JP6760924B2 - ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス、及びユーザの静脈に穿孔又は注射するためのデバイス - Google Patents

Description

本発明は、ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス、及びユーザの静脈に穿孔又は注射するためのデバイスに関する。本発明は特に、血管穿孔、血管注射及びカテーテルの配置に適用される。

病院において、血液試料を採取するステップ及びカテーテルを配置するステップは、医療スタッフにとって何度も繰り返される、時間の掛かる手順である。医療スタッフの大半を動員するため、このタイプの手順は頻繁にエラー及び傷害の原因となり、また病院にとっては追加の金銭的コストとなる。

世界中で毎日何百万回もの注射が行われている。毎年、誤って配置された注射によって引き起こされた何百万件もの傷害が報告されており、更に、エラーの５５％は報告されていないものと推定される。多くの医師もまた、針によって怪我をしたり、また患者からの細菌に感染したりし、これは場合によっては深刻な合併症につながる。

更に、ＡＩＤＳ（ＨＩＶウイルス）等の疾患に冒されている患者からの、保健専門家の汚染のリスクは、これらの患者の治療に関連する危険を増大させる。

また現行のシステムでは、針に対する患者の恐怖、又はこの針の皮膚への挿入によって引き起こされる痛みを低減することはできない。

本発明は、これらの欠点の全て又は一部を解決することを目的とする。

この目的のために、第１の態様によると、本発明は、ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイスを考えており、上記デバイスは：
‐上記静脈のサイズより大きい幅の間隙によって隔てられている少なくとも２つの枝状部；及び
‐上記静脈の周りに上記枝状部を位置決めするための手段
を備える。

これらを設けることにより、医学的治療が施される静脈を、上記デバイスの上記枝状部によって所定の位置に保持する。

いくつかの実施形態では、本発明の主題であるデバイスは：
‐少なくとも１つの上記枝状部を加熱するための手段；及び
‐上記加熱手段を制御するための手段
を備える。

これらの実施形態は、治療が施される静脈を広げることができるという利点を有する。

いくつかの実施形態では、本発明の主題であるデバイスは、少なくとも１つの枝状部を冷却するための手段を備え、上記制御手段は、上記加熱手段の起動後に上記冷却手段を起動するよう構成される。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、例えばペルチェ効果の利用により、治療が施される静脈の周りのユーザの身体の領域を麻酔できる点である。冷覚が神経系を通過するため、ユーザは痛覚の代わりに冷感を感じる。

いくつかの実施形態では、本発明の主題であるデバイスは、ユーザの静脈の方向に紫外光を放出するための手段を備える。

これらの実施形態は、静脈の周りの皮膚、及びこの領域の周りのいずれの医療設備を滅菌するという利点を有する。

いくつかの実施形態では、本発明の主題であるデバイスは、ユーザの静脈を覆う皮膚を消毒するための手段を備える。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、治療される静脈に対して医療処置を実施する間、ユーザに対する感染のリスクを回避できる点である。

いくつかの実施形態では、上記位置決め手段は、上記枝状部によって静脈をつまむための手段を備える。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、静脈を所定の位置に保持して、上記枝状部とユーザの皮膚との間の接触領域を増大させることができることである。

第２の態様によると、本発明は、ユーザの静脈に穿孔又は注射するためのデバイスを考えており、上記デバイスは：
‐本発明の主題である、ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス；及び
‐上記ユーザの腕を受承するための開口を備える不透明なケーシング
を備える。

これらを設けることにより、静脈に施す治療の治療野をこのユーザから隠して、例えばユーザが恐怖を感じるのを回避できる。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは：
‐上記ケーシング内に受承される上記腕の赤外線画像を捕捉するための手段；
‐検出された上記画像内で静脈を検出するための手段；
‐検出された上記静脈の位置を伝送するための手段；及び
‐上記静脈の上記位置に従って制御しながら、枝状部を上記静脈の周りに位置決めするための手段
を備える。

