JP6700645B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液や尿などのサンプルに含まれる成分量を分析する自動分析装置であって、特に生化学分析項目と血液凝固時間項目を測定可能な自動分析装置に関する。

患者から採取した血液や尿等の検体を扱う検体検査は生化学検査・免疫検査・血液凝固検査など複数の検査分野に分類され、これら複数の検査結果を総合して診断や治療効果の確認を行う。

例えば、血液や尿などの成分を分析する検査としては、試薬とサンプルを反応させ、糖、脂質、蛋白、酵素などの成分を測定する生化学検査と細菌やウィルスが体内に入った時に作られる抗体やホルモン、腫瘍マーカーなどを抗原抗体反応により測定する免疫検査が知られている。生化学検査は、サンプルと試薬を混合し、化学反応による色の変化を透過光により測定する生化学自動分析装置を用いて測定し、免疫検査は、サンプルに含まれる抗原に発光体を結合させた抗体を添加して抗原抗体反応を起こさせ、結合しなかった抗体を洗浄した後、結合した抗体による発光量を測定する免疫検査装置で測定するのが一般的である。しかし、近年は測定機器や測定試薬の発達により、生化学自動分析装置でも免疫比濁法やラテックス凝集法などの測定方法を透過光または散乱光により感度良く測定できるようになり、一部の腫瘍マーカーやホルモンなどが測定可能になったことで、従来は別々の装置を必要としていた検査項目に関しても単独の装置で対応できる場合があり、両者の差が小さくなってきている。

また、血液凝固検査には、ＡＴＩＩＩなどの血液凝固反応の制御因子、ＰＩＣなど線溶の段階で働く酵素、ＤダイマーやＦＤＰなど線溶反応による副産物などを、吸光度の変化により測定する検査と、検体中に含まれる血液凝固因子を活性化させて血液凝固反応を進行させ、析出したフィブリンを測定するＰＴ、ＡＰＴＴ、フィブリノーゲンなどの止血機能の検査であって、血液凝固時間を測定する検査(以下、単に止血機能検査、血液凝固時間測定等ということがある)がある。近年では、これらの血液凝固検査項目を網羅できるように吸光度測定と血液凝固時間測定の両方に対応した血液凝固検査装置も登場している。

特許文献１には、生化学検査、免疫検査、止血機能検査等、測定原理の異なる複数の測定ユニットを１台に集約した装置に関し、試薬供給ユニットや試薬搬送手段等の、装置内の部品の一部を共用化することで省スペース化することについて説明されている。

また、特許文献２には、搬送ラインを介して複数の分析ユニットが接続された自動分析システムにおいて、オペレーションに必要な操作をそのときの装置の状況を反映して画面に表示するとともに、準備動作の必要な分析ユニットを色分け等により区別して表示することで、装置の操作に不慣れなオペレーターであっても、準備動作の必要な分析ユニットに対して間違いなく準備動作を実行できる技術について説明されている。

国際公開第２００６／１０７０１６号 特開２００４−２８９３２号公報

測定項目の異なる複数種類の分析を単独の装置やシステムによって測定する場合には、個々の装置や測定ユニットにおいて、種々のメンテナンス、試薬・消耗品の交換、キャリブレーション、精度管理などの様々な準備が必要となるため、煩雑で長時間を要する作業が発生する。特に、１台に複数の機能を集約した装置では、夜間に装置に不慣れなオペレータが使用する場面も多く、これらの準備を実施する際には、作業の簡素化が求められる。例えば、何らかの理由によって、個々の測定ユニットのうちのいずれかが使用できないような場合には、無駄な作業を極力発生させないようにする必要がある。

しかしながら、上述した特許文献１、２のいずれにおいても、いずれかの測定ユニットを使用できない状況下における作業の効率化については何ら考慮されていない。そのため、特許文献１のように、試薬や検体を１つのシステムで共通に管理し、分析項目に応じて、複数の異なる分析ユニットのそれぞれに振り分けている分析装置において、特許文献２のように準備動作の必要な分析ユニットを色分け等により区別して表示した場合、何らかの理由によっていずれかの分析ユニットを使用しない場合であっても、このような事情が反映されていないので、不要な試薬の準備等を促し、結果的に無駄な作業を発生させてしまうおそれがある。

上記課題を解決するための一態様として、検体を収容する検体容器を保持するサンプルディスクと、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬ディスクと、それぞれが異なる種類の分析を行う少なくとも２つ以上の異なる測定ユニットと、前記測定ユニットを制御する制御部と、を備えた自動分析装置において、当該２つ以上の測定ユニットの操作のフローを示すワークフローエリアと、それぞれの測定ユニットの使用可否状況を表示するオーバービューエリアを表示する表示部を備え、前記オーバービューエリアは、前記それぞれの測定ユニットの使用要否を選択可能なユニット使用要否選択部を有し、前記制御部は、前記ユニット使用要否選択部において設定された情報に基づいて、前記ワークフローエリアの表示を変更するように、前記表示部を制御することを特徴とする装置を提供する。

上記一態様によれば、各々が複数の機能を担う複数の分析ユニットを備える複合型の自動分析装置において、分析ユニット毎に使用の要否を選択できるとともに、使用しない分析ユニットに関しては事前準備を推奨しないように表示に反映することでオペレータに情報を提供しているため、不要な準備をしてしまうことによる時間のロスをなくすことができる。ここで、準備情報とは、試薬の準備、キャリブレーション、コントロールの測定、メンテナンスなどが含まれる。

