CN107847933B - 可定制仪器 - Google Patents

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Abstract

本文公开了混合多个单独捕获试剂以用于诊断化验的方法和设备。在实施例中，一种用于对患者样品进行光学分析的系统包括：自动化免疫化学分析仪，其存储多个捕获试剂和多个顺磁性颗粒；用户界面，其配置成允许选择两个或多个捕获试剂的组合；以及逻辑执行器，其配置成使自动化免疫化学分析仪(i)将两个或多个捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂混合在一起；(ii)将两个或多个捕获试剂的组合的混合物结合至顺磁性颗粒；(iii)将患者样品结合至两个或多个捕获试剂的组合的结合混合物；并且(iv)对患者样品进行光学分析。

Description

可定制仪器
关联申请的交叉引用
本申请要求于2015年9月4日提交的美国临时申请序列号62/214,740以及于2015年7月15日提交的美国临时申请序列号62/192,989的优先权，每个申请的全部内容结合于此。
技术领域
本发明大体上涉及用于执行诊断化验的方法和设备，并且更具体地，涉及混合多个单独捕获试剂以用于诊断化验的方法和设备。
背景技术
许多免疫化学分析系统要求患者生物样品(例如，血清或血浆)中的分析物分子附着于顺磁性颗粒。为了将感兴趣分析物分子结合至顺磁性颗粒，首先将捕获试剂结合至顺磁性颗粒，并随后将患者样品结合至捕获试剂。然而，由此类系统执行的分析相对较慢并且效率低下，因为系统没有给用户提供定制多个捕获试剂的混合物并因此针对不同类型的感兴趣分析物分子优化患者样品的分析的能力。
发明内容
本文描述了混合多个单独捕获试剂以用于诊断化验使得可针对感兴趣的不同类型的分析物分子优化对患者样品的分析的方法和设备。
因此，本文公开了一种用于针对多种过敏原对患者样品进行光学分析的系统，所述系统包括：自动化免疫化学分析仪，其配置成存储多个捕获试剂和多个顺磁性颗粒；用户界面，其配置成允许从多个捕获试剂中选择两个以上捕获试剂的组合；以及逻辑执行器，其配置成使自动化免疫化学分析仪(i)将两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂混合在一起，(ii)将两个以上捕获试剂的组合的混合物结合至顺磁性颗粒，(iii)将来自患者样品的分析物分子结合至两个以上捕获试剂的组合的结合混合物，并且(iv)对来自患者样品的结合分析物分子进行光学分析。
在某些实施例中，逻辑执行器配置成限制用户界面允许选择的捕获试剂的数目。在其它实施例中，逻辑执行器配置成基于自动化免疫化学分析仪内的捕获试剂的可用性限制用户界面允许选择的捕获试剂的数目。在其它实施例中，逻辑执行器配置成在进行选择时调整用户界面允许选择的捕获试剂的数目。
在其它实施例中，逻辑执行器配置成存储两个以上捕获试剂的多个预先编程的组合以供用户界面选择。在其它实施例中，多个预先编程的组合基于患者展现的症状类型进行存储。在其它实施例中，通过单独选择组合中的捕获试剂中的每一者进行两个以上捕获试剂的组合的选择。在其它实施例中，逻辑执行器配置成如果使用两个以上捕获试剂的组合的测试返回阳性结果则使自动化免疫化学分析仪
使用两个以上捕获试剂中的至少一个执行另外的分析。
本文还公开了一种针对多种过敏原对患者样品进行光学分析的方法，所述方法包括：从多个可选择捕获试剂中选择两个以上捕获试剂的组合；将两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂添加到包含顺磁性颗粒的容器中；将两个以上捕获试剂的组合结合至顺磁性颗粒；将来自患者样品的分析物分子结合至两个以上捕获试剂的组合；并且对来自患者样品的结合分析物分子光学分析。
在某些实施例中，方法包括缩减可用于选择的捕获试剂的数目。在其它实施例中，从多个可选择捕获试剂中进行选择包括从两个以上捕获试剂的多个预先编程的组合中进行选择。在其它实施例中，从多个可选择捕获试剂中进行选择包括从多个可选择捕获试剂中单独地选择每个捕获试剂。在其它实施例中，方法包括如果使用两个以上捕获试剂的组合返回阳性结果则使用来自组合的两个以上捕获试剂中的至少一个执行另外的光学分析。
另外，本文还公开了一种用于针对多种过敏原对患者样品进行光学分析的系统，所述系统包括：多个捕获试剂；多个顺磁性颗粒；选择模块，其允许从多个捕获试剂中选择两个以上捕获试剂的组合；混合模块，其(i)将两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂混合在一起，(ii)将两个以上捕获试剂的组合的混合物结合至顺磁性颗粒，并且(iii)将来自患者样品的分析物分子结合至两个以上捕获试剂的组合的结合混合物；分析模块，其对来自患者样品的结合分析物分子进行光学分析以得到一个或多个阳性或阴性结果；以及报告模块，其报告由分析模块判定的一个或多个阳性或阴性结果。
在某些实施例中，系统包括存储多个捕获试剂的位置的库跟踪模块。在其它实施例中，库跟踪模块将多个捕获试剂的位置传送给以下各项中的至少一个：(i)选择模块；(ii)混合模块；以及(iii)分析模块。在又一实施例中，系统包括补充多个捕获试剂的库补充模块。
在其它实施例中，如果两个以上捕获试剂的组合的测试返回阳性结果，则分析模块表示混合模块混合两个以上捕获试剂的第二组合。在其它实施例中，选择模块允许单独选择两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂。在其它实施例中，选择模块允许从两个以上捕获试剂的多个预先编程的组合中选择两个以上捕获试剂的组合。
附图说明
现在，将参考附图仅通过示例来进一步解释本发明的实施例，其中：
图1是根据本发明的自动化免疫化学分析仪和试剂系统的实施例的示意性俯视图；
图2是根据本发明的用于执行诊断化验的处理的实施例的示意性图示；
图3A至图3C示出了可用于图2的处理的图形用户界面的实施例；
图4A和图4B是根据本发明的用于执行诊断化验的处理的实施例的示意性图示；
图5A和图5B是根据本发明的用于执行诊断化验的处理的实施例的示意性图示；
