unsuitable for pockets (particularly pockets of volumes greater than 1 liter) which are typically curved in a filled state.
  • the receptacle does not allow any volume adjustment that may be required if filling variations exist from one pocket to another.
  • the present invention improves the situation.
  • a protective case of a pocket of biopharmaceutical liquid comprising:
  • a lower shell comprising a bottom and a side wall
  • the biopharmaceutical liquid bag is held between the walls of the two shells laterally, without excessive stress on the part of the upper shell.
  • the recess of the upper shell also allows to avoid a movement of the pocket when the two shells are assembled one on the other, while protecting the pocket of possible shocks.
  • a two-piece protective housing also provides easy housing mounting and low manufacturing costs.
  • upper part means the part of the wall elements constituting the side wall located either above the mid-height of the side walls or above the mid-height and around the mid-height of the walls. side.
  • the side wall has a frame format, for example rectangular or square, possibly with rounded corners.
  • the side wall extends annularly about a central axis capable of defining the height dimension of the housing.
  • each pair may be parallel, and preferably rectilinear.
  • the lower shell side wall has an inner surface and the upper shell has an upper shell side wall having an outer surface, these inner and outer surfaces being provided with complementary fasteners.
  • complementary fastening elements are designed and arranged to prevent translation (movement / play longitudinal or lateral) relative to each other of the lower shell and the upper shell.
  • the recess has a concave shape facing the bottom of the lower shell.
  • the recess imitates the convex shape of a pocket filled with biopharmaceutical liquid, allowing, on the one hand, to cover a pocket containing a large volume of biopharmaceutical liquid, and on the other hand that the recess is directly in contact with at least one surface of the pocket, so as to wedge the pocket between the two shells.
  • the upper shell sidewall includes or forms insertion and guiding portions which are housed (at least partially) in the interior volume of the lower shell (along the side wall of the lower shell).
  • the insertion and guiding portions comprise two mutually parallel longitudinal wall elements, which extend from one longitudinal end to the other of the upper shell, and each extending between a longitudinal upper edge of the upper shell.
  • the upper shell and a lower face (which may be substantially flat, with the exception of some lugs or local projections that project downwards from the plane of this lower face).
  • the lower shell has no opening in its side wall and has an annular upper edge, which preferably extends in a longitudinal plane, only the upper shell having an access opening which extends under the upper edge in the assembled state between the shells.
  • the insertion and guiding portions are formed in the side wall of the upper shell so as to run continuously along an inner face of the side wall of the lower shell, at least in an interconnection region (between the shells). U-shaped around the pocket housing.
  • the insertion parts consist of an insertion frame optionally provided with pins or similar projections projecting towards the bottom of the lower shell.
  • the upper shell has a bottom or bottom portion, the periphery of which is connected to the insertion and guiding portions to form the recess; in the assembled state of the shells, the recess has a height profile such that the height of the recess increases as one moves away from the two longitudinal wall elements when approaching a central zone bottom or bottom part of the upper shell. It will be understood that this makes it possible to increase the height of the pocket housing of the housing, in a longitudinal median zone equidistant from the two longitudinal wall elements.
  • the support elements are arranged on the periphery of the lower shell.
  • the side walls of the lower shell have recesses forming said support elements, on which rest peripheral stops of the upper shell.
  • At least three of the four side walls of the lower shell have recesses forming said support elements, on which rest the peripheral stops of the upper shell.
  • the three side walls include the two longer side walls, and the rear side wall of the lower shell. These recesses serve in particular to stiffen the structure of the lower shell.
  • an inner surface of a side wall of the lower shell and an outer surface of a side wall of the upper shell are provided with complementary fastening elements preventing translation of the shells with respect to the other. In this way, an inappropriate disconnection of the lower and upper hulls is not possible. This also makes it possible to increase the maintenance of the pocket between the two shells.
  • an inner surface of a side wall of the lower shell and an outer surface of a side wall of the upper shell are provided with complementary fastening elements preventing vertical translation of the shells relative to one another. 'other.
  • the fasteners comprise clips.
  • the fastening elements are located on either side of an opening of the protective housing, and / or at an end opposite the opening of the protective housing.
  • an inner surface of a side wall of the lower shell and an outer surface of a side wall of the upper shell are provided with complementary fastening elements preventing horizontal translation of the shells relative to one another. 'other.
  • the fixing elements comprise a set of lugs and receptacles cooperating with each other.
  • the upper shell is insertable into the lower shell so as not to protrude out of the lower shell height.
  • the upper shell is shorter than the lower shell over at least a portion of its width, making the interior of the housing accessible from the outside, so as to define an opening.
  • a side wall of the lower shell has at least one portion inclined at least at the bottom of the lower shell.
  • the inclined portion is located at a longitudinal end located at the outlet of a pocket tube.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a height sufficient to retain a volume of water at least equal to 5 liters.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a height sufficient to retain a volume of water of at least 10 liters.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a height sufficient to retain a volume of water at least equal to 20 liters.
  • the bottom of the lower shell is sealed and has a height sufficient to retain a volume of water of at least 50 liters.
  • the inclined portion further improves the accessibility of the contents of the housing from the outside.
  • the inclined portion also has the function of maintaining the pocket at its front end, by wedging directly against the inclined portion.
  • it still makes the lower shell waterproof because no opening is necessary on the lower shell.
  • the lower shell can retain the entire biopharmaceutical liquid without overflow.
  • the lower hulls are further dimensioned to retain 20% additional water to the volume of water that can be retained.
  • the lower shell comprises at least one stop at a longitudinal end located at the outlet of a pocket tube, the outer peripheries of the opening of the upper shell coming into contact with said stop.
  • the abutment comprises rounded edges.
  • the stop also ensures contact of the upper shell and the lower shell.
  • the front end of the bag can also come into contact with the stop, and the tubes of the bag, passing over the stop, are not likely to be damaged by this contact, because of the rounded edges of the stop.
  • the upper shell comprises a plurality of recesses adapted to receive and hold connectors at one end of a tube of the pocket.
  • the recesses are disposed on either side of the opening of the upper shell, and / or are disposed at an end opposite the opening.
  • the recesses integrated directly on the upper shell allow a fully functional housing arrangement, to wedge a plurality of connectors without loss of space.
  • the recesses are disposed on either side of the opening of the upper shell, but are not disposed at an end opposite to the opening, the recess comprising an X shape.
  • This embodiment is advantageously used for protective housings that can hold a volume of 5 liters.
  • the X-shape on the upper shell allows to place the tubes of the pocket, which are more difficult to arrange in the case of small protective housings.
  • baffles are arranged around the recess so as to hold in place around the recess at least one tube of the pocket.
  • the tube or the tubes can be stored also in the protective casing while being well held in place. This good holding tubes in place then further improves the maintenance of the pocket relative to the upper shell which protects it.
  • the upper shell comprises at least one arch, preferably at least two or three arches, extending between two side walls of the upper shell, preferably between the two longer side walls.
  • the arch comprises a planar upper portion, adapted to receive an outer surface of the bottom of a lower shell of another housing.
  • the arch bears on the recess of the upper shell.
  • the flat upper part of the arches comprises a protrusion adapted to be inserted into a recess provided on an outer surface of the bottom of a lower shell, always another housing.
  • At least some side walls comprise a gripping zone, preferably at least the inclined portion and the end opposite the opening of the lower shell comprise such a gripping zone, this gripping zone advantageously including several recesses spaced apart from each other.
  • the protective housing is easily manipulated by a controller.
  • the lower shells of different protective housings are able to be stacked on one another, so that the fixing elements of the lower hulls above are based on the fixing elements of the lower hulls most at -Dessous.
  • the upper shells of different protective housings are able to be stacked on top of each other, so that the fastening elements of the upper shells above the upper rest on the fastening elements of the upper shells the more -Dessous.
  • This arrangement helps to better distribute the efforts on all the lower or upper shells, and therefore to avoid damage to the hulls when stacked. In addition, it also limits the height of the stacks.
  • the two longer side walls of the lower shell are inclined towards each other in their lower parts so that, when different protective housings are stacked on each other, a space is formed between two adjacent lower shells along these two adjacent lower shells so as to keep the tubes accessible to the hand of an operator.
  • a controller has easy access to the pocket tubes when multiple protective housings are stacked on top of one another.
  • the space can be large enough to be able to pass a hand between two adjacent lower shells of two stacked protective housings.
  • the present invention also provides a protection assembly for a pouch for receiving a biopharmaceutical liquid comprising:
  • the pocket is held at the longitudinal ends of the housing, so that:
  • the present invention also relates to a method of manufacturing a protective case in which:
  • the lower and upper shells are made by thermoforming
  • the manufacturing method does not include any cutting step, thus greatly reducing the manufacturing cost.
  • the protective housing comprising only two parts, that is to say the upper and lower shells, the manufacturing cost is further reduced.
  • FIG. 1 schematically represents an exploded view of an exemplary pocket-less protective case according to one embodiment of the invention
  • FIG. 2 diagrammatically represents an example of a protective case incorporating a pocket according to one embodiment of the invention
  • FIG. 3 is a diagrammatic plan view of an example of a protective case incorporating a pocket according to one embodiment of the invention
  • FIGS. 4a and 4b schematically represent a detail view in cross-section and in perspective of an example of an abutment of the lower shell in contact with the upper shell
  • FIGS. 5a to 5c show schematically in plan view four successive steps of an exemplary method of assembling a protection assembly of a pocket according to one embodiment of the invention
  • FIG. 6 is a diagrammatic exploded view of an exemplary pocket-less protective case according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 7 is a diagrammatic plan view of an example of a protective case incorporating a pocket according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 8 is a diagrammatic bottom view of an exemplary protective case incorporating a pocket according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 9 schematically represents a side view of a lower shell of a protective case according to a third embodiment of the invention.
  • FIG. 10a schematically represents a view from below of an upper shell of a protective case according to a third embodiment of the invention
  • FIG. 10b schematically represents a view from above of a protective case according to a third embodiment of the invention.
  • FIG. 11 schematically represents an exploded view of an exemplary pocket-less protective case according to a fourth embodiment of the invention.
  • FIG. 12 schematically represents a view from above of a protective case according to a fourth embodiment of the invention
  • FIG. 13 schematically represents a cross section of the rear of a protective case according to a fourth embodiment of the invention
  • FIG. 14 schematically represents a detail view in perspective of a plurality of lower shells nested one on the other
  • FIG. 14a schematically represents a detailed sectional view of a plurality of upper shells nested one on the other
  • FIG. 15 schematically represents a detailed perspective view of a plurality of upper shells nested one inside the other
  • FIG. 15 a schematically represents a detailed sectional view of a plurality of lower shells fitted one over the other
  • FIG. 16 shows schematically in perspective an example of stacking on each other several protective housings incorporating pockets according to one embodiment of the invention.
  • FIG. 1 schematically represents an exploded view of an exemplary pocket-less protective case according to a first embodiment of the invention.
  • the term “front” is used to designate the portion of the protective housing located at the outlet of the tubes of the pocket
  • the term “back” is used to designate the portion of the housing opposite the out of the tubes of the pocket.
  • the protective casing 1 has a direction of longitudinal extension between its rear end and its front end.
  • the protective casing 1 comprises a lower shell 2, and an upper shell 3 comprising a recess 4.
  • the biopharmaceutical liquid bag not shown in FIG. 1, is placed in the bottom 20 of the lower shell 2, covered by the shell upper 3 so as to be covered by the recess 4, the upper shell 3 being inserted into the lower shell 2.
  • the upper shell 3 can be inserted into the lower shell 2 without exceeding the height thereof, or almost without exceeding.
  • the lower shell 2 comprises a bottom 20 and four side walls 21, including the side walls 21 of side, or the longest side walls, and the side walls 21 front and rear.
