JP6626187B2

JP6626187B2 - 口腔用組成物

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Publication number: JP6626187B2
Application number: JP2018247975A
Authority: JP
Inventors: 典敬高橋
Original assignee: Kao Corp
Current assignee: Kao Corp
Priority date: 2018-12-28
Filing date: 2018-12-28
Publication date: 2019-12-25
Anticipated expiration: 2034-11-28
Also published as: JP2019048897A

Description

本発明は、口腔用組成物に関する。

従来より、口腔用組成物において、脂肪酸及びその塩は、所望の作用をもたらし得る成分として多用されている。例えば、特許文献１〜２に記載の歯磨剤組成物では、天然由来の脂肪酸のナトリウム塩やカリウム塩等の脂肪酸石鹸を発泡剤や洗浄剤として用いており、特許文献３に記載の練歯磨剤等では、飽和脂肪酸や分岐脂肪酸等が抗菌作用を有するう蝕用剤として用いている。

一方、特許文献４に記載の口腔用組成物では、脂肪酸塩を歯面コート剤として配合しており、特許文献５では、硝酸カリウム等のカリウムイオンによる脱官作剤とともに脂肪酸石鹸を細管遮断剤として併用している。さらに、特許文献６では、脂肪酸と塩基性アミノ酸により形成される塩によって、象牙質細管を封鎖させ、象牙質知覚過敏症の症状を軽減する効果を発揮する口腔用組成物が開示されている。

特開昭４９−８５２４９号公報特開２００９−４０７５６号公報特開昭６３−８８１２３号公報特開２０００−１０３７２６号公報特表２００４−５０６６６３号公報特開２０１４−６２０６６号公報

こうした脂肪酸は、析出しやすい性質を有しているとともに、特有の脂肪酸臭をもたらし得るものの、歯の表面への付着性を高めつつ耐酸性を付与できれば、う蝕による脱灰への抵抗力を増大することができ、有用な口腔用組成物を実現することができる。

しかしながら、特許文献１〜３に記載の技術では、脂肪酸が常温で析出してしまうおそれが高く、歯表面への付着性や耐酸性を高めることは困難である。また、特許文献４〜５に記載の口腔用組成物では、脂肪酸の析出について全く着目していない上、組成物の形態によっては析出だけでなく固化が生じるおそれもあり、特許文献６に記載の技術であっても、組成物が変色してしまう可能性があり、歯表面への付着性や耐酸性を十分に発揮させるには、依然として改善を要する。

したがって、本発明は、脂肪酸塩を用いつつ、良好な安定性と使用感を保持しながら優れた耐酸性を発揮する口腔用組成物に関する。

そこで本発明者は、種々検討したところ、特定の飽和脂肪酸とカリウム化合物とを特定のモル比とすることにより得られる脂肪酸カリウム塩を特定量で用いつつ、さらに特定量のソルビトール及び水を含有し、かつｐＨを特定の値に制御することにより、優れた耐酸性を発揮することのできる口腔用組成物が得られることを見出した。

すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）〜（Ｃ）：
（Ａ）炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下
（Ｂ）ソルビトール５質量％以上４０質量％以下
（Ｃ）水
を含有し、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有し、
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が、１を超え３以下であり、かつ
２５℃におけるｐＨが、７以上９未満である口腔用組成物に関するものである。
また、本発明は、次の成分（Ａ）〜（Ｃ）：
（Ａ）炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下
（Ｂ）ソルビトール５質量％以上４０質量％以下
（Ｃ）水
を含有し、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有し、
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下であり、かつ
２５℃におけるｐＨが、７以上９未満である耐酸性向上剤に関するものである。

本発明の口腔用組成物によれば、歯の表面への脂肪酸又はその塩の付着性に優れ、高い耐酸性を発現することができるとともに、良好な味を保持しつつ変色をも抑制することができ、良好な安定性を兼ね備えることができる。そのため、耐酸性向上剤としても極めて有用である。

以下、本発明について詳細に説明する。
本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）として、炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩を、脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下含有する。このような脂肪酸カリウム塩を特定量で用いることにより、ｐＨが必要以上に高まるのを防止しつつ、析出物や固化による外観と使用感の低下を防止し、良好な風味を確保しながら脂肪酸又はその塩の歯の表面への付着性を高め、優れた耐酸性を付与することができる。

成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられる飽和脂肪酸（以下、単に「飽和脂肪酸」ともいう）は、歯表面への良好な付着性を発揮しつつ、耐酸性を効果的に高める観点から、炭素数が１２以上であって、好ましくは１４以上である。また、上記飽和脂肪酸は、本発明の口腔用組成物中における、成分（Ａ）又は上記飽和脂肪酸を含む脂肪酸や後述する脂肪酸ナトリウム等の脂肪酸塩（以下、「成分（Ａ）又は脂肪酸等」ともいう）の析出や固化を有効に抑制する観点から、炭素数が２２以下であって、好ましくは１８以下であり、より好ましくは１６以下である。

そして、成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられる飽和脂肪酸は、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を有効に抑制しつつ耐酸性を効果的に高めながら良好な風味（脂肪臭さと苦味が混ざった脂肪酸臭のない風味、又は脂肪臭さと苦味や塩味等の他の風味が混ざった不快さを感じることのない風味）を確保する観点から、パルミチン酸を７０質量％以上含有し、好ましくは７５質量％以上含有し、より好ましくは８０質量％以上含有し、さらに好ましくは８５質量％以上含有し、工業的な観点から、パルミチン酸を１００質量％以下含有し、好ましくは１００質量％未満含有し、より好ましくは９８質量％以下含有する。

