JP6633057B2 - 管腔デバイス除染システムおよび除染方法 - Google Patents

Description

本発明は医療デバイスの除染に関する。より詳細には、本発明は、医療デバイスの除染に関連する容器及びコネクタに関する。

頑強な医療機器は、しばしば高温にて滅菌される。一般に、同機器は高温と高圧との組み合わせの下、スチームオートクレーブ中で滅菌される。そのような滅菌法は、より耐久性のある医療機器においては非常に有効であるが、接着剤を使用してゴム及びプラスチック部品から形成された高度な医療機器では細心の注意を必要とし、従来のスチームオートクレーブに伴う高温及び圧力には全く適していない。スチームオートクレーブはまた、滅菌中の医療デバイスまたは医療デバイスに関連するパッケージへの蒸気の浸透速度を増大させるために低圧力サイクルプログラムにて操作するように変更されてきた。重力、高圧または前真空（ｐｒｅ−ｖａｃｕｕｍ）を使用する蒸気滅菌は、温度における急激な変化が起こり得る環境を作出する。特に、内視鏡のような非常に正確な寸法、厳格な組立許容誤差及び感受性の高い光学部品を伴ってしばしば形成かつ組み立てられる高度に複雑な機器は、高温と、高圧または低圧とを使用する過酷な滅菌方法により、破壊され得るか、或いはその有効寿命が非常に縮められることになる。

更に、内視鏡には、そのようなデバイスが典型的には、微生物が生息可能な外側の隙間と内側の管腔とを多数備えていることによる問題が存在している。微生物は、そのような隙間及び内側管腔の表面上にて、内視鏡の外面上にて認められ得る。管腔、隙間等を含むその他の医療機器又は歯科用機器もまた、微生物の生息可能な多数の内面及び外面を除染するための課題を提供する。

管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、除染用流体を管腔デバイス受入領域に送達するために管腔デバイス容器に連結される流体コネクタとを含む。流体コネクタは、除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、流体コネクタを、管腔デバイス受入領域に配置された医療デバイスの管腔ポートに連結するための手段と、を含む。

一実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を含む管腔デバイス容器と、流体通路と、流体通路と流体連通されている付勢作動（ｂｉａｓｅｄ ａｃｔｕａｔｅｄ）コネクタと、を含む。付勢作動コネクタは、管腔デバイス受入領域において、流体通路を医療デバイスと流体連結する（ｆｌｕｉｄｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔ）ように構成されている。付勢作動コネクタは、第一の位置と第二の位置との間にて移動可能であるとともに、付勢作動コネクタを第一の位置に付勢する付勢要素を含む。付勢作動コネクタは、第一の位置において、管腔デバイス受入領域に向かって延び、かつ第二の位置において、管腔デバイス受入領域から後退する。

別の実施形態において、医療デバイスを除染するための方法は、医療デバイスを管腔デバイス容器の受入領域に配置することと、第一のコネクタ端部を有する第一の付勢作動コネクタを後退させることと、医療デバイスの第一の管腔ポートを第一のコネクタ端部と整列させることと、第一の管腔ポートと係合させるために後退させた第一の付勢作動コネクタを開放することと、を含む。

別の実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、第一の位置と第二の位置との間で移動できる後退可能なコネクタとを含む。後退可能なコネクタは、除染用流体を送達するのに適した流体通路と、流体通路の端部に位置するコネクタ端部とを含む。アクチュエータが後退可能なコネクタに動作可能に連結され、同後退可能なコネクタを第一の位置と第二の位置との間にて作動させる。後退可能なコネクタは、第二の位置と比較して第一の位置において、管腔デバイス受入領域により近接している。

別の実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる第一の管腔を有する医療デバイスを容器の受入領域に配置することと、医療デバイスの第一の管腔ポートを第一の後退可能なコネクタの第一のコネクタ端部と第一の後退位置にて整列させることと、第一の管腔ポートと係合させるために第一の後退可能なコネクタを延長させること（ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ）と、を含み、第一の管腔ポートは、第一の管腔と流体連通している。

別の実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、医療デバイスを受け入れるように構成された管腔デバイス受入領域を含む管腔デバイス容器と、管腔デバイス容器に連結されるとともに管腔デバイス受入領域に除染用流体を送達するように構成された流体コネクタとを含む。流体コネクタは、除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、流体通路の端部に位置するコネクタ端部とを含み、コネクタ端部は、医療デバイス及び流体通路を流体連結するように構成されており、流体通路を流れる除染用流体の流れの１００％未満が医療デバイスの一つ以上の管腔内を流れる。

別の実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを管腔デバイス容器の管腔デバイス受入領域に配置することと、医療デバイスの管腔ポートに近接して流体コネクタのコネクタ端部を配置することであって、それにより流体コンダクタ（ｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）からの流体の流れが管腔ポートを貫通して流れるとともに管腔ポートの周囲に流れることを可能にするようにコネクタ端部が管腔ポートに対して緩く保持されている、同コネクタ端部を配置することと、を含む。

別の実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、除染用流体を管腔デバイス受入領域に送達するように管腔デバイス容器に連結される流体コネクタと、を含む。流体コネクタは、除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、流体通路の端部に位置するコネクタ端部とを含む。コネクタ端部は、管腔デバイス受入領域に配置された医療デバイスの管腔ポートと接触させるために動作可能なテクスチャ化された接触面を含む。

別の実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを管腔デバイス容器の管腔デバイス受入領域に配置することと、医療デバイスの管腔ポートに近接して流体コネクタのコネクタ端部を配置することであって、それにより流体コンダクタからの流体の流れが管腔ポートを貫通して流れるとともに管腔ポートの周囲に流れることを可能にするようにコネクタ端部のテクスチャ化された接触面が医療デバイスの管腔ポートと接触している、同コネクタ端部を配置することと、を含む。

別の実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、除染用流体を管腔デバイス受入領域に送達するように管腔デバイス容器に連結される流体コネクタと、を含む。流体コネクタは、除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、流体通路の端部に位置するコネクタ端部とを含む。コネクタ端部は、管腔デバイス受入領域に配置された医療デバイスの管腔ポートと接触させるために動作可能な陥凹状の接触面を含む。

別の実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを管腔デバイス容器の管腔デバイス受入領域に配置することと、医療デバイスの管腔ポートに近接して流体コネクタのコネクタ端部を配置することであって、それにより流体コンダクタからの流体の流れが管腔ポートを貫通して流れることを可能にするようにコネクタ端部の陥凹状の接触面が医療デバイスの管腔ポートと接触している、同コネクタ端部を配置することと、を含む。

多数の実施形態が開示されているが、本発明の更に他の実施形態が、本発明の例示的な実施形態を示すとともに記載する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本来は例示的なものとして見なされるべきであり、制限するものではない。

医療デバイスを除染するためのシステムの概略図である。 図１のシステムに使用するための容器の斜視図である。 図２の容器に使用するためのクレードルの一実施形態の斜視図である。 図３のクレードルの開放位置での斜視図である。 図３のクレードルの閉鎖位置での斜視図である。 図２の容器に使用するためのクレードルの別の実施形態の斜視図である。 図５のクレードルの一部の拡大斜視図である。 管腔デバイス及び流体コネクタの一実施形態の斜視図である。 管腔デバイス及び流体コネクタの別の実施形態の断面図である。 管腔デバイス及び流体コネクタの別の実施形態の拡大斜視図である。 管腔デバイス及び流体コネクタの別の実施形態の拡大斜視図であり、流体コネクタが管腔デバイスと連結されていない状態を示す。 図９Ａの管腔デバイス及び流体コネクタの拡大斜視図であり、流体コネクタが管腔デバイスに連結されている状態を示す。 流体コネクタの別の実施形態の断面図である。 流体コネクタの別の実施形態の断面図である。 流体コネクタの別の実施形態の断面図である。

