JP6956846B1 - 腰痛改善剤および体幹筋力向上剤 - Google Patents
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Description
〔1〕プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含む、腰痛改善剤。
〔2〕プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含む、体幹筋力向上剤。
〔3〕経口剤である、〔1〕または〔2〕に記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
〔4〕保健機能食品、健康補助食品またはサプリメントである、〔3〕に記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
〔5〕前記II型コラーゲンの含有量に対して、前記プロテオグリカンを5質量%以上20質量%以下含む、〔1〕〜〔4〕のいずれかに記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
〔6〕前記イミダゾールジペプチドの含有量に対して、前記プロテオグリカンを2.0質量倍以上10質量倍以下含む、〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
〔7〕前記プロテオグリカンは、サケ鼻軟骨由来である、〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
本発明に係る腰痛改善剤は、プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含む。本発明に係る腰痛改善剤は、腰痛予防剤または腰痛緩和剤ともいうことができる。腰痛改善剤は、摂取または投与された対象の腰痛または腰の違和感を改善および予防することができる。
本発明に係る腰痛改善剤は、プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含む。本発明に係る体幹筋力向上剤は、体幹筋力低下抑制剤ともいうことができる。体幹筋力向上剤は、摂取または投与された対象の体幹筋力を向上させることができる。体幹筋力は、前屈体幹筋力および後屈体幹筋力を含む。体幹筋力向上剤は、体幹筋肉量の増大、腹筋および背筋の筋力向上、体幹筋肉疲労の抑制、バランス能力の向上に寄与し得る。
(文献1)前澤靖久、他、腰痛症における体幹筋の重要性とその測定の臨床的意義.日本腰痛会誌,7,26-30,2001
(文献2)Cho et. al., Trunk muscles strength as a risk factor for nonspecific low back pain: a pilot study. Ann Rehabil Med, 38, 234-240, 2014
(文献3)Hori Y ISSLS PRIZE IN CLINICAL SCIENCE 2019: clinical importance of trunk muscle mass for low back pain, spinal balance, and quality of life-a multicenter cross-sectional study. Eur Spine J, 28, 914-921, 2019.
プロテオグリカンは、コアタンパク質とそれに結合したグリコサミノグリカン(酸性ムコ多糖)からなる糖タンパク質である。プロテオグリカンは、細胞外マトリックスの主な構成要素として、皮膚、軟骨、骨、血管壁等に存在する。
コラーゲンは、ブタなどの哺乳類、ニワトリなどの鳥類、サメ、エイなどの魚類、イカなどの軟体動物類の軟骨組織、骨、臓器、腱などに存在している。II型コラーゲン(2型コラーゲン)は特に軟骨に多く含まれる。II型コラーゲンは、加水分解されていてもよい。
ヒアルロン酸は、N−アセチルグルコサミンとグルクロン酸が二糖単位で直鎖状に結合した繰り返し構造を有し、生体内に極めて高分子で存在する。ヒアルロン酸は、生体内では関節、硝子体、皮膚、脳など広く細胞外マトリックスに存在している。ヒアルロン酸は、加水分解処理される前の高分子ヒアルロン酸であってもよいが、生体での利用効率が向上する観点からは、低分子化ヒアルロン酸であることが好ましい。低分子ヒアルロン酸は例えば平均分子量が5000以下であり、約3000であってもよい。酵素、酸またはアルカリの濃度および処理時間等を適宜選択することで、目的の分子量に調製することができる。ヒアルロン酸は、塩であってもよく、例えばナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、亜鉛塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩であってもよい。
イミダゾールジペプチドは、イミダゾール基を有するヒスチジンまたはヒスチジン誘導体とアミノ酸とが結合したジペプチドであり、アンセリン(β−アラニル−1−メチルヒスチジン)、カルノシン(β−アラニルヒスチジン)、バレニン(β−アラニル−3−メチルヒスチジン)、ホモカルノシン(γ−アミノブチリル−L−ヒスチジン)等が挙げられる。
腰痛改善剤または体幹筋力向上剤は、非経口剤として対象に投与してもよいが、好ましくは経口剤である。非経口投与としては、外用または静脈への投与が挙げられる。対象は、特に限定されないが、ヒトのほか、ウシ、ウマ、ブタ、ヒツジ、イヌ、トリ等の家畜や家禽、愛玩動物等であってもよい。
<研究デザイン>
無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較研究
摂取期間:12週間
観察回数:3回(0週目(事前)、6週目、12週目)