さらに、不用意な試薬等の準備を発生させないことにより、試薬を不用意に開封することがなくなり、蒸発やｐＨの変化による試薬の劣化を防ぐことができる。また、キャリブレーションやコントロールの測定、メンテナンスにおいても、不要な実施を防いで測定を実施するのに適したタイミングで実施することで、より適切な条件下で分析することができ、高精度で信頼性の高い分析結果を得ることに寄与する。

本実施の形態に係る複合型の自動分析装置の基本構成を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のシステムオーバービュー画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のシステムオーバービュー画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のシステムオーバービュー画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のメンテナンス画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のメンテナンス画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のユニットマスク時の表示設定画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のメンテナンス周期の設定画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置の試薬ディスクオーバービュー面面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置の試薬ディスクオーバービュー画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置の試薬交換印字情報画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のキャリブ・ＱＣ画面の一例を示す図。 本実施の形態に係る自動分析装置のキャリブレーションの推奨画面の一例を示す図。

以下、本発明を実施するための形態について図面を用いて詳細に説明する。なお、全体を通して、各図における同一の機能を有する各構成部分については原則として同一の符号を付すようにし、説明を省略することがある。

〈装置の全体構成〉
図１は、本実施の形態に係る複合型自動分析装置の基本構成を示す。ここでは、自動分析装置の一態様として、生化学分析と、血液凝固分析（血液凝固線溶マーカー、血液凝固時間測定）を行う複合型の自動分析装置の例について説明する。本例において、自動分析装置は、生化学分析・血液凝固線溶マーカー分析を行う吸光光度計、散乱光度計、血液凝固時間測定を行う散乱光度計、電解質分析を行うＩＳＥユニットを備えている。

より具体的には、本図に示すように、自動分析装置１は、主として、反応ディスク１０、サンプルディスク２０、第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２、吸光光度計４０、散乱光度計４５、血液凝固時間測定ユニット５０、ＩＳＥユニット６０、およびコンピュータ−７０等から構成されている。

反応容器保持部である反応ディスク１０は、左右方向に間欠回転可能なディスク状のユニットであり、反応ディスク１０上には透光性材料からなる多数の反応セル１１を周方向に沿って複数個配置できる。反応セル１１は、恒温槽１２により所定温度（例えば３７℃）に維持されている。

検体容器保持部であるサンプルディスク２０上には、血液、尿等の生体サンプルを収容する多数の検体容器２１を、本図に示す構成の例では内側、外側の二つの円に対し、それぞれ周方向に沿って配置できる。

サンプルディスク２０の近傍には、サンプル分注機構２２が配置されている。サンプル分注機構２２は、サンプルディスク２０上の分注（吸引）位置に位置する検体容器２１から所定量のサンプルを吸引し、そのサンプルを反応ディスク１０上の分注（吐出）位置１０ａにある反応セル１１内に吐出する。

試薬容器保持部である、第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２には、試薬識別情報を表示したラベルが貼られた複数の第１試薬ボトル３１−１、第２試薬ボトル３１−２が、第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２の周方向に沿ってそれぞれ配置される。試薬識別情報にはバーコードやＲＦＩＤなどがあるが、ここでは一例としてバーコードを用いる場合について説明する。これらの第１試薬ボトル３１−１、第２試薬ボトル３１−２には、自動分析装置１により分析される分析項目に対応する試薬液が収容されている。

第１試薬バーコード読み取り装置３２−１、第２試薬バーコード読み取り装置３２−２は、試薬登録時に第１試薬ボトル３１−１、第２試薬ボトル３１−２の外壁に付されている試薬バーコードを読み取る。読み取られた試薬情報は、第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２上のポジションの情報とともにメモリー７７に登録される。また、第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２の近傍には、第１試薬分注機構３３−１、第２試薬分注機構３３−２がそれぞれ配置されている。試薬分注時には、これらが備えるピペットノズルにより、第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２上のそれぞれの分注（吸引）位置３０−１ａ、３０−２ａに位置する、検査項目に応じた第１試薬ボトル３１−１、第２試薬ボトル３１−２から試薬を吸入し、反応ディスク１０上の分注（吐出）位置１０ｂ、１０ｃにそれぞれ位置する該当する反応セル１１内へ吐出する。反応ディスク１０は恒温槽１２に格納されており、約３７℃の一定温度に保たれている。

ここで、吸光光度計４０は反応ディスク１０の外周側に配置されている。反応ディスク１０の内周側の中心部付近に配置された光源４１（吸光光度計用）から照射された光が、反応セル１１を通って吸光光度計４０で測定されることによって測定される。このように、反応ディスク１０を間に介して対向するように配置される吸光光度計４０と光源４１（吸光光度計用）とから構成される測定部を、第１の測定部とする。

また、散乱光度計４５も反応ディスク１０の外周側に配置されている。反応ディスク１０の内周側の中心部付近に配置された光源４６（散乱光度計用）から照射された光が、反応セル１１を介して散乱し散乱光度計４５で測定されることによって測定される。このように、反応ディスク１０を間に介して対向するように配置される散乱光度計４５と光源４６（散乱光度計用）とから構成される測定部を、第２の測定部とする。

