JP7019712B2 - 挿入補助システム - Google Patents

Description

本発明は、軟性の挿入物の管空内への挿入補助及び管空内における挿入物先端の角度調整を行う挿入補助システムに関する。

軟性の挿入物の１つである軟性内視鏡を用いて、例えば、副鼻腔の上顎洞内を観察する場合、内視鏡先端を鼻腔口から挿入して、鼻腔内の開口部を通過させて、上顎洞に到達している。このような副鼻腔の観察では、挿入進路途中に屈曲する箇所が存在するため、種々のガイド機器や手法が提案されている。例えば、特許文献１には、軟性の挿入物であるカテーテルを処置箇所に到達させるために、ガイド部材となるスリーブ部分を処置者の手によって任意の角度に曲げられた状態で挿入先をガイドする技術が開示されている。

米国特許ＵＳ２０１３／０７２９５８Ａ１公報

前述した特許文献１により提案されているカテーテルの挿入補助機構において、処置者により曲げられたスリーブ部分は、処置箇所に挿入された状態でも、その屈曲状態を維持している。この機構を軟性内視鏡の挿入に利用した場合、スリーブ部分の屈曲状態に軟性内視鏡が従うため、観察方向が限定される。異なる部位を観察するためには、観察方向を変更し、観察視野を変える必要がある。この場合には、一旦、体腔内から抜き出して、スリーブ部分の曲がり具合を感覚的に調整し、再度、挿入する必要がある。

さらに、観察対象が副鼻腔である場合に、上顎洞、前頭洞又は、蝶形骨洞のそれぞれの開口部に対して、軟性の挿入物、例えば軟性内視鏡を通過させるための適切なガイド方向は異なっている。１方向に限定されたガイド方向では、例えば、スリーブ部分の曲がり具合を上顎洞の開口部に適合するように調整していた場合、前頭洞の開口部に挿入しようとすると、一旦、外部に抜き出して、スリーブ部分の曲がり具合を再調整する必要がある。即ち、この挿入補助機構は、挿入方向をガイドする補助対象が軟性内視鏡であれば、異なる副鼻腔に挿入する毎に、且つ軟性内視鏡の観察方向を変える毎に挿入・抜去を繰り返し行う必要がある。

本発明の実施形態に係る挿入物の先端の角度調整を行う挿入補助システムは、ガイド部材と、挿入物の先端の向きを変更する変更部材とを有する。ガイド部材は、挿入物の挿入を案内する一方向に湾曲するガイド面を有する。ガイド部材は、挿入物をガイド面に向けて湾曲させたときガイド面に挿入物の外周面の湾曲の外側が接し得る。前記変更部材は、前記ガイド部材に対して進退可能である。変更部材は、挿入物を湾曲させるとき、挿入物の外周面の湾曲の外側が接し得るガイド面の位置よりも基端側の位置で、挿入物の中心軸を挟んで湾曲の外側の反対側の挿入物の外周面の湾曲の内側に力点として接触する。変更部材が湾曲の内側に接触し挿入物を湾曲させるとき、ガイド部材のガイド面の先端を支点として挿入物の先端がガイド部材の先端から突出する角度を変更させる。前記変更部材の力点は、前記変更部材が前記湾曲の内側に接触し前記挿入物が湾曲した状態で、前記挿入物の前記湾曲の外側を前記ガイド面の湾曲形状に沿うように接触させる位置に設けられる。

図１は、本発明の第１の実施形態に係る挿入補助システムを軟性内視鏡に適用した概念的な構成を示す図である。 図２Ａは、軟性物の挿入補助システムによる軟性の挿入物の角度調整の一態様を示す図である。 図２Ｂは、図２ＡのＡ－Ａにおける挿入補助システムの断面形状を示す断面図である。 図３Ａは、挿入補助システムによる軟性の挿入物の角度調整の他の一態様を示す図である。 図３Ｂは、図３ＡのＢ－Ｂにおける挿入補助システムの断面形状を示す断面図である。 図４Ａは、挿入補助システムの操作部の構成を概念的に示す図である。 図４Ｂは、ガイド操作部内における挿入部と各操作子との連結構成の一例を示す図である。 図５は、挿入補助システムの先端部における可動ガイドの後退時の態様を示す図である。 図６は、挿入補助システムの先端部における可動ガイドの移動を挿入部と共に移動する態様を示す図である。 図７は、挿入補助システムの先端部における可動ガイドのみの移動により挿入部を角度調整部の形状に合わせて異常が生じた態様を示す図である。 図８は、挿入補助システムを用いて副鼻腔の上顎洞内に副鼻腔内視鏡を挿入する前の態様を示す図である。 図９は、挿入補助システムを用いて副鼻腔の上顎洞内に副鼻腔内視鏡を挿入した態様を示す図である。 図１０は、挿入補助システムを用いて副鼻腔の上顎洞内に挿入されている副鼻腔内視鏡の角度調整を行った態様を示す図である。 図１１Ａは、第２の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の構成例を示す図である。 図１１Ｂは、第２の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の一態様を示す図である。 図１１Ｃは、第２の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の断面構成を示す断面図である。 図１１Ｄは、第２の実施形態の変形例係る挿入補助システムの先端部の一態様を示す図である。 図１２Ａは、第３の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の構成例を示す図である。 図１２Ｂは、第３の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の一態様を示す図である。 図１３Ａは、第４の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の構成例を示す図である。 図１３Ｂは、第４の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の一態様を示す図である。 図１４Ａは、第５の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の構成例を示す図である。 図１４Ｂは、第５の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の一態様を示す図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。
［第１の実施形態］
第１の実施形態に係る挿入補助システムについて説明する。
この挿入補助システム２による補助対象は、長尺な軟性の挿入物であり、少なくとも体腔内や管腔内に挿入される、軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤ等を含んでいる。即ち、挿入補助システム２の補助対象は、挿入側の先端部に能動的に湾曲する湾曲機構を搭載していない機器であることが好ましい。

さらに、湾曲させた際に、その湾曲状態からある程度の直線状態に戻ろうとする弾発性（弾性力）又は復元力が作用する機器が好適する。本実施形態における弾発性とは、力を加えたときに適度に変形しやすく、また、その変形からの戻り性がよい性質とする。また、補助対象は、生体物に対する医療機器や観察機器だけではなく、硬質部材からなる配管構造物やエンジン等の機器の内部機構に挿入されて先端に撮像部等や観察窓が設けられた長尺な観察機器及び、ワイヤ等の長尺な部材にも容易に適用できる。
本実施形態の挿入補助システム２で補助する軟性内視鏡１は、前述した弾発性又は復元力を有している。軟性内視鏡１は、後述する副鼻腔を観察する副鼻腔用内視鏡をも含んでいる。

