JP7150987B2 - 内視鏡用穿刺針 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用穿刺針に関する。本願は、２０１９年０５月１７日に、ＰＣＴ出願されたＰＣＴ／ＪＰ２０１９／０１９６６５号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

微量の体組織を採取し、顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。臓器等の深部の体組織を採取する場合は、光学内視鏡による観察が困難であるため、超音波内視鏡等による当該臓器の超音波断層像を取得し、管状の針管を有する穿刺針を超音波観察下で当該臓器に刺入して組織を採取する超音波内視鏡下穿刺吸引法（ＥＵＳ－ＦＮＡ）が用いられている。超音波内視鏡下穿刺吸引法においては、体組織の採取量が多い穿刺針が求められている。

特許文献１には、組織状を塊として取り込み、周辺組織から切り取ることが可能な内視鏡用穿刺針装置が記載されている。特許文献１に記載された二つの鋭利な先端部を有した穿刺針は、体組織へ効率的に切り込める。

特開第２００５－０７３７９８号公報

しかしながら、特許文献１に記載された二つの鋭利な先端部を有した穿刺針は、体組織へ効率良く切り込めるが、切り取った体組織を穿刺針の内部に回収する回収性に関しては十分な効果を発揮するものではなかった。

上記事情を踏まえ、本発明は、体組織への穿刺性が高く（体組織内で穿刺針が切り込み易く）、切り取った体組織を穿刺針の内部に回収しやすい内視鏡用穿刺針を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第一の態様に係る内視鏡用穿刺針は、管状の管状部と、前記管状部の先端部に設けられ、先端に第一針先を有する第一針先部と、前記管状部の先端部に設けられ、先端に第二針先を有する第二針先部と、を備え、前記第一針先部は、前記第一針先に向かって延びる第一刃面と第二刃面とを有し、前記第二針先部は、前記第二針先に向かって延びる第三刃面と第四刃面とを有し、前記第一刃面と前記第二刃面と前記第三刃面と前記第四刃面は、前記管状部の内部空間に連通する開口の縁を形成し、前記第一針先部および前記第二針先部は、前記第一針先と前記第二針先を含む先端領域を備え、前記管状部の軸方向に沿う方向から見た正面視において、前記先端領域における前記第一刃面および前記第三刃面の法線は、前記第一針先と前記第二針先を通る直線に直交する方向よりも、互いに一方の刃面から他方の刃面に近づく方向に向いており、前記正面視において、前記先端領域における前記第二刃面および前記第四刃面の法線は、前記第一針先と前記第二針先を通る直線に直交する方向よりも、互いに一方の刃面から他方の刃面に近づく方向に向いている。

本発明の内視鏡用穿刺針によれば体組織への穿刺性が高く（体組織内で穿刺針が切り込み易く）、切り取った体組織を穿刺針の内部に回収しやすい内視鏡用穿刺針を提供できる。

第一実施形態に係る内視鏡用穿刺針を備えた生検システムの全体図である。 同内視鏡用穿刺針の斜視図である。 同内視鏡用穿刺針の先端部分において同内視鏡用穿刺針の長手軸に沿った断面を示す縦断面図である。 同内視鏡用穿刺針が有する針管の斜視図である。 同針管の側面図である。 同針管を軸方向の先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。 図５に示すＸ－Ｘ断面における同針管の断面図である。 図５に示すＹ－Ｙ断面における同針管の断面図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 針スライダを操作部の先端側へ前進させた際の対象組織を示す図である。 同内視鏡用穿刺針の変形例の斜視図である。 同内視鏡用穿刺針の変形例の斜視図である。 第二実施形態に係る内視鏡用穿刺針が有する針管の斜視図である。 同針管の側面図である。 同針管を軸方向の先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。 図１４に示すＸ－Ｘ断面における同針管の断面図である。 図１４に示すＹ－Ｙ断面における同針管の断面図である。 第三実施形態に係る内視鏡用穿刺針が有する針管の斜視図である。 同針管の側面図である。 図１９と同じ方向から見た同針管の中心軸に沿う断面図である。 同針管を軸方向の先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。 同針管の径方向であって直線Ｖに対して水平な方向から見た平面図である。 図２２と同じ方向から見た中心軸に沿う断面図である。 図１９に示すＺ－Ｚ断面における同針管の断面図である。 同針管の第六刃面の変形例を示す斜視図である。 第四実施形態に係る内視鏡用穿刺針が有する針管の斜視図である。 同針管の側面図である。 図２７と同じ方向から見た同針管の中心軸に沿う断面図である。 同針管を軸方向の先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。 図２７に示す同針管のＢ－Ｂ線に沿う断面図であって図２９に示す領域Ｓにおける拡大断面図である。 同針管の径方向であって直線Ｖに対して水平な方向から見た平面図である。 図３１と同じ方向から見た中心軸に沿う断面図である。 図２７に示す同針管のＡ－Ａ線に沿う断面図である。 図２７に示す同針管のＢ－Ｂ線に沿う断面図である。 図２７に示す同針管のＣ－Ｃ線に沿う断面図である。 図２９に示す図に軸方向Ａと垂直な断面において主となる第一刃面等の刃面の法線を矢印で表示した図である。 第五実施形態に係る内視鏡用穿刺針が有する針管の斜視図である。 同針管の正面図である。 同針管の側面図である。 図３９と同じ方向から見た同針管の中心軸に沿う断面図である。 同針管を軸方向の先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。 直線Ｖに対して水平な方向から見た平面図である。 図４２と同じ方向から見た中心軸に沿う断面図である。 図３９に示す同針管のＤ－Ｄ線に沿う断面図である。 図３９に示す同針管のＥ－Ｅ線に沿う断面図である。 図３９に示す同針管のＦ－Ｆ線に沿う断面図である。 図３９に示す同針管のＧ－Ｇ線に沿う断面図である。 図４１に示す図に軸方向と垂直な断面において第一刃面等の刃面の法線を矢印で表示した図である。

（第一実施形態）
本発明の第一実施形態に係る内視鏡用穿刺針１を備えた生検システム１５０について、図１から図１０を参照して説明する。図１は本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１を備えた生検システム１５０の全体図である。

［生検システム１５０］
生検システム１５０は、図１に示すように、生検に必要な体組織を採取するために使用される医療機器である。生検システム１５０は、超音波内視鏡１００と、内視鏡用穿刺針１（以下、単に「穿刺針１」と称する。）とを備える。

［超音波内視鏡１００］
超音波内視鏡１００は、図１に示すように、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。

挿入部１０１は、先端硬質部１０２、能動湾曲部１０５および可撓管部１０６が先端側からこの順に並べて設けられている。

先端硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。

光学撮像機構１０３は、先端硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等とを備える。

超音波走査機構１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。

能動湾曲部１０５は、筒状をなす複数の関節が挿入部１０１の中心線方向に並べて連結されてなる筒状部材である。能動湾曲部１０５は、能動湾曲部１０５の先端に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。本実施形態の能動湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。

可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において先端硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。能動湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。

チャンネル１０７は、図１に示すように、穿刺針１を挿通可能な筒状部である。チャンネル１０７の先端は先端硬質部１０２の先端で開口され、チャンネル１０７の基端は操作部１０９の先端側の側面に開口されている。

操作部１０９は、図１に示すように、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有している。操作部１０９は、アングルワイヤを牽引して能動湾曲部１０５を湾曲動作させたり、起上用ワイヤを牽引して起上台１０８を動作させたりするための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。

光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。

光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。

超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すようになっている。

［穿刺針１］
図２は、穿刺針１の斜視図である。図３は、穿刺針１の先端部分において穿刺針１の長手軸に沿った断面を示す縦断面図である。
穿刺針１は、図２に示すように、挿入体２と、操作部８と、スタイレット２７とを備える。

［挿入体２］
挿入体２は、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に挿通可能な細長い部材である。挿入体２は、図２および図３に示すように、針管３と、シース７とを備える。

図４は、針管３の斜視図である。図５は、針管３の側面図である。図６は、針管３を軸方向Ａの先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。図６に示す一点破線は、軸方向Ａに等間隔に配列する軸方向Ａと垂直な断面と、第一刃面３３、第二刃面３４、第三刃面３５および第四刃面３６との交線を表している。図７は、図５に示すＸ－Ｘ断面における針管３の断面図である。図８は、図５に示すＹ－Ｙ断面における針管３の断面図である。

針管３は、図４に示すように、管状の管状部３０と、管状部３０の先端に設けられた第一針先部３１および第二針先部３２と、を備える。針管３は、操作部８によりシース７内で進退操作可能である。針管３の先端には、第一針先部３１および第二針先部３２に穿刺された組織を、針管３の内部へ入り込む入口となる開口４が形成されている。針管３の第一針先部３１および第二針先部３２は、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

針管３の材質としては、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する材質であることが好ましい。例えば、針管３の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。

第一針先部３１は、図４から図６に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４とを有し、第一刃面３３と第二刃面３４は、鋭利な第一針先３１ａに向かって延びている。針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一刃面３３と第二刃面３４とは、図６に示すように、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な形状である。なお、第一刃面３３および第二刃面３４は平面であっても良いし、僅かに曲面に加工されていてもよい。

第一針先部３１の外周面３１ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。また、第一針先部３１の内周面３１ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。第一針先部３１は、例えば、管状部３０の一部を切り落として第一刃面３３と第二刃面３４を形成する。

第二針先部３２は、図４から図６に示すように、第三刃面３５と第四刃面３６とを有し、第三刃面３５と第四刃面３６は、鋭利な第二針先３２ａに向かって延びている。第一針先３１ａと第二針先３２ａとは、針管３の軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に配置されている。針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第三刃面３５と第四刃面３６とは、図６に示すように、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な形状である。なお、第三刃面３５および第四刃面３６は平面であっても良いし、僅かに曲面に加工されていてもよい。

第二針先部３２の外周面３２ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。また、第二針先部３２の内周面３２ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。第二針先部３２は、例えば、管状部３０の一部を切り落として第三刃面３５と第四刃面３６を形成する。

第一針先部３１と第二針先部３２とは、図４および図５に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４と第三刃面３５と第四刃面３６とに囲まれた開口４を形成する。開口４は、管状の管状部３０の内部空間に連通する。

図４から図６に示すように、第一刃面３３と第三刃面３５とは、開口４の縁の第一基端３８で連なる。第二刃面３４と第四刃面３６とは、開口４の縁の第二基端３９で連なる。

第一針先部３１と第二針先部３２において、図５に示すように、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを含む先端領域Ｚ１と、第一基端３８および第二基端３９を含む基端領域Ｚ３と、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３の間に位置し、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３に連なる中間領域Ｚ２と、を定義する。

（第一針先部３１の第一刃面３３および第二刃面３４）
第一刃面３３は、図４および図７に示すように、第一針先部３１の内周面３１ｉとの交線（第一内側交線３３ｃ）が開口４の輪郭の一部を規定する。第二刃面３４は、第一針先部３１の内周面３１ｉとの交線（第二内側交線３４ｃ）が開口４の輪郭の一部を規定する。

図７に示すように、針管３（管状部３０）の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第三刃面３５側に向いている。同様に、同正面視において、先端領域Ｚ１における第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第四刃面３６側に向いている。

さらに、図８に示すように、中間領域Ｚ２における第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第三刃面３５側に向いている。さらに、中間領域Ｚ２における第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第四刃面３６側に向いている。

好ましくは、中間領域Ｚ２における第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎは、図８に示すように第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向に向く 。また、中間領域Ｚ２における第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎは、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向に向く。

好ましくは、第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎおよび第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎは、図６および図７に示すように、先端領域Ｚ１において、管状部３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏに近づく方向を向いている。

図５に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４との交線（第一先端交線３１ｂ）は、第一針先部３１の内周面３１ｉの先端から第一針先３１ａまで延びている。なお、第一先端交線３１ｂは、好ましくは、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において直線Ｖ上に位置している。

第一刃面３３と外周面３１ｅとが交差する交線（第一外側交線３３ｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第一外エッジ３３ｂである。図６から図８に示すように、第一外エッジ３３ｂにおける第一刃面３３と外周面３１ｅとのなす角度θ１は、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１において鋭角であり、中間領域Ｚ２に近づくほど角度θ１が大きくなり、中間領域Ｚ２において鈍角をなす。

第一刃面３３と内周面３１ｉとが交差する交線（第一内側交線３３ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第一内エッジ３３ｃである。図７および図８に示すように、第一内エッジ３３ｃにおける第一刃面３３と内周面３１ｉとのなす角度θ２は、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鈍角であり、中間領域Ｚ２では鋭角である。

第二刃面３４と外周面３１ｅとが交差する交線（第二外側交線３４ｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第二外エッジ３４ｂである。図７および図８に示すように、第二外エッジ３４ｂにおける第二刃面３４と外周面３１ｅとのなす角度θ３は、針管３の軸方向に沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鋭角であり、中間領域Ｚ２に近づくほど角度θ３が大きくなり、中間領域Ｚ２では鈍角をなす。

第二刃面３４と内周面３１ｉとが交差する交線（第二内側交線３４ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第二内エッジ３４ｃである。図７および図８に示すように、第二内エッジ３４ｃにおける第二刃面３４と内周面３１ｉとのなす角度θ４は、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鈍角であり、中間領域Ｚ２では鋭角である。

（第二針先部３２の第三刃面３５および第四刃面３６）
第三刃面３５は、図４および図７に示すように、第二針先部３２の内周面３２ｉとの交線（第三内側交線３５ｃ）が開口４の輪郭の一部を規定する。第四刃面３６は、第二針先部３２の内周面３２ｉとの交線（第四内側交線３６ｃ）が開口４の輪郭の一部を規定する。

