CN108430566A - 通气适配器组件、其制造方法、其使用方法以及使用其的泌尿引流袋系统 - Google Patents

Abstract

本文公开的实施例涉及包括通气适配器的通气适配器组件，制造这种通气适配器组件的方法，使用这种通气适配器组件的方法以及包括这种通气适配器组件的泌尿引流袋系统。在实施例中，通气适配器组件包括过滤器，其配置为允许气体(例如空气)流经其中，同时至少部分地防止通气适配器组件(例如尿液)内留存的流体流经其中。

Description

通气适配器组件、其制造方法、其使用方法以及使用其的泌尿 引流袋系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年10月30日提交的美国临时申请No.62/248,505的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

通常，导尿术涉及将导尿管(例如管)插入患者的尿道并进入患者的膀胱。用于导尿术的常规引流系统包括连接至使用引流管的引流袋的导尿管(例如Foley导尿管)。因此，导尿管允许患者的尿液通过引流管从膀胱排出并流入引流袋。

然而，使用导尿管的常规引流系统可能表现出许多流体流动问题。例如在引流管处气锁，弯曲或扭结，这些可能限制(例如阻止)尿液从导尿管流入引流袋。限制尿液流动可能会增加患者发生导尿管相关泌尿道感染(“CAUTI”)的概率，其产生增加患者不适的背压(例如，增加患者膀胱排泄的冲动)，并且阻止准确测定排出的尿量。此外，在使用引流系统时可能产生负压(例如，当快速从引流管弯曲处排出尿液时)。这样的负压可能会不经意地在膀胱内产生抽吸的情形，从而可能导致膀胱的膀胱粘膜部分地吸入导尿管。这种抽吸情形可能损害膀胱粘膜，其可能相应地增加患者发生CAUTI的概率。往往通气孔与引流系统的部件连接以减轻这些引流问题。

然而，通气孔可能对引流系统的功能产生不利影响。例如，常规的引流系统可用于测量患者的腹腔内压力。典型地，通过将引流管夹紧闭合，使用采样端口以溶液(例如0.9％氯化钠溶液)填充膀胱并测量引流管内的平均压力来测量腹腔内压力。然而，与引流系统连接的通气孔可能会阻碍精确测量腹腔内压力。

因此，泌尿引流袋系统，例如导尿系统的制造商和使用者，继续寻求对其的改进。

发明内容

本文公开的实施方式涉及包括过滤器的通气适配器组件，制造这样的通气适配器组件的方式，使用这样的通气适配器组件的方法和包括这样的通气适配器组件的泌尿引流袋系统。本文公开的通气适配器组件包括过滤器，其配置为允许气体(例如空气)从中流过，同时至少部分地防止引流袋系统内留存的流体(例如尿液)从中流过。

在实施例中，公开了通气适配器组件。该通气适配器组件包括限定了通气开口，近侧开口，与近侧开口间隔开的远侧开口以及在近侧开口和远侧开口之间延伸的引流管腔的引流主体。引流管腔与通气开口流体连通。该通气适配器组件还包括烧结多孔聚四氟乙烯(“PTFE”)过滤器，其布置为与引流主体的通气开口流体连通。该烧结多孔聚四氟乙烯在其中限定多个孔。烧结多孔PTFE过滤器直接焊接至通气适配器组件的部件上。该部件至少部分由聚碳酸酯形成。至少烧结多孔PTFE过滤器的多个孔中的一些填充有通气适配器的部件的聚碳酸酯。

在实施例中，公开了通气适配器组件。该通气适配器组件包括限定了近侧开口，远侧开口以及在近侧开口和远侧开口之间延伸的引流管腔的引流主体。引流主体还至少部分地限定了与引流管腔流体连通的通气开口。该通气适配器组件还包括与引流主体的通气开口流体连通的过滤器。该通气适配器组件还包括流量调节器。该流量调节器包括至少部分位于引流主体的引流管腔内的流动屏障。流量调节器还包括可操作地连接到流动屏障的致动器。致动器配置为使流动屏障在第一位置和第二位置之间移动。当流动屏障处于第一位置时，流动屏障允许流体流经引流管腔至远侧开口，并且当屏障处于第二位置时基本上防止流体流经引流管腔至远侧开口。

在实施例中，公开了泌尿引流袋系统。该泌尿引流袋系统包括具有入口并配置成在其中存储至少一种流体的引流袋。该泌尿引流袋系统还包括导管。另外，泌尿引流袋系统包括至少一个将引流袋的入口与导管流体连接的引流管。该泌尿引流袋系统还包括通气适配器，其连接所述引流袋和所述导管之间的所述至少一个引流管。通气适配器组件包括限定了近侧开口，远侧开口和在近侧开口和远侧开口之间延伸的引流管腔的引流主体。引流主体还至少部分地限定了与引流管腔流体连通的通气开口。该通气适配器组件还包括与引流主体的通气开口流体连通的过滤器。该过滤器包括至少基本上不能渗透液体并且至少能够部分渗透气体的材料。通气适配器包括一装置，其包括构造成覆盖通气开口的至少一部分的帽盖或者配置成调节流经装置的引流管腔的流体的流量调节器。该装置配置为在第一位置和第二位置之间选择性地切换。当处于第一位置时，该装置允许气流经过滤器流入至少整个引流管腔，并且当处于第二位置时，该装置限制气流经过滤器流入至少部分引流管腔。

在实施例中，公开了一种超声波焊接烧结多孔PTFE过滤器到通气适配器组件的部件的方法。该方法包括将烧结多孔PTFE过滤器放置于通气适配器组件的部件附近。烧结多孔PTFE过滤器在其中限定多个孔，并且通气适配器组件的部件至少部分地由聚碳酸酯形成。该方法还包括将烧结多孔PTFE过滤器超声波焊接至通气适配器组件的部件，使得通气适配器组件的部件中至少一些聚碳酸酯软化而流入并且至少部分地填充烧结多孔PTFE过滤器的多个孔中的一些。

在实施例中，公开了一种使用包括通气适配器的引流袋系统的方法。该方法包括使液体流经由通气适配器的引流主体限定的引流管腔。该方法还包括使气体流经至少部分地由引流主体限定的通气开口，流经与引流主体的通气开口流体连通的过滤器并且进入至少整个引流主体的引流管腔。该方法还包括，在气体流经通气开口、过滤器并进入至少整个引流管腔后，使用配置为至少部分地覆盖通气开口的帽盖或者使用配置为调节流经引流管腔的流体流量的流量调节器来限制气流进入引流管腔的至少部分之中。

来自任何所公开的实施例的特征可以彼此组合使用，没有限制。此外，通过考虑以下详细描述和附图，本公开的其他特征和优点对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