図１は、第１の実施形態の挿入補助システム２を公知な軟性内視鏡１に適用した概念的な構成例を示す図である。図２Ａ及び図３Ａは、挿入補助システム２による軟性の挿入物に対する角度調整の一態様例を示す図である。図２Ｂは、図２ＡのＡ－Ａにおける挿入補助システム２の断面形状を示す断面図、図３Ｂは、図３ＡのＢ－Ｂにおける挿入補助システム２の断面形状を示す断面図である。

図１に示すように、軟性内視鏡１は、公知な構成であり、軟性の挿入部１１と、挿入部１１と一体的に連結される軟性内視鏡本体１２と、画像処理を含む制御を行う制御部１３と、撮像した観察画像を含む画像情報を表示する表示部１４とで構成される。

挿入部１１の先端部１１ａは、少なくとも照明光を照射する照明用窓と、観察像となる光像を光学的に取り込む観察窓等を有する。この先端部１１ａ［硬質部］は、各窓が配置される構造であるため、外装部材として硬質な材料、例えば金属材料で形成される円筒部材が用いられている。挿入部１１内には、図示しないが、少なくとも照明光を導光するライトガイド及び撮影光像を透過する光ファイバが貫通するように設けられている。

軟性内視鏡本体１２内には、ＣＣＤやＣＭＯＳ等の撮像素子を有する撮像部（図示せず）が設けられており、受光用光ファイバからの撮影光像を結像し光電変換により映像信号に変換して制御部１３に送出される。制御部１３は、映像信号に対して、種々の画像処理を施し、表示部１４に表示させる。

本実施形態の挿入補助システム２は、軟性挿入物である軟性内視鏡１の挿入部１１を挿通させる固定ガイド３［ガイド部材］と、挿入部１１に対して任意量（挿入部１１の長手方向における任意の距離）の押し込み及び引き抜きが可能な操作部４と、固定ガイド３の先端側で湾曲する角度調整部３ａに挿入部１１が当接するように長手方向（ｍ又はｎ）に摺動する可動ガイド７［変更部材］とで構成される。以下の説明においては、固定ガイド３の挿入部１１が収容されて方向付けられる一方向に湾曲する溝部分の当接面（Ｕ形状の両側面及び底面）をガイド面と称する。
ここで、固定ガイド３において、直線部３ｂの直線的な長手軸方向に対して、角度調整部３ａが設けられた側を先端側又は先端方向と称し、操作部４に連結する側を固定ガイド３の基端側又は基端方向と称している。また、可動ガイド７から見て角度調整部３ａ又は固定ガイド３に向かう方向を前方（又は、先端側）とする。反対に、可動ガイド７から見て操作部４に向かう方向を後方（又は、基端側）としている。また、角度調整部３ａは、湾曲内面をガイド面と称し、その端部を先端３ｃとする。さらに、後述するガイド面の先端３ｃから突出する挿入部１１は、円筒管の直線的な長手軸方向に対して角度調整部３ａの湾曲方向に従った交差する方向に突出している。
後述するように、挿入部１１は、可動ガイド７を長手軸方向で角度調整部３ａに向かう前方に移動させることで、角度調整部３ａに押し込まれて湾曲する。この湾曲に伴い、挿入部１１の先端部１１ａは、固定ガイド３に対して後方斜め上を向く。また、反対に、可動ガイド７を後方に移動させると、挿入部１１の弾発性によって、湾曲状態から直線状態に戻り、固定ガイド３に対して前方斜め上を向く。このように、可動ガイド７の位置により、挿入部１１の先端部１１ａの向きを変えることができる。

軟性内視鏡１の挿入部１１は、固定ガイド３の基端側から先端側に向かって挿入される。このとき、挿入部１１の先端部は、固定ガイド３のガイド面に沿って当接しながら基端側から先端側に向かって移動する。挿入部１１は、弾発性を有しているため、先端部１１ａに続く軟性部分は、ガイド面からやや浮き上がった状態で移動する。挿入部１１の先端部１１ａは、固定ガイド３のガイド面の先端３ｃから突出し得る。本実施形態では、角度調整部３ａの基端側に直線部（例えば直管）３ｂが一体化されている例について説明するが、挿入部１１が固定ガイド３の露出する部分で外れ出なければ、多少の曲がりは、許容される。

操作部４は、内部を挿通するように軟性内視鏡１を装着し、固定ガイド３内で挿入部１１を挿入移動及び抜去移動させるための移動操作部Ｓ１［第１の操作部］と、可動ガイド７を摺動するガイド操作部Ｓ２［第２の操作部］とを備えている。ここでいう、挿入移動及び抜去移動は、観察対象者に対して、軟性内視鏡を体内に挿入し体外まで抜去することではなく、一旦、体腔内に挿入した軟性内視鏡１で観察する際に、観察対象に対する観察視野方向や観察位置の変更のための最小限の出し入れの移動を行うことを示唆する。

固定ガイド３は、金属部材又は硬質樹脂部材等の硬質部材による円筒管等の管形状からなり、操作部４から直線的に延出する。固定ガイド３は、図２Ａに示すように、先端側が長手方向に側面の一部が削り取られている。固定ガイド３の削り取られた先端部分は、図２ＢのＡ－Ａに示すように、固定ガイド３の長手軸方向と直交する断面が略Ｕ形状のハーフパイプに形成される。また、この削り取られた先端部分は、可動ガイド７が直線的な長手軸に沿って移動するための直線部３ｂと、直線部３ｂの先端から一方向に湾曲するように延びる湾曲形状の角度調整部（湾曲部）３ａとの両方で構成される。尚、固定ガイド３の角度調整部３ａは、先端（操作部４に対してガイド面に沿って遠位の位置）まで湾曲している形状に限定されるものでは無く、先端に至るまでの近傍部分が直線状に形成されている形状であってもよく、この直線状の部分も角度調整部３ａに含まれている。

この角度調整部３ａの湾曲角度（ガイド方向）は、例えば軟性内視鏡１を被検体内の観察対象箇所又は処置対象箇所に到達するように挿入させる際に、開口部を通過する挿入経路であった場合には、その開口部を通過するのに最適な角度（挿入方向）となるように設定される。また、観察対象箇所における観察方向においても所望する方向に設定する。
図３Ａに示すように、固定ガイド３の直線部３ｂの中心軸と、角度調整部３ａの先端３ｃが向けられた方向Ｋ１とにより規定される角度θは、症例により変化し得る。例えば、図３Ａに示すように、副鼻腔の上顎洞を処置する場合、１１０°程度が好ましい。ここでいう、調整角度とは、固定ガイド３のガイド面の先端３ｃを支点として、挿入部１１が揺動して先端部１１ａの向く方向（図３Ａにおいては、方向Ｋ１）を角度で示す範囲、即ち、観察方向及び挿入方向における揺動する範囲（以下、湾曲角度と称する）である。勿論、用途に応じた所望の調整角度に基づき、湾曲部の湾曲角度を設定することができる。尚、ガイド面は、全てが一方向に湾曲している形状である必要は無く、先端３ｃ近傍が直線的な形状となっていてもよい。