サンプルと試薬との混合液である反応液を収容した各反応セル１１は、反応ディスク１０の回転動作中に吸光光度計４０、散乱光度計４５の前を横切る度に測光される。サンプル毎に測定された透過光、散乱光のアナログ信号は、Ａ／Ｄ（アナログ／デジタル）変換器７２、７３に入力される。使用済みの反応セル１１は、反応ディスク１０の近傍に配置された反応セル洗浄機構３４により、内部が洗浄されて繰り返しの使用を可能にする。

次に、図１の自動分析装置1における制御系及び信号処理系について簡単に説明する。コンビューター７０は、インターフェイス７１を介して、Ａ／Ｄ変換器７２〜７５や制御用コンピューター７６に接続されている。コンピューター７０は、各機構の制御用コンビューター７６に対して指令となる信号を送信し、サンプル分注機構２２や試薬分注機構試薬３３−１、３３−２等の各機構動作を制御する。Ａ／Ｄ変換器７２〜７５によってデジタル信号に変換された測光値は、コンピューター７０に取り込まれる。

またインターフェイス７１には、記憶装置であるメモリー７７が接続されており、試薬識別情報、検体識別情報、分析パラメータ、分析項目依頼内容、キャリブレーション結果、分析結果等の情報が記憶される。

なお、本図において制御用コンピューター７６は各々の構成部に接続され、自動分析装置の全体を制御するものとして記載しているが、構成部毎に各々独立して制御できる制御部を備えた構成とすることもできる。

次に、図１の自動分析装置１の吸光光度計４０で測定する項目を第１の測定項目、散乱光度計４５で測定する項目を第２の測定項目として、第１および第２の測定項目を分析する際の分析動作について説明する。自動分析装置１によって分析可能な項目に関する分析パラメータは、予めオペレーターにより操作画面６８を介して入力され、メモリー６７に記憶されている。各サンプルに対して依頼、指示された検査項目を分析するために、サンプル分注機構２２は、分析パラメータに従って、分注位置１０ａにて検体容器２１から反応セル１１へ所定量のサンプルを分注する。

サンプルが分注された反応セル１１は、反応ディスク１０の回転によって移送され、分注（試薬受け入れ）位置１０ｂまたは１０ｃにて停止する。第１試薬分注機構３３−１、第２試薬分注機構３３−２は、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応セル１１に所定量の試薬液を分注する。ここで、サンプルと試薬の分注順序は、上述した例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。

この反応セル１１が測光位置を横切る際、吸光光度計４０、散乱光度計４５により測光され、Ａ／Ｄ変換器（吸光光度計用）７２、及び、Ａ／Ｄ変換器（光散乱光度計用）７３によって、光強度の変化によって得られる電圧変化がデジタル変換される。その後、変換されたデータはインターフェイス７１を経由して、コンピューター７０に取り込まれる。このようなターンテーブル方式の反応ディスク１０を用いた構成によれば、ディスクの回転動作によって連続して検体を分注することができるため、高い処理能力を得ることができる。

次に、コンピューター７０では、上述の通り信号値に変換された数値のデータと、検査項目毎に指定された分析法によって予め測定、記憶されている検量線のデータと、に基づき、濃度データを算出し、操作画面７８に出力する。

なお、上述した濃度データの算出は、コンピューター７０に代えて、制御用コンピューター７６において行うことも可能である。

続いて、図１の自動分析装置１の凝固時間ユニットで測定する項目を第３の測定項目として、第３の測定項目を分析する際の分析動作について説明する。ここで、凝固時間検出部５０から構成される測定部を、第３の測定部とする。反応容器収容部５３に収容された反応容器（ディスポーザブル反応容器）５２は、反応容器移送機構５５によりサンプル分注ステーション５４に移送される。サンプル分注機構２２は、検体容器２１からサンプルを吸引し、上述の通りサンプル分注ステーション５４に移送されたディスポーザブル反応容器５２に分注する。

次に、サンプルが分注された反応容器（ディスポーザブル反応容器）５２は、反応容器移送機構５５によって凝固時間検出部５０へ運ばれ、３７℃へ昇温される。一方、第１試薬ディスク３０−１にて保冷された試薬は、第１試薬分注機構３３−１により、検査項目に応じた第１試薬ボトル３２−１から吸入され、反応ディスク１０上に設置された該当する空の反応セル１１内へ吐出され、約３７℃に昇温される。なお、ここでは一例として、第１試薬ディスク３０−１に配置された第１試薬ボトル３２−１内の試薬を分析に用いる場合について説明したが、分析の条件によっては、第２試薬ディスク３０−２に配置された第２試薬ボトル３２−２内の試薬を第３の測定項目に使用することもできる。

一定時間経過後、上述の通り昇温された反応セル１１内に収容される試薬は、試薬昇温機能付き試薬分注機構５６によって吸引されたのち、この機構内にてさらに昇温（例えば４０℃）される。ここで、上述の通り３７℃に昇温された、サンプルを収容する反応容器(ディスポーザブル反応容器)５２は、反応容器移送機構５５によって後述する凝固時間検出部５０内の測定チャンネル５１に移送される。その後、試薬昇温機能付き試薬分注機構５６は、昇温された試薬を反応容器（ディスポーザブル反応容器）５２に吐出する。この試薬の吐出により、反応容器（ディスポーザブル反応容器）５２内にてサンプルと試薬との血液凝固反応が開始する。

