JP6944926B2 - 装置上でのキット化(On−board Kitting) - Google Patents
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Description
[付記1]
特定の疾病プロファイル用にカスタマイズ可能な複数の分析基材をインサイチュ(in situ)で調製するためのシステムであって、
それぞれが免疫原に特異的な複数の捕捉試薬と、複数の常磁性粒子とを保管するよう構成されている装置を備え、
前記装置は、
(a)使用者の入力に基づいて、前記複数の捕捉試薬から1種の捕捉試薬又は2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択できるように構成されているユーザーインターフェースと、
(b)(i)前記装置に前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬をまとめて混合させるように、且つ、(ii)前記装置に、前記分析基材がそこに会合している未結合の捕捉試薬を有しないように、前記1種の捕捉試薬又は前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを前記常磁性粒子に結合させるように構成されているロジックインプリメンタと、
を備え、
少なくとも1種の分析基材が前記装置により形成されることを特徴とする、システム。
前記装置は複数のカスタマイズされた分析基材を同時に調整するように適合されている、付記1に記載のシステム。
前記複数のカスタマイズされた分析基材は、同じ疾病プロファイルについて、同時に調整される、付記2に記載のシステム。
前記複数のカスタマイズされた分析基材は、異なる疾病プロファイルについて、同時に調整される、付記3に記載のシステム。
前記免疫原は、アレルゲン、感染症抗原、及び自己抗原から選択される、付記1に記載のシステム。
前記装置は自動免疫化学分析装置である、付記1に記載のシステム。
前記ロジックインプリメンタは、前記ユーザーインターフェースで選択が可能な捕捉試薬の数を制限するように構成されている、付記1に記載のシステム。
前記ロジックインプリメンタは、自動免疫化学分析装置内の前記捕捉試薬の利用可能性に基づいて、前記ユーザーインターフェースで選択が可能な前記捕捉試薬の数を制限するように構成されている、付記7に記載のシステム。
前記ロジックインプリメンタは、前記ユーザーインターフェースで選択が可能な捕捉試薬の数を前記選択がなされているときに調整するように構成されている、付記1に記載のシステム。
前記ロジックインプリメンタは、前記ユーザーインターフェースを用いて選択するための、2種以上の捕捉試薬の予めプログラムされた複数の組み合わせを記憶するように構成されている、付記1に記載のシステム。
前記予めプログラムされた複数の組み合わせは、前記疾病プロファイルに基づいてソートされている、付記10に記載のシステム。
前記疾病プロファイルは、アレルギー疾患プロファイル、感染症プロファイル、又は自己免疫疾患プロファイルである、付記1に記載のシステム。
前記予めプログラムされた複数の組み合わせは、免疫原の種類に基づいてソートされている、付記10に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの選択は、当該組み合わせに含まれる捕捉試薬のそれぞれを個別に選択することにより行われる、付記1に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、2−10種の捕捉試薬の組み合わせである、付記1に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、3種以上の捕捉試薬の組み合わせである、付記15に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、4種以上の捕捉試薬の組み合わせである、付記15に記載のシステム。
前記ロジックインプリメンタは、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを用いた試験が陽性の結果を返した場合に、自動免疫化学分析装置に、当該2種以上の捕捉試薬の少なくとも1種を用いた追加の分析を実行させるように構成されている、付記1に記載のシステム。
特定の疾病プロファイル用にカスタマイズ可能な複数の分析基材をインサイチュ(in situ)で調製する方法であって、
それぞれが免疫原に特異的な複数の捕捉試薬を保管するよう構成されている装置であって、
(a)使用者の入力に基づいて、前記複数の捕捉試薬から1種の捕捉試薬又は2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択できるように構成されているユーザーインターフェースと、
(b)(i)前記装置に前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬をまとめて混合させるように、且つ、(ii)前記装置に、前記1種の捕捉試薬又は前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを常磁性粒子に結合させるように構成されているロジックインプリメンタと、
を備える、装置を準備する工程と、
前記装置に関連付けられているグラフィカルユーザーインターフェース(GUI)から少なくとも1つの疾病プロファイルを選択する工程であって、前記装置が利用可能な、選択可能な複数の捕捉試薬から2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択する、工程と、
