TW201832726A - 可基於輸入數據建議檢測之免疫檢測系統 - Google Patents

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Abstract

本文描述使用基於一個或多個使用者輸入的建議來執行診斷檢測的方法及設備。在一實施例中，用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病之系統包含：配置以使用複數個儲存的捕獲試劑對患者樣品來執行複數個不同檢測的檢測設備、可操作與檢測設備溝通的使用者介面，所述使用者介面配置以允許患者症狀的輸入以及可操作與使用者介面溝通的控制單元，所述控制單元配置以(i)基於輸入至使用者介面的症狀來分析疾病檔案資料庫、(ii)基於疾病檔案資料庫的分析，輸出至少一建議的檢測、以及(iii)使檢測設備執行使用複數個捕獲試劑中的至少其一的至少一檢測。

Description

可基於輸入數據建議檢測之免疫檢測系統
本揭露一般關於基於輸入數據建議診斷檢測的方法及設備，更具體地是一種可基於患者症狀或其他數據診斷潛在疾病、建議檢測以對潛在疾病檢驗以及混合複數個單獨的捕獲試劑(capture reagent)以進行建議檢測的設備。
相關申請的交互引用
本揭露係有關於在2016年7月25日申請，標題為「板上套件(On-Board Kitting)」的PCT/US2016/043873，其全部揭示內容藉由引用併入本文。
許多免疫化學分析系統藉由分析在患者的生物樣品(例如：血清或血漿)中的分析物分子是否附著至順磁性顆粒(paramagnetic particles)來進行檢測。為了將感興趣的分析物分子結合至順磁性顆粒上，首先將捕獲試劑結合至順磁性顆粒上，而後患者樣品被結合至捕獲試劑上。
然而，這些系統的捕獲試劑是被單獨使用，而不是組合使用，且每個單獨的捕獲試劑的選擇取決於進行檢測的個人。為了個人來適當地評估什麼樣的捕獲試劑應即時地被用於檢驗特定疾病症狀的患者樣本，個人必須對數千的潛在症狀和相應疾病具有深度的知識。個人亦須具有可為多種疾病結果的症狀的知識，以及知道哪種捕獲試劑用於檢驗各種可能疾病。然而，運行檢測的個人可能不是醫生，且即使個人是醫生，做出關於哪種捕獲試劑用於對相應於特定症狀的所有可能疾病行檢測之即時的決定，對於醫生來說將是相當困難。
本文描述使用基於一個或多個使用者輸入的建議來執行診斷檢測的方法及設備。在一般例示性實施例中，用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的系統包含：儲存複數個捕獲試劑的檢測設備，所述檢測設備被配置來執行使用複數個捕獲試劑對患者樣品的複數個不同檢測、可操作與檢測設備溝通的使用者介面，所述使用者介面被配置以允許至少一患者症狀的輸入、以及可操作與使用者介面溝通的控制單元，所述控制單元被配置以(i)基於輸入至使用者介面的至少一患者症狀來分析疾病檔案資料庫，(ii)基於疾病檔案資料庫的分析，輸出使用檢測設備儲存的複數個捕獲試劑中的至少其一的至少一建議檢測、以及(iii)使檢測設備執行使用複數個捕獲試劑中的至少其一的至少一檢測。
在另一個例示性實施例中，控制單元被配置以使檢測設備執行至少一檢測係藉由：(i) 基於至少一建議檢測，分離複數個捕獲試劑中的至少其一、(ii)結合複數個捕獲試劑中的至少其一至順磁性顆粒、(iii)結合來自患者樣品的分析物分子至複數個捕獲試劑中的至少其一、以及(iv)分析來自患者樣品的結合的分析物分子來確定至少一建議檢測的陽性或陰性結果。
在另一個例示性實施例中，至少一疾病檔案資料庫被配置以輸出複數個建議檢測，以藉由使用由檢測設備儲存的複數個捕獲試劑中的兩個或多個執行檢測裝置。
在另一個例示性實施例中，控制器被配置以使檢測設備分別執行複數個建議檢測中的每一個。
在另一個例示性實施例中，控制器被配置以使檢測設備同時執行複數個建議檢測中的每一個。
在另一個例示性實施例中，控制器被配置以使自動免疫化學分析儀以(i)使複數個捕獲試劑中的兩個或多個一起混合、(ii)結合複數個捕獲試劑中的兩個或多個的混合物至順磁性顆粒、(iii)結合來自患者樣品的分析物分子至複數個捕獲試劑中的兩個或多個的混合物、以及(iv)分析來自患者樣品的結合的分析物分子。
在另一個例示性實施例中，各捕獲試劑對選自由過敏原、傳染病抗原及自體抗原所組成之群組的免疫原具有特異性。
在另一個例示性實施例中，控制單元儲存在檢測設備中的複數個捕獲試劑的位置，並藉由從對應的儲存位置擷取複數個捕獲試劑中的至少其一，控制檢測設備以執行至少一檢測。
在另一個一般的例示性實施例中，用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的方法包含輸入患者症狀至使用者介面、藉由接收疾病檔案資料庫分析至少一患者症狀、顯示在使用者介面上的基於至少一患者症狀的分析的可能存在於患者中的至少一疾病、要求在患者樣本上執行至少一檢驗以檢驗至少一疾病、接收至少一檢驗的結果、以及若至少一檢驗的結果指出對於至少一疾病，患者樣品檢驗為陽性，則對於至少一疾病治療患者。
在另一個例示性實施例中，在輸入患者症狀至使用者介面包含回答關於在使用者介面上提示的對患者的問題。
在另一個例示性實施例中，顯示在使用者介面上的至少一疾病包含顯示在使用者介面上的複數個疾病，且執行至少一檢測包含混合複數個捕獲試劑及同時執行複數個檢測來確定複數個疾病的發生。
在另一個一般的例示性實施例中，用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的系統包含：設置以允許輸入至少一患者症狀的使用者介面、儲存在非暫時性電腦可讀取媒體的疾病檔案資料庫，所述疾病檔案資料庫連接複數個疾病至複數個患者症狀、以及配置以(i)使用輸入的至少一患者症狀分析疾病檔案資料庫(ii)使使用者介面基於分析來顯示至少一建議疾病以對於患者檢驗、以及(iii)允許經由使用者介面對進一步檢驗的至少一建議疾病的選擇的控制單元。
在另一個例示性實施例中，控制單元被配置以確定至少一捕獲試劑與患者樣品混合以執行對至少一疾病的至少一檢測。
在另一個例示性實施例中，控制單元被配置以使使用者介面基於分析顯示複數個建議疾病以對患者檢驗。
在另一個例示性實施例中，控制單元被配置以使檢測設備藉由使複數個捕獲試劑一起混合以同時檢驗複數個建議疾病。
在另一個例示性實施例中，使用者介面被配置以允許對複數個建議疾病中的一個或多個的一個或多個的檢驗的選擇。
在另一個例示性實施例中，使用者介面被配置以指出基於輸入的至少一患者症狀，複數個建議疾病中的其中一個係比複數個建議疾病中之其他個更可能存在。
在另一個例示性實施例中，控制單元基於在疾病檔案資料庫分配給患者症狀的權重決定複數個建議疾病的可能性。
在另一個例示性實施例中，系統包含自動免疫化學分析儀，且控制單元被配置以控制自動免疫化學分析儀執行使用藉由自動化學分析儀儲存的至少一捕獲試劑對於至少一疾病的進一步檢驗。
在另一個例示性實施例中，控制單元儲存在自動免疫化學分析儀內的複數個捕獲試劑的位置，並藉由從對應的儲存位至擷取至少一捕獲試劑，控制自動免疫化學分析儀以檢測至少一疾病。
在另一個一般的例示性實施例中，用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的方法包含：輸入患者症狀至使用者介面、藉由接收疾病檔案資料庫分析至少一患者症狀、顯示在使用者介面上的基於至少一患者症狀的分析的可能存在於患者中的至少一疾病、確定在患者樣品上執行的至少一檢測以檢驗至少一疾病、從複數個可選擇的捕獲試劑中選擇至少一捕獲試劑來檢驗至少一疾病、以及使用至少一捕獲試劑來執行至少一檢測。
在另一個例示性實施例中，執行至少一建議的檢測包含：添加至少一捕獲試劑至含有順磁性顆粒的容器中、結合至少一捕獲試劑至順磁性顆粒、結合來自患者的結合分析物分子至至少一捕獲試劑、以及分析來自患者樣品的結合的分析物分子以確定對於至少一檢測的陽性或陰性結果。
