JP6656161B2 - 前処置不要の結腸鏡検査のための洗浄方法 - Google Patents
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Description
本発明の幾つかの実施形態の広範囲の態様は、結腸の洗浄、特に、結腸鏡検査の前に全く結腸前処置を行わないか、または低介入の結腸前処置しか行わない、結腸鏡検査手順中の結腸の洗浄に関する。
図1を参照すると、本発明の幾つかの例示的な実施形態による、様々な形の消化されたおよび/または部分的に消化された食物粒子の腸管からの除去を管理する二者択一のおよび/または並行の方法の概略を示すフローチャートが示される。
本発明の幾つかの実施形態において、腸壁から糞便粒子を除去する方法は、粒子サイズおよび/または構造の態様に応じて異なる。
本発明の幾つかの実施形態において、糞便粒子除去の管理は、一部には粒子サイズに基づく。幾つかの実施形態において、粒子サイズは、粗い・中程度・細かい、の3つの広いカテゴリーを含む。粒子サイズのカテゴリーは、例えば、1つまたは複数の排出ルーメンを通る排出に対する適合性に基づく。洗浄デバイスの排出ルーメンの直径は、例えば、約3〜6mmである。幾つかの実施形態において、排出ルーメンは、その遠位端をヒトの結腸の遠位端に挿入可能であり、その近位端が結腸の外側にとどまるように長手方向にサイズ決めされる。例示的なサイズ分類法では、
−粗い糞便粒子は、大きすぎて、そのままで(特に、サイズをさらに小さくすることなく)排出ルーメンに入ること、および/または排出ルーメンを通過することができない。しかしながら、粗い糞便粒子は、排出ルーメンにつながる開口を閉塞するおそれがある。
−中程度の糞便粒子は、そのままで排出ルーメンに入ってこれを通過するのに十分に小さいが、少なくとも部分的なルーメンの閉塞を生じさせるのに十分な大きさがあり得る。
−細かい糞便粒子は、ルーメンの閉塞を生じさせることなく、例えば流体に懸濁して排出ルーメンに入ってこれを通過するのに十分に小さい。しかしながら、既存の閉塞に巻き込まれる可能性がある。
以下で、本発明の幾つかの実施形態による、糞便粒子構造の広いカテゴリーを定義する表1を参照する。本発明の幾つかの実施形態において、糞便粒子除去の管理は、部分的に粒子構造に基づく。本発明の幾つかの実施形態において、糞便粒子構成の構造カテゴリーは、表1に挙げた複数のものを含む。表1のカテゴリーは表示的であるが限定するものではなく、画像診断用に糞便排泄物を結腸壁から除去するために使用する異なる方法および方法の組合せに対する理解の根拠を与える。
表2を参照すると、本発明の幾つかの例示的な実施形態による、結腸鏡検査手順中および/または結腸鏡検査手順前に結腸壁から粒子を除去するために使用される一般的な前処置なしおよび/または低前処置法とともに、粒子構成の異なるサイズ構造の組合せが挙げられる。
表2に挙げた方法のうち、「減少」、「逸らし」、「特定」、および「排出」はすべて、「前処置不要の」(前処置なし)方法である。特に、本発明の幾つかの実施形態において、これらは、潜在的に患者の結腸の事前の前処置なしで、結腸鏡検査手順中に壁清掃動作として行われる。
図3を参照すると、本発明の幾つかの例示的な実施形態による、結腸壁洗浄システムによる糞便粒子の減少について説明するフローチャートが示される。
図4を参照すると、本発明の幾つかの例示的な実施形態による、診断観察用に結腸壁を清掃するために糞便粒子を逸らすことについて概略的に説明するフローチャートが示される。
図5を参照すると、本発明の幾つかの例示的な実施形態による、排出により体腔(例えば、結腸)から糞便粒子を除去する動作を要約したフローチャートが示される。フローチャートは、特定の糞便粒子の概念的な視点から動作を説明するが、排出は検査中の連続したプロセスを含み、その説明される様々なブロックは繰り返される中間地点であり得ることを理解されたい。
本発明の幾つかの実施形態において、糞便排泄物粒子を処理する別の「前処置なし」法は、「情報に基づく無視」として特徴付けられる。例えば、粒子のサイズ、形状、または色により、潅注動作中に動いたことに気付いたという事実により、または熟練した操作者にとって明らかな別のサインにより、糞便排泄物粒子として明白に特定される粒子は、壁から除去される必要がないこともあり得る。これは、一般に、粒子がポリープまたは他の対象となる異常を隠すほど大きくないこと、かつ/または前に異常がないと判定された位置に粒子が見つかったことが想定される。
