DK164487B - Beholder til steril opbevaring af vaeske, saasom infusionsvaeske eller skyllevaeske - Google Patents

Description

i

DK 164487 B

Opfindelsen angår en beholder af den i krav 1' s indledning anførte art- Nærmere bestemt anviser opfindelsen en udformning af en sådan beholder, hvorved hindres, at væsken i beholderen forurenes ved direkte eller indirekte 5 kontakt med den omgivende atmosfære eller forurenede genstande før og under anvendelse af væske fra beholderen.

I forbindelse med tilførsel af f.eks. infusionsvæske er 10 der ofte behov for at tilsætte en additivvæske f.eks. medicin, næringsopløsning eller lignende. Dette sker ved, at en del af beholderen vaskes med sprit og gennembores med en injektionsnål, hvorefter den pågældende additivvæske tilføres gennem nålen, efter at tilførslen har fun-15 det sted, fjernes, lukkes det gennemborede hul i beholdervæggen ved hjælp af steril tape. Det er uundgåeligt, at denne fremgangsmåde medfører risiko for forurening af væsken i beholderen, og denne risiko er faktisk så stor, at fremgangsmåden er forbudt i visse lande.

20

Ved tilførsel af infusionsvæske til en patient ønsker man at undgå undertryk i det system, der dannes af infusionsvæske, dråbekammer, kanyle og de slanger, der forbinder disse organer. Grunden hertil er, at undertryk i systemet 25 øger risikoen for, at luft indsuges i dette, hvilket vil kunne medføre, at en luftblære følger med ind i patientens blodårer. For at undgå et sådant undertryk tilføres der undertiden bevidst luft, der kan være steril, til systemet. Denne lufttilførsel sker da, f.eks. ved infu-30 sionsbeholdere af glas gennem et tilslutningsorgan i beholderens åbning, hvorved luftblærer bobler op gennem den væske, der befinder sig i beholderen. Dette Indebærer dog en vis risiko for, at en luftblære kan forblive i væsken og følge med denne ind i patientens blodårer.

I nogle lande kræves det derfor, at lufttilførsel til trykudligning mellem systemet og den omgivende atmosfære 35

DK 164487 B

2 skal ske direkte til den luftlomme, der findes i beholderen over væskens overflade. Ved beholdere af plast er dette muligt ved gennemboring af beholderens væg ved hjælp af et hensigtsmæssigt udformet gennemboringsorgan.

5 De foran omtalte mangler ved gennemboring af beholdervæggen og den derved forbundne risiko for utilladelig forurening findes dog også ved denne fremgangsmåde og ved de hidtil kendte beholdere.

10 Fra DE patentansøgning 2 458 220 kendes en fleksibel beholder for medicinske væsker, såsom en infusionsvæske. Beholderen er udstyret med et indføringsorgan, der omfatter en åbning, hvori der er indsat et med en åben gennemboring udformet rørstykke, hvis ene ende er lukket med en 15 gennembrydelig membran. Indføring af væske i beholderen kan ske ved hjælp af en injektionssprøjte, hvis nål skal gennembryde membranen og styres ind gennem rørstykkets åbne gennemboring.

20 Da rørstykkets gennemboring er åben, er der en betydelig risiko for indføring af urenheder sammen med injektionsnålen, når denne indføres. Endvidere er det nødvendigt at styre nålen nøjagtigt gennem rørstykket.

25 Disse ulemper er overvundet ved udformningen af tætningsorganet, der indgår i beholderen ifølge opfindelsen, som er ejendommelig ved det i den kendetegnende del af krav 1 anførte. Det i dåsen indeholdte tætningsmateriale yder en effektiv beskyttelse mod forurening, og nogen nøjagtig 30 styring af injektionsnålen ved indføring af denne er ikke påkrævet.

Opfindelsen forklares nærmere i det følgende under henvisning til tegningen, hvor 35 fig. 1 i perspektiv viser en udførelsesform for en beholder ifølge opfindelsen, 3

DK 164487 B

fig. 2 viser et snit i større målestok gennem beholderens tilførselsorgan.

Fig. 1 viser en beholder med et ophængningsorgan 7 og en 5 spidsformet del 2, der er udformet med et antal brudanvisninger 3, hvoraf dog kun en enkelt er vist. Den yderste ende 5 af den spidsformede del er afgrænset ved hjælp af brudanvisningen 3. Endvidere er i fig. 1 vist en injektions sprøjte 8, hvis spids 9 er ført ind i beholde-10 ren gennem et tilførselsorgan 10 på denne. På beholderens væg findes et yderligere antal sådanne organer, og et af disse, der er vist med 16, findes i nærheden af ophængningsorganet 7.

15 Fig. 2 viser en udførelsesform for tilførselsorganet og dets fastgørelse på beholderen. Beholdervæggen er herved vist med 12, og det tætnede materiale, som f.eks. kan være af gummi, er vist med 13.

