JP2018531755A - 通気アダプタ組立体、通気アダプタ組立体を作製する方法、通気アダプタ組立体を使用する方法及び通気アダプタ組立体を使用する排尿バッグシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年10月30日出願の米国仮特許出願第62/248,505号の優先権を主張するものであり、その開示は、全体的に本願に引用して援用する。
Claims (44)
- 通気アダプタ組立体であって、
通気開口部と、近位開口部と、前記近位開口部から離間された遠位開口部と、前記近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔であって、前記通気開口部と流体連通する、排液管腔とを画定する排液本体と、
前記排液本体の前記通気開口部と流体連通して配設された、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタであって、その内部に複数の孔を画定し、前記通気アダプタ組立体の構成要素に直接溶接され、前記構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される、多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタとを備え、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタの前記複数の孔の少なくとも一部は、前記通気アダプタの前記構成要素の前記ポリカーボネートによって占有される、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記通気アダプタ組立体の前記構成要素が、前記排液本体を含む、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記通気アダプタ組立体の前記構成要素が、1つ以上の開口を内部に画定する保持部材を含み、
前記1つ以上の開口は、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタに流体的に結合される、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記排液本体が、前記排液管腔と流体連通する試料採取ポートを含む、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタの前記複数の孔の一部が、ポリカーボネートによって少なくとも部分的に占有される、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記排液本体の前記排液管腔内に少なくとも部分的に配設された流れ調節器であって、前記排液管腔を通って前記遠位開口部までの流体の流れを調節するように構成される、流れ調節器、
をさらに備えることを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項6に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記流れ調節器が、
前記排液管腔内に少なくとも部分的に配置された流れ障壁と、
前記流れ障壁に動作可能に結合された作動装置であって、前記流れ障壁を第1の位置と第2の位置との間で移動させるように構成される、作動装置と、
を含み、
前記流れ障壁は、前記流れ障壁が前記第1の位置にあるとき、流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを可能にし、前記流れ障壁が前記第2の位置にあるとき、前記流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを実質的に防止する、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項7に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタが、前記作動装置に取り付けられ、
前記作動装置は、その内部に、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタに結合された少なくとも1つの流路を画定する、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記排液本体に取り外し可能に取り付けられるように構成され、前記通気開口部の少なくとも一部分を覆うように構成されたサイズ及び形状を有するキャップ、
をさらに備えることを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項1に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタが、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレン膜を含む、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 通気アダプタ組立体であって、
近位開口部と、遠位開口部と、前記近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔とを画定する排液本体であって、前記排液管腔と流体連通する通気開口部を少なくとも部分的にさらに画定する、排液本体と、
前記排液本体の前記通気開口部と流体連通するフィルタと、
流れ調節器と、
を備え、
前記流れ調節器は、
前記排液本体の前記排液管腔内に少なくとも部分的に配置された流れ障壁と、
前記流れ調節器に動作可能に結合された作動装置であって、前記流れ障壁を第1の位置と第2の位置との間で移動させるように構成される、作動装置と、
を含み、
前記流れ障壁は、前記流れ障壁が前記第1の位置にあるとき、流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを可能にし、前記流れ障壁が前記第2の位置にあるとき、前記流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを実質的に防止する、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項11に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記フィルタが、基板に取り付けられた、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを含み、
前記基板は、前記通気アダプタ組立体の少なくとも1つの構成要素に直接取り付けられる、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項11に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記フィルタが、前記流れ調節器に結合されて通気口/流れ調節器を形成する、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項13に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記フィルタが、前記作動装置に結合され、
