JP7069151B2 - 入力データに基づきアッセイを提案することのできる免疫アッセイシステム - Google Patents
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Description
本開示は、国際出願第PCT/US2016/043873号(2016年7月25日出願、発明の名称は『On-Board Kitting』)に関連しており、その内容全体を参照により本明細書で援用する。
で疾患n及び症状sと示すように、テーブル60で一覧にする疾患及び症状の数は任意であることを理解されたい。
ここに記載の主題の態様は、単独でも、ここに記載の他の態様の任意の1つ以上と組み合わせても、有用であり得る。以上の記載を限定するわけではないが、本開示の第1の態様において、1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステムは、複数の捕捉試薬を用いて患者試料で複数の異なるアッセイを実行するように構成された、前記複数の捕捉試薬を貯蔵するアッセイ装置と、少なくとも1つの患者症状の入力を可能とするように構成された、アッセイ装置と通信可能なユーザーインターフェースと、(i)前記ユーザーインターフェースに入力された前記少なくとも1つの患者症状に基づき疾患プロファイルデータベースを分析し、(ii)前記疾患プロファイルデータベースの前記分析に基づき前記アッセイ装置に貯蔵されている前記複数の捕捉試薬の少なくとも1つを用いた少なくとも1つの推奨アッセイを出力し、かつ、(iii)前記アッセイ装置に前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを用いた前記少なくとも1つの推奨アッセイを実行させるように構成された、前記ユーザーインターフェースと通信可能な制御ユニットと、を備える。
[付記1]
複数の捕捉試薬を用いて患者試料で複数の異なるアッセイを実行するように構成された、前記複数の捕捉試薬を貯蔵するアッセイ装置と、
少なくとも1つの患者症状の入力を可能とするように構成された、アッセイ装置と通信可能なユーザーインターフェースと、
(i)前記ユーザーインターフェースに入力された前記少なくとも1つの患者症状に基づき疾患プロファイルデータベースを分析し、(ii)前記疾患プロファイルデータベースの前記分析に基づき前記アッセイ装置に貯蔵されている前記複数の捕捉試薬の少なくとも1つを用いた少なくとも1つの推奨アッセイを出力し、かつ、(iii)前記アッセイ装置に前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを用いた前記少なくとも1つの推奨アッセイを実行させるように構成された、前記ユーザーインターフェースと通信可能な制御ユニットと、
を備える、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステム。
前記制御ユニットは、(i)前記少なくとも1つの推奨アッセイに基づき前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを単離し、(ii)前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを常磁性粒子に結合させ、(iii)前記患者試料由来の検体分子を前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つに結合させ、かつ、(iv)前記少なくとも1つの推奨アッセイで陽性か陰性かを決定するために前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析することにより、前記アッセイ装置に前記少なくとも1つの推奨アッセイを実行させるように構成されている、
付記1に記載のシステム。
前記少なくとも1つの疾患プロファイルデータベースは、前記アッセイ装置に貯蔵されている前記複数の捕捉試薬の2つ以上を用いて前記アッセイ装置により実行される複数の推奨アッセイを出力するように構成されている、
付記1に記載のシステム。
前記制御器は、前記アッセイ装置に前記複数の推奨アッセイのそれぞれを個別に実行させるように構成されている、
付記3に記載のシステム。
前記制御器は、前記アッセイ装置に前記複数の推奨アッセイのそれぞれを同時に実行させるように構成されている、
付記3に記載のシステム。
前記制御器は、自動免疫化学分析装置に、(i)前記複数の捕捉試薬の2つ以上を合わせて混合し、(ii)前記複数の捕捉試薬の前記2つ以上の混合物を前記常磁性粒子に結合させ、(iii)前記患者試料由来の検体分子を前記複数の捕捉試薬の前記2つ以上の結合済みの前記混合物に結合させ、かつ、(iv)前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析させるように、構成されている、
付記5に記載のシステム。
各前記捕捉試薬は、アレルゲン、感染性疾患抗原、及び自己抗原からなる群より選択される免疫原に特異的である、
付記1に記載のシステム。
前記制御ユニットは、前記アッセイ装置内の前記複数の捕捉試薬の位置を記憶しており、前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを対応する貯蔵位置から取り出すことで前記少なくとも1つの推奨アッセイを実行させるように前記アッセイ装置を制御する、
付記1に記載のシステム。
患者の症状をユーザーインターフェースに入力することと、
疾患プロファイルデータベースにアクセスすることで少なくとも1つの患者症状を分析することと、
前記少なくとも1つの患者症状の前記分析に基づいて前記患者に存在し得る少なくとも1つの疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することと、
前記少なくとも1つの疾患を検査するために少なくとも1つの検査を患者試料について実行することを要請することと、