在詳細描述本揭露說明之系統及方法之前，本文應被理解及重視的是，本揭露關於製備在原位上(in situ )分析的受質的方法及設備，其藉由混合複數個個別的捕獲試劑以形成分析受質來最佳化對於不同型態的感興趣的分析物分子的診斷檢測，特別是對於結合至免疫原上的分子。一般而言，系統利用在清洗製程期間中藉由磁體(magnet)被拉到反應光析管的壁上的例如磁珠(magnetic beads)或微粒(microparticles)的常見的順磁性顆粒，因而可從光析管中抽離液體。如本文所用，術語「原位(in situ)」指的是藉由本文揭露的系統和設備的分析受質的製備，且特別排除手動的分析受質的製備。如本文所用，術語「免疫原(immunogen)」指的是個人將產生可偵測的免疫反應的抗原。為了本揭露的目的，檢驗存在患者血液中的免疫原結合分子與免疫原的結合。例示性免疫原包含但不侷限於過敏原、傳染病抗原及自體抗原。免疫原可為蛋白質、醣蛋白、碳水化合物、脂質、醣脂或核酸。此外，術語「免疫原(immunogen)」可指的是本文揭露的自體抗原、過敏原或感染劑抗原中的一個的片段。如本文所用，術語「分析受質(analytical substrate)」指的是一或多個捕獲試劑與順磁性顆粒的複合物(complex)。分析受質實質上不具有未結合的捕獲試劑。
如下更詳細的解釋，使用本揭露的說明性的系統及方法，順磁性顆粒可被一種或多種最終將結合到患者血液樣品中的感興趣的分析物分子的捕獲試劑塗佈。在例示性實施例中，像是在患者血液樣品中的抗體等的捕獲分子係為結合到免疫原結合分子(分析物)的免疫原。在捕獲試劑結合到順磁性顆粒及光析管經歷清洗製程之後，若需要的話，任選的稀釋劑與患者樣品被加入至在反應光析管中的顆粒並培養(incubated)。這允許在患者血液樣品中的感興趣的分析物結合至一種或多種捕獲試劑，而捕獲試劑又結合到順磁性顆粒的表面。患者樣品培養一段期間之後，執行另一個清洗製程以移除任何多餘的或未結合的樣品，然後將共軛物(conjugate)及發光標記物luminescent label添加到光析管中。當添加至光析管中，可被預期的是，培養期間之後，共軛物的一些部分將結合到順磁性顆粒上的捕獲試劑/樣品複合物。然後，顆粒經歷另一個清洗製程以移除任何未結合的共軛物，之後添加發光標記物到反應光析管中並培養一小段時間來允許化學發光(chemiluminescent)反應達到平衡。達到平衡之後，樣品的發光讀數(luminescence readings)及螢光讀數(fluorescence readings)可用來確定檢測的陽性或陰性結果。
第1圖說明根據本揭露的自動免疫化學分析儀1的實施例的各種組件。自動免疫化學分析儀1可以採集分析物樣品、創造一個允許其結合到順磁性顆粒的環境、執行多個清洗步驟，然後對分析物樣品的發光訊號定量與標準化。這可經由使用震盪器(vortexer)2、R1移液器(pipettor)4、反應旋轉器(rotor)6、光學移液器8、光學裝置10、多沖洗移液器(multi rinse pipettor)12、試劑旋轉器14、單沖洗移液器16、樣品旋轉器18、樣品移液器20、R2移液器22以及混合受質容器24的自動程序來完成。
在本文揭露的一個實施例中，像是自動免疫化學分析儀1等的設備可在分析物與捕獲試劑的反應之前，定量及標準化分析物樣品的發光訊號。在一實施例中，自動免疫化學分析儀1首先將螢光標記的順磁性顆粒或氟珠(fluo-beads)分配到位於反應旋轉器6內的光析管中。氟珠起始可位於震盪器2中，藉由R1移液器4轉移到反應旋轉器6。R1移液器4可吸取所需量的氟珠混合物，並將吸取的量轉移到反應旋轉器6，在那其被注入反應旋轉器6的光析管中。然後，光學移液器8可從反應旋轉器6的光析管中吸取檢驗樣品並轉移檢驗樣品到光學裝置10，其中可記錄螢光量測值和發光量測值。螢光訊號和發光訊號的起始紀錄可用作為在樣品中的氟珠起始濃度的基準量測值。量測值記錄之後，多沖洗移液器12可使用沖洗緩衝液(wash buffer)沖洗光析管。
為了製備分析受質，氟珠可經由R1移液器4從震盪器2轉移到反應旋轉器6內的光析管中。試劑旋轉器14包含可用於進行關於不同疾病的不同檢測的複數個不同的捕獲試劑。R1移液器4亦可從試劑旋轉器14中吸取一種或多種捕獲試劑並注入一種或多種捕獲試劑至位於反應旋轉器6內的光析管中。培養期間之後，單沖洗移液器16可以精確的時間注入沖洗緩衝液以停止捕獲試劑結合反應。之後，藉由反應旋轉器6內的磁體將大量的懸浮氟珠定位一段時間。磁體實質上已經將氟珠定位在光析管之後，多沖洗移液器12可吸取並處理一部分沖洗緩衝液，留下一部分定位在光析管內的氟珠。多沖洗移液器12可繼續注入沖洗緩衝液至反應旋轉器6的光析管中，以再懸浮(resuspending)氟珠。氟珠可藉由反應旋轉器6內的磁體再次定位，接著多沖洗移液器12吸取並丟棄一部分沒有從反應旋轉器6中的光析管定位的樣品。因此，任何未結合的捕獲試劑從光析管中被移除。
患者樣品可被容納在樣品旋轉器18的樣品管中。患者樣品可進一步以樣品稀釋劑被部分的稀釋。此時，樣品移液器20可吸取一部分的患者樣品並注入患者樣品至反應旋轉器6的光析管中，以再懸浮氟珠。然後，包含在反應旋轉器6中的患者樣品的光析管可培養患者樣品。在一個實施例中，例如培養溫度可以為大約37°C +/- 大約0.2°C，而培養時間可以為大約37.75分鐘 +/-大約2分鐘。在培養之後，多沖洗移液器12可注入沖洗緩衝液以再次的再懸浮氟珠。另一個定位製程藉由允許氟珠實質上聚集在反應旋轉器6中的磁體附近的光析管內的反應旋轉器6來執行。在氟珠定位之後，多沖洗移液器12可吸取並丟棄在反應旋轉器6的光析管內的在定位製程期間中未被定位之一部分液體。
之後可在反應旋轉器6的光析管內的樣品執行多次沖洗循環。沖洗循環可使用多沖洗移液器12來執行，以注入清洗緩衝液到光析管中進行來再懸浮氟珠。另一個定位步驟可允許氟珠藉由反應旋轉器6內的磁體聚集到光析管內。大約90秒的氟珠聚集期間之後，多沖洗移液器12可吸取並丟棄一部分沖洗緩衝液，留下足夠部分的氟珠在反應旋轉器6的光析管內。之後，另一個沖洗循環可使用多沖洗移液器12以再次注入沖洗緩衝液到光析管中並允許氟珠再懸浮來發生。另一個氟珠定位製程可利用反應旋轉器6內的磁體來定位來自剩餘樣品中的氟珠。最終，多沖洗移液器12可吸取沒有藉由定位製程定位的一部分樣品。
此時，R1移液器4可吸取包含在試劑旋轉器14內的共軛光析管中的共軛物。然後，R1移液器4可將先前吸出的共軛物注入至反應旋轉器6的光析管中。在控制的時間及溫度下，於反應旋轉器6中培養光析管之後，多沖洗移液器12可注入沖洗緩衝液到反應旋轉器6中的光析管中。另一個氟珠定位循環可藉由允許反應旋轉器6內的磁體實質上定位在光析管內的氟珠來執行。多沖洗移液器12可吸取並丟棄在定位循環期間內尚未被定位之光析管內的一部分樣品。
多次沖洗循環可在反應旋轉器6中的光析管內的樣品上執行。多沖洗移液器12可注入沖洗緩衝液以再懸浮光析管內的氟珠。另一個氟珠定位循環可藉由定位在反應旋轉器6中的在磁體附近的光析管一段時間之後來定位氟珠。在定位循環之後，多沖洗移液器12可吸取並丟棄在定位循環期間中未被定位的一部分樣品。之後，另一次的沖洗循環可藉由使用多沖洗移液器12來注入沖洗緩衝液以再懸浮氟珠。另一個定位循環可利用反應旋轉器6內的磁體來定位光析管內的氟珠。在定位製程之後，多沖洗移液器12可再次吸取並丟棄在定位循環期間中未被定位的一部份樣品。
此時，R2移液器22可從試劑旋轉器14吸取一部分的第一受質及第二受質，並注入受質至混合受質容器24以產生混合受質樣品。之後，R2移液器22可從混合受質容器24吸取混合受質樣品並注入混合受質樣品至反應旋轉器6的光析管中，用混合受質樣品再懸浮氟珠。之後將樣品培養一段時間。之後，反應旋轉器6的光析管內的樣品可藉由光學移液器8吸取並放置於光學裝置10。在光學裝置10做出螢光及發光的光學觀測之後，樣品被丟棄且多沖洗移液器沖洗反應旋轉器6的光析管以準備下一個檢驗。
為使上述步驟可行，必須將一個或多個捕獲試劑結合至反應旋轉器6的光析管內的氟珠，以產生之後結合到患者樣品的單一固相。在本揭露的實施例中，自動免疫化學分析儀1的使用者可以藉由自動免疫化學分析儀1的控制單元或與自動免疫化學分析儀1溝通的控制單元，以使用基於疾病檔案資料庫52的建議，即時客製化幾種不同的捕獲試劑的固相。
在一實施例中，自動免疫化學分析儀1可包含共同作業以允許使用者客製化固相的圖形化使用者介面(graphical user interface，GUI)30及控制單元32。GUI 30及控制單元32可伴隨或作為自動免疫化學分析儀1的一部分，或者可遠離自動免疫化學分析儀1定位，並經由無線或有線數據連接與自動免疫化學分析儀1溝通。在另一實施例中，GUI及控制單元32可與自動免疫化學分析儀1完全分開。