図７に示すように、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎは、第一針先３１aと第二針先３２ａを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第一刃面３３側に向いている。同様に、同正面視において、先端領域Ｚ１における第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第二刃面３４側に向いている。

さらに、図８に示すように、中間領域Ｚ２における第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第一刃面３３側に向いている。さらに、中間領域Ｚ２における第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第二刃面３４側に向いている。

好ましくは、中間領域Ｚ２における第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎは、図６から図８に示すように第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向に向く。また、中間領域Ｚ２における第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎは、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向に向く。

好ましくは、第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎおよび第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎは、図６および図７に示すように、先端領域Ｚ１において、管状部の３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏに近づく方向を向いている。

図５に示すように、第三刃面３５と第四刃面３６との交線（第二先端交線３２ｂ）は、第二針先部３２の内周面３２ｉの先端から第二針先３２ａまで延びている。なお、第二先端交線３２ｂは、好ましくは、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において直線Ｖ上に位置している。

第三刃面３５と外周面３２ｅとが交差する交線（第三外側交線３５ｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第三外エッジ３５ｂである。図６から図８に示すように、第三外エッジ３５ｂにおける第三刃面３５と外周面３２ｅとのなす角度θ５は、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鋭角であり、中間領域Ｚ２に近づくほど角度θ５が大きくなり、中間領域Ｚ２において鈍角をなす。

第三刃面３５と内周面３２ｉとが交差する交線（第三内側交線３５ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第三内エッジ３５ｃである。図７および図８に示すように、第三内エッジ３５ｃにおける第三刃面３５と内周面３２ｉとのなす角度θ６は、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鈍角であり、中間領域Ｚ２では鋭角である。

第四刃面３６と外周面３２ｅとが交差する交線（第四外側交線３６ｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第四外エッジ３６ｂである。図７および図８に示すように、第四外エッジ３６ｂにおける第四刃面３６と外周面３２ｅとのなす角度θ７は、針管３の軸方向に沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鋭角であり、中間領域Ｚ２に近づくほど角度θ７が大きくなり、中間領域Ｚ２では鈍角をなす。

第四刃面３６と内周面３２ｉとが交差する交線（第四内側交線３６ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第四内エッジ３６ｃである。図７および図８に示すように、第四内エッジ３６ｃにおける第四刃面３６と内周面３２ｉとのなす角度θ８は、針管３の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１では鈍角であり、中間領域Ｚ２では鋭角である。

シース７は、図３に示すように、好ましくはアウターシース７１と、インナーシース７４とを備える。

アウターシース７１は、例えば金属製の素線が長手軸を中心軸としてコイル状に巻かれたコイル体７２と、コイル体７２の先端に固定された筒状の先端チップ７３とを備える。

コイル体７２は、先端と基端を有し、その先端と基端の間においてチャンネル１０７に挿入可能な外径と、長手軸の延びた内部空間７２ａを有する。コイル体７２を構成する素線は、材質としてはステンレス鋼、形状記憶合金、又は超弾性合金等、形状としては断面円形や断面矩形等、コイル体７２の曲がりやすさや復元力に着目して適切に選択される。

先端チップ７３は、コイル体７２の先端面に固定され、針管３を挿通可能な貫通孔が形成された筒状部材である。

インナーシース７４は、例えば先端７４ａと基端とを有する樹脂製の筒状部材である。インナーシース７４は、コイル体７２の内部空間７２ａにおいてコイル体７２の中心軸と略同軸に設けられている。また、インナーシース７４は、内周面７４ｃと外周面７４ｄを有し、内周面７４ｃは針管３が挿入可能な挿通路を形成し、外周面７４ｄは、コイル体７２の内部空間７２ａにおいて、インナーシース７４の先端７４ａと基端の間でコイル体７２の隣り合う素線同士を跨って配置されている。この外周面７４ｄは、インナーシース７４の先端７４ａと基端の間でコイル体７２が湾曲した際に生じる素線間の隙間をコイル体７２の内側から覆う。そのため、インナーシース７４は、コイル体７２に対してはカバー部材として機能する。インナーシース７４の先端７４ａは、先端チップ７３に固定されている。インナーシース７４の基端は、操作部１０９まで延びている。

インナーシース７４の全長のうち、インナーシース７４の先端７４ａと先端チップ７３との固定箇所よりも近位側では、インナーシース７４はアウターシース７１に対して摺動自在である。

なお、シース７は、コイル状のアウターシース７１と樹脂製のインナーシース７４の二重構造であるが、いずれか一方のみで構成されていてもよい。

［操作部８］
操作部８は、図２に示すように、シース７の基端部に設けられた操作本体９と、操作本体９に連結された取付アダプタ１８と、操作本体９の基端側において、針管３の基端部に連結された針スライダ２３とを備える。

操作本体９は、針管３およびシース７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側には、取付アダプタ１８が取り付けられている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９と取付アダプタ１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。

針スライダ２３は、操作本体９に対して係止された第１の位置から、操作本体９の拡径した部分に当接されたストッパ６１に当接する第２の位置まで移動可能である。操作者が、第１の位置と第２の位置との間で針スライダ２３を移動させる過程で、針管３の先端は、シース７の先端から突没可能に構成されている。

取付アダプタ１８は、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７の先端からのシース７の突出量を調整できるように、操作本体９に対して移動可能に連結されている。取付アダプタ１８の先端部は、超音波内視鏡１００の基端口金１０７ｂに着脱可能である。

針スライダ２３は、針管３の基端に固定されている。また、針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。針管３の基端側は、シース７の基端から突出して針スライダ２３に固定されているため、針スライダ２３を操作本体９に対して摺動することで、シース７の先端から針管３を突没させることができる。

針スライダ２３は、図２に示すように、ストッパ６１と接触する位置までしか操作本体９に対して前進できなくなるように、ストッパ６１により移動が規制される。操作本体９に対するストッパ６１の固定位置を調節することで、針管３のシース７からの最大突出長を調節することができる。

操作本体９の基端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３がある状態が、穿刺針１の使用開始前における初期状態である。初期状態では、針管３の先端はシース７内にある。

［スタイレット２７］
スタイレット２７は、針スライダ２３の基端部に取り付けられている。スタイレット２７は、針管３の内部に挿通される針状部材である。スタイレット２７の先端は、針状に限られず、スタイレット２７の長手軸に対して交差する面に沿う端面を有していてもよいし、半球面等の曲面を有していてもよい。

次に、本実施形態の生検システム１５０の作用について説明する。図９は、穿刺針１の作用を説明するための図である。以下では、体内の病変を対象組織として穿刺針１の針管３を刺入し、針管３の内部を通じて病変の細胞などを回収する生検の処置を例に説明する。なお、上記実施形態の穿刺針１の適応対象は膵頭部への生検のための穿刺には限定されない。

まず術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構１０３で観察しながら、能動湾曲部１０５を適宜湾曲させつつ対象組織（本実施形態では膵頭部）の付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、術者は、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。例えば、膵頭部に対する生検を行う場合、超音波内視鏡１００の挿入部１０１に設けられた光学撮像機構１０３及び超音波走査機構１０４が十二指腸に到達するように、能動湾曲部１０５を湾曲させた状態としつつ挿入部１０１を移動させる。

膵頭部に対する生検を超音波内視鏡１００を用いて行う場合、穿刺針１の穿刺箇所を超音波内視鏡１００の視野に捉えるために、能動湾曲部１０５を湾曲させる必要がある。特に、本実施形態のように膵頭部に対する生検をする場合には、超音波内視鏡１００の能動湾曲部１０５の性能の限界に近い程度まで能動湾曲部１０５が湾曲される。

次に、術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の操作部１０９に設けられた基端口金１０７ｂからチャンネル１０７の内部へ、穿刺針１の挿入体２を挿入する。そして、術者は、操作部１０９の取付アダプタ１８を基端口金１０７ｂに連結する。これにより、穿刺針１の操作部８は、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。

次に、術者は、固定ネジ１０（図２参照）を緩め、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４によってシース７および体内を観察しながら、取付アダプタ１８と操作本体９とを相対的に摺動させて、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端からのシース７の突出量を適切な量に調整する。調整後、術者は固定ネジ１０を締め込んでシース７の当該突出量を固定する。このとき、超音波内視鏡１００の観察光学系の観察視野内にコイル体７２の先端が位置されると共に、針スライダ２３が第一の位置まで移動する。

次に、術者は、針管３をコイル体７２に対して前進させる。その際、アウターシース７１のコイル体７２は、能動湾曲部１０５によってアウターシース７１のコイル体７２が湾曲された状態であり、コイル体７２を構成する素線の間に隙間が生じている。しかし、本実施形態では、インナーシース７４が、アウターシース７１のコイル体７２の内部空間に配され、コイル体７２の素線同士の隙間がコイル体７２の内側からインナーシース７４によって覆われた状態である。その結果、インナーシース７４の内部を移動する針管３は、コイル体７２が能動湾曲部１０５の位置で挿入体２が湾曲されても、コイル体７２の素線の隙間には引っかかりにくい。

次に、超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検対象となる対象組織Ｔまでの距離を考慮しつつストッパ６１を移動させて所望の位置でストッパ６１を操作本体９に固定し、針管３のシース７からの最大突出長を調節する。

次に、術者は、針スライダ２３を操作部８の先端側へと前進させる。図９に示すように、針管３がシース７から突出したら、スタイレット２７を針管３の内部に引き戻す。これにより、針管３の鋭利な針先（第一針先３１ａと第二針先３２ａ）により針管３を組織に穿刺可能となる。

次に、シース７の先端を腸壁に当接させた状態で、針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者がさらに前進させることにより、図９に示すように、針管３の針先（第一針先３１ａと第二針先３２ａ）はシース７の先端から突出されると共に組織に穿刺され、生検の対象となる対象組織Ｔへと押し進められる。このとき、生検対象でない組織が針管３に入り込まないようにするためにスタイレット２７は針管３の内部に配置された状態である。

術者は、組織の内部に差し込まれた針管３の先端側部分の位置情報を、超音波走査機構１０４によって取得することができる。そのため、術者は、超音波走査機構１０４において取得された針管３の先端側部分の像を示す超音波画像を図１に示す超音波観察部１１５によって観察することができる。超音波観察部１１５に鮮明に映し出された針管３の先端部分の像を参照し、術者は、針管３の針先（第一針先３１ａと第二針先３２ａ）を、生検の対象となる対象組織Ｔに到達させる。

図１０は、針スライダ２３を操作部８の先端側へ前進させた際の対象組織Ｔを示す図である。第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎおよび第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎは、第一針先３１ａにおいて、管状部の３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏに近づく方向を向いている。また、第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎおよび第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎは、第二針先３２ａにおいて、管状部の３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏに近づく方向を向いている。そのため、針管３は切り取った対象組織Ｔを針管３の内部に好適に移動させることができる。

術者が針スライダ２３を操作部８の先端側へさらに前進させると、対象組織Ｔは、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂ、第四外エッジ３６ｂにより切り取られる。先端領域Ｚ１において、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂ、第四外エッジ３６ｂは鋭角であり、好適に対象組織Ｔを切り取ることができる。

針管３への組織の吸引を行うために、術者は、挿入体２および操作部８からスタイレット２７を引き抜く。これにより、針管３の先端から針スライダ２３の基端まで延びる貫通孔が生じる。術者は、針スライダ２３の基端に配されたポートにシリンジ等を接続して針管３内を吸引し、対象組織Ｔの細胞などを針管３の先端から吸引して採取する。

必要量の細胞などが採取できたら、針スライダ２３を操作部８の基端側に後退させることによって針管３を組織から抜くと共に、針管３の先端をシース７内に収容する。針管３が組織から抜けたら、超音波内視鏡１００の操作部１０９の基端口金１０７ｂから取付アダプタ１８をはずし、穿刺針１をチャンネル１０７から抜去する。最後に超音波内視鏡１００を患者から抜去して一連の処置を終了する。

本実施形態に係る穿刺針１を備えた生検システム１５０によれば、体組織への穿刺性が高く（体組織内で穿刺針１が切り込み易く）、切り取った体組織（診断に必要な検体）を穿刺針１の内部に回収しやすい。先端領域Ｚ１における第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎおよび第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第三刃面３５および第四刃面３６側にそれぞれ向いている。また、同正面視において、先端領域Ｚ１における第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎおよび第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第一刃面３３および第二刃面３４側に向いている。そのため、穿刺針１は対象組織Ｔを針管３の内部に好適に移動させることができる。

また、穿刺針１は、先端領域Ｚ１において、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂ、第四外エッジ３６ｂが鋭角であり、術者が針スライダ２３を操作部８の先端側へさらに前進させると、好適に対象組織Ｔを切り取ることができる。

以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（変形例１）
上記実施形態において、第一針先部３１の外周面３１ｅおよび第二針先部３２の外周面３２ｅは加工がなされていなかったが、第一針先部および第二針先部の態様はこれに限定されない。
図１１に示す針管３の変形例である針管３Ｃは、第一針先部３１および第二針先部３２の外周面にバックカット加工Ｂが施されている。第一針先部３１および第二針先部３２は、体組織への刺入性がより高い。つまり、針先３１a、３２aは、体組織表面へ刺さり易い。また、針管３Ｃはシース７の内面に針先３１a、３２aが触れにくく、操作性が高い。
図１２に示す針管３の変形例である針管３Ｄは、先端領域Ｚ１の外周面の少なくとも一部に、内周面（３１ｉ、３２ｉ）を軸中心とした円錐カットにより形成されるカット面Ｍが施されている。第一針先部３１および第二針先部３２は、体組織への刺入性がより高い。つまり、針先３１a、３２aは、体組織表面へ刺さり易い。また、針管３Ｄはシース７の内面に針先３１a、３２aが触れにくく、操作性が高い。