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬を常磁性粒子を含む容器に加える工程と、
捕捉試薬及び常磁性粒子からなる複合体を未結合の捕捉試薬を除去するように洗浄する工程と、
を備え、以上の工程により少なくとも1つの分析基材を形成する、方法。
前記免疫原は、アレルゲン、感染症抗原、及び自己抗原から選択される、付記19に記載の方法。
選択に利用可能な捕捉試薬の数を狭める工程を含む、付記19に記載の方法。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、2−10種の捕捉試薬の組み合わせを含む、付記19に記載の方法。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、3種以上の捕捉試薬の組み合わせである、付記22に記載の方法。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、4種以上の捕捉試薬の組み合わせである、付記22に記載の方法。
選択可能な複数の捕捉試薬から選択することは、2種以上の捕捉試薬の予めプログラムされた複数の組み合わせから選択することを含む、付記19に記載の方法。
選択可能な複数の捕捉試薬から選択することは、選択可能な複数の捕捉試薬から捕捉試薬をそれぞれ個別に選択することを含む、付記19に記載の方法。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを用いた試験が陽性の結果を返した場合に、当該組み合わせに個別に由来する2種以上の捕捉試薬の少なくとも1種を用いて追加の分析基材を調整する工程を含む、付記19に記載の方法。
特定の疾病プロファイル用にカスタマイズ可能な複数の分析基材をインサイチュ(in situ)で調製するためのシステムであって、
それぞれが免疫原に特異的な複数の捕捉試薬と、複数の常磁性粒子とを保管するよう構成されている装置を備え、
前記装置は、
使用者による疾病プロファイルの入力を可能とするグラフィカルユーザーインターフェースと、
前記複数の捕捉試薬から1種の捕捉試薬又は2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択することを可能とする選択モジュールと、
(i)前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬をまとめて混合し、且つ、(ii)前記分析基材がそこに会合している未結合の捕捉試薬を有しないように、前記1種の捕捉試薬又は前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの混合物を前記常磁性粒子に結合させる混合モジュールと、
を備え、
少なくとも1種の分析基材が前記装置により形成されることを特徴とする、システム。
前記免疫原は、アレルゲン、感染症抗原、及び自己抗原から選択される、付記28に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、2−10種の捕捉試薬の組み合わせを含む、付記28に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、3種以上の捕捉試薬の組み合わせである、付記30に記載のシステム。
前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、4種以上の捕捉試薬の組み合わせである、付記30に記載のシステム。
前記複数の捕捉試薬の位置を記憶する在庫追跡モジュールを含む、付記28に記載のシステム。
前記在庫追跡モジュールは、前記複数の捕捉試薬の前記位置を、(i)前記選択モジュール、(ii)前記混合モジュール、及び(iii)分析モジュールの少なくとも1つに伝達する、付記33に記載のシステム。
前記複数の捕捉試薬を補充する在庫補充モジュールを含む、付記28に記載のシステム。
分析モジュールが、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを用いた試験が陽性の結果を返した場合に、2種以上の捕捉試薬の第2の組み合わせを混合するように、前記混合モジュールに指令する、付記28に記載のシステム。
前記選択モジュールは、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの捕捉試薬のそれぞれを個別に選択することを可能とする、付記28に記載のシステム。
前記選択モジュールは、2種以上の捕捉試薬の予めプログラムされた複数の組み合わせから前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択することを可能とする、付記28に記載のシステム。
Claims (38)
- 特定の疾病プロファイル用にカスタマイズ可能な複数の分析基材をインサイチュ(in situ)で調製するためのシステムであって、
それぞれが異なる免疫原を含む複数の捕捉試薬と、複数の常磁性粒子とを保管するよう構成されている装置を備え、
前記装置は、
(a)使用者の入力に基づいて、前記複数の捕捉試薬から2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択できるように構成されているユーザーインターフェースと、
