JP7164954B2 - 複合フィルムシートおよびブリスター容器 - Google Patents
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Description
本発明は、複合フィルムシートおよびブリスター容器に関する。
特許文献１には、水蒸気バリア性、酸素バリア性、加工性を有し、ブリスター包装に好適な多層箔として、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）を用いた、ＰＶＣ／ＰＶＤＣ／ＰＣＴＦＥ／ＰＶＣの構成が開示されている。
特許文献２には、バイオマスの使用割合が高く、ＰＴＰ（プレススルーパッケージ）やブリスター包装のボトム材として使用可能な積層体として、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、バイオマスポリエチレン（ｂｉｏ－ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）を用いた、ＰＴＦＥ／ｂｉｏ－ＰＥ／ＰＰの構成が開示されている。
一般的に、水蒸気バリア性が優れている材料をＰＴＰシートとして採用した場合、水蒸気バリア性の能力を高めるためには、ＰＣＴＦＥフィルムとＰＶＣシートもしくはＰＰシートを積層させる必要がある。そのためにＰＴＰシートが硬くなり、ポケットからの錠剤取り出し性を妨げていた。特に、多くの医薬品を取り扱う薬剤師にとっては、ＰＴＰからの錠剤の取り出しは、負担となっていた。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、水蒸気バリア性とＰＴＰ開封性に優れる複合フィルムシートおよびブリスター容器を提供することを課題とする。
前記課題を解決するため、本発明は、フッ素系樹脂フィルムの片面に第１の接着剤層を介して多層シートが積層され、前記多層シートは、前記第１の接着剤層に接する面に積層された第１の表層と、前記第１の接着剤層に接する面とは反対側に積層された第２の表層と、前記第１の表層と前記第２の表層との間に積層された中間層とを含み、前記第１の表層および前記第２の表層は、ポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂のうち少なくとも１種を含み、前記中間層は、ポリエチレン系樹脂を含むことを特徴とする複合フィルムシートを提供する。
前記第１の表層と前記中間層との間、および前記第２の表層と前記中間層との間は、それぞれ第２の接着剤層を介して接着されていてもよい。
前記中間層の厚みは、前記多層シートの厚みの２０％～９５％の範囲であってもよい。
前記中間層の厚みは、前記多層シートの厚みの２０％～９５％の範囲であってもよい。
前記フッ素系樹脂フィルムを構成するフッ素系樹脂が、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとエチレンの共重合体（ＥＴＦＥ）のいずれかから選択されてもよい。
前記第１の接着剤層を構成する接着剤が、２液硬化型ポリエステル系樹脂であってもよい。
前記第１の接着剤層を構成する接着剤が、２液硬化型ポリエステル系樹脂であってもよい。
前記複合フィルムシートの水蒸気透過量が、ＪＩＳ Ｋ７１２９Ｂに準拠し、温度４０℃、相対湿度９０％の条件で測定したとき、０．３５ｇ／ｍ２・ｄａｙ以下であってもよい。
前記複合フィルムシートから、ポケット径をφ１１．５ｍｍ、ポケット深さを４．５ｍｍ、成形物の厚みを一番薄いところで５０μｍ以上としてＰＴＰポケットを成形し、内容物として、直径８．２ｍｍ、厚さ４ｍｍの錠剤を充填し、２０μｍのアルミ箔を蓋材として使用したときに、ポケット開封強度が１８Ｎ以下であることが好ましい。
また、本発明は、上記の複合フィルムシートを用いて成形されたブリスター容器を提供する。
本発明によれば、水蒸気バリア性とＰＴＰ開封性に優れる複合フィルムシートおよびブリスター容器を提供することができる。
以下、好適な実施形態に基づいて、本発明を説明する。