  • a side wall 21 of the lower shell 2 has at least one inclined portion 22 at least at the bottom 20 of the lower shell 2, in particular by which the tubes of the bag can exit.
  • the inclined portion 22 is located at a longitudinal end located at the outlet of the tubes. More specifically, the front side wall 21 comprises such an inclined portion 22.
  • the side walls 21 have side recesses 23 on which will be able to come to rest the upper shell 3.
  • the recesses 23 have a height h, so that the upper shell 3 is held in the upper part of the side walls 21 of the lower shell 2 when the upper shell 3 rests on the recesses 23 of the lower shell 2.
  • the inner surfaces of the lateral side walls 21 still have fastening elements 24 preventing vertical translation of the shells 2, 3 relative to each other.
  • the fastening elements 24 comprise a hook-out 24a comprising a fixing member 24b.
  • the fasteners are for example clips.
  • the inner surfaces of the lateral side walls 21 also comprise horizontal shoulders 25 on which a rim 35 of the upper shell can bear when the shells 2, 3 are assembled.
  • the lower shell 2 further comprises at least one stop 26 at a longitudinal end located at the outlet of a pocket tube, that is to say at the front side wall 21 of the hull lower 2.
  • the upper shell 3 is adapted to come into contact with the stop 26.
  • the upper shell 3 comprises a recess 4.
  • the recess 4 has a concave shape, facing the bottom 20 of the lower shell 2.
  • the upper shell 3 also has an annular side wall 32 typically consisting of a plurality of side wall elements, here four side wall element, with in particular two longitudinal wall elements 32a, 32b of the side wall 32, which are for example the two elements the longer ones of the side wall 32, and a rear side wall member 32c.
  • the annular lateral wall 32 may have a frame format, for example rectangular or square, possibly with rounded corners. It is the same for the side wall 21 of the lower shell 2. Typically each side wall 21, 32 extends annularly about a central axis able to define the height dimension of the protective housing 1.
  • the longitudinal edges of each pair may be parallel, and preferably rectilinear.
  • the upper edges B2 in the lower shell 2 can, in the assembled state of the shells 2, 3, be located above the upper edges B3 of the upper shell 3 with a difference in level of the order of 1 cm for example or more.
  • the lateral wall 32 of the upper shell 3 includes or forms insertion and guiding parts which are housed (at least partially) in the interior volume V2 of the lower shell 2, the along the side wall 21.
  • the insertion and guiding portions comprise two mutually parallel longitudinal wall members 321, 322 which extend from one longitudinal end to the other longitudinal end of the hull. upper 3, and each extending between the corresponding upper longitudinal edge B3 of the upper shell 3 and a respective lower face F31, F32 of the upper shell 3 (lower face F31,
  • F32 which may be substantially flat, with the exception of some lugs 62a or local projections which project downwards from the plane of this lower face, as shown in Figure 10a).
  • the insertion and guiding portions may form the side wall 32, in the form of an insertion frame optionally provided with lugs 62a or similar projections projecting towards the bottom of the lower shell 2.
  • the upper shell 3 is for example shorter than the lower shell 2 over at least part of its width, so as to define an opening 30, making the inside of the housing 1 accessible from the outside.
  • the opening 30 is for example located at the front end (longitudinal end opposite the rear wall element 32c) of the upper shell 3.
  • the opening remains framed by at least one or even two front end portions 38 of the upper shell 3.
  • the opening 30 is in particular located at least partially facing the inclined portion 22 of the lower shell 2, to create a passage 31 through which the tubes of the bag can exit the recess 4 to open out of the protective housing.
  • the opening 30 includes outer peripheries 30a intended to bear against the abutments 26 of the lower shell 2.
  • the side walls 32 of the upper shell side also comprise peripheral stops 33, able to bear on the recesses 23 of the lower shell 2.
  • the lateral walls 32 of the upper shell 3 also comprise complementary fastening elements 34 of the fastening elements 24 of the lower shell 2.
  • the fastening elements 34 likewise comprise a hook-and-key hook 34a capable of coming into contact with the hook-off 24a of the elements.
  • complementary fixation 24 of the lower shell 2 and a fastener 34b cooperating with the complementary fastener 24b.
  • the peripheral abutments 33 of the side walls cooperate with protuberances 36 of side walls 41 on the side of the recess 4 to form baffles 45 in which the pocket tubes can pass and be held in place.
  • Between the recess 4 and the side walls 32 of the upper shell 3 is an annular space 37 in which one or more pocket tubes may be arranged.
  • This annular space 37 is therefore a storage space for all or part of the tubes of the pocket.
  • the recess 4 intended to cover the pocket 50, has a bottom 40, here in the ceiling position, the side walls 41 of a side, a side wall 43 before which the passage 31 leaves, a rear side wall 42 forming the rear of the recess 4 against which comes the back of the pocket.
  • FIG. 2 schematically represents an assembled perspective view of an example of a protective casing 1 incorporating a pocket 50 according to one embodiment of the invention.
  • the upper shell 3 has been fully inserted into the lower shell 2.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 have slid along the side walls 21 of the lower shell 2, and are practically against them, once the upper shell 3 resting on the recesses 23 of the lower shell 2.
  • the recess 4 has a height profile such that the height of the recess 4 increases as one moves away of the two longitudinal wall elements 321, 322 of the upper shell 3 and approaching a central zone of the bottom 40.
  • the height of the pocket housing of the housing is then increased by this profile, selectively in a central zone longitudinally equidistant from the edges B2 and the two longitudinal wall members 321, 322.
  • the height differential in the profile of the recess 4 may correspond to the difference in height between the upper edge B2 and the upper edge B3 placed here entirely in the volume V2 interior of the lower hull.
  • the pocket 50 not visible in Figure 2 is covered by the recess 4 and is located between the upper shell 3 and the lower shell 2.
  • a connector 52 at the end of tube 51 is fixed in recesses 39 of the upper shell 3.
  • the recesses 39 are for example disposed on either side of the opening 30 of the upper shell 3. More specifically, the portions 38 of the upper shell flanking the opening include such recesses 39, so as to form a chute. More depressions 39 may be disposed at a rear end of the upper shell 3.
  • the bottom 40 of the recess 4 comprises such recesses 39, for example two.
  • Figure 3 schematically shows a top view of an example of a protective case incorporating a pocket according to one embodiment of the invention.
  • the upper shell 3 is inserted into the lower shell 2, the side walls 32 of the upper shell 3 being substantially against the side walls 21 of the lower shell 2.
  • the tube 51 attached to the pocket 50 covered by the recess 4, out through passage 31, pass over the stop 26 and the portion 38 flanking the opening, is at least partly around the recess 4 in the annular space 37 located between the walls 41 to 43 of the housing or recess 4 and the side walls 32 of the upper shell 3, passing through the baffles 45 and the protuberances 36, to come to lock by its connector 52 in one of the recesses 39 provided for this purpose.
  • FIGS. 4a and 4b more precisely illustrate the passage 31, the abutment 26 of the lower shell 2 and one of the portions 38 flanking the opening 30 of the upper shell 3.
  • the portion 38 of the upper shell 3 rests between the lateral edge 32 and the abutment 26, so that the outer peripheries of the opening 30 are directly in contact with the abutment 26.
  • the abutment 26 has rounded edges, in order to avoid weakening the tubes 51 of the bag 50 when they are wound around the recess 4 in the annular space 37.
  • the stop 26 also makes it possible to keep the pocket 50 in the space delimited by the recess 4 and the bottom 20 of the lower shell 2, which in fact allows the front of the pocket 50 to bear against the abutment 26.
  • inclined portion 22 of the lower shell 2 also plays this role of holding the pocket 50, since the front portion of the pocket 50 bears directly against the inclined portion 22.
  • FIGS. 5a to 5c schematically show in top view four successive steps of an exemplary method of assembling a protection assembly of a pocket according to one embodiment of the invention.
  • the pocket 50 is disposed in the bottom 20 of the lower shell 2. From an upper opening 53 of the pocket 50 start tubes 51 terminated by connectors 52, these tubes 51 exiting at the inclined portion 22 of the lower shell 2. The rear of the pocket 50 is on the side of the rear side wall 21 of the lower shell 2.
  • the upper shell 3 covers the pocket 50 which is no longer visible. Only the tubes 51 coming out of the upper shell 3 through the passage 31 are still visible.
  • the annular space 37 is around the recess 4. This annular space with the baffles 45 is empty because it does not yet contain the tubes 51.
  • the rear portion of the pocket 50 is actually folded and pinched between the bottom 20 of the lower shell 2 and the rear side wall 32 of the upper pocket 3, thereby maintaining the pocket 50 at its rear portion.
  • the tubes 51 issued from the passage 31 through the opening 30, go around the housing 4 inside the lateral walls 32 of the upper shell 3, passing through the baffles 45 and the protuberances 36, before that the connector 52 of one of these tubes 51 is locked in one of the recesses 39 provided for this purpose.
  • Several other tubes 51 or connectors 52 can also be wedged in the annular space 38 or in the recesses 39.
  • the protective housing 1 is then completely closed.
  • the bag 50 can be filled with biopharmaceutical product after closing the protective case
  • the bag 50 can be filled before being placed in the bottom 20 of the lower shell 2, or before placing the upper shell 3.
  • the inclined portion 22 of the lower shell 2 further ensures the retention of the biopharmaceutical product in the protective housing 1 in case of release of the biopharmaceutical product in said housing 1, for example if the pocket 50 is pierced.
  • the retention volume may be at least equal to 5 liters, or even 10 liters, or even 20 liters or even 50 liters.
  • the lower shell 2 is dimensioned such that it is able to retain a volume equivalent to 20% of the retention volume in addition to the retention volume.
  • FIGS. 6 to 8 an example of a protective case 1 according to a second embodiment of the invention is described.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 have recesses 54 on which the upper shell 3.
  • the recesses 54 have a height E, so that the upper shell 3 is held in the upper part of the side walls 21 of the lower shell 2 when the upper shell 3 rests on the recesses 54 of the lower shell 2.
  • the height E of the recesses 54 is greater than the height h of the recesses 23 described in connection with the first embodiment.
  • the height E of the recesses 54 on the one hand makes it possible to stiffen the structure of the lower shell 2.
  • the height E of the recesses remains lower than the height of the side walls 21. For example, there always remains a distance at least equal to 1 centimeter between the upper end of the recesses 54 and the upper end of the side walls 21.
  • This distance is chosen in particular to allow optimum stacking of several housings on each other.
  • the arches 44 of the upper shell 3 must not or slightly exceed in height of the upper ends of the side walls 21 of the lower shell.
  • the protuberances 44b protrude from the protective housing 1 to allow the interlocking of several protective housings 1.
  • the recesses 54 may be located on at least three of the four side walls 21 of the lower shell 2.
  • the recesses 54 are located on the lateral side and rear side walls 21, as can be seen in FIG.
  • the recesses 54 may further comprise a positioning orifice 54a at their upper end. This positioning orifice 54a is able to receive a complementary pion 54b, provided on the outer surface of the lower shell 2. This improves the positioning and maintenance of the lower shells together when stacked on top of each other.
  • a flange 35 of the upper shell can bear on the upper ends of the recesses 54 when the shells 2, 3 are assembled.
  • the inner surfaces of the side walls 21 also have fasteners 55 preventing horizontal translation of the shells 2, 3 relative to each other.
  • the fixing elements 55 comprise a receptacle 55a, able to receive a fastening element complementary to the upper shell 3.
  • Receptacles 57 are also provided on either side of the abutments 26, and at the rear ends of the side walls 21 as seen in Figure 8.
  • the receptacles 57 cooperate with lugs 60 provided on the upper shell.
  • the receptacles 57 and the lugs 60 cooperate in such a way as to prevent the vertical translation of the lower and upper shells 3.
  • the receptacles 57 and the lugs 60 comprise, for example, clips. Alternatively, a larger number of receptacles 57 and lugs 60 may be provided.