被験食品群:男性10名、女性14名(平均年齢53.1±7.0歳)
プラセボ群:男性12名、女性14名(平均年齢52.3±6.9歳)
表1の組成に賦形剤を加えて錠剤とした。プラセボは、下記成分を含まない以外は同じ賦形剤を用いて錠剤とした。数値は錠剤2粒(400mg)中の含有量である。1日2粒を水またはぬるま湯とともに摂取した。
有効性の評価として、下記の設問および体幹筋力測定を行った。
(設問2)この数日間、腰痛のため、寝返りはどの程度困難ですか。
(設問3)この数日間、腰痛のため、腰を捻って後ろのものをとろうとするのはどの程度困難ですか。
(設問4)この数日間、腰痛のため、簡単な作業や家事(ものを片付ける、食事の準備をするなど)はどの程度つらいですか。
(設問5)この1か月間、腰痛はあなたの精神状態に悪く影響していると思いますか。
(設問6)この1か月間、腰痛はあなたの健康状態に悪く影響していると思いますか。
(設問7)床に落ちているものを拾うときに、どの程度腰がつらいですか。
上記設問に対し、最も良い状態を0点、状態の良い順に1、2、3点として、最も悪い状態を4点として被験者に回答してもらった。0週目から6週目または12週目までの変化量について、被験食品群とプラセボ群とをMann−WhitneyのU検定を用いて比較した。また、被験食品群およびプラセボ群のそれぞれについて、0週目の測定値と6週目または12週目の測定値とをWilcoxon符号付順位和検定を用いて群内比較した。
徒手筋力計(モービィ、酒井医療株式会社)を用いて、足が床に付かないように椅子座位にて前屈筋力および後屈筋力をそれぞれ2回ずつ測定し、そのうち最大値を事前検査時(0週目)の体重で除して補正した値を評価に用いた。0週目から6週目または12週目の変化量について、被験食品群とプラセボ群とをMann−WhitneyのU検定を用いて比較した。
設問1について、被験食品群の0週目から6週目および12週目の変化量(低下量)は、プラセボ群の変化量と比べて有意に大きかった(図1)。被験食品は、腰掛けた状態から立ち上がる際の困難さを軽減する効果を有することが示された。設問2について、プラセボ群では測定値に有意な変化が見られなかったのに対して、被験食品群では0週目に比べて6週目および12週目で測定値は有意に低下していた(図2)。設問3、設問4および設問5について、プラセボ群では測定値に有意な変化が見られなかったのに対して、被験食品群では0週目に比べて12週目で測定値が有意に低下していた(図3、図4および図5)。設問6について、プラセボ群では測定値に有意な変化が見られなかったのに対して、被験食品群では0週目に比べて6週目および12週目で測定値は有意に低下していた(図6)。設問7について、被験食品群の0週目から12週目の変化量(低下量)は、プラセボ群の変化量と比べて有意に大きかった(図7)。被験食品は、屈んでものを拾うときの腰のつらさを軽減する効果を有することが示された。以上の結果より、被験食品は、腰痛を改善する効果を有することが示された。
体幹筋力のうち前屈では、被験食品群がプラセボ群と比べてやや増加する傾向にあった。体幹筋力について、体幹筋力が低めの方(前屈体幹筋力が中央値未満)を対象とした解析をさらに行った。男女で筋力が大きく異なることから、中央値は男女別に算出して用いた。対象となった被験食品群は10名(男性4名、女性6名、平均年齢53.8±5.2歳)、プラセボ群は15名(男性7名、女性8名、平均年齢51.1±6.3歳)であった。被験食品群の0週目から12週目の前屈体幹筋力の変化量(増加量)は、プラセボ群の変化量と比べて有意に大きかった(図8)。また、被験食品群の後屈体幹筋力の0週目から6週目および12週目の変化量(増加量)は、プラセボ群の変化量と比べて大きかった(図9)。被験食品は、体幹筋力を増加させる効果を有することが示された。この効果は、体幹筋力が比較的弱い被験者により顕著であると考えられる。
Claims (7)
- プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含み、
前記II型コラーゲンの含有量に対して、前記プロテオグリカンを5質量%以上20質量%以下含み、
ケルセチン配糖体、クレアチン類および小麦蛋白質の加水分解物を含まない、腰痛改善剤。 - プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含み、
前記II型コラーゲンの含有量に対して、前記プロテオグリカンを5質量%以上20質量%以下含み、
ケルセチン配糖体、クレアチン類および小麦蛋白質の加水分解物を含まない、体幹筋力向上剤。 - 前記イミダゾールジペプチドの含有量に対して、前記プロテオグリカンを2.0質量倍以上10質量倍以下含む、請求項1または2に記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
- プロテオグリカン、II型コラーゲン、ヒアルロン酸およびイミダゾールジペプチドを含み、
前記イミダゾールジペプチドの含有量に対して、前記プロテオグリカンを2.0質量倍以上10質量倍以下含み、
ケルセチン配糖体、クレアチン類および小麦蛋白質の加水分解物を含まない、体幹筋力向上剤。 - 経口剤である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
- 保健機能食品、健康補助食品またはサプリメントである、請求項5に記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
- 前記プロテオグリカンは、サケ鼻軟骨由来である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の腰痛改善剤または体幹筋力向上剤。
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