第３の測定部である凝固時間検出部５０は、各々が図示しない光源と受光部から構成された測定チャンネル５１を複数備えており、上述のようにして試薬が吐出された後、受光部は所定の短い測定時間間隔（例えば０．１秒）ごとに透過光または散乱光に基づく測定データを収集する。収集された測定データは、Ａ／Ｄ変換器（凝固時間ユニット用）７４により、光強度の変化によって得られる電圧変化をデジタル変換し、インターフェイス７１を経由して、コンピューター７０に取り込まれる。コンピューター７０は、このように変換された数値のデータを用いて、血液凝固時間を求める。その後、求めた血液凝固時間と、検査項目によって予め作成、記憶しておいた検量線のデータと、に基づき、目的の検査項目の濃度データを求め、コンピューター７０の操作画面７８に出力される。また、使用済の反応容器（ディスポーザブル反応容器）５２は、反応容器移送機構５５によって移送され、反応容器廃棄部５７に廃棄される。ここで、上述した血液凝固時間、濃度データは、制御用コンピューター７６により算出することもできる。

続いて、図１の自動分析装置１のＩＳＥユニット６０で測定する項目を第４の測定項目として、第４の測定項目を分析する際の分析動作について説明する。ここで、ＩＳＥユニット６０から構成される測定部を、第４の測定部とする。サンプル分注機構２２は、ＩＳＥ希釈槽６１に所定量のサンプルを分注する。ＩＳＥ希釈槽６１には希釈液が分注されたあと、内部標準液試薬とともにＮａ電極６２、Ｋ電極６３、Ｃ１電極６４、および比較電極６５を通過する時に測定され、Ａ／Ｄ変換器（ＩＳＥユニット用）７５にて変換され、比較電極６５に対する起電力として記録される。

ここで、自動分析装置１の制御用コンピューター７６では、吸光光度計４０、光散乱光度計４５、凝固時間検出部５０、ＩＳＥユニット６０に対し、各々のユニットごとに温度制御基板やモーターコントローラーを個別に制御することを特徴とする。また、測定データにおいてもそれぞれ異なるＡ／Ｄ変換器７２〜７５と接続され、独立に制御することを特徴とする。すなわち、いずれかの機構を使用しない場合、特定のユニットを使用しない設定を選択することによって、必要なユニットだけを動作させることができる。

次に自動分析装置１を用いて検査を実施する際の測定の流れを説明する。オペレーターは、装置の電源投入後、その日の分析実施に必要な準備を実施する。この準備に際し、オペレーターは操作画面７８に表示されるシステムオーバービュー画面を参照して操作を進める。

図２は、本実施の形態に係る自動分析装置のシステムオーバービュー画面の一例を示す図であって、図１における自動分析装置の操作画面７８に表示される画面である。

システムオーバービュー画面は、主としてワークフロー表示領域２０１と、オーバービュー表示領域２０２と、から構成される。

ワークフロー表示領域２０１は、検査を実施するために必要な測定前の準備から測定後の結果の収集までを含めた一連の必要な操作のフローを示す領域である。主に、メンテナンスボタン２０３、測定結果の保存と削除ボタン２０４、試薬・消耗品準備ボタン２０５、キャリブ・ＱＣボタン２０６、サンプルディスクモニターボタン２０７、ＱＣ結果の蓄積ボタン２０８が配置され、オペレーターはこのボタンの順に従って操作を行う。なお、ここでＱＣとはＱｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌのことを示し、コントロール試料の測定を実施することで、キャリブレーション後に結果を確認して問題がないかを判定したり、定期的に装置の状態や試薬の状態に問題がないかを確認するために使用する。

図２に示すように、図１における操作画面７８にはメモリー７７に記憶されているメンテナンス実施状況や現在搭載されている試薬の残量、キャリブレーション・コントロール試料の測定の実施状況などの情報をワークフロー表示領域２０１に反映する。ここで、操作画面７８では、メンテナンスの周期やキャリブレーション・コントロール試料の測定における有効期限試薬・消耗品の準備レベルをあらかじめ設定可能であり、設定値に達した場合（すなわち、例えば有効期限が設定値よりも近付いている場合や、消耗品の準備レベルが設定値よりも低くなった場合）にはメンテナンスボタン２０３や試薬・消耗品準備ボタン２０５、キャリブ・ＱＣボタン２０６の状態を変化させ、色やマーク等で区別することによってオペレーターに準備の必要性を通知する。

オーバービュー表示領域２０２は、ユニット使用要否選択エリア２０９と使用状況表示エリア２１０から成る。ユニット使用要否選択エリア２０９では、使用するユニットに対応するチェックボックスにチェックを入れることによって、該当するユニットを使用可能に設定する。図２(ａ)は、すべてのユニットのチェックボックスが有効（レ）となっており、すべてのユニットが使用可能な状態を示している。図２（ｂ）では、ＩＳＥユニットにチェックマークが入っておらず、凝固時間ユニット、吸光光度計、光散乱光度計にはチェックが入っている。これは、ＩＳＥユニットのみを使用しない設定（ＩＳＥユニット以外の全てのユニットを使用する）を選択したことを示している。このように、特定のユニットを使用しない設定を選択することをユニットマスクと呼ぶ。ユニットマスクにより、使用状況表示エリア２１０では、ＩＳＥユニットには使用不可のマークを付記している。同様に、図２（ｃ）では、ユニット使用要否選択エリア２０９において凝固時間ユニットにチェックマークが入っておらず、ＩＳＥユニット、吸光光度計、光散乱光度計にはチェックが入っている。すなわち、凝固時間ユニットをマスクした状態であり、この状態では、使用状況表示エリア２１０では、凝固時間ユニットの使用不可を示すマークを付記する、色分けするなどの方法によって容易に認識できる。