図１は、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療用デバイス、歯科用デバイスまたはその他のデバイスを除染するためのシステム１０の一実施形態の概略図である。システムは、リザーバ１２と、除染チャンバ１４と、システム制御系１６と、環境監視及び制御系１８と、導管２４、２６によりリザーバ１２に連結されている噴霧器２０、２２と、を含む。除染のための管腔デバイス３０を含む容器２８は、除染チャンバ１４内に配置され得る。図示されている実施形態において、容器２８は、複数の開口または孔５０を含み得る。リザーバ１２は、噴霧器２２を介して除染チャンバ１４と流体連通可能であってもよい。リザーバ１２はまた、噴霧器２０及び流体導管３２を介して、管腔デバイス３０を貫通して延びる一つ以上の管腔と流体連通可能であってもよい。

システム制御系１６は、リザーバ１２、除染チャンバ１４、環境監視及び制御系１８、噴霧器２０及び噴霧器２２に制御信号を提供する、及び／またはリザーバ１２、除染チャンバ１４、環境監視及び制御系１８、噴霧器２０及び噴霧器２２からの状態検知及び装備状況信号を受信する。いくつかの実施形態において、システム１０は、卓上またはカウンターに載置するのに十分に小さいデバイスに組み立てられてもよい。例えば、除染チャンバ１４は、約１０立方フィート（０．２８立方メートル）未満の内部容積を有していてもよい。除染されるべき管腔デバイス３０は、ドアＤを開けて、除染チャンバ１４の内部にあるラック或いはその他の支持組立体上に同管腔デバイス３０を配置することにより、除染チャンバ１４内に配置することができる。いくつかの実施形態において、管腔デバイス３０は、除染チャンバ１４に配置される前に容器２８中に封入されてもよい。

化学薬品用リザーバ１２は、除染用物質３４を保持するように構成された保持タンクまたはその他の組立体であってもよい。いくつかの実施形態において、除染用物質３４は、国際標準化機構（ＩＳＯ：Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ）の「Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という名称のＩＳＯ／ＴＣ１９８規格及び／又はＡＡＭＩ（Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｏｒ ｔｈｅ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）の「Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ − Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ − Ｐａｒｔ Ｉ：Ｇｅｎｅｒａｌ Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ（Ａｒｌｉｎｇｔｏｎ，ＶＡ：ＡＡＭＩ ２００５）」という名称のＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ １１１４０−１：２００５規格に準拠した滅菌プロセスに使用するのに適した化学薬品又はその他の物質である。いくつかの実施形態においては、除染用物質３４は、除染プロセス時に流体、蒸気またはそれらの組み合わせ（例えば、霧）のような流体として分散させることができる室温（例えば、２０℃〜２５℃）の物質であってもよい。除染用物質３４に適した物質は、過酸化水素（Ｈ_２Ｏ_２）及び過酢酸（ＰＡＡ）を含む。

システム制御系１６は、リザーバ１２から噴霧器２２への除染用物質３４の送達を制御する。除染用物質３４は、噴霧器２２内へ押しだされたり、吸引されたりし得る。
システム制御系１６はまた、リザーバ１２から噴霧器２０への除染用物質３４の送達を制御する。噴霧器２２と同様に、除染用物質３４は、噴霧器２０内へ押しだされたり、吸引されたりし得る。噴霧器２０は、管腔デバイス３０の少なくとも１つの管腔と流体連通されている。本明細書に記載されているように、除染プロセス時に、除染用物質３４は、噴霧器２０から管腔デバイス３０の一つ以上の管腔へと流れて、同管腔を除染する。

いくつかの実施形態において、除染用物質３４は、リザーバ１２から噴霧器２０及び噴霧器２２へと同時に流れて、その後、除染チャンバ１２及び管腔デバイス３０へと流れてもよい。他の実施形態において、除染用物質３４の噴霧器２０への流れは、除染用物質３４から噴霧器２２への流れが開始する前或いは開始した後に開始されてもよい。噴霧器２０からの除染用物質は、管腔デバイス３０の内側或いは管腔面を除染し、かつ噴霧器２２からの除染用物質が管腔デバイス３０の外面並びに梱包材料２８の表面を除染してもよい。除染チャンバ１４、管腔デバイス３０またはそれらの組み合わせに導入される除染用物質３４の量は、供給される除染用物質３４の量または噴霧器２０及び噴霧器２２に送達される除染用物質３４の量を制御することにより、システム制御系１６によって制御され得る。噴霧器２０及び噴霧器２２に送達される除染用物質３４の速度及び量は、システム制御系１６にプログラム化され得るか、或いはシステム１０の使用者によりシステム制御系１６に手動にて入力され得る。

医療用デバイス、歯科用デバイスまたはその他のデバイスのような管腔デバイスを除染するために、同管腔デバイス３０は、容器２８内に密封されて、除染チャンバ１４に配置されてもよい。その後、管腔デバイス３０は、一つ以上の除染サイクルを含み得る除染プロセスに供される。適切なサイクルは、例えば１０Ｔｏｒｒ（１３３３．２Ｐａ）未満の圧力のような適切な範囲に除染チャンバ１４の圧力を調整することと、プラズマを用いて調節することと、除染用物質３４を、噴霧器２２及びノズル３６を介して除染チャンバ１４に導入することと、噴霧器２０及び導管３２を介して除染用物質３４を管腔デバイス３０に導入することと、を含み得る。除染用物質３４は、管腔デバイス３０の除染を促進するために、特に管腔デバイス３０の外面の除染を促進するために、一定の期間の間、除染チャンバ１４内に保持されてもよい。同様に、除染用物質３４は、管腔デバイス３０の内面及び管腔の除染を促進するために、一定の期間の間、管腔デバイス３０内に保持されてもよい。除染用物質３４が、所望の時間またはプログラムされた時間の間、除染チャンバ１４に保持された場合、システム制御系１６は、除染チャンバ１４を、より高いが亜大気圧へと排気してもよい。システムコントローラ１６は次に、装填物の除染をさらに促進するために、一定の期間の間、除染チャンバ１４内の圧力を保持してもよい。保持期間に続いて、システム制御系１６は、除染チャンバ１４から除染物質残留物を除去するために、同除染チャンバ１４を空にしてもよく、物質残留物の除去を更に容易にするために、プラズマ処理を含んでもよく、その後、除染チャンバ１４が通気される。このサイクルまたは内部（ｗｉｔｈｉｎ）のステップは、繰り返されてもよく、或いは総合的なサイクルの一部として延長されてもよい。

図２は、管腔デバイス３０を含む容器２８の斜視図である。容器２８は、除染されるべき管腔デバイス３０が同容器２８内に適合するようにサイズ化されている。容器２８は、一般的には、立方体構造を作出するために、頂部と、底部と、同頂部と同底部との間に延びる四つの側部とを有するものとして記載され得る。しかしながら、容器２８は、管腔デバイス３０を封入する任意の適切な形状を有していてもよい。いくつかの実施形態において、容器２８は、同容器２８が剛性のまたは構造化された形状を有するように剛性材料から形成されてもよい。代替的に、容器２８は、同容器２８は可撓性の形状を有するように可撓性材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、容器２８は、最終的なパッケージであってもよい。容器２８に適した材料は、スパンボンドポリエチレン（例えば、デラウエア州Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎに所在するＥ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ社から販売されているＴｙｖｅｋ（登録商標））などのポリマー不織シート、及びポリエステル又はポリプロピレンなどのポリマー材料を含むが、それらに限定されるものではない。剛性のまたは構造化された形状を有する容器２８に適した材料は、アルミニウム及びステンレス鋼のような種々の金属及びポリエチレン及びポリプロピレンのような剛性の形態にある種々のポリマーを含むが、それらに限定されるものではない。