本実施形態において、固定ガイド３の断面は、円筒及びＵ形状を一例として示しているが、円筒形状は、軟性の挿入物の断面形状に合わせて、楕円形及び矩形等の他の形状であってもよい。また、固定ガイド３のガイド面の断面はＵ形状である必要は無く、挿入部１１（軟性挿入物）が出し入れする開口部分と、挿入部１１が収容されて方向付けられる溝部分があれば、例えば、断面がＶ形状や凹形状であってもよい。断面の溝部分においては、挿入部１１が抜け落ちなければ、底面はあっても無くてもよい。

可動ガイド７は、図２Ｂに示すように、固定ガイド３の円筒管内に移動可能に嵌め込まれており、断面が固定ガイド３の内面に沿った円弧形状を成している。尚、可動ガイド７の直線部においては、円弧形状では無く、平坦面であっても利用可能である。この例では、可動ガイド７の両側端が固定ガイド３のＵ形状の直線部３ｂの内側に入り込む構成である。

また、可動ガイド７のガイド先端部７ａは、角度調整部３ａの湾曲形状に沿うように反り返っている。つまり、ガイド先端部７ａは、角度調整部３ａのガイド面の湾曲に沿って平行になるように、角度調整部３ａの先端３ｃに向かい反り返っている。

本実施形態では、このガイド先端部７ａは、軟性内視鏡１の挿入部１１の外周面を角度調整部３ａに向かって押圧して、角度調整部３ａに軟性内視鏡１の挿入部１１の外周面を近づける。このとき、図１に示すように、ガイド先端部７ａは、少なくとも挿入部１１に損傷や無理な曲げが生じないように、角度調整部３ａの湾曲に合わせた高さＨを有している。好ましくは、ガイド先端部７ａの高さＨは、角度調整部３ａの湾曲の弧が最も深くなる中央付近Ｈoに達して、挿入部１１の外周面が角度調整部３ａのガイド面から浮き上がりが無く当接させることが望まれる。挿入部１１は弾発性を有しているため、重力方向にかかわらず、挿入部１１の外周面を角度調整部３ａの中央付近Ｈoで当接させることで、挿入部１１が角度調整部３ａの湾曲形状に沿うように接触し、その接触状態が維持され易い。但し、ガイド先端部７ａの高さＨは、角度調整部３ａの中央付近Ｈoに達するのが望ましいが、必須ではない。

ガイド先端部７ａは、可動ガイド７を固定ガイド３の先端側に移動すると、軟性内視鏡１の挿入部１１の側面（外周面）に当接した後、挿入部１１を押して角度調整部３ａのガイド面に近づける。このガイド先端部７ａは、角度調整部３ａのガイド面に当接させた際に、軟性内視鏡１の挿入部１１が角度調整部３ａの形状に沿うように接触する。この時、可動ガイド７を最も先端まで移動させても、軟性内視鏡１の挿入部１１の側面が角度調整部３ａのガイド面に接触するが、挿入部１１に過負荷やストレスが掛かる前に停止する。

さらに、可動ガイド７は、例えば樹脂材等、弾性変形可能な素材で板状に形成されてもよい。可動ガイド７の移動により挿入部１１の角度調整を行うときに、ガイド先端部７ａの先端は、挿入部１１の外周面に押し付けが過負荷となった場合に、弾性変形して負荷を逃して挿入部１１へストレスを与えることを防止できる。また、この弾性変形可能な可動ガイド７は、固定ガイド３の円筒管部分に収容されている際に、可動ガイド７の幅方向は、固定ガイド３の円筒管部分の内周面に沿って、湾曲するように弾性変形することが好ましい。また、ガイド先端部７ａの先端は、固定ガイド３の円筒管状部分の内側に入り込まないように硬質に形成されて、円筒管の前で停止する。

図２Ａ及び図３Ａを参照して、固定ガイド３と可動ガイド７による軟性内視鏡１の挿入部１１の観察方向の角度調整及び、観察対象へ至る挿入経路上に存在する体腔内の開口部を通過させるための突出方向の角度調整について説明する。
図２Ａに示すように、軟性内視鏡１の挿入部１１における、観察方向の角度調整を行う場合及び、体腔内の開口部を通過させる場合には、挿入部１１が操作部４及び固定ガイド３を貫通し、挿入部１１の先端部１１ａが角度調整部３ａの先端３ｃから伸び出すように装着されている。尚、実際の体腔内に軟性内視鏡１を装着した挿入補助システムを挿入する時には、Ｕ形状の角度調整部３ａから軟性内視鏡１が外れ出ないように、角度調整部３ａの先端に先端部１１ａを合わせた位置又は、僅かに後退した位置に挿入部１１の先端部１１ａを配置する。この時、図２Ａに示すように、挿入部１１の弾発性が直線状に伸びる方向に作用するため、角度調整部３ａの先端以外の箇所は、挿入部１１が浮き上がっており、方向Ｋ２が挿入方向（固定ガイド３の直線部３ｂの長手方向）に対して９０度以下となっている。

次に、観察者は、可動ガイド７を固定ガイド３の先端側に向かう方向ｍに摺動させて、図３Ａに示すように、ガイド先端部７ａを挿入部１１の側面に宛がい、挿入部１１を進退移動させずに挿入部１１を角度調整部３ａの方向に押し込む。この時、挿入部１１は湾曲しつつ、接触している角度調整部３ａの先端３ｃを支点として、先端部１１ａが揺動して固定ガイド３の基端側に向くように振られる。この揺動により、挿入部１１の方向Ｋ２（観察方向Ｋ２）は、最大で、挿入方向（固定ガイド３の直線部３ｂの長手方向）に対して、前述した１１０度の方向（観察方向Ｋ１）まで振られる。この最大１１０度は、角度調整部３ａの湾曲形状を変えて製作することで変更することが可能である。