上記飽和脂肪酸としては、少なくともパルミチン酸を７０質量％以上含む飽和脂肪酸であればよく、パルミチン酸を１種単独で用いてもよく、具体的には、例えばルナックＰ９５（パルミチン酸９６質量％、花王株式会社）を用いることができる。また、上記飽和脂肪酸として、例えばラウリン酸、ミリスチン酸、及びステアリン酸等から選ばれる１種又は２種以上とパルミチン酸との混合物を用いてもよく、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を有効に抑制しつつ耐酸性を効果的に高めながら良好な風味（脂肪臭さと苦味が混ざった脂肪酸臭のない風味、又は脂肪臭さと塩味等の他の風味が混ざった不快さを感じることのない風味）を確保する観点から、ミリスチン酸及びステアリン酸から選ばれる１種又は２種とパルミチン酸を含む飽和脂肪酸であるのが好ましく、具体的には、例えばルナックＰ９５と、ルナックＬ９８（ラウリン酸９９質量％、花王株式会社）、ルナックＭＹ９８（ミリスチン酸９９質量％、パルミチン酸０．５質量％、花王株式会社）、及び精製ステアリン酸７５０Ｖ（ステアリン酸７５質量％、パルミチン酸２５質量％）から選ばれる１種又は２種以上との混合物を用いることができる。

成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられるカリウム化合物（以下、単に「カリウム化合物」ともいう）としては、具体的には、例えば、水酸化カリウム、及び炭酸カリウムから選ばれる１種又は２種が挙げられ、かかるカリウム化合物は、硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウム以外のカリウム化合物である。なかでも、成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられるカリウム化合物として、上記飽和脂肪酸とともに効率的に成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を生成させる観点、及び得られる脂肪酸カリウム塩に優れた耐酸性を付与する観点から、水酸化カリウムが好ましい。

本発明の口腔用組成物における硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウムの合計含有量は、風味を阻害しない観点、さらに本発明の口腔用組成物が後述するテルペンアルコールを含む香料を含有する場合であっても、効果的に苦味を抑制する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１５質量％以下であり、より好ましくは０．１質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下である。また、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を防止し、外観や滑らかさを確保する観点から、成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物のカリウム量よりも、これら硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウムのカリウム量が少ないことが好ましく、これら化合物のカリウム量のモル濃度は、成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物のカリウムのモル濃度に対し、好ましくは５０％未満であり、より好ましくは３５％以下であり、さらに好ましくは１０％以下であり、よりさらに好ましくは５％以下である。

成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウム、すなわち上記カリウム化合物由来のカリウムと、上記飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）は、本発明の口腔用組成物における成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を有効に抑制する観点、及び耐酸性を向上する観点から、１を超え、好ましくは１.０５以上であり、より好ましくは１．１以上であり、さらに好ましくは１．２以上である。また、上記カリウム化合物由来のカリウムと上記飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）は、ｐＨが必要以上に上昇するのを抑制する観点、為害性や異味を抑制して良好な香味を確保する観点、及び黄変色を抑制する観点から、３以下であって、好ましくは２．５以下であり、より好ましくは２．０以下であり、さらに好ましくは１．８以下である。そして、上記カリウム化合物由来のカリウムと上記飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）は、１を超え３以下であり、好ましくは１．０５〜２．５であり、より好ましくは１．１〜２．０であり、さらに好ましくは１．２〜１．８である。なお、上記異味とは、脂肪酸の油の味と苦味や塩味等が混ざりあった不快な味である。

なお、本発明において、モル比とは、モル濃度の比を意味し、かかるモル濃度とは、１ｋｇの組成物中に含有される当該成分の質量から算出する値（ｍｍｏｌ／ｋｇ）を意味する。例えば、組成物に０．５質量％の脂肪酸が含有される場合、組成物１０００質量部中に脂肪酸が５質量部含有されるとして、すなわち、５／（１０００×脂肪酸のモル質量）として、脂肪酸のモル濃度の値（ｍｍｏｌ／ｋｇ）を求める。

上記カリウム化合物由来のカリウムと上記飽和脂肪酸とのモル濃度の差（カリウム−飽和脂肪酸）は、成分（Ａ）を効率的に生成させる観点、及び耐酸性を向上する観点から、好ましくは０．０２ｍｍｏｌ／ｋｇ以上であり、より好ましくは０．０５ｍｍｏｌ／ｋｇ以上であり、さらに好ましくは０．５ｍｍｏｌ／ｋｇ以上である。また、上記カリウム化合物由来のカリウムと上記飽和脂肪酸とのモル濃度の差（カリウム−飽和脂肪酸）は、本発明の口腔内組成物における成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を有効に抑制しつつ、黄変色を抑制し、ｐＨ上昇による為害性を抑制する観点から、好ましくは３ｍｍｏｌ／ｋｇ以下であり、より好ましくは２ｍｍｏｌ／ｋｇ以下であり、さらに好ましくは１．５ｍｍｏｌ／ｋｇ以下である。そして、上記カリウム化合物由来のカリウムと上記飽和脂肪酸とのモル濃度の差（カリウム−飽和脂肪酸）は、好ましくは０．０２〜３ｍｍｏｌ／ｋｇであり、より好ましくは０．０５〜２ｍｍｏｌ／ｋｇであり、さらに好ましくは０．０５〜１．５ｍｍｏｌ／ｋｇであり、よりさらに好ましくは０．５〜１．５ｍｍｏｌ／ｋｇである。