管腔デバイス３０は、容器２８内に配置されて、一つ以上の除染サイクルに供されてもよい。適切な管腔デバイス３０は、同デバイスの少なくとも一部を貫通して延びる少なくとも一つの管腔を有する、医療用デバイス、歯科用デバイス、またはその他のデバイスの任意のものを含む。いくつかの実施形態において、管腔デバイス３０は、同デバイスの全長に延びる少なくとも１つの管腔を含んでいてもよい。例えば、管腔デバイス３０は内視鏡であってもよい。

容器２８は、微生物及び／またはその他の汚染物質が容器２８に進入することを回避する、または低減するように構成され得る。いくつかの実施形態において、容器２８は、過酸化水素（Ｈ_２Ｏ_２）及び／または過酢酸（ＰＡＡ）のような除染用物質の容器２８の内部４８への流れを許容し、汚染物質の内部４８への流れを阻止する、或いは低減するのに適した材料を含んでいてもよい。図示された実施形態において、容器２８は、除染用物質３４（図１）の容器２８内への流れを許容するために複数の開口または孔５０を含む。いくつかの実施形態において、孔５０は、除染用物質３４及び／または空気が容器２８の内外と連通することを可能にすると同時に微生物が容器２８に進入することを回避するようにサイズ化されてもよい。

いくつかの実施形態において、容器２８は、容器２８の内部４８内に配置されるクレードル５２を含む。クレードル５２は、管腔デバイス３０を受け入れるための管腔デバイス受入領域５４を画定する。管腔デバイス３０は、主ユニット（ｈｅａｄ ｕｎｉｔ）５６と、同主ユニット５６から延びるとともに同主ユニット５６に流体連結される一つ以上の流体導管５８を含み得る。図示された実施形態において、管腔デバイス３０の主ユニット５６は、クレードル５２の管腔デバイス受入領域５４に配置されており、流体導管５８は、管腔デバイス受入領域５４の外側ではあるが、容器２８の内部４８の内側となる位置に配置されている。代替的な実施形態において、管腔デバイス３０は、異なる構造物を有する異なる管腔デバイスと置き換えられてもよい。クレードル５２は、異なる管腔デバイスを収容するように変更されてもよい。いくつかの実施形態において、容器２８及びクレードル５２は、複数の除染プロセスにおいて再使用可能であってもよい。他の実施形態において、容器２８及びクレードル５２は、単回使用であってもよい。即ち、他の実施形態において、容器２８及びクレードル５２は、最初の使用或いは単回の使用の後に廃棄されてもよい。

図３は、クレードル５２の一実施形態の斜視図であり、明瞭性のために、（図２に示される）容器２８は省略されている。管腔デバイス３０は、例えばポート６０、６２、６４、６６、６８のような一つ以上のポートを含んでいてもよい。ポート６０、６２、６４、６６、６８は、管腔デバイス３０を貫通して延びる管腔の内部への流れを許容するための管腔ポートである。ポート６０、６２、６４、６６、６８は、多数の位置、形状及び機能を有し得る。いくつかの実施形態において、ポート６０は空気／水路用ポートであり、ポート６２は水路用ポートであり、ポート６４は空気路用ポートであり、ポート６６は吸引路用ポートであり、かつポート６８は補助用／促進用（ｆｏｒｗａｒｄ）の水路用ポートであってもよい。

クレードル５２は、流体通路または導管７０、７２、７４、７６、７８を含み、各々が対応するコネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８を備えている。流体通路７０、７２、７４、７６、７８は、除染用物質を管腔デバイス３０のポート６０、６２、６４、６６、６８に送達するための除染用流体管であってもよい。コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８は、流体通路７０、７２、７４、７６、７８をポート６０、６２、６４、６６、６８に連結するように構成されていてもよい。コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８は、特定の用途に適するものとして、そして以下に更に記載されるように、異なる形状、サイズ及び構造を有していてもよい。

図示された実施形態において、クレードル５２は、クレードルベース９０と、クレードルキャリジ９２と、コネクタ支持部９４、９６、９８とを含む。クレードルベース９０は、容器２８内にほぼ固定して配置されてもよい。クレードルキャリジ９２は、クレードルベース９０に対して移動可能であってもよい。図示された実施形態において、クレードルキャリジ９２は、垂直方向において、クレードルベース９０と摺動可能に連結されてもよく、コネクタ支持部９４、９６、９８は、水平方向において、クレードルキャリジ９２と摺動可能に連結されてもよい。コネクタ支持部９４、９６、９８は、一つ以上のピン１００、１０２、１０４をそれぞれ含み、同ピン１００、１０２、１０４は、クレードルベース９０によって画定される斜めに延びるスロット１０６、１０８、１１０をそれぞれ貫通してほぼ水平方向に延びている。

クレードル５２は、クレードルキャリジ９２を上昇及び下降させることにより作動され、それは、クレードルキャリジ９２とともに、コネクタ支持部９４、９６、９８並びに管腔デバイス３０を上昇及び下降させることができる。コネクタ支持部９４、９６、９８が上昇及び下降されると、斜めに延びるスロット１０６、１０８、１１０がコネクタ支持部９４、９６、９８を横方向外向き及び内向きに平行移動させる。コネクタ支持部９４、９６、９８を外向き及び内向きに平行移動させることにより、図４Ａ及び４Ｂに関して更に記載するように、管腔デバイス３０のポート６０、６２、６４、６６、６８から離れるように及び向かうように、コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８が移動され得る。

いくつかの実施形態において、クレードル５２は手動にて作動させてもよい。他の実施形態において、クレードル５２は、同クレードル５２に連結されて、同クレードル５２を複数の位置の間にて作動させるためのアクチュエータ１１２を含んでいてもよい。アクチュエータ１１２は、電気式アクチュエータ、空気圧式アクチュエータ、油圧式アクチュエータ及び／または機械式アクチュエータであり得る。例えば、空気圧式に作動される場合、流体通路７０、７２、７４、７６、７８内の圧力の変化によりアクチュエータ１１２が、コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８とポート６０、６２、６４、６６、６８とを連結させる、及びコネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８をポート６０、６２、６４、６６、６８から切り離す。本明細書において記載されているように、クレードル５２は、管腔デバイス３０及びコネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８と整列されているか、位置決めされている。クレードル５２はまた、管腔デバイス３０及びコネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８を、１つの動作にて連結させることを可能にする。

図４Ａは、開放位置にあるクレードル５２の斜視図である。開放位置において、クレードルキャリジ９２は上昇して、コネクタ端部８０、８２（図４Ａでは図示されていない）、８４、８６、８８は、ポート６０、６２、６４（図４Ａでは図示されていない）、６６、６８から離れる。コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８から出て流れる除染用物質は、ポート６０、６２、６４、６６、６８を越えて流れ、ポート６０、６２、６４、６６、６８の表面を除染する。

図４Ｂは、閉鎖位置にあるクレードル５２の斜視図である。閉鎖位置において、クレードルキャリジ９２は下降して、コネクタ端部８０、８２、８４（図４Ｂでは図示されていない）、８６、８８は、ポート６０、６２、６４（図４Ｂでは図示されていない）、６６、６８に連結される。一実施形態において、コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８は、閉鎖位置においてポート６０、６２、６４、６６、６８と比較的強固に連結される。別の実施形態において、コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８は、閉鎖位置においてポート６０、６２、６４、６６、６８と比較的緩く連結される。

コネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８から出て流れる除染用物質は、ポート６０、６２、６４、６６、６８内を、かつポート６０、６２、６４、６６、６８を貫通して流れる。したがって、クレードル５２を開放位置と閉鎖位置との間に作動させることにより、クレードル５２は、選択的に、除染用物質をコネクタ端部８０、８２、８４、８６、８８からポート６０、６２、６４、６６、６８の外面に分配し、かつポート６０、６２、６４、６６、６８を通って管腔デバイス３０を貫通して延びる管腔へと分配する。

