JP6620237B2 - 通気アダプタ組立体、通気アダプタ組立体を作製する方法、通気アダプタ組立体を使用する方法及び通気アダプタ組立体を使用する排尿バッグシステム - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年１０月３０日出願の米国仮特許出願第６２／２４８，５０５号の優先権を主張するものであり、その開示は、全体的に本願に引用して援用する。

通常、尿路カテーテル挿入法は、尿路カテーテル（例えば管）を患者の尿道に通して患者の膀胱に挿入することを伴う。尿路カテーテル挿入法のための従来の排液システムは、排液管を使用して排液バッグに結合された尿路カテーテル（例えばフォーリー（Ｆｏｌｅｙ）尿路カテーテル）を含む。したがって、尿路カテーテルは、患者の尿を膀胱から排液管に通して排液バッグ内に排液することを可能にする。

しかし、尿路カテーテルを使用する従来の排液システムは、いくつかの流体の流れ問題を有し得る。例えば、排液管内のベーパーロック（ｖａｐｏｒ ｌｏｃｋ）、曲がり、又はよじれは、尿路カテーテルから排液バッグまでの尿の流れを制限する（例えば妨げる）可能性がある。尿の流れが限定されることにより、患者はカテーテル関連尿路感染（「ＣＡＵＴＩ」）を発症しやすくなり、患者の不快感を増大させる（例えば患者が膀胱を空にしようとする力を増大させる）背圧が作り出され、尿排出の正確な決定が妨げられ得る。さらに、排液システムを使用している間（例えば、排液チューブ内の曲がり部から尿を迅速に排液しているときに）負圧が作り出され得る。そのような負圧は、意図せずに膀胱内に吸引事象を作り出すことがあり、この吸引事象は、膀胱の膀胱粘膜を尿路カテーテル内に部分的に吸引し得る。そのような吸引事象は、膀胱粘膜に損傷を与えることがあり、それによってその後、患者がＣＡＵＴＩを発症しやすくなり得る。通常、これらの排液問題を軽減するために、通気口が排液システムの構成要素に結合される。

しかし、通気口は、排液システムの機能性に悪影響を及ぼし得る。例えば、従来の排液システムは、患者の腹腔内圧力を測定するために使用され得る。通常、腹腔内圧力は、排液管を閉じて締め付け、試料ポートを使用して膀胱を溶液（例えば０．９％の塩化ナトリウム溶液）で充填し、排液管内の平均圧力を測定することによって測定される。しかし、排液システムに結合された通気口は、正確な腹腔内圧力の測定を妨げることがある。

したがって、カテーテル挿入システムなどの排尿バッグシステムの製造者及びユーザは、この問題に対する改良を求め続けている。

本明細書に開示する実施形態は、フィルタを含む通気アダプタ組立体、そのような通気アダプタ組立体を作製する方法、そのような通気アダプタ組立体を使用する方法、及びそのような通気アダプタ組立体を含む排尿バッグシステムを対象とする。本明細書に開示する通気アダプタ組立体は、フィルタであって、排液バッグシステム内に存在する流体（例えば尿）がフィルタを通って流れることを少なくとも部分的に防止するのと同時に、気体（例えば空気）がフィルタを通って流れることを可能にするように構成される、フィルタを含む。

一実施形態では、通気アダプタ組立体が開示される。通気アダプタ組立体は、通気開口部と、近位開口部と、近位開口部から離間された遠位開口部と、近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔とを画定する排液本体を含む。排液管腔は、通気開口部と流体連通する。通気アダプタ組立体は、排液本体の通気開口部と流体連通して配設された、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）フィルタも含む。焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタは、その内部に複数の孔を画定する。焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタは、通気アダプタ組立体の構成要素に直接溶接される。構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される。焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタの複数の孔の少なくとも一部は、通気アダプタの構成要素のポリカーボネートによって占有される。

一実施形態では、通気アダプタ組立体が開示される。通気アダプタ組立体は、近位開口部と、遠位開口部と、近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔とを画定する排液本体を含む。排液本体は、さらに、排液管腔と流体連通する通気開口部を少なくとも部分的に画定する。通気アダプタ組立体は、排液本体の通気開口部と流体連通するフィルタも含む。通気アダプタ組立体は、さらに、流れ調節器を含む。流れ調節器は、排液本体の排液管腔内に少なくとも部分的に配置された流れ障壁を含む。流れ調節器は、流れ障壁に動作可能に結合された作動装置も含む。作動装置は、流れ障壁を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成される。流れ障壁は、流れ障壁が第１の位置にあるとき、流体が排液管腔を通って遠位開口部まで流れることを可能にし、障壁が第２の位置にあるとき、流体が排液管腔を通って遠位開口部まで流れることを実質的に防止する。

一実施形態では、排尿バッグシステムが開示される。排尿バッグシステムは、入口を有し、少なくとも１つの流体を内部に蓄えるように構成された排液バッグを含む。排尿バッグシステムは、カテーテルも含む。さらに、排尿バッグシステムは、排液バッグの入口をカテーテルに流体的に結合する少なくとも１つの排液管を含む。排尿バッグシステムは、さらに、排液バッグとカテーテルとの間の少なくとも１つの排液管に結合された通気アダプタを含む。通気アダプタ組立体は、近位開口部と、遠位開口部と、近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔とを画定する排液本体を含む。排液本体は、さらに、排液管腔と流体連通する通気開口部を少なくとも部分的に画定する。通気アダプタ組立体は、排液本体の通気開口部と流体連通するフィルタも含む。フィルタは、液体に対して少なくとも実質的に不浸透性であり、気体に対して少なくとも部分的に浸透性である材料を含む。通気アダプタは、装置であって、通気開口部の少なくとも一部分を覆うように構成されたキャップ、又は装置の排液管腔を通る流体の流れを調節するように構成された流れ調節器を含む、装置を含む。装置は、第１の位置と第２の位置との間で選択的に切り替わるように構成される。装置は、第１の位置にあるとき、気体の流れがフィルタを通って少なくとも排液管腔全体に入ることを可能にし、第２の位置にあるとき、フィルタを通って入る気体の流れを排液管腔の少なくとも一部分に制限する。

一実施形態では、焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタを通気アダプタ組立体の構成要素に超音波溶接する方法が、開示される。方法は、焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタを通気アダプタ組立体の構成要素に隣接して配置することを含む。焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタは、その内部に複数の孔を画定し、通気アダプタ組立体の構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される。方法は、通気アダプタ組立体の構成要素のポリカーボネートの少なくとも一部が軟化し、焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタの複数の孔の一部に流入し、これらの孔を少なくとも部分的に占有するように、焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタを通気アダプタ組立体の構成要素に超音波溶接することも含む。

一実施形態では、通気アダプタを含む排液バッグシステムを使用する方法が、開示される。方法は、液体を、通気アダプタの排液本体によって画定された排液管腔に通して流すことを含む。方法はまた、気体を、排液本体によって少なくとも部分的に画定された通気開口部に通し、排液本体の通気開口部と流体連通するフィルタに通して、排液本体の排液管腔の少なくとも全体に流すことも含む。方法は、さらに、気体を通気開口部に通し、フィルタに通して、排液管腔の少なくとも全体に流した後、通気開口部を少なくとも部分的に覆うように構成されたキャップ又は排液管腔を通る流体の流れを調節するように構成された流れ調節器を使用して、気体の流れを排液管腔の少なくとも一部分に制限することを含む。

開示する実施形態のいずれの特徴も、限定することなく互いに組み合わせて使用され得る。加えて、本開示の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図を考慮することで当業者に明らかになるであろう。