成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩の含有量は、歯の表面への付着性を高めて耐酸性を向上させる観点から、本発明の口腔用組成物中に脂肪酸換算量で、０．０５質量％以上であって、好ましくは０．１質量％以上であり、より好ましくは０．２質量％以上であり、さらに好ましくは０．３質量％以上である。また、成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩の含有量は、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を抑制する観点、及び風味の低下や苦みの発現を抑制する観点から、本発明の口腔用組成物中に脂肪酸換算量で、１．２質量％以下であって、好ましくは１．０質量％以下であり、より好ましくは０．７質量％である。そして、成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩の含有量は、本発明の口腔用組成物中に脂肪酸換算量で、０．０５質量％以上１．２質量％以下であって、好ましくは０．１〜１．０質量％であり、より好ましくは０．２〜１．０質量％であり、さらに好ましくは０．３〜０．７質量％である。
なお、成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩は、本発明の口腔用組成物のように、上記モル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下であれば、組成物中においては脂肪酸カリウム塩として存在するものとして推定し、成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩の含有量は、脂肪酸換算量で表されるものとする。

本発明の口腔用組成物は、成分（Ｂ）として、ソルビトールを５質量％以上４０質量％以下含有する。これにより、本発明の口腔用組成物において成分（Ａ）又は脂肪酸等が析出するのを有効に抑制しつつ、成分（Ａ）の油っぽい風味を抑制して良好な香味とともに湿潤効果も得ることができる。成分（Ｂ）の含有量は、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を抑制する観点、及び良好な香味を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、５質量％以上であって、好ましくは１０質量％以上であり、より好ましくは１２質量％以上である。成分（Ｂ）の含有量は、かかる成分（Ｂ）に起因して組成物が黄変色するのを有効に防止する観点から、本発明の口腔用組成物中に、４０質量％以下であって、好ましくは３５質量％以下である。そして、成分（Ｂ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、５質量％以上４０質量％以下であって、好ましくは１０〜４０質量％であり、より好ましくは１２〜３５質量％である。

本発明の口腔用組成物は、ソルビトール以外の他の糖アルコールやグリセリンを含有することができる。ソルビトール以外の他の糖アルコールとしては、例えば、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、及びマンニトールから選ばれる１種又は２種以上の糖アルコールが挙げられる。これらソルビトール以外の他の糖アルコールの含有量は、好ましくは１０質量％以下であり、より好ましくは７質量％以下であり、さらに好ましくは５質量％以下であり、またさらに２質量％以下であってもよく、含有しないものであってもよい。

本発明の口腔用組成物がグリセリンを含有する場合には、脂肪酸又は脂肪酸塩とグリセリンの併用による風味又は香味の低下を防止する観点から、グリセリンの含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下であり、或いはグリセリンを実質的に含有しない、又はグリセリンを配合しないことが好ましい。

成分（Ｂ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比（（Ｂ）／（Ａ））は、良好な風味を確保しつつ、分離を防止する観点から、好ましくは１０以上であり、より好ましくは１５以上であり、さらに好ましくは２０以上であり、よりさらに好ましくは２５以上である。また、成分（Ｂ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比は、優れた耐酸性を確保しながら良好な風味を保持する観点から、好ましくは２００以下であり、より好ましくは１５０以下であり、さらに好ましくは１００以下であり、よりさらに好ましくは８０以下である。そして、成分（Ｂ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比は、好ましくは１０〜２００であり、より好ましくは１５〜１５０であり、さらに好ましくは２０〜１００であり、よりさらに好ましくは２５〜８０である。

本発明の口腔用組成物は、成分（Ｃ）の水を含有する。これにより、成分（Ａ）を組成物中に良好に溶解させ、口腔内の隅々まで充分に行き渡らせながら成分（Ａ）の歯の表面への付着を良好に促進することができる。成分（Ｃ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは２０質量％以上であり、より好ましくは２５質量％以上であり、好ましくは６５質量％以下であり、より好ましくは６０質量％以下である。そして、成分（Ｃ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは２０〜６５質量％であり、より好ましくは２５〜６０質量％である。また、本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を防止する観点から、歯磨組成物であることが好ましく、かかる観点から、成分（Ｃ）の含有量は、好ましくは１０質量％以上であり、より好ましくは１５質量％以上であり、さらに好ましくは２０質量％以上であり、よりさらに好ましくは２５質量％以上であり、好ましくは６０質量％以下である。

成分（Ｃ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比（（Ｃ）／（Ａ））は、良好な使用感と口腔内での分散性を確保しつつ、分離を防止する観点から、好ましくは２０以上であり、より好ましくは３０以上であり、さらに好ましくは４０以上であり、よりさらに好ましくは６０以上である。また、成分（Ｃ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比は、優れた耐酸性を確保しながら良好な使用感を保持する観点から、好ましくは２５０以下であり、より好ましくは２２０以下であり、さらに好ましくは１３０以下である。そして、成分（Ｃ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比は、好ましくは２０〜２５０であり、より好ましくは３０〜２２０であり、さらに好ましくは４０〜１３０であり、よりさらに好ましくは６０〜１２０である。