附图说明

附图示出了本公开的多个实施例，其中相同的附图标记在附图中示出的不同视图或实施例中指代相同或相似的部件或特征。

图1是根据实施例的包括通气适配器组件的泌尿引流袋系统的俯视图。

图2A是根据实施例的包括通气口的通气适配器组件的分解等距视图。

图2B是沿其线2B-2B截取的通气适配器组件的组装后的横截面视图。

图3是根据实施例在图2A-2B中示出的通气适配器组件的制造方法的流程图。

图4A是根据实施例的包括过滤器和采样端口的通气适配器组件的分解等距视图。

图4B是沿其线4B-4B截取在图4A所示的通气适配器组件的组装后的横截面视图。

图5A是根据实施例的包括通气适配器和采样端口适配器的通气适配器组件的分解等距视图。

图5B和5C是图5A中根据实施例示出的组装后的通气适配器组件的等距剖视图，其显示了在第一位置和第二位置上的流动屏障。

图6是根据实施例的包括通气口和流量调节器的通气适配器组件的等距剖视图。

图7是根据实施例的包括通气口，流量调节器和采样端口的通气适配器组件的等距视图。

具体实施方式

本文公开的实施例涉及包括过滤器的通气适配器组件，制造这种通气适配器组件的方法，使用这种通气适配器组件的方法以及包括这种通气适配器组件的泌尿引流袋系统。本文公开的通气适配器组件包括配置为允许气体(例如空气)流经其中的过滤器，其同时至少部分地防止留存于通气适配器组件的流体(例如尿液)流经其中。在实施例中，过滤器包括烧结多孔PTFE过滤器，其可以是超声波直接焊接到通气适配器组件的聚碳酸酯部件上(例如，非多孔聚碳酸酯部件)的薄膜的形式。

虽然本文公开的许多实施例讨论了与泌尿引流袋系统(例如，Foley导管插入系统)有关的通气适配器组件，应该理解的是，本文公开的通气适配器组件可以用于其他类型的引流系统。例如，本文公开的通气适配器组件可用于血液采集系统或其他类型的流体引流袋系统中。

图1是根据实施例的包括通气适配器组件102的泌尿引流袋系统100的俯视图。该泌尿引流袋系统100说明了可使用本文公开的通气适配器组件的一种情况。应该注意的是，本文公开的任何一种通气适配器组件均可与泌尿引流袋系统100或其他合适的泌尿引流袋系统结合。

泌尿引流袋系统100包括经由引流管108流体连接至导管106(例如导尿管)的引流袋104。当导管106插入患者的膀胱时，流体(例如尿液)可以流经导管106并通过导管106进入引流袋104。通气适配器组件102可以物理地且流体连接至泌尿引流袋系统100的一个或多个部件，以改善导管106和引流袋104之间的流体流动。例如，通气适配器组件102包括通气口110，其允许空气进入泌尿引流袋系统100，同时部分地或大体上防止流体(例如尿液)流经通气口110排出泌尿引流袋系统100。通气口110还有助于至少在通气口110处和/或靠近通气口110处维持泌尿引流袋系统100内的大气压力。例如，通气口110可以帮助通过基本上全部的引流管108和/或泌尿引流袋系统100保持大气压力。

在图示的实施例中，引流袋104包括结合在一起以形成流体密封容器的前面板112和后面板。然而，在其他实施例中，引流袋104可以包括和/或可以由三个或多个面板组成或单个主体形成。此外，应该理解的是，引流袋104的面板可以包括柔性的，刚性的，弹性的，任何合适的材料或材料组合。无论如何，引流袋104的面板可以以形成或限定引流袋104的内部空间的方式连接和/或接合在一起，引流袋104的内部空间可以在其中容纳流体。通常，引流袋104可具有任何合适的几何形状。在所示实施例中，引流袋104具有大致泪滴状的几何形状。然而，在其他实施例中，引流袋104可以具有大致圆形的几何形状，大致矩形的几何形状或其他合适的几何形状。

引流袋104还包括入口114，其可配置为接收来自患者的流体至引流袋104中。例如，入口114可以容纳或连接至引流管108，其可以与位于患者膀胱中的导管106流体连通。在所示实施例中，导管106可以包括Foley导尿管，使得尿液可以从导管106流入引流袋104。

在实施例中，引流袋104可以包括出口116(例如在引流袋104的底部处或其附近)。例如，出口116可配置为允许收集在引流袋104内的流体从引流袋104流动或排出(例如，用于从引流袋104收集或从其中抽取流体)。例如，出口116可以包括安全流体出口装置或其他类似的出口装置。

引流袋104的前面板112还可以包括一个或多个刻度标记118，其可以显示收集在引流袋104中的流体的量。例如，刻度标记118可以有助于确定患者在选定时间跨度内排出的流体的量。在一些实施例中，刻度标记118可利于排出，移除或更换引流袋104的一个或多个确定或接近时间和/或日期。排液袋系统100内的流动问题可能妨碍使用刻度标记118来精确测量流体。

引流管108可以限定穿过其中的管腔，该管腔从导管106延伸到引流袋104。引流管108至少部分可具有足够的柔性以允许夹具至少部分地折叠引流管108，使得流体不能通过引流管108折叠的部分。折叠引流管108可以使得能够执行一个或多个测试，诸如测量腹腔内压力。

在一些实施例中，引流管108可以包括第一部分108a和第二部分108b。第一部分108a可以从通气适配器组件102至少部分地朝向引流袋104向下游延伸。第二部分108b可以从通气适配器组件102至少部分地朝向导管106向上游延伸。引流管108还可以包括一个或多个附加部分，例如第三部分108c。或者，通气适配器组件102可以与引流管108一体成型。

在一些实施例中，泌尿引流袋系统100还可以包括采样端口120。采样端口120可配置为允许用户(例如，医生，护士或医疗技术人员)以至少基本上无菌且流体密封的方式采集留存于引流管108内的流体样本。例如，采样端口120可以允许使用者使用注射器装置采集流体样本，例如导管尖端注射器或有针的注射器。在操作中，注射器装置的尖端(例如针或导管尖端)可以通过插入采样端口120，使得尖端与引流管108中的流体为流体连通。采样端口120可以在使用者取样并从采样端口120移除注射器装置的尖端之后以至少基本上流体密封的方式密封其自身。在一些实施例中，采样端口120可以配置为允许用户从排液容器中取出多个流体样本。在一些实施例中，采样端口120可以配置为允许用户将流体注入引流管108(例如，向上进入膀胱)，诸如在腹腔内压力测量期间。

采样端口120可以连接到引流袋系统100的任意部件。例如，在所阐释的实施例中，采样端口120连接到引流管108的第二部分108b，使得采样端口120靠近通气适配器组件102并在其上游。在这样的实施例中，第二部分108b可具有足以被夹具折叠的长度。采样端口120还可以连接到引流管108的第三部分108c，使得采样端口120流体连接到导管106。可选地，采样端口120可以连接到引流管108的一部分(例如，第一部分108a)，其位于通气适配器组件102的下游。在一些实施例中，采样端口120可以省略。

图2A和2B分别是根据实施例的包括通气口210的通气适配器组件202的分解等距视图和组装后的横截面视图。通气适配器组件202包括引流主体222，该引流主体222包括具有近侧开口236的近侧部分224，位于近侧部分224下游并具有远侧开口238的远侧部分226，以及中间部分240，其在近侧部分224和远侧部分226之间延伸。近侧部分224和远侧部分226各自配置为将通气适配器组件202物理地和/或流体地连接至引流管(例如，图1所示的引流管108)。