図は、本開示のいくつかの実施形態を示し、ここで同一の参照番号は、様々な図又は図に示す実施形態において同一又は類似の要素又は特徴を指す。

一実施形態による、通気アダプタ組立体を含む排尿バッグシステムの上面図である。 一実施形態による、通気口を含む通気アダプタ組立体の分解等角図である。 通気アダプタ組立体の線２Ｂ−２Ｂに沿って切り取られた、組み立てられた断面図である。 一実施形態による、図２Ａ−２Ｂに示す通気アダプタ組立体を製造する方法の流れ図である。 一実施形態による、フィルタ及び試料採取ポートを含む通気アダプタ組立体の分解等角図である。 図４Ａに示す通気アダプタ組立体の線４Ｂ−４Ｂに沿って切り取られた、組み立てられた断面図である。 一実施形態による、通気アダプタ及び試料採取ポートアダプタを含む通気アダプタ組立体の分解等角図である。 一実施形態による、第１の位置及び第２の位置にある通気アダプタ組立体の流れ障壁を示す、図５Ａに示す組み立てられた通気アダプタ組立体の等角切断図である。 一実施形態による、第１の位置及び第２の位置にある通気アダプタ組立体の流れ障壁を示す、図５Ａに示す組み立てられた通気アダプタ組立体の等角切断図である。 一実施形態による、通気口及び流れ調節器を含む通気アダプタ組立体の等角切断図である。 一実施形態による、通気口、流れ調節器、及び試料採取ポートを含む通気アダプタ組立体の等角図である。

本明細書に開示する実施形態は、フィルタを含む通気アダプタ組立体、そのような通気アダプタ組立体を作製する方法、そのような通気アダプタ組立体を使用する方法、及びそのような通気アダプタ組立体を含む排尿バッグシステムを対象とする。本明細書に開示する通気アダプタ組立体は、フィルタであって、通気アダプタ組立体内に存在する流体（例えば尿）がフィルタを通って流れることを少なくとも部分的に防止するのと同時に、気体（例えば空気）がフィルタを通って流れることを可能にするように構成される、フィルタを含む。一実施形態では、フィルタは、焼結された多孔性ＰＴＦＥフィルタを含み、このフィルタは、通気アダプタ組立体のポリカーボネート構成要素（例えば非多孔性ポリカーボネート構成要素）に直接超音波溶接された膜の形態であってよい。

本明細書に開示する実施形態の多くは、排尿バッグシステム（例えばフォーリーカテーテル挿入システム）に関連して通気アダプタ組立体を論じているが、本発明に開示する通気アダプタ組立体は、他のタイプの排液システムに使用されてよいことを理解されたい。例えば、本明細書に開示する通気アダプタ組立体は、血液収集システム又は他のタイプの流体排液バッグシステムにおいて使用されてよい。

図１は、一実施形態による、通気アダプタ組立体１０２を含む排尿バッグシステム１００の上面図である。排尿バッグシステム１００は、本明細書に開示する通気アダプタ組立体が使用され得る１つの環境を示す。本明細書に開示する通気アダプタ組立体のいずれも、排尿バッグシステム１００又は他の適切な排尿バッグシステムに組み込まれてよいことに留意されたい。

排尿バッグシステム１００は、排液管１０８を介してカテーテル１０６（例えば尿路カテーテル）に流体的に結合された排液バッグ１０４を含む。カテーテル１０６が患者の膀胱内に挿入されたとき、流体（例えば尿）は、カテーテル１０６からこの中を通って排液バッグ１０４に流れることができる。通気アダプタ組立体１０２は、排尿バッグシステム１００の１つ以上の構成要素に物理的にかつ流体的に結合されて、カテーテル１０６と排液バッグ１０４との間の流体の流れを改良することができる。例えば、通気アダプタ組立体１０２は、通気口１１０を含み、この通気口は、空気が排尿バッグシステム１００に入ることを可能にしながら、流体（例えば尿）が通気口１１０を通って排尿バッグシステム１００を退出することを部分的に又は実質的に防止する。通気口１１０はまた、少なくとも通気口１１０において及び／又はその近くで排尿バッグシステム１００内の大気圧を維持することも助ける。例えば、通気口１１０は、排液管１０８及び／又は排尿バッグシステム１００の実質的に全てにわたって大気圧を維持することを助けることができる。

図示する実施形態では、排液バッグ１０４は、一緒に結合されて流体密封容器を形成する正面パネル１１２及び背面パネルを含む。しかし、他の実施形態では、排液バッグ１０４は、３つ以上のパネル又は単一本体を含んでよく、及び／又はこれらによって形成されてよい。さらに、排液バッグ１０４のパネルが、可撓性の、剛性の、弾性の、任意の適切な材料、又は材料の組み合わせを含むことができることを認識されたい。いずれにせよ、排液バッグ１０４のパネルは、流体を内部に含むことができる排液バッグ１０４の内部空間を形成又は画定するやり方で一緒に連結され及び／又は結合され得る。通常、排液バッグ１０４は、任意の適切な幾何学的形状を有することができる。図示する実施形態では、排液バッグ１０４は、全体的に涙形状の幾何学的形状を有する。しかし、他の実施形態では、排液バッグ１０４は、全体的に円の幾何学的形状、全体的に矩形の幾何学的形状、又は他の適切な幾何学的形状を有することができる。

排液バッグ１０４は、患者からの流体を排液バッグ１０４内に受け入れるように構成され得る入口１１４も含む。例えば、入口１１４は、患者の膀胱内に配置されたカテーテル１０６と流体連通することができる排液管１０８を受け入れるか、これと連結することができる。図示する実施形態では、カテーテル１０６は、尿がカテーテル１０６から排液バッグ１０４に流入することができるようなフォーリー尿路カテーテルを含むことができる。

一実施形態では、排液バッグ１０４は、（例えば排液バッグ１０４の底部に又は底部の近くに）出口１１６を含むことができる。例えば、出口１１６は、排液バッグ１０４内に収集された流体が（例えば排液バッグ１０４から流体を収集するか、又は抜き出すために）排液バッグ１０４から流れる又は排液することを可能にするように構成され得る。例えば、出口１１６は、セフティーフロー（Ｓａｆｅｔｙ−Ｆｌｏｗ）（商標）出口装置又は別の類似の出口装置を含むことができる。

排液バッグ１０４の正面パネル１１２は、さらに、排液バッグ１０４内に収集された流体の量を示すことができる１つ以上の目盛り付き標示１１８を含むことができる。例えば、目盛り付き標示１１８は、選択された時間範囲内で患者によって排出された流体の量を決定することを容易にすることができる。一部の実施形態では、目盛り付き標示１１８は、排液バッグ１０４を排液する、取り外す、又は取り換えるための時間及び／又は日付けを決定するか、又は見積もるかの１つ以上を容易にすることができる。排液バッグシステム１００内の流れ問題は、目盛り付き標示１１８を使用した流体の正確な測定を妨げ得る。

排液管１０８は、この中を通る、カテーテル１０６から排液バッグ１０４まで延びる管腔を画定することができる。排液管１０８の少なくとも一部分は、締付具が排液管１０８を少なくとも部分的に潰すように十分高い可撓性のものであってよく、それにより、流体は排液管１０８の潰された部分を通過することはできなくなる。排液管１０８を潰すことにより、腹腔内圧力測定などの１つ以上の試験を実行することができ得る。

一部の実施形態では、排液管１０８は、第１の部分１０８ａと、第２の部分１０８ｂとを含むことができる。第１の部分１０８ａは、通気アダプタ組立体１０２から下流側に少なくとも部分的に排液バッグ１０４に向かって延びることができる。第２の部分１０８ｂは、通気アダプタ組立体１０２から上流側に少なくとも部分的にカテーテル１０６に向かって延びることができる。排液管１０８は、第３の部分１０８ｃなどの１つ以上の追加の部分を含むこともできる。代替的には、通気アダプタ組立体１０２は、排液管１０８と一体的に形成され得る。

一部の実施形態では、排尿バッグシステム１００は、さらに、試料採取ポート１２０を含むことができる。試料採取ポート１２０は、ユーザ（例えば医師、看護師、又は医療技術者）が排液管１０８内に存在する流体の試料を少なくとも実質的に無菌の流体密封のやり方で取得することを可能にするように構成され得る。例えば、試料採取ポート１２０は、ユーザがカテーテル先端注射器又は針付き注射器などの注射器装置を使用して流体の試料を取得することを可能にすることができる。作動において、注射器装置の先端部（例えば針又はカテーテル先端部）は、排液管１０８内の流体と流体連通するように試料採取ポート１２０に通して挿入され得る。試料採取ポート１２０は、ユーザが試料を取得し、注射器装置の先端部を試料採取ポート１２０から取り外した後、少なくとも実質的に流体密封のやり方で自ら再封することができる。一部の実施形態では、試料採取ポート１２０は、ユーザが複数の流体試料を排液容器から取得することを可能にするように構成され得る。一部の実施形態では、試料採取ポート１２０は、腹腔内圧力測定中などにユーザが流体を排液管１０８（例えばその上の膀胱内に）注入することを可能にするように構成され得る。