图6是根据本发明的用于执行诊断化验的处理的实施例的示意性图示；
图7是可被控制来执行图2至图6的处理的系统的实施例的示意性图示。
具体实施方式
在详细描述本发明的示例性系统和方法之前，在此应理解并了解，本发明涉及混合多个单独捕获试剂以针对不同类型的感兴趣分析物分子优化诊断化验的方法和设备。通常，系统利用普通的顺磁性颗粒，例如磁珠或微颗粒，磁珠或微颗粒在洗涤处理期间被磁体拉到反应比色杯的壁使得可从比色杯抽吸出液体。
在一些实施例中，本系统不是可包括DNA芯片、芯片上实验室技术、微推进技术和微热技术的微流体系统。在一些实施例中，本系统包括可使用一个或多个自动化移液管、反应转子、物理拾取并移动的样品和试剂及其组合的免疫分析仪器。
在处理开始时，给顺磁性颗粒涂覆一个或多个捕获试剂，所述捕获试剂将最终结合患者血液样品中的感兴趣分析物分子。在捕获试剂结合至顺磁性颗粒并且比色杯经历洗涤处理之后，将患者样品和可选的稀释剂(如果需要的话)添加到反应比色杯中的颗粒并进行温育。这允许患者血液样品中的感兴趣分析物结合至一个或多个捕获试剂，捕获试剂已进而结合至顺磁颗粒的表面。
在患者样品的温育期之后，执行另一洗涤处理以移除任何过量或未结合的样品。随后，将缀合物和发光标记添加到比色杯。当添加到比色杯时，可以预期在温育期之后，一部分缀合物将结合至顺磁性颗粒上的捕获试剂/样品复合物。颗粒随后经历另一洗涤处理以移除任何未结合的缀合物。随后，将发光标记添加到反应比色杯并且进行短时间的温育以允许化学发光辉光反应达到平衡。在达到平衡后，可取得样品的发光和荧光读数。
图1示出了根据本发明的自动化免疫化学分析仪1的实施例的各个部件。自动化免疫化学分析仪1可获取分析物样品、创建允许分析物样品结合至顺磁性颗粒的环境、执行多个洗涤步骤，并随后量化和归一化分析物样品的发光信号。这可通过利用涡旋器2、R1移液管4、反应转子6、光学移液管8、光学盒10、多冲洗移液管12、试剂转子14、单冲洗移液管16、样品转子18、样品移液管20、R2移液管22以及混合基质容器24的自动化处理来实现。
为了更好地理解本发明，样品处理将被概述为解释可以利用设备来量化和归一化分析物样品的发光信号的一种可行方法。在实施例中，自动化免疫化学分析仪1首先通过将荧光标记的顺磁性颗粒或荧光珠分散到位于反应转子6内的比色杯中来开始。荧光珠最初可以位于涡旋器2中并通过R1移液管4转移到反应转子6。R1移液管4可抽吸期望量的荧光珠混合物，并且将抽吸的量转移到反应转子6，由此将其注入反应转子6的比色杯中。光学移液管8随后可以从反应转子6的比色杯中抽吸测试样品，并且将测试样品转移到光学盒10，由此可记录荧光和发光测量。
可通过至少部分透明的光学移液管尖端来直接进行荧光和发光测量。光学盒可包括至少一个光源和至少一个检测器。光源可以在光学移液管尖端处投射光。检测器可放置在光学移液管尖端的后面从而捕获透过光学移液管尖端及其内容物的光，或者可放置在光学盒中的可收集散射光或反射光的其它位置处。本领域技术人员可设想各种配置。
荧光和发光信号的初始记录可用作荧光信号的基线测量，其可对应于样品中荧光珠的初始浓度。在记录测量之后，多冲洗移液管12可使用洗涤缓冲液冲洗比色杯。
接着，可经由R1移液管4将荧光珠从涡旋器2转移到反应转子6中的比色杯。R1移液管4可从试剂转子14抽吸一个或多个捕获试剂，并且将一个或多个捕获试剂注入位于反应转子6中的比色杯中。在温育期之后，单冲洗移液管16可注入冲洗缓冲液以便精判定时地停止捕获试剂结合反应。随后可以通过反应转子6内的磁体使大量悬浮的荧光珠定位一段时间。在比色杯内的磁体已经使荧光珠基本定位之后，多冲洗移液管12可抽吸并处理一部分冲洗缓冲液，留下定位在比色杯内的一部分荧光珠。多冲洗移液管12可继续将洗涤缓冲液注入反应转子6的比色杯中，使荧光珠重悬。荧光珠可通过反应转子6内的磁体再次定位，接着多冲洗移液管12抽吸并丢弃未从反应转子6中的比色杯定位的一部分样品。
可将患者样品包含在样品转子18中的样品管中。可用样品稀释剂来进一步部分地稀释患者样品。此时，样品移液管20可抽吸一部分患者样品，并且将患者样品注入反应转子6的比色杯中以使荧光珠重悬。随后，包含反应转子6内的患者样品的比色杯可温育患者样品。在一个实施例中，温育温度可以是约37摄氏度+/-约0.2摄氏度，并且温育时间可以是约37.75分钟+/-约2分钟。在温育之后，多冲洗移液管12可注入冲洗缓冲液以使荧光珠再次重悬。另一定位处理由反应转子6允许荧光珠基本收集在反应转子6中的磁体附近的比色杯内来执行。在荧光珠定位之后，多冲洗移液管12可抽吸并丢弃在定位处理期间没有定位的反应转子6的比色杯内的一部分流体。
随后，可对反应转子6的比色杯内的样品执行多次冲洗循环。可使用多冲洗移液管12执行冲洗循环以便将洗涤缓冲液注入比色杯中以使荧光珠重悬。另一定位步骤可允许荧光珠通过反应转子6内的磁体收集在比色杯内。在约90秒的荧光珠收集期之后，多冲洗移液管12可抽吸并丢弃一部分洗涤缓冲液，在反应转子6的比色杯内留下大部分荧光珠。随后，可使用多冲洗移液管12再次将洗涤缓冲液注入比色杯中并允许荧光珠重悬来实现另一冲洗循环。另一荧光珠定位处理可利用反应转子6内的磁体来使来自样品其余部分的荧光珠定位。最后，多冲洗移液管12可抽吸通过定位处理没有定位的一部分样品。
此时，R1移液管4可抽吸包含在试剂转子14内的缀合物比色杯中的缀合物。随后，R1移液管4可以将先前抽吸的缀合物注入到反应转子6的比色杯中。在反应转子6中在控制时间和温度下对比色杯进行温育之后，多冲洗移液管12可将冲洗缓冲液注入反应转子6的比色杯中。另一荧光珠定位循环可通过允许反应转子6内的磁体将荧光珠基本定位在比色杯内来执行。多冲洗移液管12可抽吸并丢弃在定位循环期间尚未定位在比色杯内的一部分样品。
可对反应转子6的比色杯内的样品执行多次冲洗循环。多冲洗移液管12可注入洗涤缓冲液以使荧光珠重悬在比色杯内。另一荧光珠定位循环可通过将比色杯定位在反应转子6中的磁体附近足够时间来定位荧光珠。在定位循环之后，多冲洗移液管12可抽吸并丢弃在定位循环期间没有定位的一部分样品。随后可通过使用多冲洗移液管12注入洗涤缓冲液以使荧光珠重悬来实现另一洗涤循环。另一定位循环可利用反应转子6内的磁体将荧光珠定位在比色杯内。在定位处理之后，多冲洗移液管12可再次抽吸并丢弃在定位循环期间没有定位的一部分样品。