図１に、本実施形態の複合フィルムシートの断面図を示す。本実施形態の複合フィルムシート１０は、フッ素系樹脂フィルム１１と多層シート１８とを複合した材料である。
フッ素系樹脂フィルム１１は、フッ素系樹脂からなるフィルムである。フッ素系樹脂フィルム１１を構成するフッ素系樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとエチレンの共重合体（ＥＴＦＥ）のいずれか１種または２種以上が挙げられる。
多層シート１８は、フッ素系樹脂フィルム１１の片面に、第１の接着剤層１２を介して積層されている。多層シート１８は、厚さ方向の両面にそれぞれ積層された表層１３，１７と、これらの表層１３，１７の間に積層された中間層１５とを含む。表層１３，１７および中間層１５は、それぞれ樹脂を主体とする樹脂層であることが好ましく、樹脂成分以外に所望の添加剤成分を含有してもよい。
第１の表層１３は、多層シート１８が第１の接着剤層１２に接する面に積層されている。第２の表層１７は、多層シート１８が第１の接着剤層１２に接する面とは反対側に積層されている。第１の表層１３および第２の表層１７は、ポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂のうち少なくとも１種を含む。第１の表層１３の材料または厚みと、第２の表層１７の材料または厚みとが、互いに同一でも異なってもよい。
表層１３，１７は、ポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂を主体とすることが好ましく、ポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂を合計で５０～１００重量％含むことが好ましい。それぞれの表層１３，１７が、ポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂のいずれか一方のみを含んでもよい。それぞれの表層１３，１７が、ポリエチレン系樹脂の少なくとも１種と、ポリプロピレン系樹脂の少なくとも１種とを含んでもよい。
中間層１５は、第１の表層１３と第２の表層１７との間に積層されている。中間層１５は、ポリエチレン系樹脂を含む。中間層１５は、ポリエチレン系樹脂を主体とすることが好ましく、例えば５０～１００重量％のポリエチレン系樹脂を含むことが好ましい。中間層１５の厚みは、多層シート１８の厚みの２０％～９５％の範囲であることが好ましい。
表層１３，１７または中間層１５を構成し得るポリエチレン（ＰＥ）系樹脂としては、例えば、高圧法等による低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、シングルサイト系触媒を用いて重合したエチレン－α・オレフィン共重合体、エチレン－メタクリル酸共重合体、エチレン－アクリル酸共重合体、アイオノマー等の少なくとも１種以上が挙げられる。ＰＥ系樹脂は、石油由来ＰＥ系樹脂、植物由来ＰＥ系樹脂（バイオマスポリエチレン）、またはこれらの混合物であってもよい。
表層１３，１７を構成し得るポリプロピレン（ＰＰ）系樹脂としては、プロピレンのホモポリマー（ホモポリプロピレン）、メタロセン系ポリプロピレン、ポリプロピレン系エラストマー、ブロックポリプロピレン、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＲ）等の少なくとも１種以上が挙げられる。ＰＰ系樹脂は、石油由来ＰＰ系樹脂、植物由来ＰＰ系樹脂（バイオマスポリプロピレン）、またはこれらの混合物であってもよい。
第１の表層１３と中間層１５との間、および第２の表層１７と中間層１５との間は、それぞれ第２の接着剤層１４，１６を介して接着されている。第２の接着剤層１４，１６を構成する接着剤は、表層１３，１７と中間層１５とを接着し得る樹脂であればよい。第１の表層１３と中間層１５との間の接着剤層１４を構成する材料と、第２の表層１７と中間層１５との間の接着剤層１６を構成する材料は、互いに同一でも異なってもよい。