試料採取ポート１２０は、排液バッグシステム１００の任意の構成要素に結合され得る。例えば、図示する実施形態では、試料採取ポート１２０は、通気アダプタ組立体１０２の近位にその上流側になるように排液管１０８の第２の部分１０８ｂに結合される。そのような実施形態では、第２の部分１０８ｂは、締付具によって潰されるのに十分な長さを有することができる。試料採取ポート１２０はまた、カテーテル１０６に流体的に結合されるように排液管１０８の第３の部分１０８ｃに結合され得る。代替的には、試料採取ポート１２０は、通気アダプタ組立体１０２の下流側にある排液管１０８の一部分（例えば第１の部分１０８ａ）に結合され得る。一部の実施形態では、試料採取ポート１２０は省かれてよい。

図２Ａ及び２Ｂは、一実施形態による、通気口２１０を含む通気アダプタ組立体２０２の分解等角図及び組み立てられた断面図それぞれである。通気アダプタ組立体２０２は、近位開口部２３６を有する近位部分２２４と、近位部分２２４の下流側に配置され遠位開口部２３８を有する遠位部分２２６と、近位部分２２４と遠位部分２２６との間を延びる中間部分２４０とを含む排液本体２２２を含む。近位部分２２４及び遠位部分２２６は、通気アダプタ組立体２０２を排液管（例えば図１に示す排液管１０８）に物理的に及び／又は流体的に結合するようにそれぞれ構成される。

図示する実施形態では、排液本体２２２の近位部分２２４は、排液管（例えば図１に示す排液管１０８）と対合するように構成された雌型連結器として構成され得る。例えば、近位開口部２３６における近位部分２２４の内径は、その内部に排液管を受け入れるようにサイズ設定され得る。図示する実施形態では、排液本体２２２の遠位部分２２６は、排液管（例えば図１に示す排液管１０８）と対合するように構成された雄型連結器として構成され得る。例えば、遠位開口部２３８における遠位部分２２６の外径は、排液管の内径より小さくてよい。一実施形態では、遠位部分２２６の外径は、先細にされ、遠位開口部２３８から近位部分２２４に向かって増大することができ、それにより、遠位開口部２３８から離れた遠位部分２２６の最も外側の直径は、排液管の内径よりも大きくなる。他の実施形態では、近位部分２２４は、雄型連結器として構成されてよく、ならびに／又は遠位部分２２６は雌型連結器として構成されてよい。

排液本体２２２は、さらに、中間部分２４０、近位部分２２４、及び遠位部分２２６を通って延びる排液管腔２２５を画定する。排液管腔２２５は、近位開口部２３６及び遠位開口部２３８と流体連通しており、それにより流体は、近位開口部２３６を通り、排液管腔２２５を通って流れて遠位開口部２３８から出ることができる。図示する実施形態では、中間部分２４０は、実質的に円筒状の形状を有することができる。しかし、中間部分２４０は、任意の適切な形状を有することができる。

排液本体２２２はまた、排液管腔２２５と流体連通する通気開口部２２８を少なくとも部分的に画定する。図示する実施形態では、通気開口部２２８は、排液本体２２２の中間部分２４０によって少なくとも部分的に画定され、この中間部分内に位置する。しかし、他の実施形態では、通気開口部２２８は、近位部分２２４又は遠位部分２２６内に位置することができる。

図示する実施形態では、排液本体２２２は、通気開口部２２８を少なくとも部分的に画定する通気口壁２４２を含む。例えば、通気口壁２４２は、排液本体２２２の中間部分２４０から外方向に延びるような、排液本体２２２から外方向に延びる全体的に円筒状の形状を有する。しかし、通気口壁２４２は、全体的に矩形形状、全体的に楕円形状、又は任意の他の適切な形状などの任意の適切な形状を有することができる。一実施形態では、通気口壁２４２は省かれてよく、それにより、フィルタ２３２及び／又は保持部材２３０は、中間部分２４０又は排液本体２２２の他の部分に直接結合され得る。

一実施形態では、通気口壁２４２は、排液本体２２２と一体的に形成され得る。他の実施形態では、通気口壁２４２は、排液本体２２２とは別個の個別のものでよく、任意の適切な取り付け方法を使用して排液本体に取り付けられてよい。例えば、通気口壁２４２は、超音波溶接、接着剤、ねじ込み連結、別の適切な技術、又はこれらの組み合わせによって排液本体２２２に取り付けられ得る。

通気口壁２４２は、第１の内径を有する第１の内側領域２４４と、第１の内径より小さい第２の内径を有する第２の内側領域２４６とを含むことができる。第２の内側領域２４６は、第１の内側領域２４４よりも排液管腔２２５の近くに位置することができる。通気口壁２４２の第２の内側領域２４６の減少した内径は、フィルタ２３２が取り付けられ得る及び／又は保持部材２３０を妨げ得る、通気口２１０の１つ以上の構成要素（例えばフィルタ２３２、保持部材２３０など）を支持し、これらの構成要素に取り付けられ、及び／又はこれらの構成要素の移動を制限するフランジ表面をもたらす。一実施形態では、通気口壁２４２の第２の内側領域２４６は省かれてよく、それにより、通気開口部２２８は実質的に均一の直径を有する。

排液本体２２２は、１つ以上の異なる材料から形成され得る。例えば、排液本体２２２の１つ以上の構成要素（例えば、近位部分２２４、遠位部分２２６、通気口壁２４２、又は通気口２１０の構成要素）は、ポリマー材料、金属材料、セラミック、複合材、又は別の適切な材料の１つ以上を含むことができる。特に、排液本体２２２は、ポリカーボネート（例えば非多孔性ポリカーボネート）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ＰＴＦＥ（例えば焼結されたＰＴＦＥ）、低密度ポリエチレン（「ＬＤＰＥ」）、高密度ポリエチレン（「ＨＤＰＥ」）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン（「ＰＣＴＦＥ」）、アルミニウム、ステンレス鋼、又は任意の他の適切な材料の少なくとも１つから少なくとも部分的に形成され得る。

通気口２１０は、フィルタ２３２、保持部材２３０又はキャップ２３４の少なくとも１つを含む。フィルタ２３２は、通気開口部２２８を画定する排液本体２２２の一部分、又は保持部材２３０などの通気口２１０の一部分の少なくとも１つに結合される。フィルタ２３２は、液体（例えば尿）に対して部分的に又は実質的に不浸透性でありながら、気体（例えば空気）に対して少なくとも部分的に浸透性であるように構成された材料から形成される。通気口２１０は、排液本体２２２内に存在する液体が通気開口部２２８を通って退出することを少なくとも実質的に防止するように構成される。通気口２１０は、さらに、排液本体２２２又は通気口２１０の少なくとも１つに取り外し可能に取り付けられるように構成されたキャップ２３４を含むことができる。キャップ２３４は、通気開口部２２８を覆うように構成されたサイズ及び形状を有し、それによってキャップ２３４が取り付けられたとき、気体が通気開口部２２８を通って排液管腔２２５内外に流れることを制限する。

フィルタ２３２は、気体（例えば空気）に対して少なくとも部分的浸透性（例えば実質的に浸透性）でありながら選択された液体（例えば尿）に対して実質的に不浸透性である材料から形成され構造化される。例えば、フィルタ２３２は、複数の孔を内部に画定する多孔性ポリマー膜を含むことができる。多孔性ポリマー膜は、ＰＴＦＥ、シリコン、別の疎水性材料、又はこれらの組み合わせから少なくとも部分的に形成され得る。例えば、一実施形態では、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜から部分的に形成されるか、又は実質的に完成される多孔性ポリマー膜は、ＰＴＦＥ粒子を一緒に焼結して焼結された膜を形成することによって製造され得る。多孔性ポリマー膜は、多孔性基板によって支持され（例えばこれに取り付けられ）てよく、又は多孔性ポリマー膜は支持されなくてもよい。一実施形態では、基板は、多孔性ポリマー膜を、通気開口部２２８を部分的に画定する排液本体２２２の部分又は通気口２１０の一部分（例えば通気口壁２４２又は保持部材２３０）の少なくとも１つに取り付けることを容易にすることができる。

