JP6660398B2 - 外科的開創器システム及び方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

本出願は、２０１５年２月２５日出願の米国特許出願第１４／６３０，６８４号の一部継続出願であり、この出願は、参照によりその全体がすべての目的で本明細書に援用される。

本発明は、外科的開創を実施するためのシステム及びその使用方法に関する。

多くの種類の脊椎の不整が、脊柱内での疼痛、可動域の制限または神経系の損傷を引き起こすことがある。これらの不整は、これらに限定されないが、外傷、腫瘍、椎間板変性及び疾患から生じ得る。多くの場合、これらの不整は、例えば、脊椎の一部を固定することを含み得る、外科的手技によって治療される。これらの治療は、例えば、損傷した椎間板を椎間インプラントに置換すること、かつ、ねじ及びロッドを組み合せたもので、隣接した椎骨を固定することを伴ってもよい。

これらの手技を実施するために、外科開口部が形成され、かつ、開口部を拡大して、手術部位へのアクセスを容易にするために、開創器などの装置が用いられてもよい。開創器は、一般的には、周囲組織に対して、外傷を最小化する適切な開口部を確立して、提供し、かつ／または維持するために調整可能な１つ以上のブレードを含んでもよい。開創装置の高度制御を提供する、改善された開創器が必要とされる。

この必要性及び他の必要性を満たすために、外科的開創を実施するための開創器、システム及び方法を提供する。この開創器は、二重のかつ独立したブレード引き込みを可能にし、これにより、医師は、更なる制御が可能になり、かつ、切開サイズを制限する能力が付与され得る。開創は、内側にも横方向にも制御することができ、それぞれのブレードには、独立した牽引機能を含んでもよい。更に、ブレードには、開創器システムに切り替え可能であり、かつ、手持ち型（ｈａｎｄｈｅｌｄ）開創器設計が可能になる自在式取付け部または拘止部が提供され得る。ブレード設計は、例えば、患者の解剖学的構造及び医師の選好に基づいて選択され得る。

本明細書のいくつかの実施形態は、牽引アセンブリを備える第１のアームであって、牽引アセンブリが、回転可能シャフトに連結されたインターフェース部材を備え、インターフェース部材が、複数の突出部及び受入部を有する遠位面を含む、第１のアームと、第１の側面から第２の側面まで通過し、その中に回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された貫通孔を含む、第１のブレードと、を含むことができ、第１のブレードは、第１のアームの遠位面の複数の突出部及び受入部と噛み合うように構成された複数の突出部及び受入部を含む、開創器システムに関する。

本明細書の他の実施形態は、牽引アセンブリを備える第１のアームであって、牽引アセンブリが、ウォームドライブとインターフェース部材との双方に連結された回転可能シャフトを備え、インターフェース部材が星型研削部を備える、第１のアームと、第１の側面から第２の側面まで通過し、その中に回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された貫通孔、貫通孔を横断する内部ねじ式通路、及び第１のアームの星型研削部と交互嵌合するように構成された第１の側面の星型研削部、を含む第１のブレードと、第１のブレードの内部ねじ式開口部と第１のアームの回転可能シャフトとを可逆的に係合するように構成された保持部材と、を含み得る、開創器システムに関する。

本明細書の更に他の実施形態は、牽引アセンブリを備える第１のアームであって、牽引アセンブリが、ウォームドライブとインターフェース部材との双方に連結された回転可能シャフトを備え、インターフェース部材が星型研削部を備える、第１のアームと、その中に回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された貫通孔、及び第１のアームの星型研削部と交互嵌合するように構成された星型研削部を備える、第１のブレードと、を含むことができ、第１のブレードは、第１のブレードが第１のアームに連結されるとき、第１のアームに対して少なくとも１８０度の角度で枢動可能であるように構成される、開創器システムに関する。

本明細書のいくつかの実施形態は、開創器システムを提供することを含み得る、開創器システムの操作方法に関し、開創器システムは、牽引アセンブリを備える第１のアームであって、牽引アセンブリが、回転可能シャフトに連結されたインターフェース部材を備え、インターフェース部材が、複数の突出部及び受入部を有する遠位面を含む、第１のアームと、その中に回転可能シャフトを受け入れるように構成された貫通孔、及び複数の突出部及び受入部を含む第１の側面を含み、第１の側面が、第１のアームの遠位面と噛み合うように構成された、第１のブレードと、を備え、本方法は、第１のハンドルを第１のブレードに可逆的に連結することと、第１のブレードを第１のアームに可逆的に連結することであって、第１のアームの回転可能シャフトを第１のブレードの貫通孔に挿入すること、及び第１のブレードを第１のアームに可逆的に連結すること、及び第１のブレードの通路を通して止めねじによりねじ止めすること、を含む、連結することと、第１のアームに対して第１のブレードを牽引するように牽引アセンブリを作動させることと、を含む。

本明細書の他の実施形態は、開創器システムを提供することを含み得る、開創器システムの操作方法に関し、開創器システムは、牽引アセンブリを備える第１のアームと、ウォームドライブと星型研削部を備えるインターフェース部材の双方に連結された回転可能シャフトを含む牽引アセンブリと、その中に回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された貫通孔を含む第１のブレードと、貫通孔を横断する内部ねじ式開口部と、第１のアームの星型研削部と交互嵌合するように構成された星型研削部を有する第１の側面を含む開創器システムと、第１のブレードの内部ねじ式開口部と第１のアームの回転可能シャフトとを可逆的に係合するように構成された保持部材と、を備え、本方法は、第１のハンドルを第１のブレードに可逆的に連結することと、第１のブレードを第１のアームに可逆的に連結することであって、第１のアームの回転可能シャフトを第１のブレードの貫通孔に挿入すること、内部ねじ式通路及び第１のアームの回転可能シャフトとの係合部の保持部材をねじ止めすること、及び第１のアームの星型研削部と第１のブレードの星型研削部とを交互嵌合すること、を含む、連結することと、第１のアームに対して第１のブレードを牽引するようにウォームドライブを作動させることと、を含む。

本明細書の更に他の実施形態は、開創器システムを提供することを含み得る、開創器システムの操作方法に関し、本開創器システムは、牽引アセンブリを備える第１のアームであって、牽引アセンブリが、ウォームドライブ及びインターフェース部材の双方に連結された回転可能シャフトを備え、インターフェース部材が星型研削部を備える、第１のアームと、牽引アセンブリ、及びその中に回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された貫通孔、を含む第１のブレードと、その上に星型研削部を有する第１の側面であって、第１の面の星型研削部が、第１のアームの星型研削部と嵌合するように構成された第１の側面と、を備え、本方法は、第１のブレードを第１のアームに可逆的に連結することであって、第１のアームの回転可能シャフトを第１のブレードの貫通孔に挿入すること、及び第１のアームの星型研削部を第１のブレードの星型研削部と交互嵌合すること、を含む、連結することと、第１のブレードを第１のアームに対して１度〜３６０度の範囲の角度だけ枢動させるように、ウォームドライブを作動させることと、を含む。

本明細書のいくつかの実施形態は、牽引アセンブリを備える第１のアームを備える、開創器システムであって、牽引アセンブリが、インターフェース部材と、第１のブレード部材と、ばね荷重式ボタン機構と、を有し、第１のブレード部材は、コネクタ本体及びコネクタ本体から延在するブレードを含み、コネクタ本体は、インターフェース部材と係合する（例えば、星型研削部と相互接続する）ように構成され、ばね荷重式ボタン機構は、第１のブレード部材を任意の所望の位置で第１のアームに係止するように構成されている、開創器システムに関する。ばね荷重式ボタン機構は、ボタン及びボタンの空洞内に配置されたばねを含んでもよい。ボタンは、使用者によって押下されるように構成された第１の端部、及び係止位置で第１のブレード部材に受け入れられ、非係止位置でブレード部材の外側に延在し得る第２の端部を含んでもよい。ボタンは、回転可能シャフトの少なくとも一部を受け入れるようにサイズ決めされ、構成される、そこを通って延在する開口部を画定してもよい。開口部は、対称形状または非対称形状であってもよい。開口部の一部は、係止位置にあるときに回転可能シャフトの溝に係合するように構成された曲面によって画定されてもよい。牽引アセンブリのインターフェース部材は、インターフェース部材の後ろにある牽引アセンブリの空洞内にばねを提供することによる、ばね荷重式であってもよい。ブレード部材が係止されていない場合、ばねは、ブレード部材を回転可能シャフトから外し、牽引アセンブリから分離するように構成されてもよい。

本明細書の他の実施形態は、放射状及び平行状の手持ち型開創器に関する。手持ち型開創器は、第１及び第２のハンドル、それぞれが第１及び第２のハンドルに関連付けられた第１及び第２のアーム、ならびに第１及び第２のハンドルと第１及び第２のアームとの間の枢動接続部を含んでもよい。更に、第１及び第２の自在式取付け部は、それぞれ、第１及び第２のアームに関連付けられてもよい。第１及び第２の自在式取付け部は、それぞれ、回転可能シャフトに連結されたインターフェース部材を含む。インターフェース部材は、複数の突出部及び受入部を有する遠位面を含み、第１及び第２の自在式取付け部は、それぞれ、第１及び第２のブレードを可逆的に受け入れるように構成されてもよい。第１及び第２のブレード部材は、それぞれ、コネクタ本体及びコネクタ本体から延在するブレードを含んでもよい。コネクタ本体は、その中に回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された内部空洞を有してもよい。第１及び第２のブレード部材は、それぞれ、それぞれのインターフェース部材の複数の突出部及び受入部と噛み合うように構成された複数の突出部及び受入部を含んでもよい。更に、ブレードに対して第１及び第２のハンドルの角度をつけることができ、これによって、患者の解剖学的構造に適合する第１及び第２のアームのそれぞれに任意の枢動点が配置されてもよい。一実施形態においては、手持ち型開創器は、ブレードの放射状運動をもたらす。代替的実施形態においては、手持ち型開創器は、ブレードの平行運動をもたらす。

手持ち型開創器拘止インターフェース及び自在式ブレードは、ばね荷重式ボタン機構、ばねなど、正中開創器システムに関して記載されたいかなる特徴部を含んでもよく、これらの特徴部としては、これらに限定されないが、第１及び第２のブレード部材を任意の所望の位置で、それぞれ第１及び第２の自在式取付け部に係止するように構成されているばね荷重式ボタン機構、及びブレード部材が係止されていないとき、ばねが、ブレード部材が回転可能シャフトから外され、自在式取付け部から分離するように構成されるように、自在式取付け部の空洞内に提供されたばねであって、回転可能シャフトが、その外面に周方向溝を含み、溝が、ブレード部材のボタンとインターフェースで連結されるように構成されている、ばねなど、が挙げられる。

本発明の更なる適用可能分野は、以下に記述する詳細な説明により明らかとなろう。詳細な説明及び特定の実施例は、本発明の特定の実施形態を示し、図示することのみを目的とし、本発明の範囲を制限することを意図するものではないことを理解されたい。