（第二実施形態）
本発明の第二実施形態に係る内視鏡用穿刺針１Ｂを備えた生検システム１５０Ｂについて、図１３から図１７を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

［生検システム１５０Ｂ］
生検システム１５０Ｂは、生検の際に体内の組織を採取するために使用される医療機器である。生検システム１５０Ｂは、超音波内視鏡１００と、内視鏡用穿刺針１Ｂ（以下、単に「穿刺針１Ｂ」と称する。）とを備える。穿刺針１Ｂは、挿入体２Ｂと、操作部８と、スタイレット２７とを備える。

［挿入体２Ｂ］
挿入体２Ｂは、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に挿通可能な細長い部材である。挿入体２Ｂは、針管３Ｂと、シース７とを備える。

図１３は、針管３Ｂの斜視図である。図１４は、針管３Ｂの側面図である。図１５は、針管３Ｂを軸方向Ａの先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。図１５に示す一点破線は、軸方向Ａに等間隔に配列する軸方向Ａと垂直な断面と、第一刃面３３Ｂ、第二刃面３４Ｂ、第三刃面３５Ｂおよび第四刃面３６Ｂとの交線を表している。図１６は、図１４に示すＸ－Ｘ断面における針管３Ｂの断面図である。図１７は、図１４に示すＹ－Ｙ断面における針管３Ｂの断面図である。

針管３Ｂは、図１３に示すように、管状の管状部３０と、管状部３０の先端に設けられた第一針先部３１Ｂおよび第二針先部３２Ｂと、を備える。針管３Ｂは、操作部８によりシース７内で進退操作可能である。針管３Ｂの先端には、第一針先部３１Ｂおよび第二針先部３２Ｂに穿刺された組織を、針管３Ｂの内部へ入り込む入口となる開口４Ｂが形成されている。針管３Ｂの第一針先部３１Ｂおよび第二針先部３２Ｂは、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

第一針先部３１Ｂは、図１３および図１５に示すように、第一刃面３３Ｂと第二刃面３４Ｂとを有し、第一刃面３３Ｂと第二刃面３４Ｂは、鋭利な第一針先３１ａに向かって延びている。針管３Ｂ（管状部３０）の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一刃面３３Ｂと第二刃面３４Ｂとは、図１５に示すように、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な形状である。なお、第一刃面３３Ｂおよび第二刃面３４Ｂは平面であっても良いし、僅かに曲面に加工されていてもよい。

第一針先部３１Ｂの外周面３１ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。また、第一針先部３１Ｂの内周面３１ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。第一針先部３１Ｂは、例えば、管状部３０の一部を切り落として第一刃面３３Ｂと第二刃面３４Ｂを形成する。

第二針先部３２Ｂは、図１３に示すように、第三刃面３５Ｂと第四刃面３６Ｂとを有し、第三刃面３５Ｂと第四刃面３６Ｂは、鋭利な第二針先３２ａに向かって延びている。第一針先３１ａと第二針先３２ａとは、針管３Ｂの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に配置されている。針管３Ｂの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第三刃面３５Ｂと第四刃面３６Ｂとは、図１５に示すように、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な形状である。なお、第三刃面３５Ｂおよび第四刃面３６Ｂは平面であっても良いし、僅かに曲面に加工されていてもよい。

第二針先部３２Ｂの外周面３２ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。また、第二針先部３２Ｂの内周面３２ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。第二針先部３２Ｂは、例えば、管状部３０の一部を切り落として第三刃面３５Ｂと第四刃面３６Ｂを形成する。

第一針先部３１Ｂと第二針先部３２Ｂとは、図１３から図１５に示すように、第一刃面３３Ｂと第二刃面３４Ｂと第三刃面３５Ｂと第四刃面３６Ｂとに囲まれた開口４Ｂを形成する。開口４Ｂは、管状の管状部３０の内部空間に連通する。

図１３から図１５に示すように、第一刃面３３Ｂと第三刃面３５Ｂとは、開口４Ｂの第一基端３８Ｂで連なる。第二刃面３４Ｂと第四刃面３６Ｂとは、開口４Ｂの第二基端３９Ｂで連なる。

第一針先部３１Ｂと第二針先部３２Ｂにおいて、図１４に示すように、第一針先３１aおよび第二針先３２aを含む先端領域Ｚ１と、第一基端３８Ｂおよび第二基端３９Ｂを含む基端領域Ｚ３と、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３の間に位置し、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３に連なる中間領域Ｚ２と、を定義する。

（第一針先部３１Ｂの第一刃面３３Ｂおよび第二刃面３４Ｂ）
第一刃面３３Ｂは、図１３および図１６に示すように、第一針先部３１Ｂの内周面３１ｉとの交線（第一内側交線３３Ｂｃ）が開口４Ｂの輪郭の一部を規定する。第二刃面３４Ｂは、第一針先部３１Ｂの内周面３１ｉとの交線（第二内側交線３４Ｂｃ）が開口４Ｂの輪郭の一部を規定する。

図１６に示すように、針管３Ｂの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第一刃面３３Ｂの法線ベクトル３３Ｂｎは、第一針先３１ａと第二針先３２aとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第三刃面３５Ｂ側に向いている。同様に、同正面視において、先端領域Ｚ１における第二刃面３４Ｂの法線ベクトル３４Ｂｎは、第一針先３１ａと第二針先３２aとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第四刃面３６Ｂ側に向いている。

さらに、図１７に示すように、中間領域Ｚ２における第一刃面３３Ｂの法線ベクトル３３Ｂｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第三刃面３５Ｂ側に向いている。さらに、中間領域Ｚ２における第二刃面３４Ｂの法線ベクトル３４Ｂｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第四刃面３６Ｂ側に向いている。

好ましくは、中間領域Ｚ２における第一刃面３３Ｂの法線ベクトル３３Ｂｎは、図１７に示すように第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向を向く。また、中間領域Ｚ２における第二刃面３４Ｂの法線ベクトル３４Ｂｎは、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向を向く。

好ましくは、第一刃面３３Ｂの法線ベクトル３３Ｂｎは、図１５および図１６に示すように、先端領域Ｚ１において、管状部３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏに近づく方向を向いている。

図１４に示すように、第一刃面３３Ｂと第二刃面３４Ｂとの交線（第一先端交線３１ｂ）は、第一針先部３１Ｂの内周面３１ｉの先端から第一針先３１ａまで延びている。なお、第一先端交線３１ｂは、針管３Ｂの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において直線Ｖ上に位置している。

第一刃面３３Ｂは、先端領域Ｚ１においては、先端側に第一切刃面３３Ｃをさらに有している。第一切刃面３３Ｃの法線ベクトルは、直線Ｖに対して鋭角になる方向を向いており、第一刃面３３Ｂの法線ベクトル３３Ｂｎは、第一切刃面３３Ｃの法線ベクトルよりも直線Ｖに対する角度が小さい鋭角をなす方向に向いている。図１３から図１６に示すように、第一刃面３３Ｂと第一切刃面３３Ｃとが交差する稜線は、第一先端交線３１ｂから中間領域Ｚ２に向かって延びている。

第二刃面３４Ｂは、先端領域Ｚ１においては、先端側に第二切刃面３４Ｃをさらに有している。第二切刃面３４Ｃの法線ベクトルは、直線Ｖに対して鋭角になる方向を向いており、第二刃面３４Ｂの法線ベクトル３４Ｂｎは、第二切刃面３４Ｃの法線ベクトルよりも直線Ｖに対する角度が小さい鋭角をなす方向に向いている。図１３から図１６に示すように、第二刃面３４Ｂと第二切刃面３４Ｃとが交差する稜線は、第一先端交線３１ｂから中間領域Ｚ２に向かって延びている。

第一刃面３３Ｂと外周面３１ｅとが交差する交線（第一外側交線３３Ｂｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第一外エッジ３３Ｂｂである。図１６および図１７に示すように、第一外エッジ３３Ｂｂにおける第一刃面３３Ｂと外周面３１ｅとのなす角度θ１は、針管３Ｂの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鋭角をなす。

第一刃面３３Ｂと内周面３１ｉとが交差する交線（第一内側交線３３Ｂｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第一内エッジ３３Ｂｃである。図１６および図１７に示すように、第一内エッジ３３Ｂｃにおける第一刃面３３Ｂと内周面３１ｉとのなす角度θ２は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鈍角をなす。

第二刃面３４Ｂと外周面３１ｅとが交差する交線（第二外側交線３４Ｂｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第二外エッジ３４Ｂｂである。図１６および図１７に示すように、第二外エッジ３４Ｂｂにおける第二刃面３４Ｂと外周面３１ｅとのなす角度θ３は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鋭角をなす。

第二刃面３４Ｂと内周面３１ｉとが交差する交線（第二内側交線３４Ｂｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第二内エッジ３４Ｂｃである。図１６および図１７に示すように、第二内エッジ３４Ｂｃにおける第二刃面３４Ｂと内周面３１ｉとのなす角度θ４は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鈍角をなす。

（第二針先部３２Ｂの第三刃面３５Ｂおよび第四刃面３６Ｂ）
第三刃面３５Ｂは、図１３および図１６に示すように、第二針先部３２Ｂの内周面３２ｉとの交線（第三内側交線３５Ｂｃ）が開口４Ｂの輪郭の一部を規定する。第四刃面３６Ｂは、第二針先部３２Ｂの内周面３１ｉとの交線（第四内側交線３６Ｂｃ）が開口４Ｂの輪郭の一部を規定する。

針管３Ｂの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第三刃面３５Ｂの法線ベクトル３５Ｂｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第一刃面３３Ｂ側に向いている。同様に、同正面視において、先端領域Ｚ１における第四刃面３６Ｂの法線ベクトル３６Ｂｎは、第一針先３１ａと第二針先３２aとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第二刃面３４Ｂ側に向いている。

さらに、中間領域Ｚ２における第三刃面３５Ｂの法線ベクトル３５Ｂｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第一刃面３３Ｂ側に向いている。さらに、中間領域Ｚ２における第四刃面３６Ｂの法線ベクトル３６Ｂｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第二刃面３４Ｂ側に向いている。

好ましくは、中間領域Ｚ２における第三刃面３５Ｂの法線ベクトル３５Ｂｎは、図１５から図１７に示すように第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向を向く。また、中間領域Ｚ２における第四刃面３６Ｂの法線ベクトル３６Ｂｎは、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを結ぶ直線Ｖに対して鋭角になる方向を向く。

好ましくは、第三刃面３５Ｂの法線ベクトル３５Ｂｎは、図１５および図１６に示すように、先端領域Ｚ１において、管状部３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏに近づく方向を向いている。

図１４に示すように、第三刃面３５Ｂと第四刃面３６Ｂとの交線（第二先端交線３２ｂ）は、第二針先部３２Ｂの内周面３２ｉの先端から第二針先３２ａまで延びている。なお、第二先端交線３２ｂは、針管３Ｂの軸線に沿う方向から見た正面視において直線Ｖ上に位置している。

第三刃面３５Ｂは、先端領域Ｚ１においては、先端側に第三切刃面３５Ｃをさらに有している。第三切刃面３５Ｃの法線ベクトルは、直線Ｖに対して鋭角になる方向を向いており、第三刃面３５Ｂの法線ベクトル３５Ｂｎは、第三切刃面３５Ｃの法線ベクトルよりも直線Ｖに対する角度が小さい鋭角をなす方向に向いている。図１３から図１６に示すように、第三刃面３５Ｂと第三切刃面３５Ｃとが交差する稜線は、第二先端交線３２ｂから中間領域Ｚ２に向かって延びている。

第四刃面３６Ｂは、先端領域Ｚ１においては、先端側に第四切刃面３６Ｃをさらに有している。第四切刃面３６Ｃの法線ベクトルは、直線Ｖに対して鋭角になる方向を向いており、第四刃面３６Ｂの法線ベクトル３６Ｂｎは、第四切刃面３６Ｃの法線ベクトルよりも直線Ｖに対する角度が小さい鋭角をなす方向に向いている。図１３から図１６に示すように、第四刃面３６Ｂと第四切刃面３６Ｃとが交差する稜線は、第二先端交線３２ｂから中間領域Ｚ２に向かって延びている。

第三刃面３５Ｂと外周面３２ｅとが交差する交線（第三外側交線３５Ｂｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第三外エッジ３５Ｂｂである。図１６および図１７に示すように、第三外エッジ３５Ｂｂにおける第三刃面３５Ｂと外周面３２ｅとのなす角度θ５は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鋭角をなす。

第三刃面３５Ｂと内周面３２ｉとが交差する交線（第三内側交線３５Ｂｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第三内エッジ３５Ｂｃである。図１６および図１７に示すように、第三内エッジ３５Ｂｃにおける第三刃面３５Ｂと内周面３２ｉとのなす角度θ６は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鈍角をなす。

第四刃面３６Ｂと外周面３２ｅとが交差する交線（第四外側交線３６Ｂｂ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第四外エッジ３６Ｂｂである。図１６および図１７に示すように、第四外エッジ３６Ｂｂにおける第四刃面３６Ｂと外周面３２ｅとのなす角度θ７は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鋭角をなす。

第四刃面３６Ｂと内周面３２ｉとが交差する交線（第四内側交線３６Ｂｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第四内エッジ３６Ｂｃである。図１６および図１７に示すように、第四内エッジ３６Ｂｃにおける第四刃面３６Ｂと内周面３２ｉとのなす角度θ８は、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２において鈍角をなす。

