JP5947754B2 - ニードルレスサンプリングポート - Google Patents

Description

（技術分野）
本開示は概して、流体サンプリングポートに関し、より詳細には、ニードルレス流体サンプリングポートに関する。

（関連技術の背景）
実験室での分析のために患者の膀胱をドレーンして尿サンプルを収集するカテーテル処置は、当該技術分野で周知である。尿収集システムは通常、収集／排液デバイスに接続される尿カテーテルを含む。一部の場合、実験室での分析のためのサンプルを取得するために、サンプルは、注射器または皮下ニードルを使用して抜き取られ、これら注射器または皮下ニードルは、ドレーンチュービングの壁を通して挿入される。他の場合においては、サンプルは、収集バッグのゴムポートを突き通すことによって、または出口ポートを介して収集バッグから流体をドレーンすることによって取得される。このようなサンプリング技術は、医療職員をニードル刺し傷および尿との接触に晒す可能性がある。さらに、このようなサンプリング技術は、収集システム内において流体が汚染され、したがって患者を感染に晒すという危険が伴う可能性がある。

さらに、様々なニードルレスサンプリングポートが使用され得る。しかしながら、これらのニードルレスサンプリングポートは多くの部品を含み、これら多くの部品は故障することがあり、より複雑であり、製造に費用がかさむ。また、このようなニードルレスサンプリングポートは、かさばる傾向があり、使用中に物体に当ったりまたはもつれたりし得る。

（概要）
本開示の実施形態に従って、生物学的流体配分システムにおける使用のためのサンプリングポートが提供され、このサンプリングポートは筐体を含み、この筐体は、生物学的流体が通り抜ける内部通路を有し、該内部通路と流体連通するポートを画定する。該サンプリングポートはさらに、該筐体の該ポートに隣接して取り付け可能なバルブアセンブリを含む。バルブアセンブリは、ベゼルであって、該ベゼルを貫通するチャンネルを有するベゼルと、該ベゼルに隣接して取り付けられた嚢とを含む。該嚢は、外周嚢ベースと、該嚢ベースから延在する内側嚢ステムとを含む。該内側嚢ステムは、該ベゼルの該チャンネル内に少なくとも部分的に受け入れられる。該嚢ステムは、該ベゼルの該チャンネル内において、該バルブアセンブリを通り抜ける流体の流れを実質的に妨げる第１の位置と、流体経路が該バルブアセンブリを通して確立され、該流体経路が該筐体の該内部通路と流体連通し、それによって該ポートを通る流体サンプルの取り出しを可能にする第２の位置との間で可動である。該嚢ベースは少なくとも１つの開口部を含み、該少なくとも１つの開口部は、嚢ステムが該嚢ステムの第２の位置にある場合に該流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさとされる。

一実施形態において、前記嚢ステムが前記第１の位置にある場合、前記嚢ベースは、前記ベゼルと少なくとも部分的に接触する関係にあり得、それによって、前記少なくとも１つの開口部が該ベゼルに対して実質的に閉じられている。しかしながら、前記嚢ステムが前記第２の位置ある場合、前記嚢ベースは、少なくとも部分的に変位しており、それによって、前記少なくとも１つの開口部が、前記ベゼルから間隔が置かれ、流体が該少なくとも１つの開口部を通り抜けることを可能にする。

一実施形態において、前記ベゼルは、少なくとも１つの内部リブを含み得、該少なくとも１つの内部リブは、前記チャンネルを取り囲み、前記嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有する。前記嚢ステムはノッチ付きセグメントを含み得、該ノッチ付きセグメントは、該嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記内部リブと流体連通することによって、前記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にする。さらに、前記嚢ベースは弾性材料を含み得、前記嚢ステムが該嚢ステムの第２の位置に向かって移動すると伸びるような大きさと適合性を有している。

別の実施形態において、前記ベゼルの前記チャンネルは、注射器の先端セグメントを受け入れるような大きさを有する。該注射器の先端セグメントは、前記嚢ステムと係合して、該嚢ステムを該嚢ステムの前記第２の位置に移動させる。前記嚢ベースは複数の開口部を含み得、該複数の開口部は、前記嚢ステムが該嚢ステムの第２の位置にある場合に前記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有する。前記嚢ベースと前記ベゼルとは、前記嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記流体経路の構成要素として流体を収容するためのリザバを画定し得る。前記筐体は、前記ポートに隣接した筐体窪みセグメントを含み得る。前記バルブアセンブリは、該筐体窪みセグメント内に少なくとも部分的に受け入れられる。

一実施形態において、前記ベゼルは、前記バルブアセンブリに隣接した第１の内側表面と、第２の外側表面とを含み得る。前記チャンネルは、該内側表面および外側表面を貫通する。前記ベゼルの前記内側表面は外周窪みを含み得、前記嚢ベースは、該外周窪み内に受け入れられるための大きさを有する外周リングを含み得る。