此时，R2移液管22可从试剂转子14抽吸第一基质和第二基质的一部分，并且将基质注入到混合基质容器24中，产生混合基质样品。R2移液管22随后可从混合基质容器24中抽吸混合基质样品并且将混合基质样品注入到反应转子6的比色杯中，利用混合基质样品使荧光珠重悬。随后将样品温育一段时间。随后可通过光学移液管8抽吸反应转子6的比色杯中的样品并将其放置在光学盒10中。在光学盒10进行荧光和发光光学观察之后，丢弃样品，并且多冲洗移液管冲洗反应转子6的比色杯以准备下一个测试。
为了使上述步骤成为可能，必须将捕获试剂结合至反应转子6中的比色杯内的荧光珠以产生单个固定相，单个固定相随后与患者样品组合。在本发明的实施例中，自动化免疫化学分析仪1的用户可以利用用户选择的若干不同捕获试剂快速地定制固定相。这种可定制特征是有利的，因为它提高了针对多种过敏原测试患者样品的效率和定时。
在实施例中，自动化免疫化学分析仪1可包括一起工作以允许用户定制固定相的图形用户界面(“GUI”)30和逻辑执行器32。GUI 30和逻辑执行器32可伴随自动化免疫化学分析仪1或者是其一部分，或者可远离自动化免疫化学分析仪1布置并且经由无线或有线数据连接与自动化免疫化学分析仪1通信。
图2示出了使用GUI 30和逻辑执行器32以允许用户创建针对多种过敏原测试患者样品的单个固定相的处理的流程图。在步骤40处开始，用户通过向GUI 30表示用户希望用多个捕获试剂定制单个固定相来启动处理。用户可表示GUI 30为单个患者样品或多个患者样品创建单个固定相。如果用户先前已经定制了固定相并且将这些固定相保存到逻辑执行器32，则还可向用户呈现从自动化免疫化学分析仪1能够基于可用于自动化免疫化学分析仪1的捕获试剂动态快速创建的、预先编程的定制固定相的库中检索先前定制的固定相的选项。如果用户希望创建新的定制固定相，则逻辑执行器32进行到步骤42和44。如果用户希望访问预先编程的定制固定相的库，则逻辑执行器32进行到步骤46和48。
在步骤42处，GUI 30向用户呈现基于可用于试剂转子14内的捕获试剂的一系列选项。这一系列选项由逻辑执行器32提供给GUI 30，逻辑执行器32存储关于可用于试剂转子14内的捕获试剂中的每一者的信息。存储的信息可包括，例如，捕获试剂名称、当前由试剂转子14保持的捕获试剂的量以及关于每个捕获试剂的交叉反应性干扰信息。存储的信息还可包括每个捕获试剂的类别(例如，过敏)和子类别(例如草、霉菌、环境等)。通过使用存储的信息，逻辑执行器32可判定可由自动化免疫化学分析仪1创建的捕获试剂的每个组合。
使用每个捕获试剂的类别和子类别，GUI 30可向用户呈现捕获试剂的建议组合以进行测试。在实施例中，GUI 30向用户呈现症状列表，用户可从症状列表中选择一个或多个症状。基于选择的症状，GUI 30可随后向用户呈现捕获试剂的建议组合。例如，一种症状可以是喝酒时的过敏反应的症状。如果用户选择这种症状，则GUI 30可建议对葡萄、酵母、酒石酸以及其它酒成分的过敏反应进行测试的捕获试剂的组合。其它症状可包括，例如，与不同的自身免疫性疾病有关的症状。
由逻辑执行器32提供给GUI 30的一系列选项可因各种原因通过逻辑执行器32缩减。例如，如果用户希望创建利用多个患者样品进行测试的固定相，但是试剂转子14没有存储足够的捕获试剂来产生足以对每个样品进行测试的固定相，则逻辑执行器32可以移除作为选项的捕获试剂，表示用户关于捕获试剂的缺陷，或者将更多的捕获试剂添加到试剂转子14。
逻辑执行器还可判定某些捕获试剂是否不能与其它捕获试剂组合，或者可以对能够组合的捕获试剂的总数进行限制。图3A至图3C示出了GUI30的示例性实施例，GUI 30向用户呈现存储在试剂转子14中的五个可能的捕获试剂。本领域的普通技术人员将认识到，在大多数情况下，试剂转子14中将存储多于五个捕获试剂，但为了简单起见，在本示例中已经减少了数量。在图3A中，用户可点击五个单独捕获试剂中的任何一个以将捕获试剂添加到组合固定相。在图3B中，用户已经选择将捕获试剂A添加到固定相。然而，当用户选择捕获试剂A时，逻辑执行器32判定捕获试剂A和捕获试剂C不能组合，因此逻辑执行器32将捕获试剂C从剩余选项列表中移除，并且除非用户取消选择捕获试剂A否则捕获试剂C保持从剩余选项中移除。在图3C中，用户已选择将捕获试剂D与捕获试剂A混合。如前所述，逻辑执行器32随后判定捕获试剂B不可与捕获试剂D兼容，因此逻辑执行器32将捕获试剂B从剩余选项列表中移除，并且除非用户取消选择捕获试剂D否则捕获试剂B保持从剩余选项中移除。在替代实施例中，逻辑执行器32在图3C中移除捕获试剂B，因为虽然捕获试剂B可与捕获试剂D兼容，但捕获试剂B不可与捕获试剂A和捕获试剂D的组合兼容。
因此，逻辑执行器32可在用户进行选择时不断地重新评估用户可用的潜在选项，并且利用新信息更新GUI 30。在图3A至图3C的替代实施例中，可向用户呈现全部五个选项，并且逻辑执行器可等待直到用户已选择期望的捕获试剂后来判定选择的捕获试剂是否相容。如果用户选择不能由自动化免疫化学分析仪1创建的组合，则逻辑执行器32还可被编程为向用户建议替代捕获试剂。
在图2的步骤44中，用户已单独选择待添加到组合的每个捕获试剂。用户因此最终判定选择的组合，并且逻辑执行器32随后判定选择的捕获试剂中的每一者位于试剂转子14内何处。随后，逻辑执行器32可将适当量的荧光珠分散到位于反应转子6内的比色杯中，并随后控制R1移液管4和试剂转子14，以使R1移液管4从试剂转子14中抽吸单独选择的捕获试剂中的每一者并且将捕获试剂注入位于反应转子6中的比色杯中。