在所阐释的实施例中，引流主体222的近侧部分224可以配置为构造成与引流管(例如图1所示的引流管108)配合的母连接器。例如，近侧开口236处的近侧部分224的内径可以设定尺寸以在其中容纳引流管。在所阐释的实施例中，引流主体222的远侧部分226可以配置为构造成与引流管(例如，图1所示的引流管108)配合的公连接器。例如，远侧开口238处的远侧部分226的外径可以小于引流管的内径。在实施例中，远侧部分226的外径可以是渐缩的并且从远侧开口238朝向近侧部分224处开始增大，这样使得远侧部分226的最外直径在距远侧开口238的一定距离处大于引流管的内径。在其他实施例中，近侧部分224可以配置为公连接器和/或远侧部分226可以配置为母连接器。

引流主体222还限定了贯穿中间部分240、近侧部分224和远侧部分226的引流管腔225。引流管腔225与近侧开口236和远侧开口238流体连通，这样流体可流经近侧开口236和引流管腔225并且流出远侧开口238。在所阐释的实施例中，中间部分240可以呈现为大致圆柱形。然而，中间部分240可以呈现为任何合适的形状。

引流主体222还至少部分地限定了与引流管腔225流体连通的通气开口228。在所阐释的实施例中，通气开口228至少部分地由引流主体222的中间部分240限定并且位于其中。然而，在其他实施例中，通气开口228可以位于近侧部分224或远侧部分226中。

在所阐释的实施例中，引流主体222包括至少部分地限定通气开口228的通气壁242。例如，通气壁242呈现出从引流主体222向外延伸的大致圆柱形的形状，例如从引流主体222的中间部分240向外延伸。然而，通气壁242可呈现任何合适的形状，诸如大致矩形，大致椭圆形或任何其他合适的形状。在实施例中，通气壁242可以省略，这样使得过滤器232和/或保持构件230可以直接连接到引流主体222的中间部分240或其他部分。

实施例中，通气壁242可以与引流主体222一体成型。在其他实施例中，通气壁242可以是分离的且相对引流主体222独立并且可使用任何合适的连接方法连接至引流主体222。例如，通气壁242可以通过超声波焊接、粘合剂、螺纹联接、其他合适的技术或它们的组合连接至引流主体222。

通气壁242可以包括呈现第一内径的第一内部区域244和呈现小于第一内径的第二内径的第二内部区域246。第二内部区域246可以设置的比第一内部区域244更靠近引流管腔225。通气壁242的第二内部区域246的减小的内径设有凸缘表面，该凸缘表面支撑，连接至和/或限制通气口210的一个或多个部件(例如，过滤器232、保持构件230等)的移动，过滤器232可连接至其上和/或防止保持构件230。在实施例中，通气壁242的第二内部区域246可省略，这样使得通气开口228呈现大致均匀的直径。

引流主体222可以由一种或多种不同的材料形成。例如，引流主体222的一个或多个部件(例如近侧部分224、远侧部分226、通气壁242或通气口210的部件)可以包括一种或多种聚合物材料、金属材料、陶瓷、复合材料或其他合适的材料。尤其是，引流主体222可以至少部分地由聚碳酸酯(例如，非多孔聚碳酸酯)、聚氯乙烯(“PVC”)、PTFE(例如烧结的PTFE)、低密度聚乙烯(“LDPE”)、高密度聚乙烯(“HDPE”)、聚丙烯、聚苯乙烯、聚三氟氯乙烯(“PCTFE”)、铝、不锈钢或任何其他合适的材料形成。

通气口210包括过滤器232，保持构件230或帽盖234中的至少一个。过滤器232连接到限定通气开口228的引流主体222的至少一部分或通气口210的一部分例如保持构件230。过滤器232由配置为可至少部分地渗透气体(例如空气)，同时部分地或大体上不渗透液体(例如尿液)的材料形成。通气口210配置成至少大体上防止留存于引流主体222内的液体经通气开口228排出。通气口210还可以包括帽盖234，该帽盖234配置成可拆卸地附接到引流主体222或通气口210中的至少一个。帽盖234呈现配置为覆盖通气开口228的尺寸和形状，从而当帽盖234附接其上时限制气体经通气开口228流入和流出引流管腔225。

过滤器232由基本上不渗透选定液体(例如尿液、水)的材料成型并构造，同时对气体(例如空气)至少部分可渗透(例如基本上渗透)。例如，过滤器232可以包括在其中限定多个孔的多孔聚合物膜。多孔聚合物膜可以至少部分的由PTFE，硅树脂，其他疏水性材料或它们的组合形成。例如，在实施例中，部分或基本全部由烧结多孔PTFE膜形成的多孔聚合物膜可以通过将PTFE粒子烧结在一起以形成烧结膜来制造。该多孔聚合物膜可以由多孔基底支撑(例如附着至)或者该多孔聚合物膜可以无支撑。在实施例中，基底可以利于将多孔聚合物膜附接至部分限定通气开口228的引流主体222部分的至少一部分或通气口210的一部分(例如，通气墙242或保持构件230)。

过滤器232可以以任何合适的方式连接到限定通气开口228的引流主体222的至少一部分或通气口210的一部分。在实施例中，过滤器232可以设置于保持构件230和通气壁242的第二内部区域246之间，而保持构件230附接至通气壁242。这样，保持构件230和通气壁242的第二内部区域246防止过滤器232的移动并且有效地将过滤器232在通气开口228内固定于引流主体222。在其他实施例中，将在下面就图3进行更详细的讨论，过滤器232可以焊接(例如超声波焊接)至部分地限定了通气开口228的引流主体222的至少一部分或至通气口210的部件，例如保持构件230。在另一实施例中，过滤器232可以使用粘合剂，机械紧固件，其他合适的技术或它们的组合附接至限定排气开口228的引流主体222的至少一部分或排气口210的部件中。

保持构件230配置为至少基本上覆盖通气开口228。例如，保持构件230的一部分可呈现出允许保持构件230的部分可设置在通气开口228中的形状和尺寸。保持构件230可以由本文公开的用于引流主体222的任何材料形成。在实施例中，保持构件230呈现包括顶部部分248和底部部分250的至少两个双层结构。顶部部分248呈现大致圆盘状的几何形状并且呈现了大于通气壁242的第一内部区域244的内径的最大直径。底部部分250呈现出配置为定位在与通气壁242的第一内部区域244相邻的通气开口228内部的形状(例如圆盘状几何形状)和尺寸(例如最大直径)。例如，底部部分250可以呈现基本上对应于通气口228的第一内部区域244的形状和内径的形状和尺寸。然而，顶部部分248和底部部分250可以呈现除了大致圆盘状的几何形状之外的任何合适的形状，诸如大致矩形的几何形状，大致椭圆形的几何形状或其他合适的几何形状。另外，顶部部分248和底部部分250可呈现与通气壁242的第一内部区域244和/或彼此不同的形状。例如，顶部部分248或底部部分250可以包括形成于其中的凹部(未示出)，该凹部配置为在其中容纳过滤器232(参见图5A-5C中示出的实施例)。最后，保持构件230可以包括一个或多个附加部分，或者可以省略顶部部分248或底部部分250中的一个。

