JP7038419B2 - 注射容器内の液体へのガス溶解方法 - Google Patents
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1.試験方法
シリンジ11として、造影剤が収容されているエーザイ株式会社製の「イオメロン350注シリンジ50mL」を用いた。水素ガスの充填圧は、試験1ではゲージ圧が0.1MPa(絶対圧:0.2MPa)、試験2ではゲージ圧が0.4MPa(絶対圧:0.5MPa)とし、初期、15分後及び30分後の計3回測定した。濃度測定機としては、生体ガス測定システム(株式会社タイヨウ製のトライライザーmBA-3000)を用いた。測定は、前述の方法で水素ガスを充填したシリンジ11から、マイクロシリンジで直接サンプル採取し、100μLのサンプリング瓶へ入れ、60秒放置した。次いで、サンプリング瓶から1mLの水素ガスを抜き取り生体ガス測定システムに注入して濃度測定を行った。水素のピークRTは約60秒、測定に要した時間はサンプル1つに4分50秒、n=3で測定しその平均値を取った。
2.試験結果
次の表2及び図12はこの試験結果を示している。
11 シリンジ
11a 一端部
11b 他端部
11c フィンガーフランジ
12 プランジャ
12a 雄ネジ
13 シール部材
13a 雌ネジ孔
14 保護キャップ
15 医療用液体
16 フィルタ
17 チューブ
18 ワンタッチカプラ
18a プラグ
18b ソケット
19 圧力計付連結管
19a 圧力計
20 水素吸蔵合金キャニスタ
21、21′、21″ 飛び出し防止具
22、22′、22″ シリンジホルダ部
22a、23a、23a′ 貫通孔
22b 雄ネジ部
23、23′、23″ キャップ部
23a″ 貫通溝
23b 雌ネジ部
23c 当接部
24 ジョイント
25 ガス抜き棒
25a 基部
25b 棒状部
25c 先端
26 矢印
Claims (11)
- シリンジ内を密封的に摺動可能なシール部材によって一端部が密閉される注射容器内に収容された医療用液体にガスを溶解させるガス溶解方法であって、
前記シリンジの前記一端部に前記シール部材の飛び出し防止具を装着し、前記シリンジの他端部に接続された供給路を介してガス供給源からのガスを前記シリンジ内に圧入し、前記シリンジ内部を外気に開放しない状態で前記供給路を前記ガス供給源から切り離し、該ガス供給源を切り離した状態で前記シリンジを振動させてガスを前記医療用液体内に溶解させ、前記ガスを溶解させた前記シリンジを外気に開放して内部の圧力を低減させ、その後、前記飛び出し防止具を前記シリンジから取り外すことを特徴とする注射容器内の液体へのガス溶解方法。 - 前記切り離しを、前記ガス供給源から前記シリンジに供給されるガスの圧力が所定圧力となった際に行うことを特徴とする請求項1に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記所定圧力が、0.1MPa~0.4MPaの範囲にあることを特徴とする請求項2に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記シリンジの振動を、30秒間以上行うことを特徴とする請求項1から3のいずれか1項に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記シリンジを外気に開放して内部の圧力を低減させた後、前記シール部材を前記他端部の方向に摺動させることを特徴とする請求項1から4のいずれか1項に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記飛び出し防止具の軸中央部に設けられた貫通孔内を移動可能な棒材により前記シール部材を押圧することによって前記シール部材を摺動させることを特徴とする請求項5に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記飛び出し防止具を前記シリンジから取り外した後、棒材により前記シール部材を押圧することによって前記シール部材を摺動させることを特徴とする請求項5に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記飛び出し防止具を、前記シリンジのフィンガーフランジ部を挟んで固定されるように前記シリンジに装着することを特徴とする1から7のいずれか1項に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記供給路を、除菌フィルタを介して前記シリンジの前記他端部に接続することを特徴とする請求項1から8のいずれか1項に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記ガスが水素ガスであり、前記ガス供給源が水素ガスを供給する水素吸蔵合金キャニスタであることを特徴とする請求項1から9のいずれか1項に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
- 前記医療用液体が造影剤造影剤、点滴液、輸血液、又は生理食塩水であることを特徴とする請求項1から10のいずれか1項に記載の注射容器内の液体へのガス溶解方法。
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