本開示の別の局面に従って、生物学的流体配分システムにおける使用のためのサンプリングポートが提供され、このサンプリングポートは、筐体であって、長手方向の軸を画定し、生物学的流体が通り抜ける内部の長手方向の通路を有する筐体と、該内部の通路と流体連通するポートを画定するバルブ筐体セグメントとを含む。該サンプリングポートはさらに、該筐体の該バルブ筐体セグメント内に取り付け可能なバルブアセンブリを含む。該バルブアセンブリは、ベゼルと嚢とを含む。該ベゼルは、第１の内側表面と、相対する第２の外側表面とを含む。さらに、該ベゼルはチャンネルを画定し、該チャンネルは、配分システムの注射器の先端の受け入れのために、第１の表面および第２の表面を貫通する。該ベゼルはさらに、複数の軸方向の窪みを画定し、該複数の軸方向の窪みは、該チャンネルの軸の周りに同軸に配列され、かつ該第１の内側表面に隣接して配置される。嚢は、該ベゼルの該第１の内側表面に隣接して取り付けられた外周嚢ベースと、該ベゼルの該第２の外側表面に向かって該嚢ベースから延在し、該ベゼルの該チャンネル内に少なくとも部分的に受け入れられる内側嚢ステムとを含む。該嚢ベースは、該嚢ベースを貫通する複数の開口部を含む。該嚢ステムは、ステム壁を含み、該嚢ベースから離された該ステム壁内のノッチを有する。該嚢ステムは、該ベゼルの該チャンネル内において、注射器の先端を受け入れると、実質的に流体の流れを妨げる第１のシール位置から、第２の開いた位置へ可動であり、該第２の位置において、該嚢ベースの該開口部を通り、該ベゼルの該軸方向の窪みを通り、そして該嚢ステムの該ノッチを通る流体経路が確立されることにより、該注射器の先端を通る流体サンプリングの取り出しが可能となる。

例えば、本発明は、以下の項目を提供する。

（項目１）
筐体であって、流体が通り抜ける内部通路を有し、該内部通路と流体連通するポートを画定する筐体と、
該筐体の該ポートに隣接して取り付け可能なバルブアセンブリと
を備えている、サンプリングポートであって、
該バルブアセンブリは、
ベゼルであって、該ベゼルを貫通するチャンネルを有するベゼルと、
該ベゼルに隣接して取り付けられた嚢とを含み、該嚢は、外周嚢ベースと、該嚢ベースから延在し、該ベゼルの該チャンネル内に少なくとも部分的に受け入れられる内側嚢ステムとを含み、該嚢ステムは、該ベゼルの該チャンネル内において、該バルブアセンブリを通り抜ける流体の流れを実質的に妨げる第１の位置と、流体経路が該バルブアセンブリを通して確立され、該流体経路が該筐体の該内部通路と流体連通し、それによって該ポートを通る流体サンプルの取り出しを可能にする第２の位置との間で可動であり、該嚢ベースは少なくとも１つの開口部を含み、該少なくとも１つの開口部は、該嚢ステムが該嚢ステムの該第２の位置にある場合に該流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有する、
サンプリングポート。

（項目２）
上記嚢ステムが上記第１の位置にある場合、上記嚢ベースは、上記ベゼルと少なくとも部分的に接触する関係にあり、それによって、上記少なくとも１つの開口部が該ベゼルに対して実質的に閉じられている、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目３）
上記嚢ステムが上記第２の位置ある場合、上記嚢ベースは、少なくとも部分的に変位しており、それによって、上記少なくとも１つの開口部が、上記ベゼルから間隔が置かれ、流体が該少なくとも１つの開口部を通り抜けることを可能にする、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目４）
上記ベゼルは、上記チャンネルを取り囲む少なくとも１つの内部リブを含み、該少なくとも１つの内部リブは、上記嚢ステムが上記第２の位置にある場合に上記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有する、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目５）
上記嚢ステムはノッチ付きセグメントを含み、該ノッチ付きセグメントは、該嚢ステムが上記第２の位置にある場合に上記少なくとも１つの内部リブと流体連通し、上記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にする、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目６）
上記嚢ベースは弾性材料を含み、該嚢ベースは、上記嚢ステムが該嚢ステムの上記第２の位置に向かって移動すると伸びるような大きさと適合性を有している、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目７）
上記ベゼルの上記チャンネルは、注射器の先端セグメントを受け入れるような大きさを有し、該先端セグメントは、上記嚢ステムと係合して、該嚢ステムを該嚢ステムの上記第２の位置に移動させる、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目８）
上記嚢ベースは複数の開口部を含み、該複数の開口部は、上記嚢ステムが該嚢ステムの上記第２の位置にある場合に上記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有する、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目９）
上記嚢ベースと上記ベゼルとは、上記嚢ステムが上記第２の位置にある場合に上記流体経路の構成要素として流体を収容するためのリザバを画定する、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目１０）
上記筐体は、上記ポートに隣接した筐体窪みセグメントを含み、上記バルブアセンブリは、該筐体窪みセグメント内に少なくとも部分的に受け入れられる、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目１１）
上記ベゼルは、上記嚢に隣接した内側表面と、外側表面とを含み、上記チャンネルは、該内側表面および該外側表面を貫通する、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目１２）
上記ベゼルの上記内側表面は外周窪みを含み、上記嚢ベースは、該外周窪み内に受け入れられるための大きさを有する外周リングを含む、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目１３）
上記ベゼルは複数の軸方向の窪みを画定し、該複数の軸方向の窪みは、上記チャンネルの軸の周りに同軸に配列され、かつ上記内側表面に隣接して配置され、上記嚢ステムが上記第２の位置にある場合に上記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にする大きさを有する、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目１４）
上記嚢ステムは、ステム壁を含み、かつ上記嚢ベースから離された該ステム壁内のノッチを有し、該嚢ステムは、上記チャンネル内で注射器の先端を受け入れると、上記ベゼルの該チャンネル内において、実質的に流体の流れを妨げる第１のシール位置から、第２の開いた位置へ可動であり、該第２の位置において、該嚢ベースの上記少なくとも１つの開口部を通り、該ベゼルの上記軸方向の窪みを通り、そして該嚢ステムの該ノッチを通る流体経路が確立されることにより、該注射器の先端を通る流体サンプリングの取り出しが可能となる、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（項目１５）
上記嚢ベースは、上記嚢ステムが上記第１の位置にある場合に上記ベゼルの上記内側表面と少なくとも部分的に接触する関係にあり、それによって、上記開口部は、上記第１の内側表面に対して実質的に閉じられており、該嚢ベースは、該嚢ステムが上記第２の位置にある場合に該ベゼルの該内側表面から少なくとも部分的に変位され、それによって、該少なくとも１つの開口部は、該ベゼルから間隔が置かれることにより、該少なくとも１つの開口部を流体が通過することを可能にする、上記項目のいずれか一項に記載のサンプリングポート。