これらの実施形態により、上記枝状部の位置決めを自動的に実施できる。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは：
‐針；及び
‐上記枝状部間に、検出された上記静脈内の上記針の先端を位置決めするための手段
を備える。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、静脈に治療を施すために、検出された静脈に針を挿入できることである。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは：
‐超音波を放出するための手段；及び
‐放出された上記超音波に応じて画像を捕捉するための手段
を備え、上記位置決め手段は、捕捉された上記画像に応じて、上記針を位置決めする。

これらの実施形態は、上記静脈の検出に干渉し得る、枝状部による熱の放出に対して非感受性であるという利点を有する。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは、穿孔及び／又は注射を実施した針と、別の針との間の切り替えのための手段を備える。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、上記デバイスによって施される２つの治療の間で発生する針の変更を自動化できる。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは、上記ケーシング内にユーザの腕を保持するための手段を備える。

これらの実施形態は、ユーザのアームが予想外に引き抜かれることによって発生し得る傷害のリスクを低減できるという利点を有する。

いくつかの実施形態では、上記保持手段は、ユーザの腕の周りを自動的に締め付ける絞圧器と、ユーザの握られた手を受承するハンドルとを備える。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、腕を２点で保持して、腕の安定性を改善できることである。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは：
‐針が位置決めされる静脈から血液を吸引するための手段；及び
‐吸引された上記血液を受承するための、取り外し式リザーバ
を備える。

これらの実施形態は、静脈に施される穿孔タイプの治療を自動化できるという利点を有する。

いくつかの実施形態では、本発明の主題である上記穿孔又は注射デバイスは：
‐ユーザのプロフィールにアクセスするための手段；及び
‐ユーザの上記プロフィールのデータの項目を用いて、上記リザーバを識別するための手段
を備える。

これらの実施形態の利点は、これらの実施形態によって、ユーザプロフィールデータの項目に従ってリザーバを識別できることである。

本発明の他の特定の利点、目的及び特徴は、本発明の主題である、ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス、及びユーザの静脈に穿孔又は注射するためのデバイスの、添付文書に含まれる図面を参照した以下の非限定的な説明から、明らかになるであろう。

図１は、本発明の主題である保持デバイスのある特定の実施形態の概略図である。 図２は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイスの第１の特定の実施形態の概略斜視図である。 図３は、本発明の主題である方法の複数の特定のステップのフロー図である。 図４は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイスの第２の特定の実施形態の概略斜視図である。 図５は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイスの第３の特定の実施形態の概略斜視図である。 図６は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイスの第４の特定の実施形態の概略斜視図である。

本説明は、非限定的な例として挙げられるものであり、実施形態の各特徴は、他のいずれの実施形態の他のいずれの特徴と、有利な方法で組み合わせることができる。更に、ある実施例の各パラメータは、上記実施例の他のパラメータから独立して利用できる。

用語「１つの（ｏｎｅ）、ある（ａ；ａｎ）」は、「少なくとも１つの（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」の意味で使用されることに留意されたい。

ここで、図面の縮尺は正確でないことに留意されたい。

実施されるコンピュータ化された処理は例えば、Ｒａｓｐｂｅｒｒｙ Ｐｉ（登録商標）タイプのミニコンピュータによって実施されることに留意されたい。

図１（縮尺は正確でない）は、本発明の主題である、ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス１０のある実施形態の概略図を示す。このデバイス１０は：
‐上記静脈のサイズより大きい幅の間隙によって隔てられている少なくとも２つの枝状部１０５；
‐上記枝状部１０５によって上記静脈をつまむための手段１３５を備える、上記静脈の周りに上記枝状部１０５を位置決めするための手段１１０；
‐少なくとも１つの上記枝状部１０５を加熱するための手段１１５；
‐少なくとも１つの上記枝状部１０５を冷却するための手段１２５；
‐上記加熱手段１１５及び上記冷却手段１２５を制御するための手段１２０；
‐ユーザの静脈の方向に紫外光を放出するための手段１２５；及び
‐ユーザの静脈を覆う皮膚を消毒するための手段１３０
を備える。

