JP7171541B2 - 骨アンカーアセンブリ及び関連する器具 - Google Patents

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Description

骨アンカーアセンブリ及び関連する器具が本明細書で開示される。
骨アンカーアセンブリは、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科手術で用いることができる。例えば、脊椎手術において、骨アンカーアセンブリは、１つ又は複数の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けて、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために用いることができる。骨アンカーアセンブリは、骨を操作する（例えば、ある椎骨を他の椎骨に対して伸延、圧迫、又は回転する、椎骨又は長骨の骨折を整復するなど）ための係合点として使用することもできる。
脊髄減圧、解剖、及び脊椎固定などの様々な外科手術を実施する際、空間的な解剖学的構造の認識及び直接的な可視化が外科医にとって困難となる場合がある。例えば、これらの処置は、局所的な自然の生体構造に対して悪影響を及ぼす場合があり、インプラント及び器具の形状及び構造は、可視化を不明瞭にする場合があり、また、低侵襲性外科手術の動向として、作業チャネルがより小さくなることが求められている。
これら及びその他の課題を検討すると、改善された骨アンカーアセンブリ及び関連する器具の継続的な必要性が存在する。
骨アンカーアセンブリ及び関連する器具が本明細書で開示される。いくつかの実施形態では、モジュール式骨アンカーアセンブリは、骨アンカーを骨に打ち込んで、その後のある時点でヘッド又は受け部材を骨アンカーに取り付けることを可能にする。骨アンカーは完成したアセンブリよりも少ない占有面積を有することができ、それにより、骨アンカーを挿入する間、及び、ヘッド又は受け部材を骨アンカーに取り付ける前に実施される他の外科工程の間の可視化及び解剖学的構造の空間認識が改善され得る。骨アンカーを打ち込み、ヘッドを骨アンカーに取り付け、ヘッドから骨アンカーを取り外し、骨アンカーアセンブリのヘッドへの一側式取り付けを行うための様々な器具として、様々なモジュール式ヘッドの種類が開示される。骨アンカーが、軟組織の退縮、椎間板腔の伸延、減捻などをするための固定点としての役割を果たすことを可能にする機構として、骨アンカーを打ち込むための打ち込みインターフェイスが開示される。
いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリは、キャビティを画定するヘッドであって、ヘッドは、中心近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を含む、ヘッドと、キャビティ内に配置されたコレットであって、コレットは、キャビティ内にコレットを保持するために半径方向外方に拡張するように構成された複数の指部を備える、コレットと、コレット内に保持されたヘッド部分を有するシャンクと、を含み得る。
ヘッドは、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを含むことができる。各アームは、取付器具とのダブテール式一側嵌合を容易にする断面を含むことができる。各アームは、外面と、内面と、内面と外面との間を延在する第１及び第２の係合面と、によって画定される断面を含むことができる。第１及び第２の係合面は、ヘッドの中心近位－遠位軸と、ロッド受け凹部の中心軸と、によって画定される平面に対して斜角で延在することができる。第１及び第２の係合面は、面がヘッドの中心近位－遠位軸に近づくにつれて互いに向かって角度を付けられていてもよい。キャビティは、コレットがヘッドに対して長手方向に並進することを可能にしながら、コレットがヘッドに対して回転するのを制限するためにコレットが摺動可能に受容されている１つ又は複数のキー溝を含むことができる。ヘッドは対向する第１及び第２のアームを含み、アームのそれぞれはそこから近位方向に延在する整復タブを有することができる。ヘッドは、間に第１のロッド受け凹部を画定する対向する第１及び第２のアームと、中に第２のロッド受け凹部を画定する側方翼部と、を含むことができる。ヘッドは、一体型ロッド部を含むことができる。コレットは、ヘッドの遠位端に挿入可能であることができる。コレットは、キャビティ内で長手方向に並進可能であることができる。コレットは、ヘッド内に形成されたキー溝に摺動可能に受容されている１つ又は複数の翼を含むことができる。コレットは、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを含むことができる。コレットの各アームは、取り外し又は組み立て器具と係合するためにその内面上に形成された凹部を含むことができる。凹部はアームの両方の外側端に対して開いていてもよい。凹部は、凹部がアームの１つの外側端のみに対して開いているように、近位対向面と、遠位対向面と、半径方向内向き面と、近位対向面、遠位対向面、及び内向き面を接続する当接面と、を含むことができる。コレットは、スウェージングなしにヘッド内に保持することができる。コレット指部は、コレットがキャビティの遠位端に装填されると休止位置から変形するように構成することができる。キャビティは、近位方向に面する座部を画定する近位部分と、近位方向に面する球形座部を画定する中間部分と、キャビティ内へと半径方向内方に突出する第１の棚部であって、第１の棚部はキャビティの近位部分と中間部分との間の移行部に画定されている、第１の棚部と、を含むことができる。キャビティは、遠位方向に面する座部を画定する遠位部分と、キャビティ内へと半径方向内方に突出する第２の棚部であって、第２の棚部はキャビティの中間部分と遠位部分との間の移行部に画定されている、第２の棚部と、を含むことができる。コレットがキャビティ内に挿入されると、第１の棚部が指部の外面に当接して、指部を休止位置から半径方向内方に変形させることができる。指部は、キャビティの近位部分内で半径方向外方に拡張して、コレットをキャビティ内に保持するように構成することができる。コレット指部は、シャンクのヘッド部分がコレットの遠位端内に装填されると休止位置から変形するように構成することができ、また、ヘッド部分が一旦コレット内に前進されると、指部は、その休止位置に向かって戻り、コレット内にヘッド部分を捕捉するように構成することができる。コレットがヘッドにロックされる前にヘッド部分がコレット指部内に受容された時、シャンクはコレットに対して自由に枢動可能である。ヘッドがコレットに対して近位方向に前進することで、コレット指部をシャンクのヘッド部分とキャビティの内部との間にくさび留めし、これによりシャンクのヘッドに対する動きをロックすることができる。シャンクのヘッド部分は、シャンクにトルクを加えるか、又はシャンクに器具を取り付けるための打ち込みインターフェイスを含むことができる。打ち込みインターフェイスは雌ねじ山を備えるキャビティを含むことができ、雌ねじ山は複数の長手方向チャネルによって中断されている。シャンクの近位対向面は、シャンクに逆トルクを加えるために複数の近位に延在する突起部を含むことができる。各突起部は、シャンクの中心長手方向軸を横断する平面から斜めに延在する傾斜面と、シャンクの中心長手方向軸に対して平行に延在する当接面と、を含むことができる。各突起部は、シャンクの中心長手方向軸に対して平行に延在する第１の当接面と、シャンクの中心長手方向軸に対して平行に延在する第２の当接面と、を含むことができる。
いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリを組み立てる方法は、コレットの複数の指部を半径方向内方に変形させて、コレットがキャビティの遠位開口部を通過できるようにすること、及び一旦コレットがキャビティ内に配設されてコレットがキャビティ内に保持されたら、複数の指部を半径方向外方に拡張させること、によって、コレットを骨アンカーアセンブリのヘッド内に形成されたキャビティ内に挿入すること、並びに、コレットがキャビティ内に挿入されたら、コレット指部を半径方向外方に変形させて、骨アンカーのヘッド部分が指部によって画定された遠位開口部を通過できるようにすること、及び一旦ヘッド部分がコレット内に配設されてヘッド部分がコレット内に保持されたら、複数の指部を半径方向内方に折り畳むこと、によって、骨アンカーのヘッド部分をコレット内に挿入すること、を含む。
方法は、コレットをキャビティ内で遠位方向に並進させて、コレット指部を骨アンカーのヘッド部分とキャビティの内面との間にくさび留めすることを含むことができる。コレットを遠位方向に並進させることは、止めねじを骨アンカーアセンブリのヘッドに締め付けて、ヘッド内に配設されたロッドをコレットと接触するように付勢し、ヘッドを近位方向に動かすことを含むことができる。この方法は、コレット及びヘッドを骨アンカーに取り付ける前に、骨アンカーを骨に打ち込むことを含むことができる。
いくつかの実施形態では、ヘッド挿入器具は、スリーブであって、スリーブを骨アンカーアセンブリのヘッドに選択的に連結するために、互いに向かってかつ離れるように移動可能な対向するアームを有する、スリーブと、スリーブ内に配設され、かつスリーブに対して軸方向に並進するように構成されたプッシュロッドであって、プッシュロッドは第１の軸受面を有する、プッシュロッドと、スリーブ内に配設され、かつスリーブに対して軸方向に並進するように構成された解除要素であって、解除要素は、第２の軸受面と、スリーブの対向するアームと位置合わせされる対向するアームと、を含む、解除要素と、を含み、当該器具は、骨アンカーアセンブリのヘッドが骨アンカー上に完全に着座していない時にヘッドがスリーブから分離することを防ぐ。
スリーブに連結されたヘッドが骨アンカー上に完全に着座していない時は、プッシュロッドの前進が、解除要素のアーム又はスリーブのアームを広げることなしに解除要素を前進させて、それによりヘッドが器具から分離することを防ぐことができる。スリーブに連結されたヘッドが骨アンカー上に完全に着座している時は、プッシュロッドの前進によって、第１の軸受面が第２の軸受面にカミングして、解除要素のアーム及びスリーブのアームを広げ、それによりヘッドを器具から分離させることができる。スリーブのアームは、アームから半径方向内方に延在するアーチ状棚部を含み、棚部は、骨アンカーアセンブリのヘッド内に形成された対応する溝内に受容されるように構成することができる。スリーブのアームは、解除要素がスリーブに対して遠位方向に移動するのを制限するための肩部を含むことができる。プッシュロッドの近位端は、押下されてプッシュロッドをスリーブに対して長手方向に並進させることが可能なボタン又はレバーに連結することができる。プッシュロッドはスリーブに対して近位方向に付勢され得る。第１及び第２の軸受面は傾斜していてもよい。第１の軸受面はプッシュロッドの外面上に形成されてもよく、第２の軸受面は解除要素のアームの内面上に形成されてもよい。解除要素は、スリーブの遠位端から突出して骨アンカーと接触するように構成された遠位突起部を含むことができる。解除要素は、スリーブ内に形成された対応するチャネル内で摺動して、解除要素がスリーブに対して回転することを制限する、対向するタブを含むことができる。
いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリを組み立てる方法は、骨アンカーアセンブリの骨アンカーを骨に打ち込むことと、インサータ器具のスリーブの対向するアームを骨アンカーアセンブリのヘッドと係合させて、ヘッドをスリーブに連結することと、ヘッドがスリーブに連結されている状態で、骨アンカーの近位端をヘッドの遠位端に挿入することと、プッシュロッドをスリーブ内で遠位方向に前進させることであって、プッシュロッドを前進させることで、ヘッドが骨アンカー上に完全に着座している時にのみヘッドをスリーブから分離させる、ことと、を含む。
ヘッドが骨アンカー上に完全に着座していない時は、プッシュロッドの前進が、スリーブのアームを広げることなしに解除要素をスリーブ内で前進させて、それによりヘッドが器具から分離することを防ぐことができる。ヘッドが骨アンカー上に完全に着座している時は、プッシュロッドの前進によって、プッシュロッドの第１の軸受面が、スリーブ内に配設された解除要素の第２の軸受面にカミングして、スリーブのアームを広げ、それによりヘッドを器具から分離させることができる。方法は、ヘッドが骨アンカー上に完全に着座していない間にプッシュロッドが遠位方向に前進させられたら、骨アンカーをヘッドから排出させることを含むことができる。ヘッドは、スリーブ内に摺動可能に配設された解除要素の遠位突起部によって排出させることができる。
いくつかの実施形態では、ドライバ器具は、骨アンカーの対応する係合機構と係合するための係合機構を有するスリーブであって、内部に玉軸受が配設される貫通孔を含む、スリーブと、スリーブ内に回転可能に配設されたドライバシャフトであって、ドライバシャフトの遠位端は骨アンカーと係合して骨アンカーを骨に打ち込むように構成され、ドライバシャフトは内部に形成された第１の溝を有する、ドライバシャフトと、スリーブの近位部分が受容されるキャビティを画定し、内部に形成された第２の溝を有する、カラーと、を含み、カラーは、ドライバシャフトがスリーブに対して一定の長手方向位置に維持され、かつスリーブに対して自由に回転可能であるロック位置と、ドライバシャフトがスリーブに対して長手方向に自由に並進可能であり、かつスリーブに対して自由に回転可能である非ロック位置と、の間で摺動可能である。
ロック位置では、玉軸受がドライバシャフト内に形成された第１の溝内に部分的に配設される位置にカラーが玉軸受を保持するように、カラーの第２の溝がスリーブの貫通孔からオフセットされてもよい。非ロック位置では、カラーの第２の溝がスリーブの貫通孔と位置合わせされて、玉軸受が半径方向外方に移動してドライバシャフト内に形成された第１の溝との係合を解除することを可能にしてもよい。器具は、スリーブをカラーに対して遠位方向に付勢するように構成された付勢要素を含んでもよい。スリーブの係合機構は、スリーブの遠位対向面から遠位方向に延在する複数の傾斜突起部を含み、各突起部が、スリーブの中心長手方向軸を横断する平面から斜めに延在する傾斜面と、スリーブの中心長手方向軸に対して平行に延在する当接面と、を有してもよい。
いくつかの実施形態では、ドライバ器具は、骨アンカーの対応する係合機構と係合するための係合機構を有するスリーブと、スリーブ内に回転可能に配設されたドライバシャフトであって、ドライバシャフトの遠位端は骨アンカーと係合して骨アンカーを骨に打ち込むように構成され、ドライバシャフトはその外面上に形成されたねじ山を有する、ドライバシャフトと、カラーであって、スリーブの近位部分が受容されるキャビティを画定し、カラーがドライバシャフトと螺合するように内部に形成された雌ねじ山を有する、カラーと、を含むことができ、カラーは、スリーブをドライバシャフトに対して回転させることなしにスリーブをドライバシャフトに対して長手方向に前進させるように、ドライバシャフトに対して回転可能である。
カラーは、内部に形成され、スリーブ内に形成された溝と位置合わせされた穴を含むことができる。器具は、スリーブがカラーに対して回転することを可能にしながら、スリーブをカラーに対して一定の長手方向位置に維持するために、穴を通して溝に挿入されるピンを含むことができる。スリーブの係合機構は、スリーブの骨アンカーに対する時計回り方向及び反時計回り方向の両方の回転を防ぐことができる。スリーブの係合機構は、スリーブの遠位対向面から遠位方向に延在する複数の突起部を含み、突起部はそれぞれ、スリーブの中心長手方向軸に対して平行に延在する第１の当接面と、スリーブの中心長手方向軸に対して平行に延在する第２の当接面と、を含むことができる。スリーブの係合機構は、複数の角度付き歯を含むことができる。
いくつかの実施形態では、一側式取付器具は、本体であって、内部に骨アンカーアセンブリの受け部材のアームを受容し、それによって受け部材の本体に対する横方向の並進及び軸方向の回転を防ぐように構成された凹部を画定し、本体は中心長手方向軸を画定する、本体と、本体と枢動可能に連結され、骨アンカーアセンブリの受け部材のアームと係合して、受け部材の本体に対する軸方向の並進を防ぐように構成されたロックアームと、を含む。
受け部材のアームが凹部内に配設された時、本体の中心長手方向軸は受け部材の中心長手方向軸からオフセットされてもよい。本体は、本体の中心長手方向軸からオフセットされた中心長手方向軸を有する管部分を含んでもよい。受け部材のアームが凹部内に配設された時、管部分の中心長手方向軸は、受け部材の中心長手方向軸と同軸であってもよい。管部分の内部はねじ山付きであってもよい。管部分の外部は、平坦溝及び環状溝のうち少なくとも１つを含むことができる。器具は、ロックアームを本体に対して枢動させるように構成された解除ボタンを含むことができる。凹部は、受け部材のアームの複数の側面を把持するように構成することができる。凹部は、ダブテール結合によって受け部材と嵌合するよう構成することができる。凹部は、湾曲面と、湾曲面から延在する第１及び第２の平坦面と、を含むことができる。ロッド受け凹部を有する受け部材と連結されると、第１及び第２の平坦面は、受け部材の中心長手方向軸及びロッド受け凹部の中心軸によって画定された平面に対して斜角で延在することができる。第１及び第２の平坦面は、面が凹部内に受容された受け部材の中心長手方向軸に近づくにつれて互いに向かって角度を付けられていてもよい。ロックアームは、アームから半径方向内方に突出して、凹部に受容された受け部材内に形成された対応する溝と係合する隆起部を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリは、中心近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有する受け部材と、受け部材に取り付けられたインサートであって、インサート及び受け部材はキャビティを画定する、インサートと、キャビティ内に配置され、インサートによってキャビティ内に保持されるコレットであって、コレットは複数の指部を含む、コレットと、インサートを通って延在するシャンクであって、シャンクはコレット指部内に保持されたヘッド部分を有する、シャンクと、を含むことができる。
インサートは、インサートを受け部材に取り付けるために受け部材内に形成された溝内に受容される隆起部を含むことができる。インサートは、受け部材内へのインサートの挿入を容易にするために半径方向に折り畳み及び拡張が可能であることができる。インサートは、受け部材の開放遠位端に螺入することができる。コレットは、コレットを変形させることなしに受け部材の遠位端に挿入可能であり得る。受け部材は、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを含むことができる。コレット指部は、シャンクのヘッド部分がコレットの遠位端内に装填されると休止位置から変形するように構成することができ、また、ヘッド部分が一旦コレット内に前進されると、指部は、その休止位置に向かって戻り、コレット内にヘッド部分を捕捉するように構成することができる。ヘッド部分がコレット指部内に受容されて、コレットが受け部材にロックされる前は、シャンクはコレットに対して自由に枢動可能である。受け部材がコレットに対して近位方向に前進することで、コレット指部をシャンクのヘッド部分とインサートの内部との間にくさび留めし、これによりシャンクの受け部材に対する動きをロックすることができる。コレットは、圧迫キャップ及びコレットリングを含むことができる。圧迫キャップ及びコレットリングは、キャビティ内に配置されると受け部材に対して独立して長手方向に並進可能であり得る。圧迫キャップはコレットリング内に形成された開口部内に摺動可能に受容され得る。コレットリングは、圧迫キャップが摺動可能に受容される近位開口部を含むことができ、コレット指部はコレットリングから遠位方向に延在することができる。圧迫キャップは、受け部材の対応する１つ又は複数の平板と相互作用して、圧迫キャップが中心近位－遠位軸を中心に受け部材に対して回転することを制限する１つ又は複数の平板を含むことができる。キャビティは、それにコレットリングが受容されるとコレットリングの円筒形の外側壁を拘束する円筒形の内側壁を有する上部を含むことができる。閉鎖要素を受け部材に締め付けることで、（ｉ）圧迫キャップの軸受面がシャンクのヘッドの近位部分に対して付勢され、かつ（ｉｉ）コレット指部がシャンクのヘッドの遠位部分に対して付勢され得る。
いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリを組み立てる方法は、コレットを変形させることなしにコレットをキャビティの遠位開口部に通すことによって、コレットを骨アンカーアセンブリの受け部材内に形成されたキャビティ内に挿入する、ことと、コレットをキャビティに挿入した後で、骨アンカーアセンブリの受け部材にインサートを取り付けて、コレットがキャビティの遠位開口部を通して遠位方向に移動するのを防ぐことと、インサートを受け部材に取り付けた後で、骨アンカーのヘッド部分をインサートの中央開口部を通してコレット内に挿入することであって、コレットの指部を半径方向外方に変形させて、骨アンカーのヘッド部分が指部によって画定された遠位開口部を通過できるようにすること、及び一旦ヘッド部分がコレット内に配設されてヘッド部分がコレット内に保持されたら、複数の指部を半径方向内方に折り畳むこと、による、ことと、を含むことができる。
方法は、受け部材をコレットに対して近位方向に並進させることにより、コレット指部を骨アンカーのヘッド部分とインサートの内面との間にくさび留めすることを含むことができる。受け部材を近位方向に並進させることは、止めねじを受け部材に締め付けて、受け部材内に配設されたロッドをコレットと接触するように付勢して受け部材を近位方向に移動させることを含むことができる。この方法は、コレット及び受け部材を骨アンカーに取り付ける前に、骨アンカーを骨に打ち込むことを含むことができる。コレットは圧迫キャップ及びコレットリングを備え、指部がコレットリングから遠位方向に延在することができる。方法は、圧迫キャップ及びコレットリングをキャビティ内で独立して長手方向に並進させることを含むことができる。方法は、圧迫キャップをコレットリング内に形成された開口部内で軸方向に摺動させることを含むことができる。圧迫キャップは、受け部材の対応する１つ又は複数の平板と相互作用して、圧迫キャップが受け部材の中心近位－遠位軸を中心に受け部材に対して回転することを制限する１つ又は複数の平板を含むことができる。方法は、閉鎖要素を受け部材に締め付けて、（ｉ）圧迫キャップの軸受面を骨アンカーのヘッドの近位部分に対して付勢し、（ｉｉ）コレット指部を骨アンカーのヘッドの遠位部分に対して付勢する、ことを含むことができる。