本実施形態に係る穿刺針１Ｂを備えた生検システム１５０Ｂによれば、体組織への穿刺性が高く（体組織内で穿刺針１Ｂが切り込み易く）、切り取った体組織（診断に必要な検体）を穿刺針１Ｂの内部に回収しやすい。先端領域Ｚ１における第一刃面３３Ｂの法線ベクトル３３Ｂｎおよび第二刃面３４Ｂの法線ベクトル３４Ｂｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第三刃面３５Ｂおよび第四刃面３６Ｂ側にそれぞれ向いている。また、同正面視において、先端領域Ｚ１における第三刃面３５Ｂの法線ベクトル３５Ｂｎおよび第四刃面３６Ｂの法線ベクトル３６Ｂｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第一刃面３３Ｂおよび第二刃面３４Ｂ側に向いている。そのため、穿刺針１Ｂは切り取った対象組織Ｔが針管３Ｂの内部に好適に移動させることができる。

また、穿刺針１Ｂは、先端領域Ｚ１および中間領域Ｚ２における第一外エッジ３３Ｂｂ、第二外エッジ３４Ｂｂ、第三外エッジ３５Ｂｂ、第四外エッジ３６Ｂｂは鋭角であり、術者が針スライダ２３を操作部８の先端側へさらに前進させると、より多くの対象組織Ｔを切り取ることができる。

以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第三実施形態）
本発明の第三実施形態に係る内視鏡用穿刺針１Ｅを備えた生検システム１５０Ｅについて、図１８から図２２を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。内視鏡用穿刺針１Ｅは、第一実施形態の内視鏡用穿刺針１と比較して、第五刃面４１および第六刃面４２をさらに有している。

［生検システム１５０Ｅ］
生検システム１５０Ｅは、生検の際に体内の組織を採取するために使用される医療機器である。生検システム１５０Ｅは、超音波内視鏡１００と、内視鏡用穿刺針１Ｅ（以下、単に「穿刺針１Ｅ」と称する。）とを備える。穿刺針１Ｅは、挿入体２Ｅと、操作部８と、スタイレット２７とを備える。

［挿入体２Ｅ］
挿入体２Ｅは、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に挿通可能な細長い部材である。挿入体２Ｅは、針管３Ｅと、シース７とを備える。

図１８は、針管３Ｅの斜視図である。図１９は、針管３Ｅの側面図である。図２０は、図１９と同じ方向から見た針管３Ｅの中心軸Ｏに沿う断面図である。図２１は、針管３Ｅを軸方向Ａの先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。図２１に示す一点破線は、軸方向Ａに等間隔に配列する軸方向Ａと垂直な断面と、第一刃面３３、第二刃面３４、第三刃面３５、第四刃面３６、第五刃面４１および第六刃面４２との交線を表している。図２２は、針管３Ｅの径方向Ｒであって直線Ｖに対して水平な方向から見た平面図である。図２３は、図２２と同じ方向から見た中心軸Ｏに沿う断面図である。図２４は、図１９に示すＺ－Ｚ断面における針管３Ｅの断面図である。

針管３Ｅは、図１８に示すように、管状の管状部３０と、管状部３０の先端に設けられた第一針先部３１Ｅおよび第二針先部３２Ｅと、を備える。針管３Ｅは、操作部８によりシース７内で進退操作可能である。針管３Ｅの先端には、第一針先部３１Ｅおよび第二針先部３２Ｅに穿刺された組織を、針管３Ｅの内部へ入り込む入口となる開口４が形成されている。針管３Ｅの第一針先部３１Ｅおよび第二針先部３２Ｅは、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

第一針先部３１Ｅは、図１８から図２２に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４とを有し、第一刃面３３と第二刃面３４は、鋭利な第一針先３１ａに向かって延びている。

第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有するまた、第一針先部３１Ｅの内周面３１ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。第一針先部３１Ｅは、例えば、管状部３０の一部を切り落として第一刃面３３と第二刃面３４を形成する。

第二針先部３２Ｅは、図１８から図２１および図２３に示すように、第三刃面３５と第四刃面３６とを有し、第三刃面３５と第四刃面３６は、鋭利な第二針先３２ａに向かって延びている。第一針先３１ａと第二針先３２ａとは、針管３Ｅの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に配置されている。

第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。また、第二針先部３２Ｅの内周面３２ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。第二針先部３２Ｅは、例えば、管状部３０の一部を切り落として第三刃面３５と第四刃面３６を形成する。

第一針先部３１Ｅと第二針先部３２Ｅとは、図１８から図２３に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４と第三刃面３５と第四刃面３６とに囲まれた開口４の縁を形成する。開口４は、管状の管状部３０の内部空間に連通する。

図１８から図２３に示すように、第一刃面３３と第三刃面３５とは、開口４の縁の第一基端３８で連なる。第二刃面３４と第四刃面３６とは、開口４の縁の第二基端３９で連なる。

第一針先部３１Ｅと第二針先部３２Ｅにおいて、図１９に示すように、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを含む先端領域Ｚ１と、第一基端３８および第二基端３９を含む基端領域Ｚ３と、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３の間に位置し、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３に連なる中間領域Ｚ２と、を定義する。また、基端領域Ｚ３のうち、軸方向Ａにおいて第一基端３８および第二基端３９よりも先端側を第一基端領域Ｚ３１と、第一基端３８および第二基端３９よりも基端側を第二基端領域Ｚ３２と、定義する。

第一針先部３１Ｅと第二針先部３２Ｅとは、第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅおよび第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅに、第五刃面４１および第六刃面４２を有している。

（第五刃面４１および第六刃面４２）
第五刃面４１は、第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅおよび第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅに形成された刃面である。第五刃面４１は、図２２および図２３に示すように、中心軸Ｏに対して傾斜した傾斜面であり、針管３Ｅの基端側から第一針先３１ａおよび第二針先３２ａに向かうにつれて中心軸Ｏとの距離が漸次近づく。第五刃面４１は、図２１第一外側交線（第一外エッジ）３３ｂとの交点である第一外側交点３３ｄ（図２２参照）と、第三外側交線（第三外エッジ）３５ｂとの交点である第三外側交点３５ｄ（図２３参照）とを有する。図２０および図２２に示すように、第一外側交線３３ｂは、第一刃面３３と第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅとが形成する交線である。図２０および図２３に示すように、第三外側交線３５ｂは、第三刃面３５と第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅとが形成する交線である。第五刃面４１と第一外側交線３３ｂとは、第一外側交点３３ｄで交差しており、第五刃面４１と第三外側交線３５ｂとは、第三外側交点３５ｄで交差している。

図２４に示すように、第五刃面４１と第一刃面３３とが交差する交線を、第一中間エッジ３３ｆと定義する。第五刃面４１と第三刃面３５とが交差する交線を、第三中間エッジ３５ｆと定義する。図２０に示すように、第一中間エッジ３３ｆと第三中間エッジ３５ｆとは、第一基端３８において連なっている。

図２１から図２３に示すように、第一基端領域Ｚ３１では、第五刃面４１と第一針先部３１Ｅの内周面３１ｉとの厚みＴ１は、第一外側交点３３ｄから第一基端３８に向かうに従って薄くなる。また、第一基端領域Ｚ３１では、第五刃面４１と第二針先部３２Ｅの内周面３２ｉとの厚みＴ１は、第三外側交点３５ｄから第一基端３８に向かうに従って薄くなる。

図２１から図２３に示すように、第二基端領域Ｚ３２では、第五刃面４１と第一針先部３１Ｅの内周面３１ｉとの厚みＴ１は、第一基端３８から針管３Ｅの基端側に向かうに従って厚くなる。また、同様に、第五刃面４１と第二針先部３２Ｅの内周面３２ｉとの厚みＴ１は、第二基端領域Ｚ３２では、第一基端３８から針管３Ｅの基端側に向かうに従って厚くなる。すなわち、第五刃面４１と内周面３１ｉ、３２ｉとの厚みＴ１は、第五刃面４１の基端から第一基端３８に向かうにつれて薄くなる。

図２０に示すように、中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第五刃面４１の第一外側交点３３ｄと第三外側交点３５ｄとは、針管３Eの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に形成されている。第一外側交点３３ｄと第三外側交点３５ｄとは、図２２および図２３に示すように、第五刃面４１の先端に位置している。

第五刃面４１と第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅとが形成する交線を第五交線４１０と定義する。図２０に示すように、第五交線４１０のうち、第一外側交点３３ｄと連なる第一部分４１１と第三外側交点３５ｄと連なる第三部分４１２との間隔は、第五刃面４１の先端から基端に向かうにつれて漸次狭まっている。

図２３に示すように、第二基端領域Ｚ３２において、第一基端３８を先端とした第一基端エッジ３８ｅが形成される。第一基端エッジ３８ｅは、第五刃面４１と内周面３１ｉ，３２ｉとによって形成された鋭利な刃である。第一基端３８における厚みＴ１を薄くすることにより針管３Ｅを体組織へ穿刺する際に第一基端３８が組織から受ける抵抗力を低減させることができる。また、第一基端３８において、第五刃面４１と内周面３１ｉ，３２ｉとがなす先端角度を小さくすることで第一基端エッジ３８ｅを形成している。

第六刃面４２は、第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅおよび第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅに形成された刃面である。第六刃面４２は、図２２および図２３に示すように、中心軸Ｏに対して傾斜した傾斜面であり、針管３Ｅの基端側から第一針先３１ａおよび第二針先３２ａに向かうにつれて中心軸Ｏとの距離が漸次近づく。第六刃面４２は、第二外側交線（第二外エッジ）３４ｂとの交点である第二外側交点３４ｄ（図２２参照）と、第四外側交線（第四外エッジ）３６ｂとの交点である第四外側交点３６ｄ（図２３参照）とを有する。図１９および図２２に示すように、第二外側交線３４ｂは、第二刃面３４と第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅとが形成する交線である。図１９および図２３に示すように、第四外側交線３６ｂは、第四刃面３６と第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅとが形成する交線である。第六刃面４２と第二外側交線３４ｂとは、第二外側交点３４ｄで交差しており、第六刃面４２と第四外側交線３６ｂとは、第四外側交点３６ｄで交差している。

図２４に示すように、第六刃面４２と第一刃面３３とが交差する交線を、第二中間エッジ３４ｆと定義する。第六刃面４２と第四刃面３６とが交差する交線を、第四中間エッジ３６ｆと定義する。図１９に示すように、第二中間エッジ３４ｆと第四中間エッジ３６ｆとは、第二基端３９において連なっている。

図２１から図２３に示すように、第一基端領域Ｚ３１では、第六刃面４２と第一針先部３１Ｅの内周面３１ｉとの厚みＴ１は、第二外側交点３４ｄから第二基端３９に向かうに従って薄くなる。また、同様に、第一基端領域Ｚ３１では、厚みＴ１は、第四外側交点３６ｄから第二基端３９に向かうに従って薄くなる。

図２１から図２３に示すように、第二基端領域Ｚ３２では、第六刃面４２と第一針先部３１Ｅの内周面３１ｉとの厚みＴ１は、第二基端３９から基端側に向かうに従って厚くなる。また、同様に、第六刃面４２と第二針先部３２Ｅの内周面３２ｉとの厚みＴ１は、第二基端領域Ｚ３２では、第二基端３９から基端側に向かうに従って厚くなる。すなわち、第六刃面４２と内周面３１ｉ、３２ｉとの厚みＴ１は、第六刃面４２の基端から第二基端３９に向かうにつれて薄くなる。

図１９に示すように、中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第六刃面４２の第二外側交点３４ｄと第四外側交点３６ｄとは、針管３Eの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に形成されている。第一外側交点３３ｄと第三外側交点３５ｄとは、図２２および図２３に示すように、第六刃面４２の先端に位置している。

第六刃面４２と第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅとが形成する交線を第六交線４２０と定義する。図１９に示すように、第六交線のうち、第二外側交点３４ｄと連なる第二部分４２１と第四外側交点３６ｄと連なる第四部分４２２との間隔は、第六刃面４２の先端から基端に向かうにつれて漸次狭まっている。

図２３に示すように、第二基端領域Ｚ３２において、第二基端３９を先端とした第二基端エッジ３９ｅが形成される。第二基端エッジ３９ｅは、第六刃面４２と内周面３１ｉ，３２ｉとによって形成された鋭利な刃である。第二基端３９における厚みＴ１を薄くすることにより針管３Ｅを体組織へ穿刺する際に第二基端３９が組織から受ける抵抗力を低減させることができる。また、第二基端３９において、第六刃面４２と内周面３１ｉ，３２ｉとがなす先端角度を小さくすることで第二基端エッジ３９ｅを形成している。

第五刃面４１および第六刃面４２は、例えば針管３Ｅの管状部３０の外周面３０ｅを切削することで形成される。図２１に示すように、針管３Ｅ（管状部３０）の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一外側交点３３ｄと第二外側交点３４ｄとは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な位置に形成されるのが望ましい。また、同様に、同正面視において、第三外側交点３５ｄと第四外側交点３６ｄとは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な位置に形成されるのが望ましい。

本実施形態に係る穿刺針１Ｅを備えた生検システム１５０Ｅによれば、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂ、第四外エッジ３６ｂだけでなく、第一基端エッジ３８e、第二基端エッジ３９eも体組織に切り込むことによって体組織（診断に必要な検体）を採取しやすい。

本実施形態に係る穿刺針１Ｅを備えた生検システム１５０Ｅによれば、体組織への穿刺性が高く（体組織内で穿刺針１Ｅが切り込み易く）、切り取った体組織（診断に必要な検体）を穿刺針１Ｅの内部に回収しやすい。針管３Ｅは、第一基端３８および第二基端３９が第一実施形態の針管３と比較して薄く鋭利となっているため採取性に加えて穿刺性がより高い。