  • receptacles 57 and lugs 60 may be provided respectively along the lateral side walls 21 of the lower shell 2 and along the lateral side walls 32 of the upper shell 3, in addition to the receptacles 57 provided from and other abutments 26, and the rear ends of side walls 21 side.
  • This alternative embodiment is illustrated in FIGS. 11 and 12.
  • the clips may be irreversible. More specifically, the lugs 60 and the receptacles 57 prevent the lower and upper shells from being disengaged from one another. In another embodiment, the clips may be reversible. More specifically, the lower and upper shells can be disengaged from each other after assembly.
  • the lower shell 2 further comprises at least one gripping zone 56 preferably located at the inclined portion 22.
  • the gripping zone 56 advantageously includes several recesses spaced from each other, as shown in FIG. 8.
  • Another gripping zone 56 may also be located at the outer surface of the bottom 20, in particular at the rear of the lower shell 2.
  • the gripping zone 56 may also include depressions spaced from each other. The gripping zones allow an operator to be able to easily grasp and handle a protective casing 1.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 comprise peripheral stops 58, able to bear on the recesses 54 of the lower shell 2.
  • the rear side wall 32 of the upper shell 3 may also comprise peripheral stops 58, cooperating with the recesses 54 situated on the rear side wall 21 of the lower shell 2.
  • Peripheral stops 58 may include locating holes 58a at their upper end. These positioning holes 58a is adapted to receive complementary pins (not shown) provided on the upper shell 3. This improves the positioning and maintenance of the upper shells together when stacked on top of each other.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 also comprise complementary fixing elements 59 of the fastening elements 55 of the lower shell 2.
  • the fastening elements 59 comprise lugs 59a that can be inserted into the receptacles 55a of the fasteners 55. of the lower hull 2.
  • Lugs 60 are also provided on the two front end portions 38 of the upper shell 3, and at the rear ends of the side walls 32 of side.
  • the lugs 60 are able to be inserted into the receptacles 57 of the lower shell 2 so as to prevent vertical translation of the shells 2 and 3 relative to each other.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 have a greater height than the side walls 32 of the first embodiment.
  • the rim 35 of the side walls 32 of the upper shell 3 can bear on the recesses 54 of the lower shell 2, so that the protuberances 44b of the arches 44 protrude from the protective housing 1.
  • Figure 9 is a side view of a lower shell 2 of a protective housing according to a third embodiment of the invention.
  • the lower shell 2 is particularly intended to contain a pocket of smaller volume, typically 5 liters.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 comprise fastening elements 61 cooperating with fastening elements 62 provided on the upper shell 3.
  • the fastening elements 61 are for example provided on the side walls 21 of the side of the lower shell.
  • the fixing elements 61 make it possible to maintain the upper and lower shells when they are assembled, and prevent the horizontal translation of the lower and upper shells relative to one another.
  • the fastening elements 61 comprise a receptacle 61a, adapted to receive a lug complementary to the upper shell 3.
  • the receptacles 61a cooperate with lugs 62a provided on the upper shell.
  • the receptacles 61a and the lugs 62a cooperate in such a way as to prevent the vertical translation of the lower and upper shells 3.
  • the receptacles 61a and the lugs 62a comprise for example clips.
  • the upper shell 3 is shown in bottom view in Figure 10a.
  • the side walls 32 of the upper shell 3 comprise fastening elements 62 cooperating with the fastening elements 61 provided on the lower shell 2.
  • the fastening elements 62 are for example provided on the side walls 32 on the side of the upper shell.
  • the fastening elements 62 of the upper shell 3 comprise in particular lugs 62a cooperating with the receptacles 61a of the lower shell 2.
  • a protective case is shown in plan view in Figure 10b.
  • FIGS. 11 to 13 an example of a protective case 1 according to a fourth embodiment of the invention is described.
  • the protective case 1 according to this fourth embodiment is for example particularly intended to contain a smaller volume bag of 50 liters.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 have recesses 73, and recesses 54 described with reference to the previous embodiments.
  • the lateral side walls 21 may comprise at least one recess 73, for example located at the middle of the length of the lateral side walls 21.
  • the recesses 73 include an outgrowth 73a.
  • the height of the protuberances 73a is greater than the height of the recesses 54, so that the upper end of the protuberances 73a extends beyond the horizontal shoulder 25.
  • the height of the protuberances 73a is smaller than the height of the side walls 21 of the lower hull 2.
  • the recesses 73 cooperate with peripheral stops 63 of the side walls 32 of the upper shell 3.
  • the peripheral stops 63 comprise a protrusion 63A complementary to the protuberance 73a of the recesses 73 of the lower shell.
  • the cooperation of the protuberances 63A, 73a of the recesses 63, 73 makes it possible to avoid a horizontal translation of the upper and lower shells 3, 2 with respect to each other.
  • the protuberances 63a and 73a form complementary fixing elements preventing translation of the shells 2, 3 relative to each other.
  • the side walls 21 of the lower shell 2 may further comprise stiffening elements 74 cooperating with stiffening elements 64 included on the side walls 32 of the upper shell 3.
  • the stiffening elements 64 form peripheral stops.
  • the stiffening elements 74 form recesses, forming support elements.
  • the stiffening elements 64, 74 are for example located on the rear side walls 21, 32 of the shells 2, 3.
  • at least one stiffening element 64, 74 is provided at the rear side wall of the shells 2, 3, and preferably at least two stiffening elements 64, 74 are provided.
  • the stiffening elements 74 of the lower shell 2 comprise a height less than the height of the horizontal shoulder 25, so that the stiffening elements 64 of the upper shell 3 have a height less than the height of the flange 35 of the side walls. 32.
  • the rear side wall 21 of the lower shell does not comprise a horizontal shoulder 25.
  • the stiffening elements 74 of the lower shell 2 comprise a bearing portion 74a on which abuts a bearing portion 64a of the stiffening element 64 of the upper shell 3, as illustrated more particularly in FIG. 13.
  • the stiffening elements 74 of the lower shell 2 further comprise an insertion portion 74b projecting from the bearing portion 74a, on which a complementary insertion portion 64b of the stiffening elements 64 is adapted to be inserted.
  • the insertion portions 64b, 74b are of complementary shape, so that after the insertion of the upper shell 3 into the lower shell 2, the insertion portions 64b, 74b prevent a horizontal translation of the two shells 2, 3 one compared to the other.
  • the insertion portions 64b, 74b form complementary fastening elements preventing the translation of the shells relative to each other.
  • stiffening elements 64, 74 make it possible to stiffen the structure of the casing 1, and make it possible to distribute the resistance forces when several casings 1 are stacked on one another.
  • the insertion portions 74b of the lower shell 2 further improve the maintenance of the pocket in the rear portion of the protective housing.
  • a pocket handle can advantageously be passed around the insertion portion 74b protruding, so as to maintain it pinched between the two shells 2, 3.
  • a space 67 resides between the bearing portion 74a of the lower shell 2 and the rim 35 of the upper shell 3. An end of the pocket can then be contained in this space 67, without exceeding out of the housing 1.
  • the lower shell 2 further comprises a channel 66, provided on at least one of the abutments 26, or on the two abutments 26.
  • the channel 66 extends for example from the inclined portion 22 of the hull bottom to the point of contact of the abutment 26 with the upper shell 3.
  • one end of the channel 66 is in contact with the outer peripheries 30a of the opening 30 of the upper shell 3.
  • the channel 66 is for example intended to receive a tube connector type, for example, "needle less" (or
  • the upper shell 3 may comprise at least one reinforcement 65, located for example at a front end of the recess 4.
  • the upper shell 3 comprises at least two reinforcements 65.
  • reinforcements 65 are for example attached to the arch 44 adjacent the opening 30.
  • the reinforcements 65 extend for example transversely to the arch 44. In the case of the stacking of several housings 1 on each other, the weight of the housings 1 supported by the arches 44 is then evenly distributed over the reinforcements 65.
  • the reinforcements 65 also increase the rigidity of the protective casing 1.
  • the reinforcements 65 are not attached to the arches 44.
  • Other reinforcements 65 may also be provided, especially at the rear end of the recess 4, or between the arches 44.
  • Figures 14 and 14a show schematically in perspective an example of stacking of several lower shells 2, according to the first embodiment, one on the other.
  • the lower shells 2 are stacked on top of each other.
  • the lower shells 2 do not contain a pocket.
  • the fastening elements 24 of the side walls 21 of the side of the lower shells 2 of the top rest on the fastening elements 24 of the side walls 21 of the side of the lower shells 2 of the top.
  • the fixing members 24b of the fixing elements of the lower hulls of the top rest on the hooks 24a of the fixing elements of the lower hulls 2 of the underside.
  • the side walls 21 of the lower shells 2 from above touch the side walls 21 of the lower lower shells. This particular arrangement allows to nest several lower shells 2 without loss of space.
  • Figures 15 and 15a show schematically in perspective an example of stack of several upper shells 3, according to the first embodiment, on top of each other.
  • Five upper shells 3 are stacked on top of each other.
  • the fastening elements 34 of the lateral walls 32 of the upper shells 3 of the top rest on the fastening elements 34 of the side walls 32 of the upper shells 3 of the top side.
  • the fixing members 34b of the fastening elements 34 of the upper upper shells rest on the unhooked portions 34a of the fixing elements 34 of the upper shells of the underside.
  • the side walls 32 of the upper shells 3 from above touch the side walls 32 of the upper shells 3 from below. This particular arrangement allows to nest several upper shells 3 without loss of space.
  • Figure 16 schematically shows in perspective an example of stacking on each other. others of several protective housings incorporating pockets according to the first embodiment of the invention.
  • the upper shell 3 further comprises at least one arch 44, preferably at least two or three arches 44.
  • the arches 44 extend between two side walls 32 of the upper shell 3, for example between the two side walls 32 on the side .
  • the arches 44 in fact bear on the recess 4.
  • the arches 44 comprise a flat upper portion 44a, adapted to receive the outer surface of the bottom 20 of the lower shell 2 of one to the protective housing, as shown in FIG. 44a of the arches 44 includes a protuberance 44b adapted to be inserted into a complementary recess 27 provided on the outer surface of the bottom 20 of the lower shell 2 still another housing.
  • the two longer side walls of the lower shell are inclined towards each other in their lower parts so that, when different protective boxes are stacked on top of each other, a space is formed between two adjacent lower shells. along these two adjacent lower hulls so as to keep the tubes accessible to the hand of an operator.
  • a controller has easy access to the pocket tubes when multiple protective housings are stacked on top of one another.
  • the space can be large enough to be able to pass a hand between two adjacent lower shells of two stacked protective housings.

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Abstract

Un boîtier de protection (1) d'une poche (50) de liquide biopharmaceutique comprend : une coque inférieure (2) comprenant un fond et des parois latérales, une coque supérieure (3) : - comprenant un renfoncement apte à recouvrir la poche (50), - insérable dans la coque inférieure (2), de sorte que la coque supérieure (3) est maintenue en partie haute des parois latérales (21) de la coque inférieure (2) en reposant sur des éléments d'appui (23) situés dans la coque inférieure (2).

Description

Boîtiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique
L'invention concerne le domaine des boîtiers de protection de poche de liquide biopharmaceutique, le domaine des ensembles de protection intégrant un boîtier de protection et une poche de liquide biopharmaceutique, ainsi que le domaine des procédés d'assemblage d'un ensemble de protection intégrant un boîtier de protection et une poche de liquide biopharmaceutique.