２つの枝状部１０５は例えば、幅１ｃｍの間隙によって隔てられている平行な金属ストリップである。これらのストリップは、例えばプラスチック、セラミック又はガラスといった、いずれのタイプの剛性材料で作製できる。

いくつかの好ましい変形例では、各枝状部１０５はペルチェ効果を生成するよう構成される。従ってこれらの枝状部１０５は、例えば電気絶縁性セラミック製の２つの表面を備え、これらは、それぞれ１つの表面上に位置決めされた２つの導電体間の接点として作用する半導体によって隔てられる。いくつかの変形例では、いくつかの半導体はＰ型でドープされており、他の半導体はＮ型でドープされている。導電体のうちの一方に電流を印加すると、上記表面のうちの一方による熱の放出、及び他方の表面による熱の吸収が起こる。これらの変形例では、当業者に公知のいずれの既存のタイプのペルチェセルを使用できる。

これらの枝状部１０５は、位置決め手段１１０によって位置決めされる。これらの位置決め手段１１０は例えば、枝状部１０５を回転させるための手段の３つの軸に沿って並進移動するよう構成されたアームである。枝状部１０５を回転させるための上記手段は、位置をロックするための手段を備え、これにより、位置決めを実施すると、上記枝状部１０５の移動が制限される。

枝状部１０５を回転させるための上記手段は、枝状部１０５によって静脈をつまむための手段１３５に関連付けられる。このつまみ手段１３５は例えば、ユーザの皮膚をつまむために枝状部１０５を近接させるよう構成されたモータである。位置決め手段１１０はモータ駆動とすることもでき、又はそうでなくてもよい。

いくつかの変形例では、位置決め手段１１０は基部上に設置され、枝状部１０５を備えるヘッドのスペース内での移動によってユーザが位置決め手段１１０を位置決めできるよう、関節接合されている。

加熱手段１１５は例えば、枝状部１０５の２つの同様に配向された表面で形成された組立体である。これら２つの表面は例えば、上述のペルチェセルの表面と同様の表面である。これら２つの表面は、一体として又は独立して熱を放出するよう構成される。

冷却手段１２５は例えば、枝状部１０５の他の２つの表面で形成された組立体である。上記他の２つの表面は、同様の配向を有する。これら２つの表面は例えば、上述のペルチェセルの表面と同様の表面である。これら２つの表面は、一体として又は独立して熱を吸収するよう構成される。

いくつかの変形例では、デバイス１０は、まず治療される静脈の周りのユーザの皮膚の一部分を加熱した後、同一の部分を冷却するために、枝状部１０５を回転させるための手段を備える。

加熱手段１１５及び冷却手段１２５の起動は、制御手段１２０によって制御される。この制御手段１２０は例えば、マイクロコントローラを備えるプリント回路である。このマイクロコントローラは、各ペルチェセルへの電流の伝送を制御するよう構成される。

制御手段１２０は、加熱手段１１５の起動後に冷却手段１２５を起動するよう構成される。

いくつかの変形例では、制御手段１２０は、ユーザによって起動されるデバイス１０のボタンによって制御される。

紫外光を放出するための手段１２５は例えば、１つ又は複数の紫外線ランプである。各ランプは、上記プリント回路のマイクロコントローラによって起動されるよう構成される。各ランプの起動は自動とすることができ、位置決め手段１１０をロックしたときに実施できる。

いくつかの変形例では、各ランプは、ユーザによって起動されるデバイス１０のボタンによって起動される。

消毒手段１３０は例えば、消毒液の噴霧器である。いくつかの変形例では、この消毒手段１３０は、モータ駆動アームに接続されたブラシであり、上記モータ駆動アームは、ユーザの腕をブラシで擦るよう構成される。このモータ駆動アームは例えば、上記プリント回路のマイクロコントローラによって起動される。