以上、本発明の第三実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（変形例）
上記実施形態において、第五刃面４１および第六刃面４２は平面に形成されていたが、第五刃面４１および第六刃面４２はこれに限定されない。図２５は、第六刃面４２の変形例である第六刃面４２Ｂを示す斜視図である。第六刃面４２Ｂは、エンドミルにより加工されて曲面に形成されている。上記実施形態と同様に、第六刃面４２Ｂを設けることにより、第二基端３９を先端とした第二基端エッジ３９ｅが形成される。また、第六刃面４２Ｂと第一針先部３１Ｅの内周面３１ｉとの厚みＴ１は、第二基端３９から基端側に向かうに従って厚くなる。第五刃面４１についても同様である。

（第四実施形態）
本発明の第四実施形態に係る内視鏡用穿刺針１Ｆを備えた生検システム１５０Ｆについて、図２６から図３５を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。内視鏡用穿刺針１Ｆは、第一実施形態の内視鏡用穿刺針１と比較して、第七刃面４３および第八刃面４４をさらに有している。

［生検システム１５０Ｆ］
生検システム１５０Ｆは、生検の際に体内の組織を採取するために使用される医療機器である。生検システム１５０Ｆは、超音波内視鏡１００と、内視鏡用穿刺針１Ｆ（以下、単に「穿刺針１Ｆ」と称する。）とを備える。穿刺針１Ｆは、挿入体２Ｆと、操作部８と、スタイレット２７とを備える。

［挿入体２Ｆ］
挿入体２Ｆは、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に挿通可能な細長い部材である。挿入体２Ｆは、針管３Ｆと、シース７とを備える。

図２６は、針管３Ｆの斜視図である。図２７は、針管３Ｆの側面図である。図２８は、図２７と同じ方向から見た針管３Ｆの中心軸Ｏに沿う断面図である。図２９は、針管３Ｆを軸方向Ａの先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。図２９に示す一点破線は、軸方向Ａに等間隔に配列する軸方向Ａと垂直な断面と、第一刃面３３、第二刃面３４、第三刃面３５、第四刃面３６、第七刃面４３および第八刃面４４との交線を表している。図３０は、図２７に示す針管３ＦのＢ－Ｂ線に沿う断面図であって図２９に示す領域Ｓにおける拡大断面図である。図３１は、針管３Ｆの径方向Ｒであって直線Ｖに対して水平な方向から見た平面図である。図３２は、図３１と同じ方向から見た中心軸Ｏに沿う断面図である。

図３３は、図２７に示す針管３ＦのＡ－Ａ線に沿う断面図である。図３４は、図２７に示す針管３ＦのＢ－Ｂ線に沿う断面図である。図３５は、図２７に示す針管３ＦのＣ－Ｃ線に沿う断面図である。Ａ－Ａ線は、後述する第一内側交点３３ｅ、第二内側交点３４ｅ、第三内側交点３５ｅおよび第四内側交点３６ｅを通る。Ｃ－Ｃ線は、第一基端３８および第二基端３９を通る。

針管３Ｆは、図２６に示すように、管状の管状部３０と、管状部３０の先端に設けられた第一針先部３１Ｆおよび第二針先部３２Ｆと、を備える。針管３Ｆは、操作部８によりシース７内で進退操作可能である。針管３Ｆの先端には、第一針先部３１Ｆおよび第二針先部３２Ｆに穿刺された組織を、針管３Ｆの内部へ入り込む入口となる開口４が形成されている。針管３Ｆの第一針先部３１Ｆおよび第二針先部３２Ｆは、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

第一針先部３１Ｆは、図２６から図３１に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４とを有し、第一刃面３３と第二刃面３４は、鋭利な第一針先３１ａに向かって延びている。

第一針先部３１Ｆの外周面３１ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。また、第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率を有する。第一針先部３１Ｆは、例えば、管状部３０の一部を切り落として第一刃面３３と第二刃面３４を形成する。

第二針先部３２Ｆは、図２６から図２９および図３２に示すように、第三刃面３５と第四刃面３６とを有し、第三刃面３５と第四刃面３６は、鋭利な第二針先３２ａに向かって延びている。第一針先３１ａと第二針先３２ａとは、針管３Ｆの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に配置されている。

第二針先部３２Ｆの外周面３２ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。また、第二針先部３２Ｆの内周面３２ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。第二針先部３２Ｆは、例えば、管状部３０の一部を切り落として第三刃面３５と第四刃面３６を形成する。

第一針先部３１Ｆと第二針先部３２Ｆとは、図２６から図３２に示すように、第一刃面３３と第二刃面３４と第三刃面３５と第四刃面３６とに囲まれた開口４の縁を形成する。開口４は、管状の管状部３０の内部空間に連通する。

図１８から図２２に示すように、第一刃面３３と第三刃面３５とは、開口４の縁の第一基端３８で連なる。第二刃面３４と第四刃面３６とは、開口４の縁の第二基端３９で連なる。

第一針先部３１Ｆと第二針先部３２Ｆにおいて、図２７に示すように、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを含む先端領域Ｚ１と、第一基端３８および第二基端３９を含む基端領域Ｚ３と、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３の間に位置し、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３に連なる中間領域Ｚ２と、を定義する。また、基端領域Ｚ３において、軸方向Ａにおいて第一基端３８および第二基端３９よりも先端側を第一基端領域Ｚ３１と、第一基端３８および第二基端３９よりも基端側を第二基端領域Ｚ３２と、定義する。

第一針先部３１Ｆと第二針先部３２Ｆとは、第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉおよび第二針先部３２Ｆの内周面３２ｉに、第七刃面４３および第八刃面４４を有している。第一針先部３１Ｆと第二針先部３２Ｆとは、第七刃面４３と第八刃面４４に加えて、第三実施形態に記載した第五刃面４１と第六刃面４２を有してもよいし、第五刃面４１と第六刃面４２を有さず、第五刃面４１と第六刃面４２の代わりに第七刃面４３と第八刃面４４を有してもよい。

（第七刃面４３および第八刃面４４）
第七刃面４３は、第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉおよび第二針先部３２Ｆの内周面３２ｉに形成された刃面である。第七刃面４３は、図２９に示すように、第一内側交線（第一内エッジ）３３ｃとの交点である第一内側交点３３ｅ（図３１参照）と、第三内側交線（第三内エッジ）３５ｃとの交点である第三内側交点３５ｅ（図３２参照）とを有する。図２８および図３１に示すように、第一内側交線３３ｃは、第一刃面３３と第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉとが形成する交線である。図２８および図３２に示すように、第三内側交線３５ｃは、第三刃面３５と第二針先部３２Ｆの内周面３２ｉとが形成する交線である。第七刃面４３と第一内側交線３３ｃとは、第一内側交点３３ｅで交差しており、第七刃面４３と第三内側交線３５ｃとは、第三内側交点３５ｅで交差している。

図３３から図３５に示すように、第七刃面４３と第一刃面３３とが交差する交線を、第一中間エッジ３３ｆと定義する。第七刃面４３と第三刃面３５とが交差する交線を、第三中間エッジ３５ｆと定義する。第一中間エッジ３３ｆと第三中間エッジ３５ｆとは、第一基端３８において連なっている。

図２９および図３０に示すように、第一中間エッジ３３ｆにおける第七刃面４３と第一刃面３３とのなす角度３３ｋは、針管３Ｆの先端から基端に向かうにつれて小さくなる。

図２９および図３４に示すように、第三中間エッジ３５ｆにおける第七刃面４３と第三刃面３５とのなす角度３５ｋは、先端から基端に向かうにつれて小さくなる。

図２９に示すように、軸方向Ａに垂直な断面において、第一中間エッジ３３ｆと第三中間エッジ３５ｆとが形成する曲線の曲率は、管状部３０の内周面３０ｉの曲率より大きい。

図２９から図３２に示すように、第一基端領域Ｚ３１では、第七刃面４３と第一針先部３１Ｆの外周面３１ｅとの厚みＴ２は、第一内側交点３３ｅから第一基端３８に向かうに従って薄くなる。また、同様に、第一基端領域Ｚ３１では、厚みＴ２は、第三内側交点３５ｅから第一基端３８に向かうに従って薄くなる。

図２９から図３２に示すように、第二基端領域Ｚ３２では、第七刃面４３と第一針先部３１Ｆの外周面３１ｅとの厚みＴ２は、第一基端３８から針管３Ｆの基端側に向かうに従って厚くなる。また、同様に、第七刃面４３と第二針先部３２Ｆの外周面３２ｅとの厚みＴ２は、第二基端領域Ｚ３２では、第一基端３８から針管３Ｆの基端側に向かうに従って厚くなる。すなわち、第七刃面４３と外周面３１ｅ、３２ｅとの厚みＴ１は、第七刃面の基端から第一基端３８に向かうにつれて薄くなる。

中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第一内側交点３３ｅと第三内側交点３５ｅとは、針管３Ｆの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に形成されている。図３１および図３２に示すように、第一内側交点３３ｅと第三内側交点３５ｅとは、第七刃面４３の先端に位置している。

第七刃面４３と第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉとが形成する交線を第七交線４３０と定義する。図２８に示すように、第七交線４３０のうち、内周面３１ｉと連なる第一部分４３１と内周面３２ｉと連なる第三部分４３２との間隔は、第七刃面４３の先端から基端に向かうにつれて漸次狭まっている。

図３２に示すように、第二基端領域Ｚ３２において、第一基端３８を先端とした第一基端エッジ３８ｆが形成される。第一基端エッジ３８ｆは、第七刃面４３と外周面３１ｅ，３２ｅとによって形成された鋭利な刃である。第一基端３８における厚みＴ２を薄くすることにより針管３Ｆを体組織へ穿刺する際に第一基端３８が組織から受ける抵抗力を低減させることができる。また、第一基端３８において、第七刃面４３と外周面３１ｅ，３２ｅとがなす先端角度を小さくすることで第一基端エッジ３８ｆを形成している。

第八刃面４４は、第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉおよび第二針先部３２Ｅの内周面３２ｉに形成された刃面である。第八刃面４４は、図２９に示すように第二内側交線（第二内エッジ）３４ｃとの交点である第二内側交点３４ｅ（図３１参照）と、第四内側交線（第四内エッジ）３６ｃとの交点である第四内側交点３６ｅ（図３２参照）とを有する。図２７および図３１に示すように、第二内側交線３４ｃは、第二刃面３４と第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉとが形成する交線である。図２７および図３２に示すように、第四内側交線３６ｃは、第四刃面３６と第二針先部３２Ｆの内周面３２ｉとが形成する交線である。第八刃面４４と第二内側交線３４ｃとは、第二内側交点３４ｅで交差しており、第八刃面４４と第四内側交線３６ｃとは、第四内側交点３６ｅで交差している。

図３３から図３５に示すように、第八刃面４４と第二刃面３４とが交差する交線は、第二中間エッジ３４ｆである。第八刃面４４と第四刃面３６とが交差する交線は、第四中間エッジ３６ｆである。第二中間エッジ３４ｆと第四中間エッジ３６ｆとは、第二基端３９において連なっている。

図２９および図３４に示すように、第二中間エッジ３４ｆにおける第八刃面４４と第二刃面３４とのなす角度３４ｋは、針管３Ｆの先端から基端に向かうにつれて小さくなる。

図２９および図３４に示すように、第四中間エッジ３６ｆにおける第八刃面４４と第四刃面３６とのなす角度３６ｋは、針管３Ｆの先端から基端に向かうにつれて小さくなる。

図２９に示すように、軸方向Ａに垂直な断面において、第二中間エッジ３４ｆと第四中間エッジ３６ｆとが形成する曲線の曲率は、管状部３０の内周面３０ｉの曲率より大きい。

図２９から図３２に示すように、第一基端領域Ｚ３１では、第八刃面４４と第一針先部３１Ｆの外周面３１ｅとの厚みＴ２は、第二内側交点３４ｅから第二基端３９に向かうに従って薄くなる。また、同様に、第一基端領域Ｚ３１では、厚みＴ２は、第四内側交点３６ｅから第二基端３９に向かうに従って薄くなる。

図２９から図３２に示すように、第二基端領域Ｚ３２では、第八刃面４４と第一針先部３１Ｆの外周面３１ｅとの厚みＴ２は、第二基端３９から針管３Ｆの基端側に向かうに従って厚くなる。また、同様に、第八刃面４４と第二針先部３２Ｆの外周面３２ｅとの厚みＴ２は、第二基端３９から針管３Ｆの基端側に向かうに従って厚くなる。すなわち、第八刃面４４と外周面３１ｅ、３２ｅとの厚みＴ１は、第八刃面の基端から第二基端３９に向かうにつれて薄くなる。

中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第二内側交点３４ｅと第四内側交点３６ｅとは、針管３Ｆの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に形成されている。図３１および図３２に示すように、第二内側交点３４ｅと第四内側交点３６ｅとは、第八刃面４４の先端に位置している。

第八刃面４４と第一針先部３１Ｆの内周面３１ｉとが形成する交線を第八交線４４０と定義する。図２７に示すように、第八交線４４０のうち、内周面３１ｉと連なる第一部分４４１と内周面３２ｉと連なる第三部分４４２との間隔は、第八刃面４４の先端から基端に向かうにつれて漸次狭まっている。

図３２に示すように、第二基端領域Ｚ３２において、第二基端３９を先端とした第二基端エッジ３９ｆが形成される。第二基端エッジ３９ｆは、第八刃面４４と外周面３１ｅ，３２ｅとによって形成された鋭利な刃である。第二基端３９における厚みＴ２を薄くすることにより針管３Ｆを体組織へ穿刺する際に第二基端３９が組織から受ける抵抗力を低減させることができる。また、第二基端３９において、第八刃面４４と外周面３１ｅ，３２ｅとがなす先端角度を小さくすることで第二基端エッジ３９ｆを形成している。