前記作動装置は、その内部に、前記フィルタに流体的に結合された少なくとも1つの流路を画定する、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項14に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記排液本体が、前記排液管腔と流体連通する試料採取ポートを含み、
前記流れ障壁、前記少なくとも1つの流路、及び前記試料採取ポートは、前記流れ障壁が前記第2の位置にあるときに前記少なくとも1つの流路と前記試料採取ポートとの間に前記流れ障壁が配置されるように配置される、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項11に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記フィルタが、前記流れ調節器とは別個であり前記流れ調節器から離間された通気口に結合される、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 請求項16に記載の通気アダプタ組立体であって、
前記排液本体が、前記排液本体と流体連通する試料採取ポートを含み、
前記流れ調節器が、前記試料採取ポートと前記通気口との間に配置される、
ことを特徴とする通気アダプタ組立体。 - 排尿バッグシステムであって、
入口を含み、少なくとも1つの流体を内部に蓄えるように構成された排液バッグと、
カテーテルと、
前記排液バッグの前記入口を前記カテーテルに流体的に結合する少なくとも1つの排液管と、
前記排液バッグと前記カテーテルとの間の前記少なくとも1つの排液管に結合された通気アダプタ組立体であって、
近位開口部と、遠位開口部と、前記近位開口部と遠位開口部との間を延びる排液管腔とを画定する排液本体であって、前記排液管腔と流体連通する通気開口部を少なくとも部分的にさらに画定する、排液本体と、
前記排液本体の前記通気開口部と流体連通するフィルタであって、液体に対して少なくとも実質的に不浸透性であり、気体に対して少なくとも部分的に浸透性である材料を含む、フィルタと、
を含む通気アダプタ組立体と、
前記通気開口部の少なくとも一部分を覆うように構成されたキャップ、又は前記排液管腔を通る流体の流れを調節するように構成された流れ調節器を含む装置であって、第1の位置と第2の位置との間で選択的に切り替わるように構成された装置であって、
前記第1の位置にあるとき、前記気体の流れが前記フィルタを通って少なくとも前記排液管腔全体に入ることを可能にし、
前記第2の位置にあるとき、前記フィルタを通って入る前記気体の前記流れを前記排液管腔の少なくとも一部分に制限する、
装置と、
を備えることを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項18に記載の排尿バッグシステムであって、
前記少なくとも1つの排液管が、
前記排液バッグの前記入口から前記通気アダプタまで延びる第1の排液管と、
前記通気アダプタから前記カテーテルに向かって延びる第2の排液管と、
を含むことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項18に記載の排尿バッグシステムであって、
前記フィルタが、複数の孔を内部に画定する焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを含み、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタは、前記通気アダプタ組立体の構成要素に直接溶接され、
前記構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項20に記載の排尿バッグシステムであって、
前記通気アダプタ組立体の前記構成要素が、前記排液本体を含む、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項20に記載の排尿バッグシステムであって、
前記通気アダプタの前記構成要素が、1つ以上の開口を内部に画定する保持部材を含み、
前記1つ以上の開口は、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタに流体的に結合される、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項20に記載の排尿バッグシステムであって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタが、焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレン膜を含む、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項18に記載の排尿バッグシステムであって、
前記装置が前記キャップを含む、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項18に記載の排尿バッグシステムであって、
前記装置が、流れ調節器を含み、
前記フィルタが、前記流れ調節器から離間され前記流れ調節器とは別個のものである通気口に結合される、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項25に記載の排尿バッグシステムであって、
前記流れ調節器が、前記通気口の上流側に配置される、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項18に記載の排尿バッグシステムであって、
前記装置が、前記流れ調節器を含み、
前記フィルタが前記流れ調節器に取り付けられて通気口/流れ調節器を形成する、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項18に記載の排尿バッグシステムであって、
前記装置が、前記流れ調節器を含み、
前記流れ調節器は、
前記排液本体の前記排液管腔内に少なくとも部分的に配置された流れ障壁と、
前記流れ障壁に動作可能に結合された作動装置であって、前記流れ障壁を第1の位置と第2の位置との間で移動させるように構成される、作動装置とを含み、
前記流れ障壁は、前記流れ障壁が前記第1の位置にあるとき、流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを可能にし、前記流れ障壁が前記第2の位置にあるとき、前記流体が前記排液管腔を通って前記遠位開口部まで流れることを実質的に防止する、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項28に記載の排尿バッグシステムであって、
前記フィルタが、前記作動装置に結合され、