本発明の口腔用組成物中にナトリウムイオン供給化合物が存在すると、かかる化合物が放出するナトリウムイオンによって、成分（Ａ）を構成する上記飽和脂肪酸は脂肪酸ナトリウムが生成されて組成物が固化したり、脂肪酸ナトリウムが析出したりするおそれがあることから、かかるナトリウムイオン供給化合物の含有を制限するのが好ましい。かかる脂肪酸ナトリウムを生成し得るナトリウムイオン供給化合物としては、例えば、水酸化ナトリウム、リンゴ酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、リン酸２水素ナトリウムが挙げられ、水酸化ナトリウムがより脂肪酸ナトリウムを生成しやすい。また、塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムは、組成物の増粘や固化を防止する観点、及び風味の観点から、その含有を制限するのが好ましい。

本発明の口腔用組成物における、塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウム以外の上記ナトリウムイオン供給化合物の含有量は、脂肪酸ナトリウムの生成を回避して、組成物の固化や析出物の発生を防止し、優れた耐酸性の発現を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０３質量％以下であり、より好ましくは０．０２質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下である。また、塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムは、生成された成分（Ａ）における脂肪酸カリウムと塩交換を生じるおそれがあり、組成物の増粘や固化を防止する観点から、塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムを用いないことが好ましく、かかる塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムの含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは１質量％以下であり、さらに好ましくは０．５質量％以下であり、風味の観点から、好ましくは０．１質量％以下である。

本発明の口腔用組成物における脂肪酸ナトリウムの含有量は、組成物の固化又は析出物の発生を防止し、なめらかな使用感を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１質量％以下であり、より好ましくは０．０５質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下であり、脂肪酸ナトリウムを配合しないことがよりさらに好ましい。

塩基性アミノ酸は、組成物の黄変色を防止する観点から、その含有を制限するのが好ましく、塩基性アミノ酸の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１質量％以下であり、より好ましくは０．０５質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下である。ここで、塩基性アミノ酸としては、アルギニン、リジン、ヒスチジン、トリプトファン等が挙げられ、リジン、アルギニン、ヒスチジンが組成物の黄変色を防止する観点から、これらの合計含有量が上記範囲であることが好ましい。

本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を抑制する観点、及び黄変色を抑制する観点から、歯磨組成物であることが好ましく、練り歯磨組成物であることがより好ましい。かかる歯磨組成物は、好ましくは粘結剤、研磨剤、後述する糖アルコール、香料を含有することができる。

また、本発明の口腔用組成物は、使用前の組成物中において、成分（Ａ）を得るために用いる飽和脂肪酸が不溶性の金属塩を形成してしまうことを防止する観点、及び泡立ちが低下するのを防止する観点から、ＩＣＰ発光分析法（ＩＣＰ発光分析装置：ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ社Ｏｐｔｉｍａ５３００ＤＶ）で測定した多価金属は、その含有を制限するのが好ましい。かかる多価金属の含有量は、上記飽和脂肪酸とのモル比（多価金属／脂肪酸）で、好ましくは０．１未満であり（０．１倍モル未満）、より好ましくは０．０２以下であり、さらに好ましくは０．０１以下であり、実質的に上記多価金属を含有しないことが好ましい。上記多価金属としては、マグネシウム、アルミニウム、カルシウム、鉄、亜鉛、ストロンチウム等が挙げられる。

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、研磨剤を含有することができるが、上記多価金属と同様の観点から、これらの多価金属を含む第２リン酸カルシウム・２水和物及び無水物、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、アルミナ、水酸化アルミニウム、酢酸マグネシウム、第２リン酸マグネシウム、酢酸マグネシウム、及び第３リン酸マグネシウム等の研磨剤から選ばれる研磨剤、乳酸アルミニウム、及びヒドロキシアパタイトの含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以下であり、より好ましくは０．１質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下であり、実質的に上記研磨剤、乳酸アルミニウム、及びヒドロキシアパタイトを含有しないことが好ましい。
また、上記多価金属を含む上記研磨剤以外の研磨剤を含有する場合の含有量は、好ましくは１５質量％以下であり、より好ましくは１２質量％以下であり、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは３質量％以上である。かかる研磨剤としては、研磨性シリカが挙げられる。なお、ここで研磨性シリカとは、吸油量が５０〜１５０ｍＬ／１００ｇのものをいい、吸油量はシリカが担持できる油量を示したものであり、測定方法はＪＩＳＫ５１０１−１３−２（２００４年制定）により、吸収される煮あまに油の量により特定する。

また、ゼオライト、活性炭等の吸着剤の含有は、本発明の効果の低下を防止する観点から制限することが好ましく、かかる含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．００１質量％未満であり、より好ましくは０．０００１質量％以下であり、実質的にゼオライト、活性炭等の吸着剤を含有しないことが好ましい。

本発明の口腔用組成物は、さらに粘結剤を含有することができる。かかる粘結剤としては、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ペクチン、トラガントガム、アラビアガム、及びグアーガム等から選ばれる１種又は２種以上が挙げられ、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、及びヒドロキシエチルセルロースから選ばれる１種又は２種以上が好ましい。かかる粘結剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．２質量％以上であり、より好ましくは０．４質量％以上であり、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１．８質量％以下である。

