JP7198690B2

JP7198690B2 - 灌流装置

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Publication number: JP7198690B2
Application number: JP2019042466A
Authority: JP
Inventors: 英司小林; 真司虎井; 周平吉本
Original assignee: Screen Holdings Co Ltd
Current assignee: Screen Holdings Co Ltd
Priority date: 2019-03-08
Filing date: 2019-03-08
Publication date: 2023-01-04
Anticipated expiration: 2039-03-08
Also published as: JP2020143027A

Description

本発明は、臓器を灌流保存するための灌流装置に関する。

臓器移植などの各種の手術において、摘出された臓器を移植可能な状態で保存するため、種々の保存方法や灌流方法が開発されている。摘出した臓器を保存するためには、例えば、細胞の代謝を抑制するために臓器内血液を低温の臓器保存液に置き換えてから、低温の保存液に浸漬する単純冷却法が知られている。また、保存している臓器内の老廃物の除去を目的として、臓器内血管網に灌流液を灌流させる灌流保存法が知られている。

移植用の臓器は、ドナーから摘出された後、レシピエントへの手術を行う場所まで運搬する必要がある。灌流を行いながら臓器を運搬するための装置については、例えば、特許文献１に記載されている。特許文献１に記載の灌流装置では、ｐＨや溶存酸素量等のセンシングおよび調整を行うために、複雑な制御系を構築している。

特表２０１７－５１８３０１号公報

レシピエントへの臓器の移植手術において、臓器に灌流液の灌流を継続したままレシピエントへ臓器を移植すれば、臓器の阻血時間を短縮し、移植手術の成功率を向上することができる。

しかしながら、特許文献１に記載の灌流装置を用いると、臓器の環境を厳密に制御できる一方で、装置が大型化する。このような大型の装置は、ドナーへの移植手術を行う際に、術野の周辺に配置することが困難である。したがって、臓器の運搬後、運搬に用いた灌流装置による灌流を継続したまま、移植手術を行うことが困難である。

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、小型かつ温度管理可能な灌流装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本願の第１発明は、臓器に灌流液を灌流する灌流装置であって、上下方向に積層される、臓器収容部および熱管理部と、前記臓器収容部および前記熱管理部の表面を覆うケーシングと、前記灌流液を送液するためのポンプと、を有し、前記臓器収容部は、前記熱管理部の上側に配置され、前記臓器収容部は、前記臓器を収容する臓器リアクターを有し、前記熱管理部は、上下方向に積層される、蓄熱材と、前記蓄熱材の上下方向一方側に隣接し、内部に前記灌流液を貯留する灌流液リザーバと、前記蓄熱材の上下方向他方側に隣接し、内部を通過する液体の熱交換を行う熱交換部と、を有し、前記蓄熱材、前記灌流液リザーバ、および前記熱交換部はそれぞれ、水平方向に扁平に拡がり、上下方向の高さが水平方向の幅よりも小さい。

本願の第２発明は、第１発明の灌流装置であって、前記灌流液リザーバは、袋状のソフトバッグである。

本願の第３発明は、第１発明または第２発明の灌流装置であって、前記蓄熱材は、外気温よりも低い温度に冷却された冷却材であって、前記灌流液リザーバが、前記蓄熱材の下側に配置され、前記熱交換部が、前記蓄熱材の上側に配置される。

本願の第４発明は、第１発明ないし第３発明のいずれかの灌流装置であって、前記ケーシングは、断熱部材で形成され、前記熱管理部の底面と、前記臓器収容部および前記熱管理部の側面とを覆う断熱部と、前記臓器リアクターの上面の少なくとも一部を覆う、透明カバーと、を有する。

本願の第５発明は、第１発明ないし第４発明のいずれかの灌流装置であって、前記ポンプは、前記ケーシングの側面に固定される。

本願の第６発明は、第１発明ないし第５発明のいずれかの灌流装置であって、前記ポンプの駆動源は、電池であり、前記電池は、前記臓器リアクターと上下方向の位置が重なる。

本願の第１発明から第６発明によれば、蓄熱材の上下に灌流液リザーバおよび熱交換部を配置することにより、効率よく灌流液の温度管理を行うことができる。一方、熱管理部の各部を扁平な形状とし、積層構造とすることにより、熱交換効率を向上させつつ、灌流装置全体を小型化することができる。