続いて、ワークフロー表示領域２０１における、各ボタンの機能や表示色について図３から図８を用いて説明する。

〈メンテナンスボタン〉
メンテナンスボタン２０３は、あらかじめ設定された各メンテナンス項目の期限情報と、前回のメンテナンス実施からの経過時間とを管理し、これらの情報に基づいて、メンテナンスの実施を促すように、メンテナンスボタンを黄色（注意レベル）または赤色（警告レベル）に表示する。図３は、本実施の形態に係る自動分析装置のメンテナンス画面の一例を示す。図３(ａ)では、すべてのメンテナンスを表示するモード３０１が設定されている。この時、ＩＳＥに関するメンテナンスであるＩＳＥプライムは前回の実施から時間が経過し、メンテナンスが必要な状態である。この場合、メンテナンスリストではＮｏ．７のＩＳＥプライムの項目が着色されて、ユーザーにメンテナンスの実施を推奨する。このとき、例えば、図２(ｂ)にて上述したようにＩＳＥユニットをマスクしている状態では、ＩＳＥユニットは使用しないため、本ユニットに係わるメンテナンスを実施する必要がない。すなわち、このような状態であるにもかかわらず、図２(ｂ)のメンテナンスボタン２０３を着色してメンテナンスの実行を推奨してしまうと、オペレーターにとって不必要な準備等の作業が発生することになる。そこで、図３（ｂ）のように、マスクしたユニットで実施するメンテナンスの推奨を表示しないモード３０２を選択することによって、ユーザーが不必要なメンテナンスを実施することがないよう、メンテナンスリストのＮｏ．７のＩＳＥプライムの項目を着色せずに、推奨を解除する。このとき、図２（ｂ）のワークフロー表示領域２０１においても、メンテナンスボタン２０３は、ＩＳＥプライムの項目に起因して着色されることはない。図３(ａ)、（ｂ）では、ラジオボタンによって選択した例を示しているが、タブによる切り替えや、プルタブによる選択など、その他の選択方法についても適用可能である。ここで、図４は、本実施の形態に係る自動分析装置のユニットマスク時の表示設定画面の一例を示す。本図に示すように、図３のメンテナンス画面とは別の画面にて、マスクしたユニットに関するメンテナンスやキャリブレーション、ＱＣ等の情報の表示の要否を設定しておくこともできる。図４では、各項目についてそれぞれ表示の要否を設定する画面の一例を示しているが、全ての項目について統一した表示形式を一括で選択するように設定する画面とすることもできる。

図５は、本実施の形態に係る自動分析装置におけるメンテナンス周期の設定画面の一例を示す。メンテナンス周期の設定画面は、主としてメンテナンスリスト５０１、メンテナンス名選択エリア５０２、周期入力エリア５０３、注意レベル設定エリア５０４から構成される。オペレーターは、メンテナンス毎に適した実施の周期を設定する。

例えば、図５における反応セル交換周期について、予め１カ月に一度とし、設定日数の８０％を経過した時点で注意レベルを色等で表示するように設定している。期限設定後、登録ボタン５０５を押すと設定が登録され、取消ボタン５０６を押すと登録された設定内容が取り消される。すなわち、この場合では、設定日数の８０％を経過した時点である、反応セル交換後２４日を経過した時、および、設定日数に到達した時点である、１カ月を経過した時に、図２におけるメンテナンスボタン２０３の表示色がそれぞれ黄色、赤色等に変化する。期限を設定したいメンテナンス項目は、図５に示すメンテナンスリスト５０１から選択することができ、選択されたメンテナンス項目に関して、メンテナンス名選択エリア５０２に有効期限を日、週、または月単位で設定することができる。そして、設定した周期に対する注意レベルを、経過期間の注意レベル設定値欄５０４において、例えばパーセンテージ（％）等で設定することができる。

〈試薬・消耗品準備ボタン〉
図２における試薬・消耗品準備ボタン２０５で、現在装置上に設置されている試薬・消耗品のデータベースに基づき、現在残量が０の分析項目が存在する場合には、試薬・消耗品準備ボタンを色またはマークで識別して表示する。同様にしてあらかじめ設定された注意レベルに対し、現在の残量が注意レベルの残量よりも少ない分析項目が存在する場合には、試薬・消耗品準備ボタン２０５を警告表示とは異なる色または異なるマークで識別して表示する。通常、測定依頼件数は項目毎に異なるため、試薬注意レベルは測定項目毎に個別に設定できることが望ましい。

ここで、図６は本実施の形態に係る自動分析装置の試薬ディスクオーバービュー画面の一例を示す。図６（ａ）は、全ての試薬情報を表示するように設定された画面、図６（ｂ）は、マスクされたユニットに関する試薬情報は表示しないように設定された画面を示す。試薬ディスクオーバービュー画面は、分析用試薬情報表示部６０１−１および６０１−２、洗剤情報表示部６０２、表示切り替えエリア６０３、試薬交換情報印字ボタン６０４とから構成される。

分析用試薬情報表示部６０１は自動分析装置１における第１試薬ディスク３０−１、第２試薬ディスク３０−２を模式的に示した図であり、試薬ディスク内に搭載された残量を容易に判別できるように、例えば試薬ボトル内の残量が０の場合には赤色、あらかじめ設定された注意レベル以下であれば黄色といったような表示色や、模様のパターン等で区別している。洗剤情報表示部６０２は、システムで使用する洗剤を示し、分析用試薬情報表示部６０１と同様に、残量が０であれば赤色、残量が設定値以下であれば黄色というような表示色や、模様のパターン等によって状態を判別している。