保持构件230可以限定在其中形成的一个或多个孔隙252。一个或多个孔隙252中的每一个可从顶部部分248的最上表面254延伸至底部部分250的最下表面(未示出)。一个或多个孔隙252呈现出配置为允许空气流经其中，同时防止过滤器232能够贯穿其中的形状和尺寸。

保持构件230可设置成固定于通气壁242。例如，可通过保持构件230的至少一部分(例如底层250)与通气壁242的压装来将保持构件230附接到通气壁242。在其它实施例中，可以使用粘合剂，焊接(例如超声波焊接)，螺纹附件，机械紧固件，任何其它合适的附接方法或其组合将保持构件230附接到通气壁242。在实施例中，保持构件230可以以至少基本上防止流体流经它们之间的接缝的方式固定至通气壁242。

帽盖234至少基本上不透气。因此，将帽盖234定位在通气开口228的一部分的上方可以至少限制(例如，至少基本上防止)气体流入和流出通气开口228。例如，帽盖234可配置成覆盖保持构件230的一个或多个孔隙252中的至少一些(例如全部)。帽盖234还可以覆盖保持构件230和通气壁242之间的接缝的一些(例如全部)。因此，帽盖234可以实现腹内压力测量或类似的压敏测试。

帽盖234可以以任何合适的方式可逆地附接到通气口210。例如，帽盖234可以使用弱粘合剂，螺纹附件或过盈配合或扣合配合连接至保护构件230和/或通气壁242以附接到通气口210的一部分(例如保持构件230)。在另一个实施例中，帽盖234可以包括磁体或磁性可吸引材料，而通气口210和/或引流主体222的至少部分的可包括磁体或磁性可吸引材料。因此，帽盖234可以磁性地附接至通气口210和/或引流主体22。

图3是根据实施例制造图2A-2B所示的通气适配器组件202的方法300的流程图。在方法300的步骤301中，包括烧结多孔PTFE膜的过滤器232可以位于邻近通气适配器组件202的聚碳酸酯部件上(例如，非多孔聚碳酸酯部件)，其至少部分地限定通气开口228。烧结多孔PTFE膜在其中限定了多个孔。烧结多孔PTFE膜可以附着到多孔基座(例如被支撑)上或者可以不附着到基座上。聚碳酸酯部件可包括通气壁242的一部分，保持构件230，至少部分地限定通气开口228的引流主体222的另一部分，流量调节器的一部分(例如图5A-5C所示的通气/流量调节器510，576)等等。

在方法300的步骤302中，将烧结多孔PTFE膜超声波焊接到聚碳酸酯部件上，使得聚碳酸酯部件上的至少一些聚碳酸酯软化并流入且至少部分地填充烧结多孔PTFE膜的多个孔中的一些以形成坚固的自然产生的焊接结合点。通过吸收超声波能量产生的热量至少部分地软化了聚碳酸酯材料(例如，将聚碳酸酯材料加热到其玻璃化转变温度附近，或处于或高于其玻璃化转变温度)。软化聚碳酸酯材料使得聚碳酸酯材料流入由烧结多孔PTFE膜限定的多个孔中，允许将烧结多孔PTFE膜和聚碳酸酯材料加热至比使烧结多孔PTFE膜软化流入聚碳酸酯材料限定的孔低的温度。因此，步骤302的超声波焊接过程减少了在焊接过程中对烧结多孔PTFE膜的形变和/或其它物理和/或化学损伤。本发明人目前认为，通过软化聚碳酸酯材料将烧结多孔PTFE膜超声波焊接到聚碳酸酯材料比通过软化PTFE而将烧结多孔PTFE膜焊接到聚碳酸酯材料更有效，其归因于疏水性，非反应性和低的PTFE的摩擦系数。

超声波焊接烧结多孔PTFE膜到聚碳酸酯材料可以在大约10kHz到大约60kHz的超声能量的超声频率下进行，焊接距离(例如超声波焊接机的超声波焊头的距离是将超声波施加到待焊接件的过程中沿所施加的压力的方向移动的距离)为约0.001英寸至约0.01英寸，焊接时长(例如，超声波焊接机向待焊接件施加超声能量的时间量)为约0.075秒至约0.3秒，保持时长(例如，超声波焊接机在焊接周期的“冷却”部分的期间向待焊接件施加压力的时间量)约0.5秒至约2秒，以及约5psi至约20psi的表压(例如，超声波焊接机的超声波焊头施加于待焊接部件的压力)。更特别地，超声波焊接PTFE膜到聚碳酸酯材料可以在约25kHz到约50kHz的超声能量(例如，约30kHz、约32kHz到约45kHz、约40kHz到约40kHz、或大约50kHz)的超声频率下进行，大约0.0025英寸到大约0.006英寸的焊接距离(例如0.003英寸至约0.004英寸、约0.0035英寸至约0.0045英寸、约0.0050英寸或约0.0055英寸)，焊接时间为约0.1秒至约0.2秒(例如，约0.12秒至约0.15秒、约0.15秒至约0.18秒、或约0.12秒至约0.14秒)，保持时间为约0.75秒至约1.25秒(例如，约0.8秒至约0.9秒、约0.8秒至约1秒、或约1秒至大约1.2秒)和大约7.5psi至大约15psi(例如，大约8psi至大约9psi、大约8psi至大约10psi、大约10psi至大约13psi、大约12psi)的表压。应该注意的是，超声能量，焊接距离，焊接时间，保持时间和表压的上述值和/或范围的任意组合可用于超声波焊接PTFE膜到聚碳酸酯材料。

在其他实施例中，方法300可以被修改为使得过滤器232包括除了烧结多孔PTFE膜(例如，硅树脂、拉伸的PTFE膜)之外的材料，以及过滤器接合至其上的部件，其包括除聚碳酸酯材料(例如HDPE)之外的材料。类似地，可以修改方法300以使用除了超声波焊接之外的附接工艺(例如，粘合剂)将过滤器232附接到聚碳酸酯部件。

在一些实施例中，保持构件230可以固定至引流主体222。例如，保持构件230可以使用与上面用于步骤302所讨论的相同或相似的超声波焊接条件进行超声波焊接，以螺纹紧固或以其他方式附接到通气壁242。在一些实施例中，通气适配器组件202的一个或多个附加部件可以附接到引流主体222。例如，采样端口(例如，图4A-4B中示出的采样端口420)和/或流量调节器(例如，图6中示出的流量调节器676)可以附接到通气适配器组件202。

图4A和4B分别是根据实施例的包括通气口410和采样端口420的通气适配器组件402的等距视图和组装后的横截面视图。关于图4A和4B阐释和描述的特征可以用于本文公开的任何实施例中。通气适配器组件402在结构上类似于图2A-2B所示的通气适配器组件202。因此，为了简洁起见，除非通气适配器组件202、402中的部件的功能不同，否则将不重复对彼此相同或相似的两个通气适配器202、402中的部件解释。

通气适配器组件402包括采样端口420。为了容纳采样端口420，引流主体422的中间部分440部分地限定了采样开口456，采样开口456提供进入引流管腔425的入口。然而，在其他实施例中，采样开口456可以形成于引流主体222的近侧部分424或远侧部分426中。采样端口420包括从引流主体422延伸的采样壁458，其还至少部分地限定采样开口456。采样端口420进一步包括密封机构460，该密封机构460配置成向使用者提供通向位于引流主体422内的流体的入口。最后，采样端口420包括封盖462，封盖462配置为封闭密封机构460的一部分。