（摘要）
サンプリングポートは、筐体とバルブアセンブリとを含む。筐体は、流体が通り抜ける内部通路を含み、内部通路と流体連通するポートを画定する。バルブアセンブリは、筐体のポートに隣接して取り付け可能であり、そして、ベゼルであって、該ベゼルを貫通するチャンネルを有するベゼルと、ベゼルに隣接して取り付けられた嚢とを含む。嚢は、嚢ベースと、嚢ベースから延在し、ベゼルのチャンネル内に少なくとも部分的に受け入れられる嚢ステムとを含む。嚢ステムは、ベゼルのチャンネル内において、バルブアセンブリを通り抜ける流体の流れを実質的に妨げる第１の位置と、流体経路がバルブアセンブリを通して確立され、該流体経路が筐体の該内部通路と流体連通する第２の位置との間で可動である。

本開示の上記の目的および特徴および他の目的および特徴は、添付の図面と連係する所与の実施形態の以下の説明から明らかとなる。

図１は、本開示による、サンプリングポートを取り込む生物学的流体収集デバイスの斜視図である。 図２は、図１の収集デバイスとの使用のためのサンプリングポートの斜視図である。 図３は、様々な構成要素が分離された図２のサンプリングポートの斜視図である。 図４は、図２のサンプリングポートの側面図である。 図５は、図２のサンプリングポートの側断面図である。 図６Ａ〜図６Ｃは、動作の様々な段階または位置における、本開示の実施形態に従うサンプリングポートの嚢の斜視図である。 図６Ａ〜図６Ｃは、動作の様々な段階または位置における、本開示の実施形態に従うサンプリングポートの嚢の斜視図である。 図６Ａ〜図６Ｃは、動作の様々な段階または位置における、本開示の実施形態に従うサンプリングポートの嚢の斜視図である。 図７は、本開示の別の局面による、図２のサンプリングポートのベゼルの斜視図である。 図８は、図２のサンプリングポートの筐体の斜視図である。 図９は、注射器に取り付けられた図５のサンプリングポートの側断面図である。 図１０は、図９のサンプリングポートの部分的に拡大された断面図である。

（詳細な説明）
ここで、本開示の生物学的流体収集システムの様々な実施形態が、図面を参照して詳細に記述されるが、これらの図面においては、同様の参照番号は類似の、または同一の要素を識別する。図面および図面に続く説明においては、用語「近似の」は、オペレータに最も近いデバイスまたはシステムの端を指し、一方、用語「遠位の」は、オペレータから最も遠いデバイスまたはシステムの端を指す。

生物学的流体収集デバイスが図１に示され、参照番号１０によって示される。流体収集デバイス１０は、カテーテルを挿入された患者から流体を収集するために使用される。生物学的流体収集デバイス１０は、サンプリングポート１００と、流体収集バッグ２０と、サンプリングポート１００と流体収集バッグ２０とを流体的に相互接続するドレーンチューブ３０とを含む。流体は、移送チューブ（図示されず）を経由してサンプリングポート１００を通り抜け、そしてドレーンチューブ３０を経由して流体収集バッグ２０の中に入る。ドレーンチューブ３０は、抗逆流バルブ３２を含み得、抗逆流バルブ３２は、流体が収集バッグ２０からドレーンチューブ３０の中に逆流することを制限する。抗逆流バルブ３２は、収集バッグ２０に固定されることができる。流体収集バッグ２０は、収集バッグ２０から流体を選択的にドレーンするために放出バルブ２２をさらに含み得る。さらに、収集バッグ２０からの流体のドレーンを容易にするために、通気口２４が提供され得、収集バッグ２０の中に空気を入れる。

ここで、図２〜４を参照すると、サンプリングポート１００は、筐体１１０と、筐体１１０に取り付け可能なバルブアセンブリ１３０とを含む。筐体１１０は、長手方向の、または筐体の軸「ｋ」および生物学的流体が筐体１１０を通り抜けることを可能にする長手方向のチャンネル１１２を画定する。筐体１１０は、入口端１１４と出口端１１６とを含み、各々は、流体収集デバイス１０の一部分であるチュービングを受け入れるためのものである。入口端１１４および出口端１１６は、チュービングとの摩擦係合を向上させるために、隆線付きの表面を含み得るか、または段付きとされ得る。入口端１１４および出口端１１６のいずれかまたは両方は、チュービングの端を受け入れるための円周方向の壁セグメントを含み得る。