また反対に、可動ガイド７を固定ガイド３の基端側に向かう方向ｎに移動させると、ガイド先端部７ａが後退すると共に、挿入部１１の外周面への押し付けの度合いが減少する。よって、挿入部１１の弾発性が直線状に伸びる方向に作用し、図２Ａに示すように、角度調整部３ａの先端３ｃを支点として挿入部１１の先端部１１ａが揺動し、先端側の方向Ｋ２に移動する。このように、可動ガイド７を固定ガイド３の基端側へ後退するように移動させることにより、挿入部１１の湾曲状態を変化させることができる。ここで、可動ガイド７から見て固定ガイド３に向かう方向を前方（又は、先端側）とし、可動ガイド７から見て操作部４に向かう方向を後方（又は、基端側）としている。
本実施形態において、可動ガイド７を長手軸方向に対して前後移動させることで、挿入部１１の湾曲状態を変化させる。即ち、可動ガイド７を固定ガイド３の前方に移動させると、挿入部１１が角度調整部３ａに押し込まれて湾曲する。この湾曲により固定ガイド３から前方の斜め上向きに突出している挿入部１１が固定ガイド３の先端３ｃを支点として後方の斜め上向きに振れる。反対に、可動ガイド７を後方に移動させると、弾発性によって挿入部１１の曲がりが直線状に戻る。よって、固定ガイド３から後方の斜め上向きに突出している挿入部１１が固定ガイド３の先端３ｃを支点として前方の斜め上向きに振れる。これらの振れにより、挿入部１１の先端部１１ａに設けられた撮像窓（観察方向）の向きを変えることができる。

次に、図４Ａ及び図４Ｂを参照して、操作部４における可動ガイド７の移動及び挿入部１１の挿入及び抜去を行う構成例について説明する。図４Ａは、挿入補助システムの操作部の構成を概念的に示す図、図４Ｂは、ガイド操作部内における挿入部と各操作子との連結構成の一例を示す図である。

この例において、操作部４は、円筒形状を成す筐体を備える。操作部４の筐体の先端側には、固定ガイド３が設けられ、後端側には、軟性内視鏡１の挿入部１１を内部に引き入れるための導入口４ａが設けられている。さらに、操作部４には、固定ガイド側に配置される移動操作部Ｓ１と、軟性内視鏡本体１２側に配置されるガイド操作部Ｓ２と、制動部材２４とを備える。

これらのうち、移動操作部Ｓ１は、摺動用スリット４ｂに沿って移動させると、挿入部１１を挿入移動（角度調整部３ａの先端３ｃから挿入部１１の先端部１１ａを突出させる突出移動）及び抜去移動させる。ガイド操作部Ｓ２は、摺動用スリット４ｃに沿って移動させると、固定ガイド３内で可動ガイド７が移動される。

図４Ａ及び図４Ｂを参照して、移動操作部Ｓ１について説明する。
この移動操作部Ｓ１は、移動操作子２１と、半円筒形状の把持部材２２と、把持部材２２の後端側に設けられたストッパ部２２ａと、把持部材２２と移動操作子２１とを連結する支持部材２３と、で構成される。

移動操作子２１は、支持部材２３により摺動用スリット４ｂを介して、把持部材２２と一体的に連結されている。支持部材２３は、可動ガイド７が通過できるように２つのアームに分岐して、それぞれのアームの端部が把持部材２２に固定する。把持部材２２と支持部材２３は、樹脂材料により一体成形により作製してもよい。

把持部材２２は、可動ガイド７が通過できるように外周の一部が欠損した半円筒形状であり、挿入部１１に装着して固定されている。把持部材２２の後端側（係止部材２５側）には、フランジ形状のストッパ部２２ａが設けられている。ストッパ部２２ａにおいても、可動ガイド７が通過できるように一部が欠損したＣ形状となっている。尚、本実施形態において、把持部材２２は、挿入部１１を握るように固定されている例で説明しているが、把持部材２２が開閉可能に構成されて、弾性部材による弾性力で挿入物を握り保持するように構成すれば、異なる径の挿入物に対して把持できるように汎用性を持たせることも可能である。

このストッパ部２２ａの外径は、後述する係止部材２５に開口される通過孔２５ａが通過できない寸法に設定されている。尚、把持部材２２とストッパ部２２ａと支持部材２３は、樹脂材料により一体成形により作製してもよい。又は、把持部材２２とストッパ部２２ａと支持部材２３をそれぞれ別体に作製して、接着剤により一体的に接着してもよい。

ストッパ部２２ａを含む把持部材２２の長手軸方向の長さは、後述するように、挿入部１１の硬質な先端部１１ａが湾曲している角度調整部３ａの位置で可動ガイド７に当接されないように、先端側に押し出される距離に相当する長さを有している。つまり、ガイド操作部Ｓ２を固定ガイド３の先端側に移動させた際に、ストッパ部２２ａに当接した後、把持部材２２を押して、挿入部１１が一体的に先端側に押し出される。即ち、可動ガイド７が挿入部１１の先端部１１ａに近づくと、当接しないように途中から挿入部１１と共に先端側に移動し、挿入部１１の先端部が固定ガイド３から突出した状態のときに、可動ガイド７が挿入部１１に当接するように構成されている。

次に、ガイド操作部Ｓ２について説明する。
ガイド操作部Ｓ２は、ガイド操作子２６と、係止部材２５とで構成される。係止部材２５は、板形状を成し、略中央には挿入物である挿入部１１が通過可能な通過孔２５ａが開口されている。係止部材２５は、可動ガイド７の基端７ｂと接続している。通過孔２５ａは、挿入部１１が通過可能であるが、ストッパ部２２ａは通過不可となる径を有している。即ち、通過孔２５ａの径は、挿入部１１の外径よりも大きく、ストッパ部２２ａの外径よりも小さい径である。また、可動ガイド７の基端側が通過孔２５ａの近傍に固定されている。ガイド操作子２６は、摺動用スリット４ｃを介して、係止部材２５と一体的に連結されている。ガイド操作子２６を移動させると、可動ガイド７が固定ガイド３内を前後に移動する。

以上のように構成された操作部４による操作における作用について説明する。
まず、図５に示すように、体腔内に軟性内視鏡１を装着した挿入補助システム２を挿入する場合、Ｕ形状の角度調整部３ａから軟性内視鏡１が外れ出ないように、角度調整部３ａの先端に掛かった位置に挿入部１１の先端部１１ａを配置している。

ここで、本実施形態のように操作部４に前述したストッパ部２２ａと係止部材２５が設けられていない構成について説明する。
体腔内に挿入後に、角度調整部３ａの先端３ｃに挿入部１１の先端部１１ａが掛かったままの状態で、ガイド操作部を移動操作してしまったと仮定する。つまり、図７に示すように、挿入部１１上を滑るように可動ガイド７のみが移動し、ガイド先端部７ａが挿入部１１の外周面を角度調整部３ａの湾曲した箇所に押し付ける。角度調整部３ａの湾曲部のように凹面に窪んでいる場合には、挿入部１１の硬質部材からなる直線形状の先端部１１ａと後端に続く軟性部材との境目に負荷が掛かる。この負荷の程度は、直線部３ｂに対する角度調整部３ａの湾曲角度に依存しているが、外周面から断面方向に負荷が掛かるのは好ましくはない。