骨アンカーアセンブリ及び脊椎ロッドの斜視図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリの分解斜視図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリの別の分解斜視図である。 骨アンカーがコレット内に導入されている、図１Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 骨アンカーがコレット内に完全に着座している、図１Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 脊椎ロッドが内部に着座している、ロック前の図１Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 脊椎ロッドが内部に着座し、かつロックされている、図１Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 内部に脊椎ロッドが着座し、骨アンカーが受け部材に対して非同軸位置でロックされている、図１Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリの受け部材の正面図である。 図２Ａの受け部材の側面図である。 図２Ａの受け部材の上面図である。 図２Ａの受け部材の底面図である。 図２Ａの受け部材の斜視上面図である。 図２Ａの受け部材の別の斜視上面図である。 図２Ａの受け部材の斜視底面図である。 図２Ａの受け部材の別の斜視底面図である。 図２Ａの受け部材の断面上面図である。 図２Ａの受け部材の断面正面図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリのコレットの正面図である。 図３Ａのコレットの側面図である。 図３Ａのコレットの上面図である。 図３Ａのコレットの底面図である。 図３Ａのコレットの斜視上面図である。 図３Ａのコレットの別の斜視上面図である。 図３Ａのコレットの斜視底面図である。 図３Ａのコレットの別の斜視底面図である。 代替的な凹部形状と共に示される、図３Ａのコレットの上面図である。 図３Ｉのコレットの斜視上面図である。 図３Ｉのコレットの別の斜視上面図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリの骨アンカーの斜視上面図である。 図４Ａの骨アンカーの斜視底面図である。 図４Ａの骨アンカーの上面図である。 図４Ａの骨アンカーの側断面図である。 図４Ａの骨アンカーの側面図である。 代替的な打ち込み機構と共に示される、図４Ａの骨アンカーアセンブリの斜視上面図である。 図４Ｆの骨アンカーの上面図である。 代替的な打ち込み機構と共に示される、図４Ａの骨アンカーアセンブリの斜視上面図である。 図４Ｈの骨アンカーの上面図である。 代替的な打ち込み機構と共に示される、図４Ａの骨アンカーアセンブリの斜視上面図である。 図４Ｊの骨アンカーの上面図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリで使用可能な整復ヘッドの斜視図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリで使用可能なタンデムロッドコネクタヘッドの斜視図である。 内蔵式ロッドを有するヘッドと共に示される、図１Ａの骨アンカーアセンブリの斜視図である。 図５Ｃの骨アンカーアセンブリに取り付けられたロッドイントロデューサ器具の側面図である。 図５Ｄのロッドイントロデューサ器具及び骨アンカーアセンブリの側断面図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリで使用可能な内蔵式ロッドを有するヘッドの斜視図である。 図１Ａの骨アンカーアセンブリのコレットと共に示される、図５Ｆのヘッドの分解斜視図である。 図５Ｇのヘッド及びコレットの側断面図である。 図５Ｆの骨アンカーアセンブリに取り付けられたロッドイントロデューサ器具の斜視図である。 図５Ｉのロッドイントロデューサ器具及び骨アンカーアセンブリの側断面図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における一工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 脊椎ロッドを第１及び第２椎骨に固定する方法における別の工程の斜視図である。 ドライバ器具の斜視図である。 図７Ａのドライバ器具の分解斜視図である。 ロック構成にある図７Ａのドライバ器具の側断面図である。 非ロック構成にある図７Ａのドライバ器具の側断面図である。 図７Ａのドライバ器具を用いて骨アンカーを打ち込む方法における一工程の斜視図である。 図７Ａのドライバ器具を用いて骨アンカーを打ち込む方法における別の工程の斜視図である。 図７Ａのドライバ器具を用いて骨アンカーを打ち込む方法における別の工程の斜視図である。 ドライバ器具の斜視図である。 図８Ａのドライバ器具の側断面図である。 図８Ａのドライバ器具の分解斜視図である。 図８Ａのドライバ器具を用いて骨アンカーを打ち込む方法における一工程の斜視図である。 図８Ａのドライバ器具を用いて骨アンカーを打ち込む方法における別の工程の斜視図である。 図８Ａのドライバ器具を用いて骨アンカーを打ち込む方法における別の工程の斜視図である。 ドライバ器具の斜視図である。 ヘッド取り外し器具の側断面図である。 ヘッド取付器具の斜視図である。 図１１Ａの器具の分解側面図である。 図１１Ａの器具の外側スリーブの斜視図である。 図１１Ａの器具のプッシュロッド及び解除要素の斜視図である。 ヘッドを骨アンカーに取り付けている、図１１Ａの器具の側断面図である。 ヘッドが骨アンカーに取り付けられた後でヘッドから解除されている、図１１Ａの器具の側断面図である。 ヘッドを骨アンカーに取り付けることを試みている、図１１Ａの器具の側断面図である。 ヘッドと骨アンカーとの取り付けが不十分であるためにヘッドの解除を妨げている、図１１Ａの器具の側断面図である。 一側式取付器具の正面図である。 図１２Ａの器具の側面図である。 図１２Ａの器具の断面図である。 図１２Ａの器具の斜視図である。 受け部材と連結された、図１２Ａの器具の断面上面図である。 受け部材と連結された、図１２Ａの器具の側断面図である。 図１２Ａの器具を用いてヘッドを骨アンカーに取り付ける工程の斜視図である。 図１２Ａの器具を用いてロッドを導入する工程の斜視図である。 図１２Ａの器具を用いて止めねじを挿入する工程の斜視図である。 図１２Ａの器具を用いてロッドを整復して止めねじを挿入する工程の斜視図である。 図１２Ａの器具を用いて止めねじを締め付け、逆トルクを加える工程の斜視図である。 骨アンカーアセンブリの受け部材、コレット、及びインサートの分解斜視図である。 図１３Ａの骨アンカーアセンブリの断面分解斜視図である。 図１３Ａの骨アンカーアセンブリの断面斜視図である。 図１３Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 骨アンカーのシャンクが受け部材に挿入されている、図１３Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 ロッドが止めねじによって骨アンカーアセンブリに固定されている、図１３Ａの骨アンカーアセンブリの断面斜視図である。 ねじ山付きインサートと共に示される、図１３Ａの骨アンカーアセンブリの断面分解斜視図である。 図１３Ｇの骨アンカーアセンブリの断面斜視図である。 骨アンカーアセンブリのシャンクが受け部材に挿入されている、図１３Ｇの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 ロッドが止めねじによって骨アンカーアセンブリに固定されている、図１３Ｇの骨アンカーアセンブリの断面斜視図である。 図１３Ｇの骨アンカーアセンブリの下方からの斜視図である。 骨アンカーアセンブリ及び脊椎ロッドの斜視図である。 図１４Ａの骨アンカーアセンブリ及び脊椎ロッドの分解斜視図である。 図１４Ａの骨アンカーアセンブリ及び脊椎ロッドの側断面図である。 図１４Ａの骨アンカーアセンブリの受け部材の斜視図である。 図１４Ａの骨アンカーアセンブリの圧迫キャップの斜視図である。 図１４Ａの骨アンカーアセンブリのコレットリングの斜視図である。 図１４Ａの骨アンカーアセンブリのリテーニングリングの斜視図である。 第１の構成にある、図１４Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 第２の構成にある、図１４Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 第３の構成にある、図１４Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。 第４の構成にある、図１４Ａの骨アンカーアセンブリの側断面図である。
骨アンカーアセンブリ及び関連する器具が本明細書で開示される。いくつかの実施形態では、モジュール式骨アンカーアセンブリは、骨アンカーを骨に打ち込んで、その後のある時点でヘッド又は受け部材を骨アンカーに取り付けることを可能にする。骨アンカーは完成したアセンブリよりも少ない占有面積を有することができ、それにより、骨アンカーを挿入する間、及び、ヘッド又は受け部材を骨アンカーに取り付ける前に実施される他の外科工程中の可視化及び解剖学的構造の空間認識が改善され得る。骨アンカーを打ち込み、ヘッドを骨アンカーに取り付け、ヘッドから骨アンカーを取り外し、骨アンカーアセンブリのヘッドへの一側式取り付けを行うための様々な器具として、様々なモジュール式ヘッドの種類が開示される。骨アンカーが、軟組織の退縮、椎間板腔の伸延、減捻などをするための固定点としての役割を果たすことを可能にする機構として、骨アンカーを打ち込むための打ち込みインターフェイスが開示される。
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的で例示的な実施形態である点を理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
骨アンカーアセンブリ
図１Ａ～図１Ｈは、骨アンカーアセンブリ１００の代表的実施形態を示す。示されるように、アセンブリ１００は、ヘッド又は受け部材２００、コレット３００、シャンク又は骨アンカー４００、及び閉鎖機構又は止めねじ１０２を含むことができる。骨アンカーアセンブリ１００は、様々なヘッド２００のうちのいずれかが様々な骨アンカー４００のうちのいずれかと連結可能であるように、かつアセンブリ１００がその位置で互いに嵌合され得るように、モジュール式であってよい。骨アンカー４００は、受け部材２００の下部に搭載可能であり、コレット３００によって捕捉されて、骨アンカーを受け部材内に保持しつつもその間の相対運動を可能とすることができる。止めねじ１０２は締め付けることでコレット３００を骨アンカー４００のヘッドと受け部材２００との間にくさび留めし、それにより骨アンカー及び受け部材の相対的位置をロックすることができる。止めねじ１０２は、脊椎ロッドＲ１又はその他のインプラントを骨アンカーアセンブリ１００にロックすることにも効果的であり得る。
使用時は、ヘッド２００を取り付けずに骨アンカー４００を骨に打ち込むことができる。これによって、低プロファイルの初期構造体をもたらし、神経要素を露出する、癒合のために小関節面及び円板を除去するなどの手順のその他の工程を実施する前に骨アンカー４００を配置するのを可能にすることができる。その結果、解剖学的基準点を保存することができ、かつ骨アンカー４００を挿入する標的を設定する際に使用することができる。また、低いプロファイルは手術部位へのより多くの接近手段をユーザに提供することができる。骨アンカー４００はまた、伸延、圧迫、減捻、軟組織の退縮などといったその他の操作のためのプラットフォームとして使用することもできる。アセンブリ１００はまた、事前に組み立てられた状態で患者にインプラントすることもできる。
図２Ａ～図２Ｊは、ヘッド又は受け部材２００の詳細を示す。受け部材２００は、中心近位－遠位軸Ａ１を画定する近位端２００ｐ及び遠位端２００ｄを含むことができる。受け部材２００の近位端２００ｐは、間にロッド受け凹部２０６を画定する一対の離間したアーム２０２、２０４を含むことができる。ロッド受け凹部２０６は、中心軸Ａ２を有することができる。ロッド受け凹部２０６は、ロッドＲ１を受け部材２００に対して遠位に動かすことによってロッドＲ１が凹部に挿入され得るように近位方向に開口してよい。各アーム２０２、２０４の内面は、止めねじ１０２と嵌合するように構成することができる。例えば、アーム２０２、２０４の内面は、止めねじ１０２上に形成された雄ねじ山に対応するねじ山を含むことができる。したがって、軸Ａ１を中心とした止めねじ１０２の受け部材２００に対する回転は、止めねじを受け部材に対し軸Ａ１に沿って軸方向に並進させるのに効果的となり得る。各アーム２０２、２０４は、受け部材２００の基部２０８から自由端まで延在することができる。
アーム２０２、２０４は、受け部材２００の様々な器具への連結を容易にするために、凹部、ディンプル、ノッチ、突起部などの機構を含むことができる。
例えば、各アーム２０２、２０４の外面は、「上部ノッチ」機構を画定するために内部に形成された溝又はチャネル２１０含むことができる。例示された実施形態では、各アーム２０２、２０４は、アームの自由端に隣接するアームの外面内に形成されたアーチ状溝２１０を含む。下記で更に説明するとおり、溝２１０は、器具と受け部材２００との連結を容易にするために、器具の対応する突起部と係合させることができる。
更なる例として、受け部材２００は一側式器具取付機構を含むことができる。換言すると、受け部材２００は、受け部材の１つのアーム２０２、２０４のみを係合することによって、それに対する器具の強固な取り付けを可能にする機構を含むことができる。各アーム２０２、２０４の少なくとも一部が、例えば、図１２Ａ～図１２Ｆに関連して下記で説明される種類の器具などの取付器具とのダブテール式一側嵌合を容易にする断面を有する、代表的な一側式取付機構が示される。アーム２０２、２０４の近位部分２０２ｐ、２０４ｐは、段差付き棚（stepped-in ledge）２１２の位置で狭くなり得る。図２Ｉに示すように、各アーム２０２、２０４の近位部分２０２ｐ、２０４ｐは、概して湾曲した外面２１４と、概して湾曲した内面２１６と、内面と外面との間を延在する第１及び第２の平坦なダブテール状係合面２１８と、によって画定される断面を有することができる。第１及び第２の係合面２１８は、受け部材の中心近位－遠位軸Ａ１と、ロッド受け凹部２０６の中心軸Ａ２と、によって画定される平面に対して斜角で延在することができる。各アームの第１及び第２の係合面２１８は、面が受け部材２００の中心近位－遠位軸Ａ１に近づくにつれて互いに向かって角度を付けられていてもよい。下記でより詳細に説明するとおり、各アーム２０２、２０４の断面形状によって、アームを一側式取付器具の凹部内に受容して、アーム及び受け部材２００の器具に対する動きを制限することが可能となり得る。
別の例として、アーム２０２、２０４は、その外側壁に形成された盲穴、貫通穴、凹部、又は開口部２２０をそれぞれ含み得る。盲穴２２０は、器具と受け部材２００との連結を容易にするために、ロッカフォーク（rocker fork）整復器具などの器具の対応する突起部と係合させることができる。
受け部材２００の基部２０８は、コレット３００と骨アンカー４００のヘッドとを受容可能な内部キャビティ２２２を画定することができる。様々なキャビティ形状のいずれも使用可能であるが、図２Ｊに示されるように、例示のキャビティ２２２は、上側の近位部分２２４と、中間部分２２６と、下側の遠位部分２２８と、を含む。
キャビティ２２２の上側部分２２４は、軸Ａ１を中心に円錐台形又は実質的に円錐台形であって、近位方向に面する球形又は実質的に球形の座部２３０を備えてもよい。キャビティ２２２内へと半径方向内方に突出する第１の棚部２３２が、キャビティの上側部分２２４と中間部分２２６との間の移行部に画定されていてもよい。キャビティ２２２の中間部分２２６は、近位方向に面する球形又は実質的に球形の座部２３４を画定することができる。いくつかの実施形態では、座部２３４は、円錐形及び／又はテーパ状であることができる。キャビティ２２２の中間部分２２６の球形座部２３４の半径は、キャビティの上側部分２２４の球形座部２３０の半径より小さくてもよい。キャビティ２２２内へと半径方向内方に突出する第２の棚部２３６が、キャビティの中間部分２２６と下側部分２２８との間の移行部に画定されていてもよい。キャビティ２２２の下側部分２２８は、遠位方向に面する円錐形又は球形の座部２３８を画定することができる。
いくつかの実施形態では、キャビティ２２２の全体は、一体型又はモノリシックの受け部材２００の内面によって画定することができる。例えば、図１３Ａ～図１３Ｆ及び図１３Ｇ～図１３Ｋに関連して下記で説明されるものなどのいくつかの実施形態では、キャビティの少なくとも一部が、受け部材とは分離しているリテーニングリング又はインサートによって画定することができる。
受け部材２００は、コレット３００の受け部材に対する動きを制限するか又は防ぐための機構を含むことができる。例えば、受け部材２００は、コレット３００の近位－遠位移動を制限する、又はコレットの回転を制限又は防止するための機構を含むことができる。例示される実施形態では、受け部材２００は、中にコレット３００の翼を受容するように寸法決めされた、直径方向に対向するキー溝２４０を含む。キー溝２４０は、キャビティ２２２内に形成することができ、またアーム２０２、２０４内に延在することができる。コレット３００の翼はキー溝２４０に摺動可能に受容されて、コレットが軸Ａ１を中心に受け部材に対して回転するのを制限又は防止しながら、コレットが軸Ａ１に沿って受け部材２００に対して並進するのを可能にすることができる。受け部材２００内でのコレット３００の近位方向への移動は、コレット翼の近位対向面とキー溝２４０の屋根部に形成された遠位に面する肩部２４２との間の係合によって制限することができる。複数のキー溝２４０が示されているが、一部の実施形態では受け部材２００は単一のキー溝のみを含んでもよく、あるいは３つ以上のキー溝を含んでもよい。
図３Ａ～図３Ｋはコレット３００の詳細を示す。コレット３００は、受け部材２００内に形成されるキャビティ２２２内に位置決めすることができる。コレット３００は、キャビティ２２２内で軸Ａ１に沿って長手方向に並進可能であるように寸法決めすることができる。コレット３００は、第１及び第２のアーム３０２、３０４がアームのそれぞれの自由端まで近位方向に延在する略円筒形であってよい。第１及び第２のアーム３０２、３０４は、間に画定される凹部３０６がロッド受け凹部２０６と位置合わせされるように、受け部材２００の第１及び第２のアーム２０２、２０４と位置合わせされてもよい。その結果、ロッドＲ１は、ロッドＲ１が第２のロッド受け凹部２０６内に配置されている時は、同時にコレット３００のアーム３０２、３０４の間、及び受け部材２００のアーム２０２、２０４の間で支えられ得る。
コレット３００は、コレットの受け部材２００に対する特定の動きを制限又は防止するように構成された嵌合機構を含むことができる。例えば、コレット３００は、コレットの外面から半径方向外方に延在する対向する翼又は突起部３０８を含むことができる。翼３０８は上記のキー溝２４０内に受容されて、コレット３００が受け部材２００内を並進することを可能にしながらも、コレットの近位方向への移動を制限し、かつコレットの受け部材に対する回転を制限又は防止することができる。あるいは、キー溝２４０がコレット３００内に形成され、突起部３０８が受け部材２００のキャビティ２２２内に形成されてもよいことが理解されよう。複数の翼３０８が示されているが、一部の実施形態ではコレット３００は単一の翼のみを含んでもよく、あるいは３つ以上の翼を含んでもよい。
コレット３００は、軸Ａ１に沿ってコレットを完全に貫いて延在する中央開口部３１０を画定することができる。開口部３１０は、それにガイドワイヤ若しくは針を貫通させて受容するように、又は骨アンカー４００の打ち込みインターフェイスを係合させるためにドライバを貫通させて受容するように、寸法決め可能である。
コレット３００は、例えばコレットを受け部材２００から挿抜する間にコレットを操作するためにコレットを器具に係合させるための機構を含むことができる。例えば、コレット３００のアーム３０２、３０４はそれぞれ対応する凹部３１２を含むことができる。図１０に関連して下記で説明するように、凹部３１２は、コレット３００及び受け部材２００を骨アンカー４００から除去するために、又はコレットを受け部材に組み付けるために、器具と係合させることができる。凹部３１２は、図３Ａ～図３Ｈに示すようにアーム３０２、３０４の両方の外側端に対して開放していてもよく、あるいは図３Ｉ～図３Ｋに示すようにアームの一方の外側端のみに対して開放していてもよい。後者の構成では、凹部３１２は近位対向面と、遠位対向面と、半径方向内向き面と、近位対向面、遠位対向面、及び内向き面を接続する当接面３１４と、を含むことができる。下記で説明するように、当接面３１４は、器具の軸受面と当接するように構成することができる。
コレット３００は、複数の遠位方向に延在する指部３１６を画定するために内部に形成された１つ又は複数のスリットを含むことができる。指部３１６は、休止位置から半径方向内方及び／又は半径方向外方に変形するように構成することができる。指部３１６は、その休止位置から変形した時に指部が休止位置に向けて付勢されるように、弾性特性を有することができる。
例示されるコレット３００は６つの指部３１６を含んでいるが、コレットは任意の数、例えば、０、１、２、３、４、５、６、７、８、又はそれ以上の指部を含んでもよいことを理解されたい。より多くの指部３１６を含むことで、所定の寸法のコレット３００に対してより幅が狭い各個別の指部をもたらして、組み立て中に指部がより容易にたわむようにすることができる。
スリットは、拡張した又はＴ字型の近位端を有して、リリーフを提供し、かつ指部３１６が、より少ない労力で又は破断させることなしにより大きく変形することを可能にし得る。指部３１６は、その近位端に隣接して、所定の屈曲区域で指部の屈曲を促進する減厚領域３１８を含むことができる。指部３１６の最遠位端は、骨アンカー４００のヘッドが進入するための引き込みを提供し、またコレット指部を骨アンカーのヘッドと受け部材２００との間にくさび留めするための、湾曲面、テーパ面、角度付き面、又は傾斜面３２０を含むことができる。引込面３２０は、実質的に半径方向内方に面していてもよい。指部３１６の内面は、球形又は略球形であってもよい。指部３１６の外面も、同様に球形又は略球形であってもよい。一部の実施形態では、指部３１６の内面はそれぞれ共通の球体の区画を形成する。
使用時には、コレット３００がキャビティ２２２の遠位端に装填されると、指部３１６はその休止位置から変形することができる。具体的には、キャビティ２２２の第２の棚部２３６は、指部３１６の外面に当接して、指部をその休止位置から半径方向内方へと変形させることができる。一旦コレット３００が近位方向に十分遠く前進したら、指部３１６は、第２の棚部２３６を通過して、キャビティ２２２の上側近位部分２２４及び／又は中間部分２２６内で半径方向外方に拡張することができる。拡張した指部３１６は、コレット３００がキャビティ２２２内に保持されるように、第２の棚部２３６によって画定される開口部の直径よりも大きな直径を有することができる。コレット３００が受け部材２００内で変形及び拡張する能力によって、スウェージングを必ずしも必要とすることなく、コレットをキャビティ２２２内に保持することが可能となり得ることが理解されよう。スウェージングは、ある構成要素を別の構成要素内に保持するために恒久的な材料の変形を伴う、一般的な製造プロセスである。スウェージングプロセス中の材料の変形は従来の機械加工プロセスと比較して予測が困難であり、製造コストを増加させ得る特別な製造制御を必要とする場合がある。このため、例示される骨アンカーアセンブリ１００は、スウェージングを必要とする骨アンカーアセンブリと比較して製造がより容易かつ安価となり得る。スウェージングは必ずしも必要ではないが、いくつかの実施形態では、スウェージングは、コレット３００をキャビティ２２２内に保持するため、又はコレットの保持を増強するために用いられる場合がある。