特に、本願の第２発明によれば、灌流液リザーバと蓄熱材とが密着しやすい。これにより、灌流液リザーバ内の灌流液と蓄熱材との間の熱交換効率が向上する。

特に、本願の第３発明によれば、灌流液を冷却する場合に、灌流液の冷却効率をより高めることができる。

特に、本願の第４発明によれば、臓器リアクターの内部に収容した臓器の様子を観察できる。

特に、本願の第５発明によれば、ポンプ以外の部材をディスポーザブルとしやすい。

特に、本願の第６発明によれば、ポンプの駆動源を電池とすることにより、灌流装置を別の電源と接続する必要がない。このため、灌流装置を運搬しやすい。また、電池を臓器リアクターの横に収容することにより、デッドスペースを活用でき、灌流装置をさらに小型化することができる。

第１実施形態に係る灌流装置の構成を示した概略図である。第１実施形態に係る灌流装置の斜視図である。第１実施形態に係る灌流装置の分解斜視図である。第１実施形態に係る灌流装置の断面図である。移植手術の様子を示した概略図である。第２実施形態に係る灌流装置の構成を示した概略図である。第２実施形態に係るガス交換器の切断斜視図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。すなわち、本願において、「肝臓」を含む「臓器」は、ヒトの臓器であってもよいし、非ヒト動物の臓器であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ、ヤギおよびヒツジを含む有蹄類、チンパンジーを含む非ヒト霊長類、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。

＜１．第１実施形態＞
本発明の第１実施形態に係る灌流装置１について、図１～図４を参照しつつ説明する。図１は、灌流装置１の構成を示した概略図である。図２は、灌流装置１の斜視図である。図３は、灌流装置１の分解斜視図である。図４は、灌流装置１の断面図である。なお、図２～図４において、後述する第１送液配管５２、第２送液配管５３および灌流配管５４の図示が省略されている。

この灌流装置１は、ドナーから摘出した肝臓等の臓器９をレシピエントへ移植するまでの間、体外で一時的に保存するための装置である。灌流装置１は、臓器９を収容するととともに、当該臓器９に灌流液を供給して灌流を行う。図１に示すように、灌流装置１は、ケーシング２０と、臓器収容部３０と、熱管理部４０と、送液部５０とを有する。

ケーシング２０は、臓器収容部３０および熱管理部４０を収容する筐体である。ケーシング２０は、図２に示すように、箱状の筐体である。ケーシング２０は、断熱部２１と、透明カバー２２と、側面カバー２３とを有する。ケーシング２０は、図３に示すように、上下方向に分割可能である。

断熱部２１は、例えば、発泡スチロール等の断熱部材で形成される。図４に示すように、断熱部２１は、上部に設けられた上開口２１１と、側部の一部に設けられた横開口２１２を有する。すなわち、断熱部２１は、熱管理部４０の底面と、臓器収容部３０および熱管理部４０の側面の一部と、臓器収容部３０の上面の一部とを覆う。

断熱部２１の上開口２１１には、透明カバー２２が取り付けられる。また、断熱部２１の横開口２１２には、側面カバー２３が着脱可能に取り付けられる。このため、断熱部２１および透明カバー２２によって臓器収容部３０および熱管理部４０の全体が覆われる。

側面カバー２３は、例えば、断熱部２１と同様に断熱部材で形成される。なお、側面カバー２３の材料は、必ずしも断熱部材でなくてもよい。横開口２１２は、熱管理部４０の側部に設けられる。これにより、側面カバー２３を取り外すと、横開口２１２を介して、後述する蓄熱材４１および灌流液リザーバ４２を交換することができる。