第2圖說明控制單元32的實施例。如圖所示，控制單元32可包含處理器40及記憶體42，其可包含非暫時性電腦可讀取媒體。記憶體42可包含例如輸入模組(module)44、疾病診斷模組46、控制模組48、疾病分析模組50及輸出模組54。處理器40可根據儲存在記憶體42上的指令來運行模組44、46、48、50與52。第2圖中的虛線說明介於控制單元32的模組44、46、48、50與52以及像是自動免疫化學分析儀1、GUI 30及/或中央資料庫56的其他元件之間的電性連接。應被所屬技術領域中具有通常知識者所理解的是，說明性模組及/或其他模組可被連接到所示的元件及/或其他的內部或外部元件。
如圖所示，記憶體42包含可藉由控制單元32被使用的疾病檔案資料庫52以對患者樣品運行特定的檢測以檢驗特定的疾病。在一實施例中，疾病檔案資料庫52可藉由無線或有線連接到中央資料庫56以被定期的更新。藉由定期地經由中央資料庫56更新疾病檔案資料庫52，可以確保的是，藉由使用疾病檔案資料庫52的控制單元32所做出的建議係考量最新的醫療訊息。在第2圖的替代實施例中，疾病檔案資料庫52可被包含可被處理器40及/或記憶體42接收的分開的記憶體中。
如下述更詳細的解釋，疾病檔案資料庫52使控制單元32能夠經由患者可對特定疾病檢驗的GUI 30診斷患者症狀，或者提供預後(prognostic)資訊及建議。如本文所用，「疾病」可為例如過敏、傳染病、代謝失調、傷害或其他醫療狀況。此外，本文使用的「疾病」亦可包含關於急性或慢性健康狀況或與任何前述相關的因素或預後因子的任何健康相關指數(index)。像是過敏或傳染病之「疾病」的存在藉由例如過敏原、傳染病抗原及自體抗原的存在來測定。如本文所用，「症狀」可指的是被認為是指示疾病狀況的任何身體或精神特徵，包含但不侷限於目前的症狀、過去的症狀或者可為其他疾病的指示的另一種疾病或醫學狀況的發生。
例示性過敏原包含但不侷限於食物過敏原(亦即：花生、大豆、貝類等)、植物過敏原(亦即：花粉、毒橡樹、草、雜草、樹木等)、昆蟲過敏原(亦即：蜂毒等)、動物過敏原(亦即：羊毛、毛皮、皮屑等)、藥物(亦即：青黴素、磺胺類、水楊酸鹽等)、黴菌孢子、香料、乳膠、金屬、木材等。
例示性傳染原包含但不侷限於細菌、病毒、類病毒、病原性蛋白顆粒、線蟲(例如：蛔蟲、蟯蟲)、寄生蟲(例如：瘧疾、絛蟲)以及真菌(例如：酵母菌、癬)。如本文所用，術語「感染原(infectious agent)」、「病原體(pathogen)」、「病原微生物(pathogenic microorganism)」及「微生物(microorganism)」皆指上列的傳染原。來自傳染原的抗原可以為任何從傳染原分離的蛋白質、醣蛋白、核酸、酵素、脂質、脂醣(liposaccharide)或其組合。抗原亦可包含來自包含複數個不同抗原部分的傳染原的萃取物或均質製品(homogenized preparations)。
例示性自體抗原包含但不侷限於核抗原(抗核抗體(antinuclear antibodies)(ANA)的標靶)、聚蛋白聚糖(aggrecan)、丙胺醯-tRNA合成酶(alanyl-tRNA syntetase)(PL-12)、αβ晶體蛋白(alpha beta crystallin,)、α胞襯蛋白(alpha fodrin)(Sptan 1)、α-輔肌動蛋白(alpha-actinin)、α1抗胰凝乳蛋白酶(α1 antichymotrypsin)、α1抗胰蛋白酶(α1 antitripsin)、α1微球蛋白(α1 microglobulin)、醛縮酶(alsolase)、胺基酸tRNA合成酶(aminoacyl-tRNA synthetase)、類澱粉蛋白(amyloid)(例如：類澱粉蛋白β(amyloid beta)、類澱粉蛋白P(amyloid P))、膜聯蛋白(annexins) (例如：膜聯蛋白II、膜聯蛋白V)、脂蛋白元(apolipoproteins) (例如：ApoB、 ApoE、 ApoE4、 ApoJ)、水孔蛋白( aquaporin) (例如：AQP1、AQP2、AQP3、AQP4)、 殺菌/通透性增加蛋白(bactericidal/permeability-increasing protein ，BPI)、β-球蛋白前體 BP1(β-globin precursor BP1)、 β-肌動蛋白(β-actin)、 β-乳球蛋白A(β-lactoglobulin A)、β2-醣蛋白I(β2-glycoprotein I)、 β2-微球蛋白(β2-microglobulin)、血型抗原(blood group antigens) (例如：Rh血型抗原、I 血型抗原、ABO血型抗原)、 C反應蛋白(C reactive protein，CRP)、鈣調蛋白(calmodulin)、鈣網伴護蛋白(calreticulin)、心磷脂(cardiolipin)、過氧化氫酶(catalase)、細胞自溶酵素B(cathepsin B)、中心粒蛋白(centromere proteins) (例如：CENP-A、 CENP-B)、硫酸軟骨素(chondroitin sulfate)、 染色質(chromatin)、膠原蛋白(collagen) (例如：第 I、 II、 III、 IV、 V、 VI型膠原蛋白)、 補體成分(complement components)(例如：C1q、 C3、 C3a、 C3b、 C4、 C5、 C6、 C7、 C8、 C9)、 細胞色素C(cytochrome C)、細胞色素P450 2D6(cytochrome P450 2D6)、細胞角蛋白(cytokeratins)、飾膠原蛋白(decorin)、硫酸皮膚素(dermatan sulfate)、 DNA(例如：雙股DNA、單股DNA)、 DNA拓樸異構脢I(DNA topoisomerase I)、彈力蛋白(elastin)、艾司坦-巴爾核抗原1(Epstein-Barr nuclear antigen 1，EBNA1)、彈力蛋白(elastin)、 巢蛋白(entaktin)、可萃取核抗原(extractable nuclear antigens) (Ro、 La、 Sm、 RNP、 Scl-70、Jo1)、因子I(Factor I)、因子P(Factor P)、因子B(Factor B)、因子D( Factor D)、因子H(Factor H)、因子X(Factor X)、血纖維蛋白原(fibrinogen) (例如：血纖維蛋白原IV、血纖維蛋白原S)、纖維連接蛋白(fibronectin)、亞胺甲基轉移酶環脫胺酶(formiminotransferase cyclodeaminase) (LC-1)、麥膠蛋白(gliadin)及醯胺化麥膠蛋白胜肽(amidated gliadin peptides) (DGPs)、gp210核套膜蛋白(gp210 nuclear envelope protein)、GP2(主要酶原顆粒膜醣蛋白(major zymogen granule membrane glycoprotein))、醣蛋白 gpIIb/IIIa(glycoprotein gpIIb/IIIa)、膠質原纖維酸性蛋白(glial fibrillary acidic protein，GFAP)、醣化白蛋白(glycated albumin)、甘油醛-3-磷酸去氫酶(glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase，GAPDH)、肝球蛋白A2(haptoglobin A2)、熱休克蛋白(heat shock proteins)(例如：如Hsp60、 HSP70)、血青素(hemocyanin)、 肝素(heparin)、組織蛋白(histones) (例如：組織蛋白H1、 H2A、 H2B、 H3、 H4)、組胺醯- tRNA合成酶(histidyl-tRNA synthetase) (Jo-1)、玻糖醛酸酶(hyaluronidase)、免疫球蛋白(immunoglobulins)、胰島素(insulin)、胰島素受體(insulin receptor)、整合素 (integrins) (例如：整合素 α1β1、 