シャンク４００のヘッドがコレット３００の遠位端に装填された時も、指部３１６はその休止位置から変形することができる。受け部材２００及びコレット３００は、シャンクのヘッド上で遠位軸方向力を受け部材に加えることによって、シャンク４００のヘッドに組み付けることができる。シャンク４００のヘッドは指部３１６の遠位引込面３２０に当接して、指部をその休止位置から半径方向外方に変形させることができる。一旦シャンク４００のヘッドがコレット３００内を十分に遠くまで前進したら、指部３１６はその休止位置に向けて戻り、内部にシャンクのヘッドを捕捉して、シャンクをコレット内、ひいては受け部材２００内に保持することができる。コレット３００内に捕捉され、コレットが受け部材２００内にロックされる前は、シャンク４００はまだ自由にコレット対して枢動し、またコレットに対して軸Ａ１を中心に回転することができる。コレット３００は、例えば、コレット指部３１６と骨アンカーのヘッドとの間の軽い締まりばめによって、骨アンカー４００のヘッドに抵抗力を加えることができる。抵抗力は、構造体をロックする前、例えば、アセンブリ１００の仮位置決め中に、受け部材２００と骨アンカー４００との間の相対的位置を維持して、受け部材の「ばたつき」を防ぐことができる。こうして、抵抗力は、ユーザが意図した時に自由な動きを可能にしながらも、アセンブリ１００をロックする前の意図しない動きを防ぐことができる。
シャンク４００のヘッドに一旦組み付けられると、ロッドの挿入及び止めねじ１０２のロックは、コレット３００を受け部材２００に対して遠位方向に打ち込み、コレット指部３１６をシャンクのヘッドとキャビティ２２２の中間部分２２６の内部との間にくさび留めし、これによりシャンクの受け部材に対する動きをロックするのに効果的となり得る。
いくつかの実施形態では、例えば、図１４Ａ～図１４Ｋに関連して下記で説明されるように、コレット３００は、圧迫キャップ構成要素及びコレットリング構成要素を含むことができる。
止めねじ１０２は、受け部材２００のアーム２０２、２０４上に形成された雌ねじ山と嵌合するように構成された雄ねじ山を含むことができる。螺合係合により、軸Ａ１を中心に止めねじを回転させることで、止めねじ１０２が軸Ａ１に沿って受け部材２００に対して前進又は後退することが可能となり得る。止めねじ１０２は、軸Ａ１を中心とした回転力を止めねじに加えるためのドライバを受容するように構成された打ち込みインターフェイスを含むことができる。止めねじ１０２の遠位面は、ロッドＲ１をアセンブリ１００にロックするために、ロッド受け凹部２０６内に配置されたロッドＲ１に接触して当接するように構成することができる。ロッドＲ１に対して締め付けられると、止めねじ１０２は、ロッドが受け部材２００に対して軸Ａ２に沿って並進すること、及び／又は受け部材に対して軸Ａ２を中心に回転することを防ぐことができる。止めねじ１０２が示されているが、代わりに、又は加えて、前進して直角に回転することによってロックする閉塞キャップ、回転せずに横方向に摺動する閉塞キャップ、受け部材２００の外部にねじ止めされるナットなどのその他のロック要素が用いられてもよいことが理解されよう。いくつかの実施形態では、二重止めねじが使用されてもよい。二重止めねじは、コレット３００のアーム３０２、３０４に当接して、受け部材２００に対するシャンク４００の多軸方向の動きをロックする外側止めねじを含むことができる。二重止めねじは、外側止めねじ内に形成された開口部に螺着された内側止めねじも含むことができる。内側止めねじは、締め付けられてロッドＲ１に当接し、ロッドを受け部材２００にロックすることができる。
図４Ａ～図４Ｋは、シャンク又は骨アンカー４００の詳細を示す。骨アンカー４００は、近位ヘッド部分４０２及び遠位シャフト部分４０４を含むことができ、また中心長手方向骨アンカー軸Ａ３を画定することができる。
骨アンカー４００の遠位シャフト４０４は、骨と係合するように構成されてもよく、例示される実施形態では、骨と係合する雄ねじ山４０６を含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形状を含む遠位シャフト４０４のねじ山形態は、骨との接続を促進するように選択することができる。例示されるねじ山形態４０６は、二重リードスレッドから四重リードスレッドへと推移する皮質固定ねじ山である。このようなねじ山形態は、椎弓根管（pedicle canal）内の変位を有利に向上させることができる。その他の代表的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示されており、いずれの開示内容も参照により本明細書に組み込まれる。遠位シャフト４０４は、フックを含む、骨と係合するための他の構造体も含むことができる。遠位シャフト４０４には、例えば、低侵襲性の処置において、ガイドワイヤを介して骨アンカーを送達することを容易にするために、骨アンカー４００の長さを延在する中央通路又はカニューレ４０８を有するカニューレを設けることができる。例えば、止めねじ１０２、コレット３００、及び受け部材２００を含む骨アンカーアセンブリ１００のその他の構成要素は、カニューレを挿入するか、又はその他の方法でガイドワイヤを介した送達を可能にするための開口部を有することができる。遠位シャフト４０４は、骨の内殖を可能にするため、又は骨アンカー４００を通して骨セメント若しくは他の材料を分配するのを可能にするために、カニューレ４０８と連通する１つ又は複数の側壁開口部又は開窓（図示せず）も含むことができる。側壁開口部は、カニューレ４０８から遠位シャフト４０４の側壁を通って半径方向に延在することができる。骨セメントを骨アンカーアセンブリ１００に送達するための例示的なシステム、及びセメント送達を容易にするための骨アンカーの代替形態は、２００９年１０月２９日出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明されており、その開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。骨アンカー４００の遠位シャフト４０４は、例えば、ヒドロキシアパタイトなどの骨の成長を可能にする物質で被覆してもよく、骨アンカーアセンブリ１００は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は完全に被覆してもよい。
骨アンカー４００の近位ヘッド部分４０２は、一般には、平面状の近位面及び略球形の遠位面を有する切頭球形であってよい。例示される骨アンカーアセンブリ１００は、脊椎の椎弓根若しくは外側塊の後方移植術、前外側固定術、及び／又はその他の適用のために設計された多軸骨ねじである。骨アンカー４００の近位ヘッド４０２は、近位ヘッド４０２及び遠位シャフト４０４がコレット３００及び受け部材２００に対して枢動可能である、ボール及びソケット様の仕組みでコレット指部３１６の内部と係合することができる。
骨アンカー４００のヘッド部分４０２は、例えば、骨アンカーを骨に打ち込む、又は骨アンカーを骨から引き抜く若しくは後退させるために、骨アンカーにトルクを加えるための打ち込みインターフェイスを含むことができる。打ち込みインターフェイスは、例えば、骨アンカーが伸延、圧迫、減捻、軟組織の退縮などのためのプラットフォームとしての役割を果たすことを可能にするために、様々な器具を骨アンカー４００に取り付けるためにも用いることができる。
図４Ａ～図４Ｅに示すように、打ち込みインターフェイスは、近位キャビティ４１０及び遠位キャビティ４１２を含むことができる。近位キャビティ４１０は、器具の対応するねじ山部分と係合するための雌ねじ山が内部に形成された実質的な円筒形であってもよい。遠位キャビティ４１２は、骨アンカー４００とドライバ器具の打ち込み先端部とを回転不能に係合させるように形状決めされ得る。遠位キャビティ４１２に対して六角星形打ち込みインターフェイスが示されているが、代りに又は加えて、溝付き、プラスねじ山付、四角穴付、六角穴付、五角形などのその他のインターフェイスが用いられてもよいことが理解されよう。ねじ山付き近位キャビティ４１０は、骨アンカー４００への器具の強固な接続を可能にすることができる。例えば、ねじ山付き外側逆トルク管は、ねじ山付きインターフェイス４１０に強固に接続することができ、そこにドライバシャフトを挿入して、遠位キャビティ４１２を介して骨アンカー４００にトルクを加えることができる。別の例では、ねじ山部４１０は、例えば、ドライバシャフトがねじ山付き遠位端形態の打ち込みインターフェイスを有する場合は、ドライバシャフト自体への接続を可能にすることができる。ねじ山部４１０はまた、伸延、圧迫、減捻、退縮、又はその他の操作を実施するために、延長管又はシャフトへの強固な接続を可能にすることもできる。例示される打ち込みインターフェイスは、ねじ山付き円筒状ドライバ工具又は標準的な六角ドライバ工具が互換可能に用いられることを可能にし得る。同じ骨アンカー４００で異なるドライバ器具を使用する能力は、専用のドライバ器具が利用できない場合に（例えば、元の専用ドライバ器具が利用できない修正手術であり得るような）、標準のドライバ器具で骨アンカーを打ち込むことを可能にし得るために、望ましい場合がある。
図４Ｆ～図４Ｇは代替的な打ち込みインターフェイスを示す。示されるように、打ち込みインターフェイスは、ドライバ器具の対応するねじ山部分に係合するために内部に雌ねじ山が形成された実質的に円筒形のキャビティ４１４を含むことができる。チャネルとねじ山の最内面とが六角形打ち込みインターフェイスを画定するように、ねじ山が一連の長手方向チャネル４１６によって中断されてもよい。これは、ねじ山付き円筒状ドライバ工具又は標準的な六角ドライバ工具が互換可能に用いられることを可能にし得る。ねじ山付き機構と六角形の打ち込み機構とは互いに重なり合うため、骨アンカー４００の高さプロファイルが減少し得、及び／又はドライバ器具の係合高さが増加し得る。骨アンカー４００のヘッド４０２の近位対向面は、逆トルク機構を含むことができる。図７Ａ～図７Ｇに関連して下記で更に説明するように、これらの機構によって、骨アンカー４００を逆トルクスリーブに係合させることが可能となり得る。例示される機構は、ヘッドの近位対向面から近位方向に延在する複数の傾斜突起部４２０を含む。各突起部４２０は、軸Ａ３を横断する平面から斜めに延在する傾斜面４２２と、軸Ａ３と平行に延在する当接面４２４と、を含むことができる。当接面４２４は、単方向の逆トルク係合を提供することができる。
図４Ｈ～図４Ｉは代替的な打ち込みインターフェイスを示す。示されるように、打ち込みインターフェイスは、ドライバ器具の対応するねじ山部分に係合するために内部に雌ねじ山が形成された実質的に円筒形のキャビティ４１４を含むことができる。チャネルとねじ山の最内面とが六角形打ち込みインターフェイスを画定するように、ねじ山が一連の長手方向チャネル４１６によって中断されてもよい。これは、ねじ山付き円筒状ドライバ工具又は標準的な六角ドライバ工具が互換可能に用いられることを可能にし得る。ねじ山付き機構と六角形の打ち込み機構とは互いに重なり合うため、骨アンカー４００の高さプロファイルが減少し得、及び／又はドライバ器具の係合高さが増加し得る。骨アンカー４００のヘッド４０２の近位対向面は、逆トルク機構を含むことができる。図８Ａ～図８Ｆに関連して下記で更に説明するように、これらの機構によって、骨アンカー４００を逆トルクスリーブに係合させることが可能となり得る。例示される機構は、ヘッド４０２の近位対向面から近位方向に延在する複数の突起部４２０によって画定される「城形」パターンを形成する。各突起部４２０は、軸Ａ３と平行に延在する第１の当接面４２６と、軸Ａ３と平行に延在する第２の当接面４２８と、を含むことができる。当接面４２６、４２８は、双方向の逆トルク係合を提供することができる。
図４Ｆ～図４Ｇ及び図４Ｈ～図４Ｉの打ち込みインターフェイスは、完全にねじ山付きの内部を含み得る。すなわち、打ち込みインターフェイスのねじ山部分は、打ち込み凹部の深さのほぼ全体に延在することができる。これにより、より深い螺合係合が可能となり、骨アンカー４００とドライバ又は他の器具との間のより強い接続を提供することができる。ドライバシャフトは単に、完全に固体又は小直径のガイドワイヤカニュレーションを除いて固体である大直径のねじ山付きシャフトであり得るため、ねじ式のドライバの取り付けによって、ドライバシャフトを、ねじ山付き外管を通して挿入されたドライバシャフトより頑丈に製造することも可能となり得る。ドライバシャフトの強度を増加させることにより、圧迫、伸延などのその他の作業に対して同じ器具を用いることができる。六角形機構が切断されてねじ式インターフェイスとなるように示されているが、これは省略が可能であり、インターフェイスは連続的で中断のないねじ山を含んでもよく、あるいはその他の種類の機構を切断してねじ式インターフェイスとしてもよいことが理解されよう。
図４Ｊ～図４Ｋは代替的な打ち込みインターフェイスを示す。示されるように、螺合係合は省略することができ、打ち込みインターフェイスは単純な六角形凹部４１４、又はその他の標準的な打ち込みタイプであってよい。
再び図１Ｄ～図１Ｈを参照して、骨アンカーアセンブリ１００を用いる代表的な方法を以下で説明する。骨アンカーアセンブリ１００は、部分的に分解された状態で手術のために提供することができる。例えば、骨アンカー４００は、最初は受け部材２００及びコレット３００から分離していてもよい。受け部材２００及びコレット３００は、事前に組み立てられていてもよく、又は手術中にユーザによって組み立てられてもよい。
骨アンカー４００は、既知の技法を用いて患者内の標的骨部位に送達させ、所望の経路に沿って所望の深さまで打ち込んでもよい。骨アンカー４００は、受け部材２００及びコレット３００を骨アンカーに取り付ける前又は後で骨に打ち込むことができる。コレット３００及び受け部材２００を取り付ける前に骨アンカー４００を骨に打ち込んだ場合、初期構造体は、神経要素を露出する、癒合のために小関節面及び円板を除去するなどの手順のその他の工程を実施する前に骨アンカーを配置するのを可能にすることができる低プロファイルを有する。その結果、解剖学的基準点を保存することができ、また骨アンカーを挿入する標的を設定する際に使用することができる。また、低いプロファイルは手術部位へのより多くの接近手段をユーザに提供することができる。骨アンカー４００は、図７Ａ～図７Ｇの器具７００及び図８Ａ～図８Ｆの器具８００を含む、本明細書で説明される種類のドライバ器具を用いて打ち込むことができる。
一旦骨に打ち込まれると、骨アンカー４００（受け部材２００が取り付けられている、又は取り付けられていない）は、伸延、圧迫、減捻、軟組織の退縮などといったその他の操作のためのプラットフォームとして使用することができる。これらの作業は、図７Ａ～図７Ｇの器具７００及び図８Ａ～図８Ｆの器具８００を含む、本明細書で説明される種類の器具を用いて達成することができる。
受け部材２００及びコレット２００は、骨アンカー４００のヘッド４０２に連結可能である。例えば、骨アンカー４００は、図１Ｄに示すように受け部材をヘッド４０２の上に位置決めし、受け部材に遠位軸方向力を加えることによって受け部材２００の下部に搭載可能である。図１Ｅに示すように、コレット３００の指部３１６は、シャンク４００のヘッド４０２がコレットの遠位端内に装填されるとその休止位置から変形することができ、続いてその休止位置に向けて戻り、内部にシャンクのヘッドを捕捉することができる。この位置において、コレット３００の指部３１６は、受け部材２００のキャビティ２２２の上側近位部分２２４内に配設される。このため、シャンク４００は、自由にコレット３００に対して軸Ａ１を中心に回転し、また軸Ａ１から外方に延在する角度形成円錐（cone of angulation）内でコレットに対して多軸方向に枢動することができる。シャンク４００はコレット３００に対して自由に動くことができるが、コレット指部３１６は上記で説明したように抵抗力をシャンクに加えることができる。受け部材２００は、図１１Ａ～図１１Ｈに関連して下記で説明するような種類のヘッド挿入器具１１００を用いて骨アンカー４００に取り付けることができる。
一旦受け部材２００が骨アンカー４００と連結されたら、受け部材は、伸延、圧迫、減捻、軟組織の退縮などといった外科処置のその他の工程のためのプラットフォームとしての役割を果たすことができる。例えば、図１２Ａ～図１２Ｆに関連して下記で説明される種類の一側式取付器具１２００は、図１２Ｇ～図１２Ｋに関連して下記で説明するように、受け部材２００に取り付けて、様々な操作を実施するために使用することができる。ユーザは、受け部材２００及びコレット３００を骨アンカー４００から取り外すことの望む場合があり、この場合は、ユーザは、例えば、図１０に関連して下記で説明する種類のヘッド取り外し器具を使用することができる。
組み立てられた骨アンカーアセンブリ１００は、インプラントを骨に固定するために使用することができる。例えば、図１Ｆに示すように、脊椎ロッドＲ１は受け部材２００のロッド受け凹部２０６に挿入することができる。ロッドＲ１が受け部材２００内に完全に着座してロックされる前、骨アンカー４００は受け部材に対して可動の状態を維持することができる。例えば、コレット指部３１６は、これらがヘッド４０２とキャビティの内面２３４との間にくさび留めされないように、キャビティ２２２の上側近位部分２２４内に留まることができる。図１Ｇに示すように、受け部材内でロッドＲ１及び／又はコレット３００を遠位方向に打ち込むために、止めねじ１０２又はその他の閉鎖機構を受け部材２００に適用することができる。コレット指部３１６がキャビティ２２２のより小さな直径の中間部分２２６内に移動すると、指部は、シャンク４００のヘッド４０２の外面とキャビティの内面２３４との間でくさび留めされ得る。指部３１６をこのようにくさび留めすることは、受け部材２００に対する骨アンカー４００の動きをロックするのに効果的となり得る。例えば図１Ｈに例示されるように、骨アンカー４００は、受け部材２００に対する様々な角度のいずれにおいてもロックすることができる。止めねじ又はその他の閉鎖機構１０２を適用することも、ロッドＲ１をロックして、受け部材２００に対するロッドの動きをロックするのに効果的となり得る。上述したように、二重止めねじ又はその他の構造体を用いて、受け部材２００に対するシャンク４００の動きと、受け部材に対するロッドＲ１の動きとを、独立してロックすることができる。
ユーザが、受け部材２００に対するロッドＲ１及び／又はシャンク４００の動きの自由を回復したいと望む場合は、止めねじ１０２を緩めることができる。いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリ１００は、止めねじ１０２が緩められたら自動的に再可動化（remobilize）するように構成することができる。これにより、骨アンカー４００をロック位置から自由にするために大きな力を構造体に加える必要性が有利に排除され得る。自動的な再可動化は、間にコレット指部３１６の球形の遠位部分がくさび留めされる、球形のシャンクヘッド４０２とキャビティ２２２の球形の中間部分２２６とによってもたらされる球体中球体配置（sphere-in-sphere arrangement）によって容易にすることができる。
モジュール式ヘッド
上述したように、骨アンカーアセンブリ１００は、様々な種類又は寸法のヘッド２００が、様々な種類又は寸法のシャンク４００と連結可能であるという点で、モジュール式であってよい。上記の記述では、脊椎ロッドを受容するための凹部２０６を画定する受け部材形態のヘッド２００が参照された。しかし、代りに又は加えて、様々な他の種類のヘッドを用いてもよいことが理解されよう。
例えば、図５Ａに示すように、整復ヘッド２００Ａを用いることができる。整復ヘッド２００Ａは上記の受けヘッド２００と実質的に同様であってもよいが、アーム２０２、２０４から近位方向に延在する整復タブ２４４を含んでもよい。整復タブ２４４はアーム２０２、２０４と一体的に形成することができ、使用後に破断されるように構成することができる。他の実施形態では、整復タブ２４４は、アーム２０２、２０４と選択的に連結される別の構成要素とすることができる。整復タブ２４４はアーム２０２、２０４の断面形状と一致する断面形状を有することができる。整復タブ２４４は、タブが止めねじの挿入又はロッド整復のためのアーム２０２、２０４の機能拡張部としての役割を果たすように、ねじ山付きの内面を含むことができる。
更なる例として、図５Ｂに示すように、タンデムロッドコネクタヘッド２００Ｂを用いてもよい。タンデムロッドヘッド２００Ｂは、上記の受けヘッド２００と実質的に同様であってもよいが、ヘッドを第２の脊椎ロッドに取り付けるための外側翼部２４６を含んでもよい。翼部２４６は、第２のロッド受け凹部２５２を間に画定する第１及び第２の対向するアーム２４８、２５０を含むことができる。第２の止めねじ（図示せず）は、対向するアーム２４８、２５０の間に螺着されて、第２のロッドを第２のロッド受け凹部２５２内にロックすることができる。ロッド凹部２０６、２５２は、示されるように互いに平行な中心軸を有してもよく、又は中心軸は互いに対して非ゼロ角度で延在してもよい。
別の例として、内蔵式ロッドを有するヘッドを用いてもよい。図５Ｃ～図５Ｅは、内蔵式ロッドを含むヘッド２００Ｃを示す。下記で指摘されるものを除き、また当業者には容易に理解できるように、ヘッド２００Ｃは上記の受けヘッド２００と実質的に同様であってもよい。第１及び第２の対向するアーム２０２、２０４の代わりに、ヘッド２００Ｃは密閉された近位部分２５４を含むことができる。止めねじ１０２は、介在するロッドなしに止めねじの遠位面がコレット３００に直接当接することができるように、近位－遠位方向に細長くてもよい。ヘッド２００Ｃはロッド部２５６を含むことができる。ロッド部２５６は、ヘッドの外側壁から軸Ａ４に沿って半径方向外方に延在することができる。ロッド部２５６は、ヘッド２００Ｃと一体的に形成されてもよく、又はヘッド２００Ｃに選択的に取り付けられてもよい。ヘッド２００Ｃは、ロッドイントロデューサ５００などの様々な器具と嵌合するための係合機構２６０がその上に形成された第２のロッド部２５８も含むことができる。第２のロッド部２５８は、そこから第１のロッド部２５６が延在する側壁とは反対側のヘッド２００Ｃの側壁から軸Ａ４に沿って延在することができる。係合機構２６０は、第２のロッド部２５８の末端に形成することができる。係合機構２６０は、その近位対向面内にディンプルが形成された実質的に矩形の突起部であってよい。図５Ｅに示すように、ロッドイントロデューサ器具５００は、係合機構２６０と連結させて、ロッドヘッド２００Ｃの挿入を可能にすることができる。図示の実施形態では、ロッドイントロデューサ５００は、ロッド２５８が軸Ａ４を中心に器具に対して回転することができないように、内部に係合機構２６０の矩形部分を受容するように寸法決めされた凹部５０２をその遠位端に含む。器具５００は、ディンプルと接触する係合ピン５０６を選択的に保持するために、器具の内腔内を長手方向に並進するプッシャ５０４を含むことができる。プッシャ５０４が内腔内を遠位方向に前進すると、ピン５０６が押し出されてディンプルと接触して、ロッド２５８を器具５００に対してしっかりと保持し、ロッドが器具に対して軸Ａ４に沿って並進するのを防ぐことができる。プッシャ５０４が内腔内を近位方向に後退すると、ピン５０６が動いてディンプルとの係合を解除することが可能となり、それによりロッド２５８が軸Ａ４に沿って器具５００から分離することが可能となり得る。