本発明の口腔用組成物が練り歯磨組成物である場合は、上記粘結剤とともに、さらに増粘性シリカを併用することが好ましい。増粘性シリカとは、吸油量が２００〜４００ｍＬ／１００ｇのシリカである。ここで、吸油量とは、シリカが担持できる油量を示したものであり、測定方法はＪＩＳＫ５１０１−１３−２（２００４年制定）により、吸収される煮あまに油の量により特定する。増粘性シリカの含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１〜１５質量％であり、より好ましくは１．５〜１０質量％であり、さらに好ましくは２〜８質量％である。

本発明の口腔用組成物は、上記成分の他、本発明の効果を阻害しない範囲で、アニオン界面活性剤、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル等の非イオン界面活性剤等の界面活性剤；サッカリンナトリウム、スクラロール等の甘味剤；香料；上記成分以外のｐＨ調整剤（カリウム化合物、塩基性アミノ酸を除く）；色素；薬効成分等を適宜含有することができる。またさらに、本発明の効果を阻害しない範囲で、フッ化ナトリウム、フッ化アンモニウム等のフッ素イオン供給化合物、モノフルオロリン酸ナトリウム等のフッ化物等の他の成分を含有することもできる。

例えば、香料としては、ペパーミント油、スペアミント油、シナモン油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、セージクラリー油、ナツメグ油、ファンネル油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、バジル油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ジンジャ−油、グレープフルーツ油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、レモンバーム油、ピメントベリー油、パルマローザ油、オリバナム油、パインニードル油、ペチグレン油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油等の天然香料成分、及びこれら天然香料成分を加工処理した香料成分；メントール、プレトール、カルボン、アネトール、シネオール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、オイゲノール、３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、チモール、シトロネリルアセテート、リナロール、リナリルアセテート、ゲラニオール、ゲラニルアセテート、シトロネロール、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ−置換−パラメンタン−３−カルボキサミド、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビートアセテート、アニスアルデヒド、ベンズアルデヒド、カンファー、ラクトン、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキシルプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、バニリン、ウンデカラクトン、ヘキサナール、ブチルアセテート、イソアミルアセテート、ヘキセノール、ジメチルサルファイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジン、エチルラクテート、メチルラクテート、エチルチオアセテート等の単品香料成分；ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー、トロピカルフルーツフレーバー等の調合香料成分が挙げられる。これらの香料のうち、本発明の口腔用組成物は、脂肪酸カリウムを含有しながらも爽やかな使用感を得る観点から、テルペンアルコールを含有する香料を含有することが好ましい。かかるテルペンアルコールとしては、好ましくはリナロール、リナリルアセテート、ゲラニオール、ゲラニルアセテート、シトロネロール、シトロネリルアセテート等の鎖状テルペンアルコール、並びにメントール、プレトール、メンチルアセテート等の環状テルペンアルコールから選ばれる１種又は２種以上であり、メントールと鎖状テルペンアルコールから選ばれる１種又は２種以上を組み合わせて含有することが好ましく、これらを含む各種精油を用いることもできる。

本発明の口腔用組成物において香料を用いる場合、かかる香料の含有量は、良好な風味の観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．３質量％以上であり、より好ましくは０．５質量％以上であり、さらに好ましくは０．８質量％以上であり、苦みや刺激を抑制する観点から、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下である。香料中におけるメントール、プレトール、シトロネリルアセテートから選ばれる環状テルペンアルコールの含有量の合計は、良好な風味の観点から、香料中に、好ましくは３０質量％以上であり、より好ましくは４０質量％以上であり、苦みや刺激を抑制する観点から、香料中に、好ましくは７０質量％以下であり、より好ましくは６０質量％以下である。また、香料中におけるリナロール、リナリルアセテート、ゲラニオール、ゲラニルアセテート、シトロネロール、シトロネリルアセテートから選ばれる鎖状テルペンアルコールの含有量の合計は、メントール等の香料との組合せにより風味を向上する観点から、香料中に、好ましくは０．１質量％以上であり、より好ましくは０．２質量％以上であり、苦みや刺激を抑制する観点から、香料中に、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下であり、さらに好ましくは２質量％以下である。

本発明の口腔用組成物の２５℃におけるｐＨは、成分（Ａ）又は脂肪酸等の析出を抑制し、優れた耐酸性を発揮しつつ良好な風味を保持して使用感を高める観点から、７以上であって、好ましくは７．２以上であり、より好ましくは７．５以上である。また、本発明の口腔用組成物の２５℃におけるｐＨは、為害性を防止し、組成物の黄変色を効果的に抑制する観点から、９未満であって、好ましくは８．８以下であり、より好ましくは８．５以下である。そして、本発明の口腔用組成物の２５℃におけるｐＨは、７以上９未満であって、好ましくは７．２〜８．８であり、より好ましくは７．５〜８．５である。
なお、本発明の口腔用組成物のｐＨは、ｐＨ電極を用いて２５℃で測定した値であり、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合には、イオン交換水又は蒸留水からなる精製水により１０質量％の濃度の水溶液に調整した後に測定した値を意味する。