前記少なくとも1つの検査の結果を受け取ることと、
前記少なくとも1つの検査の前記結果が、前記患者試料が前記少なくとも1つの疾患の検査で陽性と出たことを示す場合、前記少なくとも1つの疾患について前記患者を治療することと、
を含む、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するための方法。
前記患者の症状を前記ユーザーインターフェースに入力することは、前記ユーザーインターフェース上に指示された前記患者に関する質問に回答することを含む、付記9に記載の方法。
前記少なくとも1つの疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することは、複数の疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することを含み、
前記少なくとも1つのアッセイを実行することは、複数の捕捉試薬を混合し、複数の疾患の発生を決定するために複数のアッセイを同時に実行することを含む、
付記9に記載の方法。
少なくとも1つの患者症状の入力を可能とするように構成されたユーザーインターフェースと、
複数の疾患を複数の患者症状と結び付ける、コンピュータ可読非一過性記憶媒体に記憶されている疾患プロファイルデータベースと、
(i)入力された前記少なくとも1つの患者症状を用いて前記疾患プロファイルデータベースを分析し、(ii)前記分析に基づいて前記患者で検査するための少なくとも1つの推奨疾患を前記ユーザーインターフェースに表示させ、且つ、(iii)さらなる検査のために前記ユーザーインターフェースを介した前記少なくとも1つの推奨疾患の選択を可能とするように構成された制御ユニットと、
を備える、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステム。
前記制御ユニットは、前記少なくとも1つの疾患を検査するための少なくとも1つのアッセイを実行するために患者試料と混合される少なくとも1つの捕捉試薬を決定するように構成されている、
付記12に記載のシステム。
前記制御ユニットは、前記分析に基づいて前記患者を検査するための複数の推奨疾患を前記ユーザーインターフェースに表示させるように構成されている、
付記12に記載のシステム。
前記制御ユニットは、アッセイ装置に複数の捕捉試薬を合わせて混合することで複数の推奨疾患を同時に検査させるように構成されている、
付記14に記載のシステム。
前記ユーザーインターフェースは、前記複数の推奨疾患の1つ以上について1つ以上の検査を選択することを可能とするように構成されている、
付記14に記載のシステム。
前記ユーザーインターフェースは、入力された前記少なくとも1つの患者症状に基づいて、前記複数の推奨疾患のひとつが、前記複数の推奨疾患の他のものよりも、存在可能性が高いことを示すように構成されている、
付記14に記載のシステム。
前記制御ユニットは、前記疾患プロファイルデータベース内で患者症状に割り振られた重み付けに基づき前記複数の推奨疾患の尤度を決定する、
付記17に記載のシステム。
自動免疫化学分析装置を含み、
前記制御ユニットは、前記自動免疫化学分析装置に貯蔵されている少なくとも1つの捕捉試薬を用いて前記少なくとも1つの疾患のさらなる検査を実行するように前記自動免疫化学分析装置を制御するように構成されている、
付記12に記載のシステム。
前記制御ユニットは、前記自動免疫化学分析装置内の複数の捕捉試薬の位置を記憶しており、前記少なくとも1つの捕捉試薬を対応する貯蔵位置から取り出すことで前記少なくとも1つの疾患について検査するように前記自動免疫化学分析装置を制御する、
付記19に記載のシステム。
患者の症状をユーザーインターフェースに入力することと、
疾患プロファイルデータベースにアクセスすることで少なくとも1つの患者症状を分析することと、
前記少なくとも1つの症状の前記分析に基づいて前記患者に存在し得る少なくとも1つの疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することと、
前記少なくとも1つの疾患を検査するために患者試料で実行する少なくとも1つのアッセイを決定することと、
前記少なくとも1つの疾患を検査するために複数の選択可能な捕捉試薬から少なくとも1つの捕捉試薬を選択することと、
前記少なくとも1つの捕捉試薬を用いて前記少なくとも1つのアッセイを実行することと、
を含む、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するための方法。
提案された前記少なくとも1つのアッセイの前記実行は、
常磁性粒子を含む容器に前記少なくとも1つの捕捉試薬を添加することと、
前記少なくとも1つの捕捉試薬を前記常磁性粒子に結合させることと、
前記患者試料由来の検体分子を前記少なくとも1つの捕捉試薬に結合させることと、
前記少なくとも1つのアッセイで結果が陽性であるか陰性であるかを決定するために前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析することと、
を含む、
付記21に記載の方法。
Claims (22)
- 複数の捕捉試薬を用いて患者試料で複数の異なるアッセイを実行するように構成された、前記複数の捕捉試薬を貯蔵するアッセイ装置と、
少なくとも1つの患者症状の入力を可能とするように構成された、アッセイ装置と通信可能なユーザーインターフェースと、