α2β1、 α3β1、 α4β1、 α5β1、 α6β1、 α7β1、 αLβ2、 αMβ2、 αIIbβ3、 αVβ1、 αVβ3、 αVβ5、 αVβ6、 αVβ8、 α6β3、 α1β1)、間質視黃醇結合蛋白3(interstitial retinol-binding protein 3)、 內在因子(intrinsic factor)、 Ku (p70/p80)、乳酸鹽脫氫酶(lactate dehydrogenase)、 層連結蛋白(laminin)、第1型肝細胞質抗原(liver cytosol antigen type 1) (LC1)、 肝/腎微粒體抗原(liver/kidney microsomal antigen 1) (LKM1)、溶菌酶(lysozyme)、黑色素瘤分化相關蛋白5(melanoma differentiation-associated protein 5) (MDA5)、 Mi-2 (類染色質辨識區解旋酶DNA結合蛋白4(chromodomain helicase DNA binding protein 4))、粒線體蛋白(mitochondrial proteins) (例如：M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7、M8、M9、BCOADC-E2、OGDC-E2、PDC-E2)、蕈鹼類受器(muscarinic receptors)、髓鞘相關醣蛋白(myelin-associated glycoprotein)、肌凝蛋白(myosin)、髓鞘鹼性蛋白(myelin basic protein)、髓鞘寡樹突細胞醣蛋白(myelin oligodendrocyte glycoprotein)、骨髓過氧化脢(myeloperoxidase，MPO)、類風溼性因子(rheumatoid factor) (IgM抗-IgG(IgM anti-IgG))、神經元特異性烯醇酶(neuron-specific enolase)、菸鹼乙醯膽鹼受體α鏈(nicotinic acetylcholine receptor α chain)、核仁素(nucleolin)、核孔蛋白(nucleoporin) (例如：Nup62)、核小體抗原(nucleosome antigen)、PM/Scl100、 PM/Scl 75、胰臟β細胞抗原(pancreatic β-cell antigen)、胃蛋白酶原(pepsinogen)、過氧化物還原酶1(peroxiredoxin 1)、磷酸葡萄糖同質異構體互變酶(phosphoglucose isomerase)、磷脂(phospholipids)、磷脂醯肌醇(phosphotidyl inositol)、血小板衍生生長因子(platelet derived growth factors)、聚合酶β(polymerase beta，POLB)、鉀離子通道KIR4.1 (potassium channel KIR4.1)、細胞核增殖抗原(proliferating cell nuclear antigen，PCNA)、蛋白酶-3(proteinase-3)、蛋白脂類蛋白(proteolipid protein)、蛋白多醣(proteoglycan)、凝血酶原(prothrombin)、恢復蛋白(recoverin)、視紫質(rhodopsin)、核醣核酸酶(ribonuclease)、核糖核蛋白(ribonucleoproteins) (例如：Ro、 La、 snRNP、 scRNP)、 核醣體(ribosomes)、 核醣體磷蛋白(ribosomal phosphoproteins) (例如：P0、 P1、P2)、 RNA (雙股RNA、單股RNA)、 Sm 蛋白 (例如：SmB、 SmB’、 SmD1、 SmD2、SmD3、 SmF、 SmG、 SmN)、 Sp100 核蛋白、SRP54 (訊號辨識顆粒54 kDa)、選擇素(selectin)、平滑肌蛋白(smooth muscle proteins)、鞘磷脂(sphingomyelin)、鏈球菌抗原(streptococcal antigens)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase)、滑液關節蛋白(synovial joint proteins)、T1F1γ膠原蛋白(T1F1 gamma collagen)、 蘇胺醯- tRNA 合成酶(threonyl-tRNA synthetase) (PL-7)、組織性轉麩氨酶(tissue transglutaminase)、甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase)、甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)、促甲狀腺素賀爾蒙受體(thyroid stimulating hormone receptor)、轉鐵蛋白(transferrin)、磷酸丙糖異構酶(triosephosphate isomerase)、微管蛋白(tubulin)、腫瘤壞死因子α(tumor necrosis alpha)、拓樸異構酶(topoisomerase)、U1-dnRNP 68/70 kDa、U1-snRNP A、U1-snRNP C、U-snRNP B/B’、泛素(ubiquitin)、血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor)、中間絲蛋白(vimentin)以及玻連蛋白(vitronectin)。
第3A圖示出允許基於輸入的症狀做出建議的疾病檔案資料庫52的一個實施例。在第3A圖中，疾病檔案資料庫52包含具有複數個疾病及複數個相應症狀的表格60。如圖所示，表格60示出疾病D1一般表現症狀S1、症狀S2及症狀S3，而疾病D2一般表現症狀S1、S4及S5。應被理解的是，像是藉由在表格60的最後一列指示疾病n及症狀s，疾病及症狀的任何數字可被列在表格60中。
在一個實例中，使用者輸入症狀S1至GUI30，且GUI30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。之後，控制單元32的疾病分析模組46接收表格60並確定症狀S1為疾病D1及疾病D2兩者的症狀。之後，控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1及疾病D2兩者作為可能造成症狀S1的潛在疾病及/或建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
在另一個實例中，使用者輸入症狀S2至GUI30，且GUI30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。之後，控制單元32的疾病分析模組46接收表格60並確定症狀S1為疾病D1的症狀但不是疾病D2的症狀。之後，控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1作為可能造成症狀S1的潛在疾病及/或建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1執行特定的檢測。
在另一個實例中，使用者輸入症狀S1及症狀S2至GUI30，且GUI30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。之後，控制單元32的疾病分析模組46接收表格60並確定症狀S1為疾病D1及疾病D2兩者的症狀，且症狀S2為疾病D1的症狀但不是疾病D2的症狀。在一個實施例中，之後，控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1及D2作為可能造成症狀S1的潛在疾病及/或建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。在另一個實施例中，控制單元32的疾病分析模組46由於症狀S2消除疾病D2的可能性，且控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1作為可造成症狀S1及S2的潛在疾病及/或建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1執行特定的檢測。在又一個實施例中，控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1及D2兩者作為潛在疾病，但亦警告使用者由於症狀S2的發生，疾病D1比疾病D2更有可能，及/或建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