ここで、６０１−１、６０２−２のポジション１０から１２には凝固時間ユニットで使用する試薬が設置されているものとする。この場合、図６（ａ）のように、表示切り替えエリア６０３にて全ての試薬情報を表示するように設定されていれば、試薬ディスクに搭載された試薬情報の全てを表示する。しかし、図２（ｃ）にて上述したように、凝固時間ユニットがマスクされている場合には、６０１−１、６０２−２のポジション１０から１２の試薬は分析には必要ないため、準備する必要がない。

従来のように、試薬ディスク内に設置されている試薬を一括で管理すると、図２(ｃ)のように凝固時間ユニットがマスクされている場合でもすべての試薬の情報が表示されてしまい、ユーザーに不要な準備を推奨してしまっていた。これに対し、本実施の形態では、項目毎に測定するユニットの情報を反映させた表示とすることで、試薬情報と測定ユニットを結び付けて管理することができる。ここで、試薬情報と測定するユニットの情報を結び付けるための方法には、項目コードを測定ユニットごとに結び付ける（項目コードは試薬情報に結びついている）、操作画面の分析パラメーター画面で項目毎に測定ユニットを指定する、試薬バーコードに記載する等の方法がある。

測定ユニットと関連付けられた試薬は、対象の測定ユニットが使用可能であれば、試薬交換の推奨を行う。一方で、特定の測定ユニットが使用不可の場合（マスクされた場合）、マスクされた測定ユニットに係る試薬交換の実施は推奨しないように構成されている。例えば、図６（ｂ）では、表示切り替えエリア６０３において、マスクするユニットで使用する試薬については表示しないように設定しているため、凝固時間ユニットで測定する試薬の情報を表示しない。

この場合、図２（ｃ）における試薬・消耗品準備ボタン２０５も、赤色に着色される等により識別表示されることがないので、オペレーターは不必要な準備作業を実施するおそれがなくなり、必要な準備作業だけを間違いなく実施することが出来る。

図７は、本実施の形態に係る自動分析装置の試薬交換情報印字画面の一例を示す図である。本図に示すように、試薬交換情報を印字する際にも、マスクされているユニットで使用する試薬の印刷要否を選択することができる。なお、本実施の形態において、試薬交換情報の印字画面は、図６に示す試薬交換情報印字ボタン６０６をクリックすることにより表示することができる構成としているが、これに限られるものではない。

〈キャリブ・ＱＣボタン〉
図８は、本実施の形態に係る自動分析装置のキャリブ・ＱＣ画面の一例を示す図である。図２に示したキャリブ・ＱＣボタン２０６は、キャリブレーションの実施状況、コントロールの測定状況を示すボタンであり、キャリブ・ＱＣボタン２０６をクリックすることで、本図に示す画面を表示する。

キャリブレーションに関して、現在装置上に設置されている試薬情報のデータベースに基づき、装置上に設置されている試薬の中に、キャリブレーションが未実施の場合や、キャリブレーションの有効期限が切れている場合、あるいは、コントロールの測定が失敗している場合等では、キャリブレーションの実施またはコントロールの再測定が必要となるため、図２において、キャリブ・ＱＣボタンを色等で識別表示することでキャリブレーションの実施やコントロールの再測定をオペレーターに推奨することができる。キャリブレーションが推奨されている場合は、キャリブ・ＱＣボタン２０６をクリックすることで、図８の画面に進むと、推奨項目一括依頼ボタン８０１が例えば黄色に着色される等識別表示されている。オペレーターは、ここで推奨項目一括依頼ボタン８０１をクリックすることにより、キャリブレーションの推奨がある項目について簡便に実行を依頼することができる。

同様に、コントロール測定に関しても、現在装置上に設置されている試薬情報のデータベースに基づき、装置上に設置されている試薬の中に、コントロールの有効期限が切れている場合などにコントロールの測定を推奨する機能を持つ。この場合も、コントロールの測定が推奨されている場合には、図２において、キャリブ・ＱＣボタンを色等で識別表示する。ＱＣが推奨されている場合は、キャリブ・ＱＣボタン２０６をクリックすることで、図８の画面に進むと、推奨項目一括依頼ボタン８０２が例えば黄色に着色される等識別表示されている。オペレーターは、ここで推奨項目一括依頼ボタン８０２をクリックすることにより、コントロール測定の推奨がある項目について簡便に実行を依頼することができる。

ここで、上述したように、図２のシステムオーバービュー画面においてキャリブ・ＱＣボタン２０６を色等で識別表示することで、オペレーターはキャリブレーションや、コントロールの測定が推奨されていることを容易に認識することができる。

しかし、例えば図２（ｃ）に示すように凝固時間ユニットがマスクされている場合には、凝固時間項目に対するキャリブレーションやコントロールの測定を実施する必要がない。この時に一括依頼をしてしまうと、凝固時間項目の試薬が無駄に消費されてしまうため、マスクされているユニットで測定する項目のキャリブレーションとコントロールを推奨しないように設定することができる。