フィルタ２３２は、通気開口部２２８を画定する排液本体２２２の部分又は通気口２１０の一部分の少なくとも１つに任意の適切なやり方で取り付けられ得る。一実施形態では、フィルタ２３２は、保持部材２３０と通気口壁２４２の第２の内側領域２４６との間に配置されてよく、一方で保持部材２３０は、通気口壁２４２に取り付けられる。したがって、保持部材２３０及び通気口壁２４２の第２の内側領域２４６は、フィルタ２３２の移動を防止し、通気開口部２２８内のフィルタ２３２を排液本体２２２に効果的に固定する。別の実施形態では、図３に対して以下でより詳細に論じるように、フィルタ２３２は、通気開口部２２８を部分的に画定する排液本体２２２の部分又は保持部材２３０などの通気口２１０の構成要素の少なくとも１つに溶接され（例えば超音波溶接され）得る。別の実施形態では、フィルタ２３２は、通気開口部２２８を画定する排液本体２２２の部分又は通気口２１０の構成要素の少なくとも１つに、接着剤、機械的締結具、別の適切な技術又はこれらの組み合わせを使用して取り付けられ得る。

保持部材２３０は、通気開口部２２８を少なくとも実質的に覆うように構成され得る。例えば、保持部材２３０の一部分は、保持部材２３０のその部分を通気開口部２２８内に配置することを可能にする形状及びサイズを有することができる。保持部材２３０は、排液本体２２２に関して本明細書に開示する材料のいずれから形成されてもよい。一実施形態では、保持部材２３０は、上部分２４８及び底部分２５０を含む少なくとも２つの二段重ね構造を有する。上部分２４８は、全体的にディスク様の幾何学的形状を有し、通気口壁２４２の第１の内側領域２４４の内径より大きい最大直径を有する。底部分２５０は、通気口壁２４２の第１の内側領域２４４に隣接して通気開口部２２８の内側に配置されるように構成された形状（例えばディスク様の幾何学的形状）及びサイズ（例えば最大直径）を有する。例えば、底部分２５０は、通気開口部２２８の第１の内側領域２４４の形状及び内径に実質的に対応する形状及びサイズを有することができる。しかし、上部分２４８及び底部分２５０は、全体的にディスク様の幾何学的形状以外の任意の適切な形状、例えば、全体的に矩形の幾何学的形状、全体的に楕円の幾何学的形状、又は任意の他の適切な幾何学的形状などを有することができる。さらに、上部分２４８及び底部分２５０は、通気口壁２４２の第１の内側領域２４４の形状とは異なり、及び／又は互いに異なる形状を有することができる。例えば、上部分２４８又は底部分２５０は、その内部に、フィルタ２３２を内部に受け入れるように構成されたくぼみ（図示せず）を含むことができる（図５Ａから５Ｃに示す実施形態を参照）。最後に、保持部材２３０は、１つ以上の追加の部分を含むことができ、又は上部分２４８又は底部分２５０の１つが省かれてよい。

保持部材２３０は、その内部に形成された１つ以上の開口２５２を画定することができる。１つ以上の開口２５２の各々は、上部分２４８の最も上側の表面２５４から底部分２５０の最も底側の表面（図示せず）まで延びることができる。１つ以上の開口２５２は、その中をフィルタ２３２が通過できないようにしながら、空気は流れることを可能にするように構成された形状及びサイズを有する。

保持部材２３０は、通気口壁２４２に固定されるように構成され得る。例えば、保持部材２３０は、保持部材２３０の少なくとも一部分（例えば底層２５０）を通気口壁２４２に圧入することによって通気口壁２４２に取り付けられ得る。他の実施形態では、保持部材２３０は、接着剤、溶接（例えば超音波溶接）、ねじ込み取り付け、機械的締結具、任意の他の適切な取り付け方法、又はそれらの組み合わせを使用して通気口壁２４２に取り付けられ得る。一実施形態では、保持部材２３０は、通気口壁２４２との間の継ぎ目を通って流体が流れることを少なくとも実質的に防止するやり方で通気口壁２４２に固定され得る。

キャップ２３４は、気体に対して少なくとも実質的に不浸透性である。したがって、キャップ２３４を通気開口部２２８の一部分上に配置することにより、気体が通気開口部２２８内外を流れることが少なくとも制限され（例えば少なくとも実質的に妨げられ）得る。例えば、キャップ２３４は、保持部材２３０の１つ以上の開口２５２の少なくとも一部（例えば全て）を覆うように構成され得る。キャップ２３４はまた、保持部材２３０と通気口壁２４２との間の継ぎ目の一部（例えば全て）を覆うこともできる。したがって、キャップ２３４は、腹腔内圧力測定又は類似の圧力依存型試験を実行することを可能にすることができる。

キャップ２３４は、任意の適切なやり方で通気口２１０に可逆式に取り付けられ得る。例えば、キャップ２３４は、弱い接着剤、ねじ込み取り付け、又は保持部材２３０及び／又は通気口壁２４２との締まりばめ又はスナップ嵌合を使用して通気口２１の一部分（例えば保持部材２３０）に取り付けられ得る。別の実施形態では、キャップ２３４は、磁石又は磁気引力材料を含むことができ、一方で通気口２１０及び／又は排液本体２２２の少なくとも一部分は、磁石又は磁気引力材料を含むことができる。したがって、キャップ２３４は、通気口２１０及び／又は排液本体２２２に磁気的に取り付けられ得る。

図３は、一実施形態による、図２Ａ〜２Ｂに示す通気アダプタ組立体２０２を製造する方法３００の流れ図である。方法３００の動作３０１において、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜を備えるフィルタ２３２が、通気開口部２２８を少なくとも部分的に画定する通気アダプタ組立体２０２のポリカーボネート構成要素（例えば非多孔性ポリカーボネート構成要素）に隣接して配置され得る。焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜は、その内部に複数の孔を画定する。焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜は、多孔性基板に取り付けられ（例えば支持されて）よく、又は基板に取り付けられなくてもよい。ポリカーボネート構成要素には、通気口壁２４２の一部分、保持部材２３０、通気開口部２２８を少なくとも部分的に画定する排液本体２２２の別の部分、流れ調節器の一部分（例えば、図５Ａ〜５Ｃに示す通気口／流れ調節器５１０、５７６）などが含まれ得る。

方法３００の動作３０２において、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜は、ポリカーボネート構成要素に超音波溶接され、それにより、ポリカーボネート構成要素からのポリカーボネートの少なくとも一部は軟化し、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜の複数の孔の一部内に流入し、少なくとも部分的に占有して、自己溶接された強い接合点を形成する。超音波エネルギーの吸収によって生成された熱は、ポリカーボネート材料を少なくとも部分的に軟化させる（例えば、ポリカーボネート材料をガラス遷移温度近くに、ガラス遷移温度に、又はガラス遷移温度以上に加熱する）。ポリカーボネート材料を、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜によって画定された複数の孔に流入するように軟化させることにより、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜を軟化させ、ポリカーボネート材料によって画定された複数の孔内に流入させる場合より低い温度に、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜及びポリカーボネート材料を加熱することが可能になる。したがって、動作３０２の超音波溶接プロセスは、溶接プロセス中、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜に対する変形及び／又は他の物理的及び／又は化学的損傷を低減する。本発明者は、現在のところ、ポリカーボネート材料を軟化させることによって、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜をポリカーボネート材料に超音波溶接することが、ＰＴＦＥの疎水性、非反応性、及び低摩擦係数により、ＰＴＦＥを軟化させることによって焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜をポリカーボネート材料に溶接することより効果的であると考える。

焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜をポリカーボネート材料に緒音波溶接することは、約１０ｋＨｚから約６０ｋＨｚの超音波エネルギーの超音波周波数、約０．００１インチから約０．０１インチの溶接距離（例えば、超音波溶接機の超音波ホーンが、溶接される対象物に超音波をかける間にかけられた圧力の方向に移動する距離）、約０．０７５秒から約０．３秒の溶接時間（例えば、超音波溶接機が溶接対象物に超音波エネルギーをかける時間量）、約０．５秒から約２秒の保持時間（例えば超音波溶接機が溶接サイクルの「冷却」部分中に溶接対象物に圧力をかける時間量）、及び約５ｐｓｉから約２０ｐｓｉのゲージ圧力（例えば、超音波溶接機の超音波ホーンが溶接対象物にかける圧力）において実行され得る。より具体的には、ＰＴＦＥ膜をポリカーボネート材料に超音波溶接することは、約２５ｋＨｚから約５０ｋＨｚ（例えば、約３０ｋＨｚ、約３２ｋＨｚから約４５ｋＨｚ、約４０ｋＨｚから約４２ｋＨｚ、又は約５０ｋＨｚ）の超音波エネルギーの超音波周波数、約０．００２５インチから約０．００６インチ（例えば、約０．００３インチから約０．００４インチ、約０．００３５インチから約０．００４５インチ、約０．００５０インチ、又は約０．００５５インチ）の溶接距離、約０．１秒から約０．２秒（例えば、約０．１２秒から約０．１５秒、約０．１５秒から約０．１８秒、又は約０．１２秒から約０．１４秒）の溶接時間、約０．７５秒から約１．２５秒（例えば、約０．８秒から約０．９秒、約０．８秒から約１秒、又は約１秒から約１．２秒）の保持時間、及び約７．５ｐｓｉから約１５ｐｓｉ（例えば、約８ｐｓｉから約９ｐｓｉ、約８ｐｓｉから約１０ｐｓｉ、約１０ｐｓｉから約１３ｐｓｉ、約１２ｐｓｉ）のゲージ圧力において実行され得る。ＰＴＦＥ膜をポリカーボネート材料に超音波溶接するために、超音波エネルギー、溶接距離、溶接時間、保持時間、及びゲージ圧力の前述の値及び／又は範囲の任意の組み合わせが使用されてよいことに留意されたい。

他の実施形態では、方法３００は、フィルタ２３２が焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜以外の材料（例えばシリコン、延伸ＰＴＦＥ膜）を含み、フィルタ２３２が結合される構成要素が、ポリカーボネート材料以外の材料（例えばＨＤＰＥ）を含むように変形され得る。同様に、方法３００は、超音波溶接以外の取り付けプロセス（例えば接着剤）を使用してフィルタ２３２をポリカーボネート構成要素に取り付けるように変形され得る。

一部の実施形態では、保持部材２３０は、排液本体２２２に固定され得る。例えば、保持部材２３０は、動作３０２に関して上記で論じた同じ又は類似の超音波溶接条件を使用して通気口壁２４２に超音波溶接され、ねじ込み式に締結され、又は別の形で取り付けられ得る。一部の実施形態では、通気アダプタ組立体２０２の１つ以上の追加の構成要素が、排液本体２２２に取り付けられ得る。例えば、試料採取ポート（例えば図４Ａ〜４Ｂに示す試料採取ポート４２０）、及び／又は流れ調節器（例えば、図６に示す流れ調節器６７６）が、通気アダプタ組立体２０２に取り付けられ得る。

図４Ａ及び４Ｂは、一実施形態による、通気口４１０及び試料採取ポート４２０を含む通気アダプタ組立体４０２の分解等角図及び組み立てられた断面図それぞれである。図４Ａ及び４Ｂに関連して図示し説明する特徴は、本明細書に開示する実施形態のいずれに使用されてもよい。通気アダプタ組立体４０２は、図２Ａ〜２Ｂに示す通気アダプタ組立体２０２に構造的に類似する。したがって、簡略にするために、互いに同一であるか、又は類似する通気アダプタ２０２、４０２両方内の構成要素の説明は、通気アダプタ組立体２０２、４０２内の構成要素が異なって機能しない限り、繰り返されない。

通気アダプタ組立体４０２は、試料採取ポート４２０を含む。試料採取ポート４２０を収容するために、排液本体４２２の中間部分４４０は、排液管腔４２５内にアクセスできる試料採取開口部４５６を部分的に画定する。しかし、他の実施形態では、試料採取開口部４５６は、排液本体２２２の近位部分又は遠位部分４２４、４２６内に形成されてよい。試料採取ポート４２０は、これもまた試料採取開口部４５６を少なくとも部分的に画定する、排液本体４２２から延びる試料採取壁４５８を含む。試料採取ポート４２０は、さらに、排液本体４２２内に配置された流体にユーザがアクセスできるように構成された封止機構４６０を含む。最後に、試料採取ポート４２０は、封止機構４６０の一部分を封入するように構成されたカバー４６２を含む。

図示する実施形態では、試料採取壁４５８は、内壁４６４と、内壁４６４の周りを延びる外壁４６６とを含む。内壁４６４は、試料採取開口部４５６を部分的に画定することができる。内壁４６４の内面は、封止機構４６０を少なくとも部分的に受け入れるように構成されたサイズ及び形状を有することができる。例えば、内壁４６４の内面は、試料採取開口部４５６内に配置されるように構成された封止機構４６０の一部分のサイズ及び形状に実質的に対応するサイズ及び形状を有することができる。そのような実施形態では、内壁４６４及び封止機構４６０は、これらの間に実質的に流体密封の封止部を形成することができる。内壁４６４及び第２の壁４６６は、これらの間に空間４６８を部分的に画定することができる。空間４６８は、その内部にカバー４６２の一部分を受け入れるように構成され得る。例えば、外壁４６６の内面は、カバー４６２の外面に実質的に対応するサイズ及び形状を有することができ、ならびに／又は内壁４６４の外面は、カバー４６２の内面に実質的に対応するサイズ及び形状を有することができる。そのような実施形態では、内壁４６４及び／又は外壁４６６は、カバー４６２と共に少なくとも実質的に流体密封の封止部を形成することができる。別の実施形態では、試料採取壁４５８は、図２Ａ〜２Ｂに示す通気口壁２４２に実質的に類似し得る。

一実施形態では、試料採取壁４５８は、排液本体４２２と一体的に形成され得る。他の実施形態では、試料採取壁４５８は、例えば超音波溶接によって、接着剤を使用して、ねじ込み取り付けによって、又はこれらの組み合わせによって排液本体４２２に取り付けられ得る。

封止機構４６０は、ユーザが排液管腔４２５内に存在する流体の試料を少なくとも実質的に無菌の流体密封のやり方で取得することを可能にするように構成された任意の装置を含むことができる。例えば、封止機構４６０は、針無し注射器（例えばカテーテル先端注射器）又は針付き注射器などの注射器装置を使用してユーザが流体の試料を取得することを可能にするように構成され得るアクセス部分４７０（例えば切り込み）を含むことができる。作動において、注射器装置の先端部（例えばカテーテル先端部又は針）を、排液管腔４２５内の流体と流体連通するように封止機構４６０のアクセス部分４７０に通して挿入することができる。封止機構４６０は適切な弾性材料から形成することができるため、封止機構４６０は、ユーザが試料を取得し、注射器装置の先端部を封止機構４６０から取り外した後、少なくとも実質的に流体密封のやり方で自ら再封することができる。一部の実施形態では、封止機構４６０は、ユーザが排液管腔４２５から複数の流体試料を取得することを可能にするように構成され得る。一部の実施形態では、封止機構４６０は、腹腔内圧力測定中などに、ユーザが流体を排液管腔４２５に注入することを可能にすることができる。

一実施形態では、封止機構４６０は、試料採取開口部４５６内に少なくとも部分的に配置されるように構成され得る。別の実施形態では、封止機構４６０は、試料採取開口部４５６の上方に配置され得る。例えば、封止機構４６０は、カバー４６２に取り付けられてよく、カバー４６２は、試料採取開口部４５６の上方で封止機構４６０を支持するように構成される。

これまで述べたように、カバー４６２は、封止機構４６０を少なくとも部分的に封入するように構成される。例えば、カバー４６２の内面は、その内部に封止機構４６０を少なくとも部分的に封入するように構成されたサイズ及び形状を有することができる。例えば、カバー４６２の内面の少なくとも一部分は、封止機構４６０の外面に実質的に対応するサイズ及び形状を有することができる。そのような実施形態では、カバー４６２及び封止機構４６０は、これらの間に少なくとも実質的に流体密封の封止部を形成することができる。カバー４６２はまた、カバー穴４７２も画定することができ、このカバー穴は、試料採取ポート４２０が完全に組み立てられたときに試料採取機構４６０のアクセス可能部分４７０へのアクセスを可能にする。最後に、カバー４６２は、任意の適切なやり方で（例えば溶接することによって、接着剤を使用することによって、圧入することによってなど）試料採取壁４５８に取り付けられ得る。