臓器収容部３０と熱管理部４０とは、上下方向に積層される。臓器収容部３０は、熱管理部４０の上側に配置される。臓器収容部３０は、臓器９を収容するカップ状の臓器リアクター３１を有する。ケーシング２０の内部形状は、内周面が臓器リアクター３１に沿うように形成されている。このため、臓器リアクター３１をケーシング２０内に収容する場合には、臓器リアクター３１を上方からケーシング２０内に嵌め込む。

臓器リアクター３１の内部には、臓器９を浸漬するための保存液と、臓器９とが収容される。臓器リアクター３１内に収容される保存液は、臓器９の内部に灌流される灌流液と同じ液体であってもよいし、ＥＴＫ液、ＨＴＫ液、ＵＷ液、生理食塩水、ラクテック等のその他の液体であってもよい。

上述の上開口２１１は、臓器リアクター３１の少なくとも一部の上方に配置される。すなわち、透明カバー２２が、臓器リアクター３１の上面の少なくとも一部を覆う。これにより、臓器リアクター３１内に収容された臓器９の様子を、透明カバー２２を介して、灌流装置１の外部から観察することができる。

熱管理部４０は、上下方向に積層される、蓄熱材４１と、灌流液リザーバ４２と、熱交換部４３とを有する。蓄熱材４１、灌流液リザーバ４２および熱交換部４３はそれぞれ、水平方向に扁平に拡がる。すなわち、蓄熱材４１、灌流液リザーバ４２および熱交換部４３はそれぞれ、上下方向の高さが水平方向の幅よりも小さい。

蓄熱材４１は、上下方向における、灌流液リザーバ４２と熱交換部４３との間に配置される。本実施形態では、臓器９に供給される灌流液を約４℃とするために、予め約０～４℃に冷却された蓄熱材４１が用いられる。蓄熱材４１には、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム等の高吸水性樹脂に水分を含ませたものが用いられる。蓄熱材４１の外装は、箱状のものであってもよいし、袋状のソフトバッグであってもよい。

灌流液リザーバ４２は、内部に灌流液を貯留する貯留部である。本実施形態の灌流液には、例えば、ラクテックや培地に赤血球を付加したものが用いられる。灌流液には、ｐＨ緩衝能力を持った灌流液が用いられることが好ましい。なお、灌流液には、その他の種類の灌流液が用いられてもよいし、赤血球が付加されていなくてもよい。

灌流液リザーバ４２は、箱状のものであってもよいし、袋状のソフトバッグであってもよい。本実施形態の灌流液リザーバ４２は、袋状のソフトバッグである。これにより、灌流液リザーバ４２と蓄熱材４１とが密着しやすい。したがって、灌流液リザーバ４２内の灌流液と蓄熱材４１との間の熱交換効率が向上する。

熱交換部４３は、内部を流れる液体の熱交換を行うための部位である。本実施形態の熱交換部４３は、図４に示すように、ナイロンシート４３１にシリコンチューブ４３２を接着させたものである。図３中においては、ナイロンシート４３１の図示が省略されている。

シリコンチューブ４３２は、上下方向に重ならないように、かつ、水平方向に密集するように配置される。シリコンチューブ４３２は、例えば、図３に示すように、つづら折り状に配置される。なお、図３では、シリコンチューブ４３２の折り返し前後の部位が互いに間隔を空けて配置されているが、実際には図４に示すようになるべく密集して配置されることが好ましい。シリコンチューブ４３２をできるだけ密集して配置することにより、蓄熱材４１と接触するシリコンチューブの長さをできるだけ長くしている。このようにすれば、熱交換部４３の内部を流れる灌流液と蓄熱材４１との間の熱交換効率が向上する。

送液部５０は、ポンプ５１と、第１送液配管５２と、第２送液配管５３と、灌流配管５４とを有する。第１送液配管５２、第２送液配管５３および灌流配管５４は、例えば、シリコンチューブである。