本発明の実施形態は、以下の詳細な説明及び添付の図面により、更に完全に理解されるものとなる。

本明細書に記載の開創器アセンブリの斜視図を示す。 本明細書に記載の開創器アセンブリの斜視図を示す。 本明細書に記載の第１のアームの断面図を示す。 本明細書に記載の牽引アセンブリの断面図を示す。 本明細書に記載のラックに連結された第１のアームの斜視図を示す。 本明細書に記載の第１のアームの斜視図を示す。 本明細書に記載の第１のブレードに連結された第１のアームの断面図を示す。 本明細書に記載の第１のブレードに連結された第１のハンドルの断面図を示す。 本明細書に記載の第１のブレードに連結された第１のハンドルの部分断面図を示す。 本明細書に記載の第１のブレード、第１のアーム及び第１のハンドルの断面図を示す。 本明細書に記載の第１のブレード、第１のアーム及び第１のハンドルの断面図を示す。 本明細書に記載のラチェットアセンブリの斜視図を示す。 本明細書に記載のラチェットアセンブリの断面図を示す。 本明細書に記載のラチェットアセンブリの断面図を示す。 本明細書に記載のラチェットアセンブリの断面図を示す。 本明細書に記載のラチェットアセンブリの断面図を示す。 本明細書に記載のラチェットアセンブリの断面図を示す。 本明細書に記載のブレード部材の正面図を示す。 それぞれ、係止及び非係止位置にある図６Ａに示すブレード部材の部分断面図を示す。 それぞれ、係止及び非係止位置にある図６Ａに示すブレード部材の部分断面図を示す。 本明細書に記載のボタンの拡大側面図を示す。 それぞれ、係止及び非係止位置にあるボタンを有する、図６Ａに示すブレード部材の側面拡大図を示す。 それぞれ、係止及び非係止位置にあるボタンを有する、図６Ａに示すブレード部材の側面拡大図を示す。 本明細書に記載の牽引アセンブリの一実施形態の斜視図である。 図７Ａに示す牽引アセンブリの側面図である。 本明細書に記載の牽引アセンブリに使用される回転可能シャフトの斜視図である。 図７Ａに示す牽引アセンブリの断面図である。 本明細書に記載の開創器システムの牽引アセンブリへのブレード部材の様々な接続及び非接続段階を示す。 本明細書に記載の開創器システムの牽引アセンブリへのブレード部材の様々な接続及び非接続段階を示す。 本明細書に記載の開創器システムの牽引アセンブリへのブレード部材の様々な接続及び非接続段階を示す。 本明細書に記載の開創器システムの牽引アセンブリへのブレード部材の様々な接続及び非接続段階を示す。 本明細書に記載の開創器システムの牽引アセンブリへのブレード部材の様々な接続及び非接続段階を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する放射状手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する平行手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する平行手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書記載のブレードの可逆的拘止のための自在式取付け部を有する平行手持ち型開創器の様々な図を示す。 本明細書に記載の低トルクで取り外し可能な蝶ナットの代替図である。 本明細書に記載の低トルクで取り外し可能な蝶ナットの代替図である。 本明細書に記載の低トルクで取り外し可能な蝶ナットの代替図である。 本明細書に記載の低トルクで取り外し可能な蝶ナットの代替図である。 本明細書に記載の低トルクで取り外し可能な蝶ナットの代替図である。

脊椎固定術においては、損傷した脊椎円板を除去し、椎間インプラント（例えば、ケージ、スペーサ、椎体置換または他の人工関節）に置換し得る。隣接する椎骨は、ねじ及びロッドを組み合わせたもので安定させ得る。手技の一部として、手術用開口部を設ける、拡大する、操作する、かつ／または維持するために開創器を使用してもよく、これによって、様々なインプラント装置及び関連ツールの通過を容易にする。場合によっては、各アプローチに固有の解剖学的特徴の変化により、異なる外科的アプローチ（例えば、前部、後部、経椎間孔、横部）には、異なる開創器を使用してもよい。例えば、正中切開椎間板孔（例えば、ＴＬＩＦ）アプローチでは、多裂筋を棘突起から分離させ、椎弓に対して、両側で横方向に切開させる必要がある。このため、軟部組織及び筋肉を保持するために開創器ブレードを使用でき、かつ開創器のブレードの正確な角度付けは、特定の患者の解剖学的構造、医師の選好など、様々な因子の少なくとも一部に応じて行ってもよい。したがって、本明細書では、手動の手持ち構成、ならびに取付けられた直線状構成において、開創を可能にする新規、及び改善された開創器システムについて記載する。本明細書では、システムのアームに対して、３６０度以上まで牽引または枢動可能なブレードを含む新規、かつ改善された開創器システムについて更に詳細に記載する。総じて、本明細書に開示の開創器システムは、有利にも、改善されたブレード操作を提供することができ、その結果、更に正確な組織の開創が得られる。本明細書において、正中ＴＬＩＦ手技に関して記述しているが、当業者であれば、本明細書に記載の開創器システムが他の外科的手技にも使用され得ることを理解し得る。

本明細書に記載の装置のすべての構成部品は、金属（例えば、チタン）、金属合金（例えば、ステンレス鋼及びコバルトクロム）、セラミクス、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタールまたはこれらの混合物もしくはコポリマー）、同種移植片及び／またはこれらを組み合わせたものなど、当業者に公知の材料で製造され得る。いくつかの実施形態においては、デバイスは、放射線透過性及び／または放射線不透過性材料を含んでもよい。構成部品は、機械加工及び／または当業者に公知の技術を用いて製造されてもよい。例えば、ポリマー製構成部品は、射出成形または中空成形されてもよい。

本明細書で使用するとき、用語「近位」及び「遠位」は、一般に、本明細書に記載の開創器アセンブリの使用者（例えば、医師）に対して使用される。更に本明細書に記載のラックに対して使用されるとき、用語「外側」及び「内側」は、一般に、それぞれ、ラックの端部及び中央部を指す。例えば、外側方向に移動する開創器アームは、ラックの中央部からラックの端部まで移動されてもよく、内側方向に移動する開創器アームは、ラックの端部からラックの中央部に移動させてもよい。これらの及び他の方向を指す用語（「上部」、「下部」、「頂部」、「底部」など）は、説明することを目的として本明細書において使用できるが、デバイスが使用される配向（複数の場合もある）を制限するものではない。

いくつかの実施形態は、二重であり、かつ独立したブレード開創部を有する２枚ブレード式直線状開創器を含み得る。開創部は、内側及び外側ラチェット機構の双方によって制御され得る。それぞれのブレードは、独立した牽引または枢動機能を有してもよい。直線状開創器は、おおよそ患者の皮膚レベルに開創器を置くことができるようするために、中央テーブルアーム取付け部ならびに枢動アームを特徴とし得る。患者の解剖学構造及び医師の選好に基づいて、異なるブレード形状を使用してもよい。例えば、ブレードには、ブレード及び開創器が浮上しないように、組織及び組織下側を凹ませるように、近位端に凸部を提供させ得る。

ここで、図１Ａ〜図５Ｆを参照し、本明細書に記載の実施形態による開創器システム１００を示す。図１Ａ〜図１Ｂでは、開創器システム１００は、第１のアーム２及び第１のブレード４を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、開創器システム１００は、第２のアーム１２及び第２のブレード１４も含んでよい。開創器システム１００は、任意で、本明細書に記載の１つ以上の追加の構成要素（第１のハンドル６、ラック８及び／または第２のハンドル１６など）を含んでもよい。開創器システム１００は、テーブル取付け部１０を含んでもよい。使用中、第１及び第２のアーム２、１２は、ラック８に沿って少なくとも外側に移動するように構成されてもよく、これによって、組織を直線状に開創し、かつ／または手術窓（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｗｉｎｄｏｗ）を維持するか、もしくは拡大するように構成されてもよい。当業者であれば、第２のアーム１２及び第２のブレード１４が、それぞれ、第１のアーム２及び第１のブレード４と同じ特徴部の一部またはすべてを含み得ることを理解し得る。したがって、当業者であれば、本明細書の第１のアーム２及び第１のブレード４の説明がいずれも、第２のアーム１２及び第２のブレード１４にも適用し得ることを理解し得る。

図２Ａに示すとおり、第１のアーム２は、牽引アセンブリ１８を含み得る。いくつかの実施形態においては、第１のアーム２は、接合され得る。これらの実施形態においては、第１のアーム２は、本体２０、基部２２及びその間に枢動可能に連結されたコネクタ２４も含み得る。いくつかの実施形態においては、牽引アセンブリ１８は、本体２０内の少なくとも部分的に配置されるか、または収納され得る。他の実施形態においては、牽引アセンブリ１８は、第１のアーム２の別の部分（例えば、基部２２及び／またはコネクタ２４）内に少なくとも部分的に配置されるか、または収納され得る。

図２Ａ〜図２Ｂに示すとおり、牽引アセンブリ１８は、インターフェース部材２６及び回転可能シャフト２８を含み得る。回転可能シャフト２８は、図２Ｂに示すように、一般に、細長い、かつ／または、円柱状であってもよく、先細遠位先端３４を含んでもよい。回転可能シャフト２８は、長手方向軸線の周囲で回転するように構成され得る。回転可能シャフト２８は、直径を減少させた部位を有してもよい。例えば、回転可能シャフト２８は、その外面に周方向チャネルまたは溝３６を含んでもよい。溝３６は、回転可能シャフト２８周辺部の周囲の一部または全体に延在してもよい。

回転可能シャフト２８は、例えば、インターフェース部材２６の軸孔３０を通過させることによって、インターフェース部材２６に連結させ得る。軸孔３０は、インターフェース部材２６の全長に沿って、長手方向に延在し得る。いくつかの実施形態においては、インターフェース部材２６は、回転可能シャフト２８と共に回転するが、（例えば、回転可能シャフト２８とは別に）回転可能シャフト２８に対して回転しないように構成されてもよい。

インターフェース部材２６は、図２Ｃに示すとおり、それらの間に散在され得る複数の突出部（例えば、バンプ、最頂部、歯及び／もしくは隆起部）ならびに／もしくは受入部（例えば、谷部、チャネル、くぼみ及び／もしくは溝）を含む外（例えば、遠位及び／または平）面３２を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、突出部及び受入部は、軸孔３０から放射状に外側に延在し得る。図２Ｃに示すとおり、遠位面３２は、軸孔３０の開口部周囲に外側に延在する複数の隆起部及び溝を含み得る。本明細書に記載のとおり、複数の突起部及び受入部は、星型研削部と称されることもある。

代替的実施形態においては、インターフェース部材２６の外面３２というよりむしろ、回転可能シャフト２８の外面が、複数の突出部及び／または受入部を含んでもよい。これらの実施形態においては、回転可能シャフト２８は、その外面に沿って長手方向に延在する外側スプライン（例えば、複数の突出部及び／または受入部）を含んでもよい。

牽引アセンブリ１８は、２つ以上の歯車部材を含む歯車アセンブリを更に含んでもよい。歯車アセンブリは、トルクまたは回転力を回転可能シャフト２８に加えるように、構成され得る。いくつかの実施形態においては、歯車部材は、平行回転軸を含んでもよく、他の実施形態においては、歯車部材は、垂直または直交回転軸を含んでもよい。図２Ｂに示すとおり、牽引アセンブリ１８は、ウォームドライブを含んでもよく、ウォームドライブは、ウォーム３８及びウォーム歯車４０を含んでもよい。図２Ｄに示すとおり、ウォーム３８は、ウォーム歯車４０の歯に噛み合うように構成された複数のねじ山を含んでもよい。ウォーム歯車４０は、例えば、平歯車またははすば歯車であってもよい。いくつかの実施形態においては、他のタイプの歯車及び／または他の歯車配列を使用してもよい。

ウォーム歯車４０は、回転可能シャフト２８に連結させてもよい。図２Ｂ及び図２Ｄにおいては、例えば、回転可能シャフト２８は、ウォーム歯車４０の軸孔を通過するように構成されてもよい。いくつかの実施形態においては、ウォーム歯車４０は、回転可能シャフト２８と共に回転するが、（例えば、回転可能シャフトから離れて）回転可能シャフト２８に対して回転しないように構成されてもよい。図２Ｄに示すとおり、ウォーム３８は、ボルト、ねじ、ピンまたは六角頭４２などのアクチュエータと連結するか、または係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態においては、ウォーム３８及びアクチュエータ４２のいずれも、図２Ｂ及び図２Ｄに示す支柱３９に連結させてもよい。六角頭４２は、スクリュドライバ、レンチ、アレンレンチ、蝶ナットまたは六角ドライバなどのドライバと係合するように構成されてもよい。アクチュエータは、その中にドライバの一部を受け入れるように構成されたソケットを含んでもよい。例えば、六角頭４２としては、六角形のくぼみを挙げることができるが、当業者は、代替的形状の係合くぼみを有する他のアクチュエータ（例えば、四角形、三角形、五角形、七角形及び／または八角形）を用い得ることは、理解し得る。いくつかの実施形態においては、ソケットは、約５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の幅を有してもよい。当業者は、使用中、医師または他の術者が、ドライバを使用して、ウォーム３８に対して回転力を第１の方向に加えることができ、ウォーム歯車４０及び回転可能シャフト２８を第１の方向に回転させることができることを理解し得る。第２の反対方向に回転力を加えることで、回転可能シャフト２８を第１の方向とは反対である第２の方向に回転させることもできる。

使用中、ウォーム歯車４０及びインターフェース部材２６を回転可能シャフト２８に連結させ、その後、本体２０に設置させ得る。いくつかの実施形態においては、図２Ｂに示すように、本体２０は、複数の止めねじまたはピン４４によって固着された頂部及び底部部材を有する２部品構造体（ｔｗｏ−ｐｉｅｃｅ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）を含んでもよい。他の実施形態においては、本体２０は、１部品構造体（ｏｎｅ−ｐｉｅｃｅ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）（例えば、単一本体）を含んでもよい。本体２０は、その中に牽引アセンブリ１８の少なくとも一部を受け入れるように構成された空洞を含んでもよい。本体２０は、コネクタ２４に枢動可能に連結され得る。図２Ｃに示すように、本体２０は、近位突起部４６を含んでもよい。近位突起部４６は、横方向にそこを通る孔を含んでもよい。横方向孔は、ピン４８などの細長い締結具をその中に受け入れるように構成され得る。