第七刃面４３および第八刃面４４は、例えば針管３Ｆの管状部３０の内周面３０ｉを切削することで形成される。図２９に示すように、針管３Ｆ（管状部３０）の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一内側交点３３ｅと第二内側交点３４ｅとは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な位置に形成されるのが望ましい。また、同様に、同正面視において、第三内側交点３５ｅと第四内側交点３６ｅとは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な位置に形成されるのが望ましい。

本実施形態に係る穿刺針１Ｆを備えた生検システム１５０Ｆによれば、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂ、第四外エッジ３６ｂだけでなく、第一基端エッジ３８ｆ、第二基端エッジ３９ｆも体組織に切り込むことによって体組織（診断に必要な検体）を採取しやすい。

本実施形態に係る穿刺針１Ｆを備えた生検システム１５０Ｆによれば、体組織への刺入性が高く、切り取った体組織を穿刺針１Ｆの内部に回収しやすい。針管３Ｆは、第一基端３８および第二基端３９が第一実施形態の針管３と比較して薄く鋭利となっているため採取性に加えて穿刺性がより高い。第一実施形態同様、先端領域Ｚ１における第一刃面３３の法線ベクトル３３ｎおよび第二刃面３４の法線ベクトル３４ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第三刃面３５および第四刃面３６側にそれぞれ向いている。また、同正面視において、先端領域Ｚ１における第三刃面３５の法線ベクトル３５ｎおよび第四刃面３６の法線ベクトル３６ｎは、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第一刃面３３および第二刃面３４側に向いている。そのため、穿刺針１は対象組織Ｔを針管３の内部に好適に移動させることができる。

図３６は、図２９に示す図に軸方向Ａと垂直な断面において主となる第一刃面３３等の刃面の法線を矢印で表示した図である。針管３Ｆは、針管３Ｆの先端から基端に向かうにつれて、刃面の法線が、管状部３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏにより近づく方向を向く。その結果、針管３Ｆは、第一実施形態の針管３と比較して、採取性がより高い。

以上、本発明の第四実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第五実施形態）
本発明の第五実施形態に係る内視鏡用穿刺針１Ｇを備えた生検システム１５０Ｇについて、図３７から図４８を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。内視鏡用穿刺針１Ｇは、第一実施形態の内視鏡用穿刺針１と比較して、刃面の形状が異なっている。

［生検システム１５０Ｇ］
生検システム１５０Ｇは、生検の際に体内の組織を採取するために使用される医療機器である。生検システム１５０Ｇは、超音波内視鏡１００と、内視鏡用穿刺針１Ｇ（以下、単に「穿刺針１Ｇ」と称する。）とを備える。穿刺針１Ｇは、挿入体２Ｇと、操作部８と、スタイレット２７とを備える。

［挿入体２Ｇ］
挿入体２Ｇは、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に挿通可能な細長い部材である。挿入体２Ｇは、針管３Ｇと、シース７とを備える。

図３７は、針管３Ｇの斜視図である。図３８は、針管３Ｇの正面図である。図３９は、針管３Ｇの側面図である。図４０は、図３９と同じ方向から見た針管３Ｅの中心軸Ｏに沿う断面図である。図４１は、針管３Ｇを軸方向Ａの先端から見た正面図であり、長手軸方向において等間隔に断面を配列し、各刃面の断面の向きの変化を模式的に示した図である。図４１に示す一点破線は、軸方向Ａに等間隔に配列する軸方向Ａと垂直な断面と、第一刃面３３Ｇ、第二刃面３４Ｇ、第三刃面３５Ｇおよび第四刃面３６Ｇとの交線を表している。図４２は、直線Ｖに対して水平な方向から見た平面図である。図４３は、図４２と同じ方向から見た中心軸Ｏに沿う断面図である。

図４４は、図３９に示す針管３ＧのＤ－Ｄ線に沿う断面図である。図４５は、図３９に示す針管３ＧのＥ－Ｅ線に沿う断面図である。図４６は、図３９に示す針管３ＧのＦ－Ｆ線に沿う断面図である。Ｆ－Ｆ線は、後述する第一基端３８Ｇおよび第二基端３９Ｇを通る。図４７は、図３９に示す針管３ＧのＧ－Ｇ線に沿う断面図である。

針管３Ｇは、図３７に示すように、管状の管状部３０と、管状部３０の先端に設けられた第一針先部３１Ｇおよび第二針先部３２Ｇと、を備える。針管３Ｇは、操作部８によりシース７内で進退操作可能である。針管３Ｇの先端には、第一針先部３１Ｇおよび第二針先部３２Ｇに穿刺された組織を、針管３Ｇの内部へ入り込む入口となる開口４Ｇが形成されている。針管３Ｇの第一針先部３１Ｇおよび第二針先部３２Ｇは、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

第一針先部３１Ｇは、図３７から図４３に示すように、第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅに沿って形成された第一外エッジ３３ｂと第二外エッジ３４ｂを有する。第一外エッジ３３ｂと第二外エッジ３４ｂは、鋭利な第一針先３１ａに向かって延びている。針管３Ｇ（管状部３０）の軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一外エッジ３３ｂと第二外エッジ３４ｂとは、図３８に示すように、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な形状である。第一外エッジ３３ｂと第二外エッジ３４ｂは、例えば、管状部３０の一部を切り落とすことで形成される。

第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。また、第一針先部３１Ｇの内周面３１ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。

第二針先部３２Ｇは、図３７から図４３に示すように、第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅに沿って形成された第三外エッジ３５ｂと第四外エッジ３６ｂを有する。第三外エッジ３５ｂと第四外エッジ３６ｂは、鋭利な第二針先３２ａに向かって延びている。第一針先３１ａと第二針先３２ａとは、針管３Ｇの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に配置されている。針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第三外エッジ３５ｂと第四外エッジ３６ｂとは、図３８に示すように、第一針先３１ａと第二針先３２ａとを通る直線Ｖに対して対称な形状である。第三外エッジ３５ｂと第四外エッジ３６ｂは、例えば、管状部３０の一部を切り落とすことで形成される。

第二針先部３２Ｇの外周面３２ｅは、管状部３０の外周面３０ｅと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。また、第二針先部３２Ｇの内周面３２ｉは、管状部３０の内周面３０ｉと連続する曲面であり、同一の径寸法と曲率である。

図３７から図４３に示すように、第一外エッジ３３ｂの基端と第三外エッジ３５ｂの基端とは、第一基端３８Ｇで連なる。第二外エッジ３４ｂの基端と第四外エッジ３６ｂの基端とは、第二基端３９Ｇで連なる。図３９および図４０に示すように、中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第一基端３８Ｇと第二基端３９Ｇとは、針管３Ｇの軸方向Ａに延びる中心軸Ｏに対して対称な位置に形成されている。

第一針先部３１Ｇと第二針先部３２Ｇにおいて、図３９および図４０に示すように、第一針先３１ａおよび第二針先３２ａを含む先端領域Ｚ１と、第一基端３８Ｇおよび第二基端３９Ｇを含む基端領域Ｚ３と、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３の間に位置し、先端領域Ｚ１と基端領域Ｚ３に連なる中間領域Ｚ２と、を定義する。また、基端領域Ｚ３において、軸方向Ａにおいて第一基端３８Ｇおよび第二基端３９Ｇよりも先端側を第一基端領域Ｚ３１と、第一基端３８Ｇおよび第二基端３９Ｇよりも基端側を第二基端領域Ｚ３２と、定義する。

（第一連続刃面４０１および第二連続刃面４０２）
図３７および図３８に示すように、第一針先部３１Ｇおよび第二針先部３２Ｇは、第一連続刃面４０１と、第二連続刃面４０２と、を有する。

第一連続刃面４０１は、第一針先部３１Ｇの内周面３１ｉと第二針先部３２Ｇの内周面３２ｉに形成された連続する曲面形状であり、第一連続刃面４０１は、第一針先部３１Ｇと第二針先部３２Ｇとの間を跨って延びている。具体的には、図３８および図４０に示すように、第一連続刃面４０１は、第一針先３１ａから針管３Ｇの基端側に向かって延びている。また、第一連続刃面４０１は、第二針先３２ａから針管３Ｇの基端側に向かって延びている。第一連続刃面４０１の基端は、開口４Ｇの縁の第一基端３８Ｇよりも針管３Ｇの基端側に位置する。

図３７に示すように、第一連続刃面４０１は、第一連続刃面４０１と第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅおよび第二針先部３２Ｇの外周面３２ｅとの交線である第一連続刃面外エッジ４０１ｂを有する。第一連続刃面外エッジ４０１ｂの基端は、第一基端３８Ｇと一致している。図４０および図４２に示すように、第一連続刃面４０１と第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅとの厚みＴ３は、第一連続刃面内エッジ４０１ｃの基端（第一連続刃面４０１の基端）から第一基端３８Ｇに近づくにつれて薄くなる。図４０および図４３に示すように、第一連続刃面４０１と第二針先部３２Ｇの外周面３２ｅとの厚みＴ３は、第一連続刃面内エッジ４０１ｃの基端（第一連続刃面４０１の基端）から第一基端３８Ｇに近づくにつれて薄くなる。なお、第一連続刃面内エッジ４０１ｃは、第一連続刃面４０１と内周面３１ｉ、３２ｉとの交線であり、第一外エッジ３３ｂおよび第三外エッジ３５ｂよりも針管３Ｇの径方向内側に位置する。

図３９および図４０に示すように、中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第一連続刃面内エッジ４０１ｃは、第一針先３１ａから延びた第一先端交線３１ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びている。また、第一連続刃面内エッジ４０１ｃは、第二針先３２ａから延びた第二先端交線３２ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びている。第一連続刃面内エッジ４０１ｃの基端は、第一基端３８Ｇよりも針管３Ｇの基端側に位置し、第一連続刃面内エッジ４０１ｃの基端において、第一先端交線３１ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びた部分と、第二先端交線３２ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びた部分が連なっている。

図４０に示すように、第一連続刃面４０１は、第一外エッジ３３ｂと接し第一基端３８Ｇよりも先端側の第一刃面３３Ｇと、第三外エッジ３５ｂと接し第一基端３８Ｇよりも先端側の第三刃面３５Ｇと、第一基端３８Ｇよりも基端側の第七刃面４３Ｇと、を有する。第一刃面３３Ｇと第七刃面４３Ｇとは連続的に連なる曲面形状であり、好ましくは第一刃面３３Ｇと第七刃面４３Ｇとの間で段差なく連続している。第三刃面３５Ｇと第七刃面４３Ｇとは連続する曲面であり、好ましくは第三刃面３５Ｇと第七刃面４３Ｇとの間で段差なく連続している。

第二連続刃面４０２は、第一針先部３１Ｇの内周面３１ｉと第二針先部３２Ｇの内周面３２ｉに形成された連続する曲面形状であり、第二連続刃面４０２は、第一針先部３１Ｇと第二針先部３２Ｇとの間を跨って延びている。具体的には、図３８および図３９に示すように、第二連続刃面４０２は、第一針先３１ａから針管３Ｇの基端側に向かって延びている。また、第二連続刃面４０２は、第二針先３２ａから針管３Ｇの基端側に向かって延びている。第二連続刃面４０２の基端は、開口４Ｇの縁の第二基端３９Ｇよりも針管３Ｇの基端側に位置する。

図３７に示すように、第二連続刃面４０２は、第二連続刃面４０２と第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅおよび第二針先部３２Ｇの外周面３２ｅとの交線である第二連続刃面外エッジ４０２ｂを有する。第二連続刃面外エッジ４０２ｂの基端は、第二基端３９Ｇと一致する。図３９および図４２に示すように、第二連続刃面４０２と第一針先部３１Ｇの外周面３１ｅとの厚みＴ３は、第二連続刃面内エッジ４０２ｃの基端（第二連続刃面４０２の基端）から第二基端３９Ｇに近づくにつれて薄くなる。図３９および図４３に示すように、第二連続刃面４０２と第二針先部３２Ｇの外周面３２ｅとの厚みＴ３は、第二連続刃面内エッジ４０２ｃの基端（第二連続刃面４０２の基端）から第二基端３９Ｇに近づくにつれて薄くなる。なお、第二連続刃面内エッジ４０２ｃは、第二連続刃面４０２と内周面３１ｉ、３２ｉとの交線であり、第二外エッジ３４ｂおよび第四外エッジ３６ｂよりも針管３Ｇの径方向内側に位置する。

図３９に示すように、中心軸Ｏおよび直線Ｖに対して直交する方向からの側面視において、第二連続刃面内エッジ４０２ｃは、第一針先３１ａから延びた第一先端交線３１ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びている。また、第二連続刃面内エッジ４０２ｃは、第二針先３２ａから延びた第二先端交線３２ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びている。第二連続刃面内エッジ４０２ｃの基端は、第二基端３９Ｇよりも針管３Ｇの基端側に位置し、第二連続刃面内エッジ４０２ｃの基端において、第一先端交線３１ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びた部分と、第二先端交線３２ｂの基端から針管３Ｇの基端側に向かって延びた部分が連なっている。

図３９に示すように、第二連続刃面４０２は、第二外エッジ３４ｂと接し第二基端３９Ｇよりも先端側の第二刃面３４Ｇと、第四外エッジ３６ｂと接し第二基端３９Ｇよりも先端側の第四刃面３６Ｇと、第二基端３９Ｇよりも基端側の第八刃面４４Ｇと、を有する。第二刃面３４Ｇと第八刃面４４Ｇとは連続的に連なる曲面形状であり、好ましくは第二刃面３４Ｇと第八刃面４４Ｇとの間で段差なく連続している。第四刃面３６Ｇと第八刃面４４Ｇとは連続する曲面であり、好ましくは第四刃面３６Ｇと第八刃面４４Ｇとの間で段差なく連続している。