ポンプ５１は、灌流装置１内に灌流液の流れを生じさせ、灌流液を臓器９へと送液するためのポンプである。ポンプ５１は、例えば、ブラシレスモータを搭載したチューブポンプである。チューブポンプでは、２つまたは３つのローラがチューブを圧縮しながら回転することによりチューブ内の液体が送液される。チューブポンプでは逆流が生じないため、ポンプ５１にチューブポンプを用いることにより、ポンプ５１の周囲に逆止弁を配置する必要がない。

ポンプ５１は、ケーシング２０の側面に固定される。このため、ポンプ５１をケーシング２０から取り外しやすい。したがって、ポンプ５１以外の部分がディスポーザブルである場合に、ポンプ５１を再利用しやすい。なお、ポンプ５１にチューブポンプを用いる場合、灌流液が接触するチューブは交換容易であり、かつ、チューブにディスポーザブルチューブを用いることができる。

ポンプ５１の駆動源には、ポンプ５１に電力を供給する電池５１１が用いられる。電池５１１には、一般的な乾電池が用いられてもよいし、専用のバッテリーが用いられてもよい。このように、ポンプ５１の電源を電池５１１とすることにより、灌流装置１を別の電源と接続する必要がない。このため、灌流装置１を運搬しやすい。

また、電池５１１は、臓器リアクター３１の側方に配置される。すなわち、電池５１１は、臓器リアクター３１と上下方向の位置が重なる。このように、電池５１１を臓器リアクター３１の横に収容することにより、デッドスペースを活用でき、灌流装置１を小型化できる。

第１送液配管５２は、灌流液リザーバ４２と熱交換部４３とを連通する配管である。ポンプ５１の駆動時には、灌流液リザーバ４２内の灌流液が第１送液配管５２を介して熱交換部４３へと供給される。

第２送液配管５３は、熱交換部４３と臓器９とを連通する配管である。第２送液配管５３の一端は、熱交換部４３と接続される。また、第２送液配管５３の他端は、灌流装置１の使用時に、臓器９の灌流液流入用の血管と接続される。第２送液配管５３の流路途中には、ポンプ５１が介挿される。なお、ポンプ５１は、第１送液配管５２に介挿されてもよい。ポンプ５１の駆動時には、熱交換部４３において熱交換された灌流液が、第２送液配管５３を介して臓器９へと供給される。

灌流配管５４は、臓器９と灌流液リザーバ４２とを連通する配管である。灌流配管５４の一端は、灌流液リザーバ４２と接続される。また、灌流配管５４の他端は、灌流装置１の使用時に、臓器９の灌流液流出用の血管と接続される。ポンプ５１の駆動時には、臓器９内の灌流液が灌流液リザーバ４２へと灌流される。

上記の構成により、灌流装置１では、灌流液リザーバ４２内において蓄熱材４１によって冷却された灌流液が、熱交換部４３においてより冷却され、臓器９へと供給される。

灌流液リザーバ４２は、蓄熱材４１の上下方向一方側に隣接する。また、熱交換部４３は、蓄熱材４１の上下方向他方側に隣接する。すなわち、灌流液リザーバ４２と熱交換部４３との双方が蓄熱材４１と隣接して配置される。これにより、灌流液リザーバ４２内において灌流液が蓄熱材４１によって温度調整されるとともに、熱交換部４３において、臓器９に供給前の灌流液の温度がより所望の温度に近い温度に調整される。

特に、本実施形態では、灌流液リザーバ４２が蓄熱材４１の下側に隣接する。また、熱交換部４３が蓄熱材４１の上側に隣接する。本実施液体では、蓄熱材４１が外気温よりも低い温度であり、灌流液が蓄熱材４１によって冷却される。このため、蓄熱材４１から下方へ流れる冷気が灌流液リザーバ４２へと向かう。したがって、灌流液リザーバ４２が蓄熱材４１の下方に配置されることにより、灌流液リザーバ４２内に貯留された灌流液は、蓄熱材４１と灌流液リザーバ４２との接触による熱交換に加えて、蓄熱材４１から下方へ流れる冷気によって冷却される。これにより、灌流液の容量が大きな灌流液リザーバ４２において、効率よく灌流液が冷却される。