図２Ｃに示すように、コネクタ２４は、遠位くぼみによって分離される第１及び第２の遠位尖起部５０、５２を含み得る。尖起部５０、５２のそれぞれは、横方向にそこを通る孔を含んでもよい。孔は、同軸であってもよい。図２Ｃに示すように、孔は、ピン４８または他の締結具をその中に受け入れるように構成されてもよい。使用中、当業者は、近位突起部４６を遠位尖起部５０と５２との間にある遠位くぼみに挿入すること及びピン４８をその結果得られた横方向の通路に挿入することによって、本体２０がコネクタ２４に枢動可能に連結され得ることを理解し得る。

コネクタ２４は、近位くぼみによって分離されている第１及び第２の近位尖起部５４、５６を含んでもよい。尖起部５４、５６のそれぞれは、横方向にそこを通る孔を含んでもよい。孔は、同軸であってもよく、また、ピンまたは他の締結具をその中に受け入れるように構成されてもよい。コネクタ２４は、本体２０に関して記載したものと同様の方法で、基部２２に枢動可能に連結されてもよい。例えば、基部２２は、遠位突起部５８を含み得る。遠位突起部５８は、横方向にそこを通る孔を含んでもよく、かつ、遠位突起部は、ピンまたはそこを通る他の細長い締付具を受け入れるように構成され得る。使用中、基部２２の遠位突起部５８は、近位尖起部５４と５６との間にあるコネクタ２４の近位くぼみに挿入され得る。次に、ピンまたは他の細長い締付具が、結果として得られた横方向の通路に挿入されてもよい。

図２Ｃに示すとおり、アーム２は、レール、トラック及び／もしくはラック８などのガイド部材に沿って、連結されてもよい、かつ／またはそれに沿って直線状に移動するように構成されてもよい。アーム２は、ラック８に沿って、二方向（例えば、内側及び外側）に移動するように構成されてもよい。ラック８は、直線軸に沿って延在する細長い棒であってもよく、また、その上に長手方向に延在する複数の歯を含んでもよい。歯は、対称または非対称であってもよい（例えば、傾斜されている）。いくつかの実施形態においては、基部２２は、第１のアーム２をラック８に連結するように構成されてもよい。例えば、基部２２は、図２Ａ及び図２Ｃに示すように、その中にラック８を受け入れるように構成されたチャネルまたは通路６０を含んでもよい。また、基部２２は、ラック８に沿ってアーム２が移動されるように構成され得る移動部材を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、移動部材は、本明細書に更に記載の、ピニオンまたは他の円形歯車などの歯車部材を含んでもよい。歯車部材は、ラック８の歯車の歯と噛み合う歯車の歯を含んでもよい。歯車の歯は、対称または非対称であってもよい（例えば、傾斜している）。基部２２は、アクチュエータ６２を含んでもよく、アクチュエータは、図１Ｂ及び図２Ｃに示す把持部、ハンドル、蝶ねじまたはノブを含み得る。アクチュエータ６２は、移動部材に連結されるように構成されてもよい。使用中、アクチュエータ６２の回転により、移動部材を回転させ得る。移動部材がラック８に沿って移動すると、回転動作が直線動作に変換され得る。いくつかの実施形態においては、アクチュエータ６２は、傾斜可能であるか、または枢動可能であり得る。これにより、アクチュエータ６２の輪郭を減少させることができ、空間が制限され得る環境において有利になり得る。

基部２２は、締め付け具などの係止部材を含み得る。いくつかの実施形態においては、アクチュエータ６２は、係止部材に連結されてもよい。いくつかの実施形態においては、係止部材は、ラック８に沿って第１のアーム２を特定の横位置に係止及び／または固着するように構成されてもよく、また、ラック８に対する更なる運動または移動を防止かつ／または阻止してもよい。他の実施形態においては、係止部材は、ラック８に沿って単一方向（例えば、ラックに対して内側に）の運動もしくは移動を防止かつ／または阻止し得る。

いくつかの実施形態においては、基部２２は、ラック８の歯に係合するように構成されているつめなどのレバーを含んでもよい。つめは、ばね荷重式であってもよく、ラック８に沿って第１の方向へのアーム２の動作が可能になり、また、ラック８に沿って第２の方向（例えば、ラック８に対して内側）へのアーム２の動作を防止し、かつ／または阻害する。これらの実施形態においては、アーム２は、組織を開創するために横方向に移動させることができるが、ラック８の元の位置に戻らないようにさせ得る。いくつかの実施形態においては、つめは、アーム２を第２の方向に移動させ得るように、係合解除させるように構成されてもよい。例えば、つめは、ラック８から係合解除させてもよく、係合解除位置で手動により維持させてもよく、同時にラックに沿って第１のアーム２を第２の方向に移動させる。他の実施形態においては、つめは、つめがラック８と再係合しないように遮断部材を含んでもよい。

基部の代替的実施形態は、図５Ａ〜図５Ｆに示す。これらの実施形態においては、基部２２は、ラチェットアセンブリ１６０を含んでもよい。図５Ａ〜図５Ｂに示すとおり、ラチェットアセンブリ１６０は、遮断部材１７６に連結されたつめ１６２、ピニオン１６４、遮断部材１７６及びアクチュエータ１６６（解除ボタンまたはスイッチなど）を含んでもよい。図５Ｂに示すとおり、つめ１６２は、ラック８と係合するように構成され得る先端１６８を含んでもよい。当業者は、先端１６８がラック８に係合されると、第１のアーム２を、ラック８に沿って、移動させることができないことを理解し得る。つめ１６２は、ハンドル１７０を含んでもよい。つめ１６２は、図５Ａに示すとおり、ピン１７４の周囲で枢動するように構成されてもよい。図５Ｂに示すとおり、つめ１６２は、先端１６８がラック８に向かって枢動するようにねじりばね１７２に連結させてもよい。図５Ｃに示すとおり、つめ１６２は、その中に溝、チャネルまたは空洞１８０を含んでもよい。空洞１８０は、開口部１８２を含んでもよい。空洞１８０は、その中、例えば、締り嵌め部内で、遮断部材１７６の少なくとも一部を受け入れるように構成されてもよい。図５Ｃに示すとおり、アクチュエータ１６６及び／または遮断部材１７６は、圧縮ばね１７８に連結させてもよい。アクチュエータ１６６は、基部２２のくぼみ１８４に少なくとも部分的に配設、配置、かつ／または位置付けされてもよい。

ラチェットアセンブリ１６０は、例えば、中立、動作停止構成と、動作構成との間で可逆的に遷移させるなど、有利にも、動作不能となるように構成されてもよい。動作構成においては、第１のアーム２は、ラック８に沿って一方向に自由に（例えば、つめ１６２からの干渉なく、かつ／または同時につめ１６２を押下することなく）移動するように構成されてもよい。反対方向に移動させるには、つめ１６２を、先端１６８がラック８の係合を解除する、一部解除位置に対して押下させる必要があり、同時に、第１のアーム２を反対方向に移動させる。つめ１６２が一部解除位置に押下しない場合、かつ／または解除される場合、第１のアーム２は、反対方向に移動しないようにされ得る。中立である、動作停止構成では、第１のアーム２は、ラック８に沿って両方向に自由に移動するように構成されてもよい（例えば、つめ１６２の干渉がないか、かつ／または同時につめ１６２を押下させる）。双方の構成においては、第１のアーム２は、例えば、スクリュドライバ、スパナ、六角ドライバなどのドライバでトルクをピニオン１６４に加えることによって、移動させ得る。

動作構成のラチェットアセンブリ１６０の一例は、図５Ａ〜図５Ｃに示す。図５Ｃに示すとおり、動作構成にある場合、遮断部材１７６の少なくとも一部は、つめ１６２の空洞１８０内に配設されるか、かつ／または配向されてもよい。空洞１８０内にあると、遮断部材１７６は、つめ１６２の先端１６８とラック８との係合を防止できない。

ラチェットアセンブリ１６０は、動作構成から中立の、動作停止構成へ遷移するように構成されてもよい。例えば、使用中、医師または他の使用者は、本明細書に記載のとおり、第１のアーム２が第１のブレード４に連結される前に、ラチェットアセンブリ１６０を動作停止させ得る。当業者は、ラチェットアセンブリ１６０を作動させる場合、使用者は、つめ１６２を一部解除位置に維持する（可能であれば手で）必要があり、同時に、アクチュエータ１６６を駆動する、かつ／または第１のアーム２と第１のブレード４とを連結させることを理解し得る。有利にも、動作停止構成にある場合、使用者が、つめ１６２の位置を手動により維持する必要がないために、このプロセスを簡素化することができる。第１のアーム２を更に簡素な工程に移動させ得ることによって、動作停止構成は、これによって、第１のアーム２と第１のブレード４との位置合わせをより容易に促進し、可能にし、かつ／または促すことができる。

図５Ｄ〜図５Ｅに示すとおり、ラチェットアセンブリ１６０を停止するために、つめ１６２が、完全解除位置まで押下されてもよい。図５Ｅに示すとおり、つめ１６２を完全解除位置まで押下させると（例えば、押し付ける、かつ／または押す）、遮断部材１７６が、空洞１８０から解除され得る。更に、圧縮ばね１７８が解除されてもよく、遮断部材１７６が空洞１８０の開口部１８２から引き離され（例えば、ずらされ）てもよく、また、凹部１８４からアクチュエータ１６６を引い抜いてもよい。図５Ｅ〜図５Ｆに示すとおり、動作停止位置にある場合、遮断部材１７６は、つめ１６２とラック８との係合を遮断、阻止及び／または防止し得る。

ラチェットアセンブリ１６０は、動作停止構成から動作構成に遷移するように、構成されてもよい。例えば、使用中、本明細書に記載のとおり、第１のアーム２を第１のブレード４に連結後、かつ／または外科的開創手技の実施前に、医師または他の使用者が、ラチェットアセンブリ１６０を動作させてもよい。有利にも、ラチェットアセンブリ１６０の動作により、不注意により、第１のアーム２が戻る方向に移動すること、かつ／または開創窓（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ ｗｉｎｄｏｗ）が収縮することを防止及び／もしくは阻止することができる。

ラチェットアセンブリ１６０を動作（または再動作）させるには、アクチュエータをくぼみ１８４まで少なくとも部分的に押下し得る（例えば、押し付ける（ｐｒｅｓｓｅｄ）かつ／または押し出す（ｐｕｓｈｅｄ））。圧縮ばね１７８は、圧縮させてもよく、図５Ｃに示すとおり、遮断部材１７６を位置付けて（例えば、押し出す）、空洞１８０の開口部１８２と位置合わせしてもよい。

ラック８は、テーブル、カート、トレイ及び／または他の支持構造体に連結されるように構成されてもよく、任意で更なる安定性を提供し得る。これらの実施形態においては、図１Ａ〜図１Ｂに示すとおり、テーブル取付け部１０を使用して、ラック８をテーブルに連結することができる。いくつかの実施形態においては、テーブル取付け部１０は、そこを通るラック８を係合する、または受け入れるように構成された受入部などの第１の係合部材、その中にテーブルの一部を係合または受け入れるように構成された受入部などの第２の係合部材及びラック８をテーブルに連結する（例えば、締め付ける、かつ／または固着する）ように構成された締め付け部材を含んでもよい。

他の実施形態においては、システム１００は、手持ち型であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態においては、第１及び第２のアームは、枢動点で一緒に連結され得、かつ／または互いに対して枢動するように構成されてもよい。手持ち型システムは、留置型であってもよく、例えば、第１及び第２のアームの角度または相対的配向を維持するように構成されたラチェットアセンブリを含んでもよい。一例として、手持ち型システムは、自由枢動アーム及び独立した牽引機能の使用により、直線状の開創部をもたらすｗｅｉｔｌａｎｅｒタイプの装置を挙げることができる。一旦正中切開が行われ、筋肉が棘突起から離されると、拡張器または検鏡を使用して、必要なブレード長を測定することができる。ブレードハンドルは、必要なブレード長に拘止させてもよく、これは、組織及び筋肉を棘突起の両側に対して横方向に手動で開創するために使用できる。直線状開創器は、側面アプローチからブレードに挿入し、固着させることができる。次に、ブレードハンドルを取り外すことができる。次に、開創器を収縮させ、牽引させることで、手術部位へのアクセスを提供し得る。

