CN114390910A - 包括样品端口的流体收集组件 - Google Patents

Abstract

一种示例性流体收集组件，包括流体不可渗透的屏障，流体不可渗透的屏障限定腔室和至少一个开口。流体收集组件还包括设置在腔室中的至少一种芯吸材料。流体收集组件还包括样品端口和被配置成耦接至样品端口的样品容器。样品端口和样品容器允许获得体液(例如，尿液)样品。

Description

包括样品端口的流体收集组件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年8月6日提交的美国专利申请第62/883,172号的优先权，其公开内容以其整体通过引用并入本文。

背景技术

人或动物的移动性可能受限或受损，使得典型的排尿过程是挑战性的或不可能的。例如，人可能经历或具有损害移动性的残疾。人可能具有受限的旅行条件，诸如飞行员、驾驶员和危险区域的工人所经历的。另外，有时为了监测目的或临床检验需要收集尿液。

导尿管(诸如弗利导液管(Foley catheter)等)可以用于解决这些情形中的一些情形，诸如失禁等。不幸的是，导尿管可能是不舒服的、疼痛的，并且可能引起并发症，诸如感染等。此外，有时使用便盆，该便盆是用于卧床病人如厕的容器。然而，便盆可能易于产生不适、溢出以及其它卫生问题。

发明内容

在实施例中，公开了一种流体收集组件。该流体收集组件包括流体不可渗透的屏障。该流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面。该流体不可渗透的屏障限定了屏障出口和至少一个开口。该流体收集组件包括被布置在该腔室中的至少一种芯吸材料。流体收集组件还包括限定至少一个通道的样品端口。该至少一个通道在至少一端口入口与附接端口之间限定并且延伸。该附接端口被配置成在当体液通过该附接端口的流动被限制时的闭合状态与当体液通过该附接端口的流动被允许时的打开状态之间切换。该流体收集组件进一步包括样品容器，该样品容器限定了样品隔室以及被配置成用于与该附接端口耦接的样品入口。该样品容器包括在该样品入口与该样品隔室之间的止回阀。

在实施例中，公开了一种流体收集系统。该流体收集系统包括流体收集组件。该流体收集组件包括流体不可渗透的屏障。该流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面。该流体不可渗透的屏障限定了至少一个开口和一个屏障出口。该流体收集组件包括被布置在该腔室中的至少一种芯吸材料。流体收集组件还包括限定至少一个通道的样品端口。该至少一个通道在至少一部分入口与附接端口之间限定并延伸。该附接端口被配置成在当体液通过该附接端口的流动被限制时的闭合状态与当体液通过该附接端口的流动被允许时的打开状态之间切换。该流体收集组件进一步包括样品容器，该样品容器限定了样品隔室以及被配置成用于与该附接端口耦接的样品入口。该样品容器包括在该样品入口与该样品隔室之间的止回阀。流体收集系统还包括定位在流体收集组件下游的流体储存容器和定位在流体储存容器下游的真空源。

在实施例中，公开了一种收集体液样品的方法。该方法包括定位由流体收集组件的流体不可渗透的屏障限定的至少一个开口，使得该至少一个开口邻近个体的尿道定位或者接纳个体的尿道。该流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面。该方法还包括通过该至少一个开口接纳来自尿道的体液并且进入布置在该腔室中的至少一种芯吸材料中。该方法另外包括通过由该流体不可渗透的屏障限定的屏障出口从该腔室中去除至少一些体液。此外，该方法包括使这些体液的至少一部分被接纳到由样品端口限定的端口入口中、穿过至少一个通道、并且进入由样品容器限定的样品隔室中。该至少一个通道且在至少该端口入口与该附接端口之间限定并延伸。该端口入口与该室处于流体连通，该附接端口被配置成在这些体液通过该附接端口的流动被限制时的闭合状态与允许这些体液通过该附接端口的流动时的打开状态之间切换，并且该样品容器限定了被配置成与该附接端口耦接的样品入口。该样品容器包括在该样品入口与该样品隔室之间的止回阀。