図５は、（図２に示される）容器２８内で使用するためのクレードル１２０の別の実施形態の斜視図である。クレードル１２０は、管腔デバイス３０を受け入れるための管腔デバイス受入領域１２２を画定する。クレードル１２０は、複数の流体通路と、管腔デバイス３０のポート６０、６２、６４、６６、６８に連結するためのコネクタ端部とを含み得る。図示された実施形態において、簡略化のために、流体通路７６とコネクタ端部８６のみが示されている。流体通路７６及びコネクタ端部８６は、ポート６６と連結するための及びポート６６から切り離すための内向き及び外向きに作動可能な付勢作動コネクタ１２４の一部である。付勢作動コネクタ１２４は、同作動コネクタ１２４が管腔デバイス受入領域１２２に向かって延びる第一の位置と、作動コネクタ１２４が管腔デバイス受入領域１２２から後退される第二の位置との間で移動可能である。例えば、付勢作動コネクタ１２４は、第二の位置と比較して第一の位置において、管腔デバイス受入領域１２２により近接している。図６にてより明確に示されるように、付勢作動コネクタ１２４は、作動コネクタ１２４を第一の位置に付勢する付勢要素を含む。いくつかの実施形態において、付勢要素は、作動コネクタ１２４が管腔デバイス受入領域１２２に向かって延びるように作動コネクタ１２４を付勢する。

図６は、クレードル１２０の一部の拡大斜視部分断面図である。クレードル１２０は、同クレードル１２０を通って管腔デバイス受入領域１２２に延びるコネクタガイド１２６を画定する。クレードル１２０は、コネクタガイド１２６の相対向する端部にリム１２８及び１３０を有する。リム１２８は、コネクタガイド１２６の外側端部にあり、少なくとも部分的に貫通して延びる流体通路７６のための孔を画定する。リム１３０は、コネクタガイド１２６の内側端部にあり、少なくとも部分的に貫通して延びるコネクタ端部８６のための孔を画定する。いくつかの実施形態において、コネクタガイド１２６はクレードル１２０を通って形成される通路または管腔であってもよく、流体通路７６がクレードル１２０の外側の位置からクレードル１２０内部の位置まで延びることを可能にする。コネクタガイド１２６は、流体通路７６の少なくとも一部の円周全体の周囲に延びていてもよく、或いは、流体通路７６の円周の一部の周囲に延びていてもよい。

付勢要素１３２は、コネクタガイド１２６に配置される。付勢要素１３２は、作動コネクタ１２４を第一の位置に付勢する任意の要素またはデバイスであってもよい。適切な付勢要素は、バネ及びエラストマー材料を含む。図示された実施形態において、付勢要素１３２はリム１２８に隣接する第一の端部とコネクタ端部８６に隣接する第二の端部とを有するコイルバネである。付勢要素１３２は、図６に示されるように圧縮されて、コネクタ端部８６が後退位置にあり、ポート６６から離間している。付勢要素１３２は、コネクタ端部８６の中心線軸に対して、軸方向にコネクタ端部８６に力を付与する。付勢要素１３２はコネクタ端部８６を延長位置に付勢し、それによりコネクタ端部８６はポート６６に向かって延びる。代替的な実施形態において、付勢作動コネクタ１２４及び付勢要素１３２は、特定の用途に適するように修正されてもよい。例えば、付勢要素１３２は、緊張状態にあるように構成されてもよく、或いは板バネのような異なる種類のバネと置き換えてもよい。

コネクタガイド１２６は、流体通路７６及びコネクタ端部８６よりも大きいサイズであってもよく、コネクタガイド１２６での幾らかの移動を可能にする。これは、コネクタ端部８６及び流体通路７６が、コネクタガイド１２６の軸に対して垂直である軸方向にいくらかの遊びを有することを可能にする。

図６は単一の付勢作動コネクタ１２４のみが示されているが、いくつかの実施形態において、一つ以上のさらなる付勢作動コネクタ１２４が、管腔デバイス３０の一つ以上の更なるポートに連結するために含まれていてもよい。付勢作動コネクタ１２４の各々は、独立して後退可能であってもよい。代替的に、付勢作動コネクタ１２４の二つ以上が一緒に（ｉｎ ｕｎｉｓｏｎ）移動できてもよい。使用時に、管腔デバイス３０は管腔デバイス受入領域１２２に配置され、次いで、付勢作動コネクタ１２４が管腔デバイス３０の対応するポートと整列され得る。付勢作動コネクタ１２４が、個々に、或いは一緒に解放されて、対応するポートに係合する。除染用物質は、付勢作動コネクタ１２４から対応するポートまで、及び付勢作動コネクタ１２４から対応するポートを通って案内され得る。

付勢作動コネクタ１２４は、コネクタ端部８６とポート６６を整列させ、流体通路７６が管腔デバイス３０のポート６６に連結することを平易にし、かつ連結に要する時間を低減する。付勢作動コネクタ１２４はまた、流体通路７６とポート６６とを切り離すのに要する時間も低減し得る。いくつかの実施形態において、付勢作動コネクタ１２４はコントローラによって制御されてもよく、同コントローラは付勢作動コネクタ１２４を延長位置及び後退位置へと命令してもよい。

本明細書において記載されているように、除染サイクル時、流体通路７６は、管腔デバイス３０の内側または管腔表面を除染するために、同管腔デバイス３０の少なくとも一つの管腔へ除染用物質を案内する。いくつかの実施形態において、コネクタ端部８６とポート６６との間の表面接触は、コネクタ端部８６によって被覆される或いはマスクされるポート６６の外面の除染を回避する。いくつかの実施形態において、付勢作動コネクタ１２４は、ポート６６の外側がコネクタ端部８６ともう接触しないように、除染サイクル時にポート６６から後退させられるか、或いはポート６６から切り離される。これは、ポート６６の外面を除染用物質にさらす。いくつかの実施形態において、ポート６６の外面は、除染用チャンバ内に存在する除染用物質が接触した状態となっていてもよい。付随的或いは代替的に、除染用物質は、コネクタ端部８６がポート６６から切り離された後においても流体通路７６を通って流れ続けてもよく、流体通路７６を出た除染用物質は、ポート６６の外面と接触し得る。

図７Ａは、管腔デバイス３０及び流体コネクタ１４０の一実施形態の斜視図である。流体コネクタ１４０は、流体通路１４２と、管腔デバイス３０のポート６６に連結するためのコネクタ端部１４４とを含む。コネクタ端部１４４は、コネクタ端部１４４とポート６６との接触表面積を低減するように構成された連結構造部１４６を含む。例えば、連結構造部１４６は、コネクタ端部１４４を管腔デバイス３０のポート６６に緩く保持し得る。図示された実施形態において、連結構造部１４６は、コネクタ端部１４４の内面から延びるワイヤ螺旋ハーネス（ｗｉｒｅ ｈｅｌｉｘ ｈａｒｎｅｓｓ）であり、少なくとも部分的にポート６６の周囲を緩く包むように構成されている。コネクタ端部１４４がポート６６に配置されると、連結構造部１４６は、コネクタ端部１４４の内面とポート６６の外面との間に間隙または空間を形成し、それによりコネクタ端部１４４とポート６６との間の連結は緩いものとなり、コネクタ端部１４４とポート６６の間に密封状態が形成されてはいない。これにより、流体コネクタ１４０とポート６６の間に効果的に漏出界面となるものが作出され得る。