蓄熱材４１、灌流液リザーバ４２および熱交換部４３はそれぞれ、水平方向に扁平に拡がる。これにより、互いに隣接する蓄熱材４１および灌流液リザーバ４２の接触面積と、蓄熱材４１および熱交換部４３の接触面積とを大きくできる。したがって、灌流液リザーバ４２および熱交換部４３内の灌流液と蓄熱材４１との間の熱交換を効率よく行うことができる。

さらに、臓器収容部３０の臓器リアクター３１を熱管理部４０と同じ空間内に配置することにより、臓器リアクター３１の底面が熱管理部４０に向けて露出される。このため、臓器リアクター３１内の臓器９を、所望の温度に近い温度に調整できる。本実施形態では、特に、臓器リアクター３１の底面が、熱管理部４０の最上部に配置された熱交換部４３と接触する。したがって、臓器リアクター３１内の臓器９を、所望の温度により近い温度に調整できる。

以上のように、熱管理部４０の各部４１，４２，４３を扁平な形状として積層するとともに、さらに臓器収容部３０と熱管理部４０とも積層構造としている。これにより、臓器９に供給する灌流液の温度管理を可能としつつ、灌流装置１の全体を小型化することができる。具体的には、灌流装置１の大きさを、例えば、水平方向の大きさを縦約２００ｍｍ、横約３００ｍｍとし、上下方向の高さを約３００ｍｍとすることができる。

図５は、臓器９をレシピエントへ移植する移植手術の様子を示した概略図である。図５には、医師や看護師等のスタッフ８１が、レシピエント８２の体内に臓器９を移植する様子が示されている。図５において、臓器９は、灌流装置１と接続され、灌流装置１から第２送液配管５３を介して灌流液が供給されている。

図５に示すように、灌流装置１が小型であることにより、手術中に、術野の近傍に灌流装置１を配置できる。したがって、灌流装置１による灌流を継続したまま、臓器９をレシピエントへ移植する移植手術を行うことができる。その結果、臓器９の阻血時間を短縮し、臓器９の保存状態を向上することにより、移植手術の成功率を向上することができる。

この灌流装置１において、第２送液配管５３の長さを２ｍ程度とすることが好ましい。このようにすれば、灌流装置１内で灌流保存した臓器９を、配管を繋ぎ直すことなく、そのままレシピエントへの体内へと搬入することができる。このように、第２送液配管５３を長くする場合、臓器９を灌流装置１内で灌流保存している間、第２送液配管の５３の一部を渦巻き状に巻いて、臓器９とともに臓器リアクター３１の内部に収容したり、臓器リアクター３１の側方に収容したりしてもよい。第２送液配管５３と同様に、灌流配管５４についても、長さを２ｍ程度としてもよい。

なお、移植手術時に灌流装置１による灌流を継続する場合であっても、灌流配管５４の長さを必ずしも長くしなくてもよい。移植手術の間、灌流配管５４の一端を灌流液リザーバ４２から取り外して、使用後の灌流液を、レシピエントの腹腔内や別容器に排出するようにしてもよい。

＜２．第２実施形態＞
本発明の第２実施形態に係る灌流装置１Ａについて、図６を参照しつつ説明する。図６は、灌流装置１Ａの構成を示した概略図である。図６中、第１実施形態の灌流装置１と同様の構成については、灌流装置１と同じ符号が付してある。

この灌流装置１Ａは、第１実施形態に係る灌流装置１の各構成に加えて、ガス交換器６１Ａを有する。ガス交換器６１Ａは、第２送液配管５３内を流れる灌流液に、外部から供給される気体に含まれる酸素などの気体成分を付加するための機構である。ガス交換器６１Ａは、例えば、図６のように、臓器リアクター３１の側方において、臓器リアクター３１と同じ高さに配置される。