筐体１１０はさらに、バルブアセンブリ１３０を受け入れるバルブ筐体セグメント１４０を含む。組み立てられた状態においては、ベゼル１２０は、バルブ筐体セグメント１４０の中の嚢１５０を取り囲む。バルブ筐体セグメント１４０は、中心ポート１４２を画定するように構成された横方向の環状壁１１８と、長手方向の壁セグメント１４４とを含む。中心ポート１４２は、筐体１１０の長手方向のチャンネル１１２と流体的に結合可能である。バルブ筐体セグメント１４０はさらに、長手方向の壁セグメント１４４内に円周方向の窪み１１８ａを含む。円周方向の窪み１１８ａは、バルブアセンブリ１３０をバルブ筐体セグメント１４０に取り付けることを容易にする。

ここで、図３、図５、図６Ａおよび図７を参照すると、バルブアセンブリ１３０は、嚢１５０とベゼル１２０とを含む。嚢１５０は、図６Ａに最も良く示されるように、嚢ベース１５２と、嚢ベース１５２から延在する嚢ステム１５４とを含む。嚢ベース１５２は、外側リング１５６と、嚢ステム１５４と境を接する内側嚢セグメント１５７とを含む。少なくとも嚢ベース１５２の内側嚢セグメント１５７は、エラストマー材料または膜を含み、内側嚢セグメント１５７が、その組み立ておよび使用の間に伸びることを可能にする。嚢ベース１５２は、内側嚢セグメント１５７を貫通する１つ以上の開口部１５８を含む。開口部１５８は、筐体１１０の長手方向のチャンネル１１２からの流体が通ることを可能にする。嚢ステム１５４は、外側壁１５３および嚢ステム１５４のリモート端を貫通する流体ノッチ１５５を画定する。嚢ステム１５４は、嚢ベース１５２よりも硬く、注射器によって係合させられてバルブアセンブリ１３０を作動させるような大きさとされる。嚢ステム１５４は円筒状として示されるが、嚢ステム１５４は、下に説明されるように、嚢ステム１５４が、作動させられていないとき少なくとも部分的にベゼル１２０と係合することを可能する任意の形状であり得る。例えば、嚢ステム１５４は、切頭円錐（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）または段付きであり得る。

図３および図７に最もよく見られるように、ベゼル１２０は、概ねディスク状の部材であり、この概ねディスク状の部材は、内側表面１２５と外側表面１２８とを含み、内側表面１２５と外側表面１２８との間に延びる中心チャンネル１２４を有する。内側表面１２５は、外周窪み１２６と、外周窪み１２６から内向きに延在する内部エリア１２３とを含む。内部エリア１２３は、先細りとなり得るか、またはバルブの軸「ｖ」に対して斜めに配置され得る。外周窪み１２６は、構成要素が組み立てられた状態にあるとき、嚢ベース１５２の外側リング１５６を収容する（図５を参照）。複数の軸方向の内部窪み１２７が、内側表面１２５近くの中心チャンネル１２４の周りに配置され得る。下に論議されるように、軸方向の内部窪み１２７は、バルブアセンブリ１３０が作動させられた位置にあるときの流体経路の構成要素である。あるいは、嚢ステム１５４が異なる形状、例えば段付き、または切頭円錐である場合、軸方向の内部窪み１２７は、バルブアセンブリ１３０が作動させられた位置にあるときの流体経路を提供する必要がないことがあり得る。

ベゼル１２０および筐体１１０は、硬い材料、例えば、プラスチック（例えば、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ））、または金属から作られる。ベゼル１２０および筐体１１０を同じ材料、例えばＡＢＳから作ることによって、ベゼル１２０および筐体１１０は、共に超音波的に溶接され得る。あるいは、ベゼル１２０および筐体１１０は、任意の適切な手段、例えば化学溶接または接着剤によって接続され得る。筐体１１０は、例えばＣｏｖｉｄｉｅｎ ＳＡＦＥＧＵＡＲＤ^ＴＭ尿サンプリングポートの筐体に画定された長手方向のチャンネル１１２を流体が通過することを可能にする任意の硬い構造であることができる。

ここで、図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、嚢またはバルブ１５０が詳細に論議される。嚢１５０は、空気または液体で満たされる要素であり得、設計目的に依存して、所定の流体体積で選択的に満たされ得る。嚢１５０は、実質的に中実であり得ることも構想されている。嚢１５０は、例えば射出成形ゴム部品であり得るが、しかし、例えばシリコーンおよびラテックスのようなゴムの特性を備えた任意の他の材料が、嚢１５０に対して使用され得る。上に論じられたように、嚢１５０は、嚢ベース１５２と、嚢ベース１５２の中心部分から延びる嚢ステム１５４とを含む。嚢ベース１５２は、内側嚢セグメント１５７と、内側嚢セグメント１５７の外周を囲み、補強する外側リング１５６とを含む。嚢ベース１５２の少なくとも内側嚢セグメント１５７は、弾性材料、例えばエラストマーを含み、内側嚢セグメント１５７が、バルブアセンブリ１３０の作動の間、伸びることを可能にする。内側嚢セグメント１５７は、嚢ステム１５４の半径方向周囲に一様に分散された複数の開口部１５８を画定し得る。下に論議されるように、外側リング１５６は、ベゼル１２０の内側表面１２５の外周窪み１２６およびバルブ筐体セグメント１４０の円周方向の窪み１１８ａ内に配置され、バルブ筐体セグメント１４０における嚢１５０の確実な位置決めを容易にする。