コネクタ端部１４４をポート６６に緩く保持することにより、除染用物質がコネクタ端部１４４から出て、ポート６６の内へまたはポート６６を通って流れるのみならず、ポート６６の外面の周囲及び外面を越えて流れる。例えば、流体通路１４０を通って流れる除染用物質の１００％未満がポート６６内に案内される。ポート６６内を流れていない除染用物質は、コネクタ端部１４４がポート６６と密封した状態であったならば覆われていたかもしれないポート６６の一部と接触することができる。いくつかの実施形態において、コネクタ端部１４４は、除染用物質が流体コネクタ１４０を通ってポート６６に流れる間、同コネクタ端部１４４がポート６６と断続的に接触するようにサイズ化されていてもよい。他の実施形態において、コネクタ端部１４４は、除染用物質が流体コネクタ１４０を通ってポート６６に流れる間に、コネクタ端部１４４がポート６６から離間した（ｓｐａｃｅｄ）ままとなるようにサイズ化されていてもよい。流体通路１４０は、クレードル５２（図２、３、４Ａ及び４Ｂに示されるもの）、クレードル１２０（図５及び６に示されるもの）、別のデザインを備えたクレードル、或いはクレードルを備えていないデザインを有するシステム、とともに使用され得る。

図７Ｂは、管腔デバイス３０のポート６６（図７Ａ）及び流体コネクタ１５０の断面図である。流体コネクタ１５０は、連結構造部１４６（図７Ａに示されるもの）が連結構造部１５２に置き換わっている以外は流体コネクタ１４０（図７Ａに示されるもの）に類似する。例示された実施形態において、連結構造部１５２はほぼ環状の形状を有する多孔材料１５４を含む。種々の実施形態において、多孔材料１５４は比較的剛性であるか或いは比較的弾性であり、例えば、ポート６６に連結された場合、殆どまたは全く変形することがない。一実施形態において、多孔材料１５４は比較的硬い金属材料であってもよい。別の実施形態において、多孔材料１５４は比較的硬いセラミック材料であってもよい。更なる実施形態において、多孔材料１５４は、ポリプロピレン及びポリエチレンを含むポリオレフィン並びにポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のような比較的硬いポリマー材料であってもよい。連結構造部１５２は、ポート６６に接して同ポート６６を緩く保持しており、除染用物質が漏出することを可能にし、同除染用物質をポート６６の内部のみならず、ポート６６の外面１５６にも流す。流体コネクタ１５０は、クレードル５２（図２、３、４Ａ及び４Ｂに示されるもの）、クレードル１２０（図５及び６に示されるもの）、別のデザインを備えたクレードル、或いはクレードルを備えていないデザインを有するシステム、とともに使用され得る。

図８は、管腔デバイス３０及び流体コネクタ１６０の別の実施形態の拡大斜視図である。流体コネクタ１６０は流体通路１６２と、管腔デバイス３０のポート６６に連結するためのコネクタ端部１６４と、を含む。コネクタ端部１６４は、管腔ポート６６に接触するテクスチャ化された接触面１６６を含む。

図示された実施形態において、コネクタ端部１６４はほぼ管状であり、流体通路を画定する内面１６８と内面１６８から径方向外向きに外面１７０とを備える。テクスチャ化された接触面１６６は、内面１６８と外面１７０との間に延びるほぼ環状の面である。いくつかの実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６は、内面１６８と外面１７０との間にあるほぼ陥凹状のものであってもよい。別の実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６は、用途に適する異なる形状を有していてもよい。

流体コネクタ１６０がポート６６に連結されると、テクスチャ化された接触面１６６がポート６６の先端１７２に当接する。テクスチャ化された接触面１６６は、流体の流れが、流体コネクタ１６０からポート６６を貫通して、かつポート６６の周囲に流れるように、ポート６６の先端１７２と接触する。これにより、除染用物質が効果的に漏出されることが可能になり、同除染用物質がポート６６の先端１７２及びポート６６の外面１５６上を流れるとともに、ポート６６の先端１７２及びポート６６の外面１５６と接触している。

いくつかの実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６は、突出部と陥凹部とを備え、同テクスチャ化された接触面１６６に粗さを付与してもよい。例えば、テクスチャ化された接触面１６６はランダムな粗さを備えたパターンを含んでいてもよく、サンドブラスト加工及びビーズブラスト加工のような表面をブラスト加工する媒体によって形成されてもよい。他の実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６はエッチングされた表面を含んでいてもよい。他の実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６は刻み付き（ｋｎｕｒｌｅｄ）表面を含んでいてもよい。

いくつかの実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６は、パターン化された粗さを含んでいてもよい。例えば、テクスチャ化された接触面１６６はその表面の少なくとも一部に沿って螺旋状に延びる一つ以上の隆起部を備えた溝付きの（ｆｌｕｔｅｄ）表面を含んでいてもよい。流体コネクタ１６０は、クレードル５２（図２、３、４Ａ及び４Ｂに示されるもの）、クレードル１２０（図５及び６に示されるもの）、別のデザインを備えたクレードル、或いはクレードルを備えていないデザインを有するシステム、とともに使用され得る。いくつかの実施形態において、テクスチャ化された接触面１６６は、流体コネクタ１６０とポート６６との間の表面接触面積を低減し得る。テクスチャ化された接触面１６６は更に、流体コネクタ１６０とポート６６との間の連結部における漏出を可能にし、それにより、ポート６６の外面の少なくとも一部が、ポート６６に流れる或いはポート６６を通過する除染用物質と接触し得る。

図９Ａは、管腔デバイス３０及び流体コネクタ１８０の別の実施形態の拡大斜視図であり、流体コネクタ１８０は管腔デバイス３０から切り離された状態となっている。
図９Ｂは、管腔デバイス３０及び流体コネクタ１８０の拡大斜視図であり、流体コネクタ１８０は管腔デバイス３０に連結されている。流体コネクタ１８０は、接触面１８４を備えたコネクタ端部１８２を含む。

図示された実施形態において、コネクタ端部１８２は実質的に管状であり、流体通路を画定する内面１８６と内面１８６から径方向外向きに外面１８８とを備える。接触面１８４は内面１８６と外面１８８との間に延びている。接触面１８４は、内面１８６と外面１８８との間にあるほぼ陥凹状（ｃｏｎｃａｖｅ）のものであってもよい（即ち、接触面１８４は鉢の内側のように内向きに湾曲していてもよい）。代替的な実施形態において、接触面１８４は用途に適した形状を備えた凸状であってもよい（即ち、接触面１８４は鉢の外側のように外向きに湾曲していてもよい）。

図示された実施形態において、接触面１８４は陥凹状の形状を有している。二つの交差するコネクタのそれぞれの接触面が湾曲しており、両方の表面が異なる程度の湾曲（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を有している場合、二つのコネクタの間の接触面積は低減される。仮に湾曲角（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ ａｎｇｌｅ）が十分に異なっている場合、接触面積の幅は低減して、線を形成するであろう。接触面１８４を陥凹状の形状に形成することにより、コネクタ端部１８２とポート６６との間の線接触（ｌｉｎｅ ｃｏｎｔａｃｔ）が作製され、よって、微生物が露出されずに留まる場所を低減する。コネクタ端部１８２の接触面１８４とポート６６の先端１７２との間の接触面積を低減することによって、除染用物質は接触面の両方の側に到達することができ、微生物が存在している可能性のある全ての領域にアクセスすることができる。コネクタ端部１８２が切り離されている位置（図９Ａに示されている）から連結された位置（図９Ｂに示されている）に移動した場合、接触面１８４はポート６６の先端１７２に当接し得る。仮にコネクタ端部１８２がポート６６と不正確に整列されているとすれば、接触面１８４の形状が、ほぼ自動的に同接触面１８４をポート６６の先端１７２と整列させることになる。これは、比較的漏出のないことを望む用途においてもより大きな漏出を望む用途においてもいずれにおいて接触面１８４と先端１７２との間の漏出量について、より制御可能にする。