これに対して、図４Ａに示す本実施形態の操作部４の構成によれば、図５に示すように、角度調整部３ａの先端３ｃに挿入部１１の先端部１１ａが掛かったままの状態で、ガイド操作子２６を移動操作する。この時、ガイド操作子２６と一体的に設けられた係止部材２５が移動するが、通過孔２５ａを挿入部１１が通り抜けるため、挿入部１１は移動せず、現状の位置を維持する。この移動により、係止部材２５は、ある位置で把持部材２２のストッパ部２２ａに当接する。係止部材２５はストッパ部２２ａに当接した後、そのままストッパ部２２ａと共に把持部材２２を押して、挿入部１１が一体的にｍ方向に先端側へ押し出される。

挿入部１１の先端部１１ａは、角度調整部３ａの先端３ｃから押し出されて、図６に示すように突出した状態となる。この先端部１１ａが突出した状態になると共に、先端部１１ａに続く軟性の挿入部１１に可動ガイド７のガイド先端部７ａが当接して、角度調整部３ａの弧が最も深い位置Ｈoまで押して、角度調整部３ａの湾曲形状に沿わせる。従って、前述したような挿入部１１の先端部１１ａを角度調整部３ａの湾曲した箇所に無理に押し付けることを防止でき、先端部１１ａの変形や、先端部１１ａと軟性部材との境目に負荷を掛ける虞を防止できる。

また、操作部４の筐体内には、制動部材２４を備えている。この制動部材２４は、例えば、軟性なゴムやスポンジ等により板状に形成され、ストッパ部２２ａの底部と係止部材２５の底面が接触して、摩擦による抵抗力［力量］を主とする制動力を利用している。この制動力により、移動操作子２１とガイド操作子２６から指を離した状態であっても、移動操作子２１とガイド操作子２６の位置が保持される。即ち、可動ガイド７や挿入部１１が移動せずに現状の位置を維持することから観察方向や突出方向が維持される。
また、制動部材２４に対して、ストッパ部２２ａの底部が線で接し、係止部材２５の底面が面で接しているため、挿入部１１に比べて可動ガイド７の方が移動に必要な力量が大きくなり、制動力が高く設定されている。

この設定は、挿入部１１を挿入移動及び抜去移動させるための移動操作部Ｓ１の操作頻度は、可動ガイド７を移動させるガイド操作部Ｓ２の操作頻度よりも多いため、ガイド操作部Ｓ２の方が移動操作部Ｓ１よりも操作力量（ここでは、動き難さ）が重くなるように設定される。よって、移動操作子２１で挿入部１１を挿入させても可動ガイド７が移動し難いため、移動する挿入部１１の角度調整部３ａによる湾曲状態が維持され、観察方向や突出方向を変えずに挿入又は抜去することができる。

次に、軟性内視鏡１を副鼻腔を観察する副鼻腔内視鏡に 適用した具体例について説明する。図８は、挿入補助システム２を用いて副鼻腔の上顎洞内に副鼻腔内視鏡を挿入する前の態様を示す図、図９は、上顎洞内に副鼻腔内視鏡を挿入した態様を示す図、及び図１０は、上顎洞内に挿入されている副鼻腔内視鏡の挿入部に対して角度調整を行った態様を示す図である。

本実施形態の挿入補助システム２において、まず、ガイド操作子２６を後退させて、可動ガイド７を後端側に後退させた状態で、移動操作子２１により、固定ガイド３の角度調整部３ａの先端まで副鼻腔内視鏡の挿入部１１の先端部１１ａを押し出て装着する。

次に、図８に示すように、鼻腔３０から副鼻腔３４へ管腔は、途中で側方に屈曲（図８における紙面右側）し、中鼻甲介３２、及び鉤状突起３３を介して繋がっている。副鼻腔３４の上顎洞３４ａ内を観察するためには、固定ガイド３の角度調整部３ａを外鼻孔３１から鼻腔３０に挿入させて、中鼻甲介３２を押し退けつつ、上顎洞３４ａの開口部３５まで到達させる。

次に、前述したように、ガイド操作子２６を操作して可動ガイド７を固定ガイド３の先端側に移動する。この操作により、図９に示したように挿入部１１の先端部１１ａが角度調整部３ａの先端３ｃから開口部３５を通過する方向Ｋ１に突出する。

次に、開口部３５を通過した方向Ｋ１における観察を行うことができる。方向Ｋ１から方向Ｋ２に観察対象を移動する場合には、ガイド操作子２６を操作部４の後端側に引く。ガイド操作子２６を後端側に引くことで、可動ガイド７が基端側に戻り、挿入部１１の弾発性により湾曲形状が直線形状に戻るため、図１０に示すように、先端部１１ａが方向Ｋ２に向かい揺動する。方向Ｋ２における観察した後、移動操作子２１を操作部４の後端側に引くことで、挿入部１１が上顎洞３４ａから抜去されて、固定ガイド３内に収容される。観察が終了した場合には、外鼻孔３１から固定ガイド３を抜去する。

以上説明したように、本実施形態の挿入補助システム２により補助された軟性の挿入物は、観察対象者の体腔内へ挿入した後に、体腔内で観察対象の前に存在する開口部を通過させるために、可動ガイド７を移動させることにより任意の方向に先端部が向くようにガイド方向を変更することができる。又、軟性内視鏡１による開口部を通過した後の観察時に、同様に可動ガイド７を移動させることより、軟性内視鏡１の先端部が揺動して、所望する観察対象を観察することができる。よって、方向変更のために体腔内から抜去すること無くガイド方向を調整することができ、観察者の手間が軽減され、観察対象者への挿入抜去の負担を強いることが防止できる。

また、軟性の挿入物が軟性内視鏡１であった場合には、観察時間以外の観察対象者への挿入抜去に掛かる無駄となる時間が無くなり、観察に要する総時間を短縮することができる。また、固定ガイド材の断面をＵ形状としたため、挿入移動の際に、嵌入されている軟性の挿入物がガイド部材から外れ出ることが無く、挿入方向以外への位置ずれを防止することができる。

［第２の実施形態］
次に、図１１Ａ、図１１Ｂ及び図１１Ｃを参照して、第２の実施形態に係る軟性の挿入物に適用する挿入補助システム２について説明する。図１１Ａは、第２の実施形態に係る挿入補助システム２の先端部の構成を示す図、図１１Ｂは、挿入補助システム２の先端部の一態様を示す図、及び図１１Ｃは、挿入補助システムの先端部のＣ－Ｃ断面の断面構成を示す図である。尚、第２の実施形態の構成部位について、前述した第１の実施形態と同等の構成部位には、同じ参照符号を付して、その説明は省略する。