係合機構２６０をその上に備えた第２のロッド部２５８の代わりに、又はそれに加えて、ヘッド２００Ｃの密閉された近位部分２５４は係合機構を含むことができる。例えば、図５Ｆ～図５Ｊに示すように、ヘッド２００Ｃは、ヘッドの外面内に対向する円弧状溝２６４を画定する第１及び第２の片持ち突起部を含むことができる。こうして、溝２６４は上記の上部ノッチ機構を形成することができる。図５Ｉ～図５Ｊに示すように、溝２６４は、リトラクタ又は延長シャフト器具５０８をヘッド２００Ｃに連結することを可能にし得る。器具５０８は、内及び外へと枢動して選択的に上部ノッチ機構２６４と係合するように構成された第１及び第２のアーム５１０、５１２を含むことができる。器具５０８は、例えば、骨アンカーアセンブリ１００のシャンク部４００を前進させるためのドライバ器具、又は止めねじ１０２をヘッド部分２００Ｃ内で前進させるためのドライバ器具など他の器具が通ることを可能にするための中央通路を画定することができる。
図６Ａ～図６Ｈは、ロッドを第１及び第２椎骨に固定するための内蔵式ロッドを備えるヘッドを使用する代表的な方法を示す。図６Ａに示すように、上記で説明した種類の第１及び第２の骨アンカー４００＿１、４００＿２は、対応する第１及び第２椎骨Ｖ１、Ｖ２に打ち込むことができる。椎骨Ｖ１、Ｖ２は、図示のように隣接していてもよく、あるいは１つ又は複数の介在する椎骨によって分離されていてもよい。骨アンカー４００＿１、４００＿２は、椎弓根、薄膜、又はその外側塊などの椎骨Ｖ１、Ｖ２の任意の部分に打ち込むことができる。
受け部材又はその他のヘッドを骨アンカー４００＿１、４００＿２に取り付ける前、又は任意の他の所望される時点で、様々なその他の外科工程を実施することができる。例えば、脊椎円板の全部又は一部の除去、及び融合ケージの挿入などの減圧作業又は椎体間作業を実施することができる。
図６Ｂに示すように、上記で説明した種類の受け部材２００＿１及びコレット３００＿１は、第１の骨アンカー４００＿１に取り付けられて、第１の骨アンカーアセンブリ１００＿１を形成することができる。図６Ｃに示すように、上記で説明した種類の一体型ロッドヘッド２００＿２及びコレット３００＿２は、第２の骨アンカー４００＿２に取り付けられることができる。示される方法は、例えば、個別の経皮切開部が各骨アンカー４００＿１、４００＿２上に形成され、骨アンカー間の皮膚表面は切開されない低侵襲法で実施することができる。この場合、ロッド部２５６を最初に挿入した状態で、第２の骨アンカー４００＿２上に形成された経皮開口部に一体型ロッドヘッド２００＿２を挿入することができる。続いてロッド部２５６を皮膚表面下の第１の骨アンカーアセンブリ１００＿１の受け部材２００＿１のロッド受け凹部２０６内まで貫かせることができる。続いてヘッド２００＿２及びコレット３００＿２を経皮開口部の中へと下ろし、図６Ｄに示されるように第２の骨アンカー４００＿２に取り付けて、第２の骨アンカーアセンブリ１００＿２を形成することができる。一体型ロッドヘッド２００＿２の挿入及び操作は、ロッドイントロデューサ器具５０８をヘッドの係合機構（例えば、示されるような上部ノッチ機構、又は図５Ｃ～図５Ｅに関連して上記で説明した第２のロッド部）に連結した状態で実施することができる。
図６Ｅに示すように、止めねじ１０２＿１は、第１の骨アンカーアセンブリ１００＿１の上方に形成された経皮切開部を通して下ろし、続いて締め付けることで、ロッド部２５６を第１の骨アンカーアセンブリに固定することができる。同様に、図６Ｆに示すように、止めねじ１０２＿２は、第２の経皮切開部を通して下ろしてから締め付けることで、ヘッド２００＿２を第２の骨アンカー４００＿２に対してロックすることができる。第２の止めねじ１０２＿２は、示されるようにロッドイントロデューサ器具５０８を通して挿入することができる。ロッドイントロデューサ器具５０８は、止めねじ１０２＿２の最終締め付けの間に逆トルク力を加えるために用いることができる。続いて、ロッドイントロデューサ器具５０８は、図６Ｇ～図６Ｈに示すように椎骨Ｖ１、Ｖ２の両方に取り付けられた組み立て済み構造体を残して取り外すことができる。止めねじ１０２＿１、１０２＿２の最終締め付けの前に、圧迫、伸延、又は減捻操作などの様々な操作を実施することができるということが理解されよう。ロッドイントロデューサ器具５０８は、それを介して骨アンカーアセンブリ及びそれがインプラントされた椎骨に力を加えることができる点としての役割を果たすことによって、これらの操作を容易にするために使用することができる。
更に、閉鎖された多軸モジュール式ヘッド、単軸モジュール式ヘッド、付勢された又は好みの角度の（例えば、矢状又は横断）モジュール式ヘッド、延長管又は延長タブのモジュール式ヘッド、非平坦（例えば、矢状又は横断）モジュール式ヘッドなどを含む他の多くのモジュール式ヘッドを用いてもよい。骨アンカーアセンブリ１００は、ユーザが特定の用途のために最適な組み合わせを選択することを可能にするために、複数の異なるヘッド種類又はヘッド寸法及び複数の異なるシャンク種類又はシャンク寸法を備えたキットの一部として提供されてもよい。キットの構成要素間で変化し得る寸法又はパラメータとしては、シャンク長さ、シャンク直径、シャンクねじ山種類、ヘッド寸法、ロッド－凹部直径などが挙げられ得る。
ドライバ器具
図７Ａ～図７Ｇは、例えば、図４Ｆ～図４Ｇに示される種類の骨アンカーなどの骨アンカーを骨に打ち込むために使用できる代表的なドライバ器具７００を示す。示されるように、器具７００は、ドライバシャフト７０２と、逆トルクスリーブ７０４と、ドライバシャフトを逆トルクスリーブに連結するためのカラー７０６と、を含むことができる。カラー７０６は、内部に１つ又は複数の玉軸受７０８を保持することができる。
ドライバシャフト７０２は、長手方向軸Ａ５を画定する近位端７０２ｐ及び遠位端７０２ｄを含むことができる。ドライバシャフト７０２は、実質的に円筒形であってもよく、又は他の様々な形状のうちのいずれかを有してもよい。ドライバシャフト７０２は、ガイドワイヤを介してドライバシャフトを挿入して使用することを容易にするための、中空の中央チャネル又はカニュレーションを有することができる。ドライバシャフト７０２の遠位端７０２ｄは、骨アンカー４００の相手側打ち込みインターフェイスと係合するための係合機構を含むことができる。例えば、ドライバシャフト７０２の遠位端７０２ｄは、骨アンカー４００の雌ねじ山と嵌合するように構成された雄ねじ山を含むことができる。ドライバシャフト７０２の近位端７０２ｐは、ドライバシャフトに回転力を加えるための平板又はその他の機構を含むことができる。例えば、ドライバシャフト７０２は、ドライバシャフトを、動力付きドライバ（例えば、電気、空気圧、又は水圧式ドリル又はドライバ工具）、又はドライバシャフトを手動で回転するためのハンドルと回転不能に連結するための平板を含むことができる。更なる例として、ドライバシャフト７０２は、それと一体的に形成されたハンドルを有することができる。ドライバシャフト７０２は、玉軸受７０８を受容するためにその外面内に形成されたチャネル又は溝７１０を含むことができる。
逆トルクスリーブ７０４は、長手方向軸Ａ６を画定する近位端７０４ｐ及び遠位端７０４ｄを含むことができる。逆トルクスリーブ７０４は、ドライバシャフト７０２を配置可能な中空内部チャネルを画定することができる。逆トルクスリーブ７０４の長手方向軸Ａ６は、器具７００が組み立てられた時にドライバシャフト７０２の長手方向軸Ａ５と同軸であってもよい。逆トルクスリーブ７０４の遠位端７０４ｄは、骨アンカー４００の逆トルク機構と係合するための係合機構を含むことができる。例示される機構は、逆トルクスリーブ７０４の遠位対向面から遠位方向に延在する複数の傾斜突起部７１２を含む。各突起部７１２は、軸Ａ６を横断する平面から斜めに延在する傾斜面と、軸Ａ６と平行に延在する当接面７１４と、を含むことができる。当接面７１４は、骨アンカー４００の当接面４２４に当接して、逆トルクスリーブ７０４が骨アンカーに対して一方向に（例えば、示されるように外科医の視点から時計回り方向に）回転するのを防ぐことができる。逆トルクスリーブ７０４の近位端７０４ｐは、玉軸受７０８のそれぞれが受容される１つ又は複数の横方向貫通孔７１６を含むことができる。
カラー７０６は、逆トルクスリーブ７０４の少なくとも近位部分を受容するように寸法決めされた内部キャビティを画定することができる。カラー７０６の内部キャビティには、内部に玉軸受７０８の少なくとも一部を受容するための環状溝又はチャネル７１８を形成することができる。付勢要素７２０をキャビティ内に位置決めして、逆トルクスリーブ７０４をカラー７０６に対して遠位方向に付勢することができる。ドライバシャフト７０２と同軸のコイルばね７２０が示されているが、代りに、又は加えて、板ばね、トーションばねなどのその他の付勢要素を用いてもよいことが理解されよう。ピン７２２は、カラー７０６内に形成された細長いスロット７２４及び逆トルクスリーブ７０４内に形成された穴７２６の中に位置決めされて、カラー、ばね７２０、及びスリーブを共に組み立て済み状態で保持することができる。細長いスロット７２４は、カラー７０６が限定された移動範囲内でスリーブ７０４に沿って長手方向に並進することを可能にし得る。
カラー７０６は、逆トルクスリーブ７０４の外面に沿ってロック構成と非ロック構成との間を摺動可能であり得る。ロック構成では、図７Ｃに示すように、玉軸受７０８は、部分的に逆トルクスリーブ７０４の貫通孔７１６内に、かつ部分的にドライバシャフト７０２の溝７１０内に配設される。カラー７０６はばね７２０の付勢力を受けて近位方向に付勢され、その結果、カラーの内溝７１８は逆トルクスリーブ７０４の貫通孔７１６からオフセットしている。このため、カラー７０６の内側壁が、玉軸受７０８をドライバシャフト７０２の溝７１０と接触した状態にしっかりと保つ。ロック構成では、ドライバシャフト７０２は、逆トルクスリーブ７０４に対して一定の長手方向位置に維持されることができるが、逆トルクスリーブに対して自由に回転することができる。
非ロック構成では、図７Ｄに示すように、遠位方向の力がカラー７０６に加えられて、カラーを逆トルクスリーブ７０４に対して遠位方向に付勢することができる。カラー７０６は、遠位方向に押し出されると、カラーの内溝７１８と逆トルクスリーブ７０４の貫通孔７１６とが位置合わせされて、玉軸受７０８が半径方向外方に移動してドライバシャフト７０２内に形成された溝７１０との係合を解除することを可能にし得る。非ロック構成では、ドライバシャフト７０２は、逆トルクスリーブ７０４に対して長手方向に自由に並進することができ、かつ逆トルクスリーブに対して自由に回転することができる。
図７Ｅに示すように、使用時には、ドライバシャフト７０２を骨アンカー４００に挿入してから骨アンカーに対して回転させると、ドライバシャフトのねじ山付き遠位端７０２ｄを骨アンカーのねじ山付き打ち込みインターフェイスに係合させることができる。ドライバシャフト７０２を骨アンカー４００に連結する前又は後に、ドライバシャフト及び骨アンカーをガイドワイヤ上に装着することができる。図７Ｆに示すように、スリーブ７０４とカラー７０６とのアセンブリをドライバシャフト７０２上に設置して、スリーブの逆トルク機構が骨アンカー４００の逆トルク機構と係合するまでスリーブを遠位方向に前進させることができる。この位置では、玉軸受７０８は、ドライバシャフト７０２内に形成された溝７１０と係合することで、スリーブ７０４をドライバシャフトに対して一定の長手方向位置に保持して、スリーブを骨アンカー４００の逆トルク機構と係合した状態に保つことができる。回転力をドライバシャフト７０２に（又はスリーブ７０４に）加えて、骨アンカー４００を骨に打ち込むことができる。骨アンカー４００からドライバシャフト７０２を取り外すことが望まれる場合は、逆トルクスリーブ７０４を静止状態に保ちながらドライバシャフトを反対方向に回転させると、ドライバシャフトを骨アンカーの打ち込みインターフェイスからねじ式に抜き取ることができる。一部の場合では、ユーザは、ドライバシャフト７０２を骨アンカー４００と係合したままにすることを望む場合がある。図７Ｇに示すように、スリーブ７０４及びカラー７０６は、ドライバシャフト７０２から取り外すことができる（例えば、上記で説明したように、カラーを遠位方向に前進させ、玉軸受７０８をドライバシャフトから解除することによって）。ドライバシャフト７０２は外科処置中のその他の工程を容易にするための支柱として残すことができる。例えば、ドライバシャフト７０２は、伸延器若しくはアクセスポート用の取り付け点としての役割を果たすこともでき、又は骨アンカー４００がインプラントされる椎骨に対して減捻、伸延、圧迫力を加えるために用いることができる。図７Ａ～図７Ｇには示されていないが、ドライバ器具７００は、例えば、図８Ａ～図８Ｆのドライバ器具８００に関連して下記で説明する種類の深さ止めを含むことができる。
図８Ａ～図８Ｆは、例えば、図４Ｈ～図４Ｉに示される種類の骨アンカーなどの骨アンカーを骨に打ち込むために使用できる代表的なドライバ器具８００を示す。示されるように、器具８００は、ドライバシャフト８０２と、逆トルクスリーブ８０４と、ドライバシャフトを逆トルクスリーブに連結するためのカラー８０６と、を含むことができる。器具８００は、骨アンカー４００の過挿入を防ぐための深さ止め８２８を含むことができる。
ドライバシャフト８０２は、長手方向軸Ａ７を画定する近位端８０２ｐ及び遠位端８０２ｄを含むことができる。ドライバシャフト８０２は、実質的に円筒形であってもよく、又は他の様々な形状のうちのいずれかを有してもよい。ドライバシャフト８０２は、ガイドワイヤを介してドライバシャフトを挿入して使用することを容易にするための、中空の中央チャネル又はカニュレーションを有することができる。ドライバシャフト８０２の遠位端８０２ｄは、骨アンカー４００の相手側打ち込みインターフェイスと係合するための係合機構を含むことができる。例えば、ドライバシャフト８０２の遠位端８０２ｄは、骨アンカー４００の雌ねじ山と嵌合するように構成された雄ねじ山を含むことができる。ドライバシャフト８０２の近位端８０２ｐは、ドライバシャフトに回転力を加えるための平板又はその他の機構を含むことができる。例えば、ドライバシャフト８０２は、ドライバシャフトを、動力付きドライバ（例えば、電気、空気圧、若しくは水圧式ドリル又はドライバ工具）、又はドライバシャフトを手動で回転するためのハンドルと回転不能に連結するための平板を含むことができる。更なる例として、ドライバシャフト８０２は、それと一体的に形成されたハンドルを有することができる。ドライバシャフト８０２は、カラー８０６と係合するために、ドライバの近位端に隣接して形成された雄ねじ山８１０を含むことができる。
逆トルクスリーブ８０４は、長手方向軸Ａ８を画定する近位端８０４ｐ及び遠位端８０４ｄを含むことができる。逆トルクスリーブ８０４は、ドライバシャフト８０２を配置可能な中空内部チャネルを画定することができる。逆トルクスリーブ８０４の長手方向軸Ａ８は、器具８００が組み立てられた時にドライバシャフト８０２の長手方向軸Ａ７と同軸であってもよい。逆トルクスリーブ８０４の遠位端８０４ｄは、骨アンカー４００の逆トルク機構と係合するための係合機構を含むことができる。例示される機構は、スリーブ８０４の遠位対向面から遠位方向に延在する複数の突起部８１２によって画定される「城形」パターンを形成する。各突起部８１２は、軸Ａ８と平行に延在する第１の当接面８１４と、軸Ａ８と平行に延在する第２の当接面８３０と、を含むことができる。当接面８１４、８３０は、骨アンカー４００の当接面４２６、４２８に当接して、逆トルクスリーブ８０４が骨アンカーに対する時計回り方向及び反時計回り方向の両方の回転を防ぐことができる。いくつかの実施形態では、係合機構は、例えば、スターロック又はスターグラインドインターフェイス形態の角度付き歯を含むことができる。
カラー８０６は、逆トルクスリーブ８０４の少なくとも近位部分を受容するように寸法決めされた内部キャビティを画定することができる。キャビティの少なくとも一部が、ドライバシャフト８０２上に形成された雄ねじ山８１０と螺合係合するように構成された雌ねじ山８３２を画定することができる。このため、ドライバシャフト８０２を中心としたカラー８０６の回転は、カラーをドライバシャフトに対して長手方向に並進させるのに効果的となり得る。カラー８０６は、器具８００を組み立てる時に、スリーブ８０４の近位端内に形成された溝８３６と位置合わせするように構成された、内部に形成される穴又はチャネル８３４を含むことができる。穴８３４を通してピン８３８を挿入して、スリーブ８０４内に形成された溝８３６内にピンを位置決めすることができる。その結果、スリーブ８０４は、カラー８０６に対して一定の長手方向位置に維持されながらも、カラーに対して軸Ａ８を中心に自由に回転することができる。
図８Ｄに示すように、使用時には、ドライバシャフト８０２を骨アンカー４００に挿入してから骨アンカーに対して回転させると、ドライバシャフトのねじ山付き遠位端８０２ｄを骨アンカーのねじ山付き打ち込みインターフェイスに係合させることができる。ドライバシャフト８０２を骨アンカー４００に連結する前又は後に、ドライバシャフト及び骨アンカーをガイドワイヤ上に装着することができる。スリーブ８０４とカラー８０６とのアセンブリは、ドライバシャフト８０２上に設置することができる。図８Ｅに示すように、カラー８０６を回転させると、スリーブを回転させることなしに、スリーブの逆トルク機構が骨アンカー４００の逆トルク機構と係合するまでスリーブ８０４を遠位方向に前進させることができる。この位置で、スリーブ８０４を、カラー８０６内に形成された肩面８４０（図８Ｂを参照）と、骨アンカー４００の近位対向面と、の間に挟んで、スリーブを骨アンカーの逆トルク機構と係合した状態に保つことができる。回転力をドライバシャフト８０２に（又はスリーブ８０４に）加えて、骨アンカー４００を骨に打ち込むことができる。骨アンカー４００からドライバシャフト８０２を取り外すことが望まれる場合は、逆トルクスリーブ８０４を静止状態に保ちながらドライバシャフトを反対方向に回転させると、ドライバシャフトを骨アンカーの打ち込みインターフェイスからねじ式に抜き取ることができる。一部の場合では、ユーザは、ドライバシャフト８０２を骨アンカー４００と係合したままにすることを望む場合がある。図８Ｆに示すように、スリーブ８０４及びカラー８０６は、例えば、カラーを回転させてドライバシャフトからねじ式に抜き取ることによって、ドライバシャフト８０２から取り外すことができる。ドライバシャフト８０２は外科処置中のその他の工程を容易にするための支柱として残すことができる。例えば、ドライバシャフト８０２は、伸延器若しくはアクセスポート用の取り付け点としての役割を果たすこともでき、又は骨アンカー４００がインプラントされる椎骨に対して減捻、伸延、圧迫力を加えるために用いることができる。
深さ止め８２８は、逆トルクスリーブ８０４の遠位端と嵌合するか又は一体的に形成された円筒形スリーブを含むことができる。深さ止め８２８は、内部に骨アンカー４００のヘッド４０２を受容するように寸法決めされた中空内部を画定することができる。骨アンカー４００が骨に打ち込まれると、深さ止め８２８は最終的に骨表面と接触して、骨アンカーがより深く挿入されることを防ぐ。これは、骨アンカー４００の十分な長さが骨表面の上方に突出したままにすることを確実にして、受け部材又はヘッド２００の取り付けを可能にする助けとなり得る。
図９は、上記の器具７００、８００の代わりに、又はそれに加えて使用することができる別の代表的なドライバ器具９００を示している。器具９００は、示されるような標準的な六角形打ち込みインターフェイス９０２、又は様々な他の打ち込みインターフェイスのうちのいずれかを含むことができる。
ヘッド取り外し器具
図１０は、骨アンカー４００からヘッド２００を取り外すための代表的な器具１０００を示している。示されるように、器具１０００は、内側ロッド１００２と、外側スリーブ１００４とを含むことができる。外側スリーブ１００４は、中に内側ロッド１００２を受容するように寸法決めされた中央内腔又はチャネルを画定することができる。内側ロッド１００２の外側スリーブ１００４に対する長手方向位置は調整可能であり得る。例えば、内側ロッド１００２は、外側スリーブの内側ロッドを中心とした回転が、内側ロッドを外側スリーブに対して近位方向又は遠位方向に並進させるのに効果的となるように、外側スリーブ１００４の対応する雌ねじ山と係合する雄ねじ山を含むことができる。外側スリーブ１００４の遠位端は、ヘッド２００に当接するように構成された軸受面１００６を画定することができる。例示される実施形態では、外側スリーブ１００４の遠位対向面１００６は、ヘッド２００の近位対向面で終端してこれと当接するように構成されている。内側ロッド１００２の遠位端は、コレット３００と係合してコレットの内側ロッドに対する長手方向位置を固定する機構を含むことができる。例えば、示されるように、内側ロッド１００２は、そこから半径方向外方に延在する対向する耳部１００８を含むことができる。耳部１００８は、コレット３００のアーム３０２、３０４内に形成された凹部３１２内に受容されるように寸法決めすることができる。
使用時には、内側ロッドが外側スリーブから突出するように、内側ロッド１００２を外側スリーブ１００４に対して遠位方向に前進させることができる。内側ロッド１００２の遠位端は、遠位端をコレット３００のアーム３０２とアーム３０４との間に位置決めすることによって、組み立て済みの骨アンカーアセンブリ１００に挿入することができる。続いて、ユーザは内側ロッド１００２の近位端を把持して、その軸を中心にコレット３００に対して９０度回転させることで、内側ロッドの耳部１００８をコレットの凹部３１２内に位置決めして、それによりコレットの内側ロッドに対する長手方向位置を固定することができる。続いてユーザは、内側ロッド１００２を中心に外側スリーブ１００４を回転させて、外側スリーブが受け部材２００の近位端と接触するまで外側スリーブを内側ロッドに対して遠位方向に前進させることができる。外側スリーブ１００４を引き続き回転させると、内側ロッド１００２及びそれに固定されたコレット３００は、コレット指部３１６が受け部材内に形成されたキャビティ２２２の上側部分２２４内に位置決めされるまで、受け部材２００に対して近位方向に引っ張られる。指部３１６は、キャビティ２２２の上側部分２２４内に位置決めされると、半径方向外方に自由に偏向して骨アンカー４００のヘッド４０２を解除することができる。その結果、一旦コレット３００が受け部材２００内で近位方向に引っ張られると、ユーザは器具１０００に近位引っ張り力を加えて、受け部材とコレットとを骨アンカー４００から分離させることができる。器具１０００は、内側ロッド１００２内に摺動可能及び／又は螺合可能に配設され、骨アンカー４００のヘッド４０２と当接して、ユーザによって加えられた近位引っ張り力が骨アンカーには加えられない（あるいは同程度で加えられない）ように、ヘッド４０２を受け部材２００から外へ遠位方向に付勢することができるプランジャ（図示せず）を含むことができる。これにより、骨アンカー／骨界面に応力が加わることを有利に防ぐことができる。骨アンカー４００を分離した後に上記の工程を逆の順序で反対方向に実施することで、受け部材２００及びコレット３００を器具１０００から解除することができる。