本発明の口腔用組成物の製造方法は、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有する炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸と、カリウム化合物とを、カリウム化合物中のカリウムと飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下となる量で配合し、かつ５質量％以上４０質量％以下の含有量となるソルビトール、及び水を配合する工程を備える。かかる工程は、好ましくは、上記飽和脂肪酸とカリウム化合物と、成分（Ｂ）のソルビトール、及び成分（Ｃ）の水を含有する混合液１を加熱混合する工程（１）を備え、必要に応じてさらに前記混合液１にポリエチレングリコール等の湿潤剤や粘結剤を配合して加熱しながら混合して混合液２を得る工程（２）を備える。また、研磨剤等の紛体を用いる場合、混合液２の温度は、好ましくは３０℃以下、より好ましくは１０〜２８℃において、研磨剤等の紛体を配合する工程（３）を備えるのがより好ましく、さらに香料を用いる場合には、工程（３）を得た後に香料を配合する工程（４）を備えるのが好ましい。工程（１）及び工程（２）における組成物の加熱温度は、４０℃以上８０℃以下であることが好ましく、５０℃以上７０℃以下であることが好ましい。また、工程（１）において配合する成分（Ｃ）の水は、全量を工程（１）で配合してもよく、成分（Ｃ）水の一部を工程（２）において配合してもよい。さらに、ソルビトール以外の他の糖アルコールのうち、エリスリトール、還元パラチノース、及びマンニトールから選ばれる２０℃における水への溶解度が４０％以下の糖アルコールは、工程（３）又は工程（４）において配合することが好ましい。

上述した実施態様に関し、本発明はさらに以下の口腔用組成物及びその耐酸性向上剤を開示する。
［１］次の成分（Ａ）〜（Ｃ）：
（Ａ）炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下
（Ｂ）ソルビトール５質量％以上４０質量％以下
（Ｃ）水
を含有し、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有し、
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が、１を超え３以下であり、かつ
２５℃におけるｐＨが、７以上９未満である口腔用組成物。
［２］成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられる飽和脂肪酸の炭素数が、好ましくは１４以上であり、好ましくは１８以下であり、より好ましくは１６以下である上記［１］の口腔用組成物。
［３］成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を好ましくは７５質量％以上含有し、より好ましくは８０質量％以上含有し、さらに好ましくは８５質量％以上含有し、好ましくは１００質量％未満含有し、より好ましくは９８質量％以下含有する上記［１］又は［２］の口腔用組成物。
［４］成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられる飽和脂肪酸が、好ましくはパルミチン酸を１種単独であり、或いは好ましくはラウリン酸、ミリスチン酸、及びステアリン酸等から選ばれる１種又は２種以上とパルミチン酸との混合物である上記［１］〜［３］いずれか１の口腔用組成物。

［５］成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩を得るために用いられるカリウム化合物が、水酸化カリウム、及び炭酸カリウムから選ばれる１種又は２種以上であり、かつ硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウム以外のカリウム化合物であり、好ましくは水酸化カリウムである上記［１］〜［４］いずれか１の口腔用組成物。
［６］硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウムの合計含有量が、好ましくは０．２質量％以下であり、より好ましくは０．１質量％以下であり、さらに好ましくは０．０５質量％以下である上記［１］〜［５］いずれか１の口腔用組成物。
［７］成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が、好ましくは１．０５以上であり、より好ましくは１．１以上であり、さらに好ましくは１．２以上であり、好ましくは２．５以下であり、より好ましくは２．０以下であり、さらに好ましくは１．８以下である上記［１］〜［６］いずれか１の口腔用組成物。
［８］成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル濃度の差（カリウム−飽和脂肪酸）が、好ましくは０．０２ｍｍｏｌ／ｋｇ以上であり、より好ましくは０．０５ｍｍｏｌ／ｋｇ以上であり、さらに好ましくは０．５ｍｍｏｌ／ｋｇ以上であり、好ましくは３ｍｍｏｌ／ｋｇ以下であり、より好ましくは２ｍｍｏｌ／ｋｇ以下であり、さらに好ましくは１．５ｍｍｏｌ／ｋｇ以下である上記［１］〜［７］いずれか１の口腔用組成物。
［９］成分（Ａ）の脂肪酸カリウム塩の含有量が、脂肪酸換算量で、好ましくは０．１質量％以上であり、より好ましくは０．２質量％以上であり、さらに好ましくは０．３質量％以上であり、好ましくは１．０質量％以下であり、より好ましくは０．７質量％である上記［１］〜［８］いずれか１の口腔用組成物。

［１０］成分（Ｂ）のソルビトールの含有量が、好ましくは１０質量％以上であり、より好ましくは１２質量％以上であり、好ましくは３５質量％以下である上記［１］〜［９］いずれか１の口腔用組成物。
［１１］ソルビトール以外の他の糖アルコールの含有量が、好ましくは１０質量％以下であり、より好ましくは７質量％以下であり、さらに好ましくは５質量％以下であり、またさらに２質量％以下であってもよく、含有しないものであってもよい上記［１］〜［１０］いずれか１の口腔用組成物。
［１２］グリセリンの含有量が、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下であり、或いはグリセリンを実質的に含有しない、又はグリセリンを配合しないことが好ましい上記［１］〜［１１］いずれか１の口腔用組成物。
［１３］成分（Ｂ）と成分（Ａ）の脂肪酸換算量との質量比（（Ｂ）／（Ａ））が、好ましくは１０以上であり、より好ましくは１５以上であり、さらに好ましくは２０以上であり、よりさらに好ましくは２５以上であり、好ましくは２００以下であり、より好ましくは１５０以下であり、さらに好ましくは１００以下であり、よりさらに好ましくは８０以下である上記［１］〜［１２］いずれか１の口腔用組成物。