来自本公开的实施例中的任一个实施例的特征可被彼此组合而无限制地使用。此外，通过考虑以下详细描述和附图，本公开的其他特征和优点对于本领域的普通技术人员将变得明显。

附图说明

附图示出了本公开的若干实施例，其中在不同视图或在附图中所示的实施例中，相同的附图标记指代相同或相似的元件或特征。

图1A是根据实施例的流体收集组件的示意性等轴测视图。

图1B是根据实施例的流体收集组件的剖视图。

图2A是根据实施例的流体收集组件的示意性等轴测视图，该流体收集组件包括与流体不可渗透的屏障一体形成的样品端口。

图2B是根据实施例的流体收集组件的示意性剖视图。

图3A是根据实施例的流体收集组件的示意性等轴测视图，该流体收集组件包括与流体不可渗透的屏障一体形成的样品端口。

图3B是根据实施例的流体收集组件的示意性剖视图。

图4是根据实施例的流体收集组件的示意性剖视图，该流体收集组件限定了被配置成接纳尿道的开口。

图5是根据实施例的包括流体收集组件的流体收集系统的示意性图示。

图6是根据至少一些实施例的收集体液样品的方法的流程图。

具体实施方式

本文公开了包括样品端口的流体收集组件、包括流体收集组件的系统以及使用流体收集组件的方法。示例性流体收集组件包括流体不可渗透的屏障，流体不可渗透的屏障限定腔室和至少一个开口。流体收集组件还包括设置在腔室中的至少一种芯吸材料。流体收集组件另外包括样品端口和样品容器，样品容器被配置成耦接至样品端口。样品端口和样品容器允许获得体液样品(例如，尿液)。

在使用过程中，流体不可渗透的屏障的开口邻近个体的尿道定位或接纳个体的尿道。从尿道排出的体液被流体收集组件的芯吸材料接纳。使用至少一个管将体液从腔室中去除，管通过从管向腔室施加抽吸力而与腔室流体连通。

对于常规导管(例如，弗利导液管)，可以通过将注射器或注射器类装置设置到与管流体连通的端口中来获得样品。然后，注射器或注射器类装置可以通过抽吸存在于管中的或在管扭曲之后存在于管中的体液来去除体液样品。然而，出于若干原因中的至少一个，从本文公开的流体收集组件获得样品的此类方法可能是困难的和/或不可能的。第一，常规导管可以以连续或半连续的方式缓慢地去除来自个体的体液，使得体液通常存在于管中和/或可以在管扭曲之后快速汇集。然而，本文公开的流体收集组件可以仅当个体排尿时接纳体液。这可能要求执业医师(例如，护士)在排尿之间等待长时间，尤其是当个体不能控制排尿时。第二，抽吸力可以使体液快速移动穿过管。体液的快速移动可能使得使用注射器或注射器类装置从管中去除体液变得困难，并且可能仅向执业医师提供短时间段来去除体液。第三，不同于常规导管，管不应扭曲，因为管扭曲将阻止抽吸力从腔室去除体液。未能通过抽吸力迅速从腔室中去除体液可能会导致腔室充满体液并导致体液从腔室泄漏。

本文所公开的样品端口和样品容器解决了与使用注射器或注射器类装置从本文所公开的流体收集组件获得体液样品相关联的问题中的至少一些。例如，样品端口包括附接端口，并且样品容器包括样品入口，当需要体液样品时，样品入口可以耦接至附接端口。样品端口被定位成使得从个体的尿道排出的体液中的至少一些体液与附接端口相接触。与附接端口相接触的体液中的至少一些体液可以从附接端口流动并且进入样品容器中。样品容器包括止回阀，止回阀允许体液流动进入由样品容器限定的样品隔室中。止回阀还抑制体液从样品隔室中去除。一旦足够量的体液存在于样品隔室中，样品容器可以从样品端口分离，并且因此，已经从流体收集组件获得样品。附接端口可以被配置成在样品容器从样品端口分离时切换到闭合状态，由此防止或至少抑制任何体液从样品端口泄漏。

图1A是根据实施例的流体收集组件100的示意性等轴测视图。图1B是根据实施例的流体收集组件100的剖视图。流体收集组件100包括流体不可渗透的屏障102以及设置在流体不可渗透的屏障102中的至少一种芯吸材料104。例如，流体不可渗透的屏障102包括限定腔室108的至少一个内表面106，并且至少一种芯吸材料104设置在腔室108中。流体收集组件100还包括样品端口110，样品端口110与流体不可渗透的屏障102不同并且可选地与流体不可渗透的屏障间隔开。流体收集组件100还可以包括样品容器112。样品容器112可耦接至样品端口110，并且如图所示，可以实际上耦接至样品端口110。例如，样品容器112包括样品入口113，样品入口113被配置成耦接至样品端口110的附接端口122。

样品端口110包括至少一个第一壁114，至少一个第一壁114限定了端口入口116和与端口入口116相对的端口出口118。在图示的实施例中，第一壁114展现出大体圆柱形形状，其可有助于端口入口116和端口出口118附接至圆柱形管(例如，第一管144和/或第二管158)，尽管第一壁114还可展现出其他合适的形状。在实施例中，如图所示，样品端口110还可以包括从第一壁114延伸的至少一个第二壁120。第二壁120可以限定附接端口122。第二壁120展现出大致圆柱形形状，大致圆柱形形状可以有助于附接端口122附接到圆柱形样品入口113，尽管第二壁120还可以展现出其他合适的形状。在实施例中，样品端口110不包括第二壁120。在这种实施例中，第一壁114可以形成附接端口122。