コネクタ端部１８２及び接触面１８４は、同接触面１８４とポート６６の先端１７２との間に円形の線接触界面が形成されるようなサイズ及び形状であってもよい。これは、除染用物質の送達時における面が接触する量を低減し、よって除染用物質により接触される面の量を増加させる。流体コネクタ１８０は、クレードル５２（図２、３、４Ａ及び４Ｂに示されるもの）、クレードル１２０（図５及び６に示されるもの）、別のデザインを備えたクレードル、或いはクレードルを備えていないデザインを有するシステム、とともに使用され得る。

図１０は、シャトル２０２、本体２０４及び付勢部材２０６を含む付勢作動コネクタ２００の断面図である。シャトル２０２及び本体２０４は軸方向に整列されており、シャトル２０２は本体２０４内に摺動可能に係合されている。いくつかの実施形態において、シャトル２０２及び本体２０４は、ほぼ円形の横断面を有し、本体２０４は、シャトル２０２が本体２０４の内部に受承されるように、シャトル２０２の外径よりも大きい内径を有していてもよい。本明細書において記載されているように、シャトル２０２は、本体２０４内を、流入（ｆｌｏｗ−ｔｈｒｏｕｇｈ）状態（図１０に示されているように）と遮断状態（図１１及び１２に示されているように）との間で軸方向に移動することができる。

付勢部材２０６は本体２０４上に受承され得る。付勢部材２０６は、図１０に示されているように、シャトル２０２を延長位置に付勢する。即ち、付勢部材２０６は、本体２０４から離れるように延びる位置にシャトル２０２を付勢する。いくつかの実施形態において、付勢部材２０６はバネであってもよい。代替的に、付勢部材２０６は付勢特性を備えたエラストマー材料であってもよい。

流入ポート２０８が本体２０４に形成され得る。流入ポート２０８はコネクタ端部２１０を受け入れるのに適した任意の断面形状を有していてもよい。例えば、流入ポート２０８は、ほぼ円形の断面形状を有していてもよい。

シャトル２０２は流体通路２１１、開口２１２及びシール２１４、２１６、２１８、２２０を含む。流体通路２１１はシャトル２０２の少なくとも一部を通って軸方向に延びており、シール２１４、２１６及びシール２１８、２２０は、開口２１２のいずれかの側に配置されている。いくつかの実施形態において、開口２１２は、シャトル２０２の直径を貫通して延びる貫通孔であってもよい。シール２１４、２１６、２１８、２２０は、本体２０４の内面と係合するか或いは接触して、シャトル２０２と本体２０４との間にシールを形成する。

図１０に示されるように、付勢作動コネクタ２００は、ポート２２２及び管腔デバイス２２６の管腔２２４をコネクタ端部２１０に流体連結し得る。第一の位置において、シャトル２０２の開口２１２は本体２０４の流入ポート２０８と整列し、それにより、除染用物質がコネクタ端部２１０から、シャトル２０２の開口２１２を介して、管腔デバイス２２６内に流れる。シール２１４、２１６、２１８、２２０は、シャトル２０２と本体２０４との間に密封を形成し、除染用物質の漏出を回避するか、或いは低減する。

図１１は、後退位置にあり、管腔デバイス２２６から離れた状態の付勢作動コネクタ２００を示す。後退時、開口２１２は流入ポート２０８とは整列しておらず、同流入ポート２０８は流体通路２１１と流体連通していない。後退位置において、シール２１４、２１６はデッドヘッド（ｄｅａｄ−ｈｅａｄ）を形成し、除染用物質が開口２１２に、そしてその後、シャトル２０２の流体通路２１１を通って流れることを回避する。

図１２は完全に延長した位置にあるシャトル２０２を示しており、その位置において、開口２１２は流入ポート２０８と整合しておらず、かつ流入ポート２０８は流体通路２１１と流体連通していない。この位置において、シール２１８、２２０はデッドヘッドを形成し、除染用物質が開口２１２に、そしてその後シャトル２０２の流体通路２１１を通って流れることを回避する。管腔デバイス２２６が存在していない場合、或いは管腔デバイス２２６がポート２２２と正しく整列していない場合、シャトル２０２は完全に延長した位置であってもよい。

いくつかの実施形態において、例えば、環境監視及び制御による上流の流体の流れ或いは流体圧の監視を使用して、流れのない状態を決定するか、付勢作動コネクタ２００が管腔デバイス２２６（図１０）と正しく係合していないことを決定するか、或いはその両方を決定することができる。例えば、監視システムを使用する等により上流の流体の流れ或いは流体圧の監視を使用して、シャトル２０２が後退位置にある（図１１）か、延長位置にある（図１２）か、を決定してもよい。同様に、上流の流体の流れ或いは流体圧の監視を使用して、流れの状態及び（図１０に示すように）付勢作動コネクタ２００が管腔デバイス２２６と正しく係合しているかどうかを決定してもよい。本明細書において使用されるように、上流及び下流という用語は、除染用物質の流れる方向に関して使用される。例えば、除染用物質が管腔デバイス２２６へ流れている場合、シャトル２０２は管腔デバイス２２６の上流側になる。

除染用物質は流体導管からコネクタを経て管腔デバイスへと流れるように記載されているが、除染用物質は逆の方向に流れてもよい。例えば、除染用物質は、管腔デバイスを経てコネクタに吸引されてもよい。

いくつかの実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を含む管腔デバイス容器と、流体通路と、流体通路と流体連通されるとともに流体通路を管腔デバイス受入領域にある医療デバイスと流体連結するように構成されている付勢作動コネクタと、を含む。付勢作動コネクタは、第一の位置と第二の位置との間にて移動可能であるとともに、付勢作動コネクタを第一の位置に付勢する付勢要素を含む。付勢作動コネクタは、第一の位置において、管腔デバイス受入領域に向かって延び、かつ第二の位置において、管腔デバイス受入領域から後退する。いくつかの実施形態において、付勢要素は第一の位置においてコネクタを付勢するバネを含む。いくつかの実施形態において、付勢要素は第一の位置においてコネクタを付勢するエラストマー材料を含む。

いくつかの実施形態において、管腔デバイス容器はコネクタガイドを含み、付勢要素がコネクタガイド内に摺動可能に配置されている。いくつかの実施形態において、管腔デバイス容器はコネクタガイド上の相対向する端部に第一及び第二のリムを含む。いくつかの実施形態において、付勢作動コネクタは、少なくとも部分的に、第一及び第二リムによって画定される孔を通って延び、かつ付勢要素は第一及び第二のリムの間にてコネクタガイドに配置されている。いくつかの実施形態において、付勢要素は付勢作動コネクタに対して軸方向に力を加え、コネクタガイドは、付勢作動コネクタを管腔受入領域に配置された管腔デバイスの管腔ポートと整列させるために、軸方向に垂直な一つ以上の方向に付勢作動コネクタを移動可能とするように、付勢作動コネクタを保持する。

いくつかの実施形態において、付勢作動コネクタは管腔、開口を含むシャトルと、ポートを含む本体とを含む。いくつかの実施形態において、シャトルは本体に摺動可能に配置されており、シャトルの開口は本体のポートと整列される。本体のポートは、付勢作動コネクタが第一の位置にあるとき、シャトルの管腔と流体連通しており、付勢作動コネクタが第二の位置にあるとき、本体のポートとシャトルの管腔は流体連通していない。

いくつかの実施形態において、付勢作動コネクタは第一の位置と第二の位置と第三の位置との間で移動可能であり、第三の位置にあるとき、付勢作動コネクタは第一の位置よりも管腔デバイス受入領域により近い位置にある。いくつかの実施形態において、本体のポートは付勢作動コネクタが第三の位置にあるとき、シャトルの管腔と流体連通していない。