Selon un premier art antérieur, il est connu un boîtier de protection de poches de liquide biopharmaceutique comprenant d'une part deux coques supérieure et inférieure assemblées l'une sur l'autre, ainsi que deux films plastiques élastiques situés à l'intérieur de ces coques et venant enserrer deux poches de liquide biopharmaceutique. Les poches de liquide biopharmaceutique sont maintenues en place entre les films et protégées des agressions et chocs extérieurs au boîtier de protection par les espaces respectivement maintenus entre d'une part la coque supérieure et le film supérieur et d'autre part entre la coque inférieure et le film inférieur. Ce boîtier de protection assure un bon maintien des poches de liquide biopharmaceutique à l'intérieur. En revanche, ce boîtier de protection présente des coques de structure complexe et délicate, à cause du film plastique élastique à fixer sur chacune des coques, et présente un encombrement important en hauteur à cause des deux espaces vides empilés l'un sur l'autre, celui entre film supérieur et coque supérieure et celui entre film inférieur et coque inférieure.
Selon un deuxième art antérieur, par exemple présenté dans la demande de brevet EP1993921 , il est connu un boîtier de protection de poches de liquide biopharmaceutique comprenant d'une part deux coques supérieure et inférieure assemblées l'une sur l'autre, et venant enserrer une poche de liquide biopharmaceutique. Ce boîtier de protection présente d'une part l'inconvénient soit d'une insuffisance de maintien latéral de la poche de liquide biopharmaceutique (cas où la poche est plus petite que l'espace disponible inter-coques) soit d'une pression trop importante exercée par les coques directement sur la poche de liquide biopharmaceutique (cas où la poche est juste dimensionnée pour l'espace disponible inter-coques), à cause de la constitution du logement de la poche par la coopération des deux coques entre elles (chaque coque ne définissant qu'une partie du logement), et d'autre part l'inconvénient d'un montage délicat nécessitant la superposition exacte et précise des deux coques par la coopération d'un jeu de pions et d'alésage.
On connaît, par le document WO 2015/160348, une solution d'implantation avec un boîtier articulé renfermant le dispositif implantable. Le réceptacle inférieur du boîtier définit à lui seul le volume de réception du dispositif implantable qui est pré-rempli avec un volume défini pour coïncider exactement avec le logement du réceptacle inférieur, le couvercle supérieur étant plat. Ce type de solution est peu adapté pour des poches (en particulier des poches de volumes supérieurs au litre) qui sont typiquement bombées dans un état rempli. De plus, le réceptacle ne permet aucune adaptation de volume qui peut être requise si des variations de remplissage existent d'une poche à une autre.
La présente invention vient améliorer la situation. A cet effet, elle propose un boîtier de protection d'une poche de liquide biopharmaceutique comprenant :
- une coque inférieure comprenant un fond et une paroi latérale,
- une coque supérieure :
o comprenant un renfoncement (renfoncement central unique) apte à recouvrir la poche,
o insérable dans la coque inférieure, de sorte que la coque supérieure est maintenue en partie haute de la paroi latérale de la coque inférieure en reposant sur des éléments d'appui situés dans la coque inférieure.
Grâce à ces dispositions, la poche de liquide biopharmaceutique est maintenue entre les parois des deux coques latéralement, sans contrainte excessive de la part de la coque supérieure. Le renfoncement de la coque supérieure permet en outre d'éviter un débattement de la poche lorsque les deux coques sont assemblées l'une sur l'autre, tout en protégeant la poche d'éventuels chocs. Un boîtier de protection en seulement deux parties permet aussi un montage du boîtier facilité, et des coûts de fabrication limités.
On entend par « partie haute » la partie des éléments de paroi constitutifs de la paroi latérale se trouvant soit au-dessus de la mi-hauteur des parois latérales ou au-dessus de la mi-hauteur et autour de la mi-hauteur des parois latérales.
Optionnellement, la paroi latérale a un format de cadre, par exemple rectangulaire ou carré, éventuellement avec des arrondis dans les angles. Typiquement la paroi latérale s'étend de façon annulaire autour d'un axe central apte à définir la dimension en hauteur du boîtier.
Il est typiquement prévu deux bords longitudinaux supérieurs dans la coque inférieure et deux bords longitudinaux supérieurs dans la coque supérieure (écartés extérieurement par rapport au renfoncement). Les bords longitudinaux de chaque paire peuvent être parallèles, et de préférence rectilignes.
La paroi latérale de coque inférieure a une surface intérieure et la coque supérieure présente une paroi latérale de coque supérieure ayant une surface extérieure, ces surfaces intérieure et extérieure étant munies d'éléments de fixation complémentaires. De tels éléments de fixation complémentaires sont conçus et agencés pour empêcher une translation (mouvement/jeu longitudinal ou latéral) l'une par rapport à l'autre de la coque inférieure et de la coque supérieure. Selon une réalisation, le renfoncement présente une forme concave en regard du fond de la coque inférieure.
De cette manière, le renfoncement imite la forme bombée d'une poche remplie de liquide biopharmaceutique, permettant, d'une part, de recouvrir une poche contenant un volume important de liquide biopharmaceutique, et d'autre part que le renfoncement soit directement en contact avec au moins une surface de la poche, de manière à caler la poche entre les deux coques. Typiquement, la paroi latérale de coque supérieure inclut ou forme des parties d'insertion et guidage se logeant (au moins partiellement) dans le volume intérieur de la coque inférieure (le long de la paroi latérale de la coque inférieure). De préférence, les parties d'insertion et guidage comprennent deux éléments de paroi longitudinaux, parallèles entre eux, qui s'étendent d'une extrémité longitudinale à l'autre de la coque supérieure, et s'étendant chacun entre un bord supérieur longitudinal de la coque supérieure et une face inférieure (qui peut être sensiblement plane, à l'exception de quelque ergots ou projections locales qui font saille vers le bas depuis le plan de cette face inférieure). Selon une particularité, la coque inférieure est dépourvue d'ouverture dans sa paroi latérale et présente un bord supérieur annulaire, qui s'étend de préférence dans un plan longitudinal, seule la coque supérieure disposant d'une ouverture d'accès qui s'étend sous le bord supérieur à l'état assemble entre les coques. Optionnellement, les parties d'insertion et de guidage sont formées dans la paroi latérale de la coque supérieure de façon à longer continûment une face interne de la paroi latérale de la coque inférieure, au moins dans une région d'interconnexion (entre les coques) en forme de « U » autour du logement pour la poche. Selon une particularité, les parties d'insertion consistent en un cadre d'insertion optionnellement pourvu d'ergots ou projections analogues faisant saillie vers le fond de la coque inférieure.
Optionnellement, la coque supérieure présente un fond ou partie de fond, dont la périphérie est reliée aux parties d'insertion et de guidage, afin de former le renfoncement ; à l'état assemblé des coques, le renfoncement présente un profil de hauteur tel que la hauteur du renfoncement s'accroît au fur et à mesure qu'on s'éloigne des deux éléments de paroi longitudinaux en s'approchant d'une zone centrale du fond ou partie de fond de la coque supérieure. On comprend que cela permet d'augmenter la hauteur du logement de poche du boîtier, dans une zone médiane longitudinale équidistante des deux éléments de paroi longitudinaux.
Selon une réalisation, les éléments d'appui sont disposés sur la périphérie de la coque inférieure.
Selon une réalisation, les parois latérales de la coque inférieure présentent des décrochements formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent des butées périphériques de la coque supérieure.
Cela aide à mieux répartir les efforts sur l'ensemble de la coque inférieure, et par conséquent sur l'ensemble du boîtier de protection. Selon une réalisation, au moins trois des quatre parois latérales de la coque inférieure présentent des décrochements formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent les butées périphériques de la coque supérieure. Les trois parois latérales sont notamment les deux parois latérales les plus longues, et la paroi latérale arrière de la coque inférieure. Ces décrochements servent notamment à rigidifier la structure de la coque inférieure.
Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation des coques l'une par rapport à l'autre. De cette manière, une désolidarisation inopportune des coques inférieure et supérieure n'est pas possible. Cela permet également d'augmenter le maintien de la poche entre les deux coques.
Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation verticale des coques l'une par rapport à l'autre.
Selon une réalisation, les éléments de fixation comprennent des clips.
Selon une réalisation, les éléments de fixation sont situés de part et d'autre d'une ouverture du boitier de protection, et/ou en une extrémité opposée à l'ouverture du boîtier de protection.
Selon une réalisation, une surface intérieure d'une paroi latérale de la coque inférieure et une surface extérieure d'une paroi latérale de la coque supérieure sont munies d'éléments de fixation complémentaires empêchant une translation horizontale des coques l'une par rapport à l'autre. Selon une réalisation, les éléments de fixation comprennent un ensemble d'ergots et de réceptacles coopérant entre eux.
Selon une réalisation, la coque supérieure est insérable dans la coque inférieure de sorte à ne pas dépasser hors de la coque inférieure en hauteur.
Cela permet notamment de pouvoir empiler plusieurs boîtiers les uns sur les autres sans perte d'espace.
Selon une réalisation, la coque supérieure est plus courte que la coque inférieure sur au moins une partie de sa largeur, rendant l'intérieur du boitier accessible depuis l'extérieur, de manière à définir une ouverture.
La création d'une ouverture au niveau de la coque supérieure permet notamment d'obtenir une coque inférieure totalement étanche, car il n'est alors pas nécessaire de prévoir une ouverture au niveau de la coque inférieure. La situation de l'ouverture permet également de faciliter l'accès à l'intérieur du boitier. Selon une réalisation, une paroi latérale de la coque inférieure présente au moins une portion inclinée au moins au niveau du fond de la coque inférieure. Selon une réalisation, la portion inclinée est située au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche.
Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 5 litres.
Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 10 litres.
Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 20 litres.
Selon une réalisation, le fond de la coque inférieure est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à 50 litres. Ainsi, en combinaison avec l'ouverture située au niveau de la coque inférieure, la portion inclinée permet encore d'améliorer l'accessibilité au contenu du boîtier depuis l'extérieur. La portion inclinée a également comme fonction de maintenir la poche au niveau de son extrémité avant, en la calant directement contre la portion inclinée. Enfin, cela permet encore de rendre la coque inférieure étanche car aucune ouverture n'est nécessaire sur la coque inférieure. Ainsi, en cas de perçage de la poche remplie de liquide biopharmaceutique, la coque inférieure peut retenir l'intégralité du liquide biopharmaceutique sans débordement.
Les coques inférieures sont en outre dimensionnées pour pouvoir retenir 20% d'eau supplémentaire au volume d'eau pouvant être retenu.
Selon une réalisation, la coque inférieure comprend au moins une butée au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche, des pourtours extérieurs de l'ouverture de la coque supérieure venant en contact avec ladite butée. Selon une réalisation, la butée comprend des bords arrondis.
La butée permet également d'assurer le contact de la coque supérieure et de la coque inférieure. L'extrémité avant de la poche peut également venir en contact avec la butée, et les tubes de la poche, passant sur la butée, ne risquent pas d'être endommagés par ce contact, du fait des bords arrondis de la butée.
Selon une réalisation, la coque supérieure comprend une pluralité de creux aptes à recevoir et maintenir des connecteurs d'une extrémité d'un tube de la poche. Selon une réalisation, les creux sont disposés de part et d'autre de l'ouverture de la coque supérieure, et/ou sont disposés à une extrémité opposée à l'ouverture.
Les creux intégrés directement sur la coque supérieure permettent un aménagement du boîtier entièrement fonctionnel, permettant de caler une pluralité de connecteurs sans perte d'espace.
Selon une réalisation, les creux sont disposés de part et d'autre de l'ouverture de la coque supérieure, mais ne sont pas disposés à une extrémité opposée à l'ouverture, le renfoncement comprenant une forme en X.
Cette réalisation est avantageusement utilisée pour des boîtiers de protection pouvant retenir un volume de 5 litres. La forme en X sur la coque supérieure permet de placer les tubes de la poche, qui sont plus difficile à arranger dans le cas de boîtiers de protection de taille réduite.
Selon une réalisation, lorsque la coque supérieure est insérée dans la coque inférieure, des chicanes sont disposées autour du renfoncement de manière à pouvoir maintenir en place autour du renfoncement au moins un tube de la poche.