図６Ａ〜図６Ｃを引き続き参照すると、少なくとも内側嚢セグメント１５７の弾性は、嚢１５０が様々な位置を取ることを可能にし、それによって、嚢ステム１５４は、ベゼル１２０の中心チャンネル１２４内において、バルブアセンブリ１３０を通り抜ける流体の流れを実質的に妨げる第１の位置と、バルブアセンブリ１３０を通り抜け、かつ筐体１１０の長手方向のチャンネル１１２と流体連通する流体経路が確立され、それによってバルブ筐体セグメント１４０の中心ポート１４２を通る流体サンプリングの取り出しを可能にする第２の位置との間で可動となる。図６Ａに示されるように、例えば、例示的な筐体１１０に対して嚢１５０を取り付ける前の、嚢１５０に及ぼされる力がないようなニュートラル位置においては、中実の円筒状嚢ステム１５４の底部分１５９と嚢ベース１５２とは、嚢ベース１５２の外側リング１５６に対して実質的に同一平面である。下で詳細に説明されるように、図６Ｂに示される第１の位置において、嚢１５０が、筐体１１０の例示的なバルブ筐体セグメント１４０内に配置され、そしてベゼル１２０の内側表面１２５に対して実質的に接触したとき、わずかな下向きの力が、ベゼル１２０によって内側嚢セグメント１５７に対して及ぼされ得る。第１の位置において、嚢ステム１５４の底部分１５９は、嚢１５０の外側リング１５６よりわずかに下に位置決めされ、内側嚢セグメント１５７は、わずかに伸びて、円錐形状を形成する。しかしながら、図６Ｂに示されるように、嚢ステム１５４の流体ノッチ１５５は、外側リング１５６よりも上に配置されたままである。第２の位置においては、図６Ｃに示されるように、内側嚢セグメント１５７は、嚢ステム１５４を介して嚢１５０に及ぼされる下向きの力により、逆円錐の形状を取る。このような位置のもとでは、嚢ステム１５４の流体ノッチ１５５は、外側リング１５６と実質的に整列するか、または外側リング１５６よりもわずかに下に位置する。図９および図１０に最も良く示されるように、複数の開口部１５８と連携する嚢１５０の内側嚢セグメント１５７の可撓性は、生物学的流体が、嚢ベース１５２とベゼル１２０の内側表面１２５との間で嚢１５０の逆円錐構成によって画定されたリザバ１６０の中に流れ込むことを可能にする。下でより詳細に説明されるとおり、このように、嚢１５０が図６Ｃに示されるような第２の位置にあるとき、嚢１５０は、流体がそこを通過することを可能にし、そして、嚢１５０が図６Ｂに示されるような第１の位置にあるとき、ベゼル１２０と連携する嚢１５０は、流体がそこを通過することを遮る。嚢ステム１５４、流体ノッチ１５５、および外側リング１５６の特定の相対的位置が開示されるが、他の相対的位置が本発明の範囲内であり、ベゼル１２０および嚢１５０の特定の構成に依存することが理解されることができる。

本開示の別の局面に従って、ベゼル１２０が図３および図７に示される。ベゼル１２０は、筐体、例えば図示される筐体１１０に取り付けられることができる継手であるか、または他の筐体、例えばＣｏｖｉｄｉｅｎ ＳＡＦＥＧＵＡＲＤ^ＴＭ尿サンプリングポート筐体に適合するように修正される。ベゼル１２０は、流体密な態様で嚢１５０をバルブ筐体セグメント１４０の中で取り囲む。上で論議されたように、ベゼル１２０の内側表面１２５は、半円形の断面を有する外周窪み１２６を画定し得る。外周窪み１２６は、嚢ベース１５２の外側リング１５６を部分的に受け入れる。かくして、バルブ筐体セグメント１４０の円周方向の窪み１１８ａと連携するベゼル１２０の外周窪み１２６は、嚢１５０の外側リング１５６全体を受け入れる大きさとされた円形の断面を有する外周溝を形成する。

さらに、ベゼル１２０は、例示的な嚢１５０の中実の円筒状嚢ステム１５４を受け入れるような構成、大きさとされた中心チャンネル１２４を提供する。図５に最も良く示されるように、嚢１５０は、バルブ筐体セグメント１４０の円周方向の窪み１１８ａとベゼル１２０の外周窪み１２６とに着座する外側リング１５６によって補佐されたベゼル１２０、およびベゼル１２０の中心チャンネル１２４内に位置決めされた中実の円筒状嚢ステム１５４によってバルブ筐体セグメント１４０内に確実に位置決めされる。嚢ステム１５４の上部は、組み立てられたとき、ベゼル１２０の上部と同一平面にある。ベゼル１２０の中心チャンネル１２４は、注射器の先端セグメントを受け入れるような大きさとされ、それによって、注射器の先端セグメントは嚢ステム１５４と係合して、嚢ステム１５４を嚢１５０の第２の位置へ動かす。