いくつかの実施形態において、流体通路は付勢作動コネクタに連結される第一の端部と、第一の端部と相対向する第二の端部とを有し、除染システムはさらに、第二の端部にて流体通路の圧力を監視するように構成された監視システムを含む。いくつかの実施形態において、監視システムは、シャトルが第一の位置または第二の位置にあるかを決定するように構成される。

いくつかの実施形態において、管腔付勢作動コネクタは第二の流体通路と、第二の流体通路と流体連通している第二の付勢作動コネクタとを含み、第二の流体通路を管腔デバイス受入領域内の医療デバイスに流体連結するように構成されている。いくつかの実施形態において、第二の付勢作動コネクタは第四の位置と第五の位置との間で移動可能であり、第二の付勢作動コネクタを第四の位置に付勢するための第二の付勢要素を含み、第二の付勢作動コネクタは、第五の位置よりも第四の位置において管腔受入領域により近い位置にある。

いくつかの実施形態において、医療デバイスを除染するための方法は、医療デバイスを管腔デバイス容器の受入領域に配置することを含む。医療デバイスは、その内部を貫通して延びる第一の管腔と、第一の管腔と流体連通している第一の管腔ポートとを含む。いくつかの実施形態において、方法は、第一のコネクタ端部を有する第一の付勢作動コネクタを後退させることと、医療デバイスの第一の管腔ポートを第一のコネクタ端部と整列させることと、後退させた第一の付勢作動コネクタを解放して、第一の管腔ポートと係合させること、とを含む。

いくつかの実施形態において、方法は、第二のコネクタ端部を有する第二の付勢作動コネクタを後退させることと、医療デバイスの第二の管腔ポートを第二のコネクタ端部と整列させることと、第二の付勢作動コネクタを解放して、第二の管腔ポートと係合させること、とを含む。

いくつかの実施形態において、方法は、除染用流体を第一の付勢作動コネクタを通って医療デバイスの第一の管腔ポートまで、かつ医療デバイスの第一の管腔ポート内を流すことと、除染用流体を第二の付勢作動コネクタを通って医療デバイスの第二の管腔ポートまで、かつ医療デバイスの第二の管腔ポート内を流すことと、を含む。いくつかの実施形態において、方法は、除染用流体を第一の付勢作動コネクタを通って医療デバイスの第一の管腔ポートまで、かつ医療デバイスの第一の管腔ポート内を流すこと、を含む。

いくつかの実施形態において、第一の付勢作動コネクタを後退させることは、付勢作動コネクタを管腔デバイス受入領域から離れる方向に移動させて、第一の付勢作動コネクタに動作可能に連結される付勢要素を押圧することを含む。いくつかの実施形態において、方法は、第一の付勢作動コネクタが監視システムを用いて第一の位置にあるかどうかを決定することをさらに含む。

いくつかの実施形態において、第一の付勢作動コネクタは、長手軸にそって本体に摺動可能に係合されているシャトルを含む。いくつかの実施形態において、シャトルは管腔を含み、本体はポートを含み、管腔は長手軸を横断しており、かつ第一の付勢作動コネクタが第一の位置にあるとき、管腔はポートと流体連通している。

いくつかの実施形態において、シャトルの管腔は、第一の付勢作動コネクタが第二の位置にあるとき、本体のポートと流体連通していない。いくつかの実施形態において、監視システムは圧力及び流体の流れのうちの少なくとも一方を測定する。

いくつかの実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための除染システムは、管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、第一の位置と第二の位置との間で移動できる後退可能なコネクタとを含み、後退可能なコネクタは、除染用流体を送達するのに適した流体通路と、流体通路の端部に配置されるコネクタ端部と、後退可能なコネクタを第一の位置と第二の位置との間で作動させるために、同後退可能なコネクタに動作可能に連結されるアクチュエータとを含む。いくつかの実施形態において、後退可能なコネクタは、第二の位置と比較して第一の位置において管腔デバイス受入領域により近く位置している。

いくつかの実施形態において、管腔デバイス容器は管腔デバイス受入領域を画定するクレードルを含む。いくつかの実施形態において、クレードルは、後退可能なコネクタを支持するために同後退可能なコネクタに連結されるコネクタ支持部を含み、コネクタ支持部はクレードルに摺動可能に連結されている。

いくつかの実施形態において、アクチュエータは、後退可能なコネクタを第一の位置と第二の位置との間で選択的に移動できるように動作可能である電子式アクチュエータを含む。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、後退可能なコネクタを第一の位置と第二の位置との間で選択的に移動できるように動作可能である油圧式アクチュエータを含む。いくつかの実施形態において、アクチュエータは、後退可能なコネクタを第一の位置と第二の位置との間で選択的に移動できるように動作可能である機械式アクチュエータを含む。

いくつかの実施形態において、後退可能なコネクタは第一の後退可能なコネクタを含み、アクチュエータは第一のアクチュエータであり、第三及び第四の位置の間で移動できる第二の後退可能なコネクタをさらに含む。いくつかの実施形態において、後退可能なコネクタは除染用流体を送達するのに適した第二の流体通路と、第二の流体通路の第二の端部に配置される第二のコネクタ端部と、第二の後退可能なコネクタを第三及び第四の位置の間に作動させるために同第二の後退可能なコネクタに動作可能に連結される第二のアクチュエータとを含む。いくつかの実施形態において、第二の後退可能なコネクタは、第四の位置と比較して第三の位置において、管腔デバイス受入領域により近く配置されている。

いくつかの実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる第一の管腔を有する医療デバイスを容器の受入領域に配置することと、医療デバイスの第一の管腔ポートを第一の後退位置において第一の後退可能なコネクタの第一のコネクタ端部と整列させることと、第一の後退可能なコネクタを延長して第一の管腔ポートと係合させることと、を含み、第一の管腔ポートは第一の管腔と流体連通している。

いくつかの実施形態において、方法は、医療デバイスの第二の管腔ポートを第二の後退位置において第二の後退可能なコネクタの第二のコネクタ端部と整列させることと、第二の後退可能なコネクタを延長して第二の管腔ポートと係合させることと、を含み、第二の管腔ポートは第二の管腔と流体連通している。

いくつかの実施形態において、方法は、第一の後退可能なコネクタが第一の管腔ポートと連結されているときに除染用流体を第一の後退可能なコネクタを通って医療デバイスの第一の管腔ポートまで、かつ医療デバイスの第一の管腔ポート内を流すことと、第一の後退可能なコネクタを第一の管腔ポートから離れる方向に後退させて、第一のコネクタ端部と第一の管腔ポートとの間に間隙を形成することと、第一の後退可能なコネクタが第一の管腔ポートから後退されている間に除染用流体を第一の後退可能なコネクタ内に流すことと、を含む。

いくつかの実施形態において、第一の後退可能なコネクタは、除染用流体源と流体連結されており、第一の後退可能なコネクタは、除染用流体の圧力の変化に応じて、延長及び後退する。

いくつかの実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、医療デバイスを受け入れるように構成された管腔デバイス受入領域を含む管腔デバイス容器と、管腔デバイス容器に連結されるとともに管腔デバイス受入領域に除染用流体を送達するように構成された流体コネクタとを含む。流体コネクタは、除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、流体通路の端部に位置するコネクタ端部とを含む。いくつかの実施形態において、コネクタ端部は、医療デバイス及び流体通路を流体連結するように構成されており、流体通路を流れる除染用流体の流れの１００％未満が医療デバイスの一つ以上の管腔内を流れる。

いくつかの実施形態において、コネクタ端部は医療デバイスと接触するように構成された内面から延びる突出部を含む。いくつかの実施形態において、コネクタ端部は、ほぼ環状の形状を有する多孔材料から構築されている。いくつかの実施形態において、多孔材料は金属材料を含む。いくつかの実施形態において、多孔材料はセラミック材料を含む。いくつかの実施形態において、多孔材料はポリマー材料を含む。いくつかの実施形態において、多孔材料は、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びそれらの組み合わせからなる群より選択させる少なくとも一つの部材から構築される。