(i)前記ユーザーインターフェースに入力された前記少なくとも1つの患者症状に基づき疾患プロファイルデータベースを分析し患者に存在し得る少なくとも1つの疾患を決定し、(ii)前記ユーザーインターフェースを介して前記少なくとも1つの疾患を表示し、(iii)前記ユーザーインターフェースを介して表示された1つ以上の疾患の選択を受け取り、(iv)1つの疾患が選択された場合、前記アッセイ装置に、前記1つの疾患に対応する前記複数の捕捉試薬の少なくとも1つを用いたアッセイを実行させ、(v)2つ以上の疾患が選択された場合、前記アッセイ装置に、前記複数の捕捉試薬の少なくとも2つを混合して前記2つ以上の疾患に対応する単一固相を生成することによりアッセイを実行させ、かつ、(vi)(iv)又は(v)の結果を表示するように構成された、前記ユーザーインターフェースと通信可能な制御ユニットと、
を備える、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステム。 - 前記制御ユニットは、
前記アッセイに基づき前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを単離し、
前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを常磁性粒子に結合させ、
前記患者試料由来の検体分子を前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つに結合させ、かつ、
前記アッセイで陽性か陰性かを決定するために前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析することにより、
前記アッセイ装置に前記アッセイを実行させるように構成されている、
請求項1に記載のシステム。 - 少なくとも1つの前記疾患プロファイルデータベースは、前記アッセイ装置に貯蔵されている前記複数の捕捉試薬の2つ以上を用いて前記アッセイ装置により実行される複数の推奨アッセイを出力するように構成されている、
請求項1に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記アッセイ装置に前記アッセイを他のアッセイから独立して実行させるように構成されている、
請求項3に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記アッセイ装置に前記アッセイを他のアッセイと同時に実行させるように構成されている、
請求項3に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、自動免疫化学分析装置に、
前記複数の捕捉試薬の2つ以上を合わせて混合し、
前記複数の捕捉試薬の前記2つ以上の混合物を常磁性粒子に結合させ、
前記患者試料由来の検体分子を前記複数の捕捉試薬の前記2つ以上の結合済みの前記混合物に結合させ、かつ、
前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析させるように、
構成されている、
請求項5に記載のシステム。 - 各前記捕捉試薬は、アレルゲン、感染性疾患抗原、及び自己抗原からなる群より選択される免疫原又は疾患に特異的である、
請求項1に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記アッセイ装置内の前記複数の捕捉試薬の位置を記憶しており、前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも1つを対応する貯蔵位置から取り出すことで少なくとも1つの前記アッセイを実行させるように前記アッセイ装置を制御する、
請求項1に記載のシステム。 - 患者の症状をユーザーインターフェースで受け取ることと、
疾患プロファイルデータベースにアクセスすることで少なくとも1つの患者症状を制御ユニットにより分析することと、
前記少なくとも1つの患者症状の前記分析に基づいて前記患者に存在し得る少なくとも1つの疾患を前記制御ユニットにより決定することと、
決定された前記少なくとも1つの疾患の表示を前記制御ユニットにより前記ユーザーインターフェースに表示することと、
前記ユーザーインターフェースを介して表示された1つ以上の疾患の選択を前記ユーザーインターフェースを介して受け取ることと、
1つの疾患が選択された場合に、前記制御ユニットにより、前記1つの疾患に対応する複数の捕捉試薬の少なくとも1つを用いて選択された前記疾患を検査するために少なくとも1つの検査を患者試料についてアッセイ装置に実行させることと、
2つ以上の疾患が選択された場合に、前記制御ユニットにより、前記複数の捕捉試薬の少なくとも2つを混合して前記2つ以上の疾患に対応する単一固相を生成することにより前記少なくとも1つの検査を前記アッセイ装置に実行させることと、
前記アッセイ装置から前記少なくとも1つの検査の結果を前記制御ユニットで受け取ることと、
前記少なくとも1つの検査の前記結果が、前記患者試料が前記少なくとも1つの疾患の検査で陽性と出たことを示す場合、前記少なくとも1つの疾患について前記患者を治療するための情報を前記制御ユニットにより前記ユーザーインターフェースに表示することと、
を含み、
前記アッセイ装置は、複数の捕捉試薬を貯蔵し、前記複数の捕捉試薬を用いて前記患者試料で複数の異なるアッセイを実行するように構成されている、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するための方法。 - 前記患者の症状を前記ユーザーインターフェースで受け取ることは、前記ユーザーインターフェース上に指示された前記患者に関する質問への回答を受け取ることを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することは、複数の疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することを含み、
少なくとも1つの前記アッセイを実行することは、前記アッセイ装置に複数の捕捉試薬を混合させ複数の疾患の発生を決定するために複数のアッセイを同時に実行させることを含む、
請求項9に記載の方法。 - 少なくとも1つの患者症状の入力を受け取るように構成されたユーザーインターフェースと、