在所阐释的实施例中，采样壁458包括内壁464和围绕内壁464延伸的外壁466。内壁464可以部分地限定采样开口456。内壁464的内表面可呈现出配置为至少部分地容纳密封机构460的尺寸和形状。例如，内壁464的内表面的尺寸和形状可以呈现出大致对应于配置为定位在采样开口456中的密封机构460的一部分的尺寸和形状的尺寸和形状。在这样的实施例中，内壁464和密封机构460可以在其间形成基本上流体密封的密封。内壁464和外壁466可以在其间部分地限定空间468。空间468可配置成在其中容纳封盖462的一部分。例如，外壁466的内表面可以呈现出基本上对应于封盖462的外表面的尺寸和形状，和/或内壁464的外表面可以呈现出基本上对应于封盖462的内表面的尺寸和形状。在这样的实施例中，内壁464和/或外壁466可以与封盖462形成至少基本上流体密封的密封。在另一个实施例中，采样壁458可以基本类似于图2A-2B所示的通气壁242。

在实施例中，采样壁458可以与引流主体422一体成型。在其它实施例中，采样壁458可以，例如，通过超声波焊接，使用粘合剂，螺纹附件或其组合附接至引流主体422。

密封机构460可以包括任何配置成允许使用者以至少基本上无菌且流体密封的方式采集留存于引流管腔425内的流体样本的装置。例如，密封机构460可以包括进入部分470(例如狭缝)，该进入部分470可以配置成允许使用者使用注射器装置采集流体样本，例如使用无针注射器(例如导管尖端注射器)或带针的注射器。在操作中，注射器装置的尖端(例如导管尖端或针)可以插入密封机构460的进入部分470，使得注射器装置的尖端与引流管腔425中的流体连通。由于密封机构460可以由合适的弹性材料形成，因此密封机构460可以在用户拿取样品并从密封机构460移除注射器装置的尖端之后以至少基本上流体密封的方式密封其自身。在一些实施例中，密封机构460可以配置成允许使用者从引流管腔425取得多个流体样本。在一些实施例中，密封机构460可以允许使用者将流体注入引流管腔425，例如在测量腹内压力期间。

在实施例中，密封机构460可以配置成至少部分地定位在采样开口456内。在另一个实施例中，密封机构460可以定位在采样开口456上方。例如，密封机构460可附接到封盖462并且封盖462配置成支撑采样开口456上方的密封机构460。

如前所述，封盖462配置为至少部分地封闭密封机构460。例如，封盖462的内表面可以呈现出配置为至少部分地封闭密封机构460尺寸和形状。例如，封盖462的内表面上至少一部分可以呈现出与密封机构460的外表面基本上对应的尺寸和形状。在这样的实施例中，封盖462和密封机构460之间可以形成基本上流体密封的密封。当完全组装采样端口420时，封盖462还可以限定盖孔472，该盖孔472允许进入采样机构460的进入部分470。最后，封盖462可以以任何合适的方式附接到取样壁458(例如通过焊接、使用粘合剂、压装等)。

在实施例中，采样机构460和封盖462可以是采样端口420的不同部件。在另一个实施例中，采样机构460和封盖462可以一体成型。在另一个实施例中，可以省略封盖462。

在所阐释的实施例中，采样端口420位于通气口410的下游。然而，在其他实施例中，采样端口420可以位于通气口410的上游或与通气口410径向隔开。例如，通气适配器组件402包括流量调节器(例如图6中所示的流量调节器676)，因为在腹腔内压力测量等期间内，流量调节器可以将通气口410从采样端口420流体分离，这个时候采样端口420相对通气口410的位置可能更加相关。

配置通气适配器组件402以包括通气口410和采样端口420，改善了通气适配器组件402所连接的泌尿引流袋系统的功能。例如，通气适配器组件402消除了对单独引流管的需要(例如，图1所示的第二部分108b)或其他连接(例如，在图5A-5C中的通气适配器子组件502和采样端口适配器574之间的连接)以流体连接通气口410和采样端口420。消除单独的引流管和/或连接减少了引流组件泄漏的可能性。类似地，通气适配器组件402通过减少引流袋系统的部件的数量来简化引流组件。此外，将通气口410定位在采样端口420附近可以改善流体流动。例如，通气适配器组件402消除通气口410和采样端口420之间的引流管中的扭结或弯曲，并且更好地保持通气口410和采样端口420之间的管腔的恒定内径。

图5A是根据实施例的包括通气适配器子组件502和采样端口适配器574的通气适配器组件500的分解等距视图。关于图5A阐释和描述的特征可用于本文公开的任何实施例中。通气适配器组件500在结构上类似于图1中所示的泌尿引流袋系统100。类似地，通气适配器子组件502在结构上类似于图2A-2B和图4A-4B中所示的通气适配器组件202、402。因此，为了简洁起见，将不会重复泌尿引流袋系统100和通气适配器组件500和通气适配器组件202、402、502中彼此相同或相似的部件的解释，除非各组件功能不同。

通气适配器组件500包括连接到其采样端口适配器574的通气适配器子组件502。通气适配器子组件502和采样端口适配器574通过引流管508流体连接到泌尿引流袋系统。例如，通气适配器子组件502可以流体连接至引流管508的第一部分508a，并且采样端口适配器574可以流体连接到引流管508的第二部分508b。在实施例中，采样端口适配器574可以与其通气适配器子组件502一体形成，使得其通气适配器子组件502直接连接在一起(如图所示)，或者间接连接在一起(例如，通过图1的引流管108的第二部分108b)。

通气适配器子组件502可以包括通气口510和流量调节器576(统称为“通气/流量调节器510、576”)，并且采样端口适配器574可以包括采样端口520。通气适配器子组件502包括限定了第一近侧开口536a、第一远侧开口538a和引流管腔525(图5B-5C)的第一引流主体522a，该引流管腔与第一近侧开口536a和其第一远侧开口538a之间延伸并与其流体连通。采样端口适配器574包括其第二引流主体522b，该第二引流主体522b限定了第二近侧开口536b和第二远侧开口538b。在实施例中，采样端口适配器574可以与通气适配器子组件502一体成形，使得通气适配器子组件502包括单个引流主体，该引流主体包括其通气/流量调节器510、576和采样端口520。

母连接器由包括第一近侧开口536a和第一远侧开口538a的第一引流主体522a的各个部分配置而成。锥形公连接器由包括第二近侧开口536b和第二远侧开口538b的第一引流主体522b的各个部分配置而成。例如，包括第一近侧开口536a的引流主体522a的一部分可以配置成容纳并连接至包括有第二远侧开口538b的第二引流主体522b的一部分。需要理解的是，母连接器的一部分可以由第一近侧开口536a或第一远侧开口538a中的至少一个配置而成和/或公连接器的一部分可以由第二近侧开口536b或第二远侧开口538b中的至少一个配置而成。