参照图1B，第一壁114限定了从端口入口116延伸至端口出口118的第一通道124。第一通道124允许体液从端口入口116流到端口出口118。第二壁120限定从第一通道124延伸到附接端口122的第二通道126。第二通道126允许流过第一通道124的体液中的至少一些体液被转向并且到达附接端口122。如先前所讨论的，到达附接端口122的体液中的至少一些体液可以进入样品容器112。

附接端口122被配置成在闭合状态与打开状态之间的可控切换。当附接端口122处于闭合状态时，附接端口122限制体液穿过附接端口122的流动，并且当附接端口122处于打开状态时，附接端口122允许体液穿过附接端口122的流动。通常，当样品容器112未耦接至附接端口122时，附接端口122处于闭合状态，以防止体液从样品端口110泄漏。然而，当样品容器112耦接至附接端口122时，附接端口122通常处于打开状态。在实施例中，附接端口122可被配置成通过将样品容器112耦接至附接端口122而从闭合状态切换至打开状态，并且通过将样品容器112从附接端口122分离而从打开状态切换至闭合状态。然而，需要注意的是，附接端口122可使用除了将样品容器112与附接端口122耦接和分离之外的技术来在闭合状态与断开状态之间切换。例如，附接端口122可以包括或可操作地耦接至致动器，致动器响应于来自用户(例如，使用流体收集组件100的个体或执业医师)的指示而打开和关闭设置在附接端口122中的机械阀。

附接端口122包括阀128，这在图1B中示意性地示出。阀128被配置成将附接端口122在闭合状态(例如，阀128关闭)至打开状态(例如，阀128打开)之间切换。在实施例中，阀128为机械阀，诸如球阀、蝶阀、节流阀等。在实施例中，阀128包括密封装置，密封装置粘结到或以其他方式附接至第二壁120(例如，第二壁120是刚性壁)。密封装置可限定通孔，当样品容器112未耦接至附接端口122时，通孔最初以至少基本上流体密封的方式来封闭。当样品容器112耦接至附接端口122时，密封装置可以伸展至样品容器112的样品入口113和/或与样品容器112的样品入口113轮廓符合，从而扩大通孔。因此，当样品容器112耦接至附接端口122时，密封装置可形成至少基本上流体密封的密封。密封装置可被配置成在样品容器112从附接端口122分离之后以至少基本上流体密封的方式重新密封自身。在实施例中，阀128和样品容器112的样品入口113形成鲁尔旋锁(luer lock)或鲁尔滑锁(luer slip)连接。在这种实施例中，阀128或样品入口113中的一个可以形成鲁尔旋锁或鲁尔滑锁连接的公接头，而阀128或样品入口113中的另一个形成鲁尔旋锁或鲁尔滑锁连接的母接头。在实施例中，阀128可以被配置成接纳包括针的注射器。

在实施例中，样品端口110包括至少一个密封件，至少一个密封件延伸跨过端口入口116、端口出口118或附接端口122中的至少一个。密封件可防止微生物进入样品端口110(例如，进入第一通道124或第二通道126)。密封件还可指示样品端口110是否已被篡改或先前使用过。例如，样品端口110可以设置有完整的密封件。然而，将端口入口116连接至第一管144、将端口出口118连接至第二管158、将附接端口122连接至样品入口113、或以其他方式进入样品端口110的内部可能使密封件破裂或以其他方式损坏密封件，由此指示样品端口110被篡改或先前使用过。在示例中，一下项中至少一项的动作可能使密封件破裂或以其他方式损坏密封件：将端口入口116连接至第一管144、将端口出口118连接至第二管158或将附接端口122连接至样品入口113。

样品容器112可以包括能够接纳和保持体液并且可耦接至附接端口122的任何合适的容器。在图示的实施例中，样品容器112包括一个或更多个面板130。一个或更多个面板130限定样品入口113和样品隔室132。一个或更多个面板130可以由柔性或刚性材料形成。一个或更多个面板130还可以是透明的，这允许容易地察觉到样品隔室132中体液的存在。然而，一个或更多个面板130可以是不透明的，而没有限制。例如，一个或更多个面板130的一部分可以是透明的，而一个或更多个面板130的相对部分是不透明的，这可改善体液和背景之间的对比度。在实施例中，一个或更多个面板130可以在其上包括一个或更多个体积标记。体积标记可以用于确定存在于样品隔室132中的体液的量。

样品容器112可以包括止回阀134。止回阀134定位在样品入口113与样品隔室132之间。止回阀134被配置成允许体液从样品入口113流入样品隔室132中并且限制体液从样品隔室132流动到样品入口113。因此，止回阀134防止或至少抑制抽吸力从样品隔室132中去除体液。

止回阀134可以包括任何合适的止回阀。在图示的实施例中，止回阀134包括弯曲屏障。弯曲屏障基本上从至少一个内表面138的一部分延伸至内表面138的相对部分，使得在弯曲屏障与内表面138之间仅存在小间隙140。此外，弯曲屏障相对于样品入口113凸出地弯曲还可以促使体液朝向间隙140流动。然而，间隙140的小尺寸、弯曲屏障相对于样品隔室132的凹曲率以及由弯曲屏障形成的曲折路径抑制体液从样品隔室132流到样品入口113。