図２（縮尺は正確でない）は、本発明の主題である、ユーザの静脈に穿孔又は注射するためのデバイス２０の第１の実施形態の図である。このデバイス２０は：
‐ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス１０；
‐上記ユーザの腕を受承するための開口２１０を備える不透明なケーシング２０５；
‐上記ケーシング２０５内に受承される上記腕の赤外線画像を捕捉するための手段２１５；
‐検出された上記画像内で静脈を検出するための手段２２０；
‐検出された上記静脈の位置を伝送するための手段２２５；
‐上記静脈の上記位置に従って制御しながら、枝状部１０５を上記静脈の周りに位置決めするための手段１１０；
‐針２３０；及び
‐上記枝状部１０５間に、検出された上記静脈内の上記針の先端を位置決めするための手段２３５；
‐超音波を放出するための手段２４０；
‐放出された上記超音波に応じて画像を捕捉するための手段２４５；
‐穿孔及び／又は注射を実施した針２３０と、別の針との間の切り替えのための手段２５０；
‐上記ケーシング内にユーザの腕を保持するための手段２５５であって：
‐ユーザの腕の周りを自動的に締め付ける絞圧器２６０；及び
‐ユーザの握られた手を受承するハンドル２６５
を備える、手段２５５；
‐針２３０が位置決めされる静脈から血液を吸引するための手段２７０；
‐吸引された上記血液を受承するための、取り外し式リザーバ２７５；
‐ユーザのプロフィールにアクセスするための手段２８０；並びに
‐ユーザの上記プロフィールのデータの項目を用いて、上記リザーバ２７５を識別するための手段２８５
を備える。

デバイス１０は、図１において説明したデバイス１０と同様である。このデバイス１０は、不透明なケーシング２０５内に位置決めされる。このケーシング２０５は例えば、平坦面のうちの一方に開口２１０を備える、回転する半円筒形状の構造体である。この開口２１０は、ユーザの腕を受承するよう構成され、またいずれの幾何学的形状とすることができる。

デバイス１０の位置決め手段１１０を移動させるために、デバイス１０は、ケーシング２０５を長手方向に横断する２つのレールに固定される。これらのレールはそれぞれ、デバイス１０がそれに沿って移動するラックを備える。上記２つの長手方向レールに対して垂直な軸に沿って配向された第２のラックにより、ケーシング２０５の横断方向軸に沿ってデバイス１０を位置決めできる。第１及び第２のラックの他の２つの軸に対して垂直な垂直方向軸に沿って配向された第３のラックにより、デバイス１０の高さを位置決めできる。デバイス１０の位置決めは、複数のステッピングモータのセットを用いて実施できる。

いくつかの変形例では、デバイス１０の位置決めは、２つの関節を備えるロボット化されたアームによって実施される。

ケーシング２０５内に受承された腕の赤外線画像を捕捉するための手段２１５は例えば、赤外スペクトルの画像を捕捉するよう構成された赤外線カメラである。この捕捉手段２１５は移動可能なデバイス１０上に位置決めされ、ユーザの腕に向かって配向される。いくつかの変形例では、捕捉手段２１５は、上記長手方向ラックに沿って移動するモジュール上に位置決めされる。これらの変形例では、デバイス１０は、上記ラックに沿って不動化でき、また上記長手方向レールの端部に位置決めできる。

いくつかの変形例では、捕捉手段２１５は偏光子に関連付けられている。

検出された画像内で静脈を検出するための手段２２０は例えば、デバイス１０のプリント回路の構成部品内に埋め込まれたコンピュータプログラムである。この構成部品は捕捉手段２１５に接続され、これにより捕捉された画像が検出手段２２０に伝送される。画像を例えばエッジ検出によって処理することにより、このコンピュータプログラムは、ユーザの腕に沿った静脈の配置を決定する。この検出手段２２０は、検出された静脈の幅に従って、検出された静脈の中から１つの静脈を選択する。好ましくは、最も幅が広い静脈が選択される。