流量调节器576可以包括配置成调节通过引流管腔525的流体流量的任何合适的阀。在实施例中，流量调节器576可以包括配置为至少部分地布置在引流管腔525中的流动屏障578。当流动屏障578处于第一位置(例如，如图5b所示)时，其允许流体流经引流管腔525，并且当流动屏障578处于第二位置时基本上阻止流体流经引流管腔525(如图5C所示)。例如，流动屏障578可以包括呈现为圆盘状形状的面580。当其流动屏障578位于第二位置(例如蝶阀)时，面580可以呈现为基本上与其第一引流主体522a的内表面相对应的尺寸和外周形状。或者，流动屏障578可以包括大体上是球形的几何形状，该几何形状具有在其中形成的切口(例如，球阀)或任何其他合适的流动屏障(例如止回阀、隔膜阀、闸阀等)。流动屏障578可以在第一位置和第二位置之间移动。

流量调节器576还包括可操作地连接至流动屏障578的致动器582。该致动器582可以配置成使流动屏障578在第一位置和第二位置之间移动，反之亦然。例如，在所阐释的实施例中，致动器582直接连接至流动屏障578。该致动器582可以连接至流动屏障578，从而操纵致动器582(例如旋转致动器582)以至流动屏障578在第一引流主体522内移动(例如旋转)。该制动器582可以包括旋钮、闩锁和响应信号而运行的电机，或任何其他合适的致动器。完全组装通气适配器子组件502时，致动器582可以至少部分地定位于第一引流主体522a的外部。致动器582可以由本文公开的用于引流主体222的任何材料构成。

通气口510包括与本文所公开的过滤器，如过滤器232，基本相似的过滤器532。过滤器532连接到流量调节器576以形成通气/流量调节器510、576。例如，致动器582可以部分地限定凹部584，其配置成在其中至少部分地容纳过滤器532，并且过滤器532可以附接至致动器582。例如，过滤器532可以由烧结的多孔PTFE膜形成，该膜超声波焊接至聚碳酸酯致动器582。在另一实施例中，可以省略其凹部584，并且过滤器532可以附接到致动器582的表面。在另一实施例中，其通气/流量调节器510、576可以进一步包括固定在致动器582上的保持构件(见图2)。在这样的实施例中，过滤器532可以位于致动器582和保持构件之间，并且过滤器532可以附接到致动器582或保持构件中的至少一个。

通气口510还可包括流动通道586，当通气/流量调节器510、576完全组装时，该流动通道从凹口584延伸出并经过通气/流量调节器510、576的一个或多个部件(例如，致动器582)，以与引流管腔525流体连通。例如，通气/流量调节器510、576的一个或多个部件可以部分地限定流动通道586。因此，当过滤器532连接到致动器582时，流动通道586可以将过滤器532与引流管腔525流体连接。在阐释的实施例中，流动通道586穿过致动器582完全延伸(图5B和5C)。在实施例中，流动通道586可以偏离致动器582的中心，这样使得当流动屏障578处于阻挡/阻塞引流管腔525的第二位置(图5C)时，流动通道586仅流体连接到引流袋系统500位于流动屏障578的上游或下游的部分。在另一实施例中，流动通道586也可以穿过流动屏障578部分地延伸。在实施例中，流动通道586可以从凹部584延伸到引流管腔525，使得当流动屏障578处于阻挡/阻塞引流管腔525的第二位置时(图5C)时，流动通道586流体连接到引流管腔525的一部分，流动屏障578将该部分与采样端口适配器574隔离。

通气适配器子组件502可以包括通气开口528。例如，第一引流主体522a可以部分地限定通气开口528。在实施例中，通气开口528可以进一步由通气壁542限定，或者省略通气壁542。通气开口528可以配置为在其中具有通气/流量调节器510、576的至少一部分。在一个实施例中，通气/流量调节器510、576可以包括直接连接到流动屏障578的致动器582。这样，当完全组装通气适配器子组件502时，通气开口528可以呈现出允许致动器582直接连接至流动屏障578的尺寸和形状(图5B和5C)。例如，当通气适配器子组件502完全组装时，通气壁543不能明显地从第一引流主体522a的其余部分向外延伸，从而允许致动器582直接连接到流动屏障578。在另一实施例中，通气/流量调节器510、576可以包括间接连接到流动屏障578(图6)的致动器582。

通气开口528也可配置成便于通气/流量调节器510、576的操作。在实施例中，通气开口528可以足够大以允许流动通道586通过通气开口528与引流管腔525流体连通(例如，不通过流动屏障578或通气适配器子组件502的其他部件)。在另一个实施例中，通气开口528可以配置成当通气/流量调节器510、576位于其中时形成至少基本上液体密封的密封。例如，通气口开528和通气/流量调节器510、576可以配置为允许致动器582相对于通气开口528旋转，同时保持通气壁543和致动器582之间的至少基本上流体密封的密封。

图5B和5C是根据实施例在图5A中示出的组装后的通气适配器组件500的等距剖视图，显示了流动屏障578在第一位置和第二位置上。参照图5B，可以定位通气/流量调节器510、576使流动屏障578处于第一位置。在第一位置，流动屏障578允许流体在流动屏障578周围流动并通过引流管腔525到达第一远侧开口538a。例如，流动屏障578可以呈现大致圆盘状的几何形状，其具有大致圆形的面580。在这样的实施例中，在第一位置中，流动屏障578的面580基本平行于流体594的流动，或者面580可以相对于流体594的流动形成斜角。当流动屏障578处于第一位置时，过滤器532可以与流动屏障578上游和下游的引流管腔525的一部分流体连通。与过滤器532流体连通的引流管腔525的部分可以呈现出大约的大气压力。

参照图5C，通气适配器子组件502的使用者可以操纵(例如旋转)致动器582，使得流动屏障578移动到第二位置以阻挡/阻塞引流管腔525。在第二位置，流动屏障578基本上防止流体流经引流管腔525而进入第一远侧开口538a。例如，当流动屏障578呈现大致圆盘状的几何形状时，在第二位置，流动屏障578的面580基本上与流体594的流动正交和/或基本上对应引流管腔525的内部几何形状来阻挡和基本上防止引流管腔525中的流体从下游流经流动屏障578到达远侧开口538a。另外，当流动屏障578处于第二位置时，过滤器532可能不与流动屏障578上游或下游的引流管腔525的一部分流体连通，这取决于流动通道586位于流动屏障578的哪一侧。

在实施例中，通气/流量调节器510、576可用于促进腹内压力测量。例如，用户可以操纵致动器582将流动屏障578移动到第二位置。当流动屏障578处于第二位置时，流动屏障578可以至少基本上防止引流管腔525中存在的流体流过引流管腔525至其第一远侧开口538a。流动屏障578还可以至少基本上防止气体流经过滤器532流动到引流袋系统500的位于流动屏障578上游的部分。使用者然后可以将流体(例如盐水溶液)插入到引流袋系统500的位于使用中的流动屏障578上游的部分中，例如，使用采样端口520或其他附接到引流袋系统500的装置(例如，另一个采样端口)。换能器(未示出)还可以连接到引流袋系统500的位于流动屏障578上游的部分，使得换能器可以测量引流袋系统500的位于流动屏障578上游的部分内的压力。例如，换能器可以使用采样端口520或连接引流袋系统500的其他装置(例如，另一采样端口)连接至引流袋系统500的位于流动屏障578上游的部分。通过至少基本上防止流体从流动屏障578向下游流动并防止气体流经过滤器532和流动屏障578的上游，流动屏障578使得换能器能够准确地测量引流袋系统500的位于流动屏障578上游的部分中的压力。