Grâce à ces dispositions, le tube ou les tubes peuvent être rangés également dans le boîtier de protection en étant bien maintenus en place. Ce bon maintien en place des tubes améliore encore alors le maintien de la poche par rapport à la coque supérieure qui la protège. Selon une réalisation, la coque supérieure comprend au moins une arche, de préférence au moins deux ou trois arches, s'étendant entre deux parois latérales de la coque supérieure, avantageusement entre les deux parois latérales les plus longues.
Selon une réalisation, l'arche comprend une partie supérieure plane, apte à recevoir une surface extérieure du fond d'une coque inférieure d'un autre boîtier.
Selon une réalisation, l'arche prend appui sur le renfoncement de la coque supérieure.
Selon une réalisation, la partie supérieure plane des arches comprend une protubérance apte à être insérée dans un creux prévu sur une surface extérieure du fond d'une coque inférieure, toujours d'un autre boîtier.
De cette manière, de nombreux boîtiers peuvent être empilés les uns sur les autres, une coque inférieure d'un boîtier prenant appui sur une coque supérieure d'un autre boîtier. La création de protubérances et creux complémentaires sur les coques inférieures et supérieures assure le maintien en place des boîtiers empilés, sans nécessiter de pièces supplémentaires pour les maintenir en place. Selon une réalisation, au moins certaines parois latérales comprennent une zone de préhension, de préférence au moins la portion inclinée et l'extrémité opposée à l'ouverture de la coque inférieure comprennent une telle zone de préhension, cette zone de préhension incluant avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres.
Ainsi, le boîtier de protection est facilement manipulable par un contrôleur.
Selon une réalisation, les coques inférieures de différents boîtiers de protection sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation des coques inférieures les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation des coques inférieures les plus au-dessous.
Selon une réalisation, les coques supérieures de différents boîtiers de protection sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation des coques supérieures les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation des coques supérieures les plus au-dessous.
Cette disposition aide à mieux répartir les efforts sur l'ensemble des coques inférieures ou supérieures, et par conséquent à éviter une détérioration des coques lorsqu'elles sont empilées. De plus, cela permet également de limiter la hauteur des empilements.
Selon une réalisation, les deux parois latérales les plus longues de la coque inférieure sont inclinées les unes vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures adjacentes le long de ces deux coques inférieures adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.
De cette manière, un contrôleur a facilement accès aux tubes de poche lorsque plusieurs boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres. L'espace peut être suffisamment large pour pouvoir passer une main entre deux coques inférieures adjacentes de deux boîtiers de protection empilés.
La présente invention vise aussi un ensemble de protection d'une poche destinée à recevoir un liquide biopharmaceutique comprenant :
- un boîtier de protection selon l'une des revendications précédentes,
- une poche vide destinée à recevoir du liquide biopharmaceutique placée dans ledit boîtier de protection, à l'intérieur de la coque inférieure et recouverte par la coque supérieure.
En variante, on peut prévoir de placer une poche pleine dans le boîtier de protection.
Selon une réalisation, la poche est maintenue aux extrémités longitudinales du boîtier, de sorte que :
- une extrémité avant de la poche vient en butée contre la butée de la coque inférieure, et
- la poche repliée à une extrémité opposée à la sortie du tube est pincée entre les coques inférieure et supérieure. Ainsi, cela évite le débattement longitudinal de la poche dans le boitier, améliorant de ce fait le maintien latéral de la poche. La présente invention vise également un procédé de fabrication d'un boitier de protection dans lequel :
- on réalise les coques inférieure et supérieure par thermoformage,
- on ébavure les pourtours des coques inférieure et supérieure,
- il n'y a au moins pas d'autre étape de découpe. Le procédé de fabrication ne comprend aucune étape de découpe, réduisant ainsi considérablement le coût de fabrication. De plus, le boitier de protection ne comprenant que deux parties, c'est-à-dire les coques supérieure et inférieure, le coût de fabrication est encore réduit.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui en est faite ci- après, en référence aux dessins dans lesquels :
- la figure 1 représente schématiquement en vue éclatée un exemple de boîtier de protection sans poche selon un mode de réalisation de l'invention,
- la figure 2 représente schématiquement en vue assemblée un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
- la figure 3 représente schématiquement en vue de dessus un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
- les figures 4a et 4b représentent schématiquement une vue de détail en coupe transversale et en perspective d'un exemple d'une butée de la coque inférieure en contact avec la coque supérieure,
- les figures 5a à 5c représentent schématiquement en vue de dessus quatre étapes successives d'un exemple de procédé d'assemblage d'un ensemble de protection d'une poche selon un mode de réalisation de l'invention,
- la figure 6 représente schématiquement en vue éclatée un exemple de boîtier de protection sans poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 7 représente schématiquement en vue de dessus un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 8 représente schématiquement en vue de dessous un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 9 représente schématiquement une vue de côté d'une coque inférieure d'un boitier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 10a représente schématiquement une vue de dessous d'une coque supérieure d'un boitier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 10b représente schématiquement une vue de dessus d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 11 représente schématiquement une vue éclatée d'un exemple de boîtier de protection sans poche selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 12 représente schématiquement une vue de dessus d'un boîtier de protection selon un quatrième mode de réalisation de l'invention, - la figure 13 représente schématiquement une coupe transversale de l'arrière d'un boîtier de protection selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 14 représente schématiquement une vue de détail en perspective d'une pluralité de coques inférieures emboîtées les unes sur les autres,
- la figure 14a représente schématiquement une vue de détail en coupe d'une pluralité de coques supérieures emboîtées les unes sur les autres,
- la figure 15 représente schématiquement une vue de détail en perspective d'une pluralité de coques supérieures emboîtées les unes dans les autres,
- la figure 15a représente schématiquement une vue de détail en coupe d'une pluralité de coques inférieures emboîtées les unes sur les autres,
- la figure 16 représente schématiquement en perspective un exemple d'empilement les uns sur les autres de plusieurs boîtiers de protection intégrant des poches selon un mode de réalisation de l'invention.
La figure 1 représente schématiquement une vue en éclaté d'un exemple de boîtier de protection sans poche selon un premier mode de réalisation de l'invention.
Dans la suite de la description, le terme « avant » est employé pour désigner la partie du boîtier de protection située au niveau de la sortie des tubes de la poche, le terme « arrière » est utilisé pour désigner la partie du boîtier opposée à la sortie des tubes de la poche. Ainsi, le boîtier de protection 1 présente une direction d'extension longitudinale entre son extrémité arrière et son extrémité avant.
Le boîtier de protection 1 comprend une coque inférieure 2, et une coque supérieure 3 comprenant un renfoncement 4. La poche de liquide biopharmaceutique, non représentée sur la figure 1 , est placée dans le fond 20 de la coque inférieure 2, recouverte par la coque supérieure 3 de manière à être recouverte par le renfoncement 4, la coque supérieure 3 étant insérée dans la coque inférieure 2. La coque supérieure 3 peut être insérée dans la coque inférieure 2 sans dépasser en hauteur de celle-ci, ou quasiment sans dépasser.
La coque inférieure 2 comprend un fond 20 et quatre parois latérales 21 , parmi lesquelles les parois latérales 21 de côté, ou les parois latérales les plus longues, ainsi que les parois latérales 21 avant et arrière. Une paroi latérale 21 de la coque inférieure 2 présente au moins une portion inclinée 22 au moins au niveau du fond 20 de la coque inférieure 2, par laquelle notamment les tubes de la poche peuvent sortir.
Par exemple, la portion inclinée 22 est située au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie des tubes. Plus précisément, la paroi latérale 21 avant comprend une telle portion inclinée 22.
Les parois latérales 21 de côté présentent des décrochements 23 sur lesquels va pouvoir venir se poser la coque supérieure 3. Les décrochements 23 présentent une hauteur h, de telle sorte que la coque supérieure 3 est maintenue en partie haute des parois latérales 21 de la coque inférieure 2 lorsque la coque supérieure 3 repose sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2. Les surfaces intérieures des parois latérales 21 de côté présentent encore des éléments de fixation 24 empêchant une translation verticale des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 24 comprennent un décroché 24a comprenant un organe de fixation 24b. Les organes de fixation sont par exemple des clips. Les surfaces intérieures des parois latérales 21 de côté comprennent encore des épaulements horizontaux 25 sur lequel un rebord 35 de la coque supérieure peut venir en appui lorsque les coques 2, 3 sont assemblées.
La coque inférieure 2 comprend en outre au moins une butée 26 au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche, c'est-à-dire au niveau de la paroi latérale 21 avant de la coque inférieure 2. La coque supérieure 3 est apte à venir en contact avec la butée 26.
La coque supérieure 3 comprend un renfoncement 4. Le renfoncement 4 présente une forme concave, en regard du fond 20 de la coque inférieure 2.
La coque supérieure 3 présente également une paroi latérale annulaire 32 constituée typiquement de plusieurs éléments de parois latérales, ici quatre élément de paroi latérale, avec notamment deux éléments de paroi longitudinaux 32a, 32b de la paroi latérale 32, qui sont par exemple les deux éléments les plus longs de la paroi latérale 32, et un élément de paroi latérale arrière 32c.
La paroi latérale 32, annulaire, peut avoir un format de cadre, par exemple rectangulaire ou carré, éventuellement avec des arrondis dans les angles. Il en est de même pour la paroi latérale 21 de la coque inférieure 2. Typiquement chaque paroi latérale 21 , 32 s'étend de façon annulaire autour d'un axe central apte à définir la dimension en hauteur du boîtier de protection 1.
Il est typiquement prévu deux bords longitudinaux supérieurs B2 dans la coque inférieure 2 et deux bords longitudinaux supérieurs B3 (au niveau du rebord 35) dans la coque supérieure 3, bien visibles sur la figure 1 . Les bords longitudinaux de chaque paire peuvent être parallèles, et de préférence rectilignes. Les bords supérieurs B2 dans la coque inférieure 2 peuvent, à l'état assemblé des coques 2, 3, se situer au-dessus des bords supérieurs B3 de la coque supérieure 3 avec une différence de niveau de l'ordre de 1 cm par exemple ou davantage.
Typiquement, comme bien visible sur la figure 6 par exemple, la paroi latérale 32 de la coque supérieure 3 inclut ou forme des parties d'insertion et guidage se logeant (au moins partiellement) dans le volume intérieur V2 de la coque inférieure 2, le long de la paroi latérale 21. De préférence, les parties d'insertion et guidage comprennent deux éléments de paroi longitudinaux 321 , 322, parallèles entre eux, qui s'étendent d'une extrémité longitudinale à l'autre extrémité longitudinale de la coque supérieure 3, et s'étendant chacun entre le bord supérieur longitudinal B3 correspondant de la coque supérieure 3 et une face inférieure respective F31 , F32 de la coque supérieure 3 (face inférieure F31 ,
F32 qui peut être sensiblement plane, à l'exception de quelque ergots 62a ou projections locales qui font saille vers le bas depuis le plan de cette face inférieure, comme visible sur la figure 10a).
Les parties d'insertion et de guidage peuvent former la paroi latérale 32, en se présentant sous la forme d'un cadre d'insertion optionnellement pourvu des ergots 62a ou projections analogues faisant saillie vers le fond de la coque inférieure 2.
La coque supérieure 3 est par exemple plus courte que la coque inférieure 2 sur au moins une partie de sa largeur, de manière à définir une ouverture 30, rendant l'intérieur du boîtier 1 accessible depuis l'extérieur. L'ouverture 30 est par exemple située à l'extrémité avant (extrémité longitudinale opposée à l'élément de paroi arrière 32c) de la coque supérieure 3.
L'ouverture reste encadrée par au moins une, voire deux, portions d'extrémité avant 38 de la coque supérieure 3.