例えば、それぞれの表層１３，１７がＰＰ系樹脂で、中間層１５がＰＥ系樹脂の組み合わせである場合には、ＰＰとＰＥとのブレンド樹脂や、エチレン－プロピレン共重合体などが挙げられる。表層１３，１７と中間層１５とが主にＰＥ系樹脂である場合など、共押出し等により直接の貼り合わせが可能である場合には、第２の接着剤層１４，１６を省略してもよい。
第１の接着剤層１２を構成する接着剤は、フッ素系樹脂フィルム１１と第１の表層１３とを接着し得る樹脂であればよい。このような接着剤としては、ポリエステル系樹脂、ポリエステルウレタン系樹脂、ウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂等が挙げられ、中でも、２液硬化型ポリエステル系樹脂が好ましい。２液硬化型の接着剤は、例えば、イソシアネート化合物やエポキシ化合物等の硬化剤を用いて主剤の樹脂を硬化させるドライラミネート用接着剤であってもよい。主剤の樹脂は、硬化剤と反応可能な官能基を有するプレポリマーであってもよい。
本実施形態の複合フィルムシート１０の製造方法は、第１の接着剤層１２を用いてフッ素系樹脂フィルム１１と第１の表層１３とを接着する工程、第２の接着剤層１４，１６を用いて表層１３，１７と中間層１５とを接着する工程等を任意の順序で組み合わせることができる。表層１３，１７と中間層１５とを接着して多層シート１８を作成した後、多層シート１８とフッ素系樹脂フィルム１１とを接着してもよい。
本実施形態の複合フィルムシート１０は、水蒸気透過率が小さく、水蒸気バリア性に優れ、かつ、柔軟でＰＴＰに加工した後も開封性に優れる。複合フィルムシート１０の水蒸気透過量としては、ＪＩＳ Ｋ７１２９Ｂに準拠し、温度４０℃、相対湿度９０％の条件で測定したとき、０．３５ｇ／ｍ２・ｄａｙ以下が好ましい。
本実施形態の複合フィルムシート１０は、第２の表層１７を内側としてポケット状の凹部を成形し、凹部に内容物を収容した後、第２の表層１７をシーラントとして蓋材をヒートシールすることにより、ＰＴＰ等のブリスター容器の製造に用いることができる。内容物の種類は特に限定されず、医薬品、化粧品、食品、洗浄剤、電池、玩具、機械部品など任意である。
蓋材としては、アルミニウム箔又はアルミニウム合金箔等の金属箔、グラシン紙、樹脂フィルム等が挙げられる。基材が、２種以上の材料を含む積層体から構成されてもよい。蓋材の片面には、複合フィルムシートとの接合を容易にするため、ヒートシール剤やシーラント樹脂等の封止層がコーティングされてもよい。封止層を構成する材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、酸変性ポリオレフィン系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、アイオノマー樹脂、ポリエステル系樹脂等の熱可塑性樹脂が挙げられる。
従来のＰＴＰシートのように、フッ素系樹脂フィルムとＰＶＣシートもしくはＰＰシートを積層させた場合は、ＰＶＣシートもしくはＰＰシートのためにＰＴＰシートが硬くなり、ポケットからの錠剤取り出し性が低下する。錠剤取り出し性を改善するために、単純にＰＰシートの厚みを薄くすると、ＰＴＰシートの総厚みが薄くなり、成形機械適性が低下したり、成形後の搬送でＰＴＰ成形物が変形したりすることがある。本実施形態の複合フィルムシート１０は、フッ素系樹脂フィルム１１に積層される多層シート１８が、中間層１５にＰＥ系樹脂を含むため、複合フィルムシート１０の総厚みが薄くならず、成形機械適性が維持される。
ブリスター容器をＰＴＰ用途に用いる場合は、ポケット径をφ１１．５ｍｍ、ポケット深さを４．５ｍｍ、成形物の厚みを一番薄いところで５０μｍ以上としてＰＴＰポケットを成形し、内容物として、直径８．２ｍｍ、厚さ４ｍｍの錠剤を充填し、２０μｍのアルミ箔を蓋材として使用したときに、ポケット開封強度が１８Ｎ以下であることが好ましい。なお、この開封強度の測定条件は、開封強度を比較するための統一的な条件であって、ブリスター容器の用途を限定するものではない。