針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一連続刃面４０１と第二連続刃面４０２とは、図３８および図４１に示すように、直線Ｖに対して対称な形状である。

図３８に示すように、第一刃面３３Ｇと第二刃面３４Ｇとの交線（第一先端交線３１ｂ）は、第一針先部３１Ｇの内周面３１ｉの先端から第一針先３１ａまで延びている。第一先端交線３１ｂは、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において直線Ｖ上に位置している。

図３８に示すように、第三刃面３５Ｇと第四刃面３６Ｇとの交線（第二先端交線３２ｂ）は、第二針先部３２Ｇの内周面３１ｉの先端から第一針先３１ａまで延びている。第二先端交線３２ｂは、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において直線Ｖ上に位置している。

第一針先部３１Ｇと第二針先部３２Ｇとは、図３７および図４１に示すように、第一刃面３３Ｇと第二刃面３４Ｇと第三刃面３５Ｇと第四刃面３６Ｇとに囲まれた開口４Ｇを形成する。開口４Ｇは、管状の管状部３０の内部空間に連通する。

図４１に示すように、第一刃面３３Ｇ、第二刃面３４Ｇ、第三刃面３５Ｇおよび第四刃面３６Ｇは、曲面であり、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において各曲面の曲率は等しい。

（第一刃面３３Ｇ）
第一刃面３３Ｇは、曲面に形成されている。図４４から図４６に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第一刃面３３Ｇの稜線は外周面３１ｅ側に凹んだ弧状に延びる。

図４４に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第一刃面３３Ｇの法線ベクトル３３ｎは、曲面上のいずれの場所においても、直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第三刃面３５Ｇ側に向いている。

図４５に示すように、中間領域Ｚ２における第一刃面３３Ｇの法線ベクトル３３ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第三刃面３５Ｇ側に向いている。

第一外エッジ３３ｂは、第一刃面３３Ｇ（第一連続刃面４０１）と外周面３１ｅとが交差する交線（第一外側交線３３ｂ）であり、管状部３０の円周方向にエッジを有する。第一外エッジ３３ｂは、第一連続刃面外エッジ４０１ｂの一部である。図４４から図４６に示すように、第一外エッジ３３ｂ（第一連続刃面外エッジ４０１ｂ）における第一刃面３３Ｇ（第一連続刃面４０１）と外周面３１ｅとのなす角度θ１は、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第一基端３８Ｇ）まで鋭角である。

第一刃面３３Ｇと内周面３１ｉとが交差する交線（第一内側交線３３ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第一内エッジ３３ｃである。第一内エッジ３３ｃは、第一連続刃面内エッジ４０１ｃの一部である。図４４から図４６に示すように、第一内エッジ３３ｃ（第一連続刃面内エッジ４０１ｃ）における第一刃面３３Ｇ（第一連続刃面４０１）と内周面３１ｉとのなす角度θ２は、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第一基端３８Ｇ）まで鈍角である。

（第二刃面３４Ｇ）
第二刃面３４Ｇは、曲面に形成されている。図４４から図４６に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第二刃面３４Ｇの稜線は外周面３１ｅ側に凹んだ弧状に延びる。

図４４に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第二刃面３４Ｇの法線ベクトル３４ｎは、曲面上のいずれの場所においても、直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第四刃面３６Ｇ側に向いている。

図４５に示すように、中間領域Ｚ２における第二刃面３４Ｇの法線ベクトル３４ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第四刃面３６Ｇ側に向いている。

第二外エッジ３４ｂは、第二刃面３４Ｇ（第二連続刃面４０２）と外周面３１ｅとが交差する交線（第二外側交線３４ｂ）であり、管状部３０の円周方向にエッジを有する。第二外エッジ３４ｂは、第二連続刃面外エッジ４０２ｂの一部である。図４４から図４６に示すように、第二外エッジ３４ｂ（第二連続刃面外エッジ４０２ｂ）における第二刃面３４Ｇ（第二連続刃面４０２）と外周面３１ｅとのなす角度θ３は、針管３Ｇの軸方向に沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第二基端３９Ｇ）まで鋭角である。

第二刃面３４Ｇと内周面３１ｉとが交差する交線（第二内側交線３４ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第二内エッジ３４ｃである。第二内エッジ３４ｃは、第二連続刃面内エッジ４０２ｃの一部である。図４４から図４６に示すように、第二内エッジ３４ｃ（第二連続刃面内エッジ４０２ｃ）における第二刃面３４Ｇ（第二連続刃面４０２）と内周面３１ｉとのなす角度θ４は、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第二基端３９Ｇ）まで鈍角である。

（第三刃面３５Ｇ）
第三刃面３５Ｇは、曲面に形成されている。図４４から図４６に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第三刃面３５Ｇの稜線は外周面３２ｅ側に凹んだ弧状に延びる。

図４４に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第三刃面３５Ｇの法線ベクトル３５ｎは、曲面上のいずれの場所においても、直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第一刃面３３Ｇ側に向いている。

図４５に示すように、中間領域Ｚ２における第三刃面３５Ｇの法線ベクトル３５ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第一刃面３３Ｇ側に向いている。

第三外エッジ３５ｂは、第三刃面３５Ｇ（第一連続刃面４０１）と外周面３２ｅとが交差する交線（第三外側交線３５ｂ）であり、管状部３０の円周方向にエッジを有する。第三外エッジ３５ｂは、第一連続刃面外エッジ４０１ｂの一部である。図４４から図４６に示すように、第三外エッジ３５ｂ（第一連続刃面外エッジ４０１ｂ）における第三刃面３５Ｇ（第一連続刃面４０１）と外周面３２ｅとのなす角度θ５は、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第一基端３８Ｇ）まで鋭角である。

第三刃面３５Ｇと内周面３２ｉとが交差する交線（第三内側交線３５ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第三内エッジ３５ｃである。第三内エッジ３５ｃは、第一連続刃面内エッジ４０１ｃの一部である。図４４から図４６に示すように、第三内エッジ３５ｃ（第一連続刃面内エッジ４０１ｃ）における第三刃面３５Ｇ（第一連続刃面４０１）と内周面３２ｉとのなす角度θ６は、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第一基端３８Ｇ）まで鈍角である。

（第四刃面３６Ｇ）
第四刃面３６Ｇは、曲面に形成されている。図４４から図４６に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第四刃面３６Ｇの稜線は外周面３２ｅ側に凹んだ弧状に延びる。

図４４に示すように、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１における第四刃面３６Ｇの法線ベクトル３６ｎは、曲面上のいずれの場所においても、直線Ｖに直交する方向よりも、先端領域Ｚ１における第二刃面３４Ｇ側に向いている。

図４５に示すように、中間領域Ｚ２における第四刃面３６Ｇの法線ベクトル３６ｎも、先端領域Ｚ１と同様に、直線Ｖに直交する方向よりも、中間領域Ｚ２における第二刃面３４Ｇ側に向いている。

第四外エッジ３６ｂは、第四刃面３６Ｇ（第二連続刃面４０２）と外周面３２ｅとが交差する交線（第四外側交線３６ｂ）であり、管状部３０の円周方向にエッジを有する。第四外エッジ３６ｂは、第二連続刃面外エッジ４０２ｂの一部である。図４４から図４６に示すように、第四外エッジ３６ｂ（第二連続刃面外エッジ４０２ｂ）における第四刃面３６Ｇ（第二連続刃面４０２）と外周面３２ｅとのなす角度θ７は、針管３Ｇの軸方向に沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第二基端３９Ｇ）まで鋭角である。

第四刃面３６Ｇと内周面３２ｉとが交差する交線（第四内側交線３６ｃ）は、管状部３０の円周方向にエッジを有する第四内エッジ３６ｃである。第四内エッジ３６ｃは、第二連続刃面内エッジ４０２ｃの一部である。図４４から図４６に示すように、第四内エッジ３６ｃ（第二連続刃面内エッジ４０２ｃ）における第四刃面３６Ｇ（第二連続刃面４０２）と内周面３２ｉとのなす角度θ８は、針管３Ｇの軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、先端領域Ｚ１から第一基端領域Ｚ３１（開口４Ｇの縁の第二基端３９Ｇ）まで鈍角である。

（第七刃面４３Ｇ）
第七刃面４３Ｇは、第一基端３８Ｇよりも基端側に形成された刃面である。第七刃面４３Ｇは、第一針先部３１Ｇの内周面３１ｉおよび第二針先部３２Ｇの内周面３２ｉの一部を構成している。第七刃面４３Ｇは、第一刃面３３Ｇおよび第三刃面３５Ｇと連続的に連なる曲面形状であり、好ましくは第一刃面３３Ｇと第七刃面４３Ｇとの間、および第三刃面３５Ｇと第七刃面４３Ｇとの間で段差なく連続している。

図３９および図４７に示すように、軸方向Ａに垂直な断面において、第七刃面４３Ｇが形成する曲線の曲率は、管状部３０の内周面３０ｉの曲率より大きい。

図４２にように、第七刃面４３Ｇ（第一連続刃面４０１）と第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅとの厚みＴ３は、第七刃面４３Ｇの基端（第一連続刃面４０１の基端）から第一基端３８Ｇに向かうに従って薄くなる。また、図４３に示すように、第七刃面４３Ｇ（第一連続刃面４０１）と第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅとの厚みＴ３は、第七刃面４３Ｇの基端（第一連続刃面４０１の基端）から第一基端３８Ｇに向かうに従って薄くなる。

図４２および図４３に示すように、第二基端領域Ｚ３２において、第一基端３８Ｇを先端とした第一基端エッジ３８ｇが形成される。第一基端エッジ３８ｇは、第七刃面４３Ｇと外周面３１ｅ，３２ｅとによって形成された鋭利な刃である。第一基端３８Ｇにおける厚みＴ３を薄くすることにより針管３Ｇを体組織へ穿刺する際に第一基端３８Ｇが組織から受ける抵抗力を低減させることができる。また、第一基端３８Ｇにおいて、第七刃面４３Ｇと外周面３１ｅ，３２ｅとがなす先端角度を小さくすることで第一基端エッジ３８ｇを形成している。

（第八刃面４４Ｇ）
第八刃面４４Ｇは、第二基端３９Ｇよりも基端側に形成された刃面である。第八刃面４４Ｇは、第一針先部３１Ｇの内周面３１ｉおよび第二針先部３２Ｇの内周面３２ｉの一部を構成している。第八刃面４４Ｇは、第二刃面３４Ｇおよび第四刃面３６Ｇと連続的に連なる曲面形状であり、好ましくは第二刃面３４Ｇと第八刃面４４Ｇとの間、および第四刃面３６Ｇと第八刃面４４Ｇとの間で段差なく連続している。

図３９および図４７に示すように、軸方向Ａに垂直な断面において、第八刃面４４Ｇが形成する曲線の曲率は、管状部３０の内周面３０ｉの曲率より大きい。

図４２にように、第八刃面４４Ｇ（第二連続刃面４０２）と第一針先部３１Ｅの外周面３１ｅとの厚みＴ３は、第八刃面４４Ｇの基端（第二連続刃面４０２の基端）から第二基端３９Ｇに向かうに従って薄くなる。また、図４３に示すように、第八刃面４４Ｇ（第二連続刃面４０２）と第二針先部３２Ｅの外周面３２ｅとの厚みＴ３は、第八刃面４４Ｇの基端（第二連続刃面４０２の基端）から第二基端３９Ｇに向かうに従って薄くなる。

図４２および図４３に示すように、第二基端領域Ｚ３２において、第二基端３９Ｇを先端とした第二基端エッジ３９ｇが形成される。第二基端エッジ３９ｇは、第八刃面４４Ｇと外周面３１ｅ，３２ｅとによって形成された鋭利な刃である。第二基端３９Ｇにおける厚みＴ３を薄くすることにより針管３Ｇを体組織へ穿刺する際に第二基端３９Ｇが組織から受ける抵抗力を低減させることができる。また、第二基端３９Ｇにおいて、第八刃面４４Ｇと外周面３１ｅ，３２ｅとがなす先端角度を小さくすることで第二基端エッジ３９ｇを形成している。

本実施形態に係る穿刺針１Ｇを備えた生検システム１５０Ｇによれば、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂ、第四外エッジ３６ｂだけでなく、第一基端エッジ３８ｇ、第二基端エッジ３９ｇも体組織に切り込むことによって体組織（診断に必要な検体）を採取しやすい。

本実施形態に係る穿刺針１Ｇを備えた生検システム１５０Ｇによれば、体組織への穿刺性が高く（体組織内で穿刺針１Ｇが切り込み易く）、切り取った体組織（診断に必要な検体）を穿刺針１Ｇの内部に回収しやすい。針管３Ｇは、第一基端３８Ｇおよび第二基端３９Ｇが第一実施形態の針管３と比較して薄く鋭利となっているため穿刺性および採取性がより高い。また、針管３Ｇは、第一外エッジ３３ｂ、第二外エッジ３４ｂ、第三外エッジ３５ｂおよび第四外エッジ３６ｂが先端領域Ｚ１、中間領域Ｚ２および第一基端領域Ｚ３１において鋭角であり、穿刺性がより高い。

図４８は、図４１に示す図に軸方向Ａと垂直な断面において第一刃面３３Ｇ等の刃面の法線を矢印で表示した図である。針管３Ｇは、先端から基端に向かうにつれて、刃面の法線が、管状部３０の円周方向Ｃと比較して、中心軸Ｏにより近づく方向を向く。その結果、針管３Ｇは、第一実施形態の針管３と比較して、採取性がより高い。