本実施形態の灌流装置１Ａは、コンプレッサ６２Ａ、第１レギュレータ６３Ａ、および第２レギュレータ６４Ａから構成される気体供給機構６０Ａとともに使用される。気体供給機構６０Ａの構成は、その他の構成であってもよい。この気体供給機構６０Ａが供給する気体は、酸素を含む酸素ガスである。このため、ガス交換器６１Ａにおいて灌流液に酸素を付加するが、灌流液に付加される気体成分は、酸素に限られない。

ガス交換器６１Ａは、内部を通過する液体層と気体層との間で気体成分を交換する。ガス交換器６１Ａは、第２送液配管５３に介挿される。図７は、ガス交換器６１Ａの切断斜視図である。ガス交換器６１Ａは、外筒部６１１Ａと、内筒部６１２Ａとを有する。外筒部６１１Ａは、水に対しても酸素に対しても透過性を有さない素材で形成される。内筒部６１２Ａは、水に対して透過性を有しておらず、かつ、酸素透過性を有する、いわゆる酸素透過膜により形成される。内筒部６１２Ａは、例えば、フッ素ポリマーにより形成される。

このガス交換器６１Ａでは、内筒部６１２Ａの内側が、第２送液配管５３の内部を連通し、灌流液が通過する液体層である。また、内筒部６１２Ａの外側かつ外筒部６１１Ａの内側が、コンプレッサ６２Ａから第１レギュレータ６３Ａおよび第２レギュレータ６４Ａを介して酸素ガスが供給される気体層である。ガス交換器６１Ａには、気体層における圧力値を計測する圧力センサ６１３Ａが備えられる。

内筒部６１２Ａは、図７中に拡大して示したように、内側の表面が凹凸を有する。これにより、液体層を流れる灌流液と内筒部６１２Ａとの接触面積が大きくなる。したがって、気体層に供給された酸素ガスに含まれる酸素分子が内筒部６１２Ａを介して灌流液へと供給されやすくなる。

コンプレッサ６２Ａは、圧縮された酸素ガスを供給するガス供給源である。コンプレッサ６２Ａから供給される酸素ガスには、例えば、９０％±５％の酸素が含まれる。本実施形態のコンプレッサ６２Ａには、手術室に設けられたユーティリティを用いる。しかしながら、灌流装置１用に別途用意したコンプレッサ６２Ａや、圧縮された酸素ガスが収容されたガスボンベ等を用いてもよい。

第１レギュレータ６３Ａは、コンプレッサ６２Ａから供給された酸素ガスの圧力を２００ｋＰａ以下に低下させる。第２レギュレータ６４Ａは、第１レギュレータ６３Ａから出力された酸素ガスの圧力を１ｋＰａ単位に制御可能である。このように２種類のレギュレータ６３Ａ，６４Ａを用いて２段階で圧力調整を行うことにより、ガス交換器６１Ａに対してより精度の高い出力を行うことができる。なお、レギュレータは１つであってもよい。

ガス交換器６１Ａは、電池５１１とともに、臓器リアクター３１の側部に配置される。ケーシング２０の側面に、ガス交換器６１Ａの気体層と接続するための接続口が設けられる。これにより、ケーシング２０の外部からガス交換器６１Ａの気体層に酸素ガスを供給することができる。

この灌流装置１Ａでは、このように、容易に気体供給機構６０Ａからの気体の供給を行うことができる。したがって、状況に応じて灌流液への気体成分の付加を行うことができる。例えば、灌流装置１Ａを用いた臓器９の搬送を行う場合に、搬送時間が短い場合には、気体供給機構６０Ａによる気体の供給をせず、搬送時間が長い場合には、気体供給機構６０Ａによる気体の供給を行うなどの使い分けを行ってもよい。