L'ouverture 30 est notamment située au moins partiellement en regard de la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2, permettant de créer un passage 31 par lequel les tubes de la poche peuvent sortir du renfoncement 4 pour déboucher hors du boîtier de protection.
L'ouverture 30 comprend des pourtours extérieurs 30a destinés à venir en appui contre les butées 26 de la coque inférieure 2.
Les parois latérales 32 de côté de la coque supérieure comprennent également des butées périphériques 33, aptes à venir en appui sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.
Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent également des éléments de fixation 34 complémentaires des éléments de fixation 24 de la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 34 comprennent de même un décroché 34a apte à venir en contact avec le décroché 24a des éléments de fixation 24 complémentaires de la coque inférieure 2, ainsi qu'un organe de fixation 34b coopérant avec l'organe de fixation complémentaire 24b. Les butées périphériques 33 des parois latérales coopèrent avec des protubérances 36 des parois latérales 41 de côté du renfoncement 4 pour former des chicanes 45 dans lesquelles les tubes de poche peuvent passer et être maintenus en place. Entre le renfoncement 4 et les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 se trouve un espace 37 annulaire dans lequel vont pouvoir être disposés un ou plusieurs tubes de poche. Cet espace 37 annulaire est donc un espace de rangement pour tout ou partie des tubes de la poche. Le renfoncement 4, destiné à recouvrir la poche 50, présente un fond 40, ici en position de plafond, des parois latérales 41 de côté, une paroi latérale 43 avant d'où part le passage 31 , une paroi latérale arrière 42 formant l'arrière du renfoncement 4 contre lequel vient l'arrière de la poche.
Le fond ou partie de fond 40 de la coque supérieure 3 a une périphérie reliée aux parties d'insertion et de guidage. Ce fond permet de former le renfoncement 4, qui s'étend ici à distance des parties d'insertion et guidage en prise avec la paroi latérale 21. La figure 2 représente schématiquement une vue assemblée en perspective d'un exemple de boîtier de protection 1 intégrant une poche 50 selon un mode de réalisation de l'invention.
La coque supérieure 3 a été entièrement insérée dans la coque inférieure 2. Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 ont glissé le long des parois latérales 21 de la coque inférieure 2, et se retrouvent pratiquement contre elles, une fois la coque supérieure 3 reposant sur les décrochements 23 de la coque inférieure 2.
A l'état assemblé des coques 2, 3, on peut voir sur les figures 2 et 6 que le renfoncement 4 présente un profil de hauteur tel que la hauteur du renfoncement 4 s'accroît au fur et à mesure qu'on s'éloigne des deux éléments de paroi longitudinaux 321 , 322 de la coque supérieure 3 et qu'on s'approche d'une zone centrale du fond 40. La hauteur du logement de poche du boîtier est alors augmentée par ce profil, sélectivement dans une zone médiane longitudinale équidistante des bords B2 et des deux éléments de paroi longitudinaux 321 , 322. Le différentiel de hauteur dans le profil du renfoncement 4, peut correspondre à la différence de hauteur entre le bord supérieur B2 et le bord supérieur B3 placé ici entièrement dans le volume intérieur V2 de la coque inférieure.
La poche 50 non visible sur la figure 2 est recouverte par le renfoncement 4 et se retrouve située entre la coque supérieure 3 et la coque inférieure 2. Les tubes 51 de la poche sortent par le passage 31 , passent par-dessus les butées 26 de la coque inférieure 2 et les portions 38 encadrant l'ouverture 30 de la coque supérieure 3, avant de faire le tour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37 en passant entre les chicanes 45 et les protubérances 36. Un connecteur 52 en bout de tube 51 est fixé dans des creux 39 de la coque supérieure 3. Les creux 39 sont par exemple disposés de part et d'autre de l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. Plus précisément, les portions 38 de la coque supérieure encadrant l'ouverture comprennent de tels creux 39, de manière à former une goulotte. Plus de creux 39 peuvent être disposés au niveau d'une extrémité arrière de la coque supérieure 3. Par exemple, le fond 40 du renfoncement 4 comprend de tels creux 39, par exemple deux.
La figure 3 représente schématiquement une vue assemblée de dessus d'un exemple de boîtier de protection intégrant une poche selon un mode de réalisation de l'invention.
La coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 étant pratiquement contre les parois latérales 21 de la coque inférieure 2. Le tube 51 , rattaché à la poche 50 recouverte par le renfoncement 4, sorti par le passage 31 , passe par-dessus la butée 26 et la portion 38 encadrant l'ouverture, fait au moins en partie le tour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37 situé entre les parois 41 à 43 du logement ou renfoncement 4 et les parois latérales 32 de la coque supérieure 3, en traversant les chicanes 45 et les protubérances 36, pour venir se bloquer par son connecteur 52 dans un des creux 39 prévu à cet effet.
Les figures 4a et 4b illustrent plus précisément le passage 31 , la butée 26 de la coque inférieure 2 et une des portions 38 encadrant l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. La portion 38 de la coque supérieure 3 repose entre le bord latéral 32 et la butée 26, de sorte que les pourtours extérieurs de l'ouverture 30 sont directement en contact avec la butée 26. La butée 26 présente des bords arrondis, afin d'éviter de fragiliser les tubes 51 de la poche 50 lorsqu'ils sont enroulés autour du renfoncement 4 dans l'espace annulaire 37.
La butée 26 permet également de maintenir la poche 50 dans l'espace délimité par le renfoncement 4 et le fond 20 de la coque inférieure 2, permettant en fait à l'avant de la poche 50 de venir en appui contre la butée 26. La portion inclinée 22 de la coque inférieure 2 joue également ce rôle de maintien de la poche 50, puisque la partie avant de la poche 50 vient directement en appui contre la portion inclinée 22.
Les figures 5a à 5c représentent schématiquement en vue de dessus quatre étapes successives d'un exemple de procédé d'assemblage d'un ensemble de protection d'une poche selon un mode de réalisation de l'invention. Sur la figure 5a, la poche 50 est disposée dans le fond 20 de la coque inférieure 2. D'une ouverture supérieure 53 de poche 50 partent des tubes 51 terminés par des connecteurs 52, ces tubes 51 sortant au niveau de la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2. L'arrière de la poche 50 est du côté de la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure 2.
Sur la figure 5b, la coque supérieure 3 recouvre la poche 50 qui n'est donc plus visible. Seuls les tubes 51 sortant de la coque supérieure 3 par le passage 31 sont encore visibles. L'espace annulaire 37 fait le tour du renfoncement 4. Cet espace annulaire, doté des chicanes 45 est vide, car il ne contient pas encore les tubes 51. La partie arrière de la poche 50 est en fait repliée et pincée entre le fond 20 de la coque inférieure 2 et la paroi latérale 32 arrière de la poche supérieure 3, assurant ainsi le maintien de la poche 50 au niveau de sa partie arrière.
Sur la figure 5c, les tubes 51 , sortis du passage 31 par l'ouverture 30, font le tour du logement 4 à l'intérieur des parois latérales 32 de la coque supérieure 3 en passant par les chicanes 45 et les protubérances 36, avant que le connecteur 52 de l'un de ces tubes 51 soit bloqué dans un des creux 39 prévu à cet effet. Plusieurs autres tubes 51 ou connecteurs 52 peuvent également être calés dans l'espace annulaire 38 ou dans les creux 39. Le boîtier de protection 1 est alors complètement fermé. La poche 50 peut être remplie de produit biopharmaceutique après fermeture du boîtier de protection
1. En variante, la poche 50 peut être remplie avant d'être placée dans le fond 20 de la coque inférieure 2, ou avant de placer la coque supérieure 3.
Il est à noter que la portion inclinée 22 de la coque inférieure 2 assure en outre la rétention du produit biopharmaceutique dans le boîtier de protection 1 en cas de libération du produit biopharmaceutique dans ledit boîtier 1 , par exemple si la poche 50 est percée. Le volume de rétention peut être au moins égale à 5 litres, voire 10 litres, voire 20 litres, voire 50 litres.
La coque inférieure 2 est dimensionnée de telle sorte qu'elle est apte à retenir un volume équivalent à 20% du volume de rétention en plus du volume de rétention.
Dans la suite de la description, les éléments identiques à tous les modes de réalisation et ayant déjà été décrits ne sont pas décrits et les mêmes références numériques sont utilisées.
En référence aux figures 6 à 8, on décrit un exemple de boitier de protection 1 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention.
Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 présentent des décrochements 54 sur lesquels peut se poser la coque supérieure 3. Les décrochements 54 présentent une hauteur E, de telle sorte que la coque supérieure 3 est maintenue en partie haute des parois latérales 21 de la coque inférieure 2 lorsque la coque supérieure 3 repose sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2.
La hauteur E des décrochements 54 est supérieure à la hauteur h des décrochements 23 décrits en relation avec le premier mode de réalisation. La hauteur E des décrochements 54 permet d'une part de rigidifier la structure de la coque inférieure 2. La hauteur E des décrochements reste toutefois inférieure à la hauteur des parois latérales 21 . Par exemple, il reste toujours une distance au moins égale à 1 centimètre entre l'extrémité supérieure des décrochements 54 et l'extrémité supérieure des parois latérales 21.
Cette distance est notamment choisie afin de permettre un empilement optimum de plusieurs boîtiers les uns sur les autres. En effet, pour permettre un empilement optimum de plusieurs boîtiers de protection 1 , les arches 44 de la coque supérieure 3 ne doivent pas ou peu dépasser en hauteur des extrémités supérieures des parois latérales 21 de la coque inférieure. Par exemple, les protubérances 44b dépassent du boîtier de protection 1 pour permettre l'emboîtement de plusieurs boîtiers de protection 1 .
Les décrochements 54 peuvent être situés sur au moins trois des quatre parois latérales 21 de la coque inférieure 2. Par exemple, les décrochements 54 sont situés sur les parois latérales 21 de côté et arrière, tel que visible sur la figure 7.
Les décrochements 54 peuvent en outre comprendre un orifice de positionnement 54a en leur extrémité supérieure. Cet orifice de positionnement 54a est apte à recevoir un pion complémentaire 54b, prévu sur la surface extérieure de la coque inférieure 2. Cela permet d'améliorer le positionnement et le maintien des coques inférieures entre elles lorsqu'elles sont empilées les uns sur les autres.
Un rebord 35 de la coque supérieure peut venir en appui sur les extrémités supérieures des décrochements 54 lorsque les coques 2, 3 sont assemblées.
Les surfaces intérieures des parois latérales 21 présentent également des éléments de fixation 55 empêchant une translation horizontale des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 55 comprennent un réceptacle 55a, aptes à recevoir un élément de fixation complémentaire de la coque supérieure 3.
Des réceptacles 57 sont également prévus de part et d'autre des butées 26, et aux extrémités arrières des parois latérales 21 de côté, comme visible sur la figure 8. Les réceptacles 57 coopèrent avec des ergots 60 prévus sur la coque supérieure. Les réceptacles 57 et les ergots 60 coopèrent de telle manière qu'ils empêchent la translation verticale des coques inférieure 2 et supérieure 3. Les réceptacles 57 et les ergots 60 comprennent par exemple des clips. En alternative, un plus grand nombre de réceptacles 57 et d'ergots 60 peuvent être prévus. Par exemple, des réceptacles 57 et des ergots 60 peuvent être prévus respectivement le long des parois latérales 21 de côté de la coque inférieure 2 et le long des parois latérales 32 de côté de la coque supérieure 3, en plus des réceptacles 57 prévus de part et d'autre des butées 26, et aux extrémités arrières des parois latérales 21 de côté. Cette alternative de réalisation est illustrée sur les figures 1 1 et 12.