［１４］成分（Ｃ）の水の含有量が、好ましくは２０質量％以上であり、より好ましくは２５質量％以上であり、好ましくは６５質量％以下であり、より好ましくは６０質量％以下であり、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合には、好ましくは１０質量％以上であり、より好ましくは１５質量％以上であり、さらに好ましくは２０質量％以上であり、よりさらに好ましくは２５質量％以上であり、好ましくは６０質量％以下である上記［１］〜［１３］いずれか１の口腔用組成物。
［１５］塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウム以外のナトリウムイオン供給化合物の含有量が、好ましくは０．０３質量％以下であり、より好ましくは０．０２質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下であり、また塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムの含有量は、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは１質量％以下であり、さらに好ましくは０．５質量％以下であり、好ましくは０．１質量％以下である上記［１］〜［１４］いずれか１の口腔用組成物。
［１６］脂肪酸ナトリウムの含有量が、好ましくは０．１質量％以下であり、より好ましくは０．０５質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下であり、脂肪酸ナトリウムを配合しないことがよりさらに好ましい上記［１］〜［１５］いずれか１の口腔用組成物。
［１７］塩基性アミノ酸の含有量が、好ましくは０．１質量％以下であり、より好ましくは０．０５質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下である上記［１］〜［１６］いずれか１の口腔用組成物。
［１８］２５℃におけるｐＨが、好ましくは７．２以上であり、より好ましくは７．５以上であり、好ましくは８．８以下であり、より好ましくは８．５以下である上記［１］〜［１７］いずれか１の口腔用組成物。
［１９］ＩＣＰ発光分析法で測定した多価金属の含有量が、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（多価金属／飽和脂肪酸）で、好ましくは０．１未満であり（０．１倍モル未満）、より好ましくは０．０２以下であり、さらに好ましくは０．０１以下であり、実質的にＩＣＰ発光分析法で測定した多価金属を含有しないことが好ましい上記［１］〜［１８］いずれか１の口腔用組成物。
［２０］ＩＣＰ発光分析法で測定した多価金属を含む第２リン酸カルシウム・２水和物及び無水物、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、アルミナ、水酸化アルミニウム、酢酸マグネシウム、第２リン酸マグネシウム、酢酸マグネシウム、及び第３リン酸マグネシウムの研磨剤から選ばれる研磨剤の含有量が、好ましくは１質量％以下であり、より好ましくは０．１質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下であり、実質的にこれら研磨剤を含有しないことが好ましい上記［１］〜［１９］いずれか１の口腔用組成物。

［２１］パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有する炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸と、カリウム化合物とを、カリウム化合物中のカリウムと飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下となる量で配合し、かつ５質量％以上４０質量％以下の含有量となるソルビトール、及び水を配合する工程
を備える、上記［１］〜［２０］いずれか１の口腔用組成物の製造方法。
［２２］上記工程が、好ましくは、上記飽和脂肪酸とカリウム化合物と、成分（Ｂ）のソルビトール、及び成分（Ｃ）の水を含有する混合液１を加熱混合する工程（１）を備え、前記混合液１にポリエチレングリコール等の湿潤剤や粘結剤を配合して加熱しながら混合して混合液２を得る工程（２）を備える上記［２１］の製造方法。
［２３］好ましくは紛体を配合する工程（３）を備え、また好ましくは工程（３）を得た後に香料を配合する工程（４）を備える上記［２１］又は［２２］の製造方法。

［２４］次の成分（Ａ）〜（Ｃ）：
（Ａ）炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下
（Ｂ）ソルビトール５質量％以上４０質量％以下
（Ｃ）水
を含有し、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有し、
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下であり、かつ
２５℃におけるｐＨが、７以上９未満である耐酸性向上剤。
［２５］上記［１］〜［２０］いずれか１の口腔用組成物の歯の耐酸性を向上させるための使用。
［２６］歯の耐酸性を向上させるための上記［１］〜［２０］いずれか１の口腔用組成物。
［２７］上記［１］〜［２０］いずれか１の口腔用組成物の耐酸性向上剤製造のための使用。

以下、本発明について、実施例に基づき具体的に説明する。なお、表中に特に示さない限り、各成分の含有量は質量％を示す。

［実施例１〜８、比較例１〜９］
表１に示す処方にしたがって、予め脂肪酸と水酸化カリウム等、ソルビトール水溶液、水、及びサッカリンナトリウムを６０℃で加熱混合した後、ポリエチレングリコール、カルボキシメチルセルロースナトリウム、及びラウリル硫酸ナトリウムを配合し、６０℃で加熱混合して混合液を得た後、かかる混合液が２５℃以下になってから無水ケイ酸、及び酸化チタン等の紛体を配合し、さらに香料を配合して混合することにより、各歯磨組成物を得た。
得られた組成物を用い、下記方法にしたがって各評価を行った。
結果を表１に示す。

《耐酸性の評価》
表１に示す各歯磨組成物について評価を行った。具体的には、ヒドロキシアパタイト（ＨＡｐ）粉（ＨＡＰ−２００、太平化学産業（株）製）０．０１ｇをマイクロチューブ（容量１．５ｍＬ、エッペンドルフ社製）に取り、さらに表１に示す各歯磨組成物を精製水で４倍希釈したスラリー溶液を２００μＬ添加し、１０分間撹拌した。撹拌後、回転数１００００ｒｐｍ、５分間の遠心分離処理をして上清を除去した。次に、精製水２００μＬを添加し、１０分撹拌後、同様に遠心分離処理を行い、上清を除去して洗浄した。さらに、残された紛体に０．１Ｍ乳酸（水酸化ナトリウムでｐＨ４．５に調整）を１ｍＬ添加し、５分間静置した後に、全量を０．４５μｍフィルターでろ過し、５００μＬのろ液を取り、５００μＬの２Ｎ塩酸を添加した。
次いで、カルシウムＥ-テストワコー（和光純薬（株）製）を用いて溶出したカルシウムイオンを測定し、カルシウム溶出量とした。
結果を表１に示す。