いくつかの変形例では、コンピュータプログラムは、グレースケール変換、コントラスト強調、適応的スレッショルディング及びそれに続くエッジ検出を利用する。

いくつかの変形例では、リング状に組織された複数の発光ダイオードが腕を照明する。

超音波放出手段２４０は例えば、デバイス１０の近傍に位置決めされ、かつユーザの腕に向かって超音波を放出するよう構成された、超音波放出器である。この放出手段２４０は、デバイス１０のプリント回路の構成部品によって発信される超音波放出命令を受信する。この命令は、検出手段２２０が静脈を検出すると発信される。

放出された超音波に従って画像を捕捉するための手段２４５は例えば、超音波センサである。この超音波センサにより、特に検出手段２２０によって検出された静脈の深さを検出できる。検出された上記深さが所定の限界値を超えると、検出手段２２０は別の静脈を選択し、超音波放出手段２４０が再び利用される。

いくつかの変形例では、放出手段２４０及び捕捉手段２４５は、針２３０内の超音波放出手段と、放出された超音波信号に応じた針２３０の共振周波数のセンサとに置き換えられる。空気中において、針は固有共振周波数を有し、これは上記針をユーザの皮膚に挿入するとわずかに変化する。上記共振周波数は、針を静脈に貫入させると急激に変化し、これにより、静脈が穿通されたことがデバイスに通知される。いくつかの変形例では、あらゆるタイプの超音波画像生成デバイスを使用できる。

いくつかの変形例では、デバイス２０は、静脈内への針２３０の貫入を検出するための手段を備える。この検出手段は例えば、針２３０の長手方向位置における自発的な低振幅の変動に応じて電気信号を放出するよう構成された、圧電性結晶であり、上記変動は、針２３０が静脈の壁を穿通するのに対応する。

いくつかの変形例では、デバイス２０は、検出した静脈の深さを検出するための手段を備える。この検出手段は、ユーザの腕を３Ｄセンサで走査することによって、静脈の深さを検出する。赤外画像生成に関連する３Ｄ画像生成によって、ユーザの静脈を選択できる。

枝状部１０５を静脈の周りに位置決めするための手段１１０は例えば、図１において説明した位置決め手段１１０である。この位置決め手段１１０は、デバイス１０のマイクロコントローラによって制御される。このマイクロコントローラは、検出された静脈の位置に従って位置決め手段１１０を位置決めするよう構成される。デバイス１０は、検出された静脈の位置において枝状部１０５が皮膚をつまむように位置決めされる。

いくつかの変形例では、デバイス２０は、静脈の保持を確認するための手段を備える。この確認手段は、捕捉手段２１５及び検出手段２２０に、新規の静脈の検出を命令するよう構成された、デバイス１０の電子回路の一構成部品である。検出された血管が保持されていない場合、枝状部１０５の位置決めが再度実施される。

デバイス２０は、針２３０を備える。この針２３０は例えば、位置決め手段１１０に取り付けられた針設置部２３０内に位置決めされる。いくつかの変形例では、この針２３０は枝状部１０５に対して平行であり、最初は枝状部間に収納されている。ユーザの皮膚への針２３０の挿入を実施する際、針２３０は、２つの枝状部１０５によって形成される平面を超えて突出するように押し出される。

この針２３０の挿入は、位置決め手段２３５によって実施される。この位置決め手段２３５は例えば、針２３０を並進移動させるよう構成されたモータである。

いくつかの変形例では、針２３０は、穿孔、注射、又はカテーテルの配置を実施するよう構成される。

穿孔及び／又は注射を実施した針２３０と、別の針との間の切り替えのための手段２５０は例えば、針のディスペンサである。このディスペンサは、無菌状態の針のリザーバと、１度に１つの針を通過させることができるキャビティとを備える。上記キャビティ内に差し込まれた各針は、針設置部によって保持される。デバイス１０が使用済みの針を、使用済みの針のリザーバへと放出すると、針設置部は、デバイス１０にねじ込むことによって組み付けられ、１つ前の針設置部を置換する。この切り替え手段２５０は例えば、ケーシング２０５の、開口２１０とは反対側の一端に位置決めされる。