本発明の幾つかの実施形態において、(サイズ別におよび構造別に)各タイプの粒子を処理するための一般的な前処置なしまたは低前処置法の組合せを適用して、患者が行う結腸鏡検査前の決まった手順の煩わしさおよび/または不便さを少なくすることと、結腸鏡検査手順自体の成功、速度、および/または便利さとのバランスを実現する。参考基準として、完全前処置を行う結腸鏡検査前洗浄は、一般的に、患者の食事を集中的に低残渣食(低繊維および/または透明な液体)に変えること、および/または手順よりも十分に前もって、結腸から固形物質を空にするのに十分な強度で緩下剤を投与することなどの要素を含む。完全前処置法の予想される結果は、結腸鏡検査手順の開始前に結腸から固形糞便物質をほぼ完全に除去することである。
表3を参照すると、本発明の幾つかの例示的な実施形態による、異なる食物タイプの低前処置食事調節が挙げられる。
本発明の幾つかの実施形態において、緩下剤の投与を用いて、観察のために結腸を前処置する。しかしながら、緩下剤の用量を、最初からきれいな結腸から始める検査に必要なものに合わせるのではなく、洗浄システムを備えた結腸鏡検査作業中の効果的な排出および/または壁洗浄に必要なものに合わせることが、潜在的利点である。
例えば結腸鏡検査中に診断観察のために結腸壁を清掃するための例示的な動作、前処置、および/または状態を説明する。
本発明の幾つかの実施形態において、患者は、検査を見越した結腸の事前の前処置なしで結腸鏡検査台に着く。これは、例えば、結腸鏡検査の緊急な必要(例えば、出血が見られる場合)によって、または単に(おそらく事前の問診により得られた情報により)患者の正常な腸の状態が結腸洗浄デバイスを用いて良好な結腸鏡検査結果を得るのに適しているという確信によって生じる。
本発明の幾つかの実施形態において、結腸壁洗浄は、解離された破片を必要に応じて新しい位置へ逸らすことを伴う糞便塊の解離を含む。任意選択により、糞便物質の排出自体がこの糞便塊の破壊に対する補助機能を果たす。幾つかの実施形態において、例えば流体潅注(任意選択により、流体噴射を含む)による機械的破壊によって、糞便塊をより小さい破片に破砕し、この破片が観察対象の結腸壁の領域から離れる。それに続く、および/または同時に行われる潅注流体の排出により、結腸内の量および/または圧力のバランスを取る。任意選択により、流体に懸濁したより小さい排泄物粒子は、流体とともに排出される。より大きい粒子は、任意選択により、そのまま残され、結腸の別の部分へ「蹴られ」、および/または、例えば、その位置および/またはさらなる観察動作を妨げやすい程度に応じてさらに分解される。
幾つかの実施形態において、例えば、排出ルーメンに関して上で定義した、および、例えば、排出ルーメンへの入口寸法により決定される粗い粒子の効果的な最小サイズは、どの粒子が排出から除外されるかを決める。幾つかの実施形態において、この決定は、わずかな糞便物質が、中程度およびより小さい粒子がすべて除去された後に概ねそのまま残るようになされる。元々存在するすべての糞便物質のうちの粗い粒子の部分は、例えば、5%〜10%、8〜15%、10〜20%、または同じ、中間の、より大きい、および/またはより小さい境界を有する別の範囲である。幾つかの実施形態において、排出ルーメン自体の横断面が、粗い粒子の最小サイズを決める。幾つかの実施形態において、排出ルーメンを通る排出は、排出ルーメンの横断面よりも小さくサイズ決めされたスクリーニング開口を通過することを含む。幾つかの実施形態において、スクリーニング開口は、排出ルーメン自体の開口である。幾つかの実施形態において、1つまたは複数のスクリーニング開口は、排出ルーメン内へのアクセスを保護するスクリーニング構造に含まれ、および/またはスクリーニング構造により定義される。幾つかの実施形態において、スクリーニング構造は、開口のメッシュおよび/または格子である。幾つかの実施形態において、スクリーニング構造は、取入開口の前を部分的または完全に横切る柱、セプタム(septum)、フラップ、または他の構造などの部分バリアを含む。本発明の幾つかの実施形態において、排出ルーメンの取入側におけるサイズの除外は、粗い粒子と中程度の粒子(上で定義した)との境界が生じるサイズを小さくするようにするものである。これにより、例えば、中程度の粒子の最大サイズの減少により、排出ルーメンがその範囲内で、その範囲に沿って詰まる可能性および/または頻度を低下させ得る。