如先前所讨论的，样品端口110与流体不可渗透的屏障102间隔开。因此，流体收集组件100可以包括至少一个第一管144，至少一个第一管144耦接至样品端口110和流体不可渗透的屏障102并且在样品端口110与流体不可渗透的屏障102之间延伸。具体地，第一管144可以在端口入口116和由流体不可渗透的屏障102限定的屏障出口146之间延伸，并且被耦接至端口入口116和由流体不可渗透的屏障102限定的屏障出口146。第一管144可以使用任何合适的方法耦接至端口入口116和屏障出口146。在示例中，第一管144的一部分可以设置在端口入口116或屏障出口146中的至少一个中并且通过过盈配合维持在端口入口116或屏障出口146中的至少一个中。在示例中，端口入口116或屏障出口146中的至少一个可以设置在第一管144中并且通过过盈配合保持在第一管144中。在示例中，第一管144可以经由螺纹连接耦接至端口入口116或屏障出口146。

在实施例中，如图所示的，至少一个管144被配置成(例如，展现出长度)使得样品端口110被定位成相对地靠近屏障出口146。例如，管144可以被配置成使得样品端口110定位在屏障出口146的约100cm的范围内，诸如在屏障出口146的约75cm内、在约50cm内、在约25cm内、在约10cm内、在约5cm内、或约2.5cm至约10cm、约5cm至约25cm、约10cm至约50cm、约25cm至约75cm或约50cm至约100cm的范围内。然而，至少一个管144可以被配置成(例如，展现出长度)使得样品端口110与屏障出口146间隔开的距离可以大于100cm。例如，至少一个管114可以被配置成使得样品端口110比屏障出口146更靠近流体储存容器(例如，图5的流体储存容器566)。例如，至少一个管114可以被配置成使得样品端口110在流体储存容器的100cm内。

在图示的实施例中，参考图1B，第一管144延伸穿过流体不可渗透的屏障102的屏障出口146，使得第一管144的至少一部分设置在由流体不可渗透的屏障102限定的腔室108中。将第一管144设置在腔室108中可以有助于去除腔室108中的任何体液。例如，如下文将更详细讨论的，进入腔室108的体液可以朝向流体贮存器148芯吸。将第一管144设置成使得第一管144的管入口150定位在流体贮存器148中或流体贮存器148附近，这可以促进从腔室108去除体液。

在实施例中(未示出)，第一管144和样品端口110被一体地形成在一起，使得第一管144形成样品端口110的一部分。在这种实施例中，样品端口110不与流体不可渗透的屏障102间隔开，而是耦接至流体不可渗透的屏障102的屏障出口146。此外，样品端口110的一部分可以设置在腔室108中。例如，样品端口110可以被设置在腔室108中，使得端口入口116定位在流体贮存器148中或流体贮存器148附近。

流体不可渗透的屏障102限定了至少一个开口152(例如，细长开口)。开口152被配置成邻近尿道定位，诸如女性尿道或埋藏的男性尿道等。因此，开口152允许从尿道排出的体液进入腔室108。流体不可渗透的屏障102还限定了基本上未被占据的流体贮存器148(在图1B中示出)。流体不可渗透的屏障102可以由硅酮树脂、另一种热固性聚合物、另一种合适的流体不可渗透的材料或它们的组合形成。

如先前所讨论的，流体收集组件100包括至少一种芯吸材料104。在图示的实施例中，参考图1B，芯吸材料104包括流体可渗透的支撑件154和流体可渗透的膜156。流体贮存器148、流体可渗透的支撑件154和流体可渗透的膜156可以被布置成使得流动穿过开口152的任何体液流动穿过流体可渗透的膜156、穿过流体可渗透的支撑件154并且进入流体贮存器148。然后体液可以从流体贮存器148流动到第一管144，从而从腔室108去除体液。

流体可渗透的支撑件154可以相对于可渗透的膜156定位，使得流体可渗透的支撑件154将可渗透的膜156维持成特定形状。在实施例中，流体可渗透的支撑件154可以被配置成维持可渗透的膜156抵靠或靠近个体的尿道。例如，流体可渗透的支撑件154可以包括具有与可渗透的膜156接触的弯曲形状的部分，使得可渗透的膜156也是弯曲的，从而产生用于与尿道和/或尿道附近的身体区域接合的舒适且牢固的界面。

在实施例中，流体可渗透的支撑件154可以由刚性塑料制成。在实施例中，流体可渗透的支撑件154可以具有任何合适的形状并且由任何合适的材料形成。例如，流体可渗透的支撑件154可以是柔性的。另外，流体可渗透的支撑件154可由铝、塑料和铝的复合材料、一些其他金属和/或复合材料形成。在实施例中，流体可渗透的支撑件154可以由天然材料形成，诸如植物纤维(例如，由