Selon une réalisation, les clips peuvent être irréversibles. Plus précisément, les ergots 60 et les réceptacles 57 empêchent les coques inférieure et supérieure d'être désemboîtées l'une de l'autre. Selon une autre réalisation, les clips peuvent être réversibles. Plus précisément, les coques inférieure et supérieure peuvent être désemboîtées l'une de l'autre après assemblage.
La coque inférieure 2 comprend encore au moins une zone de préhension 56 de préférence située au niveau de la portion inclinée 22. La zone de préhension 56 inclut avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres, comme illustré figure 8. Une autre zone de préhension 56 peut également être située au niveau de la surface extérieure du fond 20, notamment à l'arrière de la coque inférieure 2. La zone de préhension 56 peut également comprendre des creux espacés les uns des autres. Les zones de préhension permettent à un opérateur de pouvoir saisir et manipuler facilement un boîtier de protection 1.
Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent des butées périphériques 58, aptes à venir en appui sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2. La paroi latérale 32 arrière de la coque supérieure 3 peut également comprendre des butées périphériques 58, coopérant avec les décrochements 54 situés sur la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure 2.
Les butées périphériques 58 peuvent comprendre des orifices de positionnement 58a en leur extrémité supérieure. Ces orifices de positionnement 58a est apte à recevoir des pions complémentaires (non représentés), prévus sur la coque supérieure 3. Cela permet d'améliorer le positionnement et le maintien des coques supérieures entre elles lorsqu'elles sont empilées les unes sur les autres.
Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent également des éléments de fixation 59 complémentaires des éléments de fixation 55 de la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 59 comprennent des ergots 59a aptes à être insérés dans les réceptacles 55a des éléments de fixation 55 de la coque inférieure 2.
Des ergots 60 sont également prévus sur les deux portions d'extrémité avant 38 de la coque supérieure 3, ainsi qu'au niveau des extrémités arrières des parois latérales 32 de côté. Les ergots 60 sont aptes à être insérés dans les réceptacles 57 de la coque inférieure 2 de manière à empêcher une translation verticale des coques 2 et 3 l'une par rapport à l'autre.
Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 présentent une hauteur plus importante que les parois latérales 32 du premier mode de réalisation. Ainsi, le rebord 35 des parois latérales 32 de la coque supérieure 3 peut prendre appui sur les décrochements 54 de la coque inférieure 2, de manière à ce que les protubérances 44b des arches 44 dépassent du boîtier de protection 1.
La figure 9 est une vue de côté d'une coque inférieure 2 d'un boîtier de protection selon un troisième mode de réalisation de l'invention.
La coque inférieure 2 est particulièrement destinée à contenir une poche de plus petit volume, typiquement 5 litres.
Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 comprennent des éléments de fixation 61 coopérant avec des éléments de fixation 62 prévus sur la coque supérieure 3. Les éléments de fixation 61 sont par exemple prévus sur les parois latérales 21 de côté de la coque inférieure.
Les éléments de fixation 61 permettent d'assurer le maintien des coques supérieure et inférieure lorsqu'elles sont assemblés, et empêchent la translation horizontale des coques inférieure et supérieure l'une par rapport à l'autre. Les éléments de fixation 61 comprennent un réceptacle 61 a, apte à recevoir un ergot complémentaire de la coque supérieure 3. Les réceptacles 61 a coopèrent avec des ergots 62a prévus sur la coque supérieure. Les réceptacles 61 a et les ergots 62a coopèrent de telle manière qu'ils empêchent la translation verticale des coques inférieure 2 et supérieure 3. Les réceptacles 61 a et les ergots 62a comprennent par exemple des clips. La coque supérieure 3 est représentée en vue de dessous sur la figure 10a.
Les parois latérales 32 de la coque supérieure 3 comprennent des éléments de fixation 62 coopérant avec les éléments de fixation 61 prévus sur la coque inférieure 2. Les éléments de fixation 62 sont par exemple prévus sur les parois latérales 32 de côté de la coque supérieure.
Les éléments de fixation 62 de la coque supérieure 3 comprennent notamment des ergots 62a coopérant avec les réceptacles 61 a de la coque inférieure 2.
Un boîtier de protection est représenté en vue de dessus sur la figure 10b.
Sur cette figure, la forme en X du renfoncement 4 de la coque supérieure 3 est bien visible. Cette réalisation permet de placer les connecteurs 52 et les tubes 51 de la poche, qui sont plus difficiles à arranger dans le cas de boîtiers de protection de taille réduite. En référence aux figures 1 1 à 13, on décrit un exemple de boîtier de protection 1 selon un quatrième mode de réalisation de l'invention.
Le boîtier de protection 1 selon ce quatrième mode de réalisation est par exemple particulièrement destiné à contenir une poche de volume inférieur à 50 litres.
Dans cet exemple de réalisation, les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 présentent des décrochements 73, et des décrochements 54 décrits en référence aux modes de réalisation précédents. Par exemple, les parois latérales 21 de côté peuvent comprendre au moins un décrochement 73, par exemple situé au niveau du milieu de la longueur des parois latérales 21 de côté.
Les décrochements 73 comprennent une excroissance 73a. La hauteur des excroissances 73a est supérieure à la haute des décrochements 54, de sorte que l'extrémité supérieure des excroissances 73a s'étend au-delà de l'épaulement horizontal 25. La hauteur des excroissances 73a est inférieure à la hauteur des parois latérales 21 de la coque inférieure 2.
Les décrochements 73 coopèrent avec des butées périphériques 63 des parois latérales 32 de la coque supérieure 3. Les butées périphériques 63 comprennent une excroissance 63A complémentaire de l'excroissance 73a des décrochements 73 de la coque inférieure. La coopération des excroissances 63A, 73a des décrochements 63, 73 permet d'éviter une translation horizontale des coques supérieure et inférieure 3, 2 l'une par rapport à l'autre. Ainsi, on note que les excroissances 63a et 73a forment des éléments de fixation complémentaires empêchant une translation des coques 2, 3 l'une par rapport à l'autre. Les parois latérales 21 de la coque inférieure 2 peuvent encore comprendre des éléments de rigidification 74 coopérant avec des éléments de rigidification 64 compris sur les parois latérales 32 de la coque supérieure 3. Les éléments de rigidification 64 forment des butées périphériques. Les éléments de rigidification 74 forment des décrochements, formant des éléments d'appui.
Les éléments de rigidification 64, 74 sont par exemple situés sur les parois latérales 21 , 32 arrière des coques 2, 3. Par exemple, au moins un élément de rigidification 64, 74 est prévu au niveau de la paroi latérale arrière des coques 2, 3, et de préférence au moins deux éléments de rigidification 64, 74 sont prévus.
Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent une hauteur inférieure à la hauteur de l'épaulement horizontal 25, de sorte que les éléments de rigidification 64 de la coque supérieure 3 ont une hauteur inférieure à la hauteur du rebord 35 des parois latérales 32. Dans ce mode de réalisation, la paroi latérale 21 arrière de la coque inférieure ne comprend pas d'épaulement horizontal 25.
Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent une portion d'appui 74a sur laquelle vient en appui une portion d'appui 64a de l'élément de rigidification 64 de la coque supérieure 3, comme illustré plus particulièrement sur la figure 13.
Les éléments de rigidification 74 de la coque inférieure 2 comprennent en outre une portion d'insertion 74b formant saillie à partir de la portion d'appui 74a, sur laquelle une portion d'insertion 64b complémentaire des éléments de rigidification 64 est apte à être insérée. Les portions d'insertion 64b, 74b sont de forme complémentaire, de sorte qu'après l'insertion de la coque supérieure 3 dans la coque inférieure 2, les portions d'insertion 64b, 74b empêchent une translation horizontale des deux coques 2, 3 l'une par rapport l'autre. Ainsi, on note que les portions d'insertion 64b, 74b forment des éléments de fixation complémentaires empêchant la translation des coques l'une par rapport à l'autre.
Ces éléments de rigidification 64, 74 permettent de rigidifier la structure du boîtier 1 , et permettent de répartir les efforts de résistance lorsque plusieurs boîtiers 1 sont empilés les uns sur les autres.
D'autre part, les portions d'insertion 74b de la coque inférieure 2 permettent encore d'améliorer le maintien de la poche en partie arrière du boîtier de protection. Une poignée de poche peut avantageusement être passée autour de la portion d'insertion 74b faisant saillie, de manière à la maintenir pincée entre les deux coques 2, 3. Comme illustré figure 13, lorsque la coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, un espace 67 réside entre la portion d'appui 74a de la coque inférieure 2 et le rebord 35 de la coque supérieure 3. Une extrémité de la poche peut alors être contenue dans cet espace 67, sans dépasser hors du boîtier 1.
La coque inférieure 2 comprend encore une gouttière 66, prévue sur au moins une des butées 26, ou sur les deux butées 26. La gouttière 66 s'étend par exemple de la portion inclinée 22 de la coque inférieure jusqu'au point de contact de la butée 26 avec la coque supérieure 3. Lorsque la coque supérieure 3 est insérée dans la coque inférieure 2, une extrémité de la gouttière 66 est en contact avec les pourtours extérieurs 30a de l'ouverture 30 de la coque supérieure 3. La gouttière 66 est par exemple destinée à recevoir un connecteur de tube de type, par exemple, « needle less » (ou
« connecteur ne nécessitant pas d'aiguille »). Cela permet de permettre un accès aisé à ce connecteur de tube.
Comme plus particulièrement illustré figure 1 1 et 12, la coque supérieure 3 peut comprendre au moins un renfort 65, situé par exemple au niveau d'une extrémité avant du renfoncement 4. Avantageusement, la coque supérieure 3 comprend au moins deux renforts 65. Les renforts 65 sont par exemple rattachés à l'arche 44 adjacente à l'ouverture 30. Les renforts 65 s'étendent par exemple transversalement à l'arche 44. Dans le cas de l'empilement de plusieurs boîtiers 1 les uns sur les autres, le poids des boîtiers 1 supportés par les arches 44 est alors également réparti sur les renforts 65. Les renforts 65 augmentent également la rigidité du boîtier de protection 1 .
En variante, les renforts 65 ne sont pas rattachés aux arches 44. D'autres renforts 65 peuvent également être prévus, notamment au niveau de l'extrémité arrière du renfoncement 4, ou encore entre les arches 44. Les figures 14 et 14a représentent schématiquement en perspective un exemple d'empilement de plusieurs coques inférieures 2, selon le premier mode de réalisation, les unes sur les autres.
Cinq coques inférieures 2 sont empilées les unes sur les autres. Les coques inférieures 2 ne contiennent pas de poche. Les éléments de fixation 24 des parois latérales 21 de côté des coques inférieures 2 du dessus reposent sur les éléments de fixation 24 des parois latérales 21 de côté des coques inférieures 2 du dessus. Plus précisément, les organes de fixation 24b des éléments de fixation des coques inférieures du dessus reposent sur les décrochés 24a des éléments de fixation des coques inférieures 2 du dessous. Selon cet agencement, les parois latérales 21 des coques inférieures 2 de-dessus touchent les parois latérales 21 des coques inférieures de dessous. Cette disposition particulière permet d'emboîter plusieurs coques inférieures 2 sans perte d'espace.
Les figures 15 et 15a représentent schématiquement en perspective un exemple d'empilement de plusieurs coques supérieures 3, selon le premier mode de réalisation, les unes sur les autres. Cinq coques supérieures 3 sont empilées les unes sur les autres. Les éléments de fixation 34 des parois latérales 32 de côté des coques supérieures 3 du dessus reposent sur les éléments de fixation 34 des parois latérales 32 de côté des coques supérieures 3 du dessus. Plus précisément, les organes de fixation 34b des éléments de fixation 34 des coques supérieures du dessus reposent sur les décrochés 34a des éléments de fixation 34 des coques supérieures du dessous. Selon cet agencement, les parois latérales 32 des coques supérieures 3 de-dessus touchent les parois latérales 32 des coques supérieures 3 de dessous. Cette disposition particulière permet d'emboîter plusieurs coques supérieures 3 sans perte d'espace. On peut voir ainsi que la distance entre deux faces inférieures F31 consécutives dans l'empilement est inférieure à la hauteur de l'élément de paroi 321 , et est plus généralement inférieure à la hauteur de la paroi latérale 32. La figure 16 représente schématiquement en perspective un exemple d'empilement les uns sur les autres de plusieurs boîtiers de protection intégrant des poches selon le premier mode de réalisation de l'invention.