前記作動装置は、その内部に、前記フィルタに流体的に結合された少なくとも1つの流路を画定する、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項28に記載の排尿バッグシステムであって、
前記通気アダプタが、前記排液管腔と流体連通する試料採取ポートを含む、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項30に記載の排尿バッグシステムであって、
前記流れ障壁が、前記第2の位置にあるときに前記フィルタと流体連通する前記排液管腔の一部分と前記試料採取ポートとの間に配置される、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 請求項30に記載の排尿バッグシステムであって、
前記試料採取ポートが、前記流れ調節器の上流側に配置される、
ことを特徴とする排尿バッグシステム。 - 焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを通気アダプタ組立体の構成要素に超音波溶接する方法であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記通気アダプタ組立体の構成要素に隣接して配置するステップであって、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタはその内部に複数の孔を画定し、前記通気アダプタ組立体の前記構成要素は、ポリカーボネートから少なくとも部分的に形成される、配置するステップと、
前記通気アダプタ組立体の前記構成要素の前記ポリカーボネートの少なくとも一部が軟化し、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタの前記複数の孔の一部に流入し、前記複数の孔を少なくとも部分的に占有するように、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記通気アダプタ組立体の前記構成要素に超音波溶接するステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記構成要素に超音波溶接するステップが、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを、約10kHzから約60kHzの周波数で前記構成要素に超音波溶接することを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記構成要素に超音波溶接するステップが、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを、約0.001インチから約0.01インチの溶接距離で前記構成要素に超音波溶接することを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記構成要素に超音波溶接するステップが、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを、約0.075秒から約0.3秒の溶接時間で前記構成要素に超音波溶接することを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記構成要素に超音波溶接するステップが、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを、約0.5秒から約2秒の保持時間で前記構成要素に超音波溶接することを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法であって、
前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを前記構成要素に超音波溶接するステップが、前記焼結された多孔性ポリテトラフルオロエチレンフィルタを、約5psiから約20psiのゲージ圧力で前記構成要素に超音波溶接することを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項33に記載の方法であって、
前記構成要素が、非多孔性ポリカーボネート構成要素を含む、
ことを特徴とする方法。 - 通気アダプタを含む排液バッグシステムを使用する方法であって、
液体を、前記通気アダプタの排液本体によって画定された排液管腔に通して流すステップと、
気体を、前記排液本体によって少なくとも部分的に画定された通気開口部に通し、前記排液本体の前記通気開口部と流体連通するフィルタに通して、前記排液本体の前記排液管腔の少なくとも全体内に流すステップと、
前記気体を前記通気開口部に通し、前記フィルタに通して、前記排液管腔の少なくとも全体内に流した後、前記通気開口部を少なくとも部分的に覆うように構成されたキャップ又は前記排液管腔を通る流体の流れを調節するように構成された流れ調節器を使用して、前記気体の前記流れを前記排液管腔の少なくとも一部分に制限するステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項40に記載の方法であって、
前記気体の前記流れを制限するステップは、前記キャップを前記排液本体に取り外し可能に取り付けて前記通気開口部の少なくとも一部分を覆うことを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項40に記載の方法であって、
装置が、前記流れ調節器を含み、
前記流れ調節器は、
前記排液本体の前記排液管腔内に少なくとも部分的に配置された流れ障壁と、
前記流れ調節器に動作可能に結合された作動装置であって、前記流れ障壁を第1の位置と第2の位置との間で移動させるように構成される、作動装置と、
を含み、
前記気体の前記流れを制限するステップは、前記作動装置を操作して前記流れ障壁を、前記液体及び気体が前記排液管腔の全体を通って流れることを可能にする第1の位置から、前記液体及び気体が前記排液管腔の全体を通って流れることを防止する第2の位置まで移動させることを含む、
ことを特徴とする方法。 - 請求項40に記載の方法であって、
前記気体の前記流れを制限した後、
流体を、前記気体の制限された流れを有する前記排液管腔の前記少なくとも一部分に挿入するステップと、
変換器によって、前記気体の制限された流れを有する前記排液管腔の前記少なくとも一部分内の圧力を測定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項40に記載の方法であって、
前記気体の前記流れを制限した後、
前記液体の少なくとも一部分を、前記気体の制限された流れを有する前記排液管腔の前記少なくとも一部分に流体的に結合された試料採取ポートを使用して、前記気体の制限された流れを有する前記排液管腔の前記少なくとも一部分から取り出すステップをさらに含む、
ことを特徴とする方法。
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