一実施形態では、試料採取機構４６０及びカバー４６２は、試料採取ポート４２０とは別個の構成要素であってよい。別の実施形態では、試料採取機構４６０及びカバー４６２は、一体的に形成されてよい。別の実施形態では、カバー４６２は省かれてよい。

図示する実施形態では、試料採取ポート４２０は、通気口４１０の下流側に配置される。しかし、他の実施形態では、試料採取ポート４２０は、通気口４１０の上流側に配置されるか、又は通気口４１０から径方向に離間され得る。通気口４１０に対する試料採取ポート４２０の位置は、例えば、通気アダプタ組立体４０２が流れ調節器（例えば図６に示す流れ調節器６７６）を含む場合、より重要となり得、その理由は、流れ調節器は、腹腔内圧力測定中などに試料採取ポート４２０から通気口４１０を流体的に結合解除することがあるためである。

通気口４１０及び試料採取ポート４２０の両方を含むように通気アダプタ組立体４０２を構成することにより、通気アダプタ組立体４０２が連結された排尿バッグシステムの機能は改良される。例えば、通気アダプタ組立体４０２は、通気口４１０及び試料採取ポート４２０を一緒に流体的に結合させるために、個別の排液管（例えば図１に示す第２の部分１０８ｂ）又は他の連結（例えば、図５Ａ〜５Ｃに示す通気アダプタ副組立体５０２と試料採取ポートアダプタ５７４との間の連結）の必要性を解消する。個別の排液管及び／又は連結部を解消することにより、排液組立体に関する漏出の可能性が低減される。同様に、通気アダプタ組立体４０２は、排液バッグシステムの構成要素の数を低減することによって排液組立体を簡易化する。さらに、通気口４１０を試料採取ポート４２０の近位に配置することにより、流体の流れが改良され得る。例えば、通気アダプタ組立体４０２は、通気口４１０と試料採取ポート４２０との間の排液管内のよじれ又は曲がりを解消し、通気口４１０と試料採取ポート４２０との間の管腔の一定の内径をより良好に維持する。

図５Ａは、一実施形態による、通気アダプタ副組立体５０２及び試料採取ポートアダプタ５７４を含む通気アダプタ組立体５００の分解等角図である。図５Ａに関連して図示し説明する特徴は、本明細書に開示する実施形態のいずれに使用されてもよい。通気アダプタ組立体５００は、図１に示す排尿バッグシステム１００に構造的に類似する。同様に、通気アダプタ副組立体５０２は、図２Ａ〜２Ｂ及び４Ａ〜４Ｂに示す通気アダプタ組立体２０２、４０２に構造的に類似する。したがって、簡潔にするために、互いに同一であるか、又は類似する、排尿バッグシステム１００及び通気アダプタ組立体５００、ならびに通気アダプタ組立体２０２、４０２、５０２の構成要素の説明は、構成要素が異なって機能しない限り、繰り返されない。

通気アダプタ組立体５００は、試料採取ポートアダプタ５７４に結合された通気アダプタ副組立体５０２を含む。通気アダプタ副組立体５０２及び試料採取ポートアダプタ５７４は、排液管５０８を介して排尿バッグシステムに流体的に結合される。例えば、通気アダプタ副組立体５０２は、排液管５０８の第１の部分５０８ａに流体的に結合されてよく、試料採取ポートアダプタ５７４は、排液管５０８の第２の部分５０８ｂに流体的に結合されてよい。一実施形態では、試料採取ポートアダプタ５７４は、通気アダプタ副組立体５０２が（図示するように）直接一緒に結合されるか、又は間接的に（例えば図１の排液管１０８の第２の部分１０８ｂを介して）一緒に結合されるように通気アダプタ副組立体５０２と一体的に形成され得る。

通気アダプタ副組立体５０２は、通気口５１０及び流れ調節器５７６（集合的に「通気口／流れ調節器５１０、５７６」と称される）を含むことができ、試料採取ポートアダプタ５７４は、試料採取ポート５２０を含むことができる。通気アダプタ副組立体５０２は、第１の近位開口部５３６ａと、第１の遠位開口部５３８ａと、第１の近位開口部５３６ａと第１の遠位開口部５３８ａとの間を流体連通させて延びる排液管腔５２５（図５Ｂ〜５Ｃ）とを画定する第１の排液本体５２２ａを含む。試料採取ポートアダプタ５７４は、第２の近位開口部５３６ｂ及び第２の遠位開口部５３８ｂを画定する第２の排液本体５２２ｂを含む。一実施形態では、試料採取ポートアダプタ５７４は、通気アダプタ副組立体５０２と一体的に形成されてよく、それにより、通気アダプタ副組立体５０２は、通気口／流れ調節器５１０、５７６と、試料採取ポート５２０とを含む単一の排液本体を含む。

第１の近位開口部５３６ａ及び第１の遠位開口部５３８ａを含む第１の排液本体５２２ａのそれぞれの部分は、雌型連結器になるように構成される。第２の近位開口部５３６ｂ及び第２の遠位開口部５３８ｂを含む第２の排液本体５２２ｂのそれぞれの部分は、先細にされた雄型連結器になるように構成される。例えば、第１の近位開口部５３６ａを含む排液本体５２２ａの部分は、第２の遠位開口部５３８ｂを含む第２の排液本体５２２ｂの部分を受け入れ、これに結合されるように構成され得る。第１の近位開口部５３６ａ又は第１の遠位開口部５３８ａの少なくとも１つが、雌型連結器の一部として構成されてよく、第２の近位開口部５３６ｂ又は第２の遠位開口部５３８ｂの少なくとも１つが、雄型連結器の一部として構成されてよいことが理解される。

流れ調節器５７６は、排液管腔５２５を通る流体の流れを調節するように構成された任意の適切な弁を含むことができる。一実施形態では、流れ調節器５７６は、排液管腔５２５内に少なくとも部分的に配設されるように構成された流れ障壁５７８を含むことができる。流れ障壁５７８は、（例えば図５Ｂに示すように）第１の位置にあるとき、流体が排液管腔５２５を通って流れることを可能にし、流れ障壁５７８が（図５ｃに示すように）第２の位置にあるとき、流体が排液管腔５２５を通って流れることを実質的に防止する。例えば、流れ障壁５７８は、ディスク様形状を有する面５８０を含むことができる。面５８０は、流れ障壁５７８が第２の位置にあるとき（例えばバタフライ弁）、第１の排液本体５２２ａの内面に実質的に対応するサイズ及び周囲形状を有することができる。代替的には、流れ障壁５７８は、その内部に形成された切欠部を有する全体的に球状の幾何学的形状（例えばボール弁）、又は任意の他の適切な流れ障壁（例えば、逆止弁、ダイアフラム弁、ゲート弁など）を含むことができる。流れ障壁５７８は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能になり得る。

流れ調節器５７６は、さらに、流れ障壁５７８に動作可能に結合された作動装置５８２を含む。作動装置５８２は、流れ障壁５７８を第１の位置と第２の位置との間、及びその逆の形で移動させるように構成され得る。例えば、図示する実施形態では、作動装置５８２は、流れ障壁５７８に直接結合される。作動装置５８２は、流れ障壁５７８に結合されてよく、それにより、作動装置５８２を操作することにより（例えば作動装置５８２を回転させることにより）、流れ障壁５７８は第１の排液本体５２２ａ内で移動（例えば回転）される。作動装置５８２は、信号に応答して作動するノブ、ラッチ、モータ、又は任意の他の適切な作動装置を含むことができる。通気アダプタ副組立体５０２が完全に組み立てられたとき、作動装置５８２は、第１の排液本体５２２ａの外側に少なくとも部分的に配置され得る。作動装置５８２は、排液本体２２２に関して本明細書に開示する材料のいずれから形成されてもよい。