図１Ａ〜図１Ｂに示すとおり、第１のブレード４が第１のアーム２と可逆的に連結されるように構成されてもよい。開創器システム１００は、第２のブレード１４を含んでもよく、第２のアーム１２と可逆的に連結されるように構成されてもよい。第１及び／または第２のブレード４、１４は、概して、細長く、第１の端部（例えば、近位部または頂部）が第１及び第２のアーム２、１２に連結するように構成され、第２の端部（例えば、遠位部または底部）が、組織と係合するまたは接触するように構成されている状態であってもよい。本明細書に記載のとおり、第１及び／または第２のブレード４、１４は、有利にも、第１及び／または第２のアーム２、１２に対して枢動可能なように構成されてもよい。いくつかの実施形態においては、第１及び／または第２のブレード４、１４は、第１及び／または第２のアーム２、１２に連結されるとき、第１及び／または第２のアーム２、１２に対して、１度〜３６０度の範囲の角度で枢動するように構成されてもよい。例えば、一実施形態においては、第１及び／または第２のブレード４、１４は、第１及び／または第２のアーム２、１２に連結されるとき、第１及び／または第２のアーム２、１２に対して、１度〜１８０度の範囲の角度で枢動するように構成されてもよい。他の実施形態においては、第１及び／または第２のブレード４、１４は、第１及び／または第２のアーム２、１２に連結されるとき、第１及び／または第２のアーム２、１２に対して、少なくとも１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１８０度またはそれ以上の角度で枢動するように構成されてもよい。

当業者は、第２のブレード１４は、本明細書に記載の第１のブレード４と同じ特徴をいくつかまたはすべてを有し得ることを理解し得る。図３Ａに示すとおり、第１のブレード４は、その中に回転可能シャフト２８の少なくとも一部を可逆的に受け入れるように構成され得る貫通孔６４を含んでもよい。貫通孔６４は、第１のブレード４の第１の端部（例えば、近位または頂部）に配置され得る。貫通孔６４は、第１のブレード４の第１の側面６６から第２の側面６８に横方向に横断して（例えば、これらの短軸線に対して平行に）通り得る。いくつかの実施形態においては、貫通孔６４は、一定の直径を含んでもよい。他の実施形態においては、貫通孔６４は、可変直径を有し得る。例えば、貫通孔６４は、図４Ｃに示すとおり、第１及び第２の拡大開口部７４、７６を含んでもよい。

いくつかの実施形態においては、第１のブレード２は、多部品構造体（ｍｕｌｔｉ−ｐｉｅｃｅ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）を含んでもよい。例えば、第１のブレードは、図３Ａ及び図４Ｃに示すとおり、第１のインターフェース部材７０及び第２のインターフェース部材７２を含んでもよい。第１及び第２のインターフェース部材７０、７２は、牽引アセンブリ１８のインターフェース部材２６の特徴部のうちの少なくともいくつかを含んでもよい。例えば、第１及び第２のインターフェース部材７０、７２は、それぞれ、軸孔を含んでもよい。第１及び第２のインターフェース部材７０、７２は、第１及び第２の開口部７４、７６に挿入されてもよく、また、それらの軸孔は貫通孔６４を少なくとも部分的に画定してもよい。いくつかの実施形態においては、組み立てられた状態にあるとき、第１及び第２のインターフェース部材７０、７２は、第１のブレード４に対して枢動可能かつ／または回転可能でなくてもよい。

第１のインターフェース部材７０及び第２のインターフェース部材７２は、それぞれ、図３Ａ及び図４Ｃに示すとおり、それぞれ、第１の側面６６及び第２の側面６８を有してもよい。第１及び／または第２の側面６６、６８は、図３Ａの第２の側面６８に対して示すように、その間に散在され得る複数の突出部（例えば、バンプ、最頂部、歯及び／もしくは隆起部）ならびに／または受入部（例えば、谷部、チャネル、くぼみ及び／もしくは溝）を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、突出部及び受入部は、貫通孔６４から放射状に外側に延在し得る。図３Ａに示すとおり、第２の側面６８は、貫通孔６４の開口部の周囲に外側に放射状に延在する複数の隆起部及び溝を含み得る。本明細書に記載のとおり、複数の突起部及び受入部は、星型研削部と称されることもある。複数の突出部及び受入部は、有利にも、第１のアーム２の遠位面３２の突出部及び受入部に噛み合う、かつ／または交互嵌合するように構成され得る。

他の実施形態においては、第１のブレード４は、単一の本体であってもよく、例えば、突出部及び受入部は、その上に機械加工されてもよい。当業者は、これらの実施形態においては、第１及び第２の側面６６、６８が第１のブレード４の側面とも称され得ることを理解し得る。

代替的実施形態においては、第１及び／または第２の側面６６、６８というよりも、貫通孔６４が、複数の突出部及び／または受入部を含み得る。これらの実施形態においては、貫通孔６４は、その内面に沿って長手方向に延在する内部スプライン（例えば、複数の突出部及び／または受入部）を含んでもよい。当業者は、回転可能シャフト２８の回転により、第１のブレード４が回転し得るように、貫通孔６４の内部スプラインが、回転可能シャフト２８の外部スプラインと噛み合う、かつ／または交互嵌合するように構成されてもよいことを理解し得る。

図４Ｃに示し、かつ本明細書に記載するとおり、第１のブレード４は、例えば、通路７８などの開口部を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態においては、通路７８は、内部ねじ止めされてもよい。通路７８は、ブレード４の近位面（例えば、頂部）に第１の開口部８０を有してもよい。通路７８は、貫通孔６４と交差しても、垂直であってもよく、かつ／または貫通孔６４と流体連通されてもよい。通路７８は、保持部材または締結具（止めねじ８２など）を受け入れる、かつ／またはそれらと連結するように構成されてもよい。図４Ｃに示すとおり、止めねじ８２は、通路７８の長さより長い長さを有する幹部を含み得る。したがって、止めねじ８２の幹部は、貫通孔６４に入るように構成されてもよい。止めねじ８２は、例えば、貫通孔６４の内側及び／または外側でねじ止めすることによって、第１のブレード４と第１のアーム２の回転可能シャフト２８とを可逆的に係合する（例えば、連結する、嵌合する、かつ／または接触する）ように構成されてもよい。

いくつかの実施形態においては、第１のブレード４は、長手方向軸線の周囲で湾曲している第１及び第２の端部の間に湾曲本体を含んでもよい。他の実施形態においては、第１のブレード４は、平面本体を含んでもよい。第２の端部は、開創組織と係合するように構成された１つ以上の特徴部を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、第２の端部は、開創組織の下側を凹ませる、または開創組織下を貫通させるように構成されてもよい先端を画定するために、第１の端部に向かって少なくとも部分的に湾曲または屈曲されてもよく（例えば、約９０度）、これによって、ブレードが係留されるか、または固着され、かつ、システムの故意でない移動を減少させる。いくつかの実施形態においては、先端は、尖起部または歯を含んでもよい。他の実施形態においては、先端は、尖っていなくてもよい。先端は、凹面、凸面または平面であってもよい。いくつかの実施形態においては、第１のブレード４の本体部分は、中実であってもよく、他の実施形態においては、窓があってもよい。第１のブレード４は、有利にも開創への外傷を最小限にし、かつ／または減少させ得る、丸みがある、尖っていない、かつ／または平滑な縁部を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、第１のブレード４は、１つ以上の器具（キルシュナー鋼線、吸引器及び／または光ファイバー光源など）を受け入れるように構成された少なくとも１つの長手方向に延在する孔を含んでもよい。

図１Ａに示すとおり、開創器システム１００は、第１のハンドル６を含み得る。第１のハンドル６は、第１のブレード４と可逆的に連結される（例えば、解除可能である）ように構成され得る。図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、第１のハンドル６は、クランプ部材８４、回転可能ドライバ８６、アクチュエータ８８及び／または外側スリーブ９０を含み得る。

図４Ａを参照すると、クランプ部材８４は、第１のブレード４と係合するように構成されてもよい。クランプ部材８４は、そこから軸方向（例えば、長手方向）に延在するカニューレ９２を含み得る。クランプ部材８４は、遠位部位１１０、近位部位１１４及びそれらの間の中央部位１１２を含むことができる。中央部位１１２は、先細外径を有する先細部位１１６及び／または一定の外径を有する円柱状部位１１８を含んでもよい。図４Ａに示すとおり、先細部位１１６は、円柱状部位１１８に対して遠位であってもよい。これらの実施形態においては、先細部位１１６は、円柱状部位１１８と遠位部位１１０との間に配置されてもよい。近位部位１１４及び／または遠位部位１１０は、一定の外径を含んでもよい（例えば、円柱状であってもよい）。遠位部位１１０は、円柱状部位１１８の外径より大きい外径を有してもよい。近位部位１１４は、円柱状部位１１８の外径よりも小さい外径を有してもよい。更に、近位部位１１４は、円柱状部位１１８に直接隣接（例えば、接続）していてもよい。これらの実施形態においては、クランプ部材８４は、近位部位１１４と円柱状部位１１８との間の遷移点に、（例えば、外面上に）外側肩部または出っ張り部を含んでもよい。図４Ａに示すとおり、近位部位１１４は、外側ねじ山などの係合特徴部を含んでもよい。

遠位部位１１０は、第１及び第２の顎部９４、９６に分かれてもよい。遠位部位１１０が円柱状部位１１８の外径よりも大きい外径を有する実施形態においては、第１及び第２の顎部９４、９６は、外側に扇形に（例えば、その長手方向軸線から離れて）開いてもよい。第１及び第２の顎部９４、９６は、長手方向チャネルまたは間隙によって分離されてもよい。第１及び第２の顎部９４、９６及び／または長手方向チャネルは対称であってもよい。長手方向チャネルは、いくつかの実施形態においては、可変幅を有してもよく、他の実施形態においては、一定の幅を有してもよい。例えば、いくつかの実施形態においては、長手方向チャネルは、拡大近位端部を含んでもよい。例えば、近位部位は、その遠位部位の幅よりも大きい幅を有する。長手方向チャネルが一定の幅を含む実施形態においては、長手方向の長方形断面を有してもよい。いくつかの実施形態においては、長手方向チャネルまたは間隙は、圧縮性、縮小可能、かつ／または狭窄可能であってもよく、また、これによって、第１及び第２の顎部９４、９６が一緒に更に近くなるように構成されてもよい。

第１及び第２の顎部９４、９６の少なくとも１つは、その内面に沿って、内側に延在する（例えば、放射状に延在する）突起部または突出部９８、１０２を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、突出部９８、１０２は、第１及び第２の顎部９４、９６の内面に沿って、横方向の出っ張り部または棚部を画定し得る。いくつかの実施形態においては、突出部９８、１０２は、第１のブレード４の外面の溝またはスロットと噛み合うように（例えば、これら内に受け入れられるように）構成されてもよい。

クランプ部材８４のカニューレ９２は、遠位部位１０４、近位部位１０６及びその両者の間の先細部位１０８を含み得る。いくつかの実施形態においては、遠位部位１０４は、近位部位１０６の直径よりも大きい直径を有してもよい。他の実施形態においては、遠位部位１０４は、近位部位１０６の直径よりも小さい直径を有してもよい。先細部位１０８は、直線状に先細であるか、または傾斜していてもよい（例えば、円錐台形）。他の実施形態においては、先細部位１０８は、先細曲面を含んでもよい。先細部位１０８は、一般に、クランプ部材８４の先細部位１１６と重なり合ってもよい。

回転可能ドライバ８６は、ノブ１２２及びそこから延在するシャフト１２４を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、ノブ１２２は、近位端部に配置されてもよく、シャフト１２４は、そこから遠位方向に延在してもよい。シャフト１２４は、本体部分１３０及び遠位端１２６を含んでもよい。本体部分１３０は、細長い、中実である、かつ／または円柱状のロッドであってもよい。図４Ａに示すとおり、シャフト１２４の少なくとも一部は、クランプ部材８４のカニューレ９２の少なくとも一部を通って延在するように構成されてもよい。いくつかの実施形態においては、遠位端１２６は、拡大されてもよい（例えば、本体部分１３０の外径よりも大きい外径を有してもよい）。これらの実施形態においては、シャフト１２４は、本体部分１３０と遠位端１２６との間で遷移するように配置され、構成された先細部分１３２を含んでもよい。遠位端１２６は、ソケット１２８を含んでもよい。ソケット１２８は、その中で締結具（例えば、止ねじ８２）を受け入れる、かつ／または係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態においては、ソケット１２８は、六角形の横断内部断面を含んでもよい。使用中、回転可能ドライバ８６は、例えば、ソケット１２８内に配設している、締結具を駆動するように構成されてもよい。当業者は、回転駆動装置８６が、クランプ部材８４に対して回転及び／または旋転（例えば、長手方向軸線に沿って）するように構成されてもよいことを理解し得る。