図５および図７を引き続き参照すると、ベゼル１２０の内側表面１２５は、中心チャンネル１２４の方に向かって内向きかつ下向きに先細りとなり、より詳細には、外周窪み１２６から中心チャンネル１２４の底部分の方へ内向きかつ下向きに先細りとなる。取り付け時に、ベゼル１２０の先細りの内側表面１２５は、嚢１５０の内側嚢セグメント１５７を下向きに伸ばし、張力を作る。張力は、嚢１５０の第１の位置において、嚢１５０が、先細りの内側表面１２５を圧してシールすることが可能になるように補佐し、嚢ステム１５４が、中心チャンネル１２４を通って下方に押し下げられた後に第１の位置に完全に戻ることを可能にする。

図３および図７を参照すると、ベゼル１２０は、複数の軸方向の窪み１２７を画定し得、複数の軸方向の窪み１２７は、中心チャンネル１２４の軸「ｖ」の周りに同軸に配列され、かつ内側表面１２５の近くに配置される。代替においては、ベゼル１２０は少なくとも１つの内部リブを含み得、この少なくとも１つの内部リブは、中心チャンネル１２４を取り囲み、嚢ステム１５４が第２の位置にあるとき、流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさとされる。特に、下により詳細に説明されるように、注射器によって作成される負圧によって内側嚢セグメント１５７の開口部１５８を通って引き込まれる生物学的流体は、複数の軸方向の窪み１２７を通って、嚢ステム１５４の上部の流体ノッチ１５５へ進む。図４および図５に示されるように、ベゼル１２０はさらに、係合部分１２９を含み、係合部分１２９は、ベゼル１２０の外側表面１２８から延びる。係合部分１２９は、そこを通って中心チャンネル１２４と連通するチャンネルを画定する。さらに、係合部分１２９は円錐状の先細り構成を有し得、この円錐状の先細り構成は、例えば（標準的注射器に使用されるような）ＩＳＯ５９４適合ルアーに緊密にシールされた取り付けを可能にする。さらに、係合部分１２９の外部表面は、ＩＳＯ５９４適合ルアーロックねじ１２９ａを含み得、それによって、標準的ＩＳＯ５９４適合ルアーロック注射器は、それにねじ込まれることができる。円錐状の先細りと連携するルアーロックねじ１２９ａは、ＩＳＯ５９４と完全に適合する継手を提供し得る。

図３および図５に戻ってこれらを参照して、筐体１１０とバルブアセンブリ１３０とを含むサンプリングポート１００の組み立てが説明される。最初に、図６Ａで上述されたような変形されていない嚢１５０が、バルブ筐体セグメント１４０に配置される。特に、嚢１５０の外側リング１５６が、筐体１１０の円周方向の窪み１１８ａに部分的に受け入れられる。このとき、嚢１５０は中心ポート１４２を取り囲み、中心ポート１４２は、生物学的流体が通り抜ける長手方向のチャンネル１１２への導管として役立つ。さらに、中実の円筒状嚢ステム１５４は、中心ポート１４２と共軸的に整列する。その後、先細りの内側表面１２５を有するベゼル１２０が、嚢１５０の上に配置され、嚢ベース１５２の外側リング１５６は、バルブ筐体セグメント１４０の円周方向の窪み１１８ａとベゼル１２０の外周窪み１２６との間に配置される。嚢１５０の中実の円筒状嚢ステム１５４は、ベゼル１２０の中心チャンネル１２４内で可動的に位置決めされる。嚢ステム１５４は、バルブアセンブリ１３０を通る流体の流れを実質的に妨げる第１の位置と、バルブアセンブリ１３０を通って筐体１１０の長手方向のチャンネル１１２と流体連通する流体経路が確立され、それによって、中心ポート１４２を通る流体サンプリングの取り出しが可能となる第２の位置との間で、ベゼル１２０の中心チャンネル１２４内で移動することができる。ベゼル１２０の先細りの内側表面１２５は、嚢１５０の内側嚢セグメント１５７を下方に伸ばして中心ポート１４２の中に入れ、張力を作り、図６Ｂに示される第１の位置に嚢１５０を配置する。中実の円筒状嚢ステム１５４の上部は、ベゼル１２０の係合部分１２９の上部の近くにある。内側嚢セグメント１５７は、先細りの内側表面１２５に圧されて伸ばされ、かつ支持される。ベゼル１２０の内側表面１２５の滑面は、嚢１５０の内側嚢セグメント１５７に画定された開口部１５８に対するシールを提供し得る。下に詳細に説明されるように、内側嚢セグメント１５７に張力を提供することは、嚢１５０が、休止時にシールを提供することを可能にし、そして嚢ステム１５４が、中心チャンネル１２４を通って下方に押し下げられた後にその第１の位置に完全に戻ることを助け得る。

図５に示されるように、嚢１５０が組み立てられた状態では、ダブルシールが、サンプリングポート１００内において、長手方向のチャンネル１１２とベゼル１２０の中心チャンネル１２４の上部の開口部との間で作成され得る。第１のシールは、ベゼル１２０の先細りの内側表面１２５の滑面が嚢ベース１５２に押し当てられることによって作成され得る。詳細には、ベゼル１２０がバルブ筐体セグメント１４０に取り付けられると、内側嚢セグメント１５７は、ベゼル１２０の内側表面１２５によって伸ばされる。伸ばされた内側嚢セグメント１５７は、内側表面１２５の滑面に対して押し当てられる。この結果、内側嚢セグメント１５７に画定された開口部１５８を通る流体経路は、長手方向のチャンネル１１２内の常圧から高圧に及ぶ状態のもとで遮られる。第２のシールは、嚢１５０の中実の円筒状嚢ステム１５４とベゼル１２０の中心チャンネル１２４との間で作成される。嚢ステム１５４および中心チャンネル１２４は、常圧状態のもとで流体の流れを遮る長いフラッシュフィット（ｆｌｕｓｈ ｆｉｔ）を提供するような大きさとされる。嚢１５０の流体ノッチ１５５が、ベゼル１２０の中心チャンネル１２４の軸の周りに同軸に配列された複数の軸方向の内部窪み１２７の近くに位置決めされたとき、流体連通が確立される。