如果用户在步骤40处选择访问预先编程的定制固定相的库，则处理从步骤40进行到步骤46，在步骤46，逻辑执行器32向GUI 30提供先前存储的组合的列表。在实施例中，在步骤44处用户可将选择的组合保存到库中以供逻辑执行器稍后访问。或者，可在用户启动自动化免疫化学分析仪1之前对存储的组合进行编程，或者可以经由无线或有线数据连接将其下载到自动化免疫化学分析仪1。逻辑执行器32还可基于以下各项缩减来自可用于用户选择的库的选择：例如，用户是否出现特定症状，组合的捕获试剂是否可用于在选择时添加到混合物，或者可用捕获试剂的量是否足够用于选择的测试。在步骤48处，用户从逻辑执行器32提供的列表中进行选择，使得逻辑执行器32随后可将适当量的荧光珠分散到位于反应转子6内的比色杯中，并随后控制R1移液管4和试剂转子14，以使R1移液管4从试剂转子14中抽吸选择组合中的每一个捕获试剂并且将捕获试剂注入位于反应转子6中的比色杯中。
在一些实施例中，可实施步骤47和/或49。如果实施步骤47，则用户在步骤44处选择选项之后，她随后可访问先前存储的列表。这可以是基于先前类似的列表所建议的另外测试的形式，或者可以是由系统建议的列表作为选择内容的替代物或附加物。如果实施步骤49，则用户在步骤46和48处访问先前存储的列表和固定相形式之后，她随后可在步骤44处选择选项。这可允许用户定制先前存储的列表。
在图2的步骤50中，将组合固定相与患者样品组合并且如上所述通过执行若干洗涤步骤、添加缀合物和基质并且随后将患者样品抽吸到光学移液管8中对其进行温育、结合和测试，使得光学盒10可进行荧光和发光测量。如本领域技术人员所理解的，由光学盒10判定的捕获试剂混合物的阳性结果表示混合物中至少一个捕获试剂的阳性结果。例如，关于包含捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C的混合物的阳性测试将表示捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的至少一者的阳性测试。然而，在这种情况下，不可能判定捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的哪一个或多个导致阳性测试。另一方面，捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C的混合物的阴性结果最终表示，对于捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的任一者，患者样品没有测试为阳性。
如果在步骤50处对于患者样品的光学分析存在阴性结果，则逻辑执行器32可因此结束测试。也就是说，如果在步骤50处逻辑执行器32已判定捕获试剂的混合物产生阴性结果，则逻辑执行器32随后可进行到步骤56并且经由GUI 30或另一机构向用户报告患者样品针对选择的混合物中的捕获试剂中的每一者测试为阴性。
然而，如果在步骤50处混合物测试为阳性，则逻辑执行器32可进行到步骤52。在步骤52处，逻辑执行器试图判定阳性结果是否可归因于混合物内的特定捕获试剂，或者是否可排除混合物中的任何特定捕获试剂导致阳性结果，例如下面的图6所示的。如果逻辑执行器32可最终判定组合的每个捕获试剂导致阳性结果或者不可能导致阳性结果，则逻辑执行器32随后可进行到步骤56并且经由GUI 30或另一报告机构向用户报告组合的每个捕获试剂的结果。
如果逻辑执行器32不能最终判定混合物中的任何一个捕获试剂导致阳性结果并且可消除混合物中的其余捕获试剂，则逻辑执行器32进行到步骤54。在步骤54处，取决于组合中有多少捕获试剂或者多少捕获试剂可能已产生阳性结果，逻辑执行器可将捕获试剂分解成子组或者单独测试每个单独的捕获试剂。一旦逻辑执行器对捕获试剂执行另外测试并且判定每个捕获试剂是否导致阳性或阴性测试，则逻辑执行器32随后可进行到步骤56并且经由GUI 30或另一报告机构向用户报告组合的每个捕获试剂的结果。在替代实施例中，逻辑执行器可跳过步骤52和54，并且经由GUI 30或另一报告机构简单地向用户报告患者样品针对混合物中的至少一个捕获试剂测试为阳性。
图4A是示出逻辑执行器32可如何执行捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C的测试的简单示例的流程图。如图所示，在步骤60a处，逻辑执行器32通过测试捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C的混合物来开始。如果混合物产生阴性结果，则在步骤62a处，逻辑执行器可最终报告患者样品针对捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的每一者测试为阴性。如果初始测试产生阴性结果，则仅需要一个测试来报告三个不同的试剂。
如果混合物产生阳性结果，则在步骤64a、66a和68a处，逻辑执行器分别测试捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的每一者。随后在步骤70a、72a和74a处，逻辑执行器可报告捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的每一者的结果。
图4B示出了只有捕获试剂C针对特定患者样品测试为阳性的情况下图4A的测试将如何进行的示例。在步骤60b处，测试针对捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C的混合物产生阳性结果。因此，逻辑执行器32在步骤64b、66b和68b处分别测试捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的每一者。在步骤64b和66b处，逻辑执行器32判定捕获试剂A和捕获试剂B产生阴性结果，在步骤70b和72b处向用户报告这些结果。在步骤68b处，逻辑执行器32判定捕获试剂C产生阳性结果，在步骤74b处向用户报告该阳性结果。
从图4B中显而易见的是，逻辑执行器32进行四次单独的测试(60b、64b、66b、68b)以判定样品针对捕获试剂C测试为阳性，而如果从开始就分别测试捕获试剂A、捕获试剂B和捕获试剂C中的每一者，则仅需要三次测试。然而，应理解，测试是针对数百或数千个样品的，并且三个试剂混合物的每个阴性测试仅需要一次测试(相对于三次单独测试)来判定患者样品针对三个捕获试剂中的每一次测试为阴性。随着患者样品数量的增加，总测试次数显著减少。例如，如果使用图4A中的示例针对三个不同的试剂测试一百个患者样品，并且这些测试中的一半针对所有三个试剂产生阴性结果，则(与单独测试每个捕获试剂时每个样品进行3次测试的情况相比)每个样品的平均测试次数将减少至2.5(50*1+50*4＝250；250/100＝2.5)。因此，在这个示例中，针对一百个患者样品进行的总测试次数从300(利用单独测试)减少至250(利用根据本发明的混合物测试)。