図４Ａに示すとおり、アクチュエータ８８は、それを通って長手方向に延在する（例えば、長手方向軸線に沿って）カニューレ１３４を含んでもよい。カニューレ１３４は、その中にクランプ部材８４及び／または回転可能ドライバ８６の少なくとも一部を受け入れるように構成され得る。カニューレ１３４は、アクチュエータ８８の内面を画定することができる。いくつかの実施形態においては、内面は、クランプ部材８４と係合する、かつ／または嵌合するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態においては、内面の少なくとも一部は、ねじ山（例えば、内部ねじ部分１３６）を含んでもよい。これらの実施形態においては、アクチュエータ８８の内部ねじ部分１３６は、クランプ部材８４のねじ近位部１１４に係合する、かつ／または嵌合するように構成され得る。

アクチュエータ８８は、近位部位１３８、遠位部位１４０及びそれらの間の中央部位１４２を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、これらの部位のうちの少なくとも１つは、一定の（例えば、円柱状の）外径を含んでもよい。他の実施形態においては、これらの部位のうちの少なくとも１つは、可変（例えば、先細の）外径を含んでもよい。更に他の実施形態においては、これらの部位のすべてが一定の外径を含んでもよい。これらの実施形態においては、それぞれの部位の外径は、同じであっても、異なっていてもよい（例えば、１つ以上の部位は他の部位よりも大きくてもよい）。例えば、図４Ａに示すとおり、中央部位１４２は、近位部位１３８の外径及び遠位部位１４０の外径の両方より小さい外径を有してもよい。遠位部位１４０は、近位部位１３８の外径よりも小さい外径を有してもよい。使用中、アクチュエータ８８は、クランプ部材８４及び／または外側スリーブ９０に対して回転するように構成されてもよい。

外側スリーブ９０は、それを通って長手方向に（例えば、長手方向軸線に沿って）延在するカニューレ１４４を含んでもよい。カニューレ１４４は、その中にクランプ部材８４の少なくとも一部を受け入れるように構成されてもよい。カニューレ１４４は、外側スリーブ９０の内面を画定し得る。カニューレ１４４は、一定のまたは可変の直径を有してもよい。いくつかの実施形態においては、カニューレ１４４は、それぞれが異なる、一定の直径を有する、２つ以上の部位を含んでもよい。例えば、カニューレ１４４は、それぞれが異なる直径を有する、複数の円柱状部位を含んでもよい。図４Ａに示すとおり、カニューレ１４４は、近位部位１４６及び遠位部位１４８を含み得る。近位及び遠位部位１４６、１４８は、それぞれ、一定の直径を含んでもよい。更に、カニューレ１４４の近位部位１４６の直径は、遠位部位１４８の直径未満であってもよい。したがって、外側スリーブ９０は、近位及び遠位部位１４６、１４８の間の遷移点に内側肩部または出っ張り部１５０を含んでもよい。

外側スリーブ９０は、図４Ａに示す近位伸長部材１５２を含んでもよい。近位伸長部材１５２は、その近位端の少なくとも一部から延在してもよい。いくつかの実施形態においては、近位伸長部材１５２は、中空の円柱、ホースまたはパイプの長手方向部位の形状であってもよい。近位伸長部材１５２は、その長手方向軸線に沿って弯曲している内部曲面を有してもよい。内部曲面は、アクチュエータ８８の中央部位１４２の湾曲半径よりも同じかまたはわずかに大きい弯曲半径を有してもよい。近位伸長部材１５２は、一部周方向（例えば、Ｃ形状）の内側溝１５４を更に含んでもよい。いくつかの実施形態においては、アクチュエータ８８の少なくとも一部は、近位伸長部材１５２の少なくとも一部と係合、連動及び／または近位伸長部材に組み込まれるように構成されてもよい。例えば、アクチュエータ８８の遠位部位１４０は、外側スリーブ９０の内部溝１５４内に受け入れられるように構成されてもよい。その結果として、アクチュエータ８８及び外側スリーブ９０は、長手方向に一緒に移動する（例えば、摺動する）ように構成されてもよい。加えて、アクチュエータ８８及び／または外側スリーブ９０は、互いに対して回転または旋転するように構成されてもよく、アクチュエータ８８の遠位部位１４０は、外側スリーブ９０の内部溝１５４内で回転または旋転してもよい。

本明細書の実施形態は、開創器システム１００の設置方法及び／または使用方法にも関する。本明細書に記載の開創器システムは、組織を開創する、かつ／または手術窓を維持するか、もしくは拡大する多種多様な外科的処置に使用されてもよい。いくつかの実施形態においては、開創器システムは、脊椎固定術または椎間板置換術などの脊椎手術に使用されてもよい。開創器システムは、異なる様々な角度から患者の脊椎にアプローチする脊椎固定術（例えば、前部、後部、横部及び／または経椎間孔）に使用されてもよい。いくつかの実施形態においては、開創器システムは、正中切開経椎間孔（例えば、ＴＬＩＦ）アプローチの一部として、使用されるか、または設置されてもよい。これらの実施形態においては、使用者は、棘突起に沿って、正中切開してもよい。使用者は、カニューレまたは筋肉剥離子を用いて、多裂筋を棘突起から離し、開創器システム１００を設置する、かつ／または使用する前に（例えば、第１のブレード４が第１のハンドル６及び／または第１のアーム２に可逆的に連結される前に）適切なブレード長を測定してもよい。

開創器システム１００の設置方法及び／または使用方法に関する実施形態は、第１のアーム２、第１のブレード４及び／または第１のハンドル６を含む本明細書に記載の開創器システムを提供する工程を含んでもよい。これらの実施形態は、第１のブレード４が第１のハンドル６に可逆的に連結されることも含んでもよい。この工程は、例えば、図４Ａ〜図４Ｂに記載のとおり、第１のハンドル６のクランプ部材の第１及び第２の顎部９４、９６の間の第１のブレード４の少なくとも一部を挿入することを含んでもよい。いくつかの実施形態においては、第１及び第２の顎部９４、９６は、本明細書に記載のとおり、内部突起部９８、１０２を含んでもよい。これらの実施形態においては、この工程は、突出部９８、１０２を第１のブレード４の対応する溝またはチャネルに挿入する、または嵌合することを含んでもよい。いくつかの実施形態においては、第１のブレード４は、図４Ｃ〜図４Ｄに示し、本明細書に更に詳述するように、通路７８の少なくとも一部がねじ止めされている止めねじ８２を含んでもよい。これらの実施形態においては、第１のハンドル６が第１のブレード４に可逆的に連結される工程は、例えば、図４Ａに示すとおり、止めねじ８２の頭部を、回転可能ドライバ８６のシャフト１２４の遠位端１２６にあるソケット１２８に少なくとも部分的に挿入させることによって、止めねじ８２が回転可能ドライバ８６と連結されることを含んでもよい。当業者は、この構成においては、回転可能ドライバ８６の回転により、止めねじ８２の回転を生じさせることができ、これによって、止めねじ８２が通路７８を通って移動することを理解し得る。あるいは、本明細書の他の項で記述するクイック接続（ｑｕｉｃｋ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）ブレード拘止概念を使用してもよい。

一旦、第１のブレード４が第１及び第２の顎部９４、９６の間に位置付けられると、第１及び第２の顎部９４、９６は、その間に配設される第１のブレード４の一部の周囲への締め付け、固着、かつ／または係合が行われてもよい。この工程には、第１のハンドル６のアクチュエータ８８が第１の方向に回転されることを含んでもよい。図４Ａに示すように、アクチュエータ８８が、クランプ部材８４に沿って第一の方向にねじ止されるとき（例えば、下方向及び／または遠位方向に）、アクチュエータ８８は、外側スリーブ９０を同じ方向に押し出してもよい。外側スリーブ９０は、クランプ部材８４を超えて移動、かつ／または摺動してもよい。本明細書に記載のとおり、いくつかの実施形態においては、クランプ部材８４は、円柱状部位１１８、遠位部位１１０及びその間の先細部位１１６を含んでもよい。遠位部位１１０は、円柱状部位１１８より大きい外径を有してもよい。先細部位１１６は、近位端での円柱状部位１１８の外径と等しい、かつ遠位端での遠位部位１１０の外径と等しい、可変の外径を有してもよい（例えば、先細部位１１６は、遠位方向に増加する外径を有してもよい）。外側スリーブ９０が、先細部位１１６上を通過するとき、第１及び第２の顎部９４、９６を分離し、これによって、第１のブレード４周囲の第１及び第２の顎部９４、９６を一緒に締め付ける、かつ／またはクランプする長手方向のチャネルを圧縮してもよい。外側スリーブ９０は、外側スリーブ９０の内側出っ張り部１５０がクランプ部材８４の外側出っ張り部１２０に接触するまで、引き続き遠位方向に移動してもよい。

有利にも、連結された第１のハンドル６及び第１のブレード４は、手持ち型開創用の独立型装置として使用してもよく、本明細書においては、手持ち型開創器アセンブリと称されてもよい。このため、いくつかの実施形態においては、開創器システム１００の設置方法及び／または使用方法は、可逆的に連結された第１のハンドル６及び第１のブレード４を手動で位置付けすることを含み、これは、第１のブレード４が第１のアーム２に可逆的に連結される前に、手動で組織を開創することを含む。いくつかの実施形態においては、第２のハンドル１６及び第２のブレード１４が可逆的に連結され、連結された第１のハンドル６及び第１のブレード４に沿って、手動で位置付けしてもよい。いくつかの実施形態においては、手持ち型開創器アセンブリは、有利にも、例えば、アーム、フレームまたは他の足場に取付けることにより、直線状開創用に単独で構成された開創器システムと比較して、自由性が増し、かつ／または改善されたブレード操作を、使用者または術者にもたらし得る。より簡易な手持ち型開創器により、より容易に開創可能になるか、または例えば、より長い代替構成物を提供し得る。

第１のブレード４は、第１のアーム２に可逆的に連結されてもよい。第１のブレード４が第１のアーム２に連結されたとき、第１のブレード４は、回転可能シャフト２８及び／またはインターフェース部材２６と共に回転するように構成されてもよい。更に、第１のブレード４は、回転可能シャフト２８及び／またはインターフェース部材２６から独立して回転させることはできなくてもよい。この工程は、図４Ｃ〜図４Ｄに示すとおり、第１のアーム２の回転可能シャフト２８を第１のブレード４の貫通孔６４に挿入することを含んでもよい。次に、第１のブレード４の通路７８を通って少なくとも部分的に、保持部材（例えば、止めねじ８２）をねじ止めしてもよい。第１のブレード４の通路７８を介して、止めねじ８２のねじ止めを行うために、任意の好適なドライバを使用してもよい。いくつかの実施形態においては、この工程は、回転可能ドライバ８６を回転させることにより、少なくとも部分的に、達成されてもよく、このため、止めねじ８２にトルクが加えられ得る。

通路７８を介して、少なくとも部分的に、止めねじ８２のねじ止めを行う工程には、図４Ｃに示すとおり、第１のブレード４が第１のアーム２に締め付けられる、第１の位置で止めねじ８２のねじ止めを行うことを含んでもよい。この位置では、第１のブレード４及び第１のアーム２が接続されてもよいが、第１のブレード４の第１の側面６６は、間隙１５６によって第１のアームのインターフェース部材２６の外面３２から離間配置されてもよい。この位置により、有利にも、医師または他の使用者は、第１のアーム２に連結する前の第１のブレード４の配向及び／または場所に対して、追加の操作及び／または調整が可能になる。止めねじ８２が、引き続き、通路７８を通ってねじ止めされる場合、止めねじ８２の先端１５８は、回転可能シャフト２８と係合し、回転可能シャフト２８を第１のブレード４に向かって引っ張ってもよい。止めねじ８２は、図４Ｄに示すとおり、第２の位置に到達するまで、引き続き通路７８を通ってねじ止めされてもよく、止めねじ８２の先端１５８は、回転可能シャフト２８の周方向溝３６に組み込まれる。回転可能シャフト２８が第１のブレード４に向かって引っ張られると、インターフェース部材２６も、第１のブレード４に向かって引っ張られてもよい。このため、この位置では、第１のブレード４の第１の側面６６の突出部及び受入部（例えば、星型研削部）は、第１のアーム２の遠位面３２の突出部及び受入部（例えば、星型研削部）に噛み合うか、かつ／または交互嵌合してもよい。当業者は、星型研削部は、有利にも自己整合し得る、例えば、星型研削部は医師または他の使用者によって事前に位置合わせすることなく、噛み合わせることができることを理解し得る。