(明尼苏达矿业及制造公司)制造的Greener Clean(绿色清洁))。天然材料可包括允许流体流过天然材料的开口。在实施例中，流体可渗透的支撑件154可以是圆柱形的并且可以限定管腔。在实施例中，流体可渗透的支撑件154可由穿孔的涂布纸(诸如管状蜡纸等)形成。在实施例中，流体可渗透的支撑件154可以由纺丝塑料(诸如非织造可渗透的尼龙和/或聚酯织带等)形成。

流体可渗透的膜156可以由可渗透体液并且具有芯吸性能的材料形成。流体可渗透的膜156可以具有高吸收速率和高渗透速率，使得体液可以被流体可渗透的膜156快速吸收和/或被输送穿过流体可渗透的膜156。在实施例中，流体可渗透的膜156可以是罗纹针织物。在实施例中，流体可渗透的膜156可以包括和/或具有纱布、毛毡、厚绒布、厚棉纸和/或纸巾的吸湿特性。在实施例中，流体可渗透的膜156可以是软的和/或最低限度地粗糙的，使得流体可渗透的膜156不刺激使用者的皮肤。流体可渗透的膜156可以被配置成将体液从个体的尿道和/或皮肤芯吸走，使得减轻个体的皮肤的潮湿并且预防感染。另外，流体可渗透的膜156的芯吸性能可以帮助防止体液泄漏或流动超出组件到达例如床上。在实施例中，流体可渗透的膜156可由涂覆有热塑性水基粘合剂系统的细旦聚酯纤维形成。

在实施例中，可以从流体收集组件100省略流体可渗透的支撑件154或流体可渗透的膜156中的至少一个，使得芯吸材料104仅包括单一材料。在实施例中，芯吸材料104可以包括三种或更多种材料，诸如流体可渗透的支撑件154、流体可渗透的膜156以及至少一种另外的材料等。无论如何，芯吸材料104的一种或更多种组分可以包括被设计成芯吸流体或使流体穿过其中的可渗透材料。本文所提及的可渗透性能可以是芯吸、毛细作用、扩散或其他类似的性能或过程，并且在本文中被称为“可渗透的”和/或“芯吸”。这种“芯吸”可以不包括将体液(例如，尿液)的一种或更多种组分吸收到芯吸材料104的一种或更多种组分中。换言之，在芯吸材料104暴露于体液之后，体液的一种或更多种组分基本上不吸收到芯吸材料104的一种或更多种组分中。虽然不期望吸收，但术语“基本上不吸收”可以允许标称量的体液的一种或更多种组分吸收进入芯吸材料104中(例如，吸收性)，诸如芯吸材料104的净重的小于约10wt％、芯吸材料104的净重的小于约7wt％、小于约5wt％、小于约3wt％、小于约2wt％、小于约1wt％或小于约0.5wt％等。

流体收集组件的另外的示例公开于2017年6月1日提交的美国专利第10,226,376号，其公开内容以其整体通过引用并入本文。

如将关于图5更详细地讨论的，流体收集组件100可以与流体储存容器和真空源流体连通。例如，端口出口118可以耦接至至少一个第二管158，并且第二管158可以将流体收集组件100流体地耦接至流体储存容器和真空源。需要注意的是，例如当样品端口110直接连接至流体储存容器(例如，图5的流体储存容器566)时，可以省略第二管158。

虽然样品端口110被展示为与流体不可渗透的屏障102不同，但是在一些实施例中，样品端口110可以与流体不可渗透的屏障102一体形成。例如，图2A是根据实施例的流体收集组件200的示意性等轴测视图，流体收集组件200包括与流体不可渗透的屏障202一体形成的样品端口210。图2B是根据实施例的流体收集组件200的示意性剖视图。除非本文另外公开，流体收集组件200与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上相似。例如，流体收集组件200包括限定腔室208的流体不可渗透的屏障202、设置在腔室208中的至少一种芯吸材料204、样品端口210以及样品容器212。

如先前所讨论的，流体不可渗透的屏障202和样品端口210被一体地形成在一起。例如，流体不可渗透的屏障202限定屏障出口246，屏障出口允许存在于腔室208中的任何体液离开腔室208。样品端口210包括从屏障出口246延伸的至少一个第一壁214。第一壁214与流体不可渗透的屏障202的限定屏障出口246的一部分一体形成。第一壁214限定端口出口218和在屏障出口246(即，端口入口)与端口出口218之间延伸的第一通道226。样品端口210还可以包括从第一壁214延伸至附接端口222的至少一个第二壁220，至少一个第二壁220被配置成耦接至样品容器212。