通常、固定ガイド３の湾曲部である角度調整部３ａの大きさ、即ち湾曲径の大きさや長さは、観察対象物によって異なっている。挿入部１１が湾曲部である角度調整部３ａに沿うように湾曲せず、角度調整部３ａから浮き上がった箇所が生じていた場合には、角度調整部３ａ及び可動ガイド７でガイド方向が規制できず、軟性の挿入物４２の先端の向きがガイドすべき方向とは異なってしまう事態が想定される。

そこで、前述したように可動ガイド７により軟性の挿入物４２を固定ガイド３の角度調整部３ａのガイド面に当接させた際に、挿入物４２が角度調整部３ａの形状に合うように接触することが望ましい。即ち、可動ガイド７のガイド先端部７ａが、その弧の最も深くまで届く高さＨ（図１）を有していることが好ましい。しかし、固定ガイド３は、金属部材又は硬質樹脂部材による１本の円筒管からなり、先端側に湾曲した角度調整部３ａが設けられた構造である。このため、可動ガイド７を固定ガイド３の基端側（操作部４に連結する側）の管開口から差し入れる場合、容易である反面、ガイド先端部７ａの高さが管開口径により制限を受けるため、所望するほど高くはできない場合もある。一方、固定ガイド３の先端側には、湾曲している角度調整部３ａが設けられているため、固定ガイド３の先端側から可動ガイド７を差し込むことは、ガイド先端部７ａを直線部３ｂの開口部分から差し入れることは、困難さが伴う。

そこで本実施形態においては、図１１Ａ乃至図１１Ｃに示すように、固定ガイド［第１の固定ガイド］３は、角度調整部３ａに続くＵ形状の直線部３ｂと、別体の冠部［第２の固定ガイド］４１とで構成する。冠部４１は、内部両側面に支持部４１ａによるホルダ部が設けられる。冠部４１のホルダ部内には、可動ガイド７の平坦な直線部が固定ガイド３に対して摺動可能に収容されている。冠部４１は、Ｕ形状の直線部３ｂを除く直線部分の開口を塞ぐように固定される。つまり、冠部４１は、固定ガイド３の角度調整部（湾曲部）３ａ及び可動ガイド７のガイド先端部（変更部）７ａの進退移動範囲は覆っていない。

図１１Ａにおいて、冠部４１に可動ガイド７を差し入れた後、ガイド先端部７ａの進退移動範囲を除くＵ形状の開口部分を塞ぐように冠部４１をＵ形状の直線部３ｂに上方から被せて嵌め込み固定する。この固定は、冠部４１はＵ形状の直線部３ｂに対して、例えばスナップフィット等による簡易に固定構造でもよく、冠部４１は固定ガイド３に対して、分離可能であってもよい。尚、冠部４１は、図１１Ｂに示すように、固定ガイド３の角度調整部（湾曲部）３ａ及び可動ガイド７のガイド先端部７ａの進退移動範囲は覆っていない。図１１Ｂに示すように、可動ガイド７のガイド先端部７ａが、軟性の挿入物４２を角度調整部３ａの弧の最も深くまで押し付ける高さを有している。

以上のように、固定ガイド３をＵ形状の直線部３ｂと冠部４１との２つの構成部材により構成することで、角度調整部３ａの湾曲径の大きさや長さに合わせて、可動ガイド７のガイド先端部７ａの大きさを選択することができる。この構成により、角度調整部３ａのガイド面から軟性の挿入物４２の浮き上がりを防止して、角度調整部３ａによるガイド方向に軟性の挿入物４２を向かせることができる。尚、本実施形態の挿入補助システムに適用される軟性の挿入物４２は、例えば、軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤ等を含んでいる。

図１１Ｄは、第２の実施形態の変形例を示している。前述した第２の実施形態では、可動ガイド７の直線部は平板であった。この変形例では、可動ガイド４３の直線部を軟性の挿入物４２の形状に合わせて、例えば、円弧形状に形成する。この可動ガイド４３を摺動可能に収容する冠部４４及びホルダ部も円弧形状に形成する。この変形例によれば、第２実施形態における固定ガイド３の冠部４１の直線部３ｂの断面が円弧形状になるため、断面積をより小さくすることができる。このため、直線部３ｂの外径が細径化される。本変形例について第２の実施形態と同等の作用効果を奏することができる。

［第３の実施形態］
次に、図１２Ａ及び図１２Ｂを参照して、第３の実施形態に係る軟性の挿入物に適用する挿入補助システムについて説明する。図１２Ａは、第３の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の構成を示す図、図１２Ｂは、第３の実施形態に係る挿入補助システムの先端部の一態様を示す図である。尚、第３の実施形態の構成部位について、前述した第１の実施形態と同等の構成部位には、同じ参照符号を付して、その説明は省略する。

本実施形態は、前述した第２の実施形態と同様に、軟性の挿入物４２を固定ガイド３の湾曲部である角度調整部３ａの湾曲するガイド面の弧の最も深い位置（例えば、図１に示すＨｏ）に当接させる高さ（図１に示すＨ）を有するガイド先端部７ａを組み付けする構成例である。

本実施形態においては、固定ガイド３は、まず、角度調整部４５と、Ｕ形状の直線部３ｂを含む円筒管とを別体で構成する。図１２Ａに示すように、固定ガイド３のＵ形状の直線部３ｂ側から可動ガイド７の直線部を差し入れる。その後、角度調整部３ａと同等な湾曲形状の角度調整部４５の基端をＵ形状の直線部３ｂの先端部に宛がい、図１２Ｂに示すように重ね合わせて固定する。ここでは、角度調整部４５と固定ガイド３とは、分離可能であってもよい。勿論、角度調整部４５とＵ形状の直線部３ｂの接続面が重ね合わせではなく、同一面となるように端部どうしを突き合わせて、溶接等により溶着固定してもよい。

以上のように、本実施形態は、固定ガイド３を角度調整部４５と、Ｕ形状の直線部３ｂとを含む円筒管との２つの構成部材により構成することで、角度調整部４５の湾曲径の大きさや長さに合わせて、可動ガイド７のガイド先端部７ａの大きさを形成し組み付けることができる。この構成により、前述した第２実施形態と同様に、角度調整部４５から軟性の挿入物４２の浮き上がりを防止して、角度調整部４５によるガイド方向に軟性の挿入物４２を向かせることができる。尚、本実施形態の挿入補助システムに適用される軟性の挿入物４２は、例えば、軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤ等を含んでいる。