ユーザの腕をケーシング２０５内に保持するための手段２５５は例えば、絞圧器２６０の締め付けを起動するよう構成された、デバイス１０の電子回路の一構成部品である。

この絞圧器２６０は例えば、開口２１０を取り囲む空気圧式絞圧器であり、保持手段２５５が発信する命令を受信すると膨張するよう構成される。いくつかの変形例では、この絞圧器２６０はワイヤであり、このワイヤは、腕の周りのワイヤの周囲の長さの低減をもたらすモータの起動によって締め付けられる。

保持手段２５５はまた、ユーザの握られた手を受承するためのハンドル２６５も備える。このハンドル２６５は例えば、開口２１０に対して反対側のケーシング２０５の一端に位置決めされる。

針２３０が位置決めされる静脈から血液を吸引するための手段２７０は例えば、静脈から、吸引された血液を受承するための取り外し式リザーバ２７５へと、血液を吸引するよう構成されたポンプである。このリザーバ２７５は例えば、プラスチック製ポケットである。

ユーザのプロフィールにアクセスするための手段２８０は例えば、インターネット又はイントラネットタイプのデータネットワークに接続して、ユーザが入力したユーザ識別子に応じてデータベースからユーザデータを抽出するよう構成された、ネットワークカードである。これらのユーザデータは例えば、名字、名前、年齢、性別、血液型であってよい。

ユーザのプロフィールのデータの項目を用いてリザーバ２７５を識別するための手段２８５は例えば、上記リザーバに関連付けられたＮＦＣチップに、抽出したデータを入力するよう構成された、電子回路である。いくつかの変形例では、この識別手段２８５は、リザーバ２７５に付された自己接着型ラベルに、抽出されたデータの項目を印刷するよう構成された、プリンタである。

いくつかの変形例では、デバイス２０は、針２３０を引き抜いてデバイス２０を停止させるよう構成された安全ボタンを備える。

図３（縮尺は正確でない）は、本発明の主題である方法３０の一実施形態のフロー図である。この方法３０は：
‐ユーザの腕をデバイス２０内に保持するステップ３０５；
‐静脈を覆う皮膚を消毒するステップ３１０；
‐上記皮膚を滅菌するステップ３１５；
‐静脈を検出するステップ３２０；
‐静脈を保持するためのデバイスを位置決めするステップ３２５；
‐上記皮膚を冷却するステップ３３０；
‐針をユーザの静脈に挿入するステップ３３５；
‐静脈内への針の貫入の深さを検出するステップ３４０；
‐上記静脈に対して治療を施すステップ３４５；及び
‐上記静脈から上記針を引き抜くステップ３５０
を含む。

保持ステップ３０５は例えば、図２において説明した絞圧器及びハンドルを利用して実施される。ユーザが、図２において説明したデバイス２０のケーシングの内側に腕を位置決めし、ハンドルを把持すると、絞圧器が起動される。この絞圧器は、ケーシングの開口においてユーザの腕を取り囲む。

消毒ステップ３１０は、図２において説明した消毒手段を利用して実施される。絞圧器が起動されると、上記消毒手段はユーザの腕の皮膚を消毒する。

滅菌ステップ３１５は例えば、図１において説明した紫外光を放出するための手段を利用して実施される。上記消毒手段がユーザの腕を消毒すると、紫外光が放出され、デバイス２０のケーシングの内側の環境が滅菌される。

検出ステップ３２０は例えば、図２において説明した赤外画像捕捉手段及び検出手段を利用して実施される。このステップ中、静脈は、エッジ検出によって検出され、その後静脈の検出された幅に応じて選択される。いくつかの変形例では、超音波画像生成検出の使用により、静脈の深さを検出できる。

幾つかの変形例では、ユーザは、治療を施すデバイスに接続された外部デバイスのスクリーン上で、静脈を選択する。このようなスクリーンは例えばデジタルタブレットに設置される。

穿通デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ‐Ｆｉ又はＺｉｇＢｅｅといった無線技術を用いて、上記外部デバイスと通信する。