在本文所述的一些实施例中，使用混合物测试进行的测试次数可减少大于约5％、大于约10％、大于约15％、大于约20％、介于约5％与约20％之间、介于约10％与约20％之间、介于约15％与约20％之间、介于约5％与约15％之间或介于约5％与约30％之间。
随着测试的捕获试剂的数目增加，测试总数的减少甚至更加显著。图5A示出了更复杂方案的另一示例，其中，逻辑执行器32将十个试剂混合物分解成子组以判定阳性结果的原因。类似于上述，如果十个试剂混合物产生阴性结果，则逻辑执行器32可最终报告患者样品针对捕获试剂A-J中的每一者测试为阴性。如果十个试剂混合物产生阳性结果，则逻辑执行器32进行到进一步的测试。
在图5A中，在步骤80a处，逻辑执行器32通过测试捕获试剂A-J的混合物来开始。如果混合物产生阴性结果，则在步骤82a处，逻辑执行器32可最终报告患者样品针对捕获试剂A-J中的每一者测试为阴性。如果初始测试产生阴性结果，则仅需要一个测试来报告十个不同的试剂。
如果在步骤80处，测试产生阳性结果，则逻辑执行器32继续前进到步骤84a和86a，其中逻辑执行器32将十个捕获试剂分成两个子组，其中每组有五个试剂。逻辑执行器32随后测试两个子组中的每一者，并且如果任一子组产生阴性测试结果，则逻辑执行器32可报告该子组中的五个捕获试剂各自产生阴性结果。如果两个子组中的一个或两个产生阳性结果，则逻辑执行器32可继续进行到步骤90a-99a，在步骤90a-99a处单独测试捕获试剂。逻辑执行器32随后可在步骤100a-109a处报告结果。
图5B示出了只有捕获试剂C针对特定患者样品测试为阳性的情况下图5A的测试将如何进行的示例。在步骤80b处，测试针对捕获试剂A-J的混合物产生阳性结果。因此，逻辑执行器32将捕获试剂A-J分成具有捕获试剂A-E的第一子组以及具有捕获试剂F-J的第二子组，并且分别在步骤84b和86b处单独测试第一子组和第二子组。
在步骤86b处，逻辑执行器32判定具有捕获试剂F-J的第二子组产生阴性结果。因此，逻辑执行器32可最终判定在步骤80b处捕获试剂F-J中没有一个导致阳性结果，并且逻辑执行器32可在步骤89b处报告捕获试剂F-J中的每一者的阴性结果。
在步骤84b处，逻辑执行器32判定具有捕获试剂A-E的第一子组产生阳性结果。随后，逻辑执行器32可将第一子组分成另外的子组或者单独测试捕获试剂中的每一者。在所示的示例中，逻辑执行器32已单独测试了第一子组中的每个捕获试剂，并且已在步骤92b处判定捕获试剂C在步骤80b处导致初始的阳性结果。随后在步骤89b和100b-104b处向用户报告捕获试剂C的阳性结果以及其它捕获试剂中的每一者的阴性结果。
在图5B的示例中，逻辑执行器32总共进行了八次测试(80b、84b、86b、90b、91b、92b、93b、94b)以判定样品针对捕获试剂C测试为阳性，而如果从开始分别测试捕获试剂A-J中的每一者则需要十次测试。与图4的示例相比，图5证明，随着初始混合物中捕获试剂的数量增加，执行测试的次数相对减少。在图5B的示例中，如果针对十个不同的试剂测试一百个患者样品，并且这些测试中的一半针对一个试剂产生阳性结果，则(与单独测试每个捕获试剂时每个样品进行10次测试的情况相比)每个样品的平均测试次数将减少至4.5(50*1+50*8＝450；450/100＝4.5)。因此，在这个示例中，针对一百个患者样品进行的总测试次数从1000(利用单独测试)减少至450(利用根据本发明的混合物测试)。
图6示出了逻辑执行器32可如何排除捕获试剂导致阳性测试结果而不必重新测试特定捕获试剂的一个示例性实施例。在图6中，逻辑执行器32启动两个单独测试。在步骤120处，逻辑执行器32通过测试捕获试剂A和B的混合物来启动针对症状A的测试，并且在步骤122处，逻辑执行器32通过测试捕获试剂B、C和D的混合物来启动针对症状B的测试。在步骤124处，逻辑执行器判定捕获试剂A和B的混合物产生阳性结果，其可归因于捕获试剂A、捕获试剂B或捕获试剂A和B两者。然而，在步骤126处，逻辑执行器判定捕获试剂B、C和D的混合物产生阴性结果，意味着患者样品针对捕获试剂B、C和D中的每一者测试为阴性，在步骤128处，逻辑执行器可经由GUI 30或另一机构向用户报告该结果。在步骤130处，逻辑执行器组合针对症状A和症状B的测试，并且判定捕获试剂B不能针对捕获试剂A和B的混合物导致阳性结果，因为在步骤126处患者样品针对捕获试剂B测试为阴性。因此，在步骤132处，逻辑执行器32可向用户报告捕获试剂A导致捕获试剂A和B的混合物的测试的阳性结果。
图7示出了具有多个优化模来的系统210的实施例，该多个优化模块由逻辑执行器32控制来执行上述处理。在所示实施例中，系统210包括选择模块220、库跟踪模块230、混合模块240和分析模块250、报告模块260、通信模块270以及库补充模块280。本领域普通技术人员将认识到，根据本发明可利用更多或更少的模块。
例如，在用户打开自动化免疫化学分析仪1或者经由GUI 30表示将使用自动化免疫化学分析仪1进行新测试时，选择模块220启动图2至图5所示的处理。在实施例中，选择模块220允许用户经由GUI 30选择一个或多个患者样品以用于一个或多个新测试。可在处理的开始或稍后执行一个或多个患者样品的选择。在替代实施例中，患者数据可经由通信模块270下载到选择模块220，该通信模块270可包括无线网络或有线连接。在另一实施例中，一个或多个患者样品的选择可经由下载的数据实现。