通気口５１０は、フィルタ２３２などの、本明細書に開示するフィルタの任意のものに実質的に類似するフィルタ５３２を含む。フィルタ５３２は、流れ調節器５７６に結合されて通気口／流れ調節器５１０、５７６を形成する。例えば、作動装置５８２は、フィルタ５３２を少なくとも部分的に内部に受け入れるように構成されたくぼみ５８４を部分的に画定することができ、フィルタ５３２は、作動装置５８２に取り付けられ得る。例えば、フィルタ５３２は、ポリカーボネート作動装置５８２に超音波溶接された、焼結された多孔性ＰＴＦＥ膜から形成され得る。別の実施形態では、くぼみ５８４は省かれてよく、フィルタ５３２は、作動装置５８２の表面に結合されてよい。別の実施形態では、通気口／流れ調節器５１０、５７６は、さらに、作動装置５８２に固定された保持部材（図２を参照）を含むことができる。そのような実施形態では、フィルタ５３２は、作動装置５８２と保持部材との間に配置されてよく、フィルタ５３２は、作動装置５８２又は保持部材の少なくとも１つに取り付けられてよい。

通気口５１０は、さらに、流路５８６を含むことができ、この流路は、通気口／流れ調節器５１０、５７６が完全に組み立てられとき、排液管腔５２５と流体連通するように通気口／流れ調節器５１０、５７６の１つ以上の構成要素（例えば作動装置５８２）を通ってくぼみ５８４から延びる。例えば、通気口／流れ調節器５１０、５７６の１つ以上の構成要素は、流路５８６を部分的に画定することができる。したがって、流路５８６は、フィルタ５３２が作動装置５８２に取り付けられたとき、フィルタ５３２を排液管腔５２５に流体的に結合させることができる。図示する実施形態では、流路５８６は、作動装置５８２を完全に通って延びる（図５Ｂ及び５Ｃ）。一実施形態では、流路５８６は、作動装置５８２の中心からずらされてよく、それにより、流れ障壁５７８が排液管腔５２５を妨害する／遮るために第２の位置にあるとき（図５Ｃ）、流路５８６は、流れ障壁５７８の上流側又は下流側にある排液バッグシステム５００の一部分にのみ流体的に結合される。別の実施形態では、流路５８６はまた、流れ障壁５７８を部分的に通って延びることもできる。一実施形態では、流路５８６は、くぼみ５８４から排液管腔５２５まで延びることができ、それにより、流路５８６は、流れ障壁５７８が排液管腔５２５を妨害する／遮るために第２の位置にあるとき（図５Ｃ）、流れ障壁５７８から、試料採取ポートアダプタ５７４から分離された排液管腔５２５の一部分に流体的に結合される。

通気アダプタ副組立体５０２は、通気開口部５２８を含むことができる。例えば、第１の排液本体５２２ａは、通気開口部５２８を部分的に画定することができる。一実施形態では、通気開口部５２８は、さらに、通気口壁５４２によって画定されてよく、又は通気口壁５４２は省かれてもよい。通気開口部５２８は、通気口／流れ調節器５１０、５７６の少なくとも一部分が内部に配置されるように構成され得る。１つの実施形態では、通気口／流れ調節器５１０、５７６は、流れ障壁５７８に直接的に結合された作動装置５８２を含むことができる。したがって、通気開口部５２８は、通気アダプタ副組立体５０２が完全に組み立てられたとき（図５Ｂ及び５Ｃ）、作動装置５８２を流れ障壁５７８に直接結合することを可能にするサイズ及び形状を有することができる。例えば、通気口壁５４２は、第１の排液本体５２２ａの残りの部分から外方向にそれほど延びなくてよく、それによって通気アダプタ副組立体５０２が完全に組み立てられとき、作動装置５８２を流れ障壁５７８に直接結合することを可能にする。別の実施形態では、通気口／流れ調節器５１０、５７６は、流れ障壁５７８に間接的に結合された作動装置５８２を含むことができる（図６）。

通気開口部５２８は、通気口／流れ調節器５１０、５７６の作動を容易にするように構成されてもよい。一実施形態では、通気開口部５２８は、流路５８６が（例えば通気アダプタ副組立体５０２の流れ障壁５７８又は別の構成要素を通らずに）通気開口部５２８を通って排液管腔５２５と流体連通することを可能にするのに十分な大きさであってよい。別の実施形態では、通気開口部５２８は、通気口／流れ調節器５１０、５７６がその内部に配置されたとき、少なくとも実質的に液体密封の封止部を形成するように構成され得る。例えば、通気開口部５２８及び通気口／流れ調節器５１０、５７６は、通気口壁５４２と作動装置５８２との間に少なくとも実質的に流体密封の封止部を維持しながら、作動装置５８２が通気開口部５２８に対して回転することを可能にするように構成され得る。

図５Ｂ及び５Ｃは、一実施形態による、第１の位置及び第２の位置にある流れ障壁５７８を示す、図５Ａに示す組み立てられた通気アダプタ組立体５００の等角切断図である。図５Ｂを参照すれば、通気口／流れ調節器５１０、５７６は、流れ障壁５７８が第１の位置にあるように配置され得る。第１の位置では、流れ障壁５７８は、流体が流れ障壁５７８を周り、排液管腔５２５を通って第１の遠位開口部５３８ａまで流れることを可能にする。例えば、流れ障壁５７８は、全体的に円形の面５８０を有する全体的にディスク様の幾何学的形状を有することできる。そのような実施形態では、第１の位置では、流れ障壁５７８の面５８０は、流体５９４の流れに対して実質的に平行であり、又は面５８０は、流体５９４の流れに対して鈍角を形成することができる。流れ障壁５７８が第１の位置にあるとき、フィルタ５３２は、流れ障壁５７８の上流側及び下流側にある排液管腔５２５の部分と流体連通することができる。フィルタ５３２と流体連通する排液管腔５２５の部分は、ほぼ大気圧を有することができる。

図５Ｃを参照すれば、通気アダプタ副組立体５０２のユーザは、流れ障壁５７８が、排液管腔５２５を妨害する／遮るために第２の位置に移動されるように作動装置５８２を操作する（例えば回転させる）ことができる。第２の位置では、流れ障壁５７８は、流体が排液管腔５２５を通って第１の遠位開口部５３８ａまで流れることを実質的に防止する。例えば、流れ障壁５７８が全体的にディスク様の幾何学的形状を有するとき、第２の位置では、流れ障壁５７８の面５８０は、流体５９４の流れに対して実質的に直交方向にあり、及び／又は排液管腔５２５の内部の幾何学的形状に実質的に対応して、排液管腔５２５内の流体が流れ障壁５７８を超えて遠位開口部５３８ａまで下流に流れることを妨害し、実質的に防止する。さらに、流れ障壁５７８が第２の位置にあるとき、フィルタ５３２は、流れ障壁５７８のどちらの側に流路５８６が位置するかに応じて、流れ障壁５７８の上流側又は下流側にある排液管腔５２５の部分と流体連通することはできない。

一実施形態では、通気口／流れ調節器５１０、５７６は、腹腔内圧力測定を容易にするために使用され得る。例えば、ユーザは作動装置５８２を操作して流れ障壁５７８を第２の位置に移動させることができる。流れ障壁５７８が第２の位置にあるとき、流れ障壁５７８は、排液管腔５２５内に存在する流体が排液管腔５２５を通って第１の遠位開口部５３８ａまで流れることを少なくとも実質的に防止することができる。流れ障壁５７８はまた、気体が、流れ障壁フィルタ５３２を通って流れ障壁５７８の上流側にある排液バッグシステム５００の一部分まで流れることを少なくとも実質的に防止することもできる。ユーザは、次いで、流体（例えば生理食塩水）を、流れ障壁５７８の上流側にある排液バッグシステム５００の部分に、例えば試料採取ポート５２０又は排液バッグシステム５００に結合された別の装置（例えば別の試料採取ポート）を使用して挿入することができる。また、変換器（図示せず）が、流れ障壁５７８の上流側にある排液バッグシステム５００の部分に結合されてよく、それにより、変換器は、流れ障壁５７８の上流側にある排液バッグシステム５００の部分内の圧力を測定することができる。例えば、変換器は、試料採取ポート５２０又は排液バッグシステム５００に取り付けられた別の装置（例えば別の試料採取ポート）を使用して、流れ障壁５７８の上流側にある排液バッグシステム５００の部分に結合され得る。流れ障壁５７８は、流体が流れ障壁５７８の下流側に流れることを少なくとも実質的に防止し、気体がフィルタ５３２を通って流れ障壁５７８の上流側に流れることを防止することによって、変換器が、流れ障壁５７８の上流側にある排液バッグシステム５００の部分内の圧力を正確に測定することを可能にする。