以上、本発明を好適な実施形態に基づいて説明してきたが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の改変が可能である。
以下、実施例をもって本発明を具体的に説明する。
（実施例１）
ＰＰ層、ＰＥ層、ＰＰ層の３層を接着剤層を介して溶融押出し積層することにより、ＰＰ層／接着剤層／ＰＥ層／接着剤層／ＰＰ層の５層からなる多層シートを作製した。このとき、多層シートの厚みは２５０μｍであり、ＰＥ層の厚みは２００μｍであった。多層シートの片面に、２液硬化型ポリエステル系樹脂を介してＰＣＴＦＥフィルム（厚み５１μｍ）を貼り合わせ、実施例１の複合フィルムシートを得た。
ＰＰ層、ＰＥ層、ＰＰ層の３層を接着剤層を介して溶融押出し積層することにより、ＰＰ層／接着剤層／ＰＥ層／接着剤層／ＰＰ層の５層からなる多層シートを作製した。このとき、多層シートの厚みは２５０μｍであり、ＰＥ層の厚みは２００μｍであった。多層シートの片面に、２液硬化型ポリエステル系樹脂を介してＰＣＴＦＥフィルム（厚み５１μｍ）を貼り合わせ、実施例１の複合フィルムシートを得た。
（実施例２）
多層シートの厚みを２５０μｍとし、ＰＥ層の厚みを１００μｍとし、実施例１に示す方法で複合フィルムシートを得た。
多層シートの厚みを２５０μｍとし、ＰＥ層の厚みを１００μｍとし、実施例１に示す方法で複合フィルムシートを得た。
（実施例３）
多層シートの厚みを２５０μｍとし、ＰＥ層の厚みを５０μｍとし、実施例１に示す方法で複合フィルムシートを得た。
多層シートの厚みを２５０μｍとし、ＰＥ層の厚みを５０μｍとし、実施例１に示す方法で複合フィルムシートを得た。
（比較例１）
ＰＣＴＦＥフィルムの片面にＰＰシートを貼り合わせ、比較例１の複合フィルムシートを得た。ＰＰシートの厚みは、実施例１で作製した多層シートの厚みと同等にした。
ＰＣＴＦＥフィルムの片面にＰＰシートを貼り合わせ、比較例１の複合フィルムシートを得た。ＰＰシートの厚みは、実施例１で作製した多層シートの厚みと同等にした。
（比較例２）
ＰＣＴＦＥフィルムの片面にＰＶＣシートを貼り合わせ、比較例２の複合フィルムシートを得た。ＰＶＣシートの厚みは、実施例１で作成した多層シートの厚みと同じにした。
ＰＣＴＦＥフィルムの片面にＰＶＣシートを貼り合わせ、比較例２の複合フィルムシートを得た。ＰＶＣシートの厚みは、実施例１で作成した多層シートの厚みと同じにした。
（ＰＴＰ容器）
実施例１～３および比較例１、２の複合フィルムシートから、ポケット径をφ１１．５ｍｍ、ポケット深さを４．５ｍｍ、成形物の厚みを一番薄いところで５０μｍ以上としてＰＴＰポケットをプラグ成形し、内容物として、直径８．２ｍｍ、厚さ４ｍｍの錠剤を充填し、２０μｍのアルミ箔を蓋材として使用して、ＰＴＰ容器を作製した。
実施例１～３および比較例１、２の複合フィルムシートから、ポケット径をφ１１．５ｍｍ、ポケット深さを４．５ｍｍ、成形物の厚みを一番薄いところで５０μｍ以上としてＰＴＰポケットをプラグ成形し、内容物として、直径８．２ｍｍ、厚さ４ｍｍの錠剤を充填し、２０μｍのアルミ箔を蓋材として使用して、ＰＴＰ容器を作製した。
（開封強度の測定方法）
島津製作所製オートグラフ（登録商標）ＡＧ－Ｘを用いて、φ５ｍｍ径のステンレス円柱棒を、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度でＰＴＰのポケット上方より力を加え、ＰＴＰのポケットを押しつぶした時、ＰＴＰシートのアルミ箔が破断する時点の力を開封強度として計測した。このときＰＴＰポケット部分の下には、φ１４ｍｍの径の孔をあけた金属板を置き、錠剤がポケットから下に落ちるようにした。
島津製作所製オートグラフ（登録商標）ＡＧ－Ｘを用いて、φ５ｍｍ径のステンレス円柱棒を、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度でＰＴＰのポケット上方より力を加え、ＰＴＰのポケットを押しつぶした時、ＰＴＰシートのアルミ箔が破断する時点の力を開封強度として計測した。このときＰＴＰポケット部分の下には、φ１４ｍｍの径の孔をあけた金属板を置き、錠剤がポケットから下に落ちるようにした。