《ｐＨの測定》
得られた各歯磨組成物を２５℃において２４時間載置した後、２５℃において精製水により１０質量％の濃度の水溶液に調整した後、ｐＨ電極を用いてかかる水溶液のｐＨを測定した。

《外観評価》
得られた各歯磨組成物を２５℃において２４時間保存した後に、固化しているか、結晶析出があるか、或いは組成物の色の変化が認められるかの観点から、下記基準にしたがって目視により外観評価を行った。
Ａ：成分（Ａ）の脂肪酸の析出、組成物の分離、及び組成物の固化が認められず、変色も認められなかった
Ｂ：成分（Ａ）の脂肪酸の析出、組成物の分離、及び組成物の固化は認められなかったものの、変色が認められた（黄色に変色）
Ｃ：成分（Ａ）の脂肪酸の析出（Ｃ：析出）、組成物の分離（Ｃ：分離）、又は組成物の固化（Ｃ：固化）が認められ、また変色も認められた

《風味の評価方法》
表１に示す各歯磨組成物について、歯磨組成物１ｇを歯ブラシ（ディープクリーン超コンパクト普通・花王（株）製）を用いてブラッシング２分間行ってから吐き出して口を水で漱ぎ、下記基準にしたがってパネラー３名により評価を行った。
なお、風味の評価は、３名のうち２名以上の共通する評価を表１に示す。
Ａ：脂肪臭さや塩味が感じられなかった
Ｂ：少し脂肪臭さが感じられた（Ｂ−１）、或いは少し塩味と苦味が混じった異味が感じられた（Ｂ−２）
Ｃ：脂肪臭さが感じられた（Ｃ−１）、或いは塩味と苦味が相互に助長された異味が感じられた（Ｃ−２）
Ｄ：口腔内に適用できない、又は非常に苦く２分間ブラッシングが苦痛だった

※１：ラウリン酸９９質量％、花王株式会社
※２：ミリスチン酸９９質量％、パルミチン酸０．５質量％、花王株式会社
※３：パルミチン酸９６質量％、花王株式会社
※４：ステアリン酸７５質量％、パルミチン酸２５質量％、花王株式会社
※５：表２に記載の香料

表１に示すように、比較例１〜９は、外観において固化や分離或いは変色がみられたり、耐酸性が不充分である評価、又は風味が非常に悪い評価であったりしたのに対して、飽和脂肪酸中のパルミチン酸の含有量が十分に多く、水酸化カリウムを飽和脂肪酸に対して十分に含有しており、かつ、ソルビトールを適度に含有する実施例１〜８は、分離や固化、黄変等が観察されない良好な外観であり、酸性下でもカルシウムの溶出が抑制される耐酸性を有し、概ね良好な風味である評価であった。

［実施例９〜１０］
表３に示す処方にしたがい、実施例１と同様にして各歯磨組成物を得た。
得られた組成物を用い、上記方法にしたがって各評価を行った。
結果を表３に示す。

※１〜４：表１と同じ
※６：表４に記載の香料
※７：表５に記載の香料

表３に示すように、実施例９〜１０のいずれも、実施例１と同等の優れた効果を発揮する歯磨組成物であった。

Claims

次の成分（Ａ）〜（Ｃ）：
（Ａ）炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下
（Ｂ）ソルビトール５質量％以上４０質量％以下
（Ｃ）水
を含有し、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有し、
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が、１を超え３以下であり、
硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウムの合計含有量が０．１質量％以下であり、かつ
２５℃におけるｐＨが、７以上９未満である口腔用組成物。
ナトリウムイオン供給化合物の含有量が、０．０３質量％以下である請求項１に記載の口腔用組成物。
塩基性アミノ酸の含有量が、０．１質量％以下である請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物が、水酸化カリウムである請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
次の成分（Ａ）〜（Ｃ）：
（Ａ）炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸とカリウム化合物とから得られる脂肪酸カリウム塩脂肪酸換算量で０．０５質量％以上１．２質量％以下
（Ｂ）ソルビトール５質量％以上４０質量％以下
（Ｃ）水
を含有し、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸が、パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有し、
成分（Ａ）を得るために用いられるカリウム化合物中のカリウムと、成分（Ａ）を得るために用いられる飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下であり、
硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウムの合計含有量が０．１質量％以下であり、かつ
２５℃におけるｐＨが、７以上９未満である耐酸性向上剤。
パルミチン酸を７０質量％以上１００質量％以下含有する炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸と、カリウム化合物とを、カリウム化合物中のカリウムと飽和脂肪酸とのモル比（カリウム／飽和脂肪酸）が１を超え３以下となる量で配合し、硝酸カリウム、クエン酸カリウム、及び酢酸カリウムの合計含有量を０．１質量％以下とし、かつ５質量％以上４０質量％以下の含有量となるソルビトール、及び水を配合する工程
を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物の製造方法。