本明細書に記載のとおり、第１のブレード４及び第１のハンドル６は、可逆的に連結され得る。第１のブレード４が第１のアーム２に可逆的に連結された後、第１のハンドル６は、第１のブレード４から離脱（例えば、係合解除）されてもよい。第１のブレード４及び第１のハンドル６を離脱させるには、第１のハンドル６のアクチュエータ８８を第２の方向に回転させ、アクチュエータ８８をクランプ部材８４に沿って、第１の方向と反対である第２の方向に（例えば、上向き及び／または近位に）ねじ止めされ得る。アクチュエータ８８により、外側スリーブ９０を同じ方向に引っ張ってもよく、これによって、外側スリーブ９０は、クランプ部材８４の先細部位１１６から解除される。更には、アクチュエータ８８を引き続き、上方向、かつ／または近位方向に移動させるとき、上方向、かつ／または近位方向の力が回転可能ドライバ８６のノブ１２２に加わってもよい。次に、回転可能ドライバ８６は、近位方向に引っ張られてもよい。次に、回転可能ドライバ８６の先細部位１３２は、カニューレ９２の先細部位１０８で、外側スリーブ９０の内面に接触する、かつ／または外側スリーブ９０の内面に力が加わってもよい。この力により、第１及び第２の顎部９４、９６を分離させる長手方向チャネルが拡大してもよく、これによって、第１及び第２の顎部９４、９６が扇形に開く。

次に、第１のブレード４は、第１のアーム２またはその一部（例えば、本体２０）に対して、例えば、牽引アセンブリ１８またはその構成部品を作動させることによって、牽引（例えば、枢動）されてもよい。第１のブレード４は、回転可能シャフト２８の周囲で牽引されてもよい（例えば、その長手方向軸線によって画定された枢動点の周囲に牽引される）。第１のブレード４が牽引されるとき、第１のアーム２は、有利にも、開創部位に対して移動しなくてもよい。牽引アセンブリ１８を作動させる工程には、ウォームドライブを作動させることを含んでもよい。ウォームドライブが作動される工程には、ウォーム３８に連結された、六角頭などのアクチュエータ４２にトルクを加えることを含んでもよい。アクチュエータ４２を回転させるとき、回転力がウォーム３８に伝達されてもよい。回転ウォーム３８は、ウォーム歯車４０に係合し、かつ、ウォーム３８の軸に対して垂直である、かつ／または直交している軸の周囲でウォーム歯車４０を回転させてもよい。ウォーム歯車４０の回転により、回転可能シャフト２８及びインターフェース部材２６を回転させ得る。インターフェース部材２６を第１のブレード４と噛み合わせ得るとき、インターフェース部材２６の回転により、第１のブレード４を回転させ得る。

有利にも、この機構により、第１のブレード４を第１のアーム２に対して任意の角度（例えば、０度〜３６０度）で牽引させることができる。いくつかの実施形態においては、第１のブレード４は、第１のアーム２に対して、第１の位置から第２の位置へ牽引させてもよく、第２の位置は、第１の位置から離れて１度〜３６０度の範囲である。他の実施形態においては、第１のブレード４は、第１のアーム２に対して、第１の位置から第２の位置へ牽引されてもよく、第２の位置は、第１の位置から離れて１度〜１８０度の範囲である。更に他の実施形態においては、第１のブレード４は、第１のアーム２に対して、第１の位置から第２の位置へ牽引されてもよく、第２の位置は、第１の位置から離れて１度〜９０度の範囲である。更に他の実施形態においては、第１のブレード４は、第１のアーム２に対して、第１の位置から第２の位置へ牽引されてもよく、第２の位置は、第１の位置から離れて少なくとも９０度である。

いくつかの実施形態は、第１のブレード４（例えば、手術部位に対して）の垂直位置を調整することを更に含んでもよい。本明細書に記載のとおり、第１のアーム２は、複数の枢動点を含んでもよい。したがって、これらの実施形態は、例えば、コネクタ２４に対して本体２０を枢動させる、かつ／または基部２２に対してコネクタ２４を枢動させることによって、第１のアーム２を曲げる、かつ／または撓めてもよい。

いくつかの実施形態は、第１のアーム２をラック８に連結することを更に含んでもよい。この工程は、ラック８を第１のアーム２の基部２２に挿入することを含んでもよい。その後、第１のアーム２は、ラックに沿って、例えば直線状に移動させてもよい。いくつかの実施形態においては、第１のアーム２は、一方向（例えば、横方向）に移動させ得る。他の実施形態においては、反対である第２の方向（例えば、内側）に、移動させ得る。第１のアーム２は、例えば、図１Ｂに示すとおり、アクチュエータ６２と係合させる（例えば、回旋及び／または回転させる）ことによって、ラック８に沿って移動させ得る。アクチュエータ６３は、ラック８に沿って、第２のアーム１２を移動させるために、使用されてもよい。いくつかの実施形態においては、アクチュエータ６２を第１の方向に向けると、移動部材（例えば、ピニオン）も回転し、ラック８の歯に係合させることができ、次に、第１のアーム２を第１の方向に移動させることができる。いくつかの実施形態においては、第１のアーム２は、アクチュエータ６２を反対方向に回旋及び／または回転させることによって、反対側の第２の方向に移動させ得る。いくつかの実施形態は、ラック８に沿って、第１のアーム２の位置を係止することも含み得る。いくつかの実施形態においては、この工程は、移動部材及び／またはラック８を締め付けるように、係止部材を係合することを含み得る。

ラチェットアセンブリ１６０を含む実施形態においては、ラック８に沿って、第１及び／または第２の方向に第１のアーム２を移動させる工程は、本明細書に記載のとおり、ラチェットアセンブリ１６０を動作させることまたは動作停止にすることを含んでもよい。いくつかの実施形態は、例えば、第１のアーム２と第１のブレード４を連結する前に、ラチェットアセンブリ１６０を動作停止にすることを含んでもよい。動作停止工程には、本明細書に記載のとおり、完全解除位置までつめ１６２を押下することを含んでもよい。次に、第１のアーム２は、実質的に移動させ得る。ラチェットアセンブリ１６０が動作停止構成にある場合、第１のアーム２は、双方向に自由に移動する（例えば、つめ１６２の干渉がない、かつ／または同時につめ１６２を押下する）ように構成されてもよい。

いくつかの実施形態は、例えば、第１のアーム２と第１のブレード４とが連結された後、ラチェットアセンブリ１６０を動作させることを含んでもよい。動作工程は、本明細書に記載のとおり、アクチュエータ１６６を押下することを含んでもよい。本明細書に記載のとおり、ラチェットアセンブリ１６０が動作構成にある場合、第１のアーム２は、一方向に自由に移動するように構成されてもよく、かつ、つめ１６２が一部解除位置まで同時に押下された場合のみ、他の方向に移動するように構成されてもよい。これらの実施形態のいずれにおいても、第１のアーム２は、例えば、六角ドライバ、蝶ナットまたは他の種類のドライバにより、ピニオン１６４を係合する（例えば、回転させる）ことによって移動させ得る。

いくつかの実施形態は、ラック８がテーブルなどの支持構造体に可逆的に連結されることを更に含んでもよい。この工程は、ラック８をテーブル取付け部１０に連結する（例えば、クランプする）こと及びテーブル取付け部１０を支持構造体に連結する（例えば、クランプする）ことを含み得る。

当業者は、いくつかの実施形態においては、本明細書に記載の工程の１つ以上は、異なる順序で実施し得ることを理解し得る。例えば、第１のアーム２は、片方または両方のブレードをアーム及び／またはハンドルに連結する前（例えば、第１のブレード４を第１のアーム２及び／または第１のハンドル６に連結する前）に、ラック８に連結させてもよい。更に、ラック８は、ラック８を片方または両方のアームに連結する前に、かつ／または片方または両方のブレードをアーム及び／またはハンドルに連結する前に、支持構造体に連結されてもよい。

ブレード拘止部機構の代替的実施形態は、図６Ａ〜図８Ｅに示す。上記の止めねじ接続部の代わりに、ブレードは、クイック接続概念を用いて、開創器アームに可逆的に拘止可能である。クイック接続により、医師は、開創器内に挿入し、構成部品を一緒に係止すると同時に位置付けられたブレードを維持することができる。開創器フレームに拘止する前にブレードを配置することにより、自由度が増し、ブレード操作を改善し、その結果、より理想的な筋肉及び組織の開創部が得られる。更に、係止することは、ブレード角度とは無関係であり、ブレードは、任意の所望の角度で係止することができる。

図６Ａ〜図６Ｆに示すとおり、ブレード部材２００は、コネクタ本体２０２及びそこから延在するブレード２０４を含む。コネクタ本体２０２は、長手方向軸線に沿って、第２の端部２０８に対して、開創器システム１００（例えば、牽引アセンブリ２１８）の一部と係合するように構成された第１の端部２０６から延在する。ブレード２０４は、コネクタ本体２０２から偏位してもよく、第２の２０８に近位のコネクタ本体２０２から突出させる。ブレード２０４は、コネクタ本体２０２の長手方向軸線に沿って実質的に垂直な長手方向軸線に沿って延在し得る。ブレード２０４は、軟部組織及び筋肉を開創するための先行技術に好適な任意の種類または形状であってもよい。例えば、ブレード２０４には、ブレード及び開創器が位置から移動しないように、組織及び筋肉の下側を凹ませて、凸部が近位端に提供されてもよい。

図６Ｅ及び図６Ｆに最も良く見られるように、コネクタ本体２０２は、コネクタ本体２０２の第１の端部２０６に開口部２１０を含む。開口部２１０は、コネクタ本体２０２の内部空洞２１２に延在し、流体連通する。開口部２１０及び内部空洞２１２は、回転可能シャフト２２８の少なくとも一部（例えば、牽引アセンブリ２１８の第１の端部２２２を通って突出する回転可能シャフト２２８の一部）を受け入れるようにサイズ決めされ、構成される。コネクタ本体２０２の第１の端部２０６は、本明細書に記述のとおり、複数の突出部（例えば、バンプ、最頂部、歯及び／もしくは隆起部）、ならびに／もしくは受入部（例えば、谷部、チャネル、くぼみ及び／もしくは溝）または星型研削部２１４を含み、第１の端部２０６の開口部２１０の周りに放射状に延在する。星型研削部２１４は、有利にも、牽引アセンブリ２１８の対応する星型研削面２３２と噛み合う、かつ／または交互嵌合するように構成されてもよい。

止めねじ係止機構とは反対に、ばね荷重式ボタン機構２５０は任意の所望の位置で、ブレードを牽引アセンブリ２１８に係止し、かつブレードを解除するように、提供される。図６Ｂ及び図６Ｃに最もよく見られるように、ばね荷重式ボタン機構２５０は、押下可能ボタン２５２及びボタン２５２の空洞内に配置されたばね２５４を含む。図６Ｄに示すとおり、ボタン２５２は、使用者によって押下されるように構成された第１の端部２５６、及び第２の端部２５８を含み、第２の端部２５８は、係止位置（図６Ｅ）でコネクタ本体２０２に受け入れられ、非係止位置（図６Ｆ）にあるとき、コネクタ本体２０２の外側に延在し得る。開口部２６０は、ボタン２５２を介して延在し、牽引アセンブリ２１８の回転可能シャフト２２８の少なくとも一部を受け入れるようにサイズ決めされ、構成される。開口部２６０は、非対称形状であってもよい。特に、開口部２６０は、開口部２６０がチャネルまたはより細い小孔部を有する細長い領域２６２を含み得る鍵穴タイプの設計を有してもよい。細長い領域２６２は、第２の端部２５８に近位のより小さい小孔部を有してもよく、また、開口部２６０は、ボタン２５２の第１の端部２５６に近位により大きい小孔部を有してもよい。より大きい小孔部は、細長い領域２６２の幅よりも大きい直径を有する形態の円形状であってもよい。開口部２６０のより大きい部分は、回転可能シャフト２２８の最大部位を受け入れるようにサイズ決めされた寸法であってもよい。細長い領域２６２は、係止位置においては、牽引アセンブリ２１８の回転可能シャフト２２８の溝２３６と接触し、係合するように構成された曲面２６４によって構成されてもよい。ボタン２５２を押して、拘止または係合解除中の位置にするために、シャフト２１８では、曲面２６４に先細部が提供される。自動ばね荷重式ボタン機構２５０に加えて、ブレード部材２００は、ブレード部材２００の星型研削部２１４と牽引アセンブリ２１８上の対応する星型研削部２３２との間の干渉によって適所に保持される。