動作においては、サンプリングポート１００を含む生物学的流体収集システム１０は、当業者によって知られた方法に従って使用される。筐体１１０の段付き部分は、移送チューブ（図示されず）に接続され、移送チューブは、患者の膀胱内に位置決めされたカテーテルに接続され、切頭円錐部分は、流体収集バッグ２０に接続される。サンプリングポート１００は、図５に示されるように組み立てられ、筐体１１０とバルブアセンブリ１３０とを含む。上に論議されたように、嚢１５０が第１の位置にあるとき、ダブルシールが、サンプリングポート１００の内側において、長手方向のチャンネル１１２とベゼル１２０の中心チャンネル１２４の上部の開口部との間で維持され得る。サンプルを引き抜くために、先端５０ａを有する注射器５０が、図９および図１０に示されるように、サンプリングポート１００に接続される。例えば、ＩＳＯ５９４適合ルアー継手（ルアースリップまたはルアーロック注射器）の先端５０ａが、ベゼル１２０の中に挿入される。

引続き図９および図１０を参照すると、注射器５０のガイド５２の内側表面が、ベゼル１２０の外側表面１２８から延びる係合部分１２９の外側表面のネジ１２９ａと嵌合すると、先端５０ａがベゼル１２０の中心チャンネル１２４の中に挿入され、そして中実の円筒状嚢ステム１５４を中心ポート１４２を通して下方へ、長手方向のチャンネル１１２の底面まで、またはこの近くまで押し下げる。外側リング１５６は、バルブ筐体セグメント１４０の円周方向の窪み１１８ａおよびゼベル１２０の外周窪み１２６内に確実に正しい位置に固着され、かつベゼル１２０によって取り囲まれているので、嚢ステム１５４は下方に動かされてチャンネル１１２の中に入り、嚢１５０の内側嚢セグメント１５７は、今や長手方向のチャンネル１１２の底面に、またはこの近くに着座している嚢ステム１５４によって伸ばされている。この結果、嚢１５０はこのとき、逆円錐の形状を有し、中実の円筒状嚢ステム１５４と内側嚢セグメント１５７との間にリザバ１６０を作成する。

特に、内側嚢セグメント１５７に画定された開口部１５８は今、長手方向のチャンネル１１２内に位置決めされ、したがって、生物学的流体の流れ内にある。この過程の間、ベゼル１２０の滑らかな先細りの内側表面１２５に押し当てられ、それによってシールを形成していた開口部１５８は今や、長手方向のチャンネル１１２内に位置決めされ、そして、長手方向のチャンネル１１２とリザバ１６０との間で流体連通を提供する。

なおも図９および図１０を参照すると、先端５０ａが、嚢１５０の嚢ステム１５４を押して長手方向のチャンネル１１２の中に入れる場合、少なくとも嚢ステム１５４の上部が、ベゼル１２０の中心チャンネル１２４の内側に残る。しかしながら、流体ノッチ１５５を含む嚢ステム１５４の上部は今や、中心チャンネル１２４の底部分に提供された複数の軸方向の内部窪み１２７と整列している。この結果、嚢１５０の流体ノッチ１５５は、複数の軸方向の内部窪み１２７を介してリザバ１６０と流体連通する。

このとき、負圧が、プランジャ５４の使用により注射器５０によって中心チャンネル１２４に対して及ぼされる。筐体１１０の長手方向のチャンネル１１２を通って流れる生物学的流体は、今や長手方向のチャンネル１１２と連通している開口部１５８を通り抜ける。流体は次に、流体ノッチ１５５と連通しているリザバ１６０を満たす。リザバ１６０内の流体は次に、ベゼル１２０の中心チャンネル１２４の軸方向の内部窪み１２７を通って上方に引かれ、嚢ステム１５４の上部の流体ノッチ１５５を通り続け、注射器５０の中に入る。注射器５０に収集された流体は、実験室での分析のためのサンプルとして使用されることができる。

注射器５０がサンプリングポート１００から外され、先端５０ａが、中心チャンネル１２４から除去されたとき、嚢１５０は、その第１の位置に戻り、サンプリングポート１００内でダブルシール状態を再開し、長手方向のチャンネル１１２からの流体が開口部１５８および流体ノッチ１５５を通って流れることを妨げる。

本開示のサンプリングポート１００は、薄型構成を提供する。薄型設計は、臨床的設定において有利である。なぜならば、使用中に他の物体に当たる可能性が少なくなるからである。さらに、患者を煩わせる可能性が少なくなり、それによって、患者の負傷または不快感を低減する。さらに、医療処置の間、臨床医への障害となる可能性が少なくなる。さらに、サンプリングポート１００はまた、他の公知の生物学的流体サンプリングポートよりも少ない部品を必要とするという利点も提供する。このような設計は、製造コストを低減し得る。

本開示のサンプリングポートの実施形態に対しては、様々な変更がなされ得ることが理解される。したがって、上の説明は、限定するものとしてではなく、実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の変更に想到する。