第3B圖示出對應於示出根據潛在症狀分類的潛在疾病的表格62的疾病檔案資料庫52的替代實施例。
在一個實例中，使用者輸入症狀S1至GUI30，控制單元32的疾病分析模組46接收表格62以確定症狀S1由疾病D1、疾病D2及疾病D3造成，且控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1、疾病D2及疾病D3作為可能造成症狀S1的潛在疾病及/或建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1、疾病D2及/或D3執行特定的檢測。
在另一個實例中，使用者輸入症狀S1及症狀S2至GUI30，且控制單元32的疾病分析模組46接收表格62以確定症狀S1造成疾病D1及疾病D2且症狀S2造成疾病D1。之後，控制單元32的疾病分析模組46可使GUI30顯示疾病D1和疾病D2兩者作為可能造成症狀S1的潛在疾病，使GUI30顯示疾病D1作為可能造成症狀S1及S2的潛在疾病或者使GUI30顯示疾病D1及疾病D2兩者作為潛在疾病，並警告使用者由於症狀S2的發生，疾病D1比疾病D2更有可能。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
在一個實施例中，儲存在疾病檔案資料庫32的症狀可被權重以示出哪一個症狀比其他症狀更可能為特定疾病的指示。第4圖示出包含具有權重的症狀的表格64的疾病檔案資料庫52。在第4圖中，症狀S1具有3的權重、症狀S2具有2的權重、症狀S3具有1的權重、症狀S4具有1的權重1、症狀S5具有2的權重以及症狀S6具有3的權重。應被理解的是，像是藉由在表格64的最後一列指示疾病n、症狀s及權重w，疾病、症狀及權重的任何數字可被列在表格64中。
在一個實例中，使用者輸入症狀S1至GUI 30，且GUI 30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。之後控制單元32的疾病分析模組46接收表格64並確定症狀S1為疾病D1及疾病D2兩者的症狀。由於症狀S1對於疾病D1具有3的權重且對於疾病D2僅有1的權重，控制單元32的疾病分析模組46可確定疾病D1相較於D2更有可能發生症狀S1。之後，控制單元32的輸出模組54使GUI 30顯示疾病D1及疾病D2兩者，但指出疾病D1相較於D2更有可能是症狀S1的原因。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
在另一個實例中，使用者輸入症狀S1及症狀S4至GUI 30，且GUI 30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。之後，控制單元32的疾病分析模組46接收表格64並確定症狀S1為疾病D1及疾病D2兩者的症狀，而症狀S4為疾病D2的症狀而非疾病D1的症狀。之後，因為症狀S1對疾病D1具有3的權重3，而症狀S1及S4對疾病D2具有3(1+2)的總權重，控制單元32的疾病分析模組46確定疾病D1及疾病D2兩者係為患者症狀的潛在原因，。之後，控制單元32的輸出模組54使GUI 30顯示疾病D1及疾病D2兩者作為造成患者症狀的潛在疾病。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
在另一個實例中，使用者輸入症狀S1及症狀S5至GUI30，且GUI 30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。控制單元32的疾病分析模組46接收表格64並確定症狀S1為疾病D1及疾病D2兩者的症狀，而症狀S5為疾病D2的症狀而非疾病D1的症狀。之後，控制單元32的疾病分析模組46確定疾病D1及疾病D2兩者為患者症狀的潛在原因。疾病分析模組46進一步確定症狀S1對於疾病D1具有3的權重，而症狀S1及S4對疾病D2具有4(1+3)的總權重。之後，控制單元32的輸出模組54使GUI 30顯示疾病D1及疾病D2兩者作為造成患者症狀的潛在疾病，但指出由於施加至D2的較高的權重，疾病D2比疾病D2更為可能是造成患者症狀的原因。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
應被理解的是，整數被使用在表格64的實例中以簡化實例，但是可以想像的是，本揭露可以使用更加複雜的權重方案。在另一個實施例中，分數及負數可被用作權重。在又一個實施例中，基於個別患者的病史或生活方式及/或輸入至GUI 30的關於患者病史及/或生活方式的特定問題，權重可被應用至疾病/症狀。
在另一個實利實施例中，權重可以取決於症狀而改變。例如，若多於一個關於特定疾病的症狀被輸入到GUI 30，則控制單元32的疾病分析模組46可增加關於所述疾病的權重。在使用者輸入症狀S1及症狀S4至GUI30的上述實例中，控制單元32的疾病分析模組46可確定的是，因為疾病D2示出症狀S1及S4兩著，對於疾病D2的總權重或對於疾病D2的症狀的個別權重應乘以1.5。然後，因為症狀S1對於疾病D1具有3的權重，而症狀S1及S4對於疾病D2具有4.5 (1.5x(1+2)的)總權重，控制單元32的疾病分析模組46可確定疾病D1及疾病D2兩者皆為患者症狀的潛在原因。之後，控制單元32的輸出模組54使GUI30顯示疾病D1及疾病D2兩者作為可造成患者症狀的潛在疾病，但指出由於施加至D2的較高權重，疾病D2比疾病D2更可能為患者症狀的原因。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
除了症狀之外，可在確定潛在疾病時考慮輸入其他患者資訊至 GUI 30。第5圖示出包含患者年齡範圍、患者地區及患者種族的表格66的疾病檔案資料庫52。在一個說明性實施例中，年齡a1為最小年齡及年齡a4為最大年齡且年齡a2及年齡a3代表介於年齡a1及年齡a4之間的年齡。應被理解的是，像是藉由在表格66的最後一列指示疾病n、症狀s、年齡an 至年齡 an+1 、地區l及種族e，疾病、症狀、年齡、地區及種族的任何數字可被列在表格66中。
使用表格66，控制單元32的疾病分析模組46可經由基於上述元件組合的GUI 32建議疾病/檢測給使用者。應被理解的是，控制單元32的疾病分析模組46對進行檢驗之疾病的建議不需要滿足疾病的所有要素。
在一個實例中，使用者輸入症狀S1、年齡a2至年齡a3的年齡範圍、地區L1及種族E2至GUI 32中，且GUI 30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44中。症狀S1發生在疾病D1及疾病D2兩者中，年齡a2至年齡a3的年齡範圍與疾病D1及疾病D2兩者對應，地區L1對應於疾病D1，且種族E2對應於D2。然而，E1族群可能患上疾病D2，或疾病D1可能在L1地區感染並非不可能。因此，疾病分析模組46經由輸出模組50使GUI 30顯示疾病D1及疾病D2兩者作為可造成患者症狀的潛在疾病。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
在一個實施例中，控制單元32的疾病分析模組46可使GUI 30提示問題給使用者以回應藉由控制單元32對表格66的分析。例如，在上述情況中，疾病分析模組46經由輸出模組54可使GUI30詢問使用者，患者最近是否造訪地區L2或地區L3。若答案為是，則疾病分析模組46可確定患者符合疾病D2的所有標準，且輸出模組54可使GUI30建議患者對疾病D2的檢驗。輸出模組54亦可使GUI30建議患者對疾病D1及疾病D2檢驗，並選擇性地指出疾病D2被認為是更有可能。輸出模組54亦可使GUI30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