牽引アセンブリ１８と同様に、図７Ａ〜図７Ｄに示す牽引アセンブリ２１８は、本体２２０、インターフェース部材２２６及び回転可能シャフト２２８を含んでもよい。本体２２０は、本明細書に記載のとおり、コネクタ２４に枢動可能に連結されるように構成された突起部２４６で終端させたブレード部材２００を第２の端部２２４に係合するように構成された第１の端部２２２から延在している。本体２２０は、本体２２０の長さの少なくとも一部に沿って、軸孔２３０及び軸孔を通って長手方向軸線に延在する空洞を含んでもよい。図７Ａに示すとおり、本体２２０は、星型研削部２３２を含むインターフェース部材２２６を受け入れ得る。インターフェース部材２２６は、位置に１つ以上のピン２４４または他の好適な連結機構により保持されてもよい。星型研削部２３２は、それらの間に点在させ得る複数の突出部（例えば、バンプ、最頂部、歯及び／もしくは隆起部）ならびに／または受入部（例えば、谷、チャネル、くぼみ及び／もしくは溝）によって形成されてもよい。インターフェース部材２２６上の星型研削部２３２は、ブレード部材２００上の星型研削部２１４に一致し、インターフェースで連結させられるようにサイズ決めされた寸法となることが好ましい。インターフェース部材２２６は、回転可能シャフト２２８の一部を受け入れるようにサイズ決めされた寸法である開口部を含んでもよく、星型研削部２３２は、小孔部から外側に放射状に延在する。このため、回転可能シャフト２２８は、牽引アセンブリ２１８の本体２２０の第１の端部２２２から外側に突出し得る。

図７Ｃに示す回転可能シャフト２２８は、本体２２０内に、例えば、その中の軸孔２３０を通ることによって、牽引アセンブリ２１８のインターフェース部材２２６を通って、配置されてもよい。回転可能シャフト２２８は、ブレード部材２００内に受け入れるように構成された第１の端部２４０から牽引アセンブリ２１８の本体２２０内に受け入れられるように構成された第２の端部２４１まで延在し得る。回転可能シャフト２２８は、一般に、細長く、かつ／または少なくとも一部が円柱状であってもよい。第２の端部２４１は、シャフト２２８の他の部位よりも大きい直径を有するように拡大させてもよい。例えば、第２の端部２４１に近位であり、かつ第２の端部２４１と溝２３６の間にある回転可能シャフト２２８の一部は、開創器構成部品のすべての間での位置合わせを維持するように構成され、外側が六角形であってもよい。

図７Ｃに示すように、回転可能シャフト２２８の第１の端部２４０は、その外面に周方向チャネルまたは溝２３６を有する先細遠位先端２３４を含んでもよい。溝２３６は、回転可能シャフト２２８周辺部の周囲の一部または全体に延在してもよい。一実施形態においては、回転可能シャフト２２８には、３６０°ノッチまたは溝２３６が提供される。非係止位置にあるときに、シャフト２２８上の溝２３６は、ボタン２５２の拡大開口部２６０に受け入れられるように構成される。係止位置においては、溝２３６は、拡大領域２６２内に受け入れられ、ボタン２５２の曲面２６４によって接触されるように構成される。このため、係止部分においては、ボタン２５２の曲面２６４は、回転可能シャフト２２８の溝２３６に係合し、インターフェース部材２２６の星型研削部２３２は、コネクタ本体２０２の星型研削部２１４に係合し、これによって、ブレード部材２００が、牽引アセンブリ２１８に係止される。しかし、係止位置においても、回転可能シャフト２２８は、例えば、作動部材２４２を駆動または回転することによって、長手方向軸線周囲を回転するように構成されてもよい。作動部材２４２は、本明細書に記載のアクチュエータまたは六角頭４２と類似している。

牽引アセンブリ１８は、回転可能シャフト２８及び／またはインターフェース部材２２６に対して、トルクまたは回転力を加えるように構成された歯車アセンブリを含んでもよい。例えば、牽引アセンブリ２１８は、ウォームドライブまたは、例えば、牽引アセンブリ１８に関して論じたものと類似の器具を含んでもよい。作動部材２４２は、ドライバまたは蝶ナットによって係合されるように構成され、例えば、回転力を加えて、回転運動を回転可能シャフト２２８及び／またはインターフェース部材２２６に伝え、これによって、例えば、システムのアームに対して３６０度以上までブレード２０４を牽引させるか、または枢動させるために、医師または他の術者によって使用され得る。

本明細書において上述のとおり、牽引アセンブリ１８の特徴部に加えて、ばね荷重式機能を含むように、牽引アセンブリ２１８を改変してもよい。図７Ｄに最もよく見られるように、ばね２３８は、本体２２０の空洞内及びインターフェース部材２２６の後ろに提供される。ばね２３８は、例えば、コイルばね、板ばね、Ｖ型ばね、または当業者に公知の任意の好適な種類のばね機構を含んでもよい。ばね２３８は、例えば、コイルばねの場合、回転可能シャフト２２８の周囲に位置付けられてもよい。このため、星型研削部２１４を有するインターフェース部材２２６は、ばね荷重式である。ばね荷重式インターフェース部材２２６は、ブレード部材２００の対応する星型研削部２１４との確実な嵌合を確保するために、開創器及びブレード構成要素においていかなる固有の耐性も吸収するように構成されてもよい。ブレード部材２００内のボタン機構２５０が係止されていないとき、ばね２３８は、ブレード部材２００を回転可能シャフト２２８から外し、牽引アセンブリ２１８から分離させる。

図８Ａ〜図８Ｅを更に参照して、ばね荷重式ボタン機構２５０及びばね荷重式牽引アセンブリ２１８の機能について更に詳細に記述する。図８Ａは、その弛緩状態において、ボタン機構２５０により互いから分離したブレード部材２００及び牽引アセンブリ２１８を示す。ボタン２５２の第１の端部２５６は、コネクタ本体２０２から外側に突起しているか、または突出していてもよく、ボタン２５２の第２の端部２５８は、コネクタ本体２０２内で凹んでいてもよい。回転可能シャフト２２８がブレード部材２００に挿入されるか、またはブレード部材２００が牽引アセンブリ２１８上に位置付けられると、星型研削部２１４、２３２は、噛み合いを開始し、牽引アセンブリ２１８内のばね２３８は、圧縮を開始する。図８Ｂは、回転可能シャフト２２８がブレード部材２００の空洞２１２に挿入されたときの一部を示す。内側回転可能シャフト２２８の第１の端部２４０の先細部２３４により、ボタン２５２が自動的に下方に摺動する。ボタン２５２の第１の端部２５６は、ボタン２５２の第２の端部２５８がコネクタ本体２０２から外側に突起しているか、または突出していてもよいように、下方に移動され得る。これにより、ボタン２５２の開口部２６０の更に広い部位が晒されるようになる。

牽引アセンブリ２１８のシャフト２２８が一旦、ブレード部材２００に十分に挿入されると、ボタン２５２が、ばね２５４により、回転可能シャフト２２８の溝２３６に入り、これによって、２つの構成部品が自動的に一緒に係止される。図８Ｃは、拡大させた係止位置のボタン機構２５０及びばね２５４を示す。ボタン２５２の第２の端部２５８が、再びコネクタ本体２０２内で凹み、ボタン２５２の第１の端部２５６が、最大高さで突起する。加えて、図６Ｅの係止位置にも示すが、ボタン２５２の先細曲面２６４は、回転可能シャフト２２８の溝２３６に受け入れさせて、ブレード部材２００を牽引アセンブリ２１８及び開創器システム１００に係止させる。自動係止により、可視及び可聴係止機構が双方とももたらされてもよい。係止構成においては、作動部材２４２及び牽引アセンブリ２１８の対応する歯車が回転すると、回転可能シャフト２２８及び回転可能シャフト２２８の外側六角形状を介して接続されるすべての構成部品も回転する。このため、作動部材２４２及びギアが回転することにより、回転可能シャフト２２８の回転、星型研削部２３２の回転、及びそれに応じて、ブレード部材２００上の星型研削部２１４の回転が生じ、これによって、ブレード２０４の牽引または枢動が生じる。

図８Ｄは、ボタン機構２５０の非係止位置を示す。ブレード部材２００を開創器から解除するには、医師は、ばね２５４を圧縮する矢印２４４の方向にボタン２５２を押下することができ、これにより、内側シャフト２２８を引出し、ブレード部材２００全体を矢印２４８の方向に移動させることができる。先細曲面２６４は、シャフト２２８の溝２３６と係合解除させ、牽引アセンブリ２１８からブレード部材２００を非係止状態にする。ボタン２５２の非係止位置は、開口部２６０のより大きい部分が明らかになるように、図６Ｆにも示す。ボタン２５２の第２の端部２５８がコネクタ本体２０２から外側に突起または突出するように、ボタン２５２の第１の端部２５６を再び下方へ移動させる。牽引アセンブリ２１８のインターフェース部材２２６の後ろにあるばね２３８は、ブレード部材２００を外すために動作する。

図８Ｅは、牽引アセンブリ２１８から取り出され、このため、開創器システム１００から分離されたブレード部材２００を示す。ボタン機構２５０は、ばね２５４により自動的に元の位置（図８Ａに示す位置と同じ位置）に戻る。本明細書に記載の構成及びクイック接続概念により、ブレード部材２００の拘止部には、回転可能シャフト２２８をブレード部材２００の開口部２１０に整列させることのほかに、医師による入力または操作を必要としない。加えて、係止機構は、完全に自動である。

他の実施形態では、手持ち型開創器は、本明細書に記載の正中開創器システムと同じブレードを使用できる。換言すると、自在式拘止部は、同一のブレードと正中開創器システム及び１つ以上の手持ち型装置の双方との接続に好適なものが選択され得る。自在式拘止部により、複数の装置において、単一ブレードタイプを切り替えて使用することが可能である。

放射状手持ち型開創器３００の実施形態は、図９Ａ〜図９Ｈに提供する。論ずるためにブレード部材２００を使用するが、本明細書に記載のブレードの趣旨及び範囲内であれば、任意の好適なブレードタイプを代用してもよい。ブレード部材２００は、正中開創器１００と同じ機構で手持ち型開創器３００に係止される。正中開創器１００の機能と同様に、ブレード部材２００も、任意の所望の角度で係止することができる。

図９Ａ〜図９Ｈに示すとおり、手持ち型開創器３００は、第１及び第２のハンドル３０２、３０４を含んでもよく、そのそれぞれが、例えば、ループ形状の、指用の把持部位を有する。第１及び第２のアーム３０６、３０８は、それぞれ、第１及び第２のハンドル３０２、３０４のそれぞれに関連付けられてもよい。枢動接続部は、第１及び第２のハンドル３０２、３０４と第１及び第２のアーム３０６、３０８との間に配置されてもよい。手持ち型開創器３００の操作は、図９Ｇに示すように、ハンドル３０２、３０４の互いの方へ向かう動きにより、アーム３０６、３０８が互いから離れて移動するようであってもよく、その反対に、図９Ａ〜図９Ｆに示すように、ハンドル３０２、３０４が互いから離れる動きにより、アーム３０６、３０８が互いの方へ向かって移動するようであってもよい。

第１及び第２のアーム３０６、３０８のそれぞれの遠位端は、ブレード部材２００を受け入れるように構成された自在式拘止機構または取付け部３１０を含んでもよい。自在式拘止取付け部３１０は、本明細書に記載の牽引アセンブリ２１８を含む、例えば、回転可能シャフト２２８、星型研削部２３２及び作動部材２４２など、同じまたは類似の要素を含んでもよい。このため、自在式拘止取付け部３１０は、ブレード部材２００と嵌合し、同じクイック接続及び牽引機能を提供するように構成されてもよい。牽引が望ましくない場合、自在式拘止機構３１０は、従来どおりブレード部材２００のクイック接続及び解放を行うために、例えば、星型研削部嵌合特徴部を有する非回転可能シャフトを含んでもよい。一旦、ブレード部材２００を手持ち型開創器３００に拘止させると、切開部位で放射状開創部を形成するために、ハンドルに手動圧縮力を加えることができる。