图6是根据实施例的包括通气口610和流量调节器676的通气适配器组件602的等距剖视图。关于图6阐述和描述的特征可用于本文公开的任何实施例中。通气适配器组件602在结构上类似于图2A-2B、4A-4B、和5A-5C中所示的通气适配器组件202,402和/或502。因此，为了简洁起见，除非组件的功能不同，否则将不重复对彼此相同或类似的通气适配器组件202、402、502和602的解释。

通气适配器组件602包括不与流量调节器676一体成型的通气口610。例如，通气口610可以配置为与图2A-2B中所示的通气口210相同或相似。通气口610与流量调节器676间隔开。例如，在所阐释的实施例中，通气口610位于流量调节器676的下游。当期望选择性地将通气口610与位于流量调节器676上游的引流组件的一部分隔离时(例如，用于腹内压力测量)，通气口610可以位于流量调节器676的下游。在其它实施例中，如果期望选择性地将通气口610与流量调节器676下游的引流袋系统的一部分隔离(例如，当更换引流袋时)，则通气口610可位于流量调节器676的上游。

流量调节器676可以包括间接连接至流动屏障678的致动器682。例如，通气适配器组件602可以包括限定引流管腔625并具有从其延伸出的流量调节器壁698的引流主体622。在一个实施例中，流量调节器壁698可以从引流主体622中延伸出去并且将致动器682与流动屏障678隔开。因此，流量调节器676可以包括细长构件696，其在致动器682与流动屏障678之间延伸并且连接到致动器682和流动屏障678。细长构件696可以配置成，当操纵致动器682时，从允许流体流经引流管腔625的第一位置移动屏障678到阻挡/阻塞引流管腔625的第二位置，反之亦然。例如，流动屏障678的构造和功能可与图5A-5C中所示的流动屏障578相似或相同。在实施例中，引流主体622，流量调节器壁698和致动器682可以在其间形成至少基本上流体密封的密封。

图7是根据实施例中包括通气口710，流量调节器776和采样端口720的通气适配器组件702的等距视图。图7阐释和描述的特征可以用于本文公开的任何实施例中。通气适配器组件702在结构上类似于图2A-2B、4A-4B、5A-5C和6中所示的通气适配器组件202、402、502和/或602。因此，为了简洁起见，对于彼此相同或类似的通气适配器组件202、402、502、602和702的解释将不会重复，除非组件的功能不同。例如，通气口710可以配置为与图6所示的通气口610相同或相似，流量调节器776可以配置成与图6中所示的流量调节器676相同或类似，采样端口720可以配置为与在图4A-4B示出的采样端口420相同或相似。

流量调节器776可以位于通气口710和采样端口720之间。这样，流量调节器776可以将通气口710与采样端口720隔离。通气口710可以位于流量调节器776的下游，当期望将排气口710与流量调节器776上游的引流袋系统的一部分隔开时(例如，在腹内压力测量期间)。然而，通气口710和采样端口720可在相对于流量调节器776的任何位置。例如，通气口710和采样端口720可以位于流量调节器776的上游，通过将流动屏障(未示出)移动到第二位置同时允许使用者采取留存于通气适配器组件702内的流体样本，以防止患者由于背压而引起不适。

虽然本文已经公开了各个方面和实施例，但是可以构思其他方面和实施例。本文公开的各个方面和实施例是为了阐释的目的，而不是限制性的。

Claims (44)

1.一种通气适配器组件，包括：

限定通气开口、近侧开口、与近侧开口间隔开的远侧开口以及在近侧开口和远侧开口之间延伸的引流管腔的引流主体，引流管腔与排气开口流体连通；和

烧结多孔聚四氟乙烯过滤器，其设置为与引流主体的通气开口流体连通，烧结多孔聚四氟乙烯过滤器在其中限定多个孔，烧结多孔聚四氟乙烯过滤器直接焊接至通气适配器组件的部件，所述部件至少部分由聚碳酸酯形成；

其中烧结多孔聚四氟乙烯过滤器的多个孔中的至少一些填充有通气适配器的部件的聚碳酸酯。

2.根据权利要求1所述的通气适配器组件，其特征在于，所述通气适配器组件的部件包括引流主体。

3.根据权利要求1所述的通气适配器组件，其特征在于，所述通气适配器组件的所述部件包括在其中限定一个或多个孔隙的保持构件，所述一个或多个孔隙流体连接至所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器。

4.根据权利要求1所述的通气适配器组件，其特征在于，所述引流主体包括与所述引流管腔流体连通的采样端口。

5.根据权利要求1所述的通气适配器组件，其特征在于，所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器的所述多个孔中的一些至少部分地填充有聚碳酸酯。

6.根据权利要求1所述的通气适配器组件，还包括流量调节器，所述流量调节器至少部分地设置在所述引流主体的所述引流管腔内，所述流量调节器配置为调节流经所述引流管腔到达所述远侧开口的流体。

7.根据权利要求6所述的通气适配器组件，其特征在于，流量调节器包括：

流动屏障，其至少部分地定位在所述引流管腔内；和

可操作地连接到所述流动屏障的致动器，所述致动器配置为使所述流动屏障在第一位置和第二位置之间移动；

其中当所述流动屏障处于所述第一位置时，所述流动屏障允许流体流经所述引流管腔到达所述远侧开口并且当所述流动屏障处于所述第二位置时基本上防止所述流体流经所述引流管腔到达所述远侧开口。

8.根据权利要求7所述的通气适配器组件，其特征在于，所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器附接到所述致动器，所述致动器在其中限定至少一个流动通道，所述流动通道连接到所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器。

9.根据权利要求1所述的通气适配器组件，还包括帽盖，所述帽盖配置为可拆卸地附接到所述引流主体并且呈现配置成覆盖所述通气开口的至少一部分的尺寸和形状。

10.根据权利要求1所述的通气适配器组件，其特征在于，所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器包括烧结多孔聚四氟乙烯膜。

11.一种通气适配器组件，包括：

限定近侧开口，远侧开口和在近侧开口和远侧开口之间延伸的引流管腔的引流主体，引流主体还至少部分地限定与引流管腔流体连通的通气开口；

与引流主体的通气开口流体连通的过滤器；和

流量调节器，包括：

流动屏障，所述流动屏障至少部分地定位在所述引流主体的所述引流管腔内；和可操作地连接到所述流动屏障的致动器，所述致动器配置为使所述流动屏障在第一位置和第二位置之间移动；

其中当所述流动屏障处于所述第一位置时，所述流动屏障允许流体流经所述引流管腔到达所述远侧开口，并且当所述流动屏障处于所述第二位置时，基本上防止所述流体流经所述引流管腔到达所述远侧开口。