Claims (13)

1. 筐体であって、該筐体は、流体が通り抜ける内部通路を有し、該内部通路と流体連通するポートを画定する、筐体と、
   該ポートに隣接して取り付け可能なバルブアセンブリと
   を備えているサンプリングポートであって、
   該バルブアセンブリは、
   ベゼルであって、該ベゼルを通って延びているチャンネルを有するベゼルと、
   該ベゼルに隣接して取り付けられた嚢と
   を含み、
   該嚢は、フレキシブルな嚢セグメントを有する嚢ベースと、該フレキシブルな嚢セグメントに依存し、該ベゼルの該チャンネル内に少なくとも部分的に受け入れられる内側嚢ステムとを含み、該嚢ステムは、該ベゼルの該チャンネル内において、第１の位置と第２の位置との間で可動であり、該第１の位置は、流体が該バルブアセンブリを通って流れることを実質的に妨げ、該第２の位置では、流体経路が該バルブアセンブリを通して確立され、該流体経路が該筐体の該内部通路と流体連通し、これにより、該ポートを通る流体サンプルの取り出しが可能であり、該フレキシブルな嚢セグメントは、複数の開口部を含み、該複数の開口部は、該嚢ステムが、該第２の位置にある場合に該流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有し、
   該複数の開口部は、該嚢ステムの周囲に、かつ、該嚢ステムに直接的に隣接して配置されており、
   該嚢ステムは、該嚢ステムが該第１の位置にある場合に該バルブアセンブリを通る流体の流れを妨げる第１のシールを提供し、
   該複数の開口部は、該嚢ステムが該第１の位置にある場合に該バルブアセンブリを通る流体の流れを妨げる第２のシールを作成するように該ベゼルの表面に対してシールされており、
   該複数の開口部は、該嚢ステムが該第２の位置にある場合に該内部通路内に配置されている、サンプリングポート。
2. 前記嚢ステムが前記第２の位置ある場合、前記嚢ベースは、少なくとも部分的に変位しており、これにより、前記複数の開口部は、前記ベゼルから間隔を置いて配置され、流体が該複数の開口部を通ることを可能にする、請求項１に記載のサンプリングポート。
3. 前記ベゼルは、前記チャンネルを取り囲む少なくとも１つの内部リブを含み、該少なくとも１つの内部リブは、前記嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にするような大きさを有する、請求項２に記載のサンプリングポート。
4. 前記嚢ステムは、ノッチ付きセグメントを含み、該ノッチ付きセグメントは、該嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記少なくとも１つの内部リブと流体連通し、前記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にする、請求項３に記載のサンプリングポート。
5. 前記嚢ベースは、前記嚢ステムが前記第２の位置に向かって移動すると前記フレキシブルな嚢セグメントを伸ばすような大きさを有し、かつ、適合されている、請求項１〜請求項４のうちのいずれか一項に記載のサンプリングポート。
6. 前記ベゼルの前記チャンネルは、注射器の先端セグメントを受け入れるような大きさを有し、該先端セグメントは、前記嚢ステムと係合して、該嚢ステムを前記第２の位置に移動させる、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載のサンプリングポート。
7. 前記嚢ベースと前記ベゼルとは、前記嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記流体経路の構成要素として流体を収容するためのリザバを画定する、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載のサンプリングポート。
8. 前記筐体は、前記ポートに隣接した筐体窪みセグメントを含み、前記バルブアセンブリは、該筐体窪みセグメント内に少なくとも部分的に受け入れられる、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載のサンプリングポート。
9. 前記ベゼルは、前記嚢に隣接した内側表面と、外側表面とを含み、前記チャンネルは、該内側表面および該外側表面を通って延びている、請求項１〜請求項８のうちのいずれか一項に記載のサンプリングポート。
10. 前記ベゼルの前記内側表面は、外周窪みを含み、前記嚢ベースは、該外周窪み内に受け入れられるための大きさを有する外周リングを含む、請求項９に記載のサンプリングポート。
11. 前記ベゼルは、複数の軸方向の窪みを画定し、該複数の軸方向の窪みは、前記チャンネルの軸の周りに同軸に配列され、かつ、前記内側表面に隣接して配置され、該複数の軸方向の窪みは、前記嚢ステムが前記第２の位置にある場合に前記流体経路の構成要素として流体の通過を可能にする大きさを有する、請求項９または請求項１０のいずれか一項に記載のサンプリングポート。
12. 前記嚢ステムは、ステム壁を含み、該嚢ステムは、前記嚢ベースから離された該ステム壁内のノッチを有し、該嚢ステムは、前記チャンネル内で注射器の先端を受け入れると、前記ベゼルの該チャンネル内において、前記第１の位置から前記第２の位置に可動であり、該第２の位置において、前記複数の開口部を通り、該ベゼルの前記軸方向の窪みを通り、該嚢ステムの該ノッチを通る流体経路が確立されることにより、該注射器の先端を通る流体サンプルの取り出しが可能となる、請求項１１に記載のサンプリングポート。
13. 前記嚢ベースは、該嚢ステムが前記第２の位置にある場合に該ベゼルの該内側表面から少なくとも部分的に変位され、これにより、該複数の開口部は、該ベゼルから間隔を置いて配置され、該複数の開口部を流体が通過することを可能にする、請求項１２に記載のサンプリングポート。

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