図９は、本実施の形態に係る自動分析装置のキャリブレーションの推奨画面の一例を示す。試薬交換時やコントロールの測定に失敗した場合には推奨要因９０１欄において項目毎に表示色を変色させることでユーザーにキャリブレーションの推奨を表示する。しかし、図２(ｃ)で凝固時間ユニットがマスクされている場合には、凝固時間項目(本図においては項目名ＰＴ)のキャリブレーションは実施の必要がないため、推奨要因があった場合でも表示色の変色は行わない。例えば、図８におけるキャリブレーションの推奨項目一括依頼ボタン８０１等を選択することにより本画面に遷移するように構成することができる。

ここで、上述した実施の形態では、オーバービュー表示領域２０２における、ユニット使用要否選択エリア２０９にて選択した、あるいは選択しなかった測定ユニットに関する情報を、ワークフロー表示領域２０１における表示や、ワークフロー表示領域２０１の各ボタンから移行される画面への表示に対応させる例について示したが、ユーザーが項目毎に個別にマスクを実施した場合でも、使用しない項目の試薬情報、キャリブレーションやコントロール測定の推奨を行わないような構成とすることもできる。また、上述した形態では、メンテナンス画面（図３）、ユニットマスク時の表示設定画面（図４）、試薬ディスクオーバービュー画面（図６）、キャリブレーションの推奨画面（図９）等の画面でユニットマスク時の表示設定を反映するか否かを選択する形態としたが、ユニットマスク時の表示設定を選択することなくユニットマスク画面の表示設定を反映する(ユニットマスクの設定にかかわらず全情報を表示するモードを有さない)ように構成することもできる。

なお、本発明は上記した実施の形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施の形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明したすべての構成を備えたものに限定されるものではない。また、ある実施の形態の構成の一部を他の実施の形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施の形態の構成に他の実施の形態の構成を加えることも可能である。また、各実施の形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。

１…自動分析装置
１０…反応ディスク
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ…分注（吐出）位置
１１…反応セル
１２…恒温槽
２０…サンプルディスク（検体ディスク）
２０ａ…分注（吸引）位置
２１…検体容器
２２…サンプル分注機構
２３…サンプルバーコード読み取り装置(サンプルバーコードリーダー）
２４…検体識別子
３０…試薬ディスク
３０−１…第１試薬ディスク
３０−２…第２試薬ディスク
３０−１ａ、３０−２ａ…分注（吸引）位置
３１…試薬ボトル
３１−１…第１試薬ボトル
３１−２…第２試薬ボトル
３２…試薬バーコード読み取り装置（試薬バーコードリーダー）
３２−１…第１試薬バーコード読み取り装置
３２−２…第２試薬バーコード読み取り装置
３３…試薬分注機構
３４…反応セル洗浄機構
４０…吸光光度計
４１…光源（吸光光度計用）
４５…散乱光度計
４６…光源（散乱光度計用）
５０…凝固時間検出部
５１…測定チャンネル
５２…反応容器（ディスポーザブル反応容器）
５３…反応容器収納部
５４…サンプル分注ステーション
５５…反応容器移送機構
５６…昇温機能付き試薬分注機構
５７…反応容器廃棄部
６０…ＩＳＥユニット
６１…ＩＳＥ希釈槽
６２…Ｎａ電極
６３…Ｋ電極
６４…Ｃ１電極
６５…比較電極
７０…コンピューター
７１…インターフェイス
７２…Ａ／Ｄ変換器（吸光光度計用）
７３…Ａ／Ｄ変換器（光散乱光度計用）
７４…Ａ／Ｄ変換器（凝固時間ユニット用）
７５…Ａ／Ｄ変換器（ＩＳＥユニット用）
７６…制御用コンピューター
７７…メモリー
７８…操作画面
７９…キーボード

Claims (17)