位置決めステップ３２５は例えば、図１において説明した位置決め手段を利用して実施される。上記位置決め手段は、ユーザの検出された静脈を取り囲むように、デバイスの枝状部を位置決めする。

位置決めステップ３２５は例えば：
‐穿通領域に向かう針の移動；
‐穿通領域の上方での針の位置決め；
‐静脈を穿通するまで、針によって穿通すること；
‐針が静脈内へと通過できるように針を傾斜させること；
‐針が静脈内へと通過できるように、針を再び押し込むこと；及び
‐針を引き抜くこと
を利用する。

いくつかの変形例では、例えば図１において説明した加熱手段を利用して、加熱ステップを実施する。この加熱手段は、ユーザの腕の皮膚を加熱する。

冷却ステップ３３０は例えば、図１において説明した冷却手段によって実施される。このステップ中、ユーザの腕は冷却手段によって冷却される。

針挿入ステップ３３５は、モータを起動して針をユーザの静脈内へと移動させることによって実施される。

いくつかの変形例では、方法３０は、挿入が実施されたことを確認するステップを含み、このステップは例えば、ユーザによる携帯型通信端末への命令の入力を利用する。このような携帯型通信端末は例えばデジタルタブレットである。命令の入力は、例えばタッチスクリーン等のヒト‐機械インタフェースを利用する。

貫入深さ検出ステップ３４０は例えば、針の位置に応じて変化する、針において放出される超音波を検出することによって実施される。空気中において、針は固有共振周波数を有し、これは上記針をユーザの皮膚に挿入するとわずかに変化する。上記共振周波数は、針を静脈に貫入させると急激に変化し、これにより、静脈が穿通されたことがデバイスに通知される。いくつかの変形例では、あらゆるタイプの超音波画像生成デバイスを使用できる。

治療施行ステップ３４５は例えば、図２において説明した針によって実施される。この治療は、穿孔、注射又はカテーテルの配置に相当し得る。

引き抜きステップ３５０は例えば、図１において説明した位置決め手段を利用して実施される。治療を施した後、針はユーザの静脈から引き抜かれる。

いくつかの変形例では、方法３０は、注射された製品の性質及び量、回収された血液の体積、又はカテーテルの配置を示すデータの項目を、データベースに記録するステップを含む。他の変形例では、治療の施行に対応するタイムスタンプ情報の項目を記録する。

このようにして記録された情報を、新規の治療を施す前に精査できる。この情報に応じて、例えば注射される製品の量及び／又は注射される製品の性質が自動的に決定される。

図４は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイス４０の第２の実施形態の概略斜視図である。このデバイス４０は、概ね円筒形のケーシング内に開口４０５を有する。このケーシングの内側は、本発明の主題であるデバイス２０と同様である。

図５は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイス５０の第３の実施形態の概略斜視図である。この図５は特に、いわゆる「穿通（ｐｉｅｒｃｉｎｇ）」モジュール、即ち針５１０を備えるモジュールを移動させるためのレール５０５を示す。この穿通モジュールは、高さに関して、即ちレール５０５が形成する軸に対して垂直な軸に沿って移動する、プレート５１５を備える。この穿通モジュールはまた、針５１０を備える、自由に回転する設置部も備える。

図６は、本発明の主題である穿孔又は注射デバイス６０の第４の実施形態の概略斜視図である。この図６は、針が例えば静脈内に入る、及び／又は静脈から引き抜かれるように、針を押し込むための手段６０５を、より具体的に示す。

図１、２又は４を参照して説明したデバイス１０、２０、４０は、コンピュータ等の通信端末と、有線又は無線方式で接続できる。この通信端末は、例えばスマートフォン又はデジタルタブレット等、携帯型とすることもできる。

これらのデバイスはまた、例えばサーバ等の遠隔計算ユニットと通信できる。このようなサーバに直接、又は上記デバイスと通信する端末を用いて間接的に、伝送された情報は、患者監視アプリケーション及び／又はプラットフォームによって利用できる。