以上、本発明の第五実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

本発明は、穿刺針を有する医療機器に適用することができる。

１００ 超音波内視鏡
１，１Ｂ，１Ｅ，１Ｆ，１Ｇ 穿刺針（内視鏡用穿刺針）
２，２Ｂ，２Ｅ，２Ｆ，２Ｇ 挿入体
３，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ，３Ｅ，３Ｆ，３Ｇ 針管
３０ 管状部
３１，３１Ｂ 第一針先部
３１ａ 第一針先
３２，３２Ｂ 第二針先部
３２ａ 第二針先
３３，３３Ｂ 第一刃面
３３ｂ，３３Ｂｂ 第一外エッジ
３３ｃ，３３Ｂｃ 第一内エッジ
３３ｎ，３３Ｂｎ 法線ベクトル
３４，３４Ｂ 第二刃面
３４ｂ，３４Ｂｂ 第二外エッジ
３４ｃ，３４Ｂｃ 第二内エッジ
３４ｎ，３４Ｂｎ 法線ベクトル
３５，３５Ｂ 第三刃面
３５ｂ，３５Ｂｂ 第三外エッジ
３５ｃ，３５Ｂｃ 第三内エッジ
３５ｎ，３５Ｂｎ 法線ベクトル
３６，３６Ｂ 第四刃面
３６ｂ，３６Ｂｂ 第四外エッジ
３６ｃ，３６Ｂｃ 第四内エッジ
３６ｎ，３６Ｂｎ 法線ベクトル
３８，３８Ｂ 第一基端
３９，３９Ｂ 第二基端
４１ 第五刃面
４２ 第六刃面
４３，４３Ｇ 第七刃面
４４，４４Ｇ 第八刃面
４，４Ｂ，４Ｇ 開口
７ シース
８ 操作部

Claims (21)

1. 管状の管状部と、
   前記管状部の先端部に設けられ、先端に第一針先を有する第一針先部と、
   前記管状部の先端部に設けられ、先端に第二針先を有する第二針先部と、を備え、
   前記第一針先部は、前記第一針先に向かって延びる第一刃面と第二刃面とを有し、
   前記第二針先部は、前記第二針先に向かって延びる第三刃面と第四刃面とを有し、
   前記第一刃面と前記第二刃面と前記第三刃面と前記第四刃面は、前記管状部の内部空間に連通する開口の縁を形成し、
   前記第一針先部および前記第二針先部は、前記第一針先と前記第二針先を含む先端領域を備え、
   前記管状部の軸方向に沿う方向から見た正面視において、前記先端領域における前記第一刃面および前記第三刃面の法線は、前記第一針先と前記第二針先を通る直線に直交する方向よりも、互いに一方の刃面から他方の刃面に近づく方向に向いており、
   前記正面視において、前記先端領域における前記第二刃面および前記第四刃面の法線は、前記第一針先と前記第二針先を通る直線に直交する方向よりも、互いに一方の刃面から他方の刃面に近づく方向に向いている、
   内視鏡用穿刺針。
2. 前記第一針先部および前記第二針先部は、基端領域と、前記先端領域と前記基端領域の間に位置する中間領域と、をさらに有する、請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
3. 前記正面視において、
   前記中間領域における前記第一刃面の法線および前記第三刃面の法線は、前記第一針先と前記第二針先を通る直線に対して鋭角になる方向を向いており、
   前記中間領域における前記第二刃面の法線および前記第四刃面の法線は、前記第一針先と前記第二針先を通る直線に対して鋭角になる方向を向いている
   請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
4. 前記第一刃面と前記第一針先部の外周面とが形成する第一外エッジを有し、前記第一刃面と前記第一針先部の外周面との角度は、前記先端領域では鋭角であり、前記中間領域では鈍角であり、
   前記第二刃面と前記第一針先部の外周面とが形成する第二外エッジを有し、前記第二刃面と前記第一針先部の外周面との角度は、前記先端領域では鋭角であり、前記中間領域では鈍角であり、
   前記第三刃面と前記第二針先部の外周面とが形成する第三外エッジを有し、前記第三刃面と前記第二針先部の外周面との角度は、前記先端領域では鋭角であり、前記中間領域では鈍角であり、
   前記第四刃面と前記第二針先部の外周面とが形成する第四外エッジを有し、前記第四刃面と前記第二針先部の外周面との角度は、前記先端領域では鋭角であり、前記中間領域では鈍角である、
   請求項２または請求項３に記載の内視鏡用穿刺針。
5. 前記第一刃面と前記第一針先部の内周面とが形成する第一内エッジを有し、前記第一刃面と前記第一針先部の内周面との角度は、前記先端領域において鈍角であり、
   前記第二刃面と前記第一針先部の内周面とが形成する第二内エッジを有し、前記第二刃面と前記第一針先部の内周面との角度は、前記先端領域において鈍角であり、
   前記第三刃面と前記第二針先部の内周面とが形成する第三内エッジを有し、前記第三刃面と前記第二針先部の内周面との角度は、前記先端領域において鈍角であり、
   前記第四刃面と前記第二針先部の内周面とが形成する第四内エッジを有し、前記第四刃面と前記第二針先部の内周面との角度は、前記先端領域において鈍角である、
   請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
6. 前記基端領域は、
   前記第一刃面と前記第三刃面とが連なる第一基端と、
   前記第二刃面と前記第四刃面とが連なる第二基端とを有し、
   前記第一刃面の法線および前記第三刃面の法線は、前記第一針先から前記第一基端まで、前記管状部の円周方向と比較して、前記管状部の軸線方向に延びる中心軸に近づく方向を向いており、
   前記第二刃面の法線および前記第四刃面の法線は、前記第二針先から前記第二基端まで、前記管状部の円周方向と比較して、前記管状部の軸線方向に延びる中心軸に近づく方向を向いている、
   請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
7. 前記第一刃面と前記第一針先部の外周面とが形成する第一外エッジを有し、前記第一刃面と前記第一針先部の外周面との角度は、前記中間領域において鋭角であり、
   前記第二刃面と前記第一針先部の外周面とが形成する第二外エッジを有し、前記第二刃面と前記第一針先部の外周面との角度は、前記中間領域において鋭角であり、
   前記第三刃面と前記第二針先部の外周面とが形成する第三外エッジを有し、前記第三刃面と前記第二針先部の外周面との角度は、前記中間領域において鋭角であり、
   前記第四刃面と前記第二針先部の外周面とが形成する第四外エッジを有し、前記第四刃面と前記第二針先部の外周面との角度は、前記中間領域において鋭角である、
   請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
8. 前記第一刃面と前記第一針先部の内周面とが形成する第一内エッジを有し、前記第一刃面と前記第一針先部の内周面との角度は、前記中間領域において鈍角であり、
   前記第二刃面と前記第一針先部の内周面とが形成する第二内エッジを有し、前記第二刃面と前記第一針先部の内周面との角度は、前記中間領域において鈍角であり、
   前記第三刃面と前記第二針先部の内周面とが形成する第三内エッジを有し、前記第三刃面と前記第二針先部の内周面との角度は、前記中間領域において鈍角であり、
   前記第四刃面と前記第二針先部の内周面とが形成する第四内エッジを有し、前記第四刃面と前記第二針先部の内周面との角度は、前記中間領域において鈍角である、
   請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
9. 前記第一針先と前記第二針先とは、前記正面視において前記管状部の軸線方向の中心軸に対して対称な位置に配置されている、
   請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
10. 前記第一刃面と前記第二刃面とは、前記正面視において、前記第一針先と前記第二針先とを通る直線に対して対称な形状である、
    請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
11. 前記第三刃面と前記第四刃面とは、前記正面視において、前記第一針先と前記第二針先とを通る直線に対して対称な形状である、
    請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
12. 前記基端領域は、
    前記第一刃面と前記第三刃面とが連なる第一基端と、
    前記第二刃面と前記第四刃面とが連なる第二基端とを有し、
    前記第一針先部および前記第二針先部は、第五刃面と、第六刃面と、を有し、
    前記第五刃面は、
    前記第一刃面および前記第一針先部の外周面で形成される第一外エッジと前記第五刃面との交点である第一外側交点と、
    前記第三刃面および前記第二針先部の外周面で形成される第三外エッジと前記第五刃面との交点である第三外側交点と、
    を備え、
    前記第六刃面は、
    前記第二刃面および前記第一針先部の外周面で形成される第二外エッジと前記第六刃面との交点である第二外側交点と、
    前記第四刃面および前記第二針先部の外周面で形成される第四外エッジと前記第六刃面との交点である第四外側交点と、
    を備える、
    請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
13. 前記第五刃面および前記第六刃面は、前記管状部の軸線方向に延びる中心軸に傾斜した傾斜面であり、前記管状部の基端側から前記第一針先および前記第二針先に向かうにつれて前記中心軸との距離が近づく、
    請求項１２に記載の内視鏡用穿刺針。
14. 前記第五刃面と前記第一針先部の内周面との厚みは、前記第五刃面の基端から前記第一基端に向かうに従って薄くなり、
    前記第五刃面と前記第二針先部の内周面との厚みは、前記第五刃面の基端から前記第一基端に向かうに従って薄くなり、
    前記第六刃面と前記第一針先部の内周面との厚みは、前記第六刃面の基端から前記第二基端に向かうに従って薄くなり、
    前記第六刃面と前記第二針先部の内周面との厚みは、前記第六刃面の基端から前記第二基端に向かうに従って薄くなる、
    請求項１２に記載の内視鏡用穿刺針。
15. 前記基端領域は、
    前記第一刃面と前記第三刃面とが連なる第一基端と、
    前記第二刃面と前記第四刃面とが連なる第二基端とを有し、
    前記第一針先部および前記第二針先部は、第七刃面と、第八刃面と、を有し、
    前記第七刃面は、
    前記第一刃面および前記第一針先部の内周面で形成される第一内エッジと前記第七刃面との交点である第一内側交点と、
    前記第三刃面および前記第二針先部の内周面で形成される第三内エッジと前記第七刃面との交点である第三内側交点と、
    を有し、
    前記第八刃面は、
    前記第二刃面および前記第一針先部の内周面で形成される第二内エッジと前記第八刃面との交点である第二内側交点と、
    前記第四刃面および前記第二針先部の内周面で形成される第四内エッジと前記第八刃面との交点である第四内側交点と、
    を備える
    請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
16. 前記第七刃面は、前記第一針先部の内周面および前記第二針先部の内周面に形成された曲面であり、
    前記第八刃面は、前記第一針先部の内周面および前記第二針先部の内周面に形成された曲面である、
    請求項１５に記載の内視鏡用穿刺針。
17. 前記第七刃面と前記第一針先部の外周面との厚みは、前記第七刃面の基端から前記第一基端に向かうに従って薄くなり、
    前記第七刃面と前記第二針先部の外周面との厚みは、前記第七刃面の基端から前記第一基端に向かうに従って薄くなり、
    前記第八刃面と前記第一針先部の外周面との厚みは、前記第八刃面の基端から前記第二基端に向かうに従って薄くなり、
    前記第八刃面と前記第二針先部の外周面との厚みは、前記第八刃面の基端から前記第二基端に向かうに従って薄くなる、
    請求項１５に記載の内視鏡用穿刺針。
18. 前記第一刃面と前記第三刃面とを含み、連続的に曲面形状を構成する第一連続刃面であり、
    前記第二刃面と前記第四刃面とを含み、連続的に曲面形状を構成する第二連続刃面であり、
    前記第一連続刃面と前記第一針先部の外周面および前記第二針先部の外周面との交線である第一連続刃面外エッジと、
    前記第二連続刃面と前記第一針先部の外周面および前記第二針先部の外周面との交線である第二連続刃面外エッジと、を有し、
    前記第一連続刃面外エッジにおいて、前記第一連続刃面と前記第一針先部の外周面とのなす角度は、前記先端領域から前記開口の縁の第一基端まで鋭角であり、
    前記第一連続刃面外エッジにおいて、前記第一連続刃面と前記第二針先部の外周面とのなす角度は、前記先端領域から前記開口の縁の第一基端まで鋭角であり、
    前記第二連続刃面外エッジにおいて、前記第二連続刃面と前記第一針先部の外周面とのなす角度は、前記先端領域から前記開口の縁の第二基端まで鋭角であり、
    前記第二連続刃面外エッジにおいて、前記第二連続刃面と前記第二針先部の外周面とのなす角度は、前記先端領域から前記開口の縁の第二基端まで鋭角である、
    請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
19. 前記第一連続刃面と前記第一針先部の外周面との厚みは、前記第一連続刃面の基端から前記第一基端に近づくにつれて薄くなり、
    前記第一連続刃面と前記第二針先部の外周面との厚みは、前記第一連続刃面の基端から前記第一基端に近づくにつれて薄くなり、
    前記第二連続刃面と前記第一針先部の外周面との厚みは、前記第二連続刃面の基端から前記第二基端に近づくにつれて薄くなり、
    前記第二連続刃面と前記第二針先部の外周面との厚みは、前記第二連続刃面の基端から前記第二基端に近づくにつれて薄くなる、
    請求項１８に記載の内視鏡用穿刺針。
20. 前記第一連続刃面と前記第二連続刃面とは、前記正面視において、前記第一針先と前記第二針先とを通る直線に対して対称な形状である、
    請求項１８に記載の内視鏡用穿刺針。
21. 前記第一刃面、前記第二刃面、前記第三刃面および前記第四刃面は、曲面であり、前記正面視において前記曲面の曲率は等しい、
    請求項１８に記載の内視鏡用穿刺針。

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