また、本実施形態の灌流装置１Ａでは、熱管理部４０Ａの各部４１，４２，４３の上下方向の配置が第１実施形態の灌流装置１の熱管理部４０と異なる。具体的には、灌流液リザーバ４２が蓄熱材４１の上側に隣接する。また、熱交換部４３が蓄熱材４１の下側に隣接する。本実施形態では、蓄熱材４１が外気温よりも高い温度であり、灌流液を例えば３５℃に近い温度に加熱する。このため、蓄熱材４１から上方へ流れる暖気が灌流液リザーバ４２へと向かう。したがって、灌流液リザーバ４２が蓄熱材４１の上方に配置されることにより、灌流液リザーバ４２内に貯留された灌流液は、蓄熱材４１と灌流液リザーバ４２との接触による熱交換に加えて、蓄熱材４１から上方へ流れる暖気によって加熱される。これにより、灌流液の容量が大きな灌流液リザーバ４２において、効率よく灌流液が保温される。

このように、臓器９に供給する灌流液の温度を体温に近い温度とすると、臓器９における代謝が活発になるため、臓器９において酸素を消費する。このため、本実施形態の灌流装置１Ａのように灌流液に酸素の付加を行うことが好ましい。

＜３．変形例＞
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。

上記の実施形態に係る灌流装置１，１Ａは、送液配管５２，５３および灌流配管５４をそれぞれ１つずつ有する。しかしながら、本発明はこれに限られない。本発明の灌流装置において、送液配管５２，５３および灌流配管５４の数はそれぞれ、１つでもよいし、複数であってもよい。

また、上記の実施形態では、灌流液リザーバ４２と接続される配管５３，５４が直接臓器９の血管と接続された。すなわち、灌流液リザーバ４２と接続される配管５３，５４の端部がカニューレの役割を果たした。しかしながら、本発明はこれに限られない。これらの配管５３，５４の先端に別部材のカニューレが接続され、当該カニューレが血管と接続されてもよい。

また、上記の実施形態では、灌流装置で保存される臓器が肝臓であったが、本発明はこれに限られない。本発明の灌流装置で保存される臓器は、腎臓や膵臓等のその他の臓器であってもよい。

また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

１，１Ａ灌流装置
９臓器
２０ケーシング
２１断熱部
２２透明カバー
３０臓器収容部
３１臓器リアクター
４０熱管理部
４１蓄熱材
４２灌流液リザーバ
４３熱交換部
５０送液部
５１ポンプ
６１Ａガス交換器
２１１上開口

Claims

臓器に灌流液を灌流する灌流装置であって、
上下方向に積層される、臓器収容部および熱管理部と、
前記臓器収容部および前記熱管理部の表面を覆うケーシングと、
前記灌流液を送液するためのポンプと、
を有し、
前記臓器収容部は、前記熱管理部の上側に配置され、
前記臓器収容部は、前記臓器を収容する臓器リアクターを有し、
前記熱管理部は、上下方向に積層される、
蓄熱材と、
前記蓄熱材の上下方向一方側に隣接し、内部に前記灌流液を貯留する灌流液リザーバと、
前記蓄熱材の上下方向他方側に隣接し、内部を通過する液体の熱交換を行う熱交換部と、
を有し、
前記蓄熱材、前記灌流液リザーバ、および前記熱交換部はそれぞれ、水平方向に扁平に拡がり、上下方向の高さが水平方向の幅よりも小さい、灌流装置。
請求項１に記載の灌流装置であって、
前記灌流液リザーバは、袋状のソフトバッグである、灌流装置。
請求項１または請求項２に記載の灌流装置であって、
前記蓄熱材は、外気温よりも低い温度に冷却された冷却材であって、
前記灌流液リザーバが、前記蓄熱材の下側に配置され、
前記熱交換部が、前記蓄熱材の上側に配置される、灌流装置。
請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の灌流装置であって、
前記ケーシングは、
断熱部材で形成され、前記熱管理部の底面と、前記臓器収容部および前記熱管理部の側面とを覆う断熱部と、
前記臓器リアクターの上面の少なくとも一部を覆う、透明カバーと、
を有する、灌流装置。
請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の灌流装置であって、
前記ポンプは、前記ケーシングの側面に固定される、灌流装置。
請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の灌流装置であって、
前記ポンプの駆動源は、電池であり、
前記電池は、前記臓器リアクターと上下方向の位置が重なる、灌流装置。