このプラットフォーム及び／又はアプリケーションは例えば：
‐健康管理従事者のためのユーザセッション；
‐ユーザ‐患者検索；
‐ユーザの入力による治療の施行の開始；
‐例えば進行中の治療を示す情報をスクリーン上に表示することによる、施されている治療のリアルタイム監視；及び／又は
‐ユーザ‐患者に関するファイルの閲覧（このファイルは、当該ユーザの健康に関連するデータを含む）
を利用する。

Claims (13)

1. ユーザの静脈に穿孔又は注射するためのデバイス（２０）であって、
   ‐前記ユーザの静脈のサイズより大きい幅の間隙によって隔てられている少なくとも２つの枝状部（１０５）と、前記枝状部を回転させるための手段と、前記ユーザの静脈の周りに前記枝状部を位置決めするための、前記枝状部を回転させるための手段の３軸に沿って並進移動するように構成されたアーム（１１０）とを備える、ユーザの静脈を所定の位置に保持するためのデバイス（１０）；
   ‐前記ユーザの腕の赤外線画像を捕捉するための手段（２１５）；
   ‐捕捉された前記赤外線画像内で静脈を検出するための手段（２２０）；
   ‐検出された前記静脈の位置を伝送するための手段（２２５）；
   ‐針（２３０）；及び
   ‐前記枝状部（１０５）間で、検出された前記静脈に前記針の先端を位置決めするためのモータ（２３５）
   を備え、
   前記アーム（１１０）は、検出された前記静脈の位置に従って制御しながら、前記枝状部（１０５）を前記ユーザの静脈の周りに自動的に位置決めするように設けられたデバイス（２０）。
2. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、
   ‐超音波を放出するための手段（２４０）；及び
   ‐放出された前記超音波に応じて画像を捕捉するための手段（２４５）
   をさらに備え、
   前記モータ（２３５）は、放出された前記超音波に応じて捕捉された前記画像に応じて、前記針を位置決めするように構成された請求項１に記載のデバイス（２０）。
3. 穿孔及び／又は注射を実施した針（２３０）と、別の針との間の切り替えのための手段（２５０）をさらに備える、請求項１又は２に記載のデバイス（２０）。
4. 前記デバイス（２０）は、前記ユーザの腕を受承するための開口（２１０）を備える不透明なケーシング（２０５）を備える請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。
5. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、前記不透明なケーシング内に前記ユーザの前記腕を保持するための保持手段（２５５）をさらに備える、請求項４に記載のデバイス（２０）。
6. 前記保持手段（２５５）は、前記ユーザの前記腕の周りを自動的に締め付ける絞圧器（２６０）と、前記ユーザの握られた手を受承するハンドル（２６５）とを備える、請求項５に記載のデバイス（２０）。
7. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、
   ‐前記針（２３０）が位置決めされる前記静脈から血液を吸引するための手段（２７０）；及び
   ‐吸引された前記血液を受承するための、取り外し式リザーバ（２７５）
   をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。
8. ‐前記ユーザのプロフィールにアクセスするための手段（２８０）；及び
   ‐前記ユーザの前記プロフィールのデータの項目を用いて、前記取り外し式リザーバ（２７５）を識別するための手段（２８５）
   をさらに備える、請求項７に記載のデバイス（２０）。
9. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、
   ‐少なくとも１つの前記枝状部（１０５）を加熱するための加熱手段（１１５）；及び
   ‐前記加熱手段を制御するための手段（１２０）
   をさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。
10. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、
    少なくとも１つの前記枝状部（１０５）を冷却するための冷却手段（１２５）；及び
    前記冷却手段を起動するよう構成された制御手段（１２０）
    をさらに備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。
11. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、前記ユーザの前記静脈の方向に紫外光を放出するための手段（１２５）をさらに備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。
12. 前記ユーザの静脈を所定の位置に保持するための前記デバイス（１０）は、前記ユーザの前記静脈を覆う皮膚を消毒するための手段（１３０）をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。
13. 前記アーム（１１０）は、前記枝状部（１０５）によって前記静脈をつまむための手段（１３５）を備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス（２０）。

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