一旦处理已启动，选择模块220就经由通信模块270向库跟踪模块230发送将进行新的测试。库跟踪模块230例如通过访问可用于试剂转子14内的每个捕获试剂和/或存储在样品转子18中的每个患者样品上的信息来跟踪可由自动化免疫化学分析仪1使用的试剂和/或患者样品。存储的信息可在新的试剂和/或患者样品添加到自动化免疫化学分析仪1时由用户编程；可在测试启动前例如通过诸如条形码扫描仪的机器可读数据扫描仪扫描到系统中；或者可在选择模块220启动新测试时由库跟踪模块230通过机器可读数据扫描仪生成。存储的信息可包括例如捕获试剂名称、当前由试剂转子14保持的捕获试剂的量、关于每个捕获试剂和/或患者标识的交叉反应性干扰信息或血液样品信息。存储的信息还可包括每个捕获试剂的类别(例如，过敏)和子类别(例如草、霉菌、环境等)。
如果一个或多个试剂在试剂转子14内不可用但是可由自动化免疫化学分析仪1使用，则库跟踪模块230还可与库补充模块280通信。在实施例中，备用捕获试剂可存储在试剂转子14的外部，并且在需要时被访问或添加到试剂转子14。
一旦库跟踪模块230已调查可用库，库跟踪模块230就经由通信模块270将可用库传送给选择模块220。选择模块220随后组织可用库并且经由GUI 30向用户呈现可用库。在实施例中，选择模块220基于试剂转子14内可用的捕获试剂向用户呈现一系列选项。这一系列选项可以是用于单独选择的可用试剂的列表。或者，这一系列选项可以是基于可用的单独试剂可用于用户的预先编程的组合。在实施例中，预先编程的组合基于患者出现的特定症状。例如，如果用户先前已经定制了固定相并且保存了这些固定相，则可向用户呈现从自动化免疫化学分析仪1能够基于可用库动态创建的预先编程的定制固定相的库中检索先前定制的固定相的选项。
选择模块220随后允许用户经由GUI 30单独选择捕获试剂来组合、选择捕获试剂组合和/或选择患者样品以进行测试。还可向用户呈现保存的捕获试剂的选择组合的选项，其中该选项可被检索以用于随后的测试。
一旦进行了捕获试剂组合的选择，选择模块220就经由通信模块270将所选组合传送给混合模块240。混合模块140随后经由R1移液管4访问试剂转子14，并且使得每个选择的捕获试剂能够添加到反应转子6内的比色杯。
在实施例中，在混合捕获试剂之前，混合模块240经由通信模块270与库跟踪模块230通信以将选择的组合传送给库跟踪模块230。库跟踪模块230随后确认选择的捕获试剂中的每一者可用并且向混合模块240发送选择的捕获试剂的每一者在试剂转子14内的确切位置。如果捕获试剂需要库补充模块280补充，则库跟踪模块230与库补充模块280通信使得所需的捕获试剂添加到试剂转子14，并随后将新添加的捕获试剂的位置传送给混合模块240。一旦混合模块240知道所选组合中的每个单独捕获试剂的位置，混合模块240就可使R1移液管4分别抽吸每个捕获试剂并且将每个捕获试剂注入反应转子6中的比色杯中。在替代实施例中，可通过选择模块220将所选组合中的每个捕获试剂在试剂转子14中的位置传送给混合模块240，而无需混合模块240必须与库跟踪模块230通信。
一旦选择的捕获试剂已经混合且温育，使得患者血液样品中的感兴趣分析物结合至捕获试剂，该捕获试剂已进而结合至顺磁性颗粒的表面，分析模块250就使患者样品通过在光学盒10内添加缀合物和基质进行荧光和发光测试，并随后分析结果以判定测试产生阳性结果还是阴性结果。如上所述，由光学盒10针对捕获试剂的混合物判定的阳性结果表示针对混合物中的至少一个捕获试剂的阳性结果，而由光学盒10针对捕获试剂的混合物判定的阴性结果最终表示患者样品针对混合物中的任何一个捕获试剂不检测为阳性。分析模块250因此分析测试结果以判定其是否能够最终判定关于混合物中的每个捕获试剂的测试结果。
如果混合物的测试结果为阴性，则分析模块250判定患者样品针对混合物中的每个捕获试剂测试为阴性，并且经由通信模块270与报告模块260通信，使得报告模块260可处理结果并且经由GUI 30或另一报告机构向用户报告结果。如果混合物的测试结果为阳性，则分析模块250判定阳性结果是否可归因于混合物内的特定捕获试剂，或者混合物中的任何特定捕获试剂是否可排除为导致阳性结果。如果分析模块250能够最终判定组合中的每个捕获试剂导致了阳性结果或者不能导致阳性结果，则分析模块250经由通信模块270与报告模块260通信，使得报告模块260可处理结果并且经由GUI 30或另一报告机构向用户报告结果。
如果分析模块250不能最终判定组合中的每个捕获试剂导致阳性结果或者不能导致阳性结果，则取决于组合中有多少捕获试剂或者有多少捕获试剂可能产生阳性结果，分析模块250可将捕获试剂的混合物分解成子组或者单独测试每个单独捕获试剂。在实施例中，分析模块250在将混合物分成子组或单独捕获试剂的同时与库跟踪模块230通信以确保存在足以进行进一步测试的库。在另一实施例中，分析模块250基于剩余库分解捕获试剂的混合物。例如，如果仅存在足以进行一次测试的捕获试剂，则分析模块250可选择单独测试捕获试剂，而不是冒着另一个不判定的测试的风险。
一旦分析模块250已判定将如何执行后续测试，分析模块250就经由通信模块270将后续测试传送给混合模块240，使得混合模块240可以准备新的混合物或新的单独样品。混合模块240可再次经由通信模块270与库跟踪模块230通信，以便将后续测试传送给库跟踪模块230，确认每个必需的捕获试剂可用，并且接收每个所选捕获试剂的确切位置以供R1移液管4抽吸。一旦选择的捕获试剂已混合且温育，使得患者血液样品中的感兴趣分析物结合至捕获试剂，该捕获试剂已进而结合至顺磁性颗粒的表面，分析模块250就再次使患者样品通过在光学盒10内添加缀合物和基质进行荧光和发光测试，并随后分析结果以判定测试产生阳性结果还是阴性结果。随后，分析模块250判定应进行另外的测试或者报告模块260可处理最终结果并且经由GUI 30或者另一报告机构向用户报告结果。
本文公开了用于利用捕获试剂的组合测试患者样品的方法和系统。在替代实施例中，组合包括二至十二个捕获试剂。在其它实施例中，组合包括三个以上捕获试剂、四个以上捕获试剂、五个以上捕获试剂、六个以上捕获试剂。在其它实施例中，组合包括三个捕获试剂、四个捕获试剂、五个捕获试剂、六个捕获试剂、七个捕获试剂、八个捕获试剂、九个捕获试剂或十个捕获试剂。
在一些实施例中，本文描述的系统可以包括自反射功能。自反射功能使用处理器来访问存储在存储器中的程序，如果回答测试结果为阳性，则系统可提醒用户样品中的单独分析物可能是期望的。在其它实施例中，在接收到阳性结果时，系统可自动试验样品中的单独分析物。自动可以让我没有用户干涉。在其它实施例中，在对单独分析物进行进一步测试之前可能需要用户干涉。