器具１０００は、コレット３００を受け部材２００に組み付けるためにも使用することができる。例えば、内側ロッド１００２はコレット３００と嵌合させることができ、内側ロッドを中心に外側スリーブ１００４を回転させることで、内側ロッド及びそれに連結されたコレットを、受け要素２００の遠位端内へと近位方向に引き込むことができる。一旦コレット指部３１６が外向きに屈曲して、コレット３００が受け部材２００のキャビティ２２２内に保持されると、コレットから内側ロッド１００２を分離することができ、また現時点で組み立て済みの受け部材及びコレットから器具１０００を分離することができる。
ヘッド挿入器具
図１１Ａ～図１１Ｈは、骨アンカー４００に受け部材２００を取り付けるための代表的な器具１１００を示している。器具１１００は、骨アンカー４００に受け部材２００をその場で取り付けるために使用することができる。すなわち、骨アンカー４００を骨にインプラントすることができ、その後で、器具１１００を用いて骨アンカー４００に受け部材２００を連結することができる。
モジュール式骨アンカーアセンブリにおいては、例えば、軟組織又はその他のデブリによって骨アンカーへの完全な取り付けが妨げられる場合、又は、ヘッドを骨アンカーに嵌合させる際にユーザが十分な力を加えなかった場合に、最適以下の取り付けが起きる場合があることが考えられる。したがって、ヘッドが骨アンカーにしっかりと連結されているという何らかの肯定的な指示をユーザに与えること、あるいはヘッドが骨アンカーにしっかりと取り付けられていない場合は、挿入器具からヘッドが解除されることを防ぐことが望ましい場合がある。この機能は、受け部材と骨アンカーとの間で適切な結合がなされたという高い信頼性をユーザに与えることができる。
器具１１００は、受け部材が骨アンカー４００と確実に連結された時にのみ、受け部材２００が器具から解除されるように構成することができる。ユーザは確実な取り付けがなされている時しかインサータ器具１１００を取り外すことができないため、これは受け部材２００が確実に取り付けられているという高い信頼をユーザに与えることができる。
図示のように、器具１１００は、プッシュロッド１１０２と、外側スリーブ１１０４と、解除要素１１０６とを含むことができる。外側スリーブ１１０４は、長手方向近位－遠位軸Ａ９を画定する近位端１１０４ｐ及び遠位端１１０４ｄを含むことができる。外側スリーブ１１０４は、中にプッシュロッド１１０２及び解除要素１１０６を受容するように寸法決めされた中央内腔又はチャネルを画定することができる。外側スリーブ１１０４の近位端１１０４ｐは、ユーザによる器具１１００の把持を容易にするためのハンドル１１０８又はその他の機構を含むことができる。スリーブ１１０４の遠位端１１０４ｄは、遠位端が第１及び第２の片持ちアーム１１１０へと分割されるように、対向するスリットを含むことができる。アーム１１１０は、アームの自由端が互いに接近及び離間して受け部材２００と選択的に係合可能であるように、少なくともある程度可撓性であってよい。スリットは、応力緩和を提供し、アーム１１１０のこうした動きを容易にするために、拡大された近位カットアウトを含むことができる。アーム１１１０の自由端は、受け部材２００の対応する機構と係合するための係合機構を含むことができる。図示の実施形態では、アーム１１１０は、アームから半径方向内方に延在するアーチ状棚部１１１２を含み、これら棚部は、受け部材２００の対応するアーチ状溝２１０内に着座して受け部材を外側スリーブ１１０４に固定するように構成される。アーム１１１０は、少なくとも、棚部１１１２が受け部材２００の溝２１０内に着座しており、受け部材を器具１１００に固定する第１の位置と、アームが第１の位置から半径方向外方に偏向され、棚部が受け部材の溝から脱離されて器具から受け部材を解除する第２の位置と、を有することができる。
アーム１１１０は、解除要素１１０６の対応する肩部に係合して、解除要素の外側スリーブ１１０４に対する遠位移動を制限する肩部１１１４を更に含むことができる。すなわち、アーム１１１０の肩部１１１４は、解除要素１１０６が外側スリーブ１１０４の遠位端から脱落するのを防ぐことができる。
プッシュロッドが外側スリーブに対して長手方向に並進することができるように、プッシュロッド１１０２を外側スリーブ１１０４内に摺動可能に配置することができる。プッシュロッド１１０２の近位端は、プッシュロッドを外側スリーブ１１０４内で遠位方向に前進させるためにユーザによって作動され得るボタン、レバー、又は他のアクチュエータ１１１６に連結することができる。プッシュロッドを外側スリーブに対して近位方向に付勢するために、プッシュロッド１１０２と外側スリーブ１１０４との間に付勢要素１１１８を配置することができる。これにより、ボタン１１１６を解除すると、付勢要素１１１８の付勢下で、プッシュロッド１１０２を外側スリーブ１１０４内で近位方向に後退させることができる。コイルばねが示されているが、代わりに又は加えて、他の付勢要素を用いてもよいことが理解されよう。下記で更に説明するように、プッシュロッド１１０２の遠位端は、解除要素１１０６の対応する内側軸受面に当接するように構成された軸受面１１２０を含むことができる。プッシュロッド１１０２の軸受面１１２０は、円錐状、湾曲状、テーパ状、又は傾斜状であってよい。
解除要素１１０６は、外側スリーブ１１０４の遠位端１１０４ｄから突出して骨アンカー４００と接触するように構成された遠位突起部１１２２を含むことができる。解除要素１１０６は、解除要素から近位方向に延在する対向するアーム１１２４を含むことができる。アーム１１２４は、器具１１００の操作中に屈曲して互いに接近及び／又は離間するように構成することができる。アーム１１２４は、内部に形成されて、プッシュロッド１１０２の軸受面１１２０に当接するように構成された軸受面１１２６を画定する凹部を含むことができる。アーム１１２４の軸受面１１２６は、円錐状、湾曲状、テーパ状、又は傾斜状であってよい。解除要素１１０６は、外側スリーブ１１０４に対する解除要素の動きを制限する機構を含むことができる。例えば、解除要素１１０６は、外側スリーブ１１０４の近位に面する肩部１１１４に係合して、スリーブに対する解除要素の長手方向の遠位移動を制限するように構成された、遠位に面する肩部１１２８を含むことができる。更なる例として、解除要素１１０６は、それから半径方向外方に突出し、外側スリーブ１１０４内に形成されたスリット内を摺動して、外側スリーブに対する解除要素の回転を制限する対向するタブ１１３０を含むことができる。タブ１１３０によって、解除要素１１０６のアーム１１２４が外側スリーブ１１０４のアーム１１１０と位置合わせされるのを確実にすることができる。
器具１１００の操作を図１１Ｅ～図１１Ｈに示す。図示のように、受け部材内に形成された溝２１０に外側スリーブ１１０４の棚部１１１２を係合させ、それにより受け部材を外側スリーブに固定することによって、受け部材２００又はその他のモジュール式ヘッド構成要素を器具１１００内に装着することができる。続いて、器具１１００を用いて受け部材２００を骨アンカー４００に取り付けることができる。骨アンカー４００は、予め骨にインプラントされていてもよい。器具１１００を用いて受け部材２００を骨アンカー４００上まで押し下げると、解除要素１１０６の遠位突起部１１２２は骨アンカーと接触する。器具１１００が骨アンカー４００に対して連続的に前進することにより、解除要素１１０６は外側スリーブ１１０４内で近位方向に摺動することができる。
図１１Ｅ～図１１Ｆに示すように、骨アンカー４００のヘッド４０２が受け部材２００内に完全に着座したら、ユーザは作動ボタン１１１６を押して、受け部材を挿入器具１１００から解除することができる。具体的には、ボタン１１１６を押すことにより、プッシュロッド１１０２は外側スリーブ１１０４内で遠位方向に並進することができる。プッシュロッド１１０２が解除要素１１０６を遠位方向に付勢すると、解除要素の遠位方向の前進は骨アンカー４００によって阻まれる。これにより、プッシュロッド１１０２の軸受面１１２０が解除要素１１０６の軸受面１１２６と当接して、解除要素のアーム１１２４を半径方向外方へと広げる。解除要素１１０６のアーム１１２４が半径方向外方に移動すると、外側スリーブ１１０４のアーム１１１０が半径方向外方へと押し出され、それにより受け部材２００内に形成された溝２１０から棚部１１１２が係合解除され、受け部材が器具１１００から解除される。一旦受け部材２００が解除されたら、受け部材が骨アンカー４００としっかり連結されたままで器具１１００を取り外すことができる。
図１１Ｇ～図１１Ｈに示すように、受け部材が骨アンカー４００上に完全に着座していない場合、器具１１００は、受け部材２００が器具から解除されるのを有利に防止することができる。具体的には、このシナリオにおいてユーザがボタン１１１６を押すと、プッシュロッド１１０２は外側スリーブ１１０４内を遠位方向に並進する。骨アンカー４００が受け部材２００内に完全に着座していないので、解除要素１１０６の突起部１１２２が骨アンカー４００に接触しないことにより解除要素の外側スリーブ１１０４に対する遠位移動は制限されない、あるいは、突起部１１２２は解除要素の十分な遠位移動が生じた後にのみ骨アンカーに接触する。このため、プッシュロッド１１０２が解除要素１１０６と接触した時は、プッシュロッドは解除要素を遠位方向に押すだけであり、プッシュロッドの軸受面１１２０が解除要素の軸受面１１２６にカミングすることもなく、解除要素のアーム１１２４を半径方向外方にたわませることもない。解除要素１１０６のアーム１１２４が半径方向外方に移動しないため、同様に外側スリーブ１１０４のアーム１１１０も半径方向外方に移動せず、受け部材２００は器具１１００の遠位端にしっかりと連結された状態を維持する。骨アンカーが受け部材内に完全に着座していない時に解除要素１１０６が骨アンカー４００を受け部材２００から排出させるために必要な力は、外側スリーブ１１０４のアーム１１１０を外向きに広げるために必要な力より小さくてもよい。このため、骨アンカー４００が受け部材２００内に部分的にのみ着座している場合は、解除要素１１０６は、器具１１００から受け部材を解除する代りに、骨アンカーを受け部材から排出させることができる。
器具１１００は、骨アンカー４００が受け部材２００内に完全に着座しているかどうかをユーザに知らせるための視覚インジケータを含むことができる。例えば、解除要素１１０６は、器具１１００の外側スリーブ１１０４又はハンドル１１０８内に形成された窓を通して視認可能な近位延長部（図示せず）を含むことができる。延長部は、完全に着座した骨アンカー４００によって解除要素１１０６が近位方向に移動される時に、窓を通してしか視認できないように寸法決めすることができる。したがって、解除要素１１０６が窓を通して視認可能である時は、骨アンカー４００が受け部材２００内で完全に着座していることを外科医に示すことができる。
一側式器具
上述したように、骨アンカーアセンブリ１００は、それに対する器具の一側式取り付けを容易にすることができる。具体的には、一側式器具は、受け部材の一方のアーム２０２、２０４のみで、骨アンカーアセンブリ１００の受け部材２００に取り付けられることができる。こうした取り付けは、多くの利点を提供することができる。例えば、一側式器具は、リトラクタ、カニューレ、又は患者内に形成された低侵襲作業チャネル内で一側式器具が占める空間を小さくするように、あるいは退縮の少ない若しくはより小さなカニューレと共に使用することを容易にして患者の外傷を減少させるように、低いプロファイルを有することができる。更なる例として、受け部材２００の片面のみに取り付けを行うことで、受け部材のもう一方の面をその他の器具の取り付けのために残すことができ、横方向ロッド挿入のために空いた経路を残すことができ、あるいは生体構造若しくは手術部位の可視化を改善することができる。
一側式器具は、ヘッドを導入する、逆トルクを加える、リトラクタのブレードを骨表面まで摺動させる、圧迫若しくは伸延のために支点を取り付ける、止めねじを導入する、脊椎ロッドを整復する（例えば、垂直に、横に、又は両方に）、又は様々なその他の外科作業を実施するために使用することができる。
図１２Ａ～図１２Ｆは、上記の骨アンカーアセンブリ１００と併用可能な代表的な一側式取付器具１２００を示す。図示のように、器具１２００は、細長い本体１２０２と枢動ロックアーム１２０４とを含むことができる。
本体１２０２は、長手方向の近位－遠位軸Ａ１０を画定する近位端１２０２ｐ及び遠位端１２０２ｄを含むことができる。本体１２０２の近位端１２０２ｐは、骨アンカーアセンブリ１００に器具１２００が取り付けられた際に管の中心軸Ａ１１が骨アンカーアセンブリ１００の中心軸Ａ１と同軸となるように、軸Ａ１０からオフセットされた管部分１２０６を含むことができる。管１２０６は、アクセスチャネル又はガイドとしての役割を果たすことができる。例えば、管１２０６は、骨アンカー４００と係合し、骨アンカーを骨に打ち込むために、それを貫くドライバ器具の挿入をガイドすることができる。管１２０６は省略してもよく、あるいはハンドル又はその他の機構と置き換えてもよい。管１２０６の内部は、ねじ山、ラチェット歯、又は内部に挿入された器具と係合するための他の機構を含むことができる。こうした機構は、ロッド整復などの、器具１２００を用いる様々な作業を実施する際に機械的な利点を有利に提供することができる。管１２０６の外部は、例えば、器具にトルクを加える、器具をフレーム又はその他の装置に取り付けるなどのために管と別の器具とを係合させるための、平板１２２２又は環状溝１２２４を含むことができる。
ロックアーム１２０４の遠位端が本体に対して半径方向内方及び半径方向外方に枢動可能となるように、ロックアーム１２０４を本体１２０２と枢動可能に連結することができる。ロックアーム１２０４は、枢動ピン１２０８によって本体１２０２に枢動可能に連結することができる。枢動ピン１２０８は、本体１２０２に沿って本体の近位端１２０２ｐと遠位端１２０２ｄとの中間にある一点に取り付けることができる。ロックアーム１２０４は、ロックアームを作動させるための解除ボタン１２１０を含むことができる。解除ボタン１２１０は、示されるようにロックアーム１２０４の近位端に形成することができ、解除ボタンを本体１２０２に向かって内方に押し込むと、ロックアームの遠位端を本体から解除位置まで半径方向外方へと枢動させることができ、ボタンを放すと、ロックアームの遠位端を本体に向かってロック位置まで半径方向内方へと枢動させることができる。器具１２００は、ロックアーム１２０４をロック位置又は解除位置に向けて付勢するための付勢要素１２１２を含むことができる。図示の実施形態では、板ばね１２１２は本体１２０２内に配設され、ロックアーム１２０４をロック位置に向かって付勢するように構成される。
本体１２０２の遠位端１２０２ｄは、受け部材２００のアーム２０２又は２０４を中に受容するように寸法決めされた凹部１２１４を画定することができる。凹部１２１４とアーム２０４とは、互いに係合すると、アームは凹部に対して回転することができず、又は凹部に対して横方向に並進することができないように、互いに相補的な断面形状を有することができる。凹部１２１４は、アーム２０４の複数の側面を把持又は包囲するように構成することができる（例えば、アームの少なくとも２側面、アームの少なくとも３側面、アームの少なくとも４側面など）。図１２Ｅに示すように、アーム２０４及び凹部１２１４は、ダブテール接続によって嵌合可能である。凹部１２１４は、アーム２０４の湾曲した外面２１４の陰画を形成する湾曲面１２１６を画定することができる。凹部１２１４はまた、湾曲面１２１６から延在し、アーム２０４の第１及び第２の係合面２１８の陰画を形成する第１及び第２の平坦面１２１８を画定することができる。凹部１２１４の第１及び第２の面１２１８は、受け部材２００の近位－遠位軸Ａ１と、ロッド受け凹部２０６の中心軸Ａ２と、によって画定される平面に対して斜角で延在することができる。凹部１２１４の第１及び第２の面１２１８は、面が受け部材２００の近位－遠位軸Ａ１に近づくにつれて互いに向かって角度を付けられていてもよい。図１２Ｅに示すように、アーム２０４は、アームを凹部に対して長手方向に並進させることによって、凹部１２１４内に受容させることができ、又は凹部１２１４から取り外すことができる。しかし、凹部１２１４及びアーム２０４の幾何学的形状は、アームが凹部１２１４に受容されている時に、アームが器具１２００に対して回転すること、又は器具に対して横方向に並進することを防ぐことができる。
図１２Ｆに示すように、ロックアーム１２０４の遠位端は、器具１２００が受け部材２００のアーム２０４に対して長手方向に移動するのを防ぐ又は制限するための係合機構１２２０を含むことができる。係合機構１２２０は、ロックアーム１２０４から半径方向内方に突出して、受け部材２００のアーム内に形成された対応するアーチ状溝２１０と選択的に係合する棚部又は隆起部を含むことができる。
使用時は、受け部材２００のアーム２０２、２０４は近位方向に凹部１２１４内へと挿入することができ、ロックアーム１２０４はアーム内に形成された溝２１０と係合させることができる。このように器具１２００に連結されると、受け部材２００は器具に対していかなる方向にも回転又は並進できないように器具に対してロックされ得る。こうして、器具１２００は、受け部材又は骨アンカーアセンブリ１００のその他のヘッド２００に対する一側取り付けのための安定したプラットフォームを提供することができる。
受けヘッドへの一側式取り付けによって、多くの外科的工程を容易にすることができる。図１２Ｇは、椎骨Ｖ１に予めインプラントされた骨アンカー４００に受け部材２００を組み付けるために一側式取付器具１２００を用いる代表的な方法を示す。受け部材２００を上記で説明したとおりに器具１２００に取り付け、続いて骨アンカー４００のヘッド４０２上まで遠位方向に押し下げることができる。ユーザは器具１２００に遠位方向の押圧力を加えて受け部材２００を骨アンカー４００上まで押し出し、組み立て済みの骨アンカーアセンブリ１００Ａを形成することができる。一旦組み立てられたら、器具１２００は、第２の骨アンカーアセンブリ１００Ｂに関連して示されるように所定の位置に残すことができる。一側式取付器具１２００を使用することによって、受け部材２００を患者内へと前進させている時にユーザが骨アンカー４００を見るのを容易にすることができる。
図１２Ｈは、脊椎ロッドの導入に関連して一側式取付器具を使用する代表的な方法を示す。示されるように、第１及び第２の骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂは、対応する第１及び第２椎骨Ｖ１、Ｖ２にインプラントすることができる。一側式取付器具１２００Ａ、１２００Ｂは、各骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂに連結することができる。ロッドインサータ１２２６は、それに連結された脊椎ロッドＲ１を骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂのロッド受け凹部内へと導入するために用いることができる。受け部材２００Ａ、２００Ｂの片側が開放されたままであることにより、凹部と位置合わせしようとするロッドの動きが横方向成分を含むことができるため、一側式取付器具１２００Ａ、１２００Ｂを使用することによってロッドＲ１の導入を容易にすることができる。典型的な二側式（bilateral）器具を用いると、ロッドの動きは近位－遠位運動及び長手方向運動に限定されてしまう。二側式器具を用いた典型的なＭＩＳ処置では、ロッドの自由端を、二側式器具の対向するアームの間にある皮膚下の狭いチャネル内にガイドする必要がある。一側式器具を用いると、ロッドは横方向に移動して第２の骨アンカーアセンブリのロッド受け凹部と位置合わせすることができるため、ロッドのトンネリングはそれほど正確である必要はない。
図１２Ｉは、止めねじの挿入に関連して一側式取付器具を使用する代表的な方法を示す。示されるように、第１及び第２の骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂは、対応する第１及び第２椎骨Ｖ１、Ｖ２にインプラントすることができる。一側式取付器具１２００Ａ、１２００Ｂは、各骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂに連結することができる。脊椎ロッドＲ１は、例えば、図１２Ｈに関連して上記で説明された種類のロッド導入方法を用いて、骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂのロッド受け凹部と位置合わせして位置決めすることができる。器具１２００Ｂは、止めねじ１０２及び止めねじドライバ器具１２２８の挿入をガイドすることができる。例えば、骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂに脊椎ロッドＲ１を最終締め付けするために、ドライバシャフト１２２８を器具１２００Ｂ内で回転させて、止めねじ１０２を受け部材２００Ｂに対して螺入又は螺出させることができる。
図１２Ｊは、脊椎ロッドを整復して止めねじを挿入することに関連して一側式取付器具を用いる代表的な方法を示す。ロッドＲ１を受け部材２００Ａ、２００Ｂのロッド座部内へと整復することは、整復工具１２３２を一側式取付器具１２００Ａの作業チャネルを通して挿入することによって達成することができる。器具１２００Ａの管状延長部１２０６は、整復工具１２３２の挿入をガイドすることができる。整復工具１２３２は、工具が管状延長部内で回転してロッドＲ１を整復することができるように、管状延長部１２０６に螺合係合される又はその他の方法で連結されることができる。整復工具１２３２は、止めねじ１０２及び止めねじドライバ器具１２３０の挿入をガイドするための作業チャネルを画定することができる。例えば、骨アンカーアセンブリ１００Ａ、１００Ｂに脊椎ロッドＲ１を最終締め付けするために、ドライバシャフト１２３０を整復工具１２３２内で回転させて、止めねじ１０２を受け部材２００Ａに対して螺入又は螺出させることができる。
図１２Ｋに示すように、器具１２００Ａは、止めねじ１０２を締め付ける又は緩める際に逆トルクを加えるために使用することができる。器具１２００Ａは、止めねじドライバ１２３０が器具内で回転している間に器具に逆トルク力を加える上での機械的利点をユーザに提供するために開放端レンチ又はその他の工具１２３４を用いて把持することが可能な１つ以上の平板１２２２を器具の近位端に含むことができる。
図示されていないが、多くの他の外科的工程のいずれにおいても一側式器具はプラットフォームとしての役割を果たし得るということが理解されよう。例えば、一側式器具は第１及び第２椎骨を伸延させるために伸延装置と併用することができる。具体的には、第１及び第２の器具は、第１及び第２椎骨にそれぞれインプラントされた対応する第１及び第２の骨アンカーアセンブリと連結させることができる。伸延装置は、器具と係合することで、器具に伸延力を加えて椎骨を伸延させることができる。