La coque supérieure 3 comprend en outre au moins une arche 44, de préférence au moins deux ou trois arches 44. Les arches 44 s'étendent entre deux parois latérales 32 de la coque supérieure 3, par exemple entre les deux parois latérales 32 de côté. Les arches 44 prennent en fait appui sur le renfoncement 4. Les arches 44 comprennent une partie supérieure plane 44a, apte à recevoir la surface extérieure du fond 20 de la coque inférieure 2 d'un au boîtier de protection, comme illustré figure 16. La partie supérieure plane 44a des arches 44 comprend une protubérance 44b adaptée pour être insérée dans un creux 27 complémentaire prévu sur la surface extérieure du fond 20 de la coque inférieure 2 toujours d'un autre boîtier.
Ces protubérances 44b coopérant avec les creux 27 complémentaires permettent d'assurer la stabilité de l'empilement de boîtiers de protection 1 les uns sur les autres.
Les deux parois latérales les plus longues de la coque inférieure sont inclinées les unes vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures adjacentes le long de ces deux coques inférieures adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.
De cette manière, un contrôleur a facilement accès aux tubes de poche lorsque plusieurs boîtiers de protection sont empilés les uns sur les autres. L'espace peut être suffisamment large pour pouvoir passer une main entre deux coques inférieures adjacentes de deux boîtiers de protection empilés.

Claims

Revendications
1. Boîtier de protection (1 ) d'une poche (50) de liquide biopharmaceutique comprenant :
une coque inférieure (2) comprenant un fond (20) et une paroi latérale (21 ) de coque inférieure constituée d'éléments de paroi latérale,
une coque supérieure (3) :
o comprenant un renfoncement (4) apte à recouvrir la poche (50),
o insérable dans la coque inférieure (2), de sorte que la coque supérieure (3) est maintenue en partie haute des parois latérales (21 ) de la coque inférieure (2) en reposant sur des éléments d'appui (23) situés dans la coque inférieure (2), dans lequel la paroi latérale (21 ) de coque inférieure a une surface intérieure et la coque supérieure (3) présente une paroi latérale (32) de coque supérieure ayant une surface extérieure, lesdites surfaces intérieure et extérieure étant munies d'éléments de fixation (24, 34, 54, 55, 59, 61 , 61 a, 62, 62a, 63a, 73a, 64b, 74b) complémentaires empêchant une translation l'une par rapport à l'autre de la coque inférieure (2) et de la coque supérieure (3), caractérisé en ce que le renfoncement (4) présente une forme concave en regard du fond (20) de la coque inférieure (2).
2. Boîtier de protection (1 ) selon la revendication 1 , dans lequel des éléments de paroi latérale
(21 ) de la coque inférieure (2) présentent des décrochements (23, 54, 73, 74) formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent des butées périphériques (33, 58, 63, 64) de la coque supérieure (3).
3. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 2, dans lequel la paroi latérale (21 ) de coque inférieure est constituée de quatre éléments de paroi latérale, au moins trois des quatre éléments de paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2) présentant des décrochements (23, 54, 73, 74) formant lesdits éléments d'appui, sur lesquels reposent les butées périphériques (33, 58, 63, 64) de la coque supérieure (3).
4. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 2 ou 3, dans lequel la hauteur des décrochements (23, 54, 73, 74) est inférieure à la hauteur des éléments de paroi latérale de la coque inférieure (2), de sorte qu'il reste une distance au moins égale à 1 centimètre entre l'extrémité supérieure des décrochements et l'extrémité supérieure des éléments de paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2).
5. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel des surfaces intérieures des éléments de paroi latérale de la paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2) comprennent des épaulements horizontaux (25) sur lequel un rebord (35) de la coque supérieure (3) peut venir en appui dans un état assemblé entre la coque inférieure (2) et la coque supérieure (3).
6. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel une surface intérieure de la paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2) et une surface extérieure de la paroi latérale (32) de la coque supérieure (3) sont munies d'éléments de fixation (24, 34, 57, 60, 61 a, 62a) complémentaires empêchant une translation verticale des coques (2, 3) l'une par rapport à l'autre.
7. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 6, dans lequel les éléments de fixation (24, 34,
57, 60, 61 a, 62a) comprennent des clips.
8. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 5 et 6, dans lequel les éléments de fixation (57, 60, 61 a, 62a) sont situés de part et d'autre d'une ouverture (30) du boitier de protection (1 ), et/ou le long d'une paroi latérale (21 , 32) des coques inférieure et supérieure (2, 3) du boîtier de protection (1 ).
9. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 5, dans lequel une surface intérieure de la paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2) et une surface extérieure de la paroi latérale (32) de la coque supérieure (3) sont munies d'éléments de fixation (54, 55, 59, 61 , 62, 63a, 73a, 64b, 74b) complémentaires empêchant une translation horizontale des coques (2, 3) l'une par rapport à l'autre.
10. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 9, dans lequel les éléments de fixation (54, 55, 59, 61 , 62) comprennent un ensemble d'ergots (59a, 61 ) et de réceptacles (55a, 62) coopérant entre eux.
1 1. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 10, dans lequel la coque supérieure (3) est insérable dans la coque inférieure (2) de sorte à ne pas dépasser hors de la coque inférieure (2) en hauteur.
12. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 11 , dans lequel la coque supérieure (3) est plus courte que la coque inférieure (2) sur au moins une partie de sa largeur, rendant l'intérieur du boitier (1 ) accessible depuis l'extérieur, de manière à définir une ouverture (30).
13. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 12, dans lequel un élément de paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2) présente au moins une portion inclinée (22) au moins au niveau du fond (20) de la coque inférieure (2).
14. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 13, dans lequel la portion inclinée (22) est située au niveau d'une extrémité longitudinale de la coque inférieure (2) située au niveau de la sortie d'un tube (51 ) de poche (50).
15. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 14, dans lequel le fond (20) de la coque inférieure (2) est étanche et présente une hauteur suffisante pour retenir un volume d'eau au moins égal à l'un et ou l'autre de :
- 5 litres,
- 10 litres,
- 20 litres,
- 50 litres.
16. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 15, dans lequel la coque inférieure
(2) comprend au moins une butée (26) au niveau d'une extrémité longitudinale située au niveau de la sortie d'un tube de poche (50), une partie du pourtour extérieur de l'ouverture (30) de la coque supérieure (3) venant en contact avec ladite butée.
17. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 16, dans lequel la butée (26) comprend des bords arrondis.
18. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 16 et 17, dans lequel la butée (26) comprend une gouttière (66) s'étendant d'un bord de la butée (26) adjacent à la portion inclinée (22) de la coque inférieure (2) jusqu'à un bord de la butée (26) adjacent au pourtour extérieur de l'ouverture (30) de la coque supérieure (3).
19. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à .18, dans lequel la coque supérieure (3) comprend une pluralité de creux (39) aptes à recevoir et maintenir des connecteurs (52) d'une extrémité d'un tube (51 ) de la poche (50).
20. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 19, dans lequel les creux (39) sont disposés de part et d'autre de l'ouverture (30) de la coque supérieure (3), et/ou sont disposés à une extrémité opposée à l'ouverture (30).
21 . Boitier de protection (1 ) selon la revendication 20, dans lequel le renfoncement (4) comprend une forme en X, de manière à permettre le maintien de tubes (51 ) de la poche (50).
22. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 21 , dans lequel au moins lorsque la coque supérieure (3) est insérée dans la coque inférieure (2), des chicanes (33, 36) sont disposées autour du renfoncement (4) de manière à pouvoir maintenir en place autour du renfoncement (4) au moins un tube (51 ) de la poche (50).
23. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 22, dans lequel la coque supérieure (3) comprend au moins une arche (44), de préférence au moins deux ou trois arches (44), s'étendant entre deux éléments de paroi latérale (32) de la coque supérieure (3), avantageusement entre les deux éléments de paroi latérale (32) les plus longs.
24. Boitier de protection (1 ) selon la revendication 23, dans lequel l'arche (44) comprend une partie supérieure plane (44a), apte à recevoir une surface extérieure du fond (20) d'une coque inférieure (2) d'un autre boitier (1 ).
25. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 23 et 24, dans lequel l'arche (44) prend appui sur le renfoncement (4) de la coque supérieure (3).
26. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 23 à 25, dans lequel la partie supérieure plane (44a) des arches (44) comprend une protubérance (44b) apte à être insérée dans un creux (27) prévu sur une surface extérieure du fond (20) d'une coque inférieure (2) d'un autre boitier (1 ).
27. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 13 à 26, dans lequel au moins certains des éléments de paroi latérale (21 ) de la coque inférieure (2) comprennent une zone de préhension (56), de préférence au moins la portion inclinée (22) et l'extrémité opposée à une ouverture (30) comprenant une telle zone de préhension (56), cette zone de préhension (56) incluant avantageusement plusieurs creux espacés les uns des autres.
28. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 4 à 27, caractérisé en ce que les coques inférieures (2) de différents boîtiers de protection (1 ) sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation (24, 54, 61 ) des coques inférieures
(2) les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation (24, 54, 61 ) des coques inférieures (2) les plus au-dessous.
29. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 4 à 28, caractérisé en ce que les coques supérieures (3) de différents boîtiers de protection (1 ) sont aptes à être empilées les unes sur les autres, de sorte que les éléments de fixation (34, 59, 61 ) des coques supérieures
(3) les plus au-dessus reposent sur les éléments de fixation (34, 59, 61 ) des coques supérieures (3) les plus au-dessous.
30. Boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 29, caractérisé en ce que les deux des éléments de paroi latérale (21 ) les plus longs de la coque inférieure (2) sont inclinés les uns vers les autres dans leurs parties basses de manière à ce que, lorsque différents boîtiers de protection (1 ) sont empilés les uns sur les autres, un espace soit formé entre deux coques inférieures (2) adjacentes le long de ces deux coques inférieures (2) adjacentes de sorte à maintenir les tubes accessibles à la main d'un opérateur.
31. Ensemble de protection (1 ) d'une poche (50) destinée à recevoir un liquide biopharmaceutique comprenant :
un boitier de protection (1 ) selon l'une des revendications précédentes, une poche (50) vide destinée à recevoir du liquide biopharmaceutique placée dans ledit boîtier de protection (1 ), à l'intérieur de la coque inférieure (2) et recouverte par la coque supérieure (3).
32. Ensemble de protection (1 ) selon la revendication 31 , dans lequel la poche (50) est maintenue aux extrémités longitudinales du boîtier (1 ), de sorte que :
une extrémité avant de la poche (50) vient en butée contre la butée (26) de la coque inférieure (2), et
la poche (50) repliée à une extrémité opposée à la sortie du tube est pincée entre les coques inférieure et supérieure (2, 3).
33. Ensemble de protection (1 ) selon l'une des revendications 31 et 32, dans lequel la hauteur de la coque inférieure (2) est telle que, en cas de perçage de la poche (50), la totalité d'un volume contenu dans la poche (50) peut être retenu dans le boîtier de protection (1 ).
34. Procédé de fabrication d'un boîtier de protection (1 ) selon l'une des revendications 1 à 30 dans lequel :
on réalise les coques inférieure (2) et supérieure (3) par thermoformage,
on ébavure les pourtours des coques supérieure et inférieure (2,3),
il n'y au moins pas d'autre étape de découpe.
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