如上所述，列在表格66內的每個輸入可被加權以允許控制單元32做出檢驗的疾病的建議。第6圖示出包含具有症狀、年齡範圍、地區和種族權重的表格68的疾病檔案資料庫52。例如，在表格68中，若患者年齡範圍在年齡a2和年齡a3之間而不是在年齡a1和年齡a4之間(比較c3與c2)，則患有疾病D1的患者更可能出現症狀S2、若患者的種族是E2種族而不是種族E3(比較e7與e8與e7)，則患有疾病D2的患者更可能出現症狀S4、以及若患者位於地區L3而不是地區L2(比較d6與d5)，則患有疾病D2的患者更有可能出現症狀S1。
在一個例示性實施例中，使用者輸入症狀S1及症狀S4、在年齡a2及年齡a3之間的年齡範圍、地區L1及種族E2，且GUI30傳輸輸入至控制單元32的輸入模組44。在一實施例中，控制單元32的疾病分析模組46可給疾病D1為5(3來自症狀S1(b1)、1來自在年齡a2及年齡a3之間的年齡範圍(為年齡a1至年齡a4的亞群)(c1)、1來自地區L1(d1))的總權重，且可給疾病D2為8(1來自症狀S1(b5、b6)、1來自在年齡範圍(c5、c6)內的症狀S1、1來自相應於種族E2(e5)的症狀S1、2對於症狀S4(b7、b8)、1來自在年齡範圍(c7、c8)內的症狀S4以及2來自相應於種族E2(e7))的症狀S1的總權重。之後，控制單元32的輸出模組54亦可使GUI30建議患者對疾病D1及疾病D2作檢驗，且選擇性地指出基於其的較高的權重，疾病D2被認為是更有可能。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
在具有相同輸入的另一個例示性實施例中，控制單元32的疾病分析模組46可藉由跨行之間乘以個別的權重來計算總權重。例如，控制單元32的疾病分析模組46可給疾病D1為3的總權重(藉由乘以3x1x1)(3來自症狀S1(b1)、1來自在年齡a2及年齡a3之間的年齡範圍(c1)、1來自地區L1(d1))，且可給疾病D2為5(1x1x1+2x1x2)(乘以來自症狀S1(b5) 的2、在年齡範圍(c5)的症狀S1的1以及相應於種族E2(e5)的症狀S1的1與乘以症狀S4(b7)的2、在年齡範圍(c7、c8)內的症狀S4的1以及相應於種族E2(e7)的症狀S1的2的總權重。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議患者對疾病D1及疾病D2作檢驗，且選擇性地指出基於其的較高的權重，疾病D2被認為是更為可能。控制單元32的輸出模組54亦可使GUI 30建議使用由分析儀1儲存的捕獲試劑對疾病D1及/或D2執行特定的檢測。
其可被想像的是，有許多方式來使用權重以提供哪種疾病更可能存在於患者中的建議。權重僅可以被應用到示於表格60、62、64、66、68的一欄(例如：僅症狀欄)，或者可被應用於多個欄。根據本揭露的實施例，所屬技術領域中具有通常知識者將認識可被使用的加權的其他方式。
如上所述，控制單元32的輸出模組54可使GUI 30建議使用儲存在分析儀1的捕獲試劑執行在特定疾病的特定檢測。在一實施例中，控制單元32儲存關於儲存在分析儀1的複數個捕獲試劑的資訊，且可確定哪個捕獲試劑應被使用或被混合以檢驗一或多個疾病。例如，控制單元可確定儲存在分析儀1的捕獲試劑A檢驗疾病D1，而儲存在分析儀1的捕獲試劑B檢驗疾病D2。經由GUI 32建議患者檢驗疾病D1及D2之後，控制單元32可使自動免疫化學分析儀1執行藉由混合捕獲試劑A與捕獲試劑B的檢測，以同時檢驗疾病D1及疾病D2兩者。GUI 32亦可給使用者執行疾病D1及/或疾病D2中的一種或兩種選擇，且控制單元控制單元32可使自動免疫化學分析儀1執行基於使用者指示的檢測。
在舉例說明以上描述的例示性實施例中，輸入到GUI中的症狀可以是患者在飲酒之後發展成蕁麻疹(hives)。控制單元32可分析疾病檔案資料庫52並確定患者的症狀可指示為酵母過敏(yeast allergy)、酒石酸過敏(tartaric acid allergy)或葡萄過敏的中的任何一種。之後，這三種過敏中的每一個可經由GUI 30顯示給使用者，且使用者能夠選擇三種過敏中的一種或多種用於進一步檢驗。若三種過敏皆被選擇以進一步檢驗，控制單元32可指示自動免疫化學分析儀1藉由混合適合檢驗酵母過敏的捕獲試劑、適合檢驗酒石酸過敏的捕獲試劑以及適合檢驗葡萄過敏的捕獲試劑來執行檢測。特定的檢測及/或儲存在分析儀1的特定的捕獲試劑也可經由GUI 30顯示給使用者，且使用者能夠選擇一種或多種檢測/捕獲試劑。
第7圖示出使用如上所述的疾病檔案資料庫52的製程100之流程圖。從步驟102開始，使用者藉由指示GUI 30患者希望被檢驗的一或多個疾病來起始製程。在步驟104中，使用者將患者的疾病症狀及像是年齡、地區與種族的任何其他患者特徵輸入到GUI 30中。所屬技術領域中具有通常知識者將認識到例如身高、體重、目前正在服用的藥物及其他病史特徵等的未在本文中提出的可被用於確定疾病的其他輸入。之後，藉由GUI 30將輸入直接或間接地傳輸到控制單元32的輸入模組44。
在步驟106中，控制單元32的疾病分析模組46經由輸入模組44得到來自GUI 30的輸入，讀取疾病檔案資料庫52並確定患者應被檢驗的一種或多種可能的疾病。疾病分析模組46可確定可能的疾病，例如，藉由使用使用者輸入的接收表格60、62、64、66、68及/或藉由使用者輸入的權重來確定上述的疾病。
可選地，在步驟108中，基於藉由疾病分析模組46對疾病檔案資料庫52的分析，疾病分析模組46經由輸出模組54可使GUI 30提示關於有關患者的問題以更佳地確定特定疾病的可能性。例如，GUI可詢問使用者患者最近是否造訪特定疾病更為普遍的特定地區。GUI亦可詢問使用者過去患者是否顯示出特定症狀或患有可能指出患者目前患有一種疾病的可能性高於另一種疾病的其他疾病。GUI亦可詢問使用者患者接觸過敏原的頻率(例如：「患者是否擁有一隻貓?」)。之後，疾病分析模組46可使用問題的答案，例如基於答案對疾病/症狀施加的權重來評估患者的潛在疾病。
在患者飲酒後發展成蕁麻疹，且其中控制單元32確定患者的症狀可能指示為酵母過敏、酒石酸過敏或葡萄過敏中的任何一種的上面的實例中，，控制單元32可例如在GUI30上提示問題以縮小可能的過敏問題。例如，控制單元32可以提示GUI30詢問當患者在吃麵包時是否也表現出任何過敏反應，其可指出的是酵母過敏最可能是患者的問題。
在步驟110中，基於步驟106的分析及可選地在步驟108分析對問題的回答，疾病分析模組46經由輸出模組54可使GUI30顯示藉由患者症狀引起的一種或多種可能的疾病，及/或應在患者樣品上使用由分析儀1儲存的特定捕獲試劑檢測的一或多種檢測。在步驟112中，使用者可藉由輸入指令至GUI來選擇一個或多個提示的可能疾病/檢測以用於檢驗。在一實施例中，使用者亦可請求測驗其他未經檢驗的疾病。
在步驟114中，使用者選擇經由輸入模組44被傳輸到控制單元32的控制模組48。之後，控制模組48向自動免疫化學分析儀1傳達以使自動化學分析儀1在原位執行請求的檢測(用於請求的疾病的檢驗)。在一實施例中，控制單元32的控制模組48與自動免疫化學分析儀1的單獨的控制單元溝通，且自動免疫化學分析儀1的單獨的控制單元使自動免疫化學分析儀1的個別元件來作用以執行所請求的檢測與所請求的疾病的檢驗。
若將檢驗多個疾病，控制模組48可使自動免疫化學分析儀1在原位混合來自反應旋轉器14的複數個捕獲試劑，以產生檢驗患者樣品對多種免疫原的反應性的單一固相。在一實施例中，控制模組48確定所選擇的捕獲試劑中的每一個係位於自動免疫化學分析儀1的試劑旋轉器14內的哪個位置，使得自動免疫化學分析儀1將適量的氟珠分配到位於反應旋轉器6內的光析管中，然後控制R1移液器4和試劑旋轉器14以使R1移液器4從試劑旋轉器14吸取個別選擇的捕獲試劑中的每一個，並注入捕獲試劑至位於反應旋轉器6中的光析管。在另一個實施例中，控制模組48使捕獲試劑在被注入光析管之前被混合。
之後，組合固相與患者樣品被組合並被培養，如上所述的藉由執行幾個沖洗步驟來結合及檢驗，添加共軛物和受質，然後吸取患者樣品至光學移液器8中，使光學裝置10可以進行螢光和發光測量。之後，螢光和發光測量傳輸到控制單元32的疾病分析模組50中，其分析對於一種或多種特定疾病作為陽性或陰性的結果。之後，疾病分析模組50經由輸出模組54傳輸結果到GUI30。