在实施例中，参考图2B，流体收集组件200可以包括至少一个管244，至少一个管244从屏障出口246延伸到流体贮存器248处或流体贮存器248附近的位置。管244有助于去除腔室208和/或流体贮存器248中的任何体液。在实施例中，如图所示，管244与流体不可渗透的屏障202和样品端口210不同。在实施例中，管244可以与流体不可渗透的屏障202和样品端口210一体形成。

本文所公开的样品端口可以与流体不可渗透的屏障的其他部分一体形成。例如，图3A是根据实施例的流体收集组件300的示意性等轴测视图，流体收集组件包括与流体不可渗透的屏障302一体形成的样品端口310。图3B是根据实施例的流体收集组件300的示意性剖视图。除非本文另外公开，流体收集组件300与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上相似。例如，流体收集组件300包括限定腔室308的流体不可渗透的屏障302、设置在腔室308中的至少一种芯吸材料304、样品端口310以及样品容器312。

流体不可渗透的屏障302包括第一尖端360和与第一尖端360相对的第二尖端362。第一尖端360可限定流体贮存器348，并且第二尖端362可限定屏障出口346。样品端口310可以与流体不可渗透的屏障302的在第一尖端360处或在第一尖端360附近的一部分一体形成。因此，样品端口310可接纳朝向流体贮存器348移动和/或储存在流体贮存器348中的体液。

样品端口310限定端口入口316，端口入口316形成于流体不可渗透的屏障302的在第一尖端360处或在第一尖端360附近的一部分中。样品端口310包括限定附接端口322的至少一个壁314。壁314在端口入口316与附接端口322之间延伸。附接端口322可耦接至样品容器312。在图示的实施例中，样品端口310不限定端口出口。然而，要注意的是，样品端口310可限定端口出口。

图1A-图3B中所示的流体收集组件被配置成使其开口邻近尿道(例如，女性尿道或埋藏的阴茎)定位。然而，本文所公开的原理和概念可以与流体收集组件一起使用，这些流体收集组件被配置成使其开口接纳尿道(例如，男性尿道)，使得尿道设置在腔室中。例如，图4是根据实施例限定开口452的流体收集组件400的示意性剖视图，开口452被配置成接纳尿道。除非本文另外公开，流体收集组件400可以与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上相似。例如，流体收集组件400可以包括限定腔室408的流体不可渗透的屏障402、屏障出口446、流体贮存器448以及开口452。流体收集组件400还可以包括设置在腔室408中的至少一种芯吸材料404(例如，流体可渗透的支撑件454和流体可渗透的膜456)。流体收集组件400还可以包括样品端口410和样品容器412。

如先前所讨论的，开口452被配置成接纳尿道。因此，芯吸材料404不延伸穿过开口452。相反，芯吸材料404可以展现出对应于流体不可渗透的屏障402的形状的形状，使得腔室408的一部分是基本上未被占用的，并且腔室408的基本上未被占用的一部分可以接纳尿道。

在实施例中，如图所示，样品端口410不同(distinct)于流体不可渗透的屏障402，并且可选地可以与流体不可渗透的屏障402间隔开。因此，样品端口410可以与图1A和图1B中示出的样品端口110相同或基本上相似。此外，在这种实施例中，流体收集组件400可以包括至少一个管444，至少一个管444在样品端口410与流体不可渗透的屏障402的屏障出口446之间延伸，使得样品端口410与腔室408流体连通。在实施例中，样品端口410可以与流体不可渗透的屏障402一体形成。在示例中，样品端口410可以与流体不可渗透的屏障402的限定屏障出口446的一部分一体形成，并且因此可以与图2A和图2B中示出的样品端口210相同或基本上相似。在示例中，样品端口410可以与流体不可渗透的屏障402的与屏障出口446间隔开的一部分一体形成，并且因此，可以与图3A和图3B中示出的样品端口310相同或基本上相似。

在于2019年6月6日提交的美国专利申请第16/433,773号中公开了流体收集组件的另外的示例，这些流体收集组件包括被配置成接纳尿道的开口，开口可以包括本文所公开的特征和原理，其公开内容以其整体通过引用并入本文。

图5是根据实施例的包括流体收集组件500的流体收集系统564的示意性图示。流体收集组件500可包括本文公开的任何流体收集组件。流体收集组件500可以经由例如至少一个第一管558(例如，图1A和图1B的第二管158)与流体储存容器566流体连通。然而，要注意的是，例如当流体收集装置500的样品端口直接连接至流体储存容器566的入口时，可以从系统564中省略第一管558。流体储存容器566可以包括用于储存流体(诸如尿液等)的封闭容器。例如，流体储存容器566可以包括包袋、瓶、罐、盆或类似物。流体储存容器566可以由玻璃、聚合物(例如，聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等)、硅酮树脂或任何其他流体不可渗透的材料中的一种或更多种构造。例如，流体储存容器566可以包括聚合物包袋或聚合物罐。