別の例では、一側式器具は第１及び第２椎骨を圧迫するために圧迫装置と併用することができる。具体的には、第１及び第２の器具は、第１及び第２椎骨にそれぞれインプラントされた対応する第１及び第２の骨アンカーアセンブリと連結させることができる。圧迫装置は器具と係合することで、器具に圧迫力を加えて椎骨を圧迫することができる。
別の例では、一側式器具は、減捻手技を実施するために使用することができる。具体的には、第１及び第２の器具は、第１及び第２椎骨にそれぞれインプラントされた対応する第１及び第２の骨アンカーアセンブリと連結させることができる。第１及び第２の器具は、反対方向に押されると、ある椎骨をもう一方の椎骨に対して回転させることができる。器具は、器具を減捻フレームに連結するための機構を含むことができる。
インサートを備える骨アンカーアセンブリ
図１３Ａ～図１３Ｋは、骨アンカーアセンブリ１３００の代表的実施形態を示す。下記で指摘されない限り、本開示を考慮すれば当業者には容易に理解できるように、骨アンカーアセンブリ１３００の構造及び動作は上記の骨アンカーアセンブリ１００のそれと実質的に同じである。例えば、骨アンカーアセンブリ１３００は、全て上記で説明した種類の、コレット３００、シャンク又は骨アンカー４００、及び閉鎖機構又は止めねじ１０２を含むことができる。骨アンカーアセンブリ１３００は、上記の受け部材２００と同様であり得るが、別個のリテーニングリング又はインサート１３０２を含むことができる受け部材２００’を更に含むことができる。組み立て中、コレット３００は受け部材２００’に挿入することができ、その後、インサート１３０２を受け部材に固定してコレットを受け部材内に保持することができる。別個のインサート１３０２を用いることで、コレット３００を受け部材に装填した際にコレット３００の指部３１６を変形又は偏向させることなく、コレット３００を受け部材２００’に組み付けることが可能となり得る。これにより、組み立て中にコレット指部３１６が損傷するリスクを有利に低減することができる。
インサート１３０２は、内面と、外面と、これを通って延在する中央開口部と、を有する環状体であってもよい。中央開口部は、シャンク４００のヘッド４０２を軸Ａ１に沿って通すのに十分な大きさだが、コレット３００がインサート１３０２を遠位方向に通るのを防ぐのに十分な小ささであってよい。インサート１３０２の中央開口部は、コレット３００の指部３１６の休止外径よりも小さな直径を有することができる。
インサート１３０２は、様々な方法で受け部材２００’に固定することができる。例えば、図１３Ａ～図１３Ｆに示すように、インサート１３０２の外面は、それから半径方向外方に延在する隆起部１３０４を含むことができる。受け部材２００’の内面は、インサート１３０２を受け部材に固定するために隆起部１３０４が受容される対応溝１３０６を含むことができる。隆起部１３０４が溝１３０６内に受容されると、インサート１３０２が受け部材２００’に対して軸Ａ１に沿って近位又は遠位方向に移動することが妨げられ得る。組み立て中に溝１３０６に隆起部１３０４を挿入することを容易にするために、インサート１３０２は半径方向に拡張可能及び／又は半径方向に折り畳み可能であってよい。例えば、インサート１３０２は、インサートが示されるようなＣクリップを形成するように切れ目１３０８を含むことができる。他の構成においては、インサート１３０２は１つ又は複数のスリット、翼状部分、又はインサートの拡張及び／又は収縮を可能にするその他の機構を含むことができる。隆起部１３０４及び溝１３０６の位置決めは、溝がインサート１３０２内に形成され、隆起部が受け部材２００’内に形成されるように反転してもよいことが理解されよう。連続的な円周方向の隆起部１３０４及び溝１３０６が示されているが、その他の構成では、インサート１３０２は、インサートを中に保持するための受け部材２００’の対応する１つ又は複数の個別のポケット内に受容されるように構成された１つ又は複数の個別の突起部を含むことができる。
別の例では、図１３Ｇ～図１３Ｋに示すように、インサート１３０２の外面は、受け部材２００’の内面に形成された対応するねじ山１３１２と係合するねじ山１３１０を含むことができる。このため、インサート１３０２が受け部材２００’に対して軸Ａ１を中心に回転することは、インサートを軸Ａ１に沿って受け部材に対して前進又は後退させるのに効果的となり得る。いくつかの実施形態では、インサート１３０２は、インサートの近位端が受け部材に形成された遠位に面する肩部１３１４に接触して当接するまで受け部材２００’内に螺進可能である。インサート１３０２の遠位対向面は、例えば、インサートの遠位末端部に、インサートにトルクを加えることを容易にするための打ち込み機構１３１６を含むことができる。ある構成では、図１３Ｋに示すように、打ち込み機構は、ドライバ器具の対応する雄打ち込み機構を受容するように寸法決めされた１つ又は複数の雌凹部１３１６であってもよい。他の構成では、打ち込み機構は、インサート１３０２から遠位方向に突出する雄打ち込み機構であってもよい。雄打ち込み機構は、所定の閾値力、例えば、所定の閾値トルクが加えられるとインサート１３０２から離脱するように構成することができる。このため、インサート１３０２は、雄打ち込み機構が離脱して、インサートが十分に締め付けられたことをユーザに示し、また任意で、続いてインサートが受け部材から外れてしまうことを防ぐまで、受け部材２００’に締め付けることができる。
インサート１３０２を受け部材２００’に取り付けるためにねじ山式及びスナップリング係合が示されているが、代りに又は加えて、スウェージング、ステーキング、糊付け、溶接などの様々なその他の取り付けタイプのいずれを用いてもよいことが理解されよう。
受け部材２００’のキャビティ２２２の作業面の一部又は全部が、インサート１３０２によって画定されることができる。図１３Ａ～図１３Ｆでは、キャビティ２２２の上側部分２２４が、部分的に受け部材２００’によって、また部分的にインサート１３０２によって画定される。具体的には、上側部分２２４の円錐台形又は実質的に円錐台形の部分が受け部材２００’によって形成され、球形又は実質的に球形の座部２３０がインサート１３０２によって形成される。キャビティ２２２の中間部分２２６及び下側部分２２８はインサート１３０２によって画定される。図１３Ｇ～図１３Ｋでは、キャビティ２２２の上側部分２２４、中間部分２２６、及び下側部分２２８は、全てインサート１３０２の内面によって画定される。
上述したように、骨アンカーアセンブリ１３００は、コレット３００を受け部材２００’の遠位端内に装填し、続いてインサート１３０２を受け部材に取り付けて中にコレットを保持することによって組み立てることができる。一旦組み立てられたら、骨アンカーアセンブリ１３００の使用法は、上記の骨アンカーアセンブリ１００のそれと実質的に同じであり得る。図１３Ｄ及び図１３Ｈに示すように、シャンク４００のヘッド４０２をインサート１３０２の遠位端内に装填して、インサート１３０２を貫いて近位方向に受け部材２００’内まで通すことができる。軸方向力を受け部材２００’に加えることで、シャンク４００のヘッド４０２がコレット指部３１６をキャビティ２２２の上側部分２２４内まで押し込めることができ、図１３Ｅ及び１３Ｉに示すように、そこでコレット指部は半径方向に拡張することができ、シャンクのヘッドがコレット内まで通るのを可能にする。コレット指部３１６は、シャンクヘッド４０２を受け部材２００’内に拘束することができる。シャンクヘッド４０２とコレット指部３１６の内球との間の直径方向の締めしろは、例えば、骨アンカーアセンブリ１３００の仮位置決めのため、及びばたつきを防ぐために、２つの構成要素間で抵抗を作り出すことができる。図１３Ｆ及び図１３Ｊに示すように、ロッドＲ１及び止めねじ１０２を受け部材２００’内に設置することができる。続いて、止めねじ１０２が回転すると、受け部材２００’をロッドＲ１及びコレット３００に対して上方に引き上げ、それによってコレット指部３１６をシャンクヘッド４０２とインサート１３０２との間にくさび留めすることができる。インサート１３０２及びコレット指部３１６は、シャンクヘッド４０２を受け部材２００’内に拘束して、それにより多軸ロック機構を作り出するように構成することができる。インサート１３０２の内面は、外側球形状を有するコレット指部３１６を受け入れて止めねじを取り外す際に多軸方向移動の再可動化を容易にするように球形であることができる。
圧迫キャップを備える骨アンカーアセンブリ
図１４Ａ～図１４Ｋは、骨アンカーアセンブリ１４００の代表的実施形態を示す。下記で指摘されない限り、本開示を考慮すれば当業者には容易に理解できるように、骨アンカーアセンブリ１４００の構造及び動作は上記の骨アンカーアセンブリ１００、１３００のそれと実質的に同じである。例えば、骨アンカーアセンブリ１４００は、全て上記で説明した種類の、リテーニングリング又はインサート１３０２を備えた受け部材２００’、シャンク又は骨アンカー４００、及び閉鎖機構又は止めねじ１０２を含むことができる。骨アンカーアセンブリ１４００はまた、多構成要素コレット３００’を含むこともできる。コレット３００’は、圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４を含むことができる。圧迫キャップ１４０２は、コレットリング１４０４に対して軸方向に並進可能であり得る。圧迫キャップ１４０２は、構造体が締め付けられるとシャンク４００の球形ヘッド４０２に接触して当接することができる（例えば、脊椎ロッドＲ１が止めねじ１０２によって骨アンカーアセンブリ１４００に固定されている時）。このため、構造体がロックされると、シャンク４００の受け部材２００’に対する多軸方向の動きに対する抵抗が、（ｉ）くさび留めされたコレット指部３１６によってシャンクヘッド４０２の遠位部分、及び（ｉｉ）圧迫キャップ１４０２によってシャンクヘッドの近位部分、の両方にもたらされ得る。圧迫キャップ１４０２は、シャンクヘッド４０２の再近位部分を圧迫する荷重経路を提供することができ、これはコレット指部３１６のみを通る荷重経路と比較してポリスリップ（poly-slip）性能を高めることができる。圧迫キャップ１４０２はまた、シャンクヘッド４０２と接触するコレット３００’の表面積を増加させることによって、くさび留めされたコレット指部３１６によって提供される多軸運動に対する抵抗を強化することもできる。くさび留めされたコレット指部３１６は、より一貫した、かつシャンク４００の受け部材２００’に対する角度にほとんど依存しないロックを提供するため、例示される構成は、圧迫キャップのみを採用した構成と比較して、ポリスリップ性能を強化することができる。
組み立て中、コレット３００’は受け部材２００’に挿入することができ、その後、インサート１３０２を受け部材に固定してコレットを受け部材内に保持することができる。別個のインサート１３０２を用いることで、コレットを受け部材に装填した際にコレット３００’の指部３１６を変形又は偏向させることなく、コレット３００’を受け部材２００’に組み付けることが可能となり得る。これにより、組み立て時にコレット指部３１６が損傷するリスクを有利に低減することができる。
骨アンカーアセンブリ１４００は、様々なヘッド２００’のうちのいずれかが様々な骨アンカー４００のうちのいずれかと連結可能であるように、かつアセンブリ１４００がその位置で互いに嵌合され得るように、モジュール式であってよい。骨アンカー４００は、受け部材２００’の下部に搭載可能であり、コレット３００’によって捕捉されて、骨アンカーを受け部材内に保持しつつもその間の相対運動を可能とすることができる。止めねじ１０２を締め付けることで、コレット３００’を骨アンカー４００のヘッド４０２と受け部材２００’との間にくさび留めし、かつ圧迫キャップ１４０２を骨アンカーのヘッド上まで付勢して、それにより骨アンカー及び受け部材の相対的位置をロックすることができる。止めねじ１０２は、脊椎ロッドＲ１又はその他のインプラントを骨アンカーアセンブリ１４００にロックするためにも効果的であり得る。
使用時は、ヘッド２００’を取り付けずに骨アンカー４００を骨に打ち込むことができる。これによって、低プロファイルの初期構造体をもたらし、神経要素を露出する、癒合のために小関節面及び円板を除去するなどの手順のその他の工程を実施する前に骨アンカー４００を配置することを可能にすることができる。その結果、解剖学的基準点を保存することができ、また骨アンカー４００を挿入する標的を設定する際に使用することができる。また、低いプロファイルは手術部位へのより多くの接近手段をユーザに提供することができる。骨アンカー４００はまた、伸延、圧迫、減捻、軟組織の退縮などといったその他の操作のためのプラットフォームとして使用することもできる。アセンブリ１４００はまた、事前に組み立てられた状態で患者にインプラントすることもできる。
図１４Ｃ～図１４Ｄは、ヘッド又は受け部材２００’の詳細を示す。受け部材２００’は、中心近位－遠位軸Ａ１を画定する近位端２００ｐ及び遠位端２００ｄを含むことができる。受け部材２００’の近位端２００ｐは、間にロッド受け凹部２０６を画定する一対の離間したアーム２０２、２０４を含むことができる。ロッド受け凹部２０６は、中心軸Ａ２を有することができる。ロッド受け凹部２０６は、ロッドＲ１を受け部材２００’に対して遠位に動かすことによってロッドＲ１が凹部に挿入され得るように近位方向に開口してよい。各アーム２０２、２０４の内面は、止めねじ１０２と嵌合するように構成することができる。例えば、アーム２０２、２０４の内面は、止めねじ１０２上に形成された雄ねじ山に対応するねじ山を含むことができる。したがって、軸Ａ１を中心とした止めねじ１０２の受け部材２００’に対する回転は、止めねじを受け部材に対し軸Ａ１に沿って軸方向に並進させるのに効果的となり得る。各アーム２０２、２０４は、受け部材２００’の基部２０８から自由端まで延在することができる。
アーム２０２、２０４は、受け部材２００’の様々な器具への連結を容易にするために、凹部、ディンプル、ノッチ、突起部などの機構を含むことができる。例えば、受け部材２００に関連して上記で説明したように、受け部材２００’は、「上部ノッチ」機構及び／又は一側式取付機構を含むことができる。あるいは、又はそれに加えて、受け部材２００’は、例えば、器具と受け部材２００’との連結を容易にするために、ロッカフォーク（rocker fork）整復器具などの器具の対応する突起部と係合するために、外側壁に形成された盲穴、貫通穴、凹部、又は開口部２２０を含み得る。図示される構成においては、「蝶ネクタイ」型の凹部２２０が、受け部材２００’の各アーム２０２、２０４内に形成される。
受け部材２００’の基部２０８は、コレット３００’と骨アンカー４００のヘッド４０２とを受容可能な内部キャビティ２２２を画定することができる。様々なキャビティ形状のいずれも使用可能であるが、図１４Ｃに示されるように、例示のキャビティ２２２は、上側の近位部分２２４と、中間部分２２６と、下側の遠位部分２２８とを含む。
キャビティ２２２の上側部分２２４は、軸Ａ１を中心に円筒形又は実質的に円筒形であってもよい。キャビティの上側部分２２４は、コレットリング１４０４の近位本体部分１４０６をすべり嵌め式に受容することができる。例えば、キャビティの上側部分２２４は、コレットリング１４０４の近位本体部分１４０６の外径と例えば＋／－５％でぴったり一致する内径を有することができる。これは、ロック前のアセンブリ１４００中の「スロップ」を制限又は防ぐことができ、またロック前、中、又は後で受け部材２００’内におけるコレット３００’のトグル又は変形に抵抗する助けとなり得る。いくつかの実施形態では、コレットリング１４０４とキャビティ２２２の上側部分２２４との間に円筒－円筒接触又は拘束を形成することができる。キャビティの中間部分２２６は、軸Ａ１を中心に円錐台形又は実質的に円錐台形であってもよい。キャビティの中間部分２２６は、シャンク４００のヘッド４０２がコレットリング１４０４内に導入された時にコレット指部３１６の半径方向外方の拡張に適合するためのリリーフゾーンを提供することができる。キャビティ２２２の下側部分２２８は、近位方向に面する球形又は実質的に球形の座部２３４を含むことができる。座部２３４は、アセンブリ１４００がロックされるとコレット指部３１６がくさび留めされる軸受面を形成することができる。いくつかの実施形態では、座部２３４は、円錐形及び／又はテーパ状であることができる。キャビティ２２２の全体は、一体型又はモノリシックの受け部材の内面によって画定されてもよく、あるいは、示されるように、キャビティの少なくとも一部分が、受け部材２００’とは別個のリテーニングリング又はインサート１３０２によって画定されてもよい。図示される配置では、球形座部２３４はリテーニングリング１３０２の内面によって画定される。
受け部材２００’は、コレット３００’の受け部材に対する動きを制限するか又は防ぐための機構を含むことができる。例えば、受け部材２００’は、コレット３００’の近位－遠位移動を制限する、又はコレットの回転を制限又は防止するための機構を含むことができる。図示の実施形態では、受け部材２００’は、圧迫キャップ１４０２の対応する平板３０８と係合して圧迫キャップの受け部材に対する回転を防ぐ、直径方向に対向する平板２４０を含む。これは、圧迫キャップ１４０２のロッドスロット３０６が受け部材２００’のロッドスロット２０６と整列した状態を維持することを確実にする助けとなり得る。図示された回転防止機構は、上記のキー溝及び翼配置よりも製造が容易となり得るが、いくつかの実施形態では、骨アンカーアセンブリ１４００はキー溝及び翼配置を含んでもよい。平板２４０は、圧迫キャップが受け部材に対して軸Ａ１を中心に回転するのを制限又は防ぎながら、圧迫キャップ１４０２が受け部材２００’に対して軸Ａ１に沿って並進するのを可能にすることができる。受け部材２００’内での圧迫キャップ１４０２の近位方向への移動は、圧迫キャップの近位対向面１４０８とキャビティ２２２の屋根部に形成された遠位に面する肩部２４２との間の係合によって制限することができる。肩部２４２は、更に、コレットリング１４０４が受け部材２００’内で近位方向に移動するのを制限することができる。肩部２４２は、中心軸Ａ１に対して斜角をなしていてもよく、これは肩部２４２を尖端ドリルビットで機械加工することによって受け部材２００’の製造を容易にすることができる。斜角肩部２４２はまた、受け部材２００’を製造する際により多くの材料を保持させることを可能にして、止めねじ１０２が締め付けられる時に受け部材のアーム２０２、２０４の広がりに抵抗するのに重要となり得る領域内の受け部材の側壁を厚くすることができる。
コレット３００’は圧迫キャップ１４０２（図１４Ｅに詳細に示す）及びコレットリング１４０４（図１４Ｆに詳細に示す）を含むことができる。圧迫キャップ１４０２は、コレットリング１４０４に対して移動可能に連結され得る。例えば、圧迫キャップ１４０２は、コレットリング１４０４の中央開口部内に入れ子式に伸縮自在に受容されることができる。圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４は、受け部材２００’内に形成されたキャビティ２２２内に位置決めすることができる。圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４は、独立してキャビティ２２２内で軸Ａ１に沿って長手方向に並進可能であり得る。圧迫キャップ１４０２は、コレットリング１４０４に対して軸Ａ１を中心に回転可能であり得る。圧迫キャップ１４０２は、コレットリング１４０４に対して軸Ａ１を中心に回転することを制限又は防止され得る。例えば、圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４は、相対的な軸方向並進を可能にしつつもそれらの間の回転を制限するためにインターロック隆起部及び溝機構を含むことができる。
圧迫キャップ１４０２は、第１及び第２のアーム３０２、３０４がアームのそれぞれの自由端まで近位方向に延在する略円筒形であってよい。第１及び第２のアーム３０２、３０４は、間に画定される凹部３０６がロッド受け凹部２０６と位置合わせされるように、受け部材２００’の第１及び第２のアーム２０２、２０４と整列していてもよい。その結果、ロッドＲ１は、ロッドＲ１が第２のロッド受け凹部２０６内に配置されている時は、同時に圧迫キャップ１４０２のアーム３０２、３０４の間、及び受け部材２００’のアーム２０２、２０４の間で支えられ得る。
圧迫キャップ１４０２は、圧迫キャップの受け部材２００’に対する特定の動きを制限又は防止するように構成された嵌合機構を含むことができる。例えば、圧迫キャップ１４０２は、アーム３０２、３０４の外面に形成された対向する平板３０８を含むことができる。平板３０８は、上記の対応する平板２４０と整列して接触し、圧迫キャップ１４０２が受け部材２００’内を並進することを可能にするが、圧迫キャップ１４０２が受け部材に対して回転するのを制限又は防ぐことができる。複数の平板３０８が示されているが、圧迫キャップ１４０２は一部の実施形態では単一の平板のみを含んでもよく、又は３つ以上の平板を含んでもよい。
圧迫キャップ１４０２は半径方向の突起部１４１０を含むことができる。突起部１４１０は、圧迫キャップ１４０２の遠位端に、又はそれに隣接して形成することができる。突起部１４１０は、受け部材２００’の肩部２４２と接触して、圧迫キャップ１４０２が受け部材に対して軸Ａ１に沿って近位方向に並進するのを制限するための、近位に面する肩部１４０８を画定することができる。近位に面する肩部１４０８は、軸Ａ１に対して斜角をなしていてもよい。例えば、近位に面する肩部１４０８は、円錐形、球形、段状、テーパ状などであってもよい。近位に面する肩部１４０８は、平面状であってもよく、かつ軸Ａ１に対して垂直に延在してもよい。突起部１４１０は、コレットリング１４０４の近位に面する肩部１４１４と接触して、圧迫キャップ１４０２がコレットリングに対して軸Ａ１に沿って遠位方向に並進するのを制限するための、遠位に面する肩部１４１２を画定することができる。遠位に面する肩部１４１２は、軸Ａ１に対して斜角をなしていてもよい。例えば、遠位に面する肩部１４１２は、円錐形、球形、段状、テーパ状などであってもよい。遠位に面する肩部１４１２は、平面状であってもよく、かつ軸Ａ１に対して垂直に延在してもよい。下記で説明するように、突起部１４１０は、コレットリング１４０４の円筒形内面１４１８と嵌合するように構成された円筒形の外面１４１６を画定することができる。
圧迫キャップ１４０２は、軸Ａ１に沿って圧迫キャップを完全に貫いて延在する中央開口部３１０を画定することができる。開口部３１０は、ガイドワイヤ若しくは針を貫通させて受容するように、又は骨アンカー４００の打ち込みインターフェイスを係合させるためにドライバを貫通させて受容するように、寸法決め可能である。
圧迫キャップ１４０２は、例えば、受け部材２００’に対する骨アンカーの多軸方向の動きをロックするために、骨アンカー４００のヘッド４０２に接触して当接するように構成された遠位に面する軸受面１４２０を含むことができる。軸受面１４２０は球形又は実質的に球形であってよい。軸受面１４２０は、１つ又は複数の歯若しくは隆起部、及び／又は圧迫キャップ１４０２と骨アンカー４００のヘッド４０２との間のグリップを強化するための様々なその他の表面コーティング、処理、若しくは形状を含むことができる。軸受面１４２０は球形であってよく、シャンクヘッド４０２球体の直径よりもわずかに小さい直径を有することができる。その結果、ロック時には、アセンブリ１４００のポリスリップ性能を強化し得る環状線の接触部が圧迫キャップ１４０２とヘッド４０２との間に形成され得る。軸受面１４２０はまた、組み立て中にシャンク４００が受け部材２００’に対して近位方向に移動することを制限する役割を果たすことができる。これは、ヘッド４０２がコレット指部３１６を越えて近位に通過するリスクが生じるほどにシャンク４００が受け部材２００’内に非常に強く挿入される状況を防ぐのに立つことができる。このような状況では、ヘッド４０２は最初に軸受面１４２０と接触するため、コレット指部３１６を越えて近位に通過することが防がれ得る。