図９Ａは、自在式拘止取付機構３１０と接続される前に、切り替え可能なブレード部材２００を示す。図９Ｃ及び図９Ｅは、ブレード２０４が実質的に垂直位置に提供されるように接続されたブレード部材２００を有する開創器３００を示す。ブレード２０４及び開創器３００がすでに組み立てている切開部位に導入される場合、この位置が最も望ましい位置である可能性があるとき、ブレード２０４が垂直位置にあることを示すために、エッチングマーク３１８が、ブレード部材２００及び自在拘止取付け部３１０の遠位端に提供されてもよい。同様に、図９Ｂは、偏位位置で自在式拘止取付け部３１０と接続される前の、切り替え可能なブレード部材２００を示す。図９Ｄ及び図９Ｆは、牽引または枢動させた位置で接続されたブレード部材２００を有する開創器３００を示す。このため、ブレード部材２００は、任意の所望の角度で、開創器３００に係止できる。

手持ち型開創器３００は所望の位置で、開創部を係止するように構成されているラチェット式親指用ノブ３１２を更に含んでもよい。使用者は、親指用ノブ３１２を押して、係止用つめ３１４を解除してもよく、これによって、アーム３０６、３０８を一方の方向に自由に移動させ得る。加えて、自在式拘止機構３１０は、アーム３０６、３０８に枢動可能に接続されてもよい。図９Ｈにより良く示されるように、枢動点３１６は、ブレード２０４に対してハンドル３０２、３０４の角度をつけることができるようにそれぞれの開創器アーム３０６、３０８に位置されてもよく、これによって、皮膚レベルで患者の解剖学的構造により良く適合する。ハンドル３０２、３０４及びアーム３０６、３０８は、第１の長手方向軸線に沿って延在してもよく、枢動点３１６により、自在式拘止機構３１０は、第２の長手方向軸線に沿って延在させ得る。このため、第１及び第２の長手方向軸線は、同じであってもよく、第２の長手方向軸線は、ブレード２０４が枢動点３１６で枢動されるとき、第１の長手方向軸線に対して角度が付けられてもよい。

手持ち型開創器４００の代替的実施形態は、図１０Ａ〜図１０Ｃに示す。手持ち型開創器３００と同様に、手持ち型開創器４００は、本明細書に記載の正中開創器システムと同じブレードを利用できる。ブレードは、任意の角度で取付けることができ、かつ、切開部に挿入する前、またはブレードを切開部に挿入した後に拘止させ得、次に、手持ち型開創器４００を拘止させ得る。ここでも、論ずるためにブレード部材２００を使用するが、本明細書に記載のブレードの範囲及び趣旨内であれば、任意の好適なブレードタイプを代用してもよい。ブレード部材２００は、正中開創器１００と同じ機構により、手持ち型開創器４００に係止することができる。正中開創器１００の機能と同様に、ブレード部材２００も、任意の所望の角度で係止することができる。

図１０Ａ〜図１０Ｃに示すとおり、手持ち型開創器４００は、第１及び第２のハンドル４０２、４０４を含んでもよく、それぞれは、手または指用の把持部位を有する。第１及び第２のアーム４０６、４０８は、それぞれ、第１及び第２のハンドル４０２、４０４のそれぞれに関連付けられてもよい。枢動接続部は、第１及び第２のハンドル４０２、４０４と第１及び第２のアーム４０６、４０８との間に配置されてもよい。開創器３００によって提供される放射状開創部とは反対に、ハンドルを圧縮することによって、ブレードは、互いに対して平行に開創させる。第１及び第２のアーム４０６、４０８は、それぞれ、枢動接続部の遠位にある枢動点を含んでもよい。第１及び第２の交差コネクタ４２０、４２２はブレード部材２００間の平行開創部を維持するために、第１及び第２のアーム４０６、４０８の間に提供されてもよい。特に、交差接続部４２０、４２２のそれぞれの第１の端部は、アーム４０６、４０８の第１の部分に枢動可能に連結され、交差接続部４２０、４２２のそれぞれの第２の端部は、アーム４０６、４０８の第２の部分の細長い開口部に摺動可能に嵌合され、これによって、第１及び第２のアーム４０６、４０８間の実質的に平行な関係を維持する。手持ち型開創器４００の操作は、互いに対するハンドル４０２、４０４の移動により、アーム４０６、４０８を平行に互いから離すようにしてもよく、その逆も同様に、互いから離すハンドル４０２、４０４の動きにより、アーム４０６、４０８を互いに対して平行に移動させるようにしてもよい。

第１及び第２のアーム４０６、４０８のそれぞれの遠位端は、ブレード部材２００を受け入れるように構成された自在式拘止機構または取付け部４１０を含んでもよい。自在式拘止取付け部４１０は、本明細書に記載の牽引アセンブリ２１８を含む、例えば、回転可能シャフト２２８、星型研削部２３２及び作動部材２４２など、同じまたは類似の要素を含んでもよい。このため、自在式拘止取付け部４１０は、ブレード部材２００と嵌合し、同じクイック接続及び牽引機能を提供するように構成されてもよい。牽引が望ましくない場合、自在式拘止機構４１０は、従来どおりブレード部材２００のクイック接続及び解放を行うために、例えば、星型研削部嵌合特徴部を有する非回転可能シャフトを含んでもよい。一旦、ブレード部材２００を手持ち型開創器４００に拘止させると、手動圧縮力がハンドルに加わり、切開部位で平行開創部が形成され得る。切開部位にブレード２０４を挿入し、所望の位置に事前に位置付けした状態で、手持ち型開創器４００をブレード２０４に導入させ、係止させることができる。あるいは、所望の場合、切開部位に導入する前に、ブレード２０４及び手持ち型開創器４００を一緒に係止させ得る。

図１０Ａは、自在式拘止取付け部４１０に接続される前の切り替えブレード部材２００を示す。図１０Ｂは、ブレード２０４が実質的な垂直位置に提供されるように接続されたブレード部材２００を有する開創器４００を示す。エッチングマーク４１８は、ブレード２０４が垂直位置にあるとき、自在式拘止機構４１０のブレード部材２００及び遠位端に提供され得る。拘止取付け部３１０と同様に、拘止取付け部４１０は、ブレード部材２００を、任意の所望の角度で、開創器４００に係止させ得るように構成される。図１０Ｃに示すとおり、かつ開創器３００と同様に、平行手持ち型開創器４００を、患者の解剖学的構造により良く適合させることができるように、枢動点４１６がアーム４０６、４０８の双方に存在してもよい。

加えて、開創器４００は、既定の量の開創を係止するために、ラチェットつめなどの追加の特徴部を含んでもよい。例えば、開創器４００の背部のレバー４１２は、ハンドル４０２、４０４が圧縮されると、ラチェットとして作用し、開創器４００を所望の位置で係止し得る。レバー４１２は、第２のハンドル４０４の端部に枢動可能に連結されてもよく、ラチェットにより、第１のハンドル４０２と係合可能である。開創部を解除し、ブレード２００を一緒に戻すには、レバー４１２は、ハンドル４０２から手動により引き離すことができる。

図１１Ａ〜図１１Ｅに示すように、いくつかの実施形態は、例えば、本明細書に記載のアクチュエータ、作動部材または六角頭の低トルク回転をもたらすために、蝶ナット拘止部５００を用いることを含んでもよい。特に、蝶ナット拘止部５００は、ブレードを牽引または枢動するために、例えば、六角頭４２または作動部材２４２などを係合するように構成されてもよい。蝶ナット５００は、完全に取り外し可能であり、かつ、システムから完全に分離可能であってもよい。六角頭４２または作動部材２４２に連結されるとき、例えば、蝶ナット５００は、垂直位置に位置付けられるか、または側面に対して枢動させてもよい。蝶ナット５００は、玉軸受５０２及びばね５０４を含むばね荷重式機構を含み、蝶部５０６を完全な垂直方向に保持するのを補助する。垂直位置では、玉軸受５０２は、蝶部５０６の空洞内に組み込まれ、頭部５１０の回転止め部５０８に係合する。この垂直位置により、低トルクでの回転運動が可能である。一旦、移動が完了すると、図１１Ｄに示すとおり、蝶部５０６を手動で移動させることによって、蝶部５０６をいずれかの側面（例えば、直交位置）に枢動させてもよい。頭部５１０のソケット５１２で六角頭４２または作動部材２４２を保持するには、組み込んだらせん状保持リング５１４により、嵌合六角頭４２または作動部材２４２との締り嵌めをもたらし得る。一旦、蝶ナット５００を六角頭４２または作動部材２４２に挿入させると、保持リング５１４の干渉により、リングが外に広がり、これによって、分離を防ぐ力が増大する。蝶ナット５００を取り外すのに必要な力を増大させるために、ノッチが提供されてもよい。

有利にも、前述の開創器システム、手持ち型開創器及び関連装置は、いくつかの異なるインプラント及び装置と共に使用し得る。例えば、開創器システム及び装置は、動作を保護する人工関節装置を提供し得るように、手術部位へのアクセスを提供するために使用し得る。加えて、開創器システム及び装置は、ケージもしくはスペーサまたは独立型装置などの脊椎固定装置を提供し得るように、手術部位へのアクセスを提供するために使用され得る。加えて、開創器システム及び装置は、これらに限定されないが、ロッド、ねじ（例えば、椎弓根ねじ、皮質骨ねじなど）、プレート及び脊椎手術に使用される様々な他のインプラントなど、様々な他の装置へのアクセスを提供するために使用し得る。

したがって、本発明が記述され、多くの方法で同じものが変化し得ることは明らかである。かかる変化形態は、本発明の趣旨及び範囲を逸脱するものとはみなされることはなく、かつ、当業者に明らかであるようなかかる改良形態は、すべて、以下の請求項の範囲内に包含されるものを意図するものとする。個々の実施形態が本明細書で論じられるが、本発明は、これらのすべての実施形態を組み合わせたものを網羅する。

Claims (9)

1. 牽引アセンブリを備える第１のアームであって、前記牽引アセンブリが、回転可能シャフトに連結されたインターフェース部材を備え、前記インターフェース部材が、複数の突出部及び受入部を有する遠位面を含む、第１のアームと、
   コネクタ本体及びそこから延在するブレードを含む第１のブレード部材であって、前記コネクタ本体は、その中に前記回転可能シャフトを可逆的に受け入れるように構成された内部空洞を有し、前記第１のブレード部材は、前記インターフェース部材の前記遠位面の前記複数の突出部及び受入部と噛み合うように構成された複数の突出部及び受入部を含む、第１のブレード部材と、
   前記第１のブレード部材を任意の所望の位置で前記第１のアームに係止するように構成された、ばね荷重式ボタン機構と、を備え、
   前記牽引アセンブリの前記インターフェース部材は、ばね荷重式であり、
   ばねが、前記インターフェース部材の後ろにある前記牽引アセンブリの空洞内に提供され、
   前記ブレード部材が係止されていないとき、前記ばねは、前記ブレード部材を前記回転可能シャフトから外し、前記牽引アセンブリから分離するように構成される、開創器システム。
2. 前記ばね荷重式ボタン機構は、押下可能ボタン及び前記ボタンの空洞内に配置されたばねを含む、請求項１に記載の開創器システム。
3. 前記ボタンは、使用者によって押下されるように構成された第１の端部、及び係止位置で前記第１のブレード部材に受け入れられる第２の端部を含む、請求項２に記載の開創器システム。
4. 前記ボタンは、前記回転可能シャフトの少なくとも一部を受け入れるようにサイズ決めされ、構成される、そこを通って延在する開口部を画定する、請求項３に記載の開創器システム。
5. 前記ボタンの前記開口部は、非対称形状である、請求項４に記載の開創器システム。
6. 前記開口部の一部は、前記係止位置にあるときに前記回転可能シャフトの溝に係合するように構成された曲面によって画定される、請求項４に記載の開創器システム。
7. 前記牽引アセンブリは、前記ブレードを牽引するように構成された作動部材を更に備える、請求項１に記載の開創器システム。
8. 前記作動部材は、取り外し可能蝶ナットによって係合されて、低トルク回転をもたらすように構成されている、請求項７に記載の開創器システム。
9. 前記蝶ナットは、蝶部を垂直位置に保持するのを補助するために、玉軸受及びばねを含むばね荷重式機構を含む、請求項８に記載の開創器システム。

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