［第４の実施形態］
次に、図１３Ａ及び図１３Ｂを参照して、第４の実施形態に係る軟性の挿入物に適用する挿入補助システム２について説明する。図１３Ａは、第４の実施形態に係る挿入補助システム２の先端部の構成を示す図、図１３Ｂは、第４の実施形態に係る挿入補助システム２の先端部の一態様を示す図である。尚、第４の実施形態の構成部位について、前述した第１の実施形態と同等の構成部位には、同じ参照符号を付して、その説明は省略する。本実施形態は、前述した第２の実施形態における角度調整部３ａを別体の摺動可能な可動ガイドとし、ガイド先端部７ａを固定ガイド３に固定した構成である。

図１３Ａに示すように、円筒管からなる固定ガイド５１の開口先端に、ガイド先端部７ａと同じ形状を成し、押し付け部材として機能する固定ガイド先端部５１ａを設ける。さらに、角度調整部３ａが設けられた可動ガイド５２の基端側を、固定ガイド５１の開口先端から差し入れて、前述した操作部４のガイド操作部Ｓ２（図４Ａを参照）に接続する。可動ガイド５２の断面形状は、例えば、Ｕ形状に形成される。または、湾曲部である角度調整部のみをＵ形状とし、直線部がバー形状であってもよい。この構成において、図１３Ｂに示すように、ガイド操作部Ｓ２の操作により、角度調整部３ａが前方に送り出されると、軟性の挿入物４２は、弾発性により湾曲状態から、ある程度の直線状態に戻ろうとして、軟性の挿入物４２の先端が揺動する。このため、挿入物４２の向きが変更される。

以上のように、本実施形態は、差し込まれる可動ガイド５２の先端に角度調整部３ａを設け、円筒管の先端に固定ガイド先端部５１ａを設けた構成であるため、角度調整部３ａの湾曲径の大きさや長さに合わせて、固定ガイドである固定ガイド先端部５１ａを形成することができる。この構成により、前述した第２実施形態と同様に、角度調整部３ａから軟性の挿入物４２の浮き上がりを防止して、角度調整部３ａによるガイド方向に軟性の挿入物４２を向かせることができる。本実施形態においても、挿入補助システムに適用される軟性の挿入物４２は、例えば軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤ等を含んでいる。

［第５の実施形態］
次に、図１４Ａ及び図１４Ｂを参照して、第５の実施形態に係る軟性の挿入物に適用する挿入補助システム２について説明する。図１４Ａは、第５の実施形態に係る挿入補助システム２の先端部の構成を示す図、図１４Ｂは、第５の実施形態に係る挿入補助システム２の先端部の一態様を示す図である。尚、第５の実施形態の構成部位について、前述した第１の実施形態と同等の構成部位には、同じ参照符号を付して、その説明は省略する。本実施形態の挿入補助システム２は、共に断面がＵ形状の角度調整部３ａ及び直線部３ｂとで固定ガイド３と、環状リングからなる可動ガイド６２が結びつけられたワイヤを含む牽引部６１とで構成される。

可動ガイド６２は、少なくとも軟性の挿入物４２が嵌め込み可能であり、軟性の挿入物４２を引き寄せた際に、角度調整部３ａのＵ形状の溝内に収容される大きさである。また、可動ガイド６２は、断面が円形のリングだけではなく、短い矩形又は楕円、即ち短い筒形状であってもよい。

また、牽引部（牽引部材）６１は、例えば、ワイヤからなり、一端が可動ガイド６２に結び付けられ、他端がガイド操作部Ｓ２に結びつけられた構成である。牽引部６１は、ワイヤだけではなく、ワイヤ及び樹脂等による剛体シャフトの組み合わせで構成されてもよい。また、牽引部６１は、角度調整部３ａに開口される孔を通じて裏面側からＵ形状の溝内に引き込まれて、可動ガイド６２に連結されている。

この構成によれば、操作部４において、ガイド操作部Ｓ２を後端側に向かって摺動させることで、牽引され、軟性の挿入物４２が角度調整部３ａに湾曲するガイド面に沿うように引き付けられる。また、ガイド操作部Ｓ２を先端側に向かって摺動させることで、図１４Ｂに示すように、牽引部６１が緩み、軟性の挿入物４２が直線状に戻るために作用する弾発性により可動ガイド６２が角度調整部３ａのガイド面から離間していく。この時、湾曲していた軟性の挿入物４２が直線状に戻ろうとするため、軟性の挿入物４２の先端部は、後端側から先端側に向くように揺動する。

以上のように、本実施形態の挿入補助システム２は、軟性の挿入物４２の先端部の方向及び角度を調整する構成が、角度調整部３ａを有する固定ガイド３と、環状リングからなる可動ガイド６２と、ワイヤの牽引部６１とで簡易な構成で実現できる。また、角度調整部３ａの湾曲径の大きさや長さに合わせて構成することが容易である。この構成により、前述した第２実施形態と同様に、角度調整部３ａから軟性の挿入物４２の浮き上がりを防止して、角度調整部３ａによるガイド方向に軟性の挿入物４２を向かせることができる。本実施形態においても、挿入補助システム２に適用される軟性の挿入物４２は、例えば軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤ等を含んでいる。