流体储存容器566定位在流体收集组件500的下游。流体储存容器566可以经由至少一个第二管570与真空源568流体连通。真空源568可以包括真空泵、手动抽吸装置(例如，抽吸球)、真空管线(例如，医院房间中可用的壁挂式真空管线)或类似物。真空源568可选择性地操作，诸如具有用于受控使用的开/关开关。真空源568定位在流体储存容器566的下游。在操作期间，真空源568向流体收集组件500提供抽吸力。抽吸力将流体抽吸到腔室中并且朝向第一管558。进入第一管558的流体通过抽吸力朝向流体储存容器566拉动，使得流体储存容器566接纳流体。流体储存容器566可以被配置成抑制流体从流体储存容器566流到真空源568。

图6是根据至少一些实施例的收集体液样品的方法600的流程图。方法600包括框610，框610为定位由本文公开的流体收集组件中的任一流体收集组件的流体不可渗透的屏障所限定的至少一个开口，使得至少一个开口邻近个体的尿道定位或接纳个体的尿道，流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面。方法600包括框620，框620为接纳穿过至少一个开口的、来自尿道并且进入设置在腔室中的至少一种芯吸材料的体液。方法600包括框630，框630为经由由流体不可渗透的屏障限定的屏障出口从腔室去除至少一些体液。方法600包括框640，框640为使体液的至少一部分被接纳到由样品端口限定的端口入口中、穿过至少一个通道并且进入由样品容器限定的样品隔室中，其中至少一个通道限定至少端口入口与附接端口并且在至少端口入口与附接端口之间延伸；端口入口与腔室流体连通；附接端口被配置成在限制体液穿过附接端口的流动时的闭合状态与允许体液穿过附接端口的流动时的打开状态之间切换；以及样品容器限定了被配置成与附接端口耦接的样品入口，样品容器包括在样品入口与样品隔室之间的止回阀。

定位由本文公开的流体收集组件中的任何一个流体收集组件的流体不可渗透的屏障所限定的至少一个开口，使得至少一个开口邻近个体的尿道定位或接纳个体的尿道，流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面的框610可以包括将至少一个开口定位在男性个体的或女性个体的尿道上方。例如，将至少一个开口定位在男性的尿道上方可以包括将男性的阴茎插入流体收集组件的腔室中。将至少一个开口定位在女性的尿道上方可以包括将开口定位在女性个体的阴唇上。

接纳穿过至少一个开口的、来自尿道并且进入设置在腔室中的至少一种芯吸材料中体液的框620可以包括将来自个体的尿芯吸到流体收集的腔室中。

经由由流体不可渗透的屏障限定的屏障出口从腔室中去除至少一些体液的框630包括利用重力、泵或真空源之一来去除体液。经由由流体不可渗透的屏障限定的屏障出口从腔室去除至少一些体液可以包括以下各项中的一项或更多项：打开阀、将流体收集组件连接至真空源或泵、打开真空源或操作泵。

将体液的至少一部分接纳到由样品端口限定的端口入口中、穿过至少一个通道并且进入由样品容器限定的样品隔室中的框640可以包括利用本文所公开的样品端口和样品容器中的任一个。例如，至少一个通道可限定至少端口入口与附接端口并且在至少端口入口与附接端口之间延伸，端口入口可与腔室流体连通，附接端口可以在体液穿过附接端口的流动被限制时的闭合状态与体液穿过附接端口的流动被允许时的打开状态之间切换，以及样品容器可以限定样品入口，样品入口被定尺寸和形状成与附接端口耦接，样品容器可以包括在样品入口与样品隔室之间的止回阀。

方法600可以包括将样品入口耦接至附接端口，诸如在将体液的至少一部分接纳到端口入口中之前。将样品入口耦接至附接端口可以将附接端口从其闭合状态切换至其打开状态。方法600可以包括诸如在将体液的至少一部分接纳到端口入口中之后使样品入口与附接端口分离。将样品入口与附接端口分离可以将附接端口从其打开状态切换至其闭合状态。

虽然在本文已经公开了各种方面和实施例，但是还考虑了其他方面和实施例。本文所公开的各种方面和实施例是用于说明的目的，并不旨在是限制性的。

程度术语(例如，“约(about)”、“基本上(substantially)”、“大致(generally)”等)指示结构上或功能上不显著的变化。在示例中，当程度术语与指示量术语包括在一起时，程度术语被解释为指示量术语的±10％、±5％、+2％或0％。在示例中，当使用程度术语来修改形状时，程度术语指示被程度术语修饰的形状具有所公开形状的外观。例如，程度术语可以用于指示形状可以具有圆角而不是尖角、弯曲边缘而不是直边缘、从其延伸的一个或更多个突起是椭圆形的、与所公开的形状相同的等。

Claims (20)

1.一种流体收集组件，包括：

流体不可渗透的屏障，所述流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面，所述流体不可渗透的屏障限定屏障出口和至少一个开口；