20 Som vist på fig. 2 består tilførselsorganet af en lomme 11 indeholder tætningsmaterialet 13, og som kan være fastgjort til beholdervæggen 12 på forskellige måder. I det viste tilfælde er tilførselsorganet udformet med en krave 14, der er fastgjort til beholdervæggen ved svejs-25 ning eller limning, men også direkte svejsning eller limning af organet til beholdervæggen er mulig.

Ved anvendelsen af beholderen ifølge opfindelsen fyldes den med en væske, hvorefter beholderens spidsformede del 30 2 lukkes ved dens ydre, frie ende 5, som regel ved svejs ning. Beskyttelseskappen fastgøres over den spidsformede del og holdes på plads ved hjælp af vulsterne 15, hvorefter den fyldte beholder er klar til forsendelse til brugeren.

Hvis brugeren ønsker at tilsætte en additivvæske, f.eks. en næringsopløsning, vaskes beholderens tilførselsorgan 35

DK 164487 B

4 10 med en steriliserende væske, hvorefter tætningsorganet og beholdervæggen gennembores med spidsen på en injektionssprøjte 8, og den ønskede mængde opløsning tilføres beholderens indre. Derefter udtages sprøjtens spids, 5 hvorved tætningsmaterialet umiddelbart lukker hullet efter spidsen og hindrer effektivt enhver kontakt mellem omgivelserne og beholderens indre.

Såfremt der under væskeudtagningen fra beholderen skal 10 ske en trykudligning, gennembores den nærmest ophæng ningsorganet beliggende tætningsorgan 16 med et gennemstrømningsorgan for gas, som om ønsket kan forbindes med et filtreringsorgan.

15 Kappen omkring beholderens spidsformede del 2 kan derefter fjernes, og den yderste ende 5 af den spidsformede del afbrækkes langs brudanvisningen 3 ved, at der rettes en kraft mod den yderste ende. Kanalen 6 i den spidsformede del kan derefter tilsluttes en slange til overføring 20 af væske fra beholderen. På denne måde sikres minimal risiko for forurening af tilslutningsstedet mellem slangen og beholderens spidsformede del. Endvidere kan åbning af kanalen 6 i den spidsformede del ske uden anvendelse af særlige ydre hjælpemidler, hvilket er fordelagtigt 25 både ud fra et sikkerhedssynspunkt og fra et bekvemmelighedssynspunkt. På denne måde spares samtidig omkostninger til et særligt redskab til åbning af beholderen.

Hvilket materiale der bør anvendes til beholdervæggen, 30 når denne fremstilles af plast, vil afhænge af de medicinske krav, der stilles til materialet, herunder hvilke krav der må stilles af hensyn til sterilisering ved f.eks. autoklavering. Da de anvendte autoklaveringstemperaturer er forskellige i forskellige lande, må materialet 35 vælges således, at det tåler den temperatur, hvorved autoklaveringen skal ske. Som eksempler på plastmaterialer, der er velegenede til den omhandlede anvendelse, kan 5

DK 164487 B

nævnes polypropylen, polyeten og PVC. De forskellige materialers styrkeegenskaber vil påvirke vinkelen mellem væggene på det indsnit 4, der danner brudanvisning for afbrækning af den yderste ende 5 af beholderens spidsfor-5 mede del 2. Afhængigt af det anvendte materiale kan denne vinkel variere mellem ca. 50° og ca. 80°. Ved anvendelse af f.eks. polypropylen har det vist sig hensigtsmæssigt at lade vinkelen antage en værdi mellem 60° og 80°, fortrinsvis 70°.

10

Foruden til opbevaring af infusionsvæske kan en beholder ifølge opfindelsen anvendes i andre medicinske sammenhænge, f.eks til opbevaring af skyllevæske, blodserum, blod og lignende emner.

15 20 25 30 35

Claims (2)

1. Beholder (1) til steril opbevaring af væsker, f.eks. 5 infusionsvæske eller skyl levæske, og med mindst et stiksted for en kanyle eller lignende, hvorigennem kan føres væske eller gas til beholderens indre, ved hvilket stiksted beholderens væg består af et gennembrydeligt materiale, f.eks. plast, og ved hvilket stiksted et tætningsor- 10 gan for kanylen er fikseret til beholderens yderside, i hvilket tætningsorgan indgår et materiale, der kan gennembrydes af kanylen og slutte tæt til denne i gennem-brydningsområdet, kendetegnet ved, at der i tætningsorganet indgår en lukket dåse (11), hvis indre er 15 opfyldt af tilførselsorganets gennembrydelige materiale (13), at dåsens begrænsning omfatter en i hovedsagen plan ydre begrænsningsvæg, og at dåsen og det gennembrydelige materiale i dåsen lader sig gennembryde af kanylen, når denne indføres til beholderens indre. 20

2. Beholder ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tilførselsorganet er udformet med en krave (14), og at kraven er fastgjort på beholdervæggen (12). 25 30 35