いくつかの実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを管腔デバイス容器の管腔デバイス受入領域に配置することと、流体コネクタのコネクタ端部を医療デバイスの管腔ポートに近接して配置させて、それにより、流体コンダクタからの流体の流れが管腔ポートを通って流れるとともに管腔ポートの周囲に流れることを可能にするべく、コネクタ端部が管腔ポートと流体連結するように構成させることと、を含む。いくつかの実施形態において、流体コンダクタからの流体の流れの１００％未満が医療デバイスの一つ以上の管腔内を流れる。

いくつかの実施形態において、方法は、除染用流体が管腔ポートを通って流れるとともに管腔ポートの周囲に流れるように、流体コネクタから管腔ポートに除染用流体を流すことを含む。

いくつかの実施形態において、除染用流体が流体コネクタから管腔ポートへと流れている間、コネクタ端部は管腔ポートと断続的に接触している。いくつかの実施形態において、除染用流体が流体コネクタから管腔ポートへと流れている間、コネクタ端部は管腔ポートから離間した状態にある。いくつかの実施形態において、コネクタ端部は、多孔材料から構築される。

いくつかの実施形態において、医療デバイスであって、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムは、管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、管腔デバイス受入領域に除染用流体を送達するように管腔デバイス容器に連結された流体コネクタとを含む。流体コネクタは、除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、流体通路の端部に位置するコネクタ端部とを含み、コネクタ端部は、管腔デバイス受入領域に配置される医療デバイスの管腔ポートと接触するように動作可能な陥凹状の接触面を含む。

いくつかの実施形態において、方法は、その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを管腔デバイス容器の管腔デバイス受入領域に配置することと、流体コネクタのコネクタ端部を医療デバイスの管腔ポートに近接して配置することとを含み、それにより流体コンダクタからの流体の流れが管腔ポートを通って流れるように、コネクタ端部の陥凹状の接触面が医療デバイスの管腔ポートと接触する。

上述の例示用の実施形態に対しては、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な変更及び追加を実施することが可能である。例えば、上述の実施形態は、特定の特徴を参照しているが、本発明の範囲には、特徴の異なる組合せを有する実施形態及び記述されている特徴のすべてを含まない実施形態も含まれる。加えて、異なる実施形態は、種々の用途と組み合わせすることができる。例えば、一実施形態において、バネが装填されたコネクタは、球形のセグメントを備えたテクスチャ化されるとともに陥凹状である連結界面を含むことができる。

Claims (17)

1. その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムであって、前記管腔デバイス除染システムは、
   管腔デバイス受入領域を画定する管腔デバイス容器と、
   管腔デバイス受入領域に除染用流体を送達するように前記管腔デバイス容器に連結された流体コネクタと、を含み、
   前記流体コネクタは、
   前記除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路であって、中心線軸を有する流体通路と、
   前記流体通路の端部に位置するコネクタ端部であって、管腔デバイス受入領域に配置される医療デバイスの管腔ポートと接触するために動作可能な陥凹状の接触面を含む、コネクタ端部と、を含み、
   前記陥凹状の接触面は、テクスチャ化された表面を有し、それにより前記流体コネクタからの流体が前記管腔ポートを通って流れるとともに同管腔ポートの周囲に流れる、管腔デバイス除染システム。
2. 前記コネクタ端部は、前記管腔ポートの凸形状の先端を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の除染システム。
3. 前記コネクタ端部は、前記除染用流体が前記流体コネクタから前記管腔ポートを通って流れる間は前記管腔ポートと接触するように構成されている、請求項１に記載の除染システム。
4. 前記コネクタ端部は、前記除染用流体が前記流体コネクタから前記管腔ポートを通って流れる間は同管腔ポートから離れた状態にある、請求項２に記載の除染システム。
5. 前記コネクタ端部は多孔材料を含む、請求項１に記載の除染システム。
6. 前記コネクタ端部は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、ポリエチレン材料、ポリテトラフルオロエチレン材料、及びそれらの組み合わせのうちの少なくとも一つを含む、請求項１に記載の除染システム。
7. 前記テクスチャ化された表面は、エッチングされた表面、媒体でブラスト加工された表面、刻み付き表面、螺旋状表面、溝付きの表面、及びそれらの組み合わせのうちの少なくとも一つを含む、請求項１に記載の除染システム。
8. その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを除染するための管腔デバイス除染システムにおいて、前記管腔デバイス除染システムは、
   医療デバイスを受け入れるように構成された管腔デバイス受入領域を含む管腔デバイス容器と、
   管腔デバイス容器に連結されるとともに管腔デバイス受入領域に除染用流体を送達するように構成された流体コネクタと、を含み、
   前記流体コネクタは、
   除染用流体の流れを案内するのに適した流体通路と、
   流体通路の端部に位置するコネクタ端部と、
   前記コネクタ端部の中心線軸に対して軸方向にコネクタ端部に力を及ぼすように構成された付勢要素と、を含み、
   前記コネクタ端部は、管腔デバイス受入領域に配置される医療デバイスの管腔ポートの先端に当接するために動作可能であるとともに医療デバイス及び流体通路と流体連結するように構成される陥凹状の接触面を含み、
   流体通路を流れる除染用流体の流れの１００％未満が医療デバイスの一つ以上の管腔内を流れ、かつ残りの除染用流体が管腔ポートの周囲に流れるように前記陥凹状の接触面がテクスチャ化されている、管腔デバイス除染システム。
9. 前記陥凹状の接触面は、前記管腔ポートの先端に当接する、請求項８に記載の除染システム。
10. 前記コネクタ端部は、前記除染用流体が前記管腔ポートを通って流れるとともに同管腔ポートの周囲に流れるように、前記流体コネクタから前記管腔ポートに前記除染用流体を案内するように構成されている、請求項８に記載の除染システム。
11. 前記コネクタ端部は、前記除染用流体が前記流体コネクタから前記管腔ポートを通って流れる間は前記管腔ポートと接触するように構成されている、請求項８に記載の除染システム。
12. 前記コネクタ端部は、前記管腔ポートの凸形状の先端を受け入れるように構成されており、前記コネクタ端部は、前記除染用流体が前記流体コネクタから前記管腔ポートを通って流れる間は同管腔ポートから離れた状態にある、請求項８に記載の除染システム。
13. その内部を貫通して延びる一つ以上の管腔を有する医療デバイスを管腔デバイス容器の管腔デバイス受入領域に配置することと、
    医療デバイスの管腔ポートに近接して流体コネクタのコネクタ端部を配置することであって、前記コネクタ端部のテクスチャ化された陥凹状の接触面が医療デバイスの管腔ポートの先端の外面と当接するとともに接触しており、それにより流体コネクタからの流体が管腔ポートを通って流れるとともに同管腔ポートの周囲に流れる、同コネクタ端部を配置することと、を含む、方法。
14. 除染用流体が前記管腔ポートを通って流れるとともに同管腔ポートの先端及び外面と接触するように、前記流体コネクタから前記管腔ポートに同除染用流体を流すことを更に含む、請求項１３に記載の方法。
15. コネクタ端部を配置することは、除染用流体が前記流体コネクタから前記管腔ポートを通って流れる間は前記管腔ポートと断続的に接触するべく同コネクタ端部を配置することを含む、請求項１３に記載の方法。
16. 前記コネクタは前記管腔ポートの凸形状の先端を受け入れるとともに前記陥凹状の接触面と前記管腔ポートの前記凸形状の先端との間の線接触を形成するように構成されている、請求項１に記載の除染システム。
17. 前記コネクタ端部は、前記管腔ポートの前記凸形状の先端に当接するように構成されている、請求項２に記載の除染システム。