1. 検体を収容する検体容器を保持するサンプルディスクと、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬ディスクと、それぞれが異なる種類の分析を行う少なくとも２つ以上の異なる測定ユニットと、前記測定ユニットを制御する制御部と、を備えた自動分析装置において、
   当該２つ以上の測定ユニットの操作のフローを示すワークフローエリアと、それぞれの測定ユニットの使用可否状況を表示するオーバービューエリアを表示する表示部を備え、
   前記オーバービューエリアは、前記それぞれの測定ユニットの使用要否を選択可能なユニット使用要否選択部を有し、
   前記制御部は、
   前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択されなかった場合には、
   当該使用が選択されなかった測定ユニットについての測定準備に関する操作情報を、前記ワークフローエリアの表示に反映しないように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
2. 検体を収容する検体容器を保持するサンプルディスクと、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬ディスクと、それぞれが異なる種類の分析を行う少なくとも２つ以上の異なる測定ユニットと、前記測定ユニットを制御する制御部と、を備えた自動分析装置において、
   当該２つ以上の測定ユニットの操作のフローを示すワークフローエリアと、それぞれの測定ユニットの使用可否状況を表示するオーバービューエリアを表示する表示部を備え、
   前記オーバービューエリアは、前記それぞれの測定ユニットの使用要否を選択可能なユニット使用要否選択部を有し、
   前記制御部は、
   前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択された場合には、
   当該使用が選択された測定ユニットについての測定準備に関する操作情報のみを、前記ワークフローエリアの表示に反映するように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１又は２に記載された自動分析装置であって、
   前記ワークフローエリアは、
   当該測定ユニットについての測定準備に関する操作情報として、メンテナンス、試薬及び消耗品、キャリブレーション及びコントロールの測定、のそれぞれについて、より詳細な情報を確認するためのボタンを少なくとも１つ以上有することを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項３に記載された自動分析装置であって、
   前記制御部は、
   当該ボタンに、対応する測定準備の要否に関する情報に基づいて、色、またはマークによる識別情報を表示するように、前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１又は２に記載された自動分析装置であって、
   前記表示部は、
   前記ユニット使用要否選択部において設定された情報に基づいて、前記ワークフローエリアの表示を変更するか否かを設定可能な設定部を表示することを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項５に記載された自動分析装置であって、
   当該ワークフローエリアに示される測定ユニットの操作のフローは、当該測定ユニットについての測定準備に関する操作情報として、メンテナンス、試薬及び消耗品、キャリブレーション及びコントロールの測定、の少なくとも２つ以上を含み、
   前記設定部は、前記ユニット使用要否選択部において設定された情報に基づいて、当該２つ以上の操作情報うちのそれぞれ、またはすべてについて、前記ワークフローエリアの表示を変更するか否かを設定可能であることを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項３に記載された自動分析装置であって、
   当該ワークフローエリアにおける、試薬及び消耗品についてのより詳細な情報を確認するためのボタンが選択された場合、
   前記制御部は、
   前記試薬ディスクに保持される試薬容器の配置情報を示す試薬オーバービュー画面を表示するように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項３に記載された自動分析装置であって、
   当該ワークフローエリアにおける、試薬及び消耗品についてのより詳細な情報を確認するためのボタンが選択された場合、
   前記制御部は、
   前記試薬ディスクに保持される試薬容器の交換情報を印字可能な印字画面を表示するように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項７に記載された自動分析装置であって、
   前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択されなかった場合には、
   当該使用が選択されなかった測定ユニットについての試薬容器の配置情報を、前記試薬オーバービュー画面に表示しないように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項８に記載された自動分析装置であって、
    前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択されなかった場合には、
    当該使用が選択されなかった測定ユニットについての試薬容器の交換情報を、前記印字画面に表示しないように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項３に記載された自動分析装置であって、
    当該ワークフローエリアにおける、メンテナンスについてのより詳細な情報を確認するためのボタンが選択された場合、
    前記制御部は、
    各メンテナンス項目について、あらかじめ設定された周期の情報と、前回のメンテナンス実施からの経過時間の情報と、に基づいて実施を推奨する画面であるメンテナンス画面を表示するように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項１１に記載された自動分析装置であって、
    前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択されなかった場合には、
    当該使用が選択されなかった測定ユニットについてのメンテナンスに関する情報を、前記メンテナンス画面に表示しないように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
13. 請求項３に記載された自動分析装置であって、
    当該ワークフローエリアにおける、キャリブレーション及びコントロールの測定についてのより詳細な情報を確認するためのボタンが選択された場合、
    前記制御部は、
    キャリブレーションの実施状況と、コントロールの測定状況に関する情報に基づいて、キャリブレーションの実施または／及びコントロールの測定を推奨する画面であるキャリブレーション・コントロール画面を表示するように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
14. 請求項１３に記載された自動分析装置であって、
    前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択されなかった場合には、
    当該使用が選択されなかった測定ユニットについてのキャリブレーション及びコントロールの測定の推奨を、前記キャリブレーション・コントロール画面に表示しないように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
15. 請求項１又は２に記載された自動分析装置であって、
    前記表示部は、
    前記ワークフローエリアと、前記オーバービューエリアとを、同一画面上に表示することを特徴とする自動分析装置。
16. 検体を収容する検体容器を保持するサンプルディスクと、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬ディスクと、それぞれが異なる種類の分析を行う少なくとも２つ以上の異なる測定ユニットと、前記測定ユニットを制御する制御部と、を備えた自動分析装置において、
    前記サンプルディスクと、前記試薬ディスクとは、当該２つ以上の測定ユニットにおいて共通に使用され、
    当該２つ以上の測定ユニットの操作のフローを示すワークフローエリアと、それぞれの測定ユニットの使用可否状況を表示するオーバービューエリアを表示する表示部を備え、
    前記オーバービューエリアは、外部からの入力情報に基づいて、前記それぞれの測定ユニットの使用要否を選択可能なユニット使用要否選択部を有し、
    前記制御部は、
    前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択されなかった場合には、
    当該使用が選択されなかった測定ユニットについての測定準備に関する操作情報を、前記ワークフローエリアの表示に反映しないように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。
17. 検体を収容する検体容器を保持するサンプルディスクと、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬ディスクと、それぞれが異なる種類の分析を行う少なくとも２つ以上の異なる測定ユニットと、前記測定ユニットを制御する制御部と、を備えた自動分析装置において、
    前記サンプルディスクと、前記試薬ディスクとは、当該２つ以上の測定ユニットにおいて共通に使用され、
    当該２つ以上の測定ユニットの操作のフローを示すワークフローエリアと、それぞれの測定ユニットの使用可否状況を表示するオーバービューエリアを表示する表示部を備え、
    前記オーバービューエリアは、外部からの入力情報に基づいて、前記それぞれの測定ユニットの使用要否を選択可能なユニット使用要否選択部を有し、
    前記制御部は、
    前記ユニット使用要否選択部において、当該２つ以上の測定ユニットのうちの少なくとも１つの測定ユニットの使用が選択された場合には、
    当該使用が選択された測定ユニットについての測定準備に関する操作情報のみを、前記ワークフローエリアの表示に反映するように前記表示部を制御することを特徴とする自動分析装置。

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