圧迫キャップ１４０２は、例えば、コレット３００に関連して上記で説明したように、圧迫キャップと器具とを係合させて圧迫キャップを操作するための機構を含むことができる。
コレットリング１４０４は、略円筒状の近位本体１４０６を含むことができる。コレットリング１４０４は、軸Ａ１に沿ってコレットリングを完全に貫いて延在する中央開口部３１０を画定することができる。開口部３１０は、ガイドワイヤ若しくは針を貫通させて受容するように、又は骨アンカー４００の打ち込みインターフェイスを係合させるためにドライバを貫通させて受容するように、寸法決め可能である。開口部は更に、中に圧迫キャップ１４０２を受容して、圧迫キャップがコレットリング１４０４に対して同軸になり、かつ入れ子状に伸縮自在に摺動可能となるように構成することができる。近位に面する肩部１４１４は、開口部３１０内に画定されて、圧迫キャップ１４０２がコレットリング１４０４に対して遠位方向に移動するのを制限することができる。
コレットリング１４０４は、複数の遠位方向に延在する指部３１６を画定するために内部に形成された１つ又は複数のスリットを含むことができる。指部３１６は、休止位置から半径方向内方及び／又は半径方向外方に変形するように構成することができる。指部３１６は、その休止位置から変形した時に指部が休止位置に向けて付勢されるように、弾性特性を有することができる。
例示されるコレットリング１４０４は６つの指部３１６を含んでいるが、コレットリングは任意の数、例えば、０、１、２、３、４、５、６、７、８、又はそれ以上の指部を含んでもよいことを理解されたい。より多くの指部３１６を含むことで、所定の寸法のコレットリング１４０４に対してより幅が狭い各個別の指部をもたらして、組み立て中に指部がより容易にたわむようにすることができる。
スリットは、拡張した又はＴ字型の近位端を有して、リリーフを提供し、かつ指部３１６が、より少ない労力で、又は破断させることなしにより大きく変形することを可能にし得る。指部３１６は、近位端に隣接して、所定の屈曲区域で指部の屈曲を促進する減厚領域３１８を含むことができる。指部３１６の最遠位端は、骨アンカー４００のヘッド４０２が進入するための引き込みを提供し、またコレット指部を骨アンカーのヘッドと受け部材２００と’の間にくさび留めするための、湾曲面、テーパ面、角度付き面、又は傾斜面３２０を含むことができる。引込面３２０は、実質的に半径方向内方に面していてもよい。指部３１６の内面は、球形又は略球形であってもよい。指部３１６の外面も、同様に球形又は略球形であってもよい。一部の実施形態では、指部３１６の内面はそれぞれ共通の球体の区画を形成する。
拡張した指部３１６は、コレットリング１４０４がキャビティ２２２内に保持されるように、リテーニングリング１３０２によって画定される開口部の休止直径よりも大きな休止直径を有することができる。リテーニングリング１３０２は、必ずしもスウェージングを必要とすることなしに、コレットリング１４０４がキャビティ２２２内に保持されることを可能にし得ることが理解されよう。スウェージングは、ある構成要素を別の構成要素内に保持するための恒久的な材料の変形を伴う、一般的な製造プロセスである。スウェージングプロセス中の材料の変形は従来の機械加工プロセスと比較して予測が困難であり、製造コストを増加させ得る特別な製造制御を必要とする場合がある。このため、例示される骨アンカーアセンブリ１４００は、スウェージングを必要とする骨アンカーアセンブリと比較して製造がより容易かつ安価となり得る。スウェージングは必ずしも必要ではないが、いくつかの実施形態では、スウェージングは、コレット３００’をキャビティ２２２内に保持するため、又はコレットの保持を増強するために用いられる場合がある。
シャンク４００のヘッド４０２がコレットリング１４０４の遠位端に装填されると、指部３１６はその休止位置から変形することができる。受け部材２００’及びコレットリング１４０４は、遠位方向の軸方向力をシャンクのヘッド４０２上の受け部材に加えることによって、シャンク４００のヘッドに組み付けることができる。シャンク４００のヘッド４０２は指部３１６の遠位引込面３２０に当接して、指部をその休止位置から半径方向外方に変形させることができる。一旦シャンク４００のヘッド４０２がコレットリング１４０４内を十分に遠くまで前進したら、指部３１６はその休止位置に向けて戻って内部にシャンクのヘッドを捕捉し、シャンクをコレット３００’内に、ひいては受け部材２００’内に保持することができる。コレットリング１４０４内に捕捉され、コレットが受け部材２００’内にロックされる前は、シャンク４００はまだ自由にコレットリング対して枢動し、またコレットリングに対して軸Ａ１を中心に回転することができる。コレットリング１４０４は、例えば、コレット指部３１６と骨アンカーのヘッドとの間の軽い締まりばめによって、骨アンカー４００のヘッド４０２に抵抗力を加えることができる。抵抗力は、構造体をロックする前、例えば、アセンブリ１４００の仮位置決め中に、受け部材２００’と骨アンカー４００との間の相対的位置を維持して、受け部材の「ばたつき」を防ぐことができる。こうして、抵抗力は、ユーザが意図した時に自由な動きを可能にしながらも、アセンブリ１４００をロックする前の意図しない動きを防ぐことができる。
シャンク４００のヘッド４０２に一旦組み付けられると、ロッドの挿入及び止めねじ１０２のロックは、コレットリング１４０４を受け部材２００’に対して遠位方向に打ち込むのに効果的となり、コレット指部３１６をシャンクのヘッドとリテーニングリング１３０２の座部２３４との間にくさび留めし、これによりシャンクの受け部材に対する動きをロックすることができる。
インサート１３０２の詳細を図１４Ｃ及び図１４Ｇに示す。インサート１３０２は、内面と、外面と、これを通って延在する中央開口部と、を有する環状体であってもよい。中央開口部は、シャンク４００のヘッド４０２を軸Ａ１に沿って通すのに十分な大きさだが、コレット３００’がインサート１３０２を遠位方向に通るのを防ぐのに十分な小ささであってよい。インサート１３０２の中央開口部は、コレット３００’の指部３１６の休止外径よりも小さな直径を有することができる。
上記で詳細に説明したように、インサート１３０２は、様々な方法で受け部材２００’に固定することができる。例えば、示されるように、インサート１３０２の外面は、それから半径方向外方に延在する隆起部１３０４を含むことができる。受け部材２００’の内面は、インサート１３０２を受け部材に固定するために隆起部１３０４が受容され得る対応溝１３０６を含むことができる。隆起部１３０４が溝１３０６内に受容されると、インサート１３０２が受け部材２００’に対して軸Ａ１に沿って近位又は遠位方向に移動することが妨げられ得る。組み立て中に溝１３０６に隆起部１３０４を挿入することを容易にするために、インサート１３０２は半径方向に拡張可能及び／又は半径方向に折り畳み可能であってよい。例えば、インサート１３０２は、インサートが示されるようなＣクリップを形成するように切れ目１３０８を含むことができる。他の構成においては、インサート１３０２は１つ又は複数のスリット、翼状部分、又はインサートの拡張及び／又は収縮を可能にするその他の機構を含むことができる。隆起部１３０４及び溝１３０６の位置決めは、溝がインサート１３０２内に形成され、隆起部が受け部材２００’内に形成されるように反転してもよいことが理解されよう。連続的な円周方向の隆起部１３０４及び溝１３０６が示されているが、その他の構成では、インサート１３０２は、インサートを中に保持するための受け部材２００’の対応する１つ又は複数の個別のポケット内に受容されるように構成された１つ又は複数の個別の突起部を含むことができる。
止めねじ１０２は、受け部材２００’のアーム２０２、２０４上に形成された雌ねじ山と嵌合するように構成された雄ねじ山を含むことができる。螺合係合により、軸Ａ１を中心に止めねじを回転させることで、止めねじ１０２が軸Ａ１に沿って受け部材２００’に対して前進又は後退することが可能となり得る。止めねじ１０２は、軸Ａ１を中心とした回転力を止めねじに加えるためのドライバを受容するように構成された打ち込みインターフェイスを含むことができる。止めねじ１０２の遠位面は、ロッドＲ１をアセンブリ１４００にロックするために、ロッド受け凹部２０６内に配置されたロッドＲ１に接触して当接するように構成することができる。ロッドＲ１に対して締め付けられると、止めねじ１０２は、ロッドが受け部材２００’に対して軸Ａ２に沿って並進すること、及び／又は受け部材に対して軸Ａ２を中心に回転することを防ぐことができる。止めねじ１０２が示されているが、代わりに、又は加えて、前進して直角に回転することによってロックする閉塞キャップ、回転せずに横方向に摺動する閉塞キャップ、受け部材２００’の外部にねじ止めされるナットなどのその他のロック要素が用いられてもよいことが理解されよう。いくつかの実施形態では、二重止めねじが使用されてもよい。二重止めねじは、圧迫キャップ１４０２のアーム３０２、３０４に当接して、受け部材２００’に対するシャンク４００の多軸方向の動きをロックする外側止めねじを含むことができる。二重止めねじは、外側止めねじに形成された開口部内に螺着された内側止めねじも含むことができる。内側止めねじは、締め付けられてロッドＲ１に当接し、ロッドを受け部材２００’にロックすることができる。
図１４Ｂに示すように、シャンク又は骨アンカー４００は、近位ヘッド部分４０２及び遠位シャフト部分４０４を含むことができ、また中心長手方向骨アンカー軸Ａ３を画定することができる。
上述したように、骨アンカーアセンブリ１４００は、圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４を含むコレット３００’を受け部材２００’の遠位端内に装填し、続いてインサート１３０２を受け部材に取り付けて中にコレットを保持することによって組み立てることができる。一旦組み立てられたら、骨アンカーアセンブリ１４００の使用法は、上記の骨アンカーアセンブリ１００、１３００のそれと実質的に同じであり得る。図１４Ｃに示すように、シャンク４００のヘッド４０２はインサート１３０２の遠位端内に装填し、近位方向にそれを貫いて受け部材２００’内まで通すことができる。軸方向力を受け部材２００’に加えることで、シャンク４００のヘッド４０２にコレット指部３１６をキャビティ２２２の中間部分２２６内まで押し込ませることができ、そこでコレットの指部は半径方向に拡張することができ、シャンクのヘッドがコレットリング１４０４内まで通るのを可能にする。コレット指部３１６は、シャンクヘッド４０２を受け部材２００’内に拘束することができる。シャンクヘッド４０２とコレット指部３１６の内球との間の直径方向の締めしろは、例えば、骨アンカーアセンブリ１４００の仮位置決めのため、及びばたつきを防ぐために、２つの構成要素間で抵抗を作り出すことができる。ロッドＲ１及び止めねじ１０２は、受け部材２００’内に設置することができる。その後、止めねじ１０２を回転させることにより、受け部材２００’を、骨にインプラントされ得るロッドＲ１及びシャンク４００のヘッド４０２に対して上方に引くことができる。この移動は、シャンクヘッド４０２とインサート１３０２との間にコレット指部３１６をくさび留めして、圧迫キャップ１４０２をシャンクヘッドに押し付けることができる。インサート１３０２、コレット指部３１６、及び圧迫キャップ１４０２は、シャンクヘッド４０２を受け部材２００’内に拘束して、それにより多軸ロック機構を作り出するように構成することができる。インサート１３０２の内面は、外側球形状を有するコレット指部３１６を受け入れて止めねじを取り外す際に多軸方向移動の再可動化を容易にするように球形であることができる。
図１４Ｈ～図１４Ｋは、構成要素の位置決めの様々な代表的状態にある骨アンカーアセンブリ１４００を示す。
図１４Ｈでは、圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４が、受け部材２００’内で軸Ａ１に沿ったその近位方向移動の限界にある状態でそれぞれ示されている。この状態では、コレットリング１４０４の近位端及び圧迫キャップ１４０２の近位に面する肩部１４０８は、受け部材２００’の遠位に面する肩部２４２と接触する。
図１４Ｉでは、圧迫キャップ１４０２は、受け部材２００’内で軸Ａ１に沿ってその近位方向移動の限界にある状態で示され、コレットリング１４０４、受け部材２００’内で軸Ａ１に沿ってその遠位方向移動の限界にある状態で示されている。この状態では、コレット指部３１６はリテーニングリング１３０２の座部２３４と接触して、コレットリング１４０４が遠位方向に落下して受け部材２００’から外れることを防ぐ。示されるように、この状態では、様々な肩部とアセンブリ１４００の停止面との間の軸方向間隔は、圧迫キャップ１４０２とコレットリング１４０４との間で軸方向の重なり合いが常に存在して、その結果、例えば、圧迫キャップの少なくとも一部がコレットリングの中央開口部内に配置された状態を常に保つように選択することができる。これは、アセンブリ１４００の内部構成要素の不慮の分離、トグリング、ジャミングなどを防ぐのに役立ち得る。
図１４Ｊでは、圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４が、受け部材２００’内における軸Ａ１に沿ったその遠位方向移動の限界にある状態でそれぞれ示されている。この状態では、コレット指部３１６はリテーニングリング１３０２の座部２３４と接触して、コレットリング１４０４が遠位方向に落下して受け部材２００’から外れることを防ぐ。更にこの状態では、圧迫キャップ１４０２の遠位に面する肩部１４１２がコレットリング１４０４の近位に面する肩部１４１４と接触して、圧迫キャップの遠位方向移動が制限される。
図１４Ｋでは、圧迫キャップ１４０２及びコレットリング１４０４が、アセンブリ１４００がロックされてシャンク４００と受け部材２００’との間の多軸方向移動を防いでいる典型的なロック位置で示される。この状態では、コレット指部３１６はシャンク４００のヘッド４０２とリテーニングリング１３０２の座部２３４との間にくさび留めされて、シャンクヘッドの遠位区域にロック力が加えられる。更にこの状態では、圧迫キャップ１４０２の遠位に面する軸受面１４２０がシャンクヘッド４０２に対して圧迫されて、シャンクヘッドの近位区域にロック力が加えられる。コレットリング１４０４の近位に面する肩部１４１４は、ロック中、コレットリング内で底につく前に、先ず圧迫キャップ１４０２がシャンクヘッド４０２と接触することを確実にする十分な深さでコレットリングの中央開口部内に形成されることができる。
上記の説明若しくは添付図面において表現された又は示唆された方法工程の任意の順序は、その順序でステップ工程を実施することに開示された方法を限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示された方法のそれぞれの様々なステップは、任意の様々な順序で行うことができる。更に、説明された方法は、例示的な実施形態に過ぎず、追加の工程を含む、又はより少ない工程を含む、様々な他の方法も本開示の範囲内である。
本明細書で図示及び説明される方法は、一般に脊椎ロッドを複数の椎骨に取り付けることを含むが、本明細書の装置及び方法は、任意の骨、非骨組織、又は非生物若しくは非組織対象物内で、様々なその他の種類の固定化又は安定化機器と共に用いることができることを理解されたい。本明細書に開示される骨アンカーアセンブリ及びその他のインプラントは、完全にインプラントすることもでき、あるいは外部固定化又は安定化システムの一部として使用することができる。本明細書で開示された装置及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。
本明細書で開示される装置及びそれらの様々な構成部品は、様々な既知の材料のいずれかから構築することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、コバルト－クロム、チタン－モリブデン、又はそれらの合金のような金属、ＰＥＥＫ、セラミックス、炭素繊維などのポリマーを含む、外科用途で使用するのに適した材料を含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の１つ又は複数の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、あるいは他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。
〔実施の態様〕
（１） 骨アンカーアセンブリであって、
キャビティを画定するヘッドであって、前記ヘッドは、中心近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を含む、ヘッドと、
前記キャビティ内に配置されたコレットであって、前記コレットは、前記キャビティ内の前記コレットを保持するために半径方向外方に拡張するように構成された複数の指部を備える、コレットと、
前記コレット内に保持されたヘッド部分を有するシャンクと、を備える、アセンブリ。
（２） 前記ヘッドは、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを備える、実施態様１記載のアセンブリ。
（３） 各アームは、取付器具とのダブテール式一側嵌合を容易にする断面を含む、実施態様２に記載のアセンブリ。
（４） 各アームは、外面と、内面と、前記内面と前記外面との間を延在する第１及び第２の係合面と、によって画定される断面を含む、実施態様２に記載のアセンブリ。
（５） 前記第１及び第２の係合面は、前記ヘッドの前記中心近位－遠位軸と、前記ロッド受け凹部の中心軸と、によって画定される平面に対して斜角で延在する、実施態様４に記載のアセンブリ。
（６） 前記第１及び第２の係合面は、前記面が前記ヘッドの前記中心近位－遠位軸に近づくにつれて互いに向かって角度を付けられている、実施態様４に記載のアセンブリ。
（７） 前記キャビティは、前記コレットが前記ヘッドに対して長手方向に並進することを可能にしながら、前記コレットが前記ヘッドに対して回転するのを制限するために前記コレットが摺動可能に受容される１つ又は複数のキー溝を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（８） 前記ヘッドは対向する第１及び第２のアームを含んで、前記アームのそれぞれはそこから近位方向に延在する整復タブを有する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（９） 前記ヘッドは、間に第１のロッド受け凹部を画定する対向する第１及び第２のアームと、中に第２のロッド受け凹部を画定する側方翼部と、を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１０） 前記ヘッドは、一体型ロッド部を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１１） 前記コレットは、前記ヘッドの遠位端に挿入可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１２） 前記コレットは、前記キャビティ内で長手方向に並進可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１３） 前記コレットは、前記ヘッド内に形成されたキー溝に摺動可能に受容された１つ又は複数の翼を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１４） 前記コレットは、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１５） 前記コレットの各アームは、取り外し又は組み立て器具と係合するためにその内面上に形成された凹部を含む、実施態様１４に記載のアセンブリ。
（１６） 前記凹部は前記アームの両方の外側端に対して開いている、実施態様１５に記載のアセンブリ。
（１７） 前記凹部は、前記凹部が前記アームの１つの外側端のみに対して開いているように、近位対向面と、遠位対向面と、半径方向内向き面と、前記近位対向面、前記遠位対向面、及び前記内向き面を接続する当接面と、を含む、実施態様１５に記載のアセンブリ。
（１８） 前記コレットは、スウェージングなしに前記ヘッド内に保持されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１９） 前記コレットの前記指部は、前記コレットが前記キャビティの遠位端に装填されると休止位置から変形するように構成されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２０） 前記キャビティは、
近位方向に面する座部を画定する近位部分と、
近位方向に面する球形座部を画定する中間部分と、
前記キャビティ内へと半径方向内方に突出する第１の棚部であって、前記第１の棚部は前記キャビティの前記近位部分と前記中間部分との間の移行部に画定されている、第１の棚部と、を含む、実施態様１９に記載のアセンブリ。
（２１） 前記キャビティは、
遠位方向に面する座部を画定する遠位部分と、
前記キャビティ内へと半径方向内方に突出する第２の棚部であって、前記第２の棚部は前記キャビティの前記中間部分と前記遠位部分との間の移行部に画定されている、第２の棚部と、を含む、実施態様２０に記載のアセンブリ。
（２２） 前記コレットが前記キャビティ内に挿入されると、前記第１の棚部が前記指部の外面に当接して、前記指部を前記休止位置から半径方向内方に変形させる、実施態様２０に記載のアセンブリ。
（２３） 前記指部は、前記キャビティの前記近位部分内で半径方向外方に拡張して、前記コレットを前記キャビティ内に保持するように構成されている、実施態様２０に記載のアセンブリ。
（２４） 前記コレットの前記指部は、前記シャンクの前記ヘッド部分が前記コレットの遠位端内に装填されると休止位置から変形するように構成され、前記ヘッド部分が一旦前記コレット内に前進されると、前記指部は、その休止位置に向かって戻り、前記コレット内に前記ヘッド部分を捕捉するように構成されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２５） 前記コレットが前記ヘッドにロックされる前に前記ヘッド部分が前記コレットの前記指部内に受容された時、前記シャンクは前記コレットに対して自由に枢動可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２６） 前記ヘッドが前記コレットに対して近位方向に前進することで、前記コレット指部を前記シャンクの前記ヘッド部分と前記キャビティの前記内部との間にくさび留めし、これにより前記シャンクの前記ヘッドに対する動きをロックする、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２７） 前記シャンクの前記ヘッド部分は、前記シャンクにトルクを加えるか、又は前記シャンクに器具を取り付けるための打ち込みインターフェイスを含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２８） 前記打ち込みインターフェイスは雌ねじ山を備えるキャビティを備え、前記雌ねじ山は複数の長手方向チャネルによって中断されている、実施態様２７に記載のアセンブリ。