複数の疾患を複数の患者症状と結び付ける、コンピュータ可読非一過性記憶媒体に記憶されている疾患プロファイルデータベースと、
(i)入力された前記少なくとも1つの患者症状を用いて前記疾患プロファイルデータベースを分析し患者に存在し得る少なくとも1つの疾患を決定し、(ii)前記分析に基づいて患者で検査するための少なくとも1つの推奨疾患を前記ユーザーインターフェースに表示させ、(iii)前記ユーザーインターフェースを介して表示された1つ以上の疾患の選択を受け取り、(iv)1つの疾患が選択された場合、アッセイ装置に、前記1つの疾患に対応する複数の捕捉試薬の少なくとも1つを用いたアッセイを実行させ、(v)2つ以上の疾患が選択された場合、前記アッセイ装置に、前記複数の捕捉試薬の少なくとも2つを混合して前記2つ以上の疾患に対応する単一固相を生成することによりアッセイを実行させ、かつ、(vi)(iv)又は(v)の結果を表示するように構成された制御ユニットと、
を備える、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステム。 - 前記制御ユニットは、少なくとも1つの疾患を検査するための前記アッセイを実行するために患者試料と混合される少なくとも1つの捕捉試薬を決定するように構成されている、
請求項12に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記分析に基づいて前記患者を検査するための複数の推奨疾患を前記ユーザーインターフェースに表示させるように構成されている、
請求項12に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記アッセイ装置に複数の捕捉試薬を合わせて混合することで複数の推奨疾患を同時に検査させるように構成されている、
請求項14に記載のシステム。 - 前記ユーザーインターフェースは、前記複数の推奨疾患の1つ以上について1つ以上の検査を選択することを可能とするように構成されている、
請求項14に記載のシステム。 - 前記ユーザーインターフェースは、入力された前記少なくとも1つの患者症状に基づいて、前記複数の推奨疾患のひとつが、前記複数の推奨疾患の他のものよりも、存在可能性が高いことを示すように構成されている、
請求項14に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記疾患プロファイルデータベース内で患者症状に割り振られた重み付けに基づき前記複数の推奨疾患の尤度を決定する、
請求項17に記載のシステム。 - 前記アッセイ装置として自動免疫化学分析装置を含み、
前記制御ユニットは、(iv)及び(v)を実行するように前記自動免疫化学分析装置を制御するように構成されている、
請求項12に記載のシステム。 - 前記制御ユニットは、前記自動免疫化学分析装置内の複数の捕捉試薬の位置を記憶しており、少なくとも1つの捕捉試薬を対応する貯蔵位置から取り出すことで前記少なくとも1つの疾患について検査するように前記自動免疫化学分析装置を制御する、
請求項19に記載のシステム。 - 患者の症状をユーザーインターフェースで受け取ることと、
疾患プロファイルデータベースにアクセスすることで少なくとも1つの患者症状を制御ユニットにより分析することと、
前記少なくとも1つの患者症状の前記分析に基づいて前記患者に存在し得る少なくとも1つの疾患を前記制御ユニットにより決定することと、
決定された前記少なくとも1つの疾患の表示を前記制御ユニットにより前記ユーザーインターフェースに表示することと、
前記ユーザーインターフェースを介して表示された1つ以上の疾患の選択を前記ユーザーインターフェースを介して受け取ることと、
前記少なくとも1つの疾患を検査するために患者試料で実行する少なくとも1つのアッセイを前記制御ユニットにより決定することと、
1つの疾患が選択された場合に、前記制御ユニットにより、前記1つの疾患に対応する複数の捕捉試薬の少なくとも1つを用いて選択された前記疾患を検査するために前記少なくとも1つのアッセイを患者試料についてアッセイ装置に実行させることと、
2つ以上の疾患が選択された場合に、前記制御ユニットにより、前記複数の捕捉試薬の少なくとも2つを混合して前記2つ以上の疾患に対応する単一固相を生成することにより前記少なくとも1つのアッセイを前記アッセイ装置に実行させることと、
を含む、
1つ以上の疾患について患者を診断及び検査するための方法。 - 提案された前記少なくとも1つのアッセイの前記実行は、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、常磁性粒子を含む容器に少なくとも1つの捕捉試薬を添加させることと、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、前記少なくとも1つの捕捉試薬を前記常磁性粒子に結合させることと、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、前記患者試料由来の検体分子を前記少なくとも1つの捕捉試薬に結合させることと、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、前記少なくとも1つのアッセイで結果が陽性であるか陰性であるかを決定するために前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析させることと、
を含む、
請求項21に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
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US62/415,876 | 2016-11-01 | ||
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