本発明の幾つかの実施形態において、結腸鏡検査を受ける予定の患者は、手順自体の前に食事の変更についての指示を受け、これに従う。これらの指示に従うことにより、結腸内容物の量および/または性質を変更し、かつ/またはこれを確保するのを助けて、より効果的な結腸壁洗浄を行い、かつ/または順調な結腸鏡検査手順をより確実に行うことができる。
本発明の幾つかの実施形態において、適度な緩下剤の投与を使用して糞便量を減らし、粗い粒子(凝結粒子など)の蓄積を防止し、かつ/または結腸に最初に存在し得る粗い粒子を結腸から除去する。
Claims (15)
- ヒトの結腸から糞便排泄物を吸引により排出するためのチャネルであって、
遠位端を前記結腸の遠位端まで挿入するようにサイズ決めされ、少なくとも第1のローブおよび第2のローブを含むローブ付横断面を有するルーメンと、
前記第1のローブの横断面の最も広い範囲および前記第2のローブの横断面の最も広い範囲よりも狭い少なくとも1つのスロットを含む、前記第1および第2のローブの間の通路と、を含み、
前記スロットは、前記第1および第2のローブに沿ってかつ前記第1および第2のローブの間で延び、
前記スロットは、前記第1のローブに吸引が加えられている状態において、前記第1のローブの閉塞の周囲における排出流れのための代替経路として前記第2のローブを作用させるものであり、
前記第1のローブが、前記第2のローブの横断面積よりも少なくとも4倍大きい横断面積を有する、チャネル。 - 前記第1のローブおよび第2のローブの間の流体の通過は、前記スロットに沿って延びる一方弁部材によりゲート制御される、請求項1に記載の排泄物排出チャネル。
- 前記スロットは、前記第1および第2のローブの間で前記スロットの遠位端から前記スロットの近位端まで延び、
前記弁部材は、前記スロットに沿って延びるとともに前記スロットの前記遠位端の少なくとも1cm手前で終端するフラップを含む、請求項2に記載の排泄物排出チャネル。 - 前記弁部材は、前記第1のローブからの圧力下において前記第2のローブ内へと前記第1のローブの前記閉塞の近位側で前記スロットを横断するパージ流体の通過に対し、前記第1のローブに加えられる同等の逆の圧力下で、前記第1のローブから前記第2のローブへと前記閉塞の遠位側で前記スロットを横断し次いで前記第2のローブから前記第1のローブへと前記閉塞の前記近位側で前記スロットを横断する排出流体の通過に抵抗するよりも大きく抵抗する、請求項2又は3に記載の排泄物排出チャネル。
- 前記チャネルは、前記ルーメン内で周囲圧力よりも少なくとも0.2Atm低い差圧を加えることにより潰れに抵抗するように構成された壁によって囲まれる、請求項1から4のいずれか一項に記載の排泄物排出チャネル。
- 前記ルーメンの前記遠位端での前記ルーメン内への外部とのアクセスは、少なくとも1つの取入開口を通して行われ、
前記少なくとも1つの開口は、複数の異なるサイズの中から設定変更可能である、請求項1から5のいずれか一項に記載の排泄物排出チャネル。 - 前記開口のサイズは、前記ルーメンが前記結腸内に挿入される間に調節することにより設定変更可能である、請求項6に記載のチャネル。
- 前記開口の前記サイズは、前記チャネルの前記遠位端で圧力を調節することにより設定変更可能である、請求項7に記載のチャネル。
- 前記チャネルは、糞便内容物を結腸部分から排出し、元の前記結腸部分の糞便内容物の少なくとも2%は前記結腸内に残る、請求項6から8のいずれか一項に記載のチャネル。
- 残っている前記糞便内容物の少なくとも20%は所定のサイズを超える粒子を含む、請求項9に記載のチャネル。
- 前記糞便内容物の排出は、排出ルーメンの前記取入開口の少なくとも1つを通して行われ、前記排出ルーメンから前記粒子を除外することにより前記所定のサイズは決定され、前記所定のサイズは、前記少なくとも1つの取入開口のうちの最大のものよりも小さい、請求項10に記載のチャネル。
- 前記第2のローブへの流体のアクセスは、前記スロットを通してのみ行われる、請求項1および6のいずれか一項に記載の排泄物排出チャネル。
- 前記スロットは、前記第2のローブのルーメンの寸法に対して少なくとも1の寸法がより小さいサイズの粒子に、前記第2のローブへの進入を制限するように構成されている、請求項1および6のいずれか一項に記載の排泄物排出チャネル。
- 前記弁の開放端は、前記第1のローブおよび前記第2のローブの圧力を均等化する入口を提供する、請求項3に記載の排泄物排出チャネル。
- 前記第2のローブは、少なくとも1つの溝を含む、請求項1から14のいずれか一項に記載の排泄物排出チャネル。
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