図６は、一実施形態による、通気口６１０及び流れ調節器６７６を含む通気アダプタ組立体６０２の等角切断図である。図６に関連して図示し説明する特徴は、本明細書に開示する実施形態のいずれに使用されてもよい。通気アダプタ組立体６０２は、図２Ａ〜２Ｂ、４Ａ〜４Ｂ、及び５Ａ〜５Ｃに示す通気アダプタ組立体２０２、４０２、及び／又は５０２に構造的に類似する。したがって、簡潔にするために、互いに同一であるか、又は類似する通気アダプタ組立体２０２、４０２、５０２、及び６０２の説明は、構成要素が異なって機能しない限り、繰り返されない。

通気アダプタ組立体６０２は、流れ調節器６７６と一体的に形成されない通気口６１０を含む。例えば、通気口６１０は、図２Ａ〜２Ｂに示す通気口２１０と同じ又はこれに類似するように構成され得る。通気口６１０は、流れ調節器６７６から離間される。例えば、図示する実施形態では、通気口６１０は、流れ調節器６７６の下流側に配置される。通気口６１０は、（例えば腹腔内圧力の測定のために）流れ調節器６７６の上流側にある排液組立体の一部分から通気口６１０を選択的に分離することが望ましいとき、流れ調節器６７６の下流側に配置され得る。他の実施形態では、通気口６１０は、（例えば排液バッグを交換するとき）流れ調節器６７６の下流側にある排液バッグシステムの一部分から通気口６１０を選択的に分離することが望ましい場合、流れ調節器６７６の上流側に配置され得る。

流れ調節器６７６は、流れ障壁６７８に間接的に結合された作動装置６８２を含むことができる。例えば、通気アダプタ組立体６０２は、排液管腔６２５を画定し、ここから延びる流れ調節器壁６９８を有する排液本体６２２を含むことができる。一実施形態では、流れ調節器壁６９８は、排液本体６２２から延び、作動装置６８２を流れ障壁６７８から離間させることができる。したがって、流れ調節器６７６は、作動装置６８２及び流れ障壁６７８との間を延び、これらに結合された細長い部材６９６を含むことができる。細長い部材６９６は、作動装置６８２が操作されたとき、流れ障壁６７８を、流体が排液管腔６２５を通って流れることを可能にする第１の位置から、排液管腔６２５を妨害する／遮る第２の位置に、又はその逆の形で移動させるように構成され得る。例えば、流れ障壁６７８は、図５Ａ〜５Ｃに示す流れ障壁５７８に類似するように、又はこれと同じように構造化され、機能することができる。一実施形態では、排液本体６２２、流れ調節器壁６９８、及び作動装置６８２は、これらの間に少なくとも実質的に流体密封の封止部を形成することができる。

図７は、一実施形態による、通気口７１０、流れ調節器７７６、及び試料採取ポート７２０を含む通気アダプタ組立体７０２の等角図である。図７に関連して図示し説明する特徴は、本明細書に開示する実施形態のいずれに使用されてもよい。通気アダプタ組立体７０２は、図２Ａ〜２Ｂ、４Ａ〜４Ｂ、５Ａ〜５Ｃ及び６に示す通気アダプタ組立体２０２、４０２、５０２及び／又は６０２に構造的に類似する。したがって、簡潔にするために、互いに同一であるか、又は類似する通気アダプタ組立体２０２、４０２、５０２、６０２、及び７０２の説明は、構成要素が異なって機能しない限り、繰り返されない。例えば、通気口７１０は、図６に示す通気口６１０と同じ又はこれに類似するように構成されてよく、流れ調節器７７６は、図６に示す流れ調節器６７６と同じ又はこれに類似するように構成されてよく、試料ポート７２０は、図４Ａ〜４Ｂに示す試料ポート４２０と同じ又はこれに類似するように構成されてよい。

流れ調節器７７６は、通気口７１０と試料採取ポート７２０との間に配置され得る。したがって、流れ調節器７７６は、通気口７１０を試料採取ポート７２０から分離することができる。通気口７１０は、（例えば腹腔内圧力の測定中）流れ調節器７７６の上流側にある排液バッグシステムの一部分から通気口７１０を分離することが望ましいとき、流れ調節器７７６の下流側に配置され得る。しかし、通気口７１０及び試料採取ポート７２０は、流れ調節器７７６に対してどのような位置を有してもよい。例えば、通気口７１０及び試料採取ポート７２０は、流れ調節器７７６の上流側に配置されて、流れ障壁（図示せず）を第２の位置に移動させることによって引き起こされる背圧からの患者の不快感を防止するのと同時に、ユーザが通気アダプタ組立体７０２内に存在する流体の試料を取得することを可能にすることができる。

様々な態様及び実施形態が本明細書に開示されてきたが、他の態様及び実施形態が企図される。本明細書に開示する様々な態様及び実施形態は、例示の目的であり、限定するように意図されない。

Claims (12)

1. 通気アダプタ組立体であって、
   通気開口部と、近位開口部と、前記近位開口部から離間された遠位開口部と、前記近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔であって、前記通気開口部と流体連通する、排液管腔とを画定する排液本体と、
   前記排液本体の前記通気開口部と流体連通して配設された、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタであって、その内部に複数の孔を画定し、前記通気アダプタ組立体の構成要素に直接溶接され、前記構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される、多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタとを備え、
   前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタの前記複数の孔の少なくとも一部は、前記通気アダプタの前記構成要素の前記ポリカーボネートによって占有される、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
2. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記通気アダプタ組立体の前記構成要素が、前記排液本体を含む、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
3. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記通気アダプタ組立体の前記構成要素が、１つ以上の開口を内部に画定する保持部材を含み、
   前記１つ以上の開口は、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタに流体的に結合される、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
4. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記排液本体が、前記排液管腔と流体連通する試料採取ポートを含む、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
5. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタの前記複数の孔の一部が、ポリカーボネートによって少なくとも部分的に占有される、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
6. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記排液本体の前記排液管腔内に少なくとも部分的に配設された流れ調節器であって、前記排液管腔を通って前記遠位開口部までの流体の流れを調節するように構成される、流れ調節器、
   をさらに備えることを特徴とする通気アダプタ組立体。
7. 請求項６に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記流れ調節器が、
   前記排液管腔内に少なくとも部分的に配置された流れ障壁と、
   前記流れ障壁に動作可能に結合された作動装置であって、前記流れ障壁を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成される、作動装置と、
   を含み、
   前記流れ障壁は、前記流れ障壁が前記第１の位置にあるとき、流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを可能にし、前記流れ障壁が前記第２の位置にあるとき、前記流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを実質的に防止する、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
8. 請求項７に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタが、前記作動装置に取り付けられ、
   前記作動装置は、その内部に、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタに結合された少なくとも１つの流路を画定する、
   ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
9. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
   前記排液本体に取り外し可能に取り付けられるように構成され、前記通気開口部の少なくとも一部分を覆うように構成されたサイズ及び形状を有するキャップ、
   をさらに備えることを特徴とする通気アダプタ組立体。
10. 請求項１に記載の通気アダプタ組立体であって、
    前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタが、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレン膜を含む、
    ことを特徴とする通気アダプタ組立体。
11. 排尿バッグシステムであって、
    入口を含み、少なくとも１つの流体を内部に蓄えるように構成された排液バッグと、
    カテーテルと、
    前記排液バッグの前記入口を前記カテーテルに流体的に結合する少なくとも１つの排液管と、
    前記排液バッグと前記カテーテルとの間の前記少なくとも１つの排液管に結合された、請求項１から１０のいずれか１項に記載された通気アダプタ組立体と、
    を備えることを特徴とする排尿バッグシステム。
12. 焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを通気アダプタ組立体の構成要素に超音波溶接する方法であって、
    前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記通気アダプタ組立体の構成要素に隣接して配置するステップであって、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタはその内部に複数の孔を画定し、前記通気アダプタ組立体の前記構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される、配置するステップと、
    前記通気アダプタ組立体の前記構成要素の前記ポリカーボネートの少なくとも一部が軟化し、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタの前記複数の孔の一部に流入し、前記複数の孔を少なくとも部分的に占有するように、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記通気アダプタ組立体の前記構成要素に超音波溶接するステップと、
    を含むことを特徴とする方法。

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