在其它实施例中，本文所述的阳性或阴性结果可以是定性的或定量的。在一些实施例中，结果可以是基于预定标准的简单阳性(例如，真)或阴性(例如，假)。在其它实施例中，结果可以是随后取决于预定标准缩放或判定为阳性或阴性的特定值。
此外，本文描述的逻辑步骤可以由正在执行存储在存储器中的指令的用户或一个或多个处理器完成。
应理解，对于本领域技术人员而言，对本文描述的当前优选实施例的各种改变和修改将是显而易见的。可以在不背离本主题的精神和范围并且不削弱其预期优点的情况下做出此类改变和修改。因此，所附权利要求旨在涵盖此类改变和修改。
除非另外指明，否则说明书和权利要求中使用的表示成分的量、特性(诸如分子量、反应条件等)的所有数字应理解为在所有情况下均被术语“约”修饰。因此，除非有相反的指明，否则在下面的说明书和所附权利要求书中提出的数值参数是近似值，其可以根据本发明试图获得的期望性质而变化。至少并且不试图限制权利要求范围的等同原则的应用，每个数字参数至少应根据所报告的有效数字的数量并通过应用普通舍入技术来进行限定。尽管阐述本发明宽泛范围的数值范围和参数是近似值，但在具体实施例中阐述的数值尽可能精确地报告。然而，任何数值固有地包含必然由它们各自测试测量中发现的标准偏差导致的某些误差。
除非在本文中另外地表示或明显地与上下文矛盾，否则在本发明的上下文中(尤其是在随附权利要求的上下文中)使用的术语“一个(a，an)”和“所述(the)”及类似表示物意图解释为涵盖单数和复数两者。本文中对数值范围的表述仅仅是用作单独提及落入所述范围内的每个单独数值的速记方法。除非本文另外指出，否则每个单独的值均并入到说明书中，就好像它在本文中被单独列举一样。可按任何合适的顺序来执行本文描述的所有方法，除非本文另外指明或另外明显地与上下文矛盾。本文所提供的任何以及所有示例或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅意图更好地说明本发明，并且除非另外要求，否则不会对本发明的范围施加限制。说明书中的语言不应解释为表示任何未要求保护的要素对实践本发明必不可少。
权利要求中使用术语“或”用于表示“和/或”，除非明确指出仅指代替代方案或替代方案是相互排斥的，尽管本发明支持仅指代替代方案的定义以及“和/或”。
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本文中描述了本发明的优选实施例，其包括为发明者所知用来执行本发明的最佳模式。当然，阅读上述说明后那些优选的实施例的变型对于本领域的普通技术人员而言可以变得显而易见。发明人预期本领域普通技术人员视情况采用此类变型，并且发明人意图以不同于如本文所具体描述的方式来实践本发明。因此，经适用的法律许可，本发明包括在此附加的权利要求中叙述的主题的所有改良形式和等价物。此外，除非本文另外表示或另外明显地与上下文矛盾，否则本发明涵盖其所有可能变型中的上述元素的任何组合。
可以在使用“由xx组成”或“主要由xx组成”语言的权利要求中进一步限制本文公开的具体实施例。当在权利要求书中使用时，无论是按照修正案提交还是添加，过渡术语“由xx组成”排除权利要求中未指定的任何元素、步骤或成分。过渡术语“基本上由xx组成”将权利要求的范围限制为指定的材料或步骤以及不会实质上影响基本和新颖特征的那些材料或步骤。如此要求保护的本发明的实施例在本文中固有地或明确地描述和实现。
此外，应理解，本文公开的公开内容的实施例是本发明的原理的说明。可以采用的其它修改也在本发明的范围内。因此，作为示例而非限制，根据本文的教导可以利用本发明的替代配置。因此，本发明不限于如所示和所描述的公开。

Claims (26)

1.一种用于针对多种过敏原对患者样品进行光学分析的系统，所述系统包括：
自动化免疫化学分析仪，其配置成存储多个捕获试剂和多个顺磁性颗粒；
用户界面，其配置成允许从所述多个捕获试剂中选择两个以上捕获试剂的组合；以及
逻辑执行器，其配置成使所述自动化免疫化学分析仪
(i)将所述两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂混合在一起，
(ii)将所述两个以上捕获试剂的组合的混合物结合至所述顺磁性颗粒，
(iii)将来自所述患者样品的分析物分子结合至所述两个以上捕获试剂的组合的结合混合物，
(iv)对来自所述患者样品的结合分析物分子进行光学分析，
(v)响应于所述结合分析物分子的光学分析指示与所述多种过敏原相关的阴性结果，提供阴性结果的指示，以及
(vi)响应于所述结合分析物分子的光学分析指示与所述多种过敏原相关的阳性结果：
通过将所述两个以上捕获试剂的第一子组合与所述顺磁性颗粒结合，来自动创建第一子组，
通过将所述两个以上捕获试剂的第二子组合与所述顺磁性颗粒结合，来自动创建第二子组，所述第二子组不同于所述第一子组，
将所述第一子组与来自所述患者样品的第一组分析物分子结合，
将所述第二子组与来自所述患者样品的第二组分析物分子结合，
对所述第一子组和所述第二子组进行光学分析，以及
根据所述第一子组和所述第二子组中的哪个产生了第二阳性结果，来确定哪个捕获试剂导致了所述阳性结果。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个以上捕获试剂的组合是三个以上捕获试剂的组合。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个以上捕获试剂的组合是四个以上捕获试剂的组合。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述逻辑执行器配置成限制所述用户界面允许选择的捕获试剂的数目。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述逻辑执行器配置成基于所述自动化免疫化学分析仪内的所述捕获试剂的可用性限制所述用户界面允许选择的捕获试剂的数目。