（２９） 前記シャンクの近位対向面は、前記シャンクに逆トルクを加えるために複数の近位に延在する突起部を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３０） 各突起部は、前記シャンクの中心長手方向軸を横断する平面から斜めに延在する傾斜面と、前記シャンクの前記中心長手方向軸に対して平行に延在する当接面と、を備える、実施態様２９に記載のアセンブリ。
（３１） 各突起部は、前記シャンクの中心長手方向軸に対して平行に延在する第１の当接面と、前記シャンクの前記中心長手方向軸に対して平行に延在する第２の当接面と、を備える、実施態様２９に記載のアセンブリ。
（３２） 骨アンカーアセンブリを組み立てる方法であって、
コレットを前記骨アンカーアセンブリのヘッド内に形成されたキャビティ内に挿入することであって、
前記コレットの複数の指部を半径方向内方に変形させて、前記コレットが前記キャビティの遠位開口部を通過できるようにすること、及び
一旦前記コレットが前記キャビティ内に配設されて前記キャビティ内に前記コレットが保持されたら、前記複数の指部を半径方向外方に拡張させること、による、こと、並びに、
前記コレットが前記キャビティ内に挿入された後で、骨アンカーのヘッド部分を前記コレット内に挿入することであって、
前記コレットの前記指部を半径方向外方に変形させて、前記骨アンカーの前記ヘッド部分が前記指部によって画定された遠位開口部を通過できるようにすること、及び
一旦前記ヘッド部分が前記コレット内に配設されて前記ヘッド部分が前記コレット内に保持されたら、前記複数の指部を半径方向内方に折り畳むこと、による、こと、を含む、方法。
（３３） 前記コレットを前記キャビティ内で遠位方向に並進させて、前記コレットの前記指部を前記骨アンカーの前記ヘッド部分と前記キャビティの内面との間にくさび留めすることを更に含む、実施態様３２に記載の方法。
（３４） 前記コレットを遠位方向に並進させることは、止めねじを前記骨アンカーアセンブリの前記ヘッドに締め付けて、前記ヘッド内に配設されたロッドを前記コレットと接触するように付勢し、前記ヘッドを近位方向に動かすことを含む、実施態様３３に記載の方法。
（３５） 前記コレット及び前記ヘッドを前記骨アンカーに取り付ける前に、前記骨アンカーを骨に打ち込むことを更に含む、実施態様３２に記載の方法。
（３６） ドライバ器具であって、
骨アンカーの対応する係合機構と係合するための係合機構を有するスリーブであって、玉軸受が配設される貫通孔を含む、スリーブと、
前記スリーブ内に回転可能に配設されたドライバシャフトであって、前記ドライバシャフトの遠位端は骨アンカーと係合して前記骨アンカーを骨に打ち込むように構成され、前記ドライバシャフトはその内部に形成された第１の溝を有する、ドライバシャフトと、
前記スリーブの近位部分が受容されるキャビティを画定し、内部に形成された第２の溝を有する、カラーと、を備え、
前記カラーは、前記ドライバシャフトが前記スリーブに対して一定の長手方向位置に維持され、前記スリーブに対し自由に回転できる、ロック位置と、前記ドライバシャフトが前記スリーブに対して長手方向に自由に並進でき、前記スリーブに対して自由に回転できる、非ロック位置と、の間を摺動可能である、ドライバ器具。
（３７） 前記ロック位置では、前記玉軸受が前記ドライバシャフト内に形成された前記第１の溝内に部分的に配設される位置に前記カラーが前記玉軸受を保持するように、前記カラーの前記第２の溝が前記スリーブの前記貫通孔からオフセットされる、実施態様３６に記載の器具。
（３８） 前記非ロック位置では、前記カラーの前記第２の溝が前記スリーブの前記貫通孔と整列させられ、前記玉軸受が半径方向外方に移動して前記ドライバシャフト内に形成された前記第１の溝との係合を解除することを可能にする、実施態様３６に記載の器具。
（３９） 前記スリーブを前記カラーに対して遠位方向に付勢するように構成された付勢要素を更に含む、実施態様３６に記載の器具。
（４０） 前記スリーブの前記係合機構は、前記スリーブの前記遠位対向面から遠位方向に延在する複数の傾斜突起部を含み、各突起部が、前記スリーブの中心長手方向軸を横断する平面から斜めに延在する傾斜面と、前記スリーブの前記中心長手方向軸に対して平行に延在する当接面と、を含む、実施態様３６に記載の器具。
（４１） ドライバ器具であって、
骨アンカーの対応する係合機構と係合するための係合機構を有するスリーブと、
前記スリーブ内に回転可能に配設されたドライバシャフトであって、前記ドライバシャフトの遠位端は骨アンカーと係合して前記骨アンカーを骨に打ち込むように構成され、前記ドライバシャフトはその外面上に形成されたねじ山を有する、ドライバシャフトと、
カラーであって、前記スリーブの近位部分が受容されるキャビティを画定し、前記カラーが前記ドライバシャフトと螺合するようにその内部に形成された雌ねじ山を有する、カラーと、を備え、
前記カラーは、前記スリーブを前記ドライバシャフトに対して回転させることなしに前記スリーブを前記ドライバシャフトに対して長手方向に前進させるように、前記ドライバシャフトに対して回転可能である、ドライバ器具。
（４２） 前記カラーは、その内部に形成され、前記スリーブ内に形成された溝と整列する穴を含む、実施態様４１に記載の器具。
（４３） 前記スリーブが前記カラーに対して回転することを可能にしながら、前記スリーブを前記カラーに対して一定の長手方向位置に維持するために、前記穴を通して前記溝に挿入されるピンを更に備える、実施態様４２に記載の器具。
（４４） 前記スリーブの前記係合機構は、前記スリーブの骨アンカーに対する時計回り方向及び反時計回り方向の両方の回転を防ぐ、実施態様４１に記載の器具。
（４５） 前記スリーブの前記係合機構は、前記スリーブの前記遠位対向面から遠位方向に延在する複数の突起部を含み、前記突起部はそれぞれ、前記スリーブの中心長手方向軸に対して平行に延在する第１の当接面と、前記スリーブの前記中心長手方向軸に対して平行に延在する第２の当接面と、を備える、実施態様４１に記載の器具。
（４６） 前記スリーブの前記係合機構は、複数の角度付き歯を備える、実施態様４１に記載の器具。
（４７） 一側式取付器具であって、
本体であって、内部に骨アンカーアセンブリの受け部材のアームを受容し、それによって前記受け部材の前記本体に対する横方向の並進及び軸方向の回転を防ぐように構成された凹部を画定し、前記本体は中心長手方向軸を画定する、本体と、
前記本体と枢動可能に連結され、骨アンカーアセンブリの受け部材のアームと係合して、前記受け部材の前記本体に対する軸方向の並進を防ぐように構成されたロックアームと、を備える、一側式取付器具。
（４８） 受け部材のアームが前記凹部内に配設された時、前記本体の前記中心長手方向軸は前記受け部材の中心長手方向軸からオフセットされる、実施態様４７に記載の器具。
（４９） 前記本体は、前記本体の前記中心長手方向軸からオフセットされた中心長手方向軸を有する管部分を含む、実施態様４７に記載の器具。
（５０） 受け部材のアームが前記凹部内に配設された時、前記管部分の前記中心長手方向軸は、前記受け部材の中心長手方向軸と同軸である、実施態様４９に記載の器具。
（５１） 前記管部分の内部はねじ山付きである、実施態様４９に記載の器具。
（５２） 前記管部分の外部は、平坦溝及び環状溝のうち少なくとも１つを含む、実施態様４９に記載の器具。
（５３） 前記ロックアームを前記本体に対して枢動させるように構成された解除ボタンを更に備える、実施態様４７に記載の器具。
（５４） 前記凹部は、受け部材のアームの複数の側面を把持するように構成されている、実施態様４７に記載の器具。
（５５） 前記凹部は、ダブテール結合によって受け部材と嵌合するように構成されている、実施態様４７に記載の器具。
（５６） 前記凹部は、湾曲面と、前記湾曲面から延在する第１及び第２の平坦面と、を含む、実施態様４７に記載の器具。
（５７） ロッド受け凹部を有する受け部材と連結されると、前記第１及び第２の平坦面は、前記受け部材の中心長手方向軸及び前記ロッド受け凹部の中心軸によって画定された平面に対して斜角で延在する、実施態様５６に記載の器具。
（５８） 前記第１及び第２の平坦面は、前記面が前記凹部内に受容された受け部材の前記中心長手方向軸に近づくにつれて互いに向かって角度を付けられている、実施態様５６に記載の器具。
（５９） 前記ロックアームは、前記アームから半径方向内方に突出して、前記凹部に受容された受け部材内に形成された対応する溝と係合する隆起部を含む、実施態様４７に記載の器具。
（６０） 骨アンカーアセンブリであって、
中心近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有する受け部材と、
前記受け部材に取り付けられたインサートであって、前記インサート及び前記受け部材はキャビティを画定する、インサートと、
前記キャビティ内に配置され、前記インサートによって前記キャビティ内に保持されるコレットであって、前記コレットは複数の指部を含む、コレットと、
前記インサートを通って延在するシャンクであって、前記シャンクは前記コレットの前記指部内に保持されたヘッド部分を有する、シャンクと、を備える、骨アンカーアセンブリ。
（６１） 前記インサートは、前記インサートを前記受け部材に取り付けるために前記受け部材内に形成された溝内に受容される隆起部を含む、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６２） 前記インサートは、前記受け部材内への前記インサートの挿入を容易にするために半径方向に折り畳み及び拡張が可能である、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６３） 前記インサートは、前記受け部材の開放遠位端に螺入されている、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６４） 前記コレットは、前記コレットを変形させることなしに前記受け部材の前記遠位端に挿入可能である、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６５） 前記受け部材は、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを備える、実施態様６０記載のアセンブリ。
（６６） 前記コレットの前記指部は、前記シャンクの前記ヘッド部分が前記コレットの遠位端内に装填されると休止位置から変形するように構成され、前記ヘッド部分が一旦前記コレット内に前進されると、前記指部は、その休止位置に向かって戻り、前記コレット内に前記ヘッド部分を捕捉するように構成されている、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６７） 前記コレットが前記受け部材にロックされる前に前記ヘッド部分が前記コレットの前記指部内に受容された時、前記シャンクは前記コレットに対して自由に枢動可能である、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６８） 前記受け部材が前記コレットに対して近位方向に前進することで、前記コレット指部を前記シャンクの前記ヘッド部分と前記インサートの前記内部との間にくさび留めし、これにより前記シャンクの前記受け部材に対する動きをロックする、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（６９） 前記コレットは、圧迫キャップ及びコレットリングを備える、実施態様６０に記載のアセンブリ。
（７０） 前記圧迫キャップ及び前記コレットリングは、前記キャビティ内に配置されると前記受け部材に対して独立して長手方向に並進可能である、実施態様６９に記載のアセンブリ。
（７１） 前記圧迫キャップは前記コレットリング内に形成された開口部内に摺動可能に受容されている、実施態様６９に記載のアセンブリ。
（７２） 前記コレットリングは、前記圧迫キャップが摺動可能に受容される近位開口部を含み、前記コレットの前記指部は前記コレットリングから遠位方向に延在する、実施態様６９に記載のアセンブリ。
（７３） 前記圧迫キャップは、前記受け部材の対応する１つ以上の平板と相互作用して、前記圧迫キャップが前記中心近位－遠位軸を中心に前記受け部材に対して回転することを制限する１つ以上の平板を含む、実施態様６９に記載のアセンブリ。
（７４） 前記キャビティは、それに前記コレットリングが受容されると前記コレットリングの円筒形の外側壁を拘束する円筒形の内側壁を有する上部を含む、実施態様６９に記載のアセンブリ。
（７５） 閉鎖要素を前記受け部材に締め付けることで、（ｉ）前記圧迫キャップの軸受面が前記シャンクの前記ヘッドの近位部分に対して付勢され、かつ（ｉｉ）前記コレット指部が前記シャンクの前記ヘッドの遠位部分に対して付勢される、実施態様６９に記載のアセンブリ。
（７６） 骨アンカーアセンブリを組み立てる方法であって、
コレットを変形させることなしに前記コレットを前記キャビティの遠位開口部に通すことによって、前記コレットを前記骨アンカーアセンブリの受け部材内に形成されたキャビティ内に挿入することと、
前記コレットを前記キャビティに挿入した後で、前記骨アンカーアセンブリの前記受け部材にインサートを取り付けて、前記コレットが前記キャビティの前記遠位開口部を通して遠位方向に移動するのを防ぐことと、
前記インサートを前記受け部材に取り付けた後で、骨アンカーのヘッド部分を前記インサートの中央開口部を通して前記コレット内に挿入することであって、
前記コレットの前記指部を半径方向外方に変形させて、前記骨アンカーの前記ヘッド部分が前記指部によって画定された遠位開口部を通過できるようにすること、及び
一旦前記ヘッド部分が前記コレット内に配設されて前記ヘッド部分が前記コレット内に保持されたら、前記複数の指部を半径方向内方に折り畳むこと、による、ことと、を含む、方法。
（７７） 前記受け部材を前記コレットに対して近位方向に並進させることにより、前記コレットの前記指部を前記骨アンカーの前記ヘッド部分と前記インサートの内面との間にくさび留めすることを更に含む、実施態様７６に記載の方法。
（７８） 前記受け部材を近位方向に並進させることは、止めねじを前記受け部材に締め付けて、前記受け部材内に配設されたロッドを前記コレットと接触するように付勢して前記受け部材を近位方向に移動させることを含む、実施態様７６に記載の方法。
（７９） 前記コレット及び前記受け部材を前記骨アンカーに取り付ける前に、前記骨アンカーを骨に打ち込むことを更に含む、実施態様７６に記載の方法。
（８０） 前記コレットは圧迫キャップ及びコレットリングを備え、前記指部は前記コレットリングから遠位方向に延在する、実施態様７６に記載の方法。
（８１） 前記圧迫キャップ及び前記コレットリングを前記キャビティ内で独立して長手方向に並進させることを更に含む、実施態様８０に記載の方法。
（８２） 前記圧迫キャップを前記コレットリング内に形成された開口部内で軸方向に摺動させることを更に含む、実施態様８０に記載の方法。
（８３） 前記圧迫キャップは、前記受け部材の対応する１つ以上の平板と相互作用して、前記圧迫キャップが前記受け部材の中心近位－遠位軸を中心に前記受け部材に対して回転することを制限する１つ以上の平板を含む、実施態様８０に記載の方法。
（８４） 閉鎖要素を前記受け部材に締め付けて、（ｉ）前記圧迫キャップの軸受面を前記骨アンカーの前記ヘッドの近位部分に対して付勢し、（ｉｉ）前記コレット指部を前記骨アンカーの前記ヘッドの遠位部分に対して付勢する、ことを更に含む、実施態様８０に記載の方法。

Claims (19)

  1. 骨アンカーアセンブリであって、
    中心近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有する受け部材と、
    前記受け部材に取り付けられたインサートであって、前記インサート及び前記受け部材はキャビティを画定する、インサートと、
    前記キャビティ内に配置され、前記インサートによって前記キャビティ内に保持されるコレットであって、前記コレットは複数の指部を含む、コレットと、
    前記インサートを通って延在するシャンクであって、前記シャンクは前記コレットの前記指部内に少なくとも部分的に保持されたヘッド部分を有する、シャンクと、を備えており、
    前記インサートは、前記受け部材によって、前記受け部材に対して近位または遠位に移動することを防止されており、
    前記インサートの中央開口部は、前記インサートが前記受け部材内に配置されたときに前記複数の指部の拡張を防止することによって、前記受け部材の前記遠位端内に前記シャンクを保持するように寸法決めされ位置付けられている、骨アンカーアセンブリ。
  2. 前記インサートは、前記インサートを前記受け部材に取り付けるために前記受け部材内に形成された溝内に受容される隆起部を含む、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  3. 前記インサートは、前記受け部材内への前記インサートの挿入を容易にするために半径方向に折り畳み及び拡張が可能である、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  4. 前記インサートは、前記受け部材の開放遠位端に挿入されている、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  5. 前記コレットは、前記コレットを変形させることなしに前記受け部材の前記遠位端に挿入可能である、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  6. 前記受け部材は、ロッド受け凹部を間に画定する第１及び第２の対向するアームを備える、請求項１記載の骨アンカーアセンブリ。
  7. 前記コレットの前記指部は、前記シャンクの前記ヘッド部分が前記コレットの遠位端内に装填されると休止位置から変形するように構成され、前記ヘッド部分が一旦前記コレット内に前進されると、前記指部は、その休止位置に向かって戻り、前記コレット内に前記ヘッド部分を捕捉するように構成されている、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  8. 前記コレットが前記受け部材にロックされる前に前記ヘッド部分が前記コレットの前記指部内に受容された時、前記シャンクは前記コレットに対して自由に枢動可能である、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  9. 前記受け部材が前記コレットに対して近位方向に前進することで、前記コレットの前記指部を前記シャンクの前記ヘッド部分と前記インサートの前記キャビティとの間にくさび留めし、これにより前記シャンクの前記受け部材に対する動きをロックする、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  10. 前記コレットは、圧迫キャップ及びコレットリングを備えており、前記受け部材は平坦な部分を備えており、前記圧迫キャップは平板を有するアームを備えており、前記圧迫キャップの前記平板は、前記受け部材の対応する前記平坦な部分と相互作用して、前記圧迫キャップが前記中心近位－遠位軸を中心に前記受け部材に対して回転することを制限しながら、前記圧迫キャップが前記受け部材に対して前記中心近位－遠位軸に沿って並進することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
  11. 前記圧迫キャップ及び前記コレットリングは、前記キャビティ内に配置されると前記受け部材に対して独立して長手方向に並進可能である、請求項１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
  12. 前記圧迫キャップは前記コレットリング内に形成された開口部内に摺動可能に受容されている、請求項１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
  13. 前記コレットリングは、前記圧迫キャップが摺動可能に受容される近位開口部を含み、前記コレットの前記指部は前記コレットリングから遠位方向に延在する、請求項１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
  14. 前記キャビティは、それに前記コレットリングが受容されると前記コレットリングの円筒形の外側壁を拘束する円筒形の内側壁を有する上部を含む、請求項１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
  15. 閉鎖要素を前記受け部材に締め付けることで、（ｉ）前記圧迫キャップの軸受面が前記シャンクの前記ヘッド部分の近位部分に対して付勢され、かつ（ｉｉ）前記コレットの前記指部が前記シャンクの前記ヘッド部分の遠位部分に対して付勢される、請求項１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
  16. 前記インサートは環状の形状の部材である、請求項２に記載の骨アンカーアセンブリ。
  17. 前記隆起部は、前記インサートの近位端に形成されており、かつ、前記インサートの半径方向に外側に環状に延在している、請求項１６に記載の骨アンカーアセンブリ。
  18. 前記インサートはスカート部分を有し、前記スカート部分は、前記インサートの前記近位端から環状に遠位に延びている、請求項１７に記載の骨アンカーアセンブリ。
  19. 骨アンカーアセンブリであって、
    中心近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有する受け部材と、
    前記受け部材に取り付けられたインサートであって、前記インサート及び前記受け部材はキャビティを画定する、インサートと、
    前記キャビティ内に配置され、前記インサートによって前記キャビティ内に保持されるコレットであって、前記コレットは複数の指部を含む、コレットと、
    前記インサートを通って延在するシャンクであって、前記シャンクは前記コレットの前記指部内に少なくとも部分的に保持されたヘッド部分を有する、シャンクと、を備えており、
    前記インサートは、前記受け部材によって、前記受け部材に対して近位または遠位に移動することを防止されており、
    前記コレットは、圧迫キャップ及びコレットリングを備えており、
    前記受け部材は平坦な部分を備えており、
    前記圧迫キャップは平板を有するアームを備えており、前記圧迫キャップの前記平板は、前記受け部材の対応する前記平坦な部分と相互作用して、前記圧迫キャップが前記中心近位－遠位軸を中心に前記受け部材に対して回転することを制限しながら、前記圧迫キャップが前記受け部材に対して前記中心近位－遠位軸に沿って並進することを可能にするように構成されている、骨アンカーアセンブリ。
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