12.根据权利要求11所述的通气适配器组件，其特征在于，所述过滤器包括附着到基座的烧结多孔聚四氟乙烯过滤器，所述基座直接附接到所述通气适配器组件的至少一个部件。

13.根据权利要求11所述的通气适配器组件，其特征在于，所述过滤器连接到所述流量调节器以形成通气/流量调节器。

14.根据权利要求13所述的通气适配器组件，其特征在于，所述过滤器连接到所述致动器，所述致动器在其中限定流体连接到所述过滤器的至少一个流动通道。

15.根据权利要求14所述的通气适配器组件，其特征在于，所述引流主体包括与所述引流管腔流体连通的采样端口，其中定位所述流动屏障、所述至少一个流动通道和所述采样端口，使得当所述流动屏障处于第二位置时，所述流动屏障位于至少一个流动通道和采样端口之间。

16.根据权利要求11所述的通气适配器组件，其特征在于，所述过滤器连接到与所述流量调节器不同并与隔开的通气开口。

17.根据权利要求16所述的通气适配器组件，其特征在于，所述引流主体包括与所述引流管腔流体连通的采样端口，其中所述流量调节器位于所述采样端口和通气口之间。

18.一种泌尿引流袋系统，包括：

引流袋，所述引流袋包括入口并且配置为在其中存储至少一种流体；

导管；

至少一个引流管，其将所述引流袋的入口流体连接至所述导管；和

通气适配器组件，其连接所述引流袋和所述导管之间的所述至少一个引流管，通气适配器组件包括：

限定近侧开口、远侧开口和在近侧开口和远侧开口之间延伸的引流管腔的引流主体，所述引流主体还至少部分地限定与所述引流管腔流体连通的通气开口；

过滤器，所述过滤器与所述引流主体的所述通气开口流体连通，所述过滤器包括至少基本上不能渗透液体并且至少部分地可渗透气体的材料；和

包括配置为覆盖所述通气开口的至少一部分的帽盖或配置成调节流经所述引流管腔的流体的流量调节器的装置，所述装置配置为选择性地在第一位置和第二位置之间切换，其中所述装置：

当处于第一位置时，允许气流流经过滤器流入至少整个引流管腔；和

当处于第二位置时，限制气流流经过滤器流入引流管腔的至少一部分。

19.根据权利要求18所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述至少一个引流管包括：

从引流袋的入口延伸到通气适配器的第一引流管；和

从通气适配器朝向导管延伸的第二引流管。

20.根据权利要求18所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述过滤器包括在其中限定多个孔的烧结多孔聚四氟乙烯过滤器，所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器直接焊接至所述通气适配器组件的部件，所述部件至少部分由聚碳酸酯形成。

21.根据权利要求20所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述通气适配器组件的所述部件包括引流主体。

22.根据权利要求20所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述通气适配器的部件包括在其中限定一个或多个孔隙的保持构件，所述一个或多个孔隙流体连接至所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器。

23.根据权利要求20所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述烧结多孔聚四氟乙烯包括烧结多孔聚四氟乙烯膜。

24.根据权利要求18所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述装置包括所述帽盖。

25.根据权利要求18所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述装置包括流量调节器，并且所述过滤器连接到与所述流量调节器不同且与其隔开的通气口。

26.根据权利要求25所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述流量调节器位于所述通气口的上游。

27.根据权利要求18所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述装置包括所述流量调节器，并且所述过滤器附接到所述流量调节器以形成通气/流量调节器。

28.根据权利要求18所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述装置包括所述流量调节器，所述流量调节器包括：

流动屏障，所述流动屏障至少部分地位于在所述引流主体的所述引流管腔内；和

可操作地连接到所述流动屏障的致动器，所述致动器配置成使所述流动屏障在第一位置和第二位置之间移动；

其中，当所述流动屏障处于所述第一位置时，所述流动屏障允许流体流经所述引流管腔到达所述远侧开口，并且当所述屏障处于所述第二位置时，基本防止所述流体流经所述引流管腔到达所述远侧开口。

29.根据权利要求28所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述过滤器连接至所述致动器，所述致动器在其中限定流体连接到所述过滤器的至少一个流动通道。

30.根据权利要求28所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述通气适配器包括与所述引流管腔流体连通的采样端口。

31.根据权利要求30所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，当所述流动屏障处于所述第二位置时，所述流动屏障位于所述引流管腔的一部分之间，其与所述过滤器和所述采样端口流体连通。

32.根据权利要求30所述的泌尿引流袋系统，其特征在于，所述采样端口位于所述流量调节器的上游。

33.一种超声波焊接烧结多孔聚四氟乙烯过滤器到通气适配器组件的部件的方法，该方法包括：

定位所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器至所述通气适配器组件的所述部件附近，所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器在其上限定多个孔，并且所述通气适配器组件的部件至少部分地由聚碳酸酯形成；和

将烧结的多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到通气适配器组件的部件上，使得通气适配器组件的部件的至少一些聚碳酸酯软化并流入且至少部分地填充烧结多孔聚四氟乙烯过滤器的多个孔中的一些孔。

34.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件上，包括以约10kHz到约60kHz的频率将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件。

35.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件，包括以约0.001英寸到约0.01英寸的焊接距离将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件。

36.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件，包括在大约0.075秒到大约0.3秒的焊接时间里将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件。

37.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接至所述部件包括，在约0.5秒至约2秒的保持时间里将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接至所述部件。

38.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件，包括在约5psi到约20psi的表压下将所述烧结多孔聚四氟乙烯过滤器超声波焊接到所述部件。

39.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述部件包括无孔聚碳酸酯部件。

40.一种使用包括通气适配器的引流袋系统的方法，所述方法包括：

使液体流经由所述通气适配器的所述引流主体限定的所述引流管腔；

使气体流经至少部分地由所述引流主体限定的通气开口，流经与所述引流主体的所述通气开口流体连通的过滤器并且进入所述引流主体的至少整个所述引流管腔；和

在气体流经通气开口，通过过滤器并且进入至少整个所述引流管腔之后；使用配置成至少部分地覆盖所述通气开口的帽盖或者配置成调节流经引流管腔的流体的流量调节器来限制气流进入引流管腔的至少一部分中。

41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，限制所述气流包括将所述帽盖可拆卸地附接到所述引流主体以覆盖所述通气开口的至少一部分。

42.根据权利要求40所述的方法：

其特征在于，所述装置包括所述流量调节器，所述流量调节器包括：

流动屏障，所述流动屏障至少部分地位于所述引流主体的所述引流管腔内；和

可操作地连接到所述流动屏障的致动器，所述致动器配置为使所述流动屏障在第一位置和第二位置之间移动；和

其中限制气流包括操纵所述致动器以将所述流动屏障从第一位置移动到第二位置，所述第一位置允许液体和气体流经整个所述引流管腔，所述第二位置防止液体和气体流经整个所述引流管腔。

43.根据权利要求40所述的方法，还包括在限制气流之后，

将流体插入所述引流管腔的至少一部分中，其呈现出气体的受限流动；和

利用换能器测量引流管腔的至少一部分内的压力，其呈现出气体的受限流动。

44.根据权利要求40所述的方法，进一步包括在限制气流之后，通过使用流体连接至呈现气体的受限流动的引流管腔的至少一部分的采样端口从呈现气体的受限流动的引流管腔的至少一部分移除液体的至少一部分。