以上説明した本発明の各実施形態は、開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態に亘る構成要素を適宜組み合せてもよい。
以下に、本願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
（１）
１方向に湾曲したガイド面を有する部材であって、挿入物の挿入方向を案内するガイド部材と、
前記ガイド部材内で進退可能に設けられた変更部材と、
前記変更部材を移動操作し前記挿入物を前記ガイド面に沿わせ、前記挿入物の挿入方向を設定する操作部と、
を有する挿入補助システム。
（２）
前記変更部材は、前記挿入物が前記ガイド部材に配置され、且つ前記挿入物の先端が前記ガイド面の先端よりも先端側に突出している状態において、前記挿入物を前記ガイド面の湾曲形状に沿うように当接させることで、前記ガイド部材の先端と前記挿入物が接触する当接箇所を支点として、前記挿入物の先端側が前記ガイド部材から突出する角度を変更して前記挿入方向を設定する、（１）に記載の挿入補助システム。
（３）
前記操作部は、
前記挿入物を把持する把持部材と、前記把持部材に一体的に設けられたストッパ部と、前記把持部材を移動させる第１の操作部と、
前記変更部材と連結し、前記ストッパ部と当接した後、移動する前記ストッパ部と共に前記変更部材を移動させて、前記変更部材の先端が前記挿入物に当接する前に、前記挿入物の先端を前記ガイド面の先端よりも突出させる係止部材を有する第２の操作部と、
を備える、（１）に記載の挿入補助システム。
（４）
前記挿入物は、先端に硬質部を有する軟性内視鏡であり、
前記第２の操作部は、前記変更部材が前記軟性内視鏡の前記硬質部に掛かる箇所への押し付けを防止する、（３）に記載の挿入補助システム。
（５）
前記ガイド部材は、
少なくとも前記ガイド面を含む先端側がＵ形状のハーフパイプであり、
前記変更部材は、前記ガイド部材に対して相対的に移動可能であり、
前記ガイド面の湾曲状態に沿った湾曲形状の先端部を有する、（１）に記載の挿入補助システム。
（６）
前記ストッパ部と前記係止部材とを制動する制動部材を備え、
前記挿入物の抜去移動を行う前記第１の操作部及び、前記ガイド面に前記変更部材を沿わせる第２の操作部に対して、
前記制動部材により前記第１の操作部を動かす力量よりも前記第２の操作部を動かす力量の方が大きい、（３）に記載の挿入補助システム。
（７）
前記ガイド部材は、
前記変更部材に対して相対的に移動可能で、
前記湾曲したガイド面と直線部を有し、前記ガイド面がＵ形状の第１の固定ガイドと、
前記第１の固定ガイドの前記ガイド面及び前記変更部材の先端部の進退移動範囲以外の前記Ｕ形状の開口部分を塞ぐように設けられ、前記変更部材を摺動可能に収容するホルダ部を有する第２の固定ガイドと、を有する（１）に記載の挿入補助システム。
（８）
前記ガイド部材は、
前記変更部材に対して相対的に移動可能で、
前記ガイド面を有する第１の固定ガイドと、
前記第１の固定ガイドの基端に先端部が固定され、直線部で構成され、前記変更部材を進退移動可能に収容する第２の固定ガイドと、を有する（１）に記載の挿入補助システム。
（９）
前記挿入物は、副鼻腔用内視鏡を含む軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤを含む、（１）に記載の挿入補助システム。

Claims (12)

1. 挿入物の先端の角度調整を行う挿入補助システムであって、
   前記挿入物の挿入を案内する一方向に湾曲するガイド面を有し、前記挿入物を前記ガイド面に向けて湾曲させたとき前記ガイド面に前記挿入物の外周面の湾曲の外側が接し得るガイド部材と、
   前記挿入物の前記先端の向きを変更する変更部材と
   を有し、
   前記変更部材は、前記ガイド部材に対して進退可能であり、
   前記変更部材は、前記挿入物を湾曲させるとき、前記挿入物の前記外周面の前記湾曲の外側が接し得る前記ガイド面の位置よりも基端側の位置で、前記挿入物の中心軸を挟んで前記湾曲の外側の反対側の前記挿入物の前記外周面の湾曲の内側に力点として接触し、
   前記変更部材が前記湾曲の内側に接触し前記挿入物を湾曲させるとき、前記ガイド部材の前記ガイド面の先端を支点として前記挿入物の前記先端が前記ガイド面の前記先端から突出する角度を変更させ、
   前記変更部材の力点は、前記変更部材が前記湾曲の内側に接触し前記挿入物が湾曲した状態で、前記挿入物の前記湾曲の外側を前記ガイド面の湾曲形状に沿うように接触させる位置に設けられる、
   挿入補助システム。
2. 前記変更部材に連結され、前記変更部材を前記ガイド部材に沿って移動可能で、前記挿入物を前記ガイド面に沿わせ、前記挿入物の前記先端の向きを設定する操作部をさらに有する、請求項１に記載の挿入補助システム。
3. 前記挿入物の前記先端が前記ガイド面の前記先端よりも先端側に突出している状態において、前記変更部材が、前記挿入物の前記外周面の前記湾曲の内側に当接されることで、前記ガイド部材の前記ガイド面の前記先端と前記挿入物が接触する当接箇所を前記支点として、前記挿入物の前記先端が前記ガイド面の前記先端から突出する角度を変更する、請求項１に記載の挿入補助システム。
4. 前記挿入物を把持する把持部材と、前記把持部材に一体的に設けられたストッパ部とを有し、前記把持部材を移動させる第１の操作部と、
   前記変更部材と連結し、前記ストッパ部と当接した後、前記ストッパ部と共に前記変更部材を移動させる係止部材を有し、前記変更部材の先端が前記挿入物に当接する前に、前記挿入物の前記先端を前記ガイド面の前記先端よりも突出させる第２の操作部と、
   を備える、請求項１に記載の挿入補助システム。
5. 前記挿入物は、前記先端に硬質部を有する軟性内視鏡であり、
   前記第２の操作部は、前記変更部材が前記軟性内視鏡の前記硬質部に掛かる箇所への押し付けを防止する、請求項４に記載の挿入補助システム。
6. 前記ガイド部材は、少なくとも前記ガイド面を含む先端側がＵ形状のハーフパイプであり、
   前記変更部材は、前記ガイド部材に対して相対的に移動可能であり、前記ガイド面の湾曲状態に沿った湾曲形状の先端部を有する、請求項１に記載の挿入補助システム。
7. 前記ストッパ部と前記係止部材とを制動する制動部材を備え、
   前記挿入物の抜去移動を行う前記第１の操作部、及び、前記ガイド面に前記変更部材を沿わせる第２の操作部に対して、前記制動部材は、前記第１の操作部を動かす力量よりも前記第２の操作部を動かす力量を大きくする、請求項４に記載の挿入補助システム。
8. 前記ガイド部材は、
   前記変更部材に対して相対的に移動可能で、
   前記ガイド面と直線部とを有し、前記ガイド面がＵ形状の第１の固定ガイドと、
   前記第１の固定ガイドの前記ガイド面及び前記変更部材の先端部の進退移動範囲以外の前記Ｕ形状の開口部分を塞ぐように設けられ、前記変更部材を摺動可能に収容するホルダ部を有する第２の固定ガイドと、
   を有する請求項１に記載の挿入補助システム。
9. 前記ガイド部材は、
   前記変更部材に対して相対的に移動可能で、
   前記ガイド面を有する第１の固定ガイドと、
   前記第１の固定ガイドの基端に先端部が固定され、直線部で構成され、前記変更部材を進退可能に収容する第２の固定ガイドと、
   を有する請求項１に記載の挿入補助システム。
10. 前記挿入物は、副鼻腔用内視鏡を含む軟性内視鏡、カテーテル及びガイドワイヤを含む、請求項１に記載の挿入補助システム。
11. 前記変更部材の先端部は、前記ガイド部材に対して相対的に移動可能であり、前記ガイド面の湾曲に沿って前記ガイド面に対して平行になるように、前記ガイド面の前記先端に向かって反り返っている請求項１に記載の挿入補助システム。
12. 前記ガイド部材は、前記変更部材を進退させる直線部を備え、
    前記変更部材の一部は、前記挿入物と直線部との間に設けられる、請求項１に記載の挿入補助システム。
    

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