(b)(i)前記装置に選択された前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬をまとめて混合させるように、且つ、(ii)前記装置に、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせと前記常磁性粒子との混合物へ洗浄バッファーを提供し、少なくとも1つの磁石を用いて前記混合物を局在化させ、且つ、未結合の捕捉試薬とともに前記洗浄バッファーの少なくとも一部を廃棄することにより、各前記分析基材がそこに会合している前記未結合の捕捉試薬を有しないように、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを前記常磁性粒子に結合させるように構成されている混合モジュールと、
を備え、
各前記分析基材が患者血液試料中の免疫原結合分子を検出するために前記装置により形成され、
前記分析基材は、ひとつの分析基材の完成を待たず別の分析基材が生成される前に前記混合モジュールにより前記別の分析基材と同時に調製されることを特徴とする、システム。 - 前記装置は複数のカスタマイズされた分析基材を同時に調製するように適合されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記複数のカスタマイズされた分析基材は、同じ疾病プロファイルについて、同時に調製される、請求項2に記載のシステム。
- 前記複数のカスタマイズされた分析基材は、異なる疾病プロファイルについて、同時に調製される、請求項3に記載のシステム。
- 前記免疫原は、アレルゲン、感染症抗原、及び自己抗原から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記装置は自動免疫化学分析装置である、請求項1に記載のシステム。
- ロジックインプリメンタが、前記ユーザーインターフェースで選択が可能な捕捉試薬の数を制限するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ロジックインプリメンタは、自動免疫化学分析装置内の前記捕捉試薬の利用可能性に基づいて、前記ユーザーインターフェースで選択が可能な前記捕捉試薬の数を制限するように構成されている、請求項7に記載のシステム。
- ロジックインプリメンタが、前記ユーザーインターフェースで選択が可能な捕捉試薬の数を前記選択がなされているときに調整するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- ロジックインプリメンタが、前記ユーザーインターフェースを用いて選択するための、2種以上の捕捉試薬の予めプログラムされた複数の組み合わせを記憶するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記予めプログラムされた複数の組み合わせは、前記疾病プロファイルに基づいてソートされている、請求項10に記載のシステム。
- 前記疾病プロファイルは、アレルギー疾患プロファイル、感染症プロファイル、又は自己免疫疾患プロファイルである、請求項11に記載のシステム。
- 前記予めプログラムされた複数の組み合わせは、免疫原の種類に基づいてソートされている、請求項10に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの選択は、当該組み合わせに含まれる捕捉試薬のそれぞれを個別に選択することにより行われる、請求項1に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、2−10種の捕捉試薬の組み合わせである、請求項1に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、3種以上の捕捉試薬の組み合わせである、請求項15に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、4種以上の捕捉試薬の組み合わせである、請求項15に記載のシステム。
- ロジックインプリメンタが、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを用いた試験が陽性の結果を返した場合に、自動免疫化学分析装置に、当該2種以上の捕捉試薬の少なくとも1種を用いた追加の分析を実行させるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 特定の疾病プロファイル用にカスタマイズ可能な複数の分析基材をインサイチュ(in situ)で調製する方法であって、
それぞれが異なる免疫原を含む複数の捕捉試薬を保管するよう構成されている装置であって、
(a)使用者の入力に基づいて、前記複数の捕捉試薬から2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択できるように構成されているユーザーインターフェースと、
(b)(i)前記装置に選択された前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬をまとめて混合させるように、且つ、(ii)前記装置に、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを常磁性粒子に結合させるように構成されている混合モジュールと、
を備える、装置を準備する工程と、
前記装置に関連付けられているグラフィカルユーザーインターフェース(GUI)から少なくとも1つの疾病プロファイルを選択する工程であって、前記装置が利用可能な、選択可能な複数の捕捉試薬から選択された前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択する、工程と、
複合体を形成するために前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの選択された各捕捉試薬を前記常磁性粒子を含む各容器に加える工程と、