像是由所屬技術領域中具有通常知識者所理解的是，對於捕獲試劑的混合物確定的陽性結果指出，對於混合物中的至少一種捕獲試劑成陽性結果。例如，關於包含捕獲試劑A、捕獲試劑B及捕獲試劑C的混合物的陽性檢驗將指出對於捕獲試劑A、捕獲試劑B及捕獲試劑C中的至少一種為陽性檢驗。然而，在這種情況下，可能無法確定捕獲試劑A、捕獲試劑B及捕獲試劑C中的哪一或多種引起陽性檢驗。另一方面，捕獲試劑A、捕獲試劑B及捕獲試劑C的陰性反應結果明確的指出，對於捕獲試劑A、捕獲試劑B及捕獲試劑C中的任何一種不被測驗為陽性。
若僅使用單一捕獲試劑來檢驗單一疾病，則在步驟116中，控制單元32的輸出模組54可使GUI 30顯示由疾病分析模組50確定的陽性或陰性結果。另外，陽性或陰性結果可經由另一個報告機制向使用者報告。
若捕獲試劑的混合物被用於檢測多種疾病，且若疾病分析模組50記錄捕獲試劑的混合物的陰性結果，則之後在步驟118中，控制單元32的輸出模組54可使GUI 30顯示由疾病分析模組50測定的檢驗的陰性結果，代表患者對於每種檢驗的疾病為陰性。另外，可經由另一個報告機制向使用者報告陰性結果。
若捕獲試劑的混合物用於檢驗多種疾病，且若疾病分析模組50記錄捕獲試劑的混合物的陽性結果，則之後在步驟120中，控制單元32的輸出模組54可使GUI 30顯示由疾病分析模組50測定的檢驗的陽性結果，代表患者對檢驗的疾病中的至少一種的檢驗為陽性。在選擇性實施例中，之後，GUI 30可詢問是否需要進一步的檢驗來確定哪種疾病引起陽性反應。若使用者需要進一步檢驗，則之後製程可回到步驟112，且取決於組合物中有多少個捕獲試劑或者多少捕獲試劑可以產生陽性的結果，控制單元32的控制模組48可將捕獲試劑分解成子群或者分別檢驗每個個別的捕獲試劑。一旦已經執行對捕獲試劑的其他檢驗，且疾病分析模組50已經確定每個捕獲試劑是否導致陽性或陰性檢驗，則控制單元32的輸出模組54可經由GUI 30或另一個報告機制向使用者報告組合的每個捕獲試劑的結果。
在一個實施例中，對特定疾病的陽性檢驗或陰性可使控制單元32建議檢驗其他特定疾病。例如，在步驟116或步驟120中的陽性結果或在步驟118的陰性結果可使控制單元32重新評估其他潛在的疾病，並在步驟110中向使用者做出其他的建議。然後，方法可藉由執行基於其他建議的在步驟112及114中的其他檢驗來執行。
在一選擇性實施例中，控制單元32的疾病分析模組50可接收疾病檔案資料庫52並在步驟122中基於從步驟114的檢驗確定的陽性或陰性結果以更新疾病檔案資料庫52。例如，若患者對特定疾病檢驗為陽性，疾病檔案資料庫52可被更新以反映對應於患者的年齡、地區、種族、症狀或其它因素的疾病的陽性檢驗。藉由持續更新疾病檔案資料庫52來執行步驟122，例如藉由追蹤疾病在新的年齡、地區，種族和其他因素之中的傳播時間或者藉由追蹤新的症狀，控制單元32可以向未來的病人提供最新的(up-to-date)建議。在一實施例中，控制單元32的疾病分析模組50可接收疾病檔案資料庫52並在步驟122中藉由改變應用於不同因素的權重來更新疾病檔案資料庫52。例如，若對於特定年齡、地區、種族或症狀的一系列檢驗返回呈陽性，那麼應用於那些年齡、地區、種族或症狀的權重可被增加，以反應基於那個因素的疾病發生的增加可能性。
藉由運行捕獲試劑的混合物，可以顯著降低由自動免疫化學分析儀1儲存的捕獲試劑的量。應被理解的是，檢驗用於運行數百或數千個樣品，且多個試劑混合物的每個陰性檢驗只需要一次檢驗(相對於多個個別的檢驗)來確定患者樣本對多個捕獲試劑中的每一個的檢驗為陰性。隨著檢驗的捕獲試劑數量的增加，檢驗的總數的減少是顯著的。
應被理解的是，對於所屬技術領域中具有通常知識者來說，在本文描述目前較佳的實施例的各種改變及修改將是顯而易見的。可以在不脫離本發明標的的精神和範圍的情況下做出這些改變及修改，並且不會縮減其預期的優點。因此，所附申請專利範圍旨在涵蓋這些改變及修改。
除非另外指名，否則用於在說明書和申請專利範圍中表示成分的量、像是分子量、反應條件等的性質的所有數字應理解為在所有情況下均被術語「大約(about)」修飾。因此，除非指出為相反，在以下說明書和所附申請專利範圍中提出的數值參數是可以取決於藉由本揭露試圖獲得的期望性質而變化的近似值。每個數值參數至少應當根據所報告的有效數字的數量及藉由普遍應用的四捨五入法來解釋，係為至少且不是試圖限制申請專利範圍的等同原則的應用。儘管闡述本揭露寬廣範圍的數值範圍和參數是近似值，但是在具體實施例中闡述的數值是盡可能精確地報告的。然而，任何數值固有地(inherently)包含由它們各自檢驗測量中發現的標準偏差導致的特定誤差。
除非本文另外指示或上下文明顯矛盾，否則用在本揭露的上下文(特別是在下述申請專利範圍的上下文中)中使用的術語「一(a)」、「一個(an)」及「該(the)」以及類似的指示物，被視為涵蓋單數和複數形式。本文中對數值範圍的敘述僅作為單獨提及落入範圍內的每個單獨數值的簡寫方法。除非在本文中另外指出，否則每個單獨的值都被併入說明書中，如同它在本文中被單獨列舉一樣。除非本文另外指名或上下文明顯矛盾，否則本文中描述的所有方法可以以任何合適的順序執行。本文提供的任何及所有實例或例示性用語(例如「像是(such as)」)的使用僅為更好地闡述本揭露，而不對本發明所要求保護的範圍構成限制。本說明書中的用語不應理解為指示任何未主張的要素對於實施本發明而言必不可少。
儘管本揭露提及意旨替代方案(alternatives)與「及/或(and/or)」的定義，除非明確指出僅為替代方案或者替代方案是相互排斥的，用於申請專利範圍中的術語「或(or)」的使用表示「及/或(and/or)」。
揭露於本文中的本揭露的替代性元件或實施方式的分組不應被解釋為限制。各組的成員可被個別提及和被個別被請求，或者在與群組的其它元素或本文中找到的其它要素的任何組合中被個別提及和被個別被請求。可以預的是，為了方便及/或可專利性的理由，群組中的一個或多個成員可被包含進一群組或從中刪除。當任何此類包含或刪除發生時，說明書在此被看作為含有經過改動的群組，因此滿足對所附申請專利範圍中所用的任何及全部馬庫西群組(Markush groups)的支持。
本文中描述了本揭露的較佳實施例，其包含發明人已知的用於執行本揭露的最佳方式。當然，在閱讀前述說明書之後，對這些較佳實施例中的變化對於本領域具有通常知識者來說是明顯的。本發明的發明人預見了本領域具有通常知識者核試的採用這類變化，發明人預期了本發明可以以除了本文具體描述的方式之外的方式被達成。因此，只要適用法律所允許的，本揭露包含對所附申請專利範圍中提到的標的進行的所有修改和等同物。此外，除非本文另外指名或者明顯與上下文矛盾，上述要素的任何組合都被包含進本揭露內容中。
在此揭露的具體實施方式可以在申請專利範圍中使用由組成(consisting of)或主要由其組成(consisting essentially of)的語言來進一步限制。當在申請專利範圍中使用時，無論是申請時的或是在每次修正案提交的過渡術語「由...組成(consisting of)」均排除未在申請專利範圍中具體列舉的任何元件、步驟或成分。過渡術語「主要由...組成(consisting essentially of)」將申請專利範圍的範圍限制為列舉的材料或步驟以及不會實質上影響基本和新穎特徵的材料或步驟。如此要求保護的本揭露的實施例在本文中得到固有地或明確地描述，並且能夠實現。
此外，應該理解，本文揭露的公開的實施例是為了闡述本揭露的原理。可以進行的其他修改也落在本揭露的範圍內。因此，作為實例而非限制，可根據本文的教導可以利用本揭露的替代性構造。因此，本揭露不僅限於如所示和所描述的。
1‧‧‧自動免疫化學分析儀
2‧‧‧震盪器
4‧‧‧R1分注器
6‧‧‧反應旋轉器
8‧‧‧光學分注器
10‧‧‧光學裝置
12‧‧‧多沖洗分注器
14‧‧‧試劑旋轉器
16‧‧‧單沖洗分注器
18‧‧‧樣品旋轉器
20‧‧‧樣品分注器
22‧‧‧R2分注器
24‧‧‧混合受質容器
30‧‧‧圖形化使用者介面
32‧‧‧控制單元
40‧‧‧處理器
42‧‧‧記憶體
44‧‧‧輸入模組
46‧‧‧疾病分析模組
48‧‧‧控制模組
50‧‧‧疾病分析模組
52‧‧‧疾病檔案資料庫
54‧‧‧輸出模組
56‧‧‧中央資料庫