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述逻辑执行器配置成在进行所述选择时调整所述用户界面允许选择的捕获试剂的数目。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述逻辑执行器配置成存储所述两个以上捕获试剂的多个预先编程的组合以供所述用户界面选择。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述多个预先编程的组合基于患者出现的症状类型进行存储。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，对所述两个以上捕获试剂的组合的选择是通过单独选择所述组合中的所述捕获试剂中的每一者来进行的。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个以上捕获试剂的第一子组合和所述两个以上捕获试剂的第二子组合包括至少一个共同的捕获试剂。
11.一种针对多种过敏原对患者样品进行光学分析的方法，所述方法包括：
接收从多个可选择捕获试剂中对两个以上捕获试剂的组合的选择；
将所述两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂添加到包含顺磁性颗粒的容器中；
将所述两个以上捕获试剂的组合结合至所述顺磁性颗粒；
将来自所述患者样品的分析物分子结合至所述两个以上捕获试剂的组合；
对来自所述患者样品的结合分析物分子进行光学分析；
响应于所述结合分析物分子的光学分析指示与所述多种过敏原相关的阴性结果，提供阴性结果的指示，以及
响应于所述结合分析物分子的光学分析指示与所述多种过敏原相关的阳性结果：
通过将所述两个以上捕获试剂的第一子组合与所述顺磁性颗粒结合，来自动创建第一子组，
通过将所述两个以上捕获试剂的第二子组合与所述顺磁性颗粒结合，来自动创建第二子组，所述第二子组不同于所述第一子组，
将所述第一子组与来自所述患者样品的第一组分析物分子结合，
将所述第二子组与来自所述患者样品的第二组分析物分子结合，
对所述第一子组和所述第二子组进行光学分析，以及
根据所述第一子组和所述第二子组中的哪个产生了第二阳性结果，来确定哪个捕获试剂导致了所述阳性结果。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述两个以上捕获试剂的组合是三个以上捕获试剂的组合。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述两个以上捕获试剂的组合是四个以上捕获试剂的组合。
14.根据权利要求11所述的方法，包括缩减可供选择的捕获试剂的数目。
15.根据权利要求11所述的方法，其中，从所述多个可选择捕获试剂中进行选择包括从所述两个以上捕获试剂的多个预先编程的组合中进行选择。
16.根据权利要求11所述的方法，其中，从所述多个可选择捕获试剂中进行选择包括从所述多个可选择捕获试剂中单独地选择每个捕获试剂。
17.根据权利要求11所述的方法，其中，所述两个以上捕获试剂的第一子组合和所述两个以上捕获试剂的第二子组合包括至少一个共同的捕获试剂。
18.一种用于针对多种过敏原对患者样品进行光学分析的系统，所述系统包括：
多个捕获试剂；
多个顺磁性颗粒；
选择模块，其配置成提供从所述多个捕获试剂中对两个以上捕获试剂的组合的选择；
混合模块，其(i)将所述两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂混合在一起，(ii)将所述两个以上捕获试剂的组合的混合物结合至所述顺磁性颗粒，并且(iii)将来自所述患者样品的分析物分子结合至所述两个以上捕获试剂的组合的结合混合物；
分析模块，其对来自所述患者样品的结合分析物分子进行光学分析以得到一个或多个阳性或阴性结果；
报告模块，其报告由所述分析模块判定的所述一个或多个阳性或阴性结果；以及
逻辑执行器，其配置成
响应于所述结合分析物分子的光学分析指示与所述多种过敏原相关的阴性结果，提供阴性结果的指示，以及
响应于所述结合分析物分子的光学分析指示与所述多种过敏原相关的阳性结果：
使所述混合模块通过将所述两个以上捕获试剂的第一子组合与所述顺磁性颗粒结合来创建第一子组，并且通过将所述两个以上捕获试剂的第二子组合与所述顺磁性颗粒结合来创建第二子组，所述第二子组不同于所述第一子组，
使所述混合模块将所述第一子组与来自所述患者样品的第一组分析物分子结合，并且将所述第二子组与来自所述患者样品的第二组分析物分子结合，
使所述分析模块对所述第一子组和所述第二子组进行光学分析，根据所述第一子组和所述第二子组中的哪个产生了第二阳性结果来确定哪个捕获试剂导致了所述阳性结果；以及
使所述报告模块提供产生所述第二阳性结果的所确定捕获试剂的指示。
19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述两个以上捕获试剂的组合是三个以上捕获试剂的组合。
20.根据权利要求18所述的系统，其中，所述两个以上捕获试剂的组合是四个以上捕获试剂的组合。
21.根据权利要求18所述的系统，包括存储所述多个捕获试剂的位置的库跟踪模块。
22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述库跟踪模块将所述多个捕获试剂的所述位置传送给以下各项中的至少一个：(i)所述选择模块；(ii)所述混合模块；以及(iii)所述分析模块。
23.根据权利要求18所述的系统，包括补充所述多个捕获试剂的库补充模块。
24.根据权利要求18所述的系统，其中，所述两个以上捕获试剂的第一子组合和所述两个以上捕获试剂的第二子组合包括至少一个共同的捕获试剂。
25.根据权利要求18所述的系统，其中，所述选择模块允许单独选择所述两个以上捕获试剂的组合中的每一个捕获试剂。
26.根据权利要求18所述的系统，其中，所述选择模块允许从所述两个以上捕获试剂的多个预先编程的组合中选择所述两个以上捕获试剂的组合。
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