至少一种芯吸材料，所述至少一种芯吸材料布置在所述腔室中；

样品端口，所述样品端口限定至少一个通道，所述至少一个通道在其至少一端口入口与附接端口之间延伸，所述附接端口被配置成在体液穿过所述附接端口的流动被限制时的闭合状态与体液穿过所述附接端口的流动被允许时的打开状态之间切换；以及

样品容器，所述样品容器限定样品隔室和样品入口，所述样品入口被配置成与所述附接端口耦接，所述样品容器包括在所述样品入口与所述样品隔室之间的止回阀。

2.根据权利要求1所述的流体收集组件，其中，所述样品端口与所述流体不可渗透的屏障一体形成。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的流体收集组件，其中：

所述流体不可渗透的屏障在所述流体不可渗透的屏障的尖端处限定流体贮存器；以及

所述端口入口形成在所述流体不可渗透的屏障的尖端中或在所述流体不可渗透的屏障的尖端附近。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的流体收集组件，其中，所述样品端口从所述屏障出口延伸。

5.根据权利要求1、3或4中任一项所述的流体收集组件，其中，所述样品端口不同于所述流体不可渗透的屏障；以及

所述流体收集组件进一步包括至少一个管，所述至少一个管从所述屏障出口延伸至所述端口入口。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的流体收集组件，其中，所述至少一个通道限定定位在所述端口入口的下游的端口出口，并且其中，所述至少一个通道包括从所述端口入口延伸至所述端口出口的第一通道和从所述第一通道延伸至所述附接端口的第二通道。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的流体收集组件，其中，所述样品端口包括阀，所述阀被配置成将所述附接端口在其闭合状态与打开状态之间切换。

8.根据权利要求7所述的流体收集组件，其中，所述阀被配置成使所述附接端口在所述样品入口未耦接至所述附接端口时处于所述闭合状态以及在所述样品入口耦接至所述附接端口时处于所述打开状态。

9.根据权利要求7或8中任一项所述的流体收集组件，其中，所述阀和所述样品入口在所述阀与所述样品入口之间形成鲁尔旋锁或鲁尔滑锁连接。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的流体收集组件，其中，所述样品端口包括跨过所述附接端口的至少一个密封件，并且其中，将所述样品入口耦接至所述附接端口使所述至少一个密封件破裂或以其他方式损坏所述至少一个密封件。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的流体收集组件，其中，所述止回阀包括弯曲屏障，所述弯曲屏障基本上在所述样品端口的至少一个内表面的一部分至所述至少一个内表面的相对部分之间延伸。

12.一种流体收集系统，包括：

根据权利要求1至10中任一项所述的流体收集组件；

流体储存容器，所述流体储存容器定位在所述流体收集组件的下游；以及

真空源，所述真空源定位在所述流体储存容器的下游。

13.根据权利要求12所述的流体收集系统，其中，所述流体储存容器包括包袋、瓶或罐。

14.根据权利要求12或13中任一项所述的流体收集系统，其中，所述流体储存容器包括聚合物或玻璃中的一种或更多种。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的流体收集系统，其中，所述真空源包括真空泵、手动抽吸装置或真空管线。

16.一种收集体液样品的方法，所述方法包括：

定位由根据权利要求1至10中任一项所述的流体收集组件的流体不可渗透的屏障所限定的至少一个开口，使得所述至少一个开口邻近个体的尿道定位或接纳个体的尿道；所述流体不可渗透的屏障包括限定腔室的至少一个内表面；

接纳穿过所述至少一个开口的、来自所述尿道并且进入布置在所述腔室中的至少一种芯吸材料中的体液；

经由由所述流体不可渗透的屏障限定的屏障出口从所述腔室中去除所述体液中的至少一些；

使所述体液的至少一部分被接纳到由样品端口限定的端口入口中、穿过至少一个通道并且进入由样品容器限定的样品隔室中，其中：

所述至少一个通道在至少所述端口入口与所述附接端口之间延伸；

所述端口入口与所述腔室流体连通；

所述附接端口被配置成在所述体液穿过所述附接端口的流动被限制时的闭合状态与所述体液穿过所述附接端口的流动被允许时的打开状态之间切换；以及

所述样品容器限定样品入口，所述样品入口被配置成与所述附接端口耦接，所述样品容器包括在所述样品入口与所述样品隔室之间的止回阀。

17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括，在将所述体液的至少一部分接纳到所述端口入口中之前，将所述样品入口耦接至所述附接端口。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述样品入口耦接至所述附接端口将所述附接端口从其闭合状态切换至其打开状态。

19.根据权利要求16或17中任一项所述的方法，进一步包括，在将所述体液的至少一部分接纳到端口入口中之后，将所述样品入口与所述附接端口分离。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，其中，将所述样品入口与所述附接端口分离将所述附接端口从其打开状态切换至其闭合状态。

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