実施例１～３および比較例１、２について、ＰＴＰ容器の開封強度を測定した結果を表１に示す。また、複合フィルムシートの水蒸気透過量は、ＪＩＳ Ｋ７１２９Ｂに準拠し、温度４０℃、相対湿度９０％の条件で測定した結果を記す。
実施例１～３は、いずれも開封強度が１８Ｎ以下であった。それに対して、比較例１は２４Ｎ、比較例２は２８Ｎであった。一般的には、開封強度は、数値が低い方が中身を取り出す時に感じる抵抗が少なく、ポケットは軟らかいとされている。実施例１～３はいずれもポケットは軟らかいと結論づけられ、中身を取り出す時の抵抗感は少ない。
水蒸気透過量は、実施例１～３について、多層シートにＰＥ層が存在することによる性能の大幅な低下は見られなかった。
１０…複合フィルムシート、１１…フッ素系樹脂フィルム、１２…第１の接着剤層、１３…第１の表層、１４，１６…第２の接着剤層、１５…中間層、１７…第２の表層、１８…多層シート。
Claims (8)
- フッ素系樹脂フィルムの片面に第１の接着剤層を介して多層シートが積層され、
前記多層シートは、前記第１の接着剤層に接する面に積層された第１の表層と、前記第１の接着剤層に接する面とは反対側に積層された第２の表層と、前記第１の表層と前記第２の表層との間に積層された中間層とを含み、
前記第１の表層および前記第２の表層は、ポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂のうち少なくとも１種（乾燥剤を含有するポリエチレン系樹脂およびポリプロピレン系樹脂を除く。）を含み、
前記第１の接着剤層が前記フッ素系樹脂フィルムと前記第１の表層とを接着することにより、前記フッ素系樹脂フィルムと前記第１の表層との間は前記第１の接着剤層のみであり、
前記中間層は、５０～１００重量％のポリエチレン系樹脂（乾燥剤を含有するポリエチレン系樹脂を除く。）を含むことを特徴とする複合フィルムシート。 - 前記第１の表層と前記中間層との間、および前記第２の表層と前記中間層との間は、それぞれ第２の接着剤層を介して接着されていることを特徴とする請求項１に記載の複合フィルムシート。
- 前記中間層の厚みは、前記多層シートの厚みの２０％～９５％の範囲であることを特徴とする請求項１または２に記載の複合フィルムシート。
- 前記フッ素系樹脂フィルムを構成するフッ素系樹脂が、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとエチレンの共重合体（ＥＴＦＥ）のいずれかから選択されることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の複合フィルムシート。
- 前記第１の接着剤層を構成する接着剤が、２液硬化型ポリエステル系樹脂であることを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の複合フィルムシート。
- 前記複合フィルムシートの水蒸気透過量が、ＪＩＳ Ｋ７１２９Ｂに準拠し、温度４０℃、相対湿度９０％の条件で測定したとき、０．３５ｇ／ｍ２・ｄａｙ以下であることを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の複合フィルムシート。
- 前記複合フィルムシートから、ポケット径をφ１１．５ｍｍ、ポケット深さを４．５ｍｍ、成形物の厚みを一番薄いところで５０μｍ以上としてＰＴＰポケットを成形し、内容物として、直径８．２ｍｍ、厚さ４ｍｍの錠剤を充填し、２０μｍのアルミ箔を蓋材として使用したときに、ポケット開封強度が１８Ｎ以下であることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の複合フィルムシート。
- 請求項１～７のいずれか１項に記載の複合フィルムシートを用いて成形されたブリスター容器。
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