各前記容器内で、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの選択された各前記捕捉試薬と結合された前記常磁性粒子の前記複合体を局在化させる工程と、
前記捕捉試薬及び前記常磁性粒子からなる前記複合体を未結合の捕捉試薬を除去するように洗浄する工程と、
を備え、以上の工程により患者血液試料中の免疫原結合分子を検出するための各前記分析基材を形成し、
前記分析基材は、ひとつの分析基材の完成を待たず別の分析基材が生成される前に前記混合モジュールにより前記別の分析基材と同時に調製される、方法。 - 前記免疫原は、アレルゲン、感染症抗原、及び自己抗原から選択される、請求項19に記載の方法。
- 選択に利用可能な捕捉試薬の数を狭める工程を含む、請求項19に記載の方法。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、2−10種の捕捉試薬の組み合わせを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、3種以上の捕捉試薬の組み合わせである、請求項22に記載の方法。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、4種以上の捕捉試薬の組み合わせである、請求項22に記載の方法。
- 選択可能な複数の捕捉試薬から選択することは、2種以上の捕捉試薬の予めプログラムされた複数の組み合わせから選択することを含む、請求項19に記載の方法。
- 選択可能な複数の捕捉試薬から選択することは、選択可能な複数の捕捉試薬から捕捉試薬をそれぞれ個別に選択することを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを用いた試験が陽性の結果を返した場合に、当該組み合わせに個別に由来する2種以上の捕捉試薬の少なくとも1種を用いて追加の分析基材を調製する工程を含む、請求項19に記載の方法。
- 特定の疾病プロファイル用にカスタマイズ可能な複数の分析基材をインサイチュ(in situ)で調製するためのシステムであって、
それぞれが異なる免疫原を含む複数の捕捉試薬と、複数の常磁性粒子とを保管するよう構成されている装置を備え、
前記装置は、
使用者による疾病プロファイルの入力を可能とするグラフィカルユーザーインターフェースと、
前記複数の捕捉試薬から2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択することを可能とする選択モジュールと、
(i)選択された前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの各捕捉試薬をまとめて混合し、且つ、(ii)前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせと前記常磁性粒子との混合物へ洗浄バッファーを提供し、少なくとも1つの磁石を用いて前記混合物を局在化させ、且つ、未結合の捕捉試薬とともに前記洗浄バッファーの少なくとも一部を廃棄することにより、各前記分析基材がそこに会合している前記未結合の捕捉試薬を有しないように、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの混合物を前記常磁性粒子に結合させる混合モジュールと、
を備え、
各前記分析基材が患者血液試料中の免疫原結合分子を検出するために前記装置により形成され、
前記分析基材は、ひとつの分析基材の完成を待たず別の分析基材が生成される前に前記混合モジュールにより前記別の分析基材と同時に調製されることを特徴とする、システム。 - 前記免疫原は、アレルゲン、感染症抗原、及び自己抗原から選択される、請求項28に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、2−10種の捕捉試薬の組み合わせを含む、請求項28に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、3種以上の捕捉試薬の組み合わせである、請求項30に記載のシステム。
- 前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせは、4種以上の捕捉試薬の組み合わせである、請求項30に記載のシステム。
- 前記複数の捕捉試薬の位置を記憶する在庫追跡モジュールを含む、請求項28に記載のシステム。
- 前記在庫追跡モジュールは、前記複数の捕捉試薬の前記位置を、(i)前記選択モジュール、(ii)前記混合モジュール、及び(iii)分析モジュールの少なくとも1つに伝達する、請求項33に記載のシステム。
- 前記複数の捕捉試薬を補充する在庫補充モジュールを含む、請求項28に記載のシステム。
- 前記分析モジュールが、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを用いた試験が陽性の結果を返した場合に、2種以上の捕捉試薬の第2の組み合わせを混合するように、前記混合モジュールに指令する、請求項34に記載のシステム。
- 前記選択モジュールは、前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせの捕捉試薬のそれぞれを個別に選択することを可能とする、請求項28に記載のシステム。
- 前記選択モジュールは、2種以上の捕捉試薬の予めプログラムされた複数の組み合わせから前記2種以上の捕捉試薬の組み合わせを選択することを可能とする、請求項28に記載のシステム。
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