60、62、64、66、68‧‧‧表格
100‧‧‧製程
102、104、106、108、110、112、114、116、118、120、122‧‧‧步驟
本揭露的實施例將僅藉由參照圖式的實例來進一步詳細地解釋，其中：
第1圖係為根據本揭露之自動免疫化學分析儀及試劑系統之例示性實施例之頂部平面圖；
第2圖係為關於第1圖的自動免疫化學分析儀及試劑系統的控制單元之例示性實施例的示意圖；
第3A圖說明可藉由第2圖的控制單元儲存及/或接收的疾病檔案資料庫之例示性實施例；
第3B圖說明可藉由第2圖的控制單元儲存及/或接收的疾病檔案資料庫之另一例示性實施例；
第4圖說明可藉由第2圖的控制單元儲存及/或接收的疾病檔案資料庫之另一例示性實施例；
第5圖說明可藉由第2圖的控制單元儲存及/或接收的疾病檔案資料庫之另一例示性實施例；
第6圖說明可藉由第2圖的控制單元儲存及/或接收的疾病檔案資料庫之另一例示性實施例；以及
第7圖說明可藉由第2圖的控制單元執行的控制方法之例示性實施例。

Claims (22)

  1. 一種用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的系統，其包含： 一檢測設備，儲存複數個捕獲試劑，該檢測設備被配置來執行使用該複數個捕獲試劑對一患者樣品的複數個不同的檢測； 一使用者介面，可操作與該檢測設備溝通，該使用者介面被配置以允許至少一患者症狀的輸入；以及 一控制單元，可操作與該使用者介面溝通，該控制單元被配置以(i)基於輸入至該使用者介面的該至少一患者症狀來分析至少一疾病檔案資料庫、(ii)基於該疾病檔案資料庫的分析，輸出使用由該檢測設備儲存的該複數個捕獲試劑中的至少其一的至少一建議檢測、以及(iii)使該檢測設備執行使用該複數個捕獲試劑中的至少其一的至少一檢測。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之系統，其中該控制單元被配置以使該檢測設備執行至少一檢測係藉由：(i)基於至少一建議檢測，分離該複數個捕獲試劑中的至少其一、(ii)結合該複數個捕獲試劑中的至少其一至一順磁性顆粒、(iii)結合來自該患者樣品的分析物分子至該複數個捕獲試劑中的至少其一、以及(iv)分析來自該患者樣品的結合的分析物分子來確定至少一建議檢測的陽性或陰性結果。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之系統，其中該至少一疾病檔案資料庫被配置以輸出複數個建議檢測，以藉由使用由該檢測設備儲存的該複數個捕獲試劑中的兩個或多個執行該檢測裝置。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之系統，其中一控制器被配置以使該檢測設備分別執行該複數個建議檢測中的每一個。
  5. 如申請專利範圍第3項所述之系統，其中一控制器被配置以使該檢測設備同時執行該複數個建議檢測中的每一個。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之系統，其中該控制器被配置以使一自動免疫化學分析儀以(i)使該複數個捕獲試劑中的兩個或多個一起混合、(ii)結合該複數個捕獲試劑中的兩個或多個的混合物至一順磁性顆粒、(iii)結合來自該患者樣品的分析物分子至該複數個捕獲試劑中的兩個或多個的混合物、以及(iv)分析來自該患者樣品的結合的分析物分子。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之系統，其中各該捕獲試劑對選自由過敏原、傳染病抗原及自體抗原所組成之群組的免疫原具有特異性。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之系統，其中該控制單元儲存在該檢測設備中的儲存該複數個捕獲試劑的位置，並藉由從對應的儲存位置擷取該複數個捕獲試劑中的至少其一，控制該檢測設備以執行至少一檢測。
  9. 一種用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的方法，其包含： 輸入至少一患者症狀至一使用者介面； 藉由接收一疾病檔案資料庫分析至少一患者症狀； 顯示在該使用者介面上的基於至少一患者症狀的分析的可能存在於一患者中的至少一疾病； 要求在一患者樣本上執行至少一檢驗以檢驗該至少一疾病； 接收該至少一檢驗的一結果；以及 若該至少一檢驗的該結果指出對於該至少一疾病，該患者樣品檢驗為陽性，則對於該至少一疾病治療該患者。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之方法，其中輸入至少一患者症狀至該使用者介面包含回答關於在該使用者介面上提示的對該患者的問題。
  11. 如申請專利範圍第9項所述之方法，其中顯示在該使用者介面上的至少一疾病包含顯示在該使用者介面上的複數個疾病，且其中執行該至少一檢驗包含混合複數個捕獲試劑及同時執行複數個檢測來確定該複數個疾病的發生。
  12. 一種用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的系統，其包含： 一使用者介面，配置以允許輸入至少一患者症狀； 一疾病檔案資料庫，儲存在一非暫時性電腦可讀取媒體，該疾病檔案資料庫連接複數個疾病至複數個患者症狀；以及 一控制單元，配置以(i)使用輸入的至少一患者症狀分析該疾病檔案資料庫(ii)使該使用者介面基於分析來顯示至少一建議疾病以對於一患者檢驗、以及(iii)允許經由該使用者介面對進一步檢驗的至少一建議疾病的選擇。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之系統，其中該控制單元被配置以確定至少一捕獲試劑與一患者樣品混合以執行對至少一疾病的至少一檢測。
  14. 如申請專利範圍第12項所述之系統，其中該控制單元被配置以使該使用者介面基於分析顯示複數個建議疾病以對該患者檢驗。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之系統，其中該控制單元被配置以使一檢測裝置藉由使複數個捕獲試劑一起混合以同時檢驗該複數個建議疾病。
  16. 如申請專利範圍第14項所述之系統，其中該使用者介面被配置以允許對該複數個建議疾病中的一個或多個的一個或多個的檢驗的選擇。
  17. 如申請專利範圍第14項所述之系統，其中該使用者介面被配置以指出基於輸入的至少一患者症狀，該複數個建議疾病中的其中一個係比該複數個建議疾病中之其他個更可能存在。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之系統，其中該控制單元基於在該疾病檔案資料庫分配給患者症狀的權重確定該複數個建議疾病的可能性。
  19. 如申請專利範圍第12項所述之系統，其包含一自動免疫化學分析儀，且其中該控制單元被配置以控制該自動免疫化學分析儀執行使用藉由該自動化學分析儀儲存的至少一捕獲試劑對於至少一疾病的進一步檢驗。
  20. 如申請專利範圍第19項所述之系統，其中該控制單元儲存在該自動免疫化學分析儀內的複數個捕獲試劑的位置，並藉由從對應的儲存位置擷取該複數個捕獲試劑中的至少其一，控制該自動免疫化學分析儀以檢測至少一疾病。
  21. 一種用於對患者診斷及檢驗一種或多種疾病的方法，其包含： 輸入至少一患者症狀至一使用者介面； 藉由接收一疾病檔案資料庫分析至少一患者症狀； 顯示在該使用者介面上的基於至少一患者症狀的分析的可能存在於一患者中的至少一疾病； 確定在一患者樣品上執行的至少一檢測以檢驗該至少一疾病； 從複數個可選擇的捕獲試劑中選擇至少一捕獲試劑來檢驗該至少種疾病；以及 使用該至少一捕獲試劑來執行該至少一檢測。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之方法，其中執行至少一建議的檢測包含： 添加該至少一捕獲試劑至含有一順磁性顆粒的一容器中； 結合該至少一捕獲試劑至該順磁性顆粒； 結合來自該患者樣品的分析物分子至該至少一捕獲試劑；以及 分析來自該患者樣品的結合的分析物分子